ES2614412T3

ES2614412T3 - Sistema de hidratación de pacientes con detección de estado anómalo

Info

Publication number: ES2614412T3
Application number: ES07755806.2T
Authority: ES
Inventors: Mark Gelfand; Howard R. Levin
Original assignee: PLC Medical System Inc
Current assignee: PLC Medical System Inc
Priority date: 2006-04-21
Filing date: 2007-04-20
Publication date: 2017-05-31
Anticipated expiration: 2027-04-20
Also published as: DK2010251T3; EP2010251B1; EP2010251A4; EP2010251A2

Abstract

Un sistema de hidratación de pacientes (10) caracterizado por: un dispositivo de infusión (20, 22) para administrar líquido hidratante (26) a un paciente (P); un dispositivo de medición 5 de diuresis de paciente (34) para medir la cantidad de orina (52, 53) producida por el paciente (P); y un controlador (38), con capacidad de respuesta al dispositivo de medición de diuresis del paciente (36), configurado para: controlar el dispositivo de infusión (20, 22) para hidratar al paciente (P) según la cantidad de diuresis del paciente (52, 53), detectar una medición anormal de diuresis del paciente (250), y tomar acciones correctivas en respuesta a dicha medición anormal de diuresis del paciente, caracterizado por que la medición anormal es indicativa de una diuresis bruscamente variada que puede no ser indicativa de la verdadera cantidad de orina (52, 53) producida por el paciente (P) en cualquier momento dado.

Description

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La interfaz de usuario puede incluir también alarmas 104. Las alarmas notifican al usuario episodios de la terapia como, por ejemplo, una bolsa de líquido vacía o una bolsa de recolección llena según lo detecte la báscula de peso. En una realización propuesta, la orina se recolecta mediante gravedad. Si la recolección de orina se detiene de forma inesperada por cualquier motivo, el sistema reducirá y, si fuera necesario, detendrá la infusión I.V. de líquidos y alertará al usuario. De manera alternativa, la consola puede incluir la segunda bomba (de orina) (véase la bomba 70, Figura 2) similar a la bomba de infusión 22. Dicha configuración tiene la ventaja de no depender de la altura de la bolsa para el drenaje y la capacidad de descargar automáticamente el catéter 14, Figura 3, si se bloquea revirtiendo temporalmente la dirección del flujo de la bomba.

La Figura 4 ilustra un algoritmo que puede usar el software del controlador del controlador 34" para ejecutar la terapia deseada. El algoritmo se ejecuta de manera periódica según un cronómetro interno del controlador. Se aprecia que el algoritmo se puede hacer más complejo para mejorar el rendimiento y la seguridad del dispositivo. El controlador 34", Figura 3, se programa para determinar la velocidad de cambio del peso de la orina, pasos 110 y 112, Figura 4, para calcular una velocidad de infusión deseada según la velocidad de cambio del peso de la orina, paso 114, y para ajustar la velocidad de infusión de la bomba de infusión 22, Figura 3, según la velocidad de infusión deseada calculada, paso 116, Figura 4.

Hasta el momento, la presente invención se ha descrito en conexión con el mejor modo ahora conocido por el solicitante. La presente invención, sin embargo, no se limitará a dichas realizaciones divulgadas. Por el contrario, la invención cubre las diferentes modificaciones y disposiciones equivalentes incluidas en el alcance de las reivindicaciones adjuntas. En particular, las realizaciones usadas para ilustrar la invención usan el peso de la orina recolectada para el balance. Se comprende que el volumen de la orina es clínicamente importante pero el peso de la orina es equivalente para cualquier propósito práctico. A los fines de la presente solicitud, 100 gramos de orina equivalen a 100 ml de orina. Se cree al momento de la presente invención que medir el peso es más práctico que medir el volumen y que el peso se usa con frecuencia como un reemplazo clínicamente aceptable del volumen de líquidos que consiste mayormente en agua. Por motivos prácticos, la gravedad específica (la gravedad específica de una sustancia es una comparación de su densidad con la del agua) de la orina y los líquidos hidratantes es igual que el agua. Los expertos en la técnica observarán que es posible medir el volumen usando directamente un medidor que monitoree la altura de la columna del líquido en un recipiente o integrando el volumen conocido de strokes de la bomba con el paso del tiempo. El medidor exacto usado no cambia la presente invención respecto al equilibrio de la diuresis con la hidratación. También, el medidor de flujo 36', Figura 5, se puede usar para medir la diuresis del paciente P y una señal correspondiente a la velocidad de flujo provista al controlador 38. El medidor de flujo de orina 36', Figura 5, puede ser uno de los dispositivos descritos en las Patentes de Estados Unidos Nos. 5.891.051; 5.176.148; 4.504.263; y 4.343.316.

Asimismo, un fabricante de dispositivos médicos, SFM Ltd., 14 Oholiav Street, Jerusalén, 94467, Israel, fabrica y comercializa un medidor de flujo electrónico apropiado para usar con la presente invención. Según el fabricante SFM Ltd., el Sistema UREXACT 2000 es un dispositivo de medición de orina electrónico exacto que combina una innovadora unidad de recolección desechable con un medidor electrónico automático reutilizable para proveer un monitoreo de orina preciso. UREXACT 2000 se basa en el método ultrasónico de medición del flujo de líquidos.

B. Detección de estado anormal y confiabilidad del sistema

Una preocupación potencial con el uso de la realización que se muestra en la Figura 3 es que el peso del líquido hidratante en cualquier momento dado puede no siempre proveer una indicación confiable de la verdadera cantidad de líquido hidratante inyectado en el paciente mediante la bomba 22'. Por ejemplo, el Poste I.V. 84 y/o la bolsa de líquido hidratante 24 se pueden empujar afectando la medición de la galga extensiométrica, la bolsa de líquido hidratante 24 puede gotear o, cuando se vacía solo parcialmente, se puede reemplazar por una bolsa llena, o la bolsa 24 puede no colgar libremente del gancho 92.

De manera similar, el funcionamiento de la bomba 22' puede no siempre proveer una indicación confiable de cuánto líquido hidratante se inyecta en realidad en el paciente debido a inexactitudes en la electrónica de la bomba y similares.

