EA013782B1

EA013782B1 - Опора мягких тканей

Info

Publication number: EA013782B1
Application number: EA200702373A
Authority: EA
Inventors: Гари Пьер Лориссен; Джонатан Хэмилтон
Original assignee: Гари Пьер Лориссен
Priority date: 2005-04-29
Filing date: 2006-04-28
Publication date: 2010-06-30
Also published as: BRPI0610761A2; EP1898838A1; NO20076154L; CA2606969C; EA200702373A1; WO2006117622A1; AU2006242962A1; IL186995A0; KR20080007485A; JP2008538964A; AU2006242962B2; CA2606969A1; NZ563828A; JP4782824B2; MX2007013295A; ZA200711206B

Abstract

Изобретение включает опору мягкой ткани (1) в форме биосовместимого упругого слоя с заранее заданной формой и средствами для закрепления опоры подкожно. Опора может быть в целом L-образной или U-образной и быть изготовленной из биосовместимой упругой сетки.

Description

Область техники

Настоящее изобретение относится к поддержке мягких тканей, включая, но не ограничиваясь этим, поддержку молочных желез человека.

Предпосылки создания изобретения

Мягкие ткани, такие как человеческие груди, с возрастом подвержены провисанию. Это вызывается ослабеванием поддерживающих структур тканей, о которых идет речь. В случае груди человека поддерживающая структура включает связки и кожу груди.

Кожа, окружающая каждую грудь, поддерживает грудь, свешивая ее от области вокруг ключицы выше груди. С возрастом кожа теряет свою эластичность и растягивается. Связки, которые поддерживают грудную ткань изнутри, также теряют часть своей упругости из-за старения. Сочетание потери упругости связок и потери эластичности и растяжимости кожи груди вызывает ухудшение структуры поддержки груди. Это приводит к изменению формы груди, которое называют опущением груди. На самом деле вес грудной ткани деформирует форму груди.

В наличии имеется много процедур и протезов, которые имеют дело с опущением груди. Некоторые включают поднятие груди путем удаления кожи. Существенной проблемой для таких процедур является рубцевание, которое может включать шрамы вокруг соска или ниже него. Такие процедуры также не решают исходную проблему ухудшения поддерживающей структуры груди.

Были разработаны некоторые грудные протезы для решения эстетических проблем, связанных со стареющей грудью. Они включают увеличивающие имплантаты нормальных грудей, которые не направлены на проблему опущения груди, а просто увеличивают объем груди. В некоторых случаях это может иметь благоприятный эффект. Однако увеличивающий грудь имплантат не поднимает грудь, а скорее подает ее вперед. Если пациент уже имеет опущение груди, увеличивающий имплантат просто подвигает отвисшую грудь наружу, а не поднимает ее.

Были разработаны некоторые протезы для подъема груди.

Некоторые из них были описаны в патентных заявках, включающих следующие: РЯ 2682284 (Эе^еП); РЯ 2746298 (Ве11йу); υδ 4840629 (81Шшеб 8Шсопе Е. Ιηδΐτ. МеФс); \¥О 9704722 (Р1дпа1ато) и υδ 5217494 (Роддик е! а1.).

Общей проблемой для этих протезов является сложность операции, требующейся для их имплантации. Для некоторых из этих ранее известных протезов, таких, как описаны в \РО 9704722 и υδ 5217494, протез должен быть прикреплен к кости пациента, а именно к ребрам или к ключице. Используемые винты и техника, которая требуется для того, чтобы приладить протез таким образом, увеличивают стоимость и делают процедуру длительной, причем возрастают риски, сопряженные с процедурой.

Для некоторых других протезов, таких как описанные в υδ 4840629, РЯ 2746298 и РЯ 2682284, требуется значительное количество разрезов для того, чтобы подготовить пациента к операции. Обычно кожу груди отделяют от грудной ткани и поднимают над ней, оставляя только ареолу (пигментированный участок вокруг соска) связывать кожу и ткань груди. Затем протез вдвигают между кожей и тканью груди и прикрепляют к ткани груди посредством швов. Кожу затем присоединяют швами, которые оставляют значительное количество видимых швов на коже груди.

Общей проблемой для ранее разработанных протезов является то, что протез имплантируют таким образом, который закрепляет протез между кожей и тканью груди, что делает осмотр очень трудным. Осложняет эту проблему тот факт, что большинство этих протезов должно имплантироваться посредством относительно инвазивной процедуры, что делает осмотр при использовании существующего протеза очень трудным.

Если пациент испытывает дальнейшее опущение груди, единственной практической возможностью является повторение операции, что включает удаление существующего протеза и имплантацию нового протеза.

