BR112020026334A2

BR112020026334A2 - Sistema de parafuso modular de comprimento ajustável

Info

Publication number: BR112020026334A2
Application number: BR112020026334-6A
Authority: BR
Inventors: Wyatt Drake Geist; John Souza Sr.
Original assignee: Integrity Implants, Inc.
Priority date: 2016-08-24
Filing date: 2019-06-25
Publication date: 2021-03-30
Also published as: AU2019291788A1; US11633220B2; CN112312851A; US20200146725A1; US11129657B2; WO2018039485A1; US20200229854A1; EP3503827A1; US10758285B2; US20230355286A1; US20190159820A1; EP3503827A4

Abstract

um sistema que inclui âncoras, componentes de âncora e conjuntos e subconjuntos de âncora que são adaptados para fixação a uma estrutura óssea de um sujeito clínico. por exemplo, duas ou mais das referidas âncoras na forma de parafusos podem ser fixadas aos ossos, por exemplo, estruturas vertebrais, como o pedículo, e cada âncora é conectada a um estabilizador, como uma haste cirúrgica que é inserida entre as âncoras. as âncoras e conjuntos são inéditos em muitos aspectos devido à sua natureza modular e possibilidade de ajuste de altura, o que, em contraste com os sistemas convencionais, permite que as âncoras sejam fornecidas a um cirurgião de forma modular, submontada e totalmente montada para permitir uma ampla gama de escolhas na concepção do plano ideal para a fixação cirúrgica do osso.

Description

“SISTEMA DE PARAFUSO MODULAR DE COMPRIMENTO AJUSTÁVEL” PRIORIDADE

[001] O presente Pedido de Patente do Tratado de Cooperação de Patentes reivindica prioridade e benefício do Pedido de Patente US número 16/018.942, depositado em 26 de junho de 2018, intitulado "LENGTH ADJUSTABLE MODULAR SCREW SYSTEM", que é incorporado neste documento por referência em sua totalidade.

CAMPO DA INVENÇÃO

[002] A presente invenção refere-se a conjuntos modulares e ajustáveis para alcançar o alinhamento e a fixação de dois ou mais ossos ou segmentos ósseos. Em modalidades particulares, a invenção refere-se a conjuntos modulares e ajustáveis para conseguir a fixação de ossos na coluna vertebral.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[003] O esqueleto humano é formado por ossos, cada osso desempenhando um papel estrutural de forma individual ou coletiva com outros ossos. Por exemplo, a coluna vertebral, a qual circunda e protege a medula espinhal e os nervos associados a esta, fornece estrutura ao corpo e permite o movimento fluido em muitos planos. Construída essencialmente com vinte e quatro vértebras empilhadas, a coluna vertebral inclui sete vértebras cervicais, doze vértebras torácicas e cinco vértebras lombares. Uma coluna vertebral saudável é flexível em várias direções para permitir uma ampla gama de movimentos físicos. Os discos intervertebrais são dispostos entre as vértebras adjacentes e fornecem amortecimento para proteger a coluna vertebral e os nervos em resposta às várias forças de translação e rotação associadas ao movimento corporal. A manutenção da integridade estrutural e do alinhamento axial aproximado das vértebras é uma chave para uma boa saúde.

[004] A coluna vertebral de um sujeito clínico pode ser danificada ou comprometida de várias maneiras. Anormalidades ou danos à coluna vertebral incluem, sem limitação, escoliose (curvatura lateral anormal), cifose,

lordose excessiva, espondilolistese, discos deslocados, degenerativos ou rompidos, fraturas em um ou mais corpos vertebrais e tumores. Essas e outras possíveis patologias da coluna vertebral afetam direta e adversamente a mobilidade e também causam dor moderada a extrema ou até mesmo debilitante, por vezes acompanhada por função nervosa reduzida ou perdida.

[005] Para aliviar a dor e restaurar a perda de função associada às patologias da coluna, uma variedade de procedimentos convencionais foram desenvolvidos usando uma série de sistemas cirúrgicos mecânicos e implantes que podem prender duas ou mais vértebras em uma posição relativamente fixa e podem estabilizar e corrigir desvios da coluna vertebral ao longo do eixo espinhal. Um sistema de estabilização pode ser usado sem tratamento de fusão da coluna vertebral ou em conjunto com o tratamento de fusão da coluna vertebral, em que um ou mais dispositivos espaçadores são usados para substituir todo ou uma parte de um disco vertebral. Em geral, esses implantes discais são usados juntamente com componentes ósseos naturais obtidos do sujeito clínico ou de uma fonte de doadores, de um osso artificial, de outros componentes biológicos para promover o crescimento ósseo e da fusão entre os corpos vertebrais adjacentes. Uma ou mais dessas substituições podem ser realizadas em uma cirurgia de fixação espinhal. O sistema de fixação, com ou sem componentes de fusão, opera para criar um construto substancialmente rígido de osso e hardware mecânico que substitui vértebras danificadas ou doentes e as conecta a vértebras adjacentes relativamente mais saudáveis.

[006] Geralmente, os sistemas de fixação espinhal envolvem algum modo de estabilização que usa um ou mais elementos de estabilização cirúrgica rígidos ou substancialmente rígidos, como uma haste ou uma placa, e meios para prender e fixar o elemento de estabilização ao osso. Os meios de fixação podem incluir uma ou mais âncoras ósseas, como parafusos ou pernos, montadas com conectores que permitem o engate com um ou mais elementos de estabilização. Os conectores podem incluir ganchos, grampos, conectores transversais e outras estruturas que engatam com um ou mais elementos de estabilização e âncoras. Esses sistemas de conjuntos de âncora e conector e elementos de estabilização são presos a duas ou mais vértebras e são interconectados para fornecer suporte, incitar o alinhamento ou realinhamento das vértebras e obter imobilização e fusão.

[007] Quando a cirurgia de fixação espinhal é realizada pela face anterior do sujeito clínico, é prática convencional fixar um elemento de estabilização na forma de uma placa fina, normalmente formada de metal, aos corpos vertebrais adjacentes e prender a placa usando âncoras, como parafusos. Quando a cirurgia de fixação é realizada pela face posterior do sujeito clínico, é prática convencional fixar âncoras ósseas nos corpos vertebrais, tipicamente no pedículo. Vários níveis de vértebras adjacentes podem ser fixados dessa maneira. A interconexão das âncoras presas ao elemento de estabilização cria uma fixação rígida entre os corpos vertebrais adjacentes.

[008] O modo de acesso cirúrgico pode ser aberto, ou seja, envolvendo uma ressecção relativamente extensa do tecido mole para expor claramente as vértebras a serem fixadas. Em alguns exemplos, o modo de acesso cirúrgico pode ser mínimo, em que técnicas cirúrgicas menos invasivas são usadas para minimizar a ressecção do tecido. Essas abordagens menos invasivas têm muitos benefícios para o sujeito clínico, apesar de que, no entanto, a redução associada no acesso direto e a visualização do tecido vertebral praticamente signifiquem que os implantes de âncora são difíceis de acessar, agarrar e manipular com instrumentos, complicando os esforços do cirurgião e muitas vezes prolongando a quantidade de tempo que o sujeito clínico estará em cirurgia.

[009] Entre os muitos desafios associados à colocação de sistemas de estabilização vertebral está o fato de que as vértebras adjacentes normalmente não estão perfeitamente alinhadas. Na verdade, ao longo de qualquer porção específica de uma coluna, uma série de vértebras adjacentes pode se desviar muito lateralmente do eixo central da coluna. Além disso, como resultado da curvatura espinhal natural e de quaisquer defeitos vertebrais, porções correspondentes, como pedículos, de vértebras adjacentes não estão no mesmo plano. No contexto de implantação de sistemas de fixação espinhal, essas variações podem ser acomodadas até certo ponto pela introdução de dobras ou curvas no(s) elemento(s) de estabilização substancialmente rígido(s) usado(s) para a fixação. Mas nos casos em que o benefício terapêutico é obtido pelo realinhamento das vértebras adjacentes, o ajuste da curvatura do(s) elemento(s) de estabilização não é uma solução completamente satisfatória. Consequentemente, o cirurgião e a equipe cirúrgica geralmente devem manipular a coluna vertebral e os instrumentos do sistema em uma tentativa de alinhar as âncoras presas para fixação a um elemento de estabilização. Muitas vezes, a extensão do desalinhamento, tanto em termos de posições planas longitudinais e verticais das vértebras ao longo da coluna, pode causar falha de um ou mais dos componentes do sistema, estender a cirurgia, causar danos à coluna do sujeito clínico e, por consequência, levar a um resultado clínico inferior ao desejável. Os obstáculos de acesso em procedimentos minimamente invasivos podem agravar as dificuldades associadas a corpos vertebrais não alinhados.

[010] Foram feitas tentativas no projeto de sistemas de fixação espinhal para lidar com a variabilidade da anatomia espinhal, como as variações descritas acima. Em muitos exemplos de sistemas convencionais, as âncoras são adaptadas para possuir uma faixa de variabilidade no posicionamento com base na rotação pivotante da âncora de modo que o eixo da âncora presa em relação ao elemento de estabilização possa ser variado. Estas são chamadas de âncoras poliaxiais e uniaxiais. Elas são úteis em particular para facilitar a fixação de um elemento de estabilização a duas ou mais vértebras que não estão alinhadas ao longo do eixo espinhal. Existem outros exemplos de sistemas que são adaptados com recursos que facilitam o engajamento de vértebras alinhadas não axialmente. Mas não existem sistemas convencionais adequados para acomodar a variabilidade na altura relativa das vértebras adjacentes, em que as partes correspondentes das vértebras adjacentes não estão no mesmo plano. Além disso, não existem sistemas convencionais que permitem ao cirurgião a opção de instalar âncoras ósseas no osso e, em seguida, selecionar a partir de um conjunto de componentes de âncora modulares para alcançar um sistema otimizado de fixação que evita ou minimiza os problemas associados às variações anatômicas na coluna vertebral. Além da coluna, como para outros ossos e fragmentos de ossos no corpo, também não há sistemas que forneçam uma ou ambas as opções de modularidade e ajuste de comprimento na fixação ou redução de ossos e fragmentos de ossos.

