BR112018077130B1 - Dispositivo de infusão ambulatorial e método para operar um transdutor eletroacústico - Google Patents
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Abstract
É revelado um dispositivo de infusão ambulatorial (1), incluindo uma unidade de controle (11) e um transdutor eletroacústico (12). A unidade de controle (11) é configurada para operar o transdutor eletroacústico como emissor de ruído ou para operar o transdutor eletroacústico (12) como receptor de ruído e para determinar a partir de um ruído recebido, que é recebido pelo transdutor eletroacústico (12), um estado do dispositivo de infusão ambulatorial (1).
Description
[001] A presente invenção refere-se a dispositivos de infusão ambulatorial que incluem um transdutor eletroacústico, e de métodos para operar um transdutor eletroacústico de um dispositivo de infusão ambulatorial. Dispositivos de infusão ambulatorial são comumente usados em várias terapias, em particular no tratamento do Diabetes Mellitus por Infusão Subcutânea Contínua de Insulina (CSII).
[002] Os dispositivos de infusão ambulatorial são bem conhecidos na terapia de Diabetes Mellitus e diversas outras terapias que envolvem infusão de fármacos substancialmente contínua, tal como certas terapias de dor ou terapias de câncer, durante muitos anos. Dispositivos de infusão ambulatorial modernos são dispositivos computadorizados miniaturizados que são normalmente dimensionados para se ajustarem, por exemplo, no bolso de uma calça e/ou são projetados para serem fixados diretamente e normalmente de forma adesiva ao corpo do usuário. Os dispositivos são transportados substancialmente continuamente noite e dia e são projetados para administrar fármaco de forma substancialmente contínua de acordo com um horário basal normalmente variável no tempo, bem como bolus de fármaco da quantidade desejada a demanda.
[003] Como as formulações de insulina que são administradas em CSII e outros fármacos típicas que podem ser administrados são altamente críticas e requerem dosagem precisa, a segurança e a detecção de situações perigosas (por exemplo, obstruções fluídicas, reservatórios de fármaco vazios ou vazamentos) e de defeitos de dispositivo são de grande importância. Portanto, os dispositivos de infusão ambulatorial do estado da técnica normalmente incluem vários sensores, bem como circuitos de segurança e rotinas de software/firmware para monitorar a operação correta e realizar rotinas de teste ou verificação. Além disso, os dispositivos de infusão ambulatorial incluem normalmente um indicador acústico, por exemplo, uma campainha, e muitas vezes também um indicador tátil, por exemplo, um vibrador de receptor portátil (pager), para fornecer retro-informação geral do usuário e, em particular, para fornecer alarmes ou alertas em situações que exigem a atenção do usuário.
[004] No entanto, como um pequeno tamanho e peso são de alta e crescente importância por razões de conforto e discrição, o espaço disponível para sensores e circuitos de segurança é estritamente limitado. Dados os custos geralmente altos da terapia, os custos do dispositivo são um outro ponto de preocupação e o número de componentes deve ser pequeno consequentemente.
[005] O documento WO 2004 110528 A1 revela o uso de um microfone para detectar vários dispositivos defeituosos e/ou situações perigosas, incluindo análise de ruído manual ou automatizada.
[006] O documento EP 0519765 revela o uso de um sensor piezoelétrico para captar um sinal acústico gerado por uma bomba de infusão implantável e avaliar o sinal para fins de detecção de falhas.
[007] O documento US 4985015 revela um dispositivo de infusão implantável com uma bomba de pistão onde um ruído característico que é gerado pela bomba de pistão durante a operação é usado para monitorar e controlar o dispositivo de infusão.
[008] O documento EP 0519756 revela a utilização de um estetoscópio para determinar o funcionamento de um dispositivo de infusão implantável.
[009] Com base neste contexto, é um objetivo geral da presente invenção melhorar o estado da técnica em relação a dispositivos de infusão ambulatorial, em particular no que diz respeito a uma utilização eficiente de componentes. Vantagens adicionais particulares de formas de realização específicas são descritas mais abaixo conforme a descrição prossegue. O objetivo é alcançado com base no entendimento de que um transdutor eletroacústico que geralmente está presente em um dispositivo de infusão ambulatorial como indicador acústico pode ser adicionalmente usado favoravelmente para captar sinais acústicos que são gerados pelos dispositivos de infusão ambulatorial durante o funcionamento regular e/ou sob certas circunstâncias.
[010] De um modo geral, o objetivo geral é alcançado pela matéria objeto das reivindicações independentes. Outras vantagens particulares são alcançadas por várias formas de realização, conforme definido pelas reivindicações dependentes, bem como pela presente invenção como um todo.
[011] Em um aspecto, o objetivo geral é alcançado por um dispositivo de infusão ambulatorial, incluindo uma unidade de controle e um transdutor eletroacústico. A unidade de controle está configurada para operar o transdutor eletroacústico como emissor de ruído. A unidade de controle está ainda configurada para operar o transdutor eletroacústico como receptor de ruído e para determinar a partir de um ruído recebido que é recebido pelo transdutor eletroacústico um estado do dispositivo de infusão ambulatorial. A operação do transdutor como emissor de ruído e receptor de ruído são normalmente alternativas e o transdutor opera como emissor de ruído ou, alternativamente, como receptor de ruído. É, no entanto, também possível operar o transdutor e/ou um transdutor adicional como descrito abaixo como emissor de ruído e receptor de ruído simultaneamente.
[012] A determinação pode incluir aspectos qualitativos tais como a forma geral do espectro de frequência, bem como aspectos quantitativos tais como amplitude e/ou potência do sinal recebido, a amplitude de componentes espectrais particulares ou semelhantes.
[013] Em tal dispositivo, um transdutor eletroacústico serve a um propósito duplo. Quando operado como emissor de ruído, o transdutor eletroacústico serve como indicador acústico (alto-falante, campainha) para fornecer indicações acústicas e, em particular, alarmes acústicos ao usuário do dispositivo. Quando operado como receptor de ruído, o transdutor serve como microfones que captam um ruído recebido que é subsequentemente avaliado. Vários exemplos particulares de ruídos e rotinas de avaliação são discutidos mais abaixo. Como explicado mais adiante, operar o transdutor como receptor de ruído é particularmente favorável no contexto de testar ou verificar a operação correta do dispositivo de infusão ambulatorial ou de seus componentes, respectivamente.
[014] O dispositivo de infusão ambulatorial é um dispositivo extracorpóreo e pode ser especialmente um dispositivo usado na terapia de diabetes por CSII como explicado anteriormente e como geralmente conhecido no estado da técnica.
[015] Neste documento, a expressão “ruído” refere-se a um sinal acústico com ondas acústicas, normalmente pelo menos parcialmente no espectro audível. Geralmente, as expressões sinal acústico, ruído e som são entendidas como sinônimos. O ruído pode ser um ruído ou sinal de som gerados intencionalmente, como sinais de alarme, que são gerados para fornecer retro-informação do usuário, alarmes e afins. No entanto, também pode ser ruído operacional que resulta inevitavelmente da operação do dispositivo de infusão ambulatorial ou de seus componentes, como o ruído de acionamento.
