BR112013004374B1

BR112013004374B1 - dispositivo de interface de paciente e conjunto de armação para um dispositivo de interface de paciente

Info

Publication number: BR112013004374B1
Application number: BR112013004374-1A
Authority: BR
Inventors: Gregory John Jablonski
Original assignee: Koninklijke Philips N.V
Priority date: 2010-08-30
Filing date: 2011-08-24
Publication date: 2020-11-03
Also published as: CN103079624A; US20180185600A1; AU2011298036A1; CN103079624B; JP2013536701A; EP2611488B1; US11857727B2; EP2611488A1; US20210146085A1; JP6023711B2; US9925349B2; AU2011298036B2; US10933211B2; US20130152937A1; WO2012028995A1; BR112013004374A2

Abstract

DISPOSITIVO DE INTERFACE DE PACIENTE E CONJUNTO DE ARMAÇÃO PARA UM DISPOSITIVO DE INTERFACE DE PACIENTE Um dispositivo de interface de paciente inclui uma almofada e um conjunto de armação acoplado à almofada, o conjunto de armação inclui um membro de armação principal e uma estrutura de enrijecimento acoplada ao membro de armação principal, tendo a estrutura de enrijecimento um braço principal, uma primeira porção em Y acoplada e uma primeira extremidade do braço principal com a primeira e a segunda ramificações se estendendo em ângulos ascendentes e descendentes, respectivamente, a partir da primeira extremidade do braço principal, e uma segunda porção em Y acoplada à segunda extremidade do braço principal com a primeira e a segunda ramificações traseiras se estendendo em ângulos ascendente e descendente, respectivamente, a partir da segunda extremidade do braço principal.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

Este pedido de patente reivindica o benefício de prioridade sob 35 USC § 119(e) do Pedido Provisório Norte- Americano n° 61/378.103 requerido em 30 de Agosto de 2010, cujo conteúdo é incorporado aqui por referência.

HISTÓRICO DA INVENÇÃO CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se aos dispositivos de interface de paciente para o transporte de um gás para e/ou de uma via aérea de um usuário e, em particular, a um dispositivo de interface de paciente com um conjunto de armação que inclui uma estrutura de suporte com uma configuração em duplo Y.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA RELACIONADA

Há numerosas situações em que é necessário ou desejável distribuir um fluxo de gás de respiração de forma não invasiva às vias aéreas de um paciente, ou seja, sem a entubar o paciente ou inserir cirurgicamente um tubo endotraqueal em seu esôfago. Por exemplo, é conhecida a ventilação de um paciente com a utilização de uma técnica conhecida como ventilação não invasiva. Também é conhecida a distribuição de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP - continuous positive airway pressure) ou de pressão variável nas vias aéreas, que varia de acordo com o ciclo respiratório do paciente, para o tratamento de uma desordem médica, tal como síndrome da apneia do sono, em particular, a apneia obstrutiva do sono (OSA - obstructive sleep apnea) ou a insuficiência cardíaca congestiva.

A ventilação não invasiva e as terapias de suporte de pressão envolvem a colocação de um dispositivo de interface de paciente que inclui um componente de máscara na face de um paciente. O componente de máscara pode ser, entre outros, uma máscara nasal que cobre o nariz do paciente, uma almofada nasal com pinos nasais que são recebidos nas narinas do paciente, uma máscara nasal/oral que cobre o nariz e a boca ou uma máscara de face inteira que cobre a face do paciente. 0 dispositivo de interface de paciente faz a interface entre o ventilador ou do dispositivo de suporte de pressão e as vias aéreas do paciente, de modo que um fluxo de gás de respiração pode ser distribuído do dispositivo de geração de pressão/fluxo para as vias aéreas do paciente. Ê conhecida a manutenção dos ditos dispositivos na face do usuário por um suporte de cabeça com uma ou mais tiras adaptadas para se ajustar à/em torno da cabeça do paciente.

Os pacientes que necessitam de terapia de suporte de pressão são frequentemente confrontados com o problema de encontrar um dispositivo de interface de paciente adequado. Ao encontrar um dispositivo de interface de paciente adequado, os ditos, pacientes geralmente têm dificuldades com os problemas relacionados à vedação e à estabilidade do dispositivo de interface de paciente, ao conforto do dispositivo de interface de paciente, ao tamanho/peso do dispositivo de interface de paciente, e ao dimensionamento do dispositivo de interface de paciente. Estes desafios, se não tratados adequadamente, podem comprometer a conformidade do paciente com a terapia prescrita.

Mais especificamente, durante a noite, a estabilidade de uma vedação da máscara será desafiada por parte do paciente que se move em sua cama. A mudança na posição da cabeça pode levar a um torque na mangueira de distribuição de ar e à interferência geral com outros objetos (por exemplo, travesseiros, lençóis, cobertores etc.). Assim, a estabilidade e, consequentemente, a vedação, é um desafio para qualquer dispositivo de interface de paciente no mercado.

Além disso, o conforto do paciente é um fator importante, e pode ser afetado negativamente de muitas maneiras. Por exemplo, o aperto em excesso do suporte de 5 cabeça (para compensar a falta de vedação e estabilidade) pode aumentar a pressão na face e na cabeça que, por sua vez, pode resultar em pontos de pressão e/ou degradação da pele. Outros componentes do dispositivo de interface do paciente (por exemplo, tiras, armações, suportes de cabeça etc.) 10 também podem gerar desconforto para o paciente, porque a geometria dos ditos componentes pode entrar em conflito com as estruturas da face.

Além disso, o peso geral do dispositivo de interface de paciente pode impactar negativamente a 15 experiência de um paciente, causando uma pressão facial adicional ou gerando problemas de aperto em excesso. O peso do dispositivo de interface de paciente também pode afetar negativamente a vedação e a estabilidade. Alguns pacientes também têm problemas com um dispositivo de interface de 2 0 paciente que interfere em sua linha de visão e, o tamanho geral do dispositivo de interface de paciente tem sido conhecido por causar claustrofobia em alguns pacientes.

