BRPI0710253A2 - placa implantável e seu processo de fabricação - Google Patents

Abstract

<B>PLACA IMPLANTáVEL E SEU PROCESSO DE FABRICAçãO<D> A invenção se refere a uma placa implantável de reforço (1) caracterizada por apresentar uma primeira configuração estável, na qual esta apresenta uma primeira forma geral encurvada de acordo com uma primeira curvatura geral, e na qual é deformá vel para poder passar para uma segunda configuração estável, na qual apresenta uma segunda forma geral encurvada de acordo com uma segunda curvatura geral invertida em relação à primeira curvatura geral, sendo estas placas cirurgicamente implantáveis.

Description

"PLACA IMPLANTAVEL E SEU PROCESSO DE FABRICAÇÃO"

Campo Técnico

A presente invenção se refere ao campo técnico dos implantes protéticos, e maisparticularmente ao campo dos implantes cirúrgicos destinados a atenuar o enfraquecimentoou a deterioração de uma parede biológica tal como a parede abdominal.

A presente invenção se refere mais particularmente a uma placa implantável de reforço, eparticularmente uma placa de cura de hérnia, em particular inguinal. A invenção se referetambém a um processo de fabricação de tal placa implantável de reforço.

Técnica Anterior

Já se conhece cuidar de hérnias abdominais, e em particular hérnias inguinais, porimplante cirúrgico de uma placa protética destinada a reparar e reforçar a região inguinal.

Particularmente, no caso do implante de tal placa de reforço parietal por via coelioscópicaou por via aberta posterior, é importante para o êxito do tratamento que a placa possa seassociar aos diferentes relevos anatômicos internos que não se encontram no mesmo planoe que são constituídos particularmente por: ligamento de Cooper, cordão espermático,vasos ilíacos, músculo psoas-ilíaco, músculo transverso, fáscia transversal, tendãoconjuntivo, músculos grande direito, peritônio e púbis.

A fim de satisfazer a esta exigência de conformação anatômica, foram propostas placas dereforço parietal formadas pela montagem por costura de dois planos têxteis de acordo comuma linha plana ondulada, de modo que a placa assim realizada, uma vez desdobradasseus planos, apresenta uma conformação próxima daquela dos relevos anatômicos a queesta foi destinada para recobrir.

Devido ao fato de sua construção "anatômica", tal placa apresenta um caráter assimétricoque lhe impede de ser utilizada indiferentemente do lado direito ou do lado esquerdo.Então é necessário, com tal concepção de placa, dispor duas placas distintas simétricasuma com a outra, uma sendo destinada ao tratamento das hérnias inguinais direitas e queapresentam uma geometria adaptada para este fato, a outra sendo destinada ao tratamentodas hérnias inguinais esquerdas e que apresentam uma geometria adaptada para este fato.Se as placas "anatômicas" permitem, numa certa medida, facilitar o trabalho do cirurgiãograças a sua geometria próxima dos relevos anatômicos internos a que são destinadas arecobrir, estas não apresentam, entretanto menor número de inconvenientes.Em primeiro lugar, as placas conhecidas necessitam de uma dupla de instrumentos deprodução (ou uma dupla regulagem do instrumento de produção) de modo a assegurar afabricação das próteses para curar hérnia inguinal direita e próteses para curar hérniainguinal esquerda. Isto compOlica a organização da produção e a gestão dos estoques, econtribui para aumentar o custo das placas.

Isto também complica a organização dos estabelecimentos (hospitais e clínicas) usuáriosdas placas, que devem permanecer mantidos num estoque de pares de placas direitas eplacas esquerdas, a fim de atender a todas as situações patológicas.Outros problemas logísticos e econômicos, também podem existir, apesar de todas asprecauções tomadas, um risco de confusão entre uma placa direita e uma placa esquerda,com todas as conseqüências médicas nefastas que tal confusão poderia causar.Enfim, os dois planos têxteis das placas conhecidas são, na ausência de solicitação,restabelecidas em sobreposição uma com a outra, isto é, as placas conhecidas nãoapresentam uma conformação "anatômica" para construção. Esta ausência de pré-formação anatômica não é evidentemente de natureza a facilitar o trabalho do cirurgião,particularmente quando numa operação por via coelioscópica.Exposição da Invenção

Os objetivos pretendidos da invenção visam conseqüentemente propor uma nova placaimplantável de reforço parietal que não apresenta os inconvenientes anteriormentemencionados e permitem se adaptar a várias configurações anatômicas diferentes, e emparticular as configurações anatômicas simétricas.