En la presente invención, el controlador 38 (un microprocesador o microcontrolador) en la consola 82, como se muestra en la Figura 6, controla la bomba de hidratación 22 para infusionar al paciente con líquido hidratante según la diuresis del paciente y mantiene un seguimiento del líquido hidratante inyectado de dos maneras para proveer seguridad y redundancia. El subsistema de medición de líquido hidratante preferido incluye, en primer lugar, como se describe más arriba, el peso de la fuente 24 del líquido hidratante, Figura 3, que se monitorea como se muestra en 200 en la Figura 6. La diuresis también se monitorea como se muestra en 201. Además, los antecedentes de funcionamiento de la bomba de infusión 22 se monitorean mediante el controlador 38. El controlador 38 puede almacenar valores que representan dichas mediciones en una memoria como, por ejemplo, PROM 202 y el controlador 38 se programa como se muestra en la Figura 7 para almacenar las cantidades de líquido hidratante administradas mediante la galga extensiométrica de medición de líquido hidratante, paso 220, Figura 7, y el controlador 38 se programa también para almacenar la cantidad de líquido hidratante administrada mediante el monitoreo de los antecedentes de funcionamiento de la bomba de hidratación, paso 222. Si existe una diferencia entre dichos dos valores almacenados por una cantidad predeterminada, paso 224, se puede generar una señal de

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alarma (203, Figura 6), paso 226, de modo que el potencial problema se pueda corregir. El controlador 38 se puede programar también para generar y producir una señal de alarma si, por ejemplo, el peso de la bolsa de solución salina indica que 50 cc de solución salina se han inyectado en los últimos 10 minutos pero los antecedentes de funcionamiento de la bomba indican que solo 20 cc de solución salina se han inyectado en los últimos 10 minutos. Dicha condición probablemente indicaría que la bolsa de solución salina no cuelga libremente del gancho 90, Figura

3. La señal de alarma puede hacer que una enfermera compruebe el estado de la bolsa de solución salina.

En otro escenario posible, los antecedentes de funcionamiento de la bomba no equivalen a una cantidad de líquido hidratante administrado de forma proporcional al peso de la bolsa de solución salina. En dicho escenario, el controlador 38 se puede programar para restablecer la bomba y luego ajustar el funcionamiento de la bomba para inyectar líquido hidratante según la diuresis del paciente y el peso de la bolsa de solución salina.

Normalmente, el controlador se configura también para hacer funcionar la bomba 22 a velocidades de infusión máximas y mínimas predeterminadas independientemente del peso de la bolsa de solución salina (determinado mediante una primera galga extensiométrica), el peso de la bolsa de orina (determinado por una segunda galga extensiométrica), o los antecedentes de funcionamiento de la bomba. Una velocidad de infusión máxima aceptable puede ser 60 litros por minuto en cualquier período de 15 minutos o 22 litros por hora en cualquier momento. Una velocidad de infusión mínima aceptable puede ser 1 mililitro por hora por kilogramo de peso corporal para mantener la vena del paciente abierta en el lugar de la aguja 30 I.V. de infusión, Figura 3, independientemente del peso de la bolsa de orina.

Es preferible que en cualquier realización el sistema de hidratación sea portátil dado que los pacientes con frecuencia entran, salen y se desplazan alrededor del laboratorio de hemodinamia. Cuando se emplea la realización de la Figura 3, por ejemplo, existen condiciones y episodios en donde el peso de la bolsa de orina 52 puede no ser indicativo de la verdadera cantidad de diuresis del paciente en cualquier momento dado. La Figura 8A muestra una señal recibida por el controlador desde una galga extensiométrica que mide el peso de la bolsa de orina 52, Figura 3, en una situación donde se ha empujado la bolsa de orina. La porción de señal 250, Figura 8A, es indicativa de una medición anormal de la diuresis del paciente.

La Figura 8B muestra otra señal de medición anormal de diuresis del paciente indicativa de una bolsa de orina 52, Figura 3, que se ha vaciado a la hora h1. La Figura 8C muestra otra señal de medición anormal de diuresis del paciente indicativa de un potencial problema dado que la diuresis del paciente no aumenta con el transcurso del tiempo como se espera. La Figura 8D muestra otra señal de medición anormal de diuresis del paciente indicativa de un potencial problema dado que la diuresis del paciente aumenta, comenzando a la hora h2, a una velocidad más alta que la esperada.

De manera similar, es posible que el peso de la bolsa de líquido hidratante 24, Figura 3, no siempre sea indicativa de la verdadera cantidad de líquido hidratante administrada al paciente en cualquier período dado.

La Figura 9A es representativa de la señal recibida por el controlador desde una galga extensiométrica que mide el peso de la bolsa de líquido hidratante 24, Figura 3, en el caso donde se ha empujado la bolsa de orina.

Otra medición anormal de líquido hidratante se muestra en la Figura 9B que indica que a la hora h3 una bolsa de líquido hidratante vacía se ha reemplazado por una bolsa de líquido hidratante llena.

Según la realización preferida de la presente invención, el controlador 38, Figura 6, tiene capacidad de repuesta, mediante las galgas extensiométricas u otros dispositivos de medición, al peso de la bolsa de orina y también al peso de la bolsa de líquido hidratante para lograr un balance hídrico predeterminado como se describe más arriba, paso 260, Figura 10. El controlador 38, Figura 6, se programa también para detectar a) mediciones anormales de diuresis del paciente como aquellas de las Figuras 8A-8D, paso 222, Figura 10, y b) mediciones anormales de líquido hidratante como aquellas de las Figuras 9A-9B, paso 264, Figura 10. El controlador se programa además para tomar acciones correctivas, pasos 266 y 268, en respuesta a dichas mediciones anormales. La acción correctiva normalmente depende de la indicación anormal específica. En el caso de la Figura 8A, el cual es probablemente indicativo de una bolsa de recolección de orina que se ha empujado, la medición de la diuresis es bruscamente variada y el controlador se puede programar para controlar la bomba de infusión para hidratar al paciente a una velocidad de infusión mínima preestablecida, por ejemplo, 1 mililitro por hora por kilogramo de peso corporal del paciente. Con frecuencia, se hace referencia a dicho nivel mínimo seguro como MVA por "mantener la vena abierta" en la práctica clínica. Después de que la señal se estabiliza, como se muestra en la hora t0 en la Figura 8A, el controlador se programa para hidratar al paciente a una velocidad aumentada de allí en adelante para lograr el balance hídrico predeterminado. El software del controlador calcula la cantidad de orina generada por el paciente durante la ocurrencia de la señal de diuresis bruscamente variada y aumenta la velocidad de infusión mediante el control de la bomba de infusión para devolver al paciente el volumen perdido por el paciente, el "volumen debido". La administración automática del "volumen debido" ejemplifica la acción correctiva. Después de que el balance hídrico predeterminado se ha restablecido, la velocidad de infusión vuelve al nivel normal de modo que el nivel de entrada de líquido hidratante coincide con el nivel de diuresis más o menos cualquier aumento o pérdida neta deseada. La diuresis fluctúa con el tiempo y el balance es, en realidad, dinámico según pequeños aumentos temporales. Pueden ser menos de 1 segundo de largo. Al final de cada intervalo de control, una nueva

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corrección se puede introducir por el controlador 38 a la velocidad de la bomba de infusión para lograr el objetivo del balance de manera razonable y regular a una velocidad de cambio permitida. No es práctico administrar todo el volumen "debido" de manera inmediata. El software del controlador devuelve el líquido en pequeños aumentos seguros con el tiempo, por ejemplo, un límite seguro de no más de 250 mililitros en 15 minutos o una velocidad de flujo de no más de 6 litros por hora. Los métodos de dicho control dinámico se implementan en el software del controlador y los límites seguros de infusión se incorporan al software o se establecen por el usuario mediante la interfaz de usuario de la consola 82, Figura 3.

