WO2023176664A1 - 止血器具 - Google Patents
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- WO2023176664A1 WO2023176664A1 PCT/JP2023/008985 JP2023008985W WO2023176664A1 WO 2023176664 A1 WO2023176664 A1 WO 2023176664A1 JP 2023008985 W JP2023008985 W JP 2023008985W WO 2023176664 A1 WO2023176664 A1 WO 2023176664A1
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/132—Tourniquets
- A61B17/135—Tourniquets inflatable
Definitions
- the present invention relates to a hemostatic device.
- Patent Document 1 discloses a hemostasis device that stops bleeding at a puncture site formed to allow access to blood vessels (including the distal radial artery) running through the hand.
- the hemostasis device of Patent Document 1 includes a pressing member that applies pressure to a puncture site formed on a patient's hand (hereinafter also simply referred to as "puncture site"), and a device configured to cover the pressing member.
- the cover member also includes a plurality of band portions for fixing the pressing member to the patient's hand, and a support member for pressing the pressing member to the patient's hand.
- the pressing member and the supporting member are arranged at predetermined positions on the cover member.
- an operator such as a doctor (hereinafter referred to as "operator") stops bleeding at a puncture site formed on a patient's limb
- he or she places a hemostatic device on the patient's limb so that the puncture site is covered with a cover member.
- the hemostatic device so as to cover the puncture site with the cover member
- the pressing member and support member located on the cover member are placed at the puncture site.
- the hemostasis device can stop bleeding at the puncture site by applying compressive force to the puncture site with the press member and the support member disposed at the puncture site.
- the edges of the cover member may dig into the body surface of the patient's limbs.
- the proximal end of the cover member (the end located on the forearm side) ) digs into the body surface near the wrist. Therefore, the above-mentioned hemostasis device may give the patient discomfort such as pain due to the proximal end of the cover member digging into the body surface of the limb.
- the pressing member is composed of an expandable member that can be expanded by injecting gas such as air.
- the expansion member is comprised of a portion of the cover member and a sheet of material connected to the cover member. As such, the edges of the sheet material forming the expansion member are connected to the cover member. In such a case, the vicinity of the proximal end of the cover member to which the sheet material is connected becomes harder than other parts of the cover member along the width direction of the expansion member. Therefore, in the hemostasis device, the vicinity of the proximal end of the cover member becomes hard along the width direction of the expansion member, and when a patient is wearing the hemostasis device, objects etc.
- the hemostasis device When an article or the like gets caught on the proximal end of the cover member, the hemostasis device is likely to be misaligned in its mounting position. In addition, the hemostatic device may cause discomfort to the patient wearing the hemostasis device if an object gets caught on the proximal end of the cover member.
- the present invention has been made based on the above-mentioned problems, and is capable of preventing the base end of a cover member from digging into the body surface of a patient wearing a hemostasis device, and providing an article with the hemostasis device attached to the patient. It is an object of the present invention to provide a hemostasis device that can prevent the hemostasis from being caught on the proximal end of a cover member.
- the hemostasis device includes a cover member configured to cover a puncture site formed on a patient, a pressing member disposed on the cover member and configured to press the puncture site, and a pressing member configured to press the puncture site.
- a support member disposed on the cover member so as to cover the member, and the cover member is configured to be disposed between the body portion where the pressing member is located and the fingers of the patient.
- a first band portion extending from the main body portion in a first direction
- a second band portion extending from the main body portion in a second direction different from the first direction
- the pressing member sandwiched therebetween.
- the main body part having a two-layer structure; , a holding part that holds the supporting member, the holding part having an upper surface area located on the upper surface side of the supporting member, and a holding part located on the lower surface side of the supporting member, sandwiching the upper surface area and the supporting member. and a curved region connecting the upper surface region and the lower surface region on the base end side of the support member, and the curved region connects a part of the main body to the first band member.
- the lower surface area is formed by folding back to the side, and the lower surface area has a constriction part on the curved area side, and the constriction part is such that the width of the lower surface area increases from the first band part side to the curved area side. It gets smaller towards the end.
- the above-mentioned hemostasis device includes a holding part in which the main body part of the cover member has a two-layer structure that holds the support member.
- the holding portion has a curved region formed by folding a part of the main body toward the first band portion.
- the above-mentioned hemostasis device has a lower surface region in which the holding portion is disposed on the body surface side of the patient's limb.
- the lower surface region has a constricted portion in which the width of the lower surface region decreases toward the curved region.
- the cover member is configured such that the constriction located in the lower surface area prevents deformation of the upper surface area from being inhibited by the lower surface area, and allows the upper surface area to follow the support member. transforms into Therefore, in the above hemostatic device, when the hemostasis device is attached to a patient's limb, the proximal end of the cover member deforms along both ends of the support member in the width direction. The width of the proximal end becomes smaller. In the above-mentioned hemostasis device, the width at the base end of the cover member is reduced, so that articles and the like can be prevented from becoming easily caught at the base end of the cover member.
- FIG. 6 is a diagram showing a simplified developed view of the cover member in a state before a holding portion is formed.
- FIG. 6 is a partial cross-sectional view of the hemostasis device along arrow 6A-6A shown in FIG. 5, showing the state when the expansion portion is expanded.
- FIG. 6 is a partial cross-sectional view of the hemostasis device along arrow 7A-7A shown in FIG. 5, showing the state when the expansion portion is expanded.
- It is a top view of a support member.
- FIG. 3 is a perspective view of the support member viewed from the lower end side.
- FIG. 3 is a perspective view of the support member viewed from the upper end side. It is a perspective view showing the lower surface side of a support member.
- FIG. 22 is a partial cross-sectional view taken along arrow 22A-22A shown in FIG. 21.
- FIGS. 1 to 12 are diagrams for explaining a hemostasis device 10 according to the first embodiment.
- 13 to 19 are diagrams for explaining usage examples of the hemostasis device 10 according to the first embodiment.
- the hemostasis device 10 includes a hemostatic device 10 formed on a hand H located distal to the patient's forearm Ar (on the fingertip side).
- a hemostatic device 10 formed on a hand H located distal to the patient's forearm Ar (on the fingertip side).
- a first puncture site p1 and a second puncture site p2 are exemplified.
- the first puncture site p1 is located at a predetermined position between the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb, and avoiding the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb.
- the snuff box Sb is a cavity in the hand located near the radius when the patient spreads the thumb of the hand H.
- the second puncture site p2 is a puncture site formed in the artery V2 located in the snuff box Sb of the palmar artery running on the back side of the right hand H1.
- the second puncture site p2 is located closer to the patient's forearm Ar side (proximally) than the first puncture site p1, and includes the extensor pollicis longus tendon T1 and the extensor pollicis brevis muscle located on the back of the right hand H1. Located between tendon T2.
- the second puncture site p2 is located at a predetermined position avoiding the position of the metacarpal bone B1 of the index finger and the position of the metacarpal bone B2 of the thumb.
- the hemostasis device 10 has a puncture site formed in the patient's left hand at a position corresponding to the first puncture site p1 illustrated in the right hand H1, and a puncture site formed in the patient's left hand at a position corresponding to the first puncture site p2 illustrated in the right hand H1. It is also possible to apply it to hemostasis at a puncture site formed at the location.
- hemostasis device 10 will be explained in detail.
- the hemostasis device 10 includes a cover member 100 configured to cover the first puncture site p1, and a cover member 100, as shown in FIGS. 1, 2, 16, 17, 18, and 19. It has a pressing member 200 that is arranged on the cover member 100 and configured to press the first puncture site p1, and a support member 300 that is arranged on the cover member 100 so as to cover the pressing member 200.
- the fingertip side of the finger is defined as the “distal side”
- the forearm Ar side is defined as the "proximal side”.
- distal side and proximal side used in the description of the hemostasis device 10 are also defined in the same manner as the directions defined above.
- the pressing member 200 can be configured with an expandable member 210 that can be expanded by injecting fluid.
- an example in which the pressing member 200 is configured with an expansion member 210 will be described below.
- the expansion member 210 includes a lumen 210a into which fluid can be injected.
- the expansion member 210 is configured to expand as fluid is injected into the lumen 210a, and contract as the fluid injected into the lumen 210a is discharged.
- the fluid used to expand the expansion member 210 is, for example, a gas such as air. 6 and 7 show cross-sectional views of the expansion member 210 in an expanded state.
- a tube 283 (see FIGS. 1 and 2), which will be described later, is connected to the inner cavity 210a of the expansion member 210.
- the expansion member 210 can be composed of, for example, a membrane-like member (sheet material) connected to the sheet material 120 that constitutes the main body portion 110 of the cover member 100.
- the expansion member 210 can be arranged to form a lumen 210a between the expansion member 210 and the lower surface area 132 of the holding portion 130 formed by the sheet material 120.
- the outer peripheral edge of the membrane-like member that constitutes the expansion member 210 constitutes an edge 211 of the expansion member 210.
- Edges 211 of expansion member 210 can be connected to sheet material 120, such as by fusing or gluing.
- the membrane-like member that constitutes the expansion member 210 can be made of, for example, a resin material having a predetermined thickness.
- the material of the membrane member constituting the expansion member 210 is not particularly limited, and examples thereof include polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, polyolefin such as ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), and polyethylene terephthalate (PET). ), polyesters such as polybutylene terephthalate (PBT), various thermoplastic elastomers such as polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, polyurethane elastomer, polyester elastomer, nylon, nylon elastomer, or any combination of these (blends) (resin, polymer alloy, laminate, etc.) can be used.
- PBT polybutylene terephthalate
- various thermoplastic elastomers such as polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, polyurethane elastomer, polyester elastomer, nylon,
- the expansion member 210 is arranged on the inner surface 110a side of the main body portion 110 of the cover member 100, as shown in FIGS. 6 and 7.
- the inner surface 110a of the main body portion 110 is configured of a surface disposed on the body surface side of the right hand H1 in the lower surface region 132 of the holding portion 130 (see FIGS. 17 and 18).
- the outer surface 110b of the main body section 110 is formed of the surface of the upper surface region 131 of the holding section 130 that faces the outside.
- FIG. 8 shows the positional relationship among the expansion member 210, the support member 300, and the holding portion 130 in a contracted state on a plan view of the support member 300.
- the expansion member 210 and the holding part 130 are shown by two-dot chain lines. Note that FIG. 8 is a plan view of the support member 300 viewed from the upper surface 300b side.
- the expansion member 210 has a vertical width wa passing through the center c1 of the expansion member 210 in a contracted state, and a horizontal width wb passing through the center c1 of the expansion member 210 while being orthogonal to the vertical width wa.
- the vertical width wa and the horizontal width wb mentioned above are dimensions that do not include the edge 211 located on the outer periphery of the expansion member 210, and are the vertical width wa and the horizontal width in the external shape of the expansion member 210 shown in the plan view shown in FIG. It means wb.
- the center c1 of the expansion member 210 is located at the center of the outer shape shown in the plan view of FIG.
- the center c1 is located at the intersection of the center position of the axis (long axis) along the vertical width wa and the center position of the axis (short axis) along the horizontal width wb.
- the center position of the axis (long axis) along the vertical width wa is a line segment passing through a point on the axis along the vertical width wa that is equal in distance from both ends of the axis along the vertical width wa. be.
- center position of the axis (minor axis) along the width wb is a line segment passing through a point on the axis along the width wb that is equal in distance from both ends of the axis along the width wb.
- the expansion member 210 has a horizontal width wb shorter than a vertical width wa.
- the expansion member 210 has a substantially oval shape that is rotationally symmetrical with respect to the center c1, as shown in the plan view of FIG.
- the expansion member 210 is arranged on the cover member 100 with the center c1 of the expansion member 210 located closer to the lower end 302 of the support member 300 than the center of gravity G1 of the outer shape of the support member 300. There is.
- the expansion member 210 is connected to the lower surface area 132 such that a part of the expansion member 210 (a part on the proximal end side) is located in the constricted part 132a of the holding part 130 ( (see Figure 6).
- the expansion member 210 may be configured to have a planar shape such as a circle, an ellipse, or a rectangle, for example.
- the center of the expansion member 210 can be defined by the center position of the outer shape in a plan view.
- the expansion member 210 has a marker portion 260 for aligning the expansion member 210 with the first puncture site p1, as shown in FIGS. 16, 17, and 18.
- the marker section 260 can be composed of a transparent center section surrounding the center c1 and a colored circular frame section surrounding the center section.
- the marker portion 260 is arranged on the outer surface of the expansion member 210, as shown in FIGS. 6 and 7. Note that the marker portion 260 may be arranged on the inner surface of the expansion member 210 facing the inner cavity 210a.
- the marker section 260 may be configured with, for example, a circular marker entirely colored, a marker composed of a transparent center and a rectangular frame, a rectangular marker entirely colored, or the like. can.
- FIG. 5 A first band portion 410 extending from the main body portion 110 in a first direction
- a second band portion 420 extending from the main body portion 110 in a second direction different from the first direction
- the region of the cover member 100 where the expansion member 210 is arranged (the region that overlaps with the expansion member 210 in the plan view shown in FIG. 5) constitutes the main body portion 110.
- the main body section 110 has a two-layer structure and includes a holding section 130 that holds the support member 300.
- the holding part 130 includes an upper surface area 131 located on the upper surface 300b side of the support member 300, a lower surface area 132 located on the lower surface 300a side of the support member 300 and facing the upper surface area 131 with the support member 300 in between, and the support member 300. It has a curved region 133 that connects the upper surface region 131 and the lower surface region 132 at the base end side of the support member 300 (lower end 302 side of the support member 300).
- the curved region 133 is formed by folding a part of the sheet material 120 constituting the main body portion 110 toward the first band portion 410 side.
- a portion of the sheet material 120 is attached to the holding portion 130 so that an insertion portion g in which the support member 300 is disposed in the main body portion 110 is formed. It is folded back from the end to the tip.
- the first end 121 located on the tip side of the folded portion of the sheet material 120 is connected to the sheet material 120 at a position closer to the tip than the upper end 301 of the support member 300.
- the first end portion 121 constitutes a tip portion of the holding portion 130.
- the vicinity of the first end 121 of the sheet material 120 disposed on the upper end 301 side of the support member 300 does not need to be linearly fused along the first end 121.
- the vicinity of the first end 121 can be fused with a fusion part formed so as to surround the upper end 301 side of the support member 300 in a U-shape.
- the holding section 130 can stabilize the position of the support member 300 in the main body section 110.
- a proximal end portion 122 of the cover member 100 made of a portion of the sheet material 120 is located in the curved region 133.
- the insertion portion g of the holding portion 130 is closed between the first end portion 121 and the curved region 133 in the longitudinal width wa direction of the expansion member 210 (see FIG. 8). Furthermore, as shown in FIG. 7, the insertion portion g of the holding portion 130 is external to the second band portion 420 side and the third band portion 430 side in the width wb direction of the expansion member 210 (see FIG. 8). It communicates with
- the lower surface region 132 has a constricted portion 132a located on the curved region 133 side.
- the width (lateral width) of the lower surface region 132 of the constricted portion 132a decreases from the first band portion 410 side to the curved region 133 side.
- the constricted portion 132a is configured such that the width of the lower surface region 132 gradually decreases from the distal end side to the proximal end side in the plan views shown in FIGS. 4A and 8.
- the narrow portion 132a has a width that decreases toward the curved region 133 side at approximately the same rate in a symmetrical positional relationship with respect to the center line C of the first band portion 410. It can be configured as follows.
- the width w3 of the curved region 133 is smaller than the width w2 of the base end (lower end 302) of the support member 300 in plan view.
- the width w2 of the base end of the support member 300 is defined as the length of a straight line connecting the boundary between the side surface 303 and the corner 306a and the boundary between the side surface 304 and the corner 306b. be able to.
- the boundary between the side surface portion 303 and the corner portion 306a is the position where the tangent to the side surface portion 303 starts changing into a curved shape.
- the boundary between the side surface portion 304 and the corner portion 306b is the position where the tangent to the side surface portion 304 starts changing into a curved shape.
- the width w2 of the base end of the support member 300 is defined by the length of a straight line connecting the vertices located at each corner 306a and 306b. be able to.
- the holding part 130 is located on the proximal end side of the main body part 110.
- the constricted portion 132a is located in the intermediate region 115 located between the second band portion 420 and the third band portion 430 in the main body portion 110.