Um outro objetivo da invenção visa propor uma nova placa implantável de reforçoparietal cuja conformação é particularmente adaptada ao relevo anatômico ao qual este sedestina a recobrir.

Um outro objetivo da invenção visa propor uma nova placa implantável de reforçoparietal que permite uma gestão particularmente simples e pouco onerosa de seusestoques.

Um outro objetivo da invenção visa propor uma nova placa implantável de reforçoparietal que elimina qualquer risco associado a confusão entre uma placa direita e umaplaca esquerda.

Um outro objetivo da invenção visa propor uma nova placa implantável de reforçoparietal de construção particularmente simples e pouco onerosa.

Um outro objetivo da invenção visa propor um novo processo de fabricação de uma placaimplantável de reforço parietal que permite obter uma placa capaz de se adaptar adiferentes configurações anatômicas.

Um outro objetivo da invenção visa propor um novo processo de fabricação de uma placaimplantável de reforço parietal utilização particularmente simples, rápida e poucoonerosa.

Os objetivos pretendidos pela invenção são alcançados com o auxílio de uma placaimplantável de reforço caracterizada por apresentar uma primeira configuração estável,na qual apresenta uma primeira forma geral encurvada de acordo com uma primeiracurvatura geral, e na qual é deformável para poder passar para uma segunda configuraçãoestável, na qual apresenta uma segunda forma geral encurvada de acordo com umasegunda curvatura geral invertida em relação a primeira curvatura geral.

Os objetivos pretendidos pela invenção são também alcançados com o auxílio de umprocesso de fabricação de uma placa implantável de reforço caracterizada porcompreender uma etapa de realização de uma placa que apresenta uma primeiraconfiguração estável, na qual a dita placa apresenta uma forma geral encurvada de acordocom uma primeira curvatura geral, a dita placa sendo realizada a partir de um materialdeformável para poder passar para uma segunda configuração estável, na qual apresentauma forma geral encurvada de acordo com uma segunda curvatura geral invertida emrelação a primeira curvatura geral.

Resumo Descritivo da Invenção

Outros objetivos e vantagens da invenção ficarão mais aparentes com a leitura dadescrição aqui unida, assim como com o auxílio dos desenhos anexos, a título puramenteilustrativo e informativo, entre os quais:

- a figura 1 é uma vista em perspectiva, de acordo com um ponto de vista lateral, de umaplaca implantável de reforço conforme a um primeiro modo de realização da invenção,na sua primeira configuração, a dita placa que se constitui na espécie de uma placa decura de hérnia inguinal direita.

- a figura 2 é uma vista em perspectiva, de acordo com um ponto de vista lateral, opostoaquele da figura 1, da placa da figura 1 na sua primeira configuração.

- a figura 3 ilustra, de acordo com uma vista em perspectiva de cima, a placa implantáveldas figuras 1 e 2, na sua primeira configuração.

- a figura 4 ilustra, de acordo com uma vista em perspectiva de cima, a placa implantáveldas figuras 1 a 3, na sua segunda configuração, a dita placa se constituindo na espécie deuma placa de cura de hérnia inguinal esquerda.

- a figura 5 ilustra, de acordo com uma vista de cima e com relação das proporções, umapeça têxtil plana destinada a fabricação da placa ilustrada nas figuras 1 a 4.

- a figura 6 ilustra, de acordo com uma vista de cima, a placa das figuras 1 a 4 na suasegunda configuração, obtida a partir da peça têxtil ilustrada na figura 5.

- a figura 7 ilustra, de acordo com uma vista esquemática em perspectiva, oposicionamento anatômico, no campo do tratamento de uma hérnia inguinal direita, daplaca ilustrada nas figuras 1 a 4 e 6 na sua primeira configuração.

- a figura 8 ilustra, de acordo com uma vista esquemática em corte, a passagem, de mododecomposto de acordo com seis estágios intermediários B-G, da placa ilustrada nasfiguras 1 a 4, 6 e 7, de sua primeira configuração estável (estágio A) na sua segundaconfiguração estável (estágio H).

