Claims (3)
PATENTANSPRÜCHEPATENT CLAIMS
1. Flexibler, beutelartiger Behälter aus Kunststoff zur Aufnahme von Blut bzw. Blutbestandteilen und mit Einrichtungen für Blutentnahme und Transfusion, dadurch gekennzeichnet, dass derselbe ungefähr in der Mittellinie des mittleren Drittels eine oder mehrere Schweissnähte aufweist, welche das besagte mittlere Drittel des Behälters in mindestens zwei Teile teilen und die mindestens einen Schlitz (3) aufweisen, durch welchen Klemmen (Cl5 C/, C2, C2') zur temporären oder dauernden Trennung von Erythrozyten (E) und Plasma (P) geführt werden können.1. Flexible, bag-like container made of plastic for holding blood or blood components and with devices for blood collection and transfusion, characterized in that it has one or more weld seams approximately in the center line of the middle third, which said middle third of the container in at least divide into two parts and have at least one slit (3) through which clamps (C15 C/, C2, C2') can be passed for temporary or permanent separation of erythrocytes (E) and plasma (P).
2. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Transfusionsleitung (11) mit einem Y-förmigen Zwischenstück (10) versehen ist, das die getrennte Punktion der Behälterteile für Erythrozyten (E) bzw. Plasma (P) und damit die Buffycoat-freie Transfusion von Blut ermöglicht.2. Container according to claim 1, characterized in that the transfusion line (11) is provided with a Y-shaped intermediate piece (10) which allows the separate puncture of the container parts for erythrocytes (E) and plasma (P) and thus the buffy coat allows free transfusion of blood.
3. Verwendung des Behälters nach einem der Ansprüche 1 und 2, zur Buffycoat-freien Bluttransfusion, dadurch gekennzeichnet, dass das im Grenzbereich zwischen roten Blutkörperchen (E) und Plasma (P) befindliche Buffycoat (B) durch Klammern (Cl5 C2) isoliert wird und anschliessend die beiden Kammern (E, P), welche die roten Blutkörperchen bzw. das Plasma enthalten, über ein Y-förmiges Zwischenstück gleichzeitig getrennt punktiert werden.3. Use of the container according to one of claims 1 and 2 for buffy coat-free blood transfusion, characterized in that the buffy coat (B) located in the border area between red blood cells (E) and plasma (P) is isolated by clips (Cl5 C2). and then the two chambers (E, P), which contain the red blood cells or the plasma, are punctured separately at the same time via a Y-shaped intermediate piece.
Die Erfindung betrifft einen flexiblen, beutelartigen Behälter aus Kunststoff zur Aufnahme von Blut bzw. Blutbestandteilen, mit bekannten Einrichtungen für Blutentnahme und Transfusion.The invention relates to a flexible, bag-like container made of plastic for holding blood or blood components, with known devices for taking blood and transfusion.
Für die Konservierung und Transfusion von Blut und Blutkomponenten werden immer häufiger Behälter aus verformbarem Material verwendet. Entsprechend der Tendenz, nur in bestimmten Notsituationen Vollblut, sonst aber entweder Erythrozyten oder Plasma zu transfundieren, wurden Behälter mit einer taillenartigen Verengung beschrieben, die nach erfolgter Senkung der roten Blutkörperchen und nach Anlegen von Klemmen die Isolierung der roten Blutkörperchen bzw. des Plasmas ermöglichen. Behälter mit einer solchen taillenartigen Verengung haben aber den Nachteil, dass ihre Stabilität durch diese Formgebung nicht gewährleistet ist, so dass verschiedene Zusatzgeräte vorgeschlagen wurden, die zur Stützung der durch die Verengung verbundenen Kammern für Plasma bzw. Erythrozyten dienen. Auch ökonomische Gründe sprechen gegen die Herstellung solcher Behälter mit taillenartiger Verengung, da zu deren Herstellung relativ teure Werkzeuge notwendig sind. Auch gestatten es die bekannten Behälter dieser Art nicht, das Buffycoat während der Transfusion zu isolieren.Containers made of deformable material are increasingly used for the preservation and transfusion of blood and blood components. Corresponding to the tendency to only transfuse whole blood in certain emergency situations, but otherwise either erythrocytes or plasma, containers with a waist-like constriction have been described, which allow the red blood cells or plasma to be isolated after the red blood cells have been lowered and clamps have been applied. However, containers with such a waist-like constriction have the disadvantage that their stability is not guaranteed by this shape, so that various additional devices have been proposed that serve to support the chambers for plasma or erythrocytes connected by the constriction. Economic reasons also speak against the production of such containers with a waist-like constriction, since relatively expensive tools are required for their production. Also, the known containers of this type do not allow isolating the buffy coat during transfusion.