[016] Um sinal de som que é gerado para fornecer retro- informação do usuário ou alarmante favoravelmente tem um padrão de som bem definido e pode, por exemplo, ser um som de frequência constante e conhecida, um padrão sonoro de frequências alternadas, um padrão sonoro de amplitude crescente e/ou decrescente, ou algo parecido.
[017] Em uma forma de realização, o dispositivo de infusão ambulatorial pode incluir um transdutor eletroacústico adicional, distinto do transdutor eletroacústico. A unidade de controle pode aqui ser configurada para operar o transdutor eletroacústico adicional como um emissor de ruído adicional. Este transdutor eletroacústico adicional é particularmente favorável para fins de redundância e/ou para fornecer alarmes acústicos com um nível de som aumentado, como explicado mais abaixo.
[018] Em uma forma de realização com um transdutor eletroacústico adicional, a unidade de controle pode ser configurada, enquanto opera o transdutor eletroacústico adicional como emissor de ruído para emitir mais um ruído emitido, para operar simultaneamente o transdutor eletroacústico como receptor de ruído. A determinação a partir do ruído recebido de um estado do dispositivo de infusão ambulatorial inclui, para este tipo da forma de realização, determinar se o ruído recebido corresponde ao ruído emitido adicional.
[019] Em tal forma de realização, a operação correta do transdutor adicional - operando como campainha ou alto-falante - é verificada usando o transdutor como microfone. Caso nenhum ruído seja recebido ou o ruído recebido não corresponda ao outro ruído emitido conforme o esperado, um alerta ou alarme é fornecido favoravelmente.
[020] Verificar a operação correta de uma campainha ou alto- falante captando e avaliando o sinal de ruído emitido é favorável em um teste puramente elétrico, porque considera todos os aspectos, e em particular problemas potenciais ou defeitos, que não são aparentes de um teste ou verificação puramente elétricos como, por exemplo, sujeira que afeta negativamente a emissão de ruído ou uma fixação quebrada do transdutor. Em dispositivos típicos de acordo com o estado da técnica, em contraste, um transdutor eletroacústico (campainha ou alto-falante) só é verificado eletricamente, usando técnicas como a medição de impedância elétrica.
[021] Além disso, desvios entre o ruído que deve ser emitido e o ruído recebido podem ser indicativos de outros defeitos do dispositivo, como um invólucro quebrado que resulta no transdutor sendo dessintonizado.
[022] Determinar se o ruído recebido corresponde ao ruído emitido inclui favoravelmente a avaliação da frequência e/ou amplitude do ruído recebido. O ruído recebido que é esperado para o funcionamento correto é determinado pelo padrão de som, em particular padrão de amplitude e/ou de frequência do padrão de som do ruído emitido.
[023] Em uma forma de realização com um transdutor e um transdutor adicional, o transdutor e o transdutor adicional são dispostos favoravelmente em acoplamento acústico de transmissão estrutural e/ou de transmissão pelo ar, de tal modo que o ruído que é emitido pelo transdutor adicional é recebido pelo transdutor e/ou o ruído que é emitido pelo transdutor é recebido pelo transdutor adicional. Geralmente, um bom acoplamento acústico é favorável. Para este propósito, o transdutor e o transdutor adicional podem ser dispostos, por exemplo, próximos uns dos outros nas proximidades e lado a lado.
[024] Em muitos casos, um transdutor que está presente em um dispositivo portátil, tal como um dispositivo de infusão ambulatorial como campainha/alto-falante, é concretizado como um transdutor piezoelétrico em forma de disco. Em uma forma de realização particularmente favorável com um transdutor em forma de disco e um outro transdutor em forma de disco, o transdutor e o transdutor adicional são dispostos em pilha e estão favoravelmente alinhados uns com os outros. Normalmente, ambos os transdutores em forma de disco são de modelo idêntico. A pilha resultante tem substancialmente a área de um único transdutor e o dobro da altura de um único transdutor. Favoravelmente, o transdutor e o transdutor adicional são acoplados mecânica e acusticamente por ligação adesiva.
[025] Em uma forma de realização com um transdutor eletroacústico adicional, a unidade de controle pode ser configurada para controlar o transdutor eletroacústico adicional para operar como outro receptor de ruído e para determinar a partir do ruído recebido adicional, que é recebido pelo transdutor eletroacústico adicional, um outro estado do dispositivo de infusão ambulatorial. Favoravelmente, em tal forma de realização, a unidade de controle é ainda configurada, enquanto opera o transdutor eletroacústico adicional como receptor de ruído, para operar o transdutor eletroacústico como emissor de ruído para emitir um sinal de ruído. A determinação do outro estado do dispositivo de infusão ambulatorial pode aqui incluir determinar se o ruído adicional recebido corresponde a um ruído emitido que é emitido pelo transdutor eletroacústico.
[026] Para tal forma de realização, o funcionamento correto do transdutor eletroacústico como campainha ou alto-falante pode ser verificado acusticamente utilizando o transdutor eletroacústico adicional como microfone de um modo análogo para a forma de realização anterior.
[027] Em uma forma de realização com um transdutor eletroacústico adicional, a unidade de controle pode ser configurada para operar simultaneamente tanto o transdutor eletroacústico como o transdutor eletroacústico adicional como emissores de ruído acústico. Aqui, a unidade de controle pode ainda ser configurada para acionar tanto o transdutor eletroacústico quanto o transdutor eletroacústico adicional em comum, em particular de forma síncrona. Este tipo de forma de realização permite fornecer indicações acústicas e, em particular, alarmes com um nível de som mais elevado, em comparação com uma única campainha ou alto-falante. Isso é particularmente favorável porque o nível de som dos alarmes é uma questão geralmente crítica, em particular para dispositivos estanques ou à prova de água - como é o caso típico do dispositivo de infusão ambulatorial - já que campainhas ou alto-falantes, como elementos emissores de ruído, precisam ser dispostos dentro do invólucro, resultando em condições de emissão de ruído não ideais.
[028] Em uma forma de realização, a unidade de controle pode ser configurada para controlar uma administração de fármacos, o dispositivo de infusão ambulatorial emitindo, deste modo, um ruído operacional. Aqui, a determinação do estado operacional do dispositivo de infusão ambulatorial pode incluir a avaliação do ruído operacional. O ruído operacional é um ruído que é emitido por um acionador (motores, engrenagens, rolamentos, fusos roscados etc.) e é característica do dispositivo de infusão ambulatorial na dependência de seu projeto. A avaliação do ruído operacional pode incluir técnicas e algoritmos como geralmente conhecidos no estado da técnica para avaliar sinais acústicos, tais como filtragem (por exemplo, passa-alto, passa- baixo e filtragem de passa-banda), média, Transformação Rápida de Fourier (FFT), detecção de pico, reconhecimento de padrões e similares. A condição e avaliação do sinal pode ser feita através de hardware e/ou software, respectivamente, firmware que roda em microcomputador ou microcontroladores da unidade de controle em qualquer combinação desejada.
[029] Em uma forma de realização que inclui a avaliação de um ruído operacional, a avaliação pode incluir determinar se o ruído de acionamento corresponde a um ruído operacional esperado. Favoravelmente, o dispositivo de infusão ambulatorial é configurado para gerar um alerta e/ou um alarme se o ruído recebido não corresponder, respectivamente, ao ruído operacional esperado.
