BR112013022525B1

BR112013022525B1 - Dispositivos para tratamento de pele

Info

Publication number: BR112013022525B1
Application number: BR112013022525-4A
Authority: BR
Inventors: Geoffrey C. Gurtner; Michael T. Longaker; Reinhold H. Dauskardt; Kenneth N. Horne; Bankim H. Mehta; Michael H. Rosenthal; Joseph Rimsa; Sergio Salinas; Melanie Harris; Greg Spooner; Kin Chan; Jasper Jackson; John A. Zepeda; William R. Beasley; Paul Yock; Keiichiro Ichiryu; Manuel A. Cardona Pamplona; Tor C. Krog; Kemal Levi; Michael T. Cao
Original assignee: Neodyne Biosciences, Inc.
Priority date: 2011-03-03
Filing date: 2012-03-02
Publication date: 2020-09-24
Also published as: CN108720995A; US20190015255A1; JP2019213996A; CN103501739A; US11701262B2; KR20200010572A; JP6272625B2; CN103501739B; EP2680800A1; JP2018029985A; KR102185635B1; US10857037B2; KR102068212B1; EP2680800A4; JP2014514007A; CN108720995B; US20120226306A1; US20170112673A1; KR20140010430A; WO2012119131A1

Abstract

dispositivos para tratamento de pele. os métodos, procedimentos, kits e dispositivos descritos aqui ajudam no processo de cura de tecido que foi tratado de forma prévia ou simultânea para um efeito terapêutico ou cosmético. os métodos, procedimentos, kits e dispositivos descritos aqui também podem prover resultados simulados temporários de um procedimento cosmético, para se permitir uma avaliação visual para seleção do tipo de procedimento ou para planejamento do tratamento antes do procedimento cirúrgico.

Description

DISPOSITIVOS PARA TRATAMENTO DE PELE

DISPOSITIVOS PARA TRATAMENTO DE PELE REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

Este pedido reivindica o benefício segundo o 35 U.S.C. §119(e) para a) Pedido Provisório U.S. N° de Série 61/448.809, depositado em 3 de março de 2011, b) Pedido Provisório U.S. N° de Série 61/476.163, depositado em 15 de abril de 2011, e c) Pedido Provisório U.S. N° de Série 61/605.717, depositado em 1° de março de 2012, todos os quais sendo desse modo incorporados como referência em sua totalidade. Este pedido também está relacionado ao Pedido U.S. N° de Série 11/888.978, depositado em 3 de agosto de 2007, ao Pedido U.S. N° de Série 12/854.859, depositado em 11 de agosto de 2010, e ao Pedido U.S. N° de Série 13/345.524, depositado em 6 de janeiro de 2012, todos os quais sendo desse modo incorporados como referência em sua totalidade.

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção se refere geralmente a dispositivos médicos, kits e métodos usados para melhoria da cura da pele após um dano terapêutico. Por exemplo, esses dispositivos, kits e métodos podem ser usados para a produção de enrijecimento melhorado da pele após um tratamento terapêutico. Os dispositivos, kits e métodos também podem ser usados para a operação de um efeito cosmético temporário pelo deslocamento da pele para estimulação de um efeito clínico.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Muitos procedimentos envolvem a produção de um ferimento terapêutico ao tecido para a produção de um efeito terapêutico ou cosmético melhorado no tecido. Um enrijecimento de pele é uma dessas terapias, que envolve a criação de um ferimento para a produção de uma aparência cosmética melhorada da pele perto ou em torno do local do ferimento terapêutico. Um enrijecimento de pele pode ser realizado de formas muito diferentes, variando de tratamentos invasivos a procedimentos menos invasivos, tais como IPL (luz pulsada intensa). Tipicamente, os procedimentos invasivos parecem ser os mais efetivos, mas requerem períodos significativos de recuperação, enquanto procedimentos menos invasivos são menos efetivos do que os procedimentos invasivos, mas os períodos de recuperação são mais curtos. Em qualquer caso, o processo de cura que ocorre subsequentemente ao ferimento terapêutico pode determinar a efetividade do procedimento.

De novo, com referência ao enrijecimento de pele como um exemplo, durante o procedimento, um médico ou praticante de medicina induz um trauma controlado na pele. Isto tipicamente é realizado pela aplicação de energia para fazer uma ablação (vaporizar) ou aquecer de forma não ablativa a pele para a criação de padrões de lesões ou uma área localizada de tratamento. Há limites quando da criação de um ferimento terapêutico no tecido, se houver variabilidade na lesão ou orifício criado no tecido, o processo de cura poderá não produzir o efeito ótimo. Por exemplo, se o tratamento terapêutico criar aberturas no tecido que sejam grandes demais, o tecido poderá não curar conforme desejado.

Em uma variação, um sistema de tratamento de pele é provido, compreendendo um curativo com uma carga por milímetro de largura de pelo menos 0,1 Newtons a uma deformação de pelo menos 0,01, 0,05, 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9 ou mais alta, e um membro de limitação acoplado ao curativo e configurado para resistir a uma deformação do curativo além de uma deformação predeterminada. O membro de limitação pode compreender uma primeira asa em uma primeira extremidade de pelo menos um membro de limitação, e uma segunda asa em uma segunda extremidade de pelo menos um membro de limitação. O sistema de tratamento de pele pode compreender pelo menos duas estruturas de limitação de deformação. A primeira asa pode ser acoplada de forma contígua ou não contígua ao curativo entre as primeiras extremidades de pelo menos duas estruturas de limitação de deformação alongadas. A deformação predeterminada pode ser de pelo menos 0,01, 0,05, 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9 ou mais alta. O membro de limitação pode ser acoplado de forma liberável ao curativo. O membro de limitação pode ser aderido ao curativo usando-se um adesivo. O adesivo pode compreender uma resistência a cisalhamento para um nível de força que seja maior do que a resistência ao descascamento T para o nível de força. A primeira asa e a segunda asa podem compreender um material substancialmente inelástico em relação ao curativo, o qual pode ser opcionalmente um material semirrígido ou rígido. O membro de limitação pode compreender pelo menos um elemento alongado inelástico flexível. O curativo pode compreender uma configuração sem deformação na qual uma distância entre uma primeira região de afixação do membro de limitação e uma segunda região de afixação do membro de limitação é menor do que um comprimento do membro de limitação entre a primeira região de afixação e a segunda região de afixação, e pode compreender uma configuração deformada na deformação predeterminada, em que a distância entre a primeira região de afixação do membro de limitação e uma segunda região de afixação do membro de limitação é substancialmente igual a um comprimento do membro de limitação entre a primeira região de afixação e a segunda região de afixação. O membro de limitação pode compreender uma placa dobrada com pelo menos três dobras, ou um mecanismo de catraca e lingueta. O membro de limitação pode ser seletivamente configurado para resistir a uma deformação do curativo além de uma pluralidade de deformações predeterminadas. A pluralidade de deformações predeterminadas pode compreender índices gráficos no membro de limitação.

Em uma outra variação, o sistema de tratamento de pele compreende um curativo, que compreende um eixo geométrico de tracionamento e um membro de limitação acoplado ao curativo e configurado para resistir a uma deformação do curativo além de uma deformação predeterminada, em que a afixação de uma primeira extremidade do membro de limitação ao curativo é contígua através de uma dimensão do curativo transversal ao eixo geométrico de tracionamento. O curativo pode ter uma carga por milímetro de largura de pelo menos 0,1 Newtons a uma deformação de pelo menos 0,01, 0,02, 0,03, 0,04, 0,05, 0, 06, 0, 07, 0, 08, 0, 09, 0, 1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0, 6, 0,7, 0,8, 0,9, ou mais alta. O membro de limitação pode compreender uma primeira asa em uma primeira extremidade de pelo menos um membro de limitação e uma segunda asa em pelo menos um membro de limitação. O sistema de tratamento de pele pode compreender pelo menos duas estruturas de limitação de deformação alongadas. A primeira asa pode ser acoplada de forma contígua ao curativo entre as primeiras extremidades de pelo menos duas estruturas de limitação de deformação alongadas. A segunda asa também pode ser acoplada de forma contígua ao curativo entre as segundas extremidades de pelo menos duas estruturas de limitação de deformação alongadas. A deformação predeterminada pode ser de pelo menos 0,01, 0, 02, 0, 03, 0, 04, 0, 05, 0, 06, 0,07, 0, 08, 0, 09, 0, 1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, ou mais alta. O membro de limitação pode ser acoplado de forma liberável ao curativo. O membro de limitação pode ser aderido ao curativo usando-se um adesivo. O adesivo pode compreender uma resistência a cisalhamento para um nível de força que seja maior do que a resistência ao descascamento T para o nível de força. A primeira asa e a segunda asa podem compreender um material substancialmente inelástico em relação ao curativo, o qual pode ser opcionalmente um material semirrígido ou rígido. O membro de limitação pode compreender pelo menos um elemento alongado inelástico flexível. O curativo pode compreender uma configuração sem deformação na qual uma distância entre uma primeira região de afixação do membro de limitação e uma segunda região de afixação do membro de limitação é menor do que um comprimento do membro de limitação entre a primeira região de afixação e a segunda região de afixação, e pode compreender uma configuração deformada na deformação predeterminada, em que a distância entre a primeira região de afixação do membro de limitação e uma segunda região de afixação do membro de limitação é substancialmente igual a um comprimento do membro de limitação entre a primeira região de afixação e a segunda região de afixação. O membro de limitação pode compreender uma placa dobrada com pelo menos três duas dobras, ou um mecanismo de catraca e lingueta. O membro de limitação pode ser seletivamente configurado para resistir a uma deformação do curativo além de uma pluralidade de deformações predeterminadas. A pluralidade de deformações predeterminadas pode compreender índices gráficos no membro de limitação.

Em uma outra variação, um sistema de tratamento de pele é provido compreendendo uma estrutura elástica, primeira e segunda asas afixadas a regiões opostas da estrutura elástica, em que as primeira e segunda asas são acopladas à estrutura elástica e configuradas para proverem uma força de tração substancialmente uniforme através da estrutura elástica; e um indicador de deformação. O indicador de deformação pode compreender índices gráficos ou numéricos do grau de deformação.

Em uma variação, um dispositivo de tratamento de pele é provido, compreendendo uma primeira camada compreendendo um material elástico pré-distendido até um nível de deformação predeterminado e uma segunda camada acoplada à primeira camada e compreendendo uma armação configurada para manter a primeira camada no nível de deformação predeterminado, enquanto o dispositivo é afixado a uma camada de pele de um indivíduo; e compreendendo pelo menos uma abertura de segunda camada (112) posicionável para tratamento de pele através dali, e um elemento de fixação configurado para prender o dispositivo na pele de um indivíduo durante um tratamento através de pelo menos uma abertura de segunda camada (112) . A primeira camada pode compreender pelo menos uma abertura de material elástico através do material elástico configurada para ser alinhada com pelo menos uma abertura da segunda camada para tratamento através das aberturas alinhadas. A armação ainda pode compreender um elemento de combinação configurado para prender a primeira camada em uma configuração deformada na armação. A armação pode ser rígida. A armação pode compreender uma pluralidade de segmentos flexionáveis uns com respeito aos outros da pluralidade de segmentos para a provisão de um contorno variável da armação. A armação pode ser configurada para ser flexionável em uma pluralidade de direções. Cada um da pluralidade de segmentos pode ser configurado para ser flexionado em uma pluralidade de direções. A segunda camada pode compreender uma máscara que tem um padrão de aberturas. O padrão de aberturas compreende um padrão de tratamento. O dispositivo de tratamento de pele ainda pode compreender um elemento de conexão configurado para conexão do dispositivo a um dispositivo de tratamento de pele de emissão de energia. Cada abertura de segunda camada (112) pode corresponder pelo menos a uma zona de tratamento individual. A segunda camada pode ser removível da primeira camada após um tratamento ser provido através de pelo menos uma abertura de segunda camada (112) .

Em uma outra variação, um curativo elástico de camada múltipla é provido, compreendendo uma pluralidade de camadas elásticas, em que cada camada é acoplada de forma removível a uma outra camada da referida pluralidade de camadas elásticas; em que a referida pluralidade de camadas elásticas compreende uma camada de base que tem uma camada de adesivo de pele em um lado de adesivo de pele da camada de base e pelo menos uma camada adicional. Cada referida pelo menos uma camada elástica adicional pode ser removível da camada de base, após o curativo ter sido deformado e aderido à pele de um indivíduo para desse modo se alterarem seletivamente as deformações impostas à pele através da camada de base.

Em uma outra variação, um método de tratamento de um indivíduo é provido, compreendendo a criação de uma pluralidade de lesões na pele de um indivíduo e a colocação de um curativo sobre a pele do indivíduo.

Em uma outra variação, um método de tratamento de um indivíduo é provido, compreendendo a colocação de um curativo sobre uma região da pele e a criação de lesões na região da pele através do curativo. A criação de lesões nas regiões da pele pode ser realizada usando-se uma modalidade baseada em energia. O curativo pode compreender uma região de máscara configurada para bloquear seletivamente a modalidade baseada em energia e uma região de tratamento configurada para seletivamente permitir que a energia a partir da modalidade baseada em energia passe através do curativo. A região de tratamento compreende uma estrutura ininterrupta configura para seletivamente permitir que a energia passe através da estrutura ininterrupta. A estrutura ininterrupta pode ser uma estrutura oticamente clara. O método ainda pode compreender o alinhamento de um dispositivo de tratamento com índices localizados no curativo. O método ainda pode compreender o alinhamento de um dispositivo de tratamento com aberturas pré-existentes no curativo. As aberturas pré-existentes podem ser aberturas potenciais pré-existentes no curativo. As aberturas potenciais pré-existentes podem compreender fendas. O método ainda pode compreender a criação de uma pluralidade de aberturas no curativo usando-se um dispositivo de tratamento.

Em uma outra variação, um método de tratamento de um indivíduo é provido, compreendendo a manutenção de uma deformação em um curativo elástico, a colocação do curativo deformado sobre a pele de um indivíduo, a criação de pelo menos uma lesão na pele do indivíduo através do curativo; e, então, a liberação do curativo, de modo que as forças de compressão do curativo sejam aplicadas à pele do indivíduo.

Permanece uma necessidade de dispositivos, kits e/ou procedimentos para melhoria do resultado desses procedimentos médicos pela melhoria do processo de cura do tecido subsequentemente ao tratamento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

As figuras 1A a 1C ilustram o processo de um procedimento de enrijecimento de pele convencional em uma seção de pele.
A figura 2A ilustra um exemplo de um curativo de ferida que ajuda no processo de cura para melhoria do resultado de um procedimento cosmético, ou provê um movimento temporário de tecido.
As figuras 2B a 2D mostram um exemplo de um curativo ajudando em um processo de cura de ferida.
As figuras 2E a 2G mostram um outro exemplo de aplicação de um curativo para ajudar no processo de cura de ferida.
As figuras 2H e 2I ilustram um exemplo de um segundo curativo ou quadro posto sobre um curativo inicial.
As figuras 3A e 3B respectivamente mostram um curativo expandido ou deformado e um curativo em um perfil não distendido ou relaxado.
As figuras 3C a 3F mostram variações adicionais de curativos.
As figuras 3G e 3H respectivamente descrevem um curativo com aberturas de fenda em um perfil não deformado e deformado.
As figuras 3I e 3J descrevem variações adicionais de curativos com aberturas reforçadas.
As figuras 4A e 4B ilustram um curativo e um quadro, respectivamente, em que o quadro mantém o curativo em uma configuração distendida para eventual posicionamento sobre o tecido.
A figura 4C mostra o curativo da figura 4A posicionado no quadro da figura 4B.
A figura 4D mostra uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha 4D-4D da figura 4C.
A figura 4E ilustra um aplicador ótimo usado para ajudar no posicionamento do curativo da figura 4A a partir de um quadro no tecido.
A figura 4F descreve um curativo com aberturas de retenção reforçadas.
As figuras 5A a 5C ilustram uma outra variação de um curativo de acordo com a presente exposição.
As figuras 6A e 6B mostram um curativo que tem um ou mais membros de limitação para a predeterminação de uma capacidade de deformação do curativo.
As figuras 6C e 6D ilustram uma variação de um curativo que incorpora uma substância bioativa que é pretendida para envio para o ou para perto do local da lesão.
As figuras 6E e 6F mostram uma variação de um curativo que tem um padrão adesivo variável no curativo.
As figuras 6G e 6H mostram um curativo que tem regiões de elasticidade ou capacidade de distensão variável.
As figuras 6I a 6K mostram variações adicionais de curativos que proveem aplicação direcional ou em vetor de força.
A figura 7A ilustra um curativo de camada múltipla de formato contornado que tem regiões de espessura variável para se permitir uma personalização de uma quantidade de deformação do curativo.
A figura 7B ilustra uma variação adicional de um curativo que inclui um material que responde termicamente.
As figuras 7C e 7D ilustram vários mecanismos para aplicação de um curativo.
As figuras 8A e 8B mostram um curativo posicionado adjacente a dispositivos de tratamento que são usados para a criação de lesões no tecido.
As figuras 9A e 9B mostram um quadro ajustável que permite a conformação do quadro para ajuste a um contorno de uma superfície do tecido.
A figura 9C mostra uma variação de um quadro que emprega um membro expansível ou uma câmara para compressão do tecido no perímetro da câmara.
A figura 9D ilustra um outro exemplo de um quadro ajustável que é usado para compressão de tecido ou expansão de um curativo.
As figuras 10A a 10C ilustram um adesivo fixável para uso com curativos da presente exposição.
A figura 11A ilustra um gráfico de exemplo de potência versus tempo para uma aplicação de tratamento com laser, de modo que um único laser possa criar uma abertura em um curativo e uma lesão subsequente no local da abertura.
As figuras 11B a 11E ilustram uma outra variação de uso de múltiplas fontes de laser para a criação de lesões em um curativo sólido.
As figuras 12A e 12B mostram um exemplo de curativo tendo recursos de registro que permitem a detecção pelo dispositivo de tratamento.
As figuras 13A a 13E mostram uma outra variação de um curativo coberto por uma máscara que dirige a energia de laser para aberturas no curativo para controle do posicionamento de lesões.
As figuras 14A a 14D ilustram vários tipos de lesões que podem ser criadas in situ com um curativo sólido.
As figuras 15A a 15D ilustram um outro uso para curativos da presente exposição.
A figura 16 descreve um uso adicional de um curativo como máscara para criação direta de uma lesão.
As figuras 17A e 17B proveem uma vista de topo para demonstração da compressão ou aplicação de uma força a uma lesão.
As figuras 18A a 18F mostram variações de lesões conformadas tendo geometrias para prevenção de áreas de tensão alta quando comprimidas.
A figura 19A é uma vista de topo de um dispositivo de tratamento de pele em uma primeira configuração.
A figura 19B é uma vista de topo do dispositivo de tratamento de pele da figura 19A em uma segunda configuração.
A figura 20A é uma vista em perspectiva de topo de um dispositivo de tratamento de pele em uma primeira configuração. A figura 20C é uma vista em elevação lateral do dispositivo de tratamento de pele na figura 20A.
A figura 20B é uma vista em perspectiva de topo de um dispositivo de tratamento da pele em uma segunda configuração deformada.
A figura 21A é uma vista em perspectiva de topo de um dispositivo de tratamento da pele em uma configuração relativamente não restringida.
A figura 21B é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento da pele da figura 20A em uma primeira configuração deformada.
A figura 21C é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento da pele da figura 20A em uma segunda configuração deformada.
A figura 22A é uma vista esquemática de topo de um dispositivo de tratamento da pele em uma primeira configuração.
A figura 22B é uma vista esquemática de topo do dispositivo de tratamento da pele da figura 22A em uma segunda configuração deformada.
A figura 23A é uma vista em perspectiva de topo de um dispositivo de tratamento de pele em uma primeira configuração.
A figura 23B é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento de pele da figura 5A em uma segunda configuração.
A figura 24A é uma vista em perspectiva de topo de um dispositivo de tratamento de pele em uma primeira configuração.
A figura 24B é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento de pele da figura 24A em uma segunda configuração deformada.
A figura 25A é uma vista em perspectiva de topo de um dispositivo de tratamento de pele em uma configuração não deformada.
A figura 25B é uma vista em perspectiva de fundo do dispositivo de tratamento de pele da figura 7A em uma configuração não deformada.
A figura 25C é uma vista em perspectiva de topo de um dispositivo de tratamento de pele da figura 25A em uma configuração deformada.
A figura 25D é uma vista em perspectiva de fundo do dispositivo de tratamento de pele da figura 25C na configuração deformada.
A figura 26A é uma vista em perspectiva de topo de um dispositivo de tratamento de pele em uma configuração não deformada.
A figura 26B é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento de pele da figura 2 6A em uma configuração deformada.
A figura 27A é uma vista em perspectiva de topo de um dispositivo de tratamento de pele em uma primeira configuração.
A figura 27B é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento de pele da figura 27A em uma segunda configuração deformada.
A figura 28A é uma vista em perspectiva de topo de um dispositivo de tratamento de pele em uma primeira configuração.
A figura 28B é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento de pele da figura 28A em uma segunda configuração.
A figura 28C é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento de pele da figura 28A em uma terceira configuração deformada. A figura 28A é uma vista em perspectiva de topo de um dispositivo de tratamento de pele em uma primeira configuração.
A figura 28D é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento de pele em uma primeira configuração.
A figura 28E é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento de pele da figura 29D em uma segunda configuração deformada.
A figura 28F é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento de pele da figura 28D em uma terceira configuração deformada.
A figura 28G é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento de pele da figura 28D em uma quarta configuração deformada.
A figura 29A é uma vista esquemática de topo de um dispositivo de tratamento de pele em uma primeira configuração.
A figura 29B é uma vista esquemática de fundo do dispositivo de tratamento de pele da figura 29A na segunda configuração.
A figura 29C é uma vista esquemática de topo do dispositivo de tratamento de pele da figura 29A em uma segunda configuração deformada.
A figura 29D é uma vista esquemática de fundo do dispositivo de tratamento de pele da figura 29A em uma segunda configuração deformada.
A figura 30A é uma vista esquemática de topo de um dispositivo de tratamento de pele em uma primeira configuração.
A figura 30B é uma vista esquemática de fundo do dispositivo de tratamento de pele da figura 30A em uma segunda configuração deformada.
A figura 31A é uma vista em perspectiva de topo de um dispositivo de tratamento de pele em uma primeira configuração.
A figura 31B é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento de pele da figura 31A em uma segunda configuração parcialmente deformada.
A figura 31C é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento de pele da figura 31A em uma terceira configuração deformada.
A figura 32A é uma vista em perspectiva de topo de um dispositivo de tratamento de pele em uma primeira configuração.
A figura 32B é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento de pele da figura 32A em uma segunda configuração deformada.
A figura 32C é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento de pele em uma primeira configuração.
A figura 32D é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de tratamento de pele da figura 32C é uma segunda configuração deformada.
A figura 33A é uma vista em perspectiva lateral de um dispositivo de tracionamento e um dispositivo de tratamento de pele antes da deformação.
A figura 33B é uma vista em perspectiva lateral do dispositivo de tracionamento da figura 33A deformando o dispositivo de tratamento de pele da figura 33B.
A figura 34A é uma vista em elevação lateral de um curativo e de um dispositivo de tracionamento.
A figura 34B é uma vista de topo do curativo da figura 34A.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Acredita-se que o controle, o gerenciamento ou a modulação de tensões atuando em e/ou sobre a pele ("mecanomodulação") pode ter efeitos benéficos. A modulação de tensões mecânicas ou efeitos atuando em e/ou sobre a pele pode se traduzir em ou induzir uma resposta biomecânica, incluindo, mas não limitando, respostas relacionadas à cicatrização, proliferação de cicatriz ou outros efeitos.

