BR112019020921A2

BR112019020921A2 - membro lateral de corpo de um aparelho de ostomia, e, aparelho de ostomia.

Info

Publication number: BR112019020921A2
Application number: BR112019020921A
Authority: BR
Inventors: Grove Sund Anders; Ravn Joergensen Anders; Ask Hansen Jais; Friis Kasper; Stendevad Windeballe Lars
Original assignee: Coloplast As
Priority date: 2017-04-10
Filing date: 2018-04-09
Publication date: 2020-04-28
Also published as: EP3609444B1; US11534326B2; CN110520084A; HUE065445T2; WO2018188708A1; EP3609444A1; CN110520084B; RU2019135071A3; US20200046541A1; EP3609444C0; RU2019135071A

Abstract

trata-se de um membro lateral de corpo de um aparelho de ostomia que compreende material liberável fornecido em uma ou mais sobreposições cobertas por camadas de cobertura individuais. o material liberável é adaptado para engatar com a saída estomal para evitar rompimento do adesivo fixo ao aparelho de ostomia na superfície da pele ao redor de um estoma de um usuário. as camadas de cobertura são individualmente removíveis e podem ser removidas uma por vez para liberar o material liberável.

Description

MEMBRO LATERAL DE CORPO DE UM APARELHO DE OSTOMIA, E, APARELHO DE OSTOMIA

Antecedentes [001] A saída estornai contém, muitas vezes, fluidos corporais e conteúdo visceral que são agressivos tanto para a pele o usuário quanto para dispositivos de ostomia, em particular, estes têm um efeito prejudicial na eficiência e na integridade dos materiais adesivos que são aplicados para fixar o dispositivo de ostomia à superfície da pele do usuário. Alguns indivíduos ostomizados podem escolher ou ter de usar junto ao corpo seu dispositivo por períodos prolongados de tempo. Para usuários, em geral, e para esses indivíduos ostomizados, em particular, dispositivos de ostomia seguros, confiáveis e eficientes são altamente desejáveis. Inúmeras tentativas foram feitas para fornecer dispositivos de ostomia a fim de atender a essas necessidades, por exemplo, a necessidade de tempo de uso junto corpo prolongado, porém o fornecimento de eficiência suficiente para obter um tempo de uso junto ao corpo satisfatoriamente longo de dispositivos de ostomia continua sendo uma necessidade não atendida.

[002] Indivíduos ostomizados e profissionais de cuidados à saúde semelhantes estão abertos a aprimoramentos em dispositivos de ostomia a fim de melhor atender a essas necessidades.

Sumário [003] A presente revelação fornece aspectos de um membro lateral de corpo de um utensílio de ostomia de acordo com as reivindicações anexas. A revelação fornece adicionalmente um aparelho de ostomia que inclui um membro lateral de corpo conforme revelado no presente documento.

Breve Descrição dos Desenhos [004] Os desenhos anexos são incluídos para fornecer uma maior compreensão de modalidades e são incorporados a este relatório descritivo e fazem parte do mesmo. Os desenhos ilustram modalidades e, juntamente com

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2/39 a descrição, servem para explicar os princípios das modalidades. Outras modalidades e muitas das vantagens destinadas das modalidades serão observadas prontamente conforme são mais bem entendidas pela referência à descrição detalhada a seguir. Os elementos dos desenhos não estão necessariamente em escala uns em relação aos outros. Referência numéricas semelhantes indicam partes semelhantes correspondentes.

[005] A Figura 1 é uma vista em corte transversal esquemática de uma modalidade de um membro lateral de corpo de um aparelho de ostomia que compreende um material liberável.

[006] A Figura 2 é uma vista em corte transversal esquemática de uma modalidade que mostra um membro lateral de corpo que compreendem um material liberável.

[007] A Figura 3 é uma vista em corte transversal esquemática de uma porção de uma modalidade que ilustra uma modalidade do membro lateral de corpo.

[008] A Figura 4 é uma vista em corte transversal esquemática de uma porção de uma modalidade que ilustra uma modalidade do membro lateral de corpo.

[009] A Figura 5 é uma vista em corte transversal esquemática de uma porção de uma modalidade do membro lateral de corpo.

[0010] A Figura 6 é uma vista em corte transversal esquemática de uma porção de uma modalidade do membro lateral de corpo.

[0011] A Figura 7 é uma vista em corte transversal esquemática de uma porção de uma modalidade do membro lateral de corpo.

[0012] A Figura 8 é uma vista em corte transversal esquemática de uma porção de uma modalidade do membro lateral de corpo.

[0013] A Figura 9 é uma vista em corte transversal esquemática de uma modalidade de um aparelho de ostomia que compreende um membro lateral de corpo de acordo com a presente revelação fixado à superfície da

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3/39 pele de um usuário.

Descrição Detalhada [0014] Na Descrição Detalhada a seguir, é feita referência aos desenhos anexos, que formam uma parte da mesma, e são mostradas modalidades específicas como forma de ilustração nas quais a invenção pode ser praticada. Em relação a isso, a terminologia direcional, como, superior, inferior, anterior, posterior, dianteiro, traseiro etc. é usada com referência à orientação da Figura (ou Figuras) que está sendo descrita. Devido ao fato de que os componentes das modalidades podem ser posicionados em diferentes orientações, a terminologia direcional é usada a título de ilustração e não deve ser limitativa de modo algum. Deve ser compreendido que outras modalidades podem ser utilizadas e mudanças estruturais ou lógicas podem ser feitas sem se afastar do escopo da presente invenção. A descrição detalhada a seguir, portanto, não deve ser considerada em um sentido limitador e o escopo da presente invenção é definido pelas reivindicações anexas.

[0015] Deve ser compreendido que os recursos das várias modalidades exemplificativas descritas podem ser combinados entre si, exceto se especificamente descrito de outro modo.

[0016] Ao longo desta revelação, as palavras estorna e ostomia são usadas para denotar uma abertura cirurgicamente criada contornando os intestinos ou sistema de trato urinário de um indivíduo. As palavras são usadas de forma intercambiável, e não é previsto nenhum significado diferenciado. O mesmo se aplica para quaisquer sintagmas derivados das mesmas, por exemplo, “estornai, ostomias etc. Além disso, os resíduos sólidos e líquidos que emanam do estorna podem ser denominados de maneira intercambiável tanto de “saída”, “resíduo (ou resíduos)” quanto “fluidos” estornais. Um indivíduo que foi submetido à cirurgia de ostomia pode ser denominado de indivíduo ostomizado ou ostomado - ou também de

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4/39 paciente ou “usuário. No entanto, em alguns casos, usuário também podem se referir a um profissional de cuidados à saúde (HCP), tal como uma cirurgia ou uma enfermeira de cuidados para ostomia ou outros. Nesses casos, será declarado ou ficará implícito do contexto a partir do contexto que o usuário não é o paciente em si.

[0017] A seguir, sempre que houver referência a um lado de um dispositivo ou parte de um dispositivo, a referência é para o lado voltado para a pele, quando o aparelho de ostomia for usado junto ao corpo por um usuário. De modo semelhante, sempre que for feita referência ao lado distai de um dispositivo, ou parte de um dispositivo, a referência é ao lado voltado para o lado oposto da pele, quando o aparelho de ostomia é usado por um usuário. Em outras palavras, o lado proximal é o lado mais próximo ao usuário, quando o aparelho é ajustado a um usuário, e o lado distai é o lado oposto - o lado mais afastado do usuário em uso.

[0018] A direção axial é definida como a direção do estorna quando o aparelho é usado por um usuário. Desse modo, a direção axial é geralmente perpendicular à pele ou superfície abdominal do usuário.

[0019] A direção radial é definida como transversal à direção axial que é transversal à direção do estorna. Em algumas sentenças, as palavras interno e externo podem ser usadas. Esses qualificadores geralmente devem ser percebidos com referência à direção radial, de modo que uma referência a um elemento externo significa que o elemento está mais distante de uma parte central do utensílio de ostomia do que um elemento referenciado como interno. Além disso, mais intemo(a) deve ser interpretada como a porção de um componente que forma um centro do componente e/ou que é adjacente do centro do componente. Por analogia, mais extemo(a) deve ser interpretado como uma porção de um componente que forma uma borda externa ou contorno externo de um componente e/ou que é adjacente àquela borda externa ou outro contorno.

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5/39 [0020] Ademais, material liberável deve ser interpretado como incluindo materiais moldáveis e passíveis de compressão assim como incluindo materiais com memória de formato e permanentemente deformáveis (isto é, materiais com capacidade para recuperar seu formato original após uma deformação). Além disso, em algumas implantações, o material liberável pode ser não deformável por si só (isto é, sem deformação significativa das dimensões de uma massa ou volume por unidade de volume do material é possível). No entanto, pode ser possível manipular o material no sentido de movê-lo em relação a outros componentes. Adicional ou alternativamente, liberável deve ser interpretado como quaisquer materiais que podem ser movidos e/ou manipulados pelas mãos ou dedos de uma pessoa comum sem usar força significativa. Nas modalidades, o material liberável é um componente sacrificial do membro lateral de corpo, isto é, um material adequado para ser sacrificado para evitar ou retardar o rompimento do adesivo do membro lateral de corpo e/ou qualquer um dos outros componentes do membro lateral de corpo. Em algumas implantações, o material liberável inclui uma matriz de material, sendo que dessa matriz um ou mais componentes ativos do material liberável é configurado para ser liberado. Em outras implantações, o material liberável é configurado para ser completamente liberado de sua respectiva sobreposição.

