CH718673B1 - Compositions de soins bucco-dentaires. - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne le domaine des soins de la sphère bucco-dentaire, et plus particulièrement, une composition comprenant des insaponifiables de soja et d'avocat. L'invention porte aussi sur son utilisation pour nettoyer la sphère bucco-dentaire et un procédé pour fabriquer une telle composition.
Description
DOMAINE DE L'INVENTION
[0001] La présente invention concerne le domaine des soins de la sphère bucco-dentaire, et plus particulièrement une composition comprenant des insaponifiables de soja et d'avocat. L'invention porte aussi sur un procédé pour fabriquer une telle composition et son utilisation pour nettoyer la sphère bucco-dentaire.
ETAT DE LA TECHNIQUE
[0002] De nombreuses maladies buccales et systémiques ont pour cause ou origine un déséquilibre de l'homéostasie buccale. La cavité orale constitue la première partie du système digestif. C'est elle qui réceptionne les aliments, permet de les transformer en bol alimentaire par l'action de la mastication et de la salive. Ces deux actions, indispensables à une bonne digestion, nécessite une bouche en bonne santé : des dents saines et bien maintenues dans la cavité osseuse et une salive de bonne composition.
[0003] En cas de déséquilibre de l'homéostasie buccale dû notamment à une alimentation trop riche en sucres, une mauvaise hygiène buccale ou un déséquilibre immunitaire, les micro-organismes buccaux se développent anormalement, particulièrement au niveau de la plaque dentaire. Ils causent des maladies parodontales, des caries dentaires, ou des affections affectant notamment la fonction cardiaque, ou la fonction cognitive comme par exemple dans le cas de la maladie d'Alzheimer.
[0004] La carie dentaire est une maladie infectieuse de la dent qui se manifeste par une lésion de l'émail, du cément, de la dentine voire de la pulpe selon le stade de développement. L'apparition des caries dentaires dépend de multiples facteurs dont la nature de la flore bactérienne buccale, le régime et la fréquence d'absorption des nutriments et d'autres substances (sucres, alcool, tabac, médicaments), l'état de santé du système salivaire et du système immunitaire de l'hôte, la génétique, le stress, et la carence en vitamine D. La formation de carie débute par un déséquilibre du biofilm permettant à certaines bactéries naturellement présentes dans le microbiote équilibré et sain de se reproduire plus vite et d'atteindre un seuil critique pathogène. L'attaque de l'émail par les sécrétions des bactéries forme un trou qui apparaît tout d'abord comme une tâche blanchâtre puis évolue vers la dentine et peut noircir. La cavité progresse et s'agrandit progressivement vers la pulpe qui finit par être colonisée par les germes et par nécroser. Elle peut par la suite envahir les tissus sous-jacents voire passer dans la circulation générale. L'infection peut évoluer sur plusieurs mois voire plusieurs années.
[0005] Les maladies parodontales regroupent les atteintes touchant les tissus de soutien des dents soit la gencive, l'os alvéolaire, le ligament alvéolo-dentaire et le cément. Selon les tissus touchés, on parlera de gingivite lorsque l'inflammation concerne la gencive ou de parodontite lorsque l'atteinte concerne l'ensemble des tissus. La perte osseuse qui résulte de ces maladies est appelée alvéolyse. Les maladies parodontales sont dues au développement de la plaque dentaire notamment dans la zone entre la gencive et la dent. Elles évoluent vers le déchaussement des dents.
[0006] La prévention, en évitant la formation de plaque dentaire et en réduisant les attaques acides, reste le moyen le plus sûr et le plus efficace pour lutter contre les caries dentaires et les maladies parodontales. La prévention des atteintes buccales telles que les caries et les maladies parodontales et leurs possibles conséquences sur la santé systémique passe par une bonne hygiène buccale. Celle-ci passe généralement par le brossage mécanique et systématique des dents, dans l'idéal après toute prise alimentaire, de boissons ou d'autres substances telles que tabac ou médicaments susceptibles de perturber les conditions physiologiques buccales. Cependant, dans de nombreux contextes, cet idéal n'est pas réalisable. En effet, généralement le brossage des dents nécessite un point d'eau et des accessoires tels que brosse à dents et dentifrice.
[0007] Dans le domaine des soins bucco-dentaires, certaines compositions sont disponibles sous une forme de comprimés effervescents (EP2249776A2, EP1054658A1, US6811793B2). Cependant, de nombreuses compositions nécessitent un rinçage de la sphère bucco-dentaire avec de l'eau, ne permettant pas leur utilisation en toutes circonstances.