- the intermediate region 115 is formed by extending the second band portion 420 toward the third band portion 430 side, or by extending the third band portion 430 toward the second band portion 420 side. This is the area where the second band portion 420 and the third band portion 430 overlap on the main body portion 110, assuming that the second band portion 420 and the third band portion 430 are extended.
- the edge 211 of the expansion member 210 located on the proximal side of the expansion member 210 is located in the curved region 133. That is, the edge 211 located on the proximal end side of the expansion member 210 is arranged so as to overlap the curved region 133 in the plan views shown in FIGS. 5 and 8.
- the curved region 133 has curved surface portions 133a located at both ends of the curved region 133 in the width direction.
- the curved surface portion 133a is curved in a convex shape from both ends of the curved region 133 toward the center in the width direction, as shown in the plan view of FIG. 4B. Note that FIG. 4B shows a part of a developed view of the sheet material 120 in a state before the holding portion 130 is formed.
- each of the band parts 410, 420, and 430 can be connected to any position in the area surrounding the holding part 130 in the main body part 110. Further, each of the band members 410, 420, and 430 can be connected to a surface disposed on the body surface side of the right hand H1 in the above region. Each of the band portions 410, 420, and 430 can be connected to the main body portion 110 by, for example, fusing or adhesion. In addition, each band body part 410, 420, 430 may be comprised integrally with the main body part 110.
- the first band portion 410 has one end 411 connected to the main body 110 of the cover member 100, the other end 412 located on the opposite side to the one end 411, and one end 412 connected to the main body 110 of the cover member 100. It has a main body part 413 extending between the part 411 and the other end part 412.
- the first band portion 410 is designed to be hooked onto the interfinger portion fb located between the thumb and index finger of the right hand H1 with the expansion member 210 disposed at the first puncture site p1. can be placed in
- the second band portion 420 has one end portion 421 connected to the main body portion 110 of the cover member 100, the other end portion 422 located on the opposite side to the one end portion 421, and one end portion 422 connected to the main body portion 110 of the cover member 100. It has a main body part 423 extending between the part 421 and the other end part 422.
- the second direction in which the second band portion 420 extends is not particularly limited as long as it is different from the first direction in which the first band portion 410 extends.
- the third band portion 430 has one end 431 connected to the main body 110 of the cover member 100, the other end 432 located on the opposite side to the one end 431, and one end.
- the main body portion 433 extends between the portion 431 and the other end portion 432.
- the third direction in which the third band portion 430 extends is different from the first direction in which the first band portion 410 extends and the second direction in which the second band portion 420 extends. Not limited.
- the second band portion 420 and the third band portion 430 can be arranged so as to be wrapped around the outer circumference of the right hand H1 when the hemostasis device 10 is attached to the right hand H1. can.
- the second band portion 420 and the third band portion 430 are located at opposite positions with the expansion member 210 interposed therebetween. Therefore, when wrapping the second band part 420 and the third band part 430 around the right hand H1, a tensile force is applied to the second band part 420 and the third band part 430 in the direction of separating them from each other, and the main body A tensile force in the same direction is applied to the portion 110 as well.
- each band body part 410, 420, 430 is not particularly limited, but may be composed of, for example, vinyl chloride resin, polyurethane resin, polyester resin, etc. Further, there are no particular limitations on the shape, length, thickness, etc. of each band body portion 410, 420, 430.
- Each band body part 410, 420, 430 has four fixing parts: a first fixing part 510, a second fixing part 520, a third fixing part 530, and a fourth fixing part 540, which enable fixing the cover member 100 to the right hand H1. Fixed areas are located.
- a first fixing portion 510 is arranged on the outer surface of the main body portion 423 of the second band portion 420.
- a second fixing portion 520 is arranged on the outer surface of the main body portion 433 of the third band portion 430.
- a third fixing portion 530 is arranged on the inner surface of the main body portion 423 of the second band portion 420.
- a fourth fixing portion 540 is arranged on the inner surface of the main body portion 413 of the first band portion 410.
- the first fixing part 510 and the second fixing part 520 are formed on the male side of the hook and loop fastener.
- the third fixing part 530 and the fourth fixing part 540 are formed on the female side of the hook and loop fastener.
- the hook-and-loop fastener in this specification is a fastener that can be detached from the surface, and is, for example, Magic Tape (registered trademark) or Velcro (registered trademark).
- the second band portion 420 and the third band portion 430 have a third fixing portion 530 located on the inner surface of the main body portion 423 of the second band portion 420 and a third fixing portion 530 located on the outer surface of the main body portion 433 of the third band portion 430. It is configured to be detachable via the second fixing portion 520.
- the first band portion 410 and the second band portion 420 also have a fourth fixing portion 540 located on the inner surface of the main body portion 413 of the first band portion 410 and an outer surface of the main body portion 423 of the second band portion 420. It is configured to be detachable via the first fixing portion 510 located at .
- each of the fixing parts 510, 520, 530, and 540 fixes the cover member 100 to the right hand H1 by connecting the band parts 410, 420, and 430 with each other while the hemostasis device 10 is placed on the right hand H1.
- the specific structure is not limited as long as it is possible. For example, it is possible to omit the installation of some of the fixing parts or to change the position of the fixing parts in each of the band parts 410, 420, 430, etc. as desired.
- each of the fixing parts 510, 520, 530, and 540 is configured with a hook-and-loop fastener, the male side and female side of the hook-and-loop fastener may be swapped.
- Each of the fixing parts 510, 520, 530, and 540 includes, for example, a frame part in which a snap, button, clip, or protrusion is formed, and an engaged part in which a hole part that can be engaged with the frame part is formed. It may also be configured with a connecting mechanism or the like.
- FIGS. 8-12 A support member 300 is shown in FIGS. 8-12.
- Arrows X1-X2 in the figure indicate the vertical direction of the support member 300 (same direction as the longitudinal width wa direction of the expansion member 210), and arrows Y1-Y2 indicate the width direction of the support member 300 (same direction as the width wb direction of the expansion member 210).
- arrows Z1-Z2 indicate the thickness direction of the support member 300.
- the support member 300 can be made of a harder material than the expansion member 210. Support member 300 may be positioned to overlap expansion member 210 in the plan view shown in FIG. 5 . The support member 300 is inserted into the insertion part g located in the holding part 130.
- FIG. 4A As shown in FIG. 4A, FIG. 5, FIG. 8, FIG. 9, and FIG. A lower end part 302 forming an end opposite to the part 301, a pair of side parts 303 and 304 connecting the upper end part 301 and the lower end part 302, and an intermediate part 305 located between the upper end part 301 and the lower end part 302. and has.
- the upper end portion 301 can be placed on the fingertip side (tip side) of the finger when the hemostatic device 10 is attached to the right hand H1.
- the lower end portion 302 can be placed on the forearm Ar side (base end side) in a state where the hemostatic device 10 is attached to the right hand H1.
- the upper end portion 301 forms a distal end portion of the support member 300
- the lower end portion 302 forms a base end portion of the support member 300.
- the upper end portion 301 of the support member 300 has a linear flat portion 301a in the plan view shown in FIG.
- the flat portion 301a extends substantially linearly between the corner portions 306c and 306d located on the upper end portion 301 side.
- the lower end portion 302 of the support member 300 has a linear flat portion 302a in the plan view shown in FIG.
- the flat portion 302a extends substantially linearly between corner portions 306a and 306b located on the lower end portion 302 side.
- the support member 300 is configured such that the width of the support member 300 becomes shorter from the upper end 301 to the lower end 302. Therefore, in the support member 300, the width w2 of the lower end portion 302 is smaller than the width w1 of the upper end portion 301.
- the support member 300 has a substantially trapezoidal shape in which the width w1 of the upper end 301 is larger than the width w2 of the lower end 302.
- the center of gravity G1 of the outer shape of the support member 300 is located at a position shifted by a predetermined distance from the middle portion 305 of the support member 300 toward the upper end portion 301 side (the lower base side of the trapezoidal shape).
- the width w1 of the upper end portion 301 of the support member 300 is defined by the dimension (maximum width) of the widest portion in the region located closer to the upper end portion 301 than the intermediate portion 305 of the support member 300.
- the upper surface 300b of the support member 300 is curved toward the second band portion 420 and the third band portion 430, as shown in FIGS. 7, 9, and 10. That is, the top surface 300b of the support member 300 has its most protruding top located near the center of the support member 300 in the width direction. Further, the top of the upper surface 300b of the support member 300 is located along the vertical direction of the support member 300. That is, the top of the upper surface 300b of the support member 300 is located along the vertical direction passing through the intermediate portion 305.
- the radius of curvature of the upper surface 300b of the support member 300 can be formed to be substantially constant at each portion of the support member 300 in the vertical direction.
- the lower surface 300a of the support member 300 is curved in a convex manner in a direction away from the expansion member 210, as shown in FIGS. 7, 11, and 12.
- the lower surface 300a like the upper surface 300b, is curved toward the second band section 420 and the third band section 430 side.
- the radius of curvature of the lower surface 300a of the upper end 301 of the support member 300 can be smaller than the radius of curvature of the lower surface 300a of the lower end 302 of the support member 300, for example.
- the support member 300 is configured such that the thickness t1 of the side surfaces 303 and 304 connecting the upper end 301 and the lower end 302 becomes thinner from the upper end 301 to the lower end 302. It is configured. That is, in the cross-sectional view shown in FIG. 6 and the cross-sectional view shown in FIG. There is.
- the support member 300 has a shape that is symmetrical in the main body portion 110 with respect to the center line C of the first band portion 410 (the axis along the extending direction of the first band portion 410).
- the support member 300 is connected to a line segment that is perpendicular to the axis along the width w1 of the upper end portion 301 and passes through a point having the same distance from both ends of the width w1 of the upper end portion 301 in a plan view of FIG. It has a symmetrical shape. Therefore, the support member 300 can be arranged on the main body part 110 so as to be symmetrical with respect to the center line C of the first band part 410 (the axis along the extending direction of the first band part 410).
- each side surface portion 303, 304 is formed symmetrically with respect to the center line C of the first band portion 410 in the main body portion 110.
- the side surfaces 303 and 304 extend symmetrically so that the width of the support member 300 decreases at a substantially constant rate from the upper end 301 side to the lower end 302 side.
- Each of the corner portions 306a, 306b, 306c, and 306d located at the four corners of the support member 300 is formed in a rounded and curved shape.
- the hemostatic device 10 includes a portion of the expansion member 210 where the marker portion 260 is provided, a portion of the cover member 100 that overlaps with the marker portion 260 (upper surface area 131 and lower surface area 132 of the holding portion 130), and a marker portion of the support member 300. It is preferable that the portion 260 and the overlapping portion be transparent.
- each member 100, 210, 300 is configured in this way, when the surgeon attaches the hemostasis device 10 to the right hand H1 as shown in FIGS. It becomes possible to easily visually confirm the position of the marker part 260 and/or the first puncture site p1 arranged on the expansion member 210 through the marked portion.
- the above-mentioned transparency includes colored transparent, colorless transparent, and semi-transparent.
- the support member 300 is made of a harder material than the expansion member 210. Therefore, when the expansion member 210 applies compressive force to the first puncture site p1 as shown in FIGS. 17 and 18, the support member 300 presses the expansion member 210 against the right hand H1. be able to. Thereby, the expansion member 210 can be prevented from floating away from the right hand H1.
- examples of the material of the support member 300 include acrylic resin, polyvinyl chloride (especially hard polyvinyl chloride), polyolefin such as polyethylene, polypropylene, and polybutadiene, polystyrene, Poly-(4-methylpentene-1), polycarbonate, ABS resin, polymethyl methacrylate (PMMA), polyacetal, polyacrylate, polyacrylonitrile, polyvinylidene fluoride, ionomer, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate (PET) ) etc.
- acrylic resin acrylic resin
- polyvinyl chloride especially hard polyvinyl chloride
- polyolefin such as polyethylene, polypropylene, and polybutadiene
- polystyrene Poly-(4-methylpentene-1
- polycarbonate ABS resin
- PMMA polymethyl methacrylate
- PET polyethylene terephthalate
- the hemostasis device 10 has an injection part 281 for injecting fluid into the expansion member 210, as shown in FIGS. 1 and 2.
- the injection part 281 is composed of a connector incorporating a check valve (not shown).
- a syringe (not shown) can be connected to the injection part 281.
- a buffer member 282 having an expandable space is arranged between the injection part 281 and the expansion member 210.
- the buffer member 282 is a flexible bag-shaped member with a space formed inside. Note that the buffer member 282 may be provided with an arrow-shaped marker indicating the insertion direction of the syringe into the injection portion 281.
- the injection part 281 is connected to one end side of the buffer member 282.
- the lumen of the injection part 281 communicates with the space of the buffer member 282. However, while the check valve built into the injection part 281 is closed, communication between the inner cavity of the injection part 281 and the space of the buffer member 282 is blocked.
- a flexible tube 283 is connected to the other end of the buffer member 282.
- the inner lumen of the tube 283 communicates with the space of the buffer member 282. Further, the tube 283 has one end connected to the buffer member 282 and the other end located on the opposite side connected to the expansion member 210.
- the lumen of tube 283 communicates with lumen 210a of expansion member 210.
- the operator When expanding the expansion member 210, the operator inserts the tip of a syringe (not shown) into the injection part 281 and opens the check valve. The operator injects the air in the syringe into the lumen 210a of the expansion member 210 by pushing the pusher of the syringe with the check valve of the injection part 281 open.
- expansion member 210 When air is injected into the lumen 210a of the expansion member 210, the expansion member 210 expands. When expansion member 210 expands, buffer member 282, which communicates with lumen 210a of expansion member 210 via tube 283, expands. By visually confirming the expansion of the buffer member 282, the operator can easily understand that the expansion member 210 has expanded without air leakage.
- the operator When contracting the expansion member 210, the operator inserts the leading end of the syringe into the injection part 281 and pulls the pusher of the syringe. By performing the above operation, the operator can discharge the air in the lumen 210a of the expansion member 210 to the syringe.
- the injection part 281, the buffer member 282, and the tube 283 may be prepared and provided in a state connected to the expansion member 210, or may be prepared and provided in a state separated from the expansion member 210. You may also do so. Further, the injection part 281 is not particularly limited in its specific configuration as long as it can supply fluid to the lumen 210a of the expansion member 210 and discharge fluid from the lumen 210a of the expansion member 210.
- FIG. 14 shows a state in which various procedures have been performed using the sheath tube 610 of the introducer 600 inserted into the first puncture site p1.
- the operator When attaching the hemostatic device 10 to the right hand H1, the operator places the expansion member 210 and the support member 300 so as to overlap at the first puncture site p1, as shown in FIG. 14. At this time, the operator visually confirms the position of the marker section 260 arranged on the expansion member 210 and places the marker section 260 at the first puncture site p1, thereby moving the expansion member 210 and the support member 300 to the first puncture site p1. 1 puncture site p1.
- the operator can place the support member 300 so as to overlap the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb.
- the distance between the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb gradually narrows from the fingertip side toward the forearm Ar side (see FIG. 13).
- the width of the support member 300 decreases from an upper end 301 located on the fingertip side to a lower end 302 located on the forearm Ar side (see FIG. 8).
- the support member 300 can be arranged along B2.
- the operator can connect the expansion member 210 placed on the lower surface 300a side of the support member 300 with the right hand H1. It is possible to prevent a gap from being formed in between.
- the surgeon wraps the second band portion 420 and the third band portion 430 along the outer periphery of the right hand H1.
- the operator attaches the third fixation part 530 (see FIG. 2) arranged on the lower surface of the second band part 420 to the second fixation part 520 (see FIG. 1) arranged on the outer surface of the third band part 430. ), it is possible to connect the second band portion 420 and the third band portion 430 via the fixing portions 520 and 530.
- the operator connects each band body part 420, 430 to the right hand H1 by connecting each band body part 420, 430 with the supporting member 300 superimposed on the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb. It can be wrapped tightly around the outer circumference of the
- the upper surface 300b of the support member 300 is curved toward the second band portion 420 side (side surface portion 303 side) and the third band portion 430 side (side surface portion 304 side) (FIG. 5, FIG. 7, 9, see Figure 10). Therefore, as shown in FIG. 15, the operator wraps the second band part 420 and the third band part 430 along the right hand H1, and as shown in FIG. The support member 300 can be pressed against the right hand H1 from the side. Therefore, the hemostasis device 10 can increase the fixing force of the support member 300 and the expansion member 210 to the right hand H1.
