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Récipient de liquide en polyoléfines s'écrasant partiellement et son utilisation pour les perfusions
L a présente invention concerne un récipient à liquide en polyoléfines s'écrasant partiellement en se vidant, comportant un réservoir, un crochet et un raccord avec points de piqûre pour des dispositifs d'introduction et/ou de prélèvement, ainsi que l'utilisation du récipient rempli pour l'administration continue et auto-contrôlée d'un liquide de perfusion à des patients.
Le problème technologique principal dans les perfusions est le contrôle de la quantité de solution administrée au patient par unité de temps en empêchant l'admission d'air dans la conduite de perfusion, par exemple par le vidage complet du réservoir de solution avec introduction d'air subséquente dans le système d'admission.
On connaît aussi dans la littérature des brevets des moyens techniques pour le contrôle du problème mentionné :
La demande EP-B1 0 188 989 fait connaître et revendique un réservoir flexible pour l'administration constante de liquide, par exemple pour perfusions. Le réservoir lui-même est en matière élastique et nécessite, pour produire l'effet mentionné, une enveloppe métallique consistant en deux coquilles cintrées vers l'intérieur, qui sont tendues de part et d'autre du réservoir.
Le récipient à liquide selon l'invention caractérisée plus loin ne nécessite pas une telle enveloppe et présente même encore d'autres avantages techniques.
Le réservoir à liquide s'écrasant selon WO 89/03697 est un réservoir s'écrasant totalement ; il contient par conséquent soit une cage rigide soit un grillage dans le réservoir ou dans la paroi du réservoir, pour assurer lors du vidage un volume résiduel donné pour l'absorption de l'air. On n'explique pas dans cette demande WO comment la contamination possible de l'espace intérieur du réservoir doit être empêchée lors de la fabrication du réservoir relativement complexe.
Le récipient à liquide selon l'invention caractérisé plus loin ci-après ne nécessite pas une cage de ce type et présente des propriétés favorables supplémentaires.
Enfin, le brevet US-A5 023 119 a pour objet un réservoir à liquide flexible pour perfusions. La forme de base du réservoir est une forme de boîte, dont les faces-à l'exception de celle de l'orifice de sortie-sont soudées. On obtient ainsi que le réservoir s'écrase pratiquement totalement par écoulement du liquide.
Une chambre à air proprement dite est donc prévue dans le réservoir (portion en saillie 19).
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Le récipient à liquide s'écrasant partiellement en se vidant selon l'invention consiste en polyoléfines moulables par injection-soufflage et comporte un réservoir, un crochet et un raccord avec points de piqûre pour le dispositif d'introduction et/ou le dispositif de prélèvement ; il est caractérisé par une forme fondamentale parallélépipédique arrondie du récipient avec des surfaces latérales rondes et approximativement planes ainsi que des faces d'épaulement arrondies, le parallélépipède ayant une longueur de 240 :
4 mm, un grand axe de section droite
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de 98 + 4 mm ou de 71 + 3 mm et un petit axe de section droite de 63 + 3 mm ou de 49 + 2 mm, respectivement, ainsi que par une patte de suspension rabattable et percée disposée dans une face du parallélépipède et par un raccord avec au moins un double point de piqûre pour les dispositifs de prélèvement ou d'introduction, disposé dans la face opposée du parallélépipède.
En particulier, le récipient à liquide consiste en polypropylène ou en polyéthylène moulable par injection-soufflage ayant des épaisseurs de paroi dans
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la face d'épaulement de plus de 600 Mm et des épaisseurs de paroi de moins de 300 um dans les faces latérales rondes et de moins de 500/an dans les faces latérales à peu près planes du récipient.
Les faces latérales à peu près planes ont une transparence-c de plus de 0,65.
Le récipient à liquide s'écrasant partiellement, qui est rempli à 50-90 % de son volume avec une solution, est utile pour l'administration continue et auto-contrôlée du liquide à des patients.
Avec une différence de pression d'au moins 40 mbar entre la sortie de réservoir et l'entrée dans le corps du patient, l'administration d'au moins les premiers 80 % en volume du liquide a lieu à un débit constant à plus ou moins 10%.
