BR102018076939A2 - sistema e processo industrial para a inativação de resíduos líquidos - Google Patents
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Abstract
A presente invenção refere-se a um sistema e processo industrial eficiente e vantajoso para a inativação de resíduos líquidos contaminados por substâncias mutagênicas, genotóxicos e/ou teratogênicas provenientes da produção de IFAs de alta potência utilizando agentes químicos de inativação, e excluindo-se uma fonte de luz UV, calor ou ozônio.
Description
[001] A presente invenção refere-se a um sistema e processo industrial para a inativação de resíduos líquidos contaminados por substâncias mutagênicas, genotóxicos e/ou teratogênicas provenientes da produção de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) de alta potência utilizando agentes químicos de inativação, e excluindo-se uma fonte de luz UV, calor ou ozônio.
[002] Os resíduos líquidos industriais constituídos de soluções de solventes e/ou água residual contaminados por substâncias mutagênicas, genotóxicas e/ou teratogênicas são resíduos perigosos que devem ser tratados com particular cuidado a fim de evitar a sua propagação no meio ambiente.
[003] Os resíduos líquidos contendo ditas substâncias perigosas são geralmente descartados por incineração, na qual ocorre a degradação completa dos compostos tóxicos orgânicos, gerando dióxido de carbono e água. Entretanto, a incineração é um método muito dispendioso de tratar resíduos líquidos, especialmente a água, que requer equipamentos caros e sofisticados, além de ser um método destrutivo que não permite a recuperação de solventes nem da água.
[004] A inativação é um pré-tratamento para resíduos líquidos de indústrias química e farmacêutica contaminados com substâncias mutagênicas, genotóxicas e/ou teratogênicas. A inativação consiste em tratar o resíduo liquido contaminado com calor, luz ultravioleta, agentes químicos ou outros agentes com o objetivo de transformar a substância perigosa em uma substância menos tóxica, eliminando a atividade teratogênica, mutagênica e genotóxica dos resíduos industriais antes deste seguir para os tratamentos secundários. Com a inativação e redução do carbono orgânico total, os solventes industriais podem ser recuperados por destilação, e a água pode ser usada novamente ou até mesmo retornada ao meio ambiente.
[005] O tratamento com calor e luz ultravioleta não são métodos gerais e eficientes para inativar um composto orgânico, uma vez que a molécula deve ser muito sensível à temperatura e luminosidade, respectivamente.
[006] O ozônio é um método que pode ser usado para a inativação, mas não é considerado eficiente para todos os tipos de compostos. Além disso, geralmente precisa de tecnologias caras, como por exemplo sensores específicos, gerador de ozônio e neutralizador para compor o sistema. Além disso, o ozônio tem uma limitação de volume muito alta, uma vez que necessita de uma coluna elevada para conseguir borbulhar o ozônio para inativação.
[007] Tais processos apresentam resultados técnicos e/ou econômicos nem sempre satisfatórios. Além disso, em muitos dos casos, a aplicação destas técnicas tem se mostrado inadequada e/ou inviável, especialmente quando estão presentes grandes volumes de resíduo contaminado, seja também pelo fato da inativação não ser completa e/ou pelo tempo de inativação ser elevado.
[008] O tratamento químico é considerado um método geral porque é possível encontrar o agente de inativação adequado para cada composto, sendo eficiente para todos os tipos de solventes e soluções contaminadas contendo compostos mutagênicos, genotóxicos e/ou teratogênicos. Além disso, não tem limitação de volume, pois pode ser utilizado um tanque com o volume adequado para executar a reação química. Os agentes químicos de inativação não são caros, o processo pode ser facilmente controlado, além de não ser um método destrutivo.
[009] Entretanto, a inativação industrial é muito desafiadora, pois é necessária uma planta que considere a inativação especifica da substância perigosa, bem como o solvente ou solução contaminada que podem ser inflamáveis e/ou explosivos. Além disso, características como concentrações de contaminantes, tempo e materiais para tubulações, tanques e utilidades devem ser rigorosamente avaliadas para planejar um sistema viável e econômico.