- the operator passes a part of the first band part 410 onto the right hand H1 while passing the first band part 410 through the inter-finger part fb located between the thumb and index finger of the right hand H1. Place it on the palm side.
- the operator connects the first fixing part 510 (see FIG. 1) arranged on the outer surface of the second band part 420 to the fourth fixing part 540 (see FIG. 1) arranged on the inner surface of the first band part 410. 2), the first band portion 410 and the second band portion 420 can be connected via the respective fixing portions 510 and 540.
- the support member 300 includes an upper end portion 301 and side portions 303 and 304.
- the first band portion 410 extends from the upper end portion 301 side
- the second band portion 420 extends from the side surface portion 303 side
- the third band portion 430 extends from the side surface portion 304 side (Fig. ). Therefore, by interconnecting the band parts 410, 420, and 430, the hemostasis device 10 can be attached to the right hand while applying equal force to the positions corresponding to the parts 301, 303, and 304 of the support member 300.
- the support member 300 can be fixed to H1.
- the support member 300 is symmetrical in the main body portion 110 with respect to the center line C of the first band portion 410 (see FIGS. 5 and 8). Therefore, the hemostasis device 10 applies force to the support member 300 in a symmetrical direction by wrapping the band parts 420 and 430, which extend symmetrically with respect to the first band part 410, around the right hand H1. can be given evenly. Thereby, the hemostasis device 10 can prevent the support member 300 from being displaced in a state where the support member 300 is placed on the right hand H1.
- each part of the right hand H1 There are inclined parts in each part of the right hand H1 (for example, around the snuff box Sb). Further, the shape of the inclined portion of the right hand H1 depends on individual differences among patients. For example, if the lower surface 300a of the support member 300 is formed in a flat shape, it is difficult to arrange the support member 300 along the inclined portion of the right hand H1. In the hemostasis device 10, the lower surface 300a of the support member 300 is curved in a convex shape in a direction away from the expansion member 210 (see FIGS. 7 and 18). Therefore, when the lower surface 300a of the support member 300 is arranged so as to overlap the inclined portion of the right hand H1, the lower surface 300a of the support member 300 can be arranged along the right hand H1.
- the hemostatic device 10 can place the support member 300 overlapping the first puncture site p1, regardless of the patient's dominant hand or the operator's placement. Therefore, the hemostasis device 10 can suitably arrange the support member 300 at a desired position near the first puncture site p1.
- the hemostasis device 10 when the operator wraps the second band section 420 and the third band section 430 along the right hand H1, the lower surface 300a of the support member 300 is arranged along the body surface of the right hand H1. Therefore, the band portions 420 and 430 extending from the side surfaces 303 and 304 of the support member 300 can be placed close to or in close contact with the body surface of the right hand H1 (see FIG. 18). Therefore, the hemostasis device 10 can increase the fixing force of the support member 300 and the expansion member 210 to the right hand H1. Thereby, when the hemostasis device 10 is attached to the right hand H1, the support member 300 and the expansion member 210 are less likely to be misaligned even when an external shock or the like is applied thereto.
- the operator expands the expansion member 210 by injecting air into the expansion member 210 with the syringe connected to the injection part 281.
- the expansion member 210 applies compressive force to the first puncture site p1.
- the support member 300 presses the expansion member 210 against the right hand H1. Thereby, the hemostasis device 10 can prevent the expansion member 210 from lifting off from the right hand H1.
- the operator can, for example, strongly tighten the first band portion disposed at the inter-finger region fb in order to increase the fixing force of the support member to the right hand H1.
- the operator can securely fix the support member to the right hand H1 even if the support member is unstablely placed on the right hand H1.
- the first band portion is strongly tightened, the patient may feel pain. Therefore, if the first band section cannot be strongly tightened due to pain felt by the patient, the lower surface of the support member may be disposed at an angle with respect to the body surface of the right hand H1.
- the hemostasis device is arranged with the support member tilted such that the distance between the lower surface of the support member and the body surface of the right hand H1 gradually narrows from the upper end of the support member to the lower end of the support member.
- the hemostasis device 10 is configured such that the thickness t1 of the side portions 303 and 304 of the support member 300 becomes thinner from the upper end 301 to the lower end 302.
- the first band portion 410 configured to be placed in the inter-finger portion fb located between the patient's fingers extends from the upper end 301 side of the support member 300, and extends from the upper end 301 side of the support member 300.
- the portion 301 side is configured to be pressed against the right hand H1.
- the expansion member 210 starts expanding with the support member 300 and the expansion member 210 fixed to the right hand H1
- the expansion member 210 moves near the upper end 301 of the support member 300. Apply force against it.
- the upper end 301 side of the support member 300 is lifted by the force applied by the expansion member 210.
- the lower surface 300a of the support member 300 is arranged approximately parallel to the body surface of the right hand H1, as shown in FIG. Therefore, when the expansion member 210 expands, the hemostasis device 10 can apply a compressive force in the vertical direction to the first puncture site p1.
- the width w2 of the lower end 302 of the support member 300 is smaller than the width w1 of the upper end 301 of the support member 300 (see FIG. 8). Therefore, when the support member 300 is placed on the right hand H1, the support member 300 can be placed along the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb. Therefore, the hemostasis device 10 can securely wrap the second band portion 420 and the third band portion 430 along the outer periphery of the right hand H1. Furthermore, in the hemostasis device 10, the lower surface 300a of the support member 300 is curved in a convex shape in a direction away from the expansion member 210.
- the hemostasis device 10 when the hemostasis device 10 is attached to the right hand H1, the expansion member 210 curves to fit along the lower surface 300a of the support member 300. Therefore, the hemostasis device 10 can effectively increase the compressive force that the expansion member 210 applies to the first puncture site p1.
- the holding part 130 is located on the proximal end side of the main body part 110 (see FIG. 5).
- the expansion member 210 is connected to the lower surface region 132 such that a portion of the expansion member 210 is located at the constriction 132a (see FIGS. 5 and 6).
- the expansion member 210 connected to the holding part 130 is located on the proximal end side of the main body part 110 together with the holding part 130. Therefore, the center c1 of the expansion member 210 is located at a position shifted toward the base end side of the main body portion 110 from the center of gravity G1 of the support member 300 in the plan views shown in FIGS. 5 and 8.
- the hemostasis device 10 can be attached to the second band portion 420 and When the three-band body part 430 is wrapped around the outer periphery of the right hand H1, the expansion member 210 tends to float up on the distal end side of the main body part 110.
- the hemostasis device 10 when the expansion member 210 rises as described above, the compressive force that the expansion member 210 applies to the first puncture site p1 decreases. According to the hemostasis device 10, it is possible to prevent such a decrease in compression force from occurring.
- the edge 211 of the expansion member 210 is located in the curved region 133 (see FIG. 6). Therefore, the center c1 of the expansion member 210 is located at a position shifted toward the curved region 133 located on the proximal end side of the main body portion 110. Thereby, the hemostasis device 10 has the center c1 of the expansion member 210 located closer to the proximal end of the main body 110 than the center of gravity G1 of the support member 300, so that the second band 420 and the third band 430 are When the expansion member 210 is wrapped around the outer periphery of the right hand H1, it is possible to more reliably prevent the expansion member 210 from floating up on the distal end side of the main body portion 110.
- the curved region 133 is formed by bending the sheet material 120 constituting the main body 110 at the base end 122 of the cover member 100.
- a hemostatic device by connecting an expansion member formed by bonding two sheet materials together to a flat sheet material in which the curved region 133 is not formed.
- the distal and proximal edges of the outer sheet materials forming the expansion member are fused together, The expansion member will be connected to the flat shaped sheet material.
- the position of the expansion member must be shifted toward the distal end of the main body 110 in order to secure the proximal end of the sheet material forming the expansion member as a fusion seal.
- the center c1 of the expansion member 210 is shifted toward the distal end of the main body 110 so as to approach the center of gravity G1 of the support member 300, so that when the first band 410 and the second band 420 are wrapped around the right hand H1, There is a possibility that it will not be possible to effectively prevent the main body portion 110 from floating up.
- the curved region 133 has curved surface portions 133a located at both ends of the curved region 133 in the width direction (see FIGS. 5 and 8).
- the hemostasis device 10 deforms so that both ends of the curved region 133 in the width direction are bent.
- the curved surface portion 133a of the curved region 133 alleviates the concentration of load on the constricted portion 132a when a load is applied to both ends of the curved region 133 in the width direction. Therefore, when both ends of the curved region 133 in the width direction are bent and deformed as described above, it is possible to prevent the curved region 133 from being damaged near the constriction portion 132a.
- the lower surface 300a of the support member 300 is curved in a convex manner in a direction away from the expansion member 210 (see FIGS. 7 and 18).
- the hemostasis device 10 is arranged such that the support member 300 is along the body surface of the right hand H1 when the expansion member 210 is expanded.
- the hemostasis device 10 presses the expansion member 210 along the body surface of the right hand H1 by the lower surface 300a of the support member 300.
- the hemostasis device 10 is arranged such that the expansion member 210 is located at the center side of the lower surface 300a of the support member 300 in the width direction and at both ends of the lower surface 300a of the support member 300 in the width direction.
- a compressive force is applied in the direction toward the puncture site p1. Therefore, the hemostasis device 10 effectively increases the compressive force that the expansion member 210 applies to the first puncture site p1, compared to the case where the lower surface 300a of the support member 300 is formed in a flat surface shape. be able to.
- the patient places the wrist on the back side of the right hand H1 with the hemostatic device 10 attached to the right hand H1 and the expanded expansion member 210 applying compressive force to the first puncture site p1.
- This shows what it looks like when twisted.
- the hemostasis device 10 is attached to the right hand H1
- the curved region 133 having the constricted portion 132a is arranged on the forearm Ar side.
- the curved region 133 folded back from the proximal end to the distal end of the main body 110 comes into contact with the body surface.
- the curved region 133 which has a curved shape, comes into contact with the patient's body surface such as the wrist or forearm Ar. It is possible to prevent the end portion 122 from digging into the patient's body surface such as the wrist or forearm Ar.
- the hemostasis device 10 has a constricted portion 132a in the lower surface region 132.
- the constricted portion 132a is formed by decreasing the width of the lower surface region 132 from the first band portion 410 side toward the curved region 133 side.
- the cover member 100 supports the upper surface region 131 by the constricted portion 132a located in the lower surface region 132, so that the deformation of the upper surface region 131 is not inhibited by the lower surface region 132. It can be deformed so as to follow the member 300.
- the proximal end 122 of the cover member 100 deforms along both ends of the support member 300 in the width direction.
- the width of the base end 122 of the can be reduced.
- the width at the proximal end 122 of the cover member 100 is reduced, so that articles and the like are less likely to be caught on the proximal end 122 of the cover member 100.
- the pressing member 200 when the pressing member 200 is constituted by the expansion member 210, when the expansion member 210 is expanded, the edge 211 of the expansion member 210 located near the proximal end 122 of the cover member 100 is placed around a desk or the like. Contact with certain articles can be suitably prevented. However, even if the pressing member 200 has a structure other than the expansion member 210, if the pressing member 200 has a thickness of a certain value or more, the pressing member 200 may come into contact with surrounding articles. Therefore, by having the constricted portion 132a, the hemostasis device 10 can suitably exhibit the above effects even when the pressing member 200 is configured with a structure other than the expanding member 210.
- the thickness of the support member 300 on the lower end 302 side is thinner than the thickness on the upper end 301 side (see FIG. 17). Therefore, when an article such as a desk comes into contact with the support member 300 from the lower end 302 side while the hemostasis device 10 is attached to the right hand H1, the impact at the time of contact is transmitted from the lower end 302 side toward the upper end 301 side. You can escape. Thereby, the hemostasis device 10 can effectively prevent misalignment of the hemostasis device 10 due to objects or the like being caught on the lower end portion 302.
- the operator After expanding the expansion member 210, the operator removes the sheath tube 610 of the introducer 600 from the first puncture site p1, as shown in FIG. 16. The operator confirms that there is no bleeding from the first puncture site p1 while performing hemostasis using the hemostatic device 10. The operator can adjust the amount of air injected into the expansion member 210 when there is bleeding from the first puncture site p1.
- the operator can use the hemostasis device 10 to stop the bleeding at the first puncture site p1 formed on the right hand H1 through the above procedure.
- the hemostasis device 10 includes the cover member 100 configured to cover the first puncture site p1 and the cover member 100 configured to press the first puncture site p1.
- the expansion member 210 (pressing member 200), and a support member 300 disposed on the cover member 100 so as to cover the expansion member 210.
- the cover member 100 includes a main body portion 110 in which the expansion member 210 is located, a first band portion 410 that is configured to be placed between the fingers of a patient and extends in a first direction from the main body portion 110;
- a second band portion 420 extends from the main body portion 110 in a second direction different from the first direction, and a second band portion 420 faces the second band portion 420 with the expansion member 210 in between.
- the main body part 110 has a two-layer structure and includes a holding part 130 that holds the supporting member 300.
- the holding part 130 has an upper surface area 131 located on the upper surface 300b side of the supporting member 300 and a lower surface area 131 located on the lower surface 300a side of the supporting member 300. It has a lower surface region 132 located opposite to the upper surface region 131 with the support member 300 interposed therebetween, and a curved region 133 connecting the upper surface region 131 and the lower surface region 132 on the base end side of the support member 300.
- the curved region 133 is formed by folding back a part of the main body portion 110 toward the first band portion 410, and the lower surface region 132 has a constricted portion 132a on the curved region 133 side.
- the width w3 of the lower surface region 132 becomes smaller from the first band portion 410 side toward the curved region 133 side.
- the main body portion 110 included in the cover member 100 includes the holding portion 130 configured with a two-layer structure that holds the support member 300.
- the holding portion 130 has a curved region 133 formed by folding a part of the main body portion 110 toward the first band portion 410 side.
- the hemostatic device 10 when the patient moves the right hand H1 with the hemostatic device 10 attached to the right hand H1, the curved region 133 of the holding portion 130 comes into contact with the body surface. Since the curved region 133 formed in a curved shape contacts the body surface of the right hand H1, the hemostasis device 10 can prevent the proximal end 122 of the cover member 100 from digging into the body surface.
- the hemostasis device 10 also has a lower surface region 132 in which the holding portion 130 is disposed on the body surface side of the right hand H1.
- the lower surface region 132 has a constricted portion 132a in which the width of the lower surface region 132 decreases toward the curved region 133 side. Therefore, when the hemostasis device 10 is attached to the right hand H1, the cover member 100 has the constricted portion 132a located in the lower surface region 132, so that the deformation of the upper surface region 131 is not inhibited by the lower surface region 132, and the upper surface region 131 can be deformed to fit along the support member 300.
- the hemostatic device 10 deforms so that the proximal end 122 of the cover member 100 deforms along both ends of the support member 300 in the width direction when the hemostatic device 10 is attached to the right hand H1.
- the width of the end portion 122 becomes smaller. Since the width of the hemostasis device 10 at the proximal end 122 of the cover member 100 is reduced, it is possible to prevent articles from becoming easily caught on the proximal end 122 of the cover member 100.
- the support member 300 has an upper end 301 located on the first band portion 410 side and forming an end of the support member 300, and a lower end 302 located on the opposite side to the upper end 301.
- the width w2 of the lower end portion 302 is smaller than the width w1 of the upper end portion 301.
- the lower surface 300a of the support member 300 is curved in a convex shape in a direction away from the expansion member 210.
- the width of the support member 300 decreases from the upper end 301 located on the fingertip side to the lower end 302 located on the forearm Ar side.
- the operator places the support member 300 so as to overlap the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb from the back side of the right hand H1.
- the support member 300 can be placed along the line.
- the hemostasis device 10 since the width w2 of the lower end 302 of the support member 300 is smaller than the width w1 of the upper end 301 of the support member 300, the support member 300 is placed on the right hand H1. At this time, the support member 300 can be placed along the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb. Therefore, the hemostasis device 10 can securely wrap the second band portion 420 and the third band portion 430 along the outer periphery of the right hand H1. Furthermore, in the hemostasis device 10, the lower surface 300a of the support member 300 is curved in a convex shape in a direction away from the expansion member 210.
