WO2021192638A1 - 外筒組立体、シリンジおよび薬液投与具 - Google Patents

外筒組立体、シリンジおよび薬液投与具 Download PDF

Info

Publication number
WO2021192638A1
WO2021192638A1 PCT/JP2021/003899 JP2021003899W WO2021192638A1 WO 2021192638 A1 WO2021192638 A1 WO 2021192638A1 JP 2021003899 W JP2021003899 W JP 2021003899W WO 2021192638 A1 WO2021192638 A1 WO 2021192638A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
outer cylinder
needle
tip
syringe
cylinder assembly
Prior art date
Application number
PCT/JP2021/003899
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
二三也 松本
昌史 竹本
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Priority to JP2022509348A priority Critical patent/JPWO2021192638A1/ja
Publication of WO2021192638A1 publication Critical patent/WO2021192638A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/42—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for desensitising skin, for protruding skin to facilitate piercing, or for locating point where body is to be pierced

Definitions

  • the present invention relates to an outer cylinder assembly, a syringe, and a drug solution administration tool.
  • a syringe has been used to quantitatively distribute a liquid drug (drug solution).
  • drug solution drug solution
  • examples of this type of syringe include an insulin injector for injecting insulin, which is a liquid drug for the treatment of diabetes.
  • insulin injector for injecting insulin
  • Some diabetics need to operate the syringe themselves to administer insulin several times a day, repeating daily, and the pain caused by needle puncture during this drug solution (self-injection) is a major problem. It has become.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 2002-159576
  • Patent Document 2 Japanese Patent Laid-Open No. 2002-291884.
  • a needle whose outer diameter is narrower at the tip and thicker from the tip to the base end, and the inner diameter is changed accordingly.
  • Patent Document 3 Japanese Patent Laid-Open No. 2005-087519 discloses a drug solution injection device provided with a plurality of relatively thin needles in order to secure an injection amount of the drug solution while reducing pain.
  • JP-A-2002-159576 (US2002-052580A1, US2005-096603A1) JP-A-2002-291884 (US2004-07800A1) Japanese Unexamined Patent Publication No. 2005-087519
  • the injection needle in order to alleviate the pain caused by the puncture of the injection needle, the injection needle is shallowly punctured at a plurality of puncture sites (arm, abdomen, buttocks, etc.) in advance. It turned out that some patients were looking for areas with relatively little pain. However, such "trial puncture” may cause blood or tissue fluid to adhere to the tip of the needle, which may cause hygienic problems. Therefore, according to the present invention, it is possible to search for a puncture site with relatively little pain (so-called "trial puncture”) without directly puncturing the injection needle, and a more hygienic outer cylinder assembly, syringe and drug solution administration tool. Is to provide.
  • An outer cylinder including an outer cylinder main body and a needle fixing portion provided at the tip of the outer cylinder main body, and a puncture needle tip at the tip, and a base end portion at the needle fixing portion of the outer cylinder.
  • An outer cylinder assembly comprising a needle-attached syringe outer cylinder having a fixed injection needle and a tubular protective member attached to the tip of the needle-attached syringe outer cylinder.
  • the protective member wraps the tip side portion of the outer cylinder for a syringe with a needle including the puncture needle tip so as to be projectable, and the outer cylinder assembly is the puncture needle tip of the injection needle.
  • An outer cylinder assembly having a protrusion for skin contact that is located closer to the tip and projects toward the tip.
  • An outer cylinder including an outer cylinder main body and a needle fixing portion provided at the tip of the outer cylinder main body, and a puncture needle tip at the tip, and a base end portion at the needle fixing portion of the outer cylinder.
  • An outer cylinder assembly comprising a needle-attached syringe outer cylinder having a fixed injection needle and a seal cap attached to the outer cylinder so as to seal the puncture needle tip of the injection needle.
  • the outer cylinder assembly includes a contact member that is located on the tip side of the injection needle with respect to the tip of the puncture needle and has a skin contact protrusion that protrudes toward the tip, and the contact member. Is an outer cylinder assembly that can be detached from the outer cylinder or that the skin contact protrusion on the contact member can rotate in the direction of the base end or side of the outer cylinder.
  • a gasket that is housed in the outer cylinder assembly, the outer cylinder for the syringe with a needle of the outer cylinder assembly, and is slidable in the outer cylinder for the syringe with a needle in a liquid-tight state, and the gasket.
  • a syringe consisting of a plunger for pressing.
  • a gasket that is housed in the outer cylinder assembly, the outer cylinder for the syringe with a needle of the outer cylinder assembly, and is slidable in the outer cylinder for the syringe with a needle in a liquid-tight state, and the gasket.
  • a drug solution administration tool comprising a plunger for pressing a syringe and a medical liquid filled in the outer cylinder for a syringe with a needle.
  • FIG. 1 is a front view showing an embodiment of the drug solution administration tool of the present invention.
  • FIG. 2 is a front sectional view of the drug solution administration tool shown in FIG.
  • FIG. 3 is an explanatory view of an enlarged cross section of a portion B in FIG.
  • FIG. 4 is an enlarged explanatory view of part A in FIG.
  • FIG. 5 is an explanatory view in the C direction in FIG.
  • FIG. 6 is an explanatory diagram for explaining how to use the drug solution administration tool shown in FIG.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram for explaining how to use the drug solution administration tool shown in FIG.
  • FIG. 8 is a front explanatory view showing another embodiment of the drug solution administration tool of the present invention.
  • FIG. 9 is a front sectional explanatory view of the chemical solution administration tool shown in FIG.
  • FIG. 10 is an explanatory view in the D direction in FIG.
  • FIG. 11 is an enlarged cross-sectional explanatory view of part E in FIG.
  • FIG. 12 is an explanatory view in the F direction in FIG. 10 for explaining the first guide path.
  • FIG. 13 is an explanatory view in the G direction in FIG. 10 for explaining the second guide path.
  • FIG. 14 is a front explanatory view showing another embodiment of the drug solution administration tool of the present invention.
  • FIG. 15 is a front explanatory view showing another embodiment of the drug solution administration tool of the present invention.
  • FIG. 16 is a front explanatory view showing another embodiment of the drug solution administration tool of the present invention.
  • FIG. 17 is a front explanatory view showing another embodiment of the drug solution administration tool of the present invention.
  • the outer cylinder assembly of the present invention the syringe provided with the outer cylinder assembly, and the drug solution administration tool will be described with reference to the examples shown in the drawings.
  • the upper side (upper direction) in FIG. 1 is the tip side (tip direction)
  • the lower side (lower direction) in FIG. 1 is the base end side (base end direction)
  • the vertical direction in FIG. Will be described as the axial direction.
  • the outer cylinder assembly 3 of the present invention has an outer cylinder 31 including an outer cylinder main body 33, a needle fixing portion 34 provided at the tip of the outer cylinder main body 33, and a puncture needle tip 35 at the tip.
  • An outer cylinder 30 for a syringe with a needle having an injection needle 32 whose base end is fixed to a needle fixing portion 34 of the outer cylinder 31 and a tubular shape attached to the tip of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle.
  • a protective member 40 is provided.
  • the protective member 40 encloses the tip end side portion of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle including the puncture needle tip 35 so as to protrude, and the outer cylinder assembly 3 includes the puncture needle tip 35 of the injection needle 32. It is provided with a skin contact protrusion 41 that is located closer to the tip and projects toward the tip.
  • the drug solution administration tool 1 of the present invention is housed in the above-mentioned outer cylinder assembly 3 and the outer cylinder 30 for a syringe with a needle of the outer cylinder assembly 3, and the inside of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle is in a liquid-tight state.
  • a slidable gasket 21, a plunger 22 for pressing the gasket 21, and a medical liquid 11 filled in the outer cylinder 30 for a syringe with a needle are provided.
  • the syringe 2 of the present invention is housed in the above-mentioned outer cylinder assembly 3 and the outer cylinder 30 for a syringe with a needle of the outer cylinder assembly 3, and the inside of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle is in a liquid-tight state. It is composed of a slidable gasket 21 and a plunger 22 for pressing the gasket 21.
  • the outer cylinder 31 of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle has an outer cylinder main body 33, a needle fixing portion 34 provided at the tip of the outer cylinder main body 33, and an outer cylinder 31.
  • a flange 36 provided at the base end of the cylinder body 33 and projecting outward (direction orthogonal to the axial direction) is provided.
  • the outer cylinder body 33 is a transparent or semi-transparent substantially tubular portion. Further, the needle fixing portion 34 protrudes in the tip direction from the tip end portion of the outer cylinder body portion 33 (in this embodiment, a shoulder portion formed at the tip end of the outer cylinder body portion 33 and whose diameter is reduced toward the tip end direction). At the same time, it has a hollow cylindrical shape having a diameter smaller than that of the outer cylinder main body 33. Further, as shown in FIGS. 2 and 3 (shown except for some configurations), the needle fixing portion 34 is provided at the annular head 37 provided at the tip and at the base end of the annular head 37.
  • the annular head 37 is formed with a recess recessed from the tip surface toward the proximal end side and a hollow conical portion located in the recess and having an apex on the distal end side.
  • the annular head 37 may have a hollow cylindrical shape (cylindrical shape) in which the recess and the conical portion are omitted.
  • the annular recess (reduced diameter portion) may not be tapered, but may have a shape that is simply reduced in diameter so that a step is formed between the base end of the annular head 37 and the connecting portion 39.
  • a plurality of grooves extending in the axial direction of the outer cylinder 31 are formed on the outer surface of the connecting portion 39.
  • the connecting portion 39 also has a function of increasing the fixing strength of the injection needle 32, but if the fixing strength can be obtained even if the connecting portion 39 is omitted, the base end portion of the annular recess (tapered diameter-reduced portion 38) is obtained. And the tip end portion of the outer cylinder main body 33 may be directly connected.
  • plastic for example, polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4). -Methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyester such as polyethylene terephthalate, cyclic olefin polymer, various resins such as cyclic olefin copolymer, among them, easy to mold and transparent. Resins such as polypropylene, cyclic olefin polymers, and cyclic olefin copolymers are preferable because they are excellent in quality, have no effect on chemicals, and have heat resistance.
  • the injection needle 32 As the injection needle 32, a hollow one having a puncture needle tip 35 at the tip is used. The base end portion of the injection needle 32 is inserted and fixed in the hollow portion of the needle fixing portion 34, and the inside of the injection needle 32 communicates with the internal space of the outer cylinder 31 (outer cylinder main body 33). ..
  • a material for forming the injection needle 32 a metal is generally used. As the metal, stainless steel is preferable.
  • the injection needle 32 is fixed to the outer cylinder 31 so as not to be detachable.
  • the injection needle 32 is inserted into the hollow portion of the needle fixing portion 34 of the outer cylinder 31 which is molded in advance, and the needle is formed by adhesive, heat welding, or the like. It may be fixed to the fixing portion 34. Further, the injection needle 32 may be fixed by directly insert molding the injection needle 32 into the outer cylinder 31.
  • the needle fixing portion 34 becomes a tubular shape (hollow shape) into which the injection needle 32 is inserted, and the base end portion of the injection needle 32 is the needle fixing portion 34. It is inserted and fixed in the hollow part.
