BRPI0608242B1 - "sistema e método de identificação para controle de medicação, sistema de identificação automático para controle de medicação e aparelho de identificação para instrumentos médicos" - Google Patents

Abstract

sistema de identificação e método para controle de medicação. a presente invenção refere-se a um sistema e método de identificação para controle de medicação que compreendem um controlador, uma biblioteca de fármacos acessível pelo controlador, a biblioteca de fármacos contendo perfis de biblioteca de fármacos incluindo um conjunto de dados de informação do fármaco, e um módulo de identificação configurado para ler a informação de identificação do paciente a partir dos dispositivos de identificação legíveis por máquina usados pelos pacientes e para ler a informação de fármaco a partir dos dispositivos de identificação legíveis por máquina afixados nos fármacos ou recipientes de fármacos. o controlador compara a informação lida uma com a outra e com o perfil da biblioteca de fármacos e provê alertas ou sinais de erro na eventualidade de uma inconsistência. em um caso, os dispositivos de identificação são udos por uma leitora ótica fixamente montada no módulo de identificação. em um outro caso, os dispositivos de identificação são lidos por uma leitora ótica que é portátil e móvel e pode ser movida para a localização do dispositivo de identificação. a leitora portátil se comunica com o módulo de identificação por meio ligado ou sem fio. em um outro caso, uma terceira leitora que não é ótica e é sem fio é fixamente montada no módulo de identificação. o controlador é também configurado para prover alertas ou mensagens de erro na eventualidade que exista uma inconsistência entre a informação do fármaco no fármaco ou recipiente de fármaco quando comparada com o perfil da biblioteca de fármacos associado com o controlador.

Description

(54) Título: SISTEMA E MÉTODO DE IDENTIFICAÇÃO PARA CONTROLE DE MEDICAÇÃO, SISTEMA DE IDENTIFICAÇÃO AUTOMÁTICO PARA CONTROLE DE MEDICAÇÃO E APARELHO DE IDENTIFICAÇÃO PARA INSTRUMENTOS MÉDICOS (51) lnt.CI.: G06F 19/00 (30) Prioridade Unionista: 11/02/2005 US 60/652,134 (73) Titular(es): CAREFUSION 303, INC.

(72) Inventor(es): JOHN MARTINEZ

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Relatório Descritivo da Patente de Invenção para SISTEMA E MÉTODO DE IDENTIFICAÇÃO PARA CONTROLE DE MEDICAÇÃO, SISTEMA DE IDENTIFICAÇÃO AUTOMÁTICO PARA CONTROLE DE MEDICAÇÃO E APARELHO DE IDENTIFICAÇÃO PARA INSTRUMENTOS MÉDICOS.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [001] A presente invenção refere-se, de forma geral, à infusão de fluido e mais particularmente, à identificação de um paciente e medicação de modo que a medicação correta seja infundida em um paciente.

[002] Médicos e outros funcionários médicos aplicam terapia de infusão intravenosa (IV) para tratar várias complicações médicas em pacientes. A terapia de infusão IV tipicamente envolve infundir fluidos médicos, tais como fármacos ou nutrientes, de um suprimento de fluido, tais como uma bolsa, garrafa ou outro recipiente, através do tubo de um conjunto de administração de fluido em uma cânula inserida no vaso sangüíneo de um paciente. Em uma instalação típica, o médico insere um pedido para medicação para um paciente particular. Esse pedido pode ser manipulado como uma papeleta de prescrição simples ou ele pode ser inserido em um sistema automatizado, tal como um sistema de entrada de pedido de médico (POE). A papeleta de prescrição ou a prescrição eletrônica do sistema de POE é encaminhada para a farmácia, onde o pedido é verificado, depois preenchido. Tipicamente, as farmácias verificam o pedido do médico contra alergias possíveis do paciente e por interações de medicação possíveis no caso onde duas ou mais medicações são prescritas, e também verificam contra-indicações. Para uma medicação que é para ser aplicada por IV, a medicação prescrita é preparada por um farmacêutico e adicionada em uma bolsa ou garrafa ou outro recipiente adequado na farmácia. O farmacêutico também tipicamente identifica o pedido prePetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 5/51

2/29 parado, identifica os conteúdos da bolsa ou garrafa e identifica o paciente para o qual a bolsa ou garrafa é planejada com uma etiqueta de papel que é presa na bolsa ou garrafa e em alguns casos por outros meios, tais como, por exemplo, incluindo um código de barras ou dispositivo magnético ou pelo uso de um dispositivo interativo de sinal de radiofreqüência (RF) tal como uma etiqueta de RFID. No caso de fármacos não IV, tal como medicações orais, o fármaco pode ser ele próprio rotulado com o pedido ou informação do fármaco (incluindo o identificador do paciente) ou pode ser inserido em um recipiente que está etiquetado. Dependendo da instalação, a medicação pode ser colocada em um veículo para transporte para uma estação de enfermaria. Uma vez na estação de enfermaria, as prescrições são novamente verificadas contra os medicamentos que foram identificados para aplicação para garantir que nenhum erro tenha ocorrido. Se tudo está em ordem, a medicação é subseqüentemente administrada no paciente. [003] Erros de medicação, isto é, erros que ocorrem no pedido, distribuição e administração dos medicamentos, a despeito de se esses erros causaram ferimento ou não, são uma consideração significativa na aplicação de cuidado de saúde no ambiente institucional. Adicionalmente, efeitos de fármaco adversos (ADE), definidos como danos envolvendo um fármaco que exige intervenção médica e representando alguns dos erros de medicação mais sérios, são responsáveis por uma série de danos e mortes em paciente. As instalações de cuidado da saúde continuamente pesquisam maneiras para reduzir a ocorrência de erros de medicação. Vários sistemas e métodos estão sendo desenvolvidos no momento para reduzir a freqüência da ocorrência e severidade dos efeitos de fármacos adversas evitáveis (PADE) e outros erros de fármaco. Na administração de fármacos, o foco é tipicamente direcionado para as cinco correções ou fatores seguintes: isto é, o fármaco correto é direcionado para o paciente correto, na

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3/29 quantidade correta, através do caminho correto e no momento correto. Sistemas e métodos buscando reduzir ADE's e PADE's devem considerar essas cinco correções.

[004] Por razões de segurança e de modo a atingir resultados ótimos, a medicação é freqüentemente administrada em quantidades precisas como prescrito pelo médico e em um modo controlado pelo uso de uma bomba de infusão. Bombas de infusão operam deslocando o fluido em um conjunto de administração de fluido para forçar o fluido do suprimento de fluido através do tubo e para dentro do paciente. A bomba de infusão é programada por um clínico, tal como uma enfermeira, com parâmetros de operação para atingir a administração da medicação como prescrito pelo médico. Tais parâmetros de operação, ou bombeamento, são específicos da medicação e do paciente. Isto é, os parâmetros de bombeamento são selecionados com base na medicação particular prescrita e no paciente específico para o qual eles são planejados. É responsabilidade da enfermeira relacionar a medicação prescrita com o paciente correto e com a bomba apropriadamente programada.

[005] Bombas de infusão médica avançaram grandemente através dos anos e permitem um controle de infusão mais preciso resultando em tratamento muito melhor para os pacientes. Os médicos têm mais garantia que as doses e as taxas de infusão que eles prescrevem para seus pacientes podem ser aplicadas nos pacientes precisamente pelas bombas de infusão para atingir o efeito terapêutico perfeito. Entretanto, permanece uma preocupação contínua que a medicação correta seja relacionada com a bomba correta e com o paciente correto. [006] Tentativas anteriores foram feitas para garantir que a medicação correta seja administrada para o paciente correto através da bomba correta. Em um exemplo, uma etiqueta de código de barras identificando a medicação e o paciente é aplicada na bolsa contendo a

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4/29 medicação na farmácia. Depois que um médico manualmente programa a bomba, um scanner de código de barras conectado na bomba é usado para ler a etiqueta do código de barras na bolsa da medicação para verificar se ela identifica a mesma medicação que essa programada na bomba. Em um outro exemplo, uma etiqueta de código de barras aplicada no saco da medicação é lida com um scanner de código de barras embutido no alojamento da bomba para automaticamente programar a bomba, assim evitando a programação manual inteiramente. Entretanto, os sistemas da técnica anterior não associam uma medicação lida ou fármaco a uma entrada de biblioteca de fármaco e, portanto, não proporcionam a proteção combinada de limites de dose e fármaco correto, paciente correto. Entretanto, o sistema de segurança de medicação Medley de ALARIS Products of Cardinal Health, San Diego, Califórnia, U.S.A., provê esse nível de proteção em ambientes em rede e sem rede.

[007] Essas bombas de infusão avançadas revolucionaram a maneira que as medicações intravenosas (IV) são aplicadas provendo proteção de limite de fármaco, assim garantindo que a dose correta da medicação seja entregue para o paciente. Ainda ausente nessas bombas é a capacidade de automaticamente selecionar a medicação correta a partir da biblioteca de fármaco da bomba, garantir que a medicação sendo administrada seja ao paciente que está atualmente conectado na bomba e que o clínico que administra a medicação é autorizado a fazer isso.