Die vorliegende Erfindung befasst sich mit einem Behälter, dessen Herstellung kaum teurer ist als diejenige des einfachsten flexiblen Blutbeutels und der alle Vorteile eines Behälters mit Taille aufweist: Konservierung und Transfusion von Vollblut, von Erythrozyten oder Plasma, wobei die Isolierung von Erythrozyten bzw. Plasma mittels geeigneter Klemmen möglich wird. Darüber hinaus ist auch die Buf-fycoat-freie Übertragung von Blut bzw. von dessen Bestandteilen möglich.The present invention is concerned with a container which is scarcely more expensive to manufacture than that of the simplest flexible blood bag and which has all the advantages of a waisted container: preservation and transfusion of whole blood, erythrocytes or plasma, with the isolation of erythrocytes or plasma, respectively, using suitable clamps is possible. In addition, it is also possible to transfer blood or its components without a buffy coat.
Dieser den Gegenstand der Erfindung bildende Behälter ist im unabhängigen Patentanspruch definiert.This container forming the subject of the invention is defined in the independent claim.
Im folgenden wird anhand der beiliegenden Zeichnung ein Ausführungsbeispiel der Erfindung näher beschrieben.In the following an embodiment of the invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawing.
Fig. 1 ist eine vereinfachte Frontansicht eines solchen Blutbehälters undFig. 1 is a simplified front view of such a blood container and
Fig. 2 zeigt den gleichen Behälter in einer speziellen Anwendung.Figure 2 shows the same container in a specific application.
Fig. 1 zeigt im Längsschnitt einen Behälter 1, der vorzugsweise im mittleren Drittel eine verschweisste FlächeFig. 1 shows a longitudinal section of a container 1, which preferably has a welded surface in the middle third
(Schweissnaht) 2 aufweist, welche einen Schlitz 3 allseitig umgrenzt. Die gestrichelten Linien 7 und 8 zeigen Alternativmöglichkeiten für die Anbringung der verschweissten Fläche und des Schlitzes. 5 und 6 symbolisieren die bekannten Anschlüsse für die Transfusion.(Weld seam) 2 which delimits a slot 3 on all sides. The dashed lines 7 and 8 show alternative ways of attaching the welded surface and the slot. 5 and 6 symbolize the well-known connections for the transfusion.
Der Behälter wird wie üblich durch eine SchlauchleitungThe container is connected as usual by a hose line
4 mit Blut gefüllt, worauf der Schlauch luftdicht verschlossen und der gefüllte Behälter im Eisschrank bei etwa 4-8 °C gelagert wird. Nach einigen Stunden ist die Senkung der roten Blutkörperchen abgeschlossen, und es bilden sich deutliche Grenzflächen 9a und 9b in den durch den Schlitz 3 getrennten Teilen des Blutbehälters. Diese Grenzflächen 9a und 9b unterteilen den Behälterinhalt somit in einen oberen, das Plasma enthaltenden Teil P und einen unteren, die roten Blutkörperchen (Erythrozyten) enthaltenden Teil E.4 is filled with blood, whereupon the tube is sealed airtight and the filled container is stored in the refrigerator at about 4-8 °C. After a few hours, the settling of the red blood cells is complete and clear interfaces 9a and 9b form in the parts of the blood container separated by the slit 3. These boundary surfaces 9a and 9b thus divide the contents of the container into an upper part P containing the plasma and a lower part E containing the red blood cells (erythrocytes).
Ähnlich wie bei Gefässen mit taillenartiger Verengung kann nun durch Anlegen geeigneter Klemmen CJC/ oberhalb der Grenzflächen 9a und 9b die Diffusion von Kalium und Hämoglobin aus den Erythrozyten in das darüber stehende Plasma verhindert werden. Es ist auch möglich, bei dieser Anordnung entweder die Erythrozyten oder das Plasma zu transfundieren. Wenn die Transfusion von Vollblut erfolgen soll, werden die Klemmen CJC/ gelöst und die Erythrozyten mit dem Plasma vermischt. Die Übertragung des Blutes oder der Blutbestandteile erfolgt in bekannter Weise durch die Anschlüsse 5 bzw. 6.Similar to vessels with a waist-like constriction, the diffusion of potassium and hemoglobin from the erythrocytes into the plasma above can be prevented by applying suitable clamps CJC/ above the interfaces 9a and 9b. It is also possible to transfuse either the erythrocytes or the plasma with this arrangement. If whole blood is to be transfused, the CJC/ clamps are loosened and the erythrocytes are mixed with the plasma. The blood or blood components are transferred in a known manner through connections 5 or 6.