Dispositivos, métodos, sistemas e kits descritos aqui podem se relacionar a dispositivos usados para isolar a pele ou uma ferida de seu ambiente mecânico. O termo "isolar" tem por significado envolver o alívio de tensões experimentadas pela pele ou ferida, bem como e/ou provendo uma barreira física contra contato, contaminantes e similares. Os dispositivos de isolamento de tensão ou de descarregamento de força e métodos descritos aqui podem isolar a pele ou uma ferida pelo alívio da tensão endógena e/ou de tensões exógenas. Em algumas variações, os dispositivos podem isolar a pele da tensão endógena sem afetar a tensão exógena da pele, por exemplo, dispositivos que modificam as propriedades elásticas da pele, etc. Em outras variações, os dispositivos podem isolar a ferida de uma tensão exógena sem afetar tensão endógena na ferida da pele. Em ainda outras variações, os dispositivos isolam a pele de tensão endógena e exógena.

Os dispositivos, kits e métodos descritos aqui podem tratar a pele em um local da pele ("dispositivo de tratamento de pele"), incluindo, sem limitação, para diminuição da formação de cicatrizes em locais feridos pelo tensionamento ou pela deformação de forma controlável da epiderme e de camadas mais profundas de tecido dérmico no ou perto de um local da pele, isto é, em ou adjacente a um local de ferida ou de tratamento da pele de um indivíduo, desse modo reduzindo a tensão de tração ou de compressão no local da pele. A tensão no local da pele pode ser reduzida para níveis abaixo daqueles experimentados por pele e tecido normais. A tensão ou deformação pode ser aplicada a um tecido circundante em uma, duas ou mais direções para redução da tensão endógena ou exógena no local da pele em uma, duas ou mais direções. Assim, dispositivos e métodos descritos aqui podem reduzir a tensão experimentada pela pele e/ou uma ferida e tecidos circundantes de modo a se tratar um indivíduo. O dispositivo também pode ajudar na prevenção ou na redução da incidência de deiscência de ferida.

"Curativo" ou "dispositivo de pele" conforme usado aqui pode incluir, mas não está limitado a um dispositivo de tratamento de pele, um dispositivo de tratamento de ferida, um dispositivo de tratamento de cicatriz ou queloide, um dispositivo de diminuição ou prevenção de cicatriz ou queloide, uma bandagem, ou um curativo, que pode ser aplicado, afixado a ou acoplado a uma ou mais camadas da pele ou do tecido de um indivíduo.

Dispositivos, kits e métodos descritos aqui podem ser para preparação e/ou aplicação de um curativo. Essa preparação pode incluir, mas não está limitada a, por exemplo, remoção de um revestimento adesivo, deformação ou tracionamento de um curativo, orientação de um curativo para aplicação e/ou aplicação de um medicamento ou outro material a uma porção do curativo, antes da aplicação.

De acordo com algumas variações, a embalagem, o dispositivo de tracionamento, o portador do curativo, o suporte, a base, asas, elementos de manipulação e/ou um aplicador ainda podem compreender uma abertura, uma janela ou uma porção clara ou semiopaca através da qual uma ferida, uma incisão ou outra localização pode ser visualizada conforme o curativo for aplicado à pele. De acordo com algumas variações, a janela guia a aplicação de um curativo, de modo que haja uma distância ótima ou desejada entre a ferida e as bordas do curativo e/ou de modo que o curativo esteja em uma localização ótima para alívio de tensões da pele.

De acordo com algumas variações, uma embalagem, um elemento de manipulação e/ou um aplicador é mais rígido ou provê uma resistência à flexão suficiente pelo menos em uma primeira direção para ser suporte de um curativo, enquanto é relativamente mais flexível e menos rígido pelo menos em uma segunda direção para a provisão de uma aplicação mais em conformidade com uma superfície de pele curvada ou conformada de um indivíduo e para permitir uma curvatura ou conformação do curativo, onde ele for aplicado. As primeira e segunda direções podem ou não ser ortogonais a cada outra. De acordo com algumas variações, um aplicador em embalagem, um dispositivo de tracionamento ou um portador de curativo, suporte ou base é suficientemente rígido ou apoiador de um curativo enquanto se permite uma conformação do curativo. De acordo com algumas variações, o portador ou suporte o qual pode incluir uma base e/ou uma cobertura pode compreender segmentos de material relativamente mais rígido acoplado de forma flexível a segmentos adjacentes para a provisão de flexibilidade para se permitir a conformação de embalagem / aplicador e/ou curativo enquanto se provê suporte suficiente do curativo durante a aplicação. De acordo com algumas variações, os segmentos são acoplados a segmentos adjacentes por meio de um material flexível, tal como um material de polietileno de baixa densidade (LDPE) ou um compósito de adesivo e um substrato flexível mais fino. Alternativamente, os segmentos podem ser formados como uma estrutura pela fabricação de um substrato com recortes, fendas, ranhuras, marcações ou outras aberturas ou variações de espessura do substrato em localizações diferentes.

A embalagem, o aplicador, os elementos de manipulação, um dispositivo de tracionamento, ou um portador de curativo podem ter elementos ou recursos para a provisão de flexibilidade em uma direção, enquanto se limita a flexibilidade em uma outra direção. Cada um dos elementos pode permitir uma flexão em uma direção diferente de um ou mais dos outros elementos. Os elementos flexíveis podem ser retos ou conformados de acordo com uma aplicação desejada ou uma localização de posicionamento. De acordo com algumas variações, os elementos flexíveis podem limitar a flexibilidade quando dispositivo estiver sendo aplicado à pele.

De acordo com variações, os elementos flexíveis são providos em combinação com elementos de suporte que proveem suporte suficiente para se permitir que um usuário mantenha o curativo em uma configuração deformada. De acordo com variações, um ou mais elementos podem ser providos para manutenção de um curativo deformado em uma configuração deformada, por exemplo, um elemento de fixação que prende o curativo em uma configuração deformada até ele ser aplicado a um indivíduo e ser liberado do portador, suporte, base, elemento de manipulação, dispositivo de tracionamento ou aplicador. Por exemplo, após a deformação do curativo, o curativo pode ser aderido ou afixado a um ou mais elementos de um curativo, suporte, base, elementos de manipulação, dispositivo de tracionamento ou aplicador ou conjunto de curativo, até ser liberado do portador, suporte, dispositivo de tracionamento de base ou aplicador ou conjunto.

Os métodos, procedimentos, kits e dispositivos descritos aqui são pretendidos para ajudarem com o processo de cura de tecido que foi tratado de forma prévia ou simultânea para um efeito terapêutico ou cosmético. Ajudar no processo de cura pode produzir um resultado melhorado e, em alguns casos, pode eliminar ou reduzir uma variabilidade com o processo de cura. O processo terapêutico combinado de tratamento de tecido e assistência na garantia do processo de cura pode produzir um procedimento de enrijecimento de pele consistente e melhorar o resultado do procedimento. É notado que combinações de variações dos métodos, kits e/ou procedimentos, bem como uma combinação de aspectos específicos de métodos, kits e/ou procedimentos estão no escopo desta exposição, embora essas modalidades possam não ser especificamente mostradas.

Os dispositivos, kits e métodos descritos aqui podem ser para o tratamento de um indivíduo em um local da pele incluindo, sem limitação, para o tratamento da ferida ou o tratamento, a diminuição ou a prevenção de cicatrizes e/ou queloides pela manipulação de propriedades mecânicas ou físicas da pele ou pelo isolamento da pele de tensões, e/ou pelo tensionamento ou pela deformação de modo controlável da epiderme e das camadas de tecido dérmico em ou perto de um local da pele, isto é, em ou adjacente a uma ferida ou um local de tratamento da pele de um indivíduo. De acordo com variações, a manipulação de propriedades mecânicas ou físicas desse modo pode modular a tensão de tração ou de compressão no local da pele. A tensão no local da pele pode ser reduzida para níveis abaixo daqueles experimentados por pele e tecidos normais. A tensão no local da pele pode ser aumentada para níveis acima daqueles experimentados por pele e tecido normais. A tensão ou deformação pode ser aplicada ao tecido circundante em um, duas ou mais direções para manipulação de tensão endógena ou exógena no local da pele em uma, duas ou mais direções. De acordo com variações, dispositivos e métodos descritos aqui podem reduzir ou manipular de outra forma a tensão experimentada por pele e/ou por uma ferida e tecidos circundantes de modo a se tratar um indivíduo. Os dispositivos também podem ajudar na prevenção ou na redução da incidência de deiscência de ferida.

De acordo com os dispositivos, kits e métodos descritos aqui, um dispositivo de tratamento de pele, um dispositivo de pele, um dispositivo de tratamento de ferida, um dispositivo de tratamento de cicatriz ou queloide, um dispositivo de diminuição ou prevenção de cicatriz ou queloide, uma bandagem, ou um curativo, que pode ser aplicado, afixado a ou acoplado a uma ou mais camadas da pele ou do tecido de um indivíduo (a partir deste ponto, referido como "primeiro dado de sincronização e o primeiro dado de serviço convergidos", "dispositivo de pele" ou "dispositivo de tratamento de pele").

A Patente U.S. N° 7.683.234 de Gurtner et al descreve dispositivos e métodos pretendidos para a diminuição de formação de cicatriz e/ou queloide e inclui uma discussão de cura de ferida, bem como outra informação que pode ser combinada com novos métodos, dispositivos e kits da presente invenção. Assim sendo, a totalidade desta referência é incorporada como referência aqui.

A presente exposição descreve os métodos, procedimentos, kits e dispositivos para uso com enrijecimento de pele, tratamento de lassidão de pele, contração de pele, retração de pele, e, talvez, procedimentos de escultura de corpo para fins de ilustração. Contudo, a invenção não está limitada ao enrijecimento de pele, a menos que especificamente citado de outra forma. Os benefícios da presente exposição podem ser aplicados em qualquer número de procedimentos médicos requerendo a provisão de aumento do processo de cura de um tratamento terapêutico ou cosmético. Por exemplo, os dispositivos aqui podem ser usados para fechamento de ferida sem sutura, entalar a pele ou para outros usos de suporte. Outros usos para estes dispositivos de tratamento da pele podem ou não incluir, sem limitação, por exemplo, diminuição ou prevenção de formação de cicatriz, tratamento de condições relacionadas à pele, tais como acne, manchas, rosácea, verrugas, erupções (incluindo, mas não limitando, condições eritematosas, maculares, papulares e/ou bolhosas), psoríase, irritação / sensibilidade da pele, alodinia, telangiectasia, manchas vasculares escuras e outras más formações arteriovenosas, e dermatite ectópica; tratamento ou melhoria de cicatrizes existentes, rugas, estrias, pele solta ou caída, ou outras irregularidades da pele; elevar, usar pinos, segurar, mover a pele para várias finalidades, tal como durante uma preparação pré-operatória, durante procedimentos cirúrgicos, por exemplo, com um retrator de tecido de perfil baixo, para estabilização de vasos sanguíneos durante uma inserção de agulha ou cateter, de forma pós-operatória, de forma pré- ou pós-operatória para pré-tratamento ou pré-condicionamento da pele, por exemplo, antes de uma revisão de cicatriz, uma incisão de ferida, uma lipoaspiração, em expansão da pele em mastectomia, durante a perda de peso ou por fins estéticos; remoção de pelos ou perda de cabelo; tratamento e/ou fechamento de ferimentos de pele, por exemplo, incisões, feridas, feridas crônicas, escaras, úlceras (incluindo úlceras de estase venosa), evitar ou reduzir a incidência de deiscência de ferida, condições de pele ou ferida de diabético, cura de queimadura e/ou alívio; atuação como um curativo de ferida oclusivo ou de pressão negativa; proteção de incisões ou feridas, por exemplo, prevenção de separação ou abertura, proteção de umbigos de recém-nascidos após o corte do cordão umbilical. Esses tratamentos podem incluir o uso de um remédio ou outro agente terapêutico que pode ser aplicado à pele com esse dispositivo. Os agentes podem incluir, mas não estão limitados a antibióticos, antifúngicos, imunomoduladores incluindo corticosteroides e imunomoduladores não esteroides. Os agentes podem ser providos em qualquer uma de uma variedade de formulações, incluindo, mas não limitando, pós, géis, loções, cremes, pastas, suspensões, etc. Os dispositivos também podem ser usados para fins de administração de um remédio à pele ou através da pele, por exemplo, pela distensão da pele e aplicação de um remédio a ela. Configurações diferentes do dispositivo podem ser adequadas ao tamanho ou à geometria de diferentes regiões do corpo. Os tratamentos podem ser aplicados a regiões de qualquer formato (por exemplo, linear, curvado, em estrela), tamanho ou profundidade, e a uma ou mais regiões do corpo, incluindo, mas não limitando, ao escalpo, à testa, à face (por exemplo, nariz, pálpebra, bochechas, lábios, queixo), orelhas, pescoço, ombro, antebraço, braço, palma, dorso da mão, dedos das mãos, leito ungueal, axila, peito, mamilo, aréola, costas, abdômen, região inguinal, nádegas, região perineal, lábios genitais, pênis, escroto, coxa, elemento inferior da perna, superfície plantar do pé, superfície dorsal do pé e/ou dedos dos pés.

Vários procedimentos para enrijecimento de pele são comumente conhecidos. Uma abordagem não invasiva envolve o uso de energia a laser para usar ablação (vaporizar) ou aquecer de forma não ablativa a pele. Os procedimentos ablativos são geralmente mais invasivos (isto é, com período de descanso mais longo) e efetivos. Estes tipos de lasers não produzem um enrijecimento de pele consistente e, presentemente, nenhum destes lasers é indicado pela FDA para enrijecimento de pele. Em geral, o procedimento se baseia em uma lesão (se uma área for tratada) ou várias lesões para cura após o ferimento para produção de uma aparência enrijecida na ou em torno da pele que foi tratada. Contudo, se os orifícios ou lesão feitos pelo dispositivo de tratamento forem grandes demais, a superfície da pele não curará bem. Além disso, o procedimento poderia não produzir um resultado ótimo, se o processo de cura não for consistente entre as lesões. Mais ainda, deve-se ter cuidado para evitar que fatores ambientais interfiram com o processo de cura. Adicionalmente, muitos procedimentos de enrijecimento não ablativos se baseiam em contração de colágeno para a produção de mudanças de volume no colágeno por um processo de desnaturação térmica que produz mudanças dimensionais na pele em um ou mais eixos geométricos. Veja, por exemplo, o produto RF THERMAGE® (Solta Corp., Hayward, CA) ou o produto de IR TITAN® (Cutera, Inc., Brisbane, CA). Os dispositivos aqui também podem ser usados com outros tratamentos de pele (estéticos ou não) ou procedimentos de exfoliação, tópica ou subdérmica, usando ou não uma modalidade de energia, tal como, por exemplo, micro-onda, ablação com frequência de rádio, luz incoerente, térmica (calor e/ou frio, ablativa ou não ablativa), uso de vácuo ou sucção, vibração ou massagem (por exemplo, ENDERMOLOGIE®, LPG Systems, França). Os métodos, kits e dispositivos descritos aqui podem ser usados, opcionalmente, com esses procedimentos de enrijecimento não ablativos da mesma forma. Por exemplo, um jato de água pode ser usado para a criação de lesões pelo direcionamento de água ou outro líquido, e/ou uma mistura de líquido e partículas para a criação das lesões. Mais ainda, a água ou o fluido pode ser usado para inchar ou expandir o tecido. Uma vez expandido, o tecido pode ser tratado de modo que, mediante uma revisão para um estado não inchado normal, o tecido se engaje em uma compressão natural.

As figuras 1A a 1C ilustram o processo de um procedimento de enrijecimento de pele convencional realizado em uma seção da pele. Conforme ilustrado na figura 1A, a derme 10 está localizada sobre uma região de gordura subcutânea 12. Durante um procedimento de enrijecimento de pele, conforme mostrado na figura 1B, um médico cria uma ou mais lesões 14 (isto é, áreas de tecido tratado ou aberturas reais no tecido) na região dérmica 10. O procedimento de enrijecimento de pele se baseia no tecido saudável adjacente para a produção de uma resposta de cura 16 ou tecido de cicatriz que contrai as regiões adjacentes da camada de derme 10, conforme mostrado pelas setas 18. A finalidade do tecido de cicatriz 16 é criar um estado de tração para a região adjacente de tecido para produzir um efeito de enrijecimento de tecido. A lesão única mostrada nas figuras é para fins de ilustração apenas. Claramente, o número de lesões 14 criadas durante o procedimento variará. Mais ainda, a localização do tratamento depende do procedimento em particular e da região da pele a ser cosmeticamente tratada.

Em procedimentos convencionais de enrijecimento de pele, há variabilidade na fase de cura da derme 10. Esta variabilidade pode diminuir o efeito cosmético desejado. Os curativos descritos aqui são pretendidos para redução desta variabilidade e provisão de um efeito melhorado, como resultado do processo de cura. A figura 2A ilustra um exemplo de um curativo de ferida 100 de acordo com a presente exposição que ajuda no processo de cura para melhoria do resultado do procedimento. O curativo 100 pode ter qualquer número de formatos, conforme desejado pela aplicação pretendida. Por exemplo, o curativo mostrado na figura 2A tem um formato retangular. Contudo, as variações incluem curativos 100 tendo formatos contornados para acomodação do posicionamento do curativo em torno de ou perto de vários traços anatômicos. Mais ainda, o curativo pode ser cortado para se adaptar a uma região anatômica desejada ou para alteração das características do curativo, conforme descrito abaixo. Alternativamente, o curativo pode ser adaptado à região anatômica desejada e cortado ou conformado após ser posicionado na região. A construção de exemplo e/ou os materiais usados para o curativo podem incluir aqueles expostos no Pedido U.S. N° de Série 12/854.859, depositado em 11 de agosto de 2010, o qual já foi desse modo incorporado como referência em sua totalidade aqui. Em algumas variações, o curativo compreende um material elástico configurado com uma carga por largura de pelo menos 0,35 Newtons por mm a uma deformação de projeto de 60% ou uma carga por largura de pelo menos 0,25 Newtons por mm a uma deformação de projeto de 45%. O material elástico pode ter uma carga por largura não maior do que em torno de 2 Newtons por mm à deformação de projeto de 45% a 60%, de em torno de 1 Newton por mm à deformação de projeto de 45% a 60%, de em torno de 0,7 Newtons por mm à deformação de projeto de 45% a 60%, ou não maior do que em torno de 0,5 Newtons por mm à deformação de projeto de 45% a 60%. O material elástico pode ter uma carga por largura que não diminui de uma deformação de projeto de 0% a 60%, um gráfico de carga por largura que aumenta linearmente a partir de uma deformação de projeto de 0% a 60%, ou um gráfico de carga por largura que não é convexo a partir de uma deformação de projeto de 0% a 60%. O material elástico pode compreender um adesivo configurado para manter uma tensão substancialmente constante na faixa de 200 kPa a em torno de 500 kPa por pelo menos 8 horas, quando deformado a uma deformação de projeto de em torno de 20% a 30% e afixado a uma superfície. O material elástico pode compreender um adesivo configurado para manter uma tensão substancialmente constante na faixa de 200 kPa a em torno de 400 kPa por pelo menos 8 horas, quando deformado a uma deformação de projeto de em torno de 20% a 30% e afixado a uma superfície. A tensão substancialmente constante pode variar em menos de 10% por pelo menos 8 horas ou menos de 5% por pelo menos 8 horas.

