CN100512819C - 无糖维生素口服液 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种无糖维生素口服液，要解决的技术问题是对限制糖类食物极严的生酮饮食治疗癫痫提供维生素补充配方。本发明的无糖维生素口服液，每毫升包含的组分为：维生素A1500-3500国际单位、维生素D 400-600国际单位、维生素E 1-5mg、维生素B10.5-2.5mg、维生素B20.5-2.5mg、维生素B60.5-2.5mg、维生素B120.5-6μg、维生素C 35-70mg、维生素K110-25μg、生物素10-30μg、叶酸40-400μg、烟酰胺6-20mg和泛酸5-10mg。本发明与现有技术相比，维生素配方完全无糖，适用于生酮饮食治疗时补充维生素和微量元素的营养素，不影响原有生酮饮食配方，通过限制碳水化合物摄入，疾病治疗时补充维生素，来保证婴幼儿正常生长发育的维生素等营养素供给。
Description
技术领域
本发明涉及一种营养素口服液，特别是一种用于补充维生素的口服液。
背景技术
在医学上，对三种以上药物***治疗后，仍然不能控制癫痫病情发作症状的癫痫称为药物难治性癫痫。癫痫长期、反复发作，可能严重影响病人生活质量，造成智力、语言、运动残疾，甚至因发作时外伤、溺水等意外事件而危及生命。目前难治性癫痫治疗中，生酮饮食疗法效果肯定，价格低、方便使用，因营养素的限制，需要额外补充维生素，且限制糖类食物极严，目前很多维生素制剂均含有一定糖类，而所含糖类具体剂量通常不标出，不适用于配合生酮饮食疗法。
发明内容
本发明的目的是提供一种无糖维生素口服液，要解决的技术问题是对限制糖类食物极严的生酮饮食治疗癫痫提供维生素补充配方。
本发明采用以下技术方案：一种无糖维生素口服液，所述无糖维生素口服液每毫升包含的组分为：维生素A1500-3500国际单位、维生素D 400-600国际单位、维生素E 1-5mg、维生素B1 0.5-2.5mg、维生素B2 0.5-2.5mg、维生素B6 0.5-2.5mg、维生素B12 0.5-6μg、维生素C 35-70mg、维生素K1 10-25μg、生物素10-30μg、叶酸40-400μg、烟酰胺6-20mg和泛酸5-10mg。
本发明的无糖维生素口服液每毫升包含钙5-10mg、磷125-330mg、镁0.1-0.5mg、钾20-40mg、钠100-300mg、氯18-36.5mg和硫125-330mg。
本发明的无糖维生素口服液每毫升包含铁10-18mg、铜1-2mg、锌7-15mg、锰1-2.5mg、钼10-25μg、锡5-10μg、镍2-5μg、钒5-10μg、钴1.5-2μg、铬10-25μg、氟1.5-2mg、碘50-150μg、硒10-25μg和硅5-10μg。
本发明的无糖维生素口服液每毫升包含胆碱10-25mg。
本发明的无糖维生素口服液每毫升包含L-赖氨酸6-12.5mg。
本发明的无糖维生素口服液每毫升包含肌醇10-25mg。
本发明的无糖维生素口服液每毫升包含左旋肉碱400-800mg。
本发明的无糖维生素口服液每毫升包含牛磺酸是500-1000mg。
本发明的无糖维生素口服液每毫升包含七水硫酸亚铁、吐温80、甘油和菊糖适量。
本发明与现有技术相比，维生素配方完全无糖，适用于生酮饮食治疗时补充维生素和微量元素的营养素，不影响原有生酮饮食配方，通过限制碳水化合物摄入，疾病治疗时补充维生素，来保证婴幼儿正常生长发育的维生素等营养素供给。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。本发明的无糖维生素口服液每毫升包含的维生素：维生素A 1500-3500国际单位、维生素D 400-600国际单位、维生素E 1-5mg、维生素B1 0.5-2.5mg、维生素B2 0.5-2.5mg、维生素B6 0.5-2.5mg、维生素B12 0.5-6μg、维生素C 35-70mg、维生素K1 10-25μg、生物素10-30μg、叶酸40-400μg、烟酰胺6-20mg和泛酸5-10mg。
