BR112018073351B1

BR112018073351B1 - Dispositivo de segurança incluindo um nariz guia

Info

Publication number: BR112018073351B1
Application number: BR112018073351-2A
Authority: BR
Inventors: Glade Harold Howell; Jeremy A. Pearce; Ruben Ramirez
Original assignee: C.R. Bard, Inc.
Priority date: 2016-05-13
Filing date: 2017-05-12
Publication date: 2023-01-31
Also published as: EP3454921A1; CN113876488B; WO2017197367A1; CN109475681A; JP2022050453A; KR102469303B1; JP7373546B2; US11648377B2; KR20190008298A; EP3454921A4; JP2019514618A; CN113876488A; US20170326340A1; CN109475681B; BR112018073351A2; JP7030718B2

Abstract

A presente invenção revela um dispositivo de segurança configurado para prender uma porção externa de um dispositivo médico à superfície da pele de um paciente após uma porção interna do dispositivo ser colocada no paciente. O dispositivo de segurança inclui um retentor que é empregado para reter de forma segura a porção externa do dispositivo médico no lugar. O retentor é fixado a uma base, como uma almofada adesiva que se fixa adesivamente à superfície da pele. Portanto, em uma modalidade, um retentor compreende um corpo que define um canal configurado para receber no seu interior uma porção do dispositivo médico, e pelo menos um pé estendendo-se a partir do corpo que é configurado para estabilizar o retentor em relação a uma superfície da pele. O corpo do retentor inclui adicionalmente um nariz configurado para defletir uma parte da porção externa do dispositivo médico em direção ao sítio de inserção da pele.

Description

REFERÊNCIA REMISSIVA AOS PEDIDOS DE DEPÓSITO CORRELATOS

[0001] Este pedido reivindica o benefício do pedido de patente provisório US n° 62/336.496, depositado no dia 13 de maio de 2016, e intitulado "Catheter Securement Device Including Guiding Nose", que está aqui incorporado a título de referência, em sua totalidade.

BREVE SUMÁRIO

[0002] Resumidamente, as modalidades da presente invenção são direcionadas para um dispositivo de segurança configurado para prender uma porção externa de um dispositivo médico à superfície da pele de um paciente após uma porção interna do dispositivo ser colocada no paciente. O dispositivo de segurança inclui um retentor de cateter que é empregado para reter de forma segura, porém removível, a porção externa do conjunto de cateter no lugar. Em uma modalidade, o retentor de catéter é fixado a uma base, como uma almofada adesiva que se fixa adesivamente à superfície da pele para formar o dispositivo de segurança, também chamado na presente invenção de um sistema retentor de cateter ou conjunto retentor de cateter.

[0003] Portanto, em uma modalidade, um retentor para reter uma porção externa de um dispositivo médico depois da inserção da porção interna do dispositivo médico no corpo de um paciente através de um sítio de inserção da pele compreende um corpo que define um canal configurado para receber no mesmo uma parte da porção externa do dispositivo médico, e o pelo menos um pé que se estende a partir do corpo. O pé é configurado para estabilizar o retentor em relação a uma superfície da pele do paciente. O corpo do retentor inclui adicionalmente um nariz configurado para defletir uma porção para alívio de esforço (ou outra porção) de um conjunto de cateter (por exemplo) em direção ao sítio de inserção da pele. Tal deflexão diminui a incidência de encurvadura no dispositivo médico, como um tubo de cateter, próximo ao sítio de inserção da pele.

[0004] Esses e outros recursos das modalidades da presente invenção se tornarão mais completamente aparentes com a descrição a seguir e com as reivindicações em anexo, ou podem ser assimilados pela prática das modalidades da invenção como apresentadas mais adiante neste documento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0005] Uma descrição mais específica da presente revelação será fornecida a título de referência para modalidades específicas que são ilustradas nos desenhos em anexo. É notado que estes desenhos descrevem apenas modalidades típicas da invenção e não devem, portanto, ser considerados limitadores de seu escopo. Exemplos de modalidades da invenção serão descritos e explicados com especificidade adicional e detalhe através do uso dos desenhos anexados em que:

[0006] As Figuras 1A a 1C são várias vistas de um retentor de cateter de acordo com uma modalidade;