Finalmente, o dimensionamento adequado de um dispositivo de interface de paciente pode ser difícil, porque 25 as estruturas faciais variam grandemente entre os pacientes. Nem todos os dispositivos de interface de paciente são capazes de acomodar esta gama de diferenças, o que requer mais tamanhos/variações ou a não provisão de um ajuste ideal para a maioria da população de usuários.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Assim, é um objetivo da presente invenção a provisão de um dispositivo de interface de paciente que supera as deficiências do dispositivo de interface de paciente convencional. Este objetivo é alcançado de acordo com uma realização da presente invenção ao prover um dispositivo de interface de paciente que inclui uma almofada e um conjunto de armação acoplados à almofada, cujo conjunto de armação inclui um membro de armação principal e uma estrutura de enrijecimento acoplada ao membro de armação principal, tendo a estrutura de enrijecimento um braço principal, uma primeira porção em Y acoplada a uma primeira extremidade do braço principal com a primeira e a segunda ramificações se estendendo em ângulos ascendente e descendente, respectivamente, a partir da primeira extremidade do braço principal, e uma segunda porção em Y acoplada a uma segunda extremidade do braço principal com a primeira e a segunda ramificações se estendendo em ângulos ascendente e descendente, respectivamente, a partir da segunda extremidade do braço principal.

Em outra realização, é provido um conjunto de armação para um dispositivo de interface de paciente que inclui um membro de armação principal e uma estrutura de enrijecimento acoplada ao membro de armação principal, tendo a estrutura de enrijecimento um braço principal, uma primeira porção em Y acoplada a uma primeira extremidade do braço principal com a primeira e a segunda ramificações se estendendo em ângulos ascendente e descendente, respectivamente, a partir da primeira extremidade do braço principal e uma segunda porção em Y acoplada a uma segunda extremidade do braço principal com a primeira e a segunda ramificações se estendendo em ângulos ascendente e descendente, respectivamente, a partir da segunda extremidade do braço principal.

Estes e outros objetos, aspectos e características da presente invenção, bem como os métodos de operação e as funções dos elementos relacionados da estrutura e da combinação de partes e economias de fabricação, ficarão mais evidentes após a consideração da descrição a seguir e das reivindicações em anexo, com referência aos desenhos em anexo, todos os quais fazem parte desta especificação, na qual números de referência iguais designam partes correspondentes nas várias figuras. Deve ser expressamente entendido, no entanto, que os desenhos são apenas para fins de ilustração e descrição, e não pretendem ser uma definição dos limites da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A FIG. 1 é uma vista frontal em perspectiva de um dispositivo de interface de paciente de acordo com uma realização exemplar da presente invenção;

As FIGS. 2, 3, 4 e 5 são as vistas em elevação frontal, traseira, superior e lateral, respectivamente, de um elemento de armação do dispositivo de interface de paciente da FIG. 1;

As FIGS. 6, 7 e 8 são as vistas frontal em perspectiva, frontal em elevação e traseira em elevação, respectivamente, da almofada do dispositivo de interface de paciente da FIG. 1;

A FIG. 9 é uma vista lateral, e a FIG. 10 é uma vista em perspectiva que mostra o dispositivo de interface de paciente da FIG. 1 preso a um paciente;

As FIGS. 11 e 12 são diagramas esquemáticos em perspectiva e lateral de um conjunto de armação, de acordo com uma realização exemplar alternativa da invenção;

A FIG. 13 é uma vista em elevação lateral de uma estrutura de suporte interna do conjunto de armação mostrado nas FIGS. 11 e 12;

A FIG. 14A é uma vista em elevação lateral de uma estrutura de enrijecimento do conjunto de armação das FIGS. 11-12 com linhas que indicam certas vistas em corte transversal dela representadas nas FIGS. 14B a 14G;

A FIG. 15A é uma vista em elevação lateral de uma estrutura de enrijecimento do conjunto de armação das FIGS. 11-12 com linhas que indicam certas vistas em corte transversal dela representadas nas FIGS. 15B a 15D;

A FIG. 16A é uma vista em elevação lateral de uma estrutura de enrijecimento do conjunto de armação das FIGS. 11-12, e a FIG. 16B é uma vista em corte transversal da estrutura de enrijecimento do conjunto de armação das FIGS. 11 e 12 tomada ao longo das linhas Z-Z da FIG. 16A;

A FIG. 17 é uma vista frontal em perspectiva de um dispositivo de interface de paciente de acordo com outra realização da presente invenção;

As FIGS. 18 e 19 são as vistas frontal e lateral, respectivamente, de um membro de armação do dispositivo de interface de paciente da FIG. 17.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS REALIZAÇÕES EXEMPLARES

Como utilizado aqui, a forma singular de "um", "uma", "o" e "a" inclui referências plurais, a menos que o contexto indique claramente o contrário. Como utilizado aqui, a afirmação de que duas ou mais partes ou componentes estão "acopladas" deve significar que as partes são unidas ou operadas em conjunto, seja diretamente ou indiretamente, ou seja, através de uma ou mais partes ou componentes intermediárias, desde que uma ligação ocorra. Como usado aqui, "diretamente acoplado" significa que dois elementos estão diretamente em contato um com o outro. Como usado aqui, "fixamente acoplado" ou "fixado" significa que dois componentes estão acoplados, de modo a se moverem como um, enquanto mantêm uma orientação constante em relação um ao outro.

Como utilizado aqui, o termo "unitário" significa que um componente é criado como uma peça única ou unidade. Ou seja, um componente que inclui peças que são criadas separadamente e então acopladas como uma unidade não é um componente ou corpo "unitário". Como utilizado aqui, a afirmação de que duas ou mais partes ou componentes se "engatam" entre si deve significar que as partes exercem uma força contra a outra, seja diretamente ou através de uma ou mais partes ou componentes intermediárias. Como utilizado aqui, o termo "número" deve significar um ou um número inteiro maior que um (ou seja, uma pluralidade).

