BRPI0718121A2

BRPI0718121A2 - Método para projetar lentes de contacto multifocais

Info

Publication number: BRPI0718121A2
Application number: BRPI0718121-3A
Authority: BR
Inventors: Amitava Gupta; Susan W Neadle
Original assignee: Johnson & Johnson Vision Care
Priority date: 2006-10-30
Filing date: 2007-10-24
Publication date: 2013-11-12
Also published as: TWI413825B; JP2010508561A; WO2008055031A3; CA2667951C; KR101495554B1; WO2008055031A2; RU2009120578A; US20080100798A1; AR063533A1; BRPI0718121B1; AU2007313874A1; JP5583407B2; EP2078225B1; EP2078225A2; HK1138381A1; TW200837423A; RU2429511C2; CN101563641B; KR20090080537A; CN101563641A

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MÉTODO PARA PROJETAR LENTES DE CONTACTO MULTIFOCAIS".

Campo Técnico da Invenção

A presente invenção refere-se às lentes oftálmicas multifocais.

Em particular, a presente invenção proporciona métodos para projetar lentes de contato que proporcionam correção para presbiopia e que leva em conta a dimensão e vergência da pupila.

Antecedentes da Invenção

Quando um indivíduo envelhece, o olho é menos capaz de aco- 10 modar ou encurvar as lentes naturais, para focalizar nos objetos que estão relativamente próximos do observador. Esta condição é conhecida como presbiopia. Similarmente, para pessoas que têm tido suas lentes removidas e uma lente intraocular inserida como uma substituição, a capacidade para acomodar fica ausente.

Entre os métodos usados para corrigir a falha dos olhos para

acomodar estão as lentes de contato que tem mais do que uma força ótica. Em particular, as lentes de contato multifocais e intraoculares têm sido de- senvolvidas em que as zonas de distância e perto,e, em alguns casos inter- mediária, a força tem sido proporcionada. Todavia, nenhum dos projetos co- 20 nhecidos tem provado ser amplamente bem sucedidos com usuários de len- te.

Descrição Detalhada da Invenção e Concretizações Preferidas

A presente invenção proporciona métodos para projetar lentes 25 de contato, lentes de acordo com o método projetado e métodos para produ- zir lentes, cujas lentes proporcionam correção presbiópica levando em conta a dimensão da pupila e vergência em seu projeto. As lentes da invenção são vantajosas em que seu projeto aumenta o ganho acomodativo dos olhos, significando o aumento a mais na força medida em diópteros quando o olho 30 responde a um estímulo acomodativo ou de convergência. Adicionalmente, projeto leva vantagem da amplitude da acomodação residual do olho ou da capacidade acomodativa total do olho com base na idade e fisiologia ocular do indivíduo.

A presente invenção proporciona um método para o projeto de uma lente multifocal compreendendo, consistindo essencialmente em, e consistindo em: (a)seleção de um diâmetro de pupila em descanso;

5 (b)cálculo de um diâmetro de pupila quando visualizar objetos próximos; (c)seleção de uma razão de área de correção da visão para perto em rela- ção a área de correção de visão para longe para uma lente; (d)cálculo dos valores para a razão como uma função de uma força de adição para visuali- zar objetos de perto e longe usando os diâmetros de pupila em descanso e 10 visualizando perto; e (e)adição de uma quantidade de convergência ótica para a lente.

Em uma primeira etapa do método do projeto da lente da inven- ção, a dimensão da pupila é levada em conta na seguinte maneira. O diâme- tro da pupila em descanso ou o diâmetro da pupila para visualizar os objetos 15 mais do que cerca de 500 cm do olho, é selecionado com base em uma mé- dia dos dados de população ou uma medição de uma pupila do indivíduo. O diâmetro da pupila quando visualizar os objetos próximos ou objetos situa- dos menos que cerca de IOO cm do olho,como uma função da força de adi- ção prescrita é então calculada com base na força de adição prescrita, na 20 acomodação residual e no diâmetro da pupila em descanso. Para realizar tal cálculo, a força de adição total requerida pelo usuário da lente deve ser de- terminada. Um porção desta força de adição será alimentada pela força de adição prescrita da lente e uma porção pela acomodação residual do olho do usuário da lente.