Wenn die Blutkonserve mehrere Tage alt ist, kommt es zur Bildung eines aus Leukozyten und Thrombozyten bestehenden Häutchens B, welches als Buffycoat bezeichnet wird. Zahlreiche wissenschaftliche Arbeiten haben gezeigt, dass die Übertragung von Teilen des Buffycoats zu schweren gesundheitlichen Störungen beim Empfanger des Blutes führen kann. Es wird daher versucht, durch Filtration des Blutes die Übertragung von Teilen des Buffycoat auf den Patienten zu verhindern. Mit Hilfe der vorliegenden Erfindung ist es nun möglich, das Buffycoat vor der Transfusion des Blutes dadurch auszuschalten, dass man eine zweite Klemme bzw. ein Klemmenpaar C2/C2' unterhalb der Grenzfläche B zwischen Erythrozyten und Plasma anlegt. Zur Transfusion von Buffycoat-freiem Blut wird der Behälter, wie Fig. 2 zeigt, in der Mitte abgebogen, so dass die beiden AnschlüsseWhen the blood is several days old, a membrane B consisting of leukocytes and thrombocytes forms, which is known as the buffy coat. Numerous scientific works have shown that the transfer of parts of the buffy coat can lead to serious health problems in the recipient of the blood. Attempts are therefore being made to prevent parts of the buffy coat from being transferred to the patient by filtering the blood. With the aid of the present invention it is now possible to eliminate the buffy coat before transfusion of the blood by applying a second clamp or a clamp pair C2/C2' below the interface B between erythrocytes and plasma. For the transfusion of buffy coat-free blood, the container is bent in the middle, as shown in FIG. 2, so that the two connections
5 und 6 nebeneinander zu liegen kommen. Sie werden mit Hilfe von zwei Nadeln 12a/12b, die mit Schläuchen 13a/13b an einem Y-förmigen Zwischenstück 10 befestigt sind, punktiert. Das freie Ende des Zwischenstückes wurde vorher mit einer üblichen Transfusionsleitung 11 verbunden. In ähnlicher Weise kann auch die Übertragung von Erythrozyten oder von Plasma ohne Buffycoat erfolgen, wodurch Störungen, die durch das Buffycoat ausgelöst werden können, verhindert werden. In demjenigen Ast des Zwischenstückes 10, der in die Plasmakammer P mündet, kann ein Regulierorgan 14 angeordnet sein.5 and 6 come to rest next to each other. They are punctured with the aid of two needles 12a/12b which are attached to a Y-shaped intermediate piece 10 with tubes 13a/13b. The free end of the intermediate piece was previously connected to a standard transfusion line 11 . In a similar way, the transfer of erythrocytes or plasma can also take place without a buffy coat, which prevents disturbances that can be triggered by the buffy coat. A regulating member 14 can be arranged in that branch of the intermediate piece 10 which opens into the plasma chamber P.
Der Schlitz 3 ist allseitig von der Schweissnaht 2 flüssigkeitsdicht umgrenzt. Seine Höhe h beträgt mindestens ljs, vorzugsweise etwa 1/3, der Gesamthöhe H des Behälters. Die Lage des Schlitzes 3 wird so gewählt, dass der Grenzbereich B im Bereich dieses Schlitzes liegt, d.h. an die Schweissnaht 2 angrenzt.The slot 3 is surrounded on all sides by the weld seam 2 in a liquid-tight manner. Its height h is at least 1/2, preferably about 1/3, of the overall height H of the container. The position of the slit 3 is chosen so that the boundary area B is in the area of this slit, i.e. adjacent to the weld seam 2.
Die Abgrenzung der oberen Kammer P zwecks Vermeidung der Diffusion von Kalium und Hämoglobin kann, wie Fig. 1 zeigt, mittels zweier Klammern Q und C/ erfolgen, die sich jeweils vom Behälterrand bis in den Schlitz 3 erstrecken. Es könnte hierfür aber auch nur eine Klammer verwendet werden, die sich dann über die gesamte Behälterbreite erstreckt und deren beide Schenkel im Schlitzbereich durch ein Halteorgan, z.B. eine Schraube, zusammengehalten werden.The demarcation of the upper chamber P to avoid the diffusion of potassium and hemoglobin can be done, as shown in FIG. However, only one clip could be used for this purpose, which then extends over the entire width of the container and whose two legs are held together in the slot area by a holding element, e.g. a screw.
22
55
1010
ISIS
2020
2525
3030
3535
4040
4545
5050
5555
6060
6565
SS
1 Blatt Zeichnungen1 sheet of drawings