[0007] As Figuras 2A a 2D mostram o retentor de cateter das Figuras 1A a 1C engatado com um conjunto de cateter;

[0008] As Figuras 3A e 3B são várias vistas de um conjunto retentor de cateter de acordo com uma modalidade;

[0009] As Figuras 4A a 4C apresentam vários estágios de inserção de um conjunto de cateter e o uso de um conjunto retentor de catéter de acordo com uma modalidade;

[0010] As Figuras 5A e 5B são várias vistas de um retentor de cateter de acordo com uma modalidade;

[0011] A Figura 6 é uma vista superior de um retentor de cateter de acordo com uma modalidade;

[0012] A Figura 7 é uma vista superior do retentor de catéter da Figura 6 engatado com um conjunto de cateter de acordo com uma modalidade; e

[0013] A Figura 8 é uma vista superior de um retentor de cateter de acordo com uma modalidade.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE MODALIDADES SELECIONADAS

[0014] Referência será feita agora às figuras em que estruturas semelhantes serão fornecidas com designações de referências semelhantes. Entende-se que os desenhos são representações diagramáticas e esquemáticas de modalidades exemplificadoras da presente invenção, e não são nem limitadoras nem necessariamente desenhadas em escala.

[0015] Para maior clareza, deve ser compreendido que a palavra "proximal" refere-se a uma direção relativamente mais próxima a um médico que usa o dispositivo que é aqui descrito, enquanto a palavra "distal" refere-se a uma direção relativamente mais distante do médico. Por exemplo, a extremidade de um cateter colocado no interior do corpo de um paciente é considerada uma extremidade distal do cateter, enquanto a extremidade do cateter permanece fora do corpo é uma extremidade proximal do cateter. Além disso, as palavras "inclui", "tem/têm" e "tendo", como usadas aqui, incluindo as reivindicações, devem ter o mesmo significado que a palavra "compreendendo".

[0016] As modalidades da presente invenção são geralmente direcionadas a um dispositivo de segurança que é configurado para prender uma porção externa de um conjunto de cateter à superfície da pele de um paciente após uma porção interna do conjunto de cateter ter sido colocada no paciente para estabelecer o acesso vascular, ou para alguma outra finalidade adequada. O dispositivo de segurança inclui um retentor de cateter que é empregado para reter de forma segura, porém removível, a porção externa do conjunto de cateter no lugar. Em uma modalidade, o retentor de catéter é fixado a uma base, como uma almofada adesiva que se fixa adesivamente à superfície da pele para formar o dispositivo de segurança, também chamado na presente invenção de um sistema retentor de cateter ou conjunto retentor de cateter. Considera-se que, embora a discussão a seguir se centre em um cateter de linha média, cateteres e outros dispositivos médicos tubulares ou alongados que são configurados para fixação ou que podem ser fixados a uma superfície da pele do paciente também podem se beneficiar dos ensinamentos da presente invenção, incluindo cateteres de diálise, cateteres de Foley e urinário, tubos de alimentação, cateteres de balão, PIVs, etc.

[0017] Faz-se referência às Figuras 1A a 1C ao descrever vários detalhes de um retentor de cateter (também chamado de "retentor"), genericamente designado por 18, de acordo com uma modalidade. O retentor 18 inclui um corpo 20 que se estende entre uma extremidade proximal 20A e uma extremidade distal 20B. O corpo 20 inclui uma porção central 22 e dois pés 24 que se estendem a partir da porção central. Conforme mostrado, os pés 24 se movem de modo arqueado distalmente para proporcionar uma base estável para o retentor 18 e reduzir o balanço do mesmo quando o dispositivo de segurança é posicionado sobre a pele do paciente. Conforme será visto, os pés 24 são configurados para fixarem-se a almofadas de fixação adesivas para fixar, adesivamente, o retentor a uma superfície da pele de um paciente. Além disso, cada um dos pés 24 inclui uma junta viva que se estende longitudinalmente 40 que permite que os pés se flexionem para se adaptarem ao contorno da superfície da pele do paciente quando o retentor, como parte de um dispositivo de segurança discutido abaixo, está disposto sobre o paciente. Por exemplo, em uma modalidade, as juntas vivas 40 permitem que os pés 24 se flexionem ao redor da superfície da pele de um braço do paciente. Note que o tamanho e a posição das juntas vivas 40 podem variar a partir do que é mostrado e descrito no presente documento. Além disso, mais de uma junta viva pode ser incluída em cada pé 24 para acentuar ainda mais a capacidade de flexão dos pés.

