WO2022209693A1 - 接着部材注入デバイス - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to an adhesive member injection device.
- various medical elongated bodies for example, introducer sheaths
- a puncture site formed in a blood vessel of a limb such as a patient's arm to treat or treat the lesion site.
- the operator stops bleeding at the puncture site when removing the medical elongate body from the puncture site.
- a pressure stopping method is known in which pressure is applied from the surface of the patient's body to the puncture site of the blood vessel and the surrounding subcutaneous tissue.
- pressure hemostasis method is employed, if overpressure compression, in which the compression force is excessively increased, is performed for a long time, vascular occlusion may occur. Therefore, the operator is required to appropriately adjust the compression force.
- Patent Document 1 discloses a hemostatic device that enables non-compression hemostasis.
- the hemostatic device of Patent Document 1 includes a sheath that can be inserted into a living body, and a cartridge charged with a hemostatic agent that is held inside the sheath.
- the operator introduces the tip opening of the sheath to the vicinity of the puncture site of the blood vessel and ejects the hemostatic agent through the tip opening.
- the operator can block the puncture site by placing the hemostatic agent discharged from the sheath around the puncture site of the blood vessel.
- the hemostatic device is provided with a stopper (locking member) that prevents the distal end of the sheath from being inserted beyond the depth of the puncture site of the blood vessel.
- the stopper is attached to the outer peripheral surface of the sheath, and when the sheath is inserted into the living body, it comes into contact with the patient's living body surface to limit the insertion length of the sheath.
- the above hemostatic device it is possible to prevent the sheath from being excessively inserted into the blood vessel beyond the depth of the puncture site of the blood vessel.
- the operator cannot grasp the exact position of the puncture site of the blood vessel when starting to discharge the hemostatic agent. Therefore, the operator has no choice but to place the distal end opening of the sheath at the puncture site of the blood vessel relying on the sense of the fingertips. Therefore, in a procedure using the hemostatic device, it is difficult to properly position the tip opening of the sheath with respect to the puncture site of the blood vessel.
- the present invention has been made in view of the above problems, and specifically provides an adhesive member injection device capable of indwelling an adhesive member at an appropriate position with respect to a puncture site formed in a biological lumen. intended to
- An adhesive member injection device includes a tube member having a plurality of lumens, and an adhesive member held in the lumen of the tube member, the tube member having a first tip opening and a first base. a first lumen extending between end openings and a second lumen extending between a second distal opening and a second proximal opening at a different location than the first lumen; The opening is located on the distal side of the second distal opening in the longitudinal direction of the tube member, and the adhesive member is positioned between the first distal opening and the first proximal opening, and the first lumen is held to
- the tube member has a first distal opening and a second distal opening positioned proximal to the first distal opening.
- the adhesive member is retained in a first lumen extending between the first distal opening and the first proximal opening.
- the first tip opening capable of discharging the adhesive member is located on the tip side of the second tip opening into which blood can flow.
- a puncture made at the patient's puncture site for introducing the medical elongate is made at an acute angle from the skin tissue to the blood vessel.
- the second tip opening is positioned closer to the peripheral side of the blood vessel than the first tip opening, and the first tip opening and the second tip opening are positioned at the same timing as perforations formed in the blood vessel.
- the operator introduces the adhesive member injection device into the blood vessel through the puncture site of the patient, and inserts the first tip opening and the second tip opening of the tube member into the blood vessel. , the position of the second distal opening can be confirmed while confirming leakage of blood from the second proximal opening by retracting the adhesive member injection device to the proximal side.
- the operator can determine whether the first end opening of the tube member is located inside the blood vessel wall (blood vessel) or outside the blood vessel wall. It is possible to easily grasp the situation such as whether it is located in (subcutaneous tissue). Therefore, since the operator can accurately grasp the ejection position of the adhesive member around the perforation of the blood vessel, the operator can place the adhesive member at an appropriate position with respect to the perforation formed in the blood vessel.
- FIG. 1 is a schematic configuration diagram of a medical instrument according to this embodiment
- FIG. 1 is a schematic configuration diagram showing a state in which an adhesive member injection device is attached to an introducer sheath, in the medical instrument according to the present embodiment.
- FIG. 1 is a schematic cross-sectional view of an adhesive member injection device according to this embodiment;
- FIG. 10 is a partially enlarged cross-sectional view of the vicinity of the distal end when the adhesive member injection device having a configuration in which no inclined portion is formed in the second distal opening is pulled out from the blood vessel;
- FIG. 10 is a partially enlarged cross-sectional view of the vicinity of the tip when the adhesive member injection device having a configuration in which a sloped portion is formed in the second tip opening is pulled out from the blood vessel;
- Figure 4 is an end view along arrows II-II shown in Figure 3;
- Figure 4 is an end view along arrows III-III shown in Figure 3;
- FIG. 4 is a diagram showing a form example of a first marker portion provided in the adhesive member injection device according to the present embodiment; It is a figure which shows the example of a form of the 2nd marker part provided in the extrusion member which concerns on this embodiment.
- FIG. 4 is a schematic cross-sectional view for explaining a usage example of the adhesive member injection device according to this embodiment.
- FIG. 4 is a schematic cross-sectional view for explaining a usage example of the adhesive member injection device according to this embodiment.
- FIG. 4 is a schematic cross-sectional view for explaining a usage example of the adhesive member injection device according to this embodiment.
- FIG. 4 is a schematic cross-sectional view for explaining a usage example of the adhesive member injection device according to this embodiment.
- FIG. 4 is a schematic cross-sectional view for explaining a usage example of the adhesive member injection device according to this embodiment.
- FIG. 4 is a schematic cross-sectional view for explaining a usage example of the adhesive member injection device according to this embodiment.
- FIG. 4 is a schematic cross-sectional view for explaining a usage example of the adhesive member injection device according to this embodiment.
- FIG. 4 is a schematic cross-sectional view for explaining an example of use of the adhesive member injection device according to the present embodiment, showing an enlarged puncture site of a blood vessel;
- FIG. 4 is a schematic configuration diagram showing an adhesive member injection device according to Modification 1;
- the extending direction of the adhesive member injection device 100 (for example, the vertical direction in FIGS. 1, 2, and 3) is referred to as the "longitudinal direction”.
- the side of the adhesive member injection device 100 that is introduced into the living body is referred to as the "tip” (lower end side in FIGS. 1, 2 and 3), and the end side opposite to the tip (FIGS. 1, 2 and 3). 3) is referred to as the "basal end”.
- distal portion and distal side refer to a region including a predetermined range from the distal end (most distal end) and the distal end to the proximal side
- proximal portion and proximal side It means a region including a base end (most proximal end) and a predetermined range from the base end toward the distal end.
- the adhesive member injection device 100 includes an introducer sheath (introducer sheath 400) placed at a puncture site formed in a blood vessel Bv (radial artery, for example) of a limb such as a patient's arm, which is a biological lumen. ) to stop bleeding at the puncture site after removal of the device.
- introducer sheath 400 placed at a puncture site formed in a blood vessel Bv (radial artery, for example) of a limb such as a patient's arm, which is a biological lumen.
- the medical device 1 is generally configured with an adhesive member injection device 100 and an introducer sheath 400, as shown in FIGS.
- Adhesive injection device 100 comprises multiple lumens and holds adhesive members 200 in the lumens.
- the adhesive member injection device 100 also has an extrusion member 300 for ejecting the adhesive member 200 held in the lumen from the lumen.
- the adhesive member injection device 100 includes a tube member 10 , a hub portion 20 and a stopcock 30 . Further, the tube member 10 has a first lumen 11 , a second lumen 12 and a first marker portion 13 .
- the adhesive member injection device 100 is inserted into the introduction sheath (introducer sheath 400) introduced into the blood vessel Bv and introduced into the blood vessel Bv (see FIGS. 2 and 7B).
- the tube member 10 is a tubular member provided with the 1st lumen 11 and the 2nd lumen 12, as shown in FIG.
- the first lumen 11 and the second lumen 12 extend independently along the longitudinal direction of the tube member 10 .
- An adhesive member injection device 100 has a configuration having two lumens, a first lumen 11 and a second lumen 12 .
- the tube member 10 may be configured to have three or more lumens.
- the outer diameter and length of the tube member 10 are set according to the size of the introducer sheath 400 to be used (the size of the lumen (French (Fr) size) and the total length of the lumen).
- the outer diameter of the tube member 10 may be set to a size dedicated to the Fr size of the introducer sheath 400 to be used (for example, dedicated to the 5Fr size or dedicated to the 6Fr size).
- the tube member 10 is set to include the Fr size of the introducer sheath 400 to some extent by setting the outer diameter of the tube member 10 to the minimum size of the Fr size of the introducer sheath 400 that can be used. good too.
- the outer diameter of the tube member 10 is set according to the introducer sheath of 5Fr size
- the outer diameter of the tube member 10 is set to Set according to the introducer sheath of 7 Fr size.
- the tube member 10 is set so that the tip of the tube member 10 protrudes from the tip of the sheath main body 410 of the introducer sheath 400 . Therefore, the length of the tube member 10 is set longer than the full length of the introducer sheath 400 .
- the length of the introducer sheath 400 having a different length is set to some extent. be able to. For example, when “for 7 cm to 15 cm”, the total length of the tube member 10 is set to exceed 15 cm, which is the maximum total length of the tube member 10 that can be used, and when “for 15 cm to 25 cm", the tube The total length of the member 10 is set to exceed 25 cm, which is the maximum total length of the tube member 10 that can be used.
- the tube member 10 After being introduced into the blood vessel Bv, the tube member 10 is made of a resin having appropriate hardness and flexibility so that it can be deformed along the blood vessel Bv while maintaining the lumens of the first lumen 11 and the second lumen 12. Consists of material.
- the specific type of material forming the tube member 10 is not particularly limited.
- the first lumen 11 extends between a first distal opening 11 a provided on the distal side of the tube member 10 and a first proximal opening 11 b provided on the proximal side of the tube member 10 .
- the first lumen 11 is loaded with the adhesive member 200 and functions as an adhesive member ejection lumen for ejecting the adhesive member 200 into the perforation P1.
- the tube member 10 includes a first region A1 and a second region A2 positioned closer to the proximal side than the first region A1.
- the first area A1 is an area where the first lumen 11 and the second lumen 12 are present in the cross section perpendicular to the longitudinal direction of the tube member 10 .
- the first region A1 is located on the distal side of the introducer sheath 400 (that is, a portion not covered by the introducer sheath 400) when the adhesive member injection device 100 is attached to the introducer sheath 400. As shown in FIG.
- the first lumen 11 is formed only in the first region A1 along the longitudinal direction of the tube member 10, as shown in FIG.
- the first region A1 is a region of a predetermined distance from the distal end of the tube member 10 toward the proximal side. That is, the first lumen 11 is located in a region of a predetermined distance from the distal end of the tube member 10 toward the proximal end.
- the first base end opening 11b of the first lumen 11 is located on the distal side of the introducer sheath 400 (that is, a portion not covered by the introducer sheath 400) when the adhesive member injection device 100 is attached to the introducer sheath 400. ).
- the first tip opening 11a is located on the tip side (distal side) in the longitudinal direction of the tube member 10 relative to the second tip opening 12a of the second lumen 12, which will be described later. That is, the first tip opening 11a is displaced toward the tip side from the position of the second tip opening 12a.
- FIG. 4A shows a state in which the distal end of the tube member 10 having a structure in which the second distal end opening 12a is not formed with an inclined portion 12c, which will be described later, is positioned outside the blood vessel wall Bw.
- FIG. 4B shows a state in which the distal end of the tube member 10 having the inclined portion 12c formed in the second distal opening 12a is positioned outside the blood vessel wall Bw.
- the introducer sheath 400 is inserted into the blood vessel Bv so as to form an angle of 20 to 60 degrees with respect to the body surface (skin) of the patient. That is, the perforation P1 formed at the patient's puncture site for introducing the introducer sheath 400 is formed at 20 to 60 degrees from the skin tissue to the blood vessel Bv. Therefore, when the operator pulls out the adhesive member injection device 100 from the blood vessel Bv, the first tip opening 11a and the second tip opening 12a are positioned outside the perforation P1 formed in the blood vessel Bv at the same timing. It is preferable that the distal end opening 11a be positioned 2 mm to 5 mm toward the distal end with respect to the position of the second distal end opening 12a.
- the length of the distance L1 in the drawing (the distance from the position of the open end of the second tip opening 12a to the position of the open end of the first tip opening 11a) is 2 mm to 5 mm. is preferable.
- the length of the distance L2 (the distance from the position of the base end of the inclined portion 12c to the position of the open end of the first tip opening 11a) in the figure is 2 mm to 5 mm. is preferred.
- the center of the first tip opening 11a is provided at a position (eccentric position) away from the axial center of the tube member 10 .
- the first tip opening 11a is located on the tip side of the second tip opening 12a in the longitudinal direction of the tube member 10 . Therefore, the adhesive member injection device 100 is obliquely inserted into the blood vessel Bv as shown in FIG. , the first tip opening 11a and the second tip opening 12a overlap each other in the axial direction of the blood vessel Bv around the puncture site. Therefore, when the operator retracts the adhesive member injection device 100 to the proximal side, the first tip opening 11a and the second tip opening 12a are positioned outside the blood vessel wall Bw from the perforation P1 at the same timing.
- the operator introduces the adhesive member injection device 100 into the blood vessel Bv through the puncture site of the patient, arranges the first tip opening 11a and the second tip opening 12a of the tube member 10 in the blood vessel Bv, and then By retracting the adhesive member injection device 100 to the proximal side, the position of the second distal opening 12a can be confirmed while confirming leakage of the blood B from the second proximal opening 12b.
- the operator confirms that the blood B has leaked out from the second base end opening 12b of the tube member 10, so that the first tip opening 11a of the tube member 10 is inside the blood vessel wall Bw (blood vessel Bv).
- the introducer sheath 400 is obliquely inserted into the blood vessel Bv in order to form an access path for introducing a treatment device into the blood vessel Bv from outside the body. Therefore, the perforations P1 and P2 formed at the puncture site of the patient are formed at an acute angle from the skin tissue to the blood vessel Bv. Further, the peripheral side of the blood vessel Bv is the direction in which the blood B advances.
- the first proximal opening 11b is positioned between the second distal opening 12a and the second proximal opening 12b in the longitudinal direction of the tube member 10 .
- the first base end opening 11b is located in the first region A1 and provided on the side wall of the tube member 10. As shown in FIG. Therefore, when the adhesive member injection device 100 is attached to the introducer sheath 400, the first proximal end opening 11b is located on the distal side of the introducer sheath 400 (that is, a portion not covered by the introducer sheath 400). Therefore, the operator can insert the pushing member 300 into the first base end opening 11b while the adhesive member injection device 100 is attached to the introducer sheath 400 .