  • the injection needle 32 is fixed to the outer cylinder 31 by fusing (for example, heat fusing, ultrasonic fusing, laser fusing, induction heating fusing) using a tubular member made of a thermoplastic resin. It may be the one that has been used.
  • fusing for example, heat fusing, ultrasonic fusing, laser fusing, induction heating fusing
  • the outer cylinder 31 a cylinder having a hollow tip portion having a lumen portion capable of accommodating a tubular member made of a thermoplastic resin is used.
  • the thermoplastic resin tubular member a member having a communication hole capable of accommodating the base end portion of the injection needle is used.
  • thermoplastic resin tubular member into which the base end of the injection needle is inserted is inserted into the hollow tip of the outer cylinder, and the thermoplastic resin tubular member is directly or indirectly heated and melted.
  • the injection needle is fixed to the outer cylinder via a thermoplastic resin tubular member.
  • the injection needle 32 of this embodiment is a thin straight injection needle extending from the tip end to the base end with substantially the same outer diameter and inner diameter.
  • the present invention is not limited to such a case, and for example, in order to reduce the puncture resistance (to reduce the pain caused to the patient at the time of puncture), the tip side portion including the puncture needle tip 35 (insertion at the time of puncture).
  • a tapered portion holding injection needle whose outer diameter is smaller than the outer diameter of the proximal end side portion) may be used.
  • a tapered injection needle whose outer shape on the proximal end side is larger than the outer diameter of the distal end side portion including the puncture needle tip 35 is used.
  • a part of the injection needle from the tip to the proximal end may be a tapered portion, and the tapered portion is formed over the entire length from the distal end to the proximal end. It may be a thing.
  • a tubular protective member 40 is attached to the tip of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle.
  • the protective member 40 has a substantially cylindrical shape in which the inner shape (inner diameter) is larger than the tip end side portion of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle (the outer cylinder main body 33 of the outer cylinder 31). It has a sufficient axial length to cover the tip end side portion including the puncture needle tip 35 of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle.
  • a tip annular wall portion 43 projecting inward in the radial direction is formed at the tip of a substantially cylindrical side wall portion 42, and the inner peripheral surface of the side wall portion 42 and the proximal end side surface of the tip annular wall portion 43.
  • a step portion 44 is formed between the two.
  • the inner peripheral surface of the tip annular wall portion 43 forms a tip opening through which the injection needle 32 can protrude (exposed to the outside) at the time of puncture.
  • the outer cylinder assembly 3 includes an urging member 45 that urges the protective member 40 toward the tip end relative to the outer cylinder 30 for a syringe with a needle.
  • the urging member 45 is arranged between the protective member 40 and the collar member 46, which will be described later, attached to the tip of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle.
  • a coil spring is used as the urging member 45.
  • the collar member 46 is rotatably and non-movably attached around the needle fixing portion 34 of the needle-attached syringe outer cylinder 30 (outer cylinder 31).
  • the collar member 46 has a small diameter portion 47 provided on the tip end side and a large diameter portion 48 provided on the proximal end side.
  • a step portion 49 is formed between the outer peripheral surface of the small diameter portion 47 and the front end side surface of the large diameter portion 48.
  • a mounting hole 50 for inserting and mounting the needle fixing portion 34 is provided inside the collar member 46 (small diameter portion 47 and large diameter portion 48).
  • the inner surface of the mounting hole 50 is formed in a tapered shape that gradually narrows toward the tip end.
  • an engaging convex portion 51 projecting inward in the radial direction is provided.
  • the engaging convex portion 51 engages with the annular concave portion (tapered diameter-reduced portion 38) of the needle fixing portion 34 in a state where the collar member 46 is attached to the needle-attached syringe outer cylinder 30.
  • the collar member 46 is made immovable in the axial direction with respect to the needle fixing portion 34 (outer cylinder 30 for syringe with needle).
  • the small diameter portion 47 is formed with a plurality of notches (slits) extending in the axial direction in order to facilitate attachment of the collar member 46 to the outer cylinder 30 for a syringe with a needle (needle fixing portion 34). May be good.
  • the urging member (coil spring) 45 has its base end abutting (preferably fixed) on the step portion 49 of the collar member 46, and the tip end portion on the step portion 44 of the protective member 40. It is in contact (preferably fixed).
  • the urging member 45 urges the collar member 46, which is attached to the outer cylinder 30 for a syringe with a needle so as not to move in the axial direction, and the protective member 40 in a direction in which they are separated from each other.
  • the urging member 45 urges the protective member 40 toward the tip of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle.
  • the urging member 45 is fixed to the collar member 46 and the protective member 40, and the protective member 40 is separated from the needle-attached syringe outer cylinder 30 by the urging force of the urging member 45. It is designed not to be done.
  • An engaging mechanism or the like that regulates the relative movement amount of the above may be provided.
  • a skin contact protrusion 41 is formed at the tip of the protective member 40. More specifically, as shown in FIGS. 2, 4 and 5, in the outer cylinder assembly 3, the protective member 40 has a cylindrical shape, and the skin contact protrusion 41 is the tip of the protective member 40. A plurality (here, eight) are formed in the circumferential direction on the surface (the tip side surface of the tip annular wall portion 43). In this embodiment, the number of skin contact protrusions 41 is preferably 2 to 10, and particularly preferably 3 to 8. Further, the plurality of skin contact protrusions 41 are provided with respect to the central axis of the protective member 40. It is preferable that they are provided at equal angles.
  • the protrusion height of the skin contact protrusion 41 is preferably 0.1 to 0.6 mm, and particularly preferably 0.3 to 0.5 mm.
  • Each skin contact protrusion 41 has a conical shape that protrudes so as to be convex toward the tip.
  • the shape of the skin contact protrusion 41 is not limited to a cone, and may be, for example, a polygonal pyramid shape such as a triangular pyramid or a quadrangular pyramid, or a needle shape. It is desirable that the skin contact protrusion 41 abuts on the patient's skin to cause a predetermined irritation (pain). It is preferable that the skin contact protrusion 41 does not damage the skin even if it is brought into contact with the skin with a certain force.
  • the gasket 21 housed in the outer cylinder 30 for a syringe with a needle is made of elastic rubber or synthetic resin.
  • the gasket 21 includes a substantially cylindrical main body portion extending with substantially the same outer diameter and a plurality of annular ribs provided on the outer surface of the main body portion, and the outer surface of the annular ribs is formed. It comes into liquid-tight contact with the inner surface of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle (outer cylinder main body 33), and can slide in a liquid-tight state.
  • Examples of the material for forming the gasket 21 include elastic rubber (for example, butyl rubber, latex rubber, silicone rubber, etc.), synthetic resin (for example, styrene elastomer such as SBS elastomer and SEBS elastomer, ethylene- ⁇ olefin copolymer elastomer, etc.). It is preferable to use an olefin-based elastomer or the like.
  • the plunger 22 for pressing the gasket 21 is made of a hard or semi-hard resin.
  • the plunger 22 has a small disk-shaped gasket pressing portion provided at the tip, a disk-shaped pressing operating portion provided at the base end, and a cross-section cross. It is provided with a shaft portion extending in the axial direction of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle between the gasket pressing portion and the pressing operation portion.
  • the shaft portion may be a columnar shaft.
  • the columnar shaft may have a rod shape, a columnar shape, a polygonal columnar shape, a cylindrical shape, a polygonal tubular shape, or the like.
  • the plunger 22 is connected to the gasket 21 at the tip portion (gasket pressing portion).
  • a hard or semi-hard resin such as high-density polyethylene, polypropylene, polystyrene, or polyethylene terephthalate.
  • the tip of the injection needle 32 communicated with the internal space of the outer cylinder 31 (outer cylinder main body 33) is sealed by the seal cap 12 and has a needle.
  • the leakage of the medical liquid 11 stored in the outer cylinder 30 for the syringe is prevented, and the unintended exposure of the puncture needle tip 35 is prevented.
  • the material for forming the seal cap 12 synthetic rubber such as natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, butadiene rubber, fluororubber, and silicone rubber, and elastic material such as thermoplastic elastomer such as olefin elastomer and styrene elastomer are preferable.
  • the seal cap 12 is made of an elastic material as described above, and the distal end side portion is solid and the proximal end side portion is hollow to form a proximal end opening.
  • the tip portion of the seal cap 12 protrudes from the tip opening of the protective member 40 (tip annular wall portion 43), and the tip portion has an enlarged diameter and is in contact with the tip surface of the protective member 40.
  • the base end portion (base end opening) of the seal cap 12 is elastically deformed to the annular head 37 of the needle fixing portion 34 (a state in which the base end opening expands according to the outer shape of the annular head 37). Fit.
  • the inner surface of the base end opening of the seal cap 12 is in close contact with the outer surface of the annular head 37 of the needle fixing portion 34, and the seal cap 12 is prevented from being unintentionally detached from the outer cylinder 30 for the syringe with a needle. Will be done.
  • the seal cap may be any seal cap as long as it can be sealed and can be removed without damaging the needle tip of the injection needle.
  • the medical liquid 11 is stored (filled) in the outer cylinder 30 for a syringe with a needle (in the space formed between the seal cap 12 and the gasket 21). There is.
  • Various medical liquids 11 can be used as the medical liquid 11 (liquid drug) to be filled in the outer cylinder 30 for a syringe with a needle, and for example, a small amount of a protein preparation, an antibody preparation, hyaluronic acid, insulin, etc.
  • Medical liquids that require self-injection are preferably used.
  • examples of antidote with such medical fluids are insulin pens for diabetics, epinephrine for food and insect bite allergies, and exposure to chemical and / or biological toxins on the battlefield. Examples include antidotes for soldiers who may be vulnerable.
  • the seal cap 12 removes from the drug solution administration tool 1.
  • the user can remove the seal cap 12 by pinching the tip (diameter-expanded portion) of the seal cap 12 protruding from the tip opening of the protective member 40 (tip annular wall portion 43) and pulling it out toward the tip. ..
  • the tip side portion of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle including the puncture needle tip 35 is punctured by a protective member 40 urged in the tip direction by the urging member 45.
  • the injection needle 32 including the tip 35 is wrapped so as not to be exposed to the outside.
  • the user searches for a puncture site using a plurality of skin contact protrusions 41 formed on the tip surface of the protective member 40.
  • a plurality of skin contact protrusions 41 formed on the tip surface of the protective member 40 form a puncture needle tip 35 of the injection needle 32. It is located closer to the tip and protrudes toward the tip. Therefore, the user searches for a relatively painless site (low pain site) by pressing the skin contact protrusion 41 against a plurality of puncture sites (arms, abdomen, buttocks, etc.) 100 (so-called).
  • “Trial stab" can be done.
  • the protective member 40 When performing a trial stab, it is desirable to hold the protective member 40.
  • the outer cylinder 30 for a syringe with a needle resists the urging force of the urging member 45 against the protective member 40. It is necessary to be careful not to project (expose) the puncture needle tip 35 from the tip (tip opening) of the protective member 40 by moving toward the tip.