Следующей проблемой является то, что в некоторых случаях хирургу очень трудно управлять формой груди после того, как установлен протез. Хирургу также очень трудно управлять изменением положений, в которых закреплен протез. Это могло бы быть использовано для модификации формы груди, что означает, что хирург не имеет значительной свободы для модификации формы груди.

При некоторых из ранее известных протезов хирург просто прикладывает протез к их различным местам присоединения, и форма груди определяется затем факторами вне контроля хирурга. Это часто приводит менее к чем удовлетворительным результатам. Для некоторых протезов является возможным подкорректировать положение протеза сдвигом места присоединения, но этот сдвиг является ограниченным. Это также не позволяет хирургу значительно воздействовать на форму груди. Это может быть очень важно в некоторых случаях, таких как случаи, где пациент имеет груди, которые имеют неодинаковую форму и пациент хочет, чтобы это было исправлено.

Следующей очень реальной проблемой ранее известных грудных протезов является то, что они не делают с формой груди как таковой ничего кроме поддержания ее вместо грудной мышцы. Ранее известные протезы могут быть в лучшем случае уподоблены очень тугой спортивной майке, которая придавливает груди и тем самым предотвращает их движение, не позволяя грудям принять естественную природную форму.

- 1 013782

Хотя эти проблемы были описаны с использованием в качестве примера опущения груди, подобные проблемы существуют для других типов мягких тканей. Они включают ягодицы, живот, кожу лица и т.д.

В дополнение, описанные выше проблемы являются главным образом эстетическими по природе, и процедуры, принимающие меры по отношению к ним, являются необязательными. Во многих случаях корректирующая косметическая хирургия требуется пациенту для того, чтобы минимизировать видимые эффекты хирургии для лечения болезней, таких как рак груди.

Задача изобретения

Задача данного изобретения - предложить опору мягких тканей, которая, по меньшей мере частично, преодолевает недостатки упомянутых выше протезов.

Сущность изобретения

В соответствии с данным изобретением предложена опора мягкой ткани млекопитающих, включающая биосовместимый упругий слой с заранее определенной формой, включающий устройства для подкожного закрепления опоры.

Далее предусмотрено, что слой включает средства для того, чтобы опора была эффективно прикрепляемой к грудине или ко второму хондрогрудинному стыку реципиента.

Далее предусмотрено, чтобы слой включал сетку из упруго удлиняющихся элементов, предпочтительно сетку из нити кругового поперечного сечения, предпочтительно полипропиленовой нити.

Далее предусмотрено, что средства для прикрепления опоры к реципиенту включают лигатуру, предпочтительно нерастворимую лигатуру, проходящую через фасцию на уровне второго межреберного пространства, к которому прикреплена опора, и по меньшей мере вокруг одной нити сетки.

Предусмотрено далее еще, что сетка является обычно Ь-образной, альтернативно Ь-образной и включает рабочую латеральную ветвь и рабочую медиальную ветвь и далее предпочтительно, чтобы латеральная ветвь была шире медиальной ветви.

Предусмотрено далее, что опора включает по меньшей мере одну отметку на опоре, которая указывает линию разреза для того, чтобы оперативно изменить форму опоры.

Предусмотрено далее, что отметка должна быть расположена по существу параллельно кромке опоры, чтобы определить реформированную опору, имеющую заранее заданный размер, меньший чем у опоры.

Предусмотрено еще далее, что опора включает множество предварительно заданных отметок, причем каждая отметка указывает неповторяемую линию разреза.

Предусмотрено также далее, что отметка должна быть термозапаиваемой, чтобы эффективно создать кромку после разреза, через которую опора будет крепиться подкожно.

Согласно следующему характерному признаку изобретения предложена опорная система мягкой ткани, включающая опору мягкой ткани, как она определена выше, с присоединенным дополнительно шаблоном, причем шаблон должен быть практически непроницаемым для жидкостей организма.

Краткое описание чертежей

Осуществление изобретения описано ниже только в качестве примера и со ссылками на сопровождающие чертежи, на которых:

фиг. 1 показывает вид в плане опоры для женской груди согласно изобретению;

фиг. 2 показывает женскую грудь после того, как в ней был сделан надрез по ареоле для того, чтобы сделать возможной имплантацию протеза по фиг. 1;

фиг. 3 показывает грудь фиг. 2 с кожей, окружающей ареолу, оттянутой для того, чтобы открыть доступ к грудной ткани, и с шаблоном протеза, помещенным в позицию на грудной ткани;

фиг. 4 показывает протез, после того как он был помещен на шаблон и прикреплен к фасции второго межреберного промежутка и грудной ткани;

фиг. 5 показывает шаблон, удаленный из-под протеза;

фиг. 6 показывает протез, после того как шаблон был удален из-под него;

фиг. 7 показывает сечение через кожу реципиента протеза и грудную ткань;

фиг. 8 показывает надрезы для альтернативной методики имплантации протеза и фиг. 9 показывает надрезы для другой альтернативной методики имплантации протеза.