[008] Como o nome implica, bombas de infusão de múltiplos canais têm mais do que um canal de bombeamento e uma linha de infusão respectiva ou conjunto de administração pode ser instalado em cada canal. Essa disposição permite que a bomba de cada canal seja programada para entregar a medicação particular que flui através da linha de infusão respectiva ou conjunto instalado no canal, tal que caPetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 8/51

5/29 da linha pode entregar uma medicação diferente em taxas diferentes ou em volumes diferentes. Nos casos onde um único paciente pode ser prescrito com múltiplas infusões simultâneas para medicações diferentes, algumas vezes quatro ou mais, a bomba de infusão de múltiplos canais provê uma vantagem distinta. Cada canal de uma única bomba pode ser programado diferentemente. Tais bombas de infusão de múltiplos canais podem ser modulares, em cujo caso o número de canais pode ser variado, ou podem ser fixas, tal como uma bomba de canal duplo. Na maioria dos casos, todos os canais de uma bomba de infusão de múltiplos canais ficam sob o controle de um controlador ou processador comum. Alternativamente, múltiplas bombas de canal único podem ser usadas para simultaneamente infundir múltiplas medicações em um paciente. Um problema potencial que existe quando infundindo um paciente com múltiplas medicações de infusão, quer através de uma bomba de múltiplos canais ou através de múltiplas bombas de canal único, é garantir que cada canal de infusão ou bomba seja apropriadamente programado para entregar sua medicação respectiva. Isto é, a bomba particular ou canal de uma bomba é apropriadamente programado para entregar a medicação particular do recipiente no qual a linha de fluido desse canal ou bomba está conectada.

[009] Além do mais, mesmo aonde a medicação correta chega ao paciente correto para administração, e a medicação correta em cada linha de infusão é conhecida, essa medicação pode ser descuidadamente administrada incorretamente no caso onde a bomba é programada com parâmetros de infusão incorretos. Por exemplo, mesmo onde o pedido de medicação inclui os parâmetros de infusão corretos, esses parâmetros podem ser incorretamente inseridos em uma bomba de infusão fazendo com que a bomba de infusão administre a medicação em uma maneira que pode não resultar no tratamento prescrito. A

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6/29 enfermeira pode também iniciar uma infusão no momento errado ou esquecer de administrar uma infusão, resultando no tratamento incorreto que pode interferir com outras medicações planejadas prescritas pelo médico. Tal administração incorreta da medicação pode ocorrer mesmo onde a medicação é para ser administrada usando um dispositivo de administração automatizado ou semi-automatizado, tal como uma bomba de infusão, se o dispositivo automático é programado com parâmetros de administração de medicação incorretos. Mesmo em um sistema automatizado onde a medicação tem um código de barras e esse código de barras inclui parâmetros de infusão, erros podem ocorrer. O código de barras pode ter sido impresso de maneira imprópria ou pode ter sido borrado de modo que ele não pode ser lido precisamente e na realidade é lido de maneira imprecisa. Em outros casos, o código de barras pode estar simplesmente incorreto. Por causa de um tal risco, algumas instalações de cuidado da saúde não permitem que um código de barras seja usado para qualquer coisa além da identificação do paciente e identificação da medicação. Tais instalações preferem que os clínicos programem manualmente as bombas de infusão nessa instalação.

[0010] Mesmo embora as bombas de infusão de múltiplos canais e de canal único atuais tenham provido avanços significativos na técnica para evitar erros de medicação e tenham reduzido a probabilidade de tais erros de medicação substancialmente, melhoras adicionais são possíveis e desejadas. Portanto, aqueles versados na técnica reconheceram uma necessidade por um sistema de identificação automático e método para associar o paciente com a medicação correta. Além do que, aqueles versados na técnica reconheceram a necessidade de um sistema mais preciso e método para a programação dos parâmetros de operação ou bombeamento em bombas de infusão de modo que erros são evitados. A presente invenção satisfaz essa necessidaPetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 10/51

7/29 de e outras.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0011] Brevemente e em termos gerais, a presente invenção é direcionada a um sistema e método de identificação para controle de medicação. De acordo com um sistema da invenção, é provida uma biblioteca de fármacos compreendendo uma pluralidade de perfis de biblioteca de fármacos, cada um dos perfis de biblioteca de fármacos definindo um conjunto de dados de informação do fármaco, um módulo de identificação configurado para obter a informação do fármaco a partir dos dispositivos de informação legíveis por máquina afixados nos fármacos ou recipientes dos fármacos e para obter informação do paciente a partir dos dispositivos de informação legíveis por máquina usados pelos pacientes e configurados para comunicar a informação do fármaco e a informação do paciente, e um controlador em comunicação com o módulo de identificação, o controlador configurado para: acessar a biblioteca de fármacos para associar um perfil da biblioteca de fármacos com o controlador, receber a informação do paciente do módulo de identificação, receber a informação do fármaco do módulo de identificação, a informação do fármaco incluindo informação do paciente para o qual o fármaco é para ser administrado, determinar se a informação do paciente recebida do módulo de identificação proveniente do dispositivo de informação legível por máquina usado por um paciente é consistente com a informação do paciente contida na informação do fármaco recebido do módulo de identificação e determinar se a informação do fármaco recebido do módulo de identificação é consistente com o perfil de biblioteca de fármacos associado com o controlador.

[0012] Em aspectos mais detalhados, o controlador é configurado para exibir uma mensagem de alerta quando a informação do paciente recebida do módulo de identificação não é consistente com a informaPetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 11/51

8/29 ção do paciente recebida do fármaco ou recipiente de fármaco. O controlador é também configurado para exibir uma mensagem de alerta quando a informação do fármaco inclui um identificador de fármaco que não está no conjunto de dados da informação do fármaco do perfil de biblioteca de fármacos associado com o controlador. Além do que, o controlador é configurado para exibir uma mensagem de alerta quando a informação do fármaco inclui uma concentração de fármaco que não é consistente com o conjunto de dados de informação de fármaco no perfil da biblioteca de fármacos associado com o controlador, e em um aspecto adicional, o controlador é configurado para exibir uma mensagem de alerta quando a informação do fármaco inclui uma dose de fármaco que não é consistente com o conjunto de dados de informação do fármaco no perfil da biblioteca de fármacos associado com o controlador.

[0013] Em aspectos adicionais, o sistema também compreende um servidor em comunicação com o controlador, o servidor configurado para prover o controlador com um pedido de medicação para o paciente selecionado. A biblioteca de fármacos é integral com o controlador. Em um outro aspecto, a biblioteca de fármacos é acessível pelo controlador através de um servidor remoto, e em um aspecto adicional, o módulo de identificação é seletivamente separável do controlador. [0014] Em outros aspectos detalhados, o módulo de identificação compreende uma leitora de código de barras para ler os dispositivos de informação do tipo de código de barras, o módulo de identificação compreende uma leitora de RFID para ler dispositivos de informação do tipo de RFID e o módulo de identificação compreende uma leitora móvel portátil configurada para ler os dispositivos de informação localizados remotamente do módulo de identificação. De acordo com outros detalhes, o módulo de identificação também compreende uma leitora de código de barras fixada em posição no módulo de identificação paPetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 12/51

9/29 ra ler os dispositivos de informação do tipo de código de barras colocados na sua proximidade para serem lidos, uma leitora de RFID fixada em posição no módulo de identificação para ler dispositivos de informação do tipo de RFID colocados na sua proximidade para serem lidos e a leitora móvel portátil é conectada com o módulo de identificação através de uma conexão por fios ou sem fio.

[0015] Em um outro aspecto detalhado do sistema, uma bomba de infusão é conectada com o controlador e o controlador é adaptado para prover parâmetros de programação para a bomba de infusão que são recebidos do dispositivo de informação de fármaco ou recipiente de fármaco através do módulo de identificação.

[0016] Em aspectos adicionais de acordo com a invenção, é provido um sistema de identificação para o controle de medicação, para uso com uma bomba de infusão, o sistema compreendendo: uma bomba de infusão, uma biblioteca de fármacos compreendendo uma pluralidade de perfis de biblioteca de fármacos, cada um dos perfis de biblioteca de fármacos definindo um conjunto de identificadores de fármaco, concentrações de fármaco e doses de fármaco, um controlador configurado para prover parâmetros de bombeamento para a bomba de infusão e configurado para acessar a biblioteca de fármacos para associar o controlador com um perfil da biblioteca de fármacos, um módulo de identificação configurado para obter informação de fármaco dos dispositivos de identificação legíveis por máquina afixados nos fármacos ou recipientes de fármacos e para obter informação de identificação do paciente dos dispositivos de identificação legíveis por máquina usados pelos pacientes e configurados para comunicar a informação do fármaco e a informação de identificação do paciente, e um processador de interface de comunicações em comunicação com o controlador e o módulo de identificação, o processador de interface configurado para: receber informação de identificação do paciente do

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10/29 módulo de identificação, receber informação do fármaco do módulo de identificação, a informação do fármaco incluindo um identificador de paciente, um identificador de fármaco, uma concentração de fármaco e uma dose de fármaco, determinar se a informação de identificação do paciente recebida do módulo de identificação iguala-se com o identificador do paciente recebido da informação de fármaco do módulo de identificação e determinar se a informação de fármaco recebida do módulo de identificação é consistente com o perfil da biblioteca de fármacos com base pelo menos nas comparações entre a informação de identificação do paciente recebida, a informação de fármaco recebida e a informação do perfil da biblioteca de fármacos associada com o controlador e prover o controlador com parâmetros de programação da bomba de infusão. Em um outro aspecto, a bomba de infusão é seletivamente separável do controlador.

