BR112021001186A2 - aparelho e sistema para o tratamento de celulite e uso de um sistema para o tratamento de celulite para tratar expressões de celulite na pele de um paciente - Google Patents
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Abstract
APARELHO E SISTEMA PARA O TRATAMENTO DE CELULITE E USO DE UM SISTEMA PARA O TRATAMENTO DE CELULITE PARA TRATAR EXPRESSÕES DE CELULITE NA PELE DE UM PACIENTE. A presente invenção refere-se a sistemas para tratamento de celulite, incluindo um aparelho que se aplica ou o uso do aparelho envolvendo a separação de septos para eliminar ou reduzir o aparecimento da celulite. Em uma abordagem, uma ferramenta de intervenção é colocada entre as camadas de tecido para envolver e tratar as camadas de tecido de conexão dos septos entre as quais os depósitos de gordura estão contidos.
Description
CELULITE NA PELE DE UM PACIENTE Campo da Descrição
[001] A presente descrição se refere de uma maneira geral a sistemas e métodos para o tratamento da celulite. O presente pedido reivindica o benefício e a prioridade dos pedidos de patente norte-americana Nos. 62/702.314, depositado em 23 de julho de 2018; 62/736.016 depositado em 25 de setembro de 2018; 62/798.515 depositado em 30 de janeiro de 2019; 62/802.368 depositado em 7 de fevereiro de 2019; e 62/8254.447 depositado em 28 de março de 2019, os conteúdos integrais dos quais estão aqui incorporados a título de referência.
Antecedentes da Descrição
[002] Há uma necessidade contínua de uma abordagem eficaz para o tratamento da celulite, também conhecida como lipodistrofia ginóide, liposclerose nodular, paniculopatia edematofibrosclerótica, paniculose, adipose edematosa, demopaniculose deformante ou status protrusus cutis. Além disso, há uma necessidade de modalidades de tratamento proativas que previnam a futura ou recorrência da celulite e que sejam fáceis e eficazes de usar.
[003] Foi relatado que mais de 85% das mulheres têm celulite, sugerindo assim que a celulite é uma condição fisiológica e não patológica. Acredita-se que a existência de gordura apenas na derme reticular não cause celulite. A celulite pode ser descrita como a herniação da gordura subcutânea dentro do tecido conjuntivo fibroso que se expressa como ondulações na pele. Essa carga de gordura pode causar estresse no tecido conjuntivo localizado entre os lóbulos de gordura. Essas ondulações são mais comuns em mulheres do que em homens devido à orientação das estruturas fibrosas subcutâneas que definem as câmaras contendo células de gordura. Na verdade, acredita- se que é essa estrutura que causa o aparecimento de celulite mais do que o excesso de peso. Frequentemente, a celulite aparece na região pélvica, incluindo nádegas, membros inferiores e abdômen.
[004] As camadas de gordura subdérmica abaixo da epiderme estão contidas entre as camadas dérmicas conectadas por septos que atuam como tecido conjuntivo entre as camadas dérmicas. Nos homens, os septos são arranjados de forma mais aleatória e densamente orientados em uma configuração mais cruzada, enquanto os septos nas mulheres são em geral mais paralelos em sua disposição.
[005] Além disso, os homens têm derme mais espessa e septos mais angulares em relação à superfície da pele, enquanto as mulheres têm derme relativamente mais fina, que se afina com a idade, e septos que são perpendiculares à superfície da pele. Além disso, as mulheres com celulite apresentam espessamento dos septos nas regiões de celulite e tensionamento dos septos evidencia a celulite. Nas mulheres, o armazenamento de gordura no tecido adiposo tem uma finalidade biológica, pois é maximizado garantindo a disponibilidade calórica adequada para a gravidez e a lactação.
Um aumento na retenção de fluidos ou proliferação de tecido adiposo em tais camadas de gordura subdérmica pode ainda resultar no aparecimento de celulite onde os septos estão mantendo uma primeira distância entre as camadas dérmicas, criando assim covinhas, enquanto bolsas entre os septos se salientam. Com o tempo, os septos podem esticar e, em seguida, eventualmente contrair e endurecer, retendo assim as camadas de tecido a distâncias fixas, mas as bolsas entre esses septos podem ser expandidas, aumentando assim a aparência de celulite.
[006] Várias abordagens têm sido tomadas para tratar ou ir de encontro à celulite. Os primeiros tratamentos envolveram tentativas de aumentar a circulação e a oxidação de gordura em áreas que exibiam celulite. Aqui, substâncias como ácido hialurônico e aminofilina foram injetadas nas áreas alvo para reduzir a celulite. Outras abordagens envolviam a eletroporação das áreas alvo, seguida da aplicação de mesoterapia, ou aplicação de cremes dermatológicos ou outros suplementos à celulite.
Essas abordagens poderiam ser complementadas por massagem ou a massagem foi usada isoladamente com o objetivo de promover aumento da reabsorção de gordura ou drenagem de fluidos e toxinas nas áreas tratadas. O ultrassom também foi proposto para romper o tecido subcutâneo e a gordura, e tem sido usado em combinação com a lipoaspiração. A baixa pressão acústica em combinação com a infiltração de microbolhas também tem sido empregada para reduzir o aparecimento de celulite, assim como o uso de outras energias como lasers e radiofrequência. Essas abordagens têm se caracterizado por resultados limitados ou imprevisíveis. Mais recentemente, o corte de septos com lâminas ou agulhas na região subdérmica tem sido empregado. Abordagens anteriores foram consideradas trabalhosas e muito traumáticas para o tecido, levando a sangramento, hematomas, nódulos de tecido duro, recuperações longas e dolorosas e resultados inconsistentes.
[007] Por conseguinte, há uma necessidade de abordagens eficazes e eficientes para tratar, minimizar ou eliminar a celulite com sistemas simples que minimizem o trauma. Essas abordagens devem estar associadas a resultados previsíveis e ser relativamente fáceis de empregar.
[008] A presente descrição vai ao encontro dessas e de outras necessidades.
Sumário da Descrição
[009] Em suma e em termos gerais, a presente descrição é direcionada a sistemas e métodos de tratamento de celulite envolvendo um aparelho que facilita e métodos que envolvem, dependendo do sistema usado e da força aplicada pelo usuário, alongamento, reorientação, interrupção, corte, corte e/ou dilaceração do septo ou septos em um local de celulite. Em um aspecto, a abordagem de tratamento envolve um sistema de corte ou fatiamento de tecido.
[010] Em uma modalidade, um dispositivo de tratamento de celulite é montado em uma porção de extremidade distal de um eixo e é dimensionado e moldado para ser avançado entre as camadas de tecido. Em um aspecto particular, septos fibrosos que conectam placas de fáscia superior e inferior dentro da pele podem ser cruzados com o dispositivo de tratamento usando uma ou mais de uma série de ferramentas para engajar e, dependendo da ferramenta usada e da força aplicada pelo usuário, esticar, reorientar, rasgar, romper, cortar ou fatiar septos. Ao fazer isso, o tecido conjuntivo subcutâneo alvo associado ao defeito de superfície pode ser modificado diretamente com impacto mínimo nos vasos sanguíneos circundantes e no sistema linfático e a gordura pode ser distribuída de maneira mais uniforme e a pele pode assumir uma aparência mais lisa.
[011] Em um ou mais aspectos, um sistema de tratamento de celulite incorpora uma ferramenta que facilita a capacidade de alcançar e tratar todas as áreas de aparência de celulite alvo por meio de uma única ou um número limitado de entradas através da pele. Em certos aspectos, tal ferramenta é dimensionada, moldada e configurada (por exemplo, menor ou igual a cerca de dois milímetros de diâmetro e ponta de dissecção cega) para ser colocada dentro e avançada entre as camadas de tecido por conta própria e sem ajuda da estrutura externa de estabilização da pele, tal como um dispositivo de sucção. São utilizados pontos de entrada através da pele, como no alto do quadril, sob onde ficaria um biquíni ou uma tira de calcinha e ao longo dos vincos ou transições entre as nádegas e as coxas. A identificação e avaliação dos septos-alvo são realizadas empurrando, puxando ou tensionando os septos em áreas que se acredita estarem associadas à expressão de celulite na parte externa da pele.
[012] Foi reconhecido que os septos que causam uma covinha ou depressão estão localizados em vários ângulos e locais em relação à covinha ou depressão observada na pele e não estão necessariamente diretamente abaixo de tais expressões de celulite, e o sistema de tratamento e método são configurados para identificar o septos responsáveis pelo aparecimento de celulite que foi marcada na pele e visam o tratamento nesses septos e deixam septos adjacentes, vasos sanguíneos, etc.
intactos. Além disso, uma faixa como um pequeno subconjunto ou um grande número de septos pode ser a estrutura que causa uma depressão ou covinha particular.
[013] Em um método, o anestésico é injetado no local de tratamento por via transcutânea ou subcutânea, um sistema de tratamento de celulite é inserido por via subcutânea em todo o local de tratamento e usado para identificar os septos responsáveis por uma depressão ou covinha empurrando ou puxando vários septos para causar uma depressão na pele na área alvo e um dispositivo de corte ou fatiamento ou estrutura de rompimento de septos são colocados por via subcutânea no local de tratamento e empregados para engajar e cortar ou fatiar ou quebrar o tecido de septos. Em um aspecto particular, o paciente é direcionado a apertar suas nádegas e/ou músculos das pernas para ajudar a facilitar a identificação de áreas alvo e após o tratamento de septos confirmar a liberação de septos que criam covinhas ou depressões. Alternativamente, o médico pode pressionar na direção cranial para caudal na pele acima do alvo do tratamento ou puxar abaixo do alvo do tratamento. Imagens remotas ou energia ultrassônica ou fluoroscópica podem ser empregadas para observar o procedimento.
[014] Um redimensionamento ou configuração alternativa da estrutura de tratamento pode ser empregada para completar o tratamento de uma área particular. O dispositivo de tratamento é então reposicionado para tratar áreas adicionais. O dispositivo de tratamento pode ser configurado para tratar uma pluralidade de áreas simultaneamente ou em sucessão sem remover a partir do paciente ou uma abordagem de tratamento local pode ser tomada. As linhas de Langer podem ser empregadas como referência para o tratamento direto. Além disso, através de um ou mais pontos de entrada, várias trajetórias de tratamento são direcionadas e, em certas aplicações, um introdutor dirigível é usado para acessar as áreas de tratamento. Além disso, anti-inflamatórios, colagenase, ácido desoxicólico, ácido salicílico, ácido glicólico, ácido hialurônico ou medicamentos para tratamento de celulite podem ser empregados no local de intervenção separadamente ou diretamente pelo dispositivo de intervenção ou outra instrumentação de procedimento.
Aspectos da presente invenção incluem a identificação específica dos septos responsáveis pelo aparecimento da celulite, rompimento ou separação desses septos, confirmação intraoperatória da separação desses septos e a prevenção do reaparecimento da celulite.
[015] Em vários aspectos, o dispositivo de tratamento pode incluir uma ou mais tesouras de ponta cega, uma lâmina angular do tipo guilhotina, ligações salientes, ganchos de abertura lateral ou estrutura em forma de V, um gancho interno, um gancho chanfrado, uma estrutura rotativa ou lâmina, um balão de corte ou bisturi harmônico, estrutura de cautério seletivo ou estrutura de transmissão de energia para romper, cortar, fatiar ou dissecar tecido e/ou controlar sangramento. Em uma abordagem particular, o dispositivo de tratamento inclui um elemento de corte mecânico de septos, tal como uma lâmina ou superfície afiada, que coopera com um elemento de engate de septos para ambos os ganchos, e então corta, rasga ou rompe os septos. Um ou mais do elemento de engate de septos e o elemento de corte de septos podem ser convertidos de uma configuração de engate para uma configuração de corte e de uma configuração de corte para uma configuração de engate ou para uma configuração armazenada. Em outra abordagem particular, o dispositivo de tratamento é incorporado em um membro alongado inserível através da pele capaz de expandir pelo menos uma região de um estado menor para um estado mais amplo e, quando no estado mais amplo, pode ser configurado para enganchar e cortar, cortar ou interromper os septos alvo. Em um ou mais aspectos alternativos ou adicionais, o corte ou interrupção é realizado com meios elétricos ou térmicos, como estruturas monopolares ou bipolares ou um fio quente configurado para resolver o sangramento e facilitar o corte.
[016] O sistema de tratamento de celulite também envolve, em certas abordagens, iluminação, tal como uma luz brilhante configurada em ou emitida através de uma ponta da estrutura de tratamento ou colocada ao longo ou em locais estratégicos ao longo da estrutura de tratamento com a finalidade de rastrear o avanço da ferramenta para o local de tratamento e localização de estruturas intradérmicas no local de tratamento.
Desta forma, a observação direta do dispositivo de tratamento por transiluminação através da pele é fornecida e o posicionamento e desempenho do mesmo por via subcutânea estão prontamente disponível para um operador.
[017] Além disso, dispositivos de medição objetivos são incluídos no sistema de tratamento para avaliar os resultados da terapia. Em uma abordagem, a energia de luz a laser, como luz brilhante ou luz a laser, é emitida e recebida pelo dispositivo de medição e as superfícies das áreas tratadas são escaneadas. O dispositivo de medição cria um mapa tridimensional completo de toda a celulite em relação à pele normal. Ao comparar a melhoria do volume de covinhas em relação às superfícies normalizadas idealizadas, o operador pode calcular os benefícios de volume total e local da terapia e monitorar a melhoria ao longo do tempo.
[018] Além disso, os dispositivos e estruturas divulgados são empregados para modelar o corpo, eliminar rugas, tratar cicatrizes de acne e/ou reposicionar a pele.
Preenchimentos de espuma ou espaçadores de comprimentos variados e outras estruturas, como estruturas de fixação subcutâneas que são absorvíveis ou permanentes, são usados para atingir tais objetivos.
[019] Estas e outras características da descrição se tornarão evidentes para aqueles versados na técnica após a leitura dos detalhes dos sistemas e métodos descritos mais detalhadamente abaixo.