[010] Fernández et al. descrevem um sistema de inativação industrial de águas residuais provenientes da produção de citostáticos, como por exemplo, 5-fluorouracil, metotrexate, doxorubicina e citarabina, usando como agente de oxidação o ozônio [L.A. Fernández, E. Veliz, I. Hernández, C. Pérez, L. Garcia Vivó, S. Padrón, R. Pérez Rey, M. Bataller. Pharmaceutical Wastewater Ozonation at Industrial Scale. 17th Ozone World Congress, Strasbourg, France. August 2005]. Em tal sistema, 1200 litros de água residual precisam ser inativados, mas a coluna de inativação tem apenas 350 litros, o que significa que, embora a inativação seja rápida para as moléculas exemplificadas, o processo precisa ser repetido 3 ou 4 vezes para inativar todo o resíduo.
[011] O documento W02010046510 descreve um processo de tratamento de resíduos citostáticos e farmacêuticos para inativação de moléculas orgânicas e um equipamento para realizar o referido processo. O equipamento compreende duas partes diferenciadas e independentes: moinho para redução dos resíduos sólidos e estação de tratamento. A tecnologia menciona duas etapas de oxidação, uma simultânea a moagem e outra após a extração dos resíduos líquidos. Entretanto, nenhum detalhamento é descrito sobre o processo oxidativo para a inativação das substâncias perigosas.
[012] O documento W02014100177 descreve um sistema compacto e um método para o tratamento de resíduos farmacêuticos em laboratório. O sistema é proposto para disposição em locais próximos ao descarte dos resíduos farmacêuticos, como por exemplo, embaixo de uma pia de laboratório ou hospital, não sendo viável para aplicação industrial. A tecnologia ensinada é destinada a pequenos volumes de resíduos e envolve maior tempo de inativação dos IFAs propostos.
[013] Apesar das abordagens do estado da técnica, verifica-se que há necessidade de um sistema industrial para a inativação de grandes volumes de resíduos líquidos contaminados por compostos genotóxicos, mutagênicos e/ou teratogênicos provenientes da produção de IFAs de alta potência, conforme aqui descrito e reivindicado.
[014] A presente invenção provê em uma primeira incorporação um sistema industrial para a inativação de resíduos líquidos contaminados por substâncias mutagênicas, genotóxicas e/ou teratogênicas provenientes da produção de IFAs de alta potência compreendendo os seguintes componentes:
- (a) Tubulação (30) fechada que desloca de forma controlada o resíduo líquido contaminado de uma caixa de contenção da planta produtiva para o interior de dois tanques (1) e (2) de armazenamento;
- (b) Tanques (1) e (2) de armazenamento constituídos de aço refratário configurados para receber os resíduos líquidos contaminados;
- (c) Filtro mecânico (40), disposto entre os tanques (1) e (2) de armazenamento e tanques (3) e (4) de inativação, para reter partículas ou resíduos sólidos provenientes do processo produtivo ou da decantação;
- (d) Tanques (3) e (4) de inativação constituídos de aço refratário configurados para receber os resíduos líquidos contaminados e o(s) agente (s) químico(s), onde o processo de inativação é realizado;
- (e) Tanques (5) , (6) , (7) e (8) constituídos de fibra de polipropileno configurados para receber os agentes químicos de inativação através de carregamento manual;
- (f) Caixa coletora (60) de eventuais vazamentos de resíduos líquidos contaminados ou parcialmente inativados;
- (g) Tanques (9) , (10) , (11) e (12) coletores do resíduo liquido inativado compreendendo soluções de solventes orgânicos, e tubulação (31) para transferir o resíduo liquido inativado compreendendo teor de água ≥ 80% até uma estação de tratamento químico e biológico;
[015] Em uma segunda incorporação, a presente invenção provê um processo industrial para a inativação de resíduos líquidos contaminados por substâncias mutagênicas, genotóxicas e/ou teratogênicas provenientes da produção de IFAs de alta potência utilizando o dito sistema industrial e compreendendo as seguintes etapas:
- (a) Transferir os resíduos líquidos contaminados provenientes da produção de IFAs de alta potência para os tanques (D e (2) de armazenamento;
- (b) Bombear os resíduos líquidos contaminados para os tanques (3) e (4) de inativação passando por um filtro (40) mecânico para reter partículas ou resíduos sólidos provenientes do processo produtivo ou da decantação;
- (c) Carregar os tanques (5), (6), (7) e/ou (8) com agentes químicos de inativação adequados ao(s) IFA(s) de alta potência que se deseja inativar;
- (d) Bombear uma quantidade calculada de pelo menos um agente químico de inativação para os tanques (3) e (4) de inativação;
- (e) Realizar a reação química entre pelo menos um agente químico de inativação e o resíduo líquido contaminado no interior dos tanques (3) e (4) de inativação;
- (f) Coletar amostra do resíduo líquido inativado e confirmar a inativação através de teste físico-químico e mutagênico.