[0008] Ainsi, dans le domaine des soins bucco-dentaires, il existe un réel besoin pour des compositions de soins bucco-dentaires sous une forme galénique facile à prendre en toutes circonstances et consommable, dont les propriétés de ses composants permettent de lutter de façon efficace contre les nombreuses atteintes de la sphère bucco-dentaire.
RÉSUME DE L'INVENTION
[0009] L'invention a pour objet une composition de soins bucco-dentaires comprenant (i) 5 à 20% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, (ii) 3 à 10% en masse d'extrait de plantes, (iii) 6 à 12% en masse d'arginine, (iv) 20 à 40% en masse de phosphate de calcium, (v) 5 à 30% en masse de bicarbonate de soude, (vi) 5 à 30% en masse d'acide citrique, et (vii) 0.1 à 1% en masse de citrate de zinc, par rapport au poids total de la composition.
[0010] Un autre objet concerne l'utilisation d'une composition de soins bucco-dentaires selon la présente invention dans le traitement et/ou la prévention des maladies bucco-dentaires choisies parmi le groupe comprenant les maladies parodontales, la carie dentaire et l'halitose.
[0011] Un autre objet concerne aussi l'utilisation d'une composition de soins bucco-dentaires selon l'invention pour réduire l'érosion par acide de l'émail, réduire le biofilm et la plaque générée par des bactéries, réduire la gingivite, empêcher la carie dentaire, empêcher la formation d'aphtes, et/ou réduire l'hypersensibilité de la dentine.
[0012] Un autre objet de la présente invention porte, en outre, sur un procédé de fabrication d'une composition de soins bucco-dentaires comprenant (I) le mélange de 5 à 20% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, 3 à 10% en masse d'extrait de plantes, 6 à 12% en masse d'arginine, 20 à 40% en masse de phosphate de calcium, 5 à 30% en masse de bicarbonate de soude, 5 à 30% en masse d'acide citrique, 0.1 à 1% en masse de citrate de zinc, par rapport au poids total de la composition, et (II) la formation d'un comprimé par compression.
BREVE DESCRIPTION DES FIGURES
[0013] Fig. 1 : Chez un sujet présentant une plaque dentaire de 0 jour, la figure 1 montre, le pH mesuré en continu pendant une période de 110 minutes après absorption de paraffine (PC), après absorption de la composition selon la présente invention, en effectuant un rinçage avec de l'eau (W), après absorption d'une solution de sucrose à 10% (sucrose). Fig.2 : Chez un sujet présentant une plaque dentaire de 5 jours, la figure 2 montre, le pH mesuré en continu pendant une période de 110 minutes après absorption de paraffine (PC), après absorption de la composition selon la présente invention, en effectuant un rinçage avec de l'eau (W), après absorption d'une solution de sucrose à 10% (sucrose).
DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION
[0014] L'invention décrite ci-après a pour objectif de proposer une composition de soins bucco-dentaires comprenant (i) 5 à 20% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, (ii) 3 à 10% en masse d'extrait de plantes, (iii) 6 à 12% en masse d'arginine, (iv) 20 à 40% en masse de phosphate de calcium, (v) 5 à 30% en masse de bicarbonate de soude, (vi) 5 à 30% en masse d'acide citrique, et (Vii) 0.1 à 1% en masse de citrate de zinc, par rapport au poids total de la composition.
[0015] Les insaponifiables d'avocat et de soja sont des substances présentes dans la fraction résiduelle insoluble dans l'eau mais soluble dans les solvants organiques après saponification telles que les phytostérols. Les phytostérols sont notamment le bêtasitostérol, le campestérol et/ou le stigmastérol. De façon avantageuse, les insaponifiables d'avocat et de soja participent à la stimulation et à la réparation des tissus lésés tels que la gencive. De plus, ils ont un effet lubrifiant compensant l'effet asséchant des composants bicarbonate de soude/acide citrique.
[0016] Selon la présente invention, la composition de soins bucco-dentaires comprend 5 à 20%, 5 à 15%, 5 à 10%, ou 5 à 8% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, par rapport au poids total de la composition De préférence, la composition comprend 6% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, par rapport au poids total de la composition.
[0017] Il est envisageable d'utiliser d'autres substances permettant la réparation des tissus lésés en mélange avec les insaponifiables d'avocat et de soja, ou seules telles que la vitamine C, le gotu kola, le prêle, l'acérola, le cynorrhodon, l'argousier, l'alliaire, l'aubépine, le cresson, l'églantier. Ainsi la composition selon l'invention comprend au moins 5 à 20% en masse d'un composant choisi parmi des insaponifiables d'avocat et de soja, de la vitamine C, du gotu kola, de la prêle, de l'acérola, du cynorrhodon, de l'argousier, de l'alliaire, de l'aubépine, du cresson, ou de l'églantier, ou un mélange de ceux-ci.