Breve Descrição dos Desenhos
[020] As Figuras 1 A e B são vistas em perspectiva, que ilustram celulite na pele de um indivíduo e um plano para o tratamento da celulite;
[021] a Figura 1C é uma vista superior, que ilustra o tratamento através de e ao longo das linhas de Langer de um indivíduo deitado em uma mesa de tratamento;
[022] a Figura 1D é uma vista superior, que ilustra a conjunto de tratamento de celulite e abordagem para o tratamento de celulite;
[023] as Figuras 1 E-N são vistas em seção transversal, que ilustram uma modalidade de tratar septos abaixo de uma superfície da pele;
[024] as Figuras 1O-R são vistas laterais parcialmente em seção transversal, que ilustram uma abordagem alternativa para transiluminação;
[025] as Figuras 2A-B são vistas superior, que ilustram uma modalidade de um dispositivo de tesoura;
[026] as Figuras 3A-E são vistas superior, que ilustram modalidades de gancho e estrutura em “V” para o tratamento de celulite;
[027] as Figuras 4A-B são vistas superior, que ilustram uma estrutura de tratamento que envolve uma estrutura de tratamento em forma de gancho;
[028] as Figuras 5A-C são vistas superior, que ilustram um gancho e abordagem de deslize para a estrutura de tratamento;
[029] as Figuras 6A-B são vistas superior, que ilustram uma estrutura de tratamento segmentada;
[030] as Figuras 7A-N são vistas superior e em seção transversal, que ilustram um dispositivo de tratamento com gancho de ligação e estrutura de corte;
[031] as Figuras 7O-P são vistas isométricas, que ilustram uma modalidade de um sistema de tratamento e um dispositivo de tratamento.
[032] As Figuras 7R-X são vistas superior e em seção transversal, que ilustram característica adicional de um dispositivo de tratamento;
[033] as Figuras 8A-C são vistas em perspectiva, que ilustram componentes de um sistema de tratamento local;
[034] as Figuras 8D-K são vistas laterais, que ilustram abordagens adicionais para a estrutura de tratamento;
[035] as Figuras 8L-V são vistas em seção transversal, que ilustram várias abordagens de tratamento que envolve um laço;
[036] as Figuras 9A-B são vistas em seção transversal, que ilustram um dispositivo do tipo de aterectomia e uso do mesmo;
[037] as Figuras 10A-C são vistas laterais, que ilustram componentes de outro sistema de tratamento;
[038] a Figura 11 é uma vista lateral, que ilustra os componentes de ainda outro sistema de tratamento;
[039] as Figuras 12A-C são vistas superior, que ilustram uma abordagem adicional para um sistema de tratamento;
[040] as Figuras 13A-F são vistas superior e inferior, que ilustram ainda outra abordagem adicional para um sistema de tratamento;
[041] as Figuras 14A-F são vistas em perspectiva e inferior, que ilustram outro modalidade de um sistema de tratamento;
[042] as Figuras 15A-F são vistas em perspectiva e superior, que ilustram ainda outra modalidade de um sistema de tratamento;
[043] as Figuras 16A-C são vistas em perspectiva, que ilustram características alternativas ou adicionais de um sistema de tratamento;
[044] as Figuras 17A-C são vistas em perspectiva, que ilustram característica adicional de um sistema de tratamento;
[045] as Figuras 18A-C são vistas em perspectiva, que ilustram ainda uma característica adicional de um sistema de tratamento;
[046] as Figuras 19A-B são vistas laterais parcialmente em seção transversal, que ilustram características alternativas ou adicionais de uma haste para um sistema de tratamento;
[047] as Figuras 20A-F são vistas em seção transversal lateral parcial e superior, que ilustram uma modalidade adicional de um sistema de tratamento;
[048] as Figuras 21A-C são vistas laterais em seção transversal, que ilustram outra abordagem para um conjunto de haste para um sistema de tratamento;
[049] as Figuras 22A-C são vistas laterais em seção transversal, que ilustram ainda outra abordagem para um conjunto de haste para um sistema de tratamento.
Descrição Detalhada da Invenção
[050] Antes dos presentes sistemas e métodos serem descritos, deve ser entendido que a presente descrição não está limitada a modalidades particulares descritas, como tal, é claro, podem variar. Também deve ser entendido que a terminologia usada neste documento tem a finalidade de descrever modalidades particulares apenas e não se destina a ser limitante, uma vez que o escopo da presente descrição será limitado apenas pelas reivindicações anexas.
[051] Quando uma faixa de valores é fornecida, é entendido que cada valor intermediário, até o décimo da unidade do limite inferior, a menos que o contexto dite claramente o contrário, entre os limites superior e inferior dessa faixa também é especificamente divulgado. Cada faixa menor entre qualquer valor declarado ou valor intermediário em uma faixa declarada e qualquer outro valor declarado ou intermediário nessa faixa declarada é abrangida pela divulgação. Os limites superior e inferior dessas faixas menores podem ser independentemente incluídos ou excluídos na faixa, e cada faixa em que nenhum ou ambos os limites estão incluídos nas faixas menores também está englobado na divulgação, sujeito a qualquer limite especificamente excluído no intervalo declarado. Quando a faixa declarada inclui um ou ambos os limites, faixas excluindo um ou ambos os limites incluídos também estão incluídas na divulgação.
[052] A menos que definido de outra forma, todos os termos técnicos e científicos usados neste documento têm o mesmo significado como comumente entendido por alguém versado na técnica à qual a presente divulgação pertence. Embora quaisquer métodos e materiais semelhantes ou equivalentes aos descritos neste documento possam ser usados na prática ou no teste da presente divulgação, os métodos e materiais preferidos são agora descritos.
[053] Deve ser notado que, conforme usado neste documento e nas reivindicações anexas, as formas singulares "um", "uma" e "o" incluem referentes plurais, a menos que o contexto dite claramente o contrário. Assim, por exemplo, a referência a "o sistema" inclui referência a um ou mais sistemas e seus equivalentes conhecidos pelos versados na técnica, e assim por diante.
[054] Com referência às Figuras 1A-B, é mostrada uma pessoa exibindo celulite 200 em torno de suas coxas e nádegas. Em uma abordagem de tratamento, covinhas e/ou depressões características da celulite 200 destinada a ser tratada são identificadas ou circuladas com marcações 204, preferivelmente enquanto o paciente está de pé, como para a maioria dos pacientes, a aparência de sua celulite desaparece quando eles se deitam sobre seus estômago porque a gravidade está puxando em uma direção diferente. Em outra modalidade, o equipamento de imagem computadorizado é usado para localizar e marcar covinhas e/ou depressões. Nas Figuras 1A-B, quarenta e quatro covinhas e depressões estão marcadas para possível tratamento. O médico que trata o paciente determina um local de inserção de instrumento 210 e caminhos 212 que tratam a celulite de forma mais eficiente com uma quantidade mínima de locais de inserção e caminhos de instrumento sob a pele.
[055] Preferivelmente, é escolhido um local de inserção do instrumento que está em uma prega ou dobra da pele, como onde as nádegas encontram a coxa ou na dobra entre as duas nádegas em um local que não é visto quando as nádegas estão em contato natural para uma cosmética melhorada após o período de cicatrização do procedimento. Em alguns pacientes, a parte interna da coxa é escolhida como local de inserção, pois esse local é menos visual à medida que cicatriza. Tais caminhos de tratamento são selecionados pelo operador preferivelmente usando uma borda reta que dobra ou contorna o paciente ou podem ser gerados automaticamente através do emprego de um controlador computadorizado programado para abordar e medir de forma mais eficiente a celulite residente em um local de tratamento pré-definido. O controlador computadorizado pode ser associado a um scanner que identifica covinhas e áreas específicas para tratamento, como por meio do emprego de tecnologia a laser. A este respeito, o controlador computadorizado inclui um programa específico para o tratamento da celulite e é usado em conjunto com um dispositivo eletrônico e mecânico e compreende ou inclui um meio de armazenamento legível por computador não transitório e um mecanismo de programa de computador embutido nele para não só identificar o tratamento áreas, mas também traçar abordagens primárias e alternativas para tratamentos. Em outra modalidade, a visualização computadorizada e o equipamento de planejamento de tratamento são usados para auxiliar o médico a determinar os locais de inserção e caminhos a serem levados aos alvos marcados.
[056] Uma vez que uma abordagem de tratamento é planejada, o paciente se deita de bruços na mesa de tratamento. Alternativamente, devido à mínima característica invasiva da abordagem atual, um paciente pode ser tratado em pé, particularmente para um pequeno número de alvos de tratamento, ou enquanto em pé e inclinado para frente em um suporte e, alternativamente, entre ficar em pé e inclinado para frente para que a gravidade possa ajudar identificar e confirmar o tratamento dos septos visados. Além disso, o dispositivo de medição cria um mapa tridimensional completo de toda a celulite em relação à pele normal. Ao datar e comparar a melhora do volume de depressões ou covinhas em relação às superfícies idealizadas normais, o operador calcula os benefícios do volume total e local da terapia e acompanha a melhora com o tempo.
[057] Em uma abordagem específica, como mostrado na Figura 1C, o tratamento da celulite segue ou faz referência às linhas de Langer 214 existentes no tecido.
As linhas de Langer 214 correspondem às orientações naturais das fibras do tecido que existem em humanos e foram reconhecidas como sendo geralmente paralelas à orientação das fibras musculares. As linhas 214 de Langer podem ser utilizadas como referência para o tratamento da celulite. Notavelmente, a celulite parece estar relacionada e cair ao longo das localizações das linhas de Langer. Em uma abordagem, vários alvos de tratamento ao longo das linhas de Langer são tratados a partir de uma única entrada 216, as linhas de Langer 214 fornecendo um mapa ao longo do qual o tratamento é realizado. Assim, o tratamento pode ser direcionado ao longo das linhas de Langer 214, conforme mostrado na coxa, para fins ilustrativos para tratar septos direcionados, ou adicionalmente ou alternativamente, o tratamento pode ser transversal às linhas de Langer 214 como mostrado na nádega para fins ilustrativos para tratar septos direcionados.
[058] O tratamento também pode ser direcionado a várias posições sobre o tecido de conexão ou septos. Ou seja, os septos podem ser engatados, esticados, reorientados, rasgados, cortados, fatiados, rompidos ou interrompidos de vários lados ou ângulos respeitando os septos. Assim, os septos podem ser tratados por cima, por baixo ou pelos lados dos septos para obter os melhores resultados. Por exemplo, em uma situação particular, o tratamento pode ser mais eficaz de cima de um tecido de conexão específico para tirar vantagem da gravidade, onde as forças de tratamento colocadas no tecido de conexão coincidem com a direção da gravidade ou a direção em que a gravidade mais frequentemente atua em um corpo em pé, como foi observado que a celulite é frequentemente mais visível em um indivíduo em pé.
[059] Novamente com referência à Figura 1D, é mostrado um conjunto de tratamento de celulite 220 incluindo uma haste 222 e um membro alongado ou estrutura do tamanho de uma agulha, preferivelmente com dois milímetros ou menos de diâmetro, como a estrutura 224 que se estende longitudinalmente a partir do mesmo. Um medidor de força (eletrônico ou mecânico) pode ser fornecido para garantir que uma quantidade predeterminada de força seja aplicada ao tecido ao testar os septos para evitar tração excessiva ou insuficiente. Um dispositivo de tratamento 225 capaz de engajar, esticar, fatiar, cortar ou romper o tecido conjuntivo é configurado em uma porção de extremidade distal do membro alongado 224 (por exemplo, as Figuras 1 E-N). Todos os meios de corte podem ser combinados ou energizados com RF, laser, energia ultrassônica ou térmica para produzir corte e coagulação juntos ou separadamente. Em certos aspectos, pode haver um único local de entrada ou dois locais de entrada, um no alto do quadril e outro ao longo da dobra ou transição entre as nádegas e a coxa, ou na parte interna da coxa.
Esses locais são caracterizados pelo fato de que podem ser facilmente ocultados naturalmente ou pela roupa. Alvos de tratamento, depressões e covinhas que foram marcadas na superfície da pele enquanto o paciente está de pé muitas vezes desaparecem quando o paciente se deita de bruços, porque a gravidade atua na pele e no tecido conjuntivo subjacente em uma direção diferente, de modo que a marca de tinta é aparente, mas a covinha ou depressão não.
[060] Os dispositivos intervencionais divulgados são configurados de modo que um usuário possa se aproximar de um local alvo e primeiro usar o dispositivo de intervenção para empurrar, puxar ou de outra forma tensionar septos em uma área alvo sob a pele para identificar os septos específicos que impactam o alvo e/ou qual é a causa da expressão da celulite. Em outras palavras, puxar ou empurrar os septos sob a pele para localizar aqueles que criam a covinha ou depressão na superfície da pele. Para alguns alvos de tratamento, fazer uma abordagem a partir de uma entrada localizada inferior ao alvo de tratamento, avançar a extremidade do dispositivo de intervenção além do alvo de tratamento e, em seguida, puxar inferiormente (efetivamente a direção "para baixo" se o paciente estiver em pé) pode fornecer uma abordagem melhor, por exemplo, para alvos de tratamento na perna, para recriar a covinha quando o paciente está deitado.
[061] Um ou mais medidores de tensão podem ser incorporados ao dispositivo de tratamento para ajudar a identificar septos-alvo, bem como para avaliar o progresso e a conclusão do tratamento de septos. Isso facilita o direcionamento dos septos-chave de uma forma menos impactante, idealmente minimizando hematomas ou outros problemas associados ao corte ou ruptura de uma grande área ao redor do alvo.
São, portanto, aqui mostradas várias abordagens para o tratamento da celulite expressa como covinhas ou depressões 200 na superfície da pele.
[062] Além disso, a porção de haste pode ser empregada para criar um recorte na pele através do qual dispositivos de intervenção podem ser inseridos por via subcutânea. Um regime de tratamento é selecionado para inserir instrumentos de intervenção com base na anatomia do indivíduo no que se refere aos septos 350 conectando camadas de tecido que definem as câmaras que retêm tecidos adiposos ou outros. Se desejado, enquanto o anestésico e/ou sedação está em vigor, o ultrassom pode ser usado para avaliar a trajetória subcutânea e a profundidade das várias bandas de tecido conjuntivo responsáveis pela irregularidade da superfície. A avaliação de ultrassom pode ajudar com a trajetória particular selecionada para a profundidade desejada. A avaliação de ultrassom também pode ajudar a posicionar a porção da extremidade distal do instrumento de tratamento estrategicamente no ponto de conexão entre o tecido conjuntivo e a derme ou fáscia.