- (g) Bombear o resíduo líquido inativado para os tanques coletores (9) , (10), (11) e (12), quando compreendendo soluções de solventes orgânicos, ou estação de tratamento químico e biológico, quando compreendendo teor de água ≥ 80%;
[016] Tais características da invenção serão descritas em mais detalhes a seguir.
[017] Figura 1 ilustra o fluxograma simplificado do sistema industrial.
[018] Figura 2 ilustra a inativação de mesilato de imatinibe acompanhada por HPLC. A (T = 0); B (T=5 min) e C (T = 10 min).
[019] Figura 3 ilustra a cinética de inativação de mesilato de imatinibe.
[020] Figura 4 ilustra a cinética de inativação dos IFAs de alta potência bortezomibe, decitabina, malato de sunitinibe, temozolomida e ácido zoledrônico.
[021] De acordo com um aspecto da invenção, é fornecido um sistema industrial para inativação de resíduos líquidos contaminados por substâncias mutagênicas, genotóxicas e/ou teratogênicas, provenientes da produção de IFAs de alta potência.
[022] O termo "resíduos líquidos" é definido, dentro do escopo desta invenção, como compreendendo soluções de solventes orgânicos e/ou água residual provenientes da produção de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) de alta potência.
[023] O termo "substâncias mutagênicas" é definido, dentro do escopo desta invenção, como substâncias que, em exposição às células, é capaz de induzir uma mutação, ou seja, um dano na molécula de DNA que não é reparado no momento da replicação celular, e é passado para as gerações seguintes.
[024] O termo "substâncias genotóxicas" é definido, dentro do escopo desta invenção, como substâncias que têm afinidade para interagir com o DNA, o que não constitui necessariamente uma prova de periculosidade em relação à saúde, mas são potencialmente mutagênicos ou cancerígenos, especialmente aqueles capazes de causar uma mutação genética contribuindo para a desenvolvimento de tumores.
[025] O termo "substâncias teratogênicas" é definido, dentro do escopo desta invenção, como substâncias capazes de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez. Estes danos podem se refletir como perda da gestação, malformações ou alterações funcionais (retardo de crescimento, por exemplo), ou ainda distúrbios neuro-comportamentais, como retardo mental.
[026] O termo "IFAs de alta potência" é definido, dentro do escopo desta invenção, como insumos farmacêuticos ativos que em pequenas doses produzem elevado efeito farmacológico, ou seja, com janela terapêutica estreita. São exemplos de IFAs de alta potência: citostáticos, hormônios, entre outros.
[027] A figura 1 ilustra o sistema industrial para a inativação de resíduos líquidos contaminados por substâncias mutagênicas, genotóxicas e/ou teratogênicas provenientes da produção de IFAs de alta potência da presente invenção que compreende os seguintes componentes:
- (a) Tubulação (30) fechada que desloca de forma controlada o resíduo liquido contaminado de uma caixa de contenção da planta produtiva para o interior de dois tanques (1) e (2) de armazenamento;
- (b) Tanques (1) e (2) de armazenamento constituídos de aço refratário configurados para receber os resíduos líquidos contaminados;
- (c) Filtro mecânico (40), disposto entre os tanques (1) e (2) de armazenamento e os tanques (3) e (4) de inativação, para reter partículas ou resíduos sólidos provenientes do processo produtivo ou da decantação;
- (d) Tanques (3) e (4) de inativação constituídos de aço refratário configurados para receber os resíduos líquidos contaminados e o(s) agente (s) químico(s), onde o processo de inativação é realizado;
- (e) Tanques (5) , (6) , (7) e (8) constituídos de fibra de polipropileno configurados para receber os agentes químicos de inativação através de carregamento manual;
- (f) Caixa coletora (60) de eventuais vazamentos de resíduos líquidos contaminados ou parcialmente inativados;
- (g) Tanques (9) , (10) , (11) e (12) coletores do resíduo líquido inativado compreendendo solventes orgânicos, e tubulação (31) para transferir o resíduo líquido inativado compreendendo teor de água ≥ 80% até uma estação de tratamento químico e biológico;
sendo que os ditos tanques de armazenamento e inativação são mantidos sob atmosfera inerte e pressão reduzida, e o sistema funciona de modo fechado.