[0018] La composition de soins bucco-dentaires comprend également 3 à 10%, 3 à 8%, ou 3 à 6% en masse d'un extrait de plantes, par rapport au poids total de la composition. De préférence la composition comprend 4% en masse d'un extrait de plantes, par rapport au poids total de la composition. En outre, l'extrait de plantes est choisi pour ses propriétés favorisant la reminéralisation de l'émail ou la diminution de l'inflammation des gencives, son effet abrasif, ou son effet anti-adhésion du biofilm et de la plaque générés par des bactéries. L'extrait de plante est choisi parmi le groupe comprenant acérola, achillée millefeuille, acore odorant, aigremoine, alchémille, alliaire, aloe vera, angélique, argousier, armoise absinthe, artichaut, aubépine, avocat, benoîte, bouillon blanc, bouleau, busserole, cacahuète, calendula, cannabis, canneberge, cannelier, cardamome, carvi, cassis, châtaigne, chêne rouvre, chicorée, cresson, curcuma, cynoglosse, cynorrhodon, cyprès, échinacée, églantier, eucalyptus, eupatoire, fenouil, fumeterre, genévrier, gentiane jaune, girofle, gotu kola, guimauve, hamamélis, houblon, lavande, litchi, magnolia, marronnier d'inde, matricaire, mauve, noyer, ortie, petite centaurée, pin maritime, pin sylvestre, plantain, potentille, prêle, quiquina, réglisse, reine des près, rhubarbe, romarin, safran, sauge, serpolet, siwak, sureau, thé, thé vert, thym, tussilage, verge d'or, ou vigne rouge, ou un mélange de ceux-ci. Des substances peuvent être envisagées en combinaison avec l'extrait de plante, ou seules, telles que les alginates, les bétaines, la carnosine, les carraghénanes, les probiotiques, ou le propolis.
[0019] De préférence, l'extrait de plantes est choisi parmi un extrait de thé vert, de siwak, de canneberge, de cannabis, de réglisse ou un mélange de ceux-ci.
[0020] Selon un mode particulier de réalisation de la présente invention, la composition de soins bucco-dentaires peut comprendre en outre un deuxième extrait de plantes contenant des principes actifs réduisant certaines populations bactériennes buccales, modifiant leurs métabolismes ou leur écosystème. Le deuxième extrait de plantes est choisi parmi le groupe comprenant l'eucalyptus, la réglisse, la sauge, l'achillée millefeuille, l'échinacée, le calendula, le girofle, la lavande, la potentille, le romarin, le thym, l'alliaire, et le genévrier. De préférence, la composition de soins bucco-dentaires comprend en outre un extrait d'eucalyptus. La composition peut comprendre en outre de 1 à 7% en masse de ce deuxième extrait de plantes tel qu'un extrait d'eucalyptus, par rapport au poids total de la composition. De préférence, 2% en masse de ce deuxième extrait de plantes, par rapport au poids total de la composition. De façon avantageuse, ces extraits permettent de neutraliser les odeurs désagréables, considérées comme incommodantes et responsables de l'halitose.
[0021] La composition de soins bucco-dentaires selon l'invention comprend en outre des substances choisies parmi les sels de zinc, tels que le citrate de zinc. Elles permettent également de neutraliser les odeurs désagréables de l'halitose, notamment liées aux dégagements de molécules soufrés. Selon l'invention, la composition comprend 0.1 à 1%, 0.1 à 0.5% en masse de citrate de zinc, par rapport au poids total de la composition. De préférence, 0.25% en masse de citrate de zinc, par rapport au poids total de la composition
[0022] Par ailleurs, lors de la prise alimentaire, les boissons et aliments acides riches en sucres rapides induisent une diminution du pH dans la bouche. Afin de parer à l'érosion dentaire, il est souhaitable que le pH soit compris entre 6 et 8. Des substances légèrement basiques permettent de restaurer les conditions physiologiques après la prise alimentaire telles que le bicarbonate de soude ou l'arginine.
[0023] Ainsi, la composition de soins bucco-dentaires comprend 6 à 12%, 6 à 10% en masse d'arginine, par rapport au poids total de la composition. De préférence la composition comprend 8% en masse d'arginine, par rapport au poids total de la composition.