- the first proximal end opening 11b is configured to be exposed outside the body while the first distal end opening 11a is arranged on the outer surface of the perforation P1 of the blood vessel Bv (outside the blood vessel wall Bw). Therefore, the first proximal end opening 11b is closed by simultaneously moving (retreating) the adhesive member injection device 100 and the introducer sheath 400 to the proximal side before the first distal opening 11a is positioned outside the blood vessel wall Bw. exposed in vitro. The operator can eject the adhesive member 200 to the outside of the blood vessel wall Bw through the first distal opening 11a by inserting the pushing member 300 into the first proximal opening 11b exposed to the outside of the body.
- the first lumen 11 is configured to be shorter than the second lumen 12, as shown in FIG. Therefore, the adhesive member injection device 100 can be configured such that the length of the pushing member 300 inserted into the first lumen 11 is shorter than the overall length of the tube member 10 .
- the first lumen 11 and the pushing member 300 extend the length of the introducer sheath 400. It is necessary to set the device length according to the As the push member 300 becomes longer, the operability may deteriorate, and the discharge operation may become complicated.
- the adhesive member injection device 100 can be configured to shorten the length of the pushing member 300 to be inserted into the first lumen 11, the operator pushes out the adhesive member 200 through the first tip opening 11a. At this time, the pressing force can be efficiently transmitted to the adhesive member 200 .
- the first proximal opening 11b is positioned between the second distal opening 12a and the second proximal opening 12b of the tube member 10 and opens on the side surface of the tube member 10.
- the first proximal end opening 11b is configured to be located on the distal side of the introducer sheath 400 when the adhesive member injection device 100 is attached to the introducer sheath 400 . Therefore, the adhesive member injection device 100 can set the length of the pushing member 300 regardless of the length of the introducer sheath 400 .
- first proximal opening 11b is located between the second distal opening 12a and the second proximal opening 12b, the operator checks for leakage of the blood B from the second proximal opening 12b.
- the adhesive member 200 can be discharged through the first tip opening 11a.
- the tube member 10 has a curved region 11c that forms part of the first lumen 11 that connects the first distal opening 11a and the first proximal opening 11b. Therefore, the first lumen 11 is located between the first distal opening 11a and the first proximal opening 11b and at a position closer to the proximal side than the location where the adhesive member 200 is arranged, in the direction of the side surface of the tube member 10. is curved.
- the curved region 11 c supports a part of the pushing member 300 when the operator inserts the pushing member 300 into the first lumen 11 and pushes out the adhesive member 200 . Therefore, the operator can easily transmit the pressing force when the adhesive member 200 is pushed out by the pushing member 300 to the pushing member 300, and the adhesive member 200 can be reliably discharged.
- the curved region 11c forms a lumen curved with a predetermined curvature from the first proximal end opening 11b toward the first distal end opening 11a.
- the curved region 11c may form, for example, a lumen extending obliquely and linearly from the first base end opening 11b toward the inner side of the tube member 10 and then bent at a predetermined angle.
- the second lumen 12 extends between a second distal opening 12 a provided on the distal side of the tube member 10 and a second proximal opening 12 b provided on the proximal side of the tube member 10 .
- the second lumen 12 functions as a reverse blood confirmation lumen for confirming leakage of the blood B introduced into the blood vessel Bv through the second distal opening 12a and leaking from the second proximal opening 12b.
- the second lumen 12 is formed in the first area A1 and the second area A2 along the longitudinal direction of the tube member 10, as shown in FIG. Also, the second lumen 12 is formed over the first area A1 and the second area A2 and is longer than the first lumen 11 .
- the second area A2 is an area located on the proximal end side of the first area A1 in the longitudinal direction of the tube member 10 . That is, the second region A2 is a region located closer to the proximal side than the first proximal opening 11b in the longitudinal direction of the tube member 10. As shown in FIG.
- the second lumen 12 extends in the longitudinal direction of the tube member 10 from a predetermined position in the first region A1 to a position closer to the proximal side than the first proximal opening 11b.
- the second lumen 12 extends from the second distal opening 12a located in the first region A1 to the proximal end of the tubular member 10.
- the second tip opening 12a is positioned closer to the proximal side than the first tip opening 11a in the longitudinal direction of the tube member 10.
- the center of the second tip opening 12a is provided at a position (eccentric position) off the axial center of the tube member 10, like the first tip opening 11a.
- the second tip opening 12a preferably forms an inclined portion 12c that slopes toward the tip side of the first lumen 11 (first tip opening 11a).
- the outer diameter of the tube member 10 decreases from the proximal end of the inclined portion 12c toward the distal end, and the corner protruding in the outer peripheral direction is formed. It becomes a shape that does not have. Therefore, when the adhesive member injection device 100 is removed from the living body, it is possible to prevent damage to the living tissue around the second tip opening 12a and reduce sliding resistance caused by catching on the subcutaneous tissue S or the like.
- the tube member 10 has a first lumen 11 and a second lumen 12 in the first region A1.
- the surface area of the second lumen 12 is smaller than the surface area of the first lumen 11 in the cross section perpendicular to the longitudinal direction of the tube member 10.
- the second lumen 12 occupies a smaller proportion of the cross section perpendicular to the longitudinal direction of the tube member 10 than the proportion of the first lumen 11 occupies the cross section perpendicular to the longitudinal direction of the tube member 10 . Therefore, when the tube member 10 is deformed, the second lumen 12 is less affected by the deformation of the tube member 10 than the first lumen 11 is.
- the second lumen 12 is less likely to collapse than the first lumen 11 .
- the second lumen 12 is crushed in the first region A1. can be suppressed. Therefore, the operator can reliably confirm leakage of the blood B through the second lumen 12 of the tube member 10 .
- the cross-sectional area X2 of the second lumen 12 is preferably smaller than the cross-sectional area X1 of the first lumen 11 in the first region A1, but the cross-sectional area X2 of the second lumen 12 is It may be larger than the cross-sectional area X1 of the first lumen 11 in the first region A1.
- the tube member 10 also has a second lumen 12 in the second region A2.
- the surface area of the second lumen 12 in the second region A2 is the same as the surface area of the second lumen 12 in the first region A1 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction of the tube member 10 .
- the second lumen 12 preferably has the same cross-sectional area in the first region A1 and the second region A2 from the viewpoint of ease of manufacturing the tube member 10 .
- the cross-sectional area of the second lumen 12 in the second region A2 may be different from the cross-sectional area of the second lumen 12 in the first region A1.
- the tube member 10 has a first marker portion 13 that indicates the distance from the first tip opening 11a to a predetermined position in the first lumen 11, as shown in FIG. 6A.
- the first marker portion 13 is provided on the outer surface of the tube member 10 so that the operator can visually confirm it.
- the first marker portion 13 is provided on the outer peripheral surface near the tip of the tube member 10, and is composed of a colored portion, a figure, a symbol, a pattern, an uneven shape, and the like.
- the first marker part 13 allows the operator to grasp the distance from the first distal end opening 11a and the orientation of the first proximal end opening 11b in the outer peripheral direction of the adhesive member injection device 100 by sight, touch, or the like. As long as the specific configuration is not limited.
- the operator can confirm the distance to the tip (first tip opening 11a) of the tube member 10 by checking the position of the first marker portion 13 of the tube member 10 exposed outside the living body. Therefore, when the operator retreats the adhesive injection device 100 to search for the ejection position of the adhesive 200 , the operator can easily grasp the exact ejection position of the adhesive 200 while checking the first marker portion 13 . In addition, when the operator retracts the adhesive member injection device 100 from the blood vessel Bv to the proximal end side, the operator can check the first marker portion 13 exposed outside the living body to determine how long the tube member 10 remains inside the living body. It is possible to grasp whether it is inserted in.
- the hub portion 20 includes a base portion 21 attached to the outer periphery of the tube member 10 and a first engaging portion 22 that can be connected to the second engaging portion 421 of the sheath hub portion 420 on the outer peripheral surface of the base portion 21 .
- the hub portion 20 is positioned in the second region A2 of the tube member 10 and provided between the first proximal opening 11b and the second proximal opening 12b.
- the first engaging portion 22 is composed of a pawl member having a hook-shaped portion at its tip, and is fitted to the second engaging portion 421 of the sheath hub portion 420 .
- the form of the first engaging portion 22 is not limited to a pawl member, and may be any form having a complementary relationship with the second engaging portion 421 .
- the hub portion 20 can be connected to the sheath hub portion 420 of the introducer sheath 400 by the first engaging portion 22 . Therefore, the adhesive member injection device 100 can be connected to the introducer sheath 400 via the hub portion 20 while the tube member 10 is inserted into the sheath lumen 411 of the introducer sheath 400 .
- the adhesive injection device 100 and the introducer sheath 400 can be operated at the same time. can be moved.
- the withdrawal operation can be easily performed at the same time as the introducer sheath 400, so that the procedure can be simplified.
- the pushing member 300 it is preferable that the pushing member 300 can be inserted into the first base end opening 11b in a state where the hub portion 20 and the sheath hub portion 420 are connected. Therefore, the first proximal end opening 11 b of the adhesive member injection device 100 is located on the distal side of the distal end of the introducer sheath 400 when the hub portion 20 is connected to the sheath hub portion 420 .
- the stopcock 30 includes an operating lever 31 , a first port 32 and a second port 33 .
- a stopcock 30 is connected to the proximal end of the tube member 10 .
- the lumen of the stopcock 30 communicates with the second lumen 12 of the tube member 10 via the second base end opening 12b.
- the stopcock 30 can control communication/non-communication between the first port 32 and the second lumen 12 and communication/non-communication between the second port 33 and the second lumen 12 by rotating the operation lever 31 . Therefore, the stopcock 30 controls the flow of the blood B through the second lumen 12 of the tube member 10, and controls the flow of the blood B to the outside of the adhesive member injection device 100 through the second proximal end opening 12b. can be done.
- the stopcock 30 may be provided with a multi-way stopcock having four or more ports instead of the three-way stopcock shown in FIG.
- a valve portion (not shown) for switching communication/non-communication between the first port 32 or the second port 33 and the second lumen 12 in conjunction with the rotation operation of the control lever 31 in a predetermined direction. ) are provided.
- the valve portion of the stopcock 30 is moved by rotating the operation lever 31 in a predetermined direction, and the first port 32 and the second lumen 12 are in communication (ON state). At this time, the second port 33 is out of communication with the second lumen 12 .
- the stopcock 30 moves the valve portion by rotating the operation lever 31 in a predetermined direction, and the second port 33 and the second lumen 12 communicate with each other (ON state). At this time, the first port 32 is out of communication with the second lumen 12 .
- the blood B flows in from the second tip opening 12a, passes through the second lumen 12, and leaks out of the living body from the first port 32. As shown in FIG.
- a priming syringe or the like for priming the second lumen 12 can be connected to the second port 33 of the stopcock 30 . This allows the operator to prime the second lumen 12 with saline or the like before inserting the adhesive member injection device 100 into the introducer sheath 400 .
- stopcock 30 is a two-way stopcock that performs the functions of the first port 32 and the second port 33 with one port, and can switch between communication and non-communication between the port and the second lumen 12 by operating the operation lever. You may
- the adhesive member 200 is a member that can adhere the perforation P1 of the blood vessel Bv, and is arranged in the first lumen 11 of the tube member 10 .
- the adhesive member 200 is preliminarily held in the first lumen 11 as shown in FIG. This saves the operator the trouble of loading the adhesive member 200 during the procedure, thereby simplifying the procedure.
- the adhesive member 200 is preferably arranged in the vicinity of the first tip opening 11a. As a result, the distance that the operator presses the adhesive member 200 with the pushing member 300 is shortened, so that the operator can eject the adhesive member 200 to the retention position with the pushing member 300 with a relatively small force. Therefore, when the operator places the adhesive member 200 at the desired position, it is possible to reduce the displacement of the adhesive member injection device 100 caused by applying excessive force to the pushing member 300, so that the desired position can be achieved. The adhesive member 200 can be easily discharged.
- the adhesive member 200 is pushed out from the first tip opening 11a by the pushing member 300 inserted from the first base end opening 11b. Specifically, the operator brings the distal end of the pushing member 300 into contact with the adhesive member 200, and moves the adhesive member injection device 100 to the proximal end side in a state where the position of the pushing member 300 is fixed.
- the tip of 300 can prevent the movement of the adhesive member 200 and discharge the adhesive member 200 from the first tip opening 11a. Therefore, when the operator discharges the adhesive member 200 from the first distal end opening 11a, the operator moves the adhesive member injection device 100 to the proximal side while the position of the pushing member 300 is fixed. Therefore, it is not necessary to push out the adhesive member 200 toward the tip side of the tube member 10 . Therefore, the operator can accurately place the adhesive member 200 in the perforation P1 formed in the blood vessel Bv while preventing the adhesive member 200 from being discharged into the blood vessel Bv.
- the constituent material of the adhesive member 200 a material that can be indwelled outside the blood vessel wall Bw to stop bleeding in the perforation P1 can be used.
- an adhesive member composition liquid agent
- the material is not particularly limited as long as it can be indwelled outside the blood vessel wall Bw to stop bleeding at the perforation P1.
- the adhesive member 200 has a configuration in which it is held without leaking from the first lumen 11 until the operator performs a discharge operation.
- the adhesive member injection device 100 can form a closed space in the first lumen 11 with two film-like sealing members, and hold the liquid adhesive member 200 in the closed space.
- the adhesive member injection device 100 can load the first lumen 11 with the adhesive member 200 housed in a bioabsorbable or biodegradable capsule.
- the pushing member 300 is a rod-shaped member and has an outer diameter that allows it to be inserted into the first lumen 11 .
- the pushing member 300 is inserted into the first lumen 11 and configured to push out the adhesive member 200 held in the first lumen 11 .
- the operator can use the pushing member 300 and leave it outside the blood vessel wall Bw of the blood vessel Bv.
- the pushing member 300 has a second marker portion 310 for grasping the amount of insertion when it is inserted from the first base end opening 11b.
- the second marker portion 310 is provided on the outer surface of the pushing member 300 so that the operator can visually confirm it.
- it can be provided on the outer peripheral surface of the pushing member 300 and configured by a colored portion, a figure, a symbol, a pattern, an uneven shape, or the like.
- the specific configuration of the second marker portion 310 is not limited as long as the operator can grasp the amount of insertion of the pushing member 300 into the first lumen 11 by sight, touch, or the like.
