BR102017026112A2 - Bomba de infusão de medicamentos com cartucho descartável controlada por celular - Google Patents

Abstract

bomba de infusão de medicamentos com cartucho descartável controlada por celular. consiste de uma bomba de infusão (1) de medicamentos compacta para tratamento de doenças crônicas como diabetes e câncer, constituída de um controlador (2) e de um cartucho descartável (3) onde estão alocados uma microbomba (4) piezoelétrica de diafragma e o frasco (f) em padrão comercial de medicamento a ser injetado, sendo que a bomba de infusão (1) é dotada de um sensor (5) de mau funcionamento e conecta-se ao corpo do paciente por meio de uma cânula e injeta a quantidade de medicamento desejada de acordo com os comandos enviados pelo aplicativo instalado no celular/ smartphone, que faz todo o controle / interface do usuário com o equipamento via bluetooth.

Description

(54) Título: BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR (51) Int. Cl.: A61M 5/142 (73) Titular(es): GUILHERME RINALDO, AMIR HOSSEIN OMIDVAR (72) Inventor(es): AMIR HOSSEIN OMIDVAR; GUILHERME RINALDO (74) Procurador(es): VILAGE MARCAS E PATENTES LTDA (57) Resumo: BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR. Consiste de uma bomba de infusão (1) de medicamentos compacta para tratamento de doenças crônicas como diabetes e câncer, constituída de um controlador (2) e de um cartucho descartável (3) onde estão alocados uma microbomba (4) piezoelétrica de diafragma e o frasco (F) em padrão comercial de medicamento a ser injetado, sendo que a bomba de infusão (1) é dotada de um sensor (5) de mau funcionamento e conecta-se ao corpo do paciente por meio de uma cânula e injeta a quantidade de medicamento desejada de acordo com os comandos enviados pelo aplicativo instalado no celular/ smartphone, que faz todo o controle / interface do usuário com o equipamento via Bluetooth.

1/7

BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR

Introdução [001] Refere-se o presente pedido de patente de Invenção a uma inédita “BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR”, especialmente de uma bomba de infusão de medicamentos compacta dividida em duas partes, sendo um controlador onde está localizada a placa mãe e um cartucho descartável que compreende uma microbomba piezoelétrica com diafragma e o frasco de insulina acoplável a primeira parte por meio magnético, em que um sistema permite que toda o controle e interface da bomba de infusão com o usuário se dê por meio de um celular / smartphone.

Campo de aplicação [002] A invenção pleiteada é aplicada no segmento de saúde, no tratamento de diversas doenças crônicas em que os pacientes necessitam de injeção medicamentos de forma constante como a aplicação de insulina em diabéticos, pacientes com câncer, etc.

Estado da técnica [003] O estado da técnica no que tange a bombas de infusão apresenta diversas abordagens. As bombas em geral são constituídas de um mecanismo de infusão que geralmente é um pistão ou motor piezoelétrico. Existe um compartimento onde o medicamento, mais comumente a insulina, é injetado dentro do aparelho e a partir do recipiente interno da bomba esse medicamento é injetado no corpo do paciente.

[004] O EP3145561 intitulado “Medicine delivery device with restricted access filling port” - trata de uma bomba estilo patch descartável que utiliza um adaptador para que o medicamento seja inserido na mesma. O adaptador e/ ou porta de entrada da bomba utiliza mecanismo para restringir seu uso a uma única aplicação.

[005] O US 20170056590 intitulado “Infusion pump system with disposable cartridge having pressure venting and pressure feedback” - antecipa uma bomba com tela sensível ao toque e cartucho de medicamento descartável que utiliza tecnologia de infusão baseada em pressão.

Petição 870170094173, de 04/12/2017, pág. 6/28

2/7 [006] A principal desvantagem da bomba do documento acima é que se conecta ao corpo do paciente por meio de tubos. Além disso, apesar da bomba gravar dados das doses de insulina injetadas, essa informação precisa ser transferida para um computador por meio de conexão USB, caso o médico ou paciente deseje acessá-la. [007] US 20150374913 intitulado “Method and systems for controlling na infusion pump” - trata de um sistema que integra um controle remoto a uma bomba de infusão para a comunicação entre ambos.