[063] Como mostrado na Figura 1E, os locais-alvo de celulite 200 a serem tratados são marcados 204 na superfície da pele. Isso pode ser feito quando o paciente está de pé para ver melhor a celulite. Conforme mostrado esquematicamente na Figura 1 F, a celulite pode diminuir ou desaparecer quando o indivíduo está deitado e, caso isso aconteça, as marcas identificam e confirmam sua localização.
[064] Em um aspecto, uma porção de extremidade distal de um conjunto de tratamento de celulite 220 é inserida através da pele e a ponta cega é guiada em estreita proximidade da derme, uma vez que a ponta pode ser rastreada à medida que avança em direção aos septos 350 (Figura 1G) perto do local marcado 204.
[065] Os inventores descobriram, dada a elasticidade dos septos 350, a distância do local marcado 204 até onde o conjunto de tratamento 220 é inserido na pele é preferivelmente de pelo menos cerca de 2 cm para que haja a suficiente distância para puxar e romper os septos 350 e não ter a ponta do conjunto de tratamento de celulite saindo da pele no processo. Além disso, uma profundidade abaixo da pele onde os septos 350 estão preferencialmente engatados (isto é, cortados, fatiados, rasgados, esticados, reorientados (por exemplo, em entrecruzamento) ou rompidos) é identificada e determinada. Depois de determinar a profundidade subcutânea a ser acessada para o corte, fatiamento, rasgo, alongamento, reorientação (por exemplo, entrecruzamento) ou rompimento do septo 350, o conjunto de tratamento de celulite ou outra ferramenta com uma ponta afiada ou cega é inserida através do pele, avançada entre as camadas de tecido subcutâneo e em direção aos septos 350.
[066] Em uma abordagem, uma porção de extremidade distal do conjunto de tratamento de celulite é configurada com uma ponta iluminada 352 com brilho suficiente para ser vista através da pele. A intensidade da luz emitida pela ponta 352 pode ser definida para um nível constante específico de modo que na profundidade preferida abaixo da pele para cortar ou de outra forma envolver septos 350, a luz que aparece ao nível da pele como um círculo ou projeção é de um tamanho pré-determinado. Assim, o dispositivo de tratamento é avançado para o local de destino. No local de destino, o usuário ajusta a profundidade da ponta da ferramenta de tratamento de modo que o círculo ou projeção de luz tenha o tamanho pré-determinado. Os septos 350 são testados e, se confirmados como alvo de tratamento, os septos 350 são tratados, mantendo o círculo ou projeção no tamanho pré-determinado. O usuário também pode usar o tamanho do círculo ou a projeção de luz para manter a profundidade da ponta da ferramenta de tratamento conforme ela avança sob a pele até o alvo do tratamento.
[067] Em uma alternativa ou outro aspecto, uma ponta afiada é empregada para criar acesso ao tecido alvo, permitindo assim que a ferramenta crie o caminho desejado, não só no tecido, mas também entre as camadas de tecido. Espera-se que a profundidade com que essas ferramentas são avançadas esteja entre cerca de 3 e cerca de 10 mm abaixo da superfície da pele, mas é previsto que profundidades menores e maiores também possam ser ideais para um determinado indivíduo. Em qualquer caso, a profundidade selecionada é escolhida para cortar, fatiar, romper, rasgar, esticar ou reorientar os septos 350 do indivíduo. Além disso, em uma modalidade, deve ser observado que o dispositivo 220 é formado de um material substancialmente rígido de modo que um plano consistente abaixo da superfície da pele seja acessado.
[068] Usando palpação, visualização direta (por exemplo, transiluminação ou endoscópica) ou visualização não invasiva (por exemplo, ultrassom ou fluoroscopia) ou outros meios para determinar a posição da ferramenta de intervenção, como marcações ao longo do comprimento dos instrumentos e seu caminho dentro do tecido, ou fornecendo à instrumentação de intervenção marcadores radiopacos, a ferramenta é colocada em um local abaixo onde a celulite (por exemplo, uma covinha) é vista na pele do indivíduo. O dispositivo de tratamento é avançado através dos septos 350 e para onde o dispositivo de tratamento 225 está em uma posição mais adequada para realizar a identificação dos septos alvo e a remoção de celulite ou tratamento de minimização.
[069] Conforme mostrado nas Figuras. 1H-J, em uma abordagem, o dispositivo de tratamento 225 é passado além dos septos 350, um gancho é implantado e, em seguida, puxado no sentido proximal aos septos de tensão 350, como enganchando os septos (Figura 1 K). Em outra abordagem, o dispositivo de tratamento 225 é passado alguns milímetros lateralmente, preferivelmente cerca de 1 a cerca de 10 milímetros, mais preferencialmente cerca de 3 a cerca de 6 milímetros, e além do local alvo, um gancho é implantado e, em seguida, varrido lateralmente em direção ao alvo seguido de puxar no sentido proximal o gancho e os septos de tensão. Durante essas e outras etapas, a transiluminação pode ser empregada para rastrear o dispositivo de tratamento e orientar o procedimento.
[070] As marcas 204 podem facilitar o direcionamento dos septos 350 ao usar a transiluminação para ver a localização do dispositivo de tratamento 225. Em outras abordagens, um dispositivo separado pode ser empregado para engajar os septos 350 para ver se tais septos são a fonte de uma covinha ou depressão expressa do lado de fora da pele. Tal dispositivo secundário pode ser colocado remotamente do alvo (ou seja, lesão) e configurado para ser capaz de aplicar tensão à superfície da pele em uma direção predeterminada de modo a criar o efeito da gravidade e produzir a visualização das lesões enquanto o paciente está em uma posição inclinada (isto é, uma ampla região de adesivo presa a um mecanismo de mola de forma que uma força predeterminada seja aplicada relativamente paralela à superfície da pele na direção em que a pele se moveria quando em pé na gravidade). O uso desse dispositivo adicional pode ajudar ainda mais na confirmação e localização das lesões e permitir a confirmação de que o tratamento foi eficaz. Além disso, em várias abordagens, uma porção do membro alongado pode ser configurada para fazer a transição de um estado menor para um estado mais amplo ou maior, em que no estado mais amplo ou maior uma superfície de corte (isto é, borda afiada ou energia) é apresentada para cortar o tecido, o dispositivo sendo dimensionado e moldado para ser inserido através da pele e engajar uma ou mais regiões de septos por via subcutânea.
[071] É observado que os septos que causam uma covinha ou depressão podem vir de vários ângulos e locais em relação à covinha ou depressão vista na pele, em vez de estarem diretamente abaixo da covinha ou depressão, e podem ser causados por um ou apenas poucos septos ou um grande número de septos que remotamente causam a depressão ou covinha.
[072] Assim, engajar certos septos será refletido em alguma mudança na covinha ou depressão da pele. É feita uma determinação sobre a correspondência com as marcas 204 feitas na pele e as covinhas sendo formadas ou reformadas. Se os septos iniciais 350 que o usuário pressiona ou puxa usando a ferramenta não recriam uma covinha ou depressão na área marcada 204, então o usuário libera aqueles septos iniciais que foram engatados e reposiciona a ferramenta em diferentes septos e pressiona ou puxa novamente. Isso é repetido até que os septos responsáveis por uma covinha ou depressão no local marcado sejam identificados (Figura 1K). Uma vez que os septos adequados são identificados, a ferramenta 225 é manipulada para cortar, fatiar, romper, reorientar, esticar ou rasgar o septo 350 das camadas de tecido de conexão. Em uma abordagem, uma lâmina 353 é implantada e apresentada para tratamento (Figura 1L). Em outra abordagem, um balão (não mostrado) é inflado para romper os septos.
[073] Após os septos adequados terem sido cortados, fatiados, rompidos, esticados, reorientados ou rasgados, o elemento de tratamento 225 é movido de volta para sua configuração inicial colapsada. O elemento de tratamento é então avançado além do local de tratamento marcado, o elemento de tratamento (por exemplo, gancho) é implantado e, em seguida, puxado para trás sob o local de tratamento marcado para confirmar que todos os septos responsáveis por causar a covinha marcada ou depressão foram separados de modo intraoperatório. Caso contrário, a ferramenta é manipulada para cortar, fatiar, romper, esticar, reorientar ou rasgar septos adicionais. As etapas são repetidas até que todos os septos responsáveis pela criação da covinha ou depressão marcada tenham sido rompidos ou suficientemente alongados e a covinha ou depressão não possa ser recriada intraoperativamente usando a ferramenta. Tal manipulação resulta em ruptura seletiva, rasgo, corte ou fatiamento do septo alvo 350 e a remoção ou minimização de covinhas e a expressão de celulite na pele (Figura 1M). Depois disso, o elemento de tratamento (por exemplo, gancho e/ou lâmina) é retraído de volta (Figura 1N, parcialmente colapsado) e a ferramenta 220 é removida do local para ser retirada do corpo ou reposicionada em qualquer direção ao longo e dentro do plano de tecido alvo para tratar áreas adicionais.
[074] Com referência às Figuras 1O-R, em abordagens adicionais ou alternativas, uma segunda fonte de luz 354, como um LED (ou outra fonte de luz) é configurada ao longo do conjunto de tratamento de celulite 220 proximal à ponta iluminada
352 ou, alternativamente, na ponta 352. Em várias abordagens, uma fonte de luz, como um chip de LED, pode ser configurada na ponta ou ao longo do dispositivo de tratamento com um fio elétrico passando no sentido proximal para controle pelo operador, ou a fonte de luz pode ser gerada por uma fibra de luz que se estende ao longo do dispositivo ou para a ponta com o LED ou fonte de luz é configurada dentro de uma posição localizada proximal, como uma haste do dispositivo de tratamento. Configurando assim tais fontes de luz 352, 354, a profundidade do conjunto de tratamento de celulite 220 dentro do tecido pode ser avaliada.
[075] Conforme mostrado nas Figuras 1O-P, quando o conjunto de tratamento de celulite 220 é colocado dentro de uma primeira profundidade desejada relativamente rasa, as fontes de luz 352, 354 aparecem espaçadas e definem padrões distintos ao visualizar as fontes de luz via transiluminação através da pele (Figura 1P).
Quando o conjunto de tratamento de celulite 220 é colocado mais profundamente dentro do tecido (Figuras 1Q-R), as fontes de luz 352, 354 se sobrepõem (Figura 1R) devido à dispersão natural da luz emitida pelas fontes de luz 352, 354. Um operador do sistema de tratamento pode determinar uma profundidade do conjunto de tratamento de celulite 229 observando os padrões distintos de luz ou o grau de sobreposição de sobreposição de luz, a dispersão da luz emitida e a intensidade da luz emitida a partir das fontes de luz 352,
354. Assim, permitindo que o operador guie a extremidade distal do conjunto de tratamento para o local de tratamento desejado, ao mesmo tempo em que mantém a profundidade desejada abaixo da pele. As fontes de luz 352, 354 também podem ser de uma cor diferente para ajudar a determinar a orientação do sistema de tratamento de celulite 220 dentro do tecido por meio da iluminação. Além disso, a segunda fonte de luz 354 pode emitir uma cor vermelha, por exemplo, enquanto a ponta iluminada 352 pode emitir luz branca, embora qualquer variação de cores também possa ser empregada. Além disso, a cor da luz pode mudar dependendo da configuração do dispositivo de tratamento como, por exemplo, o dispositivo pode projetar um branco ou primeira cor quando embainhado ou armazenado e mudar para outra cor ou segunda cor quando uma parte do dispositivo é implantado ou antes e após o uso, como quando o tecido é cortado.
[076] Um medidor de tensão pode ser configurado para se comunicar e cooperar com a fonte de luz para detectar cargas colocadas no dispositivo de tratamento durante o tratamento para, assim, facilitar uma mudança na cor da fonte de luz e sinalizar o progresso ou conclusão do tratamento direcionado. Além disso, a segunda fonte de luz 354 pode ser empregada por meio de transiluminação através da pele para localizar o sistema de tratamento de celulite em relação a uma área alvo de tratamento. Outro benefício da segunda fonte de luz é que ela pode indicar ao usuário onde o gancho e a lâmina estão localizados em relação aos septos alvo. Além disso, conforme a ferramenta de tratamento está sendo puxada no sentido proximal através da área alvo de tratamento, a ponta iluminada 352 permite que o usuário saiba quando o gancho e a lâmina foram puxados através da área alvo.
[077] É ainda notado que as fontes de luz 352, 354 podem ser posicionadas em vários locais alternativos ao longo de um dispositivo de tratamento e podem ser espaçadas umas das outras por várias quantidades. Ou seja, uma fonte de luz posicionada no sentido proximal fornece luz proximal do gancho e da lâmina do sistema de tratamento, a mesma auxiliando o operador a avaliar e/ou envolver todos os septos em um local alvo. O operador pode, assim, posicionar o centro da luz projetada da fonte de luz posicionada no sentido proximal sob e/ou além da área alvo de tratamento para ajudar a garantir que o gancho e a lâmina de um dispositivo de tratamento, por exemplo, se implantem além da localização antecipada do alvo dos septos de modo que quando o dispositivo é puxado no sentido proximal, o gancho ou outra estrutura de engate de tecido do dispositivo de tratamento encontra os septos alvo, replicando assim a depressão. Além disso, o sistema de tratamento da celulite pode incluir mais de duas fontes de luz das mesmas cores ou de cores diferentes. Em outra modalidade, diferentes cores de luz podem ser usadas para indicar o estado da extremidade distal do instrumento. Por exemplo, a luz vermelha é usada para indicar que o gancho e a lâmina estão dentro da instalação para avançar sob a pele, a luz branca é então usada para indicar que o gancho está implantado e a luz vermelha é então usada para indicar quando a lâmina é implantada.
