CN100335109C - 用于治疗运动神经***疾病的细胞激活素的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种细胞激活素的制备方法。分别将冬虫夏草、甘草、麦冬、桂枝、地龙、天麻、蜈蚣、黄芪、西红花、水蛭和川芎处理为颗粒状，浸泡法制备含上述各组分药用成分的溶出液，各中药组分重量和与溶液重量比1∶2-3，浸泡时间10-30天；溶出液中调入蝎毒粉水溶液，蝎毒粉与水重量比1∶10-15，溶出液与蝎毒粉水溶液重量比10-50∶1。本发明将各中药组分含有的各种蛋白质、氨基酸、肽类、蛋白激酶、多种维生素、无机元素和核苷类物质均处于鲜活状态，可以透过皮肤由毛细血管引导到病变部位，从而激活干细胞、修复破损的血管和神经。本发明获得的细胞激活素经多年临床试用效果显著，治愈率达74.8%、显效率12.5%、有效率10.6、无效率2.1%。

Description

用于治疗运动神经***疾病的细胞激活素的制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂，特别是涉及一种用于治疗运动神经***疾病的细胞激活素的制备方法。

背景技术

运动神经***疾病包括脑意外(脑出血、脑梗塞、脑血栓)造成的偏瘫、半身不遂，脑萎缩后遗症，由神经炎或运动神经元病造成的肌萎缩和肌无力，脊椎病(椎间盘膨出、突出、脱出、椎管狭窄、椎体滑脱)造成的肢体功能障碍和脊髓损伤造成的截瘫等。

中医在治疗上述运动神经***疾病通常采用通脉活络的内服中药，且配合针灸、按摩等手段。所述常用方法和手段虽然在某些个别病例中取得较满意的治疗效果，但至今仍未见卓有成效的、具有普遍意义的治疗上述疾病的中成药。

发明内容

本发明是为了公开一种卓有成效的、具有普遍意义的用于治疗运动神经***疾病的细胞激活素的制备方法。

本发明的细胞激活素的制备方法包括以下步骤：

取以下重量份的各中药组分：

蝎毒粉1-3，冬虫夏草2-8，甘草3-6，麦冬5-10，桂枝3-6，地龙5-12，天麻15-25，蜈蚣9-20，黄芪20-60，西红花3-9，水蛭2-15，川芎3-9；

分别将冬虫夏草、甘草、麦冬、桂枝、地龙、天麻、蜈蚣、黄芪、西红花、水蛭和川芎处理为颗粒状，其平均直径为1-5mm；

浸泡法制备含冬虫夏草、甘草、麦冬、桂枝、地龙、天麻、蜈蚣、黄芪、西红花、水蛭和川芎药用成分的溶出液，各中药组分重量和与溶液重量比1∶2-3，浸泡时间10-30天；

调制细胞激活素，溶出液中调入蝎毒粉水溶液，蝎毒粉与水重量比1∶10-15，溶出液与蝎毒粉水溶液重量比10-50∶1。

所述的蝎毒粉其毒素蛋白含量为76％。

所述的溶液是酒精度38％V/V酿造白酒与水的混合液，白酒与水重量比1∶1。

所述的水是蒸馏水。

本发明获得的细胞激活素是透皮用药的酊剂，施药方法是使用渗透器通过病灶处或靠近病灶处的皮肤导入毛细血管。施药量每次0.5-2ml，次数不限，但治疗期间每天至少1次。本细胞激活素的溶出液与蝎毒粉水溶液重量比随症调整，急、重症应适当减少药用成分溶出液的比例。

本发明中各味中药的基本功效：

蝎毒粉：含有类似蛇神经的蛋白质、三甲胺、甜菜碱、牛黄酸、软脂酸、硬脂酸、胆菑醇、卵磷脂及氨基酸。蝎毒粉中的蝎毒素-III(TI-III)是一种活性多肽，可加强血管收缩，激活细胞膜Ca²⁺通道，增加细胞膜对Ca²⁺的通透性，具有很强的镇痛和减少神经***损伤的作用。还使激活部分的凝血酶时间和凝血酶原时间均明显延长，降低抗凝血酶III活性和纤溶酶原含量，具有明显的抗凝和促纤溶作用。

冬虫夏草：含虫草酸(C₇H₁₂O₆)，为奎宁酸异构物，又含冬虫草素。冬虫夏草的结晶体可促进造血干细胞(CFU-S)增殖。更多的造血干细胞由Go期进入S期，有保护和提升细胞的作用，实现各种级联活化，促进细胞因子的合成释放，激活单核巨细胞***有利于血管和神经***功能的修复。