- a figura 9 ilustra, de acordo com uma vista de cima e com respeito as proporções, umapeça têxtil plana destinada à fabricação de uma placa conforme um segundo modo derealização da invenção.

- a figura 10 ilustra, de acordo com uma vista de cima a placa obtida a partir da peça têxtililustrada na figura 9, a dita placa se encontrando na sua segunda configuração.

Melhor Maneira de Realizar a Invenção

A invenção se refere a uma placa implantável de reforço 1, destinado a ser colocadocirurgicamente em vista de reforço, e mesmo reparar, um órgão biológico debilitado oudestruído. Vantajosamente, a placa 1 é uma placa implantável de reforço parietal, isto é,esta é especificamente concebida para reforçar uma parede biológica, por exemplo,muscular, e de preferência a parede abdominal. A placa 1 conforme a invenção pode serassim vantajosamente concebida para tratar as hérnias ou eventrações.Nas duas variações preferenciais ilustradas nas figuras, a placa 1 constitui uma placa 1constitui uma placa de cura de hérnia inguinal por via coelioscópica (de preferência pré-peritonial), ou por via aberta posterior.

No que se segue, por razões de concisão e de simplicidade, só será descrito uma placa 1de cura de hérnia inguinal por via coelioscópica. A invenção não é, entretanto apenaslimitada a tal placa, e se refere também a outras placas (eventração particularmente),qualquer que seja seu modo de colocação (via coelioscópica ou via aberta), sem sairmosdo campo da invenção.

O termo "placa" deve ser tomado aqui na sua acepção comum no campo técnicoconsiderado, isto é, designa um implante protético pré-fabriçado, de natureza sólida,contrária a um gel, creme ou loção, por exemplo.

Conforme a invenção, a placa implantável de reforço 1 apresenta uma primeiraconfiguração estável (ilustrada nas figuras 1 a 3 e 7), na qual apresenta uma primeiraforma geral encurvada de acordo com uma primeira curvatura geral.

Por configuração estável, nós designamos aqui uma configuração que se mantém por sisó, isto é, que possui uma resistência mecânica própria. Em outras palavras, a placa 1 épré-formada para apresentar esta primeira configuração estável, isto é, apresentar porconstrução esta primeira configuração encurvada estável, sem que uma solicitação outensão externa não seja necessária para manter sua curvatura.

Na sua primeira configuração estável, a placa 1 apresenta, como aquela que vem a serindicada, uma primeira forma geral encurvada, isto é, oca, côncava, de acordo com umperfil curvo designado aqui pela expressão "curvatura geral". Em outras palavras, a placa1 apresenta, na sua primeira configuração estável, uma curvatura que se inscreve numasuperfície curva, a qual corresponde a reunião do conjunto de linhas de curvatura daplaca 1 e que é designado globalmente aqui pelo nome "curvatura geral".De acordo com a invenção, a placa 1 é deformável para poder passar para uma segundaconfiguração estável (ilustrada nas figuras 4, 6 e 10), na qual apresenta uma segundaforma geral encurvada de acordo com uma segunda curvatura geral invertida em relaçãoà primeira curvatura geral. Em outras palavras, a placa 1 é capaz de passar de suaprimeira configuração estável para sua segunda configuração estável por inversão de suacurvatura, isto é, inversão da primeira curvatura geral de modo a obter a segundacurvatura geral. A placa 1 pode assim passar de sua primeira configuração para suasegunda configuração por revirar-se sobre si mesma.