A figura 2A mostra uma variação de um curativo 100. Neste exemplo, o curativo pode compreender um curativo elastomérico (por exemplo, fabricado a partir de silicone) que pode se distender opcionalmente, conforme mostrado, nas direções 102 para expansão do curativo 100 para um perfil expandido 106. O dispositivo de curativo 100 opcionalmente ainda pode incluir uma configuração de adesivo 104 para aderência à pele. O adesivo não deve evitar que a pele e/ou as lesões se comprimam, conforme descrito aqui. Alternativamente, variações de curativos podem permitir que o adesivo seja aplicado antes ou durante a aplicação do curativo no tecido.

O dispositivo pode ser posto sobre a derme 10, conforme mostrado na figura 2B. Conforme discutido abaixo, o curativo 100 pode ser colocado sobre a derme 10 antes, durante e/ou subsequentemente à criação da lesão 14. Uma vez que a lesão 14 seja criada (ou durante a criação da lesão 14), o curativo 100 aplica uma força de fechamento F para contração da lesão 14, de modo que o curativo 100 faça com que a abertura 14 no tecido se feche, conforme ilustrado na figura 2C. O tecido formado 20 como resultado da resposta de cura então mantém a derme 10 em um estado de tração mesmo após a remoção do curativo 100, conforme mostrado na figura 2D. A força de fechamento F pode ser aplicada em uma única direção / eixo geométrico ou em uma direção planar (por exemplo, nos eixos X-Y). A distensão do curativo 100 pode ser uniforme ou não uniforme, dependendo da área de posicionamento. Conforme descrito abaixo, variações do curativo 100 podem ser configuradas para a provisão de distensão nas direções ou quantidades predeterminadas.

Naquelas variações em que o curativo 100 é elastomérico e pré-distendido, a liberação do curativo 100 da força de distensão cria a força de fechamento F que é aplicada no tecido. Em variações alternativas, o curativo 100 pode prover uma força de fechamento através de ativação térmica, elétrica, química ou outra ativação de um curativo 100 apropriadamente configurado. Nesses casos, o curativo aplica pouca ou nenhuma força, a menos que ativado.

Conforme mostrado acima, o curativo 100 pode ter aberturas adjacentes à lesão 14. A figura 3A ilustra estas aberturas 108 em um curativo 100, onde o curativo é deformado ou expandido. As aberturas 108 podem ser pré-fabricadas no curativo 100 ou podem ser criadas durante a aplicação de energia ao tecido. Conforme mostrado na figura 3B, as aberturas 108 reduzem de tamanho ou podem se fechar quando o curativo 100 retornar para o estado comprimido ou reduzido. As aberturas 108 podem servir a uma finalidade adicional de permitir que a umidade passe através do curativo 100. Assim sendo, as variações do curativo 100 podem incluir que as aberturas adicionais 108 unicamente permitam a passagem de umidade através do curativo 100.

As aberturas podem ter qualquer um de uma variedade de formatos, incluindo círculos, ovais, triângulos, quadrados, retangulares, em formato de estrela, etc. Em algumas variações, as aberturas (ou uma porção das aberturas) podem compreender aberturas potenciais as quais parecem ser fendas ou cortes no curativo, as quais então se abrem ou espalham quando de um tracionamento. As figuras 3G e 3H descrevem um exemplo de um curativo 100 em uma configuração não deformada e deformada, respectivamente, com as aberturas 108 compreendendo fendas, as quais são transversalmente orientadas com a direção de tracionamento, as quais formam aberturas de duplo afunilamento quando da deformação. As fendas podem ser lineares ou curvadas, isoladas ou com ramificação, etc.

Em algumas variações adicionais, uma ou mais das aberturas podem ser reforçadas com um material mais espesso ou não elástico para redução ou controle de uma deformação excessiva no material de curativo em torno das aberturas, em comparação com regiões sem aberturas. Em algumas variações, o reforço pode compreender um perímetro aberto ou fechado, estruturas como um anel circundando as aberturas. Os materiais que podem ser usados para as estruturas de reforço incluem, mas não estão limitados a polietileno de baixa densidade (LDPE), etileno propileno fluorado (FEP) ou náilon. As aberturas 108 do curativo 100 podem compreender estruturas de reforço individuais 124, conforme descrito na figura 3I, ou uma estrutura de reforço regional 125 que reforça múltiplas aberturas 108, conforme descrito na figura 3J. Em outras variações, a estrutura de reforço pode compreender uma camada de material embutida ou afixada a uma superfície do curativo, a camada de material compreendendo um material inelástico ou um material com elasticidade reduzida em relação ao curativo. A camada de material pode compreender aberturas idênticas, fendas ou cortes como o curativo, ou pode ter uma configuração diferente. Em ainda outras variações, nenhuma abertura, corte ou fenda é provida no curativo, mas índices podem ser providos no curativo para facilitação da formação de um padrão de lesão de pele através do curativo. Em algumas variações, os índices podem compreender uma rede gráfica uniforme descrita no curativo, mas, em outras variações, uma rede não uniforme ou outro padrão não uniforme é provido.

As figuras 2E a 2G mostram uma outra variação de aplicação de um curativo 100 para uso nos métodos e dispositivos descritos aqui. Nesta variação, conforme mostrado na figura 2E, o tecido é posicionado em um estado de tração ou é deformado, conforme mostrado pela aplicação de uma força de deformação 18 e as lesões 14 (ou uma lesão única) são criadas. Em seguida, conforme mostrado na figura 2F, um médico posiciona um curativo 100 adjacente a ou na região do tecido 10 e sobre as lesões 14. O curativo 100 pode ter aberturas sobre o local das lesões 14 ou o curativo 100 pode ser contínuo. A figura 2G mostra a remoção da deformação do tecido 10, o que causa o fechamento da lesão 14. Uma vez que a deformação seja removida e o tecido relaxe, o curativo é aderido ao tecido 10. A aderência do curativo pode ocorrer através de um adesivo no curativo, ativação do curativo ou aplicação de um adesivo entre o curativo e o tecido.

As figuras 2H e 2I ilustram um outro aspecto de um uso dos curativos 100 que pode ser combinado com os métodos e dispositivos descritos aqui. Nesta variação, um curativo 100 é colocado sobre uma ou mais lesões 14, conforme descrito aqui. Contudo, um segundo curativo ou quadro 101 é posicionado para se sobrepor ao primeiro curativo 100.

O curativo 100 pode ser retido na pele por qualquer número de mecanismos. Por exemplo, algumas variações incluem um adesivo localizado entre a pele e o curativo. Variações alternativas incluem o uso de uma fita ou outro meio de vedação posicionado em torno de ou nas bordas do curativo 100. O uso de prendedores mecânicos, por exemplo, grampos, suturas, etc. também está no escopo destas exposições.

A figura 3C ilustra uma outra variação de um curativo 100 segundo a presente exposição. Nesta variação, o curativo compreende uma camada distensível, conforme discutido acima com qualquer número de janelas ou aberturas opcionais 106. Uma vez que o curativo 100 seja distendido, um quadro ou armação 110 pode ser aplicado ao curativo 100 para manter o curativo 100 na configuração distendida. Isto pode ser realizado através de um sistema de fixação (por exemplo, grampos ou dentes) ou através de um adesivo temporário. A armação 110 pode incluir qualquer número de janelas ou aberturas para a provisão de um percurso desobstruído para o tecido, para a criação das lesões. Uma vez que o tratamento ocorra, a armação 110 pode ser removida do curativo 100 para se permitir que o curativo 100 comprima as lesões. Em algumas variações, a armação 110 compreende um material flexível, mas inelástico ou incompressível configurado para resistir a uma carga de compressão por milímetro de largura de pelo menos em torno de 0,1 Newtons, de em torno de 0,2 Newtons, de em torno de 0,3 Newtons, de em torno de 0,4 Newtons, ou de em torno de 0,5 Newtons, ou mais. Em ainda outras variações, a armação 110 pode compreender um material maleável ou um material substancialmente inflexível ou rígido. Em variações adicionais, a armação 110 pode ser pré-conformada com um formato geralmente plano, mas, em outras variações, pode ser pré-conformada para um formato semicilíndrico ou outro formato arqueado ao longo de uma dimensão da armação 110.

As figuras 3D a 3F mostram uma outra variação de um curativo 100. Nesta variação, ao invés de aberturas, o curativo 100 inclui qualquer número de superfícies elevadas 114. Antes da aplicação ao tecido, esta variação de curativo 100 é distendida para fora, conforme mostrado na figura 3E. Quando aplicado ao tecido, o curativo 100 reverte para seu formato pré-distendido, de modo que as superfícies elevadas 114 se separem da superfície do tecido, conforme mostrado na figura 3F. Nessa variação, o adesivo pode ser aplicado à porção planar do curativo 100 em torno das áreas elevadas 114.

Qualquer um dos curativos 100 mostrados acima (e/ou armações) pode ser combinado ou alinhado com o dispositivo de criação de lesão, de modo que o curativo possa ser aplicado a um único dispositivo. Alternativamente, vários curativos 100 podem ser adaptados no dispositivo de tratamento em uma forma tipo de cartucho, de modo que o médico possa posicionar um curativo sobre o dispositivo de tratamento, antes da aplicação do dispositivo ao tecido.

A figura 4A ilustra uma outra variação de um curativo 100 para uso conforme descrito aqui. Nesta variação, o curativo 100 inclui qualquer número de aberturas 108 que permitem a criação das lesões. Em variações adicionais, o curativo 100 pode não ter quaisquer aberturas de lesão 108. Nesse caso, o tratamento poderia ocorrer através do curativo 100 ou as aberturas 108 poderiam ser criadas após o tratamento. Em qualquer caso, esta variação de curativo inclui uma ou mais aberturas de retenção 109. As aberturas de retenção 109 são projetadas de modo que o curativo possa ser distendido sobre uma máscara ou armação 110, conforme mostrado na figura 4B. Esta armação 110 incluirá várias abas de retenção de combinação 116, de modo que o curativo possa ser distendido através da armação 110 e retido nas abas 116. Nesta variação, a armação 110 inclui uma única abertura central 118. Contudo, conforme descrito acima, a armação 110 pode incluir qualquer número de aberturas (isto é, para combinação com as aberturas no curativo, ou para a provisão de rigidez estrutural para se permitir uma distensão). Tipicamente, a armação 110 é rígida ou inflexível, quando comparada com o curativo 100. Contudo, variações podem incluir uma armação 110 que seja rígida, quando comparada com o curativo 100, mas seja maleável de modo que a armação possa se conformar aos contornos de uma região almejada de tecido. Conforme mencionado previamente, as aberturas de lesão 108 (ou outras aberturas de drenagem ou de acesso do curativo) podem ser individualmente reforçadas ou reforçadas regionalmente, para redução ou controle de qualquer deformação maior relativa que possa ocorrer nas regiões com aberturas 108, em comparação com regiões do curativo 100 sem uma abertura. Conforme descrito na figura 4F, as aberturas de retenção 109 do curativo 100 também podem ser reforçadas com uma estrutura de reforço 126, a qual pode facilitar uma distensão manual e uma afixação do curativo 100 à armação 110 pelo usuário. O reforço das aberturas de retenção 109 pode ser benéfico, reduzindo uma deformação excessiva da região de curativo 127 entre a abertura de retenção 109 e a borda adjacente mais próxima 128 do curativo 100.

A figura 4C ilustra o curativo 100 distendido através da armação 110 com as abas de retenção 116 inseridas nas aberturas de retenção 109 do curativo 100. A figura 4D ilustra uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha 4D-4D a partir da figura 4C. Para liberação do curativo 100 da armação 110, as extremidades do curativo 100 podem ser puxadas da armação quando o curativo se engajar no tecido. Conforme discutido aqui, o curativo 100 pode incluir um adesivo para se prender o curativo no tecido. Alternativamente, um adesivo ou outro meio de fixação pode ser aplicado ao curativo, quando o médico colocar o curativo no tecido. A figura 4E ilustra uma variação de um curativo 100 localizado em um quadro 116 com um aplicador que pode ser usado para se prender o curativo 100 contra um tecido, conforme o curativo 100 for liberado das abas de retenção 116.

As figuras 5A a 5C ilustram uma outra variação de um curativo 100 de acordo com a presente exposição. Nesta variação, o curativo pode ser configurado para prover uma compressão uniaxial (compressão ao longo de um eixo geométrico), onde requerido, ou uma compressão unidirecional (isto é, um movimento do curativo ocorre em uma direção predeterminada). A figura 5A mostra uma série de lesões 16 criadas em uma face 1 de um paciente. Neste exemplo, o procedimento terapêutico cria as lesões 16 em um padrão do tipo de arranjo em linha, em oposição a uma pluralidade de pontos ou pintas, onde as linhas de lesões 16 são dispostas ou alinhadas em uma direção predeterminada. Por exemplo, o padrão pode ser em alinhamento com, contra e/ou ortogonal às linhas de Langer, também referidas como linhas de clivagem. As linhas de Langer são linhas topológicas desenhadas em um mapa do corpo humano. Estas linhas correspondem à orientação natural de fibras de colágeno na derme e epiderme, e podem ser definidas pela direção na qual a pele de um cadáver humano se divide quando atingido com uma ponta afiada. Na prática, uma série de curativos pode ser aplicada com orientações diferentes correspondendo às linhas típicas ou mapeadas de Langer.

Por exemplo, o médico pode criar lesões alinhadas com um percurso direcional que seja similar às suturas que poderiam ser usadas para enrijecimento do tecido. A figura 5B ilustra um curativo 100 distendido na direção 102 e tendo uma pluralidade de aberturas 108 que se abrem ao longo da direção distendida. Conforme discutido acima, o curativo 100 pode incluir um adesivo para fixação ao tecido. Alternativamente, o adesivo pode ser aplicado entre a pele e o curativo ou um outro modo de fixação pode ser empregado. A figura 5C mostra o curativo 100 ao atingir um estado pré-distendido ou relaxado. Conforme mostrado, as aberturas 108 reduzem na espessura para compressão das lesões, quando da formação do tecido 20 gerado como resultado do processo de cura.

Em uma outra variação, um curativo 100 pode ser aderido ao tecido ou à pele sem distender significativamente, e, então, é distendido. A distensão do tecido desta maneira uniforme e suavemente distende a pele subjacente ao curativo em uma direção ao longo das linhas de Langer juntamente com o curativo.

Quando a pele é então tratada através do curativo em uma condição distendida, a liberação da distensão, bem como a remoção do curativo permitirá uma força de fechamento suave, devido à própria elasticidade natural da pele. Presentemente, os médicos distendem o tecido usando seus dedos para distinção da área de tecido, conforme eles tratam. Contudo, este processo envolve tempo de procedimento, uma vez que o médico é apenas capaz de tratar áreas pequenas em qualquer dado tempo. Uma variação da presente invenção inclui um curativo que é distendido após ser aplicado à pele para distensão da pele ao longo das linhas de Langer. Uma vez que o tecido seja tratado, o curativo é removido. Isto permite que a resiliência natural da pele proveja uma força de fechamento suave sem ter que deixar o curativo no lugar.

As figuras 6A e 6B ilustram um aspecto de curativos 100 descritos aqui. Neste exemplo, o curativo 100 inclui um ou mais membros de limitação 122 para a predeterminação de uma capacidade de deformação do curativo 100. Por exemplo, conforme mostrado na figura 6A, os membros de limitação 122 são mostrados em uma configuração comprimida. Quando o curativo é distendido, conforme mostrado na figura 6B, os membros de limitação 122 se aproximam de seu comprimento predeterminado para limitação da deformação máxima do curativo 100. Assim sendo, um médico pode ser provido com vários curativos 100, cada um tendo uma quantidade variável de deformação máxima. Embora as figuras 6A e 6B ilustrem um curativo tendo uma deformação ou deflexão unidirecional, as variações da invenção contemplam membros limitantes que limitam a deformação em uma direção biaxial. Os membros de limitação 122 podem ser compreendidos por uma liga com memória de formato, tal como uma liga superelástica ou uma liga ativada por calor que se estende ou contrai em resposta a uma mudança de temperatura. Embora um formato em ziguezague seja descrito para o membro de limitação 122 na figura 6A, em outras variações, o membro de limitação pode compreender uma configuração ondulada ou outra configuração curvada, ou qualquer configuração não linear. O membro de limitação pode compreender qualquer um ou uma variedade de linhas relaxadas, cordões, fios ou outros membros alongados, alongáveis, enrijecíveis ou distensíveis que enrijecem, aumentam de comprimento e/ou distendem até uma quantidade desejada, um grau e/ou um limite pré-regulado. Os membros de limitação podem ser configurados com uma resistência à tração suficiente para se evitar, resistir ou controlar de outra forma uma superdistensão do curativo. O dispositivo de tratamento de pele pode ser construído com múltiplas camadas de um material elástico, tal como silicone, com um adesivo entre as camadas ao que os membros são afixados inicialmente na configuração relaxada, ondulada, senoidal, não retificada ou outra não distendida. De acordo com uma variação, os cordões de limitação de formato ou outros dispositivos podem evitar uma deformação nas regiões em que uma deformação ou menos deformação é desejado. Por exemplo, as linhas podem ser retas nas bordas do dispositivo de tratamento de pele para se evitar uma deformação nas bordas. Em algumas variações, com múltiplos membros de limitação, os membros de limitação podem ser igualmente espaçados e ter comprimentos uniformes e pontos de afixação uniformes através de uma dimensão transversal catalisador eixo geométrico de tracionamento do curativo. Em outras variações, os membros de limitação podem ter um espaçamento variável ou não uniforme, podem ter comprimentos não uniformes, pontos de afixação não uniformes, e também podem ser dispostos serialmente ao longo do eixo geométrico de tracionamento. As extremidades opostas dos membros de limitação 122 podem ter opcionalmente também elementos de manipulação removíveis (ou não removíveis) 123 afixados às extremidades, para a provisão de uma deformação mais regular ou uniforme, e podem compreender um material inelástico o qual é o mesmo ou diferente em relação aos membros de limitação 122. Os elementos de manipulação 123 podem cobrir a dimensão transversal inteira do dispositivo 100 até o eixo geométrico de tracionamento, conforme descrito nas figuras 6A e 6B, mas, em outras variações, também pode ser menor do que a dimensão transversal inteira (por exemplo, tendo a dimensão transversal suficiente para cobrir uma pluralidade de membros de limitação 122, mas menor do que a dimensão transversal completa do curativo 100). Esses elementos podem compreender membros planos, membros de asa, membros flexíveis e/ou membros inflexíveis. Eles podem ser afixados e removidos de uma variedade de maneiras, por exemplo, conforme descrito aqui.

A figura 6C ilustra uma outra variação de um curativo 100 que incorpora uma substância bioativa que é pretendida para envio para ou perto do local da lesão. Em um exemplo, o curativo 100 inclui uma camada de polímero (por exemplo, silicone) e uma camada de adesivo 184. O curativo 100 também pode incluir uma substância bioativa 182. Embora a substância bioativa seja mostrada como uma camada em separado 182, as variações dos curativos podem incluir uma substância bioativa que é infundida com a camada de polímero 180 e/ou a camada de adesivo 184. Alternativamente, a substância bioativa pode ser uma camada em separado. A figura 6D ilustra o curativo 100 da figura 6C após uma abertura 108 ser feita no curativo 100 durante a criação de uma lesão 14. Conforme mostrado, a criação da abertura faz com que a substância bioativa entre na lesão 14, conforme representado pelas setas 186. A substância bioativa pode ser uma substância ativada, tal como um corante Rose Bengal (um corante fotossensível tipicamente usado para uma formação de retículo de colágeno, e é ativado por luz tendo comprimentos de onda de 514 nm, 532 nm ou 458 nm). Alternativamente, a substância bioativa pode ser qualquer remédio ou substância farmacêutica enviada para um efeito em particular na lesão ou no tecido. Em outros exemplos, a substância pode ser um material que cause uma formação de retículo de colágeno, tal como riboflavina ou glicose. Os exemplos de outros agentes bioativos que podem ser usados incluem agentes hemostáticos ou coagulantes para ajudarem na redução do sangramento. Esses agentes incluem quitosana, zeólita carregada com cálcio, colágeno microfibrilar, celulose, sulfato de alumínio anidro, nitrato de prata, alúmen de potássio, óxido de titânio, fibrinogênio, epinefrina, alginato de cálcio, poli-N-acetil glicosamina, trombina, fator(es) de coagulação (por exemplo, II, VII, VII, X, XIII, fator de Von Willebrand), pró-coagulantes (por exemplo, propil galato), antifibrinolíticos (por exemplo, ácido epsilon aminocaproico), e similares. Em algumas variações, os agentes podem ser secos com congelamento e integrados no curativo e ativados mediante contato com sangue ou outro fluido. Em algumas outras variações, um agente de ativação pode ser aplicado ao curativo ou ao local de tratamento, antes de o curativo ser usado sobre o indivíduo. Em ainda outros exemplos, o agente hemostático pode ser aplicado de forma separada e direta à ferida, antes da aplicação do curativo, ou após a aplicação ao curativo via um cateter ou tubo. Os dispositivos também podem compreender um ou mais outros agentes ativos que podem ser úteis no auxílio em algum aspecto do processo de cura de ferida. Por exemplo, o agente ativo pode ser um composto farmacêutico, uma proteína (por exemplo, um fator de crescimento), uma vitamina (por exemplo, vitamina E), ou combinações dos mesmos. Um outro exemplo desse medicamento pode incluir, mas não está limitado a vários antibióticos (incluindo, mas não limitando, cefalosporinas, bacitracina, sulfato de polixixina B, neomicina, polisporina), antissépticos (tais como soluções de iodo, sulfadiazina de prata, clorhexidina), antifúngicos (tais como nistatina), agentes antiproliferativos (sirolimus, tacrolimus, zotarolimus, biolimus, paclitaxel), fatores de crescimento (tal como VEGF) e outros tratamentos (por exemplo, toxina de botulismo). Obviamente, os dispositivos podem compreender mais de um medicamento ou agente, e os dispositivos podem enviar um ou mais medicamentos ou agentes.