- the expansion member 210 curves to fit along the lower surface 300a of the support member 300. Therefore, the compressive force that the expansion member 210 applies to the first puncture site p1 can be effectively increased.
- the support member 300 has side parts 303 and 304 that connect an upper end 301 and a lower end 302.
- the thickness t1 of the side surfaces 303 and 304 becomes thinner from the upper end 301 to the lower end 302.
- the hemostasis device 10 configured as described above, when the expansion member 210 starts expanding with the support member 300 and the expansion member 210 fixed to the right hand H1, the expansion member 210 moves to the upper end of the support member 300. Apply force around 301. The upper end 301 side of the support member 300 is lifted by the force applied by the expansion member 210. Thereby, the support member 300 is arranged such that the lower surface 300a of the support member 300 is substantially parallel to the body surface of the right hand H1 when the expansion member 210 is expanded. Therefore, when the expansion member 210 expands, the hemostasis device 10 can apply a compressive force in the vertical direction to the first puncture site p1.
- the thickness of the hemostatic device 10 on the lower end 302 side of the support member 300 is thinner than the thickness on the upper end 301 side, when the hemostasis device 10 is attached to the right hand H1, from the lower end 302 side of the support member 300.
- the impact caused by the contact can be released from the lower end portion 302 side toward the upper end portion 301 side.
- the hemostasis device 10 can effectively prevent misalignment of the hemostasis device 10 due to objects or the like being caught on the lower end portion 302.
- width w3 of the curved region 133 is smaller than the width w2 of the base end portion of the support member 300 in plan view.
- the width w3 of the curved region 133 is smaller than the width w2 of the proximal end of the support member 300 in plan view. Therefore, when the hemostasis device 10 is attached to the right hand H1 and the expansion member 210 is expanded, the hemostatic device 10 has a constriction in which the upper surface region 131 is located in the lower surface region 132 at the proximal end portion 122 of the cover member 100. The portion 132a deforms along both ends of the support member 300 in the width direction. Thereby, in the hemostasis device 10, the width of the proximal end portion 122 of the cover member 100 can be further reduced. Thereby, the hemostasis device 10 can more reliably prevent articles and the like from becoming easily caught on the proximal end portion 122 of the cover member 100.
- the holding part 130 is located on the proximal end side of the main body part 110.
- Expansion member 210 is connected to lower surface region 132 such that a portion of expansion member 210 is located at constriction 132a.
- the center c1 of the expansion member 210 is located at a position shifted toward the proximal end of the main body 110 from the longitudinal center of the main body 110. Further, the center c1 of the expansion member 210 is located at a position shifted toward the proximal end portion of the main body portion 110 from the center of gravity G1 of the support member 300. Therefore, when the second band part 420 and the third band part 430 are wrapped around the outer circumference of the right hand H1 in order to attach the hemostasis device 10 to the right hand H1, the expansion member 210 is attached to the distal end side of the main body part 110. You can prevent it from floating up. Thereby, the hemostasis device 10 can prevent the compression force applied by the expansion member 210 to the first puncture site p1 from decreasing due to the expansion member 210 floating up on the distal end side of the main body portion 110.
- the edge 211 of the expansion member 210 located on the proximal end side of the expansion member 210 is located in the curved region 133.
- the center c1 of the expansion member 210 is located at a position shifted toward the curved region 133 located at the proximal end portion 122 of the cover member 100.
- the center c1 of the expansion member 210 is disposed closer to the proximal end 122 of the cover member 100 than the center of gravity G1 of the support member 300, the second band portion 420 and the third band portion 430 is wrapped around the outer periphery of the right hand H1, it is possible to more reliably prevent the expansion member 210 from floating up on the distal end side of the main body portion 110.
- the curved region 133 has curved surface portions 133a located at both ends of the curved region 133 in the width direction.
- the hemostasis device 10 configured as described above, when a load is applied to both ends of the curved region 133 in the width direction due to an action such as twisting the wrist of the patient, the curved surface portion 133a bends into the constriction region. This alleviates load concentration on 132a. Therefore, when both ends of the curved region 133 in the width direction are deformed so as to be bent, the curved region 133 can be prevented from being damaged near the constriction portion 132a.
- FIG. 20 shows a part of a hemostatic device according to a modified example in an enlarged manner.
- FIG. 20 is a plan view corresponding to FIG. 5 described with respect to the hemostasis device 10 according to the first embodiment.
- the curved region 133 is arranged at a position protruding toward the proximal end side from the proximal end portion of the cover member 100. Specifically, the curved region 133 is disposed at a position protruding toward the proximal end from the intermediate region 115 of the main body portion 110 located between the second band portion 420 and the third band portion 430.
- a portion of the support member 300 and a portion of the expansion member 210 are arranged in the hemostasis device 10 according to the first embodiment, so that the curved region 133 is disposed closer to the proximal end than the intermediate region 115 of the main body portion 110. It is located more proximally than the Specifically, the lower end 302 of the support member 300 and the proximal edge 211 of the expansion member 210 are arranged closer to the proximal side than the intermediate region 115 of the main body 110 .
- the curved region 133 can be arranged closer to the proximal end than the intermediate region 115 of the main body portion 110.
- the expansion member 210 connected to the lower surface region 132 of the holding portion 130 at a position closer to the proximal end of the cover member 100. Therefore, in the hemostasis device according to the modified example, when the second band portion 420 and the third band portion 430 are wrapped around the outer periphery of the right hand H1, the expansion member 210 does not float up on the distal end side of the main body portion 110. can be more reliably prevented.
- a part of the support member 300 made of a hard material protrudes so as to be located on the proximal side of the intermediate region 115 of the main body portion 110. Therefore, in this modification, compared to the first embodiment shown in FIGS. 1 and 3, the position on the base end side of the cover member 100 is more likely to be caught on articles or the like. From the above point of view, it may be more preferable for the hemostasis device to adopt the structure of the first embodiment.
- the hemostatic device 10 according to the first embodiment is moved in the vertical direction.
- a support member 300 having a length of can be used.
- the first end 121 can also be placed at the same position as in the embodiment described above.
- the curved region 133 is disposed closer to the proximal end than the intermediate region 115 of the main body 110, by not shifting the position of the first end 121 toward the proximal end of the main body 110, the vertical
- the length in the direction can also be formed to be large.
- the length of the support member disposed on the holding part in the vertical direction must also be made large in accordance with the length of the holding part in the vertical direction.
- the position of the first end 121 is adjusted so that the curved region 133 is located closer to the proximal end than the intermediate region 115 of the main body 110. It is preferable to arrange it at a position shifted toward the end.
- FIG. 21 shows an enlarged part of the hemostasis device according to the second embodiment.
- FIG. 21 is a plan view corresponding to FIG. 5 described with respect to the hemostasis device 10 according to the first embodiment.
- FIG. 22 is a cross-sectional view taken along arrow 22A-22A shown in FIG.
- the hemostatic device according to the second embodiment is different from the hemostatic device 10 according to the first embodiment in the structure of the curved region 133A.
- a hemostasis device according to a second embodiment will be described.
- the hemostasis device includes a cover member 100 configured to cover the first puncture site p1, and a cover member 100 that is connected to the cover member 100 and configured to press the first puncture site p1. and a support member 300 disposed on the cover member 100 so as to cover the expansion member 210.
- the cover member 100 includes a main body portion 110 in which an expansion member 210 is located, and a first portion extending in a first direction from the main body portion 110 and configured to be placed between the patient's fingers. a second band portion 420 extending from the main body portion 110 in a second direction different from the first direction; and a third band portion 430 extending in a third direction different from the first direction and the second direction.
- the main body section 110 has a two-layer structure and includes a holding section 130 that holds the support member 300.