En otro ejemplo, cuando el controlador 38, Figura 6, detecta la señal anormal de la Figura 8A, el controlador se puede programar para ignorar la porción de señal errante 250 y controlar la bomba de infusión 22, Figura 6, para mantener la infusión a la velocidad anterior a la porción de señal errante 250, Figura 8A. Después de que deja de detectarse la señal errante, la infusión continúa según la Figura 4. El rechazo de la señal errante es otro ejemplo de la acción correctiva por el sistema.

La Figura 8B ilustra una señal recibida por el controlador indicativa de una bolsa de orina que se ha vaciado al menos parcialmente. Otras posibilidades incluyen una bolsa de recolección de orina que gotea o una válvula de drenaje que no se ha cerrado completamente. En dicha situación, el software del controlador se puede configurar para controlar el funcionamiento del dispositivo de infusión según la diuresis del paciente antes y después de que la bolsa de orina se vacíe para lograr el balance hídrico predeterminado. Es decir, el software del controlador extrapola el peso de la bolsa de orina como se muestra en 251 en la Figura 8B para proveer una indicación adecuada de la diuresis del paciente.

En la Figura 8C, el peso de la bolsa de orina no aumenta como se espera y el software del controlador reconoce y detecta dicha medición anormal de diuresis del paciente y genera una señal de alarma que se visualizará en la consola 82, en el área de visualización 86, Figura 3. De manera similar, en la Figura 8D, el peso de la bolsa de orina aumenta bruscamente a la hora h2 y el software del controlador se configura para generar otra señal de alarma.

En el caso de medición anormal de líquido hidratante, la Figura 9A es indicativa de una fuente de líquido hidratante que se ha empujado y el software del controlador se configura para tomar acciones correctivas en forma de señal de alarma, por ejemplo.

Las Figuras 11-12 ilustran el concepto de "alcanzar" o "devolver" el líquido hidratante "debido al paciente" cuando el balance se interrumpe temporalmente por alguna razón. Idealmente, mientras el paciente orina continuamente a nivel 300, la hidratación está equilibrada continuamente. En realidad, el proceso se interrumpe, con frecuencia, cuando la bolsa de orina está llena y drenada, las bolsas con líquido hidratante están vacías y se reemplazan o cuando se desplaza al paciente y las mediciones exactas de peso se vuelven imposibles. En el entorno del laboratorio de hemodinamia, los pacientes se mueven, con frecuencia, de un lugar a otro. Un objeto de la presente invención es permitir la hidratación equilibrada del paciente durante todo el flujo normal del procedimiento del laboratorio de hemodinamia.

Como se describe más arriba, el balance se implementa mediante la lectura periódica de las básculas de peso. En el ejemplo propuesto, la bolsa 52, Figura 3, con la orina recolectada 53 y la bolsa 24 con el líquido hidratante 26 cuelgan de los ganchos 90 y 92 conectados a las básculas de peso. Las bolsas con líquidos quedan suspendidas de los ganchos que convierten la fuerza en básculas como, por ejemplo, celdas de carga con galgas extensiométricas. La galga extensiométrica convierte la fuerza en una señal electrónica que el controlador puede leer. Los dispositivos electrónicos apropiados para medir con exactitud el peso de una bolsa suspendida con orina se encuentran disponibles en Strain Measurement Devices Inc. (Meriden, CT). En la realización preferida, dos galgas extensiométricas modelo SMD S300 designadas por dicho fabricante como Celdas de Carga con Protección Integral de Sobrecarga y capacidad de 2 kg se usan para medir y equilibrar el peso (y volumen) del líquido. Dichos dispositivos incluyen electrónica y componentes mecánicos necesarios para medir con exactitud y monitorear el peso de los contenedores con líquidos médicos como, por ejemplo, bolsas plásticas de uno o dos litros de orina recolectada y líquido hidratante. Cuando el paciente y el dispositivo se mueven, las básculas de peso se ven afectadas por artefactos de movimiento (inercia) y las señales electrónicas se vuelven, con frecuencia, no confiables.

La velocidad de hidratación del paciente, Figura 12, se establece en la suma del volumen de balance igual a la diuresis 300, Figura 11, y aumento neto 304 durante el funcionamiento normal. Durante el período p1, se detecta una interrupción. Por ejemplo, la bolsa de orina puede drenarse o las lecturas de la báscula de peso no son confiables debido al movimiento.

En una realización, el software del controlador responde de la siguiente manera.

La interrupción se detecta y la velocidad de infusión se establece en el nivel mínimo seguro 310 al que con frecuencia se hace referencia como MVA por "mantener vena abierta" en la práctica clínica. Por ejemplo, MVA se puede establecer en 1 ml/hora por kg de peso corporal o solo 70 ml/h. Cuando se detecta el fin de la interrupción, el software calcula la cantidad de orina generada por el paciente durante el tiempo de interrupción usando la medición de peso. El sistema aumenta la velocidad de infusión como se muestra en 312 para devolver el volumen perdido por

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El microprocesador 400 interactúa con los pins externos mediante sus 32 pins PIO. Dichos pins pueden tener diferentes funciones según la configuración del software. La Tabla 1 muestra las funciones cableadas a los pins PIO en el hardware. Los cuadros sombreados en la tabla muestran las selecciones para cada pin como "Periférico A", "Periférico B" o asignado como un pin "E/S". Nótese que la dirección de los pins E/S puede ser entrada, salida o bidireccional según la función del pin.

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Número de canal: Entrada Propósito

0: Celda de carga 0 Peso de la bolsa de solución salina

1: Celda de carga 1 Peso de la bolsa de orina

Tabla 2 -Asignaciones de Entrada Externa ADC

Se accede a ADC 414 desde el microprocesador 400 mediante el puerto SPI 440 usando la señal de selección de chip "ADC_CS#". Dicha selección de chip y la interfaz SPI se conectan mediante la interfaz PIO del microprocesador (veáse Tabla 1).

El ADC listo se conecta al microprocesador físicamente a través del CPLD 416 pero el CPLD no lo cambia y se provee al microprocesador línea IRQ1 como se muestra en la lista de pin PIO, Tabla 1.

La Tabla 3 enumera las configuraciones de registro requeridas para el funcionamiento ADC.

