BR112021006973A2

BR112021006973A2 - curativo para feridas, sua embalagem, processo de produção e sortimento

Info

Publication number: BR112021006973A2
Application number: BR112021006973-9A
Authority: BR
Inventors: Jacqueline Marz; Markus Rothmaier
Original assignee: Ivf Hartmann Ag
Priority date: 2018-10-12
Filing date: 2019-10-08
Publication date: 2021-07-13
Also published as: PL3636233T3; EP3636233A1; CN112804975B; US20210378873A1; EP3636233B1; WO2020074512A1; CN112804975A

Abstract

CURATIVO PARA FERIDAS, SUA EMBALAGEM, PROCESSO DE PRODUÇÃO E SORTIMENTO. A invenção se trata de um curativo (1) para o tratamento de feridas em situações úmidas ou molhadas, compreendendo: a) um corpo de secagem ou de lavagem (2), que é fornecido pelo fabricante com uma solução salina aquosa, particularmente, solução de Ringer, em que a solução contém, preferencialmente, uma substância com efeito antimicrobiano, b) um substrato plano (3), que é disposto ao lado do corpo de secagem ou de lavagem (2) que fica do lado afastado da ferida e se projeta sobre o dito corpo de secagem ou de lavagem (2) de tal modo que uma borda que circunda todos os lados do corpo de secagem ou de lavagem (2) é formada, dita borda estando provida de uma camada de um adesivo de silicone compatível com a pele (4) no lado afastado da ferida, e c) uma primeira camada de proteção (5) que cobre a camada de um adesivo de silicone compatível com a pele (4) no lado afastado da ferida, caracterizada pelo curativo para feridas (1) apresentar uma segunda camada de proteção (6), que é disposta no lado afastado da ferida do substrato (3), em que tanto a primeira quanto a segunda camada de proteção (5,6) se projetam, em todos os lados, sobre o substrato (3), em que a primeira camada de proteção (5) forma uma abertura que deixa o corpo de secagem ou de lavagem (2) descoberta, e em que a primeira e segunda camadas de proteção (5,6) protegem a camada de adesivo de silicone compatível com a pele (4) contra o contato com líquidos e vapores.

Description

Relatório Descritivo de Patente de Invenção CURATIVO PARA FERIDAS, SUA EMBALAGEM, PROCESSO DE

PRODUÇÃO E SORTIMENTO Campo da invenção

[0001] A presente invenção se refere a um curativo para feridas para o tratamento de feridas em ambiente úmido ou molhado que compreende um corpo de secagem ou de lavagem, ao qual é aplicada pelo fabricante uma solução salina aquosa e um substrato plano, que é disposto sobre o lado do corpo de secagem ou de lavagem afastado da ferida e o corpo de secagem ou de lavagem se projeta de tal modo que é formada uma borda que circunda todos os lados do corpo de secagem ou de lavagem, que é dotada, no lado afastado da ferida, de uma camada de um adesivo de silicone compatível com a pele, assim como uma embalagem para um tal curativo para feridas, um processo de produção para um produto para tratamento de feridas que contém um curativo para feridas em uma embalagem, e um sortimento de diversos curativos para feridas.

Antecedentes da Invenção

[0002] Curativos para feridas para o tratamento de feridas em ambientes úmidos ou molhados são conhecidos a partir do estado da técnica. Assim, por exemplo, os documentos WO2011/141454, EP 0 594 034B1 ou WO2016/156619 da requerente divulgam um curativo para feridas tipo compressa ou mesmo tipo de curativo, que pode ser aplicada sobre uma ferida ou que também pode ser utilizada para tamponar feridas profundas. Ao corpo de secagem ou de lavagem é aplicada pelo fabricante, particularmente até a saturação, uma solução salina aquosa, que incha um material superabsorvente contido no corpo de secagem ou de lavagem e passa em um estado gelatinoso. Isso atribui ao corpo de secagem ou de lavagem uma função dupla em feridas com forte exsudação. As secreções de feridas são ativamente absorvidas, incluindo seus componentes críticos, como germes, pelo corpo de secagem ou de lavagem e mantidos no mesmo, em que o corpo de secagem ou de lavagem por sua vez, libera a solução aquosa salina para a ferida e cria ou sustenta, assim, um ambiente úmido de ferida. Por meio disso, a limpeza e um condicionamento positivo das feridas são amplamente sustentados, e, portanto, a cicatrização é positivamente influenciada. Fala-se de terapia úmida interativa, que encontra especial aplicação, particularmente, em feridas mal cicatrizadas, feridas infectadas clinicamente ou feridas crônicas com origens distintas, como gangrena diabética, escaras ou úlceras variçosas.

[0003] A desvantagem dos curativos para ferida descrita nos documentos anteriores é que os mesmos não apresentam, devido à umidade, nenhuma capacidade adesiva e, assim, precisam ser fixados obrigatoriamente por uma tira secundária sobre a pele do paciente. Este problema deve ser resolvido pelo fato de que o curativo para feridas é dotado de uma camada portadora que se projeta pelo menos parcialmente sobre o curativo para feridas e é dotado, na borda que se projeta sobre a compressa para ferida, de uma substância que não agride a pele.

[0004] Assim, por exemplo, o documento W02009/000416, divulga um curativo que compreende uma compressa para ferida ativada ou a ser ativada antes do tratamento da ferida para o tratamento da ferida em ambiente úmido, com um substrato plano, que se projeta sobre a compressa para ferida, pelo menos em determinadas áreas, em que o substrato é dotado, sobre o lado afastado da ferida, pelo menos em algumas áreas, de uma camada adesiva, para a fixação do curativo em um portador.

[0005] O documento WO2017/114825 divulga um curativo para o tratamento de feridas, particularmente, em ambiente úmido ou molhado, com uma compressa para ferida, em que à compressa para ferida é aplicada pelo fabricante com uma solução salina aquosa, particularmente, solução de Ringer, e pode estar contida em uma embalagem externa, em que a compressa para ferida é oferecida pelo fabricante para entrega ao consumidor em uma configuração desdobrada formando um plano. Nesse caso, a compressa para feridas se destaca pelo fato de que uma borda adesiva que se projeta para fora sobre a compressa para ferida é dobrada no lado posterior e nesse local é coberta com uma camada de cobertura.

[0006] Dificuldades específicas ocorrem, nesse caso, pelo fato de que, por um lado, a área de borda que contém o adesivo precisa ser protegida contra o contato com impurezas, líquidos ou vapor de água, para que a força adesiva não se perca antes da aplicação do curativo para feridas. Por outro lado, precisa ser possibilitado que após a produção do curativo para feridas seca, seja possibilitado o fornecimento do corpo de secagem ou de lavagem com uma solução salina aquosa de uma forma tecnicamente vantajosa em termos de produção.

Sumário da Invenção

[0007] A presente invenção soluciona esses problemas.