[030] Em uma forma de realização que inclui a avaliação de um ruído operacional, a avaliação pode incluir determinar se o ruído operacional é indicativo de um defeito.
[031] Em uma forma de realização que inclui a avaliação de um ruído operacional, o dispositivo de infusão ambulatorial inclui um acionamento elétrico e o ruído operacional pode incluir um ruído de acionamento que é emitido pelo acionamento elétrico.
[032] A avaliação do ruído operacional pode incluir a avaliação do tempo de operação do acionamento conforme refletido pelo ruído de acionamento durante a administração do fármaco e a comparação do tempo de operação determinado com um tempo de operação esperado de acordo com uma quantidade de fármaco que é administrada. Desta maneira, o grau insuficiente errado que pode resultar de um defeito pode ser determinado. Além disso, os defeitos que são associados ao acionador operando involuntariamente continuamente podem ser detectados. Tais defeitos são particularmente críticos, pois resultam em uma administração não controlada de uma grande quantidade de fármaco, potencialmente todo o conteúdo do reservatório.
[033] A avaliação do ruído operacional pode incluir a detecção de uma interrupção inesperada no ruído operacional, em particular o ruído de acionamento, durante a operação do acionador. Desta forma, contatos soltos podem ser detectados favoravelmente.
[034] A avaliação do ruído operacional pode incluir ainda a determinação, a partir do ruído operacional, em particular do ruído de acionamento, de uma direção rotacional do acionamento. A direção de rotação pode ser determinada com base nas diferenças no ruído de acionamento emitido.
[035] A avaliação do ruído operacional pode incluir a detecção da ocorrência de perdas por degrau se o acionamento incluir um motor de passo ou um motor CC sem escova. Perdas de degraus podem resultar de uma sobrecarga mecânica ou ser indicativo de um defeito do dispositivo.
[036] A avaliação do ruído operacional, em particular do ruído de acionamento, pode incluir a avaliação de uma relação entre o ruído operacional e um outro sinal do sensor, o outro sinal do sensor sendo gerado por um sensor de acionamento, e determinar se a relação corresponde a uma relação esperada. O sensor de acionamento pode, em particular, ser um codificador, tal como um codificador rotacional óptico e/ou magnético que é acoplado a um eixo motor e usado para supervisão e/ou controle do acionamento. Se os dispositivos de infusão ambulatorial funcionarem corretamente, o ruído operacional e o sinal do sensor adicional coincidem.
[037] Em uma forma de realização que inclui a avaliação de um ruído operacional, a avaliação pode incluir determinar se o ruído operacional é indicativo de uma obstrução fluídica de uma via de infusão.
[038] Em uma forma de realização que inclui a avaliação de um ruído operacional, o ruído operacional inclui um ruído de comutação de válvula.
[039] Em uma forma de realização, a determinação do estado operacional do dispositivo de infusão ambulatorial inclui a detecção da ocorrência de um choque mecânico.
[040] Em uma forma de realização, o método inclui a gravação de um ruído recebido e/ou ruído recebido adicional em uma memória do dispositivo de infusão ambulatorial e/ou de um dispositivo externo. Os sinais gravados podem ser usados para fins de análise de falhas. Além disso, a unidade de controle pode ser configurada para comparar o ruído recebido e/ou o ruído recebido adicional com o ruído previamente gravado, tal como armazenado na memória. Desta forma, mudanças a longo prazo no som operacional, em particular no ruído de acionamento, como indicativo, por exemplo de desgaste excessivo, pode ser detectado.
[041] Em uma forma de realização, o dispositivo de infusão ambulatorial inclui um acionamento que é projetado para gerar, em operação, pelo menos um sinal de ruído característico dedicado, por exemplo, um ruído de clique, que está associado com a operação correta do acionador. A avaliação do ruído recebido e/ou do sinal de ruído recebido adicional pode incluir a determinação da presença do sinal de ruído característico dedicado. Favoravelmente, um alarme é fornecido se o ruído característico dedicado não for detectado.
[042] Em uma forma de realização, o dispositivo de infusão ambulatorial inclui um indicador táctil, tal como um vibrador de receptor portátil. A unidade de controle pode ser configurada para ativar o indicador táctil e operar simultaneamente o transdutor eletroacústico como receptor de ruído, em que determinar a partir do ruído recebido um estado do dispositivo de infusão ambulatorial inclui determinar se o ruído recebido corresponde a um ruído que se espera ser recebido como resultado da operação do indicador táctil. Para este tipo de forma de realização, a operação correta de um indicador tátil pode ser verificada da mesma maneira que o transdutor eletroacústico e/ou um transdutor eletroacústico adicional. Este tipo de forma de realização se apoia no fato de os indicadores tácteis típicos, em particular os vibradores de receptor portátil, também emitirem ruído que pode ser recebido por um transdutor eletroacústico que está funcionando como microfone.
[043] Em um outro aspecto, é revelado um sistema de infusão ambulatorial. O sistema de infusão ambulatorial inclui um dispositivo de infusão ambulatorial e um dispositivo remoto. O dispositivo de infusão ambulatorial inclui uma unidade de controle e um emissor de ruído eletroacústico, tal como uma campainha ou alto-falante que é operável sob o controle da unidade de controle. O dispositivo remoto é favoravelmente um dispositivo portátil, tal como um dispositivo de gerenciamento de diabetes, que pode opcionalmente incluir também um medidor de glicose no sangue, um dispositivo de controle remoto ou um dispositivo de uso geral, por exemplo, um telefone inteligente. O dispositivo remoto inclui um receptor de ruído, por exemplo, um microfone. O dispositivo de infusão ambulatorial e o dispositivo remoto são configurados para acoplar operacionalmente através de uma ligação de comunicação sem fio, normalmente uma ligação de comunicação RF, que pode, por exemplo, ser baseada no padrão Bluetooth ou operar de acordo com um padrão exclusivo. A unidade de controle do dispositivo de infusão ambulatorial está configurada para ativar o emissor de ruído para emitir um ruído e para transmitir ainda uma notificação de emissão de ruído correspondente através da ligação de comunicação com o dispositivo remoto. O dispositivo remoto é configurado para ativar, após a recepção da notificação de emissão de ruído, o receptor eletroacústico e é ainda configurado para determinar se um ruído recebido, que é recebido pelo receptor de ruído, corresponde a um ruído emitido esperado que é esperado para ser emitido pelo emissor de ruído. Favoravelmente, o dispositivo remoto é ainda configurado para fornecer um alarme se o ruído recebido não corresponder ao ruído emitido esperado.
[044] O emissor de ruído do dispositivo de infusão ambulatorial pode ser um emissor de ruído dedicado (campainha, alto-falante) ou um transdutor eletroacústico que também é operável como receptor de ruído. Da mesma forma, o receptor de ruído do dispositivo remoto pode ser um receptor de ruído dedicado (microfone) ou pode ser um transdutor eletroacústico que também é operável como emissor de ruído.
[045] Para este tipo de sistema de infusão ambulatorial, o emissor de ruído do dispositivo de infusão ambulatorial pode ser verificado acusticamente substancialmente da mesma maneira e aplicando os mesmos métodos como discutido antes e/ou mais abaixo no contexto de formas de realização exemplificativas. O ruído emitido, no entanto, é recebido por um receptor de ruído do dispositivo remoto.