[028] Os diversos itens que compõem o sistema de inativação da invenção serão detalhados a seguir com base na Figura 1.
[029] A tubulação fechada (30) desloca de forma controlada o resíduo líquido contaminado de uma caixa de contenção da planta produtiva para o interior de dois tanques (1) e (2) . A tubulação (30) é constituída de tubos de contenção dupla (tubulação encamisada) e de material que apresenta de boa a excelente resistência a diversos solventes, tal como teflon, policloreto de polivinila (PVC), polipropileno homopolímero (PPH) dentre outros, a fim de evitar deterioração e vazamento do resíduo contaminado.
[030] O sistema de inativação é mantido sob atmosfera inerte para evitar explosões. A inertização do sistema é realizada por gás inerte, que pode ser argônio, nitrogênio ou qualquer outro gás que apresente essas propriedades. Preferivelmente, o gás inerte é o nitrogênio. Uma vez inertizado, o sistema permanece nessa situação não havendo necessidade de adição contínua de gás inerte, pelo fato de ser um sistema fechado.
[031] Os tanques (1) e (2) de armazenamento constituídos de aço refratário compreendem: i) na parte superior, duas entradas, sendo uma para o nitrogênio (13) e a outra (14) para o resíduo líquido contaminado, e uma saída (15) de ar para controle atmosférico, ii) na parte inferior, uma saída (16) do resíduo líquido para os tanques de inativação, e iii) válvulas de controle.
[032] Os dois tanques (3) e (4) de inativação compreendem: i) na parte superior: seis entradas, sendo quatro (17), (18), (19) e (20) para os agentes químicos de inativação, uma para o nitrogênio (21) e a outra (22) para o resíduo líquido contaminado, e uma saída (23) de ar para controle atmosférico, ii) na parte inferior, uma saída (24) para o líquido inativado, e iii) válvulas de controle.
[033] A capacidade dos tanques (1), (2), (3) e (4) pode variar de 50 L a 1000 L cada. Preferivelmente, os referidos tanques têm capacidade de 1000 L cada.
[034] Os tanques (5), (6), (7) e (8) constituídos de fibra de polipropileno são configurados para receber os agentes químicos de inativação através de carregamento manual, cuja capacidade pode variar de 5 L a 50 L. Preferivelmente, os referidos tanques têm capacidade de 50 L cada.
[035] O sistema de inativação adicionalmente compreende duas bombas (B1) e (B2) centrífugas para bombear o resíduo líquido contaminado em quantidade controlada para os tanques (3) e (4) de inativação passando através de um filtro mecânico (40) para reter partículas ou resíduos sólidos provenientes do processo ou da decantação ocorrida nos tanques (1) e (2) de armazenamento.
[036] O sistema de inativação adicionalmente compreende quatro bombas (B6), (B7), (B8) e (B9) pneumáticas dosadoras para bombear o agente de inativação em quantidades controladas para os ditos tanques de inativação.
[037] O sistema de inativação adicionalmente compreende duas bombas centrífugas (B3) e (B4) para bombear o resíduo líquido inativado em quantidades controladas para os tanques (9) , (10) , (11) e (12) coletores, quando compreendendo soluções de solventes orgânicos, ou estação de tratamento químico e biológico, quando compreendendo teor de água ≥ 80%, através da tubulação (31).
[038] O sistema de inativação adicionalmente compreende uma bomba pneumática (B5) para bombear o resíduo líquido em quantidades controladas da caixa de contenção de vazamento (60) para os ditos tanques (1) e (2) de armazenamento.