[011] Para enfrentar os desafios descritos acima, há necessidade de âncoras ósseas e outros implantes que atendam ou excedam a funcionalidade das âncoras convencionais, ao mesmo tempo que fornecem ajustabilidade e, idealmente, modularidade, para lidar com a variabilidade da altura dos corpos vertebrais que não compartilham um mesmo avião. Assim, o que é necessário, por exemplo, no contexto da coluna vertebral, é um sistema de fixação que inclui uma ou mais âncoras que são capazes de posicionamento mono, unia e poliaxial e permitem um deslocamento vertical substancial entre o ponto de fixação distal no osso e na posição proximal de um elemento de estabilização, e são capazes de travar para evitar mais deslocamento vertical após a implantação do sistema ser concluída. Tal âncora permitiria a fixação simplificada de âncoras adjacentes a um elemento de estabilização, reduzindo a extensão da variabilidade de altura de âncoras adjacentes, evitando assim muitos dos desafios enfrentados no ambiente cirúrgico.

SUMÁRIO

[012] A presente invenção descreve vários sistemas e métodos exemplificativos de instalação de uma ou mais âncoras e elementos de estabilização que são adaptados para ajuste de altura durante a cirurgia de fixação espinhal. A divulgação é direcionada em várias modalidades, descritas e contempladas, a conjuntos, subconjuntos e componentes modulares e seus métodos de uso e instalação para obter fixação ajustável e/ou redução de ossos e fragmentos de ossos.

[013] É fornecido em várias modalidades um sistema de âncora modular de comprimento ajustável para engate com um osso. Em uma modalidade exemplificativa, o sistema de âncora modular de comprimento ajustável inclui um parafuso modular de comprimento ajustável que inclui um conjunto de pescoço e um corpo.

[014] Nas várias modalidades, a divulgação fornece um parafuso modular ajustável de comprimento que compreende: um conjunto de pescoço que inclui componentes de expansor e pinça alongados que são coaxialmente engatáveis por inserção deslizante do componente de expansor em um canal de passagem no componente de pinça ao longo de um eixo comum, e um corpo roscada que inclui um encaixe para receber coaxialmente o conjunto do pescoço, em que o comprimento do parafuso modular é variado deslizando o conjunto do pescoço engatado dentro do encaixe do corpo ao longo do eixo comum, e em que o comprimento do parafuso modular é selecionado comprimindo os componentes do conjunto de pescoço em conjunto para abrir uma parte do componente de pinça dentro do soquete do corpo.

[015] Em algumas modalidades, os componentes do conjunto de pescoço são engatáveis entre um arranjo aberto e um arranjo comprimido.

[016] Em algumas modalidades, o conjunto de pescoço no arranjo aberto fornece movimento livre do componente de expansor dentro do componente de pinça ao longo do eixo comum.

[017] Em algumas modalidades, o parafuso modular é engatável com um compartimento de retenção que é configurado para aceitar uma haste e um parafuso de ajuste de compressão de haste.

[018] Em algumas modalidades, a divulgação fornece um sistema de âncora modular de comprimento ajustável para engate com um osso, tal sistema de âncora modular de comprimento ajustável compreendendo:

(a) pelo menos um parafuso modular ajustável de comprimento que compreende: um conjunto de pescoço que inclui componentes de expansor e de pinça alongado que são coaxialmente engatáveis pela inserção deslizante do componente de expansão em um canal de passagem no componente de pinça ao longo de um eixo comum e uma haste roscada que inclui um soquete para receber coaxialmente o conjunto de pescoço, em que os componentes do conjunto de pescoço são engatáveis entre um arranjo aberto e um arranjo comprimido, em que o conjunto de pescoço no arranjo aberto fornece movimento livre do componente expansor dentro do componente de pinça ao longo do eixo comum, e em que o comprimento do parafuso modular é variado deslizando o conjunto de pescoço engatado dentro do soquete de haste ao longo do eixo comum, e em que o comprimento do parafuso modular é selecionado comprimindo os componentes do conjunto de pescoço juntos para abrir uma porção do componente de pinça dentro da haste soquete; (b) pelo menos uma haste cirúrgica; e (c) um compartimento de retenção e um elemento de travamento para engatar e prender o parafuso modular de comprimento ajustável e a haste cirúrgica.

[019] Em algumas modalidades, o sistema de âncora modular de comprimento ajustável compreende ainda um ou mais componentes adicionais selecionados dentre parafusos de fixação de compressão, arruelas, âncoras ósseas e combinações destes.

[020] Em algumas modalidades, o componente de expansor compreende uma cabeça em uma extremidade proximal e um pino que se estende desde a cabeça em uma extremidade distal, e o componente de pinça compreende, em uma extremidade proximal, uma sede que é compatível com a cabeça do componente expansor, e compreende em uma extremidade distal uma pinça que se estende a partir da sede, a pinça compreende pelo menos uma fenda de passagem orientada paralela ao eixo comum e ao longo de pelo menos uma porção da pinça através da extremidade distal, o componente de pinça através do canal que se origina dentro da sede e se estendendo através da extremidade distal da pinça, e uma haste compreende uma porção roscada entre as extremidades proximal e distal e compreende na extremidade proximal uma abertura em comunicação com um encaixe que se estende dentro da haste ao longo de um comprimento da extremidade proximal em direção à distal extremidade para receber pelo menos uma porção da pinça do conjunto de pescoço.

[021] Em algumas modalidades, a divulgação fornece um sistema de âncora modular de comprimento ajustável para engate com um osso, tal sistema de âncora modular de comprimento ajustável compreendendo:

[022] sistema de âncora modular ajustável que compreende:

[023] um parafuso modular de comprimento ajustável compreendendo um conjunto de pescoço e um corpo o conjunto de pescoço, que compreende um componente de expansor e um componente de pinça, sendo uma porção do componente de expansor inserível dentro de um canal de passagem no componente de pinça ao longo de um eixo comum, e sendo que os componentes de expansor e de pinça compreendem recursos cooperantes que são compressíveis em conjunto para abrir a pinça o componente de expansor, que compreende uma cabeça em uma extremidade proximal e um pino que se estende da cabeça em uma extremidade distal o componente de pinça, que compreende, em uma extremidade proximal, uma sede que é compatível com a cabeça do componente de expansor, e que compreende, em uma extremidade distal, uma pinça que se estende da sede, tal pinça compreendendo pelo menos uma fenda de passagem orientada de forma paralela ao eixo comum e ao longo de pelo menos uma porção da pinça através da extremidade distal, sendo que o canal de passagem do componente de pinça se origina dentro da sede e se estende através da extremidade distal da pinça, e um corpo compreendendo uma porção roscada entre as extremidades proximal e distal e compreendendo, na extremidade proximal, uma abertura em comunicação com um soquete que se estende dentro do corpo ao longo de um comprimento a partir da extremidade proximal em direção à extremidade distal para receber pelo menos uma porção da pinça do conjunto de pescoço, em que o conjunto de pescoço é engatável de forma ajustável dentro do corpo para possuir comprimento variável do parafuso modular de comprimento ajustável.

[024] Em algumas modalidades, os componentes de expansor e de pinça do conjunto de pescoço são engatáveis e posicionáveis entre arranjos abertos e combinados, em que, no arranjo aberto, o pino do componente de expansor é coaxialmente engatado e apenas parcialmente inserido no canal de passagem do componente de pinça, e os componentes de expansor e de pinça podem se mover de forma livre ao longo do eixo comum, e em que, quando os componentes do conjunto de pescoço são acionados em arranjo combinado, a cabeça do componente de expansor e a sede do componente de pinça são combinados, e o pino do componente de expansor é totalmente inserido no canal de passagem do componente de pinça.

[025] Em algumas modalidades, pelo menos um dentre o componente de expansor e o componente de pinça inclui um recurso de travamento que é engatável quando a cabeça do componente de expansor e a sede do componente de pinça estão combinados.

[026] Em algumas modalidades, o recurso de travamento compreende um flange circunferencial no pino do componente de expansor que interfere com a extremidade distal da pinça quando os componentes de expansor e de pinça estão no arranjo combinado para limitar o deslocamento do componente de expansor.

[027] Em algumas modalidades, o pino do componente de expansor compreende uma região de retenção e o componente de pinça incluindo um ou mais elementos de compressão dentro do canal de passagem da pinça, um ou mais elementos de compressão da pinça engatáveis dentro da região de retenção do pino do componente de expansor quando os componentes de expansor e de pinça são combinados.

[028] Em algumas modalidades, o elemento de compressão é um pé moldado na extremidade distal e se estende para dentro do canal de passagem da pinça, tal pé tendo uma forma pode ser inclinada, arredondada e quadrada.

[029] Em algumas modalidades, o pino do componente de expansor compreende um afunilamento entre a região de retenção e uma porção proximal do pino, em que um ou mais elementos de compressão da pinça compreendem um afunilamento complementar, tal afunilamento complementar, quando pressionado contra o afunilamento proximal da região de retenção, abre a pinça. Em algumas modalidades, o afunilamento é cônico.