[0017] Em um método de acordo com aspectos da invenção, é provido um método de identificação para controle de medicação, o método compreendendo: ler um dispositivo de identificação legível por máquina usado por um paciente para obter informação de identificação do paciente, ler um dispositivo de identificação legível por máquina afixado em um fármaco ou recipiente de fármaco selecionado para obter informação do fármaco que inclui um identificador do paciente, um identificador de fármaco, uma concentração de fármaco e uma dose de fármaco, comparar a informação de identificação do paciente do dispositivo de identificação usado pelo paciente com o identificador de paciente do dispositivo de identificação afixado no fármaco ou recipiente de fármaco, comunicar uma primeira mensagem de erro quando a informação de identificação do paciente não está relacionada com o identificador do paciente, comparar o identificador de fármaco do dispositivo de identificação afixado no fármaco ou recipiente de fármaco com um conjunto de identificadores de fármaco de um perfil de biblioPetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 14/51

11/29 teca de fármacos, comunicar uma segunda mensagem de erro quando o identificador de fármaco não está dentro do conjunto de identificadores do perfil da biblioteca de fármacos, comparar a concentração do fármaco do dispositivo de identificação afixado no fármaco ou recipiente de fármaco com um conjunto de concentrações de fármaco do perfil da biblioteca de fármacos, comunicar uma terceira mensagem de erro quando a concentração de fármaco lida não está dentro do conjunto de concentrações do perfil da biblioteca de fármacos, comparar a dose de fármaco lida do dispositivo de identificação afixado no fármaco ou recipiente de fármaco com um conjunto de doses de fármaco do perfil da biblioteca de fármacos, comunicar uma quarta mensagem de erro quando a dose de fármaco lida não está dentro do conjunto de doses de fármaco do perfil da biblioteca de fármacos e prover parâmetros de programação da bomba de infusão, os parâmetros de programação correspondendo com a dose de fármaco lida.

[0018] Em aspectos de método ainda mais detalhados, o método também compreende manualmente confirmar que os parâmetros de programação da bomba de infusão concordam com um pedido de medicação para o paciente. Em um outro aspecto, qualquer etapa de leitura também compreende ler com uma leitora que fica fixada na posição tal que a informação ou dispositivos de identificação a serem lidos devem ser movidos para a proximidade da leitora do código de barras. Em um outro aspecto, qualquer etapa de leitura também compreende ler com uma leitora que é móvel e portátil tal que a leitora portátil pode ser colocada na proximidade dos dispositivos de informação ou identificação a serem lidos. Qualquer etapa de leitura também compreende ler com uma leitora que está fixada na posição tal que os dispositivos de informação ou identificação a serem lidos devem ser movidos para a proximidade da leitora de código de barras ou com uma leitora que é móvel e portátil tal que a leitora portátil pode ser colocada na proximiPetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 15/51

12/29 dade dos dispositivos de informação ou identificação a serem lidos, e também onde uma das leitoras é ótica e uma outra das leitoras é sem fio, porém não ótica.

[0019] Em outros aspectos do sistema, é provido um sistema de identificação para controle de medicação, para uso com uma bomba de infusão e um monitor fisiológico, o sistema compreendendo: uma bomba de infusão, uma biblioteca de fármacos acessível pelo controlador e compreendendo uma pluralidade de perfis de biblioteca de fármacos, cada um dos perfis de biblioteca de fármacos definindo um conjunto de identificadores de fármaco, concentrações de fármaco, doses de fármaco e um nível fisiológico, um monitor fisiológico provendo um nível fisiológico, um módulo de identificação configurado para obter informação de fármaco dos dispositivos de identificação legíveis por máquina afixados nos fármacos ou recipientes de fármacos e para obter informação de identificação do paciente dos dispositivos de identificação legíveis por máquina usados pelos pacientes, e configurado para comunicar a informação de fármaco e informação de identificação do paciente, e o controlador em comunicação com o módulo de identificação e monitor fisiológico, o processador de comunicações de interface configurado para: receber informação de identificação do paciente do módulo de identificação do dispositivo de identificação legível por máquina usado por um paciente, receber informação do fármaco do módulo de identificação do dispositivo de identificação legível por máquina afixado em um fármaco ou recipiente de fármaco, a informação do fármaco incluindo um identificador de paciente, um identificador de fármaco, uma concentração de fármaco e uma dose de fármaco, receber um nível fisiológico do monitor fisiológico, comunicar um primeiro sinal de erro quando a informação de fármaco inclui um identificador de paciente que não se relaciona com a identificação do paciente derivada do dispositivo de identificação legível por máquina

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13/29 usado pelo paciente selecionado, comunicar um segundo sinal de erro quando a informação de fármaco inclui um identificador de fármaco que não está no conjunto de identificadores de fármaco do perfil da biblioteca de fármacos associado com o controlador, comunicar um terceiro sinal de erro quando a informação de fármaco inclui uma concentração de fármaco que não está no conjunto de concentrações de fármaco do perfil da biblioteca de fármacos associado com o controlador, comunicar um quarto sinal de erro quando a informação de fármaco inclui uma dose de fármaco que não está no conjunto de doses de fármaco do perfil da biblioteca de fármacos associado com o controlador, comunicar um quinto sinal de erro quando o nível fisiológico do monitor fisiológico não é consistente com o nível fisiológico no perfil da biblioteca de fármacos associado com o controlador e prover o controlador com parâmetros de programação da bomba de infusão.

[0020] Em um aspecto mais detalhado, o nível fisiológico no perfil da biblioteca de fármacos associado com o controlador é específico do paciente. Em um outro aspecto, o nível fisiológico no perfil da biblioteca de fármacos associado com o controlador é específico do fármaco. Em ainda um aspecto adicional, os parâmetros de programação da bomba de infusão correspondem à dose de fármaco selecionada. [0021] Em um outro aspecto de acordo com a invenção, é provido um aparelho de identificação para instrumentos médicos, o dispositivo compreendendo: um alojamento, uma primeira leitora ótica incluindo um primeiro scanner ótico fixado na posição no alojamento, tal que o primeiro scanner ótico faz face para fora do alojamento com um primeiro campo de visão do primeiro scanner ótico direcionado para fora do alojamento, por meio disso um dispositivo de identificação deve ser trazido para uma posição dentro do primeiro campo de visão do primeiro scanner para ser lido, uma segunda leitora ótica montada dentro do alojamento com um segundo scanner ótico que é móvel em relação

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14/29 ao alojamento tendo um segundo campo de visão ótico por meio do que o segundo scanner ótico pode ser transportado para um dispositivo de identificação para colocar o dispositivo de identificação dentro do segundo campo de visão ótico para ler o dispositivo de identificação, um dispositivo de comunicação para interligar o segundo scanner ótico móvel com a segunda leitora ótica, e uma leitora de identificação sem fio não ótica fixada na posição no alojamento e tendo um campo de visão sem fio não ótico direcionado para fora do alojamento, por meio do que um dispositivo de identificação deve ser colocado dentro do campo de visão sem fio não ótico para ser lido pela leitora de identificação sem fio não ótica.

[0022] Em aspectos mais detalhados, a leitora não ótica compreende uma leitora de RFID adaptada para ler dispositivos de RFID. Em um outro aspecto, a leitora não ótica compreende uma leitora de RFID adaptada para ler e gravar em dispositivos de RFID. O aparelho de identificação também compreende um interruptor de controle tendo uma primeira posição na qual uma leitora é ativada para ler um dispositivo de identificação e uma segunda posição na qual a leitora no alojamento é desativada. O dispositivo de comunicação compreende uma disposição ligada entre o scanner móvel e o alojamento. Em um outro aspecto, o dispositivo de comunicação compreende um sistema de comunicação sem fio entre o scanner móvel e o alojamento.