- the introducer sheath 400 is a hollow tubular member that is indwelled at a puncture site formed in a blood vessel Bv of a limb such as a patient's arm for the purpose of inserting a guide wire, catheter, etc. for treatment, examination, etc. into the blood vessel Bv. is.
- Adhesive injection device 100 is introduced into blood vessel Bv via introducer sheath 400, as shown in FIG. 7B.
- the introducer sheath 400 includes a sheath body 410 having an axially extending lumen, and a sheath hub portion 420 connected to the proximal end side of the sheath body 410 .
- the sheath main body 410 is a part that is percutaneously introduced into the blood vessel Bv when the introducer sheath 400 is left at the puncture site.
- the sheath body 410 is formed of a substantially cylindrical tubular member, and a sheath lumen 411 is formed in its lumen.
- the sheath lumen 411 is a lumen extending from the distal end to the proximal end of the sheath body 410 .
- the sheath hub portion 420 is configured to be connectable with the hub portion 20 of the adhesive member injection device 100 .
- the sheath hub portion 420 internally communicates with the sheath lumen 411 .
- a second engaging portion 421 that can be connected to the first engaging portion 22 of the hub portion 20 is provided on the outer peripheral surface of the sheath hub portion 420 .
- the second engaging portion 421 is formed by a groove provided along the outer peripheral surface of the sheath hub portion 420, and the tip (hook-shaped portion) of the first engaging portion 22 of the hub portion 20 is fitted. do.
- the form of the second engaging portion 421 is not limited to the concave groove, and may be any form as long as it has a complementary relationship with the first engaging portion 22 .
- a hemostatic valve 422 is attached inside the sheath hub portion 420 .
- the hemostasis valve 422 can use, for example, a substantially elliptical membrane-like (disk-like) valve body made of an elastic member such as silicone rubber, latex rubber, butyl rubber, or isoprene rubber. is not particularly limited.
- FIG. 7A shows a state in which the introducer sheath 400 is introduced from the patient's skin into the blood vessel Bv.
- the introducer sheath 400 is inserted in a direction opposite to the direction of blood flow in the blood vessel Bv.
- An operator can deliver various medical devices to the treatment target site of the patient through the introducer sheath 400 to perform treatment and diagnosis.
- the operator Prior to a procedure using the introducer sheath 400, the operator forms a perforation P2 in the subcutaneous tissue S that reaches the blood vessel wall Bw as a puncture site in order to introduce the sheath body 410 of the introducer sheath 400 into the blood vessel Bv. .
- the operator forms a perforation P1 in the blood vessel Bv in the subcutaneous tissue S, which serves as a puncture site.
- the perforations P1 and P2 made at the patient's puncture site are made at an acute angle from the skin tissue to the blood vessel Bv.
- the blood vessel Bv is, for example, the radial artery running through the patient's wrist.
- the blood vessel Bv can be arbitrarily selected according to the content of the procedure, etc., and is not particularly limited.
- the operator prepares the adhesive member injection device 100 in which the adhesive member 200 as shown in FIG. 1 is held in the first lumen 11 in advance. This saves the trouble of loading the adhesive member 200 during the procedure, and simplifies the procedure.
- the operator places the adhesive member 200 in the first lumen 11 if the adhesive member 200 is not held in the first lumen 11 of the adhesive member injection device 100 .
- the operator inserts the adhesive member injection device 100 into the living body through the sheath main body 410 of the introducer sheath 400 after completing the procedure using various medical devices, and Aperture 11a, first proximal opening 11b, and second distal opening 12a are positioned within blood vessel Bv.
- the operator primes the second lumen 12 with physiological saline or the like to prevent air from entering the blood vessel Bv.
- the operator engages the first engaging portion 22 of the hub portion 20 with the second engaging portion 421 of the sheath hub portion 420 while the adhesive member injection device 100 is inserted into the introducer sheath 400 .
- the adhesive member injection device 100 is attached to the introducer sheath 400 . Also, in the state where the adhesive member injection device 100 and the introducer sheath 400 are attached, the first region A1 of the tube member 10 is located on the distal side of the introducer sheath 400 . Therefore, the first distal opening 11a, the first proximal opening 11b, and the second distal opening 12a are positioned within the blood vessel Bv.
- the operator moves the adhesive member injection device 100 proximally so that the first proximal opening 11b is exposed outside the living body.
- the adhesive member injection device 100 is connected to the introducer sheath 400 via the hub portion 20 . Therefore, as shown in FIG. 7C, the operator can simultaneously move (retreat) the adhesive member injection device 100 and the introducer sheath 400 to the proximal side to expose the first proximal opening 11b to the outside of the body. . Thereby, the operator can insert the pushing member 300 into the first base end opening 11b exposed outside the living body.
- the introducer sheath 400 moves outside the living body, but the first tip opening 11a and the second tip opening 12a of the tube member 10 are located inside the blood vessel Bv.
- the operator inserts the pushing member 300 into the first base end opening 11b exposed outside the living body.
- the operator moves the pushing member 300 so that the tip of the pushing member 300 is positioned near the proximal end of the bonding member 200 .
- the operator advances the pushing member 300 in the direction of the first tip opening 11a until the tip of the pushing member 300 contacts the proximal end of the bonding member 200 .
- the operator checks the blood B leaking from the second base end opening 12b through the second lumen 12, as shown in FIG. 7E.
- the operator rotates the operation lever 31 of the stopcock 30 to bring the second lumen 12 and the first port 32 into communication.
- the second tip opening 12a is located in the blood vessel Bv
- the blood B that has flowed from the blood vessel Bv into the second tip opening 12a leaks out of the body through the first port 32 of the stopcock 30.
- FIG. Therefore, the operator can confirm the position of the second tip opening 12 a by confirming that the blood B has leaked from the first port 32 of the stopcock 30 .
- the operator injects the adhesive material so that the second tip opening 12a is located in the blood vessel Bv.
- Device 100 may be advanced toward vessel Bv. The operator can cause the blood B to flow into the second lumen 12 by advancing the adhesive member injection device 100 to move the second tip opening 12a into the blood vessel Bv.
- the operator checks the blood B leaking from the second proximal end opening 12b through the first port 32, and stops the leakage of the blood B from the second proximal end opening 12b.
- the adhesive member injection device 100 is moved (retracted) proximally to a position where At this time, since the introducer sheath 400 is connected to the adhesive member injection device 100 via the hub portion 20, the introducer sheath 400 moves to the proximal side at the same time as the adhesive member injection device 100 moves.
- the adhesive member injection device 100 is placed at a position where leakage of the blood B from the second proximal opening 12b is stopped, the second distal opening 12a is positioned outside the blood vessel wall Bw.
- the adhesive member injection device 100 when the second distal end opening 12a is located outside the blood vessel wall Bw, the blood B leaking from the second proximal end opening 12b through the first port 32 is stopped or the amount of leakage is greatly reduced. do. Accordingly, by confirming the blood B leaking from the second proximal opening 12b through the first port 32, the operator can grasp that the second distal opening 12a is arranged outside the blood vessel wall Bw. . Also, in the adhesive member injection device 100, when the second tip opening 12a is positioned outside the blood vessel wall Bw, the first tip opening 11a is positioned outside the blood vessel wall Bw.
- the operator moves the adhesive member injection device 100 to a position where the leakage of the blood B from the second proximal end opening 12b stops. is retreated to the proximal end side, the first distal opening 11a can be arranged outside the blood vessel wall Bw.
- the operator may move the adhesive member injection device 100 forward and backward while checking the blood B leaking from the second base end opening 12b through the first port 32.
- the operator By moving the second tip opening 12a between the inside and the outside of the blood vessel Bv, the operator can reliably grasp whether the second tip opening 12a has moved to the outside of the blood vessel wall Bw.
- the operator moves the adhesive member injection device 100 to the proximal side while fixing the position of the push member 300 so that the push member 300 does not move together with the adhesive member injection device 100.
- (retreat) For example, the operator moves the adhesive member injection device 100 to the proximal side with the left hand while fixing the position of the pushing member 300 with the right hand.
- the adhesive member 200 is pressed by the tip of the pushing member 300 and pushed out from the first tip opening 11a. Therefore, when the operator retracts the adhesive member injection device 100 to the proximal side, the adhesive member 200 is left in the perforation P1 formed in the blood vessel Bv and serving as the puncture site.
- the introducer sheath 400 since the introducer sheath 400 is connected to the adhesive member injection device 100 via the hub portion 20 , it moves to the proximal side at the same time as the adhesive member injection device 100 .
- the adhesive member 200 When the adhesive member 200 is pushed out from the first distal end opening 11a of the first lumen 11, the adhesive member 200 is retained (filled) in a predetermined range in the depth direction of the perforation P2 of the subcutaneous tissue S from the outside of the blood vessel wall Bw.
- the operator can easily control the starting position where the adhesive member 200 is pushed out from the first distal end opening 11a into the perforation P1, and can reliably place the adhesive member 200 outside the blood vessel wall Bw.
- the perforation P1 of the blood vessel Bv can be safely closed.
- the adhesive member injection device 100 can be introduced into the blood vessel Bv through the introducer sheath 400 to stop bleeding at the puncture site with a simple operation. Therefore, the adhesive member injection device 100 can be used at various limb puncture sites using the introducer sheath 400 . Therefore, the operator can stop bleeding at the puncture site without having to learn how to stop bleeding and how to use the device according to the puncture site of various limbs. Furthermore, in the adhesive member injection device 100, even if the placement position of the adhesive member 200 deviates from an appropriate position, the adhesive member 200 can be re-placed by reloading the adhesive member 200 into the first lumen 11. .
- the operator removes the adhesive member injection device 100 from the living body and presses the vicinity of the puncture site from the surface of the living body.
- the operator withdraws the adhesive member injection device 100 connected to the introducer sheath 400 from the living body, and presses the perforation P2 vicinity with a finger F from the surface side of the living body.
- the operator can promote adhesion of the perforation P2 formed in the subcutaneous tissue S by pressing the vicinity of the perforation P2 with a finger F from the surface side of the living body.
- the operator can stop bleeding at the perforations P1 and P2, which are the puncture sites.
- the adhesive member injection device 100 has the tube member 10 having a plurality of lumens and the adhesive member 200 held in the lumen of the tube member 10 .
- the tube member 10 has a first lumen 11 extending between the first distal opening 11a and the first proximal opening 11b, and a second distal opening 12a and a second proximal opening 12b at a location different from the first lumen 11. and a second lumen 12 extending between.
- the first tip opening 11 a is located on the tip side of the second tip opening 12 a in the longitudinal direction of the tube member 10 .
- the adhesive member 200 is held in the first lumen 11 between the first distal opening 11a and the first proximal opening 11b.
- the tube member 10 has the first tip opening 11a and the second tip opening 12a located on the proximal side of the first tip opening 11a. Also, the adhesive member 200 is held in the first lumen 11 extending between the first distal opening 11a and the first proximal opening 11b. Further, in the adhesive member injection device 100, the first tip opening 11a through which the adhesive member 200 can be ejected is located on the tip side of the second tip opening 12a through which the blood B can flow.
- the perforations P1 and P2 made at the patient's puncture site for introducing the introducer sheath 400 are made at acute angles from the skin tissue to the blood vessel Bv.
- the first tip opening 11a and the second tip opening 12a are opened to the blood vessel Bv at the same timing while the second tip opening 12a is positioned closer to the peripheral side of the blood vessel Bv than the first tip opening 11a.
- the first tip opening 11a needs to be positioned on the tip side of the second tip opening 12a.
- the operator introduces the adhesive member injection device 100 into the blood vessel Bv via the puncture site of the patient, and After placing the tip opening 12a in the blood vessel Bv, the adhesive member injection device 100 is retracted to the proximal end side, thereby confirming leakage of the blood B from the second proximal end opening 12b, and opening the second tip opening 12a. You can check the location. Therefore, by confirming that the blood B has leaked from the second proximal end opening 12b of the tube member 10, the operator can locate the first distal opening 11a of the tube member 10 inside the blood vessel wall Bw (blood vessel Bv).
- the tube member 10 includes a first region A1 and a second region A2 located closer to the proximal side than the first region A1. Extending only in A1, the second lumen 12 is longer than the first lumen 11 and extends across the first area A1 and the second area A2, the first proximal opening 11b is connected to the second distal opening 12a. and the second base end opening 12b.
- the first lumen 11 is configured to be shorter than the second lumen 12 .
- the first proximal opening 11b is positioned between the first distal opening 11a and the second proximal opening 12b in the longitudinal direction of the tube member 10 . Therefore, the adhesive member injection device 100 is configured to shorten the distance of the first lumen 11 while holding the adhesive member 200 in the region between the second distal opening 12a and the first proximal opening 11b of the tube member 10. can.
- the adhesive member injection device 100 can shorten the distance that the operator moves the adhesive member 200 in the first lumen 11 when the operator pushes out the adhesive member 200 through the first distal opening 11a.
- the length of the pushing member 300 can also be shortened. Therefore, when the operator pushes out the adhesive member 200 through the first tip opening 11a, the pushing member 300 can be used to efficiently transmit the pushing force to the adhesive member 200 . Therefore, the operator's operability is improved.
- the cross-sectional area X2 of the second lumen 12 may be configured to be smaller than the cross-sectional area X1 of the first lumen 11 in the first region A1.
- the tube member 10 includes the first lumen 11 and the second lumen 12 in the first region A1.
- the cross-sectional area X2 of the second lumen 12 is smaller than the cross-sectional area X1 of the first lumen 11 in the first region A1. That is, in the first region A1, the surface area of the second lumen 12 is smaller than the surface area of the first lumen 11 in the cross section perpendicular to the longitudinal direction of the tube member 10. Therefore, when the tube member 10 deforms, the second lumen 12 is less affected by the deformation of the tube member 10 than the first lumen 11 . Therefore, even when the tube member 10 is in a deformed state, the operator can reliably confirm the leakage of the blood B through the second lumen 12 of the tube member 10, and the adhesive member 200 through the first lumen 11. can be extruded.
- the first proximal opening 11b may be provided in the side wall of the tube member 10, and the tube member 10 may be configured to have a curved region 11c forming part of the first lumen 11. .
- the tube member 10 has the curved region 11 c forming part of the first lumen 11 . Therefore, when the operator inserts the pushing member 300 from the first proximal end opening 11b toward the first distal opening 11a and pushes out the adhesive member 200 with the pushing member 300, the curved region 11c is aligned with the direction of the tip of the pushing member 300. A part of the pushing member 300 is supported while changing the . Therefore, the operator can easily transmit the pressing force when the adhesive member 200 is pushed out by the pushing member 300 to the pushing member 300, and the adhesive member 200 can be reliably discharged.
- the second tip opening 12a may form an inclined portion 12c inclined toward the first lumen 11 side.