甘草：含甘草甜素，是甘草酸的钙、钾盐。甘草水解后产生葡萄糖醛酸和甘草次酸。另含甘草黄素(C₂₁H₂₂O₉)、葡萄糖、甘露醇、苹果酸、天门冬酰胺等。通过吸附作用和肾上腺皮质激素缓解多种药物毒素。

麦冬：含多量葡萄糖、粘液质、少量β-固菑醇和维生素A类物质。其作用机理主要与免疫***和应激***有关。保护细胞，抗缺氧、缺血，从而增强细胞活性及恢复能力。

桂枝：含挥发油，其中主要是桂皮醛(C₉H₃O)和桂皮乙酸酯等而无芳樟脑。对体温有解热、降温的双向调节作用，并能使血管扩张。对热刺激引起的疼痛反应有明显的抑制作用，提高痛阀值，减轻对神经***的刺激。有抗炎、抗病毒、抗过敏的作用，其作用机理与抑制组胺生成、PEG的合成释放、清除自由基有关。

地龙：含蚯蚓解热碱(C₉H₁₈O₆N₂)，为酪氨酸的衍生物。并含蚯蚓素、蚯蚓毒素。其水浸液含多种氨内酸和地龙B₁。还含有花生四烯酸、琥珀酸、氨基酸。可条件中枢神经、通络。其提取液含有蛋白水解酶，具有很好的抗凝作用，延长凝血时间、凝血酶时间、凝血酶原时间，降低血粘度，抑制血栓形成，使血液进一步活化。

天麻：含香草醇、香草醛、甙类粘液质和微量维生素A类物质。主要活性成分是天麻甙，醇浸液含多糖，可提高血清溶血素和溶血空斑形成细胞的溶血能力，能使血中谷胱甘肽过氧化酶的活性明显提高。可促进细胞能量代谢、改善微循环、增加血流量几供氧量，促进血管神经***修复。

蜈蚣：含组织胺位置和溶血蛋白质几纤溶酶原激活剂，可激活有纤维蛋白存在条件下的纤溶酶，直接作用于纤维蛋白原，促进微循环，改善缺血性血管病及外周血管病变。并且有一定的降压作用。

黄芪：含生物碱、叶酸、结晶性中性物质、胆碱、氨基酸等。水提液含两种葡萄糖AG-1、AG-2和两种杂多糖AH-1、AH-2，具有免疫作用。可加强细胞代谢及补偿能力，提高抗缺氧、缺糖能力，对造血和免疫***有保护作用。

西红花：含红花甙(C₂₁H₂₂O₁₁)、红花黄色素(C₂₄H₃₀O₅)、多糖、多种不饱和脂防酸的甘油脂类物质。能抑制血小板聚集，增加冠状动脉血流量、抗缺血、抗缺氧，改善微循环、活化细胞，调节免疫功能。

水蛭：含水蛭素和多肽，分泌物含组织胺样物质、肝素、和抗血栓素。破血逐瘀。抗血栓形成、抗凝，改善血液流变学和微循环、降血脂。能加速病灶周围毛细血管的血流速度，促使毛细血管开放，尽快吸收出血。能减少组织炎症细胞浸润面积，保护细胞组织而有利于神经功能恢复。

川芎：含川芎嗪、阿魏酸(C₁₀H₁₀O₄)、挥发油和中性结晶物质。具有增强行血化淤作用，改善外周血液循环和缺血状况，减少静脉壁白细胞粘附、抑制红细胞集聚，加速红细胞电泳速度，降低血小板粘附率、防止血液粘滞度升高等。

本发明是将上述各中药组分通过浸泡法提取其有效成分，避免蒸馏法或煎煮法对有效成分的破坏，使各种蛋白质、氨基酸、肽类、蛋白激酶、多种维生素、无机元素和核苷类物质均处于鲜活状态，这些鲜活状态的物质正是人体生命活动、细胞代谢所必需的最佳能源。这些鲜活状态的物质透过皮肤由毛细血管引导到病变部位，从而激活干细胞、修复破损的血管和神经。本发明将几种含有不同蛋白质的药物按适当比例协同作用可以相佐增效，能够满足多种氨基酸的摄取量，并维持多种氨基酸之间的合适比值关系使之平衡，从而提高活性蛋白质的利用率。

本发明获得的细胞激活素经多年临床试用效果显著，治疗运动神经***疾病的患者数千例，治愈率达74.8％、显效率12.5％、有效率10.6、无效率2.1％。

下面以典型病例进一步说明本方法所获得的细胞激活素的治疗效果。

病例1，女，18岁，四肢瘫痪、进食呛咳、呼吸微弱，某医科大学总医院确诊为多发性感染性神经炎，住院治疗无效出院。后用本发明获得的细胞激活素透皮用药3个月症状明显好转，11个月痊愈。经多年随访身体健康、结婚并已生一子。