[0008] Um curativo para feridas de acordo com a presente invenção compreende: a) um corpo de secagem ou de lavagem, ao qual é aplicada pelo fabricante com solução salina aquosa, particularmente, solução de Ringer, em que a solução contém, preferencialmente, uma substância com efeito antimicrobiano; b) um substrato plano, que é disposto no lado do corpo de secagem ou de lavagem afastado da ferida e que se projeta de tal modo sobre o corpo de secagem ou de lavagem que é formada uma borda que circunda todos os lados do corpo de secagem ou de lavagem, que, no lado afastado da ferida é dotada de uma camada de um adesivo de silicone compatível com a pele, e; c) uma primeira camada de proteção, que, no lado afastado da ferida, cobre a camada de um adesivo de silicone compatível com a pele, em que o curativo para feridas apresenta uma segunda camada de proteção, que é disposta no lado do substrato afastado da ferida, em que tanto a primeira quanto a segunda camada de proteção se projetam, em todos os lados, sobre o substrato, em que a primeira camada de proteção forma uma abertura, que deixa o corpo de secagem ou de lavagem descoberto.

[0009] A solução de Ringer mencionada acima se trata, tipicamente, de uma solução aquosa com cloreto de sódio, cloreto de potássio e cloreto de cálcio (particularmente 8,6 g NaCI, 0,3 g KCl e 0,33 g CaCl2 por litro).

[0010] O tempo de intervalo de troca, ou seja, o tempo de utilização de um curativo para ferida até a próxima troca de curativo deve ser de pelo menos de 24 h, em que há esforços para aumentar esse tempo de intervalo de troca, particularmente de 48 a 72 h. Isto seria desejável do ponto de vista econômico, mas também por razões de interrupção da cicatrização de feridas causadas por frequentes trocas de curativos.

[0011] O corpo de secagem ou de lavagem se trata de uma compressa para ferida que tem a capacidade de absorver líquidos. Nesse caso, a compressa para ferida pode consistir em qualquer material adequado para esse fim e conter, por exemplo, uma espuma, fibras absorventes, para material têxtil, para gel ou partículas absorventes. Particularmente, trata-se por compressa para ferida de uma compressa não adesiva para feridas, que compreende um revestimento de um material polimérico não adesivo. Esse revestimento pode consistir de forma ainda mais preferida de tecido, malha ou gaze que, além disso, consiste, de forma preferida, em um material de fibra hidrofóbica. Particularmente, o revestimento pode consistir em tecido, malha ou gaze de um material polietileno hidrofóbico, polipropileno, poliéster ou polímero de viscose. Através da estruturação como tecido, malha ou gaze, o revestimento pode ser alongado ou moldado em um ou vários sentidos, sem que se contraia ou se alinhe novamente. A superfície de um tal revestimento também se adapta precisamente à superfície da pele ou ferida a ser tratada.

Breve Descrição das Figuras

[0012] A seguir, a invenção será esclarecida em mais detalhes, com base nas

Figuras mostradas a seguir:

[0013] Figura 1 uma representação esquemática do curativo para feridas, de acordo com a invenção, em vista aérea,

[0014] Figura 2 uma representação esquemática do curativo para feridas, de acordo com a invenção, em corte transversal,

[0015] Figura 3 uma representação esquemática do curativo para feridas, de acordo com a invenção, em uma modalidade alternativa em corte transversal.

[0016] A Figura 4 mostra uma representação esquemática da embalagem para um curativo para feridas, de acordo com a invenção, em corte transversal.

[0017] As Figuras 1 e 2 mostram um curativo para feridas (1), de acordo com a invenção, que compreende um corpo de secagem ou de lavagem (2), ao qual é aplicada pelo fabricante com solução de Ringer e um substrato plano (3) no lado afastado da ferida do corpo de secagem ou de lavagem (2). O substrato plano (3) é um material de camada dupla que compreende uma camada (3a) externa impermeável contra líquidos e permeável à vapor de água de uma película de poliuretano e uma película de poliuretano perfurada (3b) no lado afastado da ferida. As aberturas da película de poliuretano perfuradas (3b) têm uma forma aproximadamente circular. No lado voltado para a ferida, a película de poliuretano (3b) é dotada de um adesivo de silicone compatível com a pele (4). Nesse caso, as aberturas da camada de película não são fechadas pelo adesivo de silicone.

[0018] O curativo para feridas (1) apresenta, no lado afastado da ferida, uma primeira camada de proteção (5) de uma só parte, de película de poliéster, em uma espessura de 50 pm.

[0019] O curativo para feridas (1) apresenta, no lado afastado da ferida, uma segunda camada de proteção (6), que é coberta integralmente com um adesivo acrilato. A segunda camada de proteção apresenta elementos de manuseio (7) nas duas bordas. Esses elementos de manuseio (7) são formados por seções de material de polietileno tereftalato, que são aplicados no lado afastado da ferida da segunda camada de proteção (6) e são unidos, pelo adesivo acrilato,

à segunda camada de proteção (6). A cor dos elementos de manuseio (7) é destacada da segunda camada de proteção (6). A segunda camada de proteção (6) é separada em duas partes, ao centro, por uma linha de separação (8) em forma de serpentina.

[0020] A Figura 3 mostra um curativo para feridas, de acordo com a invenção, como outra modalidade descrita do curativo para feridas, na Figura 2. Nessa modalidade, a primeira e segunda camadas de proteção (5, 6) são firmemente unidas entre si, em forma de dobradiça, em um lado da borda, por elemento de junção (9), em que as pernas (9a, 9b) do elemento de junção (9) tipo dobradiça são fixadas respectivamente nos lados externos das duas primeira e segunda camadas de proteção (5,6) unidas entre si.

[0021] A Figura 4 mostra uma embalagem (10) de acordo com a invenção com um curativo para feridas (12). O curativo para feridas se trata de um curativo para feridas (12) para o tratamento de feridas em ambiente úmido ou molhado, que é projetada como o denominado curativo ilha. O curativo para feridas (12) compreende a) um corpo de secagem ou de lavagem (2), ao qual é aplicada pelo fabricante uma solução salina aquosa, b) um substrato plano (3), que é disposto no lado afastado da ferida do corpo de secagem ou de lavagem (2) e se projeta sobre o corpo de secagem ou de lavagem (2) de tal modo que é formada uma borda que circunda todos os lados do corpo de secagem ou de lavagem (2), o lado afastado da ferida é dotado de uma camada de um adesivo não agressivo à pele e c) uma camada de proteção, que cobre a camada de um adesivo não agressivo no lado afastado da ferida. A embalagem é formada por um recipiente (11) de uma primeira seção de material (11a) e uma segunda seção de material (11b). Por primeira e segunda seção de material se trata, respectivamente, de películas de alumínio revestidas com poliéster no lado externo e polipropileno no lado interno. A primeira seção de material (11a) apresenta uma reentrância cuja forma é complementar à do corpo de secagem ou de lavagem (2) e apresenta um tamanho que é adequado para receber um corpo de secagem ou de lavagem (2) de um curativo para feridas (12) contida.

Descrição Detalhada da Invenção

[0022] De forma preferida, é inserido um corpo de secagem ou de lavagem, que contenha uma mistura das fibras absorventes e partículas superabsorventes e seja envolvida por um acondicionamento. De forma preferida, o acondicionamento compreende, no lado do curativo para feridas afastado da ferida, uma camada de não-tecido de fibras, que forma o lado de camada externo do curativo para feridas afastado da ferida. No lado dessa camada de não-tecido de fibras voltado para a ferida é disposta uma camada de película de material sintético permeável a líquidos, e a camada de não- tecido de fibras, a camada de película de material sintético, o corpo de secagem ou de lavagem e a camada de material têxtil plano não são unidos entre si de forma plana, mas se encontram soltos e deslocáveis uns contra os outros com seus lados planos. Nesse caso, a camada de não-tecido de fibras, a camada de película de material sintético, o corpo de secagem ou de lavagem e a camada de material têxtil plano estão unidas entre si apenas ao longo de suas bordas circulares através de uma adesão conjunta.