[078] Após completar o tratamento de uma área alvo, o procedimento é repetido para tratar outras áreas alvo. Consequentemente, o mesmo dispositivo pode ser empregado para acessar camadas de tecido abaixo de outros locais ou depressões existentes na pele. Notavelmente, em uma modalidade, o dispositivo é capaz de administração de anestésico conforme necessário ou desejado ao progredir para locais adicionais ou novos. É, portanto, fornecido um sistema configurado para tratar todas as áreas alvo nas nádegas e na coxa através de um número limitado de pequenos locais de entrada, incluindo através de um único local de entrada. Deve ser reconhecido que o sistema pode incluir ainda uma estrutura que permite que o conjunto seja orientável para locais de tratamento subcutâneo. Em tal modalidade, o dispositivo seria configurado para definir material longitudinalmente flexível e a instrumentação seria direcionada para a posição desejada dentro do tecido. Além disso, em certas aplicações, o dispositivo apresenta uma rigidez que varia ao longo de seu comprimento. Em outra modalidade, o dispositivo de tratamento é incorporado em um cateter que pode ser defletido.
[079] Além disso, em certas modalidades, o sistema de tratamento de celulite inclui uma ferramenta de compressão que aplica de forma reproduzível forças laterais na pele para enfatizar a depressão ou expressão da celulite, de modo que um efeito antes e depois do tratamento possa ser obtido sem exigir que o paciente se levante e/ou sem ter que remover as ferramentas intervencionistas. A ferramenta de compressão pode ser incorporada, por exemplo, em uma braçadeira com pés alongados em seus lados opostos ou inclui quatro dedos que puxam radialmente para dentro uma vez implantados na superfície da pele e ativados sobre ou adjacentes à região de celulite alvo. Além disso, o paciente é orientado a apertar as nádegas e/ou os músculos das pernas enquanto está deitado na mesa de procedimento ou em pé, tanto para identificar os locais de tratamento quanto para confirmar o tratamento. Em outra modalidade, um estabilizador de pele, como um estabilizador de sucção, pode ser usado para ajudar a controlar a profundidade na qual a ferramenta de tratamento de celulite é avançada sob a pele e manter o local alvo conforme a ferramenta é avançada.
[080] Com relação às Figuras 2A-B, são mostradas tesouras de ponta cega 360 que são configuradas em uma porção de extremidade distal de um conjunto de tratamento de celulite 220. A tesoura de ponta cega 360 é avançada sob a pele para um alvo e usada para engajar septos suspeitos. Como em cada uma das abordagens e aparelhos divulgados, se o engate de tais septos resultar em alguma mudança na covinha ou depressão expressa na pele, a estrutura de tratamento, aqui a tesoura 360, é manipulada para romper, cortar ou fatiar os septos. Assim, a tesoura 360 é aberta e os septos colocados entre suas lâminas. Em seguida, as lâminas são avançadas ou fechadas em torno dos septos para, assim, cortar, fatiar ou separar os septos, aliviando assim a tensão entre as camadas de tecido e eliminando ou minimizando o aparecimento de covinhas ou expressão de depressão na pele. A atuação da tesoura é realizada a partir de uma extremidade proximal do dispositivo de tratamento, como puxando um fio ou avançando e empurrando um membro alongado associado ao arranjo da tesoura (não mostrado).
[081] A iluminação pode ser fornecida por uma luz 362 configurada proximal da tesoura 360 de modo que a transiluminação possa ser empregada para rastrear a localização da porção distal do conjunto de tratamento 220. Adicionalmente, ou alternativamente, em cada modalidade divulgada, a iluminação pode ser por meio de um guia de luz de uma fonte de luz externa ou através de um ou mais LEDs. A iluminação auxilia o usuário tanto na localização do dispositivo de tratamento quanto na colocação de profundidade adequada, visto que a transiluminação diminui com o aumento da profundidade da ferramenta. Em um aspecto, a quantidade de iluminação é definida para garantir a profundidade adequada de um dispositivo ou estrutura de tratamento, o nível de iluminação direcionado sendo ajustado para o tipo de pele, espessura, presença de gordura e pigmento. Uma vez que septos selecionados ou direcionados são cortados, fatiados ou rompidos, em cada uma das abordagens divulgadas, o dispositivo de tratamento de celulite pode ser ou é avançado ou reposicionado para tratar áreas alvo adicionais do mesmo dispositivo de inserção de pele ou dispositivo diferente.
[082] Várias abordagens para engate de tecido projetável lateralmente e/ou estrutura de corte são mostradas nas Figuras 3A-E. A porção de extremidade distal do conjunto de tratamento de celulite pode incorporar um braço de gancho de abertura lateral 370 que gira em relação a uma haste longitudinal 372 para exibir alternativamente estrutura de corte de septos e/ou de engate de septos (Figuras 3A-B). O braço de gancho 370 é configurado para oscilar a partir de uma configuração longitudinal dirigida no sentido proximal onde é paralelo ao eixo 372 para uma configuração projetada lateralmente para assim capturar e tensionar os septos uma vez que o dispositivo é avançado além do local alvo e então retraído. Aqui, novamente, septos engatados podem confirmar que os septos responsáveis pela criação de covinhas ou depressões na superfície da pele estão sendo direcionados, visto que tal engate com septos será refletido em uma mudança física da superfície da pele. A ruptura resulta do tensionamento dos septos contra uma borda estreita do braço de gancho 370 ou contra um corte ou borda afiada do mesmo. Uma porção voltada para fora do braço 370 pode definir a estrutura cega e uma borda cortante pode ser posicionada dentro do ângulo agudo definido pelo braço 370. Com esta estrutura, o aumento da tensão pode ser empregado para cooperar com uma borda cortante limitada conforme os septos são desenhados dentro o ângulo agudo definido pelo braço 370.
[083] Nas Figuras 3A-B, a funcionalidade de transiluminação é fornecida por uma luz 376 configurada em uma extremidade terminal do dispositivo, enquanto no conjunto mostrado nas Figuras 3C-D, as fendas 378 formadas no eixo proximal à extremidade terminal permitem a dispersão da energia da luz. Na Figura 3E, a estrutura de corte e engate de septos é incorporada em um único braço móvel 380, enquanto a iluminação é fornecida proximal a uma articulação 382, mas a mesma pode ser posicionada na extremidade terminal do dispositivo. Como nas modalidades anteriores, as bordas expostas do braço 380 podem ser cegas ou afiadas para corte ou fatiamento. Além disso, aqui, o braço 380 assume uma configuração longitudinal dirigida distalmente paralela ao eixo 372 para o avanço entre as camadas de tecido, e o braço 380 é projetado para ser projetado lateralmente para fora para capturar e cortar ou fatiar septos alvo. O acionamento das estruturas de engate e corte pode ser realizado através da manipulação de uma alavanca posicionada no sentido proximal ou gatilho conectado ao mesmo por meio de um fio ou eixo direcionado longitudinalmente (não mostrado). Uma vez que uma área desejada é tratada, áreas alvo adicionais podem ser tratadas.
[084] A porção de extremidade distal do conjunto de tratamento de celulite 220 pode, alternativa ou adicionalmente, incorporar um gancho estático interno 388 (Figura 4A) para tratar áreas alvo de um ou mais locais de inserção na pele. Uma extremidade terminal do conjunto ou o próprio gancho 388 pode ser empregado para ser colocado sobre o tecido e para engajar e testar o tecido para identificar septos alvo. Bordas afiadas dentro do gancho podem ser usadas para envolver e cortar septos que foram direcionados e identificados como estando associados à expressão de celulite na pele. Como mostrado na Figura 4 B, um tubo deslizante concêntrico 390 acionável a partir de uma extremidade proximal do conjunto de tratamento de celulite pode, adicionalmente, ser fornecido para ser movido proximal e distalmente em relação a um gancho 392. O tubo 390 pode incluir bordas afiadas seletivamente ou pode ser cego para cooperar assim com o gancho 392 para capturar, cortar, fatiar, rasgar ou romper septos. O conjunto pode ainda ser avançado de maneira giratória para cortar ou fatiar septos. Empregar o tubo 390 para cortar o tecido resulta em uma seção sendo retirada dos septos, uma vez que cortes espaçados são feitos simultaneamente através dos septos.
[085] Conforme mostrado nas Figuras 5A-C, em uma abordagem relacionada ao tratamento de múltiplos locais de tratamento, um corte, fatiamento ou rompimento do conjunto adicional ou alternativamente inclui uma bainha extensível e retrátil longitudinalmente 393 que alternativamente cobre e expõe um gancho 392, e ainda incorpora uma guilhotina extensível e retrátil como a lâmina 394. A lâmina 394 é dimensionada e moldada para deslizar dentro de uma abertura definida pelo gancho 392 e para cortar tecidos presos pelo gancho 392. Assim, em sua posição distal, a bainha 393 facilita a montagem para definir a estrutura adequada para o avanço para um local de tratamento. A retirada da bainha 393 por meio da manipulação da estrutura conectada a ela posicionada em uma extremidade proximal do conjunto expõe a estrutura do gancho
392. O gancho 392 é usado para engajar e capturar o tecido alvo para testar se o tecido alvo está associado à expressão de celulite na pele. Enquanto o gancho mantém os septos em uma posição capturada, a lâmina de guilhotina 394 é avançada através da manipulação de um acionador posicionado no sentido proximal (não mostrado) para fatiar ou cortar septos capturados para, assim, eliminar ou minimizar o aparecimento de celulite.
[086] Com referência agora às Figuras 6A-B, é mostrada ainda outra abordagem para uma porção de extremidade distal de um sistema de tratamento de celulite 220. Aqui, um conjunto de gancho de dois segmentos 396, 397 é mantido junto com uma força de tensão (tal como uma mola ou um fio ou eixo conectado ao mesmo) em superfícies angulares 398. Quando um segmento é girado em relação ao outro, um ângulo é formado entre os dois segmentos. Deve ser reconhecido que o comprimento desta estrutura em forma de gancho pode ser ajustado para atender a uma necessidade particular. Além disso, as bordas selecionadas do conjunto de gancho podem ser afiadas ou cegas.
[087] Em um aspecto particular que se aplica a cada uma das modalidades divulgadas, o gancho pode ser coberto por um elastômero de modo que, conforme o elastômero é tensionado, o elastômero é deslocado, expondo assim as bordas afiadas. Quando não tensionadas, as bordas afiadas são protegidas com segurança. Em outra abordagem, uma blindagem com mola pode substituir o elastômero. A manipulação do conjunto de gancho de dois segmentos 396, 397 dentro do tecido e entre as camadas de tecido permite não só o engate, mas também a identificação dos septos alvo, como descrito neste documento, quanto o fatiamento, corte ou rompimento dos septos alvo.
[088] Com referência agora às Figuras 7A-D, um corte, fatiamento ou rompimento do conjunto de tratamento é definido por um arranjo de ligação de projeção.
Uma primeira ligação 400 inclui uma lâmina 401 e está rotativamente ligada em uma extremidade a uma segunda ligação 402. A extremidade oposta da primeira ligação 400 desliza em relação a um eixo longitudinal 405. Uma segunda extremidade da segunda ligação 402 é rotativamente fixada a um ponto distal no eixo 405. Em uma modalidade, quando um eixo de acionamento 407 ligado à extremidade oposta do primeiro elo 400 é avançado, os elos 400, 402 se sobrepõem totalmente (Figura 7C) para criar um arranjo de gancho de tamanho e formato para envolver tecidos e testar septos para determinar se tais septos estão associados à expressão de celulite na pele de um paciente. Neste arranjo, a estrutura de lâmina 401 não é exposta, mas sim protegida ou coberta pela segunda ligação 402. Quando a ação de corte ou fatiamento é desejada, tal como uma vez selecionados os septos são direcionados, o eixo de acionamento 407 é ligeiramente retraído, desse modo expondo a estrutura de lâmina 401 para, assim, apresentar uma borda afiada para corte de septos em forma de gancho (ver a Figura 7D). Para armazenar as ligações 400, 402 longe para avanço ou reposicionamento entre as camadas de tecido, o eixo 407 é retirado completamente, o que resulta nas ligações 400, 402 assumindo uma relação colinear e paralela com o eixo.
[089] Em uma abordagem relacionada, conforme mostrado nas Figuras 7E-G, a primeira ligação 400 define uma lâmina curva que está rotativamente conectada a uma segunda ligação 402 que inclui uma projeção em geral triangular ou pontiaguda 408 que é dimensionada e formada para cobrir a lâmina 401 quando o conjunto é colocado em uma configuração de engate (Figura 7F). Quando o eixo de acionamento 407 (mostrado em linhas fantasmas) é manipulado de modo que a lâmina 401 seja exposta (Figura 7G), a lâmina 401 pode ser empregada para cortar septos. Ao avançar o dispositivo de tratamento para e entre os locais de intervenção, o eixo de acionamento 407 é retirado de modo que o conjunto defina um perfil inferior onde a primeira 400 e a segunda ligações 402 estão geralmente alinhados longitudinalmente (Figura 7E). Conforme mostrado nas Figuras 7 H-K, a conexão rotativa entre a primeira 400 e a segunda ligações 402 pode, adicional ou alternativamente, ser caracterizada por um arranjo fendido 409. Com tal conexão, a projeção 408 pode ser menor, resultando assim no perfil geral do dispositivo de tratamento sendo menor.
[090] Notavelmente, em uma configuração de engate septos (Figura 7 J) depois de puxar o eixo de transmissão 407 no sentido proximal ligeiramente, uma extremidade da primeira ligação 400 reside em uma posição proximal dentro da fenda 409 e a projeção menor 408 da segunda ligação 402 se sobrepõe à lâmina 401. Em uma configuração de corte de septos (Figura 7 K), a extremidade da primeira ligação 400 assume uma posição distal dentro da fenda 409 de modo que a lâmina 401 fica exposta para corte.
[091] Com referência às Figuras 7L-N, em outra modalidade, a primeira ligação 400 também pode definir uma lâmina reta 401. Nesta abordagem, a projeção 408 é maior para, portanto, fornecer a cobertura necessária da lâmina 401 quando o dispositivo é colocado em uma configuração de engate (Figura 7 M). Cada um dos dispositivos anteriores também pode, adicional ou alternativamente, incluir outras das características aqui divulgadas, como estrutura que fornece transiluminação e corte por radiofrequência e coagulação.