[046] Em um outro aspecto, o objetivo geral é alcançado por um método para operar um transdutor eletroacústico que faz parte de um dispositivo de infusão ambulatorial. O método inclui operar o transdutor eletroacústico como emissor de ruído para emitir um ruído emitido. O método inclui ainda operar o transdutor eletroacústico como receptor de ruído e determinar um estado funcional do dispositivo de infusão ambulatorial a partir de um ruído recebido que é recebido pelo transdutor eletroacústico. A operação como emissor de ruído e transdutor de ruído são normalmente alternativas e o transdutor pode, em um dado momento, ser operado como emissor de ruído ou receptor de ruído. Em algumas formas de realização, no entanto, um transdutor pode ser operado como emissor de ruído e receptor de ruído simultaneamente.
[047] Em uma forma de realização, o método pode incluir operar um transdutor eletroacústico adicional, distinto do transdutor eletroacústico, como emissor de ruído e operar simultaneamente o transdutor eletroacústico como receptor de ruído. Aqui, determinar, a partir do ruído recebido, um estado do dispositivo de infusão ambulatorial pode incluir determinar se o ruído recebido corresponde a um ruído emitido adicional que é emitido pelo transdutor eletroacústico adicional.
[048] Em uma forma de realização, o método pode incluir a operação simultânea do transdutor eletroacústico e do transdutor eletroacústico adicional como emissores de ruído acústico. Aqui, o método pode ainda incluir o acionamento tanto do transdutor eletroacústico quanto do transdutor eletroacústico adicional em comum, em particular de forma síncrona.
[049] Outros aspectos e formas de realização particulares de dispositivos de infusão ambulatorial, bem como métodos, são discutidos mais abaixo no contexto de formas de realização exemplificativas. Em um outro aspecto, o objetivo global é alcançado por um método para supervisionar a operação e/ou monitorar um dispositivo de infusão ambulatorial. O método pode incluir um método para operar um transdutor eletroacústico como explicado antes e/ou mais abaixo. O método pode ainda incluir o fornecimento de um alerta no caso de o estado operacional determinado ser indicativo de um defeito e/ou mau funcionamento e/ou situação perigosa.
[050] As formas de realização de um dispositivo de infusão ambulatorial de acordo com a presente invenção podem, em particular, ser concebidas para realizar uma forma de realização correspondente de um método de acordo com a presente divulgação. Do mesmo modo, os métodos de acordo com a presente invenção podem, em particular, ser realizados com e/ou por um dispositivo de infusão ambulatorial de acordo com a presente invenção. A invenção de formas de realização particulares de um método revela, portanto, ao mesmo tempo, formas de realização correspondentes de um dispositivo de infusão ambulatorial. Do mesmo modo, a divulgação de formas de realização particulares de um dispositivo de infusão ambulatorial revela, ao mesmo tempo, uma forma de realização de um método correspondente.
[051] A Figura 1 mostra uma forma de realização de um dispositivo de infusão ambulatorial.
[052] A Figura 2 mostra uma outra forma de realização de um dispositivo de infusão ambulatorial.
[053] A Figura 3 ilustra um fluxo operacional de uma rotina de teste de transdutor.
[054] A Figura 4 ilustra um fluxo operacional para uma rotina alarmante.
[055] A seguir, faz-se referência primeiramente à Figura 1. A Figura 1 mostra uma forma de realização de um dispositivo de infusão ambulatorial (1) de acordo com a presente invenção em uma vista esquemática.
[056] O dispositivo de infusão ambulatorial (1) inclui uma unidade de controle (11) que é concretizada por circuitos eletrônicos, incluindo normalmente um ou mais microcomputador(es) ou microcontrolador(es), bem como circuitos suplementares como geralmente conhecidos no estado da técnica. O dispositivo de infusão ambulatorial (1) inclui ainda um acionamento elétrico que é normalmente baseado em um motor (14), por exemplo, um motor de corrente contínua, um motor de passo ou um motor de corrente contínua sem escovas, como geralmente conhecido no estado da técnica. O motor (14) é acoplado de forma operativamente a uma unidade de acionamento do fuso (15). O motor (14) e a unidade de acionamento do fuso (15) formam, em combinação, uma corrente de transmissão do dispositivo de infusão ambulatorial (1). Em uma configuração operacional, a unidade de acionamento do fuso (15) é operativamente acoplada ao pistão de um cartucho de fármaco líquido (21). Ao deslocar o pistão do cartucho (21) de uma maneira controlada, o fármaco é expelido para fora do cartucho (21) através da tubagem de infusão (22) e da cânula de infusão (23) sob o controle da unidade de controle (11). O dispositivo de infusão ambulatorial (1) inclui ainda um transdutor eletroacústico (12) em acoplamento operativo com a unidade de controle (11). Além disso, o dispositivo de infusão ambulatorial (1) inclui um indicador táctil que é concretizado como um vibrador de receptor portátil (13) em acoplamento operativo com e controlado pela unidade de controle (11).
[057] Nesta medida, o dispositivo de infusão ambulatorial (1) é projetado como amplamente conhecido no estado da técnica e proporciona funcionalidade típica de dispositivos de infusão ambulatorial como utilizados, por exemplo, na terapia de diabetes. Em particular, o dispositivo de infusão ambulatorial (1) é projetado para administrar fármaco líquido, por exemplo, em uma formulação de insulina líquida, de acordo com um horário basal variável no tempo substancialmente continuamente noite e dia e administrando adicionalmente bolus de fármaco de tamanho desejado a demanda. Nota-se que o dispositivo de infusão ambulatorial (1) pode incluir outros componentes, tais como uma fonte de alimentação, uma unidade de entrada para introduzir comandos do usuário, um visor, uma ou mais interfaces de comunicação, um codificador óptico e/ ou rotativo como parte de ou em acoplamento operativo com o motor (14) e um sensor de força que mede a força que é exercida pela corrente de transmissão no pistão. Os componentes e disposições correspondentes são geralmente conhecidos no estado da técnica.
[058] O dispositivo de infusão ambulatorial (1) inclui ainda um invólucro (10) que encerra os seus componentes, incluindo normalmente o cartucho (21), em um estado operacional.
[059] A unidade de controle (11) controla o funcionamento global do dispositivo de infusão ambulatorial (1), incluindo o motor (14) para administração de fármacos como explicado anteriormente. A unidade de controle (11) controla ainda o funcionamento do transdutor (12) e componentes associados como discutido a seguir.
[060] Para controlar o funcionamento do transdutor (12), a unidade de controle (11) inclui um módulo de comutação (111), um módulo gerador de ruído (112) e um módulo de avaliação (113). Note-se que a separação de módulos funcionais como mostrado na Figura 1 e nas figuras seguintes é geralmente e feita para ajudar a compreensão do leitor. Em uma forma de realização prática do dispositivo de infusão ambulatorial (1) e, em particular, da unidade de controle (11), podem ser concretizados vários módulos funcionais total ou parcialmente integrados uns com os outros e podem ainda ser concretizados por hardware e/ou software/firmware em qualquer combinação desejada.