As figuras 6E e 6F mostram uma outra variação de um curativo 100 tendo um padrão de adesivo 104 que varia no curativo 100 em oposição a estar localizado na superfície inteira do curativo 100. A figura 6E mostra um exemplo de um padrão de adesivo variável 104, em que as camadas de adesivo alternam com seções não cobertas 107. Quando aplicado ao tecido 10 e liberado da condição deformada, o curativo 100 se contrai nas regiões não cobertas 107, fazendo com que o tecido 10 se enfeixe nas regiões não cobertas 107, conforme mostrado na figura 6F. Outros exemplos de padrões de adesivo variáveis no curativo são descritos na Publicação U.S. N° 2011/0152738 depositada em 11 de agosto de 2010, a qual já foi incorporada como referência em sua totalidade aqui.

A figura 6G mostra uma outra variação de um curativo 100 para uso conforme descrito aqui. Nesta variação, o curativo compreende uma elasticidade variando através de seções diferentes. Por exemplo, conforme mostrado, um curativo pode ter uma seção elástica 126 acoplada a uma seção relativamente menos elástica 127. A variação ilustrada mostra a seção elástica 126 como sendo mais fina do que a seção menos elástica 127. Contudo, qualquer número de configurações pode prover uma distensão ou elasticidade variável. Por exemplo, as seções diferentes podem ter reforços diferentes, materiais diferentes com durômetros diferentes. Um uso como esse do curativo variável 100 é mostrado na figura 6H, a qual mostra a seção menos elástica 127 posicionada em uma área em que uma distensão da pele não é desejada e a seção elástica 126 sendo usada para a produção de uma força de tração em uma direção desejada, conforme mostrado pelas setas 128. Outros exemplos de curativos com regiões de elasticidade variável são descritos na Publicação U.S. N° 2011/0152738 depositada em 11 de agosto de 2010, a qual já foi incorporada como referência em sua totalidade aqui. Em um exemplo em particular, um curativo pode ser afunilado perto de suas bordas para redução da espessura. Uma borda afunilada também pode diminuir as forças de tração de pico atuando sobre um tecido da pele adjacente às bordas adesivas do curativo. Isto pode ou não reduzir o risco de vesículas cutâneas ou outros traumas de pele relacionados à tração. Em outras variações, as bordas do curativo podem ser mais espessas do que o meio do curativo. É teorizado como hipótese que, em algumas configurações, uma borda de curativo mais espessa pode prover uma mudança para dentro relativa da localização das forças de tração de pico perto da borda de curativo, se comparado com curativos de espessura uniforme.

As figuras 6I a 6K mostram variações adicionais de curativos 100 que proveem uma aplicação direcional ou vetorial de força. Conforme mostrado, os curativos 100 podem incluir o adesivo 104, de modo que, quando aplicado ao tecido, o curativo seja puxado para prover uma deformação no tecido em uma direção desejada. Os benefícios dessa variação incluem a provisão ao médico de controle em relação ao grau de deformação. Mais ainda, os curativos podem ser tratados, por exemplo, com um cromóforo para monitoração do grau de deformação no curativo. Outros exemplos de um material com mudança de cor ou estrutura que pode ser usado ou incorporado no curativo são descritos na Publicação U.S. N° 2006/0246802 de Hughes et al., a qual é aqui incorporada como referência em sua totalidade.

A figura 7A ilustra uma outra variação de um curativo 130 que inclui um formato contornado para adequação para posicionamento em uma anatomia específica (por exemplo, o curativo ilustrado 130 pode ser posicionado em uma face de um paciente tendo uma área maior em uma região inferior para a acomodação do posicionamento ao longo da linha da mandíbula e uma área superficial menor em uma região de topo para acomodação do posicionamento perto da orelha). A figura 7A também ilustra o curativo 130 como tendo uma espessura variável através do comprimento do curativo 130. A espessura variável permite que um médico ajuste a quantidade de deformação que o curativo 130 aplica ao tecido. Por exemplo, a seção 132 pode incluir o maior número de amadas, o que se traduz na maior taxa de deformação. Para redução da taxa de deformação, o médico ou praticamente médico cortaria ou removeria a seção 132 do curativo 130. A remoção da seção 132 deixa seções tendo menos camadas e, como resultado, taxas de deformação menores. Embora a figura ilustre três seções 132, 134, 136, qualquer número de seções está no escopo desta exposição.

A figura 7B ilustra uma outra variação de um curativo 100 que inclui um material de resposta térmica. Nesta variação, o curativo 100 pode incluir uma ou mais aberturas 108, mas a construção do curativo 100 permite uma personalização da localização, bem como do grau de deformação que o curativo 100 aplicará ao tecido. O curativo pode ser ajustado usando-se luz visível ou UV, ou pode ser ativado usando-se uma resposta química ou via calor. O curativo também pode incluir uma camada separada que comanda uma retração do curativo mediante ativação (por exemplo, via laser, calor, outra irradiação). Em qualquer caso, o uso de um curativo retrátil permite uma personalização para a criação de tração ou deformação em uma direção desejada, usando-se o procedimento de tratamento.

As figuras 7C e 7D ilustram um outro mecanismo para aplicação de um curativo 100. Conforme mostrado, um curativo 100 pode ser aplicado usando-se um aplicador de rolo 160. O aplicador de rolo 160 pode deformar o curativo 100 conforme ele aplicar o curativo 100 ao tecido 10 sobre as lesões 14. Alternativamente, o aplicador de rolo 160 pode aplicar um curativo pré-deformado 100 que comprime o tecido 10 e as lesões 14 mediante um posicionamento sobre o tecido 10. A figura 7D ilustra um aplicador de rolo 160 que é acoplado a um dispositivo de criação de lesão 146, o qual cria a lesão 14 e onde um movimento do dispositivo 146 faz com que o rolo 160 aplique o curativo 100. O dispositivo 146 também pode incluir um ou mais sensores 148 para a provisão de retorno da localização para o sistema, ou pode ser usado para a detecção de movimento do dispositivo 146. Em algumas variações, o aplicador de rolo 160 pode compreender uma mola de fita (ou outro mecanismo com mola ou mecanismo de controle de tração) para resistir a uma rotação do rolo, até um limite específico de tração ser obtido.

A figura 8A mostra uma outra aplicação de um curativo 100, conforme descrito aqui. Nesta variação, o curativo 100 é acoplado a um dispositivo de tratamento 140. O dispositivo de tratamento 140 pode criar uma lesão através de qualquer variedade de modos de tratamento em que os elementos ativos 142 dos membros de tratamento passam através das aberturas no curativo. Por exemplo, o dispositivo de tratamento 140 pode criar a lesão terapêutica usando energia de RF, plasma, energia criogênica, energia de micro-onda, laser, energia ótica (não de laser), produto químico, calor resistivo, energia de ultrassom, ou via energia mecânica. Conforme mostrado, um curativo 100 pode ser acoplado ao dispositivo de tratamento 140, de modo que, após a criação das lesões, o dispositivo de tratamento 140 possa ser removido, deixando o curativo no lugar para aplicação de compressão às lesões. Alternativamente, o dispositivo de tratamento 140 pode ser aplicado diretamente sobre um curativo 100 que foi previamente posicionado. Em algumas variações, o curativo 100 pode compreender um padrão de aberturas de tratamento com tamanho predeterminado, espaçamento ou localização, e o dispositivo de tratamento 140 pode compreender um padrão combinado ou arranjo de elementos de tratamento 142 com o mesmo espaçamento ou localização. Em algumas variações, o padrão de aberturas de tratamento no curativo 100 pode compreender um subpadrão de repetição, e o dispositivo de tratamento 140 pode compreender um padrão combinado ou arranjo de elementos de tratamento 142 para o subpadrão de aberturas de curativo. Nestas variações, o curativo 100 pode compreender índices para delineação das localizações dos subpadrões. Assim, o dispositivo de tratamento 140 pode ser usado em múltiplas regiões do curativo 100. O padrão ou arranjo de elementos de tratamento 142 do dispositivo 140 pode compreender pelo menos 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, ou 20 elementos de tratamento.

A figura 8B ilustra uma outra variação de um curativo 100 em combinação com um dispositivo de tratamento 144. Nesta variação, o dispositivo de tratamento 144 cria aberturas no curativo 100 antes ou durante o tratamento real. Por exemplo, o dispositivo de tratamento pode empregar um laser, ótica / luz, produto químico, ultrassom ou energia elétrica para a criação de uma abertura através do curativo enquanto cria a lesão terapêutica no tecido abaixo do curativo. Mais ainda, o dispositivo 144 pode aplicar energia a um curativo 100 para ativar o curativo 100 para induzir ou ajustar uma deformação. Nesse caso, o curativo pode estar em uma condição não deformada antes da ativação pelo dispositivo 144. Alternativamente, ou em combinação, o dispositivo 144 pode reduzir ou aumentar uma deformação no curativo, dependendo da aplicação desejada. A figura 8B ilustra elementos de criação de lesão 145 posicionados adjacentes ao curativo 100. No caso em que o dispositivo 144 emprega um laser para a criação de lesões, o laser é emitido a partir dos elementos 145 e pode passar através do curativo 100 ou pode criar aberturas no curativo. Naquelas variações em que os elementos de criação de lesão 145 compreendem eletrodos ou membros mecânicos, os elementos 145 podem passar através do curativo, quando avançados a partir do dispositivo 144.

Em muitos casos, os curativos descritos aqui são pretendidos para posicionamento em superfícies de tecido contornadas, ao invés de em uma superfície plana. Assim sendo, pode haver uma necessidade de provisão de um curativo que possa se aproximar do formato contornado antes da afixação à superfície de tecido. As figuras 9A e 9B mostram uma solução possível para ajuste de um contorno de um curativo descrito aqui. A figura 9A mostra uma variação de um quadro ajustável 150. Neste exemplo, o quadro 150 inclui uma pluralidade de ligações ajustáveis 154 acopladas entre duas peças de extremidade 152. Contudo, variações do quadro 150 incluem ligações ajustáveis 154 formando a periferia inteira do quadro. Conforme discutido acima, o quadro 150 pode incluir um ou mais acessórios para se permitir uma retenção do curativo. A figura 9B ilustra o quadro ajustável 150 onde uma ou mais da pluralidade de ligações 154 podem ser ajustadas ou estendidas para se permitir que uma porção de ou todo o quadro 150 forme um formato contornado. Embora não ilustrado, um curativo afixado ao quadro 150 então estará em melhor configuração quando preso a uma superfície de tecido contornado.

Em variações adicionais, um quadro pode ser usado sem um curativo para aplicação de deformação ao tecido de uma maneira similar a um curativo. Por exemplo, um quadro deformável pode aplicar uma força de compressão ao tecido e, então, pode ser afixado ao tecido, de uma maneira conforme descrito aqui (por exemplo, por adesivo, prendedores mecânicos, suturas, etc.). Fazê-lo permite que o quadro em si comprima o tecido para ajudar na cura da região tratada.

A figura 9C mostra uma outra variação de um quadro 156. Nesta variação, o quadro 156 emprega um membro expansível ou câmara 158. Quando afixada ao tecido, a câmara pode ser inflada ou expandida para a posição 160 para prover compressão na área delimitada pelo quadro 156 e pela câmara 158. Em outras variações, uma espuma (de célula aberta ou de célula fechada) pode ser provida na câmara para manter a câmara em um estado expandido, e uma pressão negativa pode ser aplicada para redução do tamanho da câmara / espuma. Em ainda outras variações, o quadro pode compreender um membro de espuma no lugar de um membro de câmara para a provisão de uma superfície resiliente ou de contorno ou estrutura para o quadro.

A figura 9D ilustra um outro exemplo de um quadro que é usado para compressão de tecido. Neste exemplo, o quadro 170 pode ter articulações ou juntas 176 que transmitem uma força 172 aplicada nas juntas, para resultar em uma força de expansão 174 nas bordas do quadro. Em algumas variações, o quadro é orientado para retornar para seu formato inicial mediante uma aplicação de uma força. Em um caso como esse, após a força 172 ser aplicada ao quadro, o quadro 170 provê compressão na área delimitada pelo perímetro do quadro 170. Em uso, um médico poderia aplicar uma força de ativação 172 ao quadro, então aderir porções do quadro 170 ao tecido. Conforme o quadro 170 tenta retornar para seu formato inicial, a força de retorno comprime o tecido no quadro. Em uma variação alternativa, o quadro 170 não é orientado. Ao invés disso, o quadro 170 pode ser afixado a um curativo elástico (não mostrado), conforme descrito acima. Neste exemplo, uma aplicação de força 172 causa uma expansão ou deformação do curativo elástico na direção 174. Um médico ou praticante médico então pode afixar o curativo deformado 170 ao tecido onde a resiliência do tecido comprime o tecido.

Os curativos da presente invenção também podem prover resultados temporários para simulação de um efeito clínico. Estes resultados temporários podem permitir que um paciente ou médico determine o tipo ou a quantidade de tratamento desejado. Por exemplo, um médico pode posicionar curativos pré-deformados em um paciente para mostrar ao paciente os resultados de um procedimento dada uma quantidade predeterminada de retração ou elevação. Um recurso como esse permite que um médico posicione curativos tendo uma quantidade predeterminada de deformação em um paciente, de modo que o paciente possa ver visualmente os resultados da dada redução. Por exemplo, um médico pode posicionar curativos que elevam a pele por uma dada quantidade, de modo que o paciente possa determinar se mais ou menos elevação é desejado. A meta é simular resultados clínicos e permitir que um paciente veja um resultado clínico simulado em tempo real através da aplicação dos curativos. Esses curativos pré-deformados podem ser providos como um kit tendo várias faixas de deslocamento com modelos correspondentes para ajudar o médico na aplicação de tratamentos terapêuticos para combinação do estado temporário do tecido. Desta forma, um paciente pode observar o resultado clínico simulado, uma vez que um resultado desejado seja obtido; o médico pode selecionar modelos de tratamento com base nos curativos que são usados para a produção do efeito temporário. O uso dos curativos para simulação de um efeito clínico pode ser feito em qualquer número de procedimentos cosméticos fora de enrijecimento de pele. Em variações adicionais, o efeito clínico simulado pode ser usado para o estabelecimento de um plano de tratamento. Esse plano de tratamento pode incluir a quantidade de ou uma localização do tratamento terapêutico. O efeito clínico simulado pode ser processado através de uma análise em computador para a provisão a um médico de um plano de tratamento com base no tipo de curativo usado ou na quantidade de elevação usada para a produção de resultados aceitáveis ou desejados.

As figuras 10A a 10C ilustram um outro aspecto para uso com curativos da presente invenção. Conforme mostrado na figura 10A, há um curativo 100 que é posicionado sobre uma lesão 14 quando usado para aplicação de compressão à camada de derme 10 da pele. Nesta variação, o curativo 100 inclui uma camada de adesivo 104. Em algumas variações, a camada de adesivo 104 é suficiente para se evitar uma fluência ou um movimento do tecido 10 subsequentemente ao posicionamento do curativo 100. Contudo, em certas circunstâncias, conforme mostrado na figura 10B, o tecido 10 contatando a camada de adesivo 104 pode começar a fluir, fazendo com que a lesão se mova na direção mostrada pelas setas 162, resultando na abertura da lesão 14. A fluência do tecido 10 pode ocorrer devido à força de restauração da pele, a qual pode ser mais alta em uma localização alvo em particular. Alternativamente, a fluência do tecido pode ocorrer devido à espessura da camada elástica ou quando a camada de adesivo não é rígida e/ou é deformável e se leva tempo para prender o curativo ao tecido.

A figura 10C provê uma representação de uma variação alternativa de um curativo 100 tendo um material adesivo 105 que pode ser ativado ou fixado. Em algumas variações, o material adesivo fixável 105 é fixado a partir de uma fase líquida ou viscosa para uma fase sólida via irradiação com UV ou IR ou mesmo por cura oxidante. Em algumas variações, o uso de cura oxidante permite a fixação do curativo sem aquecimento do tecido e/ou do curativo. Conforme mostrado na figura 10C, o material adesivo 105 solidifica para manter a lesão fechada, mas também permanece maleável para permitir que o curativo 100 permaneça maleável e se conforme à curvatura do tecido.

Em variações adicionais, um curativo pode ser usado para limitação do tamanho da lesão ou para minimização de danos colaterais ao tecido. Por exemplo, um curativo sólido pode ser aplicado ao tecido, conforme descrito acima. Em seguida, um laser então pode ser usado para a criação de aberturas no curativo, bem como para a criação da lesão. Por exemplo, em um laser de Er:YAG ou Er:YsGG pode ser usado com um dispositivo de comutação Q de Cr2+:ou CR2t: ZnSe, ou um dispositivo de comutação Q de Cr2+:Cr2t:ZnS para aplicação de um pulso em um modo comutado Q seguido por um modo de funcionamento livre ou um modo normal. O pulso poderia ser usado para a remoção de uma porção do curativo, uma vez que o pulso produz uma iniciação de plasma e uma expansão para remoção de forma fotomecânica da camada do curativo (por exemplo, uma camada de silicone). A operação em modo de funcionamento livre cria uma microlesão através de ablação fototérmica do tecido.

A figura 11A ilustra um gráfico de exemplo de potência versus tempo para uma aplicação de tratamento com laser, de modo que uma camada única possa criar uma abertura em um curativo e uma lesão subsequente no local da abertura. Conforme mostrado, o primeiro pulso aplicado 166 atinge um nível de potência muito maior do que aquele do pulso de modo de funcionamento livre subsequente 168. Um benefício de criação de aberturas no curativo simultaneamente ou imediatamente antes da criação das lesões é eliminar um alinhamento das aberturas e das lesões.

As figuras 11B e 11C ilustram uma outra variação de uso de um curativo sólido e criação de aberturas no curativo, uma vez que o curativo contate o tecido. Conforme ilustrado na figura 11C, o tratamento pode incluir dois ou mais tipos diferentes de lasers 174, 176, onde um dos lasers 174 pode ser selecionado de modo que seja altamente absorvido pelo curativo 100. Enquanto isso, o laser 176 pode ser selecionado de modo que seja altamente absorvido no tecido. Por exemplo, um laser de CO2 e Er:YAG pode ser usado em conjunto. O comprimento de onda do laser de CO2 é altamente absorvido pelo silicone e o comprimento de onda do laser de Er:YAG é altamente absorvido na pele. Em um exemplo, o comprimento de onda requerido para a criação de aberturas no curativo é de 10,6 pm, enquanto o comprimento de onda para a criação de lesões poderia variar de 1,9 a 3,3 pm. Os lasers podem ser dispostos de modo que eles sejam coaxiais ou confocais (por exemplo, os elementos de laser na figura 11C podem ser rodados ou movidos de modo que cada laser almeje a mesma região). Alternativamente, os lasers podem ser configurados para entregarem luz de uma maneira concêntrica. Em uso, os lasers são atrasados no tempo, conforme mostrado na figura 11B, a qual ilustra um gráfico de potência versus tempo. Conforme mostrado, o primeiro laser 174 entrega um primeiro pulso 170 para a criação da abertura no curativo 100. O pulso 172 a partir do segundo laser 176 pode ser alternado ou atrasado para se permitir a ejeção e/ou a remoção de resíduos. Embora qualquer variação de lasers possa ser usada nesta configuração, uma variação desejável pode incluir o uso de dois lasers de potência para a provisão de cada fonte de luz. Alternativamente, um sistema de comprimento de onda dual mais complicado pode ser usado. Um sistema como esse poderia entregar múltiplos comprimentos de onda de luz, conforme descrito acima.

A figura 11D mostra o sistema da figura 11C, onde o primeiro laser 174 cria uma abertura 108 no curativo 100, mas não na pele, uma vez que o laser não é absorvido pela pele. A figura 11E mostra o segundo laser 176 criando a lesão 14 através da abertura previamente criada 14.