[0018] O corpo do retentor 20 define um canal que se estende longitudinalmente 26 dimensionado e configurado para receber no mesmo porções de um alívio de esforço 48 e uma parte central 46 de um conjunto de cateter (também denominado "cateter") 42, conforme será discutido abaixo em conexão com as Figuras 2A a 2D. O canal 26 inclui a abertura, conforme visto na vista inferior da Figura 1B, e o corpo 20 é elasticamente deformável o suficiente para permitir que o cateter seja retido no canal 26 em uma configuração de encaixe por pressão na presente modalidade. Embora vários materiais adequados podem ser utilizados, na presente modalidade, o corpo do retentor 20 é composto de policarbonato. Note que o tamanho, formato e configuração específicos do canal 26 podem variar para acomodar o formato e a configuração de um cateter específico ou de outro dispositivo médico. Detalhes relacionados ao cateter mostrado e descrito na presente invenção podem ser encontrados no pedido de patente US n° 14/702.580, depositado em 1° de maio de 2015, e intitulado "Catheter Placement Device Including Guidewire and Catheter Control Elements", que é aqui incorporado neste documento na íntegra, a título de referência.

[0019] Dois bolsos 28 são incluídos com o canal 26 e são dimensionados e posicionados para receber neles duas protuberâncias 49 do alívio de esforço do cateter 48 (Figuras 2B e 2C), o que ajuda na prevenção da rotação indesejada do cateter 42 dentro do retentor 18 após a colocação no mesmo.

[0020] A Figura 1C mostra que o corpo do retentor 20 define adicionalmente um entalhe 30 que fornece um espaço a ser ocupado por uma bandagem colocada na pele quando o retentor 18 é colocado próximo à superfície da pele do paciente. Uma superfície superior 30A do entalhe 30 é configurada em uma altura predeterminada acima da superfície da pele do paciente, de modo que uma leve compressão da bandagem colocada na pele é imposta pelo corpo do retentor 20 quando o dispositivo de fixação é colocado sobre a pele. Novamente, o tamanho, o formato e a configuração do entalhe 30 podem variar de acordo com o tipo de bandagem a ser recebida no mesmo. Em uma modalidade, a bandagem colocada na pele é um disco antimicrobiano 60 (Figuras 3A e 3B), como uma bandagem hemostática antimicrobiana GUARDIVA®, vendida pela Bard Access Systems, Inc. de Salt Lake City, UT (também chamada na presente invenção de "bandagem GUARDIVA®"). Uma variedade de outras bandagens e componentes pode ser incluída em vez de ou além da bandagem colocada na pele.

[0021] Na presente modalidade, o corpo do retentor 20 inclui adicionalmente um nariz 32 que é inclinado para baixo de modo a constringir o alívio de esforço do cateter 48 da parte central do cateter 46 (Figura 2A) disposta dentro do canal 26 e defleti-lo em uma direção ligeiramente descendente. O ângulo de flexão para baixo imposto pelo nariz 32 é predeterminado e pode variar de acordo com vários fatores. Essa deflexão do alívio de esforço do cateter 48, por sua vez, ajuda a proporcionar uma mudança de direção não abrupta para o tubo de cateter 44 à medida que entra no sítio de inserção da pele na superfície da pele do paciente, evitando assim a encurvadura indesejada do tubo de cateter 44 ou do alívio de esforço 48. Em uma modalidade, a magnitude da alteração de ângulo imposta sobre o alívio de esforço do cateter 48/tubo de cateter 44 pelo nariz angulado 32 é de cerca de 14 graus, mas entende-se que o nariz pode ser configurado para impor outros ângulos. Além disso, observa-se que outras porções da porção externa do cateter (ou outro dispositivo médico alongado/adequado) podem ser defletidas pelo nariz 32, incluindo a parte central e o tubo de cateter. Como tal, a descrição da presente invenção não deve ser considerada limitadora.

