BRPI0412605B1 - ADJUSTABLE GASTRIC BAND - Google Patents
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Abstract
Description
"BANDA GÁSTRICA AJUSTÁVEL" A presente invenção refere-se a uma banda gastrica ajustável, provida de um dorso rígido e de uma câmara alojada no lado do estômago pelo dorso, para controlar a constrição estomacal pela introdução ou retirada de líquido para dentro ou para fora da câmara. A invenção refere-se a um aperfeiçoamento da banda gástrica ajustável, apresentada por diversas empresas a princípio com mesma forma construtiva (p.Ex. banda sueca fabricada pela Fa. Obtech (Johnson & Johnson), Lapband fabricada pela Fa. Bioenteritcs,...). Trata-se neste caso de uma banda utilizada para a restrição de ingestão de alimentos, que é passada em volta da porção alta do estômago e do esôfago e fechada. 0 documento WO 01/24742 Al descreve uma banda gástrica em forma de cinta que é colocada em volta do estômago e fixada. 0 ajuste da constrição do estômago pode ser feito por via meramente mecânica mediante o estrangulamento da banda. O documento US 4 592 339 A descreve uma banda gástrica, na qual é alojada uma câmara no lado da banda voltado para o estômago, a qual pode ser preenchida com líquido."ADJUSTABLE GASTRIC BAND" The present invention relates to an adjustable gastric band, provided with a rigid back and a chamber lodged in the stomach side by the back, to control stomach constriction by the introduction or withdrawal of fluid into or out. from the camera. The invention relates to an improvement of the adjustable gastric band, presented by several companies at first with the same constructive form (eg Swedish band manufactured by Fa. Obtech (Johnson & Johnson), Lapband manufactured by Fa. Bioenteritcs, .. .). This is a band used for restricting food intake, which is wrapped around the upper portion of the stomach and esophagus and closed. WO 01/24742 A1 describes a belt-shaped gastric band that is placed around the stomach and attached. Adjustment of the stomach constriction can be made merely mechanically by strangulation of the band. US 4,592,339 A discloses a gastric band in which a chamber on the stomach side of the band which is filled with fluid is housed.
Desse modo pode-se controlar a extensão do estômago.In this way the extension of the stomach can be controlled.
Através de um port subcutâneo, que fica conectado através de um tubo à câmara da banda gástrica, é feito o preenchimento e o esvaziamento de líquido do sistema.Through a subcutaneous port, which is connected through a tube to the gastric band chamber, fluid is filled and emptied from the system.
Finalmente o documento WO 03/020183 Al mostra uma banda gástrica, envolvida com um material viscoelástico para a conservação do estômago.Finally, WO 03/020183 A1 shows a gastric band wrapped with a viscoelastic material for the preservation of the stomach.
As bandas gástricas atualmente empregadas trazem resultados excelentes a longo prazo na maioria dos casos com relação à redução de peso e à satisfação dos pacientes. No entanto, existem alguns problemas que passam para o primeiro plano principalmente quando há um elevado preenchimento da banda. Muitos pacientes relatam sobre o aparecimento desagradável de salivação e regurgitação, sobretudo na posição deitada. Restos de alimentos podem permanecer na porção alta do estômago no tubo digestivo, e neste caso começar a fermentar e, desse modo além de provocarem ura cheiro desagradável na boca também causam uma irritação na mucosa acompanhada de muitos dores. 0 forte estreitamento constante do estômago provoca como um cardioespasmo no decorrer dos meses uma dilatação crescente do tubo digestivo, desaparecendo por fim a sensibilidade do esôfago e a banda acaba perdendo sua eficácia, o que leva depois a um ganho de peso apesar da banda gástrica estar bem preenchida. 0 problema no caso de bandas gástricas atualmente em uso reside no fato de o preenchimento selecionado e consequentemente a extensão do estômago permanente sempre iguais, embora o desejado seja somente uma restrição da ingestão de alimentos.The gastric bands currently employed yield excellent long-term results in most cases with respect to weight reduction and patient satisfaction. However, there are some issues that come to the fore especially when there is a high bandwidth fill. Many patients report the unpleasant appearance of salivation and regurgitation, especially in the lying position. Leftover food can remain in the upper stomach in the digestive tract, in which case it begins to ferment and thus causes an unpleasant smell in the mouth as well as irritation of the mucosa accompanied by many pains. The constant strong narrowing of the stomach causes as a cardio spasm over the months an increasing dilation of the digestive tract, eventually the esophagus sensitivity disappears and the band loses its effectiveness, which leads to weight gain despite the gastric band being well filled. The problem in the case of gastric bands currently in use lies in the fact that the selected filling and consequently the permanent stomach extension always equal, although the desired is only a restriction of food intake.