[0024] La composition de soins bucco-dentaires comprend également 5 à 30%, 5 à 20%, 5 à 15%, 7 à 10% en masse de bicarbonate de soude, par rapport au poids total de la composition. De préférence la composition comprend 9% en masse de bicarbonate de soude, par rapport au poids total de la composition.
[0025] Lors de l'utilisation d'une composition selon la présente invention, la mesure du pH en continu a permis de montrer que le pH reste compris entre 6 et 8 (cf. Exemple 4). De façon avantageuse, l'utilisation de la présente composition respecte les conditions physiologiques du pH de la sphère bucco-dentaire. Ainsi, l'invention se rapporte à une composition de soins bucco-dentaires dans laquelle le pH après administration de ladite composition est compris entre 6 et 8.
[0026] En outre, des substances minérales telles que le phosphate de calcium, le carbonate de calcium, le carbonate de sodium, le lithothamnium ou la silice sont utilisées comme agent nettoyant grâce à leur effet abrasif. De préférence, l'utilisation de sels de calcium tels que le phosphate de calcium comme agent de polissage ou agent nettoyant favorise la reminéralisation de l'émail dentaire. Selon l'invention, la composition de soins bucco-dentaires comprend 20 à 40%, 30 à 40%, 32 à 37% en masse de phosphate de calcium, par rapport au poids total de la composition. De préférence la composition comprend 34.8% en masse phosphate de calcium, par rapport au poids total de la composition.
[0027] Selon l'invention, la composition de soins bucco-dentaires peut se présenter sous différentes formes, par exemple des formes galéniques ne nécessitant pas l'utilisation d'eau et faciles à utiliser par toute personne, y compris des personnes âgées ou très jeunes. La composition selon l'invention peut se présenter sous une forme de comprimé à croquer ou à mâcher, de tablette, de poudre, de granulés, de gomme, de pâte, de gel, ou de crème. De préférence, la composition se présente sous une forme de comprimé à croquer ou à mâcher (Exemple 3).
[0028] Diverses autres substances peuvent être incorporées dans la composition selon l'invention telles que des édulcorants, des humectants, des tensioactifs, des arômes ou des lubrifiants.
[0029] Selon un mode particulier de réalisation de la présente invention, la composition de soins bucco-dentaires comprend en outre au moins un édulcorant choisi parmi des polyols tels que le sorbitol, le xylitol, des extraits de plantes telles que la stévia, le rébaudioside A, la baie miracle, la miraculine, la réglisse, la gycyrrhizine, des protéines telles que la brazzline, la curculine, la mabinline, la monelline, la pentadine, et/ou d'autres édulcorants tels que l'acesulfame, l'alitame, l'aspartame, le cyclamate, le néotame, la saccharine, et/ou le sucralose. De préférence, l'édulcorant est choisi parmi le sorbitol, la stévia, et/ou la miraculine.
[0030] Dans un autre mode particulier de réalisation de la présente invention, la composition de soins bucco-dentaires comprend en outre au moins un humectant choisi parmi des polyols tels que la glycérine, le propylène glycol, les polyéthylène glycols, des acides aminés tels que la proline, des plantes riches en mucilages telles que l'Aloe vera, et des dérivés de la bétaïne.
[0031] Un autre mode particulier de réalisation concerne aussi une composition de soins bucco-dentaires comprenant en outre au moins un tensioactif choisi parmi la lécithine, la bétaïne de cocamidopropyle, et les glycérides oléo-linoléiques polyoxyéthylénés.
[0032] Selon un autre mode particulier de réalisation, la composition de soins bucco-dentaires comprend en outre au moins un lubrifiant tel que le stéarate de magnésium.
[0033] Dans un autre mode particulier de l'invention, la composition de soins bucco-dentaires comprend en outre au moins un arôme ou un arôme naturel choisi parmi la menthe, les agrumes, ou les fruits rouges.
[0034] Dans un mode particulier de réalisation de la présente invention, sans être limitatif, la composition de soins bucco-dentaires comprend (i) 6% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, (ii) 4% en masse d'extrait de plantes, (iii) 8% en masse d'arginine, (iv) 34.8% en masse de phosphate de calcium, (v) 9% en masse de bicarbonate de soude, (vi) 7.5% en masse d'acide citrique, (vii) 0.25% en masse de citrate de zinc, (viii) 28% en masse de sorbitol, (ix) 0.15% en masse de stévia, (x) 1.8% en masse d'arômes, et (xi) 0.5% en masse de stéarate de magnésium, par rapport au poids total de la composition.