本发明的无糖维生素口服液每毫升包含的矿物元素：钙5-10mg、磷125-330mg、镁0.1-0.5mg、钾20-40mg、钠100-300mg、氯18-36.5mg和硫125-330mg、铁10-18mg、铜1-2mg、锌7-15mg、锰1-2.5mg、钼10-25μg、锡5-10μg、镍2-5μg、钒5-10μg、钴1.5-2μg、铬10-25μg、氟1.5-2mg、碘50-150μg、硒10-25μg和硅5-10μg。
本发明的无糖维生素口服液每毫升还含有胆碱10-25mg、L-赖氨酸6-12.5mg、肌醇10-25mg、左旋肉碱400-800mg、牛磺酸500-1000mg，以及辅料：七水硫酸亚铁、吐温80、甘油和菊糖适量。
维生素一般不能在人体内合成，需要通过食物摄取，属于人身体必需营养素，包括4种脂溶性维生素：维生素A、维生素D、维生素E、维生素K；9种水溶性维生素：维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、叶酸、泛酸(维生素B5)、生物素、烟酸(维生素B3，烟酰胺是维生素B3衍生物)和维生素C。
人体必需的矿物元素有21个，其中7个常量元素：钙、磷、镁、钾、钠、氯、硫；14个微量元素：铁、铜、锌、锰、钼、锡、镍、钒、钴、铬、氟、碘、硒、硅。目前，根据科学研究确认的必需营养素都是小分子物质，人体每日都有一定的需要量，它们在体内都有不同的生理功能，人体摄入量不足则会产生某营养素缺乏性功能失调或疾病。因此，必需营养素已成为营养学研究的重点，也是在研制开发保健食品时优先考虑的添加对象。因而本发明的无糖维生素口服溶液的配方添加这些必需营养素。
胆碱能增强记忆力；L-赖氨酸是人体8种必需氨基酸之一，能促进人体发育、增强免疫功能，并有提高中枢神经组织功能的作用；肌醇来源于谷物表皮、米糠、麦麸、玉米等，作为营养强化剂，是婴幼儿及成人都需要的食品；左旋肉碱作为脂肪燃烧因子，其最重要的作用是参与脂肪在体内的分解，并将分解的脂肪酸转运到线粒体中消耗利用；牛磺酸是神经***发育的必需营养素，研究发现，如果幼儿缺乏牛磺酸，会发生视网膜功能紊乱，以及生长与智力发育迟缓。
本发明将维生素、矿物元素以及其他人体必须的物质配置成无糖维生素口服液，不仅配合生酮饮食配方食疗药物难治性癫痫病发作，还补充了婴幼儿必须的生长发育营养素。
本发明的无糖维生素口服液可采用以下方法制作：将市售医用的维生素、矿物元素、胆碱、L-赖氨酸、肌醇、左旋肉碱、牛磺酸与纯净水按上述比例混合搅拌均匀，加入七水硫酸亚铁、吐温80、甘油和菊糖适量搅拌均匀，静置8小时以上，杀菌后采用普通口服液制剂生产方法包装。
本发明的无糖维生素口服液为液态，为棕色澄清粘稠液体，有水果香味。每瓶15毫升，带有0.5-1毫升定量滴管。常温下保质12个月以上，开瓶后保质3个月以上。用法；口服，按1毫升ml/kg/天的用量，配合酮食液体奶服用，配合生酮饮食治疗时至少用3个月，效果满意时可连续用2-4年为一疗程。用作其他用途时在医生指导下进行。