Partindo do estado da técnica da banda gástrica atualmente utilizada a invenção tem como finalidade criar uma banda gástrica na qual seja possível um ajuste preferivelmente automático da extensão do estômago. A finalidade é obter uma banda gástrica que seja apertada somente durante a ingestão de alimentos, e que ficasse suficiente extendida nos outros momentos a fim de nao produzir os efeitos negativos. A banda deve ser apertada durante a alimentação e depois de terminada a ingestão de alimentos voltar a se extender novamente. A tarefa, de acordo com a invenção, é solucionada pelo fato de ser provida uma segunda câmara no lado do estômago pelo dorso, que fica em contato com a primeira câmara de modo que o ajuste da constrição do estomago e obtido mediante o deslocamento do líquido entre uma câmara e a outra câmara. Com isso obtém-se uma regulação da banda gástrica e conseqüentemente a constrição do estômago pelo deslocamento do líquido entre as duas câmaras sem introduzir ou retirar líquido de dentro e para fora. 0 ajuste desigual de líquido entre as duas câmaras faz com que o estômago fique mais estreito na altura da câmara mais preenchida. Desse modo é criada uma banda gástrica que apresenta ura circuito de líquido. A tarefa, de acordo com a invenção, é solucionada também pelo fato de uma segunda câmara ser provida no lado do estômago pelo dorso, projetada como sensor para detectar um aumento de pressão no estômago e esôfago e pelo fato de a outra câmara ficar conectada com um reservatório de modo que dependendo da pressão detectada pela câmara sensora obtém-se o controle da constrição do estômago pelo deslocamento do líquido entre o reservatório e a câmara que estreita o estômago. Através dessa forma de concretização é formado um sistema de ciclo duplo, sendo que a câmara sensora representa um compartimento para líquido e a câmara de constrição do estômago juntamente com o reservatório representa o segundo compartimento para líquido. Portanto, não ocorre, tal como em um sistema de circuito com uma câmara, um deslocamento de líquido de uma câmara para a outra, mas sim um deslocamento do líquido do reservatório para a câmara de constrição do estômago e vice-versa, dependendo da pressão detectada pela câmara sensora. As duas câmaras portanto interagem entre si.Starting from the state of the art of the gastric band currently used the invention aims to create a gastric band in which a preferably automatic adjustment of the stomach extension is possible. The purpose is to obtain a gastric band that is tightened only during food ingestion, and that is sufficiently extended at other times not to produce the negative effects. The band should be tightened during feeding and once food ingestion has been extended again. The task according to the invention is solved by the fact that a second chamber is provided on the stomach side by the back, which is in contact with the first chamber so that the adjustment of the stomach constriction is obtained by displacing the fluid. between one camera and the other camera. This results in regulation of the gastric band and consequently the constriction of the stomach by the displacement of fluid between the two chambers without introducing or withdrawing fluid from the inside and out. Uneven adjustment of fluid between the two chambers causes the stomach to narrow at the height of the fullest chamber. In this way a gastric band is created which has a liquid circuit. The task according to the invention is also solved by the fact that a second chamber is provided on the stomach side by the back, designed as a sensor to detect increased pressure in the stomach and esophagus and by the other chamber being connected with a reservoir so that depending on the pressure detected by the sensing chamber control of the stomach constriction is obtained by displacing the fluid between the reservoir and the stomach narrowing chamber. Through this embodiment a dual cycle system is formed, wherein the sensing chamber represents a fluid compartment and the stomach constriction chamber together with the reservoir represents the second liquid compartment. Therefore, as in a one-chamber circuit system, there is no displacement of fluid from one chamber to another, but rather a displacement of fluid from the reservoir to the stomach constriction chamber and vice versa, depending on the pressure. detected by the sensing chamber. The two chambers therefore interact with each other.
As câmaras ficam dispostas preferivelmente uma ao lado da outra, sendo que a câmara de constrição do estômago é colocada na parte aboral. A segunda câmara pode ser subdividida também em duas câmaras comunicantes entre si, que delimitam a câmara de constrição do estômago pelos dois lados. Desse modo, a estabilidade da banda gástrica é aumentada.The chambers are preferably arranged next to each other, with the stomach constriction chamber being placed in the aboral part. The second chamber may also be subdivided into two communicating chambers which delimit the stomach constriction chamber on both sides. In this way the stability of the gastric band is increased.
Também é possível que as câmaras fiquem dispostas uma sobre a outra com relação ao estômago e esôfago, sendo que a câmara sensora fica alojada na parede estomcal.It is also possible that the chambers are arranged one above the other with respect to the stomach and esophagus, and the sensing chamber is housed in the stomach wall.
Neste caso, pode ser alojada uma camada entre as câmaras.In this case, a layer may be housed between the chambers.
Para deslocar o líquido de uma câmara ou do reservatório para a câmara de constrição do estômago e vice-versa é provido preferivelmente um dispositivo para bombear o líquido.For displacing the fluid from a chamber or reservoir to the stomach constriction chamber and vice versa, there is preferably provided a device for pumping the liquid.
Neste caso, o dispositivo de bombeamento é formado ou através de uma bomba elétrica ou através de uma bomba acionada mecanicamente, por exemplo bomba de pressão de sucção. No caso da utilização de uma bomba acionada mecanicamente, por exemplo uma bomba de pressão de sucção cada energia, absorvida pela câmara sensora, é empregada para bombear a câmara de constrição de estômago.In this case, the pumping device is formed either by an electric pump or by a mechanically driven pump, for example suction pressure pump. In the case of using a mechanically driven pump, for example a suction pressure pump, each energy absorbed by the sensing chamber is employed to pump the stomach constriction chamber.
Para se obter uma auto-regulagem do estrangulamento do estômago através da banda gástrica é provido vantajosamente um dispositivo para detectar a atividade alimentar.For self-regulation of stomach strangulation through the gastric band, a device for detecting food activity is advantageously provided.
