AR124712A1

AR124712A1 - Composiciones de anticuerpos del receptor de muerte programada 1 (pd-1) y métodos para obtener las composiciones de los mismos

Info

Publication number: AR124712A1
Application number: ARP220100165A
Authority: AR
Inventors: Mark A Brower; Chung Huang; - Kwan Brian Wai Jr; William Nicholas Napoli; Bhumit A Patel; Santos Pinto Nuno J Dos; Ii Douglas Dennis Richardson; Sen Xu
Original assignee: Merck Sharp & Dohme
Priority date: 2021-01-29
Filing date: 2022-01-27
Publication date: 2023-04-26
Also published as: WO2022165001A1; AU2022212007A1; JP2024505524A; TW202237657A; EP4284834A1; US20220251205A1; CA3206669A1; CN117043194A

Abstract

La invención proporciona composiciones de anticuerpos anti-PD-1 o fragmentos de unión a antígeno de los mismos con menos de, o igual a, aproximadamente un 3,0% de oxidación de Met105 en la región de cadena pesada de CDRH3, y métodos para obtener las composiciones purificadas. La invención también proporciona composiciones que comprenden especies principales de anticuerpos anti-PD-1 y especies ácidas de los mismos, en donde la cantidad de especies ácidas es de aproximadamente 1,0 - 12,0%. Reivindicación 1: Una composición que comprende un anticuerpo anti-PD-1 humano o un fragmento de unión al antígeno del mismo, en donde el anticuerpo anti-PD-1 humano o el fragmento de unión a antígeno del mismo comprende una región variable de cadena ligera que comprende tres CDR de cadena ligera que comprenden CDRL1 de SEQ ID Nº 1, CDRL2 de SEQ ID Nº 2 y CDRL3 de SEQ ID Nº 3 y una región variable de cadena pesada que comprende tres CDR de cadena pesada de CDRH1 de SEQ ID Nº 6, CDRH2 de SEQ ID Nº 7 y CDRH3 de SEQ ID Nº 8, en donde dicho anticuerpo o fragmento de unión a antígeno del mismo, tiene menos de, o igual a, aproximadamente un 3,0% de oxidación de Metionina 105. Reivindicación 12: Una composición que comprende una especie principal de anticuerpo anti-PD-1 humano producido a partir de una célula de ovario chino que comprende un polinucleótido que codifica una cadena ligera y un polinucleótido que codifica una cadena pesada, o un polinucleótido que codifica una cadena ligera y una cadena pesada, en donde la cadena pesada consiste en la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 10, 13 ó 15, y la cadena ligera consiste en la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 5, y especies ácidas de las especies principales del anticuerpo anti-PD-1 humano, en donde la cantidad de especies ácidas es de 1,0 - 12,0%. Reivindicación 13: Una composición que comprende una especie principal de anticuerpo anti-PD-1 humano que comprende un anticuerpo que consiste en dos cadenas pesadas y dos cadenas ligeras, consistiendo cada cadena pesada en la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 11, y consistiendo cada cadena ligera en la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 5, y especies ácidas y básicas de la especie principal del anticuerpo anti-PD-1 humano, en donde la cantidad de especies principales es de 65 - 85%.