[0021] No presente documento, por saída estornai entende-se os efluentes sólidos e/ou líquidos de um estorna, que são fezes e/ou urina em forma substancialmente sólidas e/ou mais ou menos viscosa e/ou mucinas secretadas da camada epitelial do canal alimentar. No caso de colostomia (intestino grosso), a saída pode ser muito sólida, ao passo que uma ileostomia (intestino delgado) produz mais líquido ou saída semelhante a líquido. A saída pode conter sucos digestivos incluindo enzimas e outros componentes que podem ser agressivos à pele e podem causar maceração da superfície da pele mediante contato com a mesma, assim como que compreendem outros

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6/39 componentes que podem atacar e degradar o adesivo que prende o aparelho de ostomia à pele do usuário.

[0022] O uso do sintagma substancialmente como um qualificador de determinados recursos ou efeitos ao longo da presente revelação significa simplesmente que quaisquer desvios estão nas tolerâncias que normalmente são esperadas pela pessoa versada na técnica no campo relevante.

[0023] Em um aspecto, a presente revelação se refere a um membro lateral de corpo de um aparelho de ostomia que compreende uma camada de suporte que compreende uma superfície proximal e uma superfície distai. Pelo menos uma porção da superfície proximal da camada de suporte compreende um adesivo. O membro lateral de corpo compreende uma porção central. Pelo menos a porção central é preparada para o fornecimento de uma abertura de recebimento de estorna que se estende através do membro lateral de corpo. O membro lateral do corpo inclui adicionalmente uma ou mais sobreposições de um material liberável do qual pelo menos uma é fornecida em uma porção da superfície distai da camada de suporte; Na presente revelação, sobreposição deve ser entendida estritamente em relação ao material liberável - o que significa que uma sobreposição não deve ser entendida em um sentido amplo como qualquer tipo de material ou componente no topo (completa ou parcialmente) de outro material ou componente. Cada uma dentre as uma ou mais sobreposições do material liberável é coberta por uma camada de cobertura individual. Na presente revelação, individual deve ser entendido como significando separado (ou distinto de outras camadas). Cada camada de cobertura individual é configurada como individualmente removível de uma sobreposição respectiva do material liberável. Quando uma camada de cobertura é removida de uma sobreposição respectiva de material liberável, uma superfície da sobreposição respectiva (particular) é exposta. Semelhantemente ao uso da palavra sobreposição, também em relação à palavra cobertura ou camada de cobertura, as palavras camada de

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7/39 cobertura devem ser entendidas como se referindo a uma cobertura (triagem ou encobrimento) em relação ao material liberável - o que significa que camada de cobertura não deve ser entendida de maneira ampla como qualquer tipo de componente que se sobrepõe (completamente ou parcialmente) a outro componente por qualquer motivo. Em outras palavras, cada camada de cobertura individual cobre uma ne sobreposição de material liberável. Cada camada de cobertura individual pode ser removida individualmente, isto é, removidas uma de cada vez para descobrir ou expor uma sobreposição de material liberável por vez. Quando uma superfície da sobreposição de material liberável é exposta, o material liberável pode se engatar ou absorver umidificação da saída estornai e/ou umidificação que emana da membrana mucosa do estorna e/ou da superfície da pele do usuário. [0024] Quando um membro lateral de corpo de um aparelho de ostomia é aplicado à pele que cerca um estorna, um adesivo fornece uma aderência eficaz à pele, a fim de evitar que a saída prossiga para baixo sob a pastilha e danos à pele e degrade o adesivo na superfície proximal. Tal saída estornai que rasteja sob o membro lateral de corpo deve ser evitado o máximo possível uma vez que pode levar a maceração da pele e degradação do adesivo, o que resulta em vazamento e desafixação não intencional do membro lateral de corpo.

[0025] Nas modalidades, o material liberável pode começar a liberar uma ou mais substâncias adequadas para mescla com a saída estornai e/ou umidificação quando o material liberável é engatado pela saída ou umidificação. Nas modalidades, tais uma ou mais substâncias podem incluir ou fornecer um material sacrificial. Nesse contexto, sacrificial deve ser interpretado como um material que é sacrificado para a saída estornai agressiva, desse modo, em vez de atacar o aparelho que porta o adesivo da superfície proximal da camada de suporte, a saída estornai ataca o material sacrificial. Nas modalidades, a uma ou mais substâncias incluem

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8/39 vantajosamente neutralizar substância conforme explicado mais detalhadamente a seguir. A substância neutralizante pode ser configurada para aliviar com eficácia os efeitos prejudiciais da saída estornai agressiva ao adesivo na superfície proximal da camada de suporte, e à superfície da pele do usuário.

[0026] O material liberável é fornecido entre outros para proteger o adesivo na superfície proximal da camada de suporte, o que fornece a ligação adesiva entre o membro lateral de corpo e a parte da superfície da pele de um usuário que cerca o estorna. Esse adesivo porta ou mantém o ou aparelho de ostomia fixado à superfície da pele do usuário. Qualquer saída estornai que prossegue ao longo da superfície laterais do estorna, isto é, entre uma porção de borda mais interna do membro lateral de corpo ao redor da abertura de recebimento de estorna e do estorna, tende a acumular debaixo do membro lateral de corpo, isto é, entre a superfície da pele do usuário e a superfície proximal do membro lateral de corpo onde o aparelho que porta o adesivo está localizado. A aplicação do membro lateral de corpo de acordo com a presente revelação reduz ou elimina o acúmulo de tal saída estornai debaixo do membro lateral de corpo. Particularmente, nas modalidades em que o material liberável compreende uma substância neutralizante no lado distai da camada de suporte, a saída estornai pode ser neutralizada antes de ter a oportunidade de rastejar sob o membro lateral de corpo e atacar a pele e/ou o adesivo.

[0027] Quando uma abertura de recebimento de estorna do membro lateral de corpo para a superfície da pele ao redor do estorna é preparada, haverá inevitavelmente uma lacuna - no entanto pequeno - entre a porção de borda mais interna do membro lateral de corpo e a superfície do estorna. Um estorna precisa de espaço para trabalhar devido, entre outros, aos movimentos peristálticos do intestino; este tende a alargar durante a entrega de saída estornai e a encurtar quando a mesma termina. Na superfície da pele,

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9/39 imediatamente adjacente a (incluindo abaixo, acima, para os lados) essa pequena lacuna, também denominada de área da pele de lacuna periestomal, a saída estornai pode entrar e degradar o adesivo da superfície proximal da camada de suporte assim como causar maceração da pele. Fomecendo-se um material liberável de acordo com a revelação, o material liberável pode ser liberado e ser direcionado para a área da pele de lacuna periestomal.

[0028] Nas modalidades, o material liberável compreende uma substância de neutralização e é configurado para liberar uma substância neutralizante, pelo menos à área da pele de lacuna periestomal na porção central do membro lateral de corpo. Parte da substância neutralizante pode lavar a bolsa de coleta devido ao contato com a saída estornai, porém pelo menos uma porção da substância neutralizante fluirá na área da pele de lacuna periestomal e interagirá com a saída estornai para neutralizar seus componentes prejudiciais. Ademais, no interior de uma bolsa de coleta, a umidade relativa atingirá rapidamente cerca de 100%, então, a presença de umidificação é substancial. Nas modalidades que o material liberável é sensível à umidificação, a liberação do material pode se iniciar pouco após a aplicação do membro lateral de corpo, devido à alta umidade relativa na bolsa de coleta.

[0029] A saída do estorna pode fluir de maneira substancialmente contínua ou pode entrar na bolsa de coleta em estouros menos intensos e/ou abruptos, o que pode depender do tipo de estorna. Caso o usuário esteja em uma posição vertical, a saída estornai pode fluir continuamente para baixo (em relação ao estorna) devido à gravidade e molhar primariamente (engatar ou contaminar) uma porção central do membro lateral de corpo abaixo do estorna. No entanto, em estouros abruptos, e no interior de uma bolsa de coleta e com uma parede distai da bolsa de coleta relativamente próxima, ou até mesmo em contato com o estorna, a saída estornai tende a se espalhar ou manchar toda a porção central do membro lateral de corpo, incluindo também

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10/39 a área do membro lateral de corpo posicionado acima e para os lados do estorna (visto em relação ao membro lateral de corpo como fixado à superfície da pele do usuário).

[0030] Muitas vezes, a localização de um estorna está em uma parte inferior do abdômen do usuário. A localização exata pode causar dificuldade e inconveniência para o usuário em termos de vestimenta ou cintos etc., que “ficam no caminho” do estorna e do aparelho de ostomia. Em muitas situações, a ocupa de um usuário força a parede distai da bolsa de coleta em direção ao estorna, por meio do qual um estouro abrupto de saída estornai pode preencher por um período tempo relativamente menor ou maior um volume definido pelo membro lateral de corpo, pela parede distai da bolsa de coleta e qualquer meio de acoplamento fornecido na superfície distai Ida camada de suporte. Desse modo, nessas situações, a saída estornai não é submetida imediatamente à força da gravidade, porém se acumula no volume definido, onde ataca também a área do membro lateral de corpo acima das aberturas de recebimento de estorna.