[030] Em algumas modalidades, o componente de pinça compreende uma pluralidade de fendas de passagem dispostas circunferencialmente em torno da pinça e se estendendo ao longo de pelo menos uma porção do comprimento da pinça e através da extremidade distal.

[031] Em algumas modalidades, tanto pinça quanto o soquete do corpo possuem uma forma de seção transversal geralmente quadrada, a pinça compreende quatro fendas de passagem, cada uma dessas fendas de passagem estando dispostas, respectivamente, em um lado da pinça para formar quatro pernas, e a pinça compreende pelo menos um elemento de compressão em cada perna.

[032] Em algumas modalidades, tanto a cabeça do componente de extensor quanto a sede do componente de pinça são hemisféricos.

[033] Em algumas modalidades, a cabeça hemisférica do componente de extensor compreende um pé com uma forma de seção transversal geralmente quadrada, e a sede hemisférica do componente de pinça compreende um recesso de sede com uma forma de seção transversal geralmente quadrada para receber o pé do componente de extensor.

[034] Em algumas modalidades, o parafuso modular de comprimento ajustável compreende ainda pelo menos um recurso de travamento em pelo menos um dentre o componente de pinça e o corpo, o qual engata para reter o conjunto de pescoço dentro do soquete do corpo.

[035] Em algumas modalidades, o recurso de travamento compreende um recesso moldado ao longo de pelo menos uma porção do comprimento do componente de pinça e uma protuberância complementar situada na extremidade proximal do corpo e se estendendo para dentro do encaixe do soquete do corpo e engatável com o recesso moldado do componente de pinça, tal recurso de travamento impedindo a retirada do conjunto de pescoço do soquete do corpo.

[036] Em algumas modalidades, o pino do componente de expansor compreende uma extensão em sua extremidade distal, e o soquete do corpo compreende um piso e uma cânula que se estendem do piso em direção à extremidade distal, sendo a cânula adaptada para receber o componente de expansor.

[037] Em algumas modalidades, a divulgação fornece um sistema de âncora modular de comprimento ajustável para engate com um osso, tal sistema de âncora modular de comprimento ajustável compreendendo: um parafuso modular de comprimento ajustável compreendendo um conjunto de pescoço e um corpo o conjunto de pescoço, que compreende um componente de expansor e um componente de pinça, sendo uma porção do componente de expansor inserível dentro de um canal de passagem no componente de pinça ao longo de um eixo comum, e sendo que os componentes de expansor e de pinça compreendem recursos cooperantes que são compressíveis em conjunto para abrir a pinça o componente de expansor, que compreende uma cabeça em uma extremidade proximal e um pino que se estende da cabeça em uma extremidade distal o componente de pinça, que compreende, em uma extremidade proximal, uma sede que é compatível com a cabeça do componente de expansor, e que compreende, em uma extremidade distal, uma pinça que se estende da sede, tal pinça compreendendo pelo menos uma fenda de passagem orientada de forma paralela ao eixo comum e ao longo de pelo menos uma porção da pinça através da extremidade distal, sendo que o canal de passagem do componente de pinça se origina dentro da sede e se estende através da extremidade distal da pinça, e um corpo compreendendo uma porção roscada entre as extremidades proximal e distal e compreendendo, na extremidade proximal, uma abertura em comunicação com um soquete que se estende dentro do corpo ao longo de um comprimento a partir da extremidade proximal em direção à extremidade distal para receber pelo menos uma porção da pinça do conjunto de pescoço em que o conjunto de pescoço é engatável de forma ajustável dentro do corpo para possuir comprimento variável do parafuso modular de comprimento ajustável; e pelo menos uma haste cirúrgica; um compartimento de retenção e um elemento de travamento para engatar e prender o parafuso modular de comprimento ajustável e a haste cirúrgica; e opcionalmente, uma ou mais arruelas de compressão para engate entre uma haste e uma âncora óssea.

[038] Em algumas modalidades, a divulgação fornece um método cirúrgico para instalar um sistema de âncora óssea para fixação espinhal, compreendendo: (i) selecionar cada um dentre:

duas ou mais âncoras ósseas, sendo pelo menos uma das referidas âncoras ósseas um sistema de âncora modular de comprimento ajustável de acordo com a divulgação; pelo menos uma haste cirúrgica que define um eixo longitudinal; dois ou mais compartimentos de retenção para engatar e prender uma âncora óssea e uma haste cirúrgica; dois ou mais elementos de travamento para prender uma haste a uma âncora óssea; e opcionalmente, uma ou mais arruelas de compressão para engate entre uma haste e uma âncora óssea; (ii) antes ou depois de posicionar o conjunto de pescoço em um compartimento de retenção, montar um sistema de parafuso modular de comprimento ajustável, compreendendo as etapas de: (a) engatar os componentes de expansor e de pinça do conjunto de pescoço em um dentre um engate aberto e um engate combinado e inserir o conjunto do pescoço no soquete do corpo, (b) colocar a ponta distal do corpo em contato com um osso, (c) usando um acionador adequado, engatar o recesso de acionamento do conjunto de pescoço para comprimir os componentes de expansor e de pinça e abrir a pinça, (d) estando sob compressão contínua, acionar a porção roscada do corpo em um osso, (e) liberar a compressão de acionamento no recesso de a do acionamento do conjunto de pescoço, (e) antes ou depois de prender provisoriamente uma haste cirúrgica no compartimento de retenção, opcionalmente, ajustar o comprimento do sistema de âncora modular de comprimento ajustável por meio do deslizamento do conjunto de pescoço ao longo do eixo comum dentro do soquete; (f) apertar o elemento de fixação dentro do alojamento de retenção para comprimir a haste contra o conjunto de pescoço e conduzir o componente de expansor e o componente de pinça em engate comprimido para abrir a pinça dentro do soquete da haste.

[039] Em algumas modalidades, a altura vertical (comprimento) do parafuso modular de comprimento ajustável pode ser ajustada de forma intraoperatória. Em algumas modalidades, o sistema de âncora modular de comprimento ajustável é totalmente montado antes do engate da porção roscada da haste com o osso. Em algumas modalidades, a altura vertical (comprimento) do parafuso modular de comprimento ajustável pode ser ajustada continuamente ao longo do comprimento do corpo para selecionar o ajuste de altura. Em algumas modalidades, o parafuso modular de comprimento ajustável compreende um ou mais recursos de batente positivo dentro do corpo, e a altura vertical (comprimento) do parafuso modular de comprimento ajustável pode ser incrementalmente ao longo do comprimento da haste, os incrementos correspondentes a um ou mais positivos recursos de parada. Em algumas modalidades de acordo com o método, o sistema de âncora modular de comprimento ajustável é fornecido pré-montado. Em algumas modalidades de acordo com o método, pelo menos o conjunto de pescoço do sistema de âncora modular de comprimento ajustável é fornecido pré-montado com um compartimento de retenção.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[040] Várias modalidades das invenções divulgadas serão agora discutidas com referência às figuras anexas. Essas figuras representam apenas modalidades representativas, e não são limitantes em escopo.

[041] A FIG 1 mostra uma vista plana frontal e vistas em perspectiva alternativas de um sistema de âncora modular de comprimento ajustável de acordo com a divulgação;

[042] A FIG 2 mostra vistas em perspectiva desmontadas e montadas do conjunto de pescoço do sistema de âncora modular de comprimento ajustável mostrado na FIG 1;

[043] A FIG 3 mostra uma vista plana frontal, uma vista em perspectiva desmontada e uma vista em perspectiva ampliada do sistema de âncora modular de comprimento ajustável mostrado na FIG 1;

[044] A FIG 4 mostra na perspectiva superior alternativa esquerda, no plano lateral e nas vistas planas laterais ampliadas parcial de um componente de expansor do conjunto de pescoço mostrado na FIG 2, e na perspectiva superior alternativa esquerda, plano lateral e vistas laterais em corte transversal de um componente de pinça do conjunto de pescoço mostrado na FIG 2;

[045] A FIG 5 mostra um plano lateral alternativo, perspectiva superior e vistas em seção transversal lateral de um componente de corpo do sistema de âncora modular de comprimento ajustável 10 mostrado na FIG 1; e

[046] A FIG 6 mostra nas vistas de plano superior e inferior e no plano lateral inferior e vistas em corte transversal do sistema de âncora modular ajustável 10 de comprimento mostrado na FIG 1, e plano lateral e vistas em corte transversal de uma modalidade alternativa de comprimento ajustável sistema de âncora modular 10 que inclui um compartimento de retenção 20, uma arruela de compressão 30 e um elemento de travamento 40 de acordo com a divulgação; e

[047] A FIG 7 mostra, individualmente em vistas alternativas, o compartimento de retenção 20, uma arruela de compressão 30, o elemento de travamento 40 e a protuberância 570.