[0035] De préférence, l'extrait de plantes est choisi parmi un extrait de thé vert, de siwak, de canneberge, de cannabis, de réglisse ou un mélange de ceux-ci (Exemple 1).
[0036] L'invention concerne aussi un procédé de fabrication d'une composition de soins bucco-dentaires, le procédé comprenant la préparation d'un mélange comprenant 5 à 20% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, 3 à 10% en masse d'extrait de plantes, 6 à 12% en masse d'arginine, 20 à 40% en masse de phosphate de calcium, 5 à 30% en masse de bicarbonate de soude, 5 à 30% en masse d'acide citrique, 0.1 à 1% en masse de citrate de zinc, par rapport au poids total de la composition.
[0037] De préférence, le procédé de fabrication porte sur une composition de soins bucco-dentaires sous la forme de comprimé à croquer, le procédé comprenant (i) la préparation d'une composition comprenant le mélange de 5 à 20% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, 3 à 10% en masse d'extrait de plantes, 6 à 12% en masse d'arginine, 20 à 40% en masse de phosphate de calcium, 5 à 30% en masse de bicarbonate de soude, 5 à 30% en masse d'acide citrique, 0.1 à 1% en masse de citrate de zinc, par rapport au poids total de la composition, et (ii) la formation d'un comprimé par compression.
[0038] L'invention concerne également une composition de soins bucco-dentaires, pour son utilisation dans le traitement et/ou la prévention des maladies bucco-dentaires choisies parmi le groupe comprenant les maladies parodontales telles que la gingivite la parodontite, ou les aphtes, la carie dentaire et l'halitose.
[0039] Par ailleurs, une composition de soins bucco-dentaires selon l'invention peut être utilisées comme dentifrice pour réduire l'érosion par acide de l'émail, réduire le biofilm et la plaque générés par des bactéries, réduire la gingivite, réduire l'halitose, empêcher la carie dentaire, empêcher la formation d'aphtes, et/ou réduire l'hypersensibilité de la dentine.
[0040] Dans l'application pratique préférée de la présente invention, l'invention se rapporte également à une méthode pour nettoyer la sphère bucco-dentaire comprenant (i) la prise par voie orale d'une composition de soins bucco-dentaires, sous forme de comprimé à croquer, (ii) la dissolution du comprimé en présence de salive, et (iii) la mise en contact et le nettoyage la sphère bucco-dentaire avec le comprimé dissout à l'aide de la langue.
[0041] De façon avantageuse, la méthode selon l'invention ne nécessite pas l'usage de brosse à dent, ni d'eau. En effet, l'usage d'eau n'est pas nécessaire pour activer la mousse formée uniquement en présence de salive. Le réflexe de sécrétion de salive est déclenché par la présence de composés acides présents de 5 à 30%, de 5 à 10% en masse par rapport au poids total de la composition, tels que l'acide citrique, l'acide ascorbique ou l'acide malique. De préférence, la composition comprend 7.5% en masse d'acide citrique.
[0042] Selon l'invention, les quantités de bicarbonate de sodium et d'acide citrique sont adaptées pour contrôler l'effervescence, ne pas provoquer un assèchement de la bouche et éviter une sensation désagréable de gaz.
[0043] En plus de son action nettoyante pour les dents, la composition selon la présente invention a des propriétés anti-inflammatoires, bactériostatiques et antibactériennes agissants au niveau des gencives. Les personnes utilisant la composition sous différentes formes galéniques telles que comprimé à croquer ou à mâcher, tablette, poudre, granulés, gomme, pâte, gel, ou crème ont les gencives qui se renforcent par la diminution de la plaque dentaire et de l'inflammation des muqueuses.
[0044] De plus la formulation de la composition selon l'invention a été pensée de façon à être compatible avec l'alimentation de sorte à pouvoir l'avaler après avoir nettoyé les dents. Ainsi, l'invention concerne une composition de soins bucco-dentaires dans laquelle la composition est consommable et/ou digestible après absorption.
[0045] De façon avantageuse, la composition selon l'invention est un soin complet car elle permet à la fois une utilisation comme dentifrice, comme bain de bouche et comme complément alimentaire lorsque celle-ci est avalée à la fin du nettoyage.
EXEMPLES
1. Compositions de soins bucco-dentaires
[0046] Des compositions de soins bucco-dentaires conformes à l'invention ont été préparées comprenant entre 5-20% d'insaponifiable de soja et d'avocat et des extraits issus de plantes telles que le thé vert, le siwak (racine de l'arbuste Salvadora persica), la canneberge, ou la réglisse.