病例2，男，35岁，T11、12以下截瘫，某医科大学总医院、北京协和医院确诊为截瘫，治疗无效。后用本发明获得的细胞激活素透皮用药，3天下肢有针感，5天腹部有针刺感、右膝可提起，7天右下肢至右掖下有痛感，10天腰部烧灼感，可自行翻身，14天出现尿液自排，21天截瘫基本症状消失，开始恢复性训练。

病例3，女，34岁，颈椎生理曲度强直、胸腰椎生理曲度消失，胸椎后凸，某医科大学总医院、北京301医院确诊为强直性脊柱炎。后用本发明获得的细胞激活素透皮用药，1周后肢体疼痛减轻，2周后胸部可侧弯，身高增至131厘米。3周后颈部可转动、可抬头，自觉胸部关节有动感。后配合按摩、牵引身高增至146厘米。生活可自理，并能骑自行车。

病例4，男，52岁，天津市某医院诊断为右侧脑基低节栓塞，左侧肢瘫痪伴语言不清。后用本发明获得的细胞激活素透皮用药，一疗程(21天)痊愈。后随访无复发。

病例5，男，68岁，北京某医院诊断为左脑基底节栓塞、右侧肢体瘫痪，大小便失禁，各种动作消失。后用本发明获得的细胞激活素透皮用药，一疗程(21天)痊愈。后随访无复发。

病例6，男，45岁，军人，军事医学院诊断为神经性耳聋。后用本发明获得的细胞激括素透皮用药，10天痊愈。

病例7，女，54岁，天津市某医院诊断为运动神经元病，颈部无力肢体远端肌肉萎缩，四肢水肿、瘫痪、肌束颤动，肌力0级。后用本发明获得的细胞激活素透皮用药，第1、2疗程(每疗程21天，下同)病情得到控制，肢体疼痛减轻，水肿吸收、睡眠改善。第3疗程可辅助行走，生命质量明显提高。

病例8，男，59岁，左脑枕叶、丘脑梗塞伴脑萎缩，头部剧痛右侧肢体瘫痪。后用本发明获得的细胞激活素透皮用药，一疗程(21天)痊愈。后随访无复发，现已72岁，身体健康。

具体实施方式

实施例：

取蝎毒粉2克，冬虫夏草5克，甘草5克，麦冬7克，桂枝3克，地龙8克，天麻18克，蜈蚣15克，黄芪40克，西红花7克，水蛭5克，川芎5克，共120克。

分别将冬虫夏草、甘草、麦冬、桂枝、地龙、天麻、蜈蚣、黄芪、西红花、水蛭和川芎碾压粉碎处理为颗粒状，其平均直径为2mm。

取酒精度38％V/V酿造白酒180克加蒸馏水180克得360克溶液，将上述各中药组分120克浸泡于该溶液中，密封闭光浸泡22天得药用成分的溶出液。

取有效含量为76％的蝎毒粉2克加蒸馏水30克得蝎毒粉水溶液32克，

取药用成分的溶出液320克调入蝎毒粉水溶液32克得细胞激活素362克。

可将本实施例中冬虫夏草、甘草、麦冬、桂枝、地龙、天麻、蜈蚣、黄芪、西红花、水蛭和川芎的重量比限据症状在规定范围内调整，实施例不再赘述。

Claims (4)

1、用于治疗运动神经***疾病的细胞激活素的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

取以下重量份的各中药组分：

蝎毒粉1-3，冬虫夏草2-8，甘草3-6，麦冬5-10，桂枝3-6，地龙5-12，天麻15-25，蜈蚣9-20，黄芪20-60，西红花3-9，水蛭2-15，川芎3-9；

分别将冬虫夏草、甘草、麦冬、桂枝、地龙、天麻、蜈蚣、黄芪、西红花、水蛭和川芎处理为颗粒状，其平均直径为1-5mm；

浸泡法制备含冬虫夏草、甘草、麦冬、桂枝、地龙、天麻、蜈蚣、黄芪、西红花、水蛭和川芎药用成分的溶出液，各中药组分重量和与溶液重量比1∶2-3，浸泡时间10-30天；

调制细胞激活素，溶出液中调入人蝎毒粉水溶液，蝎毒粉与水重量比1∶10-15，溶出液与蝎毒粉水溶液重量比10-50∶1。

2、根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的蝎毒粉其毒素蛋白含量为76％。

3、根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的溶液是酒精度38％V/V酿造白酒与水的混合液，白酒与水重量比1∶1。

4、根据权利要求1或3所述的制备方法，其特征在于：所述的水是蒸馏水。