[0031] De acordo com a revelação, impede-se que a saída estornai, que muitas vezes contém substâncias muito agressivas ao corpo (por exemplo, incluindo determinadas enzimas produzidas no corpo), atinja a matriz polimérica do adesivo na superfície proximal do dispositivo. Isso, por sua vez, ajuda a evitar tanto danos por maceração quanto à superfície da pele (causada pelos fluidos estornais agressivos) quanto desintegração e/ou falha do adesivo na superfície proximal da camada de suporte. Isso fornece adicionalmente um membro lateral de corpo que tem segurança aprimorada contra vazamento ocasionado pela saída estornai que penetra sob o adesivo e, então, ocorre com maior tempo de uso junto ao corpo (isto é, o tempo entre substituições de um produto usado para um produto novo). Um período maior de uso do produto junto ao corpo pode, por si só, ajudar fornecer menos complicações para a pele, visto que a remoção do adesivo membro lateral de corpo de alguns

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11/39 aparelhos atualmente disponíveis da superfície da pele tende a remover as células da pele da epiderme. Desse modo, fomecendo-se um produto que oferece um tempo maior de uso junto ao corpo, menos substituições de produto são exigidas, o que também resulta em menos ocorrências de potencial em algumas implantações. Adicionalmente, há um benefício econômico ao usuário e/ou ao sistema de cuidados à saúde/fomecedor plano de saúde, quando menos substituições e, portanto, menos produtos, são exigidos.

[0032] O membro lateral de corpo permite que o material liberável seja liberado, particularmente em reposta ao contato com a saída estornai. O material então liberado é espalhado sobre o membro lateral de corpo e flui para a área da pele de vão periestomal. Desse modo, um efeito de vedação aprimorado é fornecido pelo menos parcialmente por um aumento na quantidade de material que os fluidos estornais agressivos precisam romper para atingir e atacar o adesivo no membro lateral de corpo. Desse modo, o material liberável fornece um componente sacrificial do membro lateral de corpo, isto é, um material que é adequado para ser sacrificado a fim de evitar ou retardar o rompimento do adesivo do membro lateral de corpo.

[0033] Nas modalidades, cada uma dentre uma ou mais sobreposições de material liberável e cada uma dentre as camadas de cobertura individuais são fornecidas em uma configuração alternativa. Desse modo, nas modalidades, a estrutura do membro lateral de corpo inclui configurações em que, primeiramente, uma sobreposição de material liberável é fornecida na superfície distai, seguida por uma camada de cobertura individual que cobre a primeira sobreposição de material liberável e, então, seguida por outra sobreposição de material liberável e assim por diante. Nas modalidades, a configuração alternativa das sobreposições de material liberável e das camadas de cobertura individuais é fornecida (forma) em uma relação em camadas. Desse modo, nessas modalidades, os componentes alternativos, isto

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12/39 é, as sobreposições de material liberável e as camadas de coberturas individuais, são fornecidos de maneira alternativa ou intercambiável na superfície distai da camada de suporte. Primeiramente, uma camada é formada por uma primeira sobreposição de material liberável, em seguida, uma camada de cobertura individual, em seguida, novamente uma camada formada por uma segunda sobreposição de material liberável e, em seguida, uma próxima camada de cobertura individual e assim por diante. Nas modalidades, múltiplas (uma pluralidade) sobreposições de material liberável são sobrepostas de maneira alternada com cada uma das camadas de coberturas individuais para fornecer um laminado ou uma construção do tipo laminada.

[0034] Nas modalidades, a configuração alternativa das sobreposições de material liberável e as camadas de coberturas individuais cobrem é fornecida em uma relação contígua (uma do lado da outra; com uma delimitação ou borda comum; encostando uma na outra). Desse modo, os componentes alternados são fornecidos de maneira alternada ou intercambiável na superfície distai da camada de suporte. Nas modalidades, os componentes são dispostos de maneira alternada lado a lado. Nas modalidades, os componentes são dispostos altemativamente de maneira concêntrica ao redor de um centro comum. Nas modalidades, os componentes são dispostos de maneira alternada paralelamente. Em um exemplo, uma primeira sobreposição de material liberável está do lado de uma camada de cobertura individual, que por sua vez está do lado de uma segunda sobreposição que por sua vez está do lado de uma segunda camada de cobertura individual e assim por diante.

[0035] Nas modalidades, a configuração de alternação das sobreposições do material liberável e as camadas de cobertura individuais é fornecida como combinação de uma relação em camadas e uma relação contígua. Isso fornece uma configuração tanto intuitiva quanto estável do

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13/39 membro lateral de corpo.

[0036] O fornecimento dos componentes em tal camada, relação contígua ou combinada oferece um membro lateral de corpo vantajoso entre outros pelo fato de que o material liberável de cada uma das sobreposições do material liberável pode ser liberado em um ou mais estágios ou ciclos de liberação”. Toda vez que uma camada de cobertura individual é removida de uma sobreposição de material liberável, uma superfície “nova” (fresca ou virgem) de material liberável será exposta e ficará disponível para engate à saída estornai. Particularmente, porém não exclusivamente, a liberação de material liberável em tais um ou mais estágios é vantajosa caso o material liberável compreenda uma substância neutralizante. Nesse caso, caso uma massa ou volume de material liberável e uma primeira sobreposição tenha sido liberada completa ou substancialmente (isto é, engatada e/ou usada pela saída estornai), de modo que pouca ou nenhuma substância neutralizante seja disponível dentro da primeira sobreposição particular, a camada de cobertura adjacente individual pode ser removida para expor a “nova” superfície de liberável para liberar a substância neutralizante na saída estornai. Ademais, as modalidades da revelação oferecem opções de liberar uma grande parte do material liberável de maneira atrasada ou adiada e/ou fornecer uma liberação repentina e/ou massiva de material sacrificial, por exemplo, caso surja um evento grande e de potencial vazamento [0037] Nas modalidades que os componentes são fornecidos em uma relação contígua, o material liberável pode ser fornecido como um ou mais segmentos anulares que cercam a porção central do membro lateral de corpo. Nas modalidades, em que dois ou mais segmentos anulares de material liberável são fornecidos, os segmentos são adicionalmente concêntricos um em relação ao outro. Em modalidades, em que os componentes são fornecidos em uma relação contígua, cada sobreposição de material liberável pode ser fornecida, tal como para ser coberta em todas as superfícies da mesma por

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14/39 uma camada de cobertura individual. Em tais modalidades, o material liberável pode estar contido em um volume ou compartimento formado pela camada de cobertura individual. Em outras modalidades, cada sobreposição de material liberável é fornecida, tal como de modo a estar coberto por uma camada de cobertura individual apenas em uma superfície do mesmo, e/ou apenas em uma ou duas superfícies, cada uma voltada para diferentes camadas de cobertura individuais. Em modalidades, uma pluralidade de sobreposições de material liberável coberto por camadas de cobertura individuais pode ser fornecida, tal como para formar um padrão sobre pelo menos uma porção da superfície distai da camada de suporte. Em modalidades, o padrão é um padrão regular. Em modalidades, o padrão é um padrão aleatório. Em modalidades, o membro lateral de corpo é configurado com as sobreposições de material liberável e as camadas de cobertura individuais do modo que um componente mais distai, e/ou mais externo, seja uma camada de cobertura individual. Isso é particularmente vantajoso se a liberação inicial (isto é, logo após aplicação do membro lateral de corpo na superfície da pele) do material liberável não for pretendida ou desejada, assim, se oferece mais opções para customizar a liberação de material liberável. Assim, em modalidades, uma das camadas de cobertura individuais forma uma superfície mais distal do membro lateral de corpo.

[0038] Em outras modalidades, uma sobreposição de material liberável é configurada para formar uma superfície mais distal do membro lateral de corpo. Isso fornece um membro lateral de corpo em que a liberação do material liberável pode começar assim que o membro lateral de corpo é fixado na superfície da pele e engata a saída estornai.

[0039] Em modalidades, o membro lateral de corpo é configurado para compreender diferentes (individualmente distintos) tipos de materiais liberáveis fornecidos em diferentes sobreposições. Assim, em modalidades, uma sobreposição de material liberável que é exposto primeiro à saída

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15/39 estornai pode compreender uma primeira espécie de material liberável e uma ou mais outras sobreposições de materiais liberáveis podem compreender uma ou mais outras (diferentes) espécies de material liberável (materiais liberáveis). Em outras modalidades, o material liberável em cada sobreposição é idêntico. Em outras modalidades, uma ou mais dentre as sobreposições compreende uma composição de dois ou mais materiais liberáveis diferentes.

[0040] Em modalidades, uma das camadas de cobertura individuais é configurada para fornecer ou definir uma totalidade da superfície distal do membro lateral de corpo. Em outras modalidades, a uma camada de cobertura individual é configurada para se estender sobre e cobrir apenas uma porção da superfície distai. Em uma modalidade, a uma camada de cobertura individual é configurada, de modo que apenas se estenda sobre uma porção de uma distância radial entre a porção central e/ou a abertura de recebimento de estorna, e uma borda mais externa ou porção de borda mais externa do membro lateral de corpo. Em outras modalidades, duas ou mais camadas de cobertura individuais combinam para formar uma porção ou uma totalidade da superfície distal do membro lateral de corpo.

[0041] Em modalidades, uma ou ambas superfícies de uma camada de cobertura individual incluem um adesivo para fixar a camada de cobertura a uma respectiva sobreposição. Em modalidades, o material liberável de cada sobreposição é adesivo ou inclui um componente de adesivo para fixar a sobreposição a uma camada de cobertura individual. Em modalidades, tanto a camada de cobertura individual quanto o material liberável são adesivos ou tem propriedades ou componentes de adesivo.