Tableau 1 : composition 1 à base d'extrait de thé vert
[0047] Insaponifiables de soja et d'avocat 6.00% 5-20% Extrait de thé vert 4.00% 3-10% Calcium phosphate 34.80% 20-40% Bicarbonate de soude 9.00% 5-30% Acide citrique 7.50% 5-30% Arginine 8.00% 6-12% Citrate de Zinc 0.25% 0.1-1 % Sorbitol 28.00% QSP Stévia 0.15% QSP Arôme 1.80% QSP Stéarate de Magnésium 0.50% QSP
Tableau 2 : composition 2 à base d'extrait de siwak (Salvadore persica)
[0048] Insaponifiables de soja et d'avocat 6.00% 5-20% Extrait de siwak (Salvadore persica) 4.00% 3-10% Calcium phosphate 34.80% 20-40% Bicarbonate de soude 9.00% 5-30% Acide citrique 7.50% 5-30% Arginine 8.00% 6-12% Citrate de Zinc 0.25% 0.1-1 % Sorbitol 28.00% QSP Stévia 0.15% QSP Arôme 1.80% QSP Stéarate de Magnésium 0.50% QSP
Tableau 3 : composition 3 à base d'extrait de canneberge
[0049] Insaponifiables de soja et d'avocat 6.00% 5-20% Extrait de canneberge 4.00% 3-10% Calcium phosphate 34.80% 20-40% Bicarbonate de soude 9.00% 5-30% Acide citrique 7.50% 5-30% Arginine 8.00% 6-12% Citrate de Zinc 0.25% 0.1-1 % Sorbitol 28.00% QSP Miraculine 0.15% QSP Arôme 1.80% QSP Stéarate de Magnésium 0.50% QSP
Tableau 4 : composition 4 à base d'extrait de réglisse
[0050] Insaponifiables de soja et d'avocat 6.00% 5-20% Extrait de réglisse 4.00% 3-10% Calcium phosphate 34.80% 20-40% Bicarbonate de soude 9.00% 5-30% Acide citrique 7 50% 5-30% Arginine 8.00% 6-12% Citrate de Zinc 0.25% 0.1-1 % Extrait d'Eucalyptus 2% 1-7% Sorbitol 26.00% QSP Arôme 1.80% QSP Stéarate de Magnésium 0.50% QSP
2. Procédé de fabrication d'une composition de soins bucco-dentaires
[0051] L'ensemble des étapes de production ainsi que l'environnement de travail sont régis par les bonnes pratiques de fabrication (GMP) dont les exigences font références pour la fabrication des compléments alimentaires, des denrées alimentaires, des produits pharmaceutiques et cosmétiques.
[0052] Le mélange des poudres est effectué jusqu'à l'obtention d'un mélange homogène (tableaux 1-4). Il est également possible selon une variante non limitative du procédé, d'effectuer deux mélanges séparément afin de faciliter l'obtention d'un mélange homogène des poudres permettant une bonne compression de celles-ci.
[0053] Un premier mélange comprend le calcium diphosphate, l'extrait de plantes (telles que thé vert, siwak, canneberge, ou réglisse), la L-arginine et l'extrait d'insaponifiables de soja et d'avocat. L'ensemble est soigneusement mélangé pendant au moins 40 minutes dans un mélangeur à faible contrainte de cisaillement, à chute libre, dont la capacité permet un mélange homogène, sans dé-mélange. Par exemple, l'utilisation d'un mélangeur de capacité totale de 400 L est appropriée pour une production finale de 500 kg d'une composition de soins bucco-dentaires selon la présente invention.
[0054] Le deuxième mélange consiste à mélanger préalablement le citrate de zinc avec une petite partie du Sorbitol, de sorte que les petites quantités de poudres soient réparties de manière homogène dans le mélange final. Cette étape s'effectue dans un mortier de volume adapté pendant au moins 5 minutes. Le reste du Sorbitol, le mélange réalisé au mortier, l'arôme et l'acide citrique sont ajoutés dans un mélangeur à faible contrainte de cisaillement à chute libre L'ensemble est soigneusement mélangé pendant au moins 40 minutes.
[0055] Les deux mélanges sont ensuite placés ensemble dans un mélangeur à faible contraintes de cisaillement, à chute libre avec l'hydrogénocarbonate de sodium. Les poudres sont de nouveau soigneusement mélangées pendant au moins 40 minutes.
[0056] Enfin, à ce mélange obtenu, est ajouté le stéarate de magnésium. Le mélange est effectué dans un mélangeur à faible contrainte de cisaillement, à chute libre pendant au moins 5 minutes. Un tamisage préalable est réalisé lorsque le stéarate de magnésium est grumeleux.