  • a plurality of skin contact protrusions 41 are formed on the tip surface of the protective member 40 in the circumferential direction. More specifically, the plurality of skin contact protrusions 41 form an injection needle 32 (puncture needle tip 35) on the annular tip surface of the protective member 40 (tip annular wall portion 43) when viewed from the axial tip side. ) Are formed at equal intervals on the concentric circumference. Therefore, it is possible to accurately search for a desired low pain site, and it is possible to reduce an error from the actual puncture site (the site where the puncture needle tip 35 is actually punctured by an operation described later). In addition, by giving stimulation by contact of a plurality of skin contact protrusions 41 to a certain area around the puncture site in advance, pain during actual puncture is reduced (pain is less likely to be felt). There is also an effect.
  • the outer cylinder 30 for a syringe with a needle is moved toward the tip (toward the puncture site), and the injection needle 32 (puncture needle) is moved to the desired puncture site (the found low pain site).
  • the tip 35) is punctured.
  • the puncture needle tip 35 of the injection needle 32 is punctured (preferably) by holding the protective member 40 in a fixed position and moving the outer cylinder 30 for a syringe with a needle toward the tip in a state where the puncture site is determined.
  • the injection needle 32 is punctured at the puncture site by reaching the skin) and further pushing it.
  • the plunger 22 is operated to administer (inject) the medical liquid 11 into the body.
  • the drug solution administration tool 1 After administration of the medical liquid 11, the drug solution administration tool 1 is removed from the puncture site. At this time, the protective member 40 is moved toward the tip by the urging force of the urging member 45, and the injection needle 32 including the puncture needle tip 35 is not exposed to the outside again. Cover the tip side part. Therefore, the puncture needle tip 35 is prevented from being exposed to the outside after puncture, which is more hygienic.
  • the outer cylinder assembly 3 of this embodiment is attached to the outer cylinder 30 for a syringe with a needle and the tip (needle fixing portion 34) of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle, and is used for puncturing the outer cylinder 30 for a syringe with a needle. It is provided with a protective member 40 that wraps the tip end side portion including the needle tip 35 so as to be projectable, and is further located on the tip end side of the puncture needle tip 35 of the injection needle 32 and projects toward the tip end direction. A protrusion 41 for contacting the skin is provided.
  • the skin contact protrusion 41 does not directly puncture the injection needle 32 for comparison. It is hygienic because it is possible to search for a low pain area with less target pain (so-called "trial puncture").
  • the drug solution administration tool 10 (syringe 20) has a configuration substantially similar to that of the drug solution administration tool 1 (syringe 2) described above, by using the same name and / or reference numeral. Explanation is omitted.
  • the outer cylinder assembly 6 of this embodiment has a skin contact protrusion 91 at the tip thereof, and includes a skin contact member 90 detachably attached to the outer cylinder assembly 6.
  • the skin contact member 90 is detachably attached to the protective member 70.
  • the skin contact member 90 is formed separately from the outer cylinder 30 for a syringe with a needle and the protective member 70.
  • the material for forming the skin contact member 90 include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, and acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer.
  • Polyester such as polyethylene terephthalate, cyclic polyolefin polymer, resin wire made of hard or semi-hard resin such as cyclic olefin copolymer, and elastic metal wire such as stainless steel are preferably used.
  • the skin contact member 90 preferably has flexibility. The seal cap can be easily removed.
  • the skin contact member 90 is detachably attached to the protective member 70 at the attachment portion 92.
  • the mounting portion 92 has a substantially cylindrical shape, and has a shape in which a part in the circumferential direction (a portion facing the portion to which the tip-side extending portion 93 to be described later is connected) is cut out (see FIG. 10). In FIG. 10, the seal cap 12 is not shown.)
  • the mounting portion 92 is elastically deformable (temporarily expanded in diameter) in the circumferential direction, and is detachably attached to the tip portion of the protective member 70.
  • the skin contact protrusion 91 of the skin contact member 90 is located in front of the puncture needle tip 35 and substantially on an extension line of the central axis of the injection needle 32.
  • the skin contact member 90 includes a tip-side extending portion 93 extending from the tip-side portion of the mounting portion 92 toward the tip end.
  • the distal end side extending portion 93 extends substantially on the extension line of the central axis of the injection needle 32 via the bent portion 94, and has a skin contact protrusion 91 at the tip thereof.
  • the skin contact protrusion 91 has a substantially quadrangular pyramid shape that protrudes so as to be convex toward the tip, and is considered to generate a predetermined irritation (pain) by contacting the patient's skin.
  • the tip end side extending portion 93 extends in a predetermined length up to the bent portion 94, and the tip end is parallel to the axial direction from the connecting portion with the mounting portion 92. It extends in the direction, whereby a space for removing the seal cap 12 is secured in the direction of the tip of the protective member 70.
  • the outer cylinder assembly 6 of this embodiment is formed at the base end portion of the skin contact member 90, and includes a stopper portion 95 that regulates the relative movement of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle with respect to the protective member 70. ..
  • the skin contact member 90 includes a proximal end side extending portion 96 extending from the proximal end side portion of the mounting portion 92 toward the proximal end direction.
  • the base end side extending portion 96 has its base end portion (extending direction tip portion) entered into the inside of the protective member 70 (the first guide path 72 of the inner cylinder portion 71, which will be described later) via the bent portion.
  • the collar member 74 functions as a stopper portion 95 when it comes into contact with the first protrusion 75, which will be described later.
  • the collar member 74 of this embodiment is rotatably and non-movably attached around the needle fixing portion 34 of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle (outer cylinder 31), and as shown in FIG.
  • a pair of first protrusions 75 and second protrusions 76 that project outward in the radial direction facing each other are formed on the large diameter portion 48.
  • the first protrusion 75 and the second protrusion 76 are arranged in the first guide path 72 and the second guide path 73 formed in the protective member 70 (inner cylinder portion 71) described later, respectively.
  • the protective member 70 of this embodiment includes an inner cylinder portion 71 and an outer cylinder portion 77.
  • the inner cylinder portion 71 and the outer cylinder portion 77 are fixed to each other so as not to move (rotate) relative to each other in the axial direction and the circumferential direction (rotation direction).
  • a first guide path 72 and a second guide path 73 having a predetermined shape are formed on the side wall portion 78 of the inner cylinder portion 71.
  • the first guide path 72 and the second guide path 73 are formed so as to penetrate the inner tubular portion 71 in the radial direction (thickness direction).
  • the first protrusion 75 and the second protrusion 76 of the collar member 74 are arranged in the first guide path 72 and the second guide path 73, respectively.
  • the first guide path 72 and the second guide path 73 guide the first protrusion 75 and the second protrusion 76 provided on the collar member 74 as the outer cylinder 30 for a syringe with a needle moves relative to the protective member 70. (Defines the rotational movement of the collar member 74).
  • the first guideway 72 and the second guideway 73 are formed in different shapes from each other, and their respective actions are different.
  • the movements of the first protrusion 75 and the second protrusion 76 in the first guideway 72 and the second guideway 73, and their functions will be briefly described.
  • the first protrusion 75 and the second protrusion 76 are sideways and opposite to the moving direction (rotation direction) with respect to the protective member 70 (FIGS. 12 and 13). Inside, it is formed in a substantially triangular shape with vertices on the right side).
  • the first protrusion 75 is the first guide path.
  • the second protrusion 76 is located at the initial position portion 80 of 72, and the second protrusion 76 is located at the initial position portion 81 of the second guideway 73.
  • the first protrusion 75 and the second protrusion 76 are shown by arrows X1 and X2 in FIGS. 12 and 13, respectively, as the outer cylinder 30 for a syringe with a needle moves toward the tip of the protective member 70.
  • the first guideway 72 and the second guideway 73 are moved toward the puncture positions 82 and 83 so as to be used.
  • the first protrusion 75 and the second protrusion 76 are guided mainly by the movement of the second protrusion 76 along the second guide path 73.
  • the position of the collar member 74 in the rotational direction is defined by the position of the second protrusion 76 guided by the second guide path 73.
  • the first guide path 72 is provided with a first elastic piece 86 between the initial position portion 80 and the puncture position portion 82.
  • the first protrusion 75 comes into contact with the first elastic piece 86 in the process of moving from the initial position portion 80 to the puncture position portion 82 in the first guide path 72, and after the first elastic piece is temporarily elastically deformed. , The contact between the first protrusion 75 and the first elastic piece 86 is released. As a result, the user can know the state of the drug solution administration tool 10 by clicking sound and touch.
  • the protective member 70 moves toward the tip by the urging force of the urging member 45.
  • the first protrusion 75 and the second protrusion 76 are shown by arrows Y1 and Y2 in FIGS. 12 and 13, respectively.
  • the first guide path 72 and the second guide path 73 move from the puncture position portions 82 and 83 toward the lock position portions 84 and 85.
  • the first protrusion 75 and the second protrusion 76 are mainly locked by the first protrusion 75 moving along the inclined surface 88 of the second elastic piece 87 provided on the first guide path 72. You will be guided to parts 84 and 85.
  • the first protrusion 75 came into contact with the second elastic piece 87 in the process of moving from the puncture position portion 82 to the lock position portion 84 in the first guide path 72, and temporarily elastically deformed the second elastic piece 87. After that, the contact between the first protrusion 75 and the second elastic piece 87 is released. As a result, the user can know the state of the drug solution administration tool 10 by clicking sound and touch.
  • the first protrusion 75 and the second protrusion 76 reach the lock position portions 84 and 85 and then try to move the outer cylinder 30 for a syringe with a needle toward the tip of the protective member 70, the first protrusion The 75 and the second protrusion 76 abut on the lock surfaces 101 and 102 formed on the first guide path 72 and the second guide path 73, respectively, which are exposed in the proximal direction, so that the outer cylinder 30 for the syringe with a needle can move. Be regulated. As a result, the exposure of the injection needle 32 after the puncture is more reliably prevented.
  • the stopper portion 95 formed at the base end portion of the skin contact member 90 is the initial position portion of the first guide path 72. It is arranged directly above the first protrusion 75 arranged at 80 (cross hatch portion in FIG. 12). Therefore, the movement of the first protrusion 75 arranged at the initial position portion 80 of the first guide path 72 is restricted by the stopper portion 95, and the collar member 74 on which the first protrusion 75 is formed cannot move in the axial direction.
  • the outer cylinder portion 77 of the protective member 70 is fixed to the inner cylinder portion 71 so as not to move (rotate) relative to the inner cylinder portion 71 in the axial direction and the circumferential direction (rotation direction).
  • the outer cylinder portion 77 has a substantially cylindrical shape having a diameter larger than that of the inner cylinder portion 71, and the inner cylinder portion is prevented so that the first guide path 72 and the second guide path 73 formed in the inner cylinder portion 71 are not exposed to the outside. It covers 71 from the outside.
  • a hole 79 through which the stopper portion 95 of the skin contact member 90 can enter is formed in the side wall portion of the outer tubular portion 77.
  • the seal cap 12 is removed from the drug solution administration tool 10 to which the skin contact member 90 is attached to the protective member 70. At this time, since a predetermined space is formed in the direction of the tip of the protective member 70 by the bent portion 94 formed in the extending portion 93 on the tip side of the skin contact member 90, the user can easily attach the seal cap 12. Can be removed.