[048] Tabela de Números de Referência sistema de âncora modular de fenda de passagem 452 comprimento ajustável 10 intensificador de interferência 454 (por compartimento de retenção 20 exemplo, sulco/ranhura/nervura) arruela de compressão 30 (por perna 456 exemplo, tampa) elemento de compressão 460 elemento de travamento 40 (por recesso em forma 470 exemplo, parafuso de fixação) batente proximal do recesso 472 haste (não mostrada) batente distal do recesso 474 parafuso modular de comprimento face externa 480 ajustável 100 cantos chanfrados 482 conjunto de pescoço 200 corpo 500 componente de expansor 300 porção roscada 510 cabeça 310 (hemisférica) extremidade proximal 520 pé 320 abertura proximal 522 forma da seção transversal do pé 322 zona de fio proximal 524 pino 330 extremidade distal 530 afunilamento 332 ponta distal 532 extensão 334 ponta com marcadores 532' flange circunferencial 340 zona de rosca distal 534 região de retenção 350 soquete 540 recesso de acionamento 360 (hex) formato da seção transversal do pino 330 soquete 542 (por exemplo, qua/cil) forma de seção transversal 370, por parede lateral chanfrada 544 exemplo, (qua/cil) parede 550 componente de pinça 400 abertura de parede 560, 560' extremidade proximal 410 protuberância 570, 570' extremidade distal 420 piso 580 canal de passagem 430 piso afunilado 582 parede interna 431 diâmetro 590 (por exemplo, reto, forma da seção transversal da parede afunilado, degrau) interna 432 (cilíndrica) diâmetro maior 592 sede 440 (hemisférico) diâmetro menor 594 recesso da sede 441 cânula 596 forma da seção transversal do flange 598 recesso da sede 442, por exemplo,

(qua/cil) pinça 450 forma da seção transversal da pinça 490 (por exemplo, quadrado)

DESCRIÇÃO DETALHADA

[049] Esta Descrição Detalhada descreve modalidades exemplificativas de acordo com os conceitos gerais da invenção e não se destina a limitar o escopo da invenção de qualquer forma. De fato, a invenção conforme descrita no relatório descritivo é mais ampla e ilimitada do que as modalidades exemplificativas estabelecidas neste documento, e os termos usados neste documento têm seu significado comum completo.

[050] Os conceitos gerais da invenção serão agora descritos com referência ocasional às modalidades exemplificativas da invenção. Este conceito geral da invenção pode, contudo, ser modalizado de diferentes formas e não deve ser interpretado como sendo limitado às modalidades exemplificativas estabelecidas neste documento. Em vez disso, essas modalidades são fornecidas de modo que esta divulgação seja minuciosa e completa, e transmitirão totalmente o escopo dos conceitos da invenção para aqueles versados na técnica. A menos que definido de outra forma, todos os termos técnicos e científicos usados neste documento possuem o mesmo significado como comumente entendido por uma pessoa comumente versada na técnica abrangendo os conceitos gerais da invenção. A terminologia estabelecida nesta descrição detalhada serve para descrever modalidades particulares apenas e não se destina a ser uma limitação dos conceitos gerais da invenção. Conforme usado nesta descrição detalhada e nas reivindicações anexas, as formas singulares "um", "uma" e "a" destinam-se a incluir também as formas no plural, a menos que o contexto indique claramente o contrário.

[051] O termo "proximal", conforme usado em conexão com qualquer objeto, refere-se à parte do objeto que está mais próxima do operador do objeto (ou algum outro ponto de referência declarado), e o termo "distal"

refere-se à parte do objeto que está mais distante do operador do objeto (ou algum outro ponto de referência declarado). Um "sujeito clínico" refere-se a um ser humano ou outro animal que é submetido ao tratamento com um dispositivo de fixação ou redução óssea de acordo com a divulgação. Em relação a quaisquer referências neste documento que podem ser feitas em relação a um sujeito clínico, o termo "cefálico" indica uma direção rumo à cabeça do sujeito clínico, e o termo "caudal" indica uma direção rumo aos pés do sujeito clínico. O termo "posterior" indica uma direção rumo às costas do sujeito clínico, o termo "anterior" indica uma direção rumo à frente do sujeito clínico, e o termo "lateral" indica uma direção rumo um lado do sujeito clínico.

[052] O termo "altura", conforme usado especificamente neste documento, refere-se a referências à coluna vertebral de um sujeito clínico e refere-se à posição relativa de uma ou ambas as vértebras e âncoras ao longo de porções adjacentes da coluna vertebral. Da mesma forma, os termos "vertical" e "ajuste vertical" referem-se às variações de altura relativa e seus ajustes em relação a uma ou ambas as vértebras e âncoras ao longo de porções adjacentes ou do comprimento da coluna vertebral no contexto de um sujeito clínico em uma posição de bruços em que um ajuste de comprimento para uma âncora estaria em uma dimensão vertical de anterior para posterior. Estes termos descritivos não se destinam a ser limitativos em relação às modalidades dos conjuntos, subconjuntos e componentes ajustáveis modulares de acordo com a presente invenção que são úteis fora da coluna vertebral e podem mais genericamente ser substituídos por termos descritivos alternativos, incluindo "comprimento" e "ajuste de comprimento", onde a orientação do sujeito clínico ou parte do corpo e ossos e implantes variam.

[053] Conforme utilizado neste documento nas modalidades descritas e ilustradas, o termo âncora normalmente refere-se ao componente de parafuso de um conjunto ou subconjunto de âncora, e o termo conjunto de âncora refere-se ao componente de parafuso juntamente com recursos de fixação, como um compartimento de retenção (uma cabeça de tulipa convencional) ou outro tipo de dispositivo de fixação, e uma ou mais arruelas de compressão e parafusos de fixação e, opcionalmente, componentes de fixação adicionais. Subconjuntos também se referem aos componentes modulares do parafuso, como, por exemplo, as porções do corpo e da cabeça e subconjuntos destes. Mais genericamente, componentes de âncora, subconjuntos e conjuntos podem ser adaptados para incluir recursos adequados para uso com quaisquer ossos em um sujeito clínico, em que os recursos modulares e ajustáveis são conforme descritos e reivindicados neste documento.

[054] A menos que indicado de outra forma, todos os números que expressam quantidades de materiais, propriedades como comprimento, diâmetro e assim por diante usados no relatório descritivo e nas reivindicações devem ser entendidos como sendo modificados em todos os casos pelo termo "cerca de". Consequentemente, a menos que indicado de outra forma, as propriedades numéricas estabelecidas no relatório descritivo e nas reivindicações são aproximações que podem variar dependendo das propriedades adequadas buscadas nas modalidades da presente invenção. Embora as faixas numéricas e os parâmetros que estabelecem o amplo escopo dos conceitos gerais da invenção sejam aproximações, os valores numéricos estabelecidos nos exemplos específicos são relatados tão precisamente quanto possível. Quaisquer valores numéricos, entretanto, contêm inerentemente certos erros necessariamente resultantes do erro encontrado em suas respectivas medições. Com referência agora às figuras, uma modalidade de um sistema de âncora modular de comprimento ajustável 10 para fixar um elemento de estabilização óssea, tal como uma haste de estabilização espinhal, a um osso é representada nas FIG 1-FIG 6. Conforme descrito adicionalmente neste documento, o sistema de âncora modular de comprimento ajustável 10 inclui um parafuso modular de comprimento ajustável 100 que pode ser variado em comprimento.

[055] De acordo com as modalidades representadas, o parafuso modular de comprimento ajustável 100 é montado para fornecer um construto que se assemelha a um parafuso convencional que inclui uma porção de cabeça 310 que inclui, em uma extremidade proximal 410, uma cabeça de parafuso hemisférica e uma porção de corpo roscado 500 separada que inclui, em um extremidade distal, um corpo roscado 500. De acordo com a divulgação, os componentes do parafuso modular de comprimento ajustável 100 são adaptados para interconexão ao longo de um eixo alongado comum e capazes de deslocamento vertical para obter comprimento fixo ou variável quando implantados em um osso. Em âncoras de parafuso de pedículo convencionais, a pressão da haste travada no compartimento de retenção 20 (cabeça de tulipa) por uma porca roscada resulta no deslocamento da arruela de compressão 30 dentro da cabeça de tulipa 20 e na compressão na cabeça do parafuso, transferindo assim força de compressão para o parafuso, fixando- o no lugar dentro da cabeça de tulipa 20 e evitando qualquer rotação axial (para montagens uniaxiais e poliaxiais). A FIG 6 fornece um exemplo de tal sistema que inclui uma modalidade de um parafuso modular de comprimento ajustável 100 de acordo com a divulgação. Em uso, a força compressiva empregada para travar uma haste em um parafuso convencional também serve para travar as modalidades de parafuso modular de comprimento ajustável 100 de acordo com esta divulgação, fixando assim a posição vertical selecionada pelo cirurgião.

SISTEMA DE ÂNCORA MODULAR DE COMPRIMENTO AJUSTÁVEL

[056] Em modalidades alternativas, é fornecido um sistema de âncora modular de comprimento ajustável 10 para engate com um osso. Em uma modalidade, conforme mostrado na FIG 1, o sistema de âncora modular de comprimento ajustável 10 inclui um parafuso modular de comprimento ajustável 100 que inclui um conjunto de pescoço 200 e um corpo 500. Com referência agora à FIG 2, o conjunto de pescoço 200 inclui um componente expansor 300 e um componente de pinça 400. Conforme montado, uma porção do componente de expansor 200 é inserível dentro de um canal de passagem 430 no componente de pinça 400 ao longo de um eixo comum, conforme mostrado na FIG 2. O canal de passagem 430 do componente de pinça 400 origina-se dentro da sede 440 e se estende através do distal extremidade 530 da pinça 450. Quando engatada, a cabeça 310 do componente de expansor 300 entra em contato com a sede do componente de pinça 400 e o pino 330 é passado através do canal de passagem 430. Em algumas modalidades, conforme representado nas figuras, o pino do componente de expansor 300, 330 inclui uma extensão que se estende além da extremidade distal 420 da pinça 450. Em outras modalidades, o pino do componente de expansor 330 pode carecer de tal extensão e, portanto, o pino 330 pode não se estender além da extremidade distal 420 da pinça 450.