[008] O CN 103599578 intitulado “Portable piezoelectric insulin pump” - se refere a uma bomba com visores e botões posicionados no próprio corpo do aparelho.

[009] O JP 2010240410 intitulado “Insulin-injecting device” - antecipa uma bomba com motor piezoelétrico que pressiona o recipiente de medicamento.

[010] o CN 204411425 intitulado “Disposable insulin injection pump” reivindica uma bomba de infusão descartável que utiliza pistões.

[011] Em suma, a maioria das bombas de infusão listadas no estado da técnica formam um conjunto único, microbomba x circuito eletrônico, ficando o dispositivo de infusão separado do cartucho de medicamento. As bombas convencionais utilizam tubos para conectar-se ao corpo do paciente e normalmente devem ser carregadas no bolso ou na cinta do usuário. Em sua maior parcela são dispositivos duráveis, havendo uma exceção que clama ser descartável, no entanto utiliza bomba a pistão para injeção do medicamento, o que a inviabiliza economicamente. Também é um limitante do estado da técnica o fato de ter que transferir o medicamento do frasco do fabricante para bomba por meio de seringa ou dispositivo projetado para tanto, que é um procedimento demorado e que demanda cuidados com assepsia. Por fim, as bombas controladas remotamente por meio de celular executam o processamento de dados no próprio equipamento, o que encarece o seu custo e limita as facilidades.

Objetivos da invenção [012] É objetivo da presente invenção propor uma bomba de infusão que utiliza os medicamentos nos próprios recipientes disponibilizados comercialmente, promovendo mais conforto para o usuário, que basta conectar o frasco de medicamento diretamente à invenção.

Petição 870170094173, de 04/12/2017, pág. 7/28

3/7 [013] É objetivo da presente invenção propor uma bomba de infusão que utiliza os medicamentos nos próprios recipientes disponibilizados comercialmente, promovendo mais praticidade para o usuário, que não necessita passar o medicamento para o reservatório da bomba usando outros dispositivos.

[014] É objetivo da presente invenção propor uma bomba de infusão compacta cuja tecnologia avançada, porém de baixo custo de aquisição, permita ao término do frasco de insulina se desfazer do cartucho descartável, que compreende a microbomba piezoelétrica e o frasco, reduzindo as possibilidades de contaminações em futuras aplicações, bem como infecções.

[015] É objetivo da presente invenção propor uma bomba de infusão cujas informações a respeito das doses injetadas estejam disponíveis on line e visíveis no celular ou smartphone.

[016] É objetivo da presente invenção propor uma bomba de infusão dotada de sensores para detecção de mau funcionamento na injeção do medicamento.

[017] É objetivo da presente invenção propor uma bomba de infusão que devido ao seu reduzido tamanho e pelo fato de possuir duas válvulas seja mínima a possibilidade de formação de bolhas e obstruções na passagem do medicamento.

[018] É objetivo da presente invenção propor uma bomba de infusão controlada através de variações de tensão elétrica e frequência, o que permite um controle de fluxo muito mais sensível e preciso, cuja vazão de medicamento possa ser facilmente alterada e o consumo energético muito baixo.

[019] É objetivo da presente invenção propor uma bomba de infusão totalmente controlada por um aplicativo que também executa o processamento de dados no celular / smartphone.

[020] É objetivo da presente invenção propor uma bomba de infusão em que qualquer alteração de fluxo ou funcionamento anormal, o paciente seja alertado no celular / smartphone.