Función: imagen10 Registro de Configuración (Hex) Registro de Filtro (Hex)

Estándar 2 -Funcionamiento del Canal: Canal 1 Canal 2 C6 56 33 33

Prueba de Funcionamiento: Canal 1 Canal 2 4000C6 800056 33 33

ADC 450 dentro del microprocesador 400 se usa para ingresar datos desde el sensor de presión 418, el cual se

Tabla 3 -Configuraciones de Registro del Dispositivo ADC Externo

10 cablea a la entrada ADC4 del microprocesador a través del amplificador de acondicionamiento 452. Dicha línea de entrada es directa al ADC interno y no atraviesa la interfaz PIO. Asimismo, para verificar el voltaje analógico (AVCC) durante el funcionamiento, se mide la mitad del valor en la entrada ADC. La unidad SPI 12-bit DAC 422 se usa para establecer la compensación en cada canal.

El sonido se genera por el tablero Principal 401 de dos maneras. Una manera es estrictamente para una función de

15 alarma desde los circuitos de vigilancia CPLD 416 y controla el dispositivo de sonido piezoeléctrico 452. La segunda manera es más versátil y se controla por el microprocesador 400 y usa un dispositivo de audio DAC 454 para el altavoz 432. Dicha salida de altavoz se puede usar para sonidos con propósitos generales así como una alarma completa y sonidos de aviso.

El puerto de salida de datos de audio I2S desde el microprocesador se conecta al audio DAC 454 para controlar y

20 generar el sonido. Además, el volumen DAC se controla mediante una Interfaz de dos cables (TWI, por sus siglas en inglés) también desde el microprocesador hasta el audio DAC. El audio DAC 454 puede ser un Maxim MAX9850 con su salida a un amplificador de audio mono Texas Instruments TPA6211A1 para dirigir un altavoz.

El audio DAC requiere un reloj en el rango de entre 8,448 y 40MHz y dicho reloj se conecta al DAC desde el microprocesador en la línea PCK2 desde el Controlador de Salida de Reloj Programable del módulo PMC. Una 25 frecuencia de muestreo de 8 kHz se debe usar para el audio DAC para minimizar el tamaño de los datos requeridos.

La configuración del microprocesador para Audio DAC 454 se enumeran en la Tabla 4.

Dirección

de: Función B7 B6 B5 B4 B3 B2 B1 B0

registro: imagen11 imagen12 imagen13 imagen14 imagen15 imagen16 imagen17 imagen18 imagen19

0x2: Volumen Silencio 0 Girar 1 VOL(5:0) 0x00

0x3: Propósito general GM(1:0) 0x2 imagen20 Salida GPD GPIO DBDEL(1:0) Retraso Antirrebote 0x01 Mono imagen21 ZDEN Cruce cero

imagen22: imagen23 imagen24 1 imagen25 0 0 1

0x4: Habilitar interrupciones imagen26 Permitir avisos ISGPIO Cierre ICLK PLL Detectar audífono ISHPS IVMN Volumen Mínimo imagen27 imagen28 HCH Sobrecarga

Dirección de registro: Función B7 B6 B5 B4 B3 B2 B1 B0

0: 1 1 1 0 0 0 1

0x5: Habilitar SHDN* Encender MCLKEN DAC En CPEN(1:0) Cargar Bomba 0x3 HPEN salida de audífono LNOEN Línea sobre LNIEN Línea en DACEN DAC En

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0x6: Reloj imagen29 imagen30 imagen31 imagen32 IC(1:0) Dividir Reloj Interno 0x0 imagen33 imagen34

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0x7: Bomba de carga SR velocidad de giro (1:0) 0x2 0 CP(4:0) Cargar divisor de bomba 0x09

0x8: LRCLK MSB INT Entero/Holg. 0 MSB (14:8) RLCLK divisor 0x0

0x9: LRCLK LSB LSB (7:0) RLCLK divisor 0x0

OxA: Audio digital MAS INV BCINV LSF DLY RTJ WS(1:0) Tamaño de palabra 0x0 (16 bits)

Master: Orden de canal Cierre de flanco de bajada LSB primero Segundo flanco ascendente Alineado a la derecha

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0
0
0: 1
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Tabla 4 -Tabla de programación para amplificador de audífonos MAX9850.

Dos visualizaciones LCD 320 y 324 se comunican desde el microprocesador 400 mediante el "Bus Paralelo" o PB_pins que se muestra en la tabla PIO. Las dos señales de habilitación PB_EN_LCD1 y PB_EN_LCD2 seleccionan la respectiva LCD. La señal PB_RS_AS se usa para la interfaz LCD como el control de selección de registro (RS).

5 El tablero Administración de Energía 430 consta de tres funciones principales: (1) Cargador de Batería y Monitor 460, (2) Controlador de Energía de Fuentes Múltiples 462 y (3) Interrupción de energía del motor 464. El Controlador de Energía de Fuente Múltiple 462 cambia entre el voltaje CC desde el suministro de energía (18V nominal) y la fuente de batería. La interfaz de dos cables se conecta a la batería 432.

CPLD 416 tiene las entradas lógicas de alarma de vigilancia y de cambio de panel. Dicha interfaz usa el "Bus

10 Paralelo" (o PB_) que se comparte con la interfaz LCD. Otras señales de hardware atraviesan el CPLD para proveer un trayecto al microprocesador como, por ejemplo, la señal lista desde el ADC 414.

La Figura 15 muestra el tiempo para leer y escribir datos desde el microprocesador 440 hasta el CPLD 416. Se asume que los registros en el CPLD son de 8 bits (o dos nibbles), entonces existen dos lecturas o dos escrituras para cada ciclo de datos. La señal PB_RS_AS se usa para la interfaz CPLD como la selección de dirección. El bus

15 de datos, PB_D[3:0], tiene la dirección de registro cuando AS es alto y los datos de lectura o escritura cuando AS es bajo. El ciclo de dirección siempre es una escritura desde el microprocesador hasta el CPLD. La dirección del ciclo de datos se determina por la señal PB_RW con activo alto como un ciclo de lectura.

Los 16 registros CPLD 416 son 8 bits, aunque no se usan todos los registros. La Tabla 5 enumera los registros en el CPLD y las tablas 6-12 describen los bits del registro.

Nemotecnia registro: de Propósito Leer (R) escribir (WR) o Dirección (hex)

CpldId: imagen35 CPLD Código de identificación = 0x51 R imagen36 0

CpldRev: imagen37 CPLD Código de revisión R imagen38 1

Diagnostic: imagen39 Registro de diagnóstico RW imagen40 2

WatchdogPet: imagen41 Registro cuidado de vigilancia RW imagen42 3

Status: imagen43 Registro de estado R imagen44 4

Control: imagen45 Registro de control W imagen46 5

SwitchesL: imagen47 Cambios Panel 7:0 R imagen48 6

SwitchesH: imagen49 Cambios Panel 15:8 R imagen50 7

MotorSpeedL: imagen51 Bits Velocidad Motor 7:0 R imagen52 8

MotorSpeedH: imagen53 Bits Velocidad Motor 15:8 R imagen54 9

imagen55: imagen56 Nota: MotorSpeed es un número con signo de 16 bits para la velocidad del motor en unidades de RPM. imagen57 imagen58 imagen59

imagen60: imagen61 imagen62 imagen63 imagen64 A

imagen65: imagen66 imagen67 imagen68 imagen69 B

imagen70: imagen71 imagen72 imagen73 imagen74 ...

imagen75: imagen76 imagen77 imagen78 imagen79 F

Tabla 5 -Lista de Registros CPLD

7:0

ID[7:0] o Rev[7:0]

Tabla 6 -Formato de Registro CpldId y CpldRev

ID es el código de identificación del tablero DSP, CPLD = TBD fijo. Rev es el código de revisión para el CPLD tablero DSP.