As frases direcionais utilizadas aqui, tais como, por exemplo e entre outras, superior, inferior, esquerda, direita, mais alto, mais baixo, frontal, traseiro e seus derivados referem-se à orientação dos elementos mostrados nos desenhos, e não são limitadas às reivindicações, a menos que expressamente recitado aqui.

A FIG. 1 é uma vista frontal em perspectiva de um dispositivo de interface de paciente 2 de acordo com uma realização exemplar da presente invenção. A FIG. 9 é uma vista lateral, e a FIG. 10 é uma vista frontal em perspectiva que mostra o dispositivo de interface de paciente 2 preso a um paciente. 0 dispositivo de interface de paciente 2 inclui um membro de armação 4 e uma almofada 6 acoplada ao membro de armação 4, e cada um dos quais é descrito em mais detalhes aqui.

As FIGS. 2, 3, 4 e 5 são as vistas em elevação frontal, traseira, superior e lateral, respectivamente, do elemento de armação 4 do dispositivo de interface de paciente 2. O membro de armação 4 inclui um membro central geralmente anelar 8 com o primeiro e o segundo braços principais 10A, 10B que se estendem para o exterior a partir de lados opostos dele. O braço principal 10A inclui um orifício 12A que se estende através dele, e o braço principal 10B inclui um orifício 12B que se estende através dele. Na realização exemplar, os orifícios 12B, 12A estão posicionados em um local no braço principal 10A, 10B adjacente ao membro central 8. A finalidade dos orifícios 12A, 12B é descrita em detalhes neste documento. Além disso, como visto nas FIGS. 2 e 3, o membro central 8 define o orifício central 14.

O elemento de armação 4 inclui ainda um primeiro membro de ramificação 16A que se estende de forma ascendente em um ângulo a partir do braço principal 10A, e um primeiro membro de ramificação 16B que se estende de forma ascendente em um ângulo a partir do braço principal 10B. Em uma realização particular não limitadora, os primeiros membros de ramificação 16A, 16B se estendem de forma ascendente a partir do respectivo braço principal 10A, 10B em um ângulo de cerca de 60 graus, embora outros ângulos também sejam igualmente possíveis. Além disso, o membro de armação 4 também inclui um segundo membro de ramificação 18A que se estende de forma descendente em um ângulo a partir do braço principal 10A, e um segundo membro de ramificação 18B que se estende de forma descendente em um ângulo a partir do braço principal 10B. Em uma realização particular não limitadora, os segundos membros de ramificação 18A, 18B se estendem de forma descendente a partir do respectivo braço principal 10A, 10B em um ângulo de cerca de 30 graus, embora outros ângulos também sejam igualmente possíveis. Também em uma realização particular não limitadora, os braços principais 10A e 10B se estendem por cerca de 55-60 mm do centro dos orifícios 12A, 12B até os ângulos internos formados entre os membros de ramificação 16A e 18A e 16B e 18B, respectivamente.

Além disso, como pode ser visto nas FIGS. 1-5, a extremidade distai de cada um dentre o primeiro membro de ramificação 16A, 16B e o segundo membro de ramificação 18A, 18B inclui um respectivo membro de circuito 20 para receber uma respectiva tira 22 do conjunto do suporte de cabeça 24 (FIGS. 9 e 10). Na realização exemplar, o membro de armação 4 é feito de um material termoplástico ou termofixo.

As FIGS. 6, 7 e 8 são as vistas frontal em perspectiva, frontal em elevação e traseira em elevação, respectivamente, da almofada 6 do dispositivo de interface de paciente 2. Na realização exemplar, a almofada 6 é definida a partir de uma peça unitária de material elastomérico macio, flexível, e almofadado, tal como, entre outros, silicone, um elastômero termoplástico adequadamente macio, uma espuma de células fechadas ou qualquer combinação dos ditos materiais. A almofada 6 inclui uma porção de corpo principal 40 que tem uma porção de vedação 42 acoplada a uma primeira extremidade dela. A porção de vedação 42 é estruturada de modo a formar uma vedação contra a face do paciente. Na realização ilustrada, a almofada 6 está na forma de uma máscara nasal. No entanto, outros tipos de conjuntos de vedação do paciente, como uma máscara nasal/oral, uma cânula nasal ou uma almofada nasal que facilita a distribuição do fluxo de gás de respiração para as vias aéreas de um paciente, podem ser substituídos pela almofada 6, enquanto permanecem no escopo da presente invenção.

Além disso, a porção do corpo principal 40 define o orifício 44 na segunda extremidade dele, oposta à primeira extremidade. 0 orifício 44 é estruturado para permitir que almofada 6 seja acoplada hidraulicamente a um conector de fluidos, tal como um conduíte de cotovelo que, por sua vez, está acoplado hidraulicamente um dispositivo de geração de pressão, tal como um ventilador ou de uma máquina de CPAP, através de uma mangueira de distribuição de gás.

A almofada 6 inclui ainda colunas geralmente cilíndricas 4 6A e 4 6B que se estendem do primeiro e do segundo lados 48A e 48B, respectivamente, do corpo principal 40. Cada coluna 46A, 46B está posicionada aproximadamente no meio do caminho entre a primeira e a segunda extremidades da almofada 6. Além disso, cada coluna 46A, 46B inclui uma porção cilíndrica interior 50, uma porção alargada 52 e uma porção cilíndrica exterior 54.