[0022] A Figura 1C mostra que o nariz 32, junto com as superfícies correspondentes do corpo do retentor 20 (incluindo porções do corpo que definem os bolsos 28) cooperam para definir a superfície superior 30A do entalhe 30. De fato, o ângulo descendente do nariz 30 auxilia no propiciamento da leve compressão predeterminada sobre a bandagem colocada na pele quando disposta no entalhe.

[0023] As Figuras 2A a 2D representam várias vistas do cateter 42 e sua inserção no retentor 18 de acordo com uma modalidade. Conforme mostrado, o cateter 42 é inserido no retentor por uma porção da parte central 46 e do alívio de esforço 48 sendo recebido dentro do canal 26 do corpo do retentor 20. A Figura 2B mostra a inserção do cateter 42 dessa maneira, de modo que as protuberâncias 49 do alívio de esforço 48 sejam recebidas nos bolsos 28 do canal do corpo do retentor 26. Conforme mencionado, o corpo do retentor 20 é suficientemente resiliente para deformar o suficiente para receber a parte central do cateter 46 e o alívio de esforço 48 no mesmo em uma configuração de encaixe por pressão.

[0024] As Figuras 2B a 2D mostram que a parte central do cateter 46 inclui um anel de alinhamento que se estende radialmente 50 e uma aba de travamento 52 que se estende além disso. O anel de alinhamento 50 é configurado para ser recebido dentro de um canal de travamento 36 do canal do corpo do retentor 26 quando a parte central do cateter 46 é recebida com o canal 26. Quando isso ocorre, a aba de travamento 52 é configurada para ser recebida em uma janela de travamento 34 definida pelo corpo do retentor 20. Isso, por sua vez, evita a rotação não intencional da parte central do cateter 46 e dentro do canal do corpo do retentor 26 em torno de seu eixo longitudinal quando recebido no mesmo, bem como evita o encurvamento relacionado do tubo de cateter 44 quando ocorre rotação indesejada. Observe que, em uma modalidade, a aba de travamento 52 pode ser colorida com uma cor diferente da estrutura do conjunto de cateter circundante, de modo a destacá-la e proporcionar uma confirmação fácil para um médico sobre quando a aba de travamento foi recebida na janela de travamento 34.

[0025] Na presente modalidade, a rotação da parte central do cateter não intencional é adicionalmente auxiliada pelo recebimento das protuberâncias de alívio de esforço 49 dentro dos bolsos 28 do canal do corpo do retentor 26. A Figura 2D mostra adicionalmente que o corpo do retentor define uma janela de visualização 38 através da qual o alívio de esforço 48 do cateter pode ser visto. Além desses, também são contemplados outros modos para evitar a rotação não intencional da parte central do cateter no interior do canal do corpo do retentor. É adicionalmente entendido que o engate das protuberâncias 49 dentro dos bolsos 28 do canal do corpo do retentor 26, juntamente com o engate do anel de alinhamento 50 com o canal de travamento 26, ajuda na prevenção do movimento indesejado do conjunto de cateter 42 ao longo de seu eixo geométrico longitudinal, enquanto o cateter é recebido dentro do retentor. Observe que o canal de travamento 36 é afunilado no ponto de entrada do anel de alinhamento 50 para facilitar a inserção do anel de alinhamento no mesmo.

[0026] As Figuras 3A e 3B representam o retentor 18 incorporado em um dispositivo de segurança 10, como um conjunto para reter uma porção de um conjunto de cateter ou outro dispositivo médico adequado em uma posição segura sobre ou adjacente à superfície da pele do paciente. Conforme mostrado, o dispositivo de fixação 10 é mostrado na configuração como aplicado à superfície da pele de um paciente, e inclui o retentor 18, conforme descrito acima, mantendo a parte central 46/o alívio de esforço 48 do conjunto de cateter 42, conforme descrito acima. O retentor 18 é permanentemente afixado (como por meio de adesivo ou fixação mecânica) a um par de almofadas de fixação adesivas 64, eles mesmos incluindo uma porção de espuma central 66 e uma porção de tecido sobrejacente 68, como fibra de poliéster. Adesivo é colocado no fundo, na superfície voltada para a pele das almofadas de fixação 64 e uma tira removível é colocada sobre a superfície adesiva. As almofadas de fixação 64 se estendem para fora a partir de cada lado da abertura inferior do canal do corpo do retentor 26 de modo a não interferir com a inserção e remoção da parte central do cateter 46/alívio de esforço 48 dentro e do canal do corpo do retentor 26. Na presente modalidade, as almofadas de fixação 64 são permanentemente fixadas à superfície inferior voltada para a pele dos dois pés 24. As almofadas de fixação podem, obviamente, incluir vários tamanhos, formatos e configurações. Note que a porção de espuma 66 e a porção de tecido 68 podem incluir outros materiais em outras modalidades, como materiais não tecidos, materiais sintéticos e materiais naturais, etc.