[0023] Esses e outros aspectos e vantagens da presente invenção se tornarão evidentes a partir da descrição detalhada seguinte das modalidades preferidas que, tomadas em conjunto com os desenhos acompanhantes, ilustram por meio de exemplo os princípios da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0024] A figura 1 é uma ilustração simplificada de um sistema de bomba de infusão modular tendo uma bomba de seringa no lado esPetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 18/51

15/29 querdo, um controlador no centro e um módulo de identificação automático (módulo de ID) no lado direito que nesse caso compreende uma leitora de código de barras móvel, portátil, para ler o código de barras na seringa da medicação e o código de barras no pulso do paciente para identificar ambos, uma segunda leitora de código de barras fixamente montada no alojamento do módulo de ID e uma leitora de RFID também fixamente montada no alojamento do módulo de ID, [0025] A Figura 2 é um diagrama de blocos de um sistema de bomba de infusão modular também tendo um controlador central, duas bombas de infusão (uma bomba de grande volume (LVP) e uma bomba de seringa/PCA (analgesia controlada pelo paciente)) e um par de monitores fisiológicos que são um módulo ETCO₂ e um módulo SPO₂ e um módulo de ID, todos conectados com o controlador comum conectado em um servidor remoto através de uma ligação por fio ou sem fio, [0026] A Figura 3 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um módulo de ID das Figuras 1 e 2 mostrando uma leitora de código de barras fixada no painel frontal, um conector para aceitar um conector complementar de uma leitora de código de barras móvel portátil e a antena de um interrogador de RFID fixamente montada ou leitora, [0027] A Figura 4 é um exemplo de uma leitora de código de barras móvel, portátil, ou scanner utilizável com o cabo que é conectado no orifício do painel frontal do módulo de ID mostrado na Figura 3, dessa maneira restringindo o scanner portátil no módulo de ID, [0028] A Figura 5 é um diagrama de blocos de uma modalidade de um sistema com o módulo de ID das Figuras 1 a 3 mostrando um controlador central se comunicando com uma biblioteca de fármacos e uma placa de interface de comunicações (Cl) tendo um processador de interface de comunicações sem fio com a placa de Cl se comunicando com o módulo de ID e um servidor remoto e

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16/29 [0029] A Figura 6 é um fluxograma de um sistema de identificação exemplar e fluxo de trabalho do método de acordo com aspectos da invenção mostrando a confirmação dos parâmetros de infusão depois do desempenho automático de verificações da informação de medicação lida do código de barras na seringa contra a identificação do paciente lida do pulso do paciente e a informação obtida da biblioteca de fármacos da Figura 5.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERIDAS [0030] Com referência agora em mais detalhes aos desenhos para finalidades de ilustração das modalidades da invenção onde numerais de referência semelhantes indicam elementos correspondentes ou semelhantes entre as várias vistas, é mostrada na FIGURA 1 uma vista figurativa de um sistema de bomba de infusão modular 20 tendo uma bomba de seringa 22, um controlador 24 e um sistema ou módulo de identificação automático (módulo de ID) 26. Nesse caso, o módulo de ID inclui uma leitora de código de barras para ler um código de barras 28 em uma seringa da medicação 30 e um código de barras 32 na faixa de pulso 36 de um paciente 34 para identificar ambos.

[0031] Para preservar a clareza da ilustração no desenho, a seringa 30 é mostrada sem um conjunto de administração de fluido 38 que normalmente seria conectado no seu bico e no paciente 34; entretanto, a conexão do conjunto de administração 38 da bomba de seringa 22 (na qual a seringa seria montada para infusão dos seus conteúdos) no paciente é mostrada no desenho. Nesse caso, uma leitora de código de barras portátil ou restrita 40 é usada para ler os dois códigos de barras 28 e 32. A fiação 42 da leitora de código de barras restrita é conectada no módulo de ID 26 em um conector 44 no seu painel frontal 46, embora outros meios de conexão, incluindo conexões sem fio, sejam possíveis. A leitora de código de barras portátil é móvel e é mostrada sendo trazida para uma localização remota do módulo de ID para

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17/29 ler o código de barras na seringa e como mostrado em linhas tracejadas para ler o código de barras na faixa de pulso de identificação do paciente.

[0032] Nessa modalidade, o módulo de ID 26 também inclui uma leitora de código de barras fixa 48 que é fixamente montada no painel frontal do módulo de ID. De modo a ler os dispositivos de informação do código de barras, tal como uma etiqueta de código de barras, com essa leitora fixa, o dispositivo de informação do código de barras deve ser movido para a proximidade dessa leitora de código de barras fixa. Como com a leitora de código de barras móvel, a leitora de código de barras fixa compreende um scanner ótico tendo um campo de visão limitado. Nesse caso, o campo de visão do scanner de código de barras fixo está fora do alojamento do módulo de ID. Os dispositivos de informação do código de barras devem ser colocados dentro do campo de visão ótico do scanner respectivo de modo a ser lido pela leitora do código de barras.

[0033] O painel frontal 46 do módulo de ID também inclui uma antena de RFID 50 para uso com uma leitora de RFID interna ou interrogador. A leitora é útil para ler os dispositivos de informação de RFID, tal como etiquetas de RFID, que podem ser usados na seringa 30 ou no paciente 34 ao invés de, ou com, os códigos de barras 28 e 32 respectivamente. Tais dispositivos de informação de RFID podem ser somente de leitura ou podem ser graváveis e podem ser autoenergizados ou energizados pela leitora de RFID, como é bem conhecido para aqueles versados na técnica. O posicionamento de uma etiqueta de RFID apropriada próxima e dentro da faixa da antena no painel frontal, por exemplo, dentro de 2,5 a 8 centímetros (1 a 3 polegadas), permite que a leitora de RFID interna leia a etiqueta, e se configurada assim, grave na etiqueta também. Nesse caso, a leitora de RFID é também fixamente montada no módulo de ID e dispositivos de

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18/29 informação devem ser trazidos para ela para serem lidos. A leitora de RFID tem um campo de visão não ótico sem fio direcionado para fora do alojamento do módulo de ID e dispositivos de informação de RFID devem ser colocados dentro desse campo de visão para serem lidos. [0034] Detalhes adicionais com relação a um sistema de infusão modular 20 tendo um controlador central 24 podem ser encontrados na Patente U.S. N° 5.713.856 para Eggers e outros, que é incorporada aqui por referência na sua integridade. O módulo de ID 26 é conectado com o controlador 24. A informação pode fluir diretamente entre o controlador e o módulo de ID. Alternativamente, como será discutido em mais detalhes abaixo, uma placa de interface de comunicações pode ser inserida entre o controlador e o módulo de ID.

[0035] O módulo de ID 26 contém o scanner do código de barras embutido 48 que pode ler simbologias de código de barras lineares, bidimensionais e outras, bem como a leitora de RFID e a antena 50 para ler etiquetas de medicação 28, bem como dispositivos de identificação do clínico 49 e de paciente 34. Embora não mostrado, o clínico que opera o sistema de bomba modular 20 pode também ter um dispositivo de identificação, tal como um símbolo, contendo a informação de identificação para o clínico que está na forma de código de barras ou RFID, ou ambos, ou outras formas, que podem ser lidas pela modalidade do módulo de ID mostrado ou por uma modalidade diferente. [0036] Com referência agora à Figura 2, é mostrado um diagrama de blocos de um sistema de bomba de infusão modular 20 tendo um controlador central 24 (algumas vezes citado como um PCU), duas bombas de infusão (um LVP 56 e uma bomba de seringa/PCA 22), dois monitores fisiológicos compreendendo um módulo de ETCO₂ (concentração de dióxido de carbono de fluxo final no ar expirado) 58 e um módulo de SPO₂ (saturação de oxigênio no sangue) 60, todos conectados em um único paciente 34 com o controlador comum conecPetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 22/51

19/29 tado em um servidor remoto 62 através de uma ligação por fio ou sem fio 64. Os conjuntos de administração intravenosa 66 comunicam as medicações entre as bombas e o paciente e o sensor de ETCO₂ 68 e o sensor de SPO₂ 70 comunicam os dados fisiológicos para seus módulos respectivos. Informação adicional com relação a um módulo de ETCO₂ está contida na Publicação do Pedido de Patente U.S. N° 2003/0106553 para Vanderveen; informação adicional com relação ao módulo de SPO₂ está contida na Patente U.S. N° 5.957.885 para Bollish e outros, ambas as quais são incorporadas aqui por referência nas suas integridades. O módulo de ID 26 está também conectado no conjunto de IV e módulos de leitura fisiológica no lado direito no controlador 24. Esse módulo de ID único é aplicável para todos os módulos de bomba e monitores fisiológicos controlados pelo controlador, como será discutido abaixo em mais detalhes.

[0037] O controlador 24 é mostrado conectado no servidor remoto 62 por conexão por fio ou conexão sem fio. Vários dados podem ser comunicados entre o controlador e o servidor incluindo, tal como, por exemplo, mas não limitado a, pedidos de medicação para o paciente 34 comunicado do servidor para o controlador e estado das administrações de medicação sendo administradas no paciente comunicado do controlador para o servidor. Outros dados podem ser comunicados do servidor para o controlador, tais como conjuntos de biblioteca de fármacos, perfis de fármacos e outros dados. Também deve ser observado que o sistema de infusão 20 pode adotar outras formas, tal como bombas de duas seringas e dois LVPs, ou quatro LVPs, ou quatro bombas de seringa, ou qualquer outra combinação, desde que o sistema de infusão seja modular por natureza. As combinações apresentadas na Figura 2 são ilustrativas de uma modalidade somente e não é planejado que limitem a invenção.

