CN100387145C - 一种银杏茶制剂及其生产工艺 - Google Patents
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Abstract
一种银杏茶制剂，有效成分由银杏叶提取物、茶叶组成，银杏提取物与茶叶的重量配比为1∶160。其生产工艺为：取银杏叶提取物20克，茶叶3200克。茶叶加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度在60℃时测得为1.05的清膏，喷雾干燥，制成干浸膏，再加入银杏叶提取物，辅料，混合制剂。本发明是一种具有良好的化瘀通络功效，用于瘀血阻络所致轻度脑动脉硬化，症见眩晕，头痛，耳鸣，失眠的银杏茶制剂。
Description
技术领域
本发明涉及一种保健药品，特别是一种银杏茶制剂及其生产工艺。
背景技术
银杏是三亿年前古生代时期的遗留植物，有“活化石”之称，银杏抗病力强，生长期可达4000年之久，顽强的生命力有其独特的物质基础。银杏叶提取物系以银杏叶为原料，采用科学的技术提炼精制而得，主要含有银杏叶黄酮甙和萜内酯等活性成分。目前，银杏叶作为原料药，在国内外已制成多种剂型，并广泛应用于药品和保健食品。在国内市场上，有用银杏叶提取物单独制成饮品的，如：“茗品仙”就是采用优质新鲜的银杏叶经过特殊方法加工而成的健康饮品。而将银杏叶提取物用于药品原料的也很多，如银杏洋参胶囊、银杏叶胶囊、银杏叶口服液、银杏叶片、复方银杏叶颗粒等等。而茶叶拥有数千年的文明史，有祛痰、清热解毒、消脂去腻、清心怡神等功效。茶叶中有丰富的营养成分，如茶多酚、维生素、茶多糖、微量元素等。但现有市场缺少可以将两者有效结合的成熟的、功效好的药品。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种具有良好的化瘀通络功效，用于瘀血阻络所致轻度脑动脉硬化，症见眩晕，头痛，耳鸣，失眠的银杏茶制剂。
本发明还有一目的旨在提供上述银杏茶制剂的生产工艺。
本发明的目的是通过下述方式实现的：
本发明的有效成分由银杏叶提取物、茶叶组成，银杏提取物与茶叶的重量配比为1∶160。
本发明的另一目的是通过下述方式实现的：
取银杏叶提取物20克，茶叶3200克，茶叶加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05(60℃)的清膏，喷雾干燥，制成干浸膏粉，再加入银杏叶提取物，辅料，混合制剂。
所述茶叶加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，
所述的茶叶干浸膏中加入银杏叶提取物，及辅料乳糖120克，混合，制成颗粒，干燥，制成1000克。
本发明制剂原理为：因为动脉硬化、高血脂、冠心病、高血压之间存在内在的联系，血脂增高是形成动脉硬化的基本病因，冠状动脉硬化可导致冠心病，持续性高血压又有利于脂质的沉积。银杏叶提取物和茶叶干浸膏都有抗凝、降脂、调节血管、抗氧化等作用，前者以血管调节作用为主，对抗循环障碍，后者以调节血脂作用为特征，消除基本病因，同中存异，相辅相成。
中医认为：冠心病属厥心痛、真心痛、胸痹等症的范围，血瘀、痰湿、气滞等邪实属其主要病因，本品有活血益气之功效，符合该证的基本治则。银杏叶味“甘苦”，入心肺经，“益心敛肺”；通血脉、舒经络、化瘀血；血脉通，则痛疼止、神思清。茶叶味苦寒，入心肺经，“益意思”“清头目”“神思爽”，则气血和畅；另一方面，“肺主一身之气”，而“气为血之帅”，并有“肺朝百脉”之说，说明肺有辅助心血活动的功能；“肺为贮痰之器”，痰饮在肺，则肺气宣发无力，降低辅助心推动血行的功能，以致心血瘀阻，茶叶“入肺清痰利水”(《本草求真》)，则肺气宣发，血行有力。银杏叶通络活血，茶叶祛痰益气，助前者之功，济所不及，两药相配，共奏活血益气之功效。
另外，本发明的发明人经过长期实验，反复验证，发现银杏提取物与茶叶的重量配比为1∶160这一点时，其银杏叶中的有效成分黄酮醇苷，萜类内酯，及茶叶中有效成分茶多酚的含量达到最佳。通过含量测定，照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI取D)测定，每1g本发明中含总黄酮醇苷不少于40mg，萜类内酯测定，每1g本发明中含萜内酯以白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B的总量计，则不少于4.0mg；茶多酚照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V A)测定计算，每1g本发明中茶叶提取物中茶多酚不少于400mg。正是由于本发明这一最佳银杏提取物与茶叶的配比，也使得本发明对于化瘀通络，对于瘀血阻络所致的轻度脑动脉硬化，轻度冠心病，心绞痛，血瘀症有显著的，确定疗效。而这正是同类产品所缺少的。大多数银杏产品都只提供一些原料用量的范围，但缺少可以直接用于工业化生产过程中所需的具体的直接的数据，对于其相关的疗效，更没有有关数据说明，因而没有办法可以得知其确切的疗效如何。本发明的发明人不但提供这种最佳比例，并对此作进一步的论证，及临床研究。