[039] O sistema de inativação da presente invenção adicionalmente compreende um sistema de controle (50) automatizado que permite monitorar e controlar o nível de resíduos líquidos nos tanques, performance das válvulas e bombas bem como todas as utilidades sistema, tal como ar comprimido, nitrogênio, assim conferindo segurança ao operador do sistema.
[040] O resíduo líquido contaminado compreende soluções de solventes orgânicos e/ou água residual contendo substâncias mutagênicas, genotóxicas e/ou teratogênicas provenientes da produção de IFAs de alta potência que incluem mas não estão limitados a mesilato de imatinibe, bortezomibe, decitabina, malato de sunitinibe, temozolomida e ácido zoledrônico.
[041] Os agentes químicos de inativação são selecionados com base no IFA que se deseja inativar sendo mais comuns os agentes oxidantes inorgânicos fortes que incluem mas não estão limitados ao hipoclorito de sódio (NaOC1), ácido hipocloroso (HC10), peróxido de hidrogênio (H2O2) , permanganato de potássio (KMnO4) ou reagente de Fenton (Fe2 + + H2O2) . A inativação também pode ser realizada por ácidos, como o ácido bromídrico (HBr); bases, como o hidróxido de sódio (NaOH), ou mesmo com água, dependendo do composto a ser inativado.
[042] O agente químico de inativação empregado no sistema de inativação da presente invenção é um oxidante inorgânico forte, um ácido, uma base, água ou misturas destes.
[043] O agente oxidante não é limitado mas preferencialmente é selecionado do grupo consistindo de hipoclorito de sódio, ácido hipocloroso, peróxido de hidrogênio, permanganato de potássio e reagente de Fenton.
[044] O ácido é ácido bromídrico, e a base é hidróxido de sódio.
[045] A estrutura do sistema de inativação foi construída com uma forte ventilação e todas as utilidades e equipamentos dentro do edifício foram planejados para respeitar a zona ATEX Zona 2 IIB T4 (classificação de equipamentos à prova de explosão).
[046] Finalmente, em caso de vazamentos, as soluções de solventes orgânicos e águas residuais contaminados ou parcialmente inativados são recuperados em uma caixa coletora (60) e podem ser bombeados para os tanques de armazenamento para novamente serem inativados.
[047] De acordo com outro aspecto da presente invenção, é fornecido um processo industrial para a inativação de resíduos líquidos contaminados por substâncias mutagênicas, genotóxicas e/ou teratogênicas provenientes da produção de IFAs de alta potência utilizando o sistema industrial proposto e representado na Figura 1, que compreende as seguintes etapas:
- (a) Transferir os resíduos líquidos contaminados provenientes da produção de IFAs de alta potência para os tanques (D e (2) de armazenamento;
- (b) Bombear os resíduos líquidos contaminados para os tanques (3) e (4) de inativação passando por um filtro (40) mecânico para reter partículas ou resíduos sólidos provenientes do processo produtivo ou da decantação;
- (c) Carregar os tanques (5), (6), (7) e/ou (8) com agentes químicos de inativação adequados ao(s) IFA(s) de alta potência que se deseja inativar;
- (d) Bombear uma quantidade calculada de pelo menos um agente químico de inativação para os tanques (3) e (4) de inativação;
- (e) Realizar a reação química entre pelo menos um agente químico de inativação e o resíduo líquido contaminado no interior dos tanques (3) e (4) de inativação;
- (f) Coletar amostra do resíduo líquido inativado e confirmar a inativação através do teste físico-químico e mutagênico.
- (g) Bombear o resíduo líquido inativado para os tanques (9), (10), (11) e (12) coletores, quando compreendendo soluções de solventes orgânicos, ou estação de tratamento químico (50) , quando compreendendo teor de água ≥ 80% através da tubulação (31);
[048] O resíduo líquido contaminado compreende soluções de solventes orgânicos e/ou água residual contendo substâncias mutagênicas, genotóxicas e/ou teratogênicas provenientes da produção de IFAs de alta potência que incluem mas não estão limitados a mesilato de imatinibe, bortezomibe, decitabina, malato de sunitinibe, temozolomida ou ácido zoledrônico.