A força de adição residual pode ser calculada pela subtração da

força de adição prescrita da força de adição total requerida. Uma determina- ção da quantidade total da força de adição requerida será baseada nas ex- periências de clinica ótica que determina as forças de adição para produto cujas forças geralmente são disponíveis na faixa de 1,00 a 3,00D e os estu- 30 dos conhecidos da acomodação necessita de populações presbiópicas como uma função de idade. A acomodação residual pode ser uma quantidade fi- siologicamente determinada, principalmente dependente da idade e tipica- mente varia de 10 + D para pessoa com menos que cerca de 15 anos de idade a menos que 0,5D naquelas com mais de 65 anos de idade. Para pro- pósitos de ilustração, pode ser admitido que, para se Ier claramente a 35 cm do olho, um indivíduo pode requerer uma força de adição total de 2,85D. A força de adição prescrita será 1 ,OOD e a força de adição residual será 1,65D.

É também conhecido que há uma dependência funcional entre a dimensão da pupila e acomodação medidas a uma luminância constante. Com base nisto, a resposta acomodativa tem sido computada pela obtenção do inverso da distância do objeto e tem sido medida sobre uma ampla faixa 10 de intensidades da luz. Por exemplo, tal dado foi reportado em Glen Myers, Shirin Berez, William Krenz e Lawrence Stark, Am. J.Physiol. Regul. Integr. Comp. Physiol., 258; 813-819 (1990). Tal dado é a base para o modelo de constrição de pupila que assume a interação linear independente entre os estímulos acomodativos e aumenta em luminância como mostrado pela e- 15 quação:

A= A0 - B - C

(!)

em que,

A é a dimensão da pupila;

A0 é a dimensão da pupila em descanso;

B é a distância 1/objeto em metros; e C É Iog FL.

Medida clinicamente, B é 0,27 e C é 0,19. Admitindo-se uma luminância de 1,0 FL,

equação I pode ser reinscrita como :

A = A0 - 0,27D

(II)

em que D é a acomodação residual no olho do usuário de lentes. Aplicando a Equação Il ao exemplo acima em que 2,85D é a força de adição total re- querida e admitindo-se um diâmetro de pupila em descanso de 7,5 mm, a tabela I abaixo mostra os valores de cálculo para a diferença entre o diâme- tro de pupila em descanso e diâmetro de pupila resultante da aplicação da Equação II.

Tabela 1

Força de adi¬ Acomodação residual Redução na Dimensão de ção prescrita dimensão da pupila quando pupila ver objetos pró¬ ximos 1,0D 1.85D 0,50mm 7,Omm 1,5D 1.35D 0,36mm 7,14mm 2,OD 0,85D 0,23mm 7,27mm 2,5D 0.35D 0,09mm 7,41 mm A razão (Af/An) de área da lente a ser usada para correção da

visão da distância do usuário ou da zona distante da lente, versus aquela 5 usada para corrigir visão de perto ou zona de visão próxima, a ser provida pelo projeto de lente pode ser então selecionada e usada para calcular a área da lente a ser alocada para óticas da visão perto e longe. A seleção pode ser baseada na acuidade visual medida e sensitividade de contraste nas faixas de luminância distante e próxima para um indivíduo ou média pa- 10 ra uma população de indivíduos. Uma razão preferida para óticas refractivas é 70/30, em favor das zonas de visão longe, quando visualizar objetos pró- ximos. Uma razão preferida para uma ótica difractiva será 50/50.

Os valores para AF/AN podem ser calculados como uma função de força de adição para visualizar os objetos de perto e longe, cujos resulta- dos para uma razão de 70/30 são mostrados na tabela 2. A razão da área neste cálculo é dada pelo quadrado da razão dos diâmetros.

Tabela 2

Força de adição prescrita AF/AN (objetos pertos) AF/AN (objetos distantes) 1 ,OD 1,89(65:35) 2,33(70/30) 1,5D 2,02(67:33) 2,33(70/30) 2,OD 2,13(68:32) 2,33(70/30) 2,5D 2,25(69/31) 2,33(70/30) Por exemplo, com base em uma dimensão da pupila de 7,5mm quando visualizar objetos distantes e 7,0mm quando visualizar objetos pró- ximos, a área de ótica provida para visão longe é π(7,5/2)2 x 0,70mm2 e a área provida para visão próxima é π (7,5/2)2 x 0,30mm2. Quando visualizar objetos próximos, a área é reduzida para π (7,0/2)2. A razão da área de vi- 5 são próxima em relação à área ótica total é π(7,5/2)2 x 0,30/π (7,0/2)2 ou (7,5/7,0)2 x 0,30 = 1,072 x 0,30 = 1,145 x 0,3 = 0,343 ou 34,3%. Assim, 65,7% permanece para a zona de visão longe.