- the second tip opening 12a forms the inclined portion 12c that is inclined toward the first lumen 11 side. Therefore, the outer diameter of the tube member 10 decreases from the base end to the tip end of the inclined portion 12c. Therefore, when the adhesive member injection device 100 is removed from the living body, it is possible to prevent damage to the living tissue around the second tip opening 12a and reduce sliding resistance caused by catching on the subcutaneous tissue S or the like.
- the tube member 10 may have a first marker portion 13 between the first distal opening 11a and the first proximal opening 11b, which indicates the distance to the first distal opening 11a. good.
- the tube member 10 has the first marker portion 13 that indicates the position up to the first tip opening 11a. Therefore, the operator can confirm the distance to the tip (first tip opening 11a) of the tube member 10 by checking the position of the first marker portion 13 of the tube member 10 exposed outside the living body. Therefore, the operator can easily grasp the position of the first tip opening 11a, and can arrange the adhesive member 200 at an appropriate position.
- the tube member 10 may be configured to have the hub portion 20 between the first proximal opening 11b and the second proximal opening 12b.
- the hub portion 20 is positioned between the first proximal opening 11b and the second proximal opening 12b. Therefore, the adhesive member injection device 100 can be operated integrally with the introducer sheath 400 by connecting it with the introducer sheath 400 via the hub portion 20 . Therefore, the operator can move the adhesive member injection device 100 and the introducer sheath 400 at the same time, thereby simplifying the procedure. Further, the hub portion 20 is positioned between the first proximal opening 11b and the second proximal opening 12b in the longitudinal direction of the tube member 10 . Therefore, the adhesive member injection device 100 can be configured such that the first base end opening 11b is exposed from the distal end of the sheath body 410 when the introducer sheath 400 is connected via the hub portion 20 .
- the adhesive member injection device 100 may be configured to have a pushing member 300 for inserting from the first base end opening 11b of the first lumen 11 to eject the adhesive member 200 from the first tip opening 11a.
- the adhesive member injection device 100 configured in this way has a dedicated pushing member 300 that can be inserted into the first base end opening 11 b and that can push the adhesive member 200 out of the first lumen 11 . Therefore, when using the adhesive member injection device 100 , the operator's labor for pushing out the adhesive member 200 is reduced.
- the pushing member 300 may be configured to have a second marker portion 310 that indicates the amount of insertion of the pushing member 300 into the first lumen 11 .
- the pushing member 300 is provided with the second marker portion 310 that indicates the amount of insertion of the pushing member 300 into the first base end opening 11b. , the insertion amount of the pushing member 300 into the first lumen 11 can be easily grasped via the second marker portion 310 .
- the medical instrument 1 has the above-described adhesive member injection device 100 and an introducer sheath (introducer sheath 400) having a lumen (sheath lumen 411) into which the adhesive member injection device 100 can be inserted.
- the introducer sheath 400 includes a sheath hub portion 420 connectable with the hub portion 20 .
- the adhesive member injection device 100 is configured such that the first proximal end opening 11b of the adhesive member injection device 100 is located on the distal side of the introducer sheath 400 when the hub portion 20 is connected to the sheath hub portion 420 .
- the hub portion 20 of the adhesive member injection device 100 is configured to be connectable with the sheath hub portion 420 of the introducer sheath 400 . Therefore, the operator can connect the hub portion 23 and the sheath hub portion 420 while the adhesive member injection device 100 is inserted into the introducer sheath 400 placed in the blood vessel Bv. Therefore, since the operator can pull out the adhesive member injection device 100 and the introducer sheath 400 at the same time, the procedure can be simplified.
- the first proximal end opening 11b is configured to be located on the distal side of the introducer sheath 400 when the adhesive member injection device 100 is attached to the introducer sheath 400 .
- the adhesive member injection device 100 when the operator retracts the adhesive member injection device 100 and the introducer sheath 400 to the proximal side at the same time, the first proximal end opening 11b of the tube member 10 is exposed outside the living body. It is configured such that the introducer sheath 400 can be previously withdrawn from the body. Therefore, the operator can insert the pushing member 300 through the first base end opening 11b exposed to the outside of the body without worrying about the position of the introducer sheath 400 . Thereby, the operator can discharge the adhesive member 200 to the outside of the blood vessel wall Bw through the first distal end opening 11a.
- the adhesive member injection device 100 is configured to have a pushing member 300 for inserting from the first base end opening 11b of the first lumen 11 and ejecting the adhesive member 200 from the first tip opening 11a. good too.
- the medical instrument 1 configured in this way has a dedicated pushing member 300 that can be inserted into the first base end opening 11 b of the adhesive member injection device 100 and that can push the adhesive member 200 out of the first lumen 11 . Therefore, when using the medical instrument 1, the operator inserts the extrusion member 300 through the first base end opening 11b of the tube member 10 of the adhesive member injection device 100 exposed outside the living body. Reduces the time and effort required to push out the
- the pushing member 300 may be configured to include a second marker portion 310 that indicates the amount of insertion of the pushing member 300 into the first lumen 11 .
- the pushing member 300 includes the second marker portion 310 that indicates the amount of insertion of the pushing member 300 into the first base end opening 11b.
- the amount of insertion of the pushing member 300 into the first lumen 11 can be easily grasped via the second marker portion 310 .
- FIG. 8 shows a partial cross-sectional view of an adhesive member injection device 110 according to Modification 1.
- the adhesive member injection device 110 of Modification 1 is different from the adhesive member injection device 100 (see FIG. 3) according to the embodiment described above in terms of the formation position of the first base end opening 11b with respect to the tube member 10 and the structure of the first lumen 11. differ.
- the first lumen 11 extends substantially linearly along the longitudinal direction of the tube member 10, and the first distal opening 11a and the first proximal opening 11b are oriented in the longitudinal direction. It is configured in the oriented state. That is, the adhesive member injection device 110 is configured without the curved region 11 c that forms part of the first lumen 11 of the tube member 10 .
- the adhesive injection device 110 has a first lumen 11 extending only into the first area A1 and a second lumen 12 extending across the first area A1 and the second area A2, similar to the adhesive injection device 100 described above. exist.
- the first proximal end opening 11b opens along the longitudinal direction of the tube member 10, so that the pushing member 300 can be easily inserted through the first proximal end opening 11b.
- the adhesive member injection device 110 can be pulled out along the extrusion member 300 when it is pulled out to the proximal end side at the same time as the introducer sheath 400, the extrusion member 300 is not caught in the first lumen 11 and can be smoothly pulled out.
