BR102018009078A2

BR102018009078A2 - implante e método para tratamento de sindesmose do tornozelo

Info

Publication number: BR102018009078A2
Application number: BR102018009078-0A
Authority: BR
Inventors: Scott A. Armacost; Sach Combs; Murray John Penner; Bruce E. Cohen; Bryan D. Den Hartog; Gregory C. Berlet
Original assignee: Wright Medical Technology, Inc.
Priority date: 2017-05-04
Filing date: 2018-05-04
Publication date: 2019-02-05
Also published as: AU2018202727A1; US11642224B2; AU2019208234B2; US20230225876A1; CA3001376C; JP2018187370A; EP3398545A1; US10709566B2; AU2020286239A1; US20200297502A1; AU2018202727B2; US20240219471A1; CA3001376A1; US11957596B2; US20180318097A1; EP3398545B1; AU2019208234A1

Abstract

implante e método para tratamento de sindesmose do tornozelo. a presente invenção refere-se a um implante (200) inclui uma primeira seção de placa curva (102), tendo uma curvatura sobre um eixo longitudinal, estendendo-se em uma direção longitudinal. a primeira seção de placa tem um primeiro orifício (107) e um segundo orifício (108). o primeiro orifício (107) e o segundo orifício (108) são posicionados para receber os respectivos parafusos ósseos (323-327) para anexar o implante (200) a uma primeira superfície curva de um osso tendo uma sindesmose. uma segunda seção de placa (104) estende-se continuamente da primeira seção de placa. a segunda seção de placa (104) tem, no mínimo, um terceiro orifício (108) que é posicionado para ser deslocado do primeiro orifício (107) e do segundo orifício (108) em uma direção que é anterior ou posterior a partir do primeiro orifício (107) e do segundo orifício (108) em um caso onde o eixo longitudinal está alinhado em uma direção superior-inferior. o terceiro orifício (108) está configurado para receber, no mínimo, um parafuso ou, no mínimo, um botão para sustentar uma sutura (320s) em um deslocamento de posição do orifício do segmento de primeira linha (111) e o segundo orifício (108) na direção anterior ou posterior, para reduzir a sindesmose.

Description

IMPLANTE E MÉTODO PARA TRATAMENTO DE SINDESMOSE DO TORNOZELO

CAMPO DE APLICAÇÃO [0001] A presente invenção relaciona-se a implantes para tratamento de ferimentos de sindesmose do tornozelo.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [0002] Uma sindesmose é uma articulação onde dois ossos são mantidos juntos por ligamentos conectivos espessos. Por exemplo, as extremidades inferiores da tíbia e da fíbula são conectadas pela sindesmose do tornozelo. Um ferimento de sindesmose do tornozelo (entorse de tornozelo de alto grau) envolve um ou mais dos ligamentos que conectam as extremidades inferiores da tíbia e da fíbula. Uma entorse de tornozelo de alto grau estica ou rompe um desses ligamentos. Um ferimento de sindesmose envolve um alongamento ou uma ruptura em um dos ligamentos na sindesmose do tornozelo e pode levar à instabilidade do tornozelo. Em rupturas severas dos ligamentos, as extremidades da tíbia e da fíbula podem se separar. Ferimentos de sindesmose que causam instabilidade do tornozelo podem necessitar de cirurgia. Métodos cirúrgicos podem incluir implantação de parafusos na sindesmose ou suturas tensionadas através da fíbula e tíbia para reduzir a sindesmose.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO [0003] Em alguns exemplos de realização, um implante compreende uma primeira seção de placa curva, tendo uma curvatura sobre um eixo longitudinal, estendendo-se em uma direção longitudinal. A primeira seção de placa curva tem um primeiro orifício e um segundo orifício. O primeiro orifício e o segundo orifício são posicionados para receberem os respectivos parafusos ósseos para anexar o implante a uma primeira superfície curva de um osso tendo uma sindesmose. Uma segunda seção de placa estende-se continuamente da primeira seção de placa curva. A segunda seção de placa tem, no mínimo, um terceiro orifício deslocado em uma direção que é

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2/16 superior ou posterior a partir do primeiro orifício e do segundo orifício em um caso onde o eixo longitudinal está alinhado em uma direção superior-inferior. O terceiro orifício está configurado para receber, no mínimo, um parafuso ou, no mínimo, um botão para sustentar uma sutura em um deslocamento de posição na direção posterior do orifício de primeira linha e o segundo orifício, para reduzir a sindesmose.

[0004] Em alguns exemplos de realização, um sistema de implante compreende: uma placa óssea compreendendo uma primeira seção de placa curva, tendo uma curvatura sobre um eixo longitudinal, estendendo-se em uma direção longitudinal. A primeira seção de placa curva subtende um ângulo de 5 graus a 45 graus. A primeira seção de placa curva tem um primeiro orifício e um segundo orifício arranjados ao longo de um segmento de primeira linha, paralelo ao eixo longitudinal. O primeiro orifício e o segundo orifício são posicionados para receberem os respectivos parafusos ósseos para anexar o implante a uma superfície curva de uma fíbula que se estende a um tornozelo tendo uma sindesmose. Uma segunda seção de placa estende-se continuamente da primeira seção de placa curva. A segunda seção de placa tem, no mínimo, um terceiro orifício deslocado do segmento de primeira linha em uma direção que é anterior ou posterior a partir do primeiro orifício e do segundo orifício em um caso onde o eixo longitudinal está alinhado em uma direção superior-inferior. O terceiro orifício está configurado para receber, no mínimo, um parafuso ósseo ou botão para sustentar uma sutura. Uma terceira seção de placa está localizada adjacente ao segundo orifício e tendo uma região côncava com uma forma para se enquadrar a um maléolo lateral da fíbula. A terceira seção de placa tem, no mínimo, um quarto orifício posicionado para receber um parafuso ósseo adicional. O sistema também inclui, no mínimo, uma sutura e, no mínimo, um prendedor incluindo um parafuso ósseo ou um botão para posicionamento de, no mínimo, uma sutura em um vértice lateral da fíbula para reduzir a sindesmose.