7: 6 5 4 3 2 1 0

0
0
0
0: Hdr3 Hdr2 Hdr1 hdr0

Tabla 7 -Registro de Diagnóstico

Hdr[3:0] es la entrada desde las cuatro líneas de cabezales en el tablero. Se ignoran las salidas (escrituras) al registro.

Bit: Nemónica Descripción

7: POWER_FAILURE# Falla de Energía. También, va a la línea FIQ (PA19) de uP. Cuando primero va bajo, la energía uP tiene 50ms, completa todas las tareas antes de perder energía.

6: LOW_BATTERY Señal LOBAT (batería baja) desde LT1479

5: DC_IN_GOOD La energía CC del suministro de energía es buena. Cuando esta etiqueta es baja, la energía CC está apagada y, por lo tanto, uP debe alimentarse de la batería.

4: 0 imagen80

3: MtrPwrFdbk Retroalimentación de Energía de Motor. Indica el estado de energía del motor en el tablero PM. (Usado con la prueba de vigilancia).

2: PumpDoorOpen La puerta de la bomba está con la indicación de abierta

1: wdOut Salida de vigilancia

0: AirDetectorIn Línea de Entrada de Detector de Aire (1 = aire o burbujas de aire; 0 = solo líquido)

Tabla 8 -Registro de Estado

Bit: Nemónica Descripción

7: Enable_piezo Permitir que el dispositivo de alarma piezoeléctrico suene cuando la vigilancia finaliza.

6: imagen81 imagen82

5: BATTERY_OFF Desconectar la batería bajo control SW. Usado cuando el suministro de energía está apagado (DCIN apagado). La energía uP se estropea después de establecer dicho bit de control.

4: DCIN_BAT# Seleccionar la energía del suministro de energía CC cuando es alto, de la batería cuando es bajo. Esto se puede hacer de manera automática por el hardware si el usuario desconecta la energía CA (DC_IN_GOOD=0).

3: CLED2 CPLD diagnóstico LED #2

2: CLED1 CPLD diagnóstico LED #1

1: imagen83 imagen84

0: AirDetectorTest Salida de prueba de Detector de Aire. Ejecuta la prueba cuando se establece alto cuando hay líquido. El software debe apagar el bit después de la configuración. La señal es baja activa (la prueba se ejecuta cuando es baja).

Tabla 9 -Registro de Control

3: 2 1 0 3 2 1 0

0: 1 1 1 0 1 0 1

Tabla 10 -Registro de Vigilancia wdec[3:0] es Escribir un 0x75 para "cuidar" la vigilancia. Otro valor no es válido.

Bit: Nemónica Función

7: SW8 ELIMINAR

6: SW7 CEBAR

5: SW6 DESPLAZAR

4: SW5 (Centro Superior)

3: SW4 ACEPTAR

2: SW3 MENÚ

1: SW2 AVANZAR

0: SW1 INYECCIÓN I.V. RÁPIDA

Tabla 11 -SwitchesL, Cambios Panel 7:0

Bit: Nemónica Función

7: SW16 No se usa = bajo

6: SW15 No se usa = bajo

5: SW14 SILENCIO

4: SW13 EJECUTAR/DETENER

3: SW12 FLECHA ABAJO

2: SW11 PAUSA

1: SW10 FLECHA ARRIBA

0: SW9 (Derecha Superior)

Tabla 12 -SwitchesH, Cambios Panel 15:8

E. Programación del microprocesador a modo de ejemplo

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F. Detección de burbujas de aire y presión y configuración de hidratación

El subsistema de control 34", Figura 3, puede incluir también un detector de aire electrónico 86 que evita la infusión de aire hacia dentro del paciente. El detector de aire 86 es tipo ultrasónico y puede detectar aire en cantidades que superan aproximadamente los 50 microlitros que se desplazan dentro del tubo de infusión 32. En un ejemplo, el detector de aire 86 emplea tecnología según la diferencia de velocidad de sonido en medios líquidos y gaseosos. Si se detecta una burbuja de aire, la bomba 22' se puede detener casi instantáneamente.

El software del controlador lee la salida del detector de burbujas y se programa para generar una señal de alarma cuando la bomba se está ejecutando y se detectan burbujas durante más de 540 ms en una ventana de 8 minutos. El detector de burbujas detectará una burbuja de 50 µl y generará un pulso mínimo de 11 ms.

Al encenderse, el software del controlador puede solicitar al usuario que seleccione un nuevo paciente o el mismo paciente usando los menús y teclas descritas con referencia a la Figura 13. Si se selecciona el mismo paciente, el software del controlador puede restablecer la configuración del sistema y controlar los valores para reanudar el funcionamiento antes de apagar la energía.

Si se selecciona un nuevo paciente, el software puede eliminar los valores de control (como, por ejemplo, la orina acumulada de infusión acumulada, la inyección I.V. rápida entregada) para el nuevo paciente. La configuración del sistema se restablece a los valores por defecto. La configuración del sistema que se restablece desde PROM hasta la memoria del ordenador a sus valores por defecto son Configuración de Cantidad de Inyección I.V. Rápida, Configuración de Aumento Neto, Configuración de Hidratación Máxima, y Configuración de Orina Mínima.

Tras detectar la condición de baja energía, el software puede almacenar la configuración del sistema y otros parámetros de control, necesarios para restablecer el funcionamiento en el mismo paciente, en la memoria permanente (PROM, como, por ejemplo, una EEPROM).

Un sensor de presión se puede incorporar también para medir la presión en la línea de infusión corriente abajo de la bomba 22', Figura 3, y corriente arriba del paciente I.V. El software puede leer el sensor de presión para detectar oclusiones. Si la presión supera 15 psi durante 30 segundos, por ejemplo, el software del controlador puede informar una condición de alarma. Si la presión supera, por ejemplo, 25 psi en cualquier momento, o 10 psi durante más de un minuto, el software puede informar una condición de alarma. Mientras tanto, el software del controlador puede disminuir la velocidad o detener la bomba durante un período corto para permitir que la oclusión se resuelva sola antes de avisar al usuario. El software puede detectar cuándo se alcanza el Límite de Hidratación Máxima (establecido por el usuario). En el modo ejecutar, el software puede generar un aviso si el aumento neto acumulativo (hidratación) supera el límite de hidratación máxima y detener la infusión de aumento neto pero continuar el equilibrio de orina. El software puede permitir al usuario ignorar la presente condición aumentando o reduciendo la configuración de aumento neto en cualquier momento mediante la interfaz de usuario.