[061] O transdutor (12) é exemplificativamente concretizado como transdutor piezoelétrico mas pode ser alternativamente de modelo diferente e concretizado, por exemplo, como transdutor eletrodinâmico. O transdutor (12) é operável tanto como emissor de ruído (alto-falante, campainha) ou como receptor de ruído (microfone).
[062] Para operar como emissor de ruído, o módulo de comutação (111) conecta operacionalmente o transdutor (12) com o módulo gerador de ruído (112) como circuito de acionamento de energia. Quando operando como emissor de ruído, o transdutor (12) serve como indicador acústico para fornecer retro-informação acústica do usuário e/ou alertar o usuário sobre situações que exigem atenção e/ou ações específicas, como defeitos do dispositivo de infusão ambulatorial (1), uma tubagem de infusão obstruída (22) e/ou cânula de infusão (23) (oclusão), um cartucho vazio (21), ou semelhante. O vibrador de receptor portátil (13) é usado da mesma maneira que o transdutor acústico (12) adicionalmente e/ou alternativamente. Favoravelmente, um ou ambos dentre o transdutor eletroacústico (12) e/ou o vibrador de receptor portátil (13) podem ser utilizados para proporcionar indicações acríticas e/ou retro-informação do usuário, enquanto o transdutor eletroacústico (12) e o vibrador de receptor portátil (13) são ativados pelo controle unidade (11) no caso de uma situação crítica que requeira atenção imediata do usuário.
[063] Para operar como receptor de ruído, o módulo de comutação (111) conecta operativamente o transdutor eletroacústico (12) com o módulo de avaliação (113), onde um sinal que é recebido por meio do transdutor eletroacústico pode ser processado e/ou condicionado conforme requerido, por exemplo filtrado, amplificado e/ou convertido de analógico para digital, e é avaliado.
[064] Quando operando como receptor de ruído, o transdutor eletroacústico (12) serve para receber um ruído operacional do dispositivo de infusão ambulatorial (1) como ruído recebido que é transformado e posteriormente processado, respectivamente, avaliado pelo módulo de avaliação (113). O transdutor eletroacústico é acoplado de forma acústica com a corrente de transmissão (em particular o motor (14) e a unidade de acionamento do fuso (15)), e com o vibrador de receptor portátil (13) através de acoplamento acústico de transmissão estrutural e/ou de transmissão pelo ar.
[065] A unidade de controle (11) pode, em particular, operar o transdutor eletroacústico (12) como receptor de ruído durante a administração do fármaco, ou seja, simultaneamente para ativar o motor (14) para uma administração de fármaco basal ou uma administração de bolus de fármaco. Em operação, o motor (14) emite um ruído de acionamento que é geralmente característico para o projeto do motor (14), bem como suas condições operacionais (em particular, velocidade de rotação, carga). Do mesmo modo, a unidade de acionamento do fuso (15) emite um ruído, em operação, dependendo das suas condições operacionais e de projeto. Em combinação, o ruído que é emitido pela unidade de acionamento do fuso (15) e o motor (14) é um ruído operacional durante a administração do fármaco. O módulo de avaliação (113) é configurado para avaliar o ruído operacional que é recebido pelo transdutor eletroacústico (12) enquanto o motor (14) está ativo e para determinar se o ruído operacional corresponde a um ruído operacional esperado.
[066] Para este propósito, o módulo de avaliação (113) pode avaliar o ruído recebido no domínio do tempo e/ou no domínio da frequência (baseado, por exemplo, na Transformação Rápida de Fourier, FFT), e/ou avaliar características, tais como uma amplitude de sinal global, valor efetivo (raiz quadrada da média, RMS) e similares. A avaliação do ruído recebido é normalmente implementada por meio de software, respectivamente, código de firmware, mas também pode incluir componentes de hardware dedicados, em adição ou alternativamente.
[067] Defeitos típicos do dispositivo, em particular defeitos da corrente de transmissão, resultam em um desvio do ruído operacional esperado e podem, portanto, ser detectados pelo módulo de avaliação (113). Por exemplo, desgaste excessivo (além do nível usual e aceito), sujeira ou mancha resultam normalmente em um nível de ruído total aumentado. Um dente quebrado ou defeituoso de uma engrenagem de redução que normalmente faz parte do motor (14) e/ou da unidade de acionamento do fuso (15) resulta em um sinal característico com uma frequência dependente da velocidade de rotação. Outros defeitos que podem ser detectados são explicados acima no contexto da descrição geral.
[068] Além de determinar se o ruído operacional corresponde a um ruído operacional esperado durante a administração do fármaco, a unidade de controle (11) pode ativar o motor (14) e determinar se o ruído operacional corresponde ao ruído operacional esperado como parte de uma rotina de teste de acionamento. Tal rotina de teste de acionamento pode ser realizada favoravelmente de forma automática, por exemplo ao substituir o cartucho de fármaco (21). No caso da unidade de acionamento do fuso (15) ser parte integrante do dispositivo de infusão ambulatorial (1) e, consequentemente, precisar de ser movida de uma posição avançada (correspondendo a um cartucho de fármaco vazio (21)) para uma posição retraída (correspondente a um cartucho de fármaco cheio (21)), uma rotina de teste de acionamento pode ser realizada ao ativar o motor (14) para o movimento de retração.
[069] Durante a administração do fármaco, a determinação de se o ruído recebido corresponde a um ruído operacional esperado é favoravelmente usada para determinar se o ruído operacional é indicativo de uma obstrução (oclusão) da via do fluido, em particular a tubagem de infusão (22) e/ ou cânula de infusão (23). Em caso de uma oclusão, qualquer tentativa de administrar mais fármaco a partir do cartucho (21) (mais particularmente, ativação do motor (14)) resulta em um aumento acentuado da pressão fluídica interna e, consequentemente, um aumento acentuado da força contra o qual a corrente de transmissão atua, até que o motor (14) finalmente pare. Este processo é normalmente acompanhado por uma alteração característica no ruído do motor ao longo do tempo, normalmente em particular um aumento temporário do ruído operacional global antes do motor (14) finalmente parar.
[070] Como mencionado anteriormente, o transdutor eletroacústico (12) é favoravelmente adicional no acoplamento acústico com o vibrador de receptor portátil (13) e a unidade de avaliação (113) pode ser configurada para determinar se um ruído recebido, que é recebido pelo transdutor eletroacústico (12) enquanto simultaneamente ativa o vibrador de receptor portátil (13), corresponde a um ruído esperado. O ruído esperado depende do projeto e controle do vibrador de receptor portátil (13) e é - para um projeto típico com um motor miniaturizado e uma massa excêntrica que é acoplada ao seu eixo motor - dependente da velocidade de rotação. O acionamento do vibrador de receptor portátil (13) e a determinação de se o transdutor eletroacústico (12) recebe um sinal correspondente podem ser realizados como parte de uma rotina de teste de receptor portátil dedicado sob controle da unidade de controle (11). Tal rotina de teste de receptor portátil pode ser iniciada, por exemplo, quando se liga o dispositivo de infusão ambulatorial (1), quando se substitui o cartucho de fármaco (21), e/ou com um intervalo de tempo predeterminado, por exemplo, uma vez por dia. Uma rotina de teste de receptor portátil também pode ser realizada ao ativar o vibrador de receptor portátil (13) para fornecer indicações ao usuário do dispositivo.