Quando o dispositivo de interface de paciente 2 é montado, a segunda extremidade do corpo principal 40 é inserida através do orifício central 14 definido pelo membro central 8. Além disso, a coluna 46A é inserida através do orifício 12A, e .a coluna 46B é inserida através do orifício 12B. Mais especificamente, como pode ser visto na FIG. 1, em cada caso, a porção cilíndrica exterior 54 e uma porção alargada 52 são inseridas através dos respectivos orifícios 12A, 12B de modo que cada porção alargada 52 se apóia contra a superfície exterior do braço principal 10A, 10B e impede que a porção cilíndrica exterior 54 deslize para trás através do orifício 12A, 12B. Além disso, cada porção cilíndrica interior 50 é capaz de girar no interior do respectivo orifício 12A, 12B.

A natureza de ramificação dos lados do membro de armação 4, que dá a ele uma conformação de "T" ou "Y", permite a flexão do membro de armação 4 em certas direções enquanto, ao mesmo tempo, limita a flexão em outras direções. Em especial, os braços principais 10a, 10b são capazes de flexionar nas direções indicadas pelas setas na FIG. 4 (ou seja, paralelo ’ à superfície superior e inferior dos braços principais 10A, 10B), mas não é capaz de flexionar livremente em uma direção transversal em relação ao seu eixo longitudinal (ou seja, perpendicular à superfície superior e inferior dos braços principais 10A, 10B). Além disso, cada um dentre o primeiro membro de ramificação 16A, 16B e o segundo membro de ramificação 18A, 18B pode flexionar independentemente um do outro nas direções indicadas pelas setas na FIG. 4 (ou seja, paralelo à superfície superior e inferior dos membros de ramificação), mas não é capaz de flexionar livremente em uma direção transversal em relação ao seu eixo longitudinal (ou seja, perpendicular à superfície superior e inferior dos membros de ramificação). Esta flexão controlada aborda vários problemas presentes na técnica já em uso em relação à vedação, à estabilidade e ao conforto discutidos neste documento, uma vez que acomoda passivamente muitas geometrias faciais e da cabeça para permitir o ajuste e o conforto ideais. A estrutura ramificada, do membro de armação 4 também aumenta a estabilidade do dispositivo de interface de paciente 2 por meio do movimento do paciente e do torque da mangueira, o que provê uma vedação ideal para o paciente.

Além disso, a seleção do material para o membro de armação 4 com a geometria do membro de armação 4, como descrito aqui, permite a flexão para a acomodação da ampla variação de estruturas faciais do paciente e dimensões da cabeça. Na realização exemplar, o material será macio o suficiente para prover a flexão nas direções desejadas, tal como descrito aqui, mas rígida o suficiente para limitar a flexão em direções não desejadas, tal como descrito aqui. Além disso, a geometria, na realização exemplar, permitirá a acomodação não só das regiões da têmpora, da bochecha e do maxilar, mas também cobrirá diferentes tamanhos de cabeça e localizações do nariz. A geometria das porções de membro de estrutura 4 pode, por exemplo, variar em espessura, existência de nervuras ou outras estruturas e/ou dimensionamento geral para a acomodação das diferenças de flexão devido às propriedades do material, mas manterá a forma de ramificação descrita aqui.

Outros métodos alternativos de controle da direção de flexão do membro de armação 4 nas várias direções podem ser conseguidos com a utilização de estruturas como as dobradiças incorporadas nele. A dobradiça pode ser conseguida de uma série de maneiras diferentes, tais como com o interbloqueio mecânico (removível ou permanente) ou a sobremoldagem com materiais como silicone ou outros 5 elastômeros.

Além disso, a natureza de ramificação dos lados do membro de armação 4 que dá a conformação de "T" ou "Y" discutida acima move a montagem ou ponto de ancoragem (ou seja, os circuitos 20) para o dispositivo de interface de 10 paciente 2 na cabeça do paciente por meio de um conjunto de suporte de cabeça 24 ainda mais para trás ao longo do lado da cabeça. Os locais típicos de montagem de máscaras nasais ter sido em um ou muitos dos seguintes: bochechas, testa e queixo. Ao mover o ponto de montagem para longe da frente da 15 face, ele melhora os problemas de claustrofobia e a violação da linha de visão. Isso também limita a pressão e desconforto potencial do aperto em excesso nas áreas menos sensíveis da face.

Além disso, a interação entre as colunas 46A, 46B e 20 os orifícios 12A, 12B provê o ponto de conexão para da almofada 6 para a armação 4. Esse ponto de conexão provê um mecanismo de auto-ajuste passivo para a almofada 6, uma vez que as colunas 46A e 46B e, assim, a almofada 6, são capazes de girar em relação ao membro de armação 4. Na realização 25 exemplar, cada coluna 46A, 46B tem interferência suficiente com o membro de armação 4 para limitar a rotação excessiva, mas não resistência suficiente para impedir o auto-ajuste. Também na realização exemplar, a conformação cilíndrica de cada coluna 46A, 46B, em oposição a uma geometria oval ou de 30 outro tipo, permite uma quantidade infinita de posições, em vez de um posicionamento discreto. Esta característica de auto-ajuste otimiza o ângulo de engate entre a almofada 6 e a face do paciente, e aumenta a possibilidade de uma vedação ideal entre as muitas faces de pacientes de diferentes tamanhos e conformações. Além disso, diminui a chance de pressão indevida ao longo da porção de vedação 42 da almofada 6 na face (em particular, no lábio superior) do paciente. Por 5 fim, esta característica de auto-ajuste provê a capacidade da almofada 6 para se ajustar durante o movimento do paciente, aumentando assim a estabilidade durante toda a noite.

Assim, a combinação entre o membro de armação flexível 4 e a. almofada de auto-ajuste 6 permite que a 10 colocação do membro de armação 4 na face varie, de modo a satisfazer as necessidades individuais do paciente. Isto permite uma oportunidade para que o paciente alivie quaisquer possíveis pontos de pressão e/ou otimize a vedação e a estabilidade. Além disso, o ponto de montagem da almofada 6 15 no membro de armação 4 foi movido mais para perto da face do paciente, o que aumenta a estabilidade do dispositivo de interface de paciente 2 com o movimento do ponto de apoio mais para perto da face do paciente (o braço de momento diminui). Isso também diminui o perfil global do dispositivo 20 de interface de paciente 2, o que cria um perfil inferior que melhora o tamanho global e a aparência.