  • the user searches for a low pain point site using the skin contact protrusion 91 formed at the tip of the skin contact member 90 (trial puncture).
  • tissue puncture it is preferable to hold the protective member 70 for trial puncture, but even when the outer cylinder 31 portion exposed from the base end of the protective member 70 is held for trial puncture, the skin contact member 90 is subjected to trial puncture.
  • the formed stopper portion 95 regulates the relative movement of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle with respect to the protective member 70, the syringe with a needle unintentionally resists the urging force of the urging member 45.
  • the outer cylinder 30 moves toward the tip of the protective member 70, and the puncture needle tip 35 projects (exposed) from the tip of the protective member 70 (the tip opening of the tip annular wall 43 of the inner cylinder 71). Is prevented.
  • the skin contact protrusion 91 is located in front of the puncture needle tip 35 and substantially on the extension line of the central axis of the injection needle 32. Therefore, the desired puncture site can be searched for more accurately.
  • the skin contact member 90 attached to the protective member 70 is removed (disengaged). At this time, it is desirable not to move the outer cylinder 30 for a syringe with a needle in a direction orthogonal to the axial direction as much as possible.
  • the outer cylinder 30 for a syringe with a needle is moved toward the tip, and the injection needle 32 (puncture needle tip 35) is punctured at a desired puncture site (low pain point site determined by trial puncture).
  • the moving state (movement start or puncture completion) of the needle-attached syringe outer cylinder 30 can be grasped by the contact or release of the contact between the first protrusion 75 and the first elastic piece 86 described above.
  • the plunger 22 is operated to administer (inject) the medical liquid 11 into the body.
  • the drug solution administration tool 10 After administration of the medical liquid 11, the drug solution administration tool 10 is removed from the puncture site. At this time, the protective member 70 is moved toward the tip by the urging force of the urging member 45, and the injection needle 32 including the puncture needle tip 35 is not exposed to the outside again. Cover the tip side part. Therefore, the puncture needle tip 35 is prevented from being exposed to the outside after puncture, which is more hygienic.
  • the contact between the first protrusion 75 and the second protrusion 76 described above and the lock surfaces 101 and 102 can more reliably prevent the exposure of the injection needle 32 after puncture. Further, the moving state (activation of the lock mechanism) of the outer cylinder 30 for the syringe with a needle can be grasped by the contact or release of the contact between the first protrusion 75 and the second elastic piece 87 described above.
  • the skin contact member 90a may be attached to the outer cylinder 30 for a syringe with a needle, as in the outer cylinder assembly 6a (drug administration tool 10a, syringe 20a) shown in FIG.
  • the outer cylinder 30 for a syringe with a needle is relative to the protective member 70 without providing the stopper portion (extending portion on the base end side) described above. Movement can be regulated.
  • the bent portion 94a may be provided in the vicinity of the tip of the protective member 70 in the distal end side extending portion 93a.
  • the skin contact member 90a may be attached to the outer cylinder 30 for a syringe with a needle after removing the seal cap (not shown in FIG. 14) from the drug solution administration tool.
  • the fragile portion 103 is located near the connecting portion between the mounting portion 92b and the distal end extending portion 93b having the skin contact protrusion 91b.
  • the attachment portion 92b and the distal end side extension portion 93b may be separated from each other in the fragile portion 103 after the trial puncture and before the puncture.
  • the tip-side extending portion 93b having the skin contact protrusion 91b constitutes the skin contact member detachably attached to the protective member 70 in the outer cylinder assembly 6b.
  • a fragile portion 104 is provided in the vicinity of the connecting portion between the mounting portion 92b and the base end side extending portion 96b having the stopper portion (not shown in FIG. 15), and the fragile portion is provided after the trial puncture and before the puncture.
  • the attachment portion 92b and the proximal end side extension portion 96b may be separated to release the stopper mechanism.
  • the outer cylinder assembly of the present invention may be as follows.
  • the outer cylinder assembly of this embodiment has an outer cylinder 31 having a needle fixing portion 34 provided at the tip of the outer cylinder main body 33, and a puncture needle tip 35 at the tip, and has a needle of the outer cylinder 31.
  • An outer cylinder 30 for a syringe having a needle 32 having a base end fixed to a fixing portion 34, and a seal cap 12a attached to the outer cylinder so as to seal the puncture needle tip 35 of the injection needle 32. To be equipped.
  • the outer cylinder assembly includes a contact member that is located on the tip side of the puncture needle tip 35 of the injection needle 32 and has a skin contact protrusion that protrudes toward the tip.
  • the contact member can be detached from the outer cylinder 31, or the skin contact protrusion forming portion of the contact member can rotate in the direction of the proximal end or sideways of the outer cylinder 31.
  • the skin contact protrusions 91c and 91d of the skin contact members 90c and 90d are located in front of the puncture needle tip 35 and substantially on the extension line of the central axis of the injection needle 32. positioned.
  • the contact member 90c can be detached from the outer cylinder 31.
  • the skin contact member 90c is detachably attached to the outer surface of the tip end portion of the outer cylinder main body 33 of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle by the attachment portion 92c.
  • the mounting portion 92c has a side opening, and an elastically deformable member having a C-shaped cross section is used.
  • An outer cylinder assembly (not provided with a contact member) can be inserted into the mounting portion 92c from the tip direction. Therefore, the outer cylinder assembly (not provided with the contact member) can be removed from the mounting portion 92c.
  • the skin contact protrusion forming portion 93d of the contact member 90d is rotatable toward the side of the outer cylinder 31.
  • the skin contact protrusion forming portion of the contact member may be rotatable in the direction of the base end of the outer cylinder 31.
  • the skin contact protrusion 91d of the skin contact member 90d is located in front of the puncture needle tip 35 and substantially on the extension line of the central axis of the injection needle 32.
  • the skin contact member 90d is attached to the outer surface of the tip end portion of the outer cylinder main body 33 of the outer cylinder 30 for a syringe with a needle by the attachment portion 92d.
  • the mounting portion 92d has a side opening, and an elastically deformable member having a C-shaped cross section is used.
  • An outer cylinder assembly (not provided with a contact member) can be inserted into the mounting portion 92d from the tip direction.
  • the skin contact protrusion forming portion 93d of the contact member 90d is provided with a spherical portion at the lower end.
  • the mounting portion 92d is provided with an entry slit on the side surface of the skin contacting protrusion forming portion 93d. Therefore, as shown in FIG. 17, the skin contact protrusion forming portion 93d is rotatable in the side surface direction with the spherical portion as an axis.
  • the skin contact protrusion forming portion 93d is rotated to the side of the outer cylinder 31, the seal cap 12a is removed, and then the skin contact protrusion forming portion 93d is formed. It was rotated again to return to the state shown in FIG. 17, the skin contact protrusion 91d was used to search for a low pain site, and the skin contact protrusion forming portion 93d was rotated sideways to the outer cylinder 31 again. Later, the puncture needle tip 35 can be punctured at the searched low pain site.
  • the chemical solution administration tool and the prefilled syringe can be produced by using the outer cylinder assemblies 6c and 6d described above.
  • the chemical administration tool is housed in the outer cylinder assembly 6c or 6d and the outer cylinder 30 for a syringe with a needle of the outer cylinder assembly, and slides in the outer cylinder 30 for a syringe with a needle in a liquid-tight state. It will be provided with a possible gasket and a plunger for pressing the gasket.
  • the prefilled syringe further includes a medical liquid filled in the outer cylinder 30 for a syringe with a needle. Also in this embodiment, the above-mentioned ones can be used as the outer cylinder, the injection needle, the gasket, the plunger, the seal cap, and the medical liquid.
  • the outer cylinder assembly of the present invention is as follows. (1) An outer cylinder having an outer cylinder main body, a needle fixing portion provided at the tip of the outer cylinder main body, and a puncture needle tip at the tip, and the needle fixing portion of the outer cylinder An outer cylinder assembly including an outer cylinder for a syringe with a needle having an injection needle having a fixed base end portion and a tubular protective member attached to the tip end portion of the outer cylinder for a syringe with a needle. The protective member wraps the tip side portion of the outer cylinder for a syringe with a needle including the puncture needle tip so as to be projectable, and the outer cylinder assembly is the puncture needle tip of the injection needle. An outer cylinder assembly having a protrusion for skin contact that is located closer to the tip and projects toward the tip.
  • the outer cylinder assembly of the present invention is attached to the tip of the outer cylinder for a syringe with a needle and the outer cylinder for a syringe with a needle so that the tip side portion including the needle tip for piercing the outer cylinder for a needle can be projected.
  • It is provided with a protective member to be wrapped, and further includes a skin contacting protrusion located on the tip side of the needle tip for puncturing the injection needle and protruding toward the tip. Therefore, when the puncture needle tip is covered with the protective member (the puncture needle tip is not exposed to the outside), the injection needle is not directly punctured by the skin contact protrusion, and the puncture is relatively painless. It is hygienic because you can search for a place (so-called "trial puncture").
  • the above-mentioned embodiment may be as follows. (2) The outer cylinder assembly according to (1) above, wherein the skin contact protrusion is formed at the tip of the protective member. (3) The outer cylinder assembly according to (1) or (2) above, wherein the protective member has a cylindrical shape, and a plurality of protrusions for contacting the skin are formed on the tip surface of the protective member in the circumferential direction. Three-dimensional. (4) The outer cylinder assembly according to (1) above, wherein the outer cylinder assembly has the skin contact protrusion at the tip and includes a skin contact member detachably attached to the outer cylinder assembly. Three-dimensional.
  • the outer cylinder assembly according to (4) above, wherein the skin contact member is detachably attached to the outer cylinder for a syringe with a needle or the protective member.
  • the skin contact protrusion of the skin contact member is located in front of the puncture needle tip and substantially on an extension line of the central axis of the injection needle (4) or (5).
  • the outer cylinder assembly is formed at the base end portion of the skin contact member, and includes a stopper portion that regulates the relative movement of the outer cylinder for a syringe with a needle with respect to the protective member.
  • the outer cylinder assembly according to any one of (6) to (6).
  • the outer cylinder assembly includes an urging member that urges the protective member toward the tip relative to the outer cylinder for a syringe with a needle (1) to (7).
  • the outer cylinder assembly of the present invention is as follows. (9) An outer cylinder having an outer cylinder main body and a needle fixing portion provided at the tip of the outer cylinder main body, and a puncture needle tip at the tip, the needle fixing portion of the outer cylinder An outer cylinder assembly comprising a needle-attached syringe outer cylinder having an injection needle with a fixed base end and a seal cap attached to the outer cylinder so as to seal the puncture needle tip of the injection needle.
  • the outer cylinder assembly includes a contact member that is located on the tip side of the injection needle with respect to the tip of the puncture needle and has a skin contact protrusion that protrudes toward the tip, and the contact member. Is an outer cylinder assembly that can be detached from the outer cylinder or that the skin contact protrusion on the contact member can rotate in the direction of the base end or side of the outer cylinder.