O sistema acima ou a configuração permite uma terapia de enrijecimento de pele com uma bandagem adesiva aplicada à pele com a pele e a bandagem sofrendo ablação no lugar. A bandagem é aplicada à pele não tratada sob tração com um adesivo. A bandagem inicialmente não tem orifícios sobre as áreas onde as lesões devem ser formadas. A bandagem inteira pode ser solida ou pode ter orifícios ou outras feições para posicionamento e/ou distensão da bandagem. Um feixe de laser inicial faz orifícios por ablação ou outras feições na bandagem, para exposição de certas áreas da pele. As áreas expostas então podem ser tratadas através de orifícios na bandagem. Os parâmetros de laser são tais que o material de bandagem sofra a ablação de maneira limpa com um dano término mínimo à pele subjacente. Um segundo feixe de laser possivelmente de caráter diferente então é usado para ablação de uma quantidade controlada de pele. Um benefício adicional de criação de aberturas no curativo e subsequentemente criar lesões é que o padrão de lesão e/ou aberturas no curativo podem ser personalizados durante um procedimento, ao invés de precisarem seguir o padrão de um curativo pré-configurado.

Um benefício de criação de aberturas no curativo in situ é que não há necessidade de orientação de um curativo tendo aberturas pré-fabricadas com lesões previamente criadas. Ainda, um outro benefício de criação de aberturas in situ é que o padrão ou as feições de orifícios no curativo são personalizados, para uma combinação com as lesões.

A figura 12A mostra um exemplo de um curativo 100 que tem uma ou mais feições de registro 202, 204 permitindo a detecção e/ou o reconhecimento com referência a características do curativo. Por exemplo, a figura 12A mostra as feições de registro 202 e 204, as quais permitem uma varredura ótica ou uma luz de reflexão que pode ser usada para confirmação do alinhamento do dispositivo de tratamento. Alternativamente, ou em combinação, a presença ou a posição relativa das feições de registro 202 e 204 pode prover qualquer faixa de informação referente ao padrão de aberturas 108 ou mesmo a localização em que um tratamento deve ocorrer. Por exemplo, na figura 12A, as lesões são criadas nas aberturas que estão nas feições de registro 202 e 204 específicos.

Uma vez que o sistema obtenha um retorno com referência às feições de registro, o sistema pode confirmar que o dispositivo de tratamento está na posição correta. Subsequentemente, um hardware e um software de análise de imagem podem ser usados para reconhecimento dos padrões ou das aberturas 108 no curativo 100 para controle dos parâmetros de tratamento, manutenção de um banco de dados de áreas de tratamento ou para a execução de algum outro tratamento personalizado, dependendo do tipo de curativo ou da orientação do curativo.

Uma abordagem é posicionar uma peça manual de varredura portátil dirigida na localização aproximada do tratamento. O sistema pode determinar se o posicionamento da peça manual está em uma tolerância aceitável usando uma detecção ótica de uma ou mais feições de registro 202, 204. Uma vez que o sistema confirme um posicionamento correto ou aceitável, o sistema então pode permitir ou disparar um ciclo de tratamento. Por exemplo, um padrão de varredura de laser pode ser liberado em uma escala de tempo suficientemente rápida (< 50 ms), de modo que um movimento inadvertido da peça manual de varredura não afete apreciavelmente o paciente. A peça manual de varredura portátil pode ser reposicionada para o tratamento da próxima zona, e a detecção ótica de feições de registro no posicionamento de correção do curativo com respeito à peça manual de novo disparará a liberação de um padrão de varredura de laser.

Alternativamente, uma peça manual com padrões de varredura ou padrões fixos (incluindo um único disparo) pode ser manualmente posicionada lateralmente em relação ao curativo, com uma detecção ótica das feições de registro 202, 204 disparando eventos de disparo individuais. Um exemplo envolve o uso de um arranjo do tipo de mouse ótico no qual uma fonte de luz, tal como um LED, projeta-se sobre a superfície do curativo e a luz refletida ou dispersa a partir do curativo tem a imagem formada de novo em um detector ótico conforme o dispositivo manual for manualmente movido lateralmente através do curativo.

Alternativamente, uma imagem completa pode ser adquirida por um sistema de formação de imagem, e um software de processamento de imagem pode ser usado para a criação de um padrão de varredura personalizado a ser entregue. O posicionamento do curativo com respeito ao sistema de entrega de laser, a configuração em particular do curativo, o padrão desejado de lesões também podem ser todos processados para a determinação de um padrão de varredura de laser personalizado apropriado para um curativo em particular e um paciente. Nesta realização, uma área relativamente grande pode ser tratada por um padrão de laser de varredura, o que pode requerer uma duração que é mais longa do que movimentos do paciente com respeito ao dispositivo de entrega de laser podem ocorrer. A invenção pode interromper a entrega de pulsos de laser se um movimento das feições de registro 202, 204 for detectado. O posicionamento pode ser restaurado e o disparo do laser retomado. Alternativamente, uma nova imagem pode ser adquirida e um novo padrão de entrega de laser computado e entregue.

A figura 12B provê uma ilustração parcial de uma outra variação de um curativo 100. Nesta variação, um curativo 100 pode incluir uma superfície que provê uma propriedade ótica em particular ou outra identificável que pode ser reconhecida pelo dispositivo de tratamento para alteração dos parâmetros de tratamento ou da localização da lesão com base nos parâmetros predeterminados. Por exemplo, o curativo 100 pode incluir uma característica em particular refletiva, de absorção ou de dispersão que é reconhecida pelo dispositivo de tratamento. Além disso, conforme mostrado, um curativo pode incluir uma primeira região 206 que tem um primeiro conjunto de características, e uma segunda região 208 que tem um segundo conjunto de características.

As figuras 13A a 13E mostram uma outra variação de um curativo 100 coberto por uma máscara 128, em que o curativo 100 e a máscara 128 permitem que um dispositivo de tratamento crie lesões em áreas específicas, desse modo eliminando a necessidade de alinhamento do curativo com a lesão. Conforme mostrado, a máscara 128 pode incluir a aberturas 129 que estão em alinhamento com a abertura 108 no curativo. Opcionalmente, a máscara 128 pode aplicar uma deformação ao curativo 100. A figura 13A ilustra o curativo 100 em uma configuração deformada para posicionamento do tecido 12 em um estado de tração. O curativo 100 e a máscara 128 são expostos à energia de tratamento 120 (por exemplo, um laser ou outra modalidade de tratamento). A energia terapêutica 120 cria padrões de ablação 14 e 131 no tecido 12 e na máscara 128, respectivamente. A figura 13C mostra a remoção da máscara 128 e uma eventual compressão / um fechamento das lesões 14 conforme o curativo 100 se contrair. As figuras 13D e 13E ilustram uma vista em plano de topo de um curativo 100 e da máscara 128 tendo respectivas aberturas 108 e 129. A figura 13D mostra o curativo 100 e a máscara 128 no pré-tratamento. A figura 13E mostra o curativo 100 e a máscara 128 após o processo de ablação. Conforme mostrado, o padrão de ablação 14 e 131 pode ser criado sobre uma área mais ampla do que a abertura 108 no curativo 100, mas apenas forma as lesões 14 no tecido de uma maneira limitada nas áreas expostas.

A figura 14A ilustra uma outra vantagem de criação de uma lesão 14 in situ com o curativo 100. Conforme mostrado na figura 14A, a lesão 14 bem como a abertura 108 no curativo 100 podem ser feitas para terem um formato único que pode ser feito ou modificado durante o procedimento. Por exemplo, a figura 14A mostra um curativo 100 com uma lesão 14 no tecido, onde a lesão 14 e a abertura 108 são feitas terem uma dimensão mais longa quando vistas ao longo de 14C-14C (conforme mostrado na figura 14C), quando comparadas com a direção 14B-14B (e conforme mostrado na figura 14D). Mais ainda, o padrão de lesão pode ser de um projeto não linear. Um exemplo adicional desses padrões é mostrado na figura 14D.

As figuras 15A a 15D ilustram um outro uso para curativos da presente exposição. A figura 15A ilustra um arranjo 190 de eletrodos 192 adaptados para penetrarem no tecido subdérmico, tal como em camadas subcutâneas 12. A figura 15B ilustra um curativo 100 conforme descrito aqui, em que o curativo é distendido e posicionado sobre os eletrodos 192, conforme mostrado na figura 15B. Os eletrodos 192 (por exemplo, eletrodos de RF ou qualquer outra modalidade de energia descrita aqui) aplica energia à camada de gordura subcutânea 12 para lise, queima ou ruptura de outra forma da gordura para a criação de uma lesão 22 ou cavidade 22. A figura 15C ilustra a remoção do arranjo de eletrodo 190 deixando o curativo 100 no lugar contra a região da derme 10 de tecido. Devido ao fato de o curativo 100 estar em uma configuração deformada, a remoção do curativo 100 do arranjo de eletrodo causa um movimento do curativo 100 para fechar as aberturas 108, conforme descrito acima.

A figura 16 descreve um uso adicional de um curativo 100 como uma máscara para direcionamento da criação da lesão 14. Conforme ilustrado, um eletrodo 142 ou outro elemento de criação de lesão é posicionado contra um curativo 100, de modo que uma ativação do elemento 142 crie lesões 14 através das aberturas 108 no curativo 100. Conforme discutido acima, a criação de lesões 14 através de aberturas 108 no curativo 100 elimina a necessidade de combinação de aberturas no curativo com lesões. Uso do curativo 100 como um elemento do tipo de máscara elimina a necessidade de eletrodos penetrarem no tecido.

Os curativos elastoméricos da presente exposição também podem ser usados por afixação ao tecido, por distensão ou das lesões no tecido. O curativo então pode ser liberado para compressão da lesão. O curativo então pode ser removido, de modo que a elasticidade natural da pele ou do tecido ajude a apor as aberturas de lesão. Assim sendo, o curativo pode ser removido.

Em variações adicionais, os curativos ou quadros descritos aqui podem ser afixados a estruturas externas posicionadas em um paciente para a provisão do grau de elevação ou de movimento de tecido requerido para um efeito clínico aceitável. Por exemplo, um tampão ou uma estrutura similar pode ser colocado na cabeça do paciente e servir como um dispositivo do tipo de ancoragem que permita que os curativos ou quadros desloquem o tecido para um resultado visual simulado aceitável.

Os dispositivos, métodos e kits descritos aqui podem ser usados para a aplicação de força a qualquer porção de tecido para compressão, reposicionamento ou elevação de tecido, conforme requerido pela aplicação cosmética pretendida (por exemplo, elevação de mama, distensão de tecido de escalpo para aumento da densidade de implantados, por dentro do antebraço, procedimentos abdominais, etc.). O curativo descrito aqui pode ser fabricado a partir de qualquer material biocompatível que possa prover a força de compressão necessária para a obtenção do resultado pretendido. Por exemplo, os curativos podem compreender um polímero, um polímero com memória de formato (por exemplo, polímeros à base de acrilato, à base de estireno e com memória de formato à base de epóxi), ou um polímero biocompatível (por exemplo, silicone). Os curativos e/ou o quadro podem ser transparentes ou opacos ou ter outros recursos, conforme requerido pela aplicação pretendida. As taxas de curativo dos curativos e quadros descritos aqui podem variar de 1% a 100% de forma unidirecional, uniaxial ou biaxial. Em algumas variações, a deformação predeterminada pode ser de 1%, 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 9%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 90%, 95%, ou 100%.

Os meios de fixação descritos acima podem incluir qualquer meio convencionalmente conhecido para se prenderem curativos similares ou quadros ao tecido. Por exemplo, os dispositivos podem ser presos ao tecido em uma variedade de formas (afixados temporariamente ou afixados até o meio de fixação ser removido). Por exemplo, os dispositivos podem ser presos de forma removível ao tecido com um adesivo, com um dispositivo de perfuração de pele, ou similar. Os adesivos adequados incluem adesivos sensíveis à pressão, tais como adesivos à base de poliacrilato, à base de poliisobutileno, ativados por temperatura, adesivos ativados quimicamente e adesivos sensíveis à pressão à base de silicone. Os dispositivos de perfuração de pele adequados incluem grampos de pinça, agulhas, microagulhas, suturas, âncoras, grampos, microdentes e similares.

Os dispositivos podem ter qualquer formato adequado ou desejável ou tamanho. Em alguns exemplos, o formato dos curativos ou dos quadros pode ser ajustado antes, durante ou após o procedimento. Por exemplo, os dispositivos podem ter um formato selecionado a partir do grupo que consiste em retângulos, círculos, quadrados, trapezoides, toroides, ovais ou segmentos e combinações dos mesmos. Por exemplo, alguns dispositivos podem ser substancialmente circulares, outros podem ser substancialmente toroidais e ainda outros podem ser substancialmente retangulares.

Em um outro aspecto, a alteração da geometria de uma lesão para ajudar na cura de feria pode ser combinada com métodos e dispositivos descritos aqui para melhoria do resultado de um tratamento. Por exemplo, a figura 17A provê uma ilustração representativa de uma vista de topo de uma lesão 14 sem aplicação de qualquer força compressiva. A figura 17B ilustra a lesão 14 da figura 17A, onde uma força de compressão, conforme descrito acima e ilustrado pelas setas 26, tenta fechar a lesão 14. Contudo, a geometria circular das lesões 14 cria regiões de tensão aumentada. As regiões de tensão alta 28 não são desejáveis por várias razões. Por exemplo, as regiões de tensão alta 28 podem impedir o processo de cura. Mais ainda, as regiões de tensão alta 28 causam uma resistência aumentada, quando se tenta fechar a lesão 14. Por exemplo, as regiões de tensão alta 28 podem prover uma força de oposição ao curativo e, finalmente, tornar o procedimento menos efetivo. A figura 18A mostra uma variação de uma lesão conformada 30 pretendida para redução das áreas de tensão alta, quando a lesão 30 for comprimida, conforme discutido aqui. A lesão 30 pode ser criada através de um único tratamento ou pode compreender vários tratamentos para a produção de um formato desejado. Por exemplo, na figura 18A, a lesão 30 pode ser criada para ser assimétrica, de modo que as porções 32 da lesão 30 não gerem áreas de tensão alta quando a lesão for comprimida (veja, por exemplo, a figura 18B). Em um exemplo, a lesão conformada 30 é criada através de uma fenda no tecido e sobrepondo-se uma lesão circular na porção com fenda. Alternativamente, conforme mostrado na figura 18C, uma lesão padrão 14 é criada e, então, um processo secundário cria uma ou mais lesões adicionais 32 para a criação de uma lesão conformada 30, conforme mostrado na figura 18D. A criação da lesão de base 14 pode ser feita por quaisquer meios convencionais (por exemplo, um laser de CO2) que cria uma lesão do tamanho desejado. As lesões adicionais 32 podem ser criadas usando-se um meio que permita a criação de lesões menores.

A figura 18E ilustra uma outra variação de uma lesão 14 com feições 32 para se evitarem áreas de tensão alta sob uma compressão do tecido. Essas lesões complexas podem ser criadas usando-se uma abordagem de mascaramento ou criando-se uma série de lesões de tratamento terapêutico similares àquelas mostradas na figura 18D. A figura 18F ilustra uma outra geometria de lesão condutiva para se evitarem áreas de tensão alta quando da compressão do tecido. Nesta variação, a lesão 14 inclui uma configuração geométrica relativamente simples (oval, em oposição a circular).

Conforme citado previamente, o curativo pode compreender um membro elástico, tal como uma folha de material elástico. O material elástico do curativo pode compreender uma camada única de material ou camadas múltiplas dos mesmos materiais ou de diferentes. O material pode ter qualquer uma de uma variedade de configurações, incluindo uma configuração sólida, de espuma, de retículo ou tecida. O material elástico pode ser um polímero biocompatível, por exemplo, silicone, poliuretano, TPE (elastômeros termoplásticos), borracha sintética ou um material de copoliéster. A espessura das folhas de polímero pode ser selecionada para prover aos curativos uma capacidade de suporte de carga suficiente para a obtenção das deformações recuperáveis desejadas, e para evitar quantidades indesejadas de deformação por fluência dos curativos ao longo do tempo. Em algumas variações, a espessura através dos curativos não é uniforme, por exemplo, a espessura através do curativo pode ser variada para mudança da rigidez, da capacidade de suporte de carga ou recuperação de deformações em orientações e/ou localizações selecionadas. O material elástico do curativo de exemplo pode ter uma espessura na faixa de em torno de 50 micrometros a 1 mm ou mais, de em torno de 100 micrometros a em torno de 500 micrometros, de em torno de 120 micrometros a em torno de 300 micrometros, ou, em algumas variações, de em torno de 200 micrometros a em torno de 260 micrometros. Os curativos de exemplo podem ter uma espessura de borda de em torno de 500 micrometros ou menos, 400 micrometros ou menos, ou de em torno de 300 micrometros ou menos, para exibição de menos risco de separação da pele de uma elevação inadvertida, quando roçado inadvertidamente contra roupas ou objetos. Em algumas variações, os curativos podem ser afunilados perto das bordas, para redução da espessura. Uma borda afunilada também pode reduzir as forças de tração de pico atuando sobre o tecido da pele adjacente às bordas adesivas do curativo. Isto pode ou não reduzir o risco de formação de bolhas na pele ou outros traumas de pele relacionados à tração. Em outras variações, as bordas do curativo podem ser mais espessas do que o meio do curativo. É assumido como hipótese que, em algumas configurações, uma borda de curativo mais espessa pode prover um movimento relativo para dentro da localização das forças de tração de pico atuando perto da borda de curativo, se comparado com curativos de espessura uniforme. O material elástico pode ter uma carga por largura de pelo menos 0,35 Newtons por mm a uma deformação de projeto de 60% ou uma carga por largura de pelo menos 0,25 Newtons por mm a uma deformação de projeto de 45%. O material elástico pode ter uma carga por largura não maior do que em torno de 2 Newtons por mm à deformação de projeto de 45% a 60%, de em torno de 1 Newton por mm à deformação de projeto de 45% a 60%, de em torno de 0,7 Newtons por mm à deformação de projeto de 45% a 60%, ou não maior do que em torno de 0,5 Newtons por mm à deformação de projeto de 45% a 60%. O material elástico do sistema pode ter uma carga por largura que não diminua de uma deformação de projeto de 0% a 60%, um gráfico de carga por largura que aumente linearmente de uma deformação de projeto de 0% a 60%, ou um gráfico de carga por largura que não seja convexo de uma deformação de projeto de 0% a 60%. O material elástico pode compreender um adesivo configurado para manter uma tensão substancialmente constante na faixa de 200 kPa a em torno de 500 kPa por pelo menos 8 horas, quando deformado a uma deformação de projeto de em torno de 20% a 30% e afixado a uma superfície. O material elástico pode compreender um adesivo configurado para manter uma tensão substancialmente constante na faixa de 200 kPa a em torno de 400 kPa por pelo menos 8 horas, quando deformado a uma deformação de projeto de em torno de 20% a 30% e afixado a uma superfície. A tensão substancialmente constante pode variar em menos de 10% por pelo menos 8 horas ou menos de 5% por pelo menos 8 horas.

Embora os curativos descritos possam ter uma configuração relativamente retangular com um comprimento e/ou uma largura de em torno de 160 mm a em torno de 600 mm, em outras variações o curativo pode ter qualquer um de uma variedade de comprimentos e larguras, e pode compreender qualquer um de uma variedade de outros formatos. Também, os cantos do curativo podem ser em esquadro ou arredondados, por exemplo. Os comprimentos e/ou as larguras de um curativo de exemplo podem estar na faixa de em torno de 5 mm a em torno de 1 metro ou mais, em algumas variações de em torno de 20 mm a em torno de 50 mm, e, em outras variações, de em torno de 30 mm a em torno de 50 mm, e, em ainda outras variações, de em torno de 50 mm a em torno de 100 mm. Em algumas variações, a relação da dimensão máxima do curativo (por exemplo, seu comprimento) para uma dimensão ortogonal à dimensão máxima (por exemplo, a largura), excluindo-se a dimensão mínima do curativo (por exemplo, a espessura) pode estar na faixa de em torno de 1:3, em torno de 1:2, em torno de 1:1, em torno de 2:1, em torno de 3:1, em torno de 4:1 em torno de 5:1, em torno de 6:1, em torno de 7:1, em torno de 8:1, em torno de 9:1 ou em torno de 10:1 ou maior. Em algumas variações, o eixo geométrico de deformação do curativo em uso pode ser orientado com respeito à dimensão máxima ou à dimensão ortogonal à dimensão máxima. Em algumas variações, a tensão de compressão final e a deformação impostas à pele pelo material elástico podem ser o resultado do equilíbrio dinâmico entre a tensão de tração na pele e o male do curativo. A pele no local de pele tipicamente compreende uma tração inerente que distende o local da incisão, independentemente de qualquer tecido ser excisado do local da pele. O material elástico e a região de adesivo podem ser configurados para serem aplicados a uma localização de pele de modo que, quando o curativo for distendido para uma tração em particular e, então, aderido ao local da incisão, a tensão de tração no curativo seja transferida para o local da incisão, para compressão do tecido diretamente sob o curativo ao longo de um eixo geométrico tangencial à superfície da pele, a tensão e a deformação impostas à localização de pele tendo uma orientação líquida ou resultante ou um eixo geométrico que também é geralmente tangencial ou plano ao material elástico e/ou à superfície externa da localização da pele, com um eixo geométrico similar à orientação ou ao eixo geométrico da tensão de tração no curativo. A tração no curativo relaxará para um nível de tração que manterá um equilíbrio com uma tração aumentada na pele adjacente ao curativo. A aplicação do curativo à localização da pele pode envolver o posicionamento do curativo sem superposição ou estando enrolado sobre si mesmo, por exemplo, em que apenas regiões adjacentes do curativo são interconectadas e em que regiões não adjacentes do curativo não são interconectadas. A quantidade real de tensão e deformação impostas à pele pode variar, dependendo da pessoa em particular, da localização, da espessura ou de várias características mecânicas das camadas de pele (por exemplo, epiderme, derme ou tecidos conectivos subjacentes), e/ou do grau de formação de cicatriz pré-existente, por exemplo. Em algumas variações adicionais, o curativo de tratamento de ferida pode ser selecionado ou configurado para uso em uma localização específica no corpo, tal como o escalpo, a testa, a bochecha, o pescoço, a parte superior das costas, a parte inferior das costas, a região abdominal, o torso superior (incluindo, mas não limitando, as dobras do peito), ombro, antebraço, braço, regiões de palma, dorso da mão, dedos das mãos, coxa, elemento inferior da perna, o dorso ou a superfície plantar do pé, e/ou dedos dos pés. Quando aplicável, algumas regiões do corpo podem ser adicionalmente delineadas em regiões anterior, posterior, medial, lateral, proximal e/ou distal, por exemplo, os braços e as pernas.