[071] Vários outros métodos, rotinas e algoritmos para avaliar um sinal que é recebido por um transdutor eletroacústico ou microfone para determinar um estado operacional de um dispositivo de infusão ambulatorial são revelados no documento WO 2004110528 A1 para o qual é feita referência a este respeito.
[072] A seguir, é feita adicionalmente referência à Figura 2, ilustrando uma outra forma de realização de um dispositivo de infusão ambulatorial (1) de acordo com a presente invenção. Uma vez que a forma de realização da Figura 2 corresponde à forma de realização da Figura 1 em vários aspectos, apenas as diferenças são discutidas a seguir.
[073] Na forma de realização da Figura 2, um transdutor eletroacústico adicional (12a) está presente além do transdutor eletroacústico (12), e um módulo gerador de ruído adicional (112a) é fornecido além do módulo gerador de ruído (112). O módulo gerador de ruído (112) está associado ao transdutor (12) e o módulo gerador de ruído adicional (112a) está associado ao outro transdutor (12a). O transdutor (12) e o transdutor adicional (12a) podem ser de modelo idêntico, por exemplo campainhas piezoelétricas, mas são distintos e operáveis independentes um do outro. Tanto o transdutor (12) como o transdutor adicional (12a) podem ser operados como emissor de som ou como receptor de som. O módulo de comutação (111) é configurado para acoplar simultaneamente de forma operativa o transdutor (12) com o módulo gerador de ruído (112) e o transdutor adicional (12a) com o módulo gerador de ruído adicional (112a) para operar tanto o transdutor (12) como o transdutor adicional (12a) como emissores de som. O módulo de comutação (111) está ainda configurado para acoplar operativamente o transdutor (12) ou o transdutor adicional (12a) com o seu módulo gerador de som associado (1112, 112a) para operação como emissor de ruído, e acoplar simultaneamente operativamente o outro do transdutor (12) e o transdutor adicional (12a) com o módulo de avaliação (113) para operação como receptor de ruído.
[074] O transdutor (12) e o transdutor adicional (12a) são funcionalmente distintos um do outro e podem ser operados separados um do outro. Eles estão, no entanto, em acoplamento acústico de tal modo que um ruído emitido, que é emitido pelo transdutor (12), pode ser recebido pelo transdutor adicional (12a) como ruído recebido adicional. De igual modo, um ruído emitido adicional, que é emitido pelo transdutor adicional (12a), pode ser recebido pelo transdutor (12) como ruído recebido. Em uma forma de realização típica exemplificativa, o transdutor (12) e o transdutor adicional (12a) são transdutores piezoelétricos de forma tipo disco que são empilhados um em cima do outro e acoplados por meio de ligação adesiva, como descrito acima.
[075] Para proporcionar indicações acústicas ao usuário do dispositivo, um ou ambos dentre o transdutor (12) e o transdutor adicional (12a) podem ser operados como emissor de ruído, respectivamente, indicador acústico. Em uma forma de realização, a unidade de controle (11) controla a ativação de ambos os transdutores para serem geralmente ativados em comum, resultando em um nível de som aumentado em comparação com um único transdutor, com o módulo gerador de ruído (112) e o módulo gerador de ruído adicional (112a) gerando, por exemplo sinais de ruído idênticos. Alternativamente, a unidade de controle controla a ativação de apenas um dos transdutores, por exemplo, o transdutor (12), quando proporciona uma retro- informação acrítica do usuário e/ou informação geral, mas controla a ativação do transdutor (12) e do transdutor adicional (12a) para proporcionar alarmes que requerem atenção direta, por exemplo, um erro de dispositivo ou uma oclusão, conforme explicado anteriormente. A utilização de ambos os transdutores em tais situações é favorável, pois o nível de alarme acústico é um problema crítico, especialmente no caso de um invólucro (10) hermeticamente vedado respectivamente estanque e um nível suficiente de alarme acústico, em particular um nível de alarme mínimo predefinido, devem normalmente ser cumpridos por razões regulatórias.
[076] Para testar a operação correta, um dos transdutores (12) e o transdutor adicional (12a) é operado como emissor de ruído, enquanto o outro do transdutor (12) e o transdutor adicional (12a) é operado como receptor de ruído e é determinado se o ruído que é recebido pelo transdutor receptor corresponde a um ruído esperado emitido pelo transdutor emissor. Uma rotina de teste correspondente pode ser executada como rotina de testes de transdutores dedicados da mesma maneira que uma rotina de teste de receptor portátil anteriormente descrita. Tal rotina de teste de transdutor pode ser iniciada, por exemplo, quando se liga o dispositivo de infusão ambulatorial (1), quando se substitui o cartucho de fármaco (21) e/ou com um intervalo de tempo predeterminado, por exemplo, uma vez por dia. Uma rotina de teste de transdutor também pode ser realizada ao ativar o transdutor (12) e/ou o transdutor adicional (12a) para fornecer indicações ou alarmes para o usuário do dispositivo.
[077] A seguir, é feita adicionalmente referência à Figura 3, ilustrando esquematicamente o fluxo operacional para uma forma de realização de uma rotina de teste de transdutor que pode ser realizada com um dispositivo de infusão ambulatorial (1), como mostrado na Figura 2.
[078] A rotina de teste é iniciada em etapa (S). Na etapa subsequente (S1), o módulo de comutação (111) acopla operativamente o transdutor (12) ao módulo gerador de ruído (112) para operação como emissor de ruído e acopla operativamente o transdutor adicional (12a) com o módulo de avaliação (113) para operação como receptor de ruído. Ainda na etapa (S1), o transdutor (12) é ativado como emissor de ruído e emite um sinal de ruído que é gerado pelo módulo gerador de ruído (112), enquanto o transdutor adicional (12a) é operado como receptor de ruído, com o ruído recebido sendo avaliado pela unidade de avaliação (113). Na etapa subsequente (S2), é determinado se o ruído recebido pelo transdutor adicional (12a) corresponde ao sinal de ruído gerado pelo módulo gerador de ruído (112) respectivamente como emitido pelo transdutor (12) e o fluxo operacional ramifica-se em dependência do resultado. No caso afirmativo, o teste é bem sucedido e termina na etapa (E). No caso oposto, a etapa (S3) é executada onde um alerta ou alarme correspondente é gerado e exibido, por exemplo, em um visor do dispositivo de infusão ambulatorial e/ou transmitido para um outro dispositivo, por exemplo, um dispositivo portátil, telefone inteligente ou similar e a rotina de teste do transdutor termina (E). Além disso, na etapa (S3), o transdutor acústico adicional (12a) (isto é, o transdutor que não foi ativado para operar como emissor de ruído na etapa (S2)) pode, adicional ou alternativamente, ser acoplado operativamente ao módulo gerador de ruído (112) e subsequentemente controlado para emitir um alerta acústico ou sinal de erro. Deste modo, pode ser proporcionado um alarme acústico, embora o transdutor (12) esteja defeituoso. Note-se que o procedimento da Figura 3 também pode ser realizado de um modo análogo com o papel do transdutor (12) e do transdutor adicional (12a) sendo invertido.