Neste caso, a atividade alimentar pode ser registrada pela detecção da atividade de deglutição, pela detecção da pressão na parede estomacal ou na parede do esôfago ou pela detecção da onda peristáltica. Para detectar a pressão na parede estomacal ou na parede do esôfago pode ser provida na câmara sensora um sensor de pressão, que fica conectada com um circuito eletrônico.In this case, food activity can be recorded by detecting swallowing activity, by detecting pressure on the stomach or esophageal wall, or by detecting the peristaltic wave. To detect pressure in the stomach wall or esophageal wall, a pressure sensor can be provided in the sensor chamber, which is connected with an electronic circuit.
De acordo com uma outra característica da invenção esta previsto que o dispositivo de detecção fique conectado com o dispositivo de bombeamento de forma que depois de detectada a atividade de ingestão de alimentos o líquido seja bombeado da câmara sensora ou do reservatório para a câmara de constrição do estômago e que após um determinado intervalo depois de detectada a finalização da atividade de ingestão de alimentos o líquido seja retornado novamente da câmara de constrição do estômago para dentro da segunda câmara ou para dentro do reservatório. Desse modo pode-se realizar um estreitamento automático do estômago em função da ingestão de alimentos.According to a further feature of the invention it is provided that the detection device is connected with the pumping device so that upon detection of food intake activity the liquid is pumped from the sensing chamber or reservoir to the constriction chamber of the stomach and that after a certain interval after the completion of food ingestion activity is detected the liquid is returned again from the stomach constriction chamber into the second chamber or into the reservoir. In this way an automatic narrowing of the stomach can be performed as a function of food intake.
De acordo com uma variante da concretização de uma banda gástrica com somente um circuito de líquido por via puramente mecânica as câmaras ficam conectadas entre si através de uma câmara auxiliar com função de reservatório de ar, sendo que entre a segunda câmara e a câmara auxiliar fica alojada uma válvula que permite um transporte de líquido somente da segunda câmara até a câmara auxiliar, e ente a câmara auxiliar e a câmara de constrição de estômago uma outra válvula que permite um transporte de líquido somente da camara auxiliar até a câmara de constrição de estômago.According to a variant of the embodiment of a gastric band with only one purely mechanical liquid circuit, the chambers are connected to each other by an auxiliary chamber with an air reservoir function, between the second chamber and the auxiliary chamber. housed a valve that allows liquid transport only from the second chamber to the auxiliary chamber, and between the auxiliary chamber and the stomach constriction chamber another valve that allows liquid transport only from the auxiliary chamber to the stomach constriction chamber .
No caso de uma banda gástrica com dois circuitos de líquido também pode ser alojada na conexão entre o reservatório e a câmara de constrição do estômago uma câmara auxiliar com função de reservatório de ar. Desse modo, a energia que ocorre no estômago ou no esôfago pelo aumento de pressão é armazenada temporariamente a curto prazo e só então pode ser empregada para o bombeamento da câmara de constrição do estômago. Desse modo, torna-se possível que só depois de dissipar a onda peristaltica a câmara de constrição do estômago é ativada.In the case of a gastric band with two liquid circuits, an auxiliary chamber with an air reservoir function may also be housed in the connection between the reservoir and the stomach constriction chamber. Thus, the energy that occurs in the stomach or esophagus from increased pressure is temporarily stored in the short term and only then can it be used to pump the stomach constriction chamber. Thus, it becomes possible that only after dissipating the peristaltic wave the stomach constriction chamber is activated.
Para assegurar uma troca de líquido entre a câmara de constrição do estômago e a segunda câmara ou o reservatório é provido um dispositivo para realizar uma troca de líquido da câmara de constrição do estômago para a segunda câmara ou para o reservatório.To ensure a fluid exchange between the stomach constriction chamber and the second chamber or reservoir, a device is provided for performing a fluid exchange from the stomach constriction chamber to the second chamber or reservoir.
Esse dispositivo para realizar a troca de líquido da câmara de constrição de estômago para a segunda câmara ou para o reservatório pode ser formado através de uma parede de separação conjunta entre as câmaras ou a câmara e o reservatório com microporos contidos ali. Através desses microporos na parede de separação entre as câmaras ou da câmara da banda gástrica que ficam em contato entre si e o reservatório é feita uma troca de líquido contínua e lenta. 0 dispositivo para realizar uma troca de líquido também pode ser formado através de um canal de refluxo entre as câmaras ou a câmara de constrição do estômago e o reservatório.Such a device for exchanging liquid from the stomach constriction chamber to the second chamber or reservoir may be formed through a joint separating wall between the chambers or the chamber and reservoir with micropores contained therein. Through these micropores in the separation wall between the chambers or the gastric band chamber that are in contact with each other and the reservoir, a continuous and slow liquid exchange is made. The device for performing a fluid exchange may also be formed through a reflux channel between the chambers or the stomach constriction chamber and the reservoir.
Nela pode ficar alojada uma válvula reguladora de fluxo ou elemento similar, que estrangule o fluxo de líquido e permita que ele passe somente em uma direção.It may be housed with a flow control valve or similar element that strangles the flow of liquid and allows it to flow only in one direction.