[0023] Essa adesão conjunta prevista apenas no lado da borda entre as camadas pode ser formada, de modo vantajoso, por uma soldagem por ultrassom ou por uma soldagem a laser. A soldagem por ultrassom ou a laser pode compreender uma sequência discreta de pontos de soldagem por ultrassom. Esses pontos de soldagem por ultrassom também podem ser dispostos em sequência, contudo, de tal modo quase contínuo, que haja, visualmente, a impressão de uma linha de junção contínua.

[0024] A camada de não-tecido de fibras visível mencionada acima pode ser formada de material de fibra termoplástico, particularmente, de poliolefina, particularmente, de polipropileno.

[0025] A gramatura da camada do não-tecido de fibras no lado do curativo para feridas afastado da ferida é de, preferencialmente, 15 a 100 g/m 2, de forma preferida 20 a 60 g/m2, de forma particularmente preferida, de 25 a 40 g/m2.

[0026] Além disso, demonstrou ser vantajoso se a densidade da camada de não-tecido de fibras no lado do curativo para feridas afastado da ferida for de 10 a 1,000 kg/m3, de forma preferida, de 50 a 250 kg/m 3, de forma particularmente preferida, de 100 a 150 kg/m3.

[0027] Ademais, demonstrou ser vantajoso se a película de material sintético permeável a líquidos for formada a partir de um material termoplástico, particularmente, de poliolefina, particularmente, de polipropileno.

[0028] Ainda, demonstrou ser vantajoso se a película de material sintético permeável a líquidos apresentar uma gramatura de 5 a 100g/m 2, de forma preferida, de 8 a 50 g/m2, de forma particularmente preferida, de 10 a 25 g/m 2 e uma espessura de 5 a 100 pm, de forma preferida, de 8 a 50 pm, de forma particularmente preferida, de 10 a 25 pm.

[0029] Também demonstrou ser vantajoso se o corpo de secagem ou de lavagem de base de não-tecido compreender fibras de celulose, particularmente, uma mistura de fibras de celulose e fibras termoplásticas, particularmente, fibras de poliolefina, particularmente, fibras de polipropileno ou fibras de polipropileno/polietileno.

[0030] Nesse caso, a gramatura da porção de fibra do corpo de secagem ou de lavagem, de forma vantajosa, é de 20 a 500 g/m 2, de forma preferida, de 30 a 300 g/m2, de forma particularmente preferida, de 30 a 200 g/m 2, particularmente, de 30 a 150 g/m2.

[0031] Mostrou-se vantajoso se a densidade da porção de fibras do corpo de secagem ou de lavagem for de 20 a 500 kg/m3, de forma preferida, de 30 a 300 kg/m3, de forma particularmente preferida, de 50 a 200 kg/m 3. Ademais, demonstrou ser vantajoso que a camada de material têxtil plano fosse formada a partir de um material termoplástico, particularmente, de poliolefina, particularmente, de polipropileno.

[0032] Mostrou-se vantajoso que a camada de um material têxtil plano voltado para a ferida apresentasse, no lado afastado da ferida, um revestimento que atua de modo não traumático, aplicado de modo parcial e estruturado no lado externo, preferencialmente, de silicone, com um nível de cobertura de no máximo 70%. Também se mostrou como vantajoso que o nível de cobertura do revestimento que atua de modo não traumático, fosse aplicado de modo parcial e estruturado, for de 20 a 70%, particularmente, de 25 a 50%, particularmente, de 30 a 40%.

[0033] Mostrou-se ainda vantajoso que o revestimento que atua de modo não traumático, aplicado de modo parcial e estruturado fosse formado em forma de faixas. Nesse caso, as faixas podem se estender linearmente. Elas correm, preferencialmente, paralelas ou equidistantes uma à outra. A largura de uma faixa é, de forma vantajosa, de 1 a 3 mm. A distância das faixas, uma da outra, de forma vantajosa, é de 4 a 8 mm, particularmente, de 4 a 6 mm.

[0034] Também se mostrou vantajoso que o curativo para feridas seja formado de tal modo que o material superabsorvente seja aniônico e apresente grupos negativos e que a solução aquosa compreenda uma substância com efeito antimicrobiano, na qual se trate de cátions prata, biguanida ou derivados de biguanida, poliganidinas, N-octil-1-[10-(4- octiliminopiridina-1-il) decil] piridin-4- imina(octenidina), compostos de amônio quaternário, triazinas ou composto de amônio taurolidina e que essa substância com efeito antimicrobiano esteja presente cationicamente carregada a valores de pH de 4 a 7,5 de um ambiente típico de ferida úmida ou molhada e, portanto, seja atraída de forma atrativa por grupos negativos do material superabsorvente aniônico e, assim, atue de modo antimicrobiano dentro do corpo de secagem ou de lavagem. A gramatura do material superabsorvente dentro do corpo de secagem ou de lavagem é de, preferencialmente, 30 a 150 g/m2, particularmente, de 50 a 100 g/m2, particularmente, de 60 a 80 g/m2.

[0035] Segundo um outro conceito da invenção de particular importância, é sugerido que a espessura do curativo para feridas no estado aplicado com solução salina aquosa seja de 3 a 7 mm, particularmente, de 4 a 6 mm.

[0036] Presume-se que a espessura da camada de não-tecido de fibras afastada da ferida e da camada de película de material sintético que se encontra abaixo desta, assim como, a espessura da camada de material têxtil plano voltada para a ferida com o revestimento que atua de modo não traumático, aplicado de modo parcial e estruturado, seja, no máximo 1 mm da espessura total do curativo para feridas umedecida pelo fabricante de tal modo que o restante se origine do corpo de secagem ou de lavagem que armazena líquido. Comparada ao curativo para feridas para o tratamento de feridas úmidas, o curativo para feridas formada como mencionado acima, é formado com espessura significativamente menor. Surpreendentemente, descobriu-se que o comportamento de absorção de exsudados de feridas não foi reduzido. Uma explicação possível para isso, mas ainda não comprovada, seria que, uma camada superficial do corpo de secagem ou de lavagem é essencialmente responsável para a absorção dos exsudados de feridas no corpo de secagem ou de lavagem ativado com solução salina aquosa. Esta propriedade, surpreendente em si mesma, abre a possibilidade de se trabalhar com gramaturas menores dos componentes do corpo de secagem ou de lavagem, o que, novamente, reduz a espessura total do curativo para feridas e aprimora sua flexibilidade e drapeabilidade.

[0037] Como já mencionado acima, a junção das camadas pode ser realizada, de forma vantajosa, por soldagem por ultrassom ou a laser.

[0038] O substrato plano se projeta sobre o corpo de secagem ou de lavagem em todos os pontos de tal modo que seja formada uma borda que circunda todos os lados do corpo de secagem ou de lavagem, que é dotada, no lado afastado da ferida, de uma camada de um adesivo de silicone compatível com a pele. Um curativo para feridas assim projetado também é designado como curativo ilha ou “island dressing“.