实施例1：配方：每毫升含维生素A 1500国际单位、维生素D 400国际单位、维生素E 1mg、维生素B1 0.5mg、维生素B2 0.5mg、维生素B6 0.5mg、维生素B12 0.5μg、维生素C 35mg、维生素K1 10μg、生物素10μg、叶酸40μg、烟酰胺6mg、泛酸5mg、钙5mg、磷125mg、镁0.1mg、钾20mg、钠100mg、氯18mg和硫125mg、铁10mg、铜1mg、锌7mg、锰1mg、钼10μg、锡5μg、镍2μg、钒5μg、钴1.5μg、铬10μg、氟1.5mg、碘50μg、硒10μg、硅5μg、胆碱10mg、L-赖氨酸6mg、肌醇10mg、左旋肉碱400mg、牛磺酸500mg，七水硫酸亚铁、吐温80、甘油和菊糖适量。
实施例2：配方：每毫升含维生素A 3500国际单位、维生素D 600国际单位、维生素E 5mg、维生素B1 2.5mg、维生素B2 2.5mg、维生素B6 2.5mg、维生素B12 6μg、维生素C70mg、维生素K1 25μg、生物素30μg、叶酸400μg、烟酰胺20mg、泛酸10mg、钙10mg、磷330mg、镁0.5mg、钾40mg、钠200mg、氯36.5mg和硫330mg、铁18mg、铜2mg、锌15mg、锰2.5mg、钼25μg、锡10μg、镍5μg、钒10μg、钴2μg、铬25μg、氟2mg、碘150μg、硒25μg、硅10μg、胆碱25mg、L-赖氨酸12.5mg、肌醇25mg、左旋肉碱800mg、牛磺酸1000mg，七水硫酸亚铁、吐温80、甘油和菊糖适量。
实施例3：配方：每毫升含维生素A 2500国际单位、维生素D 500国际单位、维生素E 4mg、维生素B1 2mg、维生素B2 2mg、维生素B6 2mg、维生素B12 5μg、维生素C40mg、维生素K1 20μg、生物素20μg、叶酸200μg、烟酰胺10mg、泛酸8mg、钙8mg、磷250mg、镁0.4mg、钾30mg、钠300mg、氯25mg和硫250mg、铁15mg、铜1.5mg、锌50mg、锰1.5mg、钼20μg、锡8μg、镍3μg、钒8μg、钴1.8μg、铬15μg、氟1.8mg、碘100μg、硒20μg、硅8μg、胆碱20mg、L-赖氨酸10mg、肌醇15mg、左旋肉碱600mg、牛磺酸800mg，七水硫酸亚铁、吐温80、甘油和菊糖适量。
食疗例1：姓名吴××，性别女，年龄4岁10个月，住址广东省深圳市，病历：因反复抽搐发作4年半就医。大发作，开始约5个月1次，逐渐加频至5次/月。先后用丙戊酸、***、卡马西平、妥泰、硝西泮治疗失败，用促皮质素治疗失败。诊断为药物难治性癫痫。试用生酮饮食治疗，服用实施例3，1.5年疗程，无副作用，服用后发作减少70％。
食疗例2：姓名肖××，性别男，年龄11月，住址广东省东莞市，病历：出生后2个月开始发病，成串点头痉挛发作，每天2-5次，每次5-10下点头状痉挛。诊断癫痫，婴儿痉挛症。先后给以促皮质素2疗程，用硝西泮、丙戊酸、卡马西平等药物抗癫痫治疗失败。癫痫发作无改善。决定试用生酮饮食治疗，服用实施例3，6个月疗程，无副作用，服用后发作停止。
食疗例3：姓名朱××，性别女，年龄2.5岁，住址浙江省宁波市，病历：，反复强直性癫痫发作10个月就医。发作每次15秒左右，每天1-4次。先后用妥泰、丙戊酸、硝西泮和奥卡西平等抗癫痫治疗失败，发作无改善，发育延迟。诊断为药物难治性癫痫，服用实施例1，1.5年疗程，无副作用，服用后发作停止。
食疗例4：姓名李××，性别男，年龄9岁，住址广东省深圳市，病历：因反复抽搐发作8年就医。大发作1-4次/天，先后给予卡马西平、丙戊酸钠、***、妥泰等治疗失败，诊断为药物难治性癫痫。试用生酮饮食治疗，服用实施例1，半年疗程，无副作用，服用后发作减少65％。