Uma realização exemplar alternativa da invenção é mostrada nas FIGS. 11 e 12 e inclui o conjunto de armação 60 que pode ser acoplado à almofada 6 como descrito aqui no 25 documento ou outra almofada adequada, tal como, entre outros, uma máscara nasal/oral conhecida ou posteriormente desenvolvida, uma almofada nasal, almofadas de estilo travesseiro ou uma máscara de face inteira. O conjunto de armação 60 inclui um membro de armação 4, como descrito neste 30 documento, com inserções providas nele ou presas (por exemplo, coladas) nele (ou seja, à superfície exterior) na forma de estruturas de enrijecimento direita e esquerda 62A e 62B. Na realização exemplar não limitadora, o membro de armação 4 é feito de um silicone de dureza elevada, tal como, entre outros, o durômetro LSR 75 Shore A (± 5 Shore A) (borracha de silicone líquido) , moldado nas estruturas de enrijecimento direita e esquerda 62A e 62B, como mostrado nas FIGS. 11 e 12. Também na realização exemplar, as estruturas de enrijecimento 62A e 62B são feitas de um material termoplástico como um policarbonato, como o HP4, embora outros materiais, tais como o polipropileno, também possam ser usados. Além disso_A o conjunto de armação 60 pode ter um tecido de revestimento ou outro tratamento ou textura de superfície para a estética, o conforto do paciente ou para a absorção de umidade ou do aquecimento causado pelo paciente.

A FIG. 13 é uma vista lateral em elevação da estrutura de enrijecimento esquerda 62B. A estrutura de enrijecimento direita 62A é idêntica em estrutura e simétrica à estrutura de enrijecimento esquerda 62B. As estruturas de enrijecimento 62A e 62B têm, cada uma, um alcance geralmente em conformação de duplo Y, no qual uma das porções Y faceia a orelha do paciente, enquanto a outra porção Y faceia a almofada presa ao conjunto de armação 60 (que, como discutido neste documento, podem ser uma almofada nasal, uma máscara nasal/oral, uma almofada de travesseiros ou uma almofada de face inteira). Em particular, as estruturas de enrijecimento 62A e 62B incluem, cada uma, um braço principal 64 com um orifício 66, ramificações frontais 68 e 70 que se estendem em ângulos ascendentes e descendentes, respectivamente, a partir do braço principal 64, e ramificações traseiras 72 e 74 que se estendem em ângulos ascendentes e descendentes, respectivamente, a partir do braço principal 64.

Na realização exemplar, o corpo principal 64, as ramificações frontais 68 e 70, e as ramificações traseiras 72 e 74 têm, cada uma, uma espessura de cerca de 0,058 polegadas e uma largura de cerca de 0,25 polegadas. Na realização exemplar, os braços principais 10A, 10B e os membros de ramificação 16A, 16B, 18A, 18B têm uma espessura de cerca de 0,125 polegadas e uma largura de cerca de 0,475 polegadas. O objetivo das estruturas de enrijecimento 62A e 62B é prover suporte vertical e estabilizar a almofada 6 e preservar a vedação do paciente enquanto as forças são exercidas nele como resultado do movimento do paciente (por exemplo, as forças relacionadas à mangueira). O lado Y da máscara (ramificações frontais 68 e 70) tem uma conformação geralmente simétrica em relação à linha AA mostrada nas FIGS. 12 e 13, enquanto o lado Y da orelha (ramificações traseiras 72 e 74) é assimétrico em relação à linha AA mostrada nas FIGS. 12 e 13.

Em uma realização em particular, a porção de cada estrutura de enrijecimento 62A, 62B entre cada Y tem um comprimento (marcado como li na FIG. 12) de 55-60 mm. Este tamanho é fundamental para o posicionamento do lado Y da orelha, de modo que as conexões do suporte de cabeça e os vetores de força estão longe da região imediata da almofada e ainda negociam em torno da região da orelha para a maioria da população de pacientes. O lado Y da orelha tem um membro superior (ramificação traseira 72) que tem uma linha central que está posicionada em um ângulo α em relação à linha AA da FIG. 12 (a linha central do braço principal 64). Na realização ilustrada, α tem cerca de 60 graus. O membro do lado inferior da orelha (ramificação traseira 74) tem uma linha central que está posicionada em um ângulo θ em relação à linha AA da FIG. 12. Na realização ilustrada, θ tem cerca de 30 graus. Além disso, na realização ilustrada, o membro superior do lado Y da orelha (ramificação traseira 72) se estende ao longo de metade do primeiro membro de ramificação associado 16A, 16B, de modo que di=d2 como mostrado na FIG. 12. O membro inferior do lado Y da orelha (ramificação traseira 72) se estende aproximadamente no comprimento do primeiro membro de ramificação associado 18A, 18B (até um ponto adjacente a onde o membro de circuito 20 inicia).

A FIG. 14A é uma vista em elevação lateral da estrutura de enrijecimento 62B com linhas que indicam certas vistas em corte transversal da estrutura de enrijecimento 62B mostradas nas FIGS. 14B-14G. Fazendo referência às FIGS. 14A- 14G, na realização exemplar, o grau de curvatura da seção transversal (com referência ao eixo longitudinal do braço principal 64) do lado Y da orelha (ou seja, tanto a ramificação traseira 72 como a ramificação traseira 74) diminui da primeira extremidade do lado Y da orelha imediatamente adjacente à extremidade do braço principal 64 até a extremidade distal do lado Y da orelha (ou seja, a extremidade distai tanto a ramificação traseira 72 como a ramificação traseira 74) . Em particular, como mostrado nas FIGS. 14B 14G, a diminuição da curvatura é prescrita pelo lado Y da orelha com uma sucessão de raios em corte transversal Ri a Re que aumentam da primeira extremidade do lado Y da orelha até a extremidade distal do lado Y da orelha (Ri < R2< R3 <R4 < R5 <Rs) • Esta curvatura é projetada para igualar os contornos da face humana para a maioria da população de pacientes. Em uma realização em particular, Ri= 116,85 mm, R2 = 132,59 mm, R3 = 159,51 mm, R4 = 223,23 mm, R5 = 247,66 mm e Rs = 421,98 mm.