Assim , a placa 1 é realizada em um material suficientemente flexível para permitir umainversão da curvatura da placa 1, de modo que esta última se encontre, após a inversão dacurvatura, na sua segunda configuração estável, distinta de sua primeira configuração.O processo de deformação da placa 1 de sua primeira configuração estável na suasegunda configuração estável é ilustrada de modo esquemático na figura 8, a qual ilustraesquematicamente a placa 1 nos seis estágios intermediários de deformação referidos deBaG pelos quais passa sucessivamente a placa 1 entre sua primeira configuração(referência A) e sua segunda configuração (referência H). Assim , é ilustrado na figura 8um decréscimo progressivo da curvatura da prótese 1 da sua primeira configuraçãoestável A para o estágio de deformação D. Entre o estágio de deformação Deoestágio de deformação E a curvatura geral da placa 1 se inverte, de modo que a placa 1apresenta em seguida uma curvatura oposta aquela que apresentava na primeiraconfiguração estável A. A curvatura invertida aumenta em seguida do estágio F para oestágio G, até que a placa 1 apresenta sua segunda configuração estável H.Evidentemente, a ilustração da figura 8 é puramente esquemática e é considerável, semsairmos do campo da invenção, que a placa 1 passe, entre sua primeira configuraçãoestável A e sua segunda configuração estável H pelos estágios de deformaçãointermediários cuja geometria difere significativamente daquela ilustrada, unicamente atítulo de exemplo, pela figura 8.

De modo preferencial, o material deformável a partir do qual é realizada a placa 1permite uma deformação manual da placa 1 de sua primeira configuração estável parasua segunda configuração estável. Deste modo, o cirurgião pode imediatamente, depreferência sem instrumento particular, modificar de modo mais simples a placa 1 deforma que ela adote sua segunda configuração estável, se a situação cirúrgica onecessitar.

O princípio geral da invenção repousa então na utilização de uma placa única que podeadotar, de modo estável, pelo menos duas conformações geométricas diferentes, cadauma destas conformações geométricas podendo assim convir a uma situação cirúrgicaespecífica.

Nos exemplos ilustrados nas figuras, e como será descrito em mais detalhes no que sesegue, a primeira configuração estável corresponde assim a uma cura de hérnia inguinaldireita, enquanto que a segunda configuração estável corresponde a uma cura de hérniainguinal esquerda. Assim, quando esta se encontra na sua primeira configuração, a placa 1é conformada para seguir relevo anatômico correspondente a uma hérnia inguinal direita,enquanto que sua segunda configuração, é conformada para seguir o relevo anatômicocorrespondente a uma hérnia inguinal esquerda.

Vantajosamente, a placa 1 é concebida para passar de sua primeira configuração estávelpara sua segunda configuração estável de modo reversível, isto é, que seu usuário podede acordo com sua vontade conformar a placa 1 na primeira configuração estável ou nasegunda configuração estável. Isto permite uma grande flexibilidade e segurança deutilização, uma vez que o profissional (ou os que o assistem) ficam assim donos dapermanência da configuração (direita ou esquerda, no caso ilustrado nas figuras) da placa 1.

Vantajosamente, tal como ilustrado nas figuras, a placa 1 conforme a invenção apresentauma primeira face IA e uma segunda face IB opostas, as ditas primeira e segunda facesIA, IB sendo separadas pela espessura da placa 1. Vantajosamente, tal como ilustrado nasfiguras, na primeira configuração estável a primeira face IA é côncava enquanto que asegunda face IB é convexa, assim como na segunda configuração, após a inversão dacurvatura da placa 1, a primeira face IA é convexa enquanto que a segunda face IB écôncava.

Vantajosamente, a placa 1 conforme a invenção apresenta, em pelo menos uma de suasconfigurações estáveis, um caráter assimétrico. Em outras palavras, a primeira formageral é de preferência assimétrica e/ou a segunda forma geral é assimétrica. Nos modos derealização preferenciais ilustrados nas figuras, as primeira e segunda formas gerais sãotodas duas assimétricas, isto é, a placa 1 conserva um caráter assimétrico qualquer queseja a configuração geométrica estável em que se encontre.Nos exemplos ilustrados nas figuras, a placa 1 de cura de hérnia apresenta assim um planoprincipal 2, de forma plana e quadrangular, que se estende entre uma parte de umaprimeira borda lateral 2A (materializada por uma linha pontilhada fictícia nas figuras 3 a6, 9 e 10). As bordas laterais 2A, 2B, superior 2C e inferior 2D são preferencialmenteretilíneas, a primeira borda lateral 2A sendo preferencialmente de comprimento superioraquele da segunda borda lateral 2B, enquanto que a borda superior 2C é preferencialmentede comprimento inferior a borda inferior 2D.