[0042] Em algumas implantações, o material liberável funciona como um componente de material de sacrifício do membro lateral de corpo, isto é, um material que é adequado para ser sacrificado para evitar ou retardar a rompimento do adesivo na superfície proximal do membro lateral de corpo

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16/39 quando uma respectiva sobreposição de material liberável é exposta à saída estornai. Isso é vantajoso pelo fato de que os efeitos prejudiciais dos fluidos estornais agressivos sobre o adesivo principal, que carrega o peso e cria a vedação na pele do usuário, do aparelho de ostomia, são atenuados sacrificando-se o material liberável. Isso, por sua vez, ajuda a mitigar ou pelo menos prolongar o tempo necessário para tais fluidos estornais romperem o adesivo na superfície proximal do membro lateral de corpo. Desse modo, uma extensão vantajosa do tempo de uso junto ao corpo do aparelho de ostomia é alcançada. Estudos conduzidos pelos inventores mostram que assegurar uma liberação desobstruída e eficiente de material de sacrifício para engate com a saída estornai agressiva fornece resultados promissores em termos de redução significativa da taxa ou velocidade de rompimento do adesivo, que permite tempo de uso junto ao corpo (tempo de vida útil) aumentado do membro lateral de corpo. Além disso, os estudos sugeriram, adicionalmente, que para algumas implantações da invenção da presente revelação, tal liberação eficiente e desobstruída é um fator que tem mais peso do que controlar especificamente a direção do material liberável a ser sacrificado, tal como direcionar o mesmo com relação à superfície de estorna e/ou uma área do membro lateral de corpo adjacente ao estorna, e/ou à abertura de recebimento de estorna de um membro lateral de corpo.

[0043] Adicionalmente, a experiência obtida entrevistando-se usuários mostra que quando uma porção de borda mais interna do membro lateral de corpo, ou a porção central do membro lateral de corpo imediatamente adjacente à, ou que circunda a abertura de recebimento de estorna, é engatada (“atacada) por fluidos estornais agressivos, resulta frequentemente em um surpreendentemente rápido rompimento do adesivo da superfície proximal do membro lateral de corpo, esse rompimento começa na porção de borda mais interna e egressa radialmente da mesma. Isso pode, por sua vez, resultar em falha do aparelho que carrega adesivo, assim, o membro

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17/39 lateral de corpo e/ou o aparelho de ostomia inteiro se toma inútil. Soluções anteriores focaram predominantemente em solucionar tais problemas na área de um membro lateral de corpo imediatamente adjacente ao estorna, isto é, tentaram solucionar as questões na porção de borda mais interna do membro lateral de corpo.

[0044] Por outro lado, a presente revelação fornece soluções diferentes e inventivas para superar esses e outros problemas. Em algumas abordagens, acredita-se que os problemas sejam mitigados ou completa ou parcialmente reduzidos devido às melhores opções para controlar e/ou distribuir quando e quanto de material liberável é exposto. A título de exemplo, porém, não exclusivamente, isso é obtido distribuindo ou espalhando-se o material liberável sobre uma superfície distai maior ou mesmo completa do membro lateral de corpo após uma camada de cobertura ser removida. Com relação a isso, os inventores constataram que, quando o membro lateral de corpo é configurado de modo que o material liberável entre em uma superfície mais distal do membro lateral de corpo, em vez de ser principalmente direcionado em relação à superfície do estorna (a membrana mucosa), e/ou em relação a uma área ou localização do membro lateral de corpo imediatamente adjacente ao estorna, os efeitos benéficos do material liberável podem ser alcançados na mesma medida ou mesmo em uma melhor medida do que apenas direcionando-se o material liberável em relação ao estorna. Em outras palavras, a remoção de cada camada de cobertura individual (possivelmente de cada vez) permite liberação do material liberável predominantemente sobre a maior parte da superfície distal do membro lateral de corpo, em vez de apenas liberar o material em uma direção radial em relação ao estorna, desse modo, se alcança resultados melhorados.

[0045] Em modalidades, a liberação do material liberável pode ser acelerada fomecendo-se pressão com dedo em uma superfície do material liberável. A superfície pode ou não ser pelo menos parcialmente coberta por

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18/39 uma camada de cobertura individual. Adicional ou altemativamente, o usuário não fornece pressão com dedo na superfície do material liberável. Em vez disso, o material liberável é liberado quando a respectiva camada de cobertura individual é removida pois a camada de cobertura individual se dissolve devido à exposição à saída estornai. Essas modalidades podem ajudar a fornecer uma construção mais simples e ainda obter os efeitos benéficos na vedação entre o membro lateral de corpo e a pele e, assim, tempo de uso junto ao corpo aumentado.

[0046] Assim, em modalidades, uma ou mais dentre as camadas de cobertura individuais compreendem um material dissolvível, de modo que, quando a camada de cobertura individual é submetida à água ou um líquido aquoso, tal como fluidos estornais agressivos ou muco que emana ou secreta da membrana mucosa do estorna, a camada de cobertura se dissolve. Em uma modalidade, o material dissolvível compreende um polímero tipo poliolefina, tal como álcool polivimlico (PVA).

[0047] Em uma modalidade, uma ou mais dentre as camadas de cobertura individuais compreende um material termoformável. Em uma modalidade, uma ou mais dentre as camadas de cobertura individuais é formada de um polímero termoplástico. Em uma modalidade, uma ou mais dentre as camadas de cobertura individuais compreende um material elástico. Em uma modalidade, uma ou mais dentre as camadas de cobertura individuais tem capacidade adicionalmente para transmitir umidificação e pode ser, por exemplo, produzido a partir de polímeros, tais como tipos de poliolefina, por exemplo, PE, PP ou polibutileno, poliuretano, álcool polivinílico, acetato de etilenovinila ou outros polissacarídeos termoplásticos, amidas de bloco de poliéter, tal como PEBAX® da Arkema, França, copolímeros de bloco como copolímeros de bloco de estireno-isopreno-estireno ou copolímeros de bloco de acrilato de etileno, poliésteres, tais como tereftalato de polietileno (PET) ou derivados dos mesmos e quaisquer laminados produzidos a partir de tais

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19/39 polímeros. Em modalidades, a camada de cobertura compreende uma camada de espuma fina produzida a partir de, por exemplo, poliuretano, polietileno ou acetato polivinílico.

[0048] Em modalidades, o material liberável pode ser deslocado entre pelo menos uma primeira e uma segunda posição em relação a sua respectiva camada de cobertura individual. Em modalidades, uma ou mais dentre as camadas de cobertura individuais são configuradas para ser plástica ou elasticamente deformáveis, tal como, porém, sem limitação, formando-se a camada de cobertura a partir de um material anisotrópico.

[0049] Em uma modalidade, o material liberável de uma ou mais das sobreposições é configurado para dilatar em resposta à absorção de umidificação. Em modalidades, o material liberável é configurado para passar por uma ação de dilatação através de absorção de umidificação a partir da saída estornai e/ou a partir de muco que emana da membrana mucosa do estorna. Em modalidades, o material liberável inclui um componente ou substância de absorção de umidificação. Em modalidades, o componente de absorção de umidificação tem uma alta capacidade ou potencial de absorção e em outras modalidades, o componente de absorção de umidificação tem uma pequena ou baixa capacidade de absorção. Materiais adequados para o componente de absorção de umidificação incluem, porém, sem limitação a polímeros superabsorventes produzidos normalmente a partir de sais ácidos poliacrílicos. Em modalidades adicionais, o adesivo da superfície proximal do membro lateral de corpo é configurado para passar por uma ação de dilatação através de absorção de umidificação e assim ajuda a criar uma vedação melhorada entre o estorna e o membro lateral de corpo e/ou entre o membro lateral de corpo e a superfície da pele. Em modalidades, tanto o adesivo da superfície proximal da camada de suporte quanto o material liberável são configurados para passar por uma ação de dilatação através de absorção de umidificação.

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20/39 [0050] Em uma modalidade, o material liberável é um material viscoelástico.

[0051] A superfície proximal da camada de suporte do membro lateral de corpo compreende um adesivo. Em modalidades, o adesivo compreende uma pluralidade de diferentes materiais adesivos. Em uma modalidade, os diferentes materiais adesivos do adesivo são fornecidos de maneira lado a lado na superfície proximal da camada de suporte. Em uma modalidade, os diferentes materiais adesivos do adesivo são fornecidos em uma estrutura em camadas. Em uma modalidade, os diferentes materiais adesivos do adesivo são fornecidos principalmente lado a lado, porém com algumas porções de sobreposição dos diferentes materiais adesivos. Exemplos de materiais adesivos adequados são dados abaixo.

[0052] Em uma modalidade, o membro lateral de corpo compreende adicionalmente um elemento de reforço. O elemento de reforço pode incluir particularmente, porém não exclusivamente, uma folha ou camada de um material de filme polimérico, tal como polietileno (PE) ou polipropileno (PP). Outros materiais de filme que têm características adicionais, por exemplo, superior/inferior impermeabilidade a líquido, vapor ou gás ou controle de odor e outras, podem, adicional e/ou altemativamente, ser usados. Outras opções de elemento de reforço incluem materiais de malha ou em formato de malha e/ou tecidos. Em uma modalidade, o elemento de reforço pode estar localizado entre o adesivo na superfície proximal e a camada de cobertura. Em uma modalidade, o elemento de reforço pode ser incorporado (completamente contido) no adesivo da superfície proximal do membro lateral de corpo. Em uma modalidade, o elemento de reforço inclui fibras de reforço.

[0053] Um efeito vantajoso do elemento de reforço é que o mesmo ajuda a fornecer um membro lateral de corpo que é mais resistente às forças que atuam no mesmo. Frequentemente um estorna está localizado na porção

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21/39 inferior do abdômen do usuário (que corresponde à localização dos intestinos). Conforme descrito acima, as forças que atuam sobre o membro lateral de corpo incluem forças geradas pelas roupas do usuário, tal como no forro de cintura de uma calça ou calça jeans, e são frequentemente amplificadas adicionalmente pela presença de um cinto. As forças podem ser forças de pressão, puxar e cisalhamento, e frequentemente em combinação.