A FIG. 15A é uma vista em elevação lateral da estrutura de enrijecimento 62B com linhas que indicam certas vistas em corte transversal da estrutura de enrijecimento 62B mostradas nas FIGS. 15B-15D. Fazendo referência às FIGS. 15A- 15D, na realização exemplar, o grau de curvatura da seção transversal (com referência ao eixo longitudinal do braço principal 64) do lado Y da máscara (ou seja, ambas as ramificações frontais 68 e 70) aumenta da primeira extremidade do lado Y da máscara imediatamente adjacente à extremidade do braço principal 64 até a extremidade distal do lado Y da máscara (ou seja, a extremidade distai tanto a ramificação frontal 68 como a ramificação frontal 70) . Em particular, como mostrado nas FIGS. 15B-15D, o aumento da curvatura é prescrita pelo lado Y da máscara com uma sucessão de raios em corte transversal R7 a R9 que diminuem da primeira extremidade do lado Y da orelha até a extremidade distal do lado Y da orelha (R7> R8> R9) . Em uma realização em particular, R7= 32,59 mm, R8 = 32,31 mm e R3 = 30,44 mm.

A FIG. 16A é uma vista em elevação lateral da estrutura de enrijecimento 62A, e a Figura 16B é uma vista em corte transversal da estrutura de enrijecimento 62A tomada ao longo das linhas Z-Z da FIG. 16A. Como visto na FIG. 16B, o braço principal 64 tem uma curvatura que é prescrita pelos raios Rio, Rn e Ri2. Em uma realização em particular, R10 = 181,07 mm, Rn = 1520,95 mm e R12 = 121,46 mm.

A FIG. 17 é uma vista frontal em perspectiva de um dispositivo de interface de paciente 102 de acordo com outra realização da presente invenção, e as FIGS. 18 e 19 são as vistas frontal e lateral, respectivamente, de um membro de armação 104 do dispositivo de interface de paciente da FIG. 17. O dispositivo de interface de paciente 102 é geralmente semelhante ao dispositivo de interface de paciente 2 descrito acima, com algumas das diferenças sendo discutidas em detalhes abaixo. Assim como na realização anterior, uma almofada 106 é presa a um conjunto de armação 160 que inclui um membro de armação 104, de modo que a almofada é móvel em relação ao membro de armação. O membro de armação 104 inclui um membro central geralmente anelar 103 com o primeiro e o segundo braços principais 110A, 110B. Uma abertura 99 é definida no membro central 103. O membro de armação 104 inclui um primeiro membro de ramificação 116A que se estende de forma ascendente em um ângulo a partir do braço principal 110A e um primeiro membro de ramificação 116B que se estende de forma ascendente em um ângulo a partir do braço principal 110B. Em uma realização particular não limitadora, os primeiros membros de ramificação 116A, 116B se estendem de forma ascendente a partir do respectivo braço principal 110A, 110B em um ângulo de cerca de 63 graus ± 5 graus, embora outros ângulos também sejam possíveis. Note que os membros de ramificação 116A, 116B são mais curvados ou têm uma conformação mais arqueada que os membros de ramificação das realizações anteriores. Acredita-se que esta conformação curvada proveja uma armação que se amolda melhor à anatomia de uma cabeça humana.

Além disso, o membro de armação 104 também inclui um segundo membro de ramificação 118A que se estende de forma descendente em um ângulo a partir do braço principal 110A e um segundo membro de ramificação 118B que se estende de forma descendente em um ângulo a partir do braço principal 110B. Em uma realização particular não limitadora, os segundos membros de ramificação 118A, 118B se estendem de forma descendente a partir do respectivo braço principal 110A, 110B em um ângulo de cerca de 44 graus ± 5 graus, embora outros ângulos também sejam possíveis. Note que os membros de ramificação 118A, 118B são mais curvados ou têm uma conformação mais arqueada que os membros de ramificação das realizações anteriores. Acredita-se que esta conformação curvada proveja uma armação que se amolda melhor à anatomia de uma cabeça humana. A extremidade distai de cada um dentre o primeiro membro de ramificação 116A, 116B e o segundo membro de ramificação 118A, 118B inclui um respectivo membro de circuito 120 para receber uma respectiva tira do conjunto do suporte de cabeça 24 .

Nesta realização, o acoplamento da almofada 106 ao membro de armação é conseguido por meio de um conjunto de acoplamento 107 que inclui um par de protrusões 109 provido em cada lado de uma gola 105 acoplada à almofada 106. Na realização ilustrada, pelo menos uma porção de cada protrusão 109 está sentada ou disposta em uma fenda ou sulco 108 que é provida no membro de armação 104. Esta disposição permite que a almofada 106 se mova em relação ao membro de armação 104, por exemplo, com a rotação em torno de um eixo definido através das protrusões 10 9-, O dito movimento permite que a almofada assente automaticamente sobre o paciente quando o dispositivo de interface de paciente é vestido pelo usuário.