[057] O componente de expansor 300 e o componente de pinça 400 são engatáveis em cada uma das configurações aberta, combinada e comprimida. Na configuração aberta, o componente de expansor 300 e o componente de pinça 400 são engatados sem que a cabeça 310 entre em contato com a sede 440 e o pino 330 do componente de expansor 300 é coaxialmente engatado com, e apenas parcialmente inserido no, canal de passagem 430 do componente de pinça 400, e o expansor e os componentes de pinça 300, 400 são livremente móveis ao longo do eixo comum.

[058] Na configuração combinada, conforme mostrado na FIG 3 (imagem central), a cabeça 310 está em contato com a sede 440 e a cabeça 310 do componente expansor 300 e a sede 440 do componente de pinça 400 estão combinadas, mas não comprimidas, e o pino 330 do componente de expansor 300 está totalmente inserido no canal de passagem 430 do componente de pinça 400. Em cada uma das configurações aberta e combinada, a pinça 450 não é aberta. Na configuração comprimida, os componentes do expansor 300 e de pinça 400 são combinados, e a cabeça 310 e a sede 440 entram em contato e são comprimidos, e a pinça 450 é aberta de modo que tenha um diâmetro 590 geral maior do que em sua configuração não expandida. Cada um dos componentes de expansor e de pinça 300, 400 inclui recursos de cooperação que são compressíveis juntos para abrir a pinça 450.

[059] Com referência agora à FIG 4, à esquerda, o componente de expansor 300 inclui uma cabeça 310 em uma extremidade proximal 410 e um pino 330 que se estende da cabeça 310 em uma extremidade distal 420. Referindo-se novamente à FIG 4, à direita, o componente de pinça 400 inclui em uma extremidade proximal 530 uma sede 440 que é compatível com a cabeça 310 do componente expansor 300 e, em uma extremidade distal 420, com uma pinça 450 que se estende a partir da sede 440. Em algumas modalidades, cada uma dentre a cabeça 310 do componente expansor 300 e a sede 440 do componente de pinça 400 são, de forma geral, hemisféricos em forma e combinados 220 para formar uma cabeça esférica 310, sendo que os recursos de pino 330 combinado 220 e de pinça 450 formam, a partir da esfera, uma extensão que, de forma geral, possui a forma de haste. Evidentemente, será apreciado que, em algumas modalidades, os recursos da cabeça 310 e da sede 440 podem não ser hemisféricos. Conforme representado, o componente de expansor 300 possui uma cabeça 310 que é, de forma geral, hemisférica e inclui uma superfície plana em seu ápice que inclui um recesso de acionamento 360 para engatar um acionador. Qualquer recesso de acionamento com formato adequado 360 pode ser empregado para engate com qualquer um dentre uma variedade de acionadores. Conforme mostrado nas figuras, em algumas modalidades, a cabeça 310 do componente de expansor 300 inclui um pé 320 com uma forma de seção transversal geralmente quadrada, e a sede 440 do componente de pinça 400 inclui um recesso de sede complementar 441 com uma forma de seção transversal geralmente quadrada para receber o pé 320 do componente de extensor 300.

[060] Nas várias modalidades, a pinça 450 inclui pelo menos uma fenda de passagem 452 orientada paralelamente ao eixo comum e ao longo de pelo menos uma porção da pinça 450 através da extremidade distal

420. Em algumas modalidades, o componente de pinça 450 inclui uma pluralidade de fendas de passagem 452 dispostas circunferencialmente em torno da pinça 450 e se estendendo ao longo de pelo menos uma porção do comprimento da pinça 450 e através da extremidade distal 420. Conforme mostrado nas figuras, por exemplo FIG 4, a pinça 450 inclui quatro fendas de passagem 452. Na modalidade representada, a pinça 450 possui uma forma de seção transversal geralmente quadrada 490, e cada uma das fendas de passagem 452 estão dispostas, respectivamente, em um lado da pinça 450 para formar quatro pernas. Conforme representado, a pinça 450 possui cantos chanfrados 482 e lados geralmente planos em sua superfície externa. E a pinça 450 inclui, em sua superfície externa na extremidade distal 420, uma matriz de potencializadores de interferência 454. Conforme mostrado, os potencializadores de interferência 454 incluem uma textura serrilhada. Em outras modalidades, o recurso pode incluir outros elementos texturais ou pode incluir um ou mais sulcos, divots ou saliências. Os potencializadores de interferência 454 podem potencializar o contato com a parede 550 do soquete 540 dentro do corpo 500 quando a pinça 450 é aberta. E os potencializadores de interferência 454 também podem potencializar a flexibilidade do corpo 500 para abertura. Será apreciado que, em algumas modalidades, a pinça 450 carece de tais potencializadores de interferência 454. E, conforme mostrado na modalidade representada, a pinça 450 inclui, em sua extremidade distal 420, em cada perna 456 e dentro do canal de passagem 430, um elemento de compressão 460, que é, de forma geral, em forma de bloco com um afunilamento ou ângulo orientados proximalmente.

[061] Será reconhecido que uma variedade de recursos convencionais de pinças 450 são conhecidos na técnica e podem ser selecionados para facilitar o travamento e a compressão e/ou engate por fricção entre uma pinça 450 e componentes de âncora engatados. Em alguns casos, variações na espessura das paredes 550 de um ou mais componentes podem ser empregadas para se obter engate compressivo. Em outros exemplos, os recursos de pinça 450 podem incluir afunilamentos ao longo do comprimento dos componentes de engate. Será entendido que os recursos descritos neste documento se destinam a ser não limitativos, e outros recursos de pinças 450 conhecidas na técnica podem ser usados para obter as âncoras modulares e ajustáveis da invenção de acordo com a invenção.

[062] Em algumas modalidades, pelo menos um dentre o componente de expansor 300 e o componente de pinça 400 inclui um recurso de travamento que é engatável quando a cabeça 310 do componente de expansor 300 e a sede 440 do componente de pinça 400 são combinadas 220. Em algumas destas modalidades, como é mostrado, por exemplo, na FIG 2, o recurso de travamento inclui um flange circunferencial 340 no pino 330 do componente de expansor 300 que interfere com a extremidade distal 420 da pinça 450 quando os componentes de expansor e de pinça 300, 400 estão no arranjo combinado 220 para limitar o deslocamento do componente de expansor 300. Conforme mostrado nas figuras, o flange circunferencial 340 está localizado em uma posição que está entre as extremidades proximal e distal 410, 420 e é orientado com uma superfície geralmente plana em uma borda proximal que encosta um afunilamento 332 que está inclinado em direção ao eixo comum de proximal para distal para formar um afunilamento geralmente cônico 332. E, conforme mostrado, o pino 330 tem um diâmetro em sua extremidade proximal 410 que é maior do que o diâmetro em sua extremidade distal 420.

[063] Em algumas modalidades, o pino 330 do componente de expansor 300 também inclui uma região de retenção 350, que é mostrada na FIG 2. Conforme representado, a região de retenção 350 tem um diâmetro que é aproximadamente o mesmo que o diâmetro do pino 330 na extremidade distal 420. E, conforme representado, a região de retenção 350 encosta sua extremidade proximal 410 por um afunilamento 332 que é inclinado em direção ao eixo comum de proximal para distal para formar um afunilamento geralmente cônico 332. Com referência novamente à FIG 4, o componente de pinça 400 inclui pelo menos um elemento de compressão 460 dentro do canal de passagem 430 da pinça 450. Conforme mostrado nas figuras, por exemplo, na FIG 2, pelo menos um elemento de compressão 460 da pinça 450 pode ser engatado dentro da região de retenção 350 do pino 330 do componente de expansor 300 quando os componentes de expansor e de pinça 300, 400 são combinados 220. Em várias modalidades, o elemento de compressão 460 se estende para dentro do canal de passagem 430 da pinça 450 e possui uma forma que é inclinada, arredondada e quadrada. Em várias modalidades, o elemento de compressão 460 pode ser formado continuamente e interrompido apenas pelas fendas de passagem 452 e pode ter forma de cúpula, pode ter forma de flange circunferencial plana 340, pode incluir uma ou mais bordas cônicas ou biseladas e pode ter forma de cunha. E pode haver mais de um elemento de compressão 460 disposto ao longo do comprimento do canal de passagem 430.

[064] Com referência novamente às figuras, por exemplo, a FIG 4, o pino 330 possui uma forma de seção transversal 370 que é geralmente cilíndrica, e o canal de passagem 430 do componente de pinça 400 possui uma parede interna 431 com uma forma de seção transversal de parede interna 432 que é cilíndrica. Será apreciado que, em outras modalidades, tanto a forma de seção transversal 370 do pino 330 quanto a forma da seção transversal da parede interna 432 podes não ser cilíndricas.

[065] Será apreciado que, em outras modalidades, o componente de expansor 300 e o componente de pinça 400 podem incluir recursos que engatam para se combinarem e serem comprimidos que estão localizados em posições diferentes das mostradas nas figuras. Por exemplo, um ou mais dentre o flange circunferencial 340 e a região de retenção 350 e o afunilamento 332 no pino 330 podem ser posicionados mais proximalmente ou mais distalmente, e o pino 330 pode não incluir uma extensão além de um ou mais dentre o flange circunferencial 340 e a região de retenção 350 e o afunilamento 332. Da mesma forma, um ou mais dos elementos de compressão 460 podem ser posicionados mais proximalmente ou mais distalmente dentro do canal de passagem 430 do componente de pinça 400. Conforme mostrado nas figuras, o pino 330 do componente de expansor 300 inclui um afunilamento cônico 332 entre a região de retenção 350 e uma porção proximal do pino 330, em que um ou mais elementos de compressão 460 da pinça 450 compreendem um afunilamento complementar 332, tal afunilamento complementar, quando pressionado contra o afunilamento proximal 332 da região de retenção 350, abre a pinça 450.