De acordo com uma outra característica da invenção está previsto que a câmara sensora fique em contato com um marca-passo para estômago ou com um aparelho que emite impulsos elétricos de forma que dependendo da pressão no estômago ou no esôfago detectada pela câmara sensora pode-se obter uma estimulação da parede estomacal através de impulsos elétricos. Desse modo pode ser feita durante aingestão de alimentos uma estimulação do estômago ou do esôfago.According to a further feature of the invention it is provided that the sensing chamber is in contact with a stomach pacemaker or an apparatus that emits electrical impulses so that depending on the pressure in the stomach or esophagus detected by the sensing chamber get a stomach wall stimulation through electrical impulses. In this way a stimulation of the stomach or esophagus can be done during food intake.
Adicionalmente pode ser prevista uma outra câmara preenchida com líquido para a adaptação da banda gástrica, a qual não apresenta uma função de constrição do estômago nem uma função sensora, mas serve para adaptar a banda gástrica aos respectivos eventos. Essa outra câmara fica alojada sobre a câmara sensora e a câmara de constrição do estômago da banda gástrica e é colocada em volta da porção alta do estômago ou do esôfago, ficando ali fixada.Additionally, another liquid-filled chamber may be provided for gastric band adaptation, which does not have a stomach constriction function or a sensory function, but serves to adapt the gastric band to the respective events. This other chamber is housed over the sensing chamber and the gastric band stomach constriction chamber and is placed around the upper portion of the stomach or esophagus and is fixed therein.
Vantajosamente a outra câmara fica conectada com um port a ser instalado a nível do tecido subcutâneo de forma que pela introdução ou retirada do líquido através do port a câmara pode ser preenchida com líquido ou retirado líquido dela, podendo ser feita uma adaptação da banda gástrica. Naturalmente, podem ser previstas também outras câmaras desse tipo para adaptar a banda gástrica. A presente invenção é mais detalhadamente explicada com auxílio de figuras anexas, onde: A figura 1 mostra uma seção transversal esquemática através de uma forma de concretização de uma banda gástrica provida de um circuito de líquido no estado da distribuição uniforme do preenchimento com líquido nas duas câmaras. A figura 2 mostra uma seção transversal esquemática através da banda gástrica de acordo com a figura 1 após a transposição de líquido para a câmara de constrição do estômago; A figura 3 mostra uma seção transversal esquemática através de uma outra forma de concretização de uma banda gástrica ajustável com dois circuitos de líquido providos de bomba de acionamento elétrico; A figura 4 mostra uma seção transversal esquemãtica através de uma outra forma de concretização mecânica de uma banda gástrica ajustável com dois circuitos de líquido; A figura 5 mostra uma vista em perspectiva de uma outra forma de concretização de uma banda gástrica ajustável; e A figura 6a e 6b mostra perfis através da banda gástrica de acordo com a figura 5 com um preenchimento diferenciado da câmara de constrição do estômago. A banda gástrica ilustrada na figura 1 e 2 apresenta um dorso 4 rígido tal como as bandas atualmente empregadas.Advantageously the other chamber is connected with a port to be installed at the level of subcutaneous tissue so that by introducing or withdrawing liquid through the port the chamber may be filled with liquid or withdrawn from it and an adaptation of the gastric band may be made. Of course, other chambers of this type may also be provided for adapting the gastric band. The present invention is further explained with the aid of the accompanying figures, in which: Figure 1 shows a schematic cross section through one embodiment of a gastric band provided with a liquid circuit in the state of uniform distribution of the liquid fill in the two. cameras. Fig. 2 shows a schematic cross-section through the gastric band according to Fig. 1 after transposition of fluid into the stomach constriction chamber; Figure 3 shows a schematic cross section through another embodiment of an adjustable gastric band with two liquid circuits provided with electric drive pump; Figure 4 shows a schematic cross section through another mechanical embodiment of an adjustable gastric band with two liquid circuits; Figure 5 shows a perspective view of another embodiment of an adjustable gastric band; and Figures 6a and 6b show profiles across the gastric band according to Figure 5 with a differentiated filling of the stomach constriction chamber. The gastric band illustrated in figures 1 and 2 has a rigid back 4 such as the bands currently employed.
No lado do dorso 4 voltado para a parede estomacal encontram-se duas câmaras 1,2 que ficam conectadas entre si, de forma que possa se realizar um deslocamento do líquido entre as câmaras 1 e 2. As câmaras 1,2 voltadas para a parede estomacal 13 contornam o estômago ou o esôfago tal como ocorre nas bandas convencionais providas de apenas uma câmara. No caso do exemplo de concretização apresentado no lado externo do dorso 4 voltado para a parede estomacal 13 encontra-se uma câmara auxiliar 3 com função de reservatório de ar. A câmara auxiliar 3 fica conectada com as duas câmaras 1,2. Uma válvula 5 entre a câmara 1 e a câmara auxiliar 3 permite a passagem de líquido da câmara 1 para a câmara auxiliar 3. Uma outra válvula 6 entre a câmara de constrição do estômago 2 e a câmara auxiliar 3 permite uma passagem de líquido da câmara 3 para a câmara de constrição de estômago 2.On the side of the back 4 facing the stomach wall are two chambers 1,2 which are connected to each other so that fluid can be moved between chambers 1 and 2. The chambers 1,2 face the wall Stomach 13 bypass the stomach or esophagus as in conventional single-chambered bands. In the case of the exemplary embodiment shown on the outer side of the back 4 facing the stomach wall 13 is an auxiliary chamber 3 with an air reservoir function. Auxiliary camera 3 is connected with both cameras 1,2. A valve 5 between chamber 1 and auxiliary chamber 3 allows fluid to pass from chamber 1 to auxiliary chamber 3. Another valve 6 between stomach constriction chamber 2 and auxiliary chamber 3 allows fluid to pass from chamber 3 for the stomach constriction chamber 2.