[0039] Como adesivos de silicone compatíveis com a pele podem ser utilizados, particularmente, aqueles adesivos de silicone que estão descritos em K.L. Ulman, X. Thomas, “Silicone pressure sensitive adhesives for health- care applications”, Advances in pressure sensitive technology-2 (1995), páginas

133 a 157.

[0040] Através da utilização de adesivos de silicone ao invés dos adesivos normalmente utilizados no setor de material de curativos, como borracha natural, adesivos acrílicos e outros adesivos de fusão a quente, há a vantagem de que ela permite, em primeiro lugar, uma fixação do curativo para feridas, em segundo lugar, permite aos adesivos de silicone, além de suas características não agressivas à pele, uma esterilização por calor, sem que o adesivo caia e, assim, perca sua força adesiva.

[0041] Nesse caso, pode ser previsto que seja utilizado como substrato um determinado material que seja resistente ou estável ao calor na faixa de 60 a 150 ºC. Nesse caso, pode se tratar, particularmente, de um material de película ou um material têxtil, em que podem ser utilizados poliéster, poliuretano, polipropileno ou poliamida como materiais de base adequados. Caso o poliuretano seja usado como material base, podem ser usados poliuretanos à base de poliéter ou de poliéster, em que poliuretanos à base de poliéter apresentam maior termoestabilidade e menor tendência a arquear sob influência térmica, sendo, portanto, preferidos.

[0042] Em uma realização preferida, o substrato compreende um material de película de poliéster, poliuretano, polipropileno ou poliamida, que é dotado de aberturas. As aberturas podem apresentar diversas formas geométricas, por exemplo, circular, oval, retângulo, quadrado, polígono. As aberturas podem apresentar um diâmetro efetivo de 0,1 a 10 mm, de forma preferida, de 1 a 5 mm, de forma particularmente preferida, de 1,5 a 3 mm. As aberturas podem ser distribuídas de forma irregular pela superfície da película ou dispostas em um padrão regular. As aberturas podem apresentar uma porção de área aberta total de 1 a 90%, de forma preferida, de 2 a 75%, de forma particularmente preferida, de 5 a 35%, de forma mais particularmente preferida, de 10 a 20%. Um material adequado pode ser obtido sob a denominação comercial Acrysil™ da empresa Zodiac (Zodiac Coating, Pusignan, França).

[0043] Em uma realização preferida alternativa, o substrato compreende um material têxtil, que apresenta aberturas. Materiais adequados são descritos nos documentos EP2561844 ou EP2561896. De forma preferida, trata-se de um tecido ou malha de fibras de poliéster, que é formado de tal modo que a partir das malhas, sejam formadas aberturas muito pequenas e entre as mesmas, aberturas maiores dispostas em um padrão regular. As aberturas muito pequenas têm, nesse caso, um diâmetro médio inferior a 1,0 mm, de forma preferida, inferior a 0,5 mm, de forma particularmente preferida, inferior a 0,3 mm. As aberturas maiores têm formas aproximadamente circulares ou ovais e um diâmetro médio de 1,5 a 5 mm, de forma preferida, de 1,8 a 3,0 mm. A dimensão das malhas é selecionada de tal modo que as aberturas muito pequenas sejam fechadas, durante o processo de cobertura, com adesivo de silicone, enquanto que as aberturas maiores permanecem abertas. Um material adequado é da empresa Zodiac obtido sob a denominação comercial de Novespire HB™ (Zodiac Coating, Pusignan, França).

[0044] A utilização de adesivos de silicone não agressivos à pele em um substrato para a fixação de um curativo para feridas na pele de um paciente acompanha redução significativa de permeabilidade ao vapor de água (MVTR) e respirabilidade do material revestido. Uma permeabilidade suficiente ao vapor de água é, contudo, necessária para evitar o risco de uma oclusão da pele que permanece em contato com a camada de adesivo de silicone. Para isso, é vantajoso prever aberturas na camada portadora que não sejam fechadas pelo adesivo de silicone.

[0045] De forma preferida, o substrato pode apresentar aberturas que não são fechadas pela camada de um adesivo de silicone não agressivo aplicada sobre a pele.

[0046] Em uma realização preferida, o substrato apresenta um material multicamadas com pelo menos uma primeira e uma segunda camada, em que a primeira camada apresenta aberturas que não são fechadas pelo adesivo de silicone e a segunda camada é projetada de forma integral.

[0047] O substrato pode compreender um composto multicamadas de materiais do mesmo tipo ou de tipos diferentes. Nesse caso, o substrato consiste, de forma preferida, de uma camada permeável a vapor de água e impermeável a líquido disposta no lado afastado da ferida, de forma preferida, de uma camada de poliuretano com uma espessura de 10 a 100 pm, de forma preferida 15 a 50 pm, de forma particularmente preferida, de 20 a 30 pm e de uma camada de material de película ou material têxtil dotada de aberturas no lado afastado da ferida, que é novamente coberto no lado afastado da ferida com um adesivo de silicone não agressivo à pele. De forma preferida, um substrato revestido com tal adesivo de silicone apresenta uma permeabilidade ao vapor de água de pelo menos 1,000 g/m2/24 h, particularmente, pelo menos 2,500 g/m2/24 h, de forma preferida, pelo menos 5,000 g/m2/24 h, medidos segundo a NF EN 13726-2 (inverted cup method).

[0048] Nesse caso, as camadas individuais do composto multicamadas podem ser unidas entre si por processos adequados distintos, por exemplo, por calor, pressão, adesivo ou combinações dos mesmos.

[0049] Nesse caso, pode ser previsto que a camada portadora apresente na camada dotada de aberturas, em uma área central, uma cavidade no tamanho do corpo de secagem ou de lavagem.

[0050] A camada permeável a vapor de água e impermeável a líquido disposta no lado afastado da ferida cobre, nesse caso, o corpo de secagem ou de lavagem no lado afastado da ferida. De forma preferida, nesse caso, a junção entre a camada permeável a vapor de água e impermeável a líquido e o corpo de secagem ou de lavagem é transmitida por um adesivo ou uma fita dupla- face.

[0051] Nesse caso, pode ser previsto, de forma geral, que a camada de adesivo de silicone não agressivo à pele (“camada adesiva“) seja aplicada no lado afastado da ferida integralmente ou também, apenas em áreas distintas, particularmente, em padrões. Por meio de uma aplicação em padrões, a permeabilidade ao vapor de água do substrato pode ser aprimorada em curativos aplicados, de acordo com a invenção. Com isso, pode ser neutralizado o problema de que a permeabilidade ao vapor de água de um curativo na área de uma aplicação de adesivo seja geralmente reduzida e, em particular, dos adesivos de silicone, que, embora sejam não sejam agressivos à pele, apresentam, contudo, uma permeabilidade ao vapor de água limitada.

[0052] Particularmente, pode ser previsto, de forma vantajosa, que a camada adesiva possua uma espessura de 40 a 500 pm, preferencialmente, de 100 a 450 pm e, de forma particularmente, de preferida 250 a 450 pm. De forma particularmente preferida, pode ser prevista uma espessura dar camada adesiva de 310 a 440 pm. A gramatura, portanto, a quantidade de aplicação, é, nesse caso, preferencialmente, < 375 g/m2, de forma particularmente preferida, de 100 a 300 g/m2, de forma muito particularmente preferida, de 150 a 250 g/m2.