[0027] As Figuras 3A e 3B mostram ainda um disco antimicrobiano 60 como um exemplo de uma bandagem colocada na pele, conforme descrito adicionalmente acima, no lugar em relação ao dispositivo de segurança 10. O disco antimicrobiano 60 é posicionado em torno do sítio de inserção da pele para evitar a ocorrência de infecção em/através do sítio de inserção e, conforme já mencionado, o corpo do retentor 20 define o entalhe 30 para fornecer espaço no qual uma porção correspondente do disco antimicrobiano 60 pode ficar. Além disso, conforme mencionado, a superfície superior 30A do entalhe 30 é dimensionada para proporcionar, desejavelmente, uma leve compressão sobre o disco antimicrobiano. Conforme mencionado, em uma modalidade, o disco antimicrobiano 60 é uma bandagem hemostática antimicrobiana GUARDIVA®. Entende-se que o disco antimicrobiano 60 inclui qualquer um dentre uma variedade de componentes colocados em ou próximo ao sítio de inserção do cateter (ou outro dispositivo médico), incluindo curativos, almofadas, dispositivos antimicrobianos e bandagens, entre outros.

[0028] As Figuras 2A, 2C e 3B representam a maneira de deflexão (conforme discutido acima) do alívio de esforço 48 e do tubo de cateter 44 para baixo em direção ao sítio de inserção na pele de modo a evitar a encurvadura do tubo de cateter proximal e/ou distal ao sítio de inserção da pele. A Figura 3B mostra adicionalmente o alívio de esforço 48 que passa através de um orifício central do disco antimicrobiano 60, direcionando o tubo de cateter 44 para o sítio de inserção em uma configuração desejável de baixa encurvadura. A inclusão do entalhe 30 no corpo do retentor para o disco antimicrobiano 60, juntamente com o nariz angulado para baixo 32 para angular o alívio de esforço do cateter 48 e do tubo de cateter 44 em direção ao sítio de inserção da pele, por sua vez, permite que o alívio de esforço 48 e a parte central 46 do cateter 42 sejam posicionados relativamente mais próximos ao sítio de inserção do cateter sem a encurvadura que seria, de outro modo, possível. Observe que na configuração mostrada na Figura 3B, quando o dispositivo de segurança 10 é colocado sobre uma superfície da pele do paciente, a parte central 46 do conjunto de cateter é substancialmente paralela à superfície da pele, enquanto que o alívio de esforço 48 e a porção externa do tubo de cateter 44 proximal ao sítio de inserção da pele 72 (Figuras 4A e 4B) são angulados para baixo, conforme descrito acima. A manutenção da parte central do cateter 46 em uma posição substancialmente paralela em relação à superfície da pele pelo dispositivo de segurança 10, por sua vez, ajuda a evitar o movimento em cantiléver da parte central do cateter no dispositivo de segurança e o movimento indesejado do tubo de cateter em relação ao sítio de inserção da pele.

[0029] As Figuras 4A a 4C apresentam vários estágios mostrando a aplicação do dispositivo de segurança 10 na fixação do conjunto de cateter 42 a um paciente, de acordo com uma modalidade. A Figura 4A mostra uma porção externa do conjunto de cateter 42, incluindo a parte central 46, o alívio de tensão 48 e uma porção proximal do tubo de cateter 44 que passa através de um sítio de inserção 72 sobre uma superfície da pele 76. Um conjunto de extensão 70 é mostrado fixado à parte central 46.

