CN100415259C - 一种治疗冠心病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗冠心病的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。该药物是以川芎，蒲黄，五灵脂，冰片为主要原料，根据需要附加丹参、虎杖、三七、水蛭四种辅助药物，根据每味中药的不同特性，分别以烘干粉碎或溶剂提取，按比例配比，再制成散剂或胶囊剂、丸剂，本发明具有活血化瘀、行气通络功效，对冠心病心绞痛有明显疗效。

Description

一种治疗冠心病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗冠心病的药物，具体地说是一种以中草药为原料制备的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称，是严重危害人类健康的常见多发病，死亡率很高。冠心病包括心绞痛、心肌梗死、无症状型冠心病、缺血性心肌病型冠心病和猝死型冠心病5种类型。

目前在临床上治疗冠心病的药物有很多，其中治疗冠心病的西药副作用较大而且药理作用单一，而目前用于治疗冠心病的中药效果不理想、疗效较慢。因此目前临床上仍需求具有确切疗效并且见效迅速的中草药组合制剂用于冠心病的治疗。

目前国内外对本病药物治疗，遇到以下棘手问题。

1、西药治疗疗程长，价格高，易造成对正常器官的损害，个别药物疗效差。

2、西药治疗存在远期疗效相对较差，需要长期服药的问题。

3、其他中药组合物也存在疗效不理想的问题。

发明内容

本发明的目在于提供一种以中草药为原料、具有活血化瘀、行气通络功效的治疗冠心病的中成药。

本发明的另一目的是提供该冠心病治疗剂的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对冠心病发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究新成就，结合多年的临床资料，从祖国医药宝库中，筛选出活血化瘀、行气通络的纯天然药物，按照中医理论组方，通过现代科学技术手段提取药物精华。使其发挥扩张冠状动脉，促进冠状动脉侧枝循环，改善心肌细胞营养代谢，缓解心绞痛发作，减少和治疗冠心病的并发症，提高患者的生存质量的作用。

本发明药物是由下述重量配比的原料制成的药剂：

川芎2-10份；蒲黄2-10份；五灵脂2-10份；冰片1-8份。

其中各原料的重量配比是：

川芎5份；蒲黄4份；五灵脂5份；冰片2份。

所述的药物可以增加丹参、虎杖两种辅助药物，其重量配比是：川芎2-10份；蒲黄2-10份；五灵脂2-10份；冰片1-8份；丹参3-10份；虎杖3-10份。

所述的药物还可以增加丹参、虎杖、三七三种辅助药物，其重量配比是：川芎2-10份；蒲黄2-10份；五灵脂2-10份；冰片1-8份；丹参3-10份；虎杖3-10份；三七1-8份。

所述的药物还可以增加丹参、虎杖、三七、水蛭四种辅助药物，其重量配比是：川芎2-10份；蒲黄2-10份；五灵脂2-10份；冰片1-8份；丹参3-10份；虎杖3-10份；三七1-8份；水蛭1-8份。

本发明药物组合物中的活性成分可以是上述配比的中药材粉未或提取物，提取物可选用水或乙醇为溶剂，优选乙醇，浓度为95％，提取方法为常规的水煎法。

将上述各组份制成本发明的生产方法：

1、先将川芎、蒲黄、五灵脂或辅助药物丹参、虎杖水煎提取药液并浓缩成浸膏。

2、将冰片或辅助药物三七、水蛭风干后粉碎成120目细粉。

3、将1和2步所得细粉和浸膏混合后，烘干粉碎成120目细粉，将所得细粉灌装胶囊；也可将细粉加少量赋形剂(糊精、糖)用制粒机制成颗粒后灌装胶囊；也可加蜜制成丸剂；也可直接装袋制成散剂供临床使用。

4、本发明的组成成分也可通过其他提取方法提取有效成分，制成各种剂型应用于临床。

本发明的一个重要特点是将具有活血化瘀、行气开窍作用的蒲黄、五灵脂、川芎、冰片作为治疗冠心病组方中的主药。

本发明药物临床使用结果表明有下述优点：

1、本发明所选药物均为纯天然药物，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用治疗冠心病对人体无毒无害。

2、本发明服用方便，符合国家卫生法规定。

3、冠心病患者使用后可迅速缓解症状，并有较好的远期疗效。

为表明本发明药物对冠心病的治疗效果，本发明经60例***临床观察，并选60例为对照组，观察情况如下：

1、临床资料：

本组资料取自本人临床观察，共60例，另设对照组60例。均确诊为冠心病，均有心绞痛反复发作史和缺血性ST-T改变，均为轻中度心前区刺痛或压榨样疼痛，诊断标准依据1979年9月上海心血管会议制定的标准。治疗组60例，其中男31例，女29例；年龄40～70岁，平均51岁；属稳定型心绞痛者21例，不稳定型心绞痛者39例；合并高血脂症者47例，合并心律失常者27例，合并高血压者34例，合并糖尿病者14例。对照组60例，其中男29例，女31例；年龄42～79岁，平均53岁；属稳定型心绞痛者20例，不稳定型心绞痛者40例；合并高血脂症者45例，合并心律失常者25例，合并高血压者35例，合并糖尿病者16例。