Durante a passagem de alimentos sólidos através do estômago a pressão aumenta nas duas câmaras 1,2 que ficam em contato com a parede estomacal 13, passando da pressão pl de repouso para uma pressão p2. 0 líquido é pressionado portanto da câmara 1 para a câmara auxiliar 3. A válvula 5 impede um refluxo da câmara auxiliar 3 para a câmara 1. Graças à função de reservatório de ar a câmara auxiliar 3 armazena a pressão aumentada p2. Após a passagem do bocado de alimento pelo estômago a pressão de líquido diminui nas duas câmaras 1 e 2 próximas a parede estomacal, voltando à pressão de repouso pl. A camara auxiliar 3 sob a pressão elevada p2 esvazia o líquido em seguida passando para dentro a câmara de constriçao de estômago 2. Desse modo, o líquido é deslocado de dentro da câmara 1 para a câmara 2 de constrição de estômago através do mecanismo de bombeamento puramente mecânico durante a passagem de alimentos sólidos pelo estomago.During the passage of solid foods through the stomach the pressure increases in the two chambers 1,2 which are in contact with the stomach wall 13, from resting pressure p1 to a pressure p2. The liquid is therefore pressed from chamber 1 to auxiliary chamber 3. Valve 5 prevents backflow from auxiliary chamber 3 to chamber 1. Thanks to the air reservoir function auxiliary chamber 3 stores the increased pressure p2. After the passage of food through the stomach, the fluid pressure decreases in both chambers 1 and 2 near the stomach wall, returning to resting pressure pl. The auxiliary chamber 3 under high pressure p2 empties the liquid then passes into the stomach building chamber 2. In this way, the liquid is moved from inside the chamber 1 to the stomach building chamber 2 via the pumping mechanism purely mechanical during the passage of solid foods through the stomach.
Assim, a abertura estomacal é estreitada na altura da câmara 2, conforme ilustra a figura 2 de forma esquemática. 0 deslocamento de líquido é feito durante a refeição continuamente. Depois da refeição a banda e novamente alargada depois de um determinado intervalo, sendo o refluxo conduzido da câmara de constrição de estômago 2 para a câmara 1. 0 momento ideal para essa troca de líquido precisa ser pesquisado em estudos clínicos. No exemplo de concretização de acordo com as figuras 1 e 2 trata-se de uma banda gástrica provida de um circuito de líquido formado por uma ou pelas camaras 1,2 e pela câmara auxiliar 3. No exemplo apresentado a troca de líquido é feita através de microporos, que ficam alojados na parede de separação entre as câmaras 1,2 em contato uma com a outra. Desse modo, realiza-se uma compensação de líquido continua e lenta. 0 controle dos processos de bombeamento pode ser efetuado por via eletrônica ou mecânica. 0 objetivo da alteração auto-reguladora da extensão do estômago é portanto atingido através de um deslocamento de líquido de uma câmara para outra câmara. Em relação ao estado inicial da quantidade de líquido distribuído uniformemente nas duas câmaras uma distribuição desigual significa um estreitamento do estômago na área de uma câmara e uma expansão do estômago na altura da outra câmara. Quanto ao efeito para o apoio da banda gastnca isso significa um estreitamento do estômago e, consequentemente, uma dificultação do processo de alimentação.Thus, the stomach opening is narrowed at chamber 2, as shown in Figure 2 schematically. The displacement of liquid is done during the meal continuously. After the meal the band is widened again after a certain interval, with reflux being conducted from the stomach constriction chamber 2 to chamber 1. The ideal time for this fluid exchange needs to be researched in clinical studies. In the example embodiment according to FIGS. 1 and 2, it is a gastric band provided with a liquid circuit formed by one or the chambers 1,2 and the auxiliary chamber 3. In the example shown, the liquid is exchanged through micropores, which are housed in the separation wall between the chambers 1,2 in contact with each other. In this way continuous and slow liquid compensation is performed. Control of pumping processes can be carried out electronically or mechanically. The goal of self-regulating change in stomach extension is thus achieved by shifting fluid from one chamber to another chamber. In relation to the initial state of the amount of liquid evenly distributed in the two chambers an uneven distribution means a narrowing of the stomach in the area of one chamber and an expansion of the stomach at the height of the other chamber. As for the effect on the support of the worn band this means a narrowing of the stomach and consequently a hindrance of the feeding process.