[0038] Com referência agora à Figura 3, uma vista em perspectiva

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20/29 da modalidade do módulo de ID 26 das Figuras 1 e 2 mostrando uma leitora de código de barras fixada no painel frontal 48, um conector 44 para aceitar um conector complementar da leitora de código de barras móvel, portátil 40 (Figura 1) e a antena 50 da leitora de RFID, também fixamente montada no módulo de ID. Informações adicionais com relação ao modo de conexão do módulo de ID 26 nos outros módulos através dos conectores IUI (interface interunidades) 72 e 74 e fecho de liberação do canal 102 estão contidas na Patente U.S. N° 5.941.846 para Duffy e outros, que é incorporada aqui por referência na sua integridade. Os dois conectores IUI permitem a sua montagem em qualquer um do seu lado esquerdo (como mostrado nas Figuras 1 e 2) ou no seu lado direito como desejado.

[0039] O módulo de ID 26 também inclui um painel de controle 76. Embora o painel de controle possa adotar outras formas, nesse caso, ele inclui um interruptor SCAN 75. Esse interruptor quando pressionado ativa uma leitora de modo que um dispositivo de informação pode ser lido. Por exemplo, o aperto do interruptor SCAN 75 permite que um clínico coloque um dispositivo de informação de código de barras dentro do campo de visão da leitora de código de barras fixamente montada 48, de modo que o dispositivo de informação pode ser lido. Da mesma forma, o aperto do interruptor SCAN ativa a leitora de código de barras móvel portátil 40 e a leitora de RFID 50. Em uma modalidade, o interruptor SCAN é travado quando a bomba 22 (Figura 1) está infundindo. Em uma tal configuração, o aperto do interruptor SCAN não resultará na ativação de qualquer leitora.

[0040] Com referência agora à Figura 4, um exemplo de uma leitora de código de barras portátil 40 ou scanner é mostrado. Esse é um tipo comum de leitora de código de barras conhecido para aqueles versados na técnica e nenhum detalhe adicional da sua estrutura ou operação é provido aqui. Embora não mostrado na Figura 4, um cabo

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21/29 como mostrado na Figura 1 pode ser usado para conectar a leitora de código de barras no módulo de ID 26. Alternativamente, a leitora do código de barras pode se comunicar de maneira sem fio com o Auto ID. O scanner portátil tem um gatilho 41 que ativará o scanner quando pressionado, de modo que um dispositivo de informação do código de barras pode ser lido. Entretanto, o interruptor SCAN do painel frontal 75 deve ser primeiro ativado nessa modalidade antes que o gatilho seja ativado.

[0041] Como usado aqui, um dispositivo de informação é um dispositivo que contém informação legível pela tecnologia particular para a qual ele foi projetado. Por exemplo, um código de barras é um dispositivo de informação de código de barras, enquanto uma etiqueta de RFID é considerada como sendo um dispositivo de informação de RFID. Ambos contêm informação legível por suas leitoras de tecnologia respectiva. Ambos os dispositivos de informação e os dispositivos de identificação incluem informação.

[0042] Com referência agora à Figura 5, é mostrado um sistema no qual o módulo de ID 26 se comunica diretamente com uma placa de interface de comunicação (placa de Cl) 78 sobre duas linhas de comunicação sobressalentes. A Figura 5 mostra o módulo de ID comunicando a informação da medicação lida 80 e a identificação do paciente lida 82. A informação da medicação pode incluir o nome da medicação e a concentração, e em uma outra modalidade, pode também incluir a taxa de infusão e a dose para a medicação. Embora não mostrado, o módulo de ID pode também ser usado para fazer a leitura da identificação de um clínico e para comunicar essa identificação lida do clínico para a placa de Cl.

[0043] A placa de Cl 78 envia sinais de controle 84 para o módulo de ID 76. Um exemplo de um sinal de controle seria um sinal de controle de desativação para o módulo de ID, de modo que nenhuma leituPetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 25/51

22/29 ra de código de barra pode ocorrer durante a programação manual de uma bomba de infusão. Isso tornaria o interruptor SCAN 75 ineficaz. O controlador 24 e a placa de Cl, da mesma maneira, se comunicam. Na modalidade mostrada, por exemplo, o controlador envia um sinal de seleção de canal 86 para identificar em qual canal de bombeamento 22 ou 56 (Figura 2) do sistema de infusão modular 20 (Figura 2) a medicação identificada 80 está.

[0044] Os dados de configuração 88 são também enviados do controlador para a placa de Cl 78. Tais dados podem compreender informação com relação à configuração dos dados que serão transferidos para a placa de Cl, tal como o formato dos dados. Com a recepção de um pedido de infusão de um servidor remoto 62 ou outra fonte, a placa de Cl comunica o pedido 90 para o controlador. A placa de Cl opera como um processador de interface de comunicações.

[0045] O controlador 24 também tem acesso a uma biblioteca de fármacos 92. Informação adicional sobre bibliotecas de fármacos está contida na Patente U.S. N° 5.681.285 para Ford, que é incorporada aqui por referência na sua integridade. A biblioteca de fármacos pode ser residente no controlador, em uma memória acessível local ou pode ficar localizada em outro lugar na rede do sistema, porém ser acessível pelo controlador. Perfis de biblioteca de fármacos podem ser estabelecidos nos quais medicações, ou fármacos, e concentrações permitidas, e parâmetros de bombeamento permitidos são ajustados, tal como, por exemplo, um perfil de ICU (unidade de cuidado intensivo), um perfil pediátrico, um perfil neonatal e outros. Conjuntos de dados de medicações permitidas para uso e configurações dos parâmetros de bombeamento incluindo limitações para esse uso podem ficar disponíveis para cada perfil da biblioteca de fármacos. Como tal, os perfis da biblioteca de fármacos podem corresponder, embora não necessariamente, com áreas de cuidado de paciente diferentes do hospiPetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 26/51

23/29 tal. Assim, um controlador localizado em uma ala pediátrica, por exemplo, utilizará um perfil da biblioteca de fármacos pediátricos que inclui conjuntos de medicações permitidas, parâmetros de bombeamento e limitações de bombeamento que são específicos para pacientes classificados como pediátricos ou localizados em uma ala pediátrica. Similarmente, um controlador localizado em uma ICU utilizaria o perfil da biblioteca de fármacos da ICU que inclui um conjunto diferente de medicações permitidas, parâmetros de bombeamento e limitações de bombeamento que são específicos para pacientes localizados em um ambiente de cuidado intensivo e outros pacientes exigindo cuidado intensivo.

[0046] Um PC de manutenção ou servidor 94 é mostrado que executa atualizações, revisões ou outras tarefas de manutenção para o controlador 24. Finalmente, como citado acima, a placa de Cl 78 é conectada em um servidor remoto 62 tendo um programa de controle que pode transferir dados 96, tais como pedidos de medicação e outros dados, para a placa de Cl. Deve ser observado que embora a placa de Cl seja mostrada como um elemento separado na Figura 5, em uma outra modalidade ela pode ser integrada no controlador 24.

[0047] A informação lida 80 e 82 é enviada diretamente do módulo de ID 26 para a placa de Cl 78 para processamento. A placa de Cl então traduz os dados lidos e envia os dados de entrega da medicação 98 ou mensagens de erro 100 para o controlador 24. A vantagem aqui é que a carga do processamento é colocada na placa de Cl e no módulo de ID sem sobrecarregar o controlador 24 com processamento de computador adicional dos dados lidos. Isso é vantajoso já que uma tal disposição evita a interrupção das comunicações entre os módulos de infusão ou do sensor e o controlador.

[0048] Em uma modalidade, o fluxo de trabalho do sistema e método descritos acima é ilustrado em um processo exemplar mostrado

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24/29 na Figura 6. Na descrição seguinte, o termo ler ou leitura pode se referir tanto à leitura do código de barras quanto à leitura de RFID ou outras técnicas ou tecnologias de coleta de dados.