[092] Com referência às Figuras 7O-P, é mostrada uma modalidade de um sistema de tratamento de celulite 940 (descrito em mais detalhes em conexão com a Figura 11) que pode ser empregado para tratar a celulite. Como mostrado (Figura 7O), uma porção de extremidade distal do sistema de tratamento 940 é configurada com um dispositivo de tratamento 925. Aqui, o dispositivo de tratamento das Figuras 7L-N é mostrado posicionado na extremidade distal do dispositivo de tratamento 940 em uma configuração de engate (Figura 7P). Qualquer um dos dispositivos de tratamento divulgados pode ser configurado dessa forma na extremidade distal do sistema de tratamento 940.
[093] Conforme mostrado nas Figuras 7Q-S, o dispositivo de tratamento pode, alternativa ou adicionalmente, incluir um fio 410 que está rotativamente ligado à segunda ligação 402. Aqui, uma porção proximal do fio 410 serve como estrutura que pode ser avançada e retraída para configurar o dispositivo de tratamento em posições fechada, de engate e de corte. Além disso, o fio 410 é formado em uma bobina 411 (Ver a Figura
7S) que fornece força e robustez necessárias para mover o fio 410 entre as configurações fechada (Figura 7Q) e de corte (Figura 7S). Em uma configuração de engate de septos (Figura 7R), a segunda ligação 402 cobre o fio 410, proibindo assim o fio de ser exposto a septos alvo e a bobina 411 se alinha com a segunda lâmina 402. Em sua configuração fechada (Figura 7Q), o dispositivo de tratamento define um perfil baixo adequado para ser avançado para e entre os alvos de tratamento. A borda proximal do fio pode ser afiada para produzir uma borda cortante. Além disso, ou alternativamente, o fio pode ser um eletrodo ligado a um gerador de radiofrequência para que o fio possa ser usado para eletrocauterização ou corte de RF do tecido alvo.
[094] Em outros aspectos alternativos ou adicionais, o membro alongado 224 de um dispositivo de tratamento de celulite, como mostrado nas Figuras 7T-U, pode incorporar uma forma tubular, incluindo um lúmen 412 que se estende através do mesmo, o lúmen proporcionando um espaço para uma fibra leve 414. Notavelmente, o espaço restante não ocupado pela fibra leve 414 define uma forma de lua crescente a partir de uma vista em perspectiva em corte transversal. Em uma abordagem, a porção tubular termina no dispositivo de tratamento 225.
[095] Conforme mostrado nas Figuras 7V-X, novamente em uma ou mais modalidades, o lúmen 412 do membro alongado 224 pode ser dimensionado e moldado para receber individualmente um ou mais septos adicionais engatando, cortando, fatiando ou interrompendo dispositivos de tratamento 225 ou para a injeção de anestésico, medicamentos ou outras substâncias, como cargas ou transferências de gordura, antes, durante ou após o tratamento. Em uma abordagem, um local de tratamento pode ser dosado ou preenchido com material contemporâneo com ou durante um procedimento de tratamento, em vez de usar um dispositivo e procedimento separados para realizar o mesmo. Notavelmente, cada uma das modalidades divulgadas pode ser combinada para fornecer um conjunto de tratamento de celulite de combinação de uma maneira semelhante.
[096] Em uma modalidade alternativa, o tratamento local de septos é possível empregando um sistema de tratamento de celulite 800 configurado para abordar um local de intervenção de cada vez. Assim, as estruturas de corte podem ser inseridas perpendicularmente à pele para realizar o tratamento ou podem ser avançadas abaixo da pele em uma direção em geral paralela à superfície da pele ou em ângulos em relação à mesma. Além disso, as estruturas de cada um dos dispositivos de engate e corte de tecido divulgados podem, alternativa ou adicionalmente, ser configuradas para serem usadas para tratamento. Em um aspecto particular, a ação de corte é de caráter rotativo, de modo que a estrutura do cortador gira com velocidades controladas configuradas para cortar septos de uma maneira ditada pela estrutura de septos observada no local de intervenção.
[097] O cortador é alternativa ou adicionalmente configurado para realizar a ação de corte engatando ou arrastando o cortador contra os septos alvo. Novamente, aqui, o grau em que o arrasto é executado é ditado pelos septos e pela estrutura inerente dos septos. Em uma abordagem, um sistema 800 inclui uma haste alongada 802 que é fornecida para agarrar por um operador (Figuras 8A-C). Se estendendo longitudinalmente a partir da haste 802 está um conjunto de agulha 804. A agulha 804 é configurada para criar um local de inserção adjacente a uma área alvo de celulite específica ou diretamente em um local de celulite com covinhas. Além disso, é através do conjunto de agulha 804 que a instrumentação do local de intervenção é avançada para abordar e tratar septos que residem abaixo de uma expressão de covinhas na pele de um sujeito. Além disso, em uma modalidade, um dilatador pode incluir ou cooperar com um bisturi harmônico, estrutura de cautério seletivo ou estrutura de transmissão de energia para dissecar tecido e/ou controlar sangramento.
[098] Em uma abordagem, uma vez que uma profundidade correta é acessada, um instrumento de corte é varrido 360 graus para cortar septos circundantes.
Adicional ou alternativamente, um endoscópio pode ser empregado em um conjunto incluindo um cortador para cortar septos de uma maneira direcionada. Ou seja, os septos visualizados pelo endoscópio são direcionados para serem separados pelo cortador. Aqui, a confirmação visual direta de um tratamento é fornecida.
[099] Em uma modalidade, a agulha 804 pode ser moldada com um batente 810 que pode ser posicionado ao longo da agulha 804 conforme desejado ou ditado por um procedimento ou anatomia particular. O batente 810 está localizado de modo que quando a agulha 804 é colocada dentro do tecido, sua extremidade terminal é posicionada em uma profundidade desejada, como entre camadas de tecido conectadas por septos. Uma abertura lateral 822 é ainda fornecida na extremidade terminal da agulha
804. É através desta abertura lateral 822 que os dispositivos de intervenção, tais como cortadores, bisturis, estrutura de cautério ou dispositivos de transmissão de energia são avançados entre as camadas de tecido. Tais dispositivos são então empregados para tratar seletivamente os septos que residem abaixo da pele com o propósito de eliminar ou reduzir o aparecimento de celulite. Uma vez que seja determinado que o tratamento foi bem-sucedido, o sistema de tratamento local para celulite 800 é então removido e empregado em outro local exibindo celulite.
[0100] Com referência agora às Figuras 8D-J, são mostrados outros aspectos das ferramentas empregadas para o tratamento da celulite em abordagens alternativas. Tal estrutura também pode ser empregada como estrutura de extremidade distal para o conjunto de tratamento de celulite mostrado na Figura 1D. Com referência agora à Figura 8D, um dispositivo de tratamento pode ser equipado com um fio que inclui ligações 830, cuja manipulação funciona para empurrar para fora um arranjo de lâmina de corte 831 que é dimensionado e moldado para cortar o tecido conjuntivo. Como mostrado na Figura 8E, uma porção de extremidade distal de um dispositivo de tratamento local pode ser equipada com um fio disposto para ser avançado para definir um laço 832, o laço tendo um calibre que facilita a estrutura a ser empregada para cortar o tecido.
Alternativamente, a energia de RF pode ser empregada para cortar septos.
[0101] As Figuras 8F-G representam um hipotubo deformável 834 que é expansível de modo que dois ou mais braços 836 se projetem para definir as lâminas para corte em outra abordagem não atraumática de tratamento. A Figura 8H ilustra uma estrutura de balão 840 fixada a um hipotubo de agulha 842 que pode ser expandido abaixo de uma depressão para eliminar ou reduzir o aparecimento de celulite. Finalmente, em outra abordagem não atraumática (Figura 8 1-J), uma porção de extremidade distal de um dispositivo de tratamento local pode ser formada com lâminas 850, uma para cortar para implantação e pelo menos uma que está configurada para girar e cortar o tecido conjuntivo.
[0102] Como mostrado na Figura 8K, um dilatador 410 pode formar uma porção de extremidade distal de um dispositivo de tratamento de celulite e, adicionalmente, ser equipado com lâminas que se estendem longitudinalmente 853 que são implantadas quando o dilatador 410 é expandido. As lâminas 853 são configuradas para envolver e cortar o tecido alvo ou septos em uma abordagem alternativa para o tratamento. Tal corte é empregado em uma alternativa a uma abordagem não traumática e realizado girando ou avançando, varrendo ou retraindo o dilatador 410. O conjunto não está mais expandido e retirado do local de intervenção após o uso, como através de um tubo.
[0103] Em ainda outra abordagem de tratamento, um fio curvo formando um laço 859 e formando uma porção de extremidade distal de um conjunto de tratamento de celulite e sendo avançável e retrátil através de um eixo 861 (Figuras 8L-O) pode ser implantado sobre septos 350 dentro uma zona alvo. Puxar o laço 859 para reduzir o perímetro define resulta no corte de septos 350 e no tratamento da celulite. Em um aspecto, o laço é formado de fio de nitinol, ou é fio pré-formado ou pedaços do mesmo. O laço 859 circunda os septos direcionados e, por meio de aperto, corta os septos. Uma abordagem envolve o corte de uma área alvo sem movimento do eixo, proporcionando assim uma abordagem controlada para o tratamento.
[0104] Conforme mostrado nas Figuras 8P-T, o laço 859 pode definir adicionalmente ou alternativamente um tubo e o conjunto pode incluir adicionalmente um fio 863 que é configurado de forma deslizante dentro da estrutura tubular. Depois que septos 350 são direcionados, a estrutura de laço 859 é parcialmente configurada em torno dos septos 350 empurrando os mesmos para fora do eixo 861. O fio 863 é então avançado dentro do laço 859 e para fora de uma extremidade terminal do laço 859 (Figura 8Q). O fio 863 é então avançado em direção a uma fenda ou abertura 865 formada no eixo 861 e é retido na mesma. Depois disso, o laço 859 é ainda mais avançado para engajar no eixo 861 para definir assim um arco ou laço completo (Figura 8R). O laço 859 é então puxado firmemente sobre os septos alvo 350 para cortar, fatiar ou romper os septos conforme desejado (Figura 8 T). Alternativamente, o arco completo pode permanecer em sua configuração de arco maior e todo o dispositivo pode ser puxado no sentido proximal para cortar ou romper os septos circundados. Depois de tratar o tecido alvo, o laço 859 e o fio 863 são puxados no sentido proximal através do eixo 861 de modo que eles se desprendam da fenda 865 e sejam retirados completa ou parcialmente dentro do eixo 861 para que o dispositivo de tratamento possa ser usado em locais adicionais.
[0105] Em uma abordagem de tratamento de laço relacionada (Figuras 8U- V), é fornecido um par de tubos alongados 867, 868 configuráveis em um arranjo geralmente paralelo sobre septos alvo 350. O laço 859 é avançado dentro do primeiro tubo 867 e para fora de uma extremidade terminal do mesmo e em direção ao segundo tubo 868 (Figura 8U). O laço 859 é então capturado pelo segundo tubo 868 de modo que o dispositivo de tratamento circunda os septos alvo 350. O conjunto é então puxado no sentido proximal para cortar, fatiar ou romper o tecido alvo. Após o tratamento, o laço 859 é retirado dentro do primeiro tubo 867 e liberado do engate com o segundo tubo 868. O conjunto é então posicionado conforme necessário para tratar áreas adicionais.
[0106] Um cortador tipo aterectomia 902 (Ver Figuras 9A-B) também pode ser alternativamente ou adicionalmente configurado para remover tecido através de uma abertura 904 na lateral do instrumento, pode ser usado em certas abordagens auxiliares, mais traumáticas para tratamento . A estrutura de corte 906 é fixada a um acionador alongado 908 por meio de um bloco ou outra conexão 910. A manipulação do acionador 908 faz com que a estrutura de corte 906 engate no tecido alvo. Um lúmen 912 é ainda fornecido como um conduto para aplicar uma força de sucção ao local de intervenção, de modo que o tecido cortado ou macerado 912 possa ser removido. Este dispositivo pode ser empregado para colher gordura para posterior colocação em um local que foi tratado com um dilatador e usada para preencher o espaço criado. O cortador 902 também pode ser empregado como um dispositivo de tratamento primário para cortar septos para tratar a celulite.
[0107] Com referência agora às Figuras 10A-C, é mostrada uma modalidade preferida de um sistema de tratamento 920 que pode ser usado em conexão com um ou mais dos dispositivos descritos anteriormente para o tratamento de tecido alvo.
O sistema de tratamento 920 inclui uma haste 922 e um membro alongado 924 se estendendo longitudinalmente a partir da haste 922. Como descrito acima, um medidor de força ou sensor (eletrônico ou mecânico) pode ser fornecido para garantir que uma quantidade predeterminada de força seja aplicada ao tecido ao testar os septos para evitar puxões excessivos ou insuficientes. Além disso, um dispositivo de tratamento 925 capaz de engajar, fatiar, cortar ou romper o tecido conjuntivo é configurado em uma porção de extremidade distal do membro alongado 924. Assim, qualquer um ou mais dos dispositivos de tratamento aqui descritos podem definir o tratamento dispositivo 925. Todos os meios de corte podem ser combinados ou energizados com RF, laser, energia ultrassônica ou térmica para produzir corte e coagulação juntos ou separadamente.
[0108] A haste 922 é equipada com um botão ou gatilho deslizante 926 que está configurado para deslizar ao longo de uma superfície superior da haste 922. O gatilho 926 é fixado a uma porção de extremidade proximal de um eixo ou fio 928, uma porção de extremidade distal do qual está associado ou ligado ao dispositivo de tratamento 925. Em uma configuração fechada, o gatilho 926 está posicionado na sua posição mais proximal (Figura 10A) e o dispositivo de tratamento 925 mantém uma configuração geralmente alinhada longitudinalmente. Assim configurado, o sistema de tratamento 920 pode ser posicionado ou reposicionado para realizar os tratamentos de celulite desejados. Mover o gatilho 926 para sua posição mais distal, por sua vez, faz com que o eixo ou fio 928 avance distalmente e coloque o dispositivo de tratamento 925, por exemplo, em uma configuração para enganchar o tecido alvo (Figura 10B). Retirar o gatilho 926 para uma posição intermediária, expõe uma estrutura de corte (tal como uma lâmina ou fio de corte) para, assim, configurar o dispositivo de tratamento 925 para cortar, fatiar ou romper o tecido alvo
(Figura 10C). Detentores ou outra estrutura de cooperação podem ser incorporados na haste ou gatilho para proteger o gatilho em uma ou mais posições, bem como para fornecer um feedback tátil em relação ao posicionamento. Além disso, o sistema 925 pode, alternativa ou adicionalmente, incluir qualquer uma das funcionalidades descritas anteriormente, como estrutura para fornecer transiluminação e corte por radiofrequência e coagulação.