  • the syringe of the present invention is as follows. (10) The outer cylinder assembly according to any one of (1) to (9) above, and the outer cylinder for a syringe with a needle, which is housed in the outer cylinder for a syringe with a needle of the outer cylinder assembly, and inside the outer cylinder for a syringe with a needle.
  • a syringe consisting of a gasket that can slide in a liquid-tight state and a plunger for pressing the gasket.
  • the syringe of the present invention is attached to the tip of the outer cylinder for a syringe with a needle and the outer cylinder for a syringe with a needle, and encloses the tip side portion including the needle tip for puncture of the outer cylinder for a syringe with a needle so as to be prominent. It is provided with a protective member, and further includes a skin contacting protrusion that is located on the tip side of the needle tip for puncturing the injection needle and that protrudes toward the tip. Therefore, when the puncture needle tip is covered with the protective member (the puncture needle tip is not exposed to the outside), the injection needle is not directly punctured by the skin contact protrusion, and the puncture is relatively painless. It is hygienic because you can search for a place (so-called "trial puncture").
  • the drug solution administration tool of the present invention is as follows. (11) The outer cylinder assembly according to any one of (1) to (9) above, and the outer cylinder for a syringe with a needle, which is housed in the outer cylinder for a syringe with a needle of the outer cylinder assembly, and inside the outer cylinder for a syringe with a needle.
  • a chemical administration tool comprising a gasket slidable in a liquid-tight state, a plunger for pressing the gasket, and a medical liquid filled in the outer cylinder for a syringe with a needle.
  • the drug solution administration tool of the present invention is attached to the tip of the outer cylinder for a syringe with a needle and the outer cylinder for a syringe with a needle so that the tip side portion including the needle tip for puncture of the outer cylinder for a syringe with a needle can be projected.
  • It is provided with a protective member for wrapping, and further includes a protrusion for skin contact that is located on the tip side of the needle tip for puncturing the injection needle and protrudes toward the tip. Therefore, when the puncture needle tip is covered with the protective member (the puncture needle tip is not exposed to the outside), the injection needle is not directly punctured by the skin contact protrusion, and the puncture is relatively painless. It is hygienic because you can search for a place (so-called "trial puncture").

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

本発明の外筒組立体３は、針付シリンジ用外筒３０と、針付シリンジ用外筒３０の先端部に装着され、針付シリンジ用外筒３０の穿刺用針先３５を含む先端側部分を突出可能に被包する保護部材４０とを備え、さらに、注射針３２の穿刺用針先３５よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起４１を備える。

Description

外筒組立体、シリンジおよび薬液投与具
　本発明は、外筒組立体、シリンジおよび薬液投与具に関する。
　従来より、液状の薬剤（薬液）を定量分与するために、注射器が用いられている。この種の注射器としては、例えば、糖尿病の治療のための液状薬剤であるインスリンの注入用のインスリン注入器がある。
　糖尿病患者の中には、毎日繰り返し、一日数回、注射器を自ら操作してインスリンの投与を行う必要がある者がおり、この薬液投与（自己注射）時の注射針の穿刺による痛みが大きな問題となっている。
　これに対し、針の穿刺時に患者が受ける痛みを軽減するために、種々の技術が開示されている。例えば、針の形態について、医療関係者が使用する注射針よりも細い針を使用することが知られており、特許文献１（特開２００２－１５９５７６）や特許文献２（特開２００２－２９１８８４）には、外径が先端で細く先端から基端に向かって太くされ、内径もそれに応じて変化させた針も開示されている。また、特許文献３（特開２００５－０８７５１９）には、痛みを軽減しつつ薬液の注入量を確保するために比較的細い針を複数設けた薬液注入装置が開示されている。
特開２００２－１５９５７６号公報（ＵＳ２００２－０５２５８０Ａ１、ＵＳ２００５－０９６６０３Ａ１） 特開２００２－２９１８８４号公報（ＵＳ２００４－０７８００８Ａ１） 特開２００５－０８７５１９号公報
　ここで、自己注射を行う患者の中には、注射針の穿刺による痛みを少しでも軽減するために、予め穿刺部位（腕部や腹部、臀部等）の複数箇所に注射針を浅く穿刺し、比較的痛みの少ない箇所を探る患者がいることが判明した。しかし、このような「試し刺し」により、針先端に血液や組織液が付着する可能性があり、衛生上の問題が生じる恐れがある。
　そこで、本発明は、注射針を直接穿刺することなく、比較的痛みの少ない穿刺箇所を探ること（所謂「試し刺し」）が可能で、より衛生的な外筒組立体、シリンジおよび薬液投与具を提供するものである。
　上記目的を達成するものは、以下のものである。
　外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記針付シリンジ用外筒の先端部に装着された筒状の保護部材とを備える外筒組立体であって、
　前記保護部材は、前記針付シリンジ用外筒の前記穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包するものであり、前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える外筒組立体。
　また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
　外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記注射針の穿刺用針先をシールするように前記外筒に装着されたシールキャップとを備える外筒組立体であって、
　前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える当接部材を備え、前記当接部材は、前記外筒より離脱可能もしくは前記当接部材における前記皮膚当接用突起が前記外筒の基端方向もしくは側方に回動可能となっている外筒組立体。
　また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
　上記の外筒組立体と、前記外筒組立体の前記針付シリンジ用外筒内に収納され、かつ前記針付シリンジ用外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーとからなるシリンジ。
　また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
　上記の外筒組立体と、前記外筒組立体の前記針付シリンジ用外筒内に収納され、かつ前記針付シリンジ用外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーと、前記針付シリンジ用外筒内に充填された医療用液体とを備える薬液投与具。
図１は、本発明の薬液投与具の実施例を示す正面図である。 図２は、図１に示される薬液投与具の正面断面図である。 図３は、図２におけるＢ部拡大断面説明図である。 図４は、図１におけるＡ部拡大説明図である。 図５は、図４におけるＣ方向視説明図である。 図６は、図１に示される薬液投与具の使用方法を説明するための説明図である。 図７は、図１に示される薬液投与具の使用方法を説明するための説明図である。 図８は、本発明の薬液投与具の他の実施例を示す正面説明図である。 図９は、図８に示される薬液投与具の正面断面説明図である。 図１０は、図８におけるＤ方向視説明図である。 図１１は、図９におけるＥ部拡大断面説明図である。 図１２は、第１案内路について説明するための、図１０におけるＦ方向視説明図である。 図１３は、第２案内路について説明するための、図１０におけるＧ方向視説明図である。 図１４は、本発明の薬液投与具の他の実施例を示す正面説明図である。 図１５は、本発明の薬液投与具の他の実施例を示す正面説明図である。 図１６は、本発明の薬液投与具の他の実施例を示す正面説明図である。 図１７は、本発明の薬液投与具の他の実施例を示す正面説明図である。
　本発明の外筒組立体、ならびにそれを備えるシリンジ、および薬液投与具を図面に示した実施例を用いて説明する。なお、本実施例においては、図１における上側（上方向）を先端側（先端方向）とし、図１における下側（下方向）を基端側（基端方向）とし、図１における上下方向を軸方向として説明する。