本发明由湖南医科大学中西医结合研究所、长沙市二医院、湖南中医学院附属一医院进行临床研究，研究结果如下：
1、试验组(即本发明)与对照组(准字号阳性对照药“天保宁”银杏叶片)证候疗效比较
两组证候疗效比较
| 分组 | n | 临床控制(％) | 显效(％) | 有效(％) | 无效(％) | 总显效(％) | 总有效(％) | |
| 试 | 脑动脉硬化症 | 60 | 0 | 18(36.00) | 22(36.67) | 20(33.33) | 18(30.00) | 40(66.67) |
| 验 | 冠心病心绞痛 | 60 | 1(1.67) | 16(26.67) | 35(58.33) | 8(13.33) | 17(28.33) | 52(88.67) |
| 组 | 合计 | 120 | 1(0.80) | 34(28.33) | 57(47.50) | 28(23.33) | 35(29.17) | 92(76.67) |
| 对 | 脑动脉硬化症 | 30 | 0 | 10(33.33) | 12(40.00) | 8(26.67) | 10(33.33) | 22(73.33) |
| 照 | 冠心病心绞痛 | 30 | 0 | 6(20.00) | 20(66.67) | 4(13.33) | 6(20.00) | 26(86.67) |
| 组 | 合计 | 60 | 0 | 16(26.67) | 32(53.33) | 12(20.00) | 16(26.67) | 48(80.00) |
上述资料经表明本发明的疗效高于对照组。
2、试验组与对照组治疗前后各项症状积分变化的比较
两组治疗前后各项症状积分变化的比较
上述资料经T检验表明：试验组除健忘症状，对照组除健忘、失眠症状外，余症治疗前后差异均有显著性意义(P＜0.05/P＜0.01)。组间比较失眠症状两组有显著差异(P＜0.05)，余症均无显著差异(P＞0.05)。
3、临床研究结论：
(1)本发明治疗轻度脑动脉硬化症，轻度冠心病心绞痛证属中医血瘀证者120例，证候疗效其总有效率为76.67％(轻度脑动脉硬化66.67％，轻度冠心病心绞痛86.67％)，总显效率为29.17％(轻度脑动脉硬化30％，轻度冠心病心绞痛28.33％)，比准字号阳性对照药“天保宁”银杏叶片疗效好。
(2)本发明对轻度冠心病心绞痛心电图总有效率为43.33％与阳性对照药“天宝宁”银杏叶片(总有效率36.33％)高；以轻度脑动脉硬化症患者脉压差的改变与阳性对照药相比要高。
(3)本发明对轻度脑动脉硬化症，轻度冠心病心绞痛血瘀症的各项症状，除健忘一项症状外，均有显著疗效，与对照药“天保宁”银杏叶片相比疗效要好。
(4)本发明经120例患者服用30～60天，均未见不良反应，使用安全。
具体实施方式
取银杏叶提取物20克，茶叶3200克。茶叶加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05(60℃)的清膏，喷雾干燥，制成干浸膏粉，再加入银杏叶提取物，乳糖120克，混合，制成颗粒，干燥，制成1000克。
Claims (3)
1.一种银杏茶制剂，有效成分由银杏叶提取物、茶叶组成，其特征在于：银杏叶提取物与茶叶的重量配比为1∶160。
2.一种银杏茶制剂的生产工艺，其特征在于：取银杏叶提取物20克，茶叶3200克；茶叶加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度在60℃时测得为1.05的清膏，喷雾干燥，制成干浸膏粉，再加入银杏叶提取物，辅料乳糖，混合制剂。
3.根据权利要求2所述的一种银杏茶制剂的生产工艺，其特征在于：茶叶加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时。
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