[066] Com referência agora à FIG 1 e à FIG 3, o sistema de âncora modular de comprimento ajustável 10 também inclui um corpo 500 que inclui uma porção roscada 510 entre as extremidades proximal e distal 520,

530. Conforme mostrado, o corpo 500 inclui, em sua extremidade distal 530, uma ponta distal 532 que pode ser marcada 532' e que é adequada para penetrar o osso. O corpo 500 inclui, em sua extremidade proximal 520, uma abertura que está em comunicação com um soquete 540. O soquete 540 se estende dentro do corpo 500 ao longo de um comprimento a partir da extremidade proximal 520 em direção à extremidade distal 530 e está adaptado para receber pelo menos uma porção da pinça 450 do conjunto de pescoço

200. Quando o sistema de âncora modular de comprimento ajustável 10 é montado, o conjunto de pescoço 200 pode ser engatado de forma ajustável dentro do corpo 500 para obter comprimento variável do parafuso modular de comprimento ajustável 100.

[067] Nas várias modalidades, a porção roscada 510 do corpo 500 pode ser contínua das extremidades proximal à distal 520, 530, ou pode haver um vão em qualquer extremidade que não possui rosqueamento ou um vão ao longo do comprimento que não possui rosqueamento. Nas várias modalidades, o corpo 500 inclui pelo menos um diâmetro maior e um menor 592, 594, sendo o diâmetro menor 594 definido pela superfície externa da parede 550 do corpo 500 excluindo as roscas, e o diâmetro principal 592 definido pelas roscas. Em algumas modalidades, um ou ambos os diâmetros maior e menor 592, 594 podem ser retos ou podem ser afunilados. Em algumas modalidades, pode haver uma redução de proximal para distal, de modo que pode haver mais de um diâmetro maior 592 e/ou mais de um diâmetro menor 594. Em algumas modalidades, pelo menos uma porção do comprimento do corpo 500 pode afunilar 332 de proximal para distal continuamente ou pode afunilar 332 de uma maneira escalonada. Em algumas modalidades, o rosqueamento pode variar para fornecer uma zona de rosca proximal 524 que é diferente de uma zona de rosca distal 534.

[068] Com referência novamente às figuras, a pinça mostrada tem uma forma de seção transversal 490 que é geralmente quadrada, e o soquete 540 do corpo 500 possui uma forma de seção transversal de soquete 542 que é quadrada, sendo que tanto a pinça 450 quanto o encaixe 540 incluem cantos chanfrados 482 e paredes laterais chanfradas 544, respectivamente. Será apreciado que em outras modalidades, tanto a forma de seção transversal de pinça 490 quanto a forma de seção transversal de soquete 542 podem não ser quadradas e podem ser cilíndricas.

[069] Conforme mostrado, por exemplo na FIG 3, o corpo 500 inclui pelo menos uma e, conforme representado, inclui duas aberturas de parede 560, 560' que são adaptadas para receber uma protuberância 570, 570' através de cada abertura para engate com o conjunto de pescoço 200, conforme descrito mais abaixo. Será apreciado que, em algumas modalidades, a protuberância 570, 570' pode ser integrada com o corpo 500. E, embora as figuras mostrem o pino 330 como sendo inserível em uma abertura 560, 560' através de um flange 598 no corpo 500, em algumas modalidades, o corpo 500 pode não ter um flange 598.

[070] De acordo com algumas modalidades, o parafuso modular de comprimento ajustável 100 inclui ainda pelo menos um recurso de travamento em pelo menos um dentre o conjunto de pescoço 200 e o corpo 500 que engata para reter o conjunto de pescoço 200 dentro do soquete de corpo 500, 540. Com referência agora à FIG 3 e à FIG 4, em algumas modalidades, o recurso de travamento inclui um recesso moldado 470 ao longo de pelo menos uma porção do comprimento do componente de pinça 400 e uma protuberância complementar 570, 570' situada na extremidade proximal 520 do corpo 500. A protuberância 570, 570' estende-se para dentro do soquete de corpo 500, 540 e é engatável com o recesso moldado 470 do componente de pinça 400. O recurso de travamento impede a retirada do conjunto de pescoço 200 do soquete de corpo 500, 540. O recurso de travamento também limita o movimento de rotação do conjunto de pescoço 200 dentro do soquete 540. Conforme mostrado, o recesso moldado 470 possui uma forma geralmente elíptica e é alongado a partir da extremidade proximal 520 e em direção à extremidade distal 530 do componente de pinça 400. O recesso moldado 470 inclui batentes proximais e distais 472, 474. Será apreciado que outras formas para o recesso moldado 470 podem ser empregadas, e o recesso moldado 470 pode ter um comprimento mais longo ou mais curto ao longo da pinça 450.

[071] Outros recursos do conjunto de pescoço 200 engatam com o corpo 500 para estabilizar ainda mais o engate. Referindo-se novamente às figuras, o pino do componente de expansor 300, 330 inclui uma extensão em sua extremidade distal 420, e o soquete do corpo 500, 540 inclui um piso 580, e a cânula 596 se estende do piso 580 em direção à extremidade distal 530. A extremidade distal 530 da pinça 450 entra em contato com o piso 580 para limitar a passagem distal do conjunto de pescoço 200 dentro do soquete 540, e a cânula 596 está adaptada para receber a extensão do componente de expansor 300, o que auxilia na estabilização contra o movimento fora do eixo do conjunto de pescoço 200 em relação ao corpo 500. Em algumas modalidades, o comprimento de cada extensão do componente de expansor 300 e o recesso moldado 470 da pinça 450 são selecionados de modo que, quando o conjunto de pescoço 200 é deslocado de forma proximal até o limite do batente distal 474, a extensão é retida na cânula 596 para maximizar a estabilização fora do eixo juntamente com a restrição na retirada do eixo.

Conforme mostrado nas figuras, o piso 580 do corpo 500 possui um afunilamento de piso geralmente cônico 582. Em algumas modalidades, o piso 580 pode ter outra forma e pode ser plano ou possuir um contorno esférico ou outra forma. Será apreciado que, em modalidades alternativas, recursos de engate diferentes ou adicionais podem ser usados para se obter o engate fixo entre os subcomponentes. Tal engate é útil para permitir o engate de torção e o acionamento, tal como com uma ferramenta de acionamento, de um ou mais componentes, ao mesmo tempo em que evita que outros componentes sofram força de torção. Da mesma forma, é vantajoso empregar recursos de engate que servem como batentes para evitar o desengate de componentes pela aplicação de força de cisalhamento, como a retirada de componentes alinhados axialmente.

[072] Com referência novamente à FIG 6, é mostrada uma modalidade de um sistema de âncora modular de comprimento ajustável 10 para engate com um osso. O sistema de âncora modular de comprimento ajustável 10 inclui um parafuso modular de comprimento ajustável 100 que compreende um conjunto de pescoço 200 e um corpo 500, uma haste (não mostrada) e pelo menos um compartimento de retenção 20 e um elemento de travamento 40 para engatar e prender o parafuso modular de comprimento ajustável 100 e a haste cirúrgica. Opcionalmente, o sistema de âncora modular de comprimento ajustável 10 também inclui uma ou mais arruelas de compressão 30 para engate entre a haste e uma âncora de osso. Em uso, um ou mais sistemas de âncora modulares de comprimento ajustável 10 pode ser empregados em conjunto com uma ou mais âncoras de osso convencionais e componentes adicionais, incluindo hastes cirúrgicas 50 (ou outros membros estabilizadores), compartimentos de retenção 20, elementos de travamento 40 e componentes opcionais, tais como arruelas de compressão 30. Conjuntos de âncoras e hastes 50 podem ser usados, por exemplo, para estabilizar corpos vertebrais adjacentes, que podem incluir a colocação de até quatro ou mais âncoras, duas de cada dentro de pedículos de corpos vertebrais adjacentes, e o engate de uma haste cirúrgica para cada âncora do par de âncoras adjacentes para conferir estabilização ao longo do comprimento da coluna vertebral.

[073] Também é fornecido, de acordo com a divulgação, um método cirúrgico para a instalação de um sistema de âncora óssea para fixação espinhal. De acordo com o método, as etapas incluem, em algumas modalidades, selecionar cada uma de duas ou mais âncoras ósseas, pelo menos uma das referidas âncoras ósseas é um sistema de âncora modular de comprimento ajustável 10 que inclui um conjunto de pescoço 200 e um corpo 500, conforme descrito neste documento acima, e pelo menos uma haste cirúrgica que define um eixo longitudinal e dois ou mais compartimentos de retenção 20 para engatar e prender uma âncora óssea e uma haste cirúrgica e dois ou mais elementos de bloqueio 40 para prender uma haste a uma âncora óssea e, opcionalmente, uma ou mais arruelas de compressão 30 para engate entre uma haste e uma âncora óssea. Ainda de acordo com o método, as etapas incluem, antes ou depois de posicionar o conjunto de pescoço 200 em um compartimento de retenção 20, montar um sistema de parafuso modular de comprimento ajustável 100.