　本発明の外筒組立体３は、外筒本体部３３と、外筒本体部３３の先端部に設けられた針固定部３４とを備える外筒３１と、先端に穿刺用針先３５を有し、外筒３１の針固定部３４に基端部が固定された注射針３２とを有する針付シリンジ用外筒３０と、針付シリンジ用外筒３０の先端部に装着された筒状の保護部材４０とを備える。保護部材４０は、針付シリンジ用外筒３０の穿刺用針先３５を含む先端側部分を突出可能に被包するものであり、外筒組立体３は、注射針３２の穿刺用針先３５よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起４１を備える。
　本発明の薬液投与具１は、上記の外筒組立体３と、外筒組立体３の針付シリンジ用外筒３０内に収納され、かつ針付シリンジ用外筒３０内を液密状態にて摺動可能なガスケット２１と、ガスケット２１を押圧するためのプランジャー２２と、針付シリンジ用外筒３０内に充填された医療用液体１１とを備える。
　また、本発明のシリンジ２は、上記の外筒組立体３と、外筒組立体３の針付シリンジ用外筒３０内に収納され、かつ針付シリンジ用外筒３０内を液密状態にて摺動可能なガスケット２１と、ガスケット２１を押圧するためのプランジャー２２とからなる。
　図１および図２に示されるように、針付シリンジ用外筒３０の外筒３１は、外筒本体部３３と、外筒本体部３３の先端部に設けられた針固定部３４と、外筒本体部３３の基端に設けられた外方（軸方向に直交する方向）に突出するフランジ３６とを備える。
　外筒本体部３３は、透明もしくは半透明の略筒状の部分である。また、針固定部３４は、外筒本体部３３の先端部（この実施例では、外筒本体部３３の先端に形成された先端方向に向かって縮径する肩部）から、先端方向に突出するとともに、外筒本体部３３よりも小径の中空筒状となっている。また、針固定部３４は、図２および図３（一部の構成を除いて示す）に示されるように、先端に設けられた環状頭部３７と、環状頭部３７の基端に設けられ、基端方向に向かって縮径する短いテーパ状縮径部３８と、テーパ状縮径部３８の基端部と外筒本体部３３の先端部とを連結する連結部３９とを有する。テーパ状縮径部３８により、環状頭部３７と連結部３９との間に環状凹部が形成されている。
　環状頭部３７には、先端面から基端側に向かって窪んだ凹所と、凹所内に位置し、先端側に頂点を有する中空の円錐状部とが形成されている。なお、環状頭部３７は、凹所および円錐状部を省略した中空の円柱形状（円筒形状）でもよい。
　環状凹部（縮径部）は、テーパ状でなく、環状頭部３７の基端と連結部３９との間に段差が形成されるように、単に縮径した形状であってもよい。
　連結部３９の外面には、外筒３１の軸方向に延びる複数の溝が形成されている。連結部３９は注射針３２の固定強度を高める機能も有しているが、連結部３９を省略しても固定強度が得られる場合は、環状凹部（テーパ状縮径部３８）の基端部と外筒本体部３３の先端部とが直接連結されていてもよい。
　外筒３１の形成材料としては、ガラスやプラスチックを用いることができるが、プラスチックを用いることが好ましく、プラスチックとしては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状オレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で透明性に優れ、薬剤に対する影響がなく、耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状オレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような樹脂が好ましい。
　注射針３２は、先端に穿刺用針先３５を有する中空状のものが用いられる。注射針３２の基端部は、針固定部３４の中空部内に挿入されかつ固定されるとともに、注射針３２の内部は、外筒３１（外筒本体部３３）の内部空間と連通している。注射針３２の形成材料としては、金属が一般的である。金属としては、ステンレス鋼が好適である。
　この実施例の針付シリンジ用外筒３０では、外筒３１に注射針３２が離脱不能に固定されている。外筒３１に注射針３２を離脱不能に固定する方法としては、例えば、注射針３２を、予め成形した外筒３１の針固定部３４の中空部内に挿入し、接着剤、熱溶着等により針固定部３４に固定してもよい。また、外筒３１に注射針３２を直接インサート成形することで固定してもよい。インサート成形の場合、外筒３１を成形することで、針固定部３４は、注射針３２が挿入された筒状（中空状）となり、注射針３２は、その基端部が針固定部３４の中空部内に挿入されかつ固定されたものとなる。
　さらには、外筒３１に、注射針３２を熱可塑性樹脂製筒状部材を用いて、融着（例えば、熱融着、超音波融着、レーザ融着、誘導加熱融着）することにより固定したものであってもよい。この場合、外筒３１としては、熱可塑性樹脂製筒状部材を収納可能な内腔部を有する中空状先端部を有するものが用いられる。熱可塑性樹脂製筒状部材としては、注射針の基端部を収納可能な連通孔を有するものが用いられる。そして、注射針の基端部が挿入された熱可塑性樹脂製筒状部材を、外筒の中空状先端部に挿入し、熱可塑性樹脂製筒状部材を直接もしくは間接的に加熱溶融させることにより、注射針は、熱可塑性樹脂製筒状部材を介して、外筒に固定される。
　本実施例の注射針３２は、先端から基端まで略同一の外径および内径にて延びる肉薄のストレート注射針である。しかし、このようなものに限定されるものではなく、例えば、穿刺抵抗を低くするため（穿刺時に患者に与える苦痛を少なくするため）、穿刺用針先３５を含む先端側部分（穿刺時に刺入される部）の外径が、基端側部分の外径よりも小さいテーパ部保有注射針を用いてもよい。また、注射針の剛性を高め、穿刺時の曲がり等を抑制するため、基端側部分の外形が、穿刺用針先３５を含む先端側部分の外径よりも大きいテーパ部保有注射針を用いてもよい。そのようなテーパ部保有注射針としては、注射針の先端から基端までの間の一部がテーパ部となっているものでもよく、先端から基端まで全長に亘ってテーパ部となっているものでもよい。
　針付シリンジ用外筒３０の先端部には筒状の保護部材４０が装着されている。図２に示されるように、保護部材４０は、内形（内径）が、針付シリンジ用外筒３０（外筒３１の外筒本体部３３）の先端側部分よりも大きくされた略円筒形状であり、針付シリンジ用外筒３０の穿刺用針先３５を含む先端側部分を被包するのに十分な軸方向長さを有している。
　保護部材４０は、略円筒形状の側壁部４２の先端に、径方向内側に突出する先端環状壁部４３が形成されており、側壁部４２の内周面と先端環状壁部４３の基端側面との間に、段部４４が形成されている。先端環状壁部４３の内周面により、穿刺時に注射針３２が突出（外部に露出）可能な先端開口が形成されている。
　外筒組立体３は、保護部材４０を針付シリンジ用外筒３０に対して相対的に先端方向に向かって付勢する付勢部材４５を備えている。外筒組立体３においては、付勢部材４５は、保護部材４０と、針付シリンジ用外筒３０の先端に取り付けられた後述するカラー部材４６との間に配置されている。付勢部材４５としては、コイルばねが用いられている。
　図２および図３に示されるように、カラー部材４６は、針付シリンジ用外筒３０（外筒３１）の針固定部３４の周囲に回転自在かつ軸方向移動不可に取り付けられる。カラー部材４６は、先端側に設けられた小径部４７と、基端側に設けられた大径部４８とを有する。小径部４７の外周面と大径部４８の先端側面との間に、段部４９が形成されている。カラー部材４６（小径部４７および大径部４８）の内側には、針固定部３４を挿入して装着するための取付孔５０が設けられている。
　取付孔５０の内面は、図３に詳細に示されるように、先端方向に向かって徐々に狭まるテーパ状に形成されている。取付孔５０の先端部には、径方向内側に突出する係合凸部５１が設けられている。係合凸部５１は、カラー部材４６の針付シリンジ用外筒３０への取付状態で、針固定部３４の環状凹部（テーパ状縮径部３８）と係合する。これにより、カラー部材４６は、針固定部３４（針付シリンジ用外筒３０）に対して軸方向移動不可とされている。
　なお、小径部４７には、カラー部材４６の針付シリンジ用外筒３０（針固定部３４）への取り付けを容易にするために、軸方向に延びる複数の切欠（スリット）が形成されていてもよい。
　外筒組立体３において、付勢部材（コイルばね）４５は、基端部がカラー部材４６の段部４９に当接（望ましくは、固定）され、先端部が保護部材４０の段部４４に当接（望ましくは、固定）されている。これにより、付勢部材４５は、針付シリンジ用外筒３０に軸方向移動不可に取り付けられたカラー部材４６と、保護部材４０とを、互いに離間させる方向に付勢する。言い換えれば、付勢部材４５は、保護部材４０を針付シリンジ用外筒３０に対して相対的に先端方向に向かって付勢する。
　なお、本実施例においては、付勢部材４５は、カラー部材４６および保護部材４０と固定されており、付勢部材４５の付勢力により、保護部材４０が、針付シリンジ用外筒３０から離脱しないようにされている。これに加えて、保護部材４０の針付シリンジ用外筒３０からの離脱を阻止するために、例えば、保護部材４０と針付シリンジ用外筒３０との間に、保護部材４０の先端方向への相対移動量を規制する係合機構等を設けてもよい。
　本実施例の外筒組立体３においては、保護部材４０の先端に皮膚当接用突起４１が形成されている。より詳細には、図２、図４および図５に示されるように、外筒組立体３においては、保護部材４０は、円筒形状であり、皮膚当接用突起４１は、保護部材４０の先端面（先端環状壁部４３の先端側面）において周方向に複数（ここでは、８つ）形成されている。
　この実施例において、皮膚当接用突起４１の数としては、２～１０個が好ましく、特に、３～８個が好ましい。また、複数の皮膚当接用突起４１は、保護部材４０の中心軸に対して。等角度となるように設けられていることが好ましい。皮膚当接用突起４１の突出高としては、０．１～０．６ｍｍが好ましく、特に、０．３～０．５ｍｍが好ましい。
　各皮膚当接用突起４１は、それぞれ、先端方向に向かって凸となるように突出する円錐形状とされている。なお、皮膚当接用突起４１の形状としては円錐に限られず、例えば、三角錐や四角錐等の多角錐形状や、針形状とされていてもよい。皮膚当接用突起４１は、患者の皮膚に当接することにより、所定の刺激（痛み）を生じるものとされていることが望ましい。皮膚当接用突起４１は、ある程度の力で皮膚に当接させても、皮膚に損傷を与えないものであることが好ましい。
　薬液投与具１（シリンジ２）において、針付シリンジ用外筒３０内に収納されたガスケット２１は、弾性を有するゴムや合成樹脂からなる。ガスケット２１は、図２に示されるように、ほぼ同一外径にて延びる略筒状の本体部と、本体部の外面に設けられた複数の環状リブとを備え、環状リブの外側面が、針付シリンジ用外筒３０（外筒本体部３３）の内面に液密に接触し、液密状態にて摺動可能である。
　ガスケット２１の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン－αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
　ガスケット２１を押圧するためのプランジャー２２は、硬質もしくは半硬質樹脂からなる。この実施例では、図２に示されるように、プランジャー２２は、先端に設けられた小円板状のガスケット押圧部と、基端に設けられた円板状の押圧操作部と、断面十字状でガスケット押圧部と押圧操作部の間を針付シリンジ用外筒３０の軸方向に延びる軸部とを備えている。なお、軸部は、柱状シャフトであってもよい。柱状シャフトとしては、棒状、円柱状、多角柱状、円筒状、多角筒状などであってもよい。プランジャー２２は、先端部（ガスケット押圧部）において、ガスケット２１と連結されている。
　プランジャー２２の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
　薬液投与具１において、図２に示されるように、外筒３１（外筒本体部３３）の内部空間と連通された注射針３２の先端は、シールキャップ１２により封止されており、針付シリンジ用外筒３０内に収納された医療用液体１１の漏出が防止されるとともに、意図しない穿刺用針先３５の露出が防止されている。
　シールキャップ１２の形成材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等の弾性材料が好ましい。
　シールキャップ１２は、上述のような弾性材料により形成されたものとなっており、先端側部分が中実とされるとともに、基端側部分が中空とされ、基端開口が形成されている。