[0109] Como mostrado na Figura 11, em outra modalidade, o sistema de tratamento 940 inclui uma haste 942 e um membro alongado 944 que se estende a partir da haste. Um eixo ou fio (não mostrado) configurado dentro do membro alongado 944 é fixado a um dispositivo de tratamento 925 e, alternativa ou adicionalmente, um gatilho rotativo 946 é fixado em uma porção distal inferior da haste 942. Configurado dentro da haste 942 está um cursor 947 que está ligado ao eixo ou fio e está associado e coopera com o gatilho 946. Uma mola de força constante 950 está associada e coopera com o cursor 947 para retrair a estrutura de corte do dispositivo de tratamento 925 quando o gatilho 946 é liberado. Além disso, a estrutura de transiluminação é configurada dentro da haste 942 e inclui um compartimento de bateria 952 e um interruptor elétrico 954 para ligar e desligar uma fonte de luz (por exemplo, LED) configurada em uma extremidade distal do sistema de tratamento 940.
[0110] Puxar o gatilho 946 resulta completamente na configuração de um dispositivo de tratamento 925 em uma configuração de engate onde a estrutura de corte do dispositivo de tratamento 925 é protegida. Ao liberar o gatilho 946 ligeiramente, a mola 950 retrai o eixo ou fio associado ao dispositivo de tratamento 925 e posiciona o eixo ou fio dentro de um retentor no cursor 947 para sinalizar ao usuário com um feedback tátil de que a estrutura de corte do tratamento dispositivo 925 está exposto. A liberação total do gatilho 946 resulta na mola 950 retraindo o eixo ou fio completamente para, assim, colocar o dispositivo de tratamento 925 em uma posição fechada ou não desdobrada. O sistema de tratamento 940 pode então ser reposicionado e manipulado novamente para tratar áreas adicionais.
[0111] Várias modalidades adicionais de dispositivos de tratamento são descritas nas Figuras 12A - 18C. Com referência às Figuras 12A-C, o corte, fatiamento ou rompimento do conjunto de tratamento é novamente definido por um arranjo de ligação de projeção. Uma primeira ligação 1400 inclui uma lâmina 1401 e está rotativamente ligada em uma extremidade a uma segunda ligação 1402. A extremidade oposta da primeira ligação 1400 desliza em relação a um eixo longitudinal 1405 (mostrado como pelo menos parcialmente transparente). O eixo 1405 define um alojamento para suportar e conter o arranjo de ligação. Uma segunda extremidade da segunda ligação 1402 é rotativamente fixada a um ponto distal no eixo 1405. Um eixo de acionamento ou haste de impulsão 1407 é rotativamente ou articuladamente ligado à extremidade oposta da primeira ligação 1400 e a segunda ligação 1402 inclui uma projeção pontiaguda ou em geral triangular 1408 que é dimensionada e moldada para proteger a lâmina 1401 de entrar em contato com o tecido quando o conjunto é colocado em uma configuração de engate. Quando a haste de impulsão 1407 está totalmente retraída (Figura 12A), a lâmina 1401 é embainhada dentro do corpo do eixo longitudinal 1405. Note-se que na configuração totalmente retraída que a primeira e a segunda ligação 1400, 1401 formam um ângulo obtuso e a projeção 1408 se estende por uma distância relativamente pequena de um lado oposto do eixo longitudinal. Quando a haste de impulsão 1407 é avançada completamente para uma parada, a projeção 1408 contata a haste de impulsão 1407 e a lâmina 1401 é novamente protegida pela projeção 1408 (Figura 12B). É nesta configuração que o dispositivo de tratamento pode ser usado para prender septos alvo e testar septos para determinar se tais septos estão associados à expressão de celulite na pele de um paciente.
[0112] Ao retirar a haste de impulsão 1407 de sua posição totalmente avançada e na ordem de cerca de 0,070 polegadas em uma modalidade (Ver a Figura 12 C, onde a lâmina 1401 é mostrada transparente para fins ilustrativos), a lâmina 1401 é exposta e apresentada para engate e cortar, fatiar ou romper septos alvo. O dispositivo de tratamento também possui uma ponta atraumática 1406 que permite que o dispositivo de tratamento avance através do tecido subcutâneo com pouco trauma. Em todas as modalidades, a ponta cega 1406 pode abrigar um diodo emissor de luz, ser um diodo emissor de luz ou alojar a extremidade de uma fibra de luz, a fim de facilitar a transiluminação através da pele para o usuário usar como orientação para saber a localização da ponta do dispositivo de tratamento.
[0113] Deve ser reconhecido que, adicional ou alternativamente, a ponta em qualquer uma das modalidades divulgadas pode ser moldada de modo a ser caracterizada por ou associada a uma baixa introdução e força de avanço através e dentro da pele e da anatomia do paciente, ao mesmo tempo em que também apresenta baixa probabilidade de danificar o tecido. Consequentemente, a ponta pode assumir formas de ponta de bala ou de ponta dilatadora curta, ou pode definir um perfil aguçado ou uma configuração do tipo trocarte para facilitar o avanço ou rastreamento. Além disso, a ponta pode ser retrátil, reconfigurável ou, de outra forma, definir uma estrutura afiada apenas quando a ponta for apresentada com um nível de resistência pré-determinado. Em uma abordagem particular, uma tampa ou blindagem com mola é configurada sobre a ponta de modo que, quando apresentada com uma resistência definida, a cobertura ou blindagem é removida para expor uma ponta afiada configurada para facilitar o avanço do dispositivo de tratamento ou reduzir a força para cruzar a anatomia do paciente.
[0114] Em uma abordagem alternativa (Figuras 13A-D). A segunda ligação 1402 inclui uma lâmina 1401 que tem uma saliência afiada 1403 e a primeira ligação 1400 funciona como um bloqueador para proteger uma porção principal da lâmina 1401 de entrar em contato com o tecido quando o dispositivo de tratamento está na configuração de engate. Quando o dispositivo de tratamento está na configuração enganchada, a saliência afiada 1403 se estende no sentido proximal a partir do pivô entre a primeira ligação 1400 e a segunda ligação 1402 de modo que quando o dispositivo de tratamento é puxado no sentido proximal pelo usuário, o local do pivô, como a porção principal do dispositivo durante a retração, não fica preso no tecido, mas sim corta o mesmo para que o usuário possa enganchar e sentir a resistência dos septos com a porção principal da primeira ligação 1400.
[0115] Notavelmente, em uma posição totalmente retraída (Figura 13A), as primeira e segunda ligações 1400, 1401 definem um ângulo obtuso e quando a haste de impulsão 1407 é avançada quase completamente (Figura 13B), a maior parte da lâmina 1401 é protegida pela segunda ligação 1402. Como tal, a estrutura é apresentada em forma de gancho tanto para encorajar a captura do gancho, como também para fornecer uma porção da lâmina desprotegida 1403 perto da conexão entre a primeira e a segunda ligações 1400, 1402. O avanço completo da haste de impulsão 1407 expõe totalmente a lâmina 1401 para cortar, fatiar ou romper septos alvo (Vide as Figuras 13C-D; a Figura 13D mostrando a primeira lâmina como transparente para fins ilustrativos) na medida em que o dispositivo de tratamento é retraído no sentido proximal pelo usuário.
[0116] Ao empregar uma ou mais das modalidades divulgadas em um procedimento de tratamento, há uma expectativa de que existam casos em que é preferível não romper um septo em gancho e, em tal caso, é desejável liberar ou desengajar o septos. Em certas abordagens, para liberar ou desengajar, o dispositivo de tratamento seria avançado ou torcido para longe dos septos em forma de gancho. É, portanto, reconhecido que existe um desafio em que pode haver septos adicionais ou outro tecido na área que poderia ser inadvertidamente reengajado pelo dispositivo de tratamento quando ele está em uma configuração de engate e o recolhimento do dispositivo de tratamento pode ser inibido por anatomia adjacente do paciente.
[0117] Com referência às Figuras 13E-F, os dispositivos de tratamento que incluem um arranjo de ligação de articulação 1400, 1402 ou estrutura semelhante que faz a transição de uma configuração em gancho (Figura 13E) em direção a uma configuração retraída (Figura 13F) por meio de articulação em relação ao eixo longitudinal 1405, se beneficiam do ligação de bloqueio 1400 (ou estrutura semelhante) se movendo para empurrar os septos 350 ou outro tecido para longe do dispositivo de tratamento na medida em que o dispositivo de tratamento está sendo embainhado ou armazenado. Esta ação não requer nenhum avanço adicional do dispositivo de tratamento dentro da anatomia do paciente e garante que os septos 350 ou outro tecido não fiquem indesejáveis. Além disso,
ao serem recolhidos, as ligações 1400, 1402 desalojam qualquer tecido que possa ter sido capturado dentro do eixo longitudinal 1405 e as ligações 1400, 1402, em última análise, ocupam tais espaços dentro do eixo longitudinal 1405.
[0118] Com referência agora às Figuras 14A-F, é mostrada ainda outra abordagem para um dispositivo de tratamento. Aqui, são fornecidos duas primeiras ligações articuladas e paralelas entre si 1420, 1422 dispostas para bloquear ou proteger uma lâmina 1401 fixada ou formando uma borda de uma segunda ligação 1402. Cada uma das primeiras ligações 1420, 1422 define um membro curvo ou em forma de culatra com um perfil único projetado para proteger de modo seletivo a segunda ligação 1402, uma primeira extremidade 1424 de cada fixada em modo de rotação ou de articulação a um impulsor 1407 e as segundas extremidades 1426 fixadas em modo de rotação ou de articulação à segunda ligação 1402. As primeiras ligações dispostas em paralelo entre si 1420, 1422 fornecem força adicional para as posições de engate e corte. Quando a haste de impulsão 1407 está totalmente retraída (Figuras 14A e 14D), uma porção curva das primeiras ligações 1420, 1422 se projeta de um lado oposto do eixo longitudinal 1405 (mostrado pelo menos parcialmente transparente) a partir do qual as ligações se estendem quando implantadas para fisgar ou cortar, fatiar ou romper septos.
[0119] Para apresentar a estrutura de engate de tecido, a haste de impulsão 1407 é avançada de modo que as primeiras ligações 1420, 1422 protejam ou bloqueiem completamente a lâmina 1401 (Ver as Figuras 14B e 14E; uma primeira ligação 1420 é mostrada como transparente para fins ilustrativos na Figura 14E) a partir de contato com o tecido. O avanço da haste de impulsão 1405 opera completamente para expor totalmente a lâmina 1401 (Ver as Figuras 14C e 14F) e, assim, apresentar a lâmina 1401 para cortar, fatiar ou romper o tecido alvo.
[0120] Conforme mostrado nas Figuras 15A-F, um dispositivo de tratamento pode, alternativa ou adicionalmente, incluir primeira e segunda hastes de impulsão 1430, 1432, a primeira haste de impulsão 1430 configurada para manipular uma primeira articulação ou rotação 1434 e a segunda haste de impulsão 1432 configurada para manipular uma segunda ligação de articulação ou de pivotamento 1436 que inclui uma superfície de lâmina 1401. Quando as hastes de impulsão 1430, 1432 estão em uma posição totalmente avançada (Figuras 15A e 15D), a primeira 1434 e a segunda ligações 1436 são em geral paralelas entre si e armazenadas dentro do eixo longitudinal 1405 (mostrado pelo menos parcialmente transparente). Retirando as hastes de impulsão 1430, 1432 opera para projetar a primeira 1434 e a segunda 1436 ligações da posição retraída (Ver as Figuras 15B, C, E, F). Retirar as hastes de impulsão igualmente resulta na sobreposição da primeira ligação 1436, mas expondo totalmente a lâmina 1401 (Figuras 15C e 15F) para cortar, fatiar ou romper o tecido alvo, mas quando a haste de impulsão 1430 associada à primeira ligação 1434 é avançada para um grau diferente do que a segunda haste de impulsão 1432, uma porção da lâmina 1401 pode ser protegida ou bloqueada pela primeira ligação 1434 (Figura 15B), apresentando assim uma estrutura para enganchar o tecido alvo, ou uma porção da lâmina 1401 pode ser protegida (Figura 15E) apresentando, assim, estruturas de engate e corte. Esta modalidade também pode ter ponta cega 1406.
[0121] Em aspectos adicionais ou alternativos, a robustez do mecanismo de lâmina de um dispositivo de tratamento pode ser aprimorada fortalecendo os pontos pivô, aumentando a força do eixo longitudinal e melhorando a ocultação da lâmina durante a inserção e avanço dentro e enganchamento do tecido. Como mostrado na Figura 16A, um pino soldado ou tubo estampado 1450 pode ser usado na conexão entre a primeira 1400 e a segunda ligação ou ligações 1402. Além disso, a união mecânica, como um pino soldado ou tubo estampado pode formar a conexão entre a segunda ligação ou ligações 1402 e uma porção distal do eixo longitudinal 1405. Tais pontos pivô podem em uma ou mais modalidades ser definidos por pinos ou tubos de cerca de 0,025 polegadas de diâmetro, por exemplo, e podem ser usados em uma ou mais conexões rotativas ou articuladas de um sistema de tratamento. Além disso, como se vê melhor nas Figuras 16 B-C, uma primeira ligação 1400 incluindo uma lâmina 1401 pode ser configurada entre um par de segundas ligações 1402 (uma ligação mostrada como transparente) em vez de ocultada por ou cooperando com uma única primeira ligação 1400.