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3/16 [0005] Em alguns exemplos de realização, um método compreende: implante de uma placa óssea em um lado ântero-lateral de uma fíbula tendo uma sindesmose, a placa óssea tendo uma seção de placa curva, tendo uma curvatura sobre um eixo longitudinal, estendendo-se em uma direção longitudinal, a seção de placa curva tendo um primeiro orifício superior e um primeiro orifício inferior, o primeiro orifício superior e o primeiro orifício inferior posicionados para receberem os respectivos parafusos ósseos para anexar o implante a uma superfície ântero-lateral de uma fíbula que se estende a um tornozelo e uma seção de placa lateral estendendo-se continuamente da seção de placa curva, a seção de placa lateral tendo, no mínimo, um orifício de sindesmose deslocado em uma direção posterior do primeiro orifício superior e do primeiro orifício interior e, no mínimo, um orifício de sindesmose configurado para receber, no mínimo, um parafuso ou botão para sustentar, no mínimo, uma sutura em um vértice lateral da fíbula; inserindo, no mínimo, uma sutura através de, no mínimo, um orifício de sindesmose, a fíbula e um centroide de uma tíbia adjacente à fíbula; e tensionando a sutura para reduzir a sindesmose.

[0006] Em alguns exemplos de realização, um implante compreende uma primeira seção de placa curva, tendo uma curvatura sobre um eixo longitudinal, estendendo-se em uma direção longitudinal. A primeira seção de placa curva tem um primeiro orifício e um segundo orifício. O primeiro orifício e o segundo orifício são posicionados para receberem os respectivos parafusos ósseos para anexar o implante a uma primeira superfície curva de um osso tendo uma sindesmose. Uma segunda seção de placa estende-se continuamente da primeira seção de placa curva. A segunda seção de placa tem, no mínimo, um terceiro orifício deslocado em uma direção tangencial do primeiro orifício e do segundo orifício, em que a direção tangencial é ortogonal à direção longitudinal e uma direção radial. O terceiro orifício está configurado para receber, no mínimo, um parafuso ou botão para sustentar uma sutura em um deslocamento de posição na

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4/16 direção tangencial do orifício de primeira linha e o segundo orifício, para reduzir a sindesmose.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0007] A FIG. 1 é uma visão ântero-lateral de um exemplo de realização de uma placa de sindesmose.

[0008] A FIG. 2 é uma visão da extremidade anterior da placa de sindesmose da FIG. 1.

[0009] A FIG. 3 é uma visão medial da placa de sindesmose da FIG. 1.

[0010] A FIG. 4 é uma visão de seção cruzada do implante da FIG. 1, entre a linha 4-4 da seção da FIG. 1.

[0011] A FIG. 5 é uma visão final superior da placa de sindesmose da FIG. 1.

[0012] A FIG. 6 é uma visão lateral da placa de sindesmose da FIG. 1.

[0013] A FIG. 7 é uma visão de seção cruzada do implante da FIG. 5, entre a linha 7-7 da seção da FIG. 5.

[0014] A FIG. 8 é uma visão de seção cruzada do implante da FIG. 6, entre a linha 8-8 da seção da FIG. 6.

[0015] A FIG. 9 é uma visão lateral de uma variação da placa de sindesmose da FIG. 1.

[0016] A FIG. 10 é uma visão da extremidade de um exemplo de realização de uma placa de fratura de tíbia.

[0017] A FIG. 11 é uma visão lateral da placa de fratura de fíbula da FIG. 10.

[0018] A FIG. 12 é uma visão medial da placa de fratura de fíbula da FIG. 10.

[0019] A FIG. 13 é uma visão inferior da placa de fratura de fíbula da FIG. 10.

[0020] A FIG. 14 é uma visão de seção cruzada do implante da FIG. 11, entre a linha 14-14 da seção da FIG. 11.

[0021] A FIG. 15 é uma visão superior, de seção cruzada de um

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5/16 tornozelo com a placa de sindesmose da FIG. 1 implantada.

[0022] A FIG. 16 é uma visão posterior do tornozelo e do implante da FIG. 15.

[0023] A FIG. 17 é uma visão anterior de um tornozelo com a placa de fratura de fíbula da FIG. 10 implantada com uma sutura para redução de sindesmose.

[0024] A FIG. 18 é uma visão lateral de um tornozelo com a placa de fratura de fíbula da FIG. 10 implantada com parafusos para redução de sindesmose.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0025] A descrição dos exemplos de realização é proposta para ser lida em conexão com os desenhos complementares, que devem ser considerados como parte da descrição inteira por escrito. Na descrição, termos relativos como “inferior”, “superior”, “horizontal”, “vertical”, “acima”, “abaixo”, “para cima”, “para baixo”, “topo” e “fundo”, bem como derivados destes (por exemplo, “horizontalmente”, “descendentemente”, “ascendentemente”, etc.) devem ser interpretados para referirem-se à orientação conforme, então, descritos ou conforme mostrado no desenho em discussão. Esses termos relativos são para conveniência da descrição e não necessitam que o aparato seja construído ou operado em uma orientação particular. Os termos relacionados a anexos, acoplamento e afins, como “conectado” e “interconectado”, referem-se a uma relação na qual estruturas são fixadas ou anexadas umas nas outras direta ou indiretamente através de estruturas intervenientes, bem como anexos ou relações móveis ou rígidos, a menos que seja expressamente descrito de outra forma.