Sumário da invenção [021] A “BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR” trata de uma bomba de infusão

Petição 870170094173, de 04/12/2017, pág. 8/28

4/7 montável magneticamente formada por duas partes, sendo um controlador onde está a placa mãe e outra o cartucho descartável compreendido por microbomba piezoelétrica com diafragma e pelo compartimento para recepção do frasco de medicamento que vem do fabricante. A junção entre o controlador e o cartucho descartável se dá através de imãs no conector eletrônico. Outras duas cavidades representam o canal de entrada e o canal de saída para o medicamento, que do frasco é bombeado em direção ao paciente, passando por uma válvula de segurança. Essa disposição construtiva e o baixo custo de aquisição da microbomba possibilitam que todo o cartucho (frasco e microbomba) possa ser descartável. Toda a interface com a bomba é realizada por meio de um aplicativo instalado em um celular/ smartphone.

Descrição das figuras [022] Na sequência são apresentadas as figuras para melhor explicar o pedido de patente de forma ilustrativa e não limitativa:

Figura 1: Vista em perspectiva da bomba de infusão de medicamentos com cartucho descartável controlada por celular.

Figura 2: Vista em perspectiva explodida da bomba de infusão de medicamentos com cartucho descartável controlada por celular.

Figura 3: Vista lateral da bomba de infusão de medicamentos com cartucho descartável controlada por celular.

Figura 4: Vista em corte superior da bomba de infusão de medicamentos com cartucho descartável controlada por celular.

Figura 5: Vista em corte isométrico do cartucho descartável da bomba de infusão de medicamentos com cartucho descartável controlada por celular.

Figura 6: Vista em perspectiva do controlador da bomba de infusão de medicamentos com cartucho descartável controlada por celular.

Figura 7: Vista em perspectiva da bomba de infusão de medicamentos com cartucho descartável controlada por celular, com a tampa do compartimento do frasco de medicamento aberta.

Figura 8: Detalhe em perspectiva em corte do sensor de mau funcionamento da bomba de infusão de medicamentos com cartucho descartável controlada por celular.

Petição 870170094173, de 04/12/2017, pág. 9/28

5/7

Figura 9: Fluxograma funcional da bomba de infusão de medicamentos com cartucho descartável controlada por celular.

Descrição detalhada da invenção [023] A “BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR”, trata de uma bomba de infusão (1) de medicamentos compacta para tratamento de doenças crônicas como diabetes e câncer, constituída de um controlador (2) e de um cartucho descartável (3) onde estão alocados uma microbomba (4) piezoelétrica de diafragma e o frasco (F) em padrão comercial de medicamento a ser injetado, sendo que a bomba de infusão (1) é dotada de um sensor (5) de mau funcionamento e conecta-se ao corpo do paciente por meio de uma cânula e injeta a quantidade de medicamento desejada de acordo com os comandos enviados pelo aplicativo instalado no celular/ smartphone, que faz todo o controle / interface do usuário com o equipamento via Bluetooth.

[024] Mais particularmente, a bomba de infusão (1) é composta de um controlador (2) onde está a placa eletrônica e um cartucho descartável (3) que possui um compartimento (6) no qual será inserido o frasco (F) de medicamento tal como é fornecido pelo fabricante. Sobre o cartucho descartável (3) uma tampa (7) pivotante permite que o frasco (F) seja posicionado no compartimento (6) com a extremidade de saída do líquido voltada para baixo, sendo que no fim deste compartimento (6) existe uma agulha que é inserida dentro do frasco de medicamento e conectada com a microbomba (4) através de pequenos tubos internos. O cartucho descartável (3) possui outro compartimento (8) onde é inserida a microbomba (4) piezoelétrica que possui três extremidades, compartimento (8) este que é fechado por uma tampa (9) estanque que mantém a microbomba (4) seca e no lugar. Essa tampa (9) possui um furo (10) passante por onde passam a terceira extremidade (15) da microbomba (4) em direção ao conector (11) do controlador (2). Uma extremidade (12) da microbomba (4) conectase ao frasco (F) de medicamento através de pequeno tubo (13) eliminando a necessidade de transferência do medicamento utilizando outros dispositivos. A extremidade oposta (14) da referida microbomba (4) direciona o fluxo do medicamento para fora da bomba de infusão (1) e para o corpo do paciente através de uma cânula