　シールキャップ１２の先端部分は、保護部材４０（先端環状壁部４３）の先端開口から突出しており、かつ、先端部は拡径されており、保護部材４０の先端面に当接している。薬液投与具１において、針付シリンジ用外筒３０にシールキャップ１２が装着された際には、穿刺用針先３５がシールキャップ１２の中実部分に刺入し、シールされる。また、シールキャップ１２の基端部（基端開口）は、針固定部３４の環状頭部３７に、弾性変形した状態（環状頭部３７の外形に合せて基端開口が拡がった状態）で嵌合する。これにより、シールキャップ１２の基端開口の内面が、針固定部３４の環状頭部３７の外面と密着した状態となり、針付シリンジ用外筒３０からのシールキャップ１２の不本意な離脱が阻止される。
　なお、シールキャップとしては、注射針の針先に損傷を与えることなく、封止でき、かつ離脱可能なものであれば、どのようなものであってもよい。
　薬液投与具１においては、図２に示されるように、針付シリンジ用外筒３０内（シールキャップ１２とガスケット２１間に形成された空間内）に医療用液体１１が収納（充填）されている。
　針付シリンジ用外筒３０に充填される医療用液体１１（液状の薬剤）としては、種々のものが用いられ得るが、例えば、蛋白製剤、抗体製剤、ヒアルロン酸、インスリン等の、少量、かつ自己注射が必要な医療用液体が、好適に用いられる。また、そのような医療用液体を備える薬液投与具の例としては、糖尿病患者用のインスリンペン、食品及び虫刺されアレルギー患者用のエピネフリン、及び戦場で化学的及び／又は生物学的毒素に曝される恐れがある兵士用の解毒剤が挙げられる。
　このような薬液投与具１の使用方法（使用時の態様）について、図６および図７を用いて、説明する。
　先ず、薬液投与具１からシールキャップ１２を取り外す。使用者は、保護部材４０（先端環状壁部４３）の先端開口から突出しているシールキャップ１２の先端部（拡径部）を摘まんで先端方向に引き抜くことにより、シールキャップ１２を取り外すことができる。シールキャップ１２を取り外した状態においては、針付シリンジ用外筒３０の穿刺用針先３５を含む先端側部分は、付勢部材４５により先端方向に付勢された保護部材４０によって、穿刺用針先３５を含む注射針３２が外部に露出しないように、被包されている。
　次いで、使用者は、図６に示されるように、保護部材４０の先端面に形成された複数の皮膚当接用突起４１を用いて穿刺箇所を模索する。シールキャップ１２が取り外された薬液投与具１（外筒組立体３）においては、保護部材４０の先端面に形成された複数の皮膚当接用突起４１が、注射針３２の穿刺用針先３５よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出している。そのため、使用者は、皮膚当接用突起４１を穿刺部位（腕部や腹部、臀部等）１００の複数箇所に押し当てることにより、比較的痛みの少ない部位（低痛覚部位）を探ること（所謂「試し刺し」）ができる。なお、試し刺しを行う際は、保護部材４０を持って行うことが望ましい。保護部材４０の基端から露出している外筒３１部分を持って試し刺しを行う際は、付勢部材４５の付勢力に抗して、針付シリンジ用外筒３０が保護部材４０に対して先端方向に移動することで、穿刺用針先３５が保護部材４０の先端（先端開口）から突出（露出）しないように注意する必要がある。
　本実施例においては、皮膚当接用突起４１が、保護部材４０の先端面において、周方向に複数形成されている。より詳細には、複数の皮膚当接用突起４１が、保護部材４０（先端環状壁部４３）の円環状の先端面において、軸方向先端側から見て、注射針３２（穿刺用針先３５）を中心とした同心円周上に、等間隔に形成されている。そのため、所望の低痛覚部位を精度よく探ることができ、実際の穿刺箇所（後述する操作によって、実際に穿刺用針先３５が穿刺される箇所）との誤差を少なくすることができる。また、予め、穿刺箇所の周辺の一定の範囲に、複数の皮膚当接用突起４１の当接による刺激を与えておくことで、実際の穿刺の際の痛みを軽減（痛みを感じ難く）する効果もある。
　次いで、図７に示されるように、針付シリンジ用外筒３０を先端方向に（穿刺箇所に向かって）移動し、所望の穿刺箇所（見つけた低痛覚部位）に注射針３２（穿刺用針先３５）を穿刺する。好ましくは、穿刺箇所を決定した状態で、保護部材４０を位置固定に保持し、針付シリンジ用外筒３０を先端方向に移動させることにより、注射針３２の穿刺用針先３５を穿刺部位（皮膚）に到達させ、さらに押し込むことで注射針３２を穿刺部位に穿刺する。その後、プランジャー２２を操作して、医療用液体１１を体内に投与（注射）する。
　医療用液体１１の投与後、薬液投与具１を穿刺箇所から除去する。このとき、保護部材４０が、付勢部材４５の付勢力により先端方向に移動し、再び、穿刺用針先３５を含む注射針３２が外部に露出しないように、針付シリンジ用外筒３０の先端側部分を被包する。そのため、穿刺後に穿刺用針先３５が外部に露出することが阻止され、より衛生的である。
　本実施例の外筒組立体３は、針付シリンジ用外筒３０と、針付シリンジ用外筒３０の先端部（針固定部３４）に装着され、針付シリンジ用外筒３０の穿刺用針先３５を含む先端側部分を突出可能に被包する保護部材４０とを備え、さらに、注射針３２の穿刺用針先３５よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起４１を備える。そのため、保護部材４０によって穿刺用針先３５が覆われた状態（穿刺用針先３５が外部に露出しない状態）で、皮膚当接用突起４１によって、注射針３２を直接穿刺することなく、比較的痛みの少ない低痛覚部位を探ること（所謂「試し刺し」）ができるため、衛生的である。
　図８ないし図１３には、本発明の薬液投与具の別の実施例が示されている。なお、薬液投与具１０（シリンジ２０）においては、特に記載のない限り、上述した薬液投与具１（シリンジ２）と略同様の構成については、同一の名称および／または符号を用いることにより、詳細な説明を省略する。
　本実施例の外筒組立体６は、先端に皮膚当接用突起９１を有し、外筒組立体６に離脱可能に取り付けられた皮膚当接部材９０を備える。ここでは、皮膚当接部材９０は、保護部材７０に離脱可能に取り付けられている。
　皮膚当接部材９０は、針付シリンジ用外筒３０および保護部材７０とは別個に形成されている。皮膚当接部材９０の形成材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマー等の硬質もしくは半硬質樹脂からなる樹脂製線材、ステンレスなどの弾性金属線材を用いることが好ましい。なお、皮膚当接部材９０は、可撓性を有することが好ましい。シールキャップの離脱が容易となる。
　皮膚当接部材９０は、取付部９２において、保護部材７０に離脱可能に取り付けられている。取付部９２は略円筒状で、かつ周方向の一部（後述する先端側延出部９３が連結されている部分と対向する部分）が切り欠かれた形状となっている（図１０参照。なお、図１０においては、シールキャップ１２の図示を省略する。）。取付部９２は、周方向において弾性変形（一時的な拡径）可能となっており、保護部材７０の先端部分に離脱可能に取り付けられている。
　図１０に示されるように、皮膚当接部材９０の皮膚当接用突起９１は、穿刺用針先３５の前方、かつ、ほぼ注射針３２の中心軸の延長線上に位置している。具体的には、皮膚当接部材９０は、取付部９２の先端側部分から先端方向に向かって延びる先端側延出部９３を備える。先端側延出部９３は屈曲部９４を介して、ほぼ注射針３２の中心軸の延長線上に延び、その先端に皮膚当接用突起９１を有する。皮膚当接用突起９１は、先端方向に向かって凸となるように突出する略四角錐形状とされており、患者の皮膚に当接することにより、所定の刺激（痛み）を生じるものとされている。
　また、図８および図９に示されるように、先端側延出部９３は、屈曲部９４に至るまでは、所定の長さに亘り、取付部９２との連結部分から軸方向に平行に先端方向に向かって延びており、これにより、保護部材７０の先端方向において、シールキャップ１２を取り外すための空間（スペース）が確保されている。
　本実施例の外筒組立体６は、皮膚当接部材９０の基端部に形成され、針付シリンジ用外筒３０の保護部材７０に対する相対的な移動を規制するストッパ部９５を備えている。具体的には、皮膚当接部材９０は、取付部９２の基端側部分から基端方向に向かって延びる基端側延出部９６を備える。基端側延出部９６は、その基端部（延出方向先端部）が、屈曲部を介して、保護部材７０（後述する内側筒部７１の第１案内路７２）の内部に進入されており、後述するカラー部材７４の第１突起７５との当接により、ストッパ部９５として機能する。
　本実施例のカラー部材７４は、針付シリンジ用外筒３０（外筒３１）の針固定部３４の周囲に回転自在かつ軸方向移動不可に取付けられており、図９に示されるように、大径部４８に、互いに対向する径方向外方に突出する一対の第１突起７５および第２突起７６が形成されている。第１突起７５および第２突起７６は、それぞれ、後述する保護部材７０（内側筒部７１）に形成される第１案内路７２および第２案内路７３内に配置される。
　本実施例の保護部材７０は、内側筒部７１と外側筒部７７とを備える。内側筒部７１と外側筒部７７とは、互いに軸方向および周方向（回転方向）に相対移動（回転）不可に固定されている。
　内側筒部７１の側壁部７８には、図９、図１２および図１３に示されるように、所定の形状を有する第１案内路７２および第２案内路７３が形成されている。第１案内路７２および第２案内路７３は内側筒部７１を径方向（厚さ方向）に貫通するように形成されている。第１案内路７２および第２案内路７３内には、それぞれ、カラー部材７４の第１突起７５および第２突起７６が配置される。第１案内路７２および第２案内路７３は、針付シリンジ用外筒３０の保護部材７０に対する相対的な移動に伴い、カラー部材７４に設けられた第１突起７５および第２突起７６を案内する（カラー部材７４の回転動作を規定する）。第１案内路７２と第２案内路７３は、互いに異なる形状に形成されており、それぞれの果たす作用が異なっている。
　図１２および図１３を用いて、第１案内路７２および第２案内路７３における第１突起７５および第２突起７６の動き、ならびにそれらの機能について、簡単に説明する。なお、図１２および図１３において破線にて示されるように、第１突起７５および第２突起７６は、側面視で、保護部材７０に対する移動方向（回転方向）と反対側（図１２および図１３中で、右側）に頂点を有する略三角形状に形成されている。
　穿刺前（シールキャップ１２が取り外される前、または針付シリンジ用外筒３０が保護部材７０に対して相対的に先端方向に向かって移動される前）において、第１突起７５は第１案内路７２の初期位置部８０にあり、第２突起７６は第２案内路７３の初期位置部８１にある。
　穿刺の際、保護部材７０に対する針付シリンジ用外筒３０の先端方向への移動に伴い、第１突起７５および第２突起７６は、それぞれ、図１２および図１３中の矢印Ｘ１，Ｘ２に示されるように、第１案内路７２および第２案内路７３内を穿刺位置部８２，８３に向かって移動する。このとき、第１突起７５および第２突起７６は、主として、第２突起７６が第２案内路７３に沿って移動することにより、案内される。言い換えれば、カラー部材７４の回転方向の位置は、第２案内路７３により案内される第２突起７６の位置によって規定される。
　第１案内路７２には、初期位置部８０と穿刺位置部８２との間に、第１弾性片８６が設けられている。第１突起７５は、第１案内路７２内を初期位置部８０から穿刺位置部８２へ移動する過程で、第１弾性片８６に接触し、第１弾性片を一時的に弾性変形させた後、第１突起７５と第１弾性片８６との接触が解除される。これにより、使用者は、クリック音と感触で薬液投与具１０の状態を知ることができる。
　穿刺後、保護部材７０は、付勢部材４５の付勢力により先端方向に移動する。保護部材７０に対する針付シリンジ用外筒３０の基端方向への移動に伴い、第１突起７５および第２突起７６は、それぞれ、図１２および図１３中の矢印Ｙ１，Ｙ２に示されるように、第１案内路７２および第２案内路７３内を穿刺位置部８２，８３からロック位置部８４，８５に向かって移動する。ここでは、第１突起７５および第２突起７６は、主として、第１突起７５が、第１案内路７２に設けられた第２弾性片８７の傾斜面８８に沿って移動することにより、ロック位置部８４，８５へ案内される。
　第１突起７５は、第１案内路７２内を穿刺位置部８２からロック位置部８４へ移動する過程で、第２弾性片８７に接触し、第２弾性片８７を一時的に弾性変形させた後、第１突起７５と第２弾性片８７との接触が解除される。これにより、使用者は、クリック音と感触で薬液投与具１０の状態を知ることができる。