As formas de concretização ilustradas na figura 3 e 4 de uma banda gástrica mostram variantes para s quais estão previstos dois circuitos de líquido. Neste caso, a banda gástrica apresenta, a exemplo das bandas atualmente empregadas, um dorso 4 rígido. No lado do dorso 4, voltado para a parede estomacal 13, encontram-se duas câmaras 1,2 que interagem entre si. A câmara 1, que fica alojada na porção cranial em relação ao estômago, tem a função de um sensor e registra os movimentos do estomago ou do esôfago provocados durante a ingestão de alimentos. A câmara 2 situada ao lado da câmara sensora 1 serve para estreitar o estômago e fica em contato com um reservatório 9. Do reservatório 9 pode ser bombeado líquido para dentro da câmara 2 e esse líquido^ ser transportado de volta desta câmara para o reservatório 9.The embodiments illustrated in figures 3 and 4 of a gastric band show variants for which two liquid circuits are provided. In this case, the gastric band has, like the bands currently employed, a rigid back 4. On the side of the back 4, facing the stomach wall 13, are two interacting chambers 1,2. The chamber 1, which is housed in the cranial portion in relation to the stomach, has the function of a sensor and records the movements of the stomach or esophagus caused during food intake. The chamber 2 located next to the sensing chamber 1 serves to narrow the stomach and is in contact with a reservoir 9. From reservoir 9 liquid may be pumped into chamber 2 and this liquid may be transported back from this chamber to reservoir 9 .
Para a interação entre a câmara 1 e 2 é utilizado por exemplo um circuito eletrônico 11, que detecta a pressão absorvida pela câmara sensora 1 e que comanda correspondentemente uma bomba elétrica 12. A bomba elétrica 12 transporte o líquido de dentro do reservatório 9 para a câmara 2 e produz assim um estreitamento do estômago. Esse estreitamento do estômago é feito depois de verificada a passagem de alimento pela câmara 1. A pressão no interior da câmara 1 aumenta durante a passagem de alimentos engolidos, de forma que pode ser empregada uma banda gástrica ajustãvel de modelo convencional como sensor para a atividade de deglutição.For the interaction between chamber 1 and 2, for example, an electronic circuit 11 is used which detects the pressure absorbed by the sensor chamber 1 and which accordingly controls an electric pump 12. The electric pump 12 conveys the liquid from the reservoir 9 to the chamber 2 and thus produces a narrowing of the stomach. This narrowing of the stomach is made after checking the passage of food through chamber 1. The pressure inside chamber 1 increases during the passage of swallowed food, so that a conventionally adjustable gastric band can be employed as a sensor for the activity. swallowing
Através do deslocamento de líquido de dentro do reservatório 9 para a câmara 2 é produzido o estreitamento do estômago, com o retorno do líquido para dentro do reservatório o estômago se expande novamente. A figura 4 mostra uma variante da banda gastnca ajustãvel, de acordo com a invenção, na qual é feita uma ligação entre a câmara 1 e a câmara 2 conectada ao reservatório 9, através de uma bomba por pressão de sucção 14. Neste caso, a pressão crescente na câmara 1 sensora durante a ingestão de alimentos é empregada para bombear a câmara 2. 0 líquido na câmara sensora 1 aciona portanto a bomba por pressão de sucção 14 e produz através de válvulas 7,8 alojadas de forma correspondente um fluxo de líquido do reservatório 9 para dentro da câmara 2 e produz portanto um bombeamento da câmara 2 e, consequentemente, um estreitamento do estômago. Através do arranjo de uma câmara auxiliar 3 com função de reservatório de ar entre a válvula 8 e uma outra válvula 10, pode ser realizado um fluxo de líquido retardado e portanto ser obtido um estreitamento retardado do estômago. 0 refluxo do líquido da câmara 2 para o reservatório 9 pode ser feito através de um canal de refluxo 17, no qual pode ficar alojada uma válvula reguladora de fluxo 15 por exemplo, a qual produz uma dissipação lenta do estreitamento do estômago. Portanto, depois de finalizada a alimentação o mecanismo de bombeamento é desativado e produzido um fluxo lento de líquido da câmara 2 para dentro do reservatório 9. 0 fluxo de líquido é feito sem gasto de energia graças a um gradiente de pressão entre a câmara de constrição do estômago 2 e o reservatório 9. Entre a câmara 2 e o reservatório 9 existe necessariamente um gradiente de pressão já que o reservatório 9 se situa fora do dorso 4 e por essa razão não participa do aumento da pressão de repouso associada ao preenchimento da câmara de constrição do estômago 2. A variante de concretização de acordo com a figura 4 se diferencia bem daquela apresentada na figura 3, pelo fato de as duas câmaras 1,2 estarem alojadas uma sobre a outra com relação à parede estomacal 13. neste caso, as câmaras 1,2 ficam dispostas em sentido radial uma sobre a outra, sendo que a câmara sensora 1 fica alojada na parede estomacal 13 ou na parede do esôfago e a câmara 2 fica alojada sobre a câmara 1 sob uma camada intermediária de um revestimento 16. Através do arranjo das câmaras 1,2 sobrepostas resulta uma outra situação de pressão daquela das câmaras 1,2 dispostas uma ao lado da outra. No caso das câmaras 1,2 dispostas uma sobre a outra possível no sistema de um circuito de acordo com ja figura 1 e 2 um fluxo de líquido da câmara de constriçao do estômago 2 para dentro da câmara sensora 1, já que nas duas câmaras 1,2 predomina a mesma pressão, uma vez que as duas câmaras se encontram sobrepostas entre a parede estomacal 13 e o dorso 4. Uma restrição no caso do deslocamento