Подробное описание изобретения

Предпочтительное осуществление опоры мягкой ткани согласно изобретению показано на чертежах. В этом осуществлении опоре (1) придана форма и конфигурация для эффективной поддержки человеческой женской груди.

Опора (1), как показано на фиг. 1, включает обычно Ь-образный слой биосовместимой упругой сетки (2); Ь-образная опора (1) включает латеральную ветвь (3) и медиальную ветвь (4), из которых латеральная ветвь (3) немного шире, чем медиальная ветвь (4). Сетка (2) включает термозаваренную периферию (5). Сетка (2) является сеткой из синтетики, в этом осуществлении изготовленной из полипропилена. Сетка (2) включает ромбовидную ажурную структуру (6), и каждая нить (7) сетки (2) изготовлена из полипропилена.

- 2 013782

Опору (1) эффективно располагают так, чтобы длинный размер каждого из ромбов в ажурной структуре (6) был ориентирован, главным образом, сверху вниз относительно тела реципиента, а короткий размер каждого ромба ажурной структуры (6) был ориентирован главным образом поперек сетки (2), иными словами практически горизонтально.

Ориентация нитей (7) в ромбовидной ажурной структуре (6) позволяет опоре (1) обеспечить больше поддержки в вертикальном направлении, чем в горизонтальном направлении. Длинный размер ромбовидной ажурной структуры (6) сопротивляется деформации больше, чем сопротивление деформации в коротком измерении. Это дает возможность опоре (1) противостоять силе тяжести, которая обычно ответственна за обвисание груди, но еще и позволяет груди естественно расширяться, как должно происходить, например, во время опухания груди из-за женского менструального цикла.

Для имплантации опоры (1) хирург должен обнажить грудную ткань. Тип используемой процедуры зависит от размера груди пациента и наличествующей величины опущения или обвисания груди.

Пациенты с чашей груди размера между размером В и размером С, которые имеют относительно малое опущение груди, могут иметь опору (1), имплантированную через периареольную точку доступа, т.е. надрез (8), который сделан вокруг ареолы (9), как показано на фиг. 2. Это оставляет структуру соска полностью неповрежденной и оставляет шрам, который легко скрывается очертанием ареолы (9). Как показано на фиг. 3, кожу (10) оттягивают, чтобы сделать возможным доступ к нижележащей ткани груди.

Альтернатива этому - сделать полукруговой надрез (12) выше ареолы (13) и другой надрез (14) в подгрудной складке (15), как показано на фиг. 8. Эта операция делает возможным доступ к грудной ткани из двух мест доступа. Ткань выше соска является доступной через полукруговой надрез (13), а область выше подгрудной складки до соска доступна из надреза подгрудной складки (14).

Пациенты с чашей размеров С и выше и те, которые испытывают значительное опущение, обычно нуждаются в редукции груди в сочетании с имплантацией опоры (1). Для таких пациентов хирург обычно нуждается в большем доступе, чем тот, который дает упомянутая выше процедура. В таких случаях делают периареольный надрез (16) с последующим надрезом (17) вниз к подгрудной складке и надрезом (18) в подгрудной складке, как показано на фиг. 9. Это позволяет отвернуть кожу, чтобы предоставить требуемый доступ к грудной ткани для редукции и последующей имплантации опоры (1).

Процедура имплантации опоры (1) будет описана для примера в отношении надреза (8), показанного на фиг. 2, но может быть также использована любая из других упомянутых хирургических процедур. Эти процедуры в том, что касается обнажения грудной ткани, не являются уникальными и используются в обычной грудной хирургии, которая включает редукции груди, подъем груди и имплантацию обычных наполненных гелем или рассолом грудных протезов.

В отношении фиг. 2 процедуру начинают, делая периареольный надрез (8). Общая структура ткани, которая образует женскую грудь, схематично показана на фиг. 7. Можно видеть, что под кожей (19) имеется слой жира (20), затем грудная железа (21) и, наконец, грудная мышца (22).