O curativo pode ser configurado para impor uma deformação da pele na faixa de em torno de 10% a em torno de 60% ou mais, em outras configurações de em torno de 15% a em torno de 50%, e ainda em outras configurações, de em torno de 20% a em torno de 30% ou de em torno de 40%; o curativo também pode ser configurado para impor uma deformação de menos de 10%. Para se obter o grau desejado de deformação da pele, o curativo pode ser configurado para sofrer uma deformação elástica à tração na faixa de em torno de 20% a em torno de 80% ou mais, à vezes de em torno de 30% a em torno de 60%, e outras vezes de em torno de 40% a em torno de 50% ou de em torno de 60%. O curativo pode compreender qualquer um de uma variedade de materiais elásticos, incluindo, mas não limitando, silicones, copolímeros de bloco estirênicos, borrachas naturais, fluoroelastômeros, perfluoroelastômeros, amidas de bloco de poliéter, elastômeros termoplásticos, poliuretana termoplástica, poliisopreno, polibutadieno e similares. O material do curativo de exemplo pode ter um durômetro Shore A na faixa de em torno de 20 a em torno de 90, de em torno de 30 a em torno de 80, de em torno de 50 a em torno de 80. O curativo de exemplo foi construído de MED 82-5010-05 pela NUSIL TECHNOLOGY LLC (Carpinteria, CA). Outros exemplos de materiais adequados são descritos no Pedido U.S. N° 11/888.978, o qual foi previamente incorporado como referência em sua totalidade.

Quando o curativo é aplicado a uma localização de pele e deixado se recuperar pelo menos parcialmente até sua configuração de base, o nível de recuperação ou nível de equilíbrio de deformação no curativo pode estar na faixa de em torno de 4% a em torno de 60% ou mais, em outras configurações de em torno de 15% a em torno de 50% e, em ainda outras configurações de em torno de 20% a em torno de 30% ou em torno de 40%. A relação entre a deformação de tração inicial de projeto sobre o curativo antes da recuperação e a deformação de compressão de projeto resultante na pele pode variar, dependendo do tipo de pele e da localização, mas, em alguns exemplos, pode ser de em torno de 2:1. Em outros exemplos, a relação pode estar na faixa de em torno de 4:1 a em torno de 5:4, de em torno de 3:1 a em torno de 5:3, ou de em torno de 5:2 a em torno de 2:1. Estas características de deformação da pele podem ser determinadas com respeito a uma posição de referência do corpo ou da parte do corpo, por exemplo, uma posição anatômica, para facilitar medições reprodutíveis. O grau em particular de deformação pode ser caracterizado como uma deformação de projeto ou uma deformação verdadeira, mas pode ou não ser calculada com base em ou convertida a partir de outro tipo de deformação (por exemplo, a deformação pode ser com base em uma deformação de projeto que é convertida em uma deformação verdadeira).

Em algumas outras variações, uma ou mais características do material elástico podem corresponder a Por exemplo, as curvas de tensão / deformação de projeto e verdadeira para um exemplo específico de curativo compreendem um material que exibe uma tensão de projeto de em torno de 1,2 MPa a em torno de 60% de deformação de projeto, mas, em outros exemplos, a tensão de projeto pode estar na faixa de em torno de 900 kPa a em torno de 3,5 MPa, de em torno de 1 MPa a em torno de 2,2 MPa, de em torno de 1 MPa a em torno de 2 MPa, de em torno de 1,1 MPa a em torno de 1,8 MPa, de em torno de 1,1 MPa a em torno de 1,5 MPa, de em torno de 1,2 MPa a em torno de 1,4 MPa. Quando do descarregamento ou do alívio de tensão do curativo, o material pode ser configurado com uma tensão de projeto de em torno de 380 kPa a em torno de 40% de deformação de projeto, mas, em outros exemplos, a deformação de projeto durante um descarregamento do material a em torno de a 40% de deformação pode estar na faixa de em torno de 300 kPa a em torno de 7 00 kPa, de em torno de 325 kPa a em torno de 600 kPa, de em torno de 350 kPa a em torno de 500 kPa, ou de em torno de 375 KPA a em torno de 425 kPa. Quando do descarregamento do material para uma deformação de projeto de em torno de 30%, o material exibe uma tensão de projeto de em torno de 300 kPa, mas, em outros exemplos, a tensão de projeto quando do descarregamento do material a em torno de 30% de deformação pode estar na faixa de em torno de 250 kPa a em torno de 500 kPa, de em torno de 275 kPa a em torno de 450 kPa, de em torno de 300 kPa a em torno de 400 kPa, ou de em torno de 325 KPA a em torno de 375 kPa. Quando do descarregamento para uma deformação de projeto de em torno de 20%, o material pode ter uma tensão de projeto de em torno de 100 kPa, mas, em outros exemplos, a tensão de projeto de descarregamento a em torno de 20% pode estar na faixa de em torno de 50 kPa a em torno de 200 kPa, de em torno de 75 kPa a em torno de 150 kPa, ou de em torno de 100 kPa a em torno de 125 kPa. Em alguns outros exemplos, o material pode ser configurado para pelo menos obter uma faixa específica ou nível de tensão de projeto em cada um dos níveis de deformação de projeto descritos acima, mas, em outros exemplos, o material pode ser configurado para níveis menores de deformação máxima de projeto, por exemplo, de até em torno de 30% a em torno de 40%.

Em alguns exemplos, certas porções da curva de tensão / deformação podem ter uma morfologia em particular. Por exemplo, para um nível em particular de deformação máxima, a curva de carregamento pode ser geralmente linear na curva de tensão / deformação verdadeira correspondente. Em um exemplo usando um curativo descrito aqui, até uma deformação verdadeira de em torno de 45%, a curva de carregamento tinha uma configuração linear geral. Em outros exemplos, a configuração pode ser apenas linear ao longo de uma porção da curva de carregamento ou pode ser curvada ao longo da curva de carregamento inteira. Quando a curva de carregamento é não linear, a curva de carregamento pode ser convexa, côncava ou ambas. Tempo de residência de buffer, em alguns exemplos, a linha tangente da curva de carregamento (isto é, a linha entre os dois triângulos) também pode ser geralmente colinear.

Em algumas variações, o material elástico compreende um material que tem um módulo elástico E de pelo menos em torno de 1 MPa, em torno de 1,5 MPa, em torno de 2 MPa, em torno de 2,5 MPa, em torno de 3 MPa, em torno de 3,5 MPa, em torno de 4 MPa, em torno de 5 MPa, em torno de 6 MPa, em torno de 7 MPa, em torno de 8 MPa, em torno de 9 MPa ou pelo menos em torno de 10 MPa ou maior. O módulo de material elástico E pode ser não maior do que em torno de 10 MPa, em torno de 9 MPa, em torno de 8 MPA, em torno de 7 MPa, em torno de 6 MPa, ou em torno de 5 MPa, ou em torno de 4 MPa.

Além dos níveis de tensão absolutos em certos níveis de deformação descritos acima, o material também pode ser caracterizado com respeito à relação entre a) a tensão para a obtenção de uma deformação em particular durante um carregamento, e b) a tensão na mesma deformação durante um descarregamento. Por exemplo, o material pode ter uma relação de pelo menos 4:1 a em torno de 3:2 em cada um dos níveis de deformação de 20%, 30% e 40%, mas, em outros exemplos, o material pode exibir estas relações apenas em níveis de deformação de 20%, de 30%, ou de 40%, ou a ambos 20% e 30%, mas não 40%, ou a ambos 30% e 40%, mas não 20%. Em outros exemplos, a relação em um, alguns ou todos os níveis de deformação pode estar na faixa de em torno de 3:1 a em torno de 2:1, ou de em torno de 5:2 a em torno de 2:1.

Em alguns exemplos, o material elástico do curativo pode ser configurado sob condições de teste para a obtenção de um nível estável de tensão a uma deformação constante, por exemplo, o material exibe uma quantidade limitada de relaxação de deformação por um período de tempo em particular e em um nível em particular de deformação. O período de tempo pode ser em torno de 8 horas, em torno de 12 horas, em torno de 18 horas, em torno de 24 horas, em torno de 36 horas, em torno de 48 horas, em torno de 72 horas, em torno de 4 dias, em torno de 5 dias, em torno de 6 dias, ou em torno de uma semana ou mais. O nível de deformação pode ser de em torno de 10%, em torno de 20%, em torno de 30%, em torno de 40%, em torno de 50%, em torno de 60%, em torno de 70%, ou em torno de 80% ou mais. A tensão do curativo de exemplo por várias curvas de tempo pode ser configurada para manter uma tensão de projeto de torno de 30% sem desvio notável por um período de tempo de em torno de 1 hora, em torno de 2 horas, em torno de 3 horas, em torno de 4 horas, em torno de 5 horas, em torno de 6 horas, em torno de 7 horas, ou em torno de 8 horas ou mais. AS tensões a uma deformação de 10%, uma curativo de 20% e a 40% podem ser mais baixas ou mais altas.

Em algumas variações, o material elástico ou o curativo pode ser configurado sob condições de teste para manter um nível mínimo em particular de deformação, quando mantido a uma deformação constante por um período de tempo em particular. Em um exemplo, para avaliação da capacidade de um material de reforço de manter uma tensão e uma deformação sobre a pele ao longo do tempo, as deformações de projeto foram medidas enquanto cada material de reforço era deformado à tração a 60% a uma taxa de 100 micrometros por segundo e mantido por 10 minutos, e, então, feito cair para uma deformação de 30% a uma taxa de 100 micrometros por segundo e mantido por 9 horas. Por exemplo, o curativo de exemplo é capaz de manter um nível de tensão de projeto de em torno de 350 kPa a uma deformação de projeto de 30%. Em alguns outros exemplos, o nível mínimo de tensão pode ser de em torno de 100 kPa, em torno de 120 kPa, em torno de 140 kPa, em torno de 160 kPa, em torno de 180 kPa, em torno de 200 kPa, em torno de 220 kPa, em torno de 240 kPa, em torno de 260 kPa, em torno de 280 kPa, em torno de 300 kPa, em torno de 320 kPa, em torno de 340 kPa, em torno de 360 kPa, em torno de 380 kPa, em torno de 400 kPa, em torno de 420 kPa, em torno de 440 kPa, em torno de 460 kPa, em torno de 480 kPa, em torno de 500 kPa, em torno de 600 kPa, em torno de 700 kPa, em torno de 800 kPa, em torno de 900 kPa ou em torno de 1000 kPa ou maior. O nível de deformação constante pode ser diferente em uma outra configuração, com um nível de em torno de 15%, em torno de 20%, em torno de 25%, em torno de 30%, em torno de 35%, em torno de 40%, em torno de 45%, em torno de 50%, em torno de 55%, em torno de 60%, em torno de 65%, em torno de 70%, em torno de 75%, ou em torno de 80%. O período de tempo pelo qual o curativo é capaz de manter um nível de tensão pode ser de pelo menos em torno de 2000 segundos, em torno de 3000 segundos, em torno de 4000 segundos, em torno de 5000 segundos, em torno de 6000 segundos, em torno de 7000 segundos, em torno de 8000 segundos, em torno de 9000 segundos, em torno de 10000 segundos, em torno de 20000 segundos, em torno de 30000 segundos, em torno de 40000 segundos, em torno de 50000 segundos, em torno de 60000 segundos, em torno de 70000 segundos, em torno de 24 horas, em torno de 36 horas, em torno de 48 horas, em torno de 72 horas, em torno de 4 dias, em torno de 5 dias, em torno de 6 dias, em torno de 7 dias, em torno de 10 dias, em torno de 2 semanas, em torno de 1 mês ou mais. Em algumas variações, o curativo, o material elástico e/ou o material adesivo são configurados para exibirem menos do que em torno de 15% de mudança no nível de tensão ou deformação pelo período em particular, quando aplicado a uma superfície da pele ou a uma superfície de teste. Em outros exemplos, o grau de mudança pode ser de em torno de 12%, em torno de 10%, em torno de 8%, em torno de 6%, em torno de 5%, em torno de 4%, em torno de 3%, ou em torno de 2% ou menos. A tensão ou a deformação pode ser uma tensão ou deformação de projeto, e/ou uma tensão ou deformação verdadeira.

O adesivo pode ser, por exemplo, um adesivo ativado por pressão (PSA), como um silicone, acrílico, copolímero de bloco de estireno, éter vinílico, nitrila ou outro PSA. Em outras variações, um adesivo não sensível à pressão pode ser usado, incluindo, mas não limitando, um adesivo curado com calor ou luz. O adesivo sensível à pressão pode ser feito, por exemplo, a partir de adesivos sensíveis à pressão à base de poliacrilato, à base de poliisobutileno, à base de silicone, borracha sintética, acrílico e poliisobutileno (PIB), hidrocolóide e similares. A força de liberação de descascamento T e força de pegajosidade de sonda cega do adesivo podem ser medidas por um método de teste padronizado, tal como o ASTM D 1876 e o ASTM D 2979 ou outro método apropriado. Em algumas variações, o valor de força de liberação de descascamento T ou de pegajosidade de sonda cega do adesivo é configurado para manter as cargas de pelo menos em torno de 50 mPa/mm por pelo menos em torno de 24 hours, em torno de 48 hours, em torno de 72 hours, em torno de 1 semana, em torno de 2 semanas, em torno de 3 semanas, em torno de 4 semanas ou mais. Em outras variações, as cargas podem ser de pelo menos em torno de 75 mPa/mm, em torno de 100 mPa/mm, em torno de 125 mPa/mm, ou pelo menos de em torno de 150 mPa/mm pelo período de tempo em particular. O grau de adesão (por exemplo, conforme medido pela força de liberação de descascamento T ou pelo valor de teste de pegajosidade de sonda cega) pode variar, dependendo do grau de deformação imposta à pele ou ao local da incisão, e, em algumas variações, estes períodos podem ser com base em uma deformação de pele média de em torno de 10%, em torno de 20%, em torno de 30%, em torno de 40%, ou em torno de 50% ou mais. Em algumas variações, o adesivo pode ter uma força de liberação de descascamento T de pelo menos em torno de 150 kg/m, em torno de 160 kg/m, em torno de 170 kg/m, em torno de 180 kg/m, em torno de 190 kg/m, em torno de 200 kg/m, em torno de 210 kg/m, em torno de 220 kg/m, em torno de 230 kg/m, em torno de 240 kg/m, em torno de 250 kg/m, em torno de 260 kg/m, em torno de 270 kg/m, em torno de 280 kg/m, em torno de 290 kg/m, em torno de 300 kg/m, em torno de 310 kg/m, em torno de 320 kg/m, em torno de 330 kg/m, em torno de 340 kg/m, em torno de 350 kg/m, em torno de 400 kg/m, em torno de 450 kg/m, ou pelo menos em torno de 500 kg/m ou mais alto. Em outras variações, a força de liberação de descascamento T pode ser não maior do que em torno de 1000 kg/m, em torno de 900 kg/m, em torno de 800 kg/m, em torno de 700 kg/m, em torno de 600 kg/m, em torno de 500 kg/m, em torno de 400 kg/m ou em torno de 300 kg/m. O valor de teste de pegajosidade de sonda cega pode ser de pelo menos em torno de 0,50 kg, em torno de 0,55 kg, em torno de 0,60 kg, em torno de 0,65 kg, em torno de 0,70 kg ou em torno de 0,75 kg ou mais alto, e pode ser não maior do que em torno de 1 kg, em torno de 0,9 kg, em torno de 0,8 kg, em torno de 0,7 kg, ou em torno de 0,6 kg. A força de liberação de descascamento T e força de pegajosidade de sonda cega podem ser medidas por um método de teste padronizado, tal como ASTM D 1876 e ASTM D 2979 ou outro método apropriado. Outros recursos ou variações do dispositivo são descritos no Pedido U.S. N° 11/888.978, depositado em 3 de agosto de 2007, incorporado em sua totalidade aqui como referência.

Os revestimentos de liberação podem ser providos sobre o adesivo da pele e podem ser removidos antes da aplicação de tensão, deformação, distensão e/ou aplicação de um curativo a um indivíduo. Os revestimentos de liberação podem compreender qualquer um de uma variedade de materiais, incluindo materiais opacos e transparentes. Os revestimentos de liberação podem compreender Mylar ou papel, ou qualquer outro material com adesão reduzida ao(s) material(is) adesivo(s) do dispositivo. Por exemplo, um adesivo de silicone, um filme de poliéster tratado com fluoropolímero pode ser usado e para um adesivo sensível à pressão acrílico, um poliéster tratado com silicone ou um filme de Mylar ou um papel Kraft tratado dom silicone pode ser usado. Em variações em que o dispositivo tem múltiplas regiões adesivas separadas, revestimentos de liberação separados podem ser providos para cada região, ou algumas regiões podem ser cobertas pelo mesmo revestimento de liberação.

Em algumas variações, o conjunto pode compreender um ou mais mecanismos ou elementos configurados para facilitarem a separação, a liberação, a remoção ou o destacamento do curativo da embalagem, aplicador de elementos de manipulação ou dispositivo de tracionamento, outros elementos de afixação ou outras porções do conjunto de curativo, ou outros elementos dos dispositivos. Os elementos de liberação ou estruturas de afixação liberáveis podem incluir, mas não estão limitados a receptáculos e abas, mecanismo de gancho e laço, ganchos, barras inclinadas, pivotamento, rolamento, balanço ou recursos deslizantes associados a ou acoplados a estruturas de afixação, adesivos, adesivos removíveis, fitas adesivas ou outros dispositivos adesivos, pregos, ripcords (conjunto de corda e ferrolhos usado em montanhismo), configurações de suporte de toalha, pinos deslizantes, travas com atrito, travas com came, dispositivos de vácuo ou sucção, conectores de encaixe de conexão com pressão, tacha de carpete, conexões de ajuste com pressão ou outras conexões, alavancas, engates, membros de travamento, membros com mola, por exemplo, ou outros mecanismos, tais como cortadores ou ripcords ou outras estruturas ou recursos para facilitar o rasgamento, o corte ou a separação de estruturas de afixação ou elementos perfurados ou estruturas separáveis de outra forma, que permitam a remoção do curativo do aplicador, da embalagem, outras porções do conjunto de curativo e/ou estruturas de afixação, recursos, elementos ou porções. Eles podem ser engates de autoliberação ou membros com mola. Eles podem ser atuados quando um membro de pressão for aplicado a um dispositivo de tratamento de pele antes da remoção do aplicador. Eles podem ser atuados manualmente.

Os dispositivos de embalagem, aplicadores, dispositivos de tracionamento e recursos de afixação correspondentes podem ser configurados para proverem uma deformação multidirecional ou uma deformação adicional em uma direção ortogonal a um curativo.

O dispositivo de embalagem, os elementos de manipulação, o aplicador, o dispositivo de tracionamento e/ou o perfil de estrutura de afixação podem ser retos, curvos ou variados de outra forma. Por exemplo, o formato dos elementos de um dispositivo pode ser configurado para seguir o formato da área do corpo do indivíduo ao qual o dispositivo de tratamento de pele é para ser afixado. Um dispositivo de embalagem, elementos de manipulação, dispositivo de tracionamento, aplicador ou outros elementos dos mesmos podem ser selecionados ou configurados para terem um perfil que tenha um perfil desejável para uma localização do corpo em particular ou perfil, onde o dispositivo de tratamento de pele é para ser posicionado sobre a pele de um indivíduo. Um dispositivo de embalagem, um elemento de manipulação, um aplicador, um dispositivo de tracionamento ou elementos dos mesmos podem ser selecionados ou configurados para combinarem proximamente com uma porção do perfil de corpo de um indivíduo. O dispositivo de embalagem, o elemento de manipulação, o aplicador ou dispositivo de tracionamento e/ou um elemento ou segmento dos mesmos podem ser curvados, curváveis, flexíveis, flexionáveis, maleáveis, deformáveis, conformáveis ou móveis para a provisão de formatos ou perfis alternativos de um curativo afixado. Eles podem ser relativamente curvados, curváveis, flexíveis, maleáveis, flexionáveis, deformáveis, conformáveis ou móveis em pelo menos uma direção, enquanto são mais rígidos em uma outra direção.