[0057] La granulométrie des poudres est contrôlée de sorte que le mélange soit homogène et que la compression puisse être réalisée dans de bonnes conditions, évitant ainsi de nombreux comprimés défectueux.
3. Procédé de fabrication d'une composition de soins bucco-dentaires sous la forme d'un comprimé à croquer
[0058] La compression est réalisée dans une presse à comprimés, dont le jeu de poinçons correspond et permet d'obtenir des comprimés de taille visée. Les réglages sont effectués pour que le poids de chaque comprimé corresponde à la valeur cible et que la force de compression permette d'obtenir des comprimés non cassants qui ne soient pas trop durs de sorte qu'il puisse être facilement déliquescents dans la bouche. Dans ce procédé, des forces de compression de plus de 120N (Newtons) sont utilisées. Selon les ingrédients utilisés et leur % en masse par rapport au poids total d'une composition selon l'invention, les forces de compression peuvent être comprises entre 130N et 170N, 130N et 160N, 130N et 150N, ou encore 130N et 140N. En particulier, des forces de compression telles que 120N, 125N, 130N, ou 135N peuvent être utilisées.
[0059] Dans un cas particulier de l'invention sans être limitatif, la pression de compression a été fixée à 140N pour des comprimés au thé vert de 984 mg de 18 mm de long sur 8.5 mm de large et 6 mm d'épaisseur.
[0060] Toutes sortes d'emballage approprié pour la bonne conservation de la composition selon l'invention est envisagé et peut varier selon la forme galénique dans laquelle se trouve la composition. Il peut s'agir entre autres d'un emballage blister, d'un flacon, ou d'un sachet.
[0061] Dans un cas particulier de l'invention sans être limitatif, la blistérisation est réalisée à l'aide d'une blistéreuse dont le moule permet la réalisation d'un blister adapté aux comprimés réalisés à l'étape précédente. La température nécessaire au moulage est réglée pour conserver les propriétés du film notamment au niveau de son imperméabilité à l'eau et à l'air, permettant une conservation optimale des comprimés.
[0062] Le blister est ensuite rempli de comprimés et scellé par un film au moyen d'un effet de pression et de chaleur.
[0063] Différents couples de matières peuvent être employés à cette étape. De même un blister peut contenir 1, 2 ou plus de comprimés selon le moule choisi.
[0064] Par exemple, la production des comprimés à croquer selon la présente invention au thé vert utilise un blister utilisant un film multicouche PVC/PE/PCDC pour le feuillet moulé et un film aluminium pour le feuillet de scellage.
4. Utilisation d'une composition de soins bucco-dentaires sous la forme d'un comprimé à croquer
[0065] La carie dentaire se forme par la dissolution chimique localisée de l'émail de la dent par l'action d'acides organiques formés à partir de la fermentation des glucides alimentaires par le microbiote du biofilm recouvrant la surface de la dent (plaque dentaire). Toutefois, la concentration d'acides dans la plaque dentaire doit dépasser un certain niveau pour favoriser la déminéralisation de l'émail des dents. Il existe un consensus sur le fait qu'aucune déminéralisation cliniquement pertinente ne se produit à des concentrations d'acides correspondant à un pH >5,7.
[0066] La mesure du pH de la plaque dentaire chez des volontaires humains sains au moyen d'une électrode à demeure placée par voie interdentaire, est la méthode la plus appropriée pour déterminer si la consommation d'un aliment ou d'une boisson peut entraîner une concentration d'acides potentiellement dangereuse dans la plaque dentaire. Cette technique et son application ont été décrites en détail (Imfeld, Th. N., Identification of Low Caries Risk Dietary Components, Monographs in Oral Science, Vol. 11, 198pp., H. M. Myers (ed), S. KargerAG, Bâle, 1983).
[0067] Dans le contexte de la présente invention, un test a été effectué dans lequel le pH a été mesuré chez des volontaires, sous une couche de la plaque dentaire à la surface de l'émail dentaire. Dans ce test, le pH de la plaque dentaire est enregistré en continu pendant 110 minutes et après l'absorption (au temps 22-30 minutes) d'une composition de soins bucco-dentaires sous la forme d'un comprimé à croquer.