Целью процедуры является имплантация опоры (1) в слой жира (20). Опора (1) не может быть имплантирована непосредственно под кожу (19), поскольку это создаст риск того, что некоторые из нитей (7) сетки могут быть выдавлены через кожу (19). Опору (1) также не имплантируют непосредственно на грудную железу (21), поскольку ее имплантация на этом уровне означает, что хирург должен отсечь жировую ткань (20) от железы, чего следует, если возможно, избегать. Поэтому жировую ткань (20) рассекают на два слоя: первый (20А), который оставляют присоединенным к коже (19), и второй (20В), который оставляют покрывать грудную железу (21). После того как опора (1) будет имплантирована в слой жира (20), жировая ткань прорастает внутрь сетки (2), чтобы ввести ее в грудную ткань.

Слой жира (20) рассекают до медиальной стороны груди до высоты примерно второго межреберного промежутка (23) и вокруг груди (24). Это обнажает слой жира, покрывающий грудную железу, к которому должна быть прикреплена опора (1).

Опора (1) образует часть системы, которая используется хирургом для ее имплантации. Система включает опору (1) и дополнительно шаблон (25), который изготовлен из стерилизованного слоя пластикового материала. Шаблон (25) точно соответствует форме опоры (1), позволяя кромкам опоры (1) быть растянутыми границами до краев шаблона (25), когда опора (1) помещена на шаблон (25). Шаблон (25) используется хирургом для того, чтобы определить наиболее подходящее положение для опоры (1) на грудной ткани.

Это является необходимым, поскольку легче поворачивать шаблон (25) на слое жира (20В) на грудной железе (21), чем опору (1). Шаблон (25) изготовляют из упругого пластикового материала, который не подвергается воздействию при контакте с жидкостями тела. Как показано на фиг. 3, шаблон (25) используют для того, чтобы захватить грудную ткань после того, как она была обнажена. Конец (29) медиальной ветви (26) шаблона (25) помещают в положение, в котором опора (1) должна быть закреплена, т.е. обычно выше второго межреберного промежутка (23).

Основание (27) Ь-образного шаблона (25) затем растягивают ниже грудной ткани, чтобы захватить ее, а конец (30) латеральной ветви (28) помещают поверх конца (29) медиальной ветви (26) шаблона (25). Латеральная ветвь (28) шире, чем медиальная ветвь (26), что позволяет ей поддерживать грудную ткань, которая может тянуться до подмышки пациента.

- 3 013782

Конец (30) латеральной ветви (28) может быть вытянут поверх конца (29) медиальной ветви (26), что позволяет хирургу придать форму груди (24). Опора (1) образует то, что можно сравнить с гамаком, в котором поддерживается грудная ткань (11). Расстояние, на которое конец (30) латеральной ветви (28) надвинут на конец (29) медиальной ветви (26), определяет длину опоры (1), которая активно поддерживает грудную ткань. Используя аналогию с гамаком, расстояние, на которое конец (30) латеральной ветви (28) вытянут поверх конца (29) медиальной ветви (26), определяет длину гамака.

Хирург также может регулировать угол, под которым конец (30) латеральной ветви (28) проходит поверх конца (29) медиальной ветви (26). Нормальной ориентацией должна быть такая, чтобы концы (29, 30) были под углом около 65° друг к другу, где угол в 0° означает, что концы (29, 30) лежат точно выровненными и вытянутыми в одном и том же направлении. Однако хирург может менять угол так, чтобы он был приблизительно между 45 и 90°. Это позволяет хирургу придавать форму груди (24) и сдвигать положение соска относительно грудной клетки пациента (24).

Как показано на фиг. 4, после того как достигнуто идеальное положение конца (30) латеральной ветви (28) относительно конца (29) медиальной ветви (26), опору (1) помещают на шаблон (25), который в это время удерживается на месте и в желаемом положении просто прилипанием к жидкости тела из жировой ткани (20В) под ним. Затем опору (1) прикрепляют к выбранному межреберному промежутку (23) лигатурой (32), которая проходит через конец (35) медиальной ветви (36) опоры (1) и фасцию межреберного промежутка (23). Затем корпус опоры (1) прикрепляют к грудной ткани под шаблоном хирургическими скрепками (33) через кромку (34) опоры (1) внутрь жировой ткани (20В) под ней. Конец (37) латеральной ветви (38) опоры (1) окончательно прикрепляют к выбранному межреберному промежутку (23) и к концу (35) медиальной ветви (36) под ним.