L'écoulement du liquide après le vidage du récipient écrasé est terminé à une dépression d'environ 20 mbar, de sorte que-sans aération du dispositif de prélèvement d'effluent et avec une différence de pression d'au moins 40 mbar entre le récipient et l'entrée dans le corps du patient-il reste une colonne de liquide dans le dispositif de soutirage.
Avec une différence de pression d'au moins 40 mbar entre la sortie du récipient et l'entrée dans le corps du patient, le récipient se vide comme un système scellé avec un dispositif de prélèvement non aéré. Ceci est également valable si le récipient est ensuite rempli avec un volume supplémentaire de liquide d'au moins 50 ml et le volume de liquide ajouté est à nouveau prélevé sous forme d'air.
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C'est donc la combinaison selon l'invention de la forme, des dimensions, des épaisseurs de paroi et des matériaux qui conduit au récipient à liquide s'écrasant partiellement, notablement simplifié par rapport à l'état de la technique. L'objet de l'invention présente encore-toujours à cause de son type nouveau-des avantages techniques supplémentaires :
Le réservoir peut être fabriqué par un procédé d'extrusion-soufflage et ainsi être simultanément rempli par une quantité donnée de liquide.
Le récipient peut ensuite être stérilisé à la vapeur à un degré suffisant.
En utilisant la formule
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où t est le temps en minutes et T est la température en *C, on peut atteindre avec les polyoléfines des valeurs de Fo d'au moins 8, suffisamment garanties statistiquement.
Le récipient selon l'invention peut aussi être enfermé dans un manchon à pression pour administrer le liquide en une courte durée par application de pression. L'application de pression peut alors être contrôlée et/ou programmée.
L'objet de l'invention est totalement recyclable. Sa réutilisation facile repose aussi sur les faits qu'il est déchiquetable à la machine (sans séparation du raccord avec les points de piqûres) et qu'il ne contient plus de liquide après le vidage et reste écrasé, de sorte qu'il peut être facilement empilé et transporté sans un grand volume creux.
Pour les données de pressions et de différences de pressions indiquées dans la présente description, on peut faire les approximations suivantes : 1 mbar--'-d'atmosphère-10 ml d'eau - 1000 -
Les signes"environ"signifient qu'une conversion est possible avec une erreur maximale due + 5 %.
Le récipient à liquide selon l'invention sera maintenant illustré à l'aide des dessins annexés dans lesquels :
Les figures la et 1b représentent le récipient selon l'invention avec son grand axe de section droite ; et
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Les figures 2a et 2b représentent le récipient selon l'invention avec son petit axe de section droite.
Dans les figures la et lb, on désigne par 1.1 le corps du récipient proprement dit, à peu près parallélépipédique ; L est sa longueur, QL et QK le grand axe et le petit axe de sa section droite, respectivement. 1.2 est la patte de suspension et 1.3 le raccord pour les points de piqûre.
Dans les figures 2a et 2b, on désigne par 2.2 le corps du récipient proprement dit, à peu près parallélépipédique ; L est sa longueur, QL et QK le grand axe et le petit axe, respectivement, de sa section droite. 2.2 est la patte de suspension et 2.3 le raccord pour les points de piqûre.
Dans les revendications et la description, on se rapporte seulement aux références des figures la et lb.
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Partially squeezable polyolefin liquid container and its use for infusions
The present invention relates to a container for liquid in polyolefins partially crushing while emptying, comprising a reservoir, a hook and a connection with puncture points for introduction and / or withdrawal devices, as well as the use of the filled container for continuous, self-controlled administration of infusion fluid to patients.
The main technological problem in infusions is the control of the quantity of solution administered to the patient per unit of time by preventing the admission of air into the infusion line, for example by the complete emptying of the solution tank with introduction of subsequent air in the intake system.
Also known in the patent literature are technical means for controlling the mentioned problem:
Application EP-B1 0 188 989 discloses and claims a flexible reservoir for the constant administration of liquid, for example for infusions. The tank itself is made of elastic material and requires, to produce the mentioned effect, a metal envelope consisting of two shells bent inwards, which are stretched on either side of the tank.
The liquid container according to the invention characterized below does not require such an envelope and even has other technical advantages.
The crushing liquid reservoir according to WO 89/03697 is a totally crushing reservoir; it therefore contains either a rigid cage or a mesh in the tank or in the wall of the tank, to ensure during emptying a given residual volume for the absorption of air. It is not explained in this WO application how possible contamination of the interior space of the tank must be prevented during the manufacture of the relatively complex tank.