- the holding portion 130 has an upper surface region 131 located on the upper surface 300b side of the support member 300 and a lower surface 300a side of the support member 300, facing each other with the upper surface region 131 and the support member 300 in between. a lower surface region 132 , a connection region 135 connecting the upper surface region 131 and the lower surface region 132 on the proximal side of the lower end (proximal end) 302 of the support member 300 , and an upper surface region on the proximal side of the connection region 135 . 131 and the lower surface area 132, and a curved area 133A that forms a space 136 between the upper surface area 131 and the lower surface area 132.
- the curved region 133A is formed by folding a part of the sheet material 120 constituting the main body portion 110 toward the first band portion 410 side (tip side).
- a constricted portion 132a can be provided in the lower surface region 132 of the holding portion 130.
- the width w4 of the connection region 135 is smaller than the width w2 of the lower end portion 302 of the support member 300 in a plan view shown in FIG. Therefore, when the hemostasis device is attached to the right hand H1 where the first puncture site p1 is formed and the expansion member 210 is expanded, the upper surface area 131 is connected to the lower surface area 132 on the proximal end side of the cover member 100.
- the supporting member 300 is deformed along both ends of the supporting member 300 in the width direction due to the located constricted portion 132a. Therefore, in the hemostasis device, the width of the proximal end of the cover member 100 can be further reduced. Thereby, the hemostasis device can more reliably prevent articles and the like from becoming easily caught on the proximal end side of the cover member 100.
- a hollow space 136 is formed inside the curved region 133A.
- the curved region 133A contacts the body surface of the patient's wrist or forearm Ar when the patient performs an action such as twisting the wrist toward the back of the right hand H1 while the hemostatic device 10 is attached to the right hand H1.
- the hemostatic device according to the second embodiment since the space 136 is formed inside the curved region 133A, when the curved region 133A contacts the body surface of the patient's wrist or forearm Ar, the curved region 133 becomes flexible. transforms into Therefore, the hemostatic device according to the second embodiment can prevent the curved region 133 from digging into the body surface.
- the cover member 100 by hooking an accessory item (such as a member having a clip structure) of the hemostasis device 10 into the space 136, the cover member 100 can hold the accessory item.
- an accessory item such as a member having a clip structure
- hemostatic device according to the present invention has been described above through a plurality of embodiments and modified examples, the present invention is not limited to only the contents explained in the specification, and can be modified as appropriate based on the description of the claims. It is possible to do so.
- each part of the hemostatic device are not particularly limited and can be changed as appropriate as long as the pressing member placed at the puncture site can compress the puncture site to stop bleeding.
- the specific shapes (planar shape and cross-sectional shape) of the expansion member and the support member are not limited to the shapes illustrated in the embodiments.
- the configuration of the pressing member that applies compressive force to the puncture site is not limited to the expansion member (balloon).
- the pressing member may be, for example, a resin material such as plastic configured to be able to apply a compressive force to the puncture site, a member made of gel or the like, an elastic material such as a sponge-like substance, or a material such as cotton. It is also possible to construct it from an aggregate of fibers, metal, a member having a predetermined three-dimensional shape (spherical, ellipsoidal, triangular pyramid, etc.), an appropriate combination of these, and the like.
- the hemostasis device can also be configured for the purpose of stopping bleeding at areas other than puncture sites formed on the hand.
- the hemostasis device can also be applied to hemostasis at a puncture site formed on a patient's arm or leg, using the expanded portion of the embodiment.
- Hemostasis device 100 Cover member 110 Main body 110a Inner surface 110b of main body Outer surface 115 of main body Intermediate region 120 Sheet material 122 Proximal end 130 of cover member Holding portion 131 Upper surface region 132 Lower surface region 132a Narrow portion 133 Curved region 133A Curved region 133a Curved surface section 135 Connection region 136 Space section 200 Pressing member 210 Expansion member 210a Inner cavity 211 Edge 260 Marker section 300 Supporting member 300a Lower surface 300b of supporting member Upper surface 301 of supporting member Upper end 302 Lower end 303 Side surface 304 Side surface Section 305 Intermediate section 410 First band section 420 Second band section 430 Third band section 600 Introducer g Insertion section C Center line c1 of first band section Center of expansion member wa Vertical width of expansion member wb Expansion Width of the member t1 Thickness of the side surface W1 Width of the upper end W2 Width of the lower end W3 Width of the curved region G1 Center of gravity
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Abstract
【課題】止血器具を装着した患者の体表面にカバー部材の基端部が食い込むことを防止でき、かつ止血器具が患者に装着された状態において物品等がカバー部材の基端部に引っ掛かることを防止できる止血器具を提供する。 【解決手段】本実施形態に係る止血器具10が備える本体部110は、2層構造で、支持部材300を保持する保持部130を含み、保持部は、支持部材の上面300b側に位置する上面領域131と、支持部材の下面300a側に位置し、上面領域と支持部材を挟んで対向する下面領域132と、支持部材の基端側で上面領域と下面領域とを繋ぐ湾曲領域133と、を有し、湾曲領域は、本体部の一部を第1帯体部410側に折り返すことで形成されており、下面領域は、湾曲領域側にくびれ部132aを有し、くびれ部は、下面領域の幅が第1帯体部側から湾曲領域側に向かって小さくなる。
Description
本発明は、止血器具に関する。
カテーテル手技の1つとして、患者の腕や手等の肢体の血管を穿刺して形成された穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する診断や治療を行う手技が知られている。例えば、特許文献1には、手を走行する血管(遠位橈骨動脈を含む)へのアクセスを可能にするために形成された穿刺部位を止血する止血器具が開示されている。
特許文献1の止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位(以下、単に「穿刺部位」とも記載する)に対して圧迫力を付与する押圧部材と、押圧部材を覆うように構成されたカバー部材と、を備える。また、カバー部材は、押圧部材を患者の手に固定するための複数の帯体部と、押圧部材を患者の手に押さえ付ける支持部材と、を備える。押圧部材及び支持部材は、カバー部材の所定位置に配置されている。
医師等の術者(以下、「術者」とする)は、患者の肢体に形成した穿刺部位を止血するに際し、穿刺部位をカバー部材で覆うように止血器具を患者の肢体に配置する。術者がカバー部材で穿刺部位を覆うように止血器具を配置すると、カバー部材に位置する押圧部材及び支持部材が穿刺部位に配置される。止血器具は、押圧部材及び支持部材が穿刺部位に配置された状態で、押圧部材が穿刺部位に対して圧迫力を付与することにより、穿刺部位を止血することができる。
上記の止血器具を使用して止血を行う際、次のような課題が生じ得る。
上記の止血器具を装着した患者が押圧部材による止血がなされている最中に肢体を動作させると、カバー部材の縁部が患者の肢体の体表面に食い込むことがある。特に、穿刺部位を形成する肢体が手である場合、止血器具を装着した患者が手首を手の甲側に捻る等の動作を行うと、カバー部材の基端部(前腕部側に配置される端部)が手首付近の体表面に食い込む。そのため、上記の止血器具は、カバー部材の基端部が肢体の体表面に食い込むことによる痛み等の不快感を患者に与えてしまうことがある。
また、上記の止血器具では、押圧部材は空気等の気体の注入によって拡張可能な拡張部材で構成されている。拡張部材は、カバー部材の一部と、カバー部材に接続されたシート材料で構成されている。そのため、拡張部材を形成するシート材料の縁部は、カバー部材に接続される。このような場合、カバー部材においてシート材料が接続された基端部付近は、拡張部材の幅方向に沿ってカバー部材の他の部位よりも硬質になる。そのため、止血器具は、拡張部材の幅方向に沿ってカバー部材の基端部付近が硬くなり、患者が止血器具を装着した状態において、カバー部材の基端部に物品等が引っ掛かり易くなる。止血器具は、カバー部材の基端部に物品等が引っ掛かることで、止血器具の装着位置の位置ずれが発生し易くなる。また、止血器具は、カバー部材の基端部に物品が引っ掛かることで、止血器具を装着した患者に不快感を与えてしまうことがある。
本発明は、上記課題に基づいてなされたものであり、止血器具を装着した患者の体表面にカバー部材の基端部が食い込むことを防止でき、かつ止血器具が患者に装着された状態において物品等がカバー部材の基端部に引っ掛かることを防止できる止血器具を提供することを目的とする。
本発明に係る止血器具は、患者に形成された穿刺部位を覆うように構成されたカバー部材と、前記カバー部材に配置され、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、前記押圧部材を覆うように前記カバー部材に配置された支持部材と、を有し、前記カバー部材は、前記押圧部材が位置する本体部と、前記患者の指同士の間に配置されるように構成され、前記本体部から第1方向に延在する第1帯体部と、前記本体部から前記第1方向と異なる第2方向に延在する第2帯体部と、前記押圧部材を挟んで前記第2帯体部と対向し、前記本体部から前記第1方向及び前記第2方向と異なる第3方向に延在する第3帯体部と、を備え、前記本体部は、2層構造で、前記支持部材を保持する保持部を含み、前記保持部は、前記支持部材の上面側に位置する上面領域と、前記支持部材の下面側に位置し、前記上面領域と前記支持部材を挟んで対向する下面領域と、前記支持部材の基端側で前記上面領域と前記下面領域とを繋ぐ湾曲領域と、を有し、前記湾曲領域は、前記本体部の一部を前記第1帯体部側に折り返すことで形成されており、前記下面領域は、前記湾曲領域側にくびれ部を有し、前記くびれ部は、前記下面領域の幅が前記第1帯体部側から前記湾曲領域側に向かって小さくなる。
上記の止血器具は、カバー部材が備える本体部が支持部材を保持する2層構造で構成された保持部を含む。保持部は本体部の一部を第1帯体部側に折り返すことで形成された湾曲領域を有する。上記の止血器具は、止血器具を患者の肢体に装着した状態において、患者が肢体を動作させた際、保持部が有する湾曲領域が体表面に接触する。上記の止血器具は、湾曲領域が湾曲した形状で構成されているため、カバー部材の基端部が患者の体表面に食い込むことを防止できる。また、上記の止血器具は、保持部が患者の肢体の体表面側に配置される下面領域を有する。下面領域は、下面領域の幅が湾曲領域側に向かって小さくなるくびれ部を有する。上記の止血器具を患者の肢体に装着した状態において、カバー部材は、下面領域に位置するくびれ部により、上面領域の変形が下面領域によって阻害されることがなく、上面領域が支持部材に沿うように変形する。そのため、上記の止血器具は、上記の止血器具が患者の肢体に装着された状態において、カバー部材の基端部が支持部材の幅方向の両端部に沿うように変形することで、カバー部材の基端部の幅が小さくなる。上記の止血器具は、カバー部材の基端部における幅が小さくなることで、カバー部材の基端部に物品等が引っ掛かり易くなることを防止できる。
<第1実施形態>
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の第1実施形態を説明する。以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の第1実施形態を説明する。以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
図1~図12は、第1実施形態に係る止血器具10を説明するための図である。図13~図19は、第1実施形態に係る止血器具10の使用例を説明するための図である。
止血器具10は、例えば、図13、図16、図17、図18、図19に示すように、患者の前腕部Arよりも遠位側(指先側)に位置する手Hに形成された第1穿刺部位p1に留置していたイントロデューサー600のシースチューブ610を抜去する際、第1穿刺部位p1を止血するために使用することができる。
止血器具10の止血対象となる穿刺部位の具体的な位置は特に限定されないが、本明細書では、第1穿刺部位p1と第2穿刺部位p2を例示する。
第1穿刺部位p1は、図13、図16、図17、図18、図19に示すように、患者の前腕部Arよりも遠位側に位置する右手H1(以下、単に「右手H1」とも記載する)の甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスSbよりも遠位側に位置する遠位橈骨動脈(以下、「血管V1」とも称する)に形成した穿刺部位である。また、第1穿刺部位p1は、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2の間の位置であって、かつ人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2を避けた所定位置に位置する。なお、スナッフボックスSbは、患者が手Hの親指を広げた際に橈骨付近に位置する手の空洞である。
第2穿刺部位p2は、図13に示すように、右手H1の甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスSbに位置する動脈V2に形成した穿刺部位である。第2穿刺部位p2は、第1穿刺部位p1よりも患者の前腕部Ar側(近位側)に位置し、かつ右手H1の甲に位置する長母指伸筋腱T1と短母指伸筋腱T2の間に位置する。また、第2穿刺部位p2は、人差し指の中手骨B1の位置と親指の中手骨B2の位置とを避けた所定位置に位置する。
なお、止血器具10は、患者の左手において右手H1で例示した第1穿刺部位p1と対応した位置に形成される穿刺部位や、患者の左手において右手H1で例示した第2穿刺部位p2と対応した位置に形成される穿刺部位の止血に適用することも可能である。
以下、止血器具10について詳述する。
<止血器具>
止血器具10は、概説すると、図1、図2、図16、図17、図18、図19に示すように、第1穿刺部位p1を覆うように構成されたカバー部材100と、カバー部材100に配置され、第1穿刺部位p1を圧迫するように構成された押圧部材200と、押圧部材200を覆うようにカバー部材100に配置された支持部材300と、を有する。
止血器具10は、概説すると、図1、図2、図16、図17、図18、図19に示すように、第1穿刺部位p1を覆うように構成されたカバー部材100と、カバー部材100に配置され、第1穿刺部位p1を圧迫するように構成された押圧部材200と、押圧部材200を覆うようにカバー部材100に配置された支持部材300と、を有する。
本明細書では、止血器具10を右手H1に装着した状態において、手指の指先側を「先端側」と定義し、前腕部Ar側を「基端側」と定義する。止血器具10の説明において使用する「先端側」及び「基端側」も上記で定義した方向と同様に定義する。
<押圧部材>
押圧部材200は、例えば、図6、図7に示すように、流体の注入により拡張可能な拡張部材210で構成することができる。本実施形態では、以下の説明において、押圧部材200を拡張部材210で構成した例を説明する。