de líquido da câmara sensora 1 para a camara de constriçao do estômago 2 só se realiza quando a câmara 2 de constrição do estômago fica mais estreita do que a câmara sensora 1.By displacing fluid from the reservoir 9 into chamber 2, stomach narrowing is produced, with the return of liquid into the reservoir the stomach expands again. Figure 4 shows a variant of the adjustable wear band according to the invention in which a connection is made between chamber 1 and chamber 2 connected to the reservoir 9 via a suction pressure pump 14. In this case the Increasing pressure in the sensing chamber 1 during food ingestion is employed to pump the chamber 2. The liquid in the sensing chamber 1 therefore drives the suction pressure pump 14 and produces correspondingly flowed valves 7,8 housed therein. from the reservoir 9 into chamber 2 and thus produces a pumping from chamber 2 and consequently a narrowing of the stomach. By arranging an auxiliary chamber 3 with an air reservoir function between valve 8 and another valve 10, a delayed fluid flow can be achieved and thus a delayed narrowing of the stomach can be achieved. The reflux of the liquid from the chamber 2 to the reservoir 9 can be done through a reflux channel 17, in which a flow regulating valve 15 may be housed, which produces a slow dissipation of stomach narrowing. Therefore, after the feeding is completed the pumping mechanism is deactivated and a slow flow of liquid from chamber 2 into the reservoir 9 is produced. The flow of liquid is made without energy expenditure thanks to a pressure gradient between the constriction chamber. between chamber 2 and reservoir 9 there is necessarily a pressure gradient as reservoir 9 is outside the back 4 and therefore does not participate in the increased resting pressure associated with filling the chamber constriction of the stomach 2. The embodiment according to figure 4 differs well from that shown in figure 3 in that the two chambers 1,2 are housed over each other with respect to the stomach wall 13. in this case, the chambers 1,2 are arranged radially over one another, with the sensing chamber 1 being housed in the stomach wall 13 or the esophageal wall and the chamber 2 in It is housed over chamber 1 under an intermediate layer of a coating 16. By arranging overlapping chambers 1,2 another pressure situation arises from that of chambers 1,2 disposed side by side. In the case of chambers 1,2 arranged one above the other possible in the system of a circuit according to figures 1 and 2 a liquid flow from the stomach building chamber 2 into the sensing chamber 1, since in the two chambers 1 2 predominates at the same pressure, since the two chambers are overlapping between the stomach wall 13 and the back 4. A restriction in the case of fluid displacement from the sensing chamber 1 to the stomach-building chamber 2 only occurs when the stomach constriction chamber 2 is narrower than the sensing chamber 1.
Com isso é resolvido ao mesmo tempo o problema do gradiente de pressão. Para a força que as duas câmaras 1,2 exercem sobre a superfície de separação conjunta A, vaie F = p.A .Graças à superfície maior através da qual a câmara sensora 1 se depara com a superfície de separação conjunta, a força da câmara sensora 1 é maior do que a força da câmara 2 de constrição do estômago com a superfície de contato menor. Por essa razão a camara 2 de constrição do estômago tem a tendência de esvaziar na câmara sensora 1. 0 líquido retorna depois de finalizada a refeição para dentro da câmara sensora 1 e a extensão do estômago volta a aumentar. A variante com a bomba por pressão de sucção 14 de acordo com a figura 4 opera sem energia elétrica. As câmaras 1,2 compreendem por exemplo o perímetro todo.This solves the pressure gradient problem at the same time. For the force that the two chambers 1,2 exert on the joint separation surface A, let F = pA. Thanks to the larger surface through which the sensor chamber 1 meets the joint separation surface, the force of the sensor chamber 1 is greater than the force of the stomach constriction chamber 2 with the smallest contact surface. For this reason the stomach constriction chamber 2 has a tendency to empty into the sensing chamber 1. The liquid returns after the meal is completed into the sensing chamber 1 and the extension of the stomach increases again. The suction pressure pump variant 14 according to FIG. 4 operates without electrical power. The cameras 1,2 comprise for example the whole perimeter.
Ao contrário do sistema de um circuito, de acordo com a figura 1 e 2 existem no sistema de dois circuitos, de acordo com as figuras 3 e 4 com um arranjo menor das câmaras 1, 2 problemas com o funcionamento da restrição. 0 líquido é sempre transportado de um reservatório 9 para a câmara 2 de constrição do estômago e, portanto, a extensão do estômago é necessariamente reduzida. No sistema de um circuito, ao contrário, a transposição de líquido da câmara sensora 1 para a câmara 2 de constrição do estômago 2 só produz um estreitamento do estômago se as câmaras 1,2 estiverem dispostas uma ao lado da outra.In contrast to the one-circuit system according to FIGS. 1 and 2 there are two-circuit system according to FIGS. 3 and 4 with a smaller arrangement of chambers 1,2 problems with the restriction operation. The liquid is always transported from a reservoir 9 to the stomach constriction chamber 2 and therefore the stomach extension is necessarily reduced. In the one-circuit system, by contrast, the transposition of liquid from the sensing chamber 1 to the stomach constriction chamber 2 only produces a narrowing of the stomach if the chambers 1,2 are disposed side by side.