[0054] Em uma modalidade, uma ou mais das camadas de cobertura individuais do membro lateral de corpo compreende um material laminado. O material laminado pode particularmente, porém não exclusivamente, incluir um laminado ou uma camada de material de filme polimérico, tal como PE ou PP. Outros materiais de filme que têm características adicionais, por exemplo, controle de odor e outros, podem ser usados adicional e/ou alternativamente. Em uma modalidade, uma camada de material laminado é um material dissolúvel, tal como, porém sem limitação, PVA. Nas modalidades, uma ou mais dentre as camadas de cobertura individuais compreende um revestimento. Desse modo, em um processo exemplificativo, uma camada de cobertura é formada para cobrir uma sobreposição de material liberável aspergindo-se um revestimento de um material da camada de cobertura em uma sobreposição individual durante fabricação do membro lateral de corpo.

[0055] Nas modalidades, cada camada de cobertura individual é formada por um material resiliente. Os materiais resilientes adequados para cada camada de cobertura individual incluem, porém sem limitação, elastômeros termoplásticos (TPEs) e/ou misturados dos mesmos. Nas modalidades, a camada de cobertura é produzida por moldagem por injeção.

[0056] Em uma modalidade, uma ou mais dentre as camadas de cobertura individuais compreende um material passível de erosão. Em tais modalidades, uma taxa de erosão da camada de cobertura passível de erosão pode ser controlada, por exemplo, controlando-se uma espessura da camada de cobertura de cobertura respectiva passível de erosão. Isso é vantajoso para

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22/39 obter um membro lateral de corpo pelo fato de que a liberação da saída estornai e o material liberável do membro lateral de corpo, ou o engate entre os mesmos, pode ser atrasada ou adiada e/ou para controlar como e onde a exposição do adesivo da superfície proximal da camada de suporte à saída estornai ocorre.

[0057] Nas modalidades, uma ou mais dentre as camadas de cobertura individuais compreende uma primeira e segunda extremidades ou lados, dentre os quais pelo menos um é fixado a um ou mais dentre os outros componentes do membro lateral de corpo. Em uma modalidade, uma primeira extremidade de uma camada de cobertura individual é fixada à camada de suporte do membro lateral de corpo. Em uma modalidade, a primeira extremidade da camada de cobertura é fixada a uma superfície da camada de suporte. Em uma modalidade, a primeira extremidade da camada de cobertura é fixada à camada de suporte incorporando-se a primeira extremidade no material da camada de suporte.

[0058] Nas modalidades, o material liberável compreende um fluido ou um líquido. Nas modalidades, o material liberável é uma pasta ou pasta. Nas modalidades, o material liberável é um gel ou uma substância ou material adequado para gelificar quando exposto a determinadas afecções, tal como exposto à umidificação. Nas modalidades, uma pluralidade de diferentes materiais do material liberável é fornecida como uma composição. Nas modalidades, a pluralidade de diferentes materiais do material liberável é fornecida como um composto. Nas modalidades, a composição ou composto compreende duas ou mais substâncias.

[0059] Nas modalidades, o material liberável de cada sobreposição compreende uma matriz. Nas modalidades, a matriz de material liberável compreende adicionalmente uma substância neutralizante incorporada na mesma. Nas modalidades, a matriz de material liberável de cada sobreposição está na forma de um gel, uma espuma, uma camada de filme, papel ou um

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23/39 revestimento, tal como um revestimento sólido ou um revestimento em pó. Nas modalidades, a matriz de material liberável e a substância neutralizante são combinadas para formar uma solução coloidal, tal como um sol. Nas modalidades, o material liberável ou a matriz do material liberável compreende um ou mais medicamentos. Nas modalidades, o um ou mais medicamentos são adequados para aliviar dor e/ou afecções problemáticas da superfície da pele da superfície da pele periestomal.

[0060] Nas modalidades, cada sobreposição de material liberável compreende materiais diferentes individuais. Desse modo, o membro lateral de corpo pode ser configurado de modo que uma primeira sobreposição seja configurada para liberar um tipo de material liberável e outra sobreposição é configurada para liberar um tipo de material liberável. Fomecendo-se diferentes materiais liberáveis em diferentes sobreposições individuais, um produto versátil que fornece ao usuário muitas opções para personalizar o membro lateral de corpo de acordo com exigências individuais é obtido.

[0061] Os adesivos sensíveis à pressão, particularmente aqueles que contêm hidrocoloides, são um grupo particularmente adequado de adesivos que são caracterizados por terem uma fase particulada de hidrocoloides dispersos na fase adesiva ou matriz. O adesivo que contém hidrocoloides pode absorver umidificação da pele para evitar oclusão da pele, ao mesmo tempo que mantém suas propriedades adesivas à pele. Ademais, um corpo adesivo que contém hidrocoloides pode ter qualquer espessura e ainda pode ter as propriedades não oclusivas. Um adesivo hidrocoloide pode ser processado como um produto fundido a quente e é facilmente moldado em formatos específicos.

[0062] Uma composição adesiva típica sensível à pressão compreende uma mistura substancialmente homogênea de 10 a 60 por cento em peso de um ou mais componentes elastoméricos emborrachados, 5 a 60% de uma ou mais partículas absorventes, 0 a 50% de resina aderente, 0 a 10% de um

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24/39 plastificante e 0 a 60 % de um extensor oleoso não polar, com base no peso total da composição. A base elastomérica emborrachada pôde ser selecionado a partir do grupo que consiste em elastômeros fisicamente reticulados (adequadamente, copolímeros em bloco que contêm blocos de poliestireno), um elastômero emborrachado quimicamente reticulado natural ou sintético ou um homopolímero emborrachado. Um elastômero fisicamente reticulado selecionado a partir dos copolímeros em bloco de estireno, e um ou mais butadienos podem ser um copolímero em bloco de estireno-butadienoestireno, um copolímero estireno-isopreno e é, de preferência, uma mistura de copolímeros em bloco de estireno-isopreno-estireno e estireno-isopreno. Um elastômero emborrachado reticulado quimicamente pode ser, por exemplo, uma borracha de butila ou borracha natural. Um homopolímero emborrachado pode ser um polímero de um alceno inferior, tal como polietileno ou propileno de baixa densidade, de preferência, polipropileno ou poliisobutileno atático. Uma resina aderente usada opcionalmente em conformidade com a invenção é, de preferência, uma resina aderente hidrogenada e é mais preferencial selecionada dentre o grupo que compreende polímeros e copolímeros de ciclopentadieno, diciclopentadieno alpha-pineno ou beta-pineno. Quando o elastômero reticulado fisicamente é um copolímero em bloco de estireno-butadieno-estireno ou um copolímero em bloco estirenoisopropeno-estireno, o adesivo compreende adequadamente 0 a 10% de um plastificante (por exemplo, CITROFOL® BII, Jungbunzlauer, Suíça). As partículas hidrocoloides consistem, de preferência, em um ou mais polímeros ou gomas hidrocoloides de dilatação em água ou solúveis em água. Em outras modalidades, o adesivo da superfície proximal do membro lateral de corpo compreende um ou mais adesivos dos tipos revelados nas publicações n° W02007/082538 e W02009/006901.

[0063] Nas modalidades, uma ou mais sobreposições de material liberável estão localizadas radialmente mais próximo da porção centro do

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25/39 membro lateral de corpo.

[0064] Nas modalidades, o adesivo da superfície proximal é fornecido na camada de suporte, em que a camada de suporte é fornecida distai ao adesivo da superfície proximal e proximal a cada uma das sobreposições de material liberável. Nas modalidades, a camada de suporte inclui um filme. Nas modalidades, o filme inclui um material de poliolefina. Nas modalidades, o material de filme inclui polietileno. Nas modalidades, a camada de suporte porta o adesivo da superfície proximal do membro lateral de corpo. Nas modalidades, cada uma das sobreposições de material liberável é fornecida em uma superfície distai da camada de suporte. Nas modalidades, cada uma das sobreposições das sobreposições da camada de material liberável é fixada à superfície distai da camada de suporte por adesão. Essas modalidades fornecem uma construção simples vantajosa do membro lateral de corpo que pode ser processada em um processo de produção rápido e confiável que mantém os custos de fabricação baixos ao mesmo tempo que fornece um novo membro lateral de corpo versátil para um aparelho de ostomia com diversas opções para criar uma vedação personalizada e aprimorada para a superfície da pele.

[0065] Nas modalidades, cada uma das sobreposições de material liberável é configurada para release o material liberável em uma porção substancial da superfície distal do membro lateral de corpo. Desse modo, uma área de superfície relativamente grande de material sacrificial pode ser fornecido em pouco tempo (isto é, rápido) para mitigar os efeitos prejudiciais da saída estornai. Ademais, isso fornece um membro lateral de corpo que oferece muitos usos ao mesmo tempo que tem uma estrutura relativamente simples. Por exemplo, a revelação fornece uma opção para diferenciar a quantidade de material liberável em qualquer localidade na superfície distai do membro lateral de corpo. Isso é particularmente vantajoso pelo fato de que mais material liberável pode ser guiado ou direcionado a uma localização

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26/39 onde é mais necessário do que outro local na superfície distal do membro lateral de corpo. Particularmente, o material liberável pode ser guiado tanto em direção ao estorna quanto na direção contrária ao mesmo. Tais implantações permitem múltiplas opções para direcionar os efeitos benéficos do material liberável para as localizações corretas.

[0066] Em uma implantação exemplificativa e aplicação do membro lateral de corpo de acordo com a presente revelação, um usuário personaliza inicialmente, tal como cortando-se, uma abertura de recebimento de estorna a um tamanho aproximado ou circunferência do estorna individual do usuário. Em seguida, o usuário pode remover qualquer revestimento protetor (revestimentos protetores) fornecido no membro lateral de corpo, tal como no adesivo da superfície proximal da camada de suporte e aplicar o membro lateral de corpo à superfície da pele ao redor estorna.