En el modo ejecutar, el software puede generar un aviso si la orina medida durante un período de 30 minutos es menor que la configuración de diuresis mínima. El usuario puede elegir la configuración, por ejemplo, de 0 a 500 ml/hora. El peso de líquido de infusión se usa para mejorar la exactitud de entrega de líquido con el tiempo. La reducción de peso en la bolsa se monitorea continuamente además de la velocidad de la bomba para asegurar la redundancia, exactitud añadida, y para informar al usuario por adelantado que la bolsa de líquido se encuentra casi vacía.

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impedimento. Los tubos de protección 517 y 519 que se muestran en simulación se puede proveer alrededor de los ganchos 514 y 516. Los tubos de orina 518 e hidratación 520 no deben enroscarse o pellizcarse, y no deben tirar o tensar los dispositivos de medición de peso.

El sistema mantiene el balance hídrico mediante la medición de la diuresis del paciente e infusión del líquido hidratante (prescrita por el médico) en el paciente I.V. para equilibrar el líquido perdido en la orina. Además del reemplazo del volumen de orina, el sistema implementa un aumento de líquido neto establecido por el usuario. El aumento de líquido neto se define como la cantidad de líquido en ml/hora infusionado en I.V. además del volumen de orina reemplazado. El sistema también permite la rápida infusión de una inyección I.V. rápida de líquido a pedido del usuario. La cantidad de inyección I.V. rápida puede ser seleccionada por el usuario y, normalmente, la inyección

I.V. rápida se infusiona en 30 minutos. La inyección I.V. rápida se infusiona además del Aumento Neto de Líquido y el volumen de orina reemplazado. La consola 500 incluye un dispositivo de microcontrolador que tiene medios para medir la orina y la capacidad de infusionar el líquido hidratante en el paciente. El equipo de infusión permite a la consola bombear líquido desde una bolsa de líquido hidratante al paciente a una velocidad controlada. El equipo de recolección de orina desechable recolecta la orina del paciente para permitir que se mida de manera exacta. La consola 500 está también equipada con una batería interna que puede sostener el funcionamiento en el caso de fallo de alimentación o durante períodos cortos, por ejemplo, cuando el paciente se desplaza. La consola 500 incluye una bomba de rodillos 530, una interfaz de usuario 532, dos básculas de pesaje (no se muestran), un detector de aire 535, un sensor de presión posterior a la bomba 534, un conector eléctrico para la energía CA, e interfaces mecánicas para mantener el equipo en su lugar. La consola 500 controla la velocidad a la cual el líquido se infusiona y monitorea el volumen de orina mediante la medición de peso.

Para iniciar el tratamiento, el sistema requiere: a) acceso I.V. periférico 536, b) un catéter urinario Foley 538 y c) un número apropiado de bolsas de un litro con el líquido hidratante prescrito por el médico. El equipo se ceba automáticamente por la consola 500. Durante la operación, el usuario es responsable de a) drenar la bolsa de orina cuando está llena, b) reemplazar bolsas de líquido hidratante cuando están vacías, y c) responder a las alarmas y avisos emitidos por el sistema. La interfaz 532 puede mostrar cuatro líneas de texto simultáneamente. El sistema automáticamente se desplaza a través de los ítems de visualización de parámetros del sistema. Cada ítem se muestra durante 5 segundos. El usuario puede desplazarse al siguiente ítem de visualización de parámetros del sistema presionando la tecla desplazar 600, Figura 17. Según la condición del sistema y el modo de funcionamiento, se visualizan los siguientes parámetros: el aumento neto de líquido acumulado desde el inicio de la terapia en ml, el líquido total infusionado desde el inicio de la terapia en ml, la orina total recolectada desde el inicio de la terapia en ml, la velocidad de la orina promediada en los últimos 15 minutos en ml/hora, si la entrega de la inyección I.V. rápida está en progreso, el sistema muestra la cantidad de tiempo que resta para completar la entrega de la inyección I.V. rápida, el modo de funcionamiento (Ejecutar, Pausa o Detenido), y el tiempo total de la terapia. El software también muestra la fuente de energía (CC o batería), la cantidad de vida estimada de la batería en minutos y el estado de carga de la batería porcentual. Los mensajes de aviso o alarma, si dicha condición existe, también se visualizan. El sistema permite al usuario ingresar los siguientes parámetros: Aumento Neto de Líquido deseado en ml/hora, Cantidad de Inyección I.V. Rápidas en ml, Aumento Neto de Líquido máximo acumulado permitido en ml, y diuresis mínima en ml/hora para el aviso solamente.

El sistema incluye también las siguientes características diseñadas para proteger al paciente de condiciones potencialmente peligrosas y malos funcionamientos y avisar al usuario, según fuera necesario. Un detector de aire 535 con bomba de infusión automática 530 apagada, sensor de presión corriente abajo posterior a la bomba 534 para detectar oclusiones, y monitoreo de velocidad del motor de la bomba por un codificador óptico, monitoreo de la báscula de peso del líquido de infusión para detectar goteos y oclusiones corriente arriba previas a la bomba, monitoreo de la báscula de peso del volumen de orina para detectar goteos y oclusiones del equipo de recolección de orina, dispositivo de protección de flujo libre 540 (válvula de presión), y un detector de puerta abierta de la bomba con apagado de motor automático, componentes críticos de dichos circuitos de seguridad se comprueban de manera automática antes de cada terapia. Algunos componentes se monitorean para la integridad continuamente durante la terapia.

Para iniciar el tratamiento, el cable de alimentación de grado médico 510 se conecta al receptáculo del enchufe de alimentación en la parte posterior del dispositivo. El dispositivo se enchufa luego a una salida eléctrica conectada a tierra. Luego se presiona la tecla "ENERGÍA ENCENDIDA/APAGADA" 602, Figura 17, en el panel frontal. Un tono corto indica que la autoprueba de diagnóstico está comenzando. Se visualiza el mensaje "Autoprueba de Energía Encendida En Progreso". El dispositivo avanza a través de la prueba durante aproximadamente 30 segundos. Confirmar que el símbolo CABLE DE ALIMENTACIÓN 604 ubicado en el panel frontal se encuentra iluminado. Si la autoprueba finaliza con un aviso audible y un mensaje de error en la pantalla, tomar nota del código de error visualizado. Si el error no se puede corregir, presionar la tecla ENERGÍA ENCENDIDA/APAGADA, esperar 5 segundos, y luego volver a presionar la tecla "ENERGÍA ENCENDIDA/APAGADA" como se describe más arriba. El Sistema avanza hasta el Mismo Equipo Desechable, Nuevo Equipo Desechable. Se visualiza el siguiente mensaje "Presionar ACEPTAR 606 para el Mismo Paciente o ELIMINAR 608 para un Nuevo Paciente". Al presionar la TECLA ACEPTAR, se restablecen todos los parámetros usados para la terapia antes de apagar la energía, incluida la configuración de Terapia que incluye la administración de inyecciones I.V. rápidas y el objetivo de Aumento Neto, y los parámetros de la Terapia como, por ejemplo, el tiempo transcurrido, la orina generada y el líquido infusionado. Al presionar la TECLA ELIMINAR 608, se indica que el nuevo equipo de infusión se usa en el mismo paciente o que se