Se as duas câmaras 1,2 estiverem sobrepostas em sentido radial, então a transposição de líquido da câmara 1 para a camara 2 de constrição do estômago não acarretará uma alteração da extensão do estômago. Essa alteração só é possível se a câmara para a qual o líquido é bombeado, for projetada de forma mais estreita do que a câmara da qual o líquido é retirado. Se a câmara de constrição do estômago for mais apertada, então ela será mais alta no caso de quantidade de líquido igual e, conseqüentemente, a extensão do estômago mais estreita. A transposição do líquido da camara ampla para a câmara estreita produz portanto um estreitamento do estômago. A figura 5 mostra uma vista em perspectiva de uma outra forma de concretização de uma banda gástrica, sendo que a câmara sensora 1 e a câmara de constrição do estômago 2 ficam dispostas uma ao lado da outra ao longo do perímetro da banda gástrica no dorso 4 rígido. A câmara auxiliar 3, através da qual o líquido é bombeado da câmara 1 para a câmara 2 de constrição do estômago, ou um reservatório 9, que fica em contato com a câmara 2 de constrição do estômago, encontra-se fora do dorso 4. A banda gástrica é colocada em volta da porção alta do estômago ou do esôfago e fechada. No exemplo de concretização as duas câmaras 1,2 ocupam somente respectivamente uma parte da circunferência.If the two chambers 1,2 are radially overlapping, then transposition of liquid from chamber 1 to the stomach constriction chamber 2 will not cause a change in stomach extension. This change is only possible if the chamber into which the liquid is pumped is projected more narrowly than the chamber from which the liquid is withdrawn. If the constricting chamber of the stomach is narrower then it will be higher in the case of an equal amount of fluid and hence the narrower stomach extension. Transposition of liquid from the wide chamber to the narrow chamber thus produces a narrowing of the stomach. Figure 5 shows a perspective view of another embodiment of a gastric band, with the sensing chamber 1 and the stomach constricting chamber 2 disposed side by side along the perimeter of the gastric band on the back 4. hard. The auxiliary chamber 3, through which the fluid is pumped from chamber 1 to the stomach constriction chamber 2, or a reservoir 9, which contacts the stomach constriction chamber 2, is outside the back 4. The gastric band is placed around the upper portion of the stomach or esophagus and closed. In the exemplary embodiment the two chambers 1,2 occupy only a part of the circumference respectively.
Adicionalmente uma outra camara 18 pode ser prevista, não apresentando nem uma função sensora e nem uma função de constrição do estômago no âmbito da banda gástrica ajustável, mas que sirva para adaptar a banda gástrica aos respectivos dados. Para tanto a câmara 18 projetada de forma alongada fica alojada sobre as câmaras 1,2 da banda gástrica e colocada e fixada juntamente em volta da porção alta do estômago ou do esôfago. A câmara 18 fica conectada através de um tubo correspondente 19 a um port 20 de forma em si conhecida, o qual fica alojado no tecido subcutâneo. A adaptação da banda gástrica pode ser feita portanto pela introdução ou retirada de líquido através do port 20 para dentro ou para fora da câmara 18. A figura 6a e 6b mostram um corte através de uma banda gástrica desse tipo de acordo com a figura 5 na área da câmara de constrição do estômago 2. Na figura 6a a câmara de constrição do estômago 2 é pouco preenchida de forma que a câmara 18 seja menos pressionada na parede estomacal 13 (não ilustrado) do que na situação de acordo com a figura 6b, na qual a câmara 2 de constrição do estômago é preenchida com líquido correspondente e, portanto, a câmara 18 é pressionada contra a parede estomacal 13 ou contra a parede do esôfago, produzindo o estreitamento do estômago. Através dessa câmara 18 que não participa também na auto-regulagem é possível realizar uma adaptação otimizada da banda gástrica de fora através do port 20. A função sensora da banda gástrica possibilita um novo acesso ao conceito de um marca-passo para estômago.Additionally, another chamber 18 may be provided, having neither a sensory function nor a stomach constriction function within the adjustable gastric band, but which serves to adapt the gastric band to the respective data. For this purpose, the elongated projecting chamber 18 is housed over the chambers 1,2 of the gastric band and placed and fixed together around the upper portion of the stomach or esophagus. The chamber 18 is connected through a corresponding tube 19 to a port 20 of known shape which is housed in the subcutaneous tissue. Adaptation of the gastric band may therefore be effected by introducing or withdrawing fluid through port 20 into or out of chamber 18. Figures 6a and 6b show a section through such a gastric band according to Figure 5 in FIG. area of the stomach constriction chamber 2. In figure 6a the stomach constriction chamber 2 is poorly filled so that the chamber 18 is less pressured on the stomach wall 13 (not shown) than in the situation according to figure 6b, in which the stomach constriction chamber 2 is filled with corresponding liquid and therefore chamber 18 is pressed against the stomach wall 13 or against the esophageal wall, producing narrowing of the stomach. This chamber 18, which is not also self-regulating, enables optimal adaptation of the outside gastric band via port 20. The sensor function of the gastric band enables new access to the concept of a stomach pacemaker.
Através da combinação de uma banda gástrica que opera como sensor, provida de um marca-passo a estimulação da banda gástrica pode ser restringida por impulsos elétricos nos momentos de ingestão de alimentos. Também seria possível através do posicionamento correspondente das sondas de marca-passo na área do esfíncter do esôfago inferior produzir uma ativação desse esfíncter e, portanto, uma restrição à passagem de alimentos. A restrição produz então ao invés da câmara ativa uma estrutura fisiologicamente presente.By combining a gastric band that operates as a sensor, provided with a pacemaker, the stimulation of the gastric band can be restricted by electrical impulses at times of food intake. It would also be possible by correspondingly positioning the pacemaker probes in the lower esophageal sphincter area to produce an activation of that sphincter and thus a restriction on the passage of food. The restriction then produces instead of the active chamber a physiologically present structure.
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