- the adhesive member 200 can be ejected.
- 1 medical instruments 10 tube member, 11 first lumen (11a first distal opening, 11b first proximal opening, 11c curved region), 12 second lumen (12a second distal opening, 12b second proximal opening, 12c inclined portion), 13 first marker portion 20 hub portion, 21 base, 22 first engaging portion, 30 stopcocks, 31 operating lever, 32 first port, 33 second port, 100, 110, adhesive injection device, 200 adhesive member, 300 extrusion member, 310 second marker section, 400 introducer sheath, 410 sheath body, 411 see-lumen, 420 sheath hub, 421 second engaging portion, A1 first region, A2 second area, B blood, Bv blood vessels, Bw vessel wall, F finger, P1 vessel perforation, P2 perforation that serves as a puncture site for the subcutaneous tissue, S subcutaneous tissue.
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Abstract
【課題】生体管腔に形成した穿刺部位に対して適切な位置に接着部材を留置すること。 【解決手段】複数のルーメンを有するチューブ部材(10)と、チューブ部材(10)のルーメンに保持される接着部材(200)と、を有する。チューブ部材(10)は、第1先端開口(11a)と第1基端開口(11b)の間を延在する第1ルーメン(11)と、第1ルーメン(11)と異なる位置で、第2先端開口(12a)と第2基端開口の(32)間を延在する第2ルーメン(12)と、を備える。第1先端開口(11a)は、チューブ部材(10)の長軸方向において、第2先端開口(12a)よりも先端側に位置する。接着部材(200)は、第1先端開口(11a)と第1基端開口(11b)の間で、第1ルーメン(11)に保持される。
Description
本発明は、接着部材注入デバイスに関する。
従来から、患者の腕などの肢体の血管に形成した穿刺部位を介して各種の医療用長尺体(例えば、イントロデューサーシース)を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている。このような手技を行った場合、術者は、穿刺部位から医療用長尺体を抜去する際、穿刺部位を止血する。
止血方法の一つとして、患者の生体表層側から血管の穿刺部位やその周囲の皮下組織に対して圧迫力を付与する圧迫止血方法が知られている。しかし、圧迫止血方法を採用した場合において、圧迫力が過剰に大きくなる過加圧圧迫が長時間実施されてしまうと、血管閉塞が生じる可能性がある。そのため、術者は、圧迫力を適切に調整することが求められる。
このような課題に関連して、下記特許文献1には、非圧迫止血を可能にする止血デバイスが開示されている。特許文献1の止血デバイスは、生体内に挿入可能なシースと、シースの内部に保持される止血剤をチャージしたカートリッジと、を備える。特許文献1の止血デバイスを使用した手技では、術者は、シースの先端開口を血管の穿刺部位周辺まで導入し、先端開口を介して止血剤を吐出させる。術者は、シースから吐出させた止血剤を血管の穿刺部位周辺に配置することにより、穿刺部位を塞ぐことができる。
上記止血デバイスには、血管の穿刺部位の深さ以上にシースの先端部が挿入されることを防止するストッパー(係止部材)が設けられている。ストッパーは、シースの外周面に装着されており、シースを生体内に挿入した際、患者の生体表層と接触してシースの挿入長を制限する。
上記止血デバイスによれば、血管の穿刺部位の深さ以上にシースが過剰に血管内に挿入されてしまうことを防止できる。しかしながら、上記止血デバイスを使用した場合、術者は、止血剤の吐出を開始するにあたり、血管の穿刺部位の正確な位置を把握することができない。そのため、術者は、手先の感覚などに頼ってシースの先端開口を血管の穿刺部位に配置せざるを得ない。したがって、上記止血デバイスを使用した手技では、シースの先端開口を血管の穿刺部位に対して適切に位置決めすることが困難である。
本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、具体的には、生体管腔に形成された穿刺部位に対して適切な位置に接着部材を留置することができる接着部材注入デバイスを提供することを目的とする。
本発明に係る接着部材注入デバイスは、複数のルーメンを有するチューブ部材と、前記チューブ部材の前記ルーメンに保持される接着部材と、を有し、前記チューブ部材は、第1先端開口と第1基端開口の間を延在する第1ルーメンと、前記第1ルーメンと異なる位置で、第2先端開口と第2基端開口の間を延在する第2ルーメンと、を備え、前記第1先端開口は、前記チューブ部材の長軸方向において、前記第2先端開口よりも先端側に位置し、前記接着部材は、前記第1先端開口と前記第1基端開口の間で、前記第1ルーメンに保持される。
本発明によれば、チューブ部材は、第1先端開口と、第1先端開口の基端側に位置する第2先端開口を有する。また、接着部材は、第1先端開口と第1基端開口の間に延在する第1ルーメンに保持される。さらに、接着部材注入デバイスは、血液が流入可能な第2先端開口よりも先端側に、接着部材を吐出可能な第1先端開口が位置する。医療用長尺体を導入するために患者の穿刺部位に形成された穿孔は、皮膚組織から血管に対して鋭角で形成される。したがって、接着部材注入デバイスは、第2先端開口が第1先端開口よりも血管の末梢側に位置する状態で、第1先端開口と第2先端開口とを同じタイミングで血管に形成された穿孔の外側に位置させるように構成するには、第1先端開口を第2先端開口よりも先端側に位置させる必要がある。このような構成を備える接着部材注入デバイスによれば、術者は、患者の穿刺部位を介して血管に接着部材注入デバイスを導入し、チューブ部材の第1先端開口および第2先端開口を血管内に配置した後、接着部材注入デバイスを基端側に後退させることで、第2基端開口からの血液の漏出を確認しながら、第2先端開口の位置を確認できる。そのため、術者は、チューブ部材の第2基端開口から血液が漏出したことを確認することにより、チューブ部材の第1先端開口が血管壁の内側(血管)に位置するのか、血管壁の外側(皮下組織)に位置するのかといった状況を容易に把握することができる。したがって、術者は、血管の穿孔周辺に対する接着部材の吐出位置を正確に把握することができるため、血管に形成された穿孔に対して適切な位置に接着部材を留置することができる。
以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。
さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。
なお、本明細書において、「第1」、「第2」のような序数詞を付して説明するが、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。
本明細書の説明では、接着部材注入デバイス100の延在方向(例えば図1、図2、図3の上下方向)を「長軸方向」と称する。また、接着部材注入デバイス100の生体内に導入される側を「先端」(図1、図2、図3の下端側)と称し、先端と反対の端部側(図1、図2、図3の上端側)を「基端」と称する。また、「先端部」や「先端側」とは、先端(最先端)および先端から基端側に向かう所定の範囲を含む領域を意味し、「基端部」や「基端側」は、基端(最基端)および基端から先端側に向かう所定の範囲を含む領域を意味するものとする。
本発明の一実施形態に係る接着部材注入デバイス100は、生体管腔である患者の腕などの肢体の血管Bv(例えば橈骨動脈)に形成された穿刺部位に留置した導入シース(イントロデューサーシース400)などのデバイスを抜去した後、その穿刺部位を止血するために使用するものである。なお、本発明の一実施形態に係る接着部材注入デバイス100を使用する具体的な手技の内容や処置手順などについては、代表的な例示であって、本発明を特定するものではない。
[構成]
まず、本実施形態に係る医療器具1の構成について説明する。医療器具1は、図1および図2に示すように、接着部材注入デバイス100と、イントロデューサーシース400と、で概略構成される。接着部材注入デバイス100は、複数のルーメンを備え、ルーメンに接着部材200を保持する。また、接着部材注入デバイス100は、ルーメンに保持される接着部材200を、ルーメンから吐出させるための押出部材300を有する。以下、各構成について詳述する。
まず、本実施形態に係る医療器具1の構成について説明する。医療器具1は、図1および図2に示すように、接着部材注入デバイス100と、イントロデューサーシース400と、で概略構成される。接着部材注入デバイス100は、複数のルーメンを備え、ルーメンに接着部材200を保持する。また、接着部材注入デバイス100は、ルーメンに保持される接着部材200を、ルーメンから吐出させるための押出部材300を有する。以下、各構成について詳述する。
<接着部材注入デバイス>
接着部材注入デバイス100は、チューブ部材10と、ハブ部20と、活栓30と、を備える。また、チューブ部材10は、第1ルーメン11と、第2ルーメン12と、第1マーカー部13と、を有する。接着部材注入デバイス100は、血管Bv内に導入した導入シース(イントロデューサーシース400)に挿入し、血管Bv内へと導入される(図2、図7Bを参照)。
接着部材注入デバイス100は、チューブ部材10と、ハブ部20と、活栓30と、を備える。また、チューブ部材10は、第1ルーメン11と、第2ルーメン12と、第1マーカー部13と、を有する。接着部材注入デバイス100は、血管Bv内に導入した導入シース(イントロデューサーシース400)に挿入し、血管Bv内へと導入される(図2、図7Bを参照)。
〈チューブ部材〉
チューブ部材10は、図3に示すように、第1ルーメン11と、第2ルーメン12と、を備える管状部材である。第1ルーメン11と第2ルーメン12は、チューブ部材10の長軸方向に沿って独立して延在する。本実施形態に係る接着部材注入デバイス100は、第1ルーメン11および第2ルーメン12の2つのルーメンを有する構成である。なお、チューブ部材10は、例えば、複数の接着部材200を混合して使用する場合、3以上のルーメンを備えるように構成してもよい。
チューブ部材10は、図3に示すように、第1ルーメン11と、第2ルーメン12と、を備える管状部材である。第1ルーメン11と第2ルーメン12は、チューブ部材10の長軸方向に沿って独立して延在する。本実施形態に係る接着部材注入デバイス100は、第1ルーメン11および第2ルーメン12の2つのルーメンを有する構成である。なお、チューブ部材10は、例えば、複数の接着部材200を混合して使用する場合、3以上のルーメンを備えるように構成してもよい。
チューブ部材10は、使用するイントロデューサーシース400のサイズ(内腔のサイズ(フレンチ(Fr)サイズ)や、内腔の全長)に合わせて外径および長さが設定されている。具体的に、チューブ部材10の外径は、使用するイントロデューサーシース400のFrサイズ専用のサイズ(例えば、5Frサイズ専用や6Frサイズ専用)に設定してもよい。また、チューブ部材10は、チューブ部材10の外径を使用できるイントロデューサーシース400のFrサイズの最小値のサイズに設定することで、イントロデューサーシース400のFrサイズをある程度包括するように設定してもよい。例えば、「5Fr・6Fr用」とした場合、チューブ部材10の外径は、5Frサイズのイントロデューサーシースに合わせて設定し、「7Fr・8Fr用」とした場合、チューブ部材10の外径は、7Frサイズのイントロデューサーシースに合わせて設定する。また、チューブ部材10は、チューブ部材10の先端がイントロデューサーシース400のシース本体410の先端から突出するように設定される。そのため、チューブ部材10の長さは、イントロデューサーシース400の全長よりも長く設定される。チューブ部材10は、チューブ部材10の全長を使用できるイントロデューサーシース400の全長の最大値を超えるサイズに設定することで、異なる全長を持つイントロデューサーシース400をある程度包括するような長さに設定することができる。例えば、「7cm~15cm用」とした場合、チューブ部材10の全長は、使用できるチューブ部材10の全長の最大値である15cmを超えるように設定し、「15cm~25cm用」とした場合、チューブ部材10の全長は、使用できるチューブ部材10の全長の最大値である25cmを超えるように設定する。
チューブ部材10の構成材料は、例えば、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリスチレン、ポリイミドなどの樹脂材料を用いることができる。チューブ部材10は、血管Bv内に導入した後、第1ルーメン11および第2ルーメン12の内腔を維持しつつ、血管Bvに沿って変形できるように、適度な硬さと可撓性を備える樹脂材料で構成される。但し、チューブ部材10を構成する材料の具体的な種類は、特に限定されない。
〈第1ルーメン〉
第1ルーメン11は、チューブ部材10の先端側に設けられた第1先端開口11aと、チューブ部材10の基端側に設けられた第1基端開口11bとの間を延在する。第1ルーメン11は、接着部材200が装填され、接着部材200を穿孔P1に吐出させるための接着部材吐出用ルーメンとして機能する。
第1ルーメン11は、チューブ部材10の先端側に設けられた第1先端開口11aと、チューブ部材10の基端側に設けられた第1基端開口11bとの間を延在する。第1ルーメン11は、接着部材200が装填され、接着部材200を穿孔P1に吐出させるための接着部材吐出用ルーメンとして機能する。
チューブ部材10は、第1領域A1と、第1領域A1よりも基端側に位置する第2領域A2と、を備える。第1領域A1は、図3で示すように、チューブ部材10の長手方向に垂直な断面において、第1ルーメン11と第2ルーメン12が存在する領域である。また、第1領域A1は、接着部材注入デバイス100をイントロデューサーシース400に装着した状態で、イントロデューサーシース400よりも先端側(すなわち、イントロデューサーシース400によって被覆されない箇所)に位置する。
第1ルーメン11は、図3に示すように、チューブ部材10の長軸方向に沿って第1領域A1にのみ形成されている。第1領域A1は、チューブ部材10の先端から基端側に向かう所定距離の領域である。すなわち、第1ルーメン11は、チューブ部材10の先端から基端側に向かう所定距離の領域に位置する。また、第1ルーメン11の第1基端開口11bは、接着部材注入デバイス100をイントロデューサーシース400に装着した状態で、イントロデューサーシース400よりも先端側(すなわち、イントロデューサーシース400によって被覆されない箇所)に位置する。
第1先端開口11aは、図4A、図4Bに示すように、チューブ部材10の長手方向において、後述する第2ルーメン12の第2先端開口12aよりも先端側(遠位側)に位置する。すなわち、第1先端開口11aは、第2先端開口12aの位置よりも先端側にずれて配置される。図4Aは、第2先端開口12aに後述する傾斜部12cを形成していない構成のチューブ部材10の先端を、血管壁Bwの外側に位置させた状態を示している。図4Bは、第2先端開口12aに傾斜部12cを形成した構成のチューブ部材10の先端を血管壁Bwの外側に位置させた状態を示している。ここで、イントロデューサーシース400は、患者の体表面(皮膚)に対して20~60度をなすように血管Bvに挿入される。すなわち、イントロデューサーシース400を導入するために患者の穿刺部位に形成された穿孔P1は、皮膚組織から血管Bvに対して20~60度で形成される。そのため、術者が血管Bvから接着部材注入デバイス100を引き抜くとき、第1先端開口11aと第2先端開口12aとを同じタイミングで血管Bvに形成された穿孔P1の外側に位置させるため、第1先端開口11aは、第2先端開口12aの位置よりも先端側に2mm~5mmずれて位置することが好ましい。すなわち、図4Aに示すチューブ部材10の場合、図中の距離L1の長さ(第2先端開口12aの開口端の位置から第1先端開口11aの開口端の位置までの距離)を2mm~5mmとするのが好ましい。また、図4Bに示すチューブ部材10の場合、図中の距離L2の長さ(傾斜部12cの基端の位置から第1先端開口11aの開口端の位置までの距離)を2mm~5mmとするのが好ましい。また、第1先端開口11aの中心は、チューブ部材10の軸中心から外れた位置(偏心した位置)に設けられている。