Assim, o método da invenção permite o projetista da lente a pro- ver uma porção maior da abertura pupilar para a imagem retinal de imagens 10 do objeto distante sem comprometer a luminância das imagens do objeto próximo. Isto é devido ao fato que a zona de visão próxima é colocada den- tro da área pupilar da pupila constrita e a zona de visão distante é disposta dentro da abertura pupilar da pupila em descanso ou pupila não-acomodada e a constrição pupilar em acomodação exclui alguma da zona de visão dis- 15 tante.

Em uma outra etapa do método da invenção, uma quantidade de vergência ou convergência ótica, eficaz para trazer ambos os olhos de um indivíduo a um foco comum em um objeto visualizado é incorporada na len- te. A quantidade de convergência ótica adicionada dependerá da força de 20 adição projetada para a lente, com a quantidade de convergência ótica au- mentando a medida que a quantidade de força de adição aumenta. Tipica- mente, uma quantidade até cerca de 2,OD pode ser adicionada.

A convergência ótica de preferência é incorporada na lente pela adição de uma base em prisma, significando prisma horizontal com a base 25 orientada na direção nasal da lente. A convergência ótica pode, nos projetos de monovisão, também ser incorporada pela adição suficiente de força posi- tiva às lentes para reduzir a necessidade acomodativa total. Também, a convergência pode ser adicionada pela descentralização do centro da zona de visão próxima do centro geométrico da lente.

A lente preferida resultante do método da invenção é uma bifocal

na qual a zona ótica contém duas zonas radialmente simétricas: uma primei- ra zona que é uma zona central e uma segunda zona que é uma zona anular que circunda a zona central. As zonas de visão distante e próxima são loca- lizadas dentro de uma abertura pupilar do olho em descanso. A zona de vi- são próxima é localizada dentro da abertura pupilar quando o olho está intei- ramente acomodado e possui uma área de cerca de 30 a cerca de 50% da 5 área da zona ótica dentro da abertura pupilar para visão próxima, enquanto o raio da zona ótica coincide ou excede a abertura pupilar para visão distan- te. A razão da área da visão próxima em relação a distante é calculada como acima descrita, a razão favorecendo a visão distante quando o olho não está acomodado e visão próxima quando o olho está acomodado. Adicionalmen- 10 te, a zona de visão próxima é provida com uma correção prismática com a base orientada na direção nasal. Na concretização preferida, o local da zona de visão próxima é especificado para estar dentro da abertura pupilar do o- Iho acomodado, porém nenhuma limitação é colocada na localização relativa ao centro da pupila.

Nas lentes da invenção, a zona ótica e as zonas de visão próxi-

ma e distante dentro, podem estar na superfície frontal ou superfície do lado do objeto, superfície de trás ou superfície do lado do olho das lentes ou na divisão entre as superfície da frente e atrás. A força do cilindro pode ser pro- porcionada na superfície traseira ou côncava da lente a fim de corrigir o as- 20 tigmatismo do usuário. Alternativamente, a força do cilindro pode ser combi- nada com uma ou ambas as forças da visão distante e próxima na superfície frontal ou superfície traseira. Na totalidade das lentes da invenção, as forças óticas para longe, meio e perto podem ser esféricas ou forças esféricas.

As lentes de contato úteis na invenção de preferência são lentes 25 de contato macias. As lentes de contato macias feitas de qualquer material apropriado para produzir tais lentes, de preferência são usadas. Os materiais ilustrativos para formação de lentes de contato macias incluem, sem limita- ção, elastômeros de silicone, macrômeros contendo silicone incluindo, sem limitação, aqueles relatados nas patentes norte-americanas n— 5.371.147, 30 5.314.960 e 5.057.578 incorporadas na sua íntegra aqui como referência, hidrogéis, hidrogéis contendo silicone e similares e combinações das mes- mas. Mais de preferência, a superfície é um siloxano ou contém uma funcio- nalidade de siloxos incluindo, sem limitação, macrômeros de polidimetil- siloxano, metacriloxipropil polialquil siloxanos e misturas dos mesmos, hidro- gel de silicone ou um hidrogel tal como "etafilcon A.