[0026] Tratamentos cirúrgicos para ferimentos de sindesmose podem incluir a implantação de uma placa óssea no lado lateral da fíbula e a inserção de um prendedor (por exemplo, um parafuso de sindesmose e/ou um sistema de botão-sutura, como a sutura ENDOBUTTON^TM vendida pela

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Smith & Nephew de Andover, MA) através da placa óssea, a fíbula e a tíbia. Apertando o prendedor, o cirurgião pode reduzir a sindesmose.

[0027] A placa óssea pode ter uma coluna de orifícios, incluindo, no mínimo, dois orifícios recebendo parafuso e, no mínimo, um orifício de sindesmose, através do qual o parafuso ou sutura de sindesmose é passado. Em alguns casos, o ferimento de sindesmose é acompanhado por uma fratura de tíbia. Para tratar uma combinação de sindesmose e fratura, o implante pode ser estendido em direções superior e inferior para fornecer fixação óssea, bem como redução da sindesmose.

[0028] Idealmente, quando o parafuso ou sutura de sindesmose é usado(a), deve ser inserido(a) em paralelo ao pilão tibial no plano coronal e a trinta graus em relação ao plano coronal do tornozelo. Essa posição aplica forças à tíbia e à fíbula, de maneira que um vetor de força está aproximadamente ao longo de um segmento de linha conectando o centroide de área da tíbia com um centroide de área da fíbula (onde o centroide de área é determinado em um plano paralelo ao pilão tibial). Essa trajetória retorna a tíbia e a fíbula para sua relação estável normal. A linha passando através dos centroides de área da tíbia e da fíbula sai da fíbula no vértice fibular lateral, que é imediatamente posterior à borda ântero-lateral da fíbula.

[0029] Cirurgiões geralmente implantam placas de sindesmose na borda ântero-lateral da fíbula, que é aproximadamente 20-30 graus anterior do vértice fibular lateral. Essa é uma posição onde a placa não se projetará ou causará desconforto para o paciente. Para obter boa redução da sindesmose, os parafusos inseridos na superfície ântero-lateral são angulados para apontar para o centroide da tíbia, que está aproximadamente 20-30 graus perpendicularmente à superfície ântero-lateral. Parafusos e suturas de sindesmose inseridos nesse deslocamento de 20-30 graus do vértice fibular lateral podem fornecer menos estabilidade do que parafusos ou suturas semelhantes ao longo da linha que se conecta aos centroides de área da

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7/16 tíbia e da fíbula. Ainda, um parafuso entrando na superfície ântero-lateral e direcionado ao centroide da tíbia será orientado em um ângulo com relação à superfície ântero-lateral, de maneiras que a cabeça do parafuso pode se projetar em uma área com pouco tecido mole a cobrindo. Se a cabeça se projetar e causar desconforto ao paciente, o cirurgião pode precisar remover o parafuso.

[0030] A presente invenção descreve exemplos de placas de sindesmose e placas de fratura de fíbula que permitem ao cirurgião implantar as placas com os parafusos ósseos na borda ântero-lateral da fíbula e inserir parafusos ou suturas de sindesmose ao longo da linha que se conecta aos centroides (e que passa através do vértice fibular lateral). Os implantes tornam mais fácil para o cirurgião posicionar e afixar o implante à fíbula, ao mesmo tempo em que atinge um alinhamento desejado do parafuso ou da sutura de sindesmose para redução estável da sindesmose.

[0031] As FIGS. 1-8 mostram um primeiro exemplo de realização de uma placa de sindesmose 100. A FIG. 1 é uma visão lateral de um exemplo de realização da placa de sindesmose 100. A FIG. 2 é uma visão da extremidade anterior da placa de sindesmose 100. A FIG. 3 é uma visão medial da placa de sindesmose 100. A FIG. 4 é uma visão de seção cruzada da placa de sindesmose 100 ao longo da linha 4-4 da seção da FIG. 1. A FIG. 5 é uma visão final superior da placa de sindesmose 100. A FIG. 6 é uma visão póstero-lateral da placa de sindesmose 100. A FIG. 7 é uma visão de seção cruzada da placa de sindesmose 100 ao longo da linha 7-7 da seção na FIG.

5. A FIG. 8 é uma visão de seção cruzada da placa de sindesmose 100 ao longo da linha 8-8 da seção na FIG. 6. A FIG. 16 é uma visão superior de uma fíbula 302 e tíbia 304, com a placa de sindesmose 100 implantada na tíbia e um parafuso ou sutura ósseos 320s e conjunto de botão 320.