The liquid container according to the invention further characterized below does not require a cage of this type and has additional favorable properties.
Finally, US-A5 023 119 relates to a flexible liquid reservoir for infusions. The basic shape of the tank is a box shape, the faces of which - except that of the outlet - are welded. This results in the tank being almost completely crushed by the flow of liquid.
An air chamber proper is therefore provided in the tank (projecting portion 19).
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The container for liquid partially crushing while emptying according to the invention consists of polyolefins moldable by injection-blow molding and comprises a reservoir, a hook and a connection with puncture points for the introduction device and / or the withdrawal device. ; it is characterized by a rounded basic parallelepiped shape of the container with round and approximately flat lateral surfaces as well as rounded shoulder faces, the parallelepiped having a length of 240:
4 mm, a large straight section axis
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of 98 + 4 mm or 71 + 3 mm and a small straight section axis of 63 + 3 mm or 49 + 2 mm, respectively, as well as by a foldable and pierced suspension tab arranged in one face of the parallelepiped and by a connection with at least a double puncture point for the sampling or introduction devices, arranged in the opposite face of the parallelepiped.
In particular, the liquid container consists of polypropylene or injection-blow moldable polyethylene having wall thicknesses in
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the shoulder face of more than 600 mm and wall thicknesses of less than 300 µm in the round side faces and of less than 500 µm in the roughly flat side faces of the container.
The roughly flat side faces have a transparency-c of more than 0.65.
The partially squeezable liquid container, which is filled to 50-90% of its volume with a solution, is useful for continuous and self-controlled administration of the liquid to patients.
With a pressure difference of at least 40 mbar between the tank outlet and the entry into the patient's body, the administration of at least the first 80% by volume of the liquid takes place at a constant flow rate of more or less minus 10%.
The flow of liquid after emptying the crushed container is terminated at a vacuum of about 20 mbar, so that-without ventilation of the effluent collection device and with a pressure difference of at least 40 mbar between the container and entering the patient's body - there remains a column of liquid in the withdrawal device.
With a pressure difference of at least 40 mbar between the outlet of the container and the entry into the patient's body, the container empties as a sealed system with an unventilated sampling device. This also applies if the container is then filled with an additional volume of liquid of at least 50 ml and the volume of added liquid is again withdrawn in the form of air.
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It is therefore the combination according to the invention of the shape, dimensions, wall thicknesses and materials which leads to the container for partially crushing liquid, notably simplified compared to the state of the art. The object of the invention still has, still because of its new type, additional technical advantages:
The reservoir can be manufactured by an extrusion-blowing process and thus be simultaneously filled with a given quantity of liquid.
The container can then be steam sterilized to a sufficient degree.
Using the formula
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where t is the time in minutes and T is the temperature in * C, we can reach with the polyolefins values of Fo of at least 8, sufficiently guaranteed statistically.
The container according to the invention can also be enclosed in a pressure sleeve to administer the liquid in a short time by applying pressure. The application of pressure can then be controlled and / or programmed.
The object of the invention is completely recyclable. Its easy re-use is also based on the fact that it can be shredded by machine (without separation of the connection with the puncture points) and that it no longer contains any liquid after emptying and remains crushed, so that it can be easily stacked and transported without a large hollow volume.
For the data of pressures and pressure differences indicated in the present description, the following approximations can be made: 1 mbar --'- of atmosphere - 10 ml of water - 1000 -
The signs "approximately" mean that a conversion is possible with a maximum error due + 5%.
The liquid container according to the invention will now be illustrated with the aid of the appended drawings in which:
Figures la and 1b show the container according to the invention with its long axis of cross section; and
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Figures 2a and 2b show the container according to the invention with its small axis of cross section.
In FIGS. 1 a and 1 b, 1.1 designates the body of the container itself, roughly parallelepipedic; L is its length, QL and QK the long axis and the short axis of its cross section, respectively. 1.2 is the hanger and 1.3 the connection for the stitching points.
In FIGS. 2a and 2b, 2.2 denotes the body of the container itself, roughly parallelepipedic; L is its length, QL and QK the major axis and the minor axis, respectively, of its cross section. 2.2 is the hanger and 2.3 the connection for the stitches.
In the claims and description, reference is made only to the references of FIGS. 1a and 1b.