2、治疗方法和观察指标：

2.1治疗方法：治疗组服用本发明药物，服用方法，每次2粒口服，每日三次，15天为一个疗程。对照组口服单硝酸异山梨醇脂每次10mg，每天3次，15天为一个疗程。

2.2疗效标准：依据1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订心绞痛症状疗效判定标准。

3、疗效分析：

3.1治疗心绞痛疗效：治疗组显效26例(43.3％)，改善31例(51.7％)，基本无效3例(5％)，加重0例，总有效率为95.00％。对照组显效13例(21.67％)，改善26例(43.33％)，基本无效21例(35％)，加重0例，总有效率65.00％。两组疗效经统计学处理，差异有显著性(P＜0.01)，说明治疗组治疗心绞痛作用优于对照组。治疗过程中不稳定型心绞痛无心肌梗死发生。

3.2心电图缺血性ST-T改变结果：治疗组显效22例(36.67)，改善24例(40％)，无改变14例(23.33％)，加重0例，总有效率76.67。对照组心电图显效16例(26.67％)，改善13例(21.66％)，无改变31例(51.67％)，加重0例，总有效率48.33％。两组结果经统计学处理，差异有显著性(P＜0.01)，说明治疗组心电图改善有效率显著高于对照组。

4、体会：目前治疗冠心病多采取中药疗法，具有一定优势，我们认为此药是一种有前途的治疗冠心病心绞痛的药物，对改善冠心病心绞痛的临床症状和心电图均有较好的疗效。

具体实施方式

实施例1：

按下述配比称取原料：川芎5kg；蒲黄4kg；五灵脂5kg；冰片2kg。生产方法如下：先将川芎，蒲黄，五灵脂水煎提取药液并浓缩成浸膏，将冰片粉碎至120目细粉，将细粉与浸膏混合后烘干粉碎成120目细粉。将最后所得细粉灌装胶囊，每粒重0.3g。也可将细粉加少量赋形剂(糊精、糖)用制粒机制成颗粒后灌装胶囊；也可加蜜制成丸剂；也可直接装袋制成散剂供临床使用。

实施例2：

按下述配比称取原料川芎5kg；蒲黄4kg；五灵脂5kg；冰片2kg丹参5kg；虎杖5kg。生产方法如下：先将川芎，蒲黄，五灵脂，丹参，虎杖水煎提取药液并浓缩成浸膏，将冰片粉碎120目细粉，将细粉与浸膏混合后烘干粉碎成120目细粉。其他制备过程同实施例1。

实施例3：

按下述配比称取原料：川芎5kg；蒲黄4kg；五灵脂5kg；冰片2kg；丹参5kg；虎杖5kg；三七3kg。生产方法如下：先将川芎，蒲黄，五灵脂，丹参，虎杖水煎提取药液并浓缩成浸膏，将冰片、三七粉碎至120目细粉，将细粉与浸膏混合后烘干粉碎成120目细粉。其他制备过程同实施例1。

实施例4：

按下述配比称取原料：川芎5kg；蒲黄4kg；五灵脂5kg；冰片2kg；丹参5kg；虎杖5kg；三七3kg；水蛭1.2kg。生产方法如下：先将川芎，蒲黄，五灵脂，丹参，虎杖水煎提取药液并浓缩成浸膏，将冰片、三七、水蛭粉碎至120目细粉，将细粉与浸膏混合后烘干粉碎成120目细粉。其他制备过程同实施例1。

本发明的组成成分也可通过其他提取方法提取有效成分，制成各种剂型应用于临床。

Claims (3)

1. 一种治疗冠心病心绞痛的药物，其特征在于：本发明药物是由下述重量配比的原料药制成的药剂：

川芎2-10份；蒲黄2-10份；五灵脂2-10份；冰片1-8份；丹参3-10份；虎杖3-10份；三七1-8份。

2. 根据权利要求1所述的治疗冠心病心绞痛的药物，其特征在于：所述的药剂是胶囊剂、丸剂或散剂。

3. 根据权利要求2所述的治疗冠心病心绞痛的药物的制备方法，其特征在于：所述的胶囊剂、丸剂或散剂的制备方法如下：

①、先将川芎、蒲黄、五灵脂、丹参、虎杖水煎提取药液并浓缩成浸膏；

②、将冰片、三七风干后粉碎成120目细粉；

③、将①和②步所得细粉和浸膏混合后，烘干粉碎成120目细粉

④、将③中所得细粉灌装胶囊，或将细粉加少量糊精、糖做为赋形剂，用制粒机制成颗粒后灌装胶囊；或加蜜制成丸剂；或直接装袋制成散剂。