[0032] Referindo-se às FIGS. 1, 5 e 6, a placa de sindesmose 100 inclui uma primeira seção de placa curva 102. A seção de placa curva 102 pode ter uma forma de seção cruzada que é de forma circular, elíptica, oval,

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8/16 parabólica, hiperbólica ou logarítmica ou possui outra curvatura. Em alguns exemplos de realização, a seção de placa curva 102 tem seção cruzada circular com um raio de curvatura R1 (mostrado na FIG. 5) sobre um eixo longitudinal AL (FIGS. 1 e 5) se estendo em uma direção longitudinal L. Em alguns exemplos de realização, o raio R1 é de aproximadamente 0,5 polegada (por exemplo, 0,4 polegada a 0,6 polegada), subtendendo um arco de aproximadamente 0,25” (por exemplo, 0,2” a 0,3”) e a extensão longitudinal da seção de placa 102 é de aproximadamente 1,5” (por exemplo, 1,4” a 1,6”). Em alguns exemplos de realização, não mostrados, a seção de placa curva 102 é radialmente deslocada para fora da segunda seção de placa, não curva 104. Em exemplos de realização alternativos (não mostrados), a seção de placa curva 104 pode ser disposta em uma porção de placa anterior tendo um primeiro raio de curvatura, com uma seção não curva ou uma segunda seção curva (tendo um segundo raio diferente de curvatura), se estendendo a partir desta. A primeira seção de placa curva 102 subtende um ângulo θ (FIG. 16) de 5 graus a 45 graus e é curva para se enquadrar à forma da superfície lateral da fíbula. Em alguns exemplos de realização, o ângulo θ subtende um ângulo de 15 a 35 graus. Em alguns exemplos de realização, o ângulo θ subtende um ângulo de 20 a 30 graus. Em outros exemplos de realização (não mostrados), o ângulo θ é maior do que 45 graus e a segunda seção de placa tem a forma para se enquadrar ao cume do ápice fibular lateral. Referindo-se novamente às FIGS. 1 e 6, a primeira seção de placa curva 102 tem um primeiro orifício 106 e um segundo orifício 107 ao longo de um segmento de primeira linha 111 (FIG. 16) paralelo ao eixo longitudinal AL. O primeiro orifício 106 e o segundo orifício 107 são posicionados para receber os respectivos parafusos ósseos 322, 323 (FIG. 17) para anexar a placa de sindesmose 100 a uma primeira superfície curva de um osso (por exemplo, fíbula) 302 (FIGS. 16, 17) tendo uma sindesmose. Alternativamente, o primeiro orifício 106 e o segundo orifício 107 podem ser dispostos ao longo de um segmento de primeira linha

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9/16 e um segmento de segunda linha, em que o segmento de primeira linha e o segmento de segunda linha estão em paralelo ao eixo longitudinal e o segmento de segunda linha está deslocado em uma direção tangencial ortogonal à direção radial - do segmento de primeira linha. A sindesmose inclui o ligamento talofibular posterior 306 e o ligamento talofibular anterior 308 (FIG. 16). Em alguns exemplos de realização, o primeiro orifício 106 e o segundo orifício 107 são orifícios para parafuso de fixação para fixar a placa de sindesmose 100 na superfície lateral da fíbula 302.

[0033] Referindo-se novamente às FIGS. 1 e 6, uma segunda seção de placa 104 se estende continuamente a partir da primeira seção de placa curva 102. A segunda seção de placa 104 tem, no mínimo, um terceiro orifício 108 deslocado do segmento de primeira linha 111 FIG. 16). O terceiro orifício 108 está configurado para receber, no mínimo, um parafuso ou botão (fixação ou não fixação) 320 (FIG. 17) para sustentar uma sutura 320s em um deslocamento de posição do segmento de primeira linha pelo ângulo θ, para reduzir a sindesmose. Em algum exemplo de realização, o terceiro orifício 108 é posicionado para estar deslocado em uma direção que é anterior ou posterior a partir do primeiro orifício 106 e do segundo orifício 107 em um caso onde o eixo longitudinal AL está alinhado em uma direção superior-inferior da fíbula. Alguns exemplos de realização incluem um ou mais orifícios adicionais 109 na segunda seção de placa 104. Em alguns exemplos de realização, o terceiro orifício 108 e o quarto orifício 109 são orifícios de não fixação para receber um parafuso ou um sistema de sutura de não fixação, como um botão 320 e uma sutura 320s. Em alguns exemplos de realização, o terceiro orifício 108 e o quarto orifício 109 são orifícios de fixação para receber parafusos de sindesmose. Em alguns exemplos de realização, os orifícios de fixação ou não fixação 108, 109 têm um rebaixo de aproximadamente 0,010 polegada a 0,015 polegada de profundidade para assentar a cabeça do parafuso ou do botão 320.

[0034] Em alguns exemplos de realização, a segunda seção de placa

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104 é regular e se estende a uma extensão 312, conforme mostrado nas FIGS. 5 e 8. Por exemplo, a extensão 312 pode ser de aproximadamente 0,13 polegada (por exemplo, de 0,12 a 0,14 polegada). Em alguns exemplos de realização (não mostrados), a segunda seção de placa 104 é curva com uma seção cruzada circular e tem o mesmo raio de curvatura que a primeira seção de placa. Em outros exemplos de realização (não mostrados), a segunda seção de placa 104 se estende de uma segunda extremidade de placa externa, interiormente/medialmente, em direção da primeira seção de placa 102. Em outros exemplos de realização (não mostrados), a segunda seção de placa é curva para se enquadrar ao ápice fibular lateral. Em outros exemplos de realização (não mostrados), a segunda seção de placa tem um entalhe ou ranhura para acomodar o cume posterior da fíbula.

[0035] Em alguns exemplos de realização, conforme mostrado nas FIGS. 1 e 6, a placa de sindesmose 100 tem uma primeira extremidade com uma porção convexa 104e e o terceiro orifício 108 está localizado adjacente à porção convexa 104e da primeira extremidade.

[0036] Em alguns exemplos de realização, conforme mostrado nas FIGS. 1 e 6, a placa de sindesmose 100 tem uma segunda extremidade com uma porção côncava 110 e o primeiro orifício 106 e o segundo orifício 107 estão localizados adjacentes às porções terminais da segunda extremidade, excluindo a porção côncava 110. Em alguns exemplos de realização, a extremidade côncava tem um raio de aproximadamente 1,5 polegada a aproximadamente 3 polegadas.