加えて、第1先端開口11aは、チューブ部材10の長手方向において、第2先端開口12aよりも先端側に位置する。そのため、接着部材注入デバイス100は、図7Dに示すように血管Bvに対して斜めに挿入され、かつ、第2先端開口12aが第1先端開口11aよりも血管Bvの末梢側に位置する状態で、穿刺部位周辺の血管Bvの軸方向において、第1先端開口11aと第2先端開口12aが重なる位置に位置する。したがって、術者が接着部材注入デバイス100を基端側に後退させたとき、第1先端開口11aと第2先端開口12aは、穿孔P1から同じタイミングで血管壁Bwの外側に位置する。これにより、術者は、患者の穿刺部位を介して血管Bvに接着部材注入デバイス100を導入し、チューブ部材10の第1先端開口11aおよび第2先端開口12aを血管Bv内に配置した後、接着部材注入デバイス100を基端側に後退させることで、第2基端開口12bからの血液Bの漏出を確認しながら、第2先端開口12aの位置を確認できる。これにより、術者は、チューブ部材10の第2基端開口12bから血液Bが漏出したことを確認することにより、チューブ部材10の第1先端開口11aが血管壁Bwの内側(血管Bv)に位置するのか、血管壁Bwの外側(皮下組織S)に位置するのかといった状況を容易に把握することができる。したがって、術者は、血管Bvの穿孔P1周辺に対する接着部材200の吐出位置を正確に把握することができるため、血管Bvに形成された穿孔P1に対して適切な位置に接着部材200を留置することができる。なお、イントロデューサーシース400は、生体外から血管Bvに治療デバイスを導入するためのアクセス経路を形成するため、血管Bvに対して斜めに挿入される。そのため、患者の穿刺部位に形成された穿孔P1、P2は、皮膚組織から血管Bvに対して鋭角で形成される。また、血管Bvの末梢側とは、血液Bが進む方向である。
第1基端開口11bは、チューブ部材10の長軸方向において、第2先端開口12aと、第2基端開口12bの間に位置する。また、第1基端開口11bは、第1領域A1に位置し、チューブ部材10の側壁に設けられている。そのため、第1基端開口11bは、接着部材注入デバイス100をイントロデューサーシース400に装着した状態で、イントロデューサーシース400よりも先端側(すなわち、イントロデューサーシース400によって被覆されない箇所)に位置する。したがって、術者は、接着部材注入デバイス100をイントロデューサーシース400に装着した状態で、押出部材300を第1基端開口11bに挿入することができる。
また、第1基端開口11bは、第1先端開口11aを血管Bvの穿孔P1の外表面(血管壁Bwの外側)に配置した状態で、生体外に露出するように構成される。そのため、第1基端開口11bは、接着部材注入デバイス100とイントロデューサーシース400を同時に基端側に移動(後退)させることにより、第1先端開口11aが血管壁Bwの外側に位置する前に生体外に露出する。術者は、生体外に露出させた第1基端開口11bに押出部材300を挿入することで、第1先端開口11aを介して血管壁Bwの外側に接着部材200を吐出させることができる。
第1ルーメン11は、図3で示すように、第2ルーメン12よりも短くなるように構成される。そのため、接着部材注入デバイス100は、チューブ部材10の全長と比較し、第1ルーメン11に挿入する押出部材300の長さを短くなるように構成できる。例えば、チューブ部材10が第1基端開口11bと第2基端開口12bをチューブ部材10の基端側の同じ位置に持つ場合、第1ルーメン11および押出部材300は、イントロデューサーシース400の長さに応じたデバイス長にする必要がある。押出部材300は、長尺になるに連れて操作性が低下し、吐出操作が煩雑になり得る。これに対し、接着部材注入デバイス100は、第1ルーメン11に挿入する押出部材300の長さを短くなるように構成できるため、術者は、第1先端開口11aを介して接着部材200を押し出す際、接着部材200に効率的に押込力を伝達させることができる。
また、第1基端開口11bは、図3で示すように、チューブ部材10の第2先端開口12aと第2基端開口12bの間に位置し、チューブ部材10の側面で開口する。加えて、第1基端開口11bは、接着部材注入デバイス100をイントロデューサーシース400に装着した状態で、イントロデューサーシース400よりも先端側に位置するように構成される。そのため、接着部材注入デバイス100は、イントロデューサーシース400の長さに関係なく、押出部材300の長さを設定することができる。また、第1基端開口11bは、第2先端開口12aと第2基端開口12bの間に位置するため、術者は、第2基端開口12bからの血液Bの漏出を確認しつつ、第1先端開口11aを介して接着部材200を吐出できる。
チューブ部材10は、第1先端開口11aと第1基端開口11bを繋ぐ第1ルーメン11の一部を形成する湾曲領域11cを備える。そのため、第1ルーメン11は、第1先端開口11aと第1基端開口11bの間で、かつ、接着部材200が配置された箇所よりも基端側の位置で、チューブ部材10の側面の方向に湾曲している。湾曲領域11cは、術者が第1ルーメン11に押出部材300を挿入し、接着部材200を押し出す際、押出部材300の一部を支える。そのため、術者は、押出部材300によって接着部材200を押し出す際の押圧力を、押出部材300に伝達させ易くなり、接着部材200を確実に吐出させることができる。
なお、図3では、湾曲領域11cは、第1基端開口11bから第1先端開口11aに向かって所定の曲率で湾曲するルーメンを形成する。しかし、湾曲領域11cは、例えば、第1基端開口11bからチューブ部材10の内側に向かって斜めに直線状に延在した後に所定角度で屈曲するようなルーメンを形成してもよい。
〈第2ルーメン〉
第2ルーメン12は、チューブ部材10の先端側に設けられた第2先端開口12aと、チューブ部材10の基端側に設けられた第2基端開口12bとの間を延在する。第2ルーメン12は、血管Bv内に導入された状態で第2先端開口12aから流入した血液Bの第2基端開口12bからの漏出を確認するための逆血確認用ルーメンとして機能する。
第2ルーメン12は、チューブ部材10の先端側に設けられた第2先端開口12aと、チューブ部材10の基端側に設けられた第2基端開口12bとの間を延在する。第2ルーメン12は、血管Bv内に導入された状態で第2先端開口12aから流入した血液Bの第2基端開口12bからの漏出を確認するための逆血確認用ルーメンとして機能する。
第2ルーメン12は、図3に示すように、チューブ部材10の長軸方向に沿って第1領域A1および第2領域A2に形成される。また、第2ルーメン12は、第1領域A1および第2領域A2に亘って形成されており、第1ルーメン11よりも長い。ここで、第2領域A2は、チューブ部材10の長手方向において、第1領域A1の基端側に位置する領域である。すなわち、第2領域A2は、チューブ部材10の長手方向において、第1基端開口11bよりも基端側に位置する領域である。そのため、第2ルーメン12は、チューブ部材10の長手方向において、第1領域A1の所定位置から第1基端開口11bよりも基端側の位置まで延在する。例えば、図3に示すように、第2ルーメン12は、第1領域A1に位置する第2先端開口12aからチューブ部材10の基端まで延在する。
第2先端開口12aは、チューブ部材10の長手方向において、第1先端開口11aよりも基端側に位置する。第2先端開口12aの中心は、第1先端開口11aと同様に、チューブ部材10の軸中心から外れた位置(偏心した位置)に設けられている。
第2先端開口12aは、図3に示すように、第1ルーメン11の先端側(第1先端開口11a)に向かって傾斜する傾斜部12cを形成することが好ましい。接着部材注入デバイス100は、第2先端開口12aが傾斜部12cを形成する場合、チューブ部材10が傾斜部12cの基端から先端に向かって外径が小さくなり、外周方向に突出した角部を有さない形状となる。したがって、接着部材注入デバイス100は、生体から抜去する際、第2先端開口12a周辺の生体組織の損傷を防止しつつ、皮下組織Sへの引っ掛かりなどで生じる摺動抵抗を低減することができる。
チューブ部材10は、第1領域A1において、第1ルーメン11および第2ルーメン12を備える。図5Aで示すように、第1領域A1では、第2ルーメン12の表面積が、チューブ部材10の長手方向に垂直な断面において、第1ルーメン11の表面積よりも小さい。すなわち、第2ルーメン12がチューブ部材10の長手方向に垂直な断面を占める割合は、第1ルーメン11がチューブ部材10の長手方向に垂直な断面を占める割合よりも小さい。そのため、チューブ部材10が変形したとき、第2ルーメン12は、第1ルーメン11よりもチューブ部材10の変形の影響を受け難い。したがって、チューブ部材10が変形したとき、第2ルーメン12は、第1ルーメン11よりも潰れ難い。これにより、接着部材注入デバイス100は、術者が血管Bvに接着部材注入デバイス100を挿入する際にチューブ部材10が変形した場合であっても、第1領域A1において、第2ルーメン12の潰れることを抑制できる。したがって、術者は、チューブ部材10の第2ルーメン12を介して血液Bの漏出を確実に確認することができる。
なお、図5Aで示すように、第2ルーメン12の断面積X2は、第1領域A1において第1ルーメン11の断面積X1よりも小さいことが好ましいが、第2ルーメン12の断面積X2は、第1領域A1において第1ルーメン11の断面積X1よりも大きくてもよい。
また、チューブ部材10は、第2領域A2において、第2ルーメン12を備える。図5Bで示すように、第2領域A2の第2ルーメン12の表面積は、チューブ部材10の長手方向に垂直な断面において、第1領域A1の第2ルーメン12の表面積と同じである。このように、第2ルーメン12は、チューブ部材10の製造容易性の観点から、第1領域A1および第2領域A2において、同じ断面積であることが好ましい。なお、第2領域A2の第2ルーメン12の断面積は、第1領域A1の第2ルーメン12の断面積と異なってもよい。
チューブ部材10は、図6Aで示すように、第1先端開口11aから第1ルーメン11の所定位置までの距離を示す第1マーカー部13を有する。第1マーカー部13は、術者が目視で確認できるようにチューブ部材10の外表面に設けられる。例えば、第1マーカー部13は、チューブ部材10の先端近傍の外周面に設けられ、着色部、図形、記号、絵柄、凹凸形状などで構成される。第1マーカー部13は、術者が視覚や触覚などにより、第1先端開口11aからの距離や接着部材注入デバイス100の外周方向における第1基端開口11bの向きなどを把握することが可能な限り、具体的な構成は限定されない。術者は、生体外に露出したチューブ部材10の第1マーカー部13の位置を確認することで、チューブ部材10の先端(第1先端開口11a)までの距離を確認することができる。したがって、術者は、接着部材注入デバイス100を後退させて接着部材200の吐出位置を探す際に、第1マーカー部13を確認しながら接着部材200の正確な吐出位置を容易に把握できる。また、術者は、接着部材注入デバイス100を血管Bvから基端側に後退させる際、生体外に露出した第1マーカー部13を確認することで、チューブ部材10があとどのくらいの長さ生体内に挿入されているかを把握することができる。
〈ハブ部〉
ハブ部20は、チューブ部材10の外周に取り付けられる基部21と、基部21の外周面にシースハブ部420の第2係合部421と連結可能な第1係合部22と、を備える。ハブ部20は、チューブ部材10の第2領域A2に位置し、第1基端開口11bと第2基端開口12bの間に設けられる。本実施形態において、第1係合部22は、先端に鉤状部を有する爪部材で構成され、シースハブ部420の第2係合部421に嵌合する。なお、第1係合部22の形態は、爪部材に限定されず、第2係合部421と相補的な関係となる形態であればよい。
ハブ部20は、チューブ部材10の外周に取り付けられる基部21と、基部21の外周面にシースハブ部420の第2係合部421と連結可能な第1係合部22と、を備える。ハブ部20は、チューブ部材10の第2領域A2に位置し、第1基端開口11bと第2基端開口12bの間に設けられる。本実施形態において、第1係合部22は、先端に鉤状部を有する爪部材で構成され、シースハブ部420の第2係合部421に嵌合する。なお、第1係合部22の形態は、爪部材に限定されず、第2係合部421と相補的な関係となる形態であればよい。
ハブ部20は、第1係合部22により、イントロデューサーシース400のシースハブ部420と連結可能である。そのため、接着部材注入デバイス100は、イントロデューサーシース400のシースルーメン411にチューブ部材10を挿入した状態で、ハブ部20を介してイントロデューサーシース400と連結できる。これにより、術者は、接着部材注入デバイス100の第1先端開口11aの位置を調整する際、ハブ部20とシースハブ部420を連結することで、接着部材注入デバイス100とイントロデューサーシース400を同時に移動させることができる。例えば、接着部材注入デバイス100を抜去する際は、イントロデューサーシース400と同時に簡単に引き抜き操作が行えるため、手技の簡素化を図ることができる。なお、接着部材注入デバイス100は、ハブ部20とシースハブ部420が連結した状態で、第1基端開口11bに押出部材300を挿入できることが好ましい。そのため、接着部材注入デバイス100の第1基端開口11bは、ハブ部20がシースハブ部420に連結した状態で、イントロデューサーシース400の先端よりも先端側に位置する。
〈活栓〉
活栓30は、操作レバー31と、第1ポート32と、第2ポート33とを備える。活栓30は、チューブ部材10の基端に接続される。また、活栓30の内腔は、第2基端開口12bを介してチューブ部材10の第2ルーメン12と連通する。活栓30は、操作レバー31の回転操作により、第1ポート32と第2ルーメン12の連通・非連通、および、第2ポート33と第2ルーメン12の連通・非連通を制御することができる。そのため、活栓30は、チューブ部材10の第2ルーメン12を通る血液Bの流れを制御し、第2基端開口12bを介して血液Bが接着部材注入デバイス100の外部に流れ出ることを制御することができる。活栓30は、図1に示すような三方活栓に換えて、4つ以上のポートを有する多方活栓を設けてもよい。
活栓30は、操作レバー31と、第1ポート32と、第2ポート33とを備える。活栓30は、チューブ部材10の基端に接続される。また、活栓30の内腔は、第2基端開口12bを介してチューブ部材10の第2ルーメン12と連通する。活栓30は、操作レバー31の回転操作により、第1ポート32と第2ルーメン12の連通・非連通、および、第2ポート33と第2ルーメン12の連通・非連通を制御することができる。そのため、活栓30は、チューブ部材10の第2ルーメン12を通る血液Bの流れを制御し、第2基端開口12bを介して血液Bが接着部材注入デバイス100の外部に流れ出ることを制御することができる。活栓30は、図1に示すような三方活栓に換えて、4つ以上のポートを有する多方活栓を設けてもよい。
活栓30の内部には、操作レバー31の所定方向への回転操作と連動して第1ポート32または第2ポート33と、第2ルーメン12との連通・非連通を切り替えるため弁部(図示せず)が設けられている。活栓30は、操作レバー31を所定方向に回転操作することで弁部を移動し、第1ポート32と第2ルーメン12とが連通した状態(ON状態)となる。この際、第2ポート33は、第2ルーメン12と非連通になる。また、活栓30は、操作レバー31を所定方向に回転操作することで弁部を移動し、第2ポート33と第2ルーメン12とが連通した状態(ON状態)となる。この際、第1ポート32は、第2ルーメン12と非連通になる。血液Bは、第1ポート32と第2ルーメン12とが連通した状態のとき、第2先端開口12aから流入し、第2ルーメン12を通って第1ポート32から生体外に漏れ出る。
活栓30の第2ポート33には、第2ルーメン12をプライミングするためのプライミング用シリンジなどを接続することができる。これにより、術者は、イントロデューサーシース400に接着部材注入デバイス100を挿入する前に、第2ルーメン12を生理食塩水などでプライミングできる。
なお、活栓30は、第1ポート32と第2ポート33の機能を一つのポートで賄い、操作レバーを操作してポートと第2ルーメン12の連通・非連通を切り替え可能な二方活栓で構成してもよい。
〈接着部材〉
接着部材200は、血管Bvの穿孔P1を接着できる部材であり、チューブ部材10の第1ルーメン11に配置される。例えば、接着部材200は、図3で示すように、第1ルーメン11に予め保持されている。これにより、術者は、手技中に接着部材200を装填する手間が省け、手技の簡便化を図ることができる。
接着部材200は、血管Bvの穿孔P1を接着できる部材であり、チューブ部材10の第1ルーメン11に配置される。例えば、接着部材200は、図3で示すように、第1ルーメン11に予め保持されている。これにより、術者は、手技中に接着部材200を装填する手間が省け、手技の簡便化を図ることができる。
なお、接着部材200は、第1先端開口11aの近傍に配置されることが好ましい。これにより、術者が押出部材300で接着部材200を押圧する距離が短くなるため、術者は、押出部材300により、比較的小さな力で接着部材200を留置位置に吐出することができる。そのため、術者は、目的の位置に接着部材200を留置するとき、押出部材300への過剰な力を加えたことに起因する接着部材注入デバイス100の位置ズレを軽減できるため、目的の位置に簡単に接着部材200を吐出することができる。
接着部材200は、第1基端開口11bから挿入された押出部材300により、第1先端開口11aから押し出される。具体的には、術者は、押出部材300の先端を接着部材200と接触させ、押出部材300の位置を固定した状態で、接着部材注入デバイス100を基端側に移動させることにより、押出部材300の先端で接着部材200の移動を妨げ、接着部材200を第1先端開口11aから吐出させることができる。そのため、術者は、接着部材200を第1先端開口11aから吐出させるとき、押出部材300の位置を固定した状態で、接着部材注入デバイス100を基端側に移動させるため、押出部材300の先端により、チューブ部材10の先端側に向かって接着部材200を押し出す必要がない。したがって、術者は、接着部材200が血管Bvに吐出されることを防止しつつ、血管Bvに形成された穿孔P1に接着部材200を正確に配置することができる。
接着部材200の構成材料としては、血管壁Bwの外側に留置して穿孔P1の止血が可能な材料を使用することができる。接着部材200は、例えば、シアノアクリレートなどの接着部材組成物(液剤)を用いることができるが、血管壁Bwの外側に留置して穿孔P1の止血が可能な材料であれば特に限定されない。また、接着部材200は、術者が吐出操作時までの間、第1ルーメン11から漏出せずに保持される構成を有する。例えば、接着部材注入デバイス100は、2枚の膜状の封止部材で第1ルーメン11に密閉空間を形成し、その密閉空間に液状の接着部材200を保持することができる。また、接着部材注入デバイス100は、生吸収性や生分解性を有するカプセル内に収容された接着部材200を第1ルーメン11に装填することができる。