[0053] Além disso, pode ser previsto que a força adesiva de um adesivo de silicone correspondente corresponda a um suporte conhecido como Bristol paper de pelo menos 0,5 N/25 mm, particularmente, de pelo menos 1,0 N/25 mm e de forma particularmente preferida, de pelo menos 1,5 N/25 mm, em que aqui é utilizado como método de medição para a força adesiva FINAT No.1 com um ângulo de extração de 180º em relação ao papel Bristol a uma velocidade de extração de 300 mm por minuto.

[0054] Inúmeras formas podem ser concebidas, contanto que a compressa para ferida esteja fixa no curativo e pelo substrato possa ocorrer uma fixação em um portador. Nesse caso é possível fornecer o substrato como estrutura de rede ou de orifícios projetada aleatoriamente, em que o importante é que o substrato transponha a compressa para ferida de forma suficiente de modo que possa ser assegurada uma fixação segura da compressa para ferida sobre uma ferida.

[0055] Particularmente, pode ser previsto que a compressa para ferida seja fixada por uma área da camada adesiva no substrato, em que o adesivo da camada adesiva compreende também nessa área, preferencialmente, um ou mais adesivos de silicone. Nesse caso, na área de contato entre a compressa para ferida e o adesivo de silicone, é vantajoso submeter a superfície do adesivo de silicone, antes da montagem das peças individuais, a uma ativação de superfície de grupos químicos. Nesse caso, podem ser utilizados processos químicos e/ou físicos. Processos adequados compreendem tratamento de uma ou mais superfícies com plasma, calor, gás, líquido ou tratamento Corona. Processos particularmente adequados são divulgados no documento WO2015/044532. Assim, a força adesiva entre a compressa para ferida e o substrato é elevada e o risco de delaminação diminuído.

[0056] Além disso, pode ser previsto que o lado do adesivo voltado para a ferida seja dotado de uma camada de proteção estável em temperaturas em uma faixa de 60 a 150 ºC.

[0057] Um curativo para feridas de acordo com a invenção apresenta uma primeira e uma segunda camada de proteção. A primeira camada de proteção cobre o lado da camada de um adesivo de silicone voltado para a ferida existente em uma camada portadora. Ela protege a camada de adesivo de silicone contra o contato indesejado de líquidos, que podem se originar do corpo de secagem ou de lavagem ao qual é aplicada a solução salina aquosa. Ela protege a camada de adesivo de silicone, além disso, contra o contato com vapor de água, que pode surgir, por exemplo, durante o processo de esterilização. A segunda camada de proteção cobre o lado do substrato afastado da ferida e protege, assim, a camada de adesivo de silicone, do mesmo modo, contra o contato indesejado com líquidos, que podem se originar a partir do corpo de secagem ou de lavagem ao qual é aplicada solução salina aquosa e vapor de água. Por primeira e segunda camada de proteção pode se tratar, particularmente, de uma película, particularmente, uma película de polímero não intumescente. A cobertura com uma tal camada de proteção, que pode ser caracterizada como linear, possui a vantagem de não ocorrer qualquer aderência do curativo, por exemplo, em uma embalagem e, assim, assegura-se uma fácil retirada do curativo da embalagem. Além disso, ambas as camadas asseguram, juntas, que a camada de adesivo de silicone do substrato não entre em contato com o líquido do corpo de secagem ou de lavagem e nem com o vapor de água.

[0058] Tanto a primeira quanto a segunda camada de proteção se projetam, nesse caso, em todos os lados sobre o substrato.

[0059] Segundo a técnica de produção, é vantajoso produzir, em uma primeira etapa, inicialmente, um curativo para ferida completamente seco, ao qual é integralmente aplicada, posteriormente, em uma segunda etapa, a solução salina aquosa.

[0060] Tanto a primeira quanto a segunda camada de proteção consistem de um material impermeável a líquidos e à vapor de água.

[0061] Por meio disso, assegura-se que a camada de adesivo de silicone do substrato não entre em contato com o líquido do corpo de secagem ou de lavagem e nem, do mesmo modo, com o vapor de água, que resulta, particularmente, em grande quantidade, no processo de esterilização. O contato não é possível nem do lado voltado para a ferida pelas aberturas ou pelo extrato da camada portadora permeável à água. Através disso, assegura- se que a camada de adesivo de silicone não tenha sua força adesiva diminuída no início da aplicação.

[0062] Tanto a primeira quanto a segunda camada consistem em um material estável por calor a temperaturas de 100 a 150 ºC. Materiais adequados incluem poliéster, poliamida, polipropileno. De forma particularmente preferida, trata-se por material da primeira e segunda camada de proteção, respectivamente, de uma película de polietileno tereftalato com uma espessura de 40 a 100 pm e uma gramatura de 80 a 100 g/m2. Através disso, assegura-se que a camada de proteção mantenha sua função a temperaturas encontradas durante o processo de esterilização.

[0063] A primeira camada de proteção contém uma abertura, que deixa o corpo de secagem ou de lavagem descoberto. Através disso, assegura-se que pode ser aplicada ao corpo de secagem ou de lavagem seco, segundo técnica de produção vantajosa, a solução salina aquosa.

[0064] Inesperadamente, descobriu-se ser vantajoso produzir a primeira camada de proteção, a segunda camada de proteção e camada portadora de forma uniforme, a partir dos mesmos materiais básicos. Contanto que um tratamento térmico subsequente, por exemplo, a esterilização térmica ou a vapor, seja realizado, as camadas feitas dos mesmos materiais de base têm as mesmas ou similares estabilidades térmicas e coeficientes de expansão térmica. Ao utilizar diferentes materiais de base, diferentes coeficientes de expansão térmica podem levar à formação de rugas nas camadas individuais. Isto pode ter efeitos negativos sobre a capacidade de aplicação, o conforto de uso e a segurança contra a penetração de sujeira, líquido, gás ou microrganismos.

[0065] Para a aplicação do curativo para ferida de acordo com a invenção, inicialmente, a primeira camada de proteção é removida. A parte restante do curativo para feridas é aplicado sobre a ferida a ser tratada. Posteriormente, a camada de proteção é removida.

[0066] A segunda camada de proteção pode ser coberta em seu lado voltado para a ferida com um adesivo. Isso leva a um reforço da força adesiva entre a camada portadora e a segunda camada de proteção, que ultrapassa a força adesiva entre a primeira camada de proteção e a camada de adesivo de silicone, contudo, menos do que a força adesiva entre a pele do paciente e a camada de adesivo de silicone. Assim, assegura-se que, na aplicação do curativo para feridas, inicialmente a primeira camada de proteção é removida e, apenas posteriormente, a segunda camada de proteção, enquanto o curativo para feridas permanece fixado no paciente, na posição desejada. Desta forma, pode ser obtida uma aplicação higiênica no local desejado.

[0067] A aplicação do adesivo no lado da segunda camada de proteção afastada da ferida pode ser configurada para ser total ou parcial, em tiras, padrões ou pontos.