食疗例5：姓名王××，性别男，年龄1.8岁，住址海南省海口市，病历：因反复抽搐发作1年余就医。发作表现为痉挛状，成串或单次发作。期间约1个月未发作，其余时间每日发作，10-70次/天。先后用促皮质素、丙戊酸、妥泰、硝西泮、奥卡西平等治疗失败，诊断为难治性癫痫。试用生酮饮食治疗，服用实施例3，3个月疗程，开始头半个月食量减少、血脂轻微升高副作用，一个月后无副作用，服用后发作减少65％。
食疗例6：姓名李××，性别男，年龄17月，住址黑龙江省肇东市，病历：因反复点头样发作16个月就医，诊断为婴儿痉挛症。每日发作20余次。发育严重滞后。先后给予促皮质素，妥泰，德巴金和氯硝西泮正规抗癫痫治疗失败，诊断为药物难治性癫痫。试用生酮饮食治疗，服用实施例2，6个月疗程，有1周内恢复的代谢性酸中毒副作用，服用后发作停止。
食疗例7：姓名王××，性别男，年龄2岁9个月，住址内蒙古自治区包头市，病历：因反复抽搐2年就医。表现为大发作，1-4次/天，曾合并婴儿痉挛。先后给予促皮质素、德巴金、苯妥因钠、***和硝基安定治疗失败。诊断为药物难治性癫痫。试用生酮饮食治疗，服用实施例1，6个月疗程，无副作用，服用后发作减少80％。
食疗例8：姓名杨××，性别男，年龄2.5岁，住址山东省临沂市，病历：因反复癫痫发作2年就医。发作表现为成串痉挛发作，或单次强直发作。发育落后。先后给予丙戊酸钠、妥泰、***、拉莫三嗪等治疗失败。试用生酮饮食治疗，服用实施例1，4个月疗程，有酸中毒副作用，服用后发作减少70％。
采用本发明的无糖维生素口服液，配合服用酮食液体奶，即生酮饮食治疗，在1年半时间内，先后治疗15例难治性癫痫小儿，有效率达54％，没有发生不能接受的副作用，没有出现营养缺乏。
Claims (9)
1.一种无糖维生素口服液，其特征在于：所述无糖维生素口服液每毫升包含的组分为：维生素A1500-3500国际单位、维生素D 400-600国际单位、维生素E 1-5mg、维生素B1 0.5-2.5mg、维生素B20.5-2.5mg、维生素B6 0.5-2.5mg、维生素B12 0.5-6μg、维生素C35-70mg、维生素K1 10-25μg、生物素10-30μg、叶酸40-400μg、烟酰胺6-20mg和泛酸5-10mg。
2.根据权利要求1所述的无糖维生素口服液，其特征在于：所述无糖维生素口服液每毫升包含钙5-10mg、磷125-330mg、镁0.1-0.5mg、钾20-40mg、钠100-300mg、氯18-36.5mg和硫125-330mg。
3.根据权利要求2所述的无糖维生素口服液，其特征在于：所述无糖维生素口服液每毫升包含铁10-18mg、铜1-2mg、锌7-15mg、锰1-2.5mg、钼10-25μg、锡5-10μg、镍2-5μg、钒5-10μg、钴1.5-2μg、铬10-25μg、氟1.5-2mg、碘50-150μg、硒10-25μg和硅5-10μg。
4.根据权利要求3所述的无糖维生素口服液，其特征在于：所述无糖维生素口服液每毫升包含胆碱10-25mg。
5.根据权利要求4所述的无糖维生素口服液，其特征在于：所述无糖维生素口服液每毫升包含L-赖氨酸6-12.5mg。
6.根据权利要求5所述的无糖维生素口服液，其特征在于：所述无糖维生素口服液每毫升包含肌醇10-25mg。
7.根据权利要求6所述的无糖维生素口服液，其特征在于：所述无糖维生素口服液每毫升包含左旋肉碱400-800mg。
8.根据权利要求7所述的无糖维生素口服液，其特征在于：所述无糖维生素口服液每毫升包含牛磺酸是500-1000mg。
9.根据权利要求8所述的无糖维生素口服液，其特征在于：所述无糖维生素口服液每毫升包含七水硫酸亚铁、吐温80、甘油和菊糖适量。
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