<押出部材>
押出部材300は、棒状部材で構成され、第1ルーメン11に挿入可能な外径を有している。押出部材300は、第1ルーメン11に挿入され、第1ルーメン11に保持された接着部材200を押し出せるように構成される。例えば、術者は、図7Gで示すように、押出部材300を使用し、血管Bvの血管壁Bwの外側に留置させることができる。
押出部材300は、棒状部材で構成され、第1ルーメン11に挿入可能な外径を有している。押出部材300は、第1ルーメン11に挿入され、第1ルーメン11に保持された接着部材200を押し出せるように構成される。例えば、術者は、図7Gで示すように、押出部材300を使用し、血管Bvの血管壁Bwの外側に留置させることができる。
押出部材300は、図6Bで示すように、第1基端開口11bから挿入したときの挿入量を把握するための第2マーカー部310を有する。第2マーカー部310は、術者が目視で確認できるように押出部材300の外表面に設けられる。例えば、押出部材300の外周面に設けられ、着色部、図形、記号、絵柄、凹凸形状などで構成することができる。第2マーカー部310は、術者が視覚や触覚などにより、第1ルーメン11に対する押出部材300の挿入量を把握することが可能な限り、具体的な構成は限定されない。押出部材300に第2マーカー部310を設けることにより、術者は、第1ルーメン11に対する押出部材300の挿入量を把握できるので、適切に押出部材300を挿入することができる。
〈イントロデューサーシース〉
イントロデューサーシース400は、治療・検査などを行うガイドワイヤやカテーテルなどを血管Bv内に挿入する目的で、患者の腕などの肢体の血管Bvに形成された穿刺部位に留置される中空の管状部材である。接着部材注入デバイス100は、図7Bで示すように、イントロデューサーシース(導入シース)400を介して血管Bv内に導入される。
イントロデューサーシース400は、治療・検査などを行うガイドワイヤやカテーテルなどを血管Bv内に挿入する目的で、患者の腕などの肢体の血管Bvに形成された穿刺部位に留置される中空の管状部材である。接着部材注入デバイス100は、図7Bで示すように、イントロデューサーシース(導入シース)400を介して血管Bv内に導入される。
イントロデューサーシース400は、軸方向に延在する内腔を有するシース本体410と、シース本体410の基端側に接続されたシースハブ部420と、を備える。シース本体410は、イントロデューサーシース400が穿刺部位に留置される際、経皮的に血管Bv内に導入される部分である。また、シース本体410は、略円筒形状の管状部材で形成され、その内腔にシースルーメン411を形成する。シースルーメン411は、シース本体410の先端から基端にかけて延在する内腔である。また、シースハブ部420は、接着部材注入デバイス100のハブ部20と連結可能に構成される。シースハブ部420は、内部でシースルーメン411と連通する。
シースハブ部420の外周面には、ハブ部20の第1係合部22と連結可能な第2係合部421が設けられている。本実施形態では、第2係合部421は、シースハブ部420の外周面に沿って設けられる凹溝で構成され、ハブ部20の第1係合部22の先端(鉤状部)が嵌合する。なお、第2係合部421の形態は、凹溝に限定されず、第1係合部22と相補的な関係となる形態であればよい。
図3に示すように、シースハブ部420の内部には、止血弁422が取り付けられている。止血弁422は、例えば弾性部材であるシリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴムなどで構成された略楕円形の膜状(円盤状)の弁体を用いることができるが、弁の形態、材料については特に限定されない。
[処置方法]
次に、図7A~図7Hを参照して、本実施形態に係る接着部材注入デバイス100を使用した処置方法を説明する。なお、以下では、処置方法の一連の流れを例示的に説明するが、提示した特定の順序に限定されない。
次に、図7A~図7Hを参照して、本実施形態に係る接着部材注入デバイス100を使用した処置方法を説明する。なお、以下では、処置方法の一連の流れを例示的に説明するが、提示した特定の順序に限定されない。
図7Aには、患者の皮膚から血管Bv内にイントロデューサーシース400を導入した状態を示している。本実施形態で説明する手技では、血管Bv内を流れる血流方向に対向する方向へ向けてイントロデューサーシース400を挿入する。術者は、イントロデューサーシース400を介して各種の医療デバイスを患者の治療対象部位へ送達し、治療や診断を実施することができる。術者は、イントロデューサーシース400を使用した手技に先立ち、イントロデューサーシース400のシース本体410を血管Bv内に導入するために、穿刺部位として血管壁Bwまで達する穿孔P2を皮下組織Sに形成する。また、術者は、皮下組織Sにある血管Bvに穿刺部位となる穿孔P1を形成する。患者の穿刺部位に形成された穿孔P1およびP2は、皮膚組織から血管Bvに対して鋭角で形成される。なお、血管Bvは、例えば、患者の手首を走行する橈骨動脈である。但し、血管Bvは、手技の内容などに応じて任意に選択することができ、特に限定されない。
術者は、図1に示すような接着部材200が第1ルーメン11に予め保持されている接着部材注入デバイス100を準備する。これにより、手技中に接着部材200を装填する手間が省け、手技の簡便化を図ることができる。なお、接着部材注入デバイス100を準備するにあたり、接着部材注入デバイス100の第1ルーメン11に接着部材200が保持されていない場合、術者は、第1ルーメン11に接着部材200を配置する。
術者は、図7Bに示すように、各種の医療デバイスを使用した手技を終えた後、イントロデューサーシース400のシース本体410を介して生体内に接着部材注入デバイス100を挿入し、第1先端開口11a、第1基端開口11b、および第2先端開口12aを血管Bv内に位置させる。術者は、イントロデューサーシース400に接着部材注入デバイス100を挿入する前に、血管Bv内に空気が入らないように第2ルーメン12を生理食塩水などでプライミングする。術者は、イントロデューサーシース400に接着部材注入デバイス100を挿入した状態で、ハブ部20の第1係合部22をシースハブ部420の第2係合部421と係合させる。これにより、接着部材注入デバイス100は、イントロデューサーシース400に装着された状態となる。また、接着部材注入デバイス100とイントロデューサーシース400との装着状態において、チューブ部材10の第1領域A1は、イントロデューサーシース400よりも先端側に位置する。したがって、第1先端開口11a、第1基端開口11b、および第2先端開口12aは、血管Bv内に位置することとなる。
続いて、術者は、図7Cに示すように、第1基端開口11bが生体外に露出するように接着部材注入デバイス100を基端側に移動させる。この際、接着部材注入デバイス100は、ハブ部20を介して、イントロデューサーシース400と連結している。そのため、術者は、図7Cに示すように、接着部材注入デバイス100とイントロデューサーシース400を同時に基端側へ移動(後退)させ、第1基端開口11bを生体外に露出させることができる。これにより、術者は、生体外に露出した第1基端開口11bに押出部材300を挿入することができる。また、図7Cに示すように、イントロデューサーシース400は、生体外まで移動するが、チューブ部材10の第1先端開口11aおよび第2先端開口12aは、血管Bv内に位置する。
続いて、術者は、図7Dに示すように、生体外に露出した第1基端開口11bに押出部材300を挿入する。術者は、第1ルーメン11に押出部材300を挿入した後、押出部材300の先端が接着部材200の基端付近に位置するように押出部材300を移動する。この際、術者は、押出部材300の先端が接着部材200の基端に接触する位置まで、第1先端開口11aの方向に押出部材300を進める。
続いて、術者は、図7Eに示すように、第2ルーメン12を通じて第2基端開口12bから漏出する血液Bを確認する。このとき、術者は、活栓30の操作レバー31を回転することで、第2ルーメン12と第1ポート32を連通状態にする。これにより、第2先端開口12aが血管Bvに位置するとき、血管Bvから第2先端開口12aに流入した血液Bは、活栓30の第1ポート32を介して生体外に漏れ出る。したがって、術者は、活栓30の第1ポート32から血液Bが漏出したことを確認することにより、第2先端開口12aの位置を確認することができる。
なお、第2ルーメン12と第1ポート32が連通した状態で、第1ポート32から血液Bが漏れ出さない場合、術者は、第2先端開口12aが血管Bvに位置するように接着部材注入デバイス100を血管Bv側に前進させてもよい。術者は、接着部材注入デバイス100を前進させて、第2先端開口12aを血管Bv内まで移動させることにより、第2ルーメン12内に血液Bを流入させることができる。
続いて、術者は、図7Fに示すように、第1ポート32を介して第2基端開口12bから漏れ出す血液Bを確認しつつ、第2基端開口12bから血液Bの漏出が停止する位置まで接着部材注入デバイス100を基端側に移動(後退)させる。このとき、イントロデューサーシース400は、ハブ部20を介して接着部材注入デバイス100と連結しているため、接着部材注入デバイス100と同時に基端側へ移動する。接着部材注入デバイス100が第2基端開口12bから血液Bの漏出が停止する位置に配置されたとき、第2先端開口12aは、血管壁Bwの外側に位置する。接着部材注入デバイス100は、第2先端開口12aが血管壁Bwの外側に位置するとき、第1ポート32を介して第2基端開口12bから漏れ出す血液Bが停止或いは漏出量が大幅に減少する。これにより、術者は、第1ポート32を介して第2基端開口12bから漏れ出す血液Bを確認することで、第2先端開口12aが血管壁Bwの外側に配置されたことを把握できる。また、接着部材注入デバイス100は、第2先端開口12aが血管壁Bwの外側に位置するとき、第1先端開口11aは、血管壁Bwの外側に位置する。そのため、術者は、第1ポート32を介して第2基端開口12bから漏れ出す血液Bを確認しつつ、第2基端開口12bから血液Bの漏出が停止する位置まで接着部材注入デバイス100を基端側に後退させることで、第1先端開口11aを血管壁Bwの外側に配置できる。
なお、術者は、第1ポート32を介して第2基端開口12bから漏れ出す血液Bを確認しつつ、接着部材注入デバイス100を前進および後退させてもよい。術者は、血管Bvの内側と外側の間で第2先端開口12aを移動させることにより、第2先端開口12aが血管壁Bwの外側まで移動したか否かを確実に把握できる。
続いて、術者は、図7Gに示すように、押出部材300が接着部材注入デバイス100と共に移動しないように押出部材300の位置を固定した状態で、接着部材注入デバイス100を基端側に移動(後退)させる。例えば、術者は、右手で押出部材300の位置を固定しつつ、左手で接着部材注入デバイス100を基端側に移動させる。これにより、接着部材200は、押出部材300の先端に圧迫され、第1先端開口11aから押し出される。そのため、接着部材200は、術者が接着部材注入デバイス100を基端側に後退させたとき、血管Bvに形成された穿刺部位となる穿孔P1に留置される。なお、イントロデューサーシース400は、ハブ部20を介して接着部材注入デバイス100と連結しているため、接着部材注入デバイス100と同時に基端側へ移動する。接着部材200は、第1ルーメン11の第1先端開口11aから押し出されると、血管壁Bwの外側から皮下組織Sの穿孔P2の深さ方向の所定の範囲に留置(充填)される。これにより、術者は、接着部材200が第1先端開口11aから穿孔P1に押し出される開始位置を簡便に制御でき、血管壁Bwの外側に接着部材200を確実に留置できるため、接着部材200によって安全に血管Bvの穿孔P1を塞ぐことができる。
接着部材注入デバイス100は、図7A~図7Gで示すように、イントロデューサーシース400を介して血管Bvに導入し、簡単な操作で穿刺部位の止血を行うことができる。そのため、接着部材注入デバイス100は、イントロデューサーシース400を使用する様々な肢体の穿刺部位に使用することができる。したがって、術者は、様々な肢体の穿刺部位に応じた止血方法やデバイスの使い方などを習得する必要がなく、穿刺部位を止血することができる。さらに、接着部材注入デバイス100は、仮に接着部材200の留置位置が適切な位置からずれたとしても、接着部材200を第1ルーメン11に再装填すれば、接着部材200を留置し直すこともできる。
術者は、図7Hに示すように、接着部材注入デバイス100を生体から抜去し、かつ生体表層側から穿刺部位付近を押圧する。例えば、術者は、イントロデューサーシース400と連結された接着部材注入デバイス100を生体から抜去し、かつ生体表層側から穿孔P2付近を手指Fで押圧する。術者は、生体表層側から穿孔P2付近を手指Fで押すことにより、皮下組織Sに形成された穿孔P2の付着を促すことができる。これにより、術者は、穿刺部位となる穿孔P1およびP2を止血することができる。
[作用効果]
以上のように、本実施形態に係る接着部材注入デバイス100は、複数のルーメンを有するチューブ部材10と、チューブ部材10のルーメンに保持される接着部材200と、を有する。チューブ部材10は、第1先端開口11aと第1基端開口11bの間を延在する第1ルーメン11と、第1ルーメン11と異なる位置で、第2先端開口12aと第2基端開口12bの間を延在する第2ルーメン12と、を備える。第1先端開口11aは、チューブ部材10の長軸方向において、第2先端開口12aよりも先端側に位置する。接着部材200は、第1先端開口11aと第1基端開口11bの間で、第1ルーメン11に保持される。
以上のように、本実施形態に係る接着部材注入デバイス100は、複数のルーメンを有するチューブ部材10と、チューブ部材10のルーメンに保持される接着部材200と、を有する。チューブ部材10は、第1先端開口11aと第1基端開口11bの間を延在する第1ルーメン11と、第1ルーメン11と異なる位置で、第2先端開口12aと第2基端開口12bの間を延在する第2ルーメン12と、を備える。第1先端開口11aは、チューブ部材10の長軸方向において、第2先端開口12aよりも先端側に位置する。接着部材200は、第1先端開口11aと第1基端開口11bの間で、第1ルーメン11に保持される。
このように構成された接着部材注入デバイス100によれば、チューブ部材10は、第1先端開口11aと、第1先端開口11aの基端側に位置する第2先端開口12aを有する。また、接着部材200は、第1先端開口11aと第1基端開口11bの間に延在する第1ルーメン11に保持される。さらに、接着部材注入デバイス100は、血液Bが流入可能な第2先端開口12aよりも先端側に、接着部材200を吐出可能な第1先端開口11aが位置する。イントロデューサーシース400を導入するために患者の穿刺部位に形成された穿孔P1およびP2は、皮膚組織から血管Bvに対して鋭角で形成される。したがって、接着部材注入デバイス100は、第2先端開口12aが第1先端開口11aよりも血管Bvの末梢側に位置する状態で、第1先端開口11aと第2先端開口12aとを同じタイミングで血管Bvに形成された穿孔P1の外側に位置させるように構成するには、第1先端開口11aを第2先端開口12aよりも先端側に位置させる必要がある。このような構成を備える接着部材注入デバイス100によれば、術者は、患者の穿刺部位を介して血管Bvに接着部材注入デバイス100を導入し、チューブ部材10の第1先端開口11aおよび第2先端開口12aを血管Bv内に配置した後、接着部材注入デバイス100を基端側に後退させることで、第2基端開口12bからの血液Bの漏出を確認しながら、第2先端開口12aの位置を確認できる。そのため、術者は、チューブ部材10の第2基端開口12bから血液Bが漏出したことを確認することにより、チューブ部材10の第1先端開口11aが血管壁Bwの内側(血管Bv)に位置するのか、血管壁Bwの外側(皮下組織S)に位置するのかといった状況を容易に把握することができる。したがって、術者は、血管Bvの穿孔P1周辺に対する接着部材200の吐出位置を正確に把握することができるため、血管Bvに形成された穿孔P1に対して適切な位置に接着部材200を留置することができる。
また、接着部材注入デバイス100において、チューブ部材10は、第1領域A1と、第1領域A1よりも基端側に位置する第2領域A2と、を備え、第1ルーメン11は、第1領域A1のみで延在し、第2ルーメン12は、第1ルーメン11よりも長く、第1領域A1および第2領域A2に亘って延在し、第1基端開口11bは、第2先端開口12aと第2基端開口12bの間に位置する構成としてもよい。
このように構成された接着部材注入デバイス100によれば、第1ルーメン11は、第2ルーメン12よりも短くなるように構成される。また、第1基端開口11bは、チューブ部材10の長手方向において、第1先端開口11aと第2基端開口12bの間に位置する。そのため、接着部材注入デバイス100は、第1ルーメン11の距離を短くなるように構成しつつ、チューブ部材10の第2先端開口12aと第1基端開口11bの間の領域に接着部材200を保持できる。加えて、接着部材注入デバイス100は、術者が第1先端開口11aを介して接着部材200を押し出すとき、術者が第1ルーメン11で接着部材200を移動させる距離を短くすることができる。また、接着部材注入デバイス100は、第1ルーメン11の距離が短いため、押出部材300の長さも短く構成できる。したがって、術者は、第1先端開口11aを介して接着部材200を押し出す際、押出部材300を使用し、接着部材200に効率的に押込力を伝達させることができる。そのため、術者の操作性が向上する。
また、接着部材注入デバイス100において、第2ルーメン12の断面積X2は、第1領域A1において、第1ルーメン11の断面積X1よりも小さくなるように構成してもよい。