押圧部材200は、例えば、図6、図7に示すように、流体の注入により拡張可能な拡張部材210で構成することができる。本実施形態では、以下の説明において、押圧部材200を拡張部材210で構成した例を説明する。
拡張部材210は、流体が注入可能な内腔210aを備える。拡張部材210は、内腔210aへの流体の注入に伴って拡張し、内腔210aに注入した流体の排出に伴って収縮するように構成されている。拡張部材210の拡張に使用される流体は、例えば、空気等の気体である。図6、図7には、拡張した状態の拡張部材210の断面図を示している。
拡張部材210の内腔210aには、後述するチューブ283(図1、図2を参照)を連結している。
拡張部材210は、図6、図7に示すように、例えば、カバー部材100の本体部110を構成するシート材料120に接続された膜状の部材(シート材料)で構成することができる。
拡張部材210は、シート材料120が形成する保持部130の下面領域132との間に内腔210aを形成するように配置することができる。
拡張部材210を構成する膜状の部材の外周縁は、拡張部材210の縁部211を構成する。拡張部材210の縁部211は、例えば、融着や接着などによってシート材料120に接続することができる。
拡張部材210を構成する膜状の部材は、例えば、所定の厚みを備える樹脂材料で構成することができる。
拡張部材210を構成する膜状の部材の材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの(ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等)を使用することができる。
拡張部材210は、図6、図7に示すように、カバー部材100の本体部110の内表面110a側に配置している。
本実施形態では、本体部110の内表面110aは、保持部130の下面領域132において右手H1の体表面側に配置される面で構成している(図17、図18を参照)。本体部110の外表面110bは、保持部130の上面領域131において外部に臨んで配置される側の面で構成している。
図8には、支持部材300の平面図上における、収縮した状態の拡張部材210、支持部材300、及び保持部130の位置関係を示している。拡張部材210及び保持部130は二点鎖線で示している。なお、図8は、支持部材300の上面300b側から見た平面図である。
拡張部材210は、拡張部材210が収縮した状態で、拡張部材210の中心c1を通る縦幅waと、縦幅waと直交しつつ、拡張部材210の中心c1を通る横幅wbと、を有する。なお、上記の縦幅wa及び横幅wbは、拡張部材210の外周に位置する縁部211を含まない寸法であり、図8に示す平面図で示される拡張部材210の外形における縦幅wa及び横幅wbを意味する。
拡張部材210の中心c1は、図8の平面図で示す外形の中心に位置する。本実施形態では、中心c1は、縦幅waに沿う軸(長軸)の中心位置と横幅wbに沿う軸(短軸)の中心位置とが交差する位置に位置する。なお、本実施形態では、縦幅waに沿う軸(長軸)の中心位置は、縦幅waに沿う軸上で、縦幅waに沿う軸の両端からの距離が等しい点を通る線分である。また、横幅wbに沿う軸(短軸)の中心位置は、横幅wbに沿う軸上で、横幅wbに沿う軸の両端からの距離が等しい点を通る線分である。
拡張部材210は、横幅wbが縦幅waよりも短い。本実施形態では、拡張部材210は、図8に示す平面図で、中心c1を基準にした回転対称な略長円形状を有する。
拡張部材210は、図8に示す平面図で、拡張部材210の中心c1が支持部材300の外形の重心G1よりも支持部材300の下端部302側に位置した状態でカバー部材100に配置されている。
拡張部材210は、図8に示す平面図で、拡張部材210の一部(基端部側の一部)が保持部130のくびれ部132aに位置するように下面領域132に接続されている(図6を参照)。
なお、拡張部材210の平面形状について特に制限はない。拡張部材210は、例えば、円形、楕円形、矩形等の平面形状を有するように構成してもよい。拡張部材210を円形、楕円形、矩形等の平面形状を有するように構成する場合、拡張部材210の中心は平面視における外形の中心位置で定義することができる。
拡張部材210は、図16、図17、図18に示すように、拡張部材210を第1穿刺部位p1に位置合わせするためのマーカー部260を有する。
マーカー部260は、図4A、図8に示すように、中心c1を囲む透明な中心部と、中心部を囲む有色の円形の枠部と、で構成することができる。
マーカー部260は、図6、図7に示すように、拡張部材210の外面に配置している。なお、マーカー部260は、拡張部材210の内腔210aに面する内面に配置してもよい。
また、マーカー部260の具体的な形状、色、拡張部材210の面方向における位置、形成方法等について特に制限はない。マーカー部260は、例えば、全体が有色で構成された円形のマーカー、透明な中心部と矩形の枠部とで構成されたマーカー、全体が有色で構成された矩形のマーカーなどで構成することもできる。
<カバー部材>
カバー部材100は、図5、図6、図7、図16に示すように、拡張部材210が位置する本体部110と、患者の指同士の間に配置されるように構成され、本体部110から第1方向に延在する第1帯体部410と、本体部110から第1方向と異なる第2方向に延在する第2帯体部420と、拡張部材210を挟んで第2帯体部420と対向し、本体部110から第1方向及び第2方向と異なる第3方向に延在する第3帯体部430と、を備える。
カバー部材100は、図5、図6、図7、図16に示すように、拡張部材210が位置する本体部110と、患者の指同士の間に配置されるように構成され、本体部110から第1方向に延在する第1帯体部410と、本体部110から第1方向と異なる第2方向に延在する第2帯体部420と、拡張部材210を挟んで第2帯体部420と対向し、本体部110から第1方向及び第2方向と異なる第3方向に延在する第3帯体部430と、を備える。
カバー部材100において拡張部材210が配置された領域(図5に示す平面図で拡張部材210と重なる領域)は、本体部110を構成している。
本体部110は、図6、図7に示すように、2層構造で構成され、支持部材300を保持する保持部130を含む。
保持部130は、支持部材300の上面300b側に位置する上面領域131と、支持部材300の下面300a側に位置し、上面領域131と支持部材300を挟んで対向する下面領域132と、支持部材300の基端側(支持部材300の下端部302側)で上面領域131と下面領域132とを繋ぐ湾曲領域133と、を有する。
湾曲領域133は、本体部110を構成するシート材料120の一部を第1帯体部410側に折り返すことで形成されている。本実施形態では、保持部130は、図5、図8に示す平面図で、本体部110に支持部材300が配置される挿入部gが形成されるように、シート材料120の一部が基端側から先端側に折り返されている。
シート材料120の折り返した部分の先端側に位置する第1端部121は、支持部材300の上端部301よりも先端側の位置でシート材料120と接続している。第1端部121は、保持部130の先端部を構成している。
なお、シート材料120において支持部材300の上端部301側に配置される第1端部121付近は、第1端部121に沿って直線状に融着されていなくてもよい。例えば、上記の第1端部121付近は、支持部材300の上端部301側をコの字状に囲むように形成される融着部で融着することもできる。このように構成した場合、保持部130は、本体部110において、支持部材300の位置を安定させることができる。
湾曲領域133には、シート材料120の一部で構成されたカバー部材100の基端部122が位置する。
保持部130は、図6に示すように、拡張部材210の縦幅wa方向(図8を参照)において、挿入部gが第1端部121と湾曲領域133の間で閉じられている。また、保持部130は、図7に示すように、拡張部材210の横幅wb方向(図8を参照)において、挿入部gが第2帯体部420側と第3帯体部430側で外部と連通している。
下面領域132は、図4A、図5、図8に示すように、湾曲領域133側に位置するくびれ部132aを有する。
くびれ部132aは、図4A、図8に示すように、下面領域132の幅(横幅)が第1帯体部410側から湾曲領域133側に向かって小さくなる。つまり、くびれ部132aは、図4A、図8に示す平面図で、先端側から基端側に向かって下面領域132の幅が徐々に小さくなるように構成されている。
くびれ部132aは、例えば、図8に示すように、第1帯体部410の中心線Cを基準にした左右対称の位置関係において、略同一の割合で湾曲領域133側に向けて幅が小さくなるように構成することができる。
図8に示すように、湾曲領域133の幅w3は、平面視で、支持部材300の基端部(下端部302)の幅w2よりも小さい。
本明細書では、支持部材300の基端部の幅w2は、側面部303と角部306aとの境界と、側面部304と角部306bとの境界と、を繋ぐ直線の長さで定義することができる。本実施形態のように角部306aが湾曲した形状で形成されている場合、側面部303と角部306aとの境界は、側面部303の接線が曲線状に変化を開始する位置である。同様に、本実施形態のように角部306bが湾曲した形状で形成されている場合、側面部304と角部306bとの境界は、側面部304の接線が曲線状に変化を開始する位置である。なお、角部306a、306bが湾曲した形状で形成されていない場合、支持部材300の基端部の幅w2は、各角部306a、306bに位置する頂点同士を繋ぐ直線の長さで定義することができる。
図5、図6に示すように、保持部130は、本体部110の基端側に位置する。
くびれ部132aは、本体部110において第2帯体部420と第3帯体部430との間に位置する中間領域115に位置する。中間領域115は、図5に示す平面図で、第2帯体部420を第3帯体部430側に延長したと仮定した場合、又は第3帯体部430を第2帯体部420側に延長したと仮定した場合に、本体部110上において第2帯体部420と第3帯体部430が重なる領域である。
図6、図17に示すように、拡張部材210は、拡張部材210の基端側に位置する縁部211が湾曲領域133に位置する。つまり、拡張部材210の基端側に位置する縁部211は、図5、図8に示す平面図で、湾曲領域133と重なるように配置されている。
図5、図8に示すように、湾曲領域133は、湾曲領域133の幅方向の両端部に位置する曲面部133aを有する。曲面部133aは、図4Bに示す平面図で、湾曲領域133の両端部側から幅方向の中心側に向けて凸状に湾曲している。なお、図4Bには、保持部130を形成する前の状態におけるシート材料120の展開図の一部を示す。
図4Aに示すように、各帯体部410、420、430は、本体部110において保持部130の周囲を囲む領域の任意の位置に接続することができる。また、各帯体部410、420、430は、上記の領域において右手H1の体表面側に配置される面に接続することができる。各帯体部410、420、430は、例えば、融着や接着によって本体部110に接続することができる。なお、各帯体部410、420、430は本体部110と一体的に構成してもよい。
第1帯体部410は、図1、図2に示すように、カバー部材100の本体部110に接続された一端部411と、一端部411と反対側に位置する他端部412と、一端部411と他端部412との間に延在する本体部413と、を有する。
第1帯体部410は、例えば、図16に示すように、拡張部材210を第1穿刺部位p1に配置した状態で、右手H1の親指と人差し指の間に位置する指間部fbに引っ掛けるように配置することができる。
第2帯体部420は、図1、図2に示すように、カバー部材100の本体部110に接続された一端部421と、一端部421と反対側に位置する他端部422と、一端部421と他端部422との間に延在する本体部423と、を有する。
第2帯体部420が延在する第2方向は、第1帯体部410が延在する第1方向と異なる方向である限り、特に限定されない。
第3帯体部430は、図1、図2に示すように、カバー部材100の本体部110に接続された一端部431と、一端部431と反対側に位置する他端部432と、一端部431と他端部432との間に延在する本体部433と、を有する。
第3帯体部430が延在する第3方向は、第1帯体部410が延在する第1方向及び第2帯体部420が延在する第2方向と異なる方向である限り、特に限定されない。
第2帯体部420及び第3帯体部430は、図18、図19に示すように、止血器具10を右手H1に装着する際、右手H1の外周に沿って巻き付けるように配置することができる。
第2帯体部420と第3帯体部430は、図5に示すように、拡張部材210を間に挟んで対向した位置に位置する。そのため、第2帯体部420と第3帯体部430を右手H1に巻き付ける際、第2帯体部420と第3帯体部430に対して互いに離間する方向の引っ張り力が付与され、本体部110に対しても同様の方向の引っ張り力が付与される。
各帯体部410、420、430の構成材料は特に限定されないが、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂等で構成することができる。また、各帯体部410、420、430の形状、長さ、厚み等について特に制限はない。
各帯体部410、420、430には、右手H1にカバー部材100を固定可能にする第1固定部位510、第2固定部位520、第3固定部位530、及び第4固定部位540の4つの固定部位が配置されている。
図1に示すように、第2帯体部420の本体部423の外面には第1固定部位510を配置している。
図1に示すように、第3帯体部430の本体部433の外面には第2固定部位520を配置している。
図2に示すように、第2帯体部420の本体部423の内面には第3固定部位530を配置している。
図2に示すように、第1帯体部410の本体部413の内面には第4固定部位540を配置している。
第1固定部位510及び第2固定部位520は面ファスナーの雄側で構成している。第3固定部位530及び第4固定部位540は面ファスナーの雌側で構成している。本明細書における面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Magic Tape(登録商標)やVelcro(登録商標)である。
第2帯体部420と第3帯体部430は、第2帯体部420の本体部423の内面に位置する第3固定部位530と第3帯体部430の本体部433の外面に位置する第2固定部位520とを介して着脱可能に構成されている。また、第1帯体部410と第2帯体部420は、第1帯体部410の本体部413の内面に位置する第4固定部位540と第2帯体部420の本体部423の外面に位置する第1固定部位510とを介して着脱可能に構成されている。
なお、各固定部位510、520、530、540は、止血器具10を右手H1に配置した状態で各帯体部410、420、430同士を接続することにより、カバー部材100を右手H1に固定することが可能な限り、具体的な構造は限定されない。例えば、一部の固定部位の設置の省略や各帯体部410、420、430において固定部位を配置する位置の変更等は任意に行うことができる。また、各固定部位510、520、530、540を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。また、各固定部位510、520、530、540は、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、突起が形成された枠部と当該枠部に対して係合可能な孔部が形成された被係合部を備える連結機構等で構成してもよい。
<支持部材>
図8~図12には支持部材300を示している。図中の矢印X1-X2は支持部材300の縦方向(拡張部材210の縦幅wa方向と同方向)を示し、矢印Y1-Y2は支持部材300の幅方向(拡張部材210の横幅wb方向と同方向)を示し、矢印Z1-Z2は支持部材300の厚み方向を示す。
図8~図12には支持部材300を示している。図中の矢印X1-X2は支持部材300の縦方向(拡張部材210の縦幅wa方向と同方向)を示し、矢印Y1-Y2は支持部材300の幅方向(拡張部材210の横幅wb方向と同方向)を示し、矢印Z1-Z2は支持部材300の厚み方向を示す。
支持部材300は、拡張部材210よりも硬質な材料で形成することができる。支持部材300は、図5に示す平面図で拡張部材210と重なるように配置することができる。支持部材300は、保持部130に位置する挿入部g内に挿入されている。
支持部材300は、図4A、図5、図8、図9、図10に示すように、第1帯体部410側に位置し、支持部材300の端部を形成する上端部301と、上端部301と反対側の端部を形成する下端部302と、上端部301と下端部302を繋ぐ一対の側面部303、304と、上端部301と下端部302との間に位置する中間部305と、を有する。
図16、図19に示すように、上端部301は、止血器具10を右手H1に装着した状態において、手指の指先側(先端側)に配置することができる。下端部302は、止血器具10を右手H1に装着した状態において、前腕部Ar側(基端側)に配置することができる。なお、上端部301は支持部材300の先端部を形成し、下端部302は支持部材300の基端部を形成する。
支持部材300の上端部301は、図8に示す平面図で、直線状の平坦部301aを有する。平坦部301aは、上端部301側に位置する角部306c、306dの間で略直線状に延びている。
支持部材300の下端部302は、図8に示す平面図で、直線状の平坦部302aを有する。平坦部302aは、下端部302側に位置する角部306a、306bの間で略直線状に延びている。
支持部材300は、図8に示すように、支持部材300の幅が上端部301から下端部302に向かって短くなるように構成されている。そのため、支持部材300は、下端部302の幅w2が上端部301の幅w1よりも小さい。
支持部材300は、上端部301の幅w1が下端部302の幅w2よりも大きく形成された略台形形状を有する。支持部材300の外形の重心G1は、支持部材300の中間部305よりも上端部301側(台形形状の下底側)に所定の距離だけずれた位置に位置する。
本実施形態では、支持部材300の上端部301の幅w1は、支持部材300の中間部305よりも上端部301側に位置する領域において最も幅が大きい部分の寸法(最大幅)で定義する。
支持部材300の上面300bは、図7、図9、図10に示すように、第2帯体部420及び第3帯体部430側に向かって湾曲している。つまり、支持部材300の上面300bは、支持部材300の幅方向の中心付近に最も突出した頂部が位置する。また、支持部材300の上面300bの頂部は支持部材300の縦方向に沿って位置する。つまり、支持部材300の上面300bは、中間部305を通る縦方向に沿って頂部が位置する。
支持部材300の上面300bの曲率半径は、例えば、支持部材300の縦方向の各部において略一定に形成することができる。
支持部材300の下面300aは、図7、図11、図12に示すように、拡張部材210から離れる方向に向かって凸状に湾曲している。下面300aは、上面300bと同様に、第2帯体部420及び第3帯体部430側に向かって湾曲している。
支持部材300の上端部301の下面300aの曲率半径は、例えば、支持部材300の下端部302の下面300aの曲率半径よりも小さく形成することができる。
支持部材300は、図10、図11、図12に示すように、上端部301と下端部302を繋ぐ側面部303、304の厚みt1が上端部301から下端部302に向かって薄くなるように構成されている。つまり、支持部材300は、図6に示す断面図及び図17に示す断面図において、上端部301から下端部302に向けて上面300bと下面300aとの間の距離が小さくなるように傾斜している。
支持部材300は、本体部110において、第1帯体部410の中心線C(第1帯体部410の延在方向に沿う軸)に対して左右対称の形状を有する。本実施形態では、支持部材300は、図8の平面視において、上端部301の幅w1に沿う軸と直交し、上端部301の幅w1の両端からの距離が等しい点を通る線分に対して、左右対称の形状を有する。そのため、支持部材300は、第1帯体部410の中心線C(第1帯体部410の延在方向に沿う軸)に対して左右対称となるように、本体部110に配置できる。また、図8の平面視で示すように、各側面部303、304は、本体部110において、第1帯体部410の中心線Cに対して左右対称に形成されている。各側面部303、304は、支持部材300の幅が上端部301側から下端部302側に向けて略一定の割合で小さくなるように左右対称に延びている。
支持部材300の四隅に位置する各角部306a、306b、306c、306dは、丸みを帯びた湾曲した形状で形成されている。
止血器具10は、拡張部材210のマーカー部260が設けられた部分と、カバー部材100においてマーカー部260と重なる部分(保持部130の上面領域131及び下面領域132)と、支持部材300においてマーカー部260と重なる部分とが透明に形成されていることが好ましい。このように各部材100、210、300を構成した場合、術者は、図14~図16に示すように止血器具10を右手H1に装着する際、各部材100、210、300の透明に形成された部分を介して、拡張部材210に配置したマーカー部260及び/又は第1穿刺部位p1の位置を目視で簡単に確認することが可能になる。なお、上記の透明には、有色透明、無色透明、半透明が含まれる。
支持部材300は、拡張部材210よりも硬質な材料で構成している。そのため、支持部材300は、図17、図18に示すように第1穿刺部位p1に対して拡張部材210が圧迫力を付与する際、支持部材300が右手H1に対して拡張部材210を押さえ付けることができる。それにより、拡張部材210が右手H1から浮き上がることを防止できる。
拡張部材210を前述した各材料で構成する場合、支持部材300の構成材料としては、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル(特に硬質ポリ塩化ビニル)、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ-(4-メチルペンテン-1)、ポリカーボネート、ABS樹脂、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル-ブタジエン-スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート(PET)等を用いることができる。
<注入部>