Таким образом, опору (1) закрепляют в груди пациента, не позволяя ей вступить в полный контакт с жидкостями организма пациента до тех пор, пока она не будет закреплена на место. Шаблон (25) также помогает имплантации, обеспечивая хирурга устройством для определения размера опоры (1), который необходим. Хирург может также обрезать шаблон (25) до точного размера, чтобы определить наиболее годный до того, как имплантировать опору (1). После того как определен точный размер, опора (1) может быть обрезана до такого же размера, как у шаблона до имплантации опоры (1).

После того как опора (1) прикреплена к груди вдоль ее внешней кромки и на двух концах, шаблон (25) удаляют из-под опоры (1). Это делается вытягиванием шаблона (25) через отверстие, оставленное вдоль внутренней кромки опоры (1) вокруг ареолы (19), как показано на фиг. 5.

Это завершает имплантацию опоры (1), и надрез (8) может быть закрыт с использованием обычных хирургических методов.

Должно быть ясно, что описанные выше осуществления приведены только для примера и не предназначены для того, чтобы ограничить объем изобретения. Возможно, например, несколько изменить опору, не выходя за рамки объема изобретения.

Возможно изменить ориентацию опоры от опоры, которая лежит от точки выше груди до ниже груди с двумя концами, перекрывающимися выше груди, к опоре, которая имеет два или более конца, которые перекрываются ниже груди. При такой опоре один конец должен быть прикреплен выше груди и, например, два конца должны проходить вокруг соска, чтобы соединиться ниже груди. В принципе грудь по-прежнему поддерживается по типу гамака, и разница заключается в точках присоединения к груди и самой сетки.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Опора мягкой ткани млекопитающих, включающая биосовместимый упругий слой с заранее определенной формой, включающий основание, из которого выходят две ветви, по существу, под прямым углом друг к другу, и устройства для подкожного закрепления опоры.
2. Опора по п.1, которая включает рабочую медиальную ветвь и рабочую латеральную ветвь и в которой латеральная ветвь шире, чем медиальная ветвь.
3. Опора по п.1 или 2, в которой слой является, по существу, Ь-образным.
4. Опора по п.1 или 2, в которой слой является, по существу, И-образным.
5. Опора по любому из пп.1-4, в которой слой включает сетку из упругих удлиненных элементов.
6. Опора по п.5, в которой слой включает сетку из нитей кругового поперечного сечения.
7. Опора по п.5 или 6, в которой упругие удлиненные элементы включают полипропиленовые нити.
8. Опора по любому из предшествующих пунктов, в которой средство для подкожного закрепления опоры включает кромку конца медиальной ветви опоры и конец медиальной ветви опоры, оперативно прикрепляемый к фасции, окружающей любой один из первых трех межреберных промежутков, посредством лигатуры, проходящей через конец медиальной ветви и фасцию.
9. Опора по п.8, в которой средство для подкожного закрепления опоры включает кромку конца латеральной ветви опоры и конец латеральной ветви опоры, оперативно прикрепляемый к фасции, окружающей любой один из первых трех межреберных промежутков, посредством лигатуры, проходящей через конец латеральной ветви, фасцию и конец медиальной ветви опоры.

- 4 013782
10. Опора по п.8 или 9, в которой средство для подкожного закрепления опоры включает кромку вокруг периферии опоры и кромку, оперативно прикрепляемую к нижележащей грудной ткани посредством лигатуры или скрепок, проходящих через кромку внутрь нижележащей грудной ткани.
11. Опора по любому из пп.8-10, в которой кромка слоя является термозаваренной.
12. Опора по любому из пп.8-11, в которой кромка слоя является зафальцованной.
13. Опора по любому из пп.1-12, которая включает по меньшей мере одну отметку на опоре, которая указывает линию разреза для того, чтобы оперативно изменить форму опоры.
14. Опора по п.13, в которой отметка расположена, по существу, параллельно кромке опоры, чтобы определить реформированную опору, имеющую заранее заданный размер, меньший, чем у опоры.
15. Опора по п.14, которая включает множество предварительно заданных отметок, причем каждая отметка указывает неповторяемую линию разреза.
16. Опора по любому из пп.13-15, в которой отметка является термозапаиваемой, чтобы эффективно создать кромку после разреза, через которую опора будет крепиться подкожно.
17. Опорная система мягкой ткани млекопитающего, включающая опору по любому из пп.1-16, и шаблон, имеющий форму, комплементарную опоре.
18. Система по п.17, в которой шаблон имеет размеры, комплементарные размерам опоры.
19. Система по п.18, в которой шаблон имеет такие же размеры, как размеры опоры.
20. Система по любому из пп.17-19, в которой шаблон изготовлен из упругого стерилизуемого пластикового материала.