[0068] Em uma outra realização preferida, a primeira camada de proteção é projetada em uma só parte.

[0069] Em uma realização preferida, a segunda camada de proteção é configurada em duas ou mais partes.

[0070] Em uma realização particularmente preferida, a segunda camada de proteção apresenta uma área central e pelo menos uma área de borda, em que a área central é dotada, no lado afastado da ferida, pelo menos parcialmente, de um adesivo e pelo menos uma área de borda é livre de adesivos. Desse modo, obtém-se, na área de borda, um elemento de manuseio que facilita a soltura da segunda camada de proteção do substrato. Isso pode ser realizado de forma simples pelo fato de que uma seção de material adicional é aplicada na área de borda no lado da segunda camada de proteção voltado para a ferida, coberto com adesivo. Essa seção de material adicional pode se encerrar em conjunto com a aresta externa da segunda camada de proteção ou se projetar sobre essa. De forma preferida, por seção de material adicional trata- se de uma seção de película do mesmo material que a primeira e segunda camada de proteção. Para um melhor reconhecimento, a seção de material adicional pode ser delimitada em cores. De forma preferida, ela apresenta a cor azul.

[0071] Em uma realização preferida, a segunda camada de proteção apresenta pelo menos uma linha de separação. A pelo menos uma linha de separação divide a segunda camada de proteção em pelo menos duas partes. Desse modo, pode ser obtido que a segunda camada de proteção possa ser removida não apenas da borda da camada portadora, mas também da linha de separação. Em uma realização particularmente preferida, por linha de separação trata-se de uma linha de separação em forma de onda. Isso permite uma possibilidade particularmente boa para o usuário de segurar a segunda camada de proteção e soltar da camada portadora.

[0072] Em uma realização preferida, a área da segunda camada de proteção dotada de uma linha de separação apresenta em um ou ambos os lados da linha de separação, uma camada adicional de material de película, de tal modo que as seções que se encontram em um ou ambos os lados da linha de separação sejam reforçados de tal modo que essas áreas sejam facilmente seguradas. Isso confere um melhor manuseio de todo o curativo para feridas por parte do usuário. Em uma realização preferida, essa área reforçada por um material de película adicional apresenta uma cor distinta da camada de proteção restante, de forma preferida, azul, de tal modo que essa área possa ser facilmente reconhecida. Como materiais, oferece-se películas de material sintético, de forma preferida, um material idêntico à primeira e segunda camada de proteção. Nesse caso, a camada de material de película adicional pode ser unida, por um adesivo, ao lado da segunda camada de proteção afastado da ferida, de tal modo que não ocorra uma separação de ambos os materiais com forças que surgem na aplicação normal.

[0073] Pode ser previsto que a primeira camada de proteção, no lado afastado da ferida, e a segunda camada de proteção, no lado afastado da ferida, sejam unidas entre si por um elemento de junção. A primeira camada de proteção é aqui firmemente unida à segunda camada de proteção como uma dobradiça, em um lado da borda, pelo elemento de junção. O elemento de junção apresenta pelo menos duas pernas móveis uma contra a outra. As pernas do elemento de junção tipo dobradiça são fixadas respectivamente nos lados internos e externos de ambas as camadas de proteção, primeira e segunda, entre si. Tanto a primeira quanto a segunda camada de proteção têm uma expansão de área maior que a camada portadora e se projetam em todos os lados. Tanto a primeira quanto a segunda camada de proteção podem apresentar, no lado de borda oposto ao elemento de junção, respectivamente, uma modelagem adicional, que serve como elemento de manuseio.

[0074] Para a aplicação, o produto para tratamento de feridas é retirado, inicialmente de acordo com essa realização, no elemento de manuseio, em que uma mão segura o elemento de manuseio e a outra mão a parte da segunda camada de proteção que se projeta sobre a camada portadora. Então, a primeira camada de proteção é solta da camada portadora. A primeira camada de proteção e segunda camada de proteção permanecem unidas entre si por meio de elementos tipo dobradiça. A compressa para ferida úmida disposta de forma central pode, agora, ser aplicada e fixada em uma ferida a ser tratada, sem que a compressa para ferida ou a camada portadora sejam tocadas com as mãos. Após a aplicação bem-sucedida, a segunda camada de proteção é solta do lado posterior da camada portadora.

Exemplos

[0075] Curativos para feridas, de acordo com a invenção, podem ser produzidas de qualquer forma. Nesse caso, tanto o corpo de secagem ou de lavagem adequado, quantos os materiais portadores adequados, portanto, também a primeira e segunda camadas de proteção adequadas apresentam formas geométricas variadas, como, por exemplo, quadrados, retângulos, trapézios, triângulos, pentágonos, hexágonos, outros polígonos, círculos, ovais, elipses. De forma preferida, são utilizados curativos para feridas, nos quais tanto o corpo de secagem ou de lavagem, quanto também o substrato, quanto a primeira e segunda camadas de proteção apresentam formas geométricas equivalentes que se diferenciam apenas nas medidas de expansão. São preferidos tais curativos para feridas quadrados, retangulares, circulares e ovais.

[0076] De forma surpreendente, verificou-se que o fornecimento completo do corpo de secagem ou de lavagem seco na técnica de processo essencialmente vantajosa, também pode ser apoiada, de forma igualmente vantajosa, por uma configuração especial de embalagem. Por isso, também uma embalagem para um curativo para feridas é objeto da presente invenção, em que o curativo para feridas se trata de um curativo para feridas para o tratamento de feridas em ambiente úmido ou molhado, que é projetado como o denominado curativo ilha.

[0077] O curativo para feridas compreende, portanto, um corpo de secagem ou de lavagem, ao qual é aplicada pelo fabricante uma solução salina aquosa e um substrato plano, que é disposto no lado afastado da ferida do corpo de secagem ou de lavagem e que se projeta sobre o corpo de secagem ou de lavagem de tal modo que é formada uma borda que circunda todos os lados do corpo de secagem ou de lavagem, que é dotada, no lado afastado da ferida, de uma camada de um adesivo não agressivo à pele. Além disso, o curativo para feridas compreende uma camada de proteção, que cobre a camada de um adesivo não agressivo à pele no lado afastado da ferida. De forma preferida trata-se de um curativo para feridas de acordo com a invenção.

[0078] Uma embalagem vantajosa para um tal curativo para feridas para o tratamento de feridas em ambiente úmido ou molhado compreende um recipiente com um primeiro lado do recipiente de um primeiro material impermeável a líquidos e um segundo lado do recipiente de um segundo material impermeável a líquidos, que são unidos entre si, de forma circular, no lado da borda, vedados contra líquidos. Os materiais impermeáveis a líquidos do primeiro e segundo lados do recipiente podem ser idênticos ou distintos. De forma preferida, se trata respectivamente de películas de material de junção de material sintético de alumínio, de forma preferida, alumínio, que é dotado, no lado externo, de uma camada de poliéster e, no lado interno, de uma camada de polipropileno. O primeiro lado do recipiente apresenta uma área central e uma área de borda que circunda a área central por todos os lados. A área central apresenta uma reentrância que é formada para o posicionamento do curativo para feridas na embalagem por meio de seu corpo de secagem ou de lavagem. A reentrância tem uma forma e tamanho que é suficiente para receber integralmente o corpo de secagem ou de lavagem saliente do curativo para feridas, de forma preferida, também no estado aplicado integralmente com a solução salina aquosa.