Vantajosamente, um plano secundária 3 se estende, a partir da borda inferior 2D,obliquamente em relação ao plano principal 2. O plano secundário 3 forma assim umaespátula para o plano principal 2. Este afastamento angular entre o plano principal 2 e oplano secundário 3, presente por construção, contribui evidentemente para conferir seucaráter encurvado à placa 1, a zona de curvatura máxima que correspondepreferencialmente à zona de junção entre a borda inferior 2D e o plano secundário 3.Na primeira variação das figuras 1 a 8, o plano secundário 3 se prolonga lateralmentepelos dois planos laterais 4, 5 que se estendem sobre si mesmas a partir respectivamenteda primeira e da segunda borda lateral 2A, 2B do plano principal 2. Cada plano lateral 4,5 une assim o plano secundário 3 respectivamente a primeira e segunda borda lateral 2A, 2B.

Na segunda variação das figuras 9 e 10, o plano principal 2 é prolongada, a partir de suaprimeira borda lateral 2A, por um primeiro plano lateral 4 que se estende de preferênciano mesmo plano que o plano de extensão do plano principal 2. O primeiro plano lateral 2se estende:

- lateralmente entre uma primeira lateral que corresponde a borda 2A e uma segundalateral oposta,

- e longitudinalmente entre um lado posterior 4A situado no prolongamento da borda 2C eum lado frontal 4B oposto de forma arredondada, de preferência em semicírculo.De acordo com esta segunda variação, o plano secundário 3 se prolonga lateralmente porum só primeiro plano lateral 5 que se estende sobre si mesma a partir da segunda bordalateral 2B do plano principal 2. O primeiro plano lateral 5 desta segunda variação uneassim o plano secundário 3 à segunda borda lateral 2B. Tal como ilustrado nas figuras 9e 10, um espaço 40 é disposto entre o plano secundário 3 e o primeiro plano lateral 4, odito espaço 40 sendo concebido para permitir a passagem dos elementos do cordãoespermático. A zona extrema 4C do plano 4 situado contra o lado frontal 4B é concebidapara ser transpassada por um grampo, de modo a ser grampeado no ligamento de Cooper 11.

Vantajosamente, o plano secundário 3 apresenta uma forma assimétrica, adaptada paracobrir de modo ótimo os elementos do cordão espermático. Assim, o plano secundário 3apresenta preferencialmente uma área maior à direita da primeira borda lateral 2A doque a direita da segunda borda lateral 2B. Em outras palavras, a largura do planosecundário 3 é preferencialmente maior para a primeira borda lateral 2A do que para asegunda borda lateral 2B.

Tal como ilustrado na figura 7, a geometria particular que vem a ser descrita permite umaexcelente adaptação ao relevo anatômico da zona inguinal. No caso de uma cura de hérniainguinal direita, assim como aquela representada na figura 7, o plano principal 2 se apóiasobre a parede muscular abdominal anterior 6, enquanto que o plano secundário 3acompanha, e de preferência se associa, aos relevos formados pelo músculo psoas-ilíaco7, os vasos ilíacos externos 8, os vasos testiculares 9, o canal deferente 10 e o ligamentode Cooper 11.

A fim de seguir o mais fielmente possível o relevo anatômico anteriormente descrito, épreferível que a placa 1 apresente permanentemente um caráter flexível e flácido.Assim, a placa 1 compreende de preferência uma manta têxtil, a qual é vantajosamente emuma só peça e costurada sobre si mesma de modo a lhe conferir um caráter encurvado.De modo preferencial, a manta têxtil é uma manta de fios de poliéster quadriculado. Éentretanto considerável, sem sairmos do campo da invenção, que a manta têxtil sejarealizada a partir de fios ou de fibras de qualquer outra natureza, e por exemplo, a partirde fios em polipropileno, monofilamentares ou multifilamentares. A invenção não sendomais limitada a um processo particular de fabricação da manta têxtil, a qual pode sertecida, não tecida, trançada ou tricotada, por exemplo. Evidentemente, a placa 1 não énecessariamente constituída por uma manta têxtil, mas pode compreender ou serconstituída por um filme de material sintético, por exemplo.Vantajosamente, a primeira forma geral que apresenta a placa 1 na sua primeiraconfiguração estável é simétrica a segunda forma geral que apresenta a placa 1 na suasegunda configuração estável, tal como ressaltado em particular nas figuras 3, 4 e 8. Emoutras palavras, neste caso da figura particularmente vantajoso, a primeira face IA naprimeira configuração estável é simétrica a segunda face IB na segunda configuraçãoestável, enquanto que a segunda face IB na primeira configuração estável é simétrica aprimeira face IA na segunda configuração estável. Graças a esta característica, que semostra particularmente interessante no caso de uma placa destinada a tratar uma patologiaque pode se produzir em dois locais distintos do corpo humano, porém simétricos um aooutro, uma sóe única placa pode ser utilizada, sua primeira configuração estável sendogeometricamente adaptada ao primeiro local, enquanto que sua segunda configuraçãoestável é geometricamente adaptada ao segundo local, que é simétrico ao primeiro local.Assim, a placa 1 de cura de hérnia inguinal pode ser empregada, na sua primeiraconfiguração estável ilustrada na figura 1, para tratar uma hérnia inguinal direita, talcomo aquela ilustrada na figura 7.