[0067] A partir do supracitado, entende-se que na concepção da invenção da presente revelação, os inventores observaram que o material liberável não tem que ser fornecido, por si só, próximos, ou em contato direto com a superfície do estorna, ou na superfície periestomal da pele, para que o material liberável forneça seus efeitos benéficos na proteção da adesão entre a superfície da pele e o membro lateral de corpo. De fato, observou-se que o efeito é obtenível até um ponto significativo liberando-se o material liberável na superfície distal do membro lateral de corpo, isto é, na superfície do membro lateral de corpo voltada para a direção contrária à pele do usuário, quando o membro lateral de corpo é usado. Acredita-se que isso se deve, pelo menos parcialmente ao fato de que o fornecimento do material liberável como um material sacrificial e/ou a criação de área de superfície adicional desse material sacrificial distribuindo-se o mesmo sobre uma grande área do membro lateral de corpo.

[0068] Mais adicionalmente, como exemplo, nas modalidades que mais de um tipo de material liberável é fornecido em uma ou mais

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27/39 sobreposições do membro lateral de corpo, o efeito útil (ou efeitos úteis) apresentado por um material liberável pode ser amplificado pela presença de outro tipo de material liberável a fim de fornecer resultados ainda melhores em termos de redução ou eliminação de incidentes de vazamento.

[0069] Nas modalidades, a superfície distal do membro lateral de corpo compreende uma primeira metade de uma interface de acoplamento para acoplar o membro lateral de corpo a uma bolsa de coleta de saída estornai. Em uma modalidade, a primeira metade de acoplamento é um flange adaptado para fornecer uma superfície para fixar outra metade de acoplamento na forma de um flange de adesivo fornecida em uma bolsa de coleta de saída estornai. Nas modalidades, uma primeira metade da interface de acoplamento é configurada como um flange anular plano flexível que compreende opcionalmente um adesivo. A primeira metade de acoplamento é adaptado para ser acoplado a uma segunda metade de acoplamento fornecida ao redor de uma abertura de entrada de uma bolsa de coleta de saída estornai por meio de um adesivo. O acoplamento por adesivo pode fornecer um engate por acoplamento por adesivo liberável ou permanente entre os componentes.

[0070] Nas modalidades, a metade de acoplamento é um anel anular que compreende um flange vertical que se projeta da superfície distai perpendicular ao mesmo para fixar outra metade de acoplamento na forma de um anel de acoplamento em uma bolsa de coleta de saída estornai. Em uma modalidade, uma primeira metade de acoplamento é fixada à superfície distai do membro lateral de corpo. Em modalidades, a primeira metade de acoplamento é fixada à superfície distai por um adesivo ou por soldagem, porém, outras maneiras de fixação são aceitáveis. Nas modalidades, uma primeira metade de acoplamento é fixada à superfície distal do membro lateral de corpo em uma localização radialmente mais próxima da abertura de recebimento de estorna do que uma localização em que uma ou mais aberturas estão localizadas.

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28/39 [0071] Nas modalidades, uma primeira metade de acoplamento é configurada como um anel anular que inclui um flange vertical que se estende axialmente na direção contrária à superfície distal do membro lateral de corpo. Em uma modalidade, o flange vertical é configurado para ser perpendicular à superfície distal do membro lateral de corpo. Nas modalidades, a superfície distai da camada de suporte compreende adicionalmente um anel anular que forma uma primeira metade de uma interface de acoplamento do membro lateral de corpo que é configurada para acoplar com uma segunda metade da interface de acoplamento fornecida em uma bolsa de coleta de saída estornai.

[0072] Nas modalidades, a bolsa de coleta de saída estornai inclui uma parede frontal que forma um lado distai e uma parede traseira que forma um lado proximal. Cada parede pode ser produzida a partir de material de folha impermeável a gás e líquido (por exemplo, de polietileno (PE), cloreto de polivinila (PVC) ou acetato etileno-vinila (EVA)) que é soldada ao redor das bordas ou margens, para formar uma bolsa que define uma câmara de coleta de resíduo. A bolsa pode ser solada apenas parcialmente ao redor da margem de modo que uma abertura de descarga para esvaziar a bolsa seja fornecida no fundo da bolsa. Nesse caso, a bolsa pode ser dotada de meios para fechar essa abertura. Uma abertura de entrada é fornecida na parede traseira e coloca na parte superior da bolsa de coleta, de modo que quando um usuário fique de pé, a abertura de entrada fique localizada acima de uma linha intermediária da bolsa de coleta. Isso fornece uma porção de volume de coleta grande abaixo da abertura de entrada da bolsa. Desse modo, um topo da bolsa de coleta é definido como a porção da bolsa mais próxima à abertura de entrada, e o fundo é definido como porção oposta da bolsa.

[0073] Nas modalidades, cada uma das sobreposições do material liberável compreende um adesivo. Em outras modalidades, cada uma das sobreposições do material liberável compreende um pó. Em outras

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29/39 modalidades, cada uma das sobreposições do material liberável compreende um líquido. Em outras modalidades, cada uma das sobreposições do material liberável compreende um gel. Em outras modalidades, cada uma das sobreposições do material liberável compreende uma pasta ou creme. Em outras modalidades, cada uma das sobreposições do material liberável compreende uma pluralidade de péletes. Ainda em outras modalidades, o material liberável compreende uma combinação de qualquer um ou mais dentre um adesivo, um pó, um líquido, um gel, uma pasta e/ou a pluralidade de péletes. Nas modalidades, o material liberável pode ser fornecido pela fabricação em uma dentre as formas mencionadas no presente documento e pode ser configurado para realizar transição em uma ou mais dentre as outras formas. Como exemplo, uma pasta que pode começar a gelificar e/ou que pode se tomar um gel em resposta à absorção de umidificação. Essas opções fornecem, cada uma, uma ou mais vantagens diferentes incluindo, porém sem limitação, capacidade de manipulação, vida de prateleira, adequabilidade para diferentes tipos de saída estornai, características de processamento e outros. Aplicando-se seletivamente essas opções, individualmente ou em combinação, a fim de atender a exigências particulares de um tipo-alvo de ostomia, a adequabilidade do aparelho e o aprimoramento no efeito de vedação que reduz ou elimina o risco de vazamento, podem ser significativamente intensificados.

[0074] Particularmente, nas modalidades em que o material liberável compreende um adesivo, materiais adequados incluem adesivos, tais como, porém sem limitação, pastas adesivas. Os materiais adequados para um adesivo do tipo pasta compreendem adesivo dos tipos revelados no documento n° WO2010/0693 34. Outros tipos de pastas adesivas também são aceitáveis.

[0075] Em outro aspecto da revelação, o uso do membro lateral de corpo 20 para um utensílio de ostomia conforme revelado no presente

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30/39 documento para reduzir a frequência de incidentes de vazamento de saída estornai é adicionalmente contemplado. Os efeitos vantajosos fornecidos pelas modalidades do membro lateral de corpo 20 ajudam a aliviar os incômodos de vazamentos de saída frequentemente encontrados por usuários de utensílios de ostomia. Isso é obtido pelo menos parcialmente pela externalização do material liberável que fornece melhor segurança contra desintegração do adesivo para pele na superfície proximal do filme de suporte do membro lateral de corpo. O uso do membro lateral de corpo de acordo com a presente revelação permite por um tempo aumentado de uso junto ao corpo de um aparelho de ostomia.

A substância neutralizante [0076] O termo substância neutralizante significa, no presente documento, uma substância que tem capacidade para neutralizar ou pelo menos minimizar o nível de agressividade à pele ou ao adesivo da saída. Em modalidades, o neutralizador compreende uma argila, tal como argila organofílica, por exemplo, bentonita ou argila sintética, tal como laponita. Em modalidades, a substância neutralizante pode ser inibidores derivados de batata ou inibidores de protease. Exemplos de inibidores derivados de batata, tal como proteína de batata, são revelados no documento n° EP 1 736 136.

[0077] Em modalidades, o material liberável está na forma de uma composição matricial com uma substância neutralizante incorporada. A substância neutralizante pode ser dissolvida na composição matricial ou pode ser distribuída como partículas na matriz. Em modalidades, a matriz pode estar na forma de partículas de substância neutralizante revestidas.

[0078] Em modalidades, a matriz é projetada para liberar substância neutralizante no ambiente quando a matriz é exposta a determinadas condições. Tais condições podem ser, por exemplo, na presença da saída do estorna ou na presença de umidificação propriamente dita.

[0079] Em modalidades, a matriz está na forma de um gel, espuma,

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31/39 camada de filme ou papel ou um revestimento.

[0080] Em modalidades, um exemplo adequado de uma composição matricial poderia ser um adesivo que compreende 50% em p/p de poliisobutileno (PIB) e 25% em p/p de CMC e 25% em p/p de pectina.

[0081] Em modalidades, uma composição matricial na forma de um filme solúvel em água poderia ser um filme termoplástico à base de PVOH, tal como um filme Monosol® 7031 da kurakay WS Film Division™, Portage, Indiana, Estados Unidos.

[0082] Em modalidades, a matriz é solúvel em água ou um componente da saída. A mesma pode ser lentamente solúvel, o termo lentamente significa, no presente documento, que a camada matricial não será lavada instantaneamente, porém, dissolverá lentamente durante tempo de uso junto ao corpo da pastilha.