[0079] Preferencialmente, a reentrância tem uma forma que é complementar à forma do corpo de secagem ou de lavagem em estado seco. Preferencialmente, a reentrância apresenta uma profundidade de 50 a 150%, de forma preferida, de 60 a 140%, de forma particularmente preferida, de 80 a 120% e de forma muito particularmente preferida, de 90 a 110% que corresponde à espessura do corpo de secagem ou de lavagem em estado seco.

[0080] Preferencialmente, a reentrância apresenta uma extensão longitudinal de 100 a 300%, de forma preferida, de 100 a 200%, de forma particularmente preferida, de 100 a 150%, de forma muito particularmente preferida, de 100 a 120% que corresponde a extensão longitudinal do corpo de secagem ou de lavagem em estado seco.

[0081] Preferencialmente, a reentrância apresenta uma extensão de largura de 100 a 300%, de forma preferida, de 100 a 200%, de forma particularmente preferida, de 100 a 150%, de forma muito particularmente preferida, de 100 a 120% que corresponde a extensão de largura do corpo de secagem ou de lavagem em estado seco.

[0082] Preferencialmente, a reentrância apresenta uma forma que é complementar à forma do corpo de secagem ou de lavagem no estado seco, cujo volume, contudo é maior em torno de 1 a 200%, de forma preferida, de 2 a 100%, de forma particularmente preferida, de 3 a 75% que o corpo de secagem ou de lavagem ao qual é aplicada integralmente a solução salina aquosa.

[0083] Em realizações preferidas, as áreas aqui divulgadas para profundidade, expansão de comprimento, expansão de largura e volume de reentrância podem ser combinadas umas com as outras conforme desejado.

[0084] Em uma realização particularmente preferida, a reentrância apresenta uma profundidade que corresponde de 90 a 110% da espessura do corpo de secagem ou de lavagem em estado seco, assim como, uma extensão longitudinal e extensão de largura, que corresponde, respectivamente, de 100 a 120% da extensão longitudinal e extensão de largura do corpo de secagem ou de lavagem em estado seco. Uma tal reentrância pode ser produzida para qualquer material de recipiente em um processo conhecido como repuxamento profundo.

[0085] Ademais, é um objeto da presente invenção um processo para a produção de um produto para tratamento de feridas que compreende um curativo para feridas de acordo com a invenção e uma embalagem, de acordo com a invenção. O processo compreende as seguintes etapas: a) fornecer um primeiro lado do recipiente de um primeiro material impermeável a líquidos; b) fornecer uma reentrância em uma área central do primeiro lado do recipiente em um processo de repuxamento profundo; c) preencher a reentrância com uma quantidade determinada de solução salina aquosa, que é adequada para o fornecimento completo de um corpo de secagem ou de lavagem do curativo para feridas; d) inserir um curativo para feridas, de acordo com a presente invenção, no primeiro lado do recipiente, em que ocorre um posicionamento do curativo para feridas, por meio de seu corpo de secagem ou de lavagem, na reentrância; e) colocar um segundo lado do recipiente de um segundo material impermeável a líquidos; f) vedar, contra líquidos, o primeiro e segundo lados do recipiente ao longo de uma linha de junção que circunda todo o curativo para feridas, em todos os lados, e; g) esterilizar.

[0086] Em um processo de produção, inicialmente o primeiro lado do recipiente é fornecido com uma reentrância produzida no processo de repuxamento profundo. A reentrância é preenchida com uma quantidade necessária de solução salina aquosa. De forma preferida, essa quantidade é suficiente para fornecer o corpo de secagem ou de lavagem completamente, ou seja, até a saturação, com solução salina aquosa. Em seguida, um curativo para feridas de acordo com a invenção é aplicado no primeiro lado do recipiente, em que o lado do curativo para feridas voltado para a ferida indica no sentido do primeiro lado do recipiente. Nesse caso, o corpo de secagem ou de lavagem do curativo para feridas é inserido na reentrância do primeiro lado do recipiente preenchido com solução salina aquosa. A solução salina aquosa é absorvida, nesse caso, completamente, pelo corpo de secagem ou de lavagem. Posteriormente, um segundo lado do recipiente é colocado, então, no primeiro lado do recipiente de tal modo que o curativo para feridas que se encontra no primeiro lado do recipiente seja completamente coberto pelo segundo lado do recipiente. Os dois lados do recipiente são unidos entre si de tal modo que é formada uma costura selada que envolve todos os lados do curativo para feridas. Em pelo menos um lado, respectivamente pelo menos uma parte do primeiro e segundo lados do recipiente se sobressai pela costura selada existente nesse lado. Assim, essas duas partes do lado de recipiente que se projetam sobre a costura selada podem ser pegos com respectivamente uma mão e serem separados, de tal modo que as costuras seladas sejam abertas, para que o curativo para feridas colocado na embalagem possa ser retirado e aplicado no paciente.

[0087] Para a esterilização do curativo para feridas de acordo com a invenção pode ser utilizado uma esterilização a vapor com contrapressão. Nesse caso, podem ser empregadas temperaturas de 90 a 130 ºC.

[0088] Não ocorre uma queda do adesivo.

[0089] Além disso, é objeto da presente invenção um sortimento para a utilização no tratamento de feridas que compreende diversos curativos para feridas. Um tal sortimento contém pelo menos um primeiro curativo para feridas, de acordo com a invenção, e pelo menos um segundo curativo para feridas, de acordo com a invenção. Por um sortimento entende-se uma oferta de vários curativos para feridas distintos, que não precisam necessariamente ser oferecidos em unidades de venda comuns, e sim, por exemplo, em uma oferta conjunta em unidades de venda separadas umas das outras. Nesse caso, o primeiro curativo para feridas apresenta um primeiro corpo de secagem ou de lavagem com uma espessura e uma primeira forma geométrica e o segundo curativo para feridas, um corpo de secagem ou de lavagem com uma espessura e uma segunda forma geométrica. Em um tal sortimento, a espessura do primeiro corpo de secagem ou de lavagem é idêntica à espessura do segundo corpo de secagem ou de lavagem e a primeira forma geométrica é diferente da segunda forma geométrica.

O fornecimento de um sortimento de curativos para feridas com diferentes formas geométricas tem a vantagem de que curativos para feridas podem ser projetados e colocados à disposição para diferentes situações de aplicação adequadas.

Nesse caso, curativos para feridas em diferentes formas geométricas apresentam, por exemplo, vantagens na aplicação em diferentes posições do corpo.

O fornecimento de um sortimento de curativos para feridas com corpo de secagem ou de lavagem com diferentes formas geométricas, contudo, com espessura idêntica, tem vantagens do lado da técnica de produção, visto que pode ser utilizado o mesmo material inicial ou material intermediário para o corpo de secagem ou de lavagem para a produção de curativos para feridas projetados com diferentes geometrias.

Além disso, como anteriormente mencionado, a espessura do corpo de secagem ou de lavagem provou ser vantajosa para o paciente em termos de conforto de uso.