A mesma placa 1 pode também ser empregada para tratar uma hérnia inguinal esquerda(não representada), uma vez que basta fazer a placa 1 passar para sua segundaconfiguração estável, pela inversão da concavidade. Uma sóe única placa 1 pré-formadapermite então tratar indiferentemente uma hérnia inguinal direita ou esquerda, enquantoque na arte anterior duas placas distintas eram necessárias.

A placa 1 conforme a invenção pode evidentemente ser obtida de acordo com qualquermodo de fabricação conhecido na área. Por exemplo, a placa 1 pode ser moldada ou pré-formada termicamente (termo-formação), com vistas a lhe conferir seu caráter encurvadoestável.

Contudo, a curvatura estável da placa 1 é obtida de preferência por uma simples operaçãode montagem.

Assim, a invenção se refere preferencialmente a uma placa 1 que compreende uma partecentral 12 que apresenta pelo menos uma borda lateral 2A, 2B e a partir da qual se estenderespectivamente pelo menos um braço 13, 14, o dito braço 13, 14 sendo dobrado contra aborda lateral 2A, 2B correspondente, e sendo submetida a esta última, de preferência porcostura.

Por exemplo, tal como ressaltado particularmente na figura 5, a placa 1 da primeiravariação compreende vantajosamente uma parte central 12 que forma os planos principal 2e secundário 3. A parte central 12 se estende lateralmente entre as primeira e segundaborda lateral 2A, 2B a partir das quais se estende respectivamente um primeiro e umsegundo braço 13, 14 correspondentes respectivamente aos planos laterais 4, 5. Os braços13, 14 são dobrados contra respectivamente a primeira e segunda borda lateral 2A, 2B(setas 15, 16 na figura 5) e são submetidas a estas últimas por qualquer meio apropriado,e de preferência por costura. Isto tem como efeito introduzir uma curvatura na partecentral 12, que leva à formação e à diferenciação dos planos principal 2 e secundário 3.Vantajosamente, a parte central 12, o primeiro braço 13 e o segundo braço 14 formamtodos três uma mesma peça 17 de um material, isto é, os primeiro e segundo braços 13,14 vêm do material da parte central 12.

De preferência, tal como ilustrado na figura 5, a peça única formada pela parte central 12,o primeiro braço 13 e o segundo braço 14 é uma peça têxtil unitária monobloco, queapresenta, antes da fixação dos braços 13, 14 nas bordas laterais correspondentes 2A, 2B,uma forma plana trilobular (em trevo). Nesta forma trilobular, o lóbulo centralcorresponde a parte central 12, cujas bordas laterais 2A, 2B são retilíneas, enquanto queos lóbulos externos que envolvem o lóbulo central correspondente respectivamente aoprimeiro e ao segundo braqço 13, 14. Cada braço 13, 14 apresenta uma borda de fixaçãorespectiva 13A, 14A retilínea, de comprimento igual aquele da borda lateral 2A, 2Bcorrespondente, a qual é destinada ser fixada por costura.