止血器具10は、図1、図2に示すように、拡張部材210に流体を注入するための注入部281を有する。
止血器具10は、図1、図2に示すように、拡張部材210に流体を注入するための注入部281を有する。
注入部281は、逆止弁(図示せず)を内蔵するコネクタで構成している。注入部281にはシリンジ(図示せず)を接続することができる。
注入部281と拡張部材210との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材282を配置している。緩衝部材282は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、緩衝部材282には注入部281へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。
緩衝部材282の一端側には注入部281を接続している。注入部281の内腔は、緩衝部材282の空間と連通している。ただし、注入部281に内蔵された逆止弁が閉じている間は、注入部281の内腔と緩衝部材282の空間との連通は遮断されている。
緩衝部材282の他端側には可撓性を備えるチューブ283が接続されている。チューブ283の内腔は、緩衝部材282の空間と連通している。また、チューブ283は、緩衝部材282と接続された一端部と反対側に位置する他端部が拡張部材210に接続されている。チューブ283の内腔は、拡張部材210の内腔210aと連通している。
術者は、拡張部材210を拡張させる際、注入部281にシリンジ(図示せず)の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者は、注入部281の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を拡張部材210の内腔210aに注入する。
拡張部材210の内腔210aに空気が注入されると、拡張部材210が拡張する。拡張部材210が拡張すると、チューブ283を介して拡張部材210の内腔210aと連通する緩衝部材282が膨張する。術者は、緩衝部材282の膨張を目視により確認することにより、空気が漏れること無く、拡張部材210が拡張したことを簡単に把握することができる。
術者は、拡張部材210を収縮させる際、注入部281にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者は、上記の操作を行うことにより、拡張部材210の内腔210aの空気をシリンジへ排出することができる。
なお、注入部281、緩衝部材282、及びチューブ283は、拡張部材210と連結された状態で準備及び提供されるようにしてもよいし、拡張部材210とは分離された状態で準備及び提供されるようにしてもよい。また、注入部281は、拡張部材210の内腔210aへの流体の供給及び拡張部材210の内腔210aからの流体の排出を操作可能な限り、具体的な構成等について特に制限はない。
<止血器具の使用例>
次に、図13~図19を参照して、止血器具10の使用例及び作用効果を説明する。
次に、図13~図19を参照して、止血器具10の使用例及び作用効果を説明する。
以下では、図13に示す右手H1に形成した第1穿刺部位p1を止血する際の止血器具10の使用手順を説明する。
図14には、第1穿刺部位p1に挿入したイントロデューサー600のシースチューブ610を使用して行われる各種の手技を実施し終えた状態を示している。
術者は、止血器具10を右手H1に装着するに際し、図14に示すように、第1穿刺部位p1に拡張部材210及び支持部材300を重ねるように配置する。この際、術者は、拡張部材210に配置されたマーカー部260の位置を目視で確認しつつ、マーカー部260を第1穿刺部位p1に配置することにより、拡張部材210及び支持部材300を第1穿刺部位p1に適切に位置合わせすることができる。
術者は、止血器具10を右手H1に装着させる際、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に支持部材300を重ねるように配置することができる。人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2の間隔は、指先側から前腕部Ar側に向けて徐々に狭まっている(図13を参照)。支持部材300の幅は、指先側に配置される上端部301から前腕部Ar側に配置される下端部302に向かって短くなっている(図8を参照)。そのため、術者は、右手H1の甲側から人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に支持部材300を重ねるように配置することにより、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に沿わせるように支持部材300を配置することができる。術者は、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に沿わせるように支持部材300を配置することにより、支持部材300の下面300a側に配置された拡張部材210と右手H1との間に隙間が形成されることを防止できる。
術者は、図15に示すように、第2帯体部420及び第3帯体部430を右手H1の外周に沿って巻き付ける。術者は、第3帯体部430の外面に配置された第2固定部位520(図1を参照)に第2帯体部420の下面に配置された第3固定部位530(図2を参照)を接触させることにより、各固定部位520、530を介して第2帯体部420と第3帯体部430を接続することができる。術者は、支持部材300を人差し指の中手骨B1及び親指の中手骨B2に重ねた状態で各帯体部420、430同士を接続することにより、各帯体部420、430を右手H1の外周に沿ってしっかりと巻き付けることができる。
支持部材300の上面300bは、第2帯体部420側(側面部303側)及び第3帯体部430側(側面部304側)に向かって湾曲している(図5、図7、図9、図10を参照)。そのため、術者は、図15に示すように第2帯体部420及び第3帯体部430を右手H1に沿って巻き付けることにより、図18に示すように右手H1の外周に沿って上面300b側から支持部材300を右手H1に対して押し付けることができる。そのため、止血器具10は、右手H1に対する支持部材300及び拡張部材210の固定力を高めることができる。
術者は、図16に示すように、第1帯体部410を右手H1の親指と人差し指の間に位置する指間部fbに通しつつ、第1帯体部410の一部を右手H1の掌側に配置する。この際、術者は、第2帯体部420の外面に配置された第1固定部位510(図1を参照)に第1帯体部410の内面に配置された第4固定部位540(図2を参照)を接触させることにより、各固定部位510、540を介して第1帯体部410と第2帯体部420を接続することができる。
支持部材300は上端部301及び各側面部303、304を備える。第1帯体部410は上端部301側から延びており、第2帯体部420は側面部303側から延びており、第3帯体部430は側面部304側から延びている(図5を参照)。そのため、止血器具10は、各帯体部410、420、430を相互に接続させることにより、支持部材300の各部301、303、304に対応した位置に対して均等な力を付与した状態で右手H1に支持部材300を固定することができる。
支持部材300は、本体部110において、第1帯体部410の中心線Cに対して左右対称である(図5、図8を参照)。そのため、止血器具10は、第1帯体部410を基準にして左右対称に延びる各帯体部420、430を右手H1に巻き付けることにより、支持部材300に対して左右対称な方向に沿って力を均等に付与することができる。それにより、止血器具10は、右手H1に支持部材300を配置した状態において、支持部材300に位置ずれが生じることを防止できる。
右手H1の各部(例えば、スナッフボックスSb周辺)には、傾斜した部分が存在する。また、右手H1の傾斜した部分の形状は、患者の個人差に左右される。例えば支持部材300の下面300aが平坦な形状で形成されている場合、右手H1の傾斜した部分に沿わせるように支持部材300を配置することが難しい。止血器具10は、支持部材300の下面300aが拡張部材210から離れる方向に向かって凸状に湾曲している(図7、図18を参照)。そのため、支持部材300の下面300aを右手H1の傾斜した部分に重ねるように配置した際、支持部材300の下面300aを右手H1に沿って配置することができる。それにより、止血器具10は、患者の利き手や術者の置き方に依存されずに、支持部材300を第1穿刺部位p1に重ねて配置することができる。そのため、止血器具10は、第1穿刺部位p1付近の所望の位置に支持部材300を好適に配置することができる。
さらに、止血器具10は、術者が第2帯体部420及び第3帯体部430を右手H1に沿って巻き付けた際、支持部材300の下面300aが右手H1の体表面に沿って配置されるため、支持部材300の各側面部303、304側から延びる各帯体部420、430を右手H1の体表面に近接若しくは密着させるように配置することができる(図18を参照)。そのため、止血器具10は、右手H1に対する支持部材300及び拡張部材210の固定力を高めることができる。それにより、止血器具10は、右手H1に装着された状態において、外部から衝撃等が加えられた場合においても支持部材300及び拡張部材210に位置ずれが生じ難くなる。
術者は、注入部281にシリンジを接続した状態で、拡張部材210に空気を注入することにより、拡張部材210を拡張させる。止血器具10は、図17、図18に示すように、拡張部材210が拡張すると、拡張部材210が第1穿刺部位p1に対して圧迫力を付与する。
支持部材300は、止血器具10が右手H1に装着された状態で、拡張部材210が拡張すると、拡張部材210を右手H1に押さえ付ける。それにより、止血器具10は、拡張部材210が右手H1から浮き上がることを防止できる。
術者は、止血器具を使用して止血を行うに際し、右手H1に対する支持部材の固定力を高めるために、例えば、指間部fbに配置される第1帯体部を強く締め付けることができる。術者は、第1帯体部を強く締め付けることにより、仮に支持部材が右手H1上で不安定な状態で配置されていたとしても、支持部材を右手H1にしっかりと固定することができる。ただし、第1帯体部を強く締め付けると、患者が痛みを感じる場合がある。そのため、患者が感じる痛み等を理由にして第1帯体部の締め付けを強く行うことができない場合、支持部材の下面が右手H1の体表面に対して傾いて配置されてしまうことがある。具体的には、第1帯体部が配置される支持部材の上端部が上端部と反対側に位置する下端部よりも右手H1の体表面から過剰に離れた位置まで浮き上がる。それにより、止血器具は、支持部材の上端部から下端部に向けて支持部材の下面と右手H1の体表面との間の距離が次第に狭まるように、支持部材が傾いて配置されてしまう。
止血器具10は、支持部材300の側面部303、304の厚みt1が上端部301から下端部302に向かって薄くなるように構成されている。加えて、患者の指同士の間に位置する指間部fbに配置するように構成された第1帯体部410は、支持部材300の上端部301側から延在し、支持部材300の上端部301側を右手H1に対して押し付けるように構成される。このように構成された止血器具10は、右手H1に支持部材300及び拡張部材210が固定された状態で、拡張部材210が拡張を開始すると、拡張部材210が支持部材300の上端部301付近に対して力を加える。支持部材300は、拡張部材210が加える力によって上端部301側が持ち上げられる。それにより、支持部材300は、拡張部材210が拡張した状態において、図17に示すように、支持部材300の下面300aが右手H1の体表面に対して略平行に配置される。そのため、止血器具10は、拡張部材210が拡張した際、第1穿刺部位p1に対して垂直方向に圧迫力を付与することができる。
支持部材300の下端部302の幅w2は、支持部材300の上端部301の幅w1よりも小さい(図8を参照)。そのため、支持部材300を右手H1に配置した際、支持部材300を人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に沿って配置することができる。そのため、止血器具10は、第2帯体部420及び第3帯体部430を右手H1の外周に沿ってしっかりと巻き付けることができる。さらに、止血器具10では、支持部材300の下面300aが拡張部材210から離れる方向に向かって凸状に湾曲している。そのため、止血器具10を右手H1に装着した状態において、拡張部材210が支持部材300の下面300aに沿ってフィットするように湾曲する。したがって、止血器具10は、拡張部材210が第1穿刺部位p1に対して付与する圧迫力を効果的に高めることができる。
保持部130は、本体部110の基端側に位置する(図5を参照)。拡張部材210は、拡張部材210の一部がくびれ部132aに位置するように下面領域132に接続されている(図5、図6を参照)。保持部130に接続された拡張部材210は、保持部130とともに本体部110の基端側に位置する。そのため、拡張部材210の中心c1は、図5、図8に示す平面図で、支持部材300の重心G1よりも本体部110の基端側にずれた位置に位置する。例えば、止血器具10は、拡張部材210の中心c1が支持部材300の重心G1よりも先端側に配置されていると、止血器具10を右手H1に装着するために第2帯体部420及び第3帯体部430を右手H1の外周に沿って巻き付けた際に、拡張部材210が本体部110の先端部側で浮き上がり易くなる。止血器具10は、拡張部材210が上記のように浮き上がると、拡張部材210が第1穿刺部位p1に対して付与する圧迫力が低下する。止血器具10によれば、このような圧迫力の低下が生じることを防止できる。
拡張部材210は、拡張部材210の縁部211が湾曲領域133に位置する(図6を参照)。そのため、拡張部材210の中心c1は、本体部110の基端側に位置する湾曲領域133側にずれた位置に位置する。それにより、止血器具10は、拡張部材210の中心c1が支持部材300の重心G1よりも本体部110の基端側に配置されるため、第2帯体部420及び第3帯体部430を右手H1の外周に沿って巻き付けた際に、拡張部材210が本体部110の先端部側で浮き上がることをより確実に防止することができる。
なお、本実施形態に係る止血器具10では、本体部110を構成するシート材料120をカバー部材100の基端部122の位置で折り曲げることで湾曲領域133を構成している。例えば、2つのシート材料を貼り合わせて構成される拡張部材を湾曲領域133が形成されていない平坦な形状のシート材料に接続することによって止血器具を構成することも可能である。ただし、2つのシート材料で構成された拡張部材を平坦な形状のシート材料に接続する場合、拡張部材を形成する外面側のシート材料の先端側及び基端側の縁部を融着シロとして、拡張部材を平坦な形状のシート材料に接続することになる。このように構成した場合、拡張部材を形成するシート材料の基端側を融着シロとして確保する分、拡張部材を配置する位置を本体部110の先端側にずらさなければならない。それにより、拡張部材210の中心c1が支持部材300の重心G1に近付くように本体部110の先端部側へずれるため、第1帯体部410及び第2帯体部420を右手H1に巻き付ける際に本体部110が浮き上がることを効果に防止することができなくなる可能性がある。
湾曲領域133は、湾曲領域133の幅方向の両端部に位置する曲面部133aを有する(図5、図8を参照)。止血器具10は、止血器具10が右手H1に装着された状態において、患者が手首を捻る等の動作を行うと、湾曲領域133の幅方向の両端部が折れ曲がるように変形する。湾曲領域133が有する曲面部133aは、湾曲領域133の幅方向の両端部に負荷が掛かった際、くびれ部132aに負荷が集中することを緩和する。そのため、上記のように湾曲領域133の幅方向の両端部が折れ曲がるように変形する際、くびれ部132a付近で湾曲領域133が破損することを防止できる。
支持部材300の下面300aは、拡張部材210から離れる方向に向かって凸状に湾曲している(図7、図18を参照)。図18に示すように、止血器具10は、拡張部材210が拡張した状態において、支持部材300が右手H1の体表面に沿うように配置される。止血器具10は、拡張部材210が拡張すると、支持部材300の下面300aによって拡張部材210を右手H1の体表面に沿うように押さえ付ける。それにより、止血器具10は、拡張部材210が支持部材300の下面300aの幅方向の中心側及び支持部材300の下面300aの幅方向の両端部に位置する各側面部303、304側から第1穿刺部位p1に向かう方向に圧迫力を付与する。したがって、止血器具10は、支持部材300の下面300aが平坦な面形状で形成されている場合と比較して、拡張部材210が第1穿刺部位p1に対して付与する圧迫力を効果的に高めることができる。
図19には、止血器具10を右手H1に装着させ、かつ拡張した拡張部材210が第1穿刺部位p1に対して圧迫力を付与している状態において、患者が手首を右手H1の甲側に捻った際の様子を示している。止血器具10は、右手H1に装着された状態において、くびれ部132aを有する湾曲領域133が前腕部Ar側に配置される。患者が手首を右手H1の甲側に捻るような動作をした際、本体部110の基端側から先端側に向けて折り返された湾曲領域133が体表面に接触する。止血器具10は、患者が手首を捻る等の動作を行った際に湾曲した形状で構成された湾曲領域133が患者の手首や前腕部Ar等の体表面に接触するため、カバー部材100の基端部122が患者の手首や前腕部Ar等の体表面に食い込むことを防止できる。
また、止血器具10は、下面領域132がくびれ部132aを有する。くびれ部132aは、下面領域132の幅を第1帯体部410側から湾曲領域133側に向かって小さくなることで形成されている。止血器具10を右手H1に装着した状態において、カバー部材100は、下面領域132に位置するくびれ部132aにより、上面領域131の変形が下面領域132によって阻害されることがなく、上面領域131を支持部材300に沿わせるように変形させることができる。そのため、止血器具10は、止血器具10が右手H1に装着された状態において、カバー部材100の基端部122が支持部材300の幅方向の両端部に沿うように変形することで、カバー部材100の基端部122の幅を小さくすることができる。止血器具10は、カバー部材100の基端部122における幅が小さくなることにより、カバー部材100の基端部122に物品等が引っ掛かりづらくなる。
なお、押圧部材200が拡張部材210により構成されている場合、拡張部材210が拡張した状態で、カバー部材100の基端部122付近に位置する拡張部材210の縁部211が机などの周囲にある物品等と接触することを好適に防止できる。ただし、押圧部材200が拡張部材210以外の構造を有する場合においても、押圧部材200が一定以上の厚みを有する場合には、押圧部材200が周囲の物品と接触する可能性がある。そのため、止血器具10は、くびれ部132aを有することにより、押圧部材200が拡張部材210以外の構造で構成されている場合においても、上記の効果を好適に発揮することができる。
また、止血器具10では、支持部材300の下端部302側の厚みが上端部301側の厚みよりも薄い(図17を参照)。そのため、止血器具10を右手H1に装着した状態において、支持部材300の下端部302側から机などの物品が接触した際に、下端部302側から上端部301側に向けて接触時の衝撃を逃がすことができる。それにより、止血器具10は、下端部302に物品等が引っ掛かって止血器具10に位置ずれが生じてしまうことを効果的に防止できる。
術者は、拡張部材210を拡張させた後、図16に示すようにイントロデューサー600のシースチューブ610を第1穿刺部位p1から抜去する。術者は、止血器具10を使用して止血を行っている間、第1穿刺部位p1から出血がないことを確認する。術者は、第1穿刺部位p1から出血がある場合、拡張部材210への空気の注入量を調整することができる。
術者は、以上の手順により、止血器具10を使用して右手H1に形成された第1穿刺部位p1を止血することができる。
以上のように、本実施形態に係る止血器具10は、第1穿刺部位p1を覆うように構成されたカバー部材100と、カバー部材100に配置され、第1穿刺部位p1を圧迫するように構成された拡張部材210(押圧部材200)と、拡張部材210を覆うようにカバー部材100に配置された支持部材300と、を有する。カバー部材100は、拡張部材210が位置する本体部110と、患者の指同士の間に配置されるように構成され、本体部110から第1方向に延在する第1帯体部410と、本体部110から第1方向と異なる第2方向に延在する第2帯体部420と、拡張部材210を挟んで第2帯体部420と対向し、本体部110から第1方向及び第2方向と異なる第3方向に延在する第3帯体部430と、を備える。本体部110は、2層構造で、支持部材300を保持する保持部130を含み、保持部130は、支持部材300の上面300b側に位置する上面領域131と、支持部材300の下面300a側に位置し、上面領域131と支持部材300を挟んで対向する下面領域132と、支持部材300の基端側で上面領域131と下面領域132とを繋ぐ湾曲領域133と、を有する。湾曲領域133は、本体部110の一部を第1帯体部410側に折り返すことで形成されており、下面領域132は、湾曲領域133側にくびれ部132aを有し、くびれ部132aは、下面領域132の幅w3が第1帯体部410側から湾曲領域133側に向かって小さくなる。
上記のように構成された止血器具10によれば、カバー部材100が備える本体部110が支持部材300を保持する2層構造で構成された保持部130を含む。保持部130は本体部110の一部を第1帯体部410側に折り返すことで形成された湾曲領域133を有する。止血器具10は、止血器具10を右手H1に装着した状態において、患者が右手H1を動作させた際、保持部130が有する湾曲領域133が体表面に接触する。止血器具10は、湾曲した形状で形成された湾曲領域133が右手H1の体表面に接触するため、カバー部材100の基端部122が体表面に食い込むことを防止できる。また、止血器具10は、保持部130が右手H1の体表面側に配置される下面領域132を有する。下面領域132は、下面領域132の幅が湾曲領域133側に向かって小さくなるくびれ部132aを有する。そのため、止血器具10を右手H1に装着した状態において、カバー部材100は、下面領域132に位置するくびれ部132aにより、上面領域131の変形が下面領域132によって阻害されることがなく、上面領域131を支持部材300に沿わせるように変形させることができる。止血器具10は、止血器具10が右手H1に装着された状態において、カバー部材100の基端部122が支持部材300の幅方向の両端部に沿うように変形することで、カバー部材100の基端部122の幅が小さくなる。止血器具10は、カバー部材100の基端部122における幅が小さくなることにより、カバー部材100の基端部122に物品等が引っ掛かり易くなることを防止できる。