Petição 870170094173, de 04/12/2017, pág. 10/28

6/7 dispensando o uso de tubos comuns às bombas convencionais. Por fim, a terceira extremidade (15) trata-se da conexão eletrônica que conecta a microbomba (4) ao controlador (2) em cujo conector (11) está o imã que faz a ligação magnética entre o cartucho descartável (3) e tal controlador (2). Essa conexão por ser a prova d'água mantem a microbomba estanque. Um sensor (5) localizado após a microbomba (4) e antes do corpo do paciente é capaz de detectar qualquer mau funcionamento da bomba de infusão (1) na injeção do medicamento inclusive fluxo reverso de sangue para dentro do equipamento (backflow). Operacionalmente, quando o frasco (F) de medicamento estiver vazio ou três dias tiverem se passado, o paciente deve desconectar a microbomba (4) piezoelétrica do controlador (2), dessa forma liberando o cartucho descartável (3) e, em seguida, conectar novo cartucho com nova microbomba (4) piezoelétrica e novo frasco (F) de medicamento. O controlador (2) onde fica a placa mãe possui um compartimento (16) que abriga a placa eletrônica que envia e recebe comandos para a microbomba (4) piezoelétrica e comunica-se com o celular / smartphone. Neste compartimento (16) também ficam a bateria e o circuito para o carregamento wireless da mesma.

[025] Todo o controle da bomba de infusão (1) é realizado externamente por meio de aplicativo instalado em celular / smartphone, que deve ser emparelhado com a referida bomba de infusão (1) utilizando tecnologia Bluetooth. No aplicativo insere a informação da quantidade de medicamento desejada / indicada para aquele tratamento. Essa informação é enviada para o microcontrolador incorporado a placa mãe no controlador (2), que transforma essa informação em um valor de frequência (Hz). Enquanto isso, o aplicativo grava as unidades de medicamento, data e hora da aplicação para que o paciente possa ter acesso on line desses dados.

[026] Conforme o fluxograma da figura 9, o funcionamento da bomba de infusão (1) tem início (I) com a aquisição do frasco (F) de medicamento (E1), por exemplo de insulina, na farmácia. Em seguida deve-se fazer uma limpeza na cabeça do frasco (E2) para depois inserir (E3) esse mesmo frasco tal como adquirido na farmácia no reservatório (6) da bomba de infusão (1). Colocado o frasco (F) no compartimento (6) a tampa (7) deve ser fechada na etapa (E4). O controlador (2) da bomba de infusão (1) deve estar

Petição 870170094173, de 04/12/2017, pág. 11/28

7/7 carregado eletricamente (E5). Em seguida deve-se acoplar magneticamente o controlador (2) ao cartucho descartável (3) (E6). Numa próxima etapa (E7) deve ser emparelhada bomba de infusão com o celular / smartphone via Bluetooth para abrir o aplicativo (E8). Se na etapa (E9) constatar que não (N) houve emparelhamento retorna para a etapa (E7). Uma vez conectado (S), na etapa (E10) inicia-se a microbomba que na etapa (E11) deverá mostrar que está pronta para uso. Com a bomba ok, na etapa (E12) deve-se inserir o número de aplicações de medicamento que será mostrado na tela do celular o número e a hora na etapa (E13) ocasião em deverá ser confirmada na etapa (E14), caso não (N) esteja correta as informações deverá retornar para a etapa (E13). Caso estejam corretas (S), na etapa (E15), as informações de quantidade, hora e data deverão ser salvas e na etapa (E16) enviadas para a microbomba via Bluetooth. [027] Na etapa (E17), antes da efetivação da aplicação, o fluxo do medicamento é medido pelo sensor da bomba de infusão e na etapa (E18) é verificado se o fluxo medido é o mesmo inserido no aplicativo. Caso não seja (N) numa etapa (E19) acende uma luz vermelha e soa um alarme no celular para na etapa (E20) fazer a calibração manual. Na etapa (E18) se a resposta for afirmativa (S) segue para a etapa (E21) onde é mostrada uma luz verde no celular para na etapa (E22) indagar se há um novo dado a ser inserido, caso afirmativo (S) retorna para a etapa (E13) e caso negativo (N) segue para a etapa (E23) onde checa o fluxo e injeta o medicamento para na etapa (E24) mostrar na tela do celular / smartphone a quantidade de medicamento. Na etapa (E25) o aplicativo indaga se é o final do frasco. Caso afirmativo (S) retorna para a etapa (E1) e caso negativo (N) segue para a etapa (E26) onde mostra os gráficos na etapa (E26) pertinentes e na etapa (E27) salva os dados e envia para a nuvem.