Uma variedade de mecanismos de travamento, engate, fixação, afixação ou detenção pode ser usada para se manter o curativo, a embalagem, os elementos de manipulação, o aplicador e/ou o dispositivo de tracionamento em várias configurações, incluindo, mas não limitando, configurações não deformadas, parcialmente deformadas, deformadas. Uma variedade de mecanismos de travamento, engate ou detenção pode ser usada para se manter um curativo em uma variedade de comprimentos de onda, incluindo não deformado, parcialmente deformado, deformado. Pelo travamento da embalagem, do aplicador, de elementos de manipulação de dispositivo de tracionamento ou outros elementos acoplados ao curativo, ou ao curativo em uma posição deformada, uma deformação predeterminada de um dado curativo pode ser obtida e mantida, a menos que liberada. A quantidade predeterminada de deformação pode ser uma percentagem absoluta predeterminada de deformação ou um nível de força que é independente do formato e/ou do tamanho do local de tratamento.

De acordo com uma variação, um dispositivo de tratamento de pele é provido, que pode ser deformado antes da aplicação à pele de um indivíduo. De acordo com variações, o dispositivo ou elementos de dispositivo podem prover uma deformação variável ao dispositivo de tratamento de pele.

De acordo com variações, um dispositivo de tratamento de pele pode compreender um ou mais elementos de manipulação acoplados de forma removível a um curativo. Essas variações ainda podem compreender um limitador de deformação que limita ou determina a quantidade de deformação aplicada a um curativo. Essas variações também podem compreender, ainda, um indicador de deformação que indica que um nível desejado de deformação foi atingido.

De acordo com uma variação, uma pluralidade de indicadores de deformação pode ser provida, onde cada indicador indica um nível ou uma quantidade diferente de deformação.

De acordo com uma variação, um dispositivo de tratamento de pele é provido, que pode ser deformado por um usuário antes da aplicação à pele de um indivíduo. De acordo com uma variação, um dispositivo de tratamento de pele pode incluir um indicador de deformação que indica quando o curativo foi distendido pelo usuário até um grau desejado.

De acordo com uma variação, um dispositivo de tratamento de pele que pode ser distendido por um usuário pode incluir um limitador de deformação configurado para evitar uma deformação em excesso do dispositivo, ou uma deformação do dispositivo além de um grau desejado ou quantidade.

De acordo com uma variação, os elementos de limitação de deformação podem evitar uma deformação em regiões em que uma deformação ou menos deformação é desejada. Os dispositivos de tratamento de pele de deformação limitada também podem ser conformados para proverem uma deformação graduada ou uma deformação variando através do dispositivo deformado. O dispositivo pode ser distendido com a mão ou pode ser configurado de outra forma para ser distendido com um dispositivo de tracionamento, por exemplo, um estabelecido nos Pedidos N° de Série 12/854.859 e 13/345.524, previamente incorporados em sua totalidade aqui como referência.

De acordo com uma variação, um dispositivo de tratamento de pele compreende uma ou mais linhas relaxadas, cordões, fios ou outros membros alongados, alongáveis, enrijecíveis ou distensíveis que enrijecem, aumentam o comprimento e/ou distendem até uma quantidade desejada, grau ou limite pré-regulado. Por exemplo, em uma variação, os membros podem ter um formato ondulado, quando o dispositivo de tratamento de pele estiver não distendido e uma configuração reta, quando o dispositivo de tratamento de pele estiver distendido até um grau desejado. Os membros podem ter resistência à tração suficiente para evitarem uma distensão excessiva do dispositivo de tratamento de pele. De acordo com uma variação, o dispositivo de tratamento de pele é construído por múltiplas camadas de um material elástico, tal como silicone, com um adesivo entre camadas ao que os membros são afixados inicialmente na configuração relaxada, ondulada, senoidal, não retificada ou de outra forma não distendida. De acordo com uma variação, os cordões de limitação de formato ou outros dispositivos podem evitar uma deformação nas regiões em que deformação ou menos deformação é desejada. Por exemplo, as linhas podem ser retas nas bordas do dispositivo de tratamento de pele para se evitar uma deformação nas bordas.

As figuras 19A e 19B ilustram um dispositivo de tratamento de pele deformável 2110 com indicadores de deformação e/ou limitadores de deformação 2150. Os indicadores e/ou limitadores de deformação 2150 podem ser posicionados de forma visível em ou sobre um conjunto de dispositivo 2108 o qual pode compreender camadas de material elástico intercaladas com indicadores de deformação 2150 entre elas. O material pode ou não ser transparente ou translúcido. Os indicadores também podem ser posicionados na superfície do dispositivo. Os indicadores e/ou limitadores de deformação 2150 podem ser linhas, fios ou outros membros alongáveis ou alongáveis 2155. Em uso, o conjunto de dispositivo 2108 é pego por um usuário em lados opostos 2114, 2115 e distendidos. Os lados opostos 2114, 2115 também podem ser elementos de manipulação removíveis (ou não removíveis) afixados às extremidades para a provisão de uma deformação mais regular ou uniforme, e podem compreender um material inelástico o qual é o mesmo ou diferente que os indicadores / limitadores de deformação 2150. Os elementos de manipulação podem cobrir a dimensão transversal inteira do dispositivo 2110 para o eixo geométrico de tracionamento, conforme descrito na figura 19B, mas, em outras variações, pode ser menor do que a dimensão transversal inteira (por exemplo, tendo uma dimensão transversal suficiente para cobrir uma pluralidade de indicadores / limitadores de deformação 2150, mas menor do que a dimensão transversal plena do dispositivo 2110). Esses elementos podem compreender membros planos, membros de punho, membros flexíveis e/ou membros inflexíveis. Eles podem ser afixados e removidos em uma variedade de maneiras, por exemplo, conforme descrito aqui. Também, embora o exemplo descrito nas figuras 19A e 19B descreva uma pluralidade de indicadores / limitadores de deformação 2150 que são igualmente espaçados e têm comprimentos uniformes e pontos de afixação uniformes através de uma dimensão transversal ao eixo geométrico de tracionamento do dispositivo 2110, em outros exemplos, os indicadores / limitadores 2150 podem ter um espaçamento variável ou não uniforme, podem ter comprimentos não uniformes, pontos de afixação não uniformes e também podem ser dispostos serialmente ao longo do eixo geométrico de tracionamento.

Conforme o dispositivo de tratamento de pele 2110 é distendido ou deformado, a largura do dispositivo aumenta e os membros 2155 se retificam. Quando o dispositivo de tratamento de pele 2110 tiver sido distendido ou deformado até uma quantidade desejada ou uma quantidade predeterminada ou pré-regulada, os indicadores e/ou limitadores 2150 estão em uma configuração retificada visível ou identificável, por exemplo, conforme mostrado na figura 19B. Os indicadores e/ou limitadores 2150 também podem compreender um material relativamente inelástico, tal como, por exemplo, um cordão de náilon, que evita ou resiste quanto ao dispositivo de tratamento de pele 2110 se distender ou deformar em excesso até um grau maior do que é desejável, assim se limitando a deformação aplicada ao dispositivo 2110. Um adesivo de pele com um revestimento de proteção pode ser aplicado a um lado do dispositivo de tratamento de pele 2110, antes da distensão, do tensionamento ou da deformação. O revestimento pode ser removido do dispositivo de tratamento de pele 2110 antes da distensão. De acordo com um aspecto da invenção, acredita-se que uma faixa de deformação que é significativa na provisão do tratamento para uma pele. De acordo com variações, outros formatos ou indicadores de distensão podem ser usados onde uma mudança visível em uma linha de indicador, um formato ou uma cor possa ocorrer. Os exemplos de um material com mudança de cor ou uma estrutura são descritos na Publicação U.S. N° 2006/0246802 de Hughes et al, a qual é aqui incorporada como referência em sua totalidade.

As figuras 20A a 20C ilustram um dispositivo de tratamento de pele manualmente deformável 2200 que pode compreender um material elástico. O dispositivo de tratamento de pele 2200 é acoplado a um reforço de limitação de deformação 2210 compreendendo um material flexível inelástico ou relativamente menos elástico com respeito ao material elástico do dispositivo de tratamento de pele 2200, tal como, por exemplo, LDPE, FEP ou náilon. Conforme mostrado na figura 20A, antes da deformação, o dispositivo de tratamento de pele 2200 é mostrado em uma configuração relaxada dobrada, acoplado (por exemplo, com um adesivo, tal como um adesivo preferencialmente removível, se comparado com um adesivo de pele usado na superfície 2204) em suas extremidades opostas 2201, 2202 à superfície interna 2214 do reforço de limitação de deformação 2210 em localizações ou áreas 2211, 2212. Na configuração relaxada, o comprimento do dispositivo 2200 é um primeiro comprimento mais curto. As extremidades 2216, 2217 do reforço de limitação de deformação 2210 podem se estender para fora de localizações 2211, 2212 e ser usadas como pegas para se puxar e retificar o reforço 2210, conforme mostrado na figura 20A, para se deformar e, desse modo, aumentar o comprimento do dispositivo 2200 para um segundo comprimento maior. A superfície interna 2214 do reforço de limitação de deformação pode compreender uma camada de adesivo, tal como um adesivo preferencialmente removível, se comparado com o adesivo de pele usado na superfície 2204, o qual pode afixar a traseira 2203 do dispositivo 2200 à superfície interna 2214 do reforço 2210, quando o dispositivo for deformado. A superfície exposta 2204 do dispositivo 2200 pode compreender um adesivo de pele, tal como um adesivo sensível à pressão, que prende o dispositivo a uma superfície da pele, quando aplicado. Após o adesivo ser aplicado a uma superfície da pele, o reforço 2210 pode ser descascado do dispositivo 2200.

As figuras 21A a 21C ilustram um dispositivo de tratamento de pele deformável 2230 o qual pode ser deformado e/ou distendido pelo exercício de uma força de tracionamento nas extremidades 2307, 2308 do dispositivo de tratamento de pele 2300. Um primeiro elemento deslizante oposto 2305 é acoplado em sua extremidade 2317 à primeira extremidade 2307 do dispositivo 2300 e um segundo elemento deslizante oposto 2306 é acoplado em sua extremidade 2316 à segunda extremidade 2308. Os elementos deslizantes 2305 podem ser acoplados removíveis ao dispositivo de pele 2300, por exemplo, com um adesivo, tal como um adesivo preferencialmente removível, se comparado com o adesivo de pele usado na superfície de interface com a pele. O primeiro elemento deslizante 2305 e o segundo elemento deslizante 2306 são acoplados de forma deslizante a cada outro. O primeiro elemento deslizante 2305 compreende uma janela 2311 e barra de fixação 2312. O segundo elemento deslizante 2306 compreende uma aba alongada 2309 que tem indicadores de valor de deformação 2310 na superfície de topo da aba alongada 2309, de modo que eles possam ser vistos através da janela 2311. A aba 2309 do segundo elemento deslizante 2306 é posicionada sob o primeiro elemento deslizante 2305 e através da janela 2311 do primeiro elemento deslizante 2305. A barra de fixação 2312 é posicionada através da janela 2311 e abaixo da aba 2309, para manter a aba 2309 na posição através da janela 2311. Elementos de fixação adicionais, tais como trilhos ou elementos de guia, podem ou não ser usado para se guiar ou manter a conexão ou o alinhamento da aba 2309 com respeito à janela 2311. As extremidades 2306, 2307 e/ou as extremidades 2316, 2317 podem ser usadas para se sujeitar e deformar o dispositivo 2300, e podem ou não compreender um material inelástico. Conforme o dispositivo de tratamento de pele 2300 é deformado, os elementos 2305, 2306 deslizam se separando e a aba 2309 desliza através da janela 2311. Na primeira posição na figura 21A, o dispositivo está a uma deformação de 0% em uma primeira configuração não distendida. Na figura 21B, o dispositivo 2300 está distendido a em torno de 25%, conforme indicado pelo indicador de deformação 2310. Na figura 21C, o dispositivo está distendido até 45%, como uma indicação pelo indicador 2310. Um usuário pode selecionar a quantidade de deformação desejada. Um usuário pode usar os indicadores 2310 para deformação do dispositivo 2300 até um grau desejado. Um adesivo de pele pode ser provido no lado de afixação à pele 2314 do dispositivo 2300. As extremidades 2316, 2317 podem ser afixadas à superfície de topo 2318 (oposta a uma superfície de adesivo de pele) do dispositivo 2300 por meio de um adesivo, tal como um adesivo preferencialmente removível, se comparado com o adesivo de pele usado na superfície de adesivo de pele. Após a deformação do dispositivo 2300 por uma quantidade desejada, ele pode ser colocado em uma superfície de pele, e os elementos de manipulação ou elementos deslizantes 2316, 2317 podem ser removidos. Alternativamente, um dos lados 2307 ou 2308 do dispositivo pode ser aplicado a uma superfície da pele. O dispositivo 2300 pode ser distendido até um grau desejado ao se puxar um lado não afixado dos lados 2307 ou 2308, enquanto se observam os índices 2310. Uma vez que um nível de deformação desejado é atingido, o lado não afixado 2307 ou 2308 pode ser afixado à pele e os elementos de manipulação ou membros deslizantes 2316, 2317 podem ser removidos.

As figuras 22A e 22B ilustram um dispositivo de tratamento de pele deformável 2400 o qual pode ser deformado e/ou tensionado pelo exercício de uma força de fracionamento nas extremidades 2407, 2408 do dispositivo de tratamento de pele 2400. Uma catraca 2404 compreende um primeiro elemento de catraca oposto 2405 acoplado em sua extremidade 2417 à primeira extremidade 2407 do dispositivo de tratamento 2400, e um segundo elemento de catraca oposto 2406 acoplado em sua extremidade 2418 à segunda extremidade 2408 do dispositivo de tratamento 2400. Os elementos de catraca 2405, 2406 são acoplados de forma móvel a cada outro, de modo que eles possam ser separados e o dispositivo possa ser tensionado à tração e mantido em uma configuração deformada. As extremidades 2407, 2408 do dispositivo de tratamento de pele e/ou extremidades 2417, 2418 dos elementos de catraca 2405, 2406 podem ser usadas para sujeição e tensionamento com deformação e/ou distensão do dispositivo 2400. O primeiro elemento de catraca 2405 compreende linguetas 2415 que se encaixam em dentes inclinados 2416 do segundo elemento de catraca 2406 e evitam um movimento para trás, uma perda de deformação e/ou uma relaxação completa de um dispositivo de tratamento de pele tensionado à tração 2400. Conforme as extremidades 2417, 2418 da catraca 2404 se movem separando-se, o dispositivo de tratamento de pele 2400 é deformado. Os indicadores de deformação ou índices 2410 estão no segundo elemento de catraca 2406 adjacente aos dentes 2416 e indicam um grau de deformação do dispositivo 2400 com base em um dos dentes 2416 se encaixar na lingueta 2415. Na primeira posição na figura 22A, o dispositivo 2400 está relativamente não distendido e na posição indicada pelo indicador de deformação "0" 2410-0. Na figura 22B, o dispositivo está deformado até uma quantidade máxima, conforme indicado pelo indicador de deformação "C" 2410c. As posições 0, A, B e C 2410-0, 2410a, 2410b e 2410c correspondem a diferentes dentes ou posições na catraca 2404 e, assim senso, diferentes quantidades de deformação ou uma deformação nula. Um usuário pode selecionar a quantidade de deformação. Um usuário pode usar os indicadores 2410 para a deformação do dispositivo 2400 até uma quantidade selecionada ou desejada. Um adesivo de pele pode ser provido no lado de afixação à pele do dispositivo 2400, para aderência do dispositivo 2400 à pele. As extremidades 2417, 2418 podem ser afixadas à superfície de topo 2419 do dispositivo 2400 por meio de um adesivo, tal como um adesivo preferencialmente removível, se comparado com um adesivo de pele usado na superfície de interface com a pele. Os elementos de catraca 2405, 2406 podem ser descascáveis do dispositivo ou acoplados de forma removível de outra forma ao dispositivo 2400. Após o dispositivo ser aplicado a um indivíduo, os elementos de catraca 2405, 2406 podem ser removidos, deixando o dispositivo 2400 na pele. Em outras variações, um ou mais elementos de catraca e/ou elementos de lingueta podem ser deixados no lugar ou configurados de outra forma para serem não removíveis. Em algumas variações compreendendo elementos removíveis usados apenas durante a aplicação do dispositivo, os elementos removíveis podem ser afixados ao dispositivo usando-se adesivos compreendendo uma resistência de força de cisalhamento mais alta, mas uma resistência de força de descascamento T mais baixa, em relação à mesma força.

As figuras 23A e 23B ilustram um dispositivo de tratamento de pele deformável 2500 o qual pode ser deformado, distendido e/ou tensionado à tração pelo exercício de uma força de tracionamento ou abas com catraca 2515, 2516 ou outros elementos de manipulação de uma estrutura de deformação 2514. O dispositivo de tratamento de pele 2500 é acoplado em sua primeira extremidade 2507 a um primeiro elemento de afixação 2527. O primeiro elemento de afixação 2527 é acoplado em seus lados 2531, 2532 a suportes laterais 2517, 2518 da estrutura de deformação 2514. A segunda extremidade e oposta 2508 do dispositivo de tratamento de pele 2500 é acoplada a um segundo elemento de afixação 2528. Os lados 2533, 2534 do segundo elemento de afixação são posicionados de forma deslizante em fendas 2547, 2548 formadas em suportes laterais 2517, 2518 ao longo de uma porção do comprimento. As aberturas com catraca 2557, 2558 são formadas através da superfície de topo 2550 de suportes laterais 2517, 2518 ao longo da porção do comprimento das fendas 2547, 2548. As aberturas de saída 2515, 2516 são acopladas através de aberturas 2557, 2558 a lados 2533, 2534 respectivamente de elemento de afixação 2528 nas fendas 2547, 2548 respectivamente. A catraca 2504 compreende os dentes 2526 das aberturas de catraca 2547, 2548 e linguetas 2525 formadas em lados das abas 2515, 2516. As linguetas 2525 podem ser desencaixadas dos dentes 2516 ao se pressionarem os botões 2535, 2536 nas abas 2515, 2516 quando da deformação do dispositivo 2500. As linguetas 2525 se encaixam nos dentes 2526, quando os botões 2535, 2536 forem liberados para manutenção do dispositivo 2500 em uma configuração deformada ao se apertarem os botões 2535, 2536 para liberação das linguetas 2525. Os botões 2535, 2536 podem ser orientados por uma mola em uma direção de encaixe de lingueta. Quando os botões 2535, 2536 são liberados em uma posição selecionada, uma deformação desejada de dispositivo é mantida ou travada.

As abas 2515, 2516 podem ser estendidas para deformação do curativo afixado. Os indicadores de deformação ou índices 2540, por exemplo, conforme descrito aqui podem ser providos na estrutura de deformação 2514 ou no dispositivo 2500 para indicarem um grau de deformação do dispositivo 2500. O dispositivo pode ser deformado até uma quantidade selecionável com base em quais dos dentes 2516 se encaixam nas linguetas 2515. Um usuário pode usar os indicadores 2540 para distensão do dispositivo 2500 até uma quantidade selecionada ou desejada. Um adesivo de pele pode ser provido no lado de afixação à pele do dispositivo 2500 para aderência do dispositivo 2500 a um indivíduo. Os elementos de afixação 2527 e 2528 podem ser afixados ao dispositivo de tratamento 2500 por um adesivo preferencialmente removível, se comparado com um adesivo de pele usado na superfície de interface com a pele do dispositivo 2500. As abas 2515, 1516 são acopladas ao elemento de afixação 2528. A estrutura de deformação pode ser removível do dispositivo 500, deixando o dispositivo 2500 na pele.

As figuras 24A e 24B ilustram um dispositivo de tratamento de pele deformável 2600 com asas 2615, 2616 acopladas a uma primeira superfície 2601 de um dispositivo de tratamento 2600, por exemplo, com um adesivo descascável. O dispositivo de tratamento de pele 2600 pode ser deformado e/ou tensionado à tração pelo exercício de uma força de tracionamento nas asas 2615, 2616. Um indicador de deformação 2610 é acoplado às bordas internas ou paredes 2625, 2626 das asas 2615, 2616, respectivamente, por aderência, soldagem ou sobremoldagem. O limitador de deformação 2610 compreende pelo menos um elemento que é flexionado, dobrado, arqueado ou de outra forma conformado em uma primeira configuração, conforme mostrado, por exemplo, na figura 24A, onde a distância entre as paredes internas 2625, 2626 é menor do que quando o dispositivo 2600 é deformado. Quando um usuário deforma manualmente o dispositivo pela separação das asas 2615, 2616, o limitador de deformação retifica e mantem a deformação pelo encaixe nas paredes laterais 2625, 2626 em uma configuração reta. O limitador de deformação 2610 pode ser construído, por exemplo, de LDPE, FEP, náilon, metal. O limitador de deformação 2610 pode ser acoplado às paredes laterais das asas 2615, 2616. O limitador de deformação 2610 e as asas 2615, 2616 podem ser liberados do dispositivo 2600, após ser aplicado a uma superfície da pele por descascamento.