[0122] Conforme mostrado nas Figuras 17A-C, em uma abordagem alternativa ou adicional, um sistema de tratamento carece de estrutura de projeção quando as ligações 1400, 1402 estão totalmente retraídas e alojadas dentro do eixo longitudinal 1405 (Figura 17A). A primeira ligação 1400 que atua como um elemento de bloqueio ou cego pode ser carregado por mola de modo que proteja a lâmina 1401 formada na segunda ligação 1402 (Figura 17B) até que uma força crítica seja alcançada e, em seguida, a lâmina 1401 seja apresentada (Figura 17C) para cortar, fatiar ou romper septos alvo. Depois de cortar ou fatiar, a lâmina 1401 pode ser configurada para ser revestida automaticamente ou um acionador, como um botão, pode ser fornecido para revestir novamente a lâmina
1401.
[0123] Em tais abordagens, há duas posições das ligações, a saber, embainhada e implantada. O mesmo reduz os requisitos gerais de força, uma vez que não há uma condição em que um usuário empregue a estrutura de engate com uma força muito alta. Assim, a lâmina 1401 é totalmente embainhada ou contida dentro do eixo longitudinal 1405 durante a navegação e implantada quando necessário. Desta forma, o eixo longitudinal 1405 pode ser formado a partir de um hipotubo, por exemplo, com menos cortes para ejetar e armazenar as ligações 1400, 1402. Tal estrutura ou funcionalidade relacionada pode ser incorporada em qualquer uma das modalidades divulgadas para, assim, fornecer com mola corte para exigir uma certa quantidade controlada de força para expor a lâmina para o corte. Esta modalidade também pode ter ponta cega 1406.
[0124] Em uma abordagem relacionada (Ver Figura 18A-C), a função de bloqueio ou engate é fornecida por um par de primeiras ligações curvas ou anguladas
1400. Em uma configuração retraída, as ligações curvas ou anguladas 1400 se projetam de um lado oposto do eixo longitudinal 1405 do lado implantado ou de tratamento do eixo 1405 (Figura 18A). No entanto, como a abordagem imediatamente anterior, as primeiras ligações de bloqueio ou blindagem 1400 são carregadas por mola de modo que residam em lados opostos e protejam a lâmina 1401 (Figura 18B) até que uma força crítica seja alcançada e, então, a lâmina seja exposta (Figura 18C) para cortar, fatiar ou romper septos alvo. Novamente aqui, após o corte ou fatiamento, a lâmina 1401 pode ser configurada para ser reembainhada automaticamente ou um acionador como um botão pode ser fornecido para reembainhar a lâmina 1401, e há duas posições das ligações, ou seja, embainhada e implantada.
[0125] Com referência agora às Figuras 19A-B, é mostrada uma haste 1922 de um dispositivo de tratamento que inclui um gatilho ou conjunto deslizante 1926 que inclui um botão pressionável 1928. A haste 1922 inclui uma pista 1929 ao longo da qual o botão 1928 é registrado. Tal arranjo pode ser incorporado em um ou mais dos sistemas de tratamento divulgados anteriormente. Como mostrado na Figura 19A, o botão 1928, em uma modalidade, é inclinado em relação à pista 1929 por uma mola helicoidal 1930. O conjunto deslizante 1926 é fixado a um eixo de acionamento ou impulsor 1407 que está conectado e facilita a manipulação de um dispositivo de tratamento (não mostrado).
[0126] O botão 1928 pode ser pressionado para liberar um travamento ou outro engate entre o botão 1928 e a pista 1929 de modo que o conjunto deslizante 1926 possa ser deslizado em relação à haste 1922. Liberar o botão 1928 resulta na permissão para que o botão engate na pista 1929 e deslize em engate de travamento com um de uma série de recortes 1932 formados na pista 1929. Deve ser notado que, quando não travado na pista 1929, o botão 1928 do conjunto deslizante pode engajar e deslizar ao longo da pista 1929 entre as posições de travamento. Tais recortes 1932 são dispostos e localizados de modo que quando o conjunto deslizante 1926 é travado na pista 1929, o dispositivo de tratamento é posicionado em uma ou mais das posições embainhadas, enganchadas ou cortadas dentro do tecido e em relação aos septos alvo. Um engate seguro entre o conjunto deslizante 1926 e a haste 1922 é, portanto, fornecido como uma sensação tátil para o usuário em relação ao posicionamento e estado ou configuração do dispositivo de tratamento. Como mostrado na Figura 19B, em vez de uma mola helicoidal, o botão 1930 é orientado por uma mola de lâmina 1934. Além disso, aqui, o botão 1928 é configurado para ser acionado separadamente e define uma estrutura pressionável independente da estrutura deslizante do conjunto deslizante 1926 para, assim, fornecer o controle distinto alternativo das funções de deslizamento e travamento.
[0127] Abordagens adicionais dos sistemas de tratamento são ilustradas nas Figuras 20A - 22C.
[0128] Conforme mostrado nas Figuras 20A-C, um sistema de tratamento 1940 inclui um conjunto de haste 1942 que inclui um controle deslizante 1943 orientado por uma mola 1944, o controle deslizante 1943 é configurado para ser transladado ao longo de uma porção de um corpo 1946 do conjunto de haste 1942. Um botão 1947 se projeta verticalmente a partir de uma superfície superior do controle deslizante 1943, o botão 1947 sendo conectado ou associado a uma saliência 1948 que se movimenta dentro de uma fenda formada no deslizador 1942. A saliência 1948 também desliza ao longo e é configurada para ser registrada ao longo de uma rampa 1949 ou outra estrutura de engate formada dentro do corpo da haste 1946. Além disso, rotativamente fixada ao cursor 1943 está uma alavanca 1950 que inclui uma fenda curva 1951 que recebe uma saliência 1952 projetada a partir de um suporte 1953. Cada um dos controles deslizantes 1943 e 1953 é fixado ao um ou mais membros que se estendem longitudinalmente 1954 que estão associados a um dispositivo de tratamento 1956 ligado a uma porção de extremidade terminal do mesmo (ver as Figuras 20D-F). Presa à extremidade proximal do conjunto de haste 1942 está uma unidade opcional de fonte de luz e energia 1995, por exemplo, um diodo emissor de luz e bateria. Se estendendo distalmente através do conjunto de haste 1942 e eixo longitudinal do dispositivo de tratamento 1956 para a porção distal do eixo longitudinal está uma fibra de luz (não mostrada) para transmitir luz a partir da unidade de fonte de luz e energia 1995 para a parte distal do dispositivo de tratamento 1956 para fornecer transiluminação através da pele para o usuário.
[0129] Em uma posição retraída do dispositivo de tratamento (ver as Figuras 20A e D), o cursor 1943 está em sua posição mais proximal e a mola 1944 está quase toda comprimida. Conforme o controle deslizante 1943 é transladado para a frente (Figuras 20 B e E), a mola 1944 é estendida e a saliência do controle deslizante 1948 se torna temporária e fixamente registrada ao longo da rampa 1949. Devido a esta ação, o membro que se estende longitudinalmente 1954 é avançado para manipular o dispositivo de tratamento 1956. É nesta configuração que o dispositivo de tratamento 1956 está em uma configuração implantada, mas coberta, destinada a enganchar ou de outra forma engajar septos alvo. Ao pressionar subsequentemente a alavanca rotativa 1950, através da interação da alavanca 1950 e do suporte 1953, o membro que se estende longitudinalmente 1956 é avançado ligeiramente mais em uma direção distal para descobrir uma ligação afiada do dispositivo de tratamento ou lâmina 1957 (Ver as Figuras 20 C e F ), a ligação afiada ou lâmina 1957 sendo configurada para cortar, fatiar ou romper septos. Notavelmente, uma mola (não mostrada) é configurada entre a alavanca 1950 e o suporte 1953 para inclinar a alavanca 1950 para retornar o dispositivo de tratamento 1956 a uma configuração travada e de gancho. Após a manipulação desejada do dispositivo de tratamento 1956 em um local de intervenção, o botão deslizante 1947 é pressionado para liberar o engate entre a saliência deslizante 1948 e a rampa 1949 para, assim, permitir que a mola 1944 retorne o deslizador 1943 à sua posição mais proximal e para guardar o dispositivo de tratamento 1956 para uso posterior ou remoção do local de intervenção. Na abordagem alternativa, o sistema 1940 não teria a alavanca 1950 e uma mola adicional (não mostrada) é configurada para permitir o avanço do suporte 1953 apenas quando o dispositivo de tratamento 1956 é apresentado com uma resistência pré-determinada, momento em que a lâmina 1957 pode ser exposta. Desta forma, a ferramenta é mais fácil de usar e a etapa de corte subsequente aos septos de engate é menos provável de ser omitida.
[0130] Em outra abordagem (Figuras 21 A - C), o sistema de tratamento 1960 inclui um conjunto de haste 1962 que inclui um controle deslizante 1963 acionado por uma mola 1964, o controle deslizante 1963 também sendo configurado para ser transladado ao longo de uma porção de um corpo 1966 do conjunto de haste 1962. Aqui, em vez de fornecer um botão para destravar o controle deslizante 1963, o controle deslizante 1963 é configurado para girar em relação ao corpo 1966 e o próprio controle deslizante 1963 inclui uma saliência 1968 que desliza ao longo e é configurada para ser registrada ao longo uma rampa 1969 ou outra estrutura de engate formada dentro do corpo de haste 1966. Além disso, aqui, rotativamente fixada ao cursor 1962 está uma alavanca 1970 que inclui uma fenda curva 1971 que recebe uma saliência 1972 projetada de um suporte 1973. Cada um dos controles deslizantes 1962 e o suporte 1973 são fixados a um ou mais membros que se estendem longitudinalmente 1976 que é / estão associados a um dispositivo de tratamento fixado em uma porção de extremidade terminal do mesmo (não mostrado, mas, por exemplo, como as estruturas representadas nas Figuras 20 D- F).
[0131] Quando um dispositivo de tratamento está em uma posição retraída (Ver a Figura 21 A), o controle deslizante 1962 está em sua posição mais proximal e a mola de 1964 está quase toda comprimida.
[0132] Na medida em que o controle deslizante 1962 é transladado para frente (Figura 21 B), a mola 1964 é estendida e a saliência deslizante 1968 se torna temporária e fixamente registrada ao longo da rampa 1969 e o membro que se estende longitudinalmente 1976 é avançado para manipular o dispositivo de tratamento. É nesta configuração que o dispositivo de tratamento está em uma configuração implantada, mas coberta, destinada a enganchar ou, de outra forma, engajar os septos alvo. Depois disso, ao pressionar a alavanca rotativa 1970, através da interação da alavanca 1970 e do suporte 1973, o membro que se estende longitudinalmente 1976 é avançado um pouco mais em uma direção distal para descobrir uma ligação ou lâmina afiada do dispositivo de tratamento (ver a Figura 21 C). Nesta configuração, o dispositivo de tratamento é configurado para cortar, fatiar ou romper septos alvo. Uma mola (não mostrada) é configurada entre a alavanca 1970 e o suporte 1973 para acionar a alavanca 1970 para retornar o dispositivo de tratamento a uma configuração travada e de gancho. Após a manipulação desejada do dispositivo de tratamento em um local de intervenção, o controle deslizante 1962 é pressionado e girado para liberar o engate entre a saliência do controle deslizante 1968 e a rampa de 1969 para, assim, permitir que a mola 1964 retorne o controle deslizante 1962 à sua posição mais proximal e para guardar o dispositivo de tratamento.
[0133] Conforme mostrado nas Figuras 22 A-C, o dispositivo de tratamento 1980 pode adicional ou alternativamente incluir um conjunto de haste 1982 que inclui um controle deslizante 1984 configurado para deslizar ao longo de um corpo do conjunto de haste 1982. Quando o controle deslizante 1984 está em sua posição mais proximal (Figura 22A), o dispositivo de tratamento (não mostrado) está na posição retraída. O controle deslizante 1984 está preso a um par de membros rotativos e angulares 1986, 1987, as extremidades de cada um dos quais são fixadas em modo de rotação ao corpo da haste e ao controle deslizante 1984, respectivamente. O membro rotativo posicionado para a frente 1986 inclui ainda uma extensão 1988 que está ligada em modo de rotação a um suporte rotativo 1989 que por sua vez está ligado em modo de rotação a um membro que se prolonga longitudinalmente 1990 que tem um dispositivo de tratamento (não mostrado) ligado a uma porção de extremidade distal do mesmo. Um botão 1992 se projeta verticalmente a partir do controle deslizante 1984 e o botão 1992 está associado a uma saliência 1993 que está configurada para ser registrada ao longo de uma porção do corpo do conjunto de haste 1982 (ver a Figura 22 B). Quando assim posicionado com o cursor 1984 avançado ao longo do corpo da haste e a saliência 1993 registrada dentro de um recesso 1994 formado no corpo da haste, o dispositivo de tratamento é implantado, mas coberto pelo menos parcialmente para apresentar a estrutura para engajar ou enganchar os septos alvo. Ao pressionar o botão 1992, a saliência 1993 do deslizador 1984 pode ser desengatada da reentrância 1994 para assim permitir que o deslizador 1992 seja avançado mais distalmente. Ao fazer isso, o membro que se estende longitudinalmente 1990 pode ser avançado ainda mais para expor uma porção de corte de um dispositivo de tratamento para cortar, fatiar ou prender o tecido e realizar os tratamentos de intervenção desejados. O controle deslizante 1992 pode então ser retornado para qualquer uma das posições retraídas ou desdobradas, mas cobertas, conforme desejado para outras etapas de intervenção. Consequentemente, esta abordagem fornece um mecanismo que escala pequenos movimentos do conjunto de haste de modo que a configuração do dispositivo de tratamento (por exemplo, posições contidas, de gancho ou de corte) seja mais óbvio para o usuário.
[0134] Nas modalidades anteriores descritas, um tipo de mecanismo de "caneta esferográfica" pode ser usado no conjunto de haste de modo que, após o gancho e/ou a borda afiada ter rasgado ou cortado os septos, a ligação automaticamente se restabelece após uma redução repentina em vigor na ligação na medida em que rasga ou corta através dos septos.
[0135] Em outra modalidade, uma bobina é implantada a partir da porção distal do dispositivo de tratamento e girada para enrolar os septos na bobina para recriar a celulite direcionada na superfície da pele, então a bobina é puxada pelo usuário para interromper ou cortar os septos ou um cortador é usado para seccionar os septos.