Claims

Reivindicações

1. Curativo para feridas (1) para o tratamento de feridas em ambiente úmido ou molhado que caracterizado por compreender: a) um corpo de secagem ou de lavagem (2), ao qual é aplicada pelo fabricante uma solução salina aquosa, particularmente, solução de Ringer, em que a solução contém, preferencialmente, uma substância com efeito antimicrobiano; b) um substrato plano (3), que é disposto no lado afastado da ferida do corpo de secagem ou de lavagem (2) e que se projeta sobre o corpo de secagem ou de lavagem (2) de tal modo que é formada uma borda que circunda todos os lados do corpo de secagem ou de lavagem (2), a qual é dotada, do lado afastado da ferida, de uma camada de um adesivo de silicone compatível com a pele (4); e, c) uma primeira camada de proteção (5) que cobre a camada de um adesivo de silicone compatível com a pele (4) no lado afastado da ferida; em que curativo para feridas (1) apresenta uma segunda camada de proteção (5), que está disposta no lado afastado da ferida do substrato (3), em que tanto a primeira quanto a segunda camada de proteção (5,6) se projetam, em todos os lados, sobre o substrato (3), em que a primeira camada de proteção (5) forma uma abertura que deixa o corpo de secagem ou de lavagem (2) descoberto e em que a primeira e segunda camada de proteção (5,6) protegem a camada de adesivo de silicone compatível com a pele (4) contra o contato com líquidos e vapores de água.

2. Curativo para feridas (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo substrato (3) apresentar uma camada (3b) de um material que contém aberturas que não são fechadas pelo adesivo de silicone.

3. Curativo para feridas (1), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo substrato (3) compreender uma película de material plástico ou um material têxtil.

4. Curativo para feridas (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo substrato (3) compreender várias camadas (3a, 3b) com pelo menos uma primeira (3b) e uma segunda (3a) camada, em que a primeira camada (3b) apresenta aberturas que não são fechadas pelo adesivo de silicone e a segunda camada (3a) é projetada de forma contínua.

5. Curativo para feridas (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pela primeira e segunda camada de proteção (5,6) consistirem em poliéster.

6. Curativo para feridas (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pela segunda camada de proteção (6) ser projetada em duas ou mais partes.

7. Curativo para feridas (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pela segunda camada de proteção (6) apresentar uma área central e pelo menos uma área de borda, em que a área central é dotada, no lado afastado da ferida, pelo menos parcialmente, de um adesivo e que pelo menos uma área de borda é livre de adesivos.

8. Curativo para feridas (1), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por pelo menos uma área de borda compreender uma seção de material adicional (7) que é unida de forma inseparável à área central.

9. Curativo para feridas (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pela segunda camada de proteção (6) apresentar uma linha de separação (8).

10. Curativo para feridas (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pela primeira e a segunda camada de proteção (5,6) serem firmemente unidas entre si, como uma dobradiça no lado da borda, por um elemento de junção (9), em que o elemento de junção (9) apresenta pelo menos duas pernas (9a, 9b) móveis uma contra a outra e as pernas (9a, 9b) do elemento de junção tipo dobradiça (9) são fixadas nos lados interno e externo das duas, primeira e segunda camadas de proteção (5,6)

unidas entre si.

11. Embalagem (10) para um curativo para feridas (12) para o tratamento de feridas em ambiente úmido ou molhado, caracterizada pelo curativo para feridas (12) compreender: a) um corpo de secagem ou de lavagem (2), ao qual é aplicado pelo fabricante uma solução salina aquosa, b) um substrato plano (3), que é disposto no lado afastado da ferida do corpo de secagem ou de lavagem (2) e que se projeta sobre o corpo de secagem ou de lavagem (2) de tal modo que é formada uma borda que circunda todos os lados do corpo de secagem ou de lavagem (2), que é dotada, no lado afastado da ferida, de uma camada de um adesivo compatível com a pele (4), e c) uma camada de proteção que cobre a camada de um adesivo compatível com a pele (4), no lado afastado da ferida, em que a embalagem compreende um recipiente (11) com um primeiro lado do recipiente (11a), feito de um primeiro material impermeável a líquidos, e um segundo lado do recipiente (11b), feito de um segundo material impermeável a líquidos, que estão unidos entre si de forma circunferencialmente vedada a líquidos, nas bordas, em que o primeiro lado do recipiente (11a) apresenta uma área central e uma área de borda, em que a área de borda circunda todos os lados da área central e a área central apresenta uma reentrância que é formada para o posicionamento do curativo para feridas (12) dentro da embalagem (10) por meio de seu corpo de secagem ou de lavagem (2).

12. Embalagem (10), de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pela reentrância apresentar uma forma com uma profundidade, uma extensão longitudinal e uma extensão transversal, em que a forma é complementar à forma do corpo de secagem ou de lavagem (2), em que a forma apresenta uma profundidade que é de 50 a 150% da espessura do corpo de secagem ou de lavagem (2) em estado seco, e uma extensão longitudinal que é de 100 a 300% da extensão longitudinal do corpo de secagem ou de lavagem (2) em estado seco e uma extensão transversal de 100 a 300% da extensão transversal do corpo de secagem ou de lavagem (2) em estado seco.

13. Embalagem (10), de acordo com a reivindicação 11 ou 12, caracterizada pela reentrância apresentar uma forma que é complementar à forma do corpo de secagem ou de lavagem (2) e pela reentrância apresentar um volume que é de 1 a 200% maior que o volume do corpo de secagem ou de lavagem (2), ao qual é completamente exposto à solução salina aquosa.

14. Processo para produção de um produto para tratamento de feridas caracterizado por compreender um curativo para feridas (1), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, e uma embalagem (10), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 11 a 13, em que o processo compreende as seguintes etapas: a) fornecer um primeiro lado do recipiente (11a) de um primeiro material impermeável a líquidos; b) fornecer uma reentrância em uma área central do primeiro lado do recipiente (11a) em um processo de repuxamento profundo; c) preencher a reentrância com uma quantidade determinada de solução salina aquosa, usada preferencialmente para a aplicação completa a um corpo de secagem ou de lavagem (2) do curativo para feridas (1); d) inserir um curativo para feridas (1), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, no primeiro lado do recipiente (11a), em que ocorre um posicionamento do curativo para feridas (1) por meio de seu corpo de secagem ou de lavagem (2) na reentrância; e) colocar um segundo lado do recipiente (11b) feito de um segundo material impermeável a líquidos; f) vedar, contra líquidos, o primeiro e segundo lados do recipiente (11a, 11b) ao longo de uma linha de junção que circunda todo o curativo para feridas (1) em todos os lados, e; g) esterilizar.

15. Sortimento para a utilização no tratamento de feridas caracterizado por compreender pelo menos um primeiro curativo para feridas (1), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, e pelo menos um segundo curativo para feridas (1), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, em que o primeiro curativo para feridas (1), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, apresenta um primeiro corpo de secagem ou de lavagem (2) com uma espessura e uma primeira forma geométrica e o segundo curativo para feridas (1), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, apresenta um corpo de secagem ou de lavagem (2) com uma espessura e uma segunda forma geométrica, em que a espessura do primeiro corpo de secagem ou de lavagem (2) é idêntica à espessura do segundo corpo de secagem ou de lavagem (2) e que a primeira forma geométrica é distinta da segunda forma geométrica.