[049] Os agentes químicos de inativação são selecionados com base no IFA que se deseja inativar sendo mais comuns os agentes oxidantes inorgânicos fortes como hipoclorito de sódio (NaOCl), ácido hipocloroso (HC10), peróxido de hidrogênio (H2O2) , permanganato de potássio (KMnO4) ou reagente de Fenton (Fe2 + + H2O2). A inativação também pode ser realizada por ácidos, como o ácido bromídrico (HBr); bases, como o hidróxido de sódio (NaOH), ou mesmo com água, dependendo do composto a ser inativado
[050] O agente químico de inativação empregado no processo de inativação da presente invenção é um oxidante inorgânico forte, um ácido, uma base, água ou misturas destes.
[051] O agente oxidante não é limitado mas preferencialmente é selecionado do grupo consistindo de hipoclorito de sódio, ácido hipocloroso, peróxido de hidrogênio, permanganato de potássio e reagente de Fenton.
[052] O ácido é ácido bromídrico e a base é hidróxido de sódio.
[053] Uma vez que o processo de inativação pode ser realizado em condições ácidas ou básicas, não é necessário neutralizar o pH do resíduo liquido contaminado para realizar o processo de inativação.
[054] Em uma incorporação da invenção, é possível inativar resíduos líquidos contendo substâncias mutagênicas, genotóxicas e/ou teratogênicas provenientes da produção de um único IFA de alta potência utilizando pelo menos um agente químico de inativação adequado ao IFA que se deseja inativar.
[055] Em uma outra incorporação da invenção, é possível inativar resíduos líquidos contendo substâncias mutagênicas, genotóxicas e/ou teratogênicas provenientes da produção de dois ou mais IFAs de alta potência utilizando os agentes químicos de inativação adequados aos IFAs que se deseja inativar.
[056] Adicionalmente, o processo compreende uma etapa de tratamento secundário do resíduo liquido inativado para recuperação de solventes orgânicos por destilação ou redução de carbono orgânico total para a água.
[056] A eficácia do processo de inativação é validada por testes físico-químicos tais como análises por HPLC e teste mutagênico tal como o teste AMES para confirmar a completa degradação do IFA de alta potência e a eliminação da atividade mutagênica e genotóxica.
[057] O Teste de Ames (Salmonella typhimurium his reversion assay), é um bioensaio in vitro de curta duração que detecta mutações gênicas e tem sido amplamente utilizado na determinação da capacidade mutagênica de grande variedade de substâncias químicas e mistura complexas, além de propiciar correlação com a carcinogenicidade.
[058] Os exemplos a seguir são meramente ilustrativos, devendo ser empregados para uma melhor compreensão do sistema e processo reivindicados, não devendo, contudo, serem utilizados com o intuito de limitar o escopo da presente invenção.
[059] Foi avaliada a cinética de inativação por HPLC de um resíduo liquido compreendendo uma solução aquosa de mesilato de imatinibe a 20 mg/mL empregando como agente químico de inativação uma solução aquosa de ácido hipocloroso 1%, conforme ilustrada nas Figuras 2 e 3. É possível verificar que 10 minutos de exposição foram suficientes para completa inativação do mesilato de imatinibe é inativado pela ação do ácido hipocloroso.
[060] O equipamento utilizado foi um High Performance Liquid Chromatography-HPLC, Agilent Tech. Model 1260.
[061] Método analítico:
Solução A: Preparar uma mistura de metanol e acetonitrila (300:200) e homogeneizar.
Fase Móvel: transferir 1,65 g de di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado para um becker. Dissolver em 550 mL de água purificada e ajustar o pH entre 8,0 ± 0,2 com trietilamina e homogeneizar.
Adicionar 450 mL da solução A, homogeneizar e filtrar usando uma membrana de 0,45 μm.
Solução A: Preparar uma mistura de metanol e acetonitrila (300:200) e homogeneizar.
Fase Móvel: transferir 1,65 g de di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado para um becker. Dissolver em 550 mL de água purificada e ajustar o pH entre 8,0 ± 0,2 com trietilamina e homogeneizar.
Adicionar 450 mL da solução A, homogeneizar e filtrar usando uma membrana de 0,45 μm.
[062] Condições cromatográficas:
Coluna: Develosil ODS HG-5 (4,6 x 150 mm, 5 pm) - Phenomenex Fluxo: 1,0 mL/min.