[0136] Por conseguinte, várias abordagens para métodos e aparelhos de tratamento da celulite são apresentadas. As abordagens divulgadas são configuradas para fornecer uma abordagem eficaz e focada para tratar, minimizar e prevenir a celulite. As abordagens divulgadas também podem ser usadas para reparar e reduzir o aparecimento de celulite de uma maneira direcionada. Além disso, as modalidades de tratamento proativas divulgadas são fáceis e eficazes de usar.
[0137] Alguns dos aspectos específicos da presente divulgação incluem um ou mais de tratamento focal apenas dos septos responsáveis por causar covinhas ou depressões na pele; minimizando hematomas; acessar todos os alvos de tratamento de entradas limitadas, cosmeticamente aceitáveis; captura e retenção de septos durante a separação dos septos; confirmação intraoperatória do alvo tratado; ferramentas de tamanho de agulha para pequenas aberturas; e identificação por transiluminação da localização da ponta da ferramenta.
[0138] Embora a presente divulgação tenha sido descrita com referência às modalidades específicas da mesma, deve ser entendido por aqueles versados na técnica que várias alterações podem ser feitas e equivalentes podem ser substituídos sem se afastar do verdadeiro espírito e escopo da divulgação.
Além disso, muitas modificações podem ser feitas para adaptar uma situação, material, composição de matéria, processo,
etapa ou etapas de processo em particular ao objetivo, espírito e escopo da presente divulgação.
Todas essas modificações se destinam a estar dentro do escopo da presente divulgação.
Claims (68)
1. Aparelho para o tratamento de celulite para tratar expressões de celulite na pele de um paciente associadas a um local de tratamento de septos, caracterizado pelo fato que compreende: uma haste; um eixo que se estende longitudinalmente a partir da haste, o eixo dimensionado e conformado para ser inserido no interior do tecido da pele e para ser avançado entre camadas de tecido da pele até o local de tratamento de septos sem assistência a partir de uma estrutura de estabilização de tecido da pele aplicada à pele do paciente; um conjunto de engajamento de septos em uma porção distal do eixo; um acionador sobre a haste para acionar o conjunto de engajamento de septos, em que o acionador posiciona o conjunto de engajamento de septos em pelo menos uma posição oculta, uma posição de tensionamento de septos e uma posição de rompimento de septos.
2. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende uma estrutura de transiluminação.
3. Aparelho de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato que a estrutura de transiluminação é incorporada em uma luz posicionada ao longo de uma porção distal do eixo.
4. Aparelho de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato que a luz é um ou mais de um diodo emissor de luz (LED) ou uma luz de guia.
5. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que os conjuntos de engajamento e corte de septos são tesouras de ponta cega.
6. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que os conjuntos de engajamento e corte de septos incluem um gancho de abertura lateral.
7. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que os conjuntos de engajamento e corte de septos incluem bordas afiadas selecionadas.
8. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que os conjuntos de engajamento e corte de septos incluem uma estrutura em forma de “V” com abertura lateral.
9. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que os conjuntos de engajamento e corte de septos incluem uma lâmina de guilhotina longitudinalmente retrátil e extensível.
10. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que os conjuntos de engajamento e corte de septos incluem articulações que se projetam lateralmente.
11. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que os conjuntos de engajamento e corte de septos definem um gancho de abertura lateral.
12. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que os conjuntos de engajamento e corte de septos incluem um gancho interno.
13. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que os conjuntos de engajamento e corte de septos incluem um gancho chanfrado.
14. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que os conjuntos de engajamento e corte de septos incluem uma lâmina ou estrutura rotativa.
15. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que os conjuntos de engajamento e corte de septos incluem um balão de corte.
16. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que os conjuntos de engajamento e corte de septos incluem um bisturi harmônico.
17. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que os conjuntos de engajamento e corte de septos incluem uma estrutura de cauterização seletiva ou uma estrutura de transmissão de energia.
18. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende um dispositivo de medição objetivo que faz a leitura de áreas alvo e cria um mapa tridimensional completo de celulite com relação às superfícies da pele normal.
19. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende um anestésico e um subconjunto de injeção de anestésico.
20. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o eixo é direcionável.
21. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o aparelho é configurado para enviar medicamentos para o campo de tratamento.
22. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o aparelho é configurado para administrar medicamentos anti-inflamatórios, colagenase, ácido desoxicólico, ácido salicílico, ácido glicólico, ácido hialurônico ou de tratamento de celulite.
23. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o aparelho é configurado para enviar um anestésico para o interior do campo de tratamento por via transcutânea ou subcutânea.
24. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o aparelho inclui uma haste e uma porção alongada que se estende a partir da haste, a porção alongada dimensionada e formada para ser inserida na pele.
25. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o conjunto de engajamento de septos é dimensionado e formado para testar septos para determinar se os septos testados estão associados a uma expressão de celulite e para esticar, cortar, fatiar ou de outra forma romper septos associados à expressão de celulite.
26. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende um dispositivo de medição objetivo que faz a leitura de áreas alvo e cria um mapa tridimensional completo de celulite com relação a superfícies de pele normal.
27. Aparelho de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato que o dispositivo de medição objetivo coopera com um controlador para automaticamente criar um trajeto de tratamento.
28. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o aparelho é alojado em um único dispositivo.
29. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o aparelho define um dispositivo de tratamento local e inclui uma agulha com uma abertura lateral através da qual a instrumentação de intervenção é implantada e recapturada.
30. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o conjunto de engajamento de septos compreende uma primeira articulação rotativamente conectada a uma segunda articulação e um eixo de transmissão conectado à primeira articulação, a primeira articulação, a segunda articulação e o eixo de transmissão estando contidos no interior de um eixo longitudinal, em que a manipulação do eixo de transmissão faz com que a primeira articulação e a segunda articulação se projetem lateralmente a partir do eixo.
31. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o conjunto de engajamento de septos compreende uma primeira articulação rotativamente conectada a uma segunda articulação, a primeira articulação incluindo uma lâmina.
32. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o conjunto de engajamento de septos compreende uma primeira articulação rotativamente conectada a uma segunda articulação, a segunda articulação incluindo uma lâmina.
33. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o conjunto de engajamento de septos compreende uma primeira articulação rotativamente conectada a uma segunda articulação, em que a primeira articulação é configurada para cobrir pelo menos uma porção da segunda articulação em uma segunda posição.
34. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o conjunto de engajamento de septos compreende uma primeira articulação rotativamente fixada a uma segunda articulação, em que a primeira e a segunda articulações são configuradas para definir a estrutura de engajamento de septos e a estrutura de corte, fatiamento ou rompimento de septos.
35. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende uma lâmina tendo uma porção que se estende além de uma conexão de pivô.
36. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o conjunto de engajamento de septos compreende uma pluralidade de primeiras articulações fixadas rotativamente a uma segunda articulação, a pluralidade de primeiras articulações configuradas para receber a segunda articulação entre as mesmas.
37. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o conjunto de enagate de septos compreende uma primeira articulação rotativamente conectada a uma segunda articulação, uma primeira haste de pressão conectada à primeira articulação e uma segunda haste de pressão conectada à segunda articulação.
38. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o conjunto de engajamento de septos compreende uma primeira articulação rotativamente conectada a uma segunda articulação, a segunda articulação rotativamente conectada a um eixo longitudinal, em que um pino soldado ou tubo estampado são empregados na fixação da primeira articulação à segunda articulação e na fixação da segunda articulação ao membro longitudinal.
39. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o conjunto de engajamento de septos compreende uma primeira articulação rotativamente conectada a uma segunda articulação e uma lâmina formada na segunda articulação, em que a primeira articulação é configurada para proteger a segunda articulação em uma segunda posição e é carregada por mola de modo que a primeira articulação proteja a segunda articulação até que uma força predefinida seja experimentada durante o uso e, em seguida, a lâmina é apresentada para cortar, fatiar ou romper o tecido da pele.
40. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o conjunto de engajamento de septos compreende um par de primeiras articulações rotativamente conectadas a uma segunda articulação e uma lâmina formada na segunda articulação, em que o par de primeiras articulações é configurado para proteger a segunda articulação em uma segunda posição e são carregados por mola de modo que as primeiras articulações protegem a segunda articulação até que uma força predefinida seja experimentada durante o uso e, em seguida, a lâmina é apresentada para cortar, fatiar ou romper o tecido da pele.
41. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende uma haste de pressão associada ao conjunto de engajamento de septos, a haste incluindo um botão orientado por mola configurado para travar a haste de pressão em uma pluralidade de posições.
42. Uso de um sistema para o tratamento de celulite para tratar expressões de celulite na pele de um paciente associadas a um local de tratamento de septos, caracterizado pelo fato que compreende: acessar um local entre camadas de tecido da pele conectadas por septos; avançar o sistema para o tratamento de celulite, tendo um elemento de rompimento de septos mecânico que coopera com um elemento de engajamento de septos, para um local alvo; desdobrar o elemento de engajamento de septos para uma primeira posição, que protege o elemento de ruptura de septos; envolver septos selecionados para determinar se a área de septos selecionada está associada a uma expressão de celulite; deslocar o elemento de engajamento de septos para uma segunda posição para expor o elemento de ruptura de septos; e separar alguns dos septos selecionados que estão associados à expressão de celulite.
43. Uso de um sistema para o tratamento de celulite de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende a criação de um regime de tratamento envolvendo o uso de um mesmo local de inserção para o tratamento de múltiplas áreas.
44. Uso de um sistema para o tratamento de celulite de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato que o elemento de engajamento de septos opera para tensionar septos selecionados.
45. Uso de um sistema para o tratamento de celulite de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende empregar transiluminação para rastrear o posicionamento do dispositivo de tratamento de celulite entre as camadas de tecido da pele.
46. Uso de um sistema para o tratamento de celulite de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende fornecer ao sistema para o tratamento de celulite um eixo dimensionado e conformado para ser inserido no interior do tecido da pele e para ser avançado entre as camadas de tecido da pele para um local de tratamento de septos sem ajuda da estrutura de estabilização de tecido da pele aplicada à pele do paciente.
47. Uso de um sistema para o tratamento de celulite de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende fornecer ao sistema para o tratamento de celulite uma estrutura de corte, fatiamento ou rompimento de tecido da pele e manipulação da estrutura de corte, fatiamento ou rompimento de tecido da pele para cortar, fatiar, romper, reorientar ou romper septos conectando camadas de tecido da pele.
48. Uso de um sistema para o tratamento de celulite de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende fazer uma leitura da pele de um indivíduo para identificar áreas de tratamento e criar um regime de tratamento, a data de escaneamento sendo armazenada para que a eficácia de um tratamento possa ser avaliada.
49. Uso de um sistema para o tratamento de celulite de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende empregar um tubo para remover uma seção dos septos.
50. Uso de um sistema para o tratamento de celulite de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende fornecer uma pluralidade de dispositivos de tratamento de celulite, combinar os dispositivos em um único conjunto combinado e conduzir um procedimento de tratamento de celulite com o conjunto único combinado.
51. Uso de um sistema para o tratamento de celulite de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende confirmar que alguns dos septos selecionados que estão associados à expressão da celulite estão separados.
52. Uso de um sistema para o tratamento de celulite de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende, se os septos permanecerem intactos que estão associados à expressão de celulite, envolver septos selecionados adicionais para determinar se a área de septos selecionada adicional está associada a uma expressão de celulite; e separar alguns dos septos adicionais selecionados que estão associados à expressão de celulite.
53. Sistema para o tratamento de celulite para tratar expressões de celulite na pele de um paciente associadas a um local de tratamento de septos, caracterizado pelo fato que compreende: uma haste; e um membro alongado que pode ser inserido através da pele capaz de expandir pelo menos uma região de um estado menor para um estado mais amplo e subcutaneamente envolver uma ou mais regiões de septos, em que o estado mais amplo é configurável para definir a estrutura de engajamento de septos, bem como o corte, fatiamento ou rompimento da estrutura dos septos.
54. Sistema de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato que no estado mais amplo, pelo menos uma superfície de corte é exposta.
55. Sistema de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato que a pelo menos uma superfície de corte é afiada.
56. Sistema de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato que a superfície de corte é cega, mas capaz de enviar energia ao tecido da pele para corte.
57. Sistema de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato que o estado mais amplo é capaz de puxar o tecido da pele para produzir um efeito de pelo menos uma porção da celulite expressa na superfície da pele antes do tratamento.
58. Sistema de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende uma luz associada ao membro alongado, a luz sendo capaz de ser vista através de uma superfície de pele.
59. Sistema de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato que o sistema para o tratamento inclui sinalização de feedback tátil que um dispositivo de tratamento é colocado em uma posição de corte.
60. Sistema de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato que o sistema para o tratamento inclui um interruptor elétrico para controlar uma luz que fornece transiluminação.
61. Sistema de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato que uma mola de força constante fornece controle da implantação do dispositivo de tratamento.
62. Sistema de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende uma estrutura de laço para tratar o tecido da pele.
63. Sistema de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende equipamento de imagem computadorizado configurado para localizar e marcar covinhas ou depressões na pele para possível tratamento.
64. Sistema de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende visualização computadorizada e equipamento de planejamento de tratamento configurado para auxiliar na determinação de locais de inserção e caminhos a serem levados a um local de tratamento.
65. Sistema de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende um ou mais medidores de tensão configurados para facilitar a identificação de septos alvo, bem como a progressão e conclusão de um procedimento de tratamento de celulite.
66. Sistema de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende uma fonte de luz configurada ao longo do sistema para o tratamento, a fonte de luz sendo operada de uma extremidade proximal do sistema para o tratamento.
67. Sistema de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende uma fonte de luz que é configurada para mudar de cor dependendo da configuração do sistema, de modo que a fonte de luz seja uma primeira cor quando o sistema para o tratamento é configurado antes da implantação ou tratamento e uma segunda cor quando o sistema para o tratamento é implantado ou após o tratamento.
68. Sistema de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato que adicionalmente compreende uma fonte de luz que gera uma projeção tendo um tamanho pré-determinado na superfície da pele que está associado a uma distância desejada abaixo da pele.
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