Cada borda de fixação 13A, 14A é adjacente respectivamente à primeira e à segundaborda lateral 2A, 2B e forma com a dita borda lateral 2A, 2B correspondente um ângulocorrespondente α, β não nulo, de preferência inferior a 90°. Sendo dado que a partecentral 12, e as primeiro e segundo braços 13, 14 são todos situados, antes da montagem,no mesmo plano (tal como ilustrado na figura 5), a operação de fixação das bordas defixação 13A, 14A nas bordas laterais correspondentes 2A, 2B conduzirá a curvatura dapeça têxtil e a formação do plano principal 2. do plano secundário 3 e dos planos laterais 4, 5.No modo de realização das figuras 1 a 8, a placa 1 apresenta um caráter particularmenteatraumático uma vez que as únicas irregularidades geométricas que esta apresenta são asduas costuras realizadas ao longo de cada borda lateral 2A, 2B, as costuras que seestendem, quando a placa 1 está na posição (figura 7), frente a frente com a paredemuscular 6, e não contra os órgãos particularmente frágeis e sensíveis tais como os vasosilíacos externos 8, os vasos testiculares 9 e o canal deferente 10, como seria o caso na arteanterior.

No segundo modo de realização das figuras 9 e 10, o princípio de construção é similaraquele utilizado para a primeira variação das figuras 1 a 8, com a diferença que a formafinal da prótese é obtida dobrando e fixando uma única borda de fixação 14A sobre aborda 2B, a dita borda de fixação 14A sendo adjacente a borda 2B e formando com estaúltima um ângulo β não nulo, de preferência inferior a 90°, Após a montagem, o planosecundário 3 e o segundo plano lateral 5 se inclinam enquanto que o primeiro planolateral 4 permanece no plano do plano principal 2.

A invenção se refere enfim a um processo de fabricação de uma placa implantável dereforço, e em particular de uma placa implantável de reforço correspondente aquela quefoi descrita anteriormente. Vantajosamente, o processo conforme a invenção constitui umprocesso de fabricação de uma placa de cura de hérnia inguinal.

O processo conforme a invenção compreende assim uma etapa de realização de uma placa1 que apresenta uma primeira configuração estável, na qual a placa 1 apresenta umaforma geral encurvada de acordo com uma primeira curvatura geral. No curso desta etapade realização, a placa é realizada a partir de um material deformável para poder passarpara uma forma geral encurvada de acordo com uma segunda curvatura geral invertida emrelação à primeira curvatura geral.

Vantajosamente, a etapa de realização da placa 1 compreende uma etapa de corte, em umamembrana realizada a partir do dito material deformável, de uma peça 17 que apresentapelo menos um entalhe com duas bordas adjacentes (2A, 13A, 2B, 14A) que formam entresi um ângulo não nulo.

Vantajosamente, tal como ilustrado nas figuras 5 e 9, a membrana (e então a peça 17) éplana.Assim, nos exemplos ilustrados nas figuras, a etapa de realização compreende uma etapade corte, numa membrana realizada a partir do dito material deformável, de uma peça 17(representada nas figuras 5 e 9) que compreende uma parte central 12 que se estendelateralmente entre uma primeira e uma segunda borda lateral 2A, 2B a partir das quais seestendem respectivamente, de preferência de modo oblíquo, um primeiro e um segundobraço 13, 14.

Vantajosamente, a etapa de realização compreende, além disso, uma etapa de curvatura,ao longo da qual as ditas bordas adjacentes são dobradas e submetidas uma a outra, demodo a conferir à peça 17 um caráter encurvado.

Assim, nos exemplos ilustrados nas figuras, a etapa de realização compreende uma etapade curvatura ao longo da qual os braços 13, 14 são dobrados contra respectivamente aprimeira e a segunda borda lateral 2A, 2B e são submetidas a estas últimas.De preferência, a membrana é formada por uma manta têxtil, as ditas bordas adjacentes(2A, 13A, 2B, 14A) sendo submetidas uma a outra por costura quando da etapa de curvatura.

A invenção permite assim de modo muito simples se obter uma placa protética encurvada,uma vez que o essencial da fabricação da placa consiste em obter por simples corte, umapeça têxtil 17 única (de forma trilobular no exemplo das figuras 1 a 8), depois dobrar o ouos braços 13, 14 desta peça têxtil única sobre a ou as bordas correspondentes 2A, 2B daparte central 12, o que forma automaticamente a curvatura da peça têxtil plana 17, que setorna assim na placa 1 "reversível" conforme a invenção.