[0083] Em modalidades, a matriz pode absorver umidificação e se transformar em um material semelhante a gel quando molhada. O gel pode ser entregue em forma seca, porém, se dilata em um gel quando colocado em contato com umidificação. O gel pode ser lentamente solúvel em água ou em um componente da saída ou pode ser insolúvel, porém, ter capacidade para liberar a substância neutralizante quando exposto à saída ou umidificação.

[0084] Em modalidades, a matriz compreende polissacarídeos e/ou hidrocoloides. Os polissacarídeos ou hidrocoloides podem se dissolver ou hidratar quando expostos à saída, desse modo, se libera a substância neutralizante.

[0085] Nas modalidades, a matriz compreende proteína. Nas modalidades, a matriz compreende gelatina.

[0086] Em modalidades, a matriz é um material que tem capacidade para formar um gel quando molhado. Exemplos de materiais adequados para a composição matricial podem ser matriz à base de polietilenoglicol (PEG), álcool polivinílico (PVA), polivinilpirrolidona (PVP), acetato etilenovinílico

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32/39 (EVA) e hidrocoloides, tais como CMC ou gelatina. Nas modalidades, a matriz é substancialmente não adesiva. Por não adesiva entende-se que a mesma não é adesiva, embora possa, sob determinadas circunstâncias, se tomar ligeiramente pegajosa.

[0087] Em outro aspecto, a revelação se refere a um aparelho de ostomia que inclui um membro lateral de corpo conforme descrito no presente documento e uma bolsa de coleta de saída estornai configurada para ser fixada à superfície distal do membro lateral de corpo.

[0088] Em uma modalidade, o aparelho de ostomia é um aparelho de ostomia de peça única, isto é, sem uma interface de acoplamento entre o membro lateral de corpo e a bolsa de coleta de saída estornai. Em outra modalidade, o aparelho de ostomia é um aparelho de duas peças que inclui uma interface de acoplamento para conectar uma bolsa de coleta de saída estornai ao membro lateral de corpo conectando ou acoplando-se a primeira e a segunda metades de acoplamento umas às outras.

[0089] Em uma modalidade, a bolsa de coleta de saída estornai compreende uma segunda metade de uma interface de acoplamento que é configurada para se acoplar com uma primeira metade da interface de acoplamento no membro lateral de corpo para fixar a bolsa de coleta estornai ao membro lateral de corpo.

[0090] Em uma modalidade, pelo menos a superfície distal do membro lateral de corpo formada pela camada de cobertura é definida por uma primeira zona e uma segunda zona que cerca a primeira zona, sendo que a primeira zona está radialmente dentro de uma conexão anular entre uma primeira metade de uma interface de acoplamento e o membro lateral de corpo, e sendo que a segunda zona está radialmente fora da conexão anular entre a primeira metade da interface de acoplamento e o membro lateral de corpo.

Descrição detalhada dos desenhos

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33/39 [0091] A Figura 1 é uma vista em corte transversal de uma modalidade de um membro lateral de corpo 20 de um aparelho de ostomia de acordo com a presente revelação. O membro lateral de corpo 20 inclui uma camada de suporte 23 que compreende uma superfície proximal 21 e uma superfície distai 22. Pelo menos uma porção da superfície proximal 24 da camada de suporte 23 compreende um adesivo 31 (que forma a parte inferior na Figura 1). Na modalidade da Figura 1, o membro lateral de corpo 20 inclui duas sobreposições 34p, 34d de um material liberável 33, que são fornecidas em uma relação em camadas. A sobreposição mais proximal 34p é fornecida na superfície distai 22 da camada de suporte 23. Cada uma dentre a sobreposição mais proximal 34p e a sobreposição mais distai 34d são mostradas na Figura 1 de modo a serem cobertas por camadas de cobertura individuais 36. Cada uma das camadas de cobertura individuais 36 é configurada para ser individualmente removível das respectivas sobreposições 34d, 34p para expor uma superfície 35 da respectiva sobreposição de material liberável 34d, 34p. A Figura 1 mostra, adicionalmente, um estorna O do usuário que se estende por uma abertura de recebimento de estorna 32 do membro lateral de corpo 20. A abertura de recebimento de estorna 32 pode ser fornecida durante a fabricação do membro lateral de corpo 20, ou pode ser fornecida pelo usuário na preparação do membro lateral de corpo 20 para fixação à superfície da pele ao redor do estorna O. Na modalidade da Figura 1, a sobreposição mais proximal 34p que compreende material liberável 33 é fornecida proximal à camada de cobertura individual 36a. A sobreposição mais distai 34d que compreende material liberável 33 é fornecida proximal à camada de cobertura individual 36b e distai à camada de cobertura individual 36a. A Figura 1 ilustra uma situação imediatamente seguinte ao membro lateral de corpo 20 ter sido fixado à superfície da pele S ao redor do estorna O de um usuário.

[0092] Caso for, ou quando a camada de cobertura 36b é removida, o

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34/39 material liberável 33 da sobreposição mais distal 34d pode ser liberado e engatar com a saída estornai. Isso é ilustrado na Figura 2, que mostra alguma parte do material liberável 33 liberada e engata com a saída estornai U em uma superfície mais distal do membro lateral de corpo 20, visto em relação à superfície da pele S.

[0093] A Figura 2, que é uma vista em corte transversal de uma modalidade do membro lateral de corpo 20 ilustra, adicionalmente, como alguma parte do material liberável 33 começou a engatar com a saída estornai U, ilustrada a título de exemplo em diferentes posições na Figura 2. Adicionalmente ao engate com a saída estornai U, o material liberável também engata com a umidificação (ou mucina) que emana da membrana mucosa M do estorna O, e em algumas situações também com a umidificação (suor) que surge da superfície da pele S do usuário. A massa de material liberável 33 de cada uma das sobreposições 34d, 34p atua como um material que é sacrificado para a saída estornai agressiva U, toda vez que uma camada de cobertura individual 36a, 36b é removida. Em algumas implantações, o material liberável 33 compreende uma ou mais substâncias neutralizantes que liberam ou engatam com a saída estornai U e, desse modo, neutraliza o conteúdo prejudicial da saída estornai de modo que os elementos agressivos da mesma não rompam o adesivo 31 da superfície proximal 21 da camada de suporte 23. Nas modalidades mostradas nas Figuras 1 e 2, o material liberável 33 pode engatar, adicionalmente, com a superfície do estorna no lado da mesma, indicado por setas R e, desse modo, ajudar a melhorar a vedação entre o membro lateral de corpo 20 e a superfície da pele S, e/ou retardar ou eliminar a possibilidade de a saída estornai U alcançar o adesivo 31. No entanto, não é necessariamente exigido que o membro lateral de corpo 20 encoste ou esteja muito próximo à superfície do estorna, conforme mostrado nas Figuras 1 e 2. Em todo caso, a porção principal do material liberável 33 engata com a saída estornai U através da remoção de

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35/39 uma camada de cobertura individual 36a, 36b. O material liberável exposto 33 pode se configurar, por exemplo, absorvendo-se umidificação e/ou mesclando-se com a saída estornai, para acumular (ou reunir) na superfície mais distal do membro lateral de corpo 20, visto em relação à superfície da pele S. Isso pode ajudar, adicionalmente, a proteger o restante do material liberável 33, sob o material acumulado, do rompimento rápido e ajudar, adicionalmente, a fornecer uma disponibilidade prolongada de material liberável 33 para uso como material de sacrifício.

[0094] A Figura 3 é uma vista em corte transversal esquemática que ilustra uma porção de uma modalidade do membro lateral de corpo 20, em que as sobreposições 34 e as camadas de cobertura individuais 36 são fornecidas em uma configuração alternativa. Adicionalmente, as sobreposições 34 e as camadas de cobertura individuais 36 são fornecidas em uma relação contígua, em que são mostradas próximas umas das outras em uma sequência repetida. Uma porção de borda mais interna 37 do membro lateral de corpo 20 é mostrada de modo a estar próxima ao estorna O. Pelo menos uma porção da porção de borda mais interna 37 é fornecida por uma sobreposição 34 do material liberável, que é mostrado na Figura 3 de modo a estar exposto na saída estornai U. Em uma porção mais distai de cada camada de cobertura 36, a camada de cobertura 36 engata com uma camada de cobertura próxima 36. Cada sobreposição de material liberável 33 pode ser exposta uma de cada vez, desse modo, se fornece um membro lateral de corpo 20 com a opção de liberar o material liberável 33 em estágios.

[0095] A Figura 4 é uma vista em corte transversal esquemática que ilustra uma porção de uma modalidade do membro lateral de corpo 20. Cada uma das camadas de cobertura individuais 36 restringe uma sobreposição 34 do material liberável 33. Cada sobreposição restrita 34 e respectiva camada de cobertura individual 36, por sua vez, restringe outra sobreposição 34 e sua respectiva camada de cobertura individual 36. Cada sobreposição de material

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36/39 liberável 33 pode ser exposta uma de cada vez, desse modo, se fornece um membro lateral de corpo 20 com a opção de liberar o material liberável 33 em estágios.

[0096] A Figura 5 é uma vista em corte transversal esquemática de uma porção de uma modalidade de um membro lateral de corpo 20. Cada uma das camadas de cobertura individuais 36 restringe uma sobreposição 34 A,B,C do material liberável 33. Cada camada de cobertura individual 36 cobre pelo menos uma porção da área de superfície de cada sobreposição 34 A,B,C. Outra porção da área de superfície de uma respectiva sobreposição 34 A,B,C é coberta por uma camada de cobertura individual adjacente ou próxima 36. Desse modo, cada sobreposição de material liberável 33 pode ser exposta uma de cada vez, desse modo, se fornece um membro lateral de corpo 20 com a opção de liberar o material liberável 33 em estágios.