Petição 870170094173, de 04/12/2017, pág. 12/28

1/2

Claims (11)

1. REIVINDICAÇÕES

   1) “BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR” caracterizado por ser composta de um controlador (2) onde está a placa eletrônica e um cartucho descartável (3) que possui um compartimento (6) com tampa (7) pivotante no qual será inserido o frasco (F) de medicamento tal como é fornecido pelo fabricante e outro compartimento (8) onde é inserida a microbomba (4) piezoelétrica de diafragma, ambas as peças unidas magneticamente por imã posicionado no conector (11) do controlador (2); a microbomba (4) possui um sensor (5) capaz de detectar qualquer mau funcionamento na injeção do medicamento; todo o controle da bomba de infusão (1) é realizado externamente por meio de aplicativo instalado em celular / smartphone, que deve ser emparelhado com a referida bomba de infusão (1) utilizando tecnologia Bluetooth.
2. 2) “BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR” de acordo com a reivindicação 1 caracterizado pela microbomba (4) piezoelétrica de diafragma possuir três extremidades.
3. 3) “BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR” de acordo com a reivindicação 2 caracterizado pela extremidade (12) da microbomba (4) conectar-se ao frasco (F) de medicamento através de pequeno tubo (13).
4. 4) “BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR” de acordo com a reivindicação 2 caracterizado pela extremidade oposta (14) direcionar o fluxo do medicamento para fora da bomba de infusão (1) e para o corpo do paciente através de uma cânula.
5. 5) “BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR” de acordo com a reivindicação 2 caracterizado pela terceira extremidade (15), que é a conexão eletrônica, conectar a microbomba (4) ao controlador (2).
6. 6) “BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR” de acordo com a reivindicação 1 caracterizado pela tampa (9) do cartucho possuir um furo (10) passante por onde passam a terceira

   Petição 870170094173, de 04/12/2017, pág. 13/28

   2/2 extremidade (15) da microbomba (4) em direção ao conector (11) do controlador (2); o compartimento (8) é fechado por uma tampa (9) estanque mantém a microbomba (4) seca e no lugar.
7. 7) “BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR”, de acordo com a reivindicação 1 caracterizado pelo controlador (2) possuir um compartimento (16) que abriga a placa eletrônica que envia e recebe comandos para a microbomba (4) piezoelétrica e comunica-se com o celular / smartphone;
8. 8) “BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR”, de acordo com a reivindicação 7 caracterizado pelo compartimento (16) também comportar a bateria e o circuito para o carregamento wireless da mesma.
9. 9) “BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR”, de acordo com a reivindicação 1 caracterizado por inserir no aplicativo a informação da quantidade de medicamento desejada / indicada para aquele tratamento.
10. 10) “BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR”, de acordo com a reivindicação 9 caracterizado pela informação ser enviada para o microcontrolador incorporado a placa mãe no controlador (2), que transforma essa informação em um valor de frequência (Hz).
11. 11) “BOMBA DE INFUSÃO DE MEDICAMENTOS COM CARTUCHO DESCARTÁVEL CONTROLADA POR CELULAR”, de acordo com a reivindicação 10 caracterizado pelo aplicativo gravar as unidades de medicamento, data e hora da aplicação para que o paciente possa ter acesso on line desses dados que também é enviado para a nuvem.

    Petição 870170094173, de 04/12/2017, pág. 14/28

    1 /9