[074] As etapas para a montagem de um sistema de parafuso modular de comprimento ajustável 100 incluem primeiro engatar os componentes de expansor e de pinça 300, 400 do conjunto de pescoço 200 em um de engate aberto e combinado 220 e inserir o conjunto de pescoço 200 no soquete 540 do corpo 500, e então entrar em contato com a ponta distal 532 do corpo 500 com um osso. Depois disso, usando um acionador adequado, engatar o recesso de acionamento 360 do conjunto de pescoço 200 para comprimir os componentes de expansor e de pinça 300, 400 e abrir a pinça

450. Depois disso, sob compressão contínua, conduzindo a porção roscada 510 do corpo 500 para dentro de um osso. Uma vez que o corpo 500 é inserida na profundidade desejada no osso, as etapas incluem liberar a compressão de acionamento no recesso de acionamento 360 do conjunto de pescoço 200 para, assim, interromper a abertura da pinça 450 e, assim, permitir a translação do conjunto de pescoço 200 dentro do corpo 500.

[075] Depois disso, antes ou depois de prender provisoriamente uma haste cirúrgica no compartimento de retenção 20, a altura vertical (comprimento) do sistema de âncora modular de comprimento ajustável 10 pode ser ajustada deslizando o conjunto de pescoço 200 ao longo do eixo comum dentro do soquete 540 do corpo 500. Uma vez que o comprimento desejado e a altura vertical relativa à anatomia adjacente e/ou outras âncoras ou implantes são selecionados, o método inclui apertar o elemento de fixação dentro do compartimento de retenção 20 para comprimir a haste contra o conjunto de pescoço 200 e para acionar o componente de expansor 300 e o componente de pinça 400 em engate comprimido para abrir a pinça 450 dentro do soquete 540 do corpo 500. Em algumas modalidades do método cirúrgico, o sistema de âncora modular de comprimento ajustável 10 é totalmente montado antes do engate da porção roscada 510 do corpo 500 com o osso. Em ainda outras modalidades, o sistema de âncora modular de comprimento ajustável 10 é fornecido pré-montado. E em mais outras modalidades, pelo menos o conjunto de pescoço 200 do sistema de âncora modular de comprimento ajustável 10 é fornecido pré-montado com um compartimento de retenção 20. Em algumas modalidades, o parafuso modular de comprimento ajustável 100 pode ser ajustado dentro de uma faixa de deslocamento entre zero mm a 20 mm, e mais particularmente de 0 mm a 10 mm, incluindo incrementos fracionários dentro desta faixa, incluindo 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 1,0, 1,5, 2,0 e 2,5 e até e incluindo 20,0 mm. Evidentemente, outros incrementos e faixas de deslocamento são possíveis, e a implementação destes faz parte de habilidade na técnica.

[076] Será apreciado que em cada uma das várias modalidades de acordo com a invenção, mais de um parafuso modular de comprimento ajustável podem ser fornecidos com comprimentos variáveis e, portanto, permitem uma faixa expandida de adaptabilidade de comprimento. Quer os componentes de parafuso modulares de comprimento ajustáveis sejam de comprimento fixo, quer sejam oferecidos em faixas de comprimentos, tais modalidades possíveis são particularmente vantajosas porque fornecem opções em algumas modalidades para fornecer conjuntos de âncora de carregamento inferior e superior pré-montadas, bem como conjuntos e subconjuntos de âncora que podem ser montados parcialmente pelo fabricante ou parcial ou totalmente pelo cirurgião, fornecendo uma gama de opções para alcançar flexibilidade máxima no ambiente cirúrgico.

[077] Conforme descrito neste documento de acordo com as modalidades representadas, os componentes do conjunto de parafuso modular de comprimento ajustável 100 que provocam o travamento do parafuso modular de comprimento ajustável 100 a uma haste também podem acionar o mecanismo de travamento da pinça 450 para fixar o conjunto de pescoço 200 do sistema de âncora modular de comprimento ajustável 10 à corpo 500 e, opcionalmente, fixar a posição vertical do parafuso modular de comprimento ajustável 100 em relação à vértebra e aos elementos do sistema de fixação. Evidentemente, em outras modalidades, os meios para provocar o travamento podem ser diferentes da compressão pela haste, e, em ainda outras modalidades, os meios de travamento podem ser os mesmos, mas os elementos específicos, tais como o elemento de travamento 40, a haste e a arruela de compressão 30, podem ser variados.

[078] É feita referência neste documento aos sistemas de fixação que incluem, nas modalidades representadas, âncoras na forma de parafusos pediculares vertebrais e elementos de estabilização na forma de uma ou mais hastes cirúrgicas. Será apreciado por aqueles versados na técnica que a coluna vertebral é apenas um exemplo de um osso ou sistema ósseo que pode ser objeto de correção cirúrgica, e, assim, parafusos pediculares e hastes são meros exemplos de âncora óssea e componentes de sistema de estabilização vertebral contemplados neste documento. Em outros exemplos, as âncoras podem ser parafusos para engate com uma amarração ou outros meios de tensionamento, ou com uma ou mais placas ou hastes ou suas combinações. E as âncoras e sistemas descritos neste documento podem ser adequados para outros ossos e sistemas ósseos no corpo. Além disso, será apreciado que os mecanismos para ajuste do comprimento da âncora podem ser adaptados para uso com outra âncora e elementos de fixação e estabilização usados em aplicações ortopédicas na coluna vertebral ou em outras partes do corpo.

[079] Em um exemplo, hastes cirúrgicas podem ser feitas ajustáveis de acordo com os recursos divulgadas neste documento para permitir o ajuste calibrado do comprimento da haste no momento da implantação ou subsequentemente quando a cura e/ou ajuste da coluna vertebral ocorrerem, tal como para o ajuste do comprimento da haste relacionado ao tratamento de escoliose. Em ainda outros exemplos, as âncoras ajustáveis podem ser empregadas na redução ou fixação de outros ossos, tais como ossos da mão ou do pé ou em outros locais em que o ajuste do comprimento de uma âncora ou outro elemento de fixação é desejável. Um exemplo seria a incorporação de recursos de ajustabilidade divulgados neste documento em parafusos sem cabeça de rosca dupla ou parafusos, hastes ou pinos com outra cabeça e configurações de rosqueamento que são para uso na interconexão e redução de fragmentos de ossos fraturados ou de ossos adjacentes. Tais âncoras adaptadas de acordo com a presente divulgação permitiriam o ajuste calibrado do comprimento do implante para acomodar variações anatômicas em um sujeito clínico e alcançar o posicionamento otimizado da âncora.

[080] A invenção é direcionada em vários aspectos a um sistema que inclui conjuntos e subconjuntos e componentes, incluindo âncoras e componentes de âncora adaptados para fixação a uma estrutura óssea de um sujeito clínico. Em uma modalidade exemplificativa, o uso é relacionado à fixação da coluna vertebral, em que uma, duas ou mais dessas âncoras na forma de parafusos são fixadas aos ossos, por exemplo, estruturas vertebrais,

como o pedículo, e cada âncora é conectada a um estabilizador, como uma haste cirúrgica que é inserida entre as âncoras. As âncoras são inéditas em muitos aspectos devido à sua natureza modular e, portanto, as opções para fornecer as âncoras em formas modulares, submontadas e montadas fornecem uma ampla gama de escolhas para o cirurgião na concepção do plano de fixação cirúrgica ideal.

[081] Em uso por um cirurgião, a instalação dos componentes do sistema de âncora óssea exemplificativo da invenção para fixação espinhal descrita acima inclui: selecionar dois ou mais conjuntos ou subconjuntos de âncora óssea, incluindo conjuntos e subconjuntos selecionados dentre formas de carregamento pré-montadas e superiores e inferiores, em que pelo menos um conjunto de âncora inclui um parafuso modular de comprimento ajustável; selecionar um elemento de estabilização; usar um acionador adequado para acionar cada uma das duas ou mais âncoras ou subconjuntos de âncora em engate fixo com as vértebras correspondentes, em que pelo menos uma âncora ou subconjunto de âncora inclui ou está adaptado para engatar com componentes modulares que permitem o ajuste de comprimento, incluindo translação ao longo do eixo vertical da âncora, de modo a permitir a seleção do comprimento da âncora pelo cirurgião; engatar uma porção proximal da âncora ajustável modular, sendo tal porção modular selecionada dentre uma cabeça de parafuso pré-montada ou modular e uma sede de engate para fornecer um meio para introduzir o elemento de estabilização em engate com a âncora; opcionalmente, ajustar de forma incremental o comprimento da âncora de modo a conseguir o engate do elemento de estabilização na âncora; deslizar o elemento de estabilização no lugar dentro da âncora; introduzir um elemento de fixação para, pelo menos temporariamente, fixar o elemento de estabilização dentro da âncora; opcionalmente, ajustar pelo menos a posição vertical da âncora para otimizar sua orientação de altura em relação ao elemento de estabilização e âncoras adjacentes; apertar o elemento de fixação para comprimir o elemento de estabilização dentro do conjunto de âncora, desse modo engatando fixamente os componentes modulares da âncora de modo a travar a posição da âncora e também travar seu engate com o elemento de estabilização. Este processo é repetido para cada âncora ajustável no sistema, e métodos convencionais são usados com âncoras convencionais.