[0049] Com a partida inicial do sistema de infusão 20 (Figura 2), o sistema de infusão solicita que o clínico associe o controlador 24 com um paciente 34. O paciente pode ter um número de paciente ou outro esquema para identificação. Similarmente, os fármacos podem ter cognomes ou números de fármaco para finalidades de identificação. Com o uso do scanner embutido 48, scanner restrito 40 ou a unidade de RFID 50, o clínico faz a leitura do ID do paciente 82. Esse ID do paciente pode ter várias informações de paciente incluindo um identificador de paciente, EMAR (registro de administração de medicação eletrônica) do paciente, alergias ou outras informações. Na etapa 200, o ID do paciente lido é enviado do módulo de ID 26 para a placa de Cl 78 que então envia uma mensagem na etapa 202 para o controlador dizendo a ele que ele agora está associado com o ID do paciente lido. Para administrar uma medicação, o clínico faz a leitura da sua identificação pelo método descrito acima. Depois que a placa de Cl recebe o ID do clínico lido na etapa 204 e reconhece o clínico como tendo a autorização apropriada para administrar a medicação, a placa de Cl sinaliza o controlador na etapa 206 para tornar disponível os aspectos de programação da medicação do sistema de infusão na etapa 208. Em outras modalidades, a leitura de um dispositivo de informação do clínico pode não ser exigida. O clínico, por exemplo, então faz a leitura de uma etiqueta do recipiente da medicação 28 para obter a informação de medicação lida 80 para a etiqueta que contém, por exemplo, um ID do paciente, um nome de medicação, uma concentração da medicação e uma dose da medicação. Essa informação é então passada para a placa de Cl na etapa 210 onde a placa de Cl:

1) verifica para ver se a informação da medicação lida conPetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 28/51

25/29 tém o mesmo ID do paciente que está associado com o controlador para garantir o paciente correto na etapa 212,

2) automaticamente seleciona a entrada da biblioteca de fármacos 92 para o nome da medicação lida na etapa 214 e verifica se o nome da medicação lida e a concentração da medicação concordam com a biblioteca de fármacos na etapa 216, dessa maneira garantindo que a medicação correta e a concentração sejam administradas e

3) automaticamente preenche os parâmetros de dose da medicação na etapa 226 para, por exemplo, a memória de operação do módulo de infusão, dessa maneira garantindo que a dose correta da medicação de infusão seja administrada.

[0050] Antes de automaticamente preencher os parâmetros da dose da medicação para o módulo de infusão, mensagens de alerta podem ser exibidas para o clínico na etapa 220 se os IDs de paciente associados com o controlador e a etiqueta de medicação não casam na etapa 212 ou se o nome da medicação lida não está no perfil da biblioteca de fármacos com o qual o controlador está associado na etapa 216.

[0051] Mensagens de alerta podem também ser exibidas no controlador 24 quando, por exemplo, a informação da medicação lida 80 de uma etiqueta 28 em uma seringa 30 indica que a seringa é para ser administrada em um paciente chamado John Smith tendo um número de ID particular, mas o ID do paciente lido 82 de um bracelete 32 usado por um outro paciente 34 também chamado John Smith fornece um número de ID ou código diferente. Como um exemplo adicional, uma mensagem de alerta pode ser exibida quando a informação de medicação lida de uma etiqueta em uma seringa indica que a seringa contém uma medicação tendo uma concentração particular apropriada para um paciente adulto, mas o controlador está localizado em ou está de outra forma associado com uma ala pediátrica e o nome da mediPetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 29/51

26/29 cação lido e/ou concentração da medicação lida não se relacionam com quaisquer entradas no perfil pediátrico na biblioteca de fármacos 92 acessada pelo controlador.

[0052] Se todos os parâmetros lidos são válidos, a placa de Cl 78 envia os dados de entrega da medicação lida 98 para o controlador 24 na etapa 222. Na etapa 224, o clínico seleciona o canal no qual a medicação lida será administrada, e a entrada da biblioteca de fármacos 92, bem como os parâmetros de programação são automaticamente preenchidos para a bomba de infusão ou canal apropriado na etapa 226. O clínico deve confirmar manualmente que esses parâmetros estão corretos na etapa 228. Em um ambiente em rede, esses parâmetros poderíam ser verificados com um sistema de entrada de pedido 230, talvez na farmácia, para verificar na etapa 232 que o pedido correto está sendo administrado para o paciente correto.

[0053] Será observado que um scanner de código de barras único ou scanner de RFID é usado para todas as unidades funcionais controladas pelo controlador, a despeito da natureza da unidade. Os dados derivados pelo scanner vão diretamente para o controlador do módulo de ID, que então os processa antes que eles alcancem uma unidade de bomba ou outra unidade. Quer ela seja uma bomba de seringa 22, um LVP 56 ou um sensor fisiológico, uma leitora de código de barras única ou outro scanner é usado para prover a informação de identificação do paciente e outras informações quando necessário. O scanner único é, portanto, funcional para múltiplas unidades médicas diferentes ou instrumentos. Adicionalmente, o scanner de código de barras fica em um alojamento separado que é modular e separável do controlador, como provido pelo fecho de liberação 102 (Figura 3) e não é montado no alojamento de qualquer instrumento médico provendo tratamento terapêutico para um paciente ou no alojamento de qualquer instrumento medindo os parâmetros fisiológicos de um paciente. O

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27/29 scanner ou módulo de ID é, portanto, específico do paciente, ao invés de específico de uma bomba ou instrumento. Para essas instalações de cuidado da saúde que desejam a leitura do código de barras ou RFID, o módulo de ID é facilmente montado no sistema de infusão 20 e para essas instalações de cuidado da saúde que não estão interessadas em tal leitura, o módulo de ID não precisa ser uma parte do seu inventário, porém o sistema de infusão 20 ainda funcionará.

[0054] Para essas instalações de cuidado da saúde que desejam a leitura do código de barras, uma modalidade do módulo de ID 26 da presente invenção pode ter dois scanners de código de barras. Um scanner é embutido no painel frontal 48, enquanto o outro scanner 40 pode ser conectado no módulo de ID 26 usando o conector 44, como desejado. Essa redundância provê uma medida extra da utilidade para o módulo de ID. Não somente é a redundância útil se um ou o outro scanner precisa de conserto, mas se a etiqueta de identificação ou dispositivo do paciente 32 não pode ser colocado perto do scanner de código de barras embutido, um scanner restrito ou não restrito pode ser usado para ir para o lado do paciente e fazer a leitura da etiqueta de identificação ou dispositivo do paciente.

[0055] Com referência novamente à Figura 6, a placa de Cl 78 pode obter limites para administrar a medicação da biblioteca de fármacos 92 na etapa 214. A seguir, na etapa 216, a placa de Cl verifica se a informação de medicação lida 80 concorda com os limites obtidos da biblioteca de fármacos. Se os dois conjuntos de informação não concordam, uma mensagem de alerta é gerada e enviada pela placa de Cl na etapa 218 para ser exibida pelo controlador 24 na etapa 220. Por exemplo, uma mensagem de alerta é exibida se o parâmetro da dose da medicação obtido da etiqueta lida 28 em uma seringa 30 planejada para ser administrada em um paciente pediátrico excede os limites de administração da medicação que são predefinidos em um perfil pediáPetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 31/51

28/29 trico na biblioteca de fármacos acessada pelo controlador. Assim, erros de administração são evitados nos casos onde a etiqueta lida, quer um código de barras, etiqueta de RFID ou outro dispositivo legível por máquina, possa ter sido impressa ou programada de maneira imprópria, possa ter sido borrada ou corrompida de modo a fornecer dados imprecisos ou possa estar simplesmente incorreta.

[0056] Adicionalmente, os perfis da biblioteca de fármacos podem conter limites em infusões que são dependentes de um nível fisiológico do paciente. No caso onde um monitor ou monitores fisiológicos são usados, tal como esses mostrados na Figura 2, onde os monitores de ETCO₂ 58 e SPO₂ 60 são mostrados, os níveis fisiológicos monitorados particulares do paciente seriam comparados contra limites no perfil da biblioteca de fármacos e a infusão pode ser controlada como resultado. Tais limites de nível fisiológico em um perfil podem ser específicos do fármaco ou específicos do paciente. Por exemplo, o perfil da biblioteca de fármacos pode ter um limite de nível fisiológico do paciente para um fármaco particular a despeito do paciente particular. Em um outro caso, características específicas do paciente, tal como história médica recente ou alergias como exemplo somente, podem ser consideradas quando considerando o impacto que um nível fisiológico medido desse paciente particular deve ter na infusão de um fármaco particular. Em uma outra modalidade, ambas as considerações específicas do fármaco e específicas do paciente podem ser consideradas quando monitorando os níveis fisiológicos do paciente.

[0057] Embora várias formas particulares da invenção tenham sido ilustradas e descritas, também será evidente que várias modificações podem ser feitas sem se afastar do escopo da invenção. É também considerado que várias combinações ou subcombinações das características e aspectos específicos das modalidades reveladas podem ser combinadas com ou substituídas uma pela outra de modo a formar

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29/29 modos variados da invenção. Dessa maneira, não é planejado que a invenção seja limitada, exceto como pelas reivindicações anexas.