Na realização exemplar, cada braço principal 110A e 110B do membro de armação 104 é definido por um membro de enrijecimento 162 disposto em um material flexível. Em uma realização exemplar, o membro de enrijecimento está definido por um plástico e o material flexível é uma espuma comprimida coberta no tecido. As estruturas de enrijecimento 162 incluem, cada uma, um braço principal 164, ramificações frontais 168 e 170 que se estendem em ângulos ascendentes e descendentes, respectivamente, a partir do braço principal 164, e ramificações traseiras 172 e 174 que se estendem em ângulos ascendentes e descendentes, respectivamente, a partir do braço principal 164. Na realização exemplar, o ângulo α = 63 + 5 graus e o ângulo θ = 44 + 5 graus. As ramificações frontais 168 e 170 e as ramificações traseiras 172 e 174 são geralmente mais longas do que nas realizações anteriores, e também são menos largas.

Embora a invenção tenha sido descrita em detalhes com o propósito de ilustração com base no que é atualmente considerado como sendo as realizações mais práticas e preferidas, deve-se entender que tais detalhes são apenas para esse fim e que a invenção não está limitada às realizações reveladas, mas pelo contrário, destina-se a cobrir modificações e disposições equivalentes que estão dentro do espírito e do escopo das reivindicações em anexo. Por exemplo, deve-se entender que a presente invenção contempla que, na medida do possível, uma ou mais características de qualquer realização pode ser combinada com uma ou mais características de qualquer outra realização.

Claims

1. DISPOSITIVO DE INTERFACE DE PACIENTE (2, 102), caracterizado por compreender: uma almofada (6, 106); e um conjunto de armação (60, 160) acoplado à almofada, conjunto de armação compreendendo; um membro de armação principal tendo um primeiro braço, um segundo braço, e um membro central geralmente anular que define um orifício central, em que o primeiro braço se estende de um primeiro lado do membro central e o segundo braço se estende de um segundo lado do membro central, e uma primeira estrutura de enrijecimento e uma segunda estrutura de enrijecimento, a primeira e segunda estruturas de enrijecimento sendo uma inserção feita de um material plástico e sendo disposto inteiramente no membro de armação principal, a primeira e segunda estruturas de enrijecimento cada uma tendo um braço principal, uma primeira porção em Y acoplada a uma primeira extremidade do braço principal com a primeira e a segunda ramificações se estendendo em ângulos ascendente e descendente, respectivamente, a partir da primeira extremidade do braço principal, e uma segunda porção em Y acoplada à segunda extremidade do braço principal com a primeira e a segunda ramificações traseiras se estendendo em ângulos ascendente e descendente, respectivamente, a partir da segunda extremidade do braço principal, em que a primeira e a segunda ramificação frontal da primeira porção em Y da primeira estrutura de enrijecimento são dispostas dentro de uma primeira porção lateral do membro central e as primeiras e segundas ramificações frontal da primeira porção em Y da segunda estrutura de enrijecimento são dispostas dentro de uma segunda porção lateral do membro central oposta da primeira porção lateral do membro central de maneira que as extremidades respectivamente da primeira ramificação frontal da primeira porção em Y da primeira estrutura de enrijecimento da primeira porção em Y da segunda estrutura de enrijecimento são espaçadas uma da outra dentro do membro central e as extremidades respectivas das segundas ramificações frontais da primeira porção Y da primeira estrutura de enrijecimento e a segunda porção Y da segunda estrutura de enrijecimento são espaçadas uma da outra dentro do membro central.

2. DISPOSITIVO DE INTERFACE DE PACIENTE (2, 102), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela almofada incluir uma corpo principal tendo a primeira extremidade e uma segunda extremidade oposta a primeira extremidade, a primeira extremidade incluindo um orifício de acoplamento hidráulico e a segunda extremidade incluindo uma porção de vedação do paciente, e em que a primeira extremidade da almofada é recebida pelo orifício central de tal forma que a primeira extremidade da almofada é posicionada no primeiro lado do membro central e a segunda extremidade da almofada é posicionada em um segundo lado do membro central oposto ao primeiro lado do membro central.

3. DISPOSITIVO DE INTERFACE DE PACIENTE (2, 102), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelas respectivas extremidades da primeira ramificação frontal da primeira porção em Y da primeira estrutura de enrijecimento e a primeira porção em Y da segunda estrutura de enrijecimento serem espaçadas uma da outra dentro do membro central definindo assim um primeiro espaço dentro do membro central e as respectivas extremidades das respectivas extremidades das ramificações frontais da segunda ramificação frontal da primeira porção em Y da primeira estrutura de enrijecimento e a segunda porção em Y da segunda estrutura de enrijecimento ser espaçada um do outro dentro do membro central definindo assim um segundo espaço dentro do membro central em gue o primeiro espaço é localizado no topo do membro central e o segundo espaço é localizado em baixo do membro central oposto do topo do membro central.

4. DISPOSITIVO DE INTERFACE DE PACIENTE (2, 102), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender adicionalmente um componente de suporte de cabeça tendo uma primeira porção da tira, uma segunda porção da tira, uma terceira porção da tira e uma guarta porção da tira, em que o primeiro braço do membro de armação principal inclui um primeiro membro de ramificação que se estende para cima a partir de uma primeira extremidade do primeiro braço e inclui um primeiro membro de conexão e um segundo membro de ramificação que se estende para baixo a partir da primeira extremidade do primeiro braço e incluindo um segundo membro de conexão, em que o segundo braço do membro de armação principal inclui um terceiro membro de ramificação de que se estende para cima a partir de uma primeira extremidade do segundo braço e incluindo um terceiro membro de conexão e um quarto membro de ramificação que se estende para baixo a partir da primeira extremidade do segundo braço incluindo um quarto membro de conexão, e em que a primeira porção de tira é acoplada ao primeiro membro de conexão, a segunda porção de tira é acoplada no segundo membro de conexão, a terceira porção de tira é acoplada no membro de conexão deles, e a quarta porção de tira é acoplada ao quarto membro de conexão.