[082] Será apreciado por uma pessoa versada na técnica que o parafuso modular de comprimento ajustável descrito neste documento pode ser empregado com componentes de um sistema de estabilização espinhal convencional e pode ser usado em uma única vértebra, ou atravessando duas ou mais vértebras, e pode ser usado em conjunto com o tratamento de fusão ou não fusão da coluna vertebral. Evidentemente, em vários exemplos, as âncoras podem ser empregadas isoladamente ou em sistemas que incluem duas ou mais âncoras, conectores e elementos de estabilização, e as âncoras podem ser implantadas de outra forma que não ao longo do eixo espinhal. Assim, em outros exemplos de uso, duas ou mais âncoras podem ser usadas para prender um ou mais elementos de estabilização que se estendem lateralmente ou de um aspecto anterior para posterior para atravessar um corpo vertebral, ou que envolvem um ou mais corpos vertebrais ou combinações destes. E, evidentemente, será apreciado que em alguns exemplos os conjuntos e subconjuntos, componentes, incluindo âncoras e componentes de âncora, podem ser usados em ossos do corpo que não a coluna vertebral e, como tal, podem ser usados individualmente, como uma pluralidade, ou em combinação com outros dispositivos e combinações destes.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável para engate com um osso, tal sistema de âncora modular de comprimento ajustável caracterizado pelo fato de que compreende: um parafuso modular ajustável de comprimento que compreende: um conjunto de pescoço que inclui componentes de expansor e pinça alongados que são coaxialmente engatáveis por inserção deslizante do componente de expansor em um canal de passagem no componente de pinça ao longo de um eixo comum, e uma haste roscada que inclui um encaixe para receber coaxialmente o conjunto do pescoço, em que o comprimento do parafuso modular é variado deslizando o conjunto do pescoço engatado dentro do encaixe da haste ao longo do eixo comum, e em que o comprimento do parafuso modular é selecionado comprimindo os componentes do conjunto de pescoço em conjunto para abrir uma parte do componente de pinça dentro do soquete da haste.

2. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os componentes do conjunto de pescoço podem ser engatados entre um arranjo aberto e um arranjo comprimido, e em que o conjunto de pescoço no arranjo aberto fornece movimento livre do componente de expansor dentro do componente de pinça ao longo do eixo comum.

3. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que em algumas modalidades, a altura vertical (comprimento) do parafuso modular de comprimento ajustável pode ser ajustada de forma intraoperatória.

4. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o sistema de âncora modular de comprimento ajustável é totalmente montado antes do engate da porção roscada do corpo com o osso.

5. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a altura vertical (comprimento) do parafuso modular de comprimento ajustável pode ser ajustada continuamente ao longo do comprimento do corpo para selecionar o ajuste de altura.

6. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o parafuso modular de comprimento ajustável compreende um ou mais recursos de batente positivo dentro do corpo, e a altura vertical (comprimento) do parafuso modular de comprimento ajustável pode ser incrementalmente ao longo do comprimento da haste, os incrementos correspondentes a um ou mais positivos recursos de parada.

7. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o parafuso modular é engatável com um compartimento de retenção que é configurado para aceitar uma haste e um parafuso de ajuste de compressão de haste.

8. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável para engate com um osso, tal sistema de âncora modular de comprimento ajustável caracterizado pelo fato de que compreende: (a) pelo menos um parafuso modular ajustável de comprimento que compreende: um conjunto de pescoço que inclui componentes de expansor e de pinça alongado que são coaxialmente engatáveis pela inserção deslizante do componente de expansão em um canal de passagem no componente de pinça ao longo de um eixo comum e uma haste roscada que inclui um soquete para receber coaxialmente o conjunto de pescoço, em que os componentes do conjunto de pescoço são engatáveis entre um arranjo aberto e um arranjo comprimido, em que o conjunto de pescoço no arranjo aberto fornece movimento livre do componente expansor dentro do componente de pinça ao longo do eixo comum, e em que o comprimento do parafuso modular é variado deslizando o conjunto de pescoço engatado dentro do soquete de haste ao longo do eixo comum, e em que o comprimento do parafuso modular é selecionado comprimindo os componentes do conjunto de pescoço juntos para abrir uma porção do componente de pinça dentro da haste soquete; (b) pelo menos uma haste cirúrgica; e (c) um compartimento de retenção e um elemento de travamento para engatar e prender o parafuso modular de comprimento ajustável e a haste cirúrgica.

9. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um ou mais componentes adicionais selecionados dentre parafusos de fixação de compressão, arruelas, âncoras ósseas e combinações destes.

10. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o componente de expansor compreende uma cabeça em uma extremidade proximal e um pino que se estende desde a cabeça em uma extremidade distal, e o componente de pinça compreendendo em uma extremidade proximal uma sede que é compatível com a cabeça do componente expansor, e compreendendo, em uma extremidade distal, uma pinça que se estende a partir da sede, tal pinça compreendendo pelo menos uma fenda de passagem orientada paralela ao eixo comum e ao longo de pelo menos uma porção da pinça através da extremidade distal, o componente de pinça através do canal que se origina dentro da sede e se estendendo através da extremidade distal da pinça, e uma haste compreendendo uma porção roscada entre as extremidades proximal e distal e compreendendo, na extremidade proximal, uma abertura em comunicação com um encaixe que se estende dentro da haste ao longo de um comprimento da extremidade proximal em direção à distal extremidade para receber pelo menos uma porção da pinça do conjunto de pescoço.

11. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável para engate com um osso, tal sistema de âncora modular de comprimento ajustável caracterizado pelo fato de que compreende: um parafuso modular de comprimento ajustável compreendendo um conjunto de pescoço e um corpo o conjunto de pescoço, que compreende um componente de expansor e um componente de pinça, sendo uma porção do componente de expansor inserível dentro de um canal de passagem no componente de pinça ao longo de um eixo comum, e sendo que os componentes de expansor e de pinça compreendem recursos cooperantes que são compressíveis em conjunto para abrir a pinça o componente de expansor, que compreende uma cabeça em uma extremidade proximal e um pino que se estende da cabeça em uma extremidade distal o componente de pinça, que compreende, em uma extremidade proximal, uma sede que é compatível com a cabeça do componente de expansor, e que compreende, em uma extremidade distal, uma pinça que se estende da sede, tal pinça compreendendo pelo menos uma fenda de passagem orientada de forma paralela ao eixo comum e ao longo de pelo menos uma porção da pinça através da extremidade distal, sendo que o canal de passagem do componente de pinça se origina dentro da sede e se estende através da extremidade distal da pinça, e um corpo compreendendo uma porção roscada entre as extremidades proximal e distal e compreendendo, na extremidade proximal, uma abertura em comunicação com um soquete que se estende dentro do corpo ao longo de um comprimento a partir da extremidade proximal em direção à extremidade distal para receber pelo menos uma porção da pinça do conjunto de pescoço em que o conjunto de pescoço é engatável de forma ajustável dentro do corpo para possuir comprimento variável do parafuso modular de comprimento ajustável.

12. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que os componentes de expansor e de pinça do conjunto de pescoço são engatáveis e posicionáveis entre arranjos abertos e combinados, em que, no arranjo aberto, o pino do componente de expansor é coaxialmente engatado e apenas parcialmente inserido no canal de passagem do componente de pinça, e os componentes de expansor e de pinça podem se mover de forma livre ao longo do eixo comum, e em que, quando os componentes do conjunto de pescoço são acionados em arranjo combinado, a cabeça do componente de expansor e a sede do componente de pinça são combinados, e o pino do componente de expansor é totalmente inserido no canal de passagem do componente de pinça.

13. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que pelo menos um dentre o componente de expansor e o componente de pinça inclui um recurso de travamento que é engatável quando a cabeça do componente de expansor e a sede do componente de pinça estão combinados.

14. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o recurso de travamento compreende um flange circunferencial no pino do componente de expansor que interfere com a extremidade distal da pinça quando os componentes de expansor e de pinça estão no arranjo combinado para limitar o deslocamento do componente de expansor.

15. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o pino do componente de expansor compreende uma região de retenção e o componente de pinça incluindo um ou mais elementos de compressão dentro do canal de passagem da pinça, um ou mais elementos de compressão da pinça engatáveis dentro da região de retenção do pino do componente de expansor quando os componentes de expansor e de pinça são combinados.

16. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o elemento de compressão é um pé moldado na extremidade distal e se estende para dentro do canal de passagem da pinça, sendo que o pé possui uma forma que é inclinada, arredondada e quadrada, e em que o pino do componente de expansor compreende um afunilamento entre a região de retenção e uma porção proximal do pino, em que um ou mais elementos de compressão da pinça compreendem um afunilamento complementar, sendo que tal afunilamento complementar, quando pressionado contra o afunilamento proximal da região de retenção, abre a pinça.

17. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que tanto a cabeça do componente extensor quanto a sede do componente de pinça são hemisféricos, sendo que tanto a pinça quanto o soquete do corpo possuem uma forma de seção transversal geralmente quadrada, sendo que a pinça compreende quatro fendas de passagem e cada uma das fendas de passagens está disposta, respectivamente, em um lado da pinça para formar quatro pernas, a referida pinça compreendendo pelo menos um elemento de compressão em cada perna.

18. Sistema de âncora modular de comprimento ajustável, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o parafuso modular de comprimento ajustável compreende ainda pelo menos um recurso de travamento em pelo menos um dentre o componente de pinça e o corpo que engata para reter o conjunto de pescoço dentro do soquete do corpo, em que o recurso de travamento compreende um recesso moldado ao longo de pelo menos uma porção do comprimento do componente de pinça e uma protuberância complementar situada na extremidade proximal do corpo e se estendendo para dentro do soquete do corpo e engatável com o recesso moldado do componente de pinça, o recurso de travamento impedindo a retirada do conjunto de pescoço do soquete do corpo.