[0037] A FIG. 16 é uma visão de seção cruzada da fíbula 302 e da tíbia 304 em um plano paralelo ao pilão tibial. A FIG. 17 é uma visão de seção cruzada ao longo da linha 17-17 da seção da FIG. 16. A placa de sindesmose 100 é fixa à superfície ântero-lateral da fíbula por parafusos ósseos 322 através dos orifícios 106, 107 ao longo do segmento de linha 111. O cirurgião perfura o orifício 313 que está alinhado com o orifício de sindesmose 108 e

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11/16 passa através do centroide 310 da fíbula 302 e o centroide 311 da tíbia 304. O orifício de sindesmose 108 é deslocado dos parafusos 322 pelo ângulo Θ, dessa forma, os orifícios de sindesmose estão alinhados com o vértice lateral da fíbula 302. O cirurgião insere um botão 320 e conjunto de sutura 320s com um retentor 330 através do orifício perfurado através da fíbula 302 e tíbia 304. Em outros exemplos de realização (não mostrados), o cirurgião insere um parafuso de sindesmose através de cada orifício de sindesmose 108, 109, a fíbula 302 e a tíbia 304.

[0038] Nas FIGS. 16 e 17, a placa de sindesmose 100 é posicionada com a primeira seção de placa 102 na superfície ântero-lateral da fíbula 302 e a segunda seção de placa 104 estendendo-se na direção posterior à face lateral. A mesma placa de sindesmose 100 pode também ser invertida e posicionada com a primeira seção de placa 102 na superfície póstero-lateral da fíbula 302 e a segunda seção de placa 104 estendendo-se na direção anterior à face lateral.

[0039] A FIG. 9 é uma visão lateral de uma variação da placa de sindesmose. A forma geral da placa 150 é a mesma que a placa de sindesmose 100 das FIGS. 1-8, com exceção de que a placa 150 tem uma extremidade reta 160, ao invés de uma extremidade curva 110 (conforme mostrado nas FIGS. 1-8). A forma das extremidades pode ser variada.

[0040] As FIGS. 10-15 e 18 mostram um exemplo de realização de uma placa de fratura de fíbula 200. O sistema de implante tem uma placa óssea 200 compreendendo uma primeira seção de placa curva 202 (FIG. 12) tendo um raio de curvatura R3 sobre um eixo longitudinal AL1 (FIG. 14), estendendo-se em uma direção longitudinal, a primeira seção de placa curva 202 subtende um ângulo Θ1 (FIG. 14) de 5 graus a 45 graus, por exemplo, de 25-35 graus. A primeira seção de placa curva 202 tem um primeiro orifício 206 e um segundo orifício 207 arranjados ao longo de um segmento de primeira linha 211, paralelo ao eixo longitudinal AL1. O primeiro orifício 206 e o segundo orifício 207 são posicionados para receber os

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12/16 respectivos parafusos ósseos 324-327 (vide a FIG. 18) para anexar o implante 200 a uma superfície curva de uma fíbula 302 que se estende a um tornozelo tendo uma sindesmose. Em alguns exemplos de realização, o primeiro orifício e o segundo orifício são orifícios de parafuso de fixação e o terceiro orifício e o quarto orifício são orifícios de não fixação.

[0041] Uma segunda seção de placa 204 (FIG. 12) se estende continuamente da primeira seção de placa curva 202. Em alguns exemplos de realização, a segunda seção de placa 204 do implante 200 tem uma primeira extremidade 241 com uma porção convexa e o terceiro orifício 208 e o quarto orifício 209 estão, cada um, localizado adjacentes à porção convexa da primeira extremidade 241. A segunda seção de placa tem um terceiro orifício 208 deslocado do segmento de primeira linha 211. Em algum exemplo de realização, o terceiro orifício 208 está posicionado para ser deslocado em uma direção que é anterior ou posterior a partir do primeiro orifício 206 e o segundo orifício 207 em um caso onde o eixo longitudinal AL está alinhado em uma direção superior-inferior da fíbula. O terceiro orifício 208 está configurado para receber, no mínimo, um parafuso ósseo ou botão (fixação ou não fixação) para sustentar uma sutura 320s. Em alguns exemplos de realização, o terceiro orifício 208 e o quarto orifício 209 são orifícios de não fixação para receber um parafuso ou um sistema de sutura de não fixação, como um botão 320 e uma sutura 320s. Em alguns exemplos de realização, o terceiro orifício 208 e o quarto orifício 209 são orifícios de fixação para receber parafusos de sindesmose. Em alguns exemplos de realização, o terceiro orifício 208 está configurado para receber o parafuso ósseo ou um botão para posicionamento de, no mínimo, uma sutura 320s em um vértice lateral da fíbula (na mesma localização mostrada para a placa da sindesmose 100 na FIG. 16) para reduzir a sindesmose. Em alguns exemplos de realização, os orifícios 208, 209 têm um rebaixo de aproximadamente 0,010 polegada a 0,015 polegada de profundidade para assentar a cabeça do parafuso ou do botão 320. Em alguns exemplos de

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13/16 realização, o implante 200 tem uma segunda extremidade com uma porção côncava 239 e o primeiro orifício 206 e o segundo orifício 207 estão localizados adjacentes às porções da segunda extremidade, excluindo a porção côncava 239.