Possibilidade de Aplicação Industrial

A invenção encontra sua aplicação industrial na concepção, fabricação, utilização deplacas protéticas, em particular para o tratamento de hérnias.

Claims (15)

1. Placa implantável de reforço (1), CARACTERIZADA por apresentaruma primeira configuração estáv el, na qual esta apresenta uma primeira forma geralencurvada de acordo com uma primeira curvatura geral, e na qual é deformá vel parapoder passar para uma segunda configuração estáv el, na qual apresenta uma segundaforma geral encurvada de acordo com uma segunda curvatura geral invertida em relaçãoà primeira curvatura geral.

2. Placa (1) de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelaprimeira forma geral ser assimétrica, e/ou a segunda forma geral ser assimétrica.

3. Placa (1) de acordo com as reivindicações 1 ou 2,CARACTERIZADA por ser concebida para passar da primeira configuração para asegunda configuração de modo reversível.

4. Placa (1) de acordo com as reivindicações 1 a 4, CARACTERIZADApela primeira forma geral ser simétrica à segunda forma geral.

5. Placa (1) de acordo com as reivindicações 1 a 4, CARACTERIZADApor apresentar uma primeira face (IA) e uma segunda face (IB) opostas, e em que naprimeira configuração a primeira face (IA) é cornava, enquanto que a segunda face (IB)é convexa, e que na segunda configuração, a primeira face (IA) é convexa enquanto quea segunda face (IB) é côicava.

6. Placa (1) de acordo com as reivindicações 1 a 5, CARACTERIZADApor compreender uma parte central (12) que apresenta pelo menos uma borda lateral(2A, 2B) e a partir da qual se estende respectivamente pelo menos um braço (13, 14), odito braço (13, 14) sendo dobrado contra a borda lateral (2A, 2B) correspondente, esendo submetida a esta última, de preferência por costura.

7. Placa (1) de acordo com as reivindicações 1 a 6, CARACTERIZADApor compreender uma manta têxtil.

8. Placa (1) de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADA porser constituída por uma manta têxtil de um só material costurado sobre si mesmo demodo a lhe conferir um cará ter encurvado.

9. Placa (1) de acordo com as reivindicações 1 a 8, CARACTERIZADApor constituir uma placa de cura de hérnia inguinal.

10. Placa (1) de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pelofato de que quando se encontra na sua primeira configuração, esta é conformada paraacompanhar o relevo anatônico correspondente a uma hérnia inguinal direita, enquantoque na sua segunga configuração, esta é conformada para acompanhar o relevoanatômico correspondente a uma hérnia inguinal esquerda.

11. Processo de fabricação de uma placa implantável de reforço (1),CARACTERIZADO por compreender uma etapa de realização de uma placa (1) queapresenta uma primeira configuração estáv el, na qual a dita placa (1) apresenta umaforma geral encurvada de acordo com uma primeira curvatura geral, a dita placa (1)sendo realizada a partir de um material deformá vel para poder passar para uma segundaconfiguração está vel, na qual esta apresenta uma forma geral encurvada de acordo comuma segunda curvatura geral invertida em relação à primeira curvatura geral.

12. Processo de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelaetapa de realização da placa (1) compreender:- uma etapa de corte, de uma membrana realizada a partir do dito materialdeformá vel, de uma peça (17) que apresenta pelo menos um entalhe com duas bordasadjacentes (2A, 13A, 2B, 14A) que formam entre si um â ngulo não nulo,- e uma etapa de curvatura, ao longo da qual as ditas bordas adjacentessão dobradas e submetidas uma a outra, de modo a conferir à peça (17) um caráterencurvado.

13. Processo de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO peladita membrana ser plana.

14. Processo de acordo com a reivindicação 12 ou 13,CARACTERIZADO pela dita membrana ser formada por uma manta têxtil, as ditasbordas adjacentes (2A, 13A, 2B, 14A) sendo submetidas uma a outra por costura quandoda etapa de curvatura.

15. Processo de acordo com as reivindicações 11 a 14,CARACTERIZADO por constituir um processo de fabricação de uma placa de cura dehérnia inguinal.