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Claims (2)

REIVINDICAÇÕES

1/5 η cnmmc

ΠΊΙ 5 II 6 ΙΓ ¹⁼³ μγτίι~ίι |Δ||Δ||Δ||Δι

P1G.1

1. Sistema de identificação para controle de medicação, o sistema compreendendo:

uma biblioteca de fármacos (92) compreendendo uma pluralidade de perfis de biblioteca de fármacos (92), cada um dos perfis de biblioteca de fármacos (92) definindo um conjunto de dados de informação do fármaco (80), um módulo de identificação (26) configurado para obter a informação do fármaco (80) a partir dos dispositivos de informação legíveis por máquina afixados nos fármacos ou recipientes dos fármacos e para obter informação do paciente (82) a partir dos dispositivos de informação legíveis por máquina usados pelos pacientes (34) e configurados para comunicar a informação do fármaco (80) e a informação do paciente (82), e um controlador (24) em comunicação com o módulo de identificação (26), o controlador (24) configurado para:

acessar a biblioteca de fármacos (92) para associar um perfil da biblioteca de fármacos (92) com o controlador (24), receber a informação do paciente (82) do módulo de identificação (26), receber a informação do fármaco (80) do módulo de identificação (26), a informação do fármaco (80) incluindo informação do paciente (82) para o qual o fármaco é para ser administrado, determinar se a informação do paciente (82) recebida do módulo de identificação (26) proveniente do dispositivo de informação legível por máquina usado por um paciente (34) é consistente com a informação do paciente (82) contida na informação do fármaco (80) recebida do módulo de identificação (26) e determinar se a informação do fármaco (80) recebida do módulo de identificação (26) é consistente com o perfil de biblioteca de

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2/14 fármacos (92) associado com o controlador (24); caracterizado pelo fato de que, comunicar um sinal de erro (218) quando a informação do fármaco (80) recebida do módulo de identificação (26) incluir um identificador de fármaco que esteja ausente da listagem do perfil da biblioteca de fármacos (92) associado ao controlador (24).

2. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o controlador (24) é configurado para exibir uma mensagem de alerta quando a informação do paciente (82) recebida do módulo de identificação (26) não é consistente com a informação do paciente (82) recebida do fármaco ou recipiente de fármaco.

3. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o controlador (24) é configurado para exibir uma mensagem de alerta quando a informação do fármaco (80) inclui um identificador de fármaco que não está no conjunto de dados da informação do fármaco (80) do perfil de biblioteca de fármacos (92) associado com o controlador (24).

4. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o controlador (24) é configurado para exibir uma mensagem de alerta quando a informação do fármaco (80) inclui uma concentração de fármaco que não é consistente com o conjunto de dados de informação de fármaco no perfil da biblioteca de fármacos (92) associado com o controlador (24).

5. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o controlador (24) é configurado para exibir uma mensagem de alerta quando a informação do fármaco (80) inclui uma dose de fármaco que não é consistente com o conjunto de dados de informação do fármaco (80) no perfil da biblioteca de fármacos (92) associado com o controlador (24).

6. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado

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3/14 pelo fato de que adicionalmente compreende um servidor em comunicação com o controlador (24), o servidor configurado para prover o controlador (24) com um pedido de medicação para o paciente (34) selecionado.

7. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a biblioteca de fármacos (92) é integral com o controlador (24).

8. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a biblioteca de fármacos (92) é acessível pelo controlador (24) através de um servidor remoto.

9. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o módulo de identificação (26) é seletivamente separável do controlador (24).

10. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o módulo de identificação (26) compreende uma leitora de código de barras para ler os dispositivos de informação do tipo de código de barras.

11. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o módulo de identificação (26) compreende uma leitora de RFID para ler dispositivos de informação do tipo de RFID.

12. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o módulo de identificação (26) compreende uma leitora móvel portátil configurada para ler os dispositivos de informação localizados remotamente do módulo de identificação (26).

13. Sistema de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o módulo de identificação (26) também compreende uma leitora de código de barras fixada em posição no módulo de identificação (26) para ler os dispositivos de informação do tipo de código de barras colocados na sua proximidade para serem lidos, e uma leitora de RFID fixada em posição no módulo de identificação (26) para

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4/14 ler os dispositivos de informação do tipo de RFID colocados na sua proximidade para serem lidos.

14. Sistema de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a leitora móvel portátil é conectada com o módulo de identificação (26) através de uma conexão por fios ou sem fio.

15. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que também compreende:

uma bomba de infusão conectada com o controlador (24); em que o controlador (24) é adaptado para prover parâmetros de programação para a bomba de infusão que são recebidos do dispositivo de informação de fármaco ou recipiente de fármaco através do módulo de identificação (26).

16. Sistema de identificação para controle de medicação, para uso com uma bomba de infusão, o sistema compreendendo:

uma bomba de infusão, uma biblioteca de fármacos (92) compreendendo uma pluralidade de perfis de biblioteca de fármacos (92), cada um dos perfis de biblioteca de fármacos (92) definindo um conjunto de identificadores de fármaco, concentrações de fármaco e doses de fármaco, um controlador (24) configurado para prover parâmetros de bombeamento para a bomba de infusão e configurado para acessar a biblioteca de fármacos (92) para associar o controlador (24) com um perfil da biblioteca de fármacos (92), um módulo de identificação (26) configurado para obter informação de fármaco dos dispositivos de identificação legíveis por máquina afixados nos fármacos ou recipientes de fármacos e para obter informação de identificação do paciente (34) dos dispositivos de identificação legíveis por máquina usados pelos pacientes (34) e configurados para comunicar a informação do fármaco (80) e a informação de identificação do paciente (34), e

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5/14 um processador de interface de comunicações em comunicação com o controlador (24) e o módulo de identificação (26), o processador de interface configurado para:

receber informação de identificação do paciente (34) do módulo de identificação (26), receber informação do fármaco (80) do módulo de identificação (26), a informação do fármaco (80) incluindo um identificador de paciente (34), um identificador de fármaco, uma concentração de fármaco e uma dose de fármaco, determinar se a informação de identificação do paciente (34) recebida do módulo de identificação (26) se relaciona com o identificador do paciente (34) recebido da informação de fármaco do módulo de identificação (26) e determinar se a informação de fármaco recebida do módulo de identificação (26) é consistente com o perfil da biblioteca de fármacos (92) com base pelo menos nas comparações entre a informação de identificação do paciente (34) recebida, a informação de fármaco recebida e a informação do perfil da biblioteca de fármacos (92) associada com o controlador (24) e prover o controlador (24) com parâmetros de programação da bomba de infusão;

caracterizado pelo fato de, comunicar um sinal de erro (218) quando a informação de fármaco recebida do módulo de identificação (26) incluir um identificador de fármaco que está ausente da listagem do perfil da biblioteca de fármaco associado ao controlador (24).

17. Sistema de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o módulo de identificação (26) é seletivamente separável do controlador (24).

18. Sistema de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o módulo de identificação (26) compreende uma

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6/14 leitora de código de barras para ler os dispositivos de identificação e informação do tipo de código de barras.

19. Sistema de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o módulo de identificação (26) compreende uma leitora de RFID para ler informação do tipo de RFID e dispositivos de identificação.

20. Sistema de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o módulo de identificação (26) compreende uma leitora móvel portátil configurada para ler dispositivos de informação localizados remotamente do módulo de identificação (26).

21. Sistema de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o módulo de identificação (26) também compreende uma leitora de código de barras fixada na posição no módulo de identificação (26) para ler a informação do tipo de código de barras e dispositivos de identificação trazidos para sua proximidade para serem lidos, e uma leitora de RFID fixada na posição no módulo de identificação (26) para ler a informação do tipo de RFID e dispositivos de identificação trazidos para sua proximidade para serem lidos.

22. Sistema de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a bomba de infusão é seletivamente separável do controlador (24).

23. Método de identificação para controle de medicação, o método compreendendo:

ler um dispositivo de identificação legível por máquina usado por um paciente (34) para obter informação de identificação do paciente (34), ler um dispositivo de identificação legível por máquina afixado em um fármaco ou recipiente de fármaco selecionado para obter informação do fármaco (80) que inclui um identificador do paciente (34), um identificador de fármaco, uma concentração de fármaco e

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7/14 uma dose de fármaco, comparar a informação de identificação do paciente (34) do dispositivo de identificação usado pelo paciente (34) com o identificador de paciente (34) do dispositivo de identificação afixado no fármaco ou recipiente de fármaco, comunicar uma primeira mensagem de erro quando a informação de identificação do paciente (34) não se relaciona com o identificador do paciente (34), comparar o identificador de fármaco do dispositivo de identificação afixado no fármaco ou recipiente de fármaco com um conjunto de identificadores de fármaco de um perfil de biblioteca de fármacos (92), comunicar uma segunda mensagem de erro quando o identificador de fármaco não está dentro do conjunto de identificadores do perfil da biblioteca de fármacos (92), comparar a concentração do fármaco do dispositivo de identificação afixado no fármaco ou recipiente de fármaco com um conjunto de concentrações de fármaco do perfil da biblioteca de fármacos (92), comunicar uma terceira mensagem de erro quando a concentração de fármaco lida não está dentro do conjunto de concentrações do perfil da biblioteca de fármacos (92), comparar a dose de fármaco lida do dispositivo de identificação afixado no fármaco ou recipiente de fármaco com um conjunto de doses de fármaco do perfil da biblioteca de fármacos (92), comunicar uma quarta mensagem de erro quando a dose de fármaco lida não está dentro do conjunto de doses de fármaco do perfil da biblioteca de fármacos (92), prover parâmetros de programação da bomba de infusão, os parâmetros de programação correspondendo com a dose de fárPetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 40/51

8/14 maco lida, caracterizado pelo fato de, comunicar um sinal de erro (218) quando a informação de fármaco recebida do módulo de identificação (26) incluir um identificador de fármaco que está ausente da listagem do perfil da biblioteca de fármaco associado ao controlador (24).