[0030] A Figura 4B mostra o disco antimicrobiano 60 disposto ao redor do sítio de inserção 72 sobre a superfície da pele, como uma porção do braço do paciente. O dispositivo de inserção 10 também é mostrado posicionado sobre o cateter, de modo que a parte central 46 e o alívio de esforço 48 sejam recebidos dentro do canal 26 do mesmo em uma disposição de encaixe por pressão. As almofadas de fixação adesivas 64 também são aderidas à superfície da pele 76 em cada lado do retentor 18 (após a remoção de uma camada removível cobrindo o adesivo) para prender o conjunto de cateter 42 à superfície da pele e para evitar a remoção inadvertida do tubo de cateter 44 do sítio de inserção. Uma almofada de conforto não adesiva 73 se estende de uma almofada de fixação para ser interposta entre o conjunto de cateter 42 e a superfície da pele 76 de modo a evitar a abrasão entre os mesmos. A almofada de conforto 73 na presente modalidade inclui uma camada de fibra de poliéster que cobre uma camada de espuma e inclui uma perfuração em uma modalidade, de modo a permitir sua remoção do dispositivo de inserção, quando não desejado. Observe que as almofadas de fixação 64 e os pés 24 são conformados para permitir que o disco antimicrobiano 60 seja recebido no entalhe 30 do corpo do retentor da maneira mostrada nas Figuras 3A e 3B.

[0031] Note também que os pés 24, que se estendem arqueadamente e distalmente juntamente com a fixação do adesivo à superfície da pele do paciente 76 das almofadas de fixação 64 até pontos distalmente além e para cada lado do sítio de inserção 72, permitem que o dispositivo de fixação 10 se mova em conjunto com a superfície da pele 76 próxima ao sítio de inserção 72, reduzindo ainda mais as chances de encurvar o tubo de cateter 44 ou de causar movimento relativo indesejado do tubo de cateter em relação ao sítio de inserção. À luz disso, deve-se considerar que os pés 24 podem se estender em formatos diferentes e a distâncias diferentes em relação à porção central 22 do corpo do retentor 20. Um exemplo disso é mostrado na Figura 8, que mostra os pés 24 estendendo-se arqueadamente e distalmente em relação à porção central 22 do corpo do retentor 20 para formar uma área de projeção próxima circular ao redor do sítio de inserção para o cateter para melhorar a capacidade do dispositivo de segurança e da superfície da pele para moverem-se juntos e evitar o movimento relativo entre o tubo de cateter e o sítio de inserção. Essas e outras configurações possíveis de pés são, portanto, contempladas.

[0032] Na Figura 4C, uma bandagem de cobertura adesiva 74 é aderida à superfície da pele 76 para cobrir os componentes supracitados e protegê-los contra contaminação. É entendido que componentes diferentes ou adicionais podem ser utilizados juntamente com o conjunto de cateter e o dispositivo de inserção mostrados e descritos na presente invenção.

[0033] As Figuras 5A e 5B representam detalhes do retentor 18, de acordo com outra modalidade, sendo que os pés 24 são conformados de modo a se estender mais proximalmente em relação à porção central 22 do corpo do retentor 20. As setas de orientação 78 também são incluídas para auxiliar o médico a conhecer a direção adequada para colocar o retentor 18.

[0034] As Figuras 6 e 7 representam o retentor 18 de acordo com ainda outra modalidade, sendo que os pés 24 se estendem proximalmente ao corpo do retentor 20 para proporcionar estabilidade ao cateter inserido 42. O corpo do retentor 20 inclui adicionalmente uma porção de base que é configurada para ser disposta sob a totalidade do alívio de esforço 48 e a parte central 46 do cateter 42, de modo a evitar abrasão da pele do paciente por esses ou outros componentes fixados ao cateter. O retentor 18 inclui adicionalmente uma tampa 80 que cobre uma porção do canal 26, sendo a tampa fixada ao corpo do retentor 20 por uma junta viva 82, ou outro modo de fixação adequado. Como na modalidade anterior, a seta de orientação 78 é disposta no retentor 18.

[0035] Modalidades da invenção podem ser incorporadas de outras formas específicas sem se afastar do espírito da presente descrição. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustração e não como restrição. O escopo das modalidades é, portanto, indicado pelas reivindicações anexas em vez de pela descrição anteriormente mencionada. Todas as alterações que vierem no significado e alcance da equivalência das reivindicações devem ser incluídas dentro de seu escopo.