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cualquier momento durante la terapia usando la selección de la tecla MENÚ y las teclas de Flecha ARRIBA y ABAJO. Después de alcanzar dicho valor, solo ocurrirá el reemplazo del volumen de orina (reemplazo neto cero). Se notifica al usuario mediante aviso que dicho nivel se ha alcanzado. Dicho número establece el nivel mínimo deseado de diuresis. Dicha configuración no afecta el rendimiento del Sistema. Si la diuresis se encuentra sistemáticamente por debajo del valor establecido, se notifica al usuario mediante un sonido de aviso y un mensaje de visualización "Nivel Mínimo de Orina No Alcanzado". La configuración de diuresis mínima será seleccionable de 0 a 150 ml/hr en aumentos de 50 ml/hr usando las teclas Flecha ARRIBA y ABAJO. El Sistema se diseña para detenerse de manera automática y avisar cuando la bolsa de líquido hidratante está casi vacía (o con aproximadamente 50 ml de líquido en la bolsa). Las bolsas de líquido hidratante se pueden cambiar también en cualquier momento presionando el botón DETENER y deteniendo la bomba. Si el usuario desea reemplazar una bolsa que no está vacía, el usuario presionará el botón DETENER para evitar el aire en el circuito. Si la bolsa alcanza el volumen mínimo aceptable, el Sistema se detendrá. El mensaje "Bolsa de Solución Salina Vacía. Reemplazar Bolsa de Solución Salina" se visualizará y sonará una alarme. La alarma se puede silenciar usando el botón SILENCIO durante 2 minutos. Para continuar la operación, presionar el botón ELIMINAR. La bolsa se reemplaza usando una técnica estándar común a todos los equipos I.V. con cámaras de goteo de alto flujo. Después de reemplazar la bolsa, se puede reiniciar la terapia presionando el botón EJECUTAR. El sistema representará automáticamente el cambio de peso. El sistema reemplazará automáticamente el líquido perdido por el paciente en la orina mientras la bomba se encontraba detenida. Esto puede resultar en una velocidad de infusión temporalmente alta. Si la bolsa de orina está llena, el sistema automáticamente cambiará al modo PAUSA. En el modo PAUSA, el sistema emitirá un aviso y detendrá el reemplazo del volumen de orina. Para mantener la permeabilidad del acceso venoso, la hidratación continuará pero solo a un flujo de bomba de 70 ml/hora. El usuario puede vaciar la bolsa cuando está llena o en cualquier momento si así lo desea. La bolsa de recolección de orina se puede vaciar llevando a cabo los siguientes pasos. El sistema se diseña para avisar al usuario cuando la bolsa de recolección de orina está casi llena. La bolsa de orina contiene 2 litros de orina. El sistema mostrará el mensaje: "Bolsa de Orina Llena, Vaciar Bolsa de Orina". Presionar la TECLA PAUSA para cambiar al Modo Pausa. Nótese el volumen total en la bolsa de recolección de orina. Registrarlo apropiadamente.

Es responsabilidad del usuario presionar el botón PAUSA antes de drenar la bolsa de orina. Al no hacerlo, drenando la bolsa sin Pausa, el Funcionamiento del Sistema puede resultar en la medición y visualización incorrecta del volumen de orina y alarmas. Abrir la válvula de drenaje en la parte inferior de la BOLSA DE RECOLECCIÓN DE ORINA EN SENTIDO CONTRARIO A LAS AGUJAS DEL RELOJ y drenar hacia dentro de un contenedor. Se recomienda al usuario drenar la orina en un contenedor marcado y registrar dicho valor antes de descartar la orina. Cuando se encuentra en el modo PAUSA, el sistema no reemplazará el líquido perdido en la orina. Es responsabilidad del usuario presionar el botón PAUSA o EJECTUAR para reiniciar el reemplazo automático del volumen de orina. La terapia no se reiniciará automáticamente hasta que el botón PAUSA o EJECUTAR se haya presionado. Cerrar la válvula de la bolsa de orina. PRESIONAR LA TECLA PAUSA para cambiar al Modo EJECUTAR. No dejar el sistema en el modo Pausa a menos que así se desee. El usuario puede vaciar la bolsa de recolección de orina antes de que ésta se llene. De este modo, el número total de veces que la bolsa se ha vaciadopuede sobrestimar el líquido total retirado. El Botón INYECCIÓN I.V. RÁPIDA permite al usuario infusionar líquido adicional de forma I.V. cuando así se indica clínicamente. El volumen establecido para la INYECCIÓN I.V. RÁPIDAse entrega siempre en 30 minutos. La Tecla INYECCIÓN I.V. RÁPIDA solo se puede usar cuando el dispositivo se está ejecutando. Si el dispositivo se encuentra PAUSADO o DETENIDO, no se puede iniciar una inyección I.V. rápida. Presionar la tecla INYECCIÓN I.V. RÁPIDA. El sistema mostrará el Menú SELECCIÓN DE CANTIDAD DE INYECCIÓN I.V. RÁPIDA. Seleccionar la cantidad de inyección I.V. rápida de 0-250 ml en aumentos de 50 ml usando las Teclas de Navegación. Presionar la Tecla ACEPTAR para confirmar la selección. La cantidad de inyección I.V. rápida se entregará en 30 minutos además del Aumento Neto establecido por el usuario y el Reemplazo del Volumen de Orina Establecido por Máquina. Durante la entrega de la INYECCIÓN I.V. RÁPIDA, el Sistema mostrará el volumen de "Inyección I.V. rápida Restante" y la información "Tiempo Restante" de la inyección

I.V. rápida automáticamente. El Volumen de Inyección I.V. rápida se infusiona además del AUMENTO NETOestablecido por el usuario y el VOLUMEN DE ORINA reemplazado. Si la INYECCIÓN I.V. RÁPIDA se interrumpe por una PAUSA del usuario o el Sistema se DETIENE por el usuario, la entrega de la INYECCIÓN I.V. RÁPIDA se completará tan pronto como el sistema vuelva a funcionar normalmente. Las Teclas Avanzar y Pausa ayudan al usuario a llevar a cabo maniobras que frecuentemente se encuentran en la Terapia de Hidratación I.V. El modo pausa es similar al modo MVA (Mantener Vena Abierta) con frecuencia usado en la terapia I.V. Se usa para deshabilitar el monitoreo del volumen de orina y el reemplazo cuando la bolsa de orina se drena o cuando el paciente se desplaza o se vuelve a disponer el drenaje de orina. Presionar y MANTENER la TECLA AVANZAR para desplazar el líquido y el aire a través del EQUIPO DE INFUSIÓN. La liberación de la TECLA AVANZAR detendrá la bomba en 2 segundos. Si se presiona la TECLA AVANZAR continuamente por más de 30 segundos, la bomba se detendrá automáticamente. La liberación, presión y mantenimiento de la tecla nuevamente permitirá a la bomba ejecutarse durante 30 segundos adicionales.