Um material formador de lente preferido é um polímero de poli 5 metacrilato de 2-hidroxietila, significando, ter um peso molecular de pico en- tre cerca de 25.000 e cerca de 80.000 e uma polidispersidade de menos que cerca de 1,5 a menos que cerca de 3,5, respectivamente e ligado de modo covalente no mesmo pelo menos um grupo funcional reticulável. Este mate- rial é descrito na patente norte-americana n° 6.846.892 incorporada aqui na 10 sua íntegra como referência. Os materiais apropriados para formar lentes intraoculares incluem, sem limitação, metacrilato de polimetila, metacrilato de hidroxietila, plásticos claros inertes, polímeros a base de silicone e simila- res e suas combinações das mesmas.

A cura do material formador de lente pode ser realizada por 15 qualquer meio conhecido incluindo, sem limitação, cura termal, por irradia- ção, química, radiação eletromagnética e similares e combinações das mesmas. De preferência, a lente é moldada, o que é realizado usando Iuz ultravioleta ou usando espectro completo da Iuz visível. Mais especificamen- te, as condições precisas apropriadas para cura do material de lente depen- 20 derá do material selecionado e da lente a ser formada. Os métodos de poli- merização para lente oftálmica incluindo, sem limitação, lentes de contato são bem conhecidos. Os métodos apropriados são relatados na patente nor- te-americana n° 5.540.410 incorporada aqui na sua íntegra como referência.

As lentes de contato da invenção podem ser formadas por qual- 25 quer método convencional. Por exemplo, a zona ótica pode ser produzida por corte a diamente cortada em diamente nos moldes que são usados para formar as lentes da invenção. Subsequentemente, uma resina líquida apro- priada é colocada entre os moldes seguido por compressão e cura da resina para formar as lentes da invenção. Alternativamente, a zona pode ser corta- 30 da em diamante em botões de lente.

Claims

1. Método para projetar uma lente multifocal compreendendo as etapas de: (a) seleção de uma dimensão da pupila em descanso; (b)cálculo de uma dimensão da pupila quando visualizar os objetos próximos; (c)seleção de uma razão de área de correção da visão distante em relação a área de correção de visão próxima para uma lente; (d)cálculo dos valores para a razão como uma função de uma força de adição para visualizar os objetos próximo e distante usando os diâmetros de pupila em descanso e visualizando perto; e (e) adição de uma quantidade de convergência ótica à lente.

2. Método de acordo com a reivindicação 1, em que a etapa (b) ainda compreende (i) determinar uma força de adição total requerida por um usuário de lente e (ii) calcular uma força de adição residual.

3. Método de acordo com a reivindicação 1, em que a razão da área de correção de visão de longe em relação a área de correção de visão de perto é 70 a 30.

4. Método de acordo com a reivindicação 2, em que a razão da área de correção de visão para longe em relação a área de correção de vi- são para perto é 70 a 30.

5. Lente de acordo com o método, como definido na reivindica- ção 1.

6. Lente de acordo com o método, como definido na reivindica- ção 2.

7. Lente de acordo com o método, como definido na reivindica- ção 3. ção 4.

8. Lente de acordo com o método, como definido na reivindica-

9. Lente de acordo com a reivindicação 5, compreendendo uma zona ótica tendo uma primeira zona e uma segunda zona anular circundan- do a primeira zona e um prisma horizontal tendo uma base orientada em uma direção nasal.

10. Lente de acordo com a reivindicação 6 compreendendo uma zona ótica tendo uma primeira zona e uma segunda zona anular circundan- do a primeira zona e um prisma horizontal tendo uma base orientada em uma direção nasal.

11. Lente de acordo com a reivindicação 7, compreendendo uma zona ótica tendo uma primeira zona e uma segunda zona anular circundan- do a primeira zona e um prisma horizontal tendo uma base orientada em uma direção nasal.

12. Lente de acordo com a reivindicação 8 compreendendo uma zona ótica tendo uma primeira zona e uma segunda zona anular circundan- do a primeira zona e um prisma horizontal tendo uma base orientada em uma direção nasal.