[0036] Modalidades da invenção podem ser incorporadas de outras formas específicas sem se afastar do espírito da presente descrição. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustração e não como restrição. O escopo das modalidades é, portanto, indicado pelas reivindicações anexas em vez de pela descrição anteriormente mencionada. Todas as alterações que vierem no significado e alcance da equivalência das reivindicações devem ser incluídas dentro de seu escopo.

Claims

1. Dispositivo de segurança para reter uma porção externa de um conjunto de cateter após a inserção de uma porção interna do conjunto de cateter (42) dentro de um corpo de um paciente através de um sítio de inserção da pele, compreendendo: um corpo (20) que define um canal (26) configurado para receber no mesmo porções de uma parte central (46) e um alívio de esforço (48) do conjunto de cateter (42), sendo que o corpo (20) inclui adicionalmente um nariz (32) configurado para defletir o alívio de esforço (48) do conjunto de cateter (42) em direção ao sítio de inserção da pele; um primeiro pé (24) e um segundo pé (24) estendendo-se a partir do corpo (20); um entalhe (30) definido pelo corpo (20) e configurado para permitir que uma bandagem colocada na pele seja interposta entre o corpo e a superfície da pele (76) do paciente adjacente ao sítio de inserção da pele; e as almofadas de fixação adesivas (64) permanentemente fixadas ao dispositivo de segurança e configuradas para fixar o dispositivo de segurança à superfície da pele (76) do paciente, CARACTERIZADO pelo fato de que cada um do primeiro e do segundo pés (24) se estende de modo arqueado e distalmente em relação a uma porção central (22) do corpo (20), sendo que cada um do primeiro e o segundo pés (24) inclui uma junta viva (40) configurada para permitir que ao menos um pé (24) se flexione em torno da superfície da pele (76).

2. Dispositivo de segurança, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo do dispositivo de segurança que define o entalhe (30) é configurado para conferir uma força de compressão sobre o curativo colocado na pele quando a porção do curativo é recebida no entalhe (30).

3. Dispositivo de segurança, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o nariz (32) é configurado para transmitir uma parte da força de compressão sobre o curativo colocado na pele.

4. Dispositivo de segurança, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo (20) do dispositivo de segurança inclui uma abertura na porção inferior ao canal configurada para permitir que a parte central (46) e o alívio de esforço (48) do conjunto de cateter (42) sejam recebidos no canal (26) por meio de encaixe por pressão.

5. Dispositivo de segurança, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo (20) do dispositivo de segurança inclui adicionalmente uma janela de travamento (34) configurada para receber uma aba de trava (52) incluída na parte central (46) do conjunto de cateter (42) quando a parte central (46) é recebida no canal (26).

6. Dispositivo de segurança, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a aba de travamento (52) é colorida para proporcionar um contraste à estrutura circundante do conjunto de cateter (42).

7. Dispositivo de segurança, de acordo com a reivindicação 5 ou 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o canal (26) do corpo (20) inclui um canal de travamento (36) configurado para receber um anel de alinhamento (50) da parte central (46) do conjunto de cateter (42), o anel de alinhamento (50) incluindo a aba de travamento (52).

8. Dispositivo de segurança, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, CARACTERIZADO pelo fato de compreender adicionalmente uma almofada de conforto (73) que se estende de uma das almofadas de fixação adesivas (64) e que é configurada para ser interposta entre o conjunto de cateter (42) e a superfície da pele (76) do paciente.

9. Dispositivo de segurança, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro e o segundo pés (24) e as almofadas de fixação adesivas (64) são configurados para permitir que o dispositivo de segurança se mova juntamente com a superfície da pele (76) do paciente adjacente ao sítio de inserção de modo a evitar o movimento relativo entre o sítio de inserção da pele e um tubo de cateter (44) que se estende através do sítio de inserção da pele quando o dispositivo de segurança é fixado à superfície da pele (76) com o conjunto de cateter (42) recebido no canal (26) do corpo (20).

10. Dispositivo de segurança, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a parte central (46) do conjunto de cateter (42) é paralela à superfície da pele (76) quando o dispositivo de segurança é fixado à superfície da pele (76) com o conjunto de cateter (42) recebido no canal (26) do corpo (20).