La detección de aire se deshabilita durante el funcionamiento de la TECLA AVANZAR. Es responsabilidad del usuario evitar la infusión de aire hacia dentro del paciente. El software detiene el control del reemplazo del volumen de orina cuando el usuario presiona la tecla pausa y el sistema se encuentra en modo ejecutar. El usuario puede drenar la bolsa de orina durante dicho modo. El software reanudará la operación cuando el usuario presione la tecla PAUSA y el sistema se encuentre en modo pausa. El sistema ejecuta la bomba a una velocidad de 70 ml/hr para

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El sistema monitorea el peso de la orina por un aumento abrupto que no se pueda explicar mediante la diuresis normal. Si se detecta un aumento abrupto de peso de orina, un mensaje de Aviso de Aumento Excesivo de Peso de Orina se emite al usuario. El sistema cambia automáticamente al modo PAUSA. La hidratación continúa en 70 ml/hr. El reemplazo del volumen de orina se deshabilita durante este tiempo. El usuario puede ELIMINAR el aviso y la terapia se reiniciará como antes del aviso. Dicha alarma se puede causar por un objeto que tira del gancho de la báscula de orina, peso adicional añadido a la bolsa de orina, o un mal funcionamiento del hardware. Las Acciones Recomendadas incluyen asegurar que la bolsa de recolección de Orina cuelga libremente del gancho del lado derecho, eliminar el Aviso, y presionar la tecla PAUSA después de corregir la condición.

El sistema monitorea la bolsa de orina por una reducción abrupta de peso. Si dicha reducción ocurre durante la terapia, se emite un Aviso de Goteo de Orina. Dicha alarma se puede generar por el usuario que drena orina sin presionar la tecla PAUSA, y/o un goteo de la bolsa. La Acción Recomendada incluye examinar si hay goteos y examinar los tubos.

El sistema se basa en las básculas de peso para determinar la diuresis y la velocidad de reemplazo de líquido. Si el dispositivo se golpea de manera excesiva, las lecturas de la báscula de peso pueden volverse erráticas y no fiables. El Sistema automáticamente detecta dichas condiciones y emite un Aviso de Básculas Inestables. Si la báscula de peso no es estable, el sistema entra en el modo PAUSA automáticamente. Cuando el Sistema se encuentra en el Modo PAUSA, el volumen de orina no se reemplaza. El paciente recibe 70 ml/hora. Cuando se encuentra en el modo PAUSA, el Sistema emitirá un sonido a una velocidad y volumen bajos. Después de 15 minutos, el Sistema aumentará el volumen para llamar la atención del usuario acerca de que el paciente está recibiendo solamente la velocidad MVA de hidratación. La Acción Recomendada incluye dejar que el sistema descanse y presionar la tecla PAUSA para reiniciar el equilibrio. Durante la hidratación del paciente, el Sistema monitorea el peso de la bolsa de líquido hidratante y lo compara con la velocidad de flujo de la bomba. Si se detecta una discordancia seria, se emite un Aviso de Discordancia de Peso de Infusión y la Bomba se detiene. Dicha alarma se puede generar por un tubo desconectado, un tubo retorcido u otro tipo de oclusión previo a la bomba, o una bolsa o tubo que gotea. La Acción Recomendada incluye examinar si hay goteos, examinar si hay oclusión, y una terapia de reinicio si la condición se corrige presionando la tecla EJECUTAR.

Si la Puerta de la Bomba está abierta mientras la bomba se está ejecutando, el sistema genera un sonido de bajo volumen y muestra un mensaje de Aviso de Puerta de Bomba Abierta. Si la puerta de la bomba está abierta cuando la bomba del sistema no se está ejecutando, se mostrará un mensaje que indica que la puerta de la bomba está abierta. Cuando la puerta de la bomba está abierta, los rodillos de la bomba no se moverán y la bomba no se EJECUTARÁ.

Un aviso de Falla de Prueba de Preparación puede ocurrir al final de la preparación. El sistema corrobora a) el rendimiento de las básculas de peso comparándolas entre sí, b) el Sensor de presión, y c) el detector de aire. Si dicho examen no se aprueba, la terapia del paciente no se permitirá. Se visualizará el siguiente mensaje "Prueba de Preparación Fallida" seguido por el componente de fallo (a saber, báscula de peso, sensor de presión o detector de aire). Dicha alarma se puede generar por una falla de hardware, el usuario que interfiere con la medición de la báscula de peso, la conexión incorrecta del trayecto del líquido durante la preparación, las bolsas no se encuentran en los ganchos, un tubo no está en el detector de aire, o un tubo de sensor de presión está desconectado. Las acciones recomendadas incluyen asegurar que el equipo de infusión esté conectado a la bolsa de Recolección de Orina y que el líquido sea bombeado desde el primero a la segunda, asegurando que la bolsa de recolección de orina cuelgue libremente del gancho del lado derecho y que la bolsa de líquido hidratante cuelgue libremente del gancho del lado izquierdo, asegurar la conexión apropiada de los sensores de presión y aire, y repetir el procedimiento usando la tecla CEBAR.

El mal funcionamiento del sistema resulta de pruebas de diagnóstico internas del sistema continuamente ejecutadas por el sistema cuando se encuentra en Funcionamiento. Normalmente indican una posibilidad de un mal funcionamiento de un componente. Se emite una alarma y el sistema se detiene. El mal funcionamiento del sistema, en la mayoría de los casos, no se puede eliminar. Se aconseja al usuario apagar y encender la energía eléctrica una vez. Si la condición de mal funcionamiento del sistema permanece, el sistema no se debe usar.

Aunque características específicas de la invención se muestran en algunos dibujos y no en otros, ello es por conveniencia solamente ya que cada característica se puede combinar con cualquiera o todas las otras características según la invención. Por ejemplo, existen otras maneras de determinar la diuresis de un paciente y otras formas de cuantificar la cantidad de líquido hidratante administrado al paciente. También existen otras maneras de comprobar de manera redundante la cantidad de líquido hidratante administrado al paciente. Asimismo, las palabras "que incluye", "que comprende", "que tiene", y "con", según su uso en la presente memoria, se interpretarán de forma amplia e integral y no se limitarán a cualquier interconexión física. Además, las realizaciones descritas en la presente solicitud no se tomarán como las únicas realizaciones posibles. Otras realizaciones se les ocurrirá a los expertos en la técnica y se encuentran en las siguientes reivindicaciones.

Claims

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