As figuras 25A a 25D ilustram um dispositivo de tratamento de pele deformável 2700. O dispositivo de tratamento de pele 2700 é acoplado a uma folha 2710 em um primeiro lado 2705 do dispositivo, por exemplo, por meio de um adesivo ou outro elemento de fixação 2720 capaz de resistir a tensões de cisalhamento durante uma deformação, por exemplo, uma fita de poliimida KAPTON® (DuPont, Wilmington, DE). O dispositivo 2700 pode ser ancorado em uma segunda extremidade 2708 a uma estrutura de suporte ou reforço 2730 em uma primeira superfície 2733 do reforço 2730, por exemplo, por meio de um elemento de fixação 2740 tal como uma fita de KAPTON® ou um adesivo que seja removível do dispositivo 2700. O dispositivo 2700 pode ser deformado manualmente ou de outra forma pela sujeição e pelo puxão da folha 2710 em uma direção de deformação. Uma segunda superfície oposta 2735 do reforço 2730 compreende uma primeira fileira 2736 de botões de pressão 2738 e uma segunda (ou mais) fileira 2737 de botões de pressão 2738 que se encaixam com uma fileira 2717 de botões de pressão de combinação 2727 na folha 2710. Após o dispositivo 2700 é deformado pelo tracionamento ou puxão da folha 2710. A folha 2710 pode ser dobrada para trás, de modo que a fileira 2717 esteja alinhada com uma fileira de botões de pressão no reforço 2730. Cada fileira pode ser posicionada de modo que uma quantidade conhecida de deformação seja criada no curativo, dependendo de qual fileira for usada. Por exemplo, a primeira fileira 2736 de botões 2738 seria comensurável com a segunda fileira 2737 de botões 2738. Assim sendo, um usuário pode selecionar uma quantidade de deformação.

As figuras 26A e 26B ilustram um dispositivo de tratamento de pele deformável 2800. O dispositivo de tratamento de pele 2800 é acoplado em um primeiro lado 2804 a um primeiro lado correspondente 2814 de um enrijecedor ou reforço mais rígido 2810. Um elemento de acoplamento 2806 é acoplado ao segundo lado 2805 do dispositivo de tratamento 2800. O elemento de acoplamento 2806 se encaixa ou encaixa com pressão em um elemento de recebimento 2816 no segundo lado 2815 do reforço 2810. Um usuário pode manipular o elemento de acoplamento 2806 para deformar o dispositivo de tratamento 2800 e, então, afixar o elemento de acoplamento 2806 ao elemento de recebimento 2816. O elemento de acoplamento 2806 e o elemento de encaixe 2816 podem ser encaixados com pressão em conjunto e separados, por exemplo, com um ajuste com pressão de um arranjo de conector do tipo de lingueta em ranhura. Eles também podem ser deslizados separando-se em uma direção plana com respeito ao dispositivo de tratamento 2800 e ao reforço 2810. O dispositivo de tratamento de pele 2800 e o reforço 2810 podem ser acoplados de forma removível nos primeiros lados 2804, 2814 por meio de um adesivo descascável ou outro mecanismo de acoplamento. Por exemplo, os primeiros lados 2804, 2814 podem ser acoplados de uma maneira similar ao elemento de acoplamento 2806 e ao elemento de recebimento 2816. Assim, após a deformação e a afixação do dispositivo de tratamento 2800 ao reforço 2810 em uma configuração deformada, e após a aplicação de um lado de adesivo 2802 do dispositivo deformado 2800 à pele a ser tratada, o reforço 2810 pode ser liberado do dispositivo 2800 por encaixe com pressão ou deslizamento do reforço 2810 se separando do dispositivo 2800.

As figuras 27A e 27B ilustram um dispositivo de tratamento de pele deformável 2900. Um primeiro lado 2904 de um dispositivo de tratamento 2900 é ancorado em uma primeira extremidade 2914 de um reforço mais firme ou rígido 2910, por exemplo, por um adesivo removível ou outro elemento de acoplamento removível. Um gancho ou outro elemento de acoplamento 2906 é acoplado ao segundo lado 2905 do dispositivo de tratamento 2900. O elemento de acoplamento 2906 se encaixa ou engancha no segundo lado 2915 do reforço 2910. Um usuário pode manipular o elemento de acoplamento 2906 para deformar o dispositivo de tratamento 2900 e, então, afixar o elemento de acoplamento 2906 ao segundo lado 2915 do reforço 2910. O dispositivo de tratamento de pele 2900 pode ser acoplado de forma removível ao elemento de acoplamento 2906 por meio de um adesivo descascável ou outro mecanismo de acoplamento. Assim, após a deformação e a afixação do dispositivo de tratamento 2900 ao reforço 2910 em uma configuração deformada, e após a aplicação de um lado de adesivo 2902 do dispositivo deformado 2900 à pele a ser tratada, o reforço 2910 e o mecanismo de acoplamento ou gancho 2906 podem ser liberados do dispositivo 2900 por descascamento se separando do dispositivo 2900.

As figuras 28A a 28C ilustram um dispositivo de tratamento de pele deformável 1000. O dispositivo de tratamento de pele 1000 é acoplado, por exemplo, com um adesivo descascável ou outro mecanismo de acoplamento, em lados opostos 1004, 1005 adjacentes a lados opostos 1014, 1015 de um reforço de deformação 1010 ou aplicador 1010. O reforço 1010 é mostrado em uma configuração dobrada na figura 28A, onde uma porção do reforço 1010 inclui uma dobra tripla 1030. A dobra 1030 diminui o comprimento do reforço 1010 (figura 2 8A). As margens ou áreas 1024, 1025 dos lados opostos 1014, 1015 se estendem além dos lados 1004, 1005 do dispositivo 1000, permitindo que um usuário pegue ou manipule as áreas livres para exercer e tracionar ou uma força de deformação sobre o dispositivo 1000 através do reforço 1010. Quando uma força de deformação é exercida, a dobra tripla 1030 se desdobra (figura 28B) e retifica (28C). O reforço 1010 assim limita a deformação do dispositivo 1000. Após o dispositivo 1000 ser deformado, um lado de adesivo 1002 do dispositivo deformado 1000 pode ser aplicado à pele a ser tratada e o reforço 1010 pode ser removido do dispositivo 1000 deixando o dispositivo 1000 sobre a pele.

Conforme mostrado nas figuras 28D a 28G, uma pluralidade de dobras 1070 pode ser provida em um reforço 1050. Cada dobra 1070 pode corresponder ou prover um valor de deformação em particular ou quantidade. Um usuário pode selecionar os números de dobras, dependendo da deformação desejada. As dobras 1070 podem ser configuradas para se liberarem sequencialmente, conforme mostrado nas figuras 28E a 28G, ou podem ser presas e liberáveis para deformação do curativo 1060, por exemplo, por uma fita que resiste a um desdobramento de uma dobra em particular, a menos que removida.

As figuras 29A a 29D ilustram um dispositivo de tratamento de pele deformável 1100. O dispositivo de tratamento de pele 1100 é acoplado em lados opostos 1104, 1105 a lados de segmentos 1114, 1115 de um reforço de deformação ou aplicador 1110. O dispositivo 1100 é livre do reforço 1110 em uma zona de deformação entre os lados opostos 1104, 1105. O reforço 1110 compreende segmentos 1114, 1115 tendo porções de aba médias 1124, 1125 que se sobrepõem na configuração não deformada (figuras 29A e 29B) em que o reforço 1110 tem um primeiro comprimento. As margens ou áreas 1134, 1135 de lados de segmentos 1114, 1115 se estendem além dos lados 1104, 1105 do dispositivo 1100 permitindo que um usuário pegue nas áreas livres para exercer uma força de tração ou de deformação no dispositivo 1100. Quando uma força de deformação é exercida, as abas 1124, 1125 de segmentos 1114, 1115 se separam. Após uma separação, quando liberadas, as bordas 1144, 1145 das abas 1124, 1125 se encaixam em porções de borda opostas com superposição 1155, 1154 de segmentos 1115, 1114 respectivamente, mantendo o reforço em uma configuração de comprimento estendido e, assim, mantendo a deformação no dispositivo 1100. (figuras 29C e 29D). Após o dispositivo 1100 ser deformado, um lado de adesivo 1102 do dispositivo deformado 1100 pode ser aplicado à pele a ser tratada e o reforço 1110 pode ser removido do dispositivo 1100 deixando o dispositivo 1100 sobre a pele.

As figuras 30A a 30D ilustram um dispositivo de tratamento de pele deformável 1200. O dispositivo de tratamento de pele 1200 é acoplado em lados opostos 1204, 1205 a lados de segmentos 1214, 1215 de um reforço de deformação ou aplicador 1210. O dispositivo 1200 é livre do reforço 1210 em uma zona de deformação entre os lados opostos 1204, 1205. O reforço 1210 compreende segmentos 1214, 1215 tendo bordas médias 1224, 1225 que se sobrepõem na configuração não deformada (figuras 30A e 30B) em que o reforço 1210 tem um primeiro comprimento. Elementos de asa 1234, 1235 de lados de segmentos 1214, 1215 permitem que um usuário pegue e manipule os segmentos 1214, 1215 para exercício de uma força de tração ou deformação no dispositivo 1200. Quando uma força de deformação é exercida, as bordas 1224, 1225 de segmentos 1214, 1215 se separam. Após uma separação, quando liberadas, as bordas 1224, 1225 de cada um têm feições que se encaixam umas com as outras, mantendo o reforço 1210 em uma configuração de comprimento aumentado e, assim, mantendo a deformação no dispositivo 1200. (figuras 30C e 30D). As feições podem ser, por exemplo, um tipo de junta de entalhe e espiga (1244). Uma guia 1265 no segmento 1215 também pode guiar as bordas 1224, 1225 em um encaixe alinhado, quando o dispositivo 1200 for deformado. Após o dispositivo 1200 ser deformado, o lado de adesivo 1202 do dispositivo deformado 1200 pode ser aplicado à pele a ser tratada e o reforço 1210 pode ser removido do dispositivo 1200 deixando o dispositivo 1200 sobre a pele.

As figuras 31A a 31C ilustram um dispositivo de tratamento de pele deformável 1300. Um primeiro lado 1304 de um dispositivo de tratamento 1300 é ancorado em um primeiro lado 1314 de um reforço mais firme ou rígido 1310, por exemplo, por um adesivo removível ou outro elemento de acoplamento removível. O dispositivo de tratamento 1300 inclui fendas ou rupturas 1303 que formam garras 1307. O reforço 1310 inclui garras móveis 1317 que são extensíveis para longe da primeira extremidade 1314 do reforço 1310. Cada uma das garras 1307 do dispositivo 1300 é afixada a uma garra móvel correspondente 1317 do reforço 1310 em um segundo lado 1315 do reforço 1310. Cada uma das garras móveis 1317 pode ser estendida para longe a partir do lado 1314 para deformar uma garra correspondente 1307 do dispositivo. Um usuário pode selecionar uma ou mais ou todas as garras 1307 para serem deformadas. Cada garra 1307 também pode ser deformada de forma variável até um grau desejado. A figura 31A ilustra um dispositivo não deformado 1310 no reforço. A figura 31B ilustra uma garra individual 1307 deformada. A figura 31C ilustra todas as garras 1307 deformadas. O dispositivo de tratamento de pele 1300 pode ser acoplado de forma removível ao lado 1314 do reforço 1310 e/ou às bordas 1305 da garra 1307 por meio de um adesivo descascável ou outro mecanismo de acoplamento. Assim, após a deformação e após a aplicação do lado de adesivo 1302 do dispositivo deformado 1300 à pele a ser tratada, o reforço 1310 incluindo as garras 1317 pode ser liberado do dispositivo 1300, por exemplo, por descascamento se separando do dispositivo 1300.

As figuras 32A e 32B ilustram um dispositivo de tratamento de pele deformável 1400. O dispositivo de tratamento de pele 1400 é acoplado em um primeiro lado 1404 a um primeiro lado correspondente 1414 de um enrijecedor ou reforço mais rígido 1410. Um elemento de deformação 1450 é acoplado ao segundo lado 1405 do dispositivo de tratamento 1400. O elemento de deformação 1450 compreende uma primeira barra ou asa 1451 que é acoplada ao segundo lado 1405 do dispositivo de tratamento 1400, por exemplo, por meio de um adesivo ou outro elemento de acoplamento. O elemento de deformação 1450 ainda compreende barras de conexão 1452 que se estendem através de fendas 1415 em um reforço rígido 1410 e conectam a primeira barra ou asa 1451 a uma segunda barra ou asa 1453. Um usuário pode usar o elemento de deformação 1450 para deformar o dispositivo de tratamento 1400 ao sujeitar a segunda asa ou barra 1453 e deslizar as barras de conexão 1452 através das fendas 1415 (figura 32B). O dispositivo de tratamento de pele 1400 e o reforço 1410 podem ser acoplados de forma removível nos primeiros lados 1404, 1414 por meio de um adesivo descascável ou outro mecanismo de acoplamento. Assim, após a deformação e a aplicação do lado de adesivo 1402 do dispositivo deformado 1400 à pele a ser tratada, o reforço 1410 pode ser liberado do dispositivo 1400 por descascamento o reforço 1410 do dispositivo 1400.

As figuras 32C e 32D ilustram o dispositivo de tratamento de pele deformável 1400 e um reforço rígido 1410 das figuras 32A e 32B. Um usuário pode usar o elemento de deformação 1450 para deformar o dispositivo de tratamento 1400 ao sujeitar a asa ou barra 1453 e rodá-la, de modo que as barras de conexão 1452 rodem na fenda 1415, conforme mostrado na figura 32D. Após a deformação e após a aplicação do lado de adesivo 1402 do dispositivo deformado 1400 à pele a ser tratada, o reforço 1410 pode ser liberado do dispositivo 1400 por descascamento o reforço 1410 do dispositivo 1400.

As figuras 33A a 33B ilustram um método e um dispositivo para deformação de um dispositivo de tratamento de pele 1500. Um dispositivo de tratamento de pele deformável 1500 é acoplado por uma janela 1520 de um quadro 1510 de interface com o lado 1515 do quadro 1510. O dispositivo 1500 pode incluir folhas de extensão 1506 acopladas aos lados 1504, 1505 do dispositivo 1500. As folhas de extensão 1506 podem ser flexíveis e relativamente menos elásticas ou inelásticas do que o dispositivo 1500. Um dispositivo de deformação 1530 compreende um elemento projetado 1535 em uma asa 1538, onde o elemento projetado 1535 é conformado para se adaptar na janela 1520 do quadro 1510. Em uso, o elemento projetado 1535 é posicionado entre adjacente ao dispositivo de tratamento 1500 e é usado para se empurrar o dispositivo de tratamento 1500 através da janela 1520, desse modo deformando o dispositivo de tratamento 1500. A asa 1538 e o quadro 1510 podem ser usados em conjunto para aplicação do dispositivo deformado 1500 à pele a ser tratada.

A figura 34A ilustra um curativo deformável 1600 com um aplicador ou dispositivo de tracionamento 1610 que é descrito em detalhes no Pedido de Patente U.S. N° de Série 13/345.524, incorporado em sua totalidade aqui como referência. O curativo 1600 pode ser deformado para distâncias diferentes para a acomodação de múltiplas forças e resistências à tração no curativo. Diferentes forças podem ser desejadas em localizações diferentes, áreas ou partes do curativo. O curativo 1600 é ilustrado em uma configuração não deformada na figura 34A. Uma folha de ancoragem flexível, relativamente inelástica 1624 se acopla a um primeiro lado 1604 do dispositivo 1600 de um lado livre 1614 de um suporte de base 1611 do aplicador 1610. Uma folha de deformação 1625 acopla a um segundo lado 1605 do dispositivo 1600 à cobertura móvel 1612 a qual é acoplada de forma pivotante ou articulada ao lado 1615 do suporte de base 1611. Quando a cobertura 1612 é pivotada e aberta, ela atua para deformar o dispositivo 1600. Um adesivo de pele é aplicado ao lado de adesivo de pele 1602 do dispositivo 1600. Uma estrutura de limitação de deformação 1640 é aplicada ao dispositivo 1600, por exemplo, à superfície traseira oposta 1603 do dispositivo 1600. O limitador de deformação 1640 compreende uma pluralidade de elementos de limitação de deformação 1641, 1642, 1643. Cada elemento de limitação de deformação pode prover um grau diferente de limitação de deformação. De acordo com uma variação, um primeiro limitador de deformação central 1642 pode permitir uma quantidade predeterminada de deformação em uma localização central. Limitadores de deformação adjacentes 1641, 1643 podem permitir uma quantidade predeterminada de deformação que pode ou não ser diferente e pode ou não ser maior ou menor do que a deformação central. De acordo com uma variação, os limitadores de deformação adjacentes 1641, 1643 permitem uma quantidade menor de deformação do que o limitador de deformação central 1642. Uma deformação variada em localizações diferentes pode ser selecionada ou provida em curativos diferentes para a provisão de uma variedade de curativos que podem ser almejados para localizações do corpo ou aplicações em particular de uso.

De acordo com uma variação, de modo a reduzir a irritação em torno das bordas ou focalizar as forças compressivas perto de uma ferida ou de um local de tratamento, o curativo pode ser distendido até um grau maior, ou força em direção ao meio do curativo. Também, forças e resistências à tração podem ser controladas em direção às bordas dos curativos no curativo.

Os limitadores de deformação podem ser construídos de um elástico menos flexível, se comparado com o material do curativo, tal como um LDPE, que limita uma deformação entre localizações opostas em que o limitador de deformação é acoplado ao curativo. Os elementos de limitação de deformação 1641, 1642, 1643 podem ser afixados à superfície traseira do curativo com uma fita 1648, tal como uma fita de KAPTON® ou um adesivo descascável. Um adesivo acrílico pode ser usado para afixação do LDPE ao lado traseiro do kapton. Após o curativo ser deformado e aplicado a um indivíduo, o limitador de deformação pode ou não ser liberado.

As aplicações da invenção exposta discutidas acima não estão limitadas a certos tratamentos ou regiões do corpo, mas podem incluir qualquer número de outros tratamentos e áreas do corpo. Uma modificação dos métodos descritos acima e dispositivos para realização da invenção, e variações de aspectos da invenção que são óbvios para aqueles de conhecimento nas técnicas são pretendidos para estarem no escopo desta exposição. Mais ainda, várias combinações de aspectos entre exemplos também são contempladas e são consideradas como estando no escopo desta exposição da mesma forma.

Claims

Dispositivo para tratamento de pele caracteri zado pelo fato de que compreende:
uma primeira camada (100), compreendendo um material elástico pré-distendido até um nível de deformação predeterminado; e
uma segunda camada acoplada à primeira camada (100) e compreendendo uma armação (110) configurada para manter a primeira camada (100) no nível de tensão predeterminado enquanto o dispositivo está conectado a uma camada de derme (10) de um sujeito, a armação (110) compreendendo uma pluralidade de aberturas de segunda camada (112) posicionáveis para tratamento da pele através dela; e
um elemento de fixação configurado para prender o curativo na pele de um indivíduo durante o tratamento através da dita pluralidade de aberturas de segunda camada (112), elemento de segurança compreende um adesivo (104) .
Dispositivo para tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira camada (100) compreende uma pluralidade de aberturas (108) de material elástico através do material elástico configurado para ser alinhado com uma pluralidade de aberturas de segunda camada (112) para tratamento através das aberturas alinhadas (108, 112).
Dispositivo para tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a armação (110) compreende adicionalmente uma aba de retenção (116) configurada para fixar a primeira camada (100) em uma configuração tensionada na armação (110).
Dispositivo para tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a armação (110) é rígida.
Dispositivo para tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a armação (110) compreende uma pluralidade de segmentos flexionáveis em relação a outra pluralidade de segmentos para fornecer um contorno variável da armação (110).
Dispositivo para tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a armação (110) é configurada para ser flexionável em uma pluralidade de direções.
Dispositivo para tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que cada pluralidade de segmentos são flexionáveis em uma pluralidade de direções.
Dispositivo para tratamento de pele, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a armação (110) é maleável.
Dispositivo para tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a segunda camada compreende uma máscara (128) tendo um padrão de aberturas (129).
Dispositivo para tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a primeira camada (100) compreende um padrão aberturas (108) de tratamento.
Dispositivo para tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente um elemento de conexão para conectar o dispositivo a um dispositivo de tratamento de pele de emissão de energia.
Dispositivo para tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de aberturas de segunda camada (112) compreende um padrão de aberturas que corresponde ao padrão de aberturas (129) da máscara (128).
Dispositivo para tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a segunda camada é acoplada de forma removível da primeira camada (100).
Dispositivo para tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que as aberturas de material elástico (108) são reforçadas por estruturas de reforço (124, 125) compreendendo estruturas de limitação abertas ou fechadas que circundam as aberturas (108) de material elástico.
Dispositivo para tratamento de pele, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que a armação (110) compreende um material flexível, mas incompressível configurado para resistir uma carga de compressão por milímetro de largura de pelo menos cerca de 0,1 Newton, ou 0,2 Newton, ou 0,3 Newton, ou 0,4 Newton, ou 0,5 Newton.