[0042] A placa de fratura de fíbula 200 tem uma terceira seção de placa 252 (FIG. 12) localizada adjacente ao segundo orifício 207 e tendo uma região côncava em forma para se enquadrar a um maléolo lateral 303 (FIG. 18) da fíbula 302. Em alguns exemplos de realização, conforme mostrados na FIG. 13, a terceira seção de placa 252 é deslocada da primeira seção de placa curva 202 e da segunda seção de placa 204 na direção radial para acomodar o maléolo lateral 303. A terceira seção de placa 252 tem, no mínimo, um orifício adicional 232-235 (FIGS. 11, 12), posicionado para receber parafuso(s) ósseo(s) adicional(is) 324-327. Em alguns exemplos de realização, a terceira seção de placa tem um ou mais orifícios adicionais posicionados para receber um ou mais parafusos ósseos adicionais adjacentes a uma pluralidade de localizações no maléolo lateral. Em alguns exemplos de realização, a placa de fratura de fíbula tem uma seção superior oposta à terceira seção. A seção superior pode incluir orifícios de parafuso adicionais 221,222 e fornece suporte e fixação adicionais para uma fratura de fíbula.

[0043] A quantidade de orifícios de sindesmose 208, 209 não é limitada a dois e pode ser de, no mínimo, um ou mais orifícios. A quantidade e a configuração dos orifícios de parafuso na placa de fratura de fíbula não são limitadas à configuração das FIGS. 11-12 e podem ser variadas. Adicionalmente, a forma do perímetro da placa de fratura de fíbula 200 pode ser variada. Por exemplo, o perímetro próximo dos orifícios de parafuso 221, 222 tem uma forma ondulante com uma junção 203, que permite a um cirurgião apertar um parafuso na fíbula adjacente ao implante 200 no recorte (junção) 203 em um ângulo diferente para fixação adicional e/ou estabilidade potencializada. Por exemplo, o cirurgião pode inserir os

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14/16 parafusos de maneira que as extremidades distais dos parafusos (opostos às cabeças) divirjam umas das outras. Os recortes (junções) também permitem que o cirurgião contorne ou dobre a placa sobre um eixo tangencial ortogonal aos eixos radial e longitudinal - para seguir a forma do maléolo lateral da fíbula, por exemplo. Em alguns exemplos de realização, a terceira seção de placa 252 tem uma ou mais curvas ondulantes adicionais para fornecer locais adicionais nos quais o cirurgião pode opcionalmente apertar parafusos adicionais se adequado para um ferimento particular. Ainda, a forma das extremidades da placa pode variar. As extremidades da placa podem ser arredondadas, retangulares com cantos arredondados ou as extremidades da placa podem ter cantos definidos.

[0044] Conforme mostrado na FIG. 18, no mínimo, um parafuso ou sutura 320s de sindesmose é inserido(a) através de um orifício lateral-medial através da fíbula 302 e tíbia 304. O parafuso ou a sutura 320s de sindesmose realiza a mesma função na placa de fratura 200 conforme discutido acima com respeito à placa de sindemose 100 e não é repetido, por questões de brevidade.

[0045] As FIGS. 16-17 mostram um método de uso da placa de sindesmose 100 e a FIG. 18 mostra um método de uso da placa de fratura de fíbula 200.

[0046] Conforme mostrado nas FIGS. 16-17, o método inclui o posicionamento de uma placa óssea (por exemplo, placa de sindesmose 100) em um lado ântero-lateral de uma fíbula 302 tendo uma sindesmose 306, 308. A placa de sindesmose 100 tem uma primeira seção de placa curva 102 (seção de placa ântero-lateral) tendo um raio de curvatura R1 sobre um eixo longitudinal AL, se estendendo em uma direção longitudinal L. A primeira seção de placa curva 102 subtende um ângulo θ de 5 graus a 45 graus. A primeira seção de placa curva tem um primeiro orifício superior 106 e um primeiro orifício inferior 107 arranjados ao longo de um segmento de primeira linha 111, paralelo ao eixo longitudinal AL. O primeiro orifício superior

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106 e o primeiro orifício inferior 107 são posicionados para receber os respectivos parafusos ósseos 322 para anexar a placa de sindesmose 100 a uma superfície ântero-lateral da fíbula 302.

[0047] A placa de sindesmose 100 é posicionada de maneira que uma seção de placa lateral (por exemplo, segunda seção de placa 104), se estendendo continuamente da primeira seção de placa curva 102, tem, no mínimo, um orifício de sindesmose 108, 109 deslocado em uma direção posterior do segmento de primeira linha 111. O posicionamento é realizado de maneira que a seção de placa lateral não penda em um cume posterior da fíbula, para evitar desconforto ao paciente. No mínimo, um orifício de sindesmose 108, 109 está configurado para receber, no mínimo, um parafuso ou botão 320 para sustentar, no mínimo, uma sutura 320s em um vértice lateral da fíbula 302. Se o implante for uma placa de fratura de fíbula 200, então, o implante 200 é posicionado de maneira que uma seção de placa inferior (terceira seção de placa 252) esteja localizada inferiormente ao primeiro orifício inferior 208 e a região côncava 239 se enquadra ao maléolo lateral 303 da fíbula 302.