このように構成された接着部材注入デバイス100によれば、チューブ部材10は、第1領域A1において、第1ルーメン11および第2ルーメン12を備える。加えて、第2ルーメン12の断面積X2は、第1領域A1において第1ルーメン11の断面積X1よりも小さい。すなわち、第1領域A1では、第2ルーメン12の表面積が、チューブ部材10の長手方向に垂直な断面において、第1ルーメン11の表面積よりも小さい。したがって、チューブ部材10が変形したとき、第2ルーメン12は、第1ルーメン11よりもチューブ部材10の変形の影響を受け難い。そのため、術者は、チューブ部材10が変形した状態であっても、チューブ部材10の第2ルーメン12を介して血液Bの漏出を確実に確認しつつ、第1ルーメン11を介して接着部材200を押し出すことができる。
また、接着部材注入デバイス100において、第1基端開口11bは、チューブ部材10の側壁に設けられ、チューブ部材10は、第1ルーメン11の一部を形成する湾曲領域11cを備える構成としてもよい。
このように構成された接着部材注入デバイス100によれば、チューブ部材10は、第1ルーメン11の一部を形成する湾曲領域11cを備える。そのため、術者が第1基端開口11bから第1先端開口11aに向かって押出部材300を挿入し、押出部材300で接着部材200を押し出すとき、湾曲領域11cは、押出部材300の先端の向きを変更しつつ、押出部材300の一部を支える。したがって、術者は、押出部材300によって接着部材200を押し出す際の押圧力を、押出部材300に伝達させ易くなり、接着部材200を確実に吐出させることができる。
また、接着部材注入デバイス100において、第2先端開口12aは、第1ルーメン11側に向かって傾斜する傾斜部12cを形成してもよい。
このように構成された接着部材注入デバイス100によれば、第2先端開口12aは、第1ルーメン11側に向かって傾斜する傾斜部12cを形成する。そのため、チューブ部材10は、傾斜部12cの基端から先端に向かって外径が小さくなる。したがって、接着部材注入デバイス100は、生体から抜去する際、第2先端開口12a周辺の生体組織の損傷を防止しつつ、皮下組織Sへの引っ掛かりなどで生じる摺動抵抗を低減することができる。
また、接着部材注入デバイス100において、チューブ部材10は、第1先端開口11aと第1基端開口11bの間に、第1先端開口11aまでの距離を示す第1マーカー部13を備える構成としてもよい。
このように構成された接着部材注入デバイス100によれば、チューブ部材10は、第1先端開口11aまでの位置を示す第1マーカー部13を有する。そのため、術者は、生体外に露出したチューブ部材10の第1マーカー部13の位置を確認することで、チューブ部材10の先端(第1先端開口11a)までの距離を確認することができる。したがって、術者は、第1先端開口11aの位置を容易に把握でき、適切な位置に接着部材200を配置することができる。
また、接着部材注入デバイス100において、チューブ部材10は、第1基端開口11bと第2基端開口12bとの間にハブ部20を有する構成としてもよい。
このように構成された接着部材注入デバイス100によれば、ハブ部20は、第1基端開口11bと第2基端開口12bの間に位置する。そのため、接着部材注入デバイス100は、ハブ部20を介してイントロデューサーシース400と連結することで、イントロデューサーシース400と一体的に操作することができる。したがって、術者は、接着部材注入デバイス100とイントロデューサーシース400を同時に移動することができ、手技の簡便化が図れる。また、ハブ部20は、チューブ部材10の長手方向において、第1基端開口11bと第2基端開口12bの間に位置する。そのため、接着部材注入デバイス100は、ハブ部20を介してイントロデューサーシース400を連結したとき、第1基端開口11bがシース本体410の先端から露出するように構成することができる。
また、接着部材注入デバイス100は、第1ルーメン11の第1基端開口11bから挿入して接着部材200を第1先端開口11aから吐出させるための押出部材300を有する構成としてもよい。
このように構成された接着部材注入デバイス100は、第1基端開口11bに挿入可能であり、第1ルーメン11から接着部材200を押し出すことができる専用の押出部材300を有する。したがって、術者は、接着部材注入デバイス100を使用する際、接着部材200を押し出す際の手間が軽減される。
また、接着部材注入デバイス100において、押出部材300は、当該押出部材300の第1ルーメン11への挿入量を示す第2マーカー部310を備える構成としてもよい。
このように構成された接着部材注入デバイス100によれば、押出部材300は、押出部材300の第1基端開口11bへの挿入量を示す第2マーカー部310を備えているため、術者は、第2マーカー部310を介して第1ルーメン11に対する押出部材300の挿入量を簡便に把握できる。
本実施形態に係る医療器具1は、上述した接着部材注入デバイス100と、接着部材注入デバイス100を挿入可能な内腔(シースルーメン411)を備える導入シース(イントロデューサーシース400)と、を有する。イントロデューサーシース400は、ハブ部20と連結可能なシースハブ部420を備える。接着部材注入デバイス100は、シースハブ部420にハブ部20を連結した状態で、接着部材注入デバイス100の第1基端開口11bがイントロデューサーシース400よりも先端側に位置するように構成される。
このように構成された医療器具1によれば、接着部材注入デバイス100のハブ部20は、イントロデューサーシース400のシースハブ部420と連結可能に構成される。そのため、術者は、血管Bv内に留置されたイントロデューサーシース400に接着部材注入デバイス100を挿入した状態で、ハブ部23とシースハブ部420を連結できる。したがって、術者は、接着部材注入デバイス100をイントロデューサーシース400と同時に引き抜き操作などが行えるため、手技の簡素化を図ることができる。また、第1基端開口11bは、接着部材注入デバイス100をイントロデューサーシース400に装着した状態で、イントロデューサーシース400よりも先端側に位置するように構成される。このため、接着部材注入デバイス100は、術者が接着部材注入デバイス100とイントロデューサーシース400を同時に基端側に後退させたとき、チューブ部材10の第1基端開口11bが生体外に露出する前にイントロデューサーシース400を生体外に抜去することができるように構成される。したがって、術者は、イントロデューサーシース400の位置を気にせず、生体外に露出させた第1基端開口11bを介して、押出部材300を挿入することができる。これにより、術者は、第1先端開口11aを介して血管壁Bwの外側に接着部材200を吐出させることができる。
また、医療器具1において、接着部材注入デバイス100は、第1ルーメン11の第1基端開口11bから挿入して接着部材200を第1先端開口11aから吐出させるための押出部材300を有する構成としてもよい。
このように構成された医療器具1は、接着部材注入デバイス100の第1基端開口11bに挿入可能であり、第1ルーメン11から接着部材200を押し出すことができる専用の押出部材300を有する。したがって、術者は、医療器具1を使用する際、生体外に露出させた接着部材注入デバイス100のチューブ部材10の第1基端開口11bを介して押出部材300を挿入すれば、接着部材200を押し出す際の手間が軽減される。
また、医療器具1において、押出部材300は、当該押出部材300の第1ルーメン11への挿入量を示す第2マーカー部310を備える構成としてもよい。
このように構成された医療器具1によれば、押出部材300は、押出部材300の第1基端開口11bへの挿入量を示す第2マーカー部310を備えているため、術者は、第2マーカー部310を介して第1ルーメン11に対する押出部材300の挿入量を簡便に把握できる。
[その他の実施形態]
次に、変形例に係る接着部材注入デバイス110を説明する。変形例では既に説明した内容についての重複した説明を省略する。また、変形例において特に説明の無い内容については前述した実施形態と同様の機能を有し、かつ同様の作用効果を奏するものとする。
次に、変形例に係る接着部材注入デバイス110を説明する。変形例では既に説明した内容についての重複した説明を省略する。また、変形例において特に説明の無い内容については前述した実施形態と同様の機能を有し、かつ同様の作用効果を奏するものとする。
<変形例1>
図8には、変形例1に係る接着部材注入デバイス110の部分断面図を示す。変形例1の接着部材注入デバイス110は、第1基端開口11bのチューブ部材10に対する形成位置および第1ルーメン11の構造が上述した実施形態に係る接着部材注入デバイス100(図3を参照)と相違する。
図8には、変形例1に係る接着部材注入デバイス110の部分断面図を示す。変形例1の接着部材注入デバイス110は、第1基端開口11bのチューブ部材10に対する形成位置および第1ルーメン11の構造が上述した実施形態に係る接着部材注入デバイス100(図3を参照)と相違する。
接着部材注入デバイス110は、第1ルーメン11をチューブ部材10の長軸方向に沿って略直線状に延在させ、第1先端開口11aと第1基端開口11bの開口向きを長軸方向に向けた状態に構成される。すなわち、接着部材注入デバイス110は、チューブ部材10の第1ルーメン11の一部を形成する湾曲領域11cを備えていない構成である。接着部材注入デバイス110は、上述した接着部材注入デバイス100と同様、第1ルーメン11は第1領域A1にのみ延在し、第2ルーメン12は第1領域A1および第2領域A2に亘って延在する。
変形例1の接着部材注入デバイス110は、第1基端開口11bがチューブ部材10の長軸方向に沿って開口しているため、押出部材300を第1基端開口11bから挿入し易い。また、接着部材注入デバイス110は、イントロデューサーシース400と同時に基端側へ引き抜く際、押出部材300に沿って引き抜くことができるため、押出部材300が第1ルーメン11内で引っ掛かることなく、スムーズに接着部材200を吐出させることができる。
本出願は、2021年3月29日に出願された日本国特許出願第2021-054840号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
1 医療器具、
10 チューブ部材、
11 第1ルーメン(11a 第1先端開口、11b 第1基端開口、11c 湾曲領域)、
12 第2ルーメン(12a 第2先端開口、12b 第2基端開口、12c 傾斜部)、
13 第1マーカー部
20 ハブ部、
21 基部、
22 第1係合部、
30 活栓、
31 操作レバー、
32 第1ポート、
33 第2ポート、
100、110、 接着部材注入デバイス、
200 接着部材、
300 押出部材、
310 第2マーカー部、
400 イントロデューサーシース、
410 シース本体、
411 シースルーメン、
420 シースハブ部、
421 第2係合部、
A1 第1領域、
A2 第2領域、
B 血液、
Bv 血管、
Bw 血管壁、
F 手指、
P1 血管の穿孔、
P2 皮下組織の穿刺部位となる穿孔、
S 皮下組織。
10 チューブ部材、
11 第1ルーメン(11a 第1先端開口、11b 第1基端開口、11c 湾曲領域)、
12 第2ルーメン(12a 第2先端開口、12b 第2基端開口、12c 傾斜部)、
13 第1マーカー部
20 ハブ部、
21 基部、
22 第1係合部、
30 活栓、
31 操作レバー、
32 第1ポート、
33 第2ポート、
100、110、 接着部材注入デバイス、
200 接着部材、
300 押出部材、
310 第2マーカー部、
400 イントロデューサーシース、
410 シース本体、
411 シースルーメン、
420 シースハブ部、
421 第2係合部、
A1 第1領域、
A2 第2領域、
B 血液、
Bv 血管、
Bw 血管壁、
F 手指、
P1 血管の穿孔、
P2 皮下組織の穿刺部位となる穿孔、
S 皮下組織。
Claims (12)
- 複数のルーメンを有するチューブ部材と、
前記チューブ部材の前記ルーメンに保持される接着部材と、を有し、
前記チューブ部材は、第1先端開口と第1基端開口の間を延在する第1ルーメンと、前記第1ルーメンと異なる位置で、第2先端開口と第2基端開口の間を延在する第2ルーメンと、を備え、
前記第1先端開口は、前記チューブ部材の長軸方向において、前記第2先端開口よりも先端側に位置し、
前記接着部材は、前記第1先端開口と前記第1基端開口の間で、前記第1ルーメンに保持される、接着部材注入デバイス。 - 前記チューブ部材は、第1領域と、前記第1領域よりも基端側に位置する第2領域と、を備え、
前記第1ルーメンは、前記第1領域のみで延在し、
前記第2ルーメンは、前記第1ルーメンよりも長く、前記第1領域および前記第2領域に亘って延在し、
前記第1基端開口は、前記第2先端開口と前記第2基端開口の間に位置する、請求項1記載の接着部材注入デバイス。 - 前記第2ルーメンの断面積は、前記第1領域において、前記第1ルーメンの断面積よりも小さい、請求項2記載の接着部材注入デバイス。
- 前記第1基端開口は、前記チューブ部材の側壁に設けられ、
前記チューブ部材は、前記第1ルーメンの一部を形成する湾曲領域を備える、請求項1~3のいずれか1項に記載の接着部材注入デバイス。 - 前記第2先端開口は、前記第1ルーメン側に向かって傾斜する傾斜部を形成する、請求項1~4のいずれか1項に記載の接着部材注入デバイス。
- 前記チューブ部材は、前記第1先端開口と前記第1基端開口の間に、前記第1先端開口までの距離を示す第1マーカー部を備える、請求項1~5のいずれか1項に記載の接着部材注入デバイス。
- 前記チューブ部材は、前記第1基端開口と前記第2基端開口との間にハブ部を有する、請求項1~6のいずれか1項に記載の接着部材注入デバイス。
- 前記第1ルーメンの前記第1基端開口から挿入して前記接着部材を前記第1先端開口から吐出させるための押出部材を有する、請求項1~7のいずれか1項に記載の接着部材注入デバイス。
- 前記押出部材は、当該押出部材の前記第1ルーメンへの挿入量を示す第2マーカー部を備える、請求項8に記載の接着部材注入デバイス。
- 請求項7に記載の接着部材注入デバイスと、
前記接着部材注入デバイスを挿入可能な内腔を備える導入シースと、を有し、
前記導入シースは、前記ハブ部と連結可能なシースハブ部を備え、
前記接着部材注入デバイスは、前記シースハブ部に前記ハブ部を連結した状態で、前記接着部材注入デバイスの前記第1基端開口が前記導入シースよりも先端側に位置するように構成される、医療器具。 - 前記接着部材注入デバイスは、前記第1ルーメンの前記第1基端開口から挿入して前記接着部材を前記第1先端開口から吐出させるための押出部材を有する、請求項10に記載の医療器具。
- 前記押出部材は、当該押出部材の前記第1ルーメンへの挿入量を示す第2マーカー部を備える、請求項11に記載の医療器具。
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JP2011508626A (ja) * | 2007-12-31 | 2011-03-17 | セイント ジュード メディカル プエルト リコ エルエルシー | 流動可能シール材料を有する脈管閉鎖装置 |
JP2011530362A (ja) * | 2008-08-13 | 2011-12-22 | デル コルソ アンドレア | 血管手術用閉塞装置 |
US20140058441A1 (en) * | 2012-08-24 | 2014-02-27 | St. Jude Medical Puerto Rico Llc | Bioadhesive mixing and delivery device and methods |
US20140135825A1 (en) * | 2012-11-14 | 2014-05-15 | St. Jude Medical Puerto Rico Llc | Blocking sleeve for bioadhesive delivery device and methods |
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Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH09504444A (ja) * | 1993-08-12 | 1997-05-06 | ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション | 医学的な処置によって生じた創傷の処置 |
JP2011508626A (ja) * | 2007-12-31 | 2011-03-17 | セイント ジュード メディカル プエルト リコ エルエルシー | 流動可能シール材料を有する脈管閉鎖装置 |
JP2011530362A (ja) * | 2008-08-13 | 2011-12-22 | デル コルソ アンドレア | 血管手術用閉塞装置 |
US20140058441A1 (en) * | 2012-08-24 | 2014-02-27 | St. Jude Medical Puerto Rico Llc | Bioadhesive mixing and delivery device and methods |
US20140135825A1 (en) * | 2012-11-14 | 2014-05-15 | St. Jude Medical Puerto Rico Llc | Blocking sleeve for bioadhesive delivery device and methods |
WO2019206998A1 (en) * | 2018-04-24 | 2019-10-31 | Tissium | Applicator for depositing a layer of adhesive or sealant composition on a biological and/or prosthetic tissue |
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