支持部材300は、第1帯体部410側に位置し、支持部材300の端部を形成する上端部301と、上端部301と反対側に位置する下端部302と、を有する。下端部302の幅w2は、上端部301の幅w1よりも小さい。支持部材300の下面300aは、拡張部材210から離れる方向に向かって凸状に湾曲している。
上記のように構成された止血器具10によれば、支持部材300の幅が指先側に配置される上端部301から前腕部Ar側に配置される下端部302に向かって小さくなっているため、術者は、右手H1の甲側から人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に支持部材300を重ねるように配置することにより、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に沿わせるように支持部材300を配置することができる。術者は、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に沿わせるように支持部材300を配置することにより、支持部材300の下面300a側に配置された拡張部材210と右手H1との間に隙間が形成されることを防止できる。
また、上記のように構成された止血器具10によれば、支持部材300の下端部302の幅w2が支持部材300の上端部301の幅w1よりも小さいため、支持部材300を右手H1に配置した際、支持部材300を人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に沿って配置することができる。そのため、止血器具10は、第2帯体部420及び第3帯体部430を右手H1の外周に沿ってしっかりと巻き付けることができる。さらに、止血器具10では、支持部材300の下面300aが拡張部材210から離れる方向に向かって凸状に湾曲している。そのため、止血器具10を右手H1に装着した状態において、拡張部材210が支持部材300の下面300aに沿ってフィットするように湾曲する。したがって、拡張部材210が第1穿刺部位p1に対して付与する圧迫力を効果的に高めることができる。
支持部材300は、上端部301と下端部302を繋ぐ側面部303、304を有する。側面部303、304の厚みt1は、上端部301から下端部302に向かって薄くなっている。
上記のように構成された止血器具10によれば、右手H1に支持部材300及び拡張部材210が固定された状態で、拡張部材210が拡張を開始すると、拡張部材210が支持部材300の上端部301付近に対して力を加える。支持部材300は、拡張部材210が加える力によって上端部301側が持ち上げられる。それにより、支持部材300は、拡張部材210が拡張した状態において、支持部材300の下面300aが右手H1の体表面に対して略平行に配置される。そのため、止血器具10は、拡張部材210が拡張した際、第1穿刺部位p1に対して垂直方向に圧迫力を付与することができる。また、止血器具10は、支持部材300の下端部302側の厚みが上端部301側の厚みよりも薄いため、止血器具10を右手H1に装着した状態において、支持部材300の下端部302側から机などの物品が接触した際に、下端部302側から上端部301側に向けて接触した際の衝撃を逃がすことができる。それにより、止血器具10は、下端部302に物品等が引っ掛かって止血器具10に位置ずれが生じてしまうことを効果的に防止できる。
また、湾曲領域133の幅w3は、平面視で、支持部材300の基端部の幅w2よりも小さい。
止血器具10は、上記のように湾曲領域133の幅w3が平面視で支持部材300の基端の幅w2よりも小さい。そのため、止血器具10は、止血器具10が右手H1に装着され、かつ、拡張部材210が拡張された状態で、カバー部材100の基端部122において、上面領域131が下面領域132に位置するくびれ部132aにより支持部材300の幅方向の両端部に沿うように変形する。それにより、止血器具10は、カバー部材100の基端部122の幅を更に小さくすることができる。これにより、止血器具10は、カバー部材100の基端部122に物品等が引っ掛かり易くなることをより確実に防止できる。
保持部130は、本体部110の基端側に位置する。拡張部材210は、拡張部材210の一部がくびれ部132aに位置するように下面領域132に接続されている。
上記のように構成された止血器具10によれば、拡張部材210の中心c1は、本体部110の縦方向の中央よりも本体部110の基端部側にずれた位置に位置する。また、拡張部材210の中心c1は、支持部材300の重心G1よりも本体部110の基端部側にずれた位置に位置する。そのため、止血器具10を右手H1に装着するために第2帯体部420及び第3帯体部430を右手H1の外周に沿って巻き付けた際に、拡張部材210が本体部110の先端部側で浮き上がることを防止できる。それにより、止血器具10は、拡張部材210が本体部110の先端部側で浮き上がることに伴って拡張部材210が第1穿刺部位p1に対して付与する圧迫力の低下が生じることを防止できる。
拡張部材210は、拡張部材210の基端側に位置する縁部211が湾曲領域133に位置する。
上記のように構成された止血器具10によれば、拡張部材210の中心c1は、カバー部材100の基端部122に位置する湾曲領域133側にずれた位置に位置する。それにより、止血器具10は、拡張部材210の中心c1が支持部材300の重心G1よりもカバー部材100の基端部122側に配置されるため、第2帯体部420及び第3帯体部430を右手H1の外周に沿って巻き付けた際に、拡張部材210が本体部110の先端部側で浮き上がることをより確実に防止することができる。
湾曲領域133は、湾曲領域133の幅方向の両端部に位置する曲面部133aを有する。
上記のように構成された止血器具10によれば、患者が手首を捻る等の動作を行うことで湾曲領域133の幅方向の両端部に負荷が掛かった際に、曲面部133aが、くびれ部132aに負荷が集中することを緩和する。そのため、湾曲領域133の幅方向の両端部が折れ曲がるように変形する際、くびれ部132a付近で湾曲領域133が破損することを防止できる。
<変形例>
次に、第1実施形態の変形例を説明する。変形例の説明では、第1実施形態で既に説明した部材や止血器具の使用手順等についての説明は適宜省略する。また、変形例において特に説明の無い内容は、第1実施形態と同一のものとすることができる。
次に、第1実施形態の変形例を説明する。変形例の説明では、第1実施形態で既に説明した部材や止血器具の使用手順等についての説明は適宜省略する。また、変形例において特に説明の無い内容は、第1実施形態と同一のものとすることができる。
図20には、変形例に係る止血器具の一部を拡大して示す。図20は、第1実施形態に係る止血器具10で説明した図5に対応した平面図である。
変形例に係る止血器具10では、湾曲領域133がカバー部材100の基端部よりも基端側へ突出した位置に配置されている。具体的には、湾曲領域133は、第2帯体部420と第3帯体部430の間に位置する本体部110の中間領域115より基端側に突出した位置に配置されている。
支持部材300の一部及び拡張部材210の一部は、湾曲領域133が本体部110の中間領域115よりも基端側に配置されているのに合わせて、第1実施形態に係る止血器具10よりも基端側に配置されている。具体的には、支持部材300の下端部302及び拡張部材210の基端側の縁部211は、本体部110の中間領域115よりも基端側に配置されている。
本変形例のように湾曲領域133は、本体部110の中間領域115よりも基端側に配置することできる。このように湾曲領域133を配置することにより、保持部130の下面領域132に接続される拡張部材210をカバー部材100のより基端側の位置に配置することが可能になる。そのため、変形例に係る止血器具は、第2帯体部420及び第3帯体部430を右手H1の外周に沿って巻き付けた際に、拡張部材210が本体部110の先端部側で浮き上がることをより確実に防止することができる。ただし、本変形例は、図20に示すように、硬質な材料で形成される支持部材300の一部が本体部110の中間領域115よりも基端側に位置するように突出している。そのため、本変形例は、図1、図3の第1実施形態と比較し、カバー部材100の基端側の位置が物品等に引っかかりやすくなる。上記のような観点においては、止血器具は第1実施形態の構造を採用することがより好ましい場合がある。
なお、本変形例に係る止血器具のように湾曲領域133の位置及び拡張部材210の位置を変更する場合、湾曲領域133の位置が基端側にずれることによって保持部130の縦方向の長さが大きくなる。そのため、本変形例に係る止血器具では、平面視において、支持部材300が拡張部材210の全体と重なって配置されるようにするために、第1実施形態に係る止血器具10と同様の縦方向の長さを備える支持部材300を用いることができる。
変形例に係る止血器具では、第1端部121の位置を前述した実施形態と同様の位置に配置することもできる。つまり、湾曲領域133が本体部110の中間領域115よりも基端側に配置される一方で、第1端部121の位置を本体部110の基端側にずらさないことにより、保持部の縦方向の長さを大きく形成することもできる。ただし、このように構成した場合、保持部の縦方向の長さに合わせて保持部に配置される支持部材の縦方向の長さも大きく形成しなければならない。支持部材の縦方向の長さが大きく形成されると、第1穿刺部位p1に対して支持部材の縦方向の任意の位置を適切に位置合わせすることが難しくなる。そのため、上記の変形例で説明したように、第1端部121の位置は湾曲領域133が本体部110の中間領域115よりも基端側に配置されることに合わせて、本体部110の基端側にずらした位置に配置することが好ましい。
<第2実施形態>
次に、第2実施形態に係る止血器具を説明する。第2実施形態の説明では、第1実施形態で既に説明した部材や止血器具の使用手順等についての説明は適宜省略する。また、変形例において特に説明の無い内容は、第1実施形態と同一のものとすることができる。
次に、第2実施形態に係る止血器具を説明する。第2実施形態の説明では、第1実施形態で既に説明した部材や止血器具の使用手順等についての説明は適宜省略する。また、変形例において特に説明の無い内容は、第1実施形態と同一のものとすることができる。
図21には、第2実施形態に係る止血器具の一部を拡大して示す。図21は、第1実施形態に係る止血器具10で説明した図5に対応した平面図である。図22は、図21に示す矢印22A-22Aに沿う断面図である。
第2実施形態に係る止血器具は、湾曲領域133Aの構造が第1実施形態に係る止血器具10と相違する。以下、第2実施形態に係る止血器具について説明する。
第2実施形態に係る止血器具は、図21に示すように、第1穿刺部位p1を覆うように構成されたカバー部材100と、カバー部材100に接続され、第1穿刺部位p1を圧迫するように構成された拡張部材210と、拡張部材210を覆うようにカバー部材100に配置された支持部材300と、を有する。
カバー部材100は、図21に示すように、拡張部材210が位置する本体部110と、患者の指同士の間に配置されるように構成され、本体部110から第1方向に延在する第1帯体部410と、本体部110から第1方向と異なる第2方向に延在する第2帯体部420と、拡張部材210を挟んで第2帯体部420と対向し、本体部110から第1方向及び第2方向と異なる第3方向に延在する第3帯体部430と、を備える。
本体部110は、図22に示すように、2層構造で、支持部材300を保持する保持部130を含む。
保持部130は、図22に示すように、支持部材300の上面300b側に位置する上面領域131と、支持部材300の下面300a側に位置し、上面領域131と支持部材300を挟んで対向する下面領域132と、支持部材300の下端部(基端部)302よりも基端側で上面領域131と下面領域132とを接続する接続領域135と、接続領域135よりも基端側で上面領域131と下面領域132とを繋ぐとともに、上面領域131と下面領域132との間に空間部136を形成する湾曲領域133Aと、を有する。
湾曲領域133Aは、図22に示すように、本体部110を構成するシート材料120の一部を第1帯体部410側(先端側)に折り返すことで形成されている。
図21に示すように、保持部130の下面領域132にはくびれ部132aを設けることができる。
接続領域135の幅w4は、図21に示す平面視で、支持部材300の下端部302の幅w2よりも小さい。そのため、止血器具は、第1穿刺部位p1が形成された右手H1に装着され、かつ、拡張部材210が拡張した状態で、カバー部材100の基端部側において、上面領域131が下面領域132に位置するくびれ部132aによって支持部材300の幅方向の両端部に沿うように変形する。そのため、止血器具は、カバー部材100の基端部側の幅を更に小さくすることができる。これにより、止血器具は、カバー部材100の基端部側に物品等が引っ掛かり易くなることをより確実に防止できる。
図21、図22に示すように、湾曲領域133Aの内側には、空洞状の空間部136が形成されている。湾曲領域133Aは、止血器具10を右手H1に装着した状態において、患者が手首を右手H1の甲側に捻る等の動作を行った際、患者の手首や前腕部Arの体表面に接触する。第2実施形態に係る止血器具は、湾曲領域133Aの内側に空間部136が形成されているため、湾曲領域133Aが患者の手首や前腕部Arの体表面に接触した際、湾曲領域133が柔軟に変形する。そのため、第2実施形態に係る止血器具は、湾曲領域133が体表面に食い込むことを防止できる。
また、第2実施形態に係る止血器具は、止血器具10の付属物品等(クリップ構造を有する部材等)を空間部136に引っ掛けることで、付属物品をカバー部材100に保持させることができる。
以上、複数の実施形態及び変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
止血器具の各部の形状や寸法等は、穿刺部位に配置した押圧部材により穿刺部位を圧迫止血可能な限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。
拡張部材及び支持部材の具体的な形状(平面形状や断面形状)は実施形態において図示した形状に限定されることはない。
穿刺部位に対して圧迫力を付与する押圧部材の構成は拡張部材(バルーン)に限定されない。押圧部材は、例えば、穿刺部位に対して圧迫力を付与可能に構成されたプラスチック等の樹脂材料、ゲル等で構成された部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿(わた)のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材(球状、楕円体、三角錐等)、これらを適宜組み合わせたもの等で構成することも可能である。
止血器具は、手に形成された穿刺部位以外の止血を目的として構成することも可能である。例えば、止血器具は、実施形態の拡張部を用いて、患者の腕や脚などに形成した穿刺部位の止血に適用することも可能である。
本出願は、2022年3月18日に出願された日本国特許出願第2022-44652号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
10 止血器具
100 カバー部材
110 本体部
110a 本体部の内表面
110b 本体部の外表面
115 中間領域
120 シート材料
122 カバー部材の基端部
130 保持部
131 上面領域
132 下面領域
132a くびれ部
133 湾曲領域
133A 湾曲領域
133a 曲面部
135 接続領域
136 空間部
200 押圧部材
210 拡張部材
210a 内腔
211 縁部
260 マーカー部
300 支持部材
300a 支持部材の下面
300b 支持部材の上面
301 上端部
302 下端部
303 側面部
304 側面部
305 中間部
410 第1帯体部
420 第2帯体部
430 第3帯体部
600 イントロデューサー
g 挿入部
C 第1帯体部の中心線
c1 拡張部材の中心
wa 拡張部材の縦幅
wb 拡張部材の横幅
t1 側面部の厚み
w1 上端部の幅
w2 下端部の幅
w3 湾曲領域の幅
G1 支持部材の重心
H 手
H1 右手
Ar 前腕部
fb 指間部
Sb スナッフボックス
B1 人差し指の中手骨
B2 親指の中手骨
T1 長母指伸筋腱
T2 短母指伸筋腱
V1 血管(遠位橈骨動脈)
V2 スナッフボックスに位置する動脈
p1 第1穿刺部位(穿刺部位)
p2 第2穿刺部位(穿刺部位)
100 カバー部材
110 本体部
110a 本体部の内表面
110b 本体部の外表面
115 中間領域
120 シート材料
122 カバー部材の基端部
130 保持部
131 上面領域
132 下面領域
132a くびれ部
133 湾曲領域
133A 湾曲領域
133a 曲面部
135 接続領域
136 空間部
200 押圧部材
210 拡張部材
210a 内腔
211 縁部
260 マーカー部
300 支持部材
300a 支持部材の下面
300b 支持部材の上面
301 上端部
302 下端部
303 側面部
304 側面部
305 中間部
410 第1帯体部
420 第2帯体部
430 第3帯体部
600 イントロデューサー
g 挿入部
C 第1帯体部の中心線
c1 拡張部材の中心
wa 拡張部材の縦幅
wb 拡張部材の横幅
t1 側面部の厚み
w1 上端部の幅
w2 下端部の幅
w3 湾曲領域の幅
G1 支持部材の重心
H 手
H1 右手
Ar 前腕部
fb 指間部
Sb スナッフボックス
B1 人差し指の中手骨
B2 親指の中手骨
T1 長母指伸筋腱
T2 短母指伸筋腱
V1 血管(遠位橈骨動脈)
V2 スナッフボックスに位置する動脈
p1 第1穿刺部位(穿刺部位)
p2 第2穿刺部位(穿刺部位)
Claims (8)
- 患者に形成された穿刺部位を覆うように構成されたカバー部材と、
前記カバー部材に配置され、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、
前記押圧部材を覆うように前記カバー部材に配置された支持部材と、を有し、
前記カバー部材は、前記押圧部材が位置する本体部と、前記患者の指同士の間に配置されるように構成され、前記本体部から第1方向に延在する第1帯体部と、前記本体部から前記第1方向と異なる第2方向に延在する第2帯体部と、前記押圧部材を挟んで前記第2帯体部と対向し、前記本体部から前記第1方向及び前記第2方向と異なる第3方向に延在する第3帯体部と、を備え、
前記本体部は、2層構造で、前記支持部材を保持する保持部を含み、
前記保持部は、前記支持部材の上面側に位置する上面領域と、前記支持部材の下面側に位置し、前記上面領域と前記支持部材を挟んで対向する下面領域と、前記支持部材の基端側で前記上面領域と前記下面領域とを繋ぐ湾曲領域と、を有し、
前記湾曲領域は、前記本体部の一部を前記第1帯体部側に折り返すことで形成されており、
前記下面領域は、前記湾曲領域側にくびれ部を有し、
前記くびれ部は、前記下面領域の幅が前記第1帯体部側から前記湾曲領域側に向かって小さくなる、止血器具。 - 前記支持部材は、前記第1帯体部側に位置し、前記支持部材の端部を形成する上端部と、前記上端部と反対側の端部を形成する下端部と、を有し、
前記下端部の幅は、前記上端部の幅よりも小さく、
前記支持部材の下面は、前記押圧部材から離れる方向に向かって凸状に湾曲している、請求項1に記載の止血器具。 - 前記支持部材は、前記上端部と前記下端部を繋ぐ側面部を有し、
前記側面部の厚みは、前記上端部から前記下端部に向かって薄くなっている、請求項2に記載の止血器具。 - 前記湾曲領域の幅は、平面視で、前記支持部材の基端部の幅よりも小さい、請求項2又は請求項3に記載の止血器具。
- 前記保持部は、前記本体部の基端側に位置し、
前記押圧部材は、前記押圧部材の一部が前記くびれ部に位置するように前記下面領域に接続されている、請求項1~4のいずれか1項に記載の止血器具。 - 前記押圧部材は、前記押圧部材の基端側に位置する縁部が前記湾曲領域に位置する、請求項1~5のいずれか1項に記載の止血器具。
- 前記湾曲領域は、前記湾曲領域の幅方向の両端部に位置する曲面部を有する、請求項1~6のいずれか1項に記載の止血器具。
- 患者に形成された穿刺部位を覆うように構成されたカバー部材と、
前記カバー部材に接続され、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、
前記押圧部材を覆うように前記カバー部材に配置された支持部材と、を有し、
前記カバー部材は、前記押圧部材が位置する本体部と、前記患者の指同士の間に配置されるように構成され、前記本体部から第1方向に延在する第1帯体部と、前記本体部から前記第1方向と異なる第2方向に延在する第2帯体部と、前記押圧部材を挟んで前記第2帯体部と対向し、前記本体部から前記第1方向及び前記第2方向と異なる第3方向に延在する第3帯体部と、を備え、
前記本体部は、2層構造で、前記支持部材を保持する保持部を含み、
前記保持部は、前記支持部材の上面側に位置する上面領域と、前記支持部材の下面側に位置し、前記上面領域と前記支持部材を挟んで対向する下面領域と、前記支持部材の基端部よりも基端側で前記上面領域と前記下面領域とを接続する接続領域と、前記接続領域よりも基端側で前記上面領域と前記下面領域とを繋ぐとともに、前記上面領域と前記下面領域の間に空間部を形成する湾曲領域と、を有し、
前記湾曲領域は、前記本体部の一部を前記第1帯体部側に折り返すことで形成されている、止血器具。
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WO2020050367A1 (ja) * | 2018-09-06 | 2020-03-12 | テルモ株式会社 | 止血器具 |
WO2020111184A1 (ja) * | 2018-11-29 | 2020-06-04 | テルモ株式会社 | 止血器具 |
WO2022039272A1 (ja) * | 2020-08-21 | 2022-02-24 | テルモ株式会社 | 止血器具 |
-
2023
- 2023-03-09 WO PCT/JP2023/008985 patent/WO2023176664A1/ja unknown
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