[0048] O cirurgião perfura através dos orifícios 106, 107 para implantar a placa de sindesmose 100 e insere os parafusos ósseos para sustentar a placa no lugar. Se a placa de fratura de fíbula 200 (FIG. 18) estiver sendo implantada, então, parafusos ósseos adicionais 323-327 são inseridos nesse momento. Então, o cirurgião pode parcialmente pré-perfurar os orifícios de sindesmose (por exemplo, aproximadamente 1 ” no osso) com um k-wire e verificar a trajetória do orifício de sindesmose por fluoroscópio. Se a trajetória não for correta, o cirurgião perfura novamente o orifício de sindesmose para alterar a trajetória e verifica usando outro raio-X ou imagem fluoroscópica. Se a trajetória for adequada, o cirurgião completa a pré-perfuração, incluindo a perfuração dos orifícios de sindesmose através da fíbula e tíbia.

[0049] Uma vez que os orifícios de sindesmose forem perfurados, o cirurgião aperta os parafusos ou suturas ósseos nos orifícios de sindesmose

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16/16 para reduzir a sindesmose.

[0050] Conforme mostrado na FIG. 17, a cirurgião, então, insere, no mínimo, um parafuso ou uma sutura de sindesmose através de, no mínimo, um orifício de sindesmose, da fíbula e de um centroide de uma tíbia adjacente à fíbula. Se um sistema de botão-sutura for usado, o cirurgião insere a sutura através dos orifícios na fíbula e na tíbia e anexa a sutura ao dispositivo de retenção 330 no lado medial da tíbia.

[0051] O cirurgião, então, reduz a sindesmose avançando o parafuso de sindesmose ou tensionando a sutura para reduzir a sindesmose.

[0052] Embora a matéria tenha sido descrita em termos de exemplos de realização, não é limitada a eles. Preferivelmente, as reivindicações anexadas devem ser interpretadas amplamente, para incluir outras variantes e exemplos de realização, que podem ser feitos pelos técnicos no assunto.

Claims

1. IMPLANTE caracterizado pelo fato de que compreende:

uma primeira seção de placa curva tendo uma curvatura sobre um eixo longitudinal, se estendendo em uma direção longitudinal, a primeira seção de placa curva (102) tendo um primeiro orifício (107) e um segundo orifício (108), o primeiro orifício (107) e o segundo orifício (108) posicionados para receber os respectivos parafusos ósseos (323-327) para anexar o implante (200) a uma primeira superfície curva de um osso tendo uma sindesmose e uma segunda seção de placa (10) se estendendo continuamente da primeira seção de placa curva (102), a segunda seção de placa (104) tendo, no mínimo, um terceiro orifício (108) que é posicionado para ser deslocado em uma direção anterior ou posterior do primeiro orifício (107) e do segundo orifício (108) em um caso onde o eixo longitudinal está alinhado em uma direção superior-inferior, o terceiro orifício (108) configurado para receber, no mínimo, um parafuso ou, no mínimo, um botão para sustentar uma sutura (320s) em um deslocamento de posição a partir do primeiro orifício (107) e do segundo orifício (108) na direção anterior ou posterior, para reduzir a sindesmose.

2. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro orifício (107) e o segundo orifício (108) são orifícios de parafuso de fixação e o terceiro orifício (108) é um orifício de não fixação.

3. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o implante (200) tem uma primeira extremidade (241) com uma porção convexa (104e) e o terceiro orifício (108) está localizado adjacente à porção convexa (104e) da primeira extremidade (241).

4. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o implante (200) tem uma segunda extremidade com uma porção côncava (110) e o primeiro orifício (107) e o segundo orifício (108) estão localizados adjacentes às porções da segunda extremidade,

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2/6 excluindo a porção côncava (110).

5. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma terceira seção de placa (252) localizada adjacente ao segundo orifício (108) e tendo uma região côncava em forma para se enquadrar a um maléolo lateral (303) de uma fíbula (302), a terceira seção de placa (252) tendo, no mínimo, um quarto orifício (109) posicionado para receber um segundo parafuso ósseo.

6. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a terceira seção de placa (252) está deslocada da primeira seção de placa curva (102) e da segunda seção de placa (104) em uma direção radial.

7. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a terceira seção de placa (252) tem um ou mais orifícios adicionais (109) posicionados para receber um ou mais parafusos ósseos adicionais (323-327) adjacentes a uma pluralidade de localizações no maléolo lateral (303).

8. SISTEMA DE IMPLANTE caracterizado pelo fato de que compreende:

uma placa óssea (100) compreendendo:

uma primeira seção de placa curva (102) tendo uma curvatura sobre um eixo longitudinal, se estendendo em uma direção longitudinal, a primeira seção de placa curva (102) subtendendo um ângulo de 5 graus a 45 graus, a primeira seção de placa curva (102) tendo um primeiro orifício (107) e um segundo orifício (108) arranjados ao longo de um segmento de primeira linha (111) em paralelo ao eixo longitudinal, o primeiro orifício (107) e o segundo orifício (108) posicionados para receber os respectivos parafusos ósseos (323-327) para anexar o implante (200) a uma superfície curva de uma fíbula (302) que se estende a um tornozelo tendo uma sindesmose, uma segunda seção de placa (104) se estendendo continuamente da primeira seção de placa curva (102), a segunda seção de placa (104) tendo um terceiro orifício (108) que é posicionado para ser deslocado do

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3/6 segmento de primeira linha (111) em uma direção que é anterior ou posterior do primeiro orifício (107) e do segundo orifício (108) em um caso onde o eixo longitudinal está alinhado em uma direção superior-inferior, o terceiro orifício (108) configurado para receber, no mínimo, um parafuso ou, no mínimo, um botão para sustentar uma sutura (320s) e uma terceira seção de placa (252) localizada adjacente ao segundo orifício (108) e tendo uma região côncava em forma para se enquadrar a um maléolo lateral (303) de uma fíbula (302), a terceira seção de placa (252) tendo, no mínimo, um quarto orifício (109) posicionado para receber um parafuso ósseo adicional;

no mínimo, uma sutura (320s); e no mínimo, um prendedor do grupo consistindo de um parafuso ósseo ou um botão para posicionamento de, no mínimo, uma sutura (320s) em um vértice lateral da fíbula (302) para reduzir a sindesmose.