[079] A seguir, é feita adicionalmente referência à Figura 4, ilustrando um fluxo operacional exemplificativo para uma rotina alarmante que fornece um alarme acústico para o usuário do dispositivo de infusão ambulatorial (1) de acordo com a Figura 2. O fluxo operacional inclui uma rotina de teste para o transdutor (12) e para o transdutor adicional (12a).
[080] A rotina alarmante é iniciada na etapa (S). Na etapa subsequente (S100), o módulo de comutação (111) acopla operativamente o transdutor (12) com o módulo gerador de ruído (112) para operação como emissor de ruído e acopla operativamente o transdutor adicional (12a) com o módulo de avaliação (113) para operação como receptor de ruído. Ainda na etapa (S100), o transdutor (12) é ativado como emissor de ruído, emitindo assim um sinal de alarme acústico, enquanto o transdutor adicional (12a) é operado como receptor de ruído, com o ruído recebido sendo avaliado pela unidade de avaliação (113). Na etapa subsequente (S101), é determinado se o ruído recebido pelo transdutor adicional (12a) corresponde ao sinal de alarme gerado pelo módulo gerador de ruído (112), respectivamente, emitido pelo transdutor (12), e o fluxo operacional ramifica-se em dependência do resultado.
[081] Se o resultado for afirmativo na etapa (S101), são subsequentemente executadas as etapas (S110, S111) que geralmente correspondem às etapas (S100, S101) como discutido anteriormente. O papel do transdutor (12) e do transdutor adicional (12a), no entanto, é invertido. Ou seja, o transdutor adicional (12a) é acoplado operativamente com o módulo gerador de ruído adicional (112a) para operação como emissor de ruído e o transdutor (12) é acoplado operativamente com o módulo de avaliação (113) para operação como receptor de ruído.
[082] Se o resultado for afirmativo na etapa (S111), tanto o transdutor (12) como o outro transdutor operam corretamente. Na etapa subsequente (S112), o módulo de comutação (111) acopla operativamente o transdutor (12) ao módulo gerador de ruído (112) e, simultaneamente, acopla operativamente o transdutor adicional (12a) com o módulo gerador de ruído adicional (112a), e tanto o transdutor (12) como o transdutor adicional (12a) são operados como emissores de ruído para proporcionar um alarme acústico.
[083] Se o sinal que é recebido pelo transdutor adicional (12a) (etapa (S100)), respectivamente, o sinal que é recebido pelo transdutor (12) (etapa (S110)) não corresponde ao sinal que é gerado pelo módulo gerador de ruído (112), respetivamente, pelo módulo gerador de ruído adicional (112a), o fluxo operacional ramifica para a etapa (S120) na etapa (S101), respectivamente, para a etapa (S113) na etapa (S111). Na etapa (S120), o sinal de alarme é emitido pelo transdutor adicional (12a), e na etapa (S113) o sinal de alarme é emitido pelo transdutor (12). Em ambas as etapas (S120) e (S113), um alerta ou alarme correspondente é gerado e exibido, por exemplo, em um visor do dispositivo de infusão ambulatorial e/ ou transmitido para um outro dispositivo como explicado antes, proporcionando um alerta de que o transdutor (12), respectivamente, o transdutor adicional (12a), está com defeito.
[084] Os dispositivos de infusão ambulatorial, como mostrado na Figura 1, Figura 2, e os fluxos operacionais, como ilustrado na Figura 3, 4, podem ser modificados e variados de várias maneiras.
[085] Na forma de realização da Figura 2, estão previstos módulos geradores de ruído separados (112, 112a) que estão associados separadamente ao transdutor (12) e ao transdutor adicional (12a). Isto é vantajoso na medida em que a redundância que é fornecida pelos dois transdutores (12, 12a) é estendida para os módulos geradores de ruído (112, 112a). Se, por exemplo, o módulo gerador de ruído (112) (incluindo a potência ou o circuito de acionamento) estiver com defeito, os alarmes acústicos podem ainda ser fornecidos através do módulo gerador de ruído adicional (112a) e do transdutor adicional (12a). Alternativamente, no entanto, o módulo gerador de ruído adicional (112a) pode ser omitido e o módulo gerador de ruído (112) pode ser acoplado operativamente com um ou ambos dentre o transdutor (12) e o transdutor adicional (12a).
[086] É geralmente favorável proporcionar pelo menos dois meios diferentes para indicações não ópticas (acústicas e/ou tácteis) e, em particular, alarmes para o usuário. Na forma de realização da Figura 1 com um único transdutor (12), o vibrador de receptor portátil (13) é fornecido por este motivo. Na forma de realização da Figura 2, não é necessário nenhum vibrador de receptor portátil devido ao transdutor adicional (12a) e ao módulo gerador de ruído adicional (112a). O vibrador de receptor portátil (13), no entanto, pode opcionalmente estar presente e servir, por exemplo, como dispositivo adicional de alarme e, em particular, para fornecer indicações discretas e/ou retro- informação do usuário em situações não críticas.
[087] Na Figura 1 e Figura 2, tanto o motor (14) como a unidade de acionamento do fuso (15) fazem parte integrante do dispositivo de infusão ambulatorial. Em uma configuração alternativa, uma haste roscada ou fuso é parte integrante do cartucho (14), enquanto uma rosca de acionamento correspondente faz parte do dispositivo de infusão ambulatorial (1), ou vice- versa.
[088] Em uma configuração adicional, o dispositivo de infusão ambulatorial (1) não é projetado como dispositivo clássico de acionamento de seringa, onde o fármaco é medido e administrado diretamente fora do cartucho (21). Em vez disso, pode ser prevista uma arquitetura de dosagem a jusante onde um reservatório primário (por exemplo, cartucho (21) ou um saco, bolsa ou similar) é acoplado de modo fluido com um cilindro de dosagem intermediário fora do qual o fármaco é medido e administrado. Neste caso, o motor (14) está em um estado operacional operativamente acoplado à unidade de dosagem para formar um pequeno acionador de seringa. Uma unidade de válvula é fornecida e normalmente concretizada integral com o cilindro de dosagem para acoplamento alternativamente fluídico do cilindro de dosagem com o reservatório primário ou a tubagem de infusão (22). A unidade de válvula também pode ser comutada ou acionada através do motor (14) ou o dispositivo de infusão ambulatorial pode ter um acionamento de comutação de válvula dedicado que se acopla operativamente à unidade de válvula. Projetos e arquiteturas de unidade de dosagem adequados são revelados, por exemplo, em EP 2163273 A1, EP 2881128 A1. Se for previsto um acionamento separado para a comutação da válvula, seu ruído operacional pode ser testado da mesma forma que explicado anteriormente no contexto da Figura 1. Além disso, o transdutor (12) e/ou o transdutor adicional (12a) pode receber um ruído de comutação de válvula que está associado à comutação da válvula e o ruído de comutação de válvula pode ser avaliado pela unidade de avaliação (113) para determinar se o ruído de comutação de válvula corresponde a um ruído de comutação de válvula esperado.
[089] Independentemente do projeto e arquitetura específicos, o dispositivo de infusão ambulatorial (1) é geralmente concretizado como uma bomba de dosagem volumétrica, respectivamente, bomba de deslocamento positivo que é projetada para administrar volumes de fármaco bem definidos de um modo controlado substancialmente independente das condições de pressão.