[0068] Les mesures de pH ont été effectuées sur un sujet présentant une plaque dentaire de 0 jour pour la mesure du potentiel érosif et sur un autre sujet présentant une plaque dentaire de 5 jours pour la mesure du potentiel cariogène. Pendant le test, des contrôles de la méthode de mesure du pH ont été effectués sur les deux sujets à certains moments en effectuant un rinçage avec de l'eau (W), en leur donnant à mâcher de la paraffine (PC), ou en leur donnant une solution de sucrose à 10% (sucrose). Ces contrôles permettent de valider la méthode de mesure du pH et démontrent le bon fonctionnement des électrodes.
[0069] La courbe obtenue à partir du sujet sans plaque dentaire démontre que la consommation du produit testé n'est pas associée à une exposition acide et ne présente donc pas un potentiel érosif de l'émail dentaire (cf. figures 1 et 2, période entre 30 min et 60 min après utilisation de la composition).
[0070] La composition testée n'est pas non plus associée à une baisse du pH en dessous de 5,7 au niveau de la plaque dentaire du sujet avec plaque dentaire de 5 jours (cf. figure 2, période entre 30 min et 60 min après utilisation de la composition). La consommation de la composition selon l'invention n'a donc pas de potentiel cariogène.
[0071] L'augmentation du pH de la plaque pendant le rinçage à l'eau (W) et le masticage à la paraffine (PC) ainsi que la chute du pH en dessous de 5 après le traitement avec une solution de saccharose à 10% démontrent que la mesure du pH au niveau de la plaque dentaire est valide.
Claims (10)
1. Composition de soins bucco-dentaires comprenant
i) 5 à 20% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja,
ii) 3 à 10% en masse d'extrait de plantes,
iii) 6 à 12% en masse d'arginine,
iv) 20 à 40% en masse de phosphate de calcium,
v) 5 à 30% en masse de bicarbonate de soude,
vi) 5 à 30% en masse d'acide citrique, et
vii) 0.1 à 1% en masse de citrate de zinc, par rapport au poids total de la composition.
2. Composition de soins bucco-dentaires selon la revendication 1, comprenant en outre au moins un composant choisi parmi du sorbitol, de la stévia, de la miraculine, un extrait d'eucalyptus, des arômes, et du stéarate de magnésium.
3. Composition de soins bucco-dentaires selon la revendication 1 ou 2 comprenant
i) 6% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja,
ii) 4% en masse d'extrait de plantes,
iii) 8% en masse d'arginine,
iv) 34.8% en masse de phosphate de calcium,
v) 9% en masse de bicarbonate de soude,
vi) 7.5% en masse d'acide citrique,
vii) 0.25% en masse de citrate de zinc,
viii) 28% en masse de sorbitol,
ix) 0.15% en masse de stévia,
x) 1.8% en masse d'arômes, et
xi) 0.5% en masse de stéarate de magnésium, par rapport au poids total de la composition.
4. Composition de soins bucco-dentaires selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle l'extrait de plantes est choisi parmi un extrait de thé vert, de siwak, de canneberge, de cannabis ou de réglisse ou un mélange de ceux-ci.
5. Composition de soins bucco-dentaires selon l'une quelconque des revendications précédentes, sous une forme de comprimé à croquer, de tablette, de poudre, de granulés, de gomme, de pâte, de gel, ou de crème.
6. Composition de soins bucco-dentaires selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la composition est consommable et/ou digestible après absorption.
7. Composition de soins bucco-dentaires selon l'une quelconque des revendications 1-6, pour son utilisation dans le traitement et/ou la prévention des maladies bucco-dentaires choisies parmi le groupe comprenant les maladies parodontales, la carie dentaire et l'halitose.
8. Composition de soins bucco-dentaires selon l'une quelconque des revendications 1-6, pour son utilisation dans le traitement et/ou la prévention des maladies parodontales choisies parmi la gingivite et la parodontite.
9. Composition de soins bucco-dentaires selon l'une quelconque des revendications 1-6 en forme de dentifrice pour réduire l'érosion par acide de l'émail, réduire le biofilm et la plaque générés par des bactéries, empêcher la formation d'aphtes, et/ou réduire l'hypersensibilité de la dentine.
10. Procédé de fabrication d'une composition de soins bucco-dentaires selon l'une des revendications 1-6, le procédé comprenant
i) le mélange de 5 à 20% en masse d'insaponifiables d'avocat et de soja, 3 à 10% en masse d'extrait de plantes, 6 à 12% en masse d'arginine, 20 à 40% en masse de phosphate de calcium, 5 à 30% en masse de bicarbonate de soude, 5 à 30% en masse d'acide citrique, 0.1 à 1% en masse de citrate de zinc, par rapport au poids total de la composition, et
ii) la formation d'un comprimé par compression.
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