[0097] A Figura 6 é uma vista em corte transversal esquemática de uma porção de uma modalidade de um membro lateral de corpo 20. Uma pluralidade de camadas de cobertura individuais 36 cobre, cada uma, uma sobreposição 34 do material liberável 33. Na modalidade do membro lateral de corpo 20 ilustrada na Figura 6, três camadas de cobertura individuais 36 e respectivas sobreposições 34 são fornecidas. Uma primeira extremidade 41 de cada uma das camadas de cobertura individuais 36 é mostrada fixada à superfície distai 22 da camada de suporte 23. Uma segunda extremidade 43 de cada uma das camadas de cobertura individuais 36 engata uma superfície radialmente mais interna de um flange vertical de uma primeira metade 48 de uma interface de acoplamento para fixar o membro lateral de corpo 20 a uma segunda metade da interface de acoplamento fornecida em uma bolsa de coleta de saída estornai (não mostrada). O material liberável 33 pode ser exposto a partir de cada sobreposição 34, por sua vez, quando uma camada de cobertura individual 36 é removida. A vista da Figura 6 ilustra um exemplo de modalidades em que a relação entre as sobreposições de material liberável 34

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37/39 e as camadas de cobertura individuais 36 é uma combinação de uma relação em camadas e contígua.

[0098] A Figura 7 é uma vista em corte transversal esquemática que ilustra uma porção de uma modalidade do membro lateral de corpo 20, em que o material liberável 33 de sobreposição 34a é diferente do material liberável 33 de sobreposição 34b, por sua vez, diferente novamente do material liberável de sobreposição 34c.

[0099] A Figura 8 é uma vista em corte transversal esquemática de uma porção de uma modalidade do membro lateral de corpo 20 em uma primeira situação, em que uma sobreposição 34 é coberta por uma camada de cobertura individual 36 e configurada para inicialmente restringir completamente o material liberável 33 da sobreposição 34. A Figura 8 mostra adicionalmente uma segunda situação, em que pelo menos uma porção da camada de cobertura 36 foi removida por um usuário, com o uso de seus dedos para remover a porção da camada de cobertura 36 e, desse modo, tomar o material liberável 33 da sobreposição 34 exposto na saída estornai. Adequadamente, a camada de cobertura 36 é mostrada de modo a compreender uma aba 49 ou similar, o que permite fácil aperto e remoção da camada de cobertura 36, ou pelo menos uma porção da mesma, conforme mostrado. Embora a Figura 8 ilustre simplesmente uma sobreposição 34, mais de uma sobreposição 34, cada uma com uma camada de cobertura individual 36, podem ser fornecidas.

[00100] A Figura 9 é uma vista em corte transversal esquemática de uma modalidade de um membro lateral de corpo 20 de um aparelho de ostomia 10 em uso, isto é, fixado à superfície da pele S ao redor do estorna O de um usuário. O membro lateral de corpo 20 é mostrado com duas sobreposições 34 de material liberável 33, cada uma coberta por uma camada de cobertura individual 36. Na modalidade da Figura 9, cada uma das camadas de cobertura individuais 36 compreende um material dissolvível, de

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38/39 modo que se dissolva e seja removido quando submetido à saída estornai. Em resposta à camada de cobertura individual 36 ser removida, o material liberável 33 de uma respectiva sobreposição 34 é exposto e pode engatar com a saída estornai, conforme explicado nesta revelação. O aparelho de ostomia mostrado na modalidade da Figura 9 é do tipo de duas peças, que compreende uma interface de acoplamento que inclui primeira e segunda metades 47, 48 para fixar o membro lateral de corpo 20 e a bolsa de coleta 15 um ao outro. Assim, alternativa ou adicionalmente, a camada de cobertura mais distai 36 também podería ser completamente removida manualmente pelo usuário antes de acoplar a bolsa de coleta 15 ao membro lateral de corpo 20. Desse modo, a liberação de material liberável pode começar assim que o aparelho de ostomia 10 é fixado à superfície da pele S do usuário. Isso pode ser particularmente vantajoso para usuários (por exemplo, indivíduos com ileostomia) que têm um tipo de saída muito líquida.

[00101] Na modalidade da Figura 9, a primeira metade de acoplamento 48 é um anel anular que compreende um flange vertical ressaltado a partir de e perpendicular à superfície distai 22 da camada de suporte 23. O flange é configurado para fixar a segunda metade de acoplamento 47 na forma de um anel de acoplamento fornecido na bolsa de coleta de saída estornai 15. Em modalidades, a primeira metade de acoplamento 48 é fixada à superfície distai 22 por um adesivo ou por soldagem, porém, outras maneiras de fixação são aceitáveis.

[00102] A Figura 9 ilustra uma modalidade de um aparelho de ostomia 10 que inclui um membro lateral de corpo 20, conforme descrito no presente documento e uma bolsa de coleta de saída estornai 15 fixada à superfície distai 22 da camada de suporte 23. Conforme ilustrado na Figura 9, o aparelho de ostomia 10 é um aparelho de duas peças que inclui uma interface de acoplamento que compreende uma primeira metade 48 e uma segunda metade 47 para conectar uma bolsa de coleta de saída estornai 15 ao membro lateral

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39/39 de corpo 20. Deve-se compreender que o aparelho de ostomia 10 também pode ser um aparelho de ostomia de peça única, isto é, sem uma interface de acoplamento entre o membro lateral de corpo 20 e a bolsa de coleta de saída estornai 15.

[00103] Embora modalidades específicas tenham sido ilustradas e descritas no presente documento, será observado por aqueles de habilidade comum na técnica que uma variedade de implantações alternativas e/ou equivalentes podem ser substituídas pela modalidade específica mostrada e descrita sem se afastar do escopo da presente invenção. Este pedido se destina a cobrir todas as adaptações ou variações de membros laterais de corpo para utensílios de ostomia conforme discutido no presente documento. Desse modo, pretende-se que essa invenção esteja limitada apenas pelas reivindicações e os equivalentes das mesmas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Membro lateral de corpo de um aparelho de ostomia, caracterizado pelo fato de que compreende:

uma camada de suporte que compreende uma superfície proximal e uma superfície distai, em que pelo menos uma porção da superfície proximal compreende um adesivo;

uma ou mais sobreposições de um material liberável do qual pelo menos uma é fornecida em uma porção da superfície distai da camada de suporte;

em que pelo menos uma porção central do membro lateral de corpo é preparada para provisão de uma abertura de recebimento de estorna que se estende através do membro lateral de corpo; e em que uma ou mais de cada uma das sobreposições de material liberável é coberta por uma camada de cobertura individual, sendo que cada camada de cobertura individual é configurada para ser individualmente removível de uma respectiva sobreposição, para, desse modo, expor uma superfície da respectiva sobreposição do material liberável.
2. Membro lateral de corpo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada uma dentre uma ou mais sobreposições de material liberável e cada uma dentre as camadas de cobertura individuais são fornecidas em uma configuração alternativa.
3. Membro lateral de corpo de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a configuração alternativa das sobreposições de material liberável e das camadas de cobertura individuais é fornecida em uma relação em camadas.
4. Membro lateral de corpo de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a configuração alternativa das sobreposições de material liberável e das camadas de cobertura individuais é fornecida em uma relação contígua.

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5. Membro lateral de corpo de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a configuração alternativa das sobreposições de material liberável e as camadas de cobertura individuais é fornecida como uma combinação de uma relação em camadas e uma relação contígua.
6. Membro lateral de corpo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que uma sobreposição de material liberável é configurada para formar uma superfície mais distal do membro lateral de corpo.
7. Membro lateral de corpo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que uma camada de cobertura individual forma uma superfície mais distal do membro lateral de corpo.
8. Membro lateral de corpo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que uma ou mais dentre as camadas de cobertura individuais compreende um material laminado.
9. Membro lateral de corpo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que uma ou mais dentre as camadas de cobertura individuais compreende um revestimento.
10. Membro lateral de corpo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que uma ou mais dentre as camadas de cobertura individuais compreende um material termoformável.
11. Membro lateral de corpo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que uma ou mais dentre as camadas de cobertura individuais compreende um material dissolvível.
12. Membro lateral de corpo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que múltiplas sobreposições de material liberável são altemadamente sobrepostas com cada uma das camadas de cobertura individuais para fornecer um laminado.
13. Membro lateral de corpo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a superfície distai da camada de suporte

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3/3 compreende adicionalmente um anel anular que forma uma primeira metade de uma interface de acoplamento do membro lateral de corpo configurada para acoplar com uma segunda metade da interface de acoplamento fornecida em uma bolsa de coleta de saída estornai.
14. Membro lateral de corpo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material liberável compreende pelo menos um dentre um adesivo, um pó, uma pasta, um líquido, um gel, uma pluralidade de péletes ou qualquer combinação dos mesmos.
15. Membro lateral de corpo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato que o material liberável é configurado para dilatar em resposta à absorção de umidificação.
16. Membro lateral de corpo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o adesivo da superfície proximal é fornecido na camada de suporte, sendo que a camada de suporte é distai ao adesivo da superfície proximal e proximal a cada uma dentre a uma ou mais sobreposições de material liberável.
17. Membro lateral de corpo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 16, caracterizado pelo fato que o material liberável compreende uma pluralidade de diferentes materiais.
18. Membro lateral de corpo de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de diferentes materiais é fornecida como uma composição.
19. Membro lateral de corpo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o material liberável compreende uma substância neutralizante.
20. Aparelho de ostomia, caracterizado pelo fato de que compreende:

um membro lateral de corpo como definido em qualquer uma das reivindicações anteriores; e uma bolsa de coleta de saída estornai.