Detector UV: 230 nm
Volume de injeção: 20 μL
Temperatura da coluna: 30°C
Tempo cromatográfico: 50 minutos
Tempo de retenção do imatinibe:cerca 18 minutos
Temperatura da amostra: 5°C
Coluna: Develosil ODS HG-5 (4,6 x 150 mm, 5 pm) - Phenomenex Fluxo: 1,0 mL/min.
Detector UV: 230 nm
Volume de injeção: 20 μL
Temperatura da coluna: 30°C
Tempo cromatográfico: 50 minutos
Tempo de retenção do imatinibe:cerca 18 minutos
Temperatura da amostra: 5°C
[063] Foi avaliada a cinética de inativação por HPLC dos IFAs de alta potência bortezomibe, decitabina, malato de sunitinibe, temozolomida e ácido zoledrônico empregando-se agentes químicos e métodos analíticos adequados para cada IFA. A Figura 4 ilustra a cinética de inativação desses IFAs, sendo possível verificar que os IFAs avaliados são totalmente inativados pela ação de agentes químicos em diferentes tempos de exposição.
Claims (25)
- Sistema Industrial para a inativação de resíduos líquidos contaminados por substâncias mutagênicas, genotóxicas e/ou teratogênicas provenientes da produção de IFAs de alta potência, caracterizado por compreender os seguintes componentes:
- a. Tubulação (30) fechada que desloca de forma controlada o resíduo liquido contaminado de uma caixa de contenção da planta produtiva para o interior de dois tanques (1) e (2) de armazenamento;
- b. Tanques (1) e (2) de armazenamento constituídos de aço refratário configurados para receber os resíduos líquidos contaminados;
- c. Filtro mecânico (40), disposto entre os tanques (1) e (2) e tanques (3) e (4) de inativação, para reter partículas ou resíduos sólidos provenientes do processo produtivo ou da decantação;
- d. Tanques (3) e (4) de inativação constituídos de aço refratário configurados para receber os resíduos líquidos contaminados e o(s) agente (s) químico(s), onde o processo de inativação é realizado;
- e. Tanques (5), (6), (7) e (8) constituídos de fibra de polipropileno configurados para receber os agentes químicos de inativação através de carregamento manual;
- f. Caixa coletora (60) de eventuais vazamentos de resíduos líquidos contaminados ou parcialmente inativados;
- g. Tanques (9), (10), (11) e (12) coletores do resíduo liquido inativado compreendendo soluções de solventes orgânicos, e tubulação (31) para transferir o resíduo liquido inativado compreendendo teor de água ≥ 80% até uma estação de tratamento químico e biológico;
- Sistema, de acordo com reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a tubulação (30) é constituída de tubos de contenção dupla e de material resistente a fim de evitar deterioração e vazamento.
- Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os tanques (1) e (2) de armazenamento compreendem: i) na parte superior, duas entradas, sendo uma para o nitrogênio (13) e a outra (14) para o resíduo liquido contaminado, e uma saída (15) de ar para controle atmosférico, ii) na parte inferior, uma saída (16) do resíduo liquido contaminado para os tanques de inativação, e iii) válvulas de controle.
- Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os dois tanques (3) e (4) de inativação compreendem:
- i) na parte superior: seis entradas, sendo quatro (17), (18), (19) e (20) para os agentes químicos de inativação, uma para o nitrogênio (21) e a outra (22) para o resíduo liquido contaminado, e uma saída (23) de ar para controle atmosférico,
- ii) na parte inferior, uma saída (24) para o resíduo liquido inativado, e iii) válvulas de controle.
- Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os tanques (1), (2), (3) e (4) têm capacidade de 50 L a 1000 L cada.
- Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os tanques (5), (6), (7) e (8) têm capacidade de 5 L a 50 L cada.
- Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por adicionalmente compreender duas bombas centrifugas (B1) e (B2) para bombear o resíduo líquido contaminado em quantidade controlada para os tanques de inativação passando através de um filtro mecânico (40) para reter partículas ou resíduos sólidos provenientes do processo ou da decantação ocorrida nos tanques (D e (2) de armazenamento.
- Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por adicionalmente compreender quatro bombas (B6), (B7), (B8) e (B9) pneumáticas dosadoras para bombear o agente de inativação em quantidades controladas para os ditos tanques de inativação.
- Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por adicionalmente compreender duas bombas centrífugas (B3) e (B4) para bombear o resíduo líquido inativado em quantidades controladas para os tanques (9) , (10), (11) e (12) coletores, quando compreendendo soluções de solventes orgânicos, ou estação de tratamento químico, quando compreendendo teor de água ≥ 80%.
- Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por adicionalmente compreender uma bomba pneumática (B5) para bombear o resíduo líquido em quantidades controladas da caixa de contenção de vazamento (40) para os ditos tanques de armazenamento.
- Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por adicionalmente compreender um sistema de controle (50) automatizado.
- Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a atmosfera inerte é mantida por nitrogênio.
- Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o resíduo líquido contaminado compreende soluções de solventes orgânicos e/ou água residual contendo substâncias mutagênicas, genotóxicas e/ou teratogênicas provenientes da produção de IFAs de alta potência.
- Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o IFA de alta potência é selecionado do grupo consistindo de mesilato de imatinibe, bortezomibe, decitabina, malato de sunitinibe, temozolomida e ácido zoledrônico.
- Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o agente químico de inativação é um oxidante inorgânico forte, um ácido, uma base, água ou misturas destes.
- Sistema, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o oxidante é selecionado do grupo consistindo de hipoclorito de sódio, ácido hipocloroso, peróxido de hidrogênio, permanganato de potássio e reagente de Fenton.
- Sistema, de acordo com a reivindicação 15, caraterizado pelo fato de que o ácido é ácido bromídrico, e a base é hidróxido de sódio.
- Processo industrial para a inativação de resíduos líquidos contaminados por substâncias mutagênicas, genotóxicas e/ou teratogênicas provenientes da produção de IFAs de alta potência utilizando o sistema de inativação da reivindicação 1, caracterizado por compreender as seguintes etapas:
- a. transferir os resíduos líquidos contaminados provenientes da produção de IFAs de alta potência para os tanques (1) e (2) de armazenamento;
- b. bombear os resíduos líquidos contaminados para os tanques (3) e (4) de inativação passando por um filtro (40) mecânico para reter partículas ou resíduos sólidos provenientes do processo produtivo ou da decantação;
- c. carregar os tanques (5), (6), (7) e/ou (8) com agentes químicos de inativação adequados ao(s) IFA(s) de alta potência que se deseja inativar;
- d. bombear uma quantidade calculada de pelo menos um agente químico de inativação para os tanques (3) e (4) de inativação;
- e. realizar a reação química entre pelo menos um agente químico de inativação e o resíduo líquido contaminado no interior dos tanques (3) e (4) de inativação;
- f. coletar amostra do resíduo líquido inativado e confirmar a inativação através do teste físico-químico e mutagênico;
- g. bombear o resíduo líquido inativado para os tanques (9), (10), (11) e (12) coletores, quando compreendendo soluções de solventes orgânicos, ou estação de tratamento químico, quando compreendendo teor de água ≥ 80%.
- Processo, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o resíduo líquido contaminado compreende soluções de solventes orgânicos e/ou água residual contendo substâncias teratogênicas, mutagênicas e/ou genotóxicas provenientes da produção de IFAs de alta potência.
- Processo, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o IFA de alta potência é selecionado do grupo consistindo de mesilato de imatinibe, bortezomibe, decitabina, malato de sunitinibe, temozolomida e ácido zoledrônico.
- Processo, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o agente químico de inativação é um oxidante inorgânico forte, um ácido, uma base, água ou misturas destes.
- Processo, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que o oxidante é selecionado do grupo consistindo de hipoclorito de sódio, ácido hipocloroso, peróxido de hidrogênio, permanganato de potássio e reagente de Fenton.
- Processo, de acordo com a reivindicação 22, caraterizado pelo fato de que o ácido é ácido bromídrico e a base é hidróxido de sódio.
- Processo, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o teste físico-químico é cromatográfico e teste mutagênico é o teste de AMES.
- Processo, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por adicionalmente compreender uma etapa de tratamento do resíduo liquido inativado para recuperação de solventes orgânicos ou redução de carbono orgânico total.
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