9. SISTEMA de acordo com reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a terceira seção de placa (252) está deslocada em uma direção radial da primeira seção de placa curva (102) e da segunda seção de placa (104).

10. SISTEMA de acordo com reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a terceira seção de placa (252) tem um ou mais orifícios adicionais (109) posicionados para receber um ou mais prendedores adicionais respectivos, adjacentes a uma pluralidade de localizações no maléolo lateral (303).

11. SISTEMA de acordo com reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o primeiro orifício (107) e o segundo orifício (108) são orifícios de parafuso de fixação e o terceiro orifício (108) e o quarto orifício (109) são orifícios de não fixação.

12. SISTEMA de acordo com reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o implante (200) tem uma primeira extremidade (241) com uma porção convexa (104e) e o terceiro orifício (108) e o quarto orifício (109) estão, cada um, localizado adjacentes à porção convexa (104e) da

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4/6 primeira extremidade (241).

13. SISTEMA de acordo com reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o implante (200) tem uma segunda extremidade com uma porção côncava (110) e o primeiro orifício (107) e o segundo orifício (108) estão localizados adjacentes às porções da segunda extremidade, excluindo a porção côncava (110).

14. MÉTODO caracterizado pelo fato de que compreende:

o implante (200) de uma placa óssea (100) em um lado ântero-lateral de uma fíbula (302), tendo uma sindesmose, a placa óssea (100) tendo:

uma seção de placa curva (102) tendo uma curvatura sobre um eixo longitudinal, se estendendo em uma direção longitudinal, a primeira seção de placa curva (102) tendo um primeiro orifício (107) superior e um primeiro orifício (107) inferior, o primeiro orifício (107) superior e o primeiro orifício (107) inferior posicionados para receber os respectivos parafusos ósseos (323-327) para anexar o implante (200) a uma superfície ântero-lateral de uma fíbula (302) que se estende a um tornozelo e uma seção de placa lateral se estendendo continuamente da seção de placa curva (102), a seção de placa curva (102) tendo, no mínimo, um orifício de sindesmose (108) deslocado em uma direção anterior ou posterior do primeiro orifício (107) superior e do primeiro orifício (107) inferior, no mínimo, um orifício de sindesmose (108) configurado para receber, no mínimo, um parafuso ou botão para sustentar, no mínimo, uma sutura (320s) em um vértice lateral da fíbula (302);

a inserção de, no mínimo, uma sutura (320s) através de, no mínimo, um orifício de sindesmose (108), da fíbula (302) e de uma tíbia (304) adjacente à fíbula (302); e a tensão da sutura (320s) para reduzir a sindesmose.

15. MÉTODO de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o orifício de sindesmose (108) é separado do primeiro orifício (107) superior e do primeiro orifício (107) inferior por um ângulo em uma

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5/6 variação de 25 graus a 35 graus.

16. MÉTODO de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a placa óssea (100) ainda compreende uma terceira seção de placa (252) localizada adjacente ao primeiro orifício (107) inferior e tendo uma região côncava em forma para se enquadrar a um maléolo lateral (303) de uma fíbula (302), a terceira seção de placa (252) tendo, no mínimo, um quarto orifício (109) posicionado para receber um segundo parafuso ósseo.

17. MÉTODO de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a terceira seção de placa (252) está deslocada da primeira seção de placa curva (102) e da segunda seção de placa (104) em uma direção radial.

18. MÉTODO de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o implante (200) é realizado de maneira que a seção de placa lateral não penda em um cume posterior da fíbula (302).

19. MÉTODO de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a etapa de inserção insere, no mínimo, uma sutura (320s), de maneira que a sutura (320s) passe através de um centroide (310) de área da fíbula (302) e um centroide (311) de área da tíbia (304).

20. MÉTODO de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a etapa de implante (200) inclui a inserção de parafusos ósseos (323-327) através do primeiro orifício (107) superior e o primeiro orifício (107) inferior na seção de placa curva (102) e a sutura (320s) é separada dos parafusos ósseos (323-327) por um ângulo em uma variação de 25 graus a 35 graus em um plano paralelo a um pilão tibial da tíbia (304).

21. IMPLANTE (200), caracterizado pelo fato de que compreende:

uma primeira seção de placa curva (102) tendo uma curvatura sobre um eixo longitudinal, se estendendo em uma direção longitudinal, a primeira seção de placa curva (102) tendo um primeiro orifício (107) e um segundo orifício (108), o primeiro orifício (107) e o segundo orifício (108) posicionados

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6/6 para receber os respectivos parafusos ósseos (323-327) para anexar o implante (200) a uma primeira superfície curva de um osso tendo uma sindesmose e uma segunda seção de placa (104) se estendendo continuamente da primeira seção de placa curva (102), a segunda seção de placa (104) tendo, no mínimo, um terceiro orifício (108) deslocado em uma direção tangencial do primeiro orifício (107) e do segundo orifício (108), em que a direção tangencial é ortogonal à direção longitudinal e uma direção radial, o terceiro orifício (108) configurado para receber, no mínimo, um parafuso ou botão para sustentar uma sutura (320s) em um deslocamento de posição a partir do primeiro orifício (107) e do segundo orifício (108) na direção tangencial, para reduzir a sindesmose.