[090] O dispositivo de infusão ambulatorial (1) pode ser configurado para ser transportado, por exemplo, no bolso de uma calça, com uma presilha de cinto ou algo parecido, ou seja, não diretamente ligado ao corpo. Alternativamente ou adicionalmente, o dispositivo de infusão ambulatorial (1) pode ser projetado para ligação direta ao corpo do usuário, por exemplo, através de uma fita adesiva, com a cânula de infusão (23) se projetando a partir do invólucro (10).
[091] Durante o funcionamento normal e quando o transdutor (12) e/ou o transdutor adicional (12a) pode ser acoplado operacionalmente à unidade de avaliação (113) e a unidade de avaliação (113) pode ser configurada para detectar a ocorrência de um choque mecânico que ocorre, por exemplo, se o dispositivo de infusão ambulatorial (1) cair, resultando em danos potenciais. Se um choque mecânico for detectado, as rotinas de (auto) teste podem ser automaticamente iniciadas e/ou um aviso ou alerta pode ser gerado.
Claims (15)
1. DISPOSITIVO DE INFUSÃO AMBULATORIAL (1), em que o dispositivo de infusão ambulatorial (1) é um dispositivo extracorpóreo, que inclui: a) uma unidade de controle (11), em que a unidade de controle (11) inclui um módulo de comutação (111), um módulo gerador de ruído (112) e um módulo de avaliação (113); b) um transdutor eletroacústico (12); em que a unidade de controle (11) é configurada • para operar o transdutor eletroacústico (12) como emissor de ruído, em que o módulo de comutação (111) conecta operativamente o transdutor eletroacústico (12) com o módulo gerador de ruído (112); e caracterizado pela unidade de controle (11) ser configurada para operar o transdutor eletroacústico (12) alternativamente como receptor de ruído, em que o módulo de comutação (111) conecta operativamente o transdutor eletroacústico (12) com o módulo de avaliação (113), em que o módulo de avaliação (113) é configurado para determinar, a partir de um ruído recebido, que é recebido pelo transdutor eletroacústico (12), um estado do dispositivo de infusão ambulatorial (1).
2. DISPOSITIVO DE INFUSÃO AMBULATORIAL (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por incluir um transdutor eletroacústico adicional (12a), distinto do transdutor eletroacústico (12), em que a unidade de controle (11) está configurada para operar o transdutor eletroacústico adicional (12a) como emissor de ruído adicional.
3. DISPOSITIVO DE INFUSÃO AMBULATORIAL (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pela unidade de controle (11) ser configurada, enquanto opera o transdutor eletroacústico adicional (12a) como emissor de ruído para emitir mais um ruído emitido, para operar simultaneamente o transdutor eletroacústico (12) como receptor de ruído, em que determinar a partir do ruído recebido um estado do dispositivo de infusão ambulatorial (1) inclui determinar se o ruído recebido corresponde ao ruído emitido adicional.
4. DISPOSITIVO DE INFUSÃO AMBULATORIAL (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 3, caracterizado pela unidade de controle (11) estar configurada para operar o transdutor eletroacústico adicional (12a) como receptor de ruído e para determinar a partir de ruído recebido adicional, que é recebido pelo transdutor eletroacústico adicional (12a), um outro estado do dispositivo de infusão ambulatorial (1); em que a unidade de controle (11) é ainda configurada, enquanto opera o transdutor eletroacústico adicional (12a) como receptor de ruído, para operar simultaneamente o transdutor eletroacústico (12) como emissor de ruído para emitir um ruído emitido, em que determinar o outro estado do dispositivo de infusão ambulatorial (1) inclui determinar se o ruído adicional recebido corresponde ao ruído emitido.
5. DISPOSITIVO DE INFUSÃO AMBULATORIAL (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 4, caracterizado pela unidade de controle estar configurada para operar simultaneamente o transdutor eletroacústico (12) e o transdutor eletroacústico adicional (12a) como emissores de ruído acústico; e para acionar tanto o transdutor eletroacústico (12) quanto o transdutor eletroacústico adicional (12a) em comum, em particular, de forma síncrona.
6. DISPOSITIVO DE INFUSÃO AMBULATORIAL (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pela unidade de controle (11) ser configurada para controlar uma administração de fármaco, o dispositivo de infusão ambulatorial (1) emitindo assim um ruído operacional, em que determinar o estado operacional do dispositivo de infusão ambulatorial (1) inclui a avaliação do ruído operacional.
7. DISPOSITIVO DE INFUSÃO AMBULATORIAL (1), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por avaliar o ruído operacional incluir determinar se o ruído operacional corresponde a um ruído operacional esperado.
8. DISPOSITIVO DE INFUSÃO AMBULATORIAL (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 7, caracterizado por avaliar o ruído operacional incluir determinar se o ruído operacional é indicativo de uma obstrução fluídica de uma via de infusão.
9. DISPOSITIVO DE INFUSÃO AMBULATORIAL (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 8, caracterizado por avaliar o ruído operacional incluir determinar se o ruído operacional é indicativo de um defeito.
10. DISPOSITIVO DE INFUSÃO AMBULATORIAL (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 9, caracterizado dispositivo de infusão ambulatorial (1) incluir um acionador elétrico (14) e o ruído operacional incluir um ruído de acionamento que é emitido pelo acionador elétrico (14).
11. DISPOSITIVO DE INFUSÃO AMBULATORIAL (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 10, caracterizado pelo ruído operacional incluir um ruído de comutação de válvula.
12. DISPOSITIVO DE INFUSÃO AMBULATORIAL (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pela determinação do estado operacional do dispositivo de infusão ambulatorial (1) incluir a detecção da ocorrência de um choque mecânico.
13. MÉTODO PARA OPERAR UM TRANSDUTOR ELETROACÚSTICO (12), o transdutor eletroacústico (12) sendo parte de um dispositivo de infusão ambulatorial (1) extracorpóreo, o método inclui: a) operar o transdutor eletroacústico (12) como emissor de ruído para emitir um ruído emitido, em que um módulo de comutação (111) conecta operativamente o transdutor eletroacústico (12) com o módulo gerador de ruído (112); e o método sendo caracterizado por incluir adicionalmente: b) operar o transdutor eletroacústico (12) alternativamente como receptor de ruído, em que o módulo de comutação (111) conecta operativamente o transdutor eletroacústico (12) com o módulo de avaliação (113), e determinar, através do módulo de avaliação (113), um estado funcional do dispositivo de infusão ambulatorial (1) a partir de um ruído recebido que é recebido pelo transdutor eletroacústico (12).
14. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo método incluir operar um transdutor eletroacústico adicional (12a), distinto do transdutor eletroacústico (12), como emissor de ruído e operar simultaneamente o transdutor eletroacústico (12) como receptor de ruído, em que determinar a partir do ruído recebido um estado do dispositivo de infusão ambulatorial (1) inclui determinar se o ruído recebido corresponde a um ruído emitido adicional que é emitido pelo transdutor eletroacústico adicional (12a).
15. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo método incluir operar simultaneamente o transdutor eletroacústico (12) e o transdutor eletroacústico adicional (12a) como emissores de ruído acústico e acionar o transdutor eletroacústico (12) e o transdutor eletroacústico adicional (12a) em comum, em particular, de forma síncrona.
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