5. CONJUNTO DE ARMAÇÃO PARA O DISPOSITIVO DE INTERFACE DE PACIENTE, caracterizado por: um membro de armação principal tendo um primeiro braço, um segundo braço, e um membro central geralmente anular que define um orificio central, em que o primeiro braço se estende a partir de um primeiro lado do membro central e o segundo braço se estende a partir de um segundo lado do membro central; e uma primeira estrutura de enrijecimento e uma segunda estrutura de enrijecimento, a primeira e segunda estruturas de enrijecimento cada sendo inserção feita de um material plástico e sendo disposto inteiramente dentro do membro de armação principal, a primeira e segunda estruturas de enrijecimento cada uma tendo um braço principal, uma primeira porção em Y acoplada a uma primeira extremidade do braço principal com a primeira e a segunda ramificações frontais se estendendo em ângulos ascendente e descendente, respectivamente, a partir da primeira extremidade do braço principal, e uma segunda porção em Y acoplada à segunda extremidade do braço principal com a primeira e a segunda ramificações traseiras se estendendo em ângulos ascendente e descendente, respectivamente, a partir da segunda extremidade do braço principal, em que a primeira e a segunda ramificações frontais da primeira porção em Y da primeira estrutura de enrijecimento são dispostas na primeira porção lateral do membro central e a primeira e segunda ramificações frontais da primeira porção em Y da segunda estrutura de enrijecimento são dispostas em uma entre a segunda porção lateral do membro central oposto a primeira porção lateral do membro central de modo que as extremidades respectivas das primeiras ramificações frontais da primeira porção em Y da primeira estrutura de enrijecimento e a primeira porção em Y da segunda estrutura de enrijecimento é espaçada uma da outra entre o membro central e respectivas extremidades das segundas ramificações frontais da primeira porção em Y da primeira estrutura de enrijecimento e a segunda porção em Y da segunda estrutura de enrijecimento é espaçada uma da outra entre o membro central.

6. CONJUNTO DE ARMAÇÃO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo membro de armação principal ser feito de um material de silicone, e em que o membro de armação principal é sobremoldado na estrutura de enrijecimento.

7. CONJUNTO DE ARMAÇÃO, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo membro de armação principal ser feito de um material com um durômetro Shore A entre 70 e 80.

8. CONJUNTO DE ARMAÇÃO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por cada primeira porção em Y ser simétrica em relação a uma linha através do braço principal ao longo de um eixo longitudinal do braço principal, e em que cada segunda porção em Y é assimétrica em relação à linha.

9. CONJUNTO DE ARMAÇÃO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por cada braço principal ter um comprimento entre 55 e 60 mm.

10. CONJUNTO DE ARMAÇÃO, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por cada primeira ramificação traseira ter uma linha central ao longo de seu eixo longitudinal que está posicionada em um ângulo de cerca de 60 graus em relação à linha.

11. CONJUNTO DE ARMAÇÃO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por cada segunda ramificação traseira ter uma linha central ao longo de seu eixo longitudinal que está posicionada em um ângulo de cerca de 30 graus em relação à linha.

12. CONJUNTO DE ARMAÇÃO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo primeiro braço do membro de armação principal incluir um primeiro membro de ramificação com um primeiro comprimento que se estende de forma ascendente de uma primeira extremidade do primeiro braço e um segundo membro de ramificação que se estende de forma descendente da primeira extremidade do primeiro braço, em que a primeira ramificação traseira do primeiro membro de enrijecimento tem um segundo comprimento que é igual a cerca de metade do comprimento da primeira.

13. CONJUNTO DE ARMAÇÃO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por um grau de curvatura da seção transversal de cada uma da primeira ramificação traseira e da segunda ramificação traseira do primeiro membro de enrijecimento diminuir de uma primeira extremidade da segunda porção em Y do primeiro membro de enrijecimento imediatamente adjacente à segunda extremidade do braço principal distai de cada uma da primeira ramificação traseira e da segunda ramificação traseira do primeiro membro de enrij ecimento.

14. CONJUNTO DE ARMAÇÃO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por um grau de curvatura da seção transversal da primeira porção em Y do primeiro membro de enrijecimento aumentar de uma primeira extremidade da primeira porção em Y do primeiro membro de enrijecimento imediatamente adjacente à primeira extremidade do braço principal até uma extremidade distai de cada uma das primeiras ramificações frontais e da segunda ramificação frontal do primeiro membro de enrijecimento.

15. CONJUNTO DE ARMAÇÃO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo membro de armação principal compreender uma espuma comprimida coberta em um material de tecido

16. CONJUNTO DE ARMAÇÃO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelas respectivas extremidades das primeiras ramificações frontais da primeira porção em Y da primeira estrutura de enrijecimento e a primeira porção em Y da segunda estrutura de enrijecimento serem espaçadas uma da outra entre o membro central definindo assim um primeiro espaço entre o membro central e as respectivas extremidades das ramificações frontais das segundas ramificações frontais da porção em Y da primeira estrutura de enrijecimento e a segunda porção em Y da segunda estrutura de enrijecimento distai uma da outra entre o membro central definindo assim um segundo espaço entre o membro central em que o primeiro espaço é localizado no topo do membro central e o segundo espaço é localizado em baixo do membro central oposto ao topo do membro central.

17. CONJUNTO DE ARMAÇÃO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo primeiro braço do membro de armação principal incluir um primeiro membro de ramificação que se estende de forma ascendente de uma primeira extremidade do primeiro braço incluindo um primeiro membro de conexão e um segundo membro de ramificação que se estende de forma descendente da primeira extremidade do primeiro braço incluindo um segundo membro de conexão em que o segundo braço do membro de armação principal inclui um terceiro membro de ramificação que se estende de forma ascendente da primeira extremidade do segundo braço e incluindo um terceiro membro de conexão e um quarto membro de ramificação que se estende de forma descendente da primeira extremidade do segundo braço e incluindo um quarto membro de conexão.