24. Método de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que também compreende manualmente confirmar que os parâmetros de programação da bomba de infusão concordam com um pedido de medicação para o paciente (34).

25. Método de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que qualquer etapa de leitura também compreende ler com uma leitora que fica fixada na posição tal que a informação ou dispositivos de identificação a serem lidos devem ser movidos para a proximidade da leitora do código de barras.

26. Método de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que qualquer etapa de leitura também compreende ler com uma leitora que está fixada na posição tal que os dispositivos de informação ou identificação a serem lidos devem ser movidos para a proximidade da leitora de código de barras ou com uma leitora que é móvel e portátil tal que a leitora portátil pode ser colocada na proximidade dos dispositivos de informação ou identificação a serem lidos, e também onde uma das leitoras é ótica e uma outra das leitoras é sem fio, porém não ótica.

28. Sistema de identificação para controle de medicação, para uso com uma bomba de infusão e um monitor fisiológico, o sistema compreendendo:

uma bomba de infusão, uma biblioteca de fármacos (92) acessível pelo controlador (24) e compreendendo uma pluralidade de perfis de biblioteca de fárPetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 41/51

9/14 macos (92), cada um dos perfis de biblioteca de fármacos (92) definindo um conjunto de identificadores de fármaco, concentrações de fármaco, doses de fármaco e um nível fisiológico, um monitor fisiológico provendo um nível fisiológico, um módulo de identificação (26) configurado para obter informação de fármaco dos dispositivos de identificação legíveis por máquina afixados nos fármacos ou recipientes de fármacos e para obter informação de identificação do paciente (34) dos dispositivos de identificação legíveis por máquina usados pelos pacientes (34), e configurado para comunicar a informação de fármaco e informação de identificação do paciente (34), e o controlador (24) em comunicação com o módulo de identificação (26) e monitor fisiológico, o processador de comunicações de interface configurado para:

receber informação de identificação do paciente (34) do módulo de identificação (26) do dispositivo de identificação legível por máquina usado por um paciente (34), receber informação do fármaco (80) do módulo de identificação (26) do dispositivo de identificação legível por máquina afixado em um fármaco ou recipiente de fármaco, a informação do fármaco (80) incluindo um identificador de paciente (34), um identificador de fármaco, uma concentração de fármaco e uma dose de fármaco, receber um nível fisiológico do monitor fisiológico, comunicar um primeiro sinal de erro (218) quando a informação de fármaco inclui um identificador do paciente (34) que não se relaciona com a identificação do paciente (34) derivado do dispositivo de identificação legível por máquina usado pelo paciente (34) selecionado, comunicar um segundo sinal de erro (218) quando a informação de fármaco inclui um identificador de fármaco que não está no

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10/14 conjunto de identificadores de fármaco do perfil da biblioteca de fármacos (92) associado com o controlador (24), comunicar um terceiro sinal de erro (218) quando a informação de fármaco inclui uma concentração de fármaco que não está no conjunto de concentrações de fármaco do perfil da biblioteca de fármacos (92) associado com o controlador (24), comunicar um quarto sinal de erro (218) quando a informação de fármaco inclui uma dose de fármaco que não está no conjunto de doses de fármaco do perfil da biblioteca de fármacos (92) associado com o controlador (24), comunicar um quinto sinal de erro (218) quando o nível fisiológico do monitor fisiológico não é consistente com o nível fisiológico no perfil da biblioteca de fármacos (92) associado com o controlador (24), prover o controlador (24) com parâmetros de programação da bomba de infusão, caracterizado pelo fato de, comunicar um sinal de erro (218) quando a informação de fármaco recebida do módulo de identificação (26) incluir um identificador de fármaco que está ausente da listagem do perfil da biblioteca de fármaco associado ao controlador (24).

29. Sistema de acordo com a reivindicação 28, caracterizado pelo fato de que o nível fisiológico no perfil da biblioteca de fármacos (92) associado com o controlador (24) é específico do paciente (34).

30. Sistema de acordo com a reivindicação 28, caracterizado pelo fato de que o nível fisiológico no perfil da biblioteca de fármacos (92) associado com o controlador (24) é específico do fármaco.

31. Sistema de acordo com a reivindicação 28, caracterizado pelo fato de que a bomba é seletivamente separável de um controPetição 870170061460, de 23/08/2017, pág. 43/51

11/14 lador (24) central.

32. Sistema de acordo com a reivindicação 28, caracterizado pelo fato de que o monitor fisiológico é seletivamente separável do controlador (24).

33. Sistema de acordo com a reivindicação 28, caracterizado pelo fato de que o módulo de identificação (26) é seletivamente separável do controlador (24).

34. Sistema de acordo com a reivindicação 28, caracterizado pelo fato de que os parâmetros de programação da bomba de infusão correspondem com a dose de fármaco selecionada.

35. Sistema de identificação automático para controle de medicação, o sistema compreendendo:

uma bomba de infusão, uma biblioteca de fármacos (92) compreendendo uma pluralidade de perfis de biblioteca de fármacos (92), cada um dos perfis de biblioteca de fármacos (92) definindo um conjunto de identificadores de fármaco, concentrações de fármaco e doses de fármaco;

um módulo de identificação (26) configurado para obter informação de fármaco dos dispositivos de identificação legíveis por máquina afixados nos fármacos ou recipientes de fármacos e para obter informação de identificação do paciente (34) dos dispositivos de identificação legíveis por máquina usados pelos pacientes (34), e configurado para comunicar a informação de fármaco e informação de identificação do paciente (34), e um controlador (24) em comunicação com a bomba de infusão e o módulo de identificação (26) automático, o controlador (24) configurado para:

acessar a biblioteca de fármacos (92) associada com o controlador (24) para obter um perfil da biblioteca de fármacos (92);

receber informação de identificação do paciente (34) do

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12/14 módulo de identificação (26);

receber informação do fármaco (80) do módulo de identificação (26), a informação do fármaco (80) incluindo um identificador de paciente (34), um identificador de fármaco, uma concentração de fármaco e uma dose de fármaco, determinar se os conteúdos do fármaco ou recipiente de fármaco são consistentes com o perfil da biblioteca de fármacos (92) com base pelo menos em comparações entre a identificação recebida do paciente (34), a informação recebida do fármaco e a informação do perfil da biblioteca de fármacos (92) associado com o controlador (24), prover os parâmetros de programação da bomba de infusão, caracterizado pelo fato de, comunicar um sinal de erro (218) quando a informação de fármaco recebida do módulo de identificação (26) incluir um identificador de fármaco que está ausente da listagem do perfil da biblioteca de fármaco associado ao controlador (24).

36. Aparelho de identificação para instrumentos médicos, o dispositivo compreendendo:

um alojamento, uma primeira leitora ótica incluindo um primeiro scanner ótico fixado na posição no alojamento, tal que o primeiro scanner ótico faz face para fora do alojamento com um primeiro campo de visão do primeiro scanner ótico direcionado para fora do alojamento, por meio disso um dispositivo de identificação deve ser trazido para uma posição dentro do primeiro campo de visão do primeiro scanner para ser lido, uma segunda leitora ótica montada dentro do alojamento com um segundo scanner ótico que é móvel em relação ao alojamento tendo um segundo campo de visão ótico,

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13/14 onde o segundo scanner ótico pode ser transportado para um dispositivo de identificação para colocar o dispositivo de identificação dentro do segundo campo de visão ótico para ler o dispositivo de identificação, um dispositivo de comunicação para interligar o segundo scanner ótico móvel com a segunda leitora ótica, caracterizado pelo fato de comunicar um sinal de erro (218) quando a informação de fármaco recebida do módulo de identificação (26) incluir um identificador de fármaco que está ausente da listagem do perfil da biblioteca de fármaco associado ao controlador (24), e uma leitora de identificação sem fio não ótica fixada na posição no alojamento e tendo um campo de visão sem fio não ótico direcionado para fora do alojamento, onde um dispositivo de identificação deve ser colocado dentro do campo de visão sem fio não ótico para ser lido pela leitora de identificação sem fio não ótica.

37. Aparelho de identificação de acordo com a reivindicação 36, caracterizado pelo fato de que a leitora não ótica compreende uma leitora de RFID adaptada para ler dispositivos de RFID.

38. Aparelho de identificação de acordo com a reivindicação 36, caracterizado pelo fato de que a leitora não ótica compreende uma leitora de RFID adaptada para ler e gravar em dispositivos de RFID.

39. Aparelho de identificação de acordo com a reivindicação 36, caracterizado pelo fato de que também compreende um interruptor de controle tendo uma primeira posição na qual uma leitora é ativada para ler um dispositivo de identificação e uma segunda posição na qual a leitora no alojamento é desativada.

40. Aparelho de identificação de acordo com a reivindicação 36, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de comunicação

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14/14 compreende uma disposição ligada entre o scanner móvel (40) e o alojamento.

41. Aparelho de identificação de acordo com a reivindicação 36, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de comunicação compreende um sistema de comunicação sem fio entre o scanner móvel (40) e o alojamento.

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