　第１突起７５および第２突起７６が、ロック位置部８４，８５に到達した後、針付シリンジ用外筒３０を、保護部材７０に対して先端方向に移動させようとした場合、第１突起７５および第２突起７６が、第１案内路７２および第２案内路７３にそれぞれ形成された、基端方向に露出するロック面１０１，１０２に当接し、針付シリンジ用外筒３０の移動が規制される。これにより、穿刺後の注射針３２の露出がより確実に阻止されることとなる。
　本実施例の外筒組立体６においては、図９および図１２に示されるように、皮膚当接部材９０の基端部に形成されたストッパ部９５が、第１案内路７２の初期位置部８０に配置された第１突起７５の直上（図１２中、クロスハッチ部）に配置される。そのため、第１案内路７２の初期位置部８０に配置された第１突起７５の移動が、ストッパ部９５により規制されることとなり、第１突起７５が形成されたカラー部材７４と軸方向移動不可とされている針付シリンジ用外筒３０の保護部材７０に対する相対的な移動を規制することができ、穿刺前に意図せずに第１突起７５および第２突起７６がロック位置部８４，８５に移動すること、ならびに針付シリンジ用外筒３０が先端方向に移動すること（穿刺用針先３５が外部に露出すること）を阻止できる。
　保護部材７０の外側筒部７７は、内側筒部７１に軸方向および周方向（回転方向）に相対移動（回転）不可に固定されている。外側筒部７７は内側筒部７１よりも大径の略円筒形状とされ、内側筒部７１に形成された第１案内路７２および第２案内路７３が外部に露出しないように、内側筒部７１を外側から覆っている。これにより、第１案内路７２および第２案内路７３の破損や、それらを通じて薬液投与具１０内に異物が侵入すること等が防止され、薬液投与具１０の安全性が高められる。なお、外側筒部７７の側壁部には、皮膚当接部材９０のストッパ部９５が進入可能な孔７９が形成されている。
　このような薬液投与具１０の使用方法（使用時の態様）について、以下に説明する。なお、上述した薬液投与具１と同様の態様については、その説明を省略する。
　先ず、保護部材７０に皮膚当接部材９０が取り付けられた薬液投与具１０からシールキャップ１２を取り外す。このとき、皮膚当接部材９０の先端側延出部９３に形成された屈曲部９４により保護部材７０の先端方向に所定の空間が形成されているため、使用者は、シールキャップ１２を容易に取り外すことができる。
　次いで、使用者は、皮膚当接部材９０の先端に形成された皮膚当接用突起９１を用いて低痛点部位を模索する（試し刺し）。このとき、保護部材７０を持って試し刺しを行うのが好ましいが、保護部材７０の基端から露出している外筒３１部分を持って試し刺しを行った場合でも、皮膚当接部材９０に形成されたストッパ部９５によって、針付シリンジ用外筒３０の保護部材７０に対する相対的な移動が規制されているため、意図せずに付勢部材４５の付勢力に抗して、針付シリンジ用外筒３０が保護部材７０に対して先端方向に移動して、穿刺用針先３５が保護部材７０の先端（内側筒部７１の先端環状壁部４３の先端開口）から突出（露出）することが防止される。
　本実施例においては、皮膚当接用突起９１が、穿刺用針先３５の前方、かつ、ほぼ注射針３２の中心軸の延長線上に位置している。そのため、所望の穿刺箇所をより精度よく探ることができる。
　そして、穿刺前に、保護部材７０に取り付けられた皮膚当接部材９０を取り外す（離脱させる）。このとき、針付シリンジ用外筒３０を、できるだけ軸方向に直交する方向において移動させないことが望ましい。
　次いで、針付シリンジ用外筒３０を先端方向に移動し、所望の（試し刺しにより決定した低痛点部位）穿刺箇所に注射針３２（穿刺用針先３５）を穿刺する。薬液投与具１０においては、上述した第１突起７５と第１弾性片８６との接触ないし接触解除により、針付シリンジ用外筒３０の移動状態（移動開始ないし穿刺完了）が把握できる。その後、プランジャー２２を操作して、医療用液体１１を体内に投与（注射）する。
　医療用液体１１の投与後、薬液投与具１０を穿刺箇所から除去する。このとき、保護部材７０が、付勢部材４５の付勢力により先端方向に移動し、再び、穿刺用針先３５を含む注射針３２が外部に露出しないように、針付シリンジ用外筒３０の先端側部分を被包する。そのため、穿刺後に穿刺用針先３５が外部に露出することが阻止され、より衛生的である。薬液投与具１０においては、上述した第１突起７５および第２突起７６と、ロック面１０１，１０２との当接により、より確実に穿刺後の注射針３２の露出を阻止できる。また、上述した第１突起７５と第２弾性片８７との接触ないし接触解除により、針付シリンジ用外筒３０の移動状態（ロック機構の発動）が把握できる。
　図１４に示される外筒組立体６ａ（薬液投与具１０ａ、シリンジ２０ａ）のように、皮膚当接部材９０ａを、針付シリンジ用外筒３０に取り付けてもよい。取付部９２ａを保護部材７０の基端部近傍に取り付けることで、上述したストッパ部（基端側延出部）を設けなくても、針付シリンジ用外筒３０の保護部材７０に対する相対的な移動を規制することができる。また、皮膚当接部材９０ａの大型化を抑制するために、先端側延出部９３ａにおいて、屈曲部９４ａを保護部材７０の先端近傍に設けてもよい。この場合、皮膚当接部材９０ａを、薬液投与具からシールキャップ（図１４においては図示せず）を取り外した後に、針付シリンジ用外筒３０に取り付けるようにしてもよい。
　図１５に示される外筒組立体６ｂ（薬液投与具１０ｂ、シリンジ２０ｂ）のように、取付部９２ｂと皮膚当接用突起９１ｂを有する先端側延出部９３ｂとの連結部近傍に脆弱部１０３を設け、試し刺し後であって穿刺前に、脆弱部１０３において取付部９２ｂと先端側延出部９３ｂとを分離するようにしてもよい。この場合、皮膚当接用突起９１ｂを有する先端側延出部９３ｂが、外筒組立体６ｂにおいて、保護部材７０に離脱可能に取り付けられた皮膚当接部材を構成する。なお、取付部９２ｂとストッパ部（図１５においては図示せず）を有する基端側延出部９６ｂとの連結部近傍に脆弱部１０４を設け、試し刺し後であって穿刺前に、脆弱部１０４において取付部９２ｂと基端側延出部９６ｂとを分離するようにして、ストッパ機構を解除するようにしてもよい。
　本発明の外筒組立体としては、下記のようなものであってもよい。
　この実施例の外筒組立体は、外筒本体部３３の先端部に設けられた針固定部３４とを備える外筒３１と、先端に穿刺用針先３５を有し、外筒３１の針固定部３４に基端部が固定された注射針３２とを有する針付シリンジ用外筒３０と、注射針３２の穿刺用針先３５をシールするように外筒に装着されたシールキャップ１２ａとを備える。
　外筒組立体は、注射針３２の穿刺用針先３５よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える当接部材を備える。当接部材は、外筒３１より離脱可能もしくは当接部材における皮膚当接用突起形成部が外筒３１の基端方向もしくは側方に回動可能となっている。図１６および図１７に示されるように、皮膚当接部材９０ｃ，９０ｄの皮膚当接用突起９１ｃ，９１ｄは、穿刺用針先３５の前方、かつ、ほぼ注射針３２の中心軸の延長線上に位置している。
　図１６に示す実施例の外筒組立体６ｃでは、当接部材９０ｃは、外筒３１より離脱可能となっている。具体的には、外筒組立体６ｃでは、皮膚当接部材９０ｃは、取付部９２ｃにより、針付シリンジ用外筒３０の外筒本体３３の先端部の外面に着脱可能に装着されている。取付部９２ｃは、側部開口を有し、断面Ｃ字状の弾性変形可能部材が用いられている。取付部９２ｃには、外筒組立体（当接部材を備えない）を先端方向より挿入可能となっている。このため、外筒組立体（当接部材を備えない）を、取付部９２ｃより抜去可能である。
　図１７に示す実施例の外筒組立体６ｄでは、当接部材９０ｄにおける皮膚当接用突起形成部９３ｄが、外筒３１の側方に回動可能となっている。なお、当接部材における皮膚当接用突起形成部が外筒３１の基端方向に回動可能であってもよい。図１７に示されるように、皮膚当接部材９０ｄの皮膚当接用突起９１ｄは、穿刺用針先３５の前方、かつ、ほぼ注射針３２の中心軸の延長線上に位置している。
　図１７に示す実施例の外筒組立体６ｄでは、皮膚当接部材９０ｄは、取付部９２ｄにより、針付シリンジ用外筒３０の外筒本体３３の先端部の外面に装着されている。取付部９２ｄは、側部開口を有し、断面Ｃ字状の弾性変形可能部材が用いられている。取付部９２ｄには、外筒組立体（当接部材を備えない）を先端方向より挿入可能となっている。
　そして、当接部材９０ｄの皮膚当接用突起形成部９３ｄは、下端に球状部を備えている。取付部９２ｄは、側面に皮膚当接用突起形成部９３ｄの進入用スリットを備えている。このため、皮膚当接用突起形成部９３ｄは、図１７に示すように、球状部を軸として、側面方向に回動可能となっている。
　この実施例の外筒組立体６ｄでは、例えば、皮膚当接用突起形成部９３ｄを外筒３１の側方に回動させて、シールキャップ１２ａを離脱後、皮膚当接用突起形成部９３ｄを再度回動して、図１７の状態に戻し、皮膚当接用突起９１ｄを用いて低痛覚部位を探し、再度、皮膚当接用突起形成部９３ｄを外筒３１の側方に回動させた後、探した低痛覚部位に、穿刺用針先３５を穿刺することができる。
　そして、上述の外筒組立体６ｃ、６ｄを用いて、薬液投与具、プレフィルドシリンジを作成することができる。薬液投与具は、上記の外筒組立体６ｃまたは６ｄと、外筒組立体の針付シリンジ用外筒３０内に収納され、かつ針付シリンジ用外筒３０内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、ガスケットを押圧するためのプランジャーとを備えるものとなる。また、プレフィルドシリンジは、さらに、針付シリンジ用外筒３０内に充填された医療用液体を備えるものとなる。
　この実施例においても、外筒と、注射針、ガスケット、プランジャー、シールキャップ、医療用液体としては、上述したものが使用できる。
　本発明の外筒組立体は、以下のものである。
　（１）　外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記針付シリンジ用外筒の先端部に装着された筒状の保護部材とを備える外筒組立体であって、
　前記保護部材は、前記針付シリンジ用外筒の前記穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包するものであり、前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える外筒組立体。
　本発明の外筒組立体は、針付シリンジ用外筒と、針付シリンジ用外筒の先端部に装着され、針付シリンジ用外筒の穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包する保護部材とを備え、さらに、注射針の穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える。
　そのため、保護部材によって穿刺用針先が覆われた状態（穿刺用針先が外部に露出しない状態）で、皮膚当接用突起によって、注射針を直接穿刺することなく、比較的痛みの少ない穿刺箇所を探ること（所謂「試し刺し」）ができるため、衛生的である。
　また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
　（２）　前記皮膚当接用突起は、前記保護部材の先端に形成されている上記（１）に記載の外筒組立体。
　（３）　前記保護部材は、円筒形状であり、前記皮膚当接用突起は、前記保護部材の先端面において周方向に複数形成されている上記（１）または（２）に記載の外筒組立体。
　（４）　前記外筒組立体は、先端に前記皮膚当接用突起を有し、前記外筒組立体に離脱可能に取り付けられた皮膚当接部材を備える上記（１）に記載の外筒組立体。
　（５）　前記皮膚当接部材は、前記針付シリンジ用外筒または前記保護部材に離脱可能に取り付けられている上記（４）に記載の外筒組立体。
　（６）　前記皮膚当接部材の前記皮膚当接用突起は、前記穿刺用針先の前方、かつ、ほぼ前記注射針の中心軸の延長線上に位置している上記（４）または（５）に記載の外筒組立体。
　（７）　前記外筒組立体は、前記皮膚当接部材の基端部に形成され、前記針付シリンジ用外筒の前記保護部材に対する相対的な移動を規制するストッパ部を備えている上記（４）ないし（６）のいずれかに記載の外筒組立体。
　（８）　前記外筒組立体は、前記保護部材を前記針付シリンジ用外筒に対して相対的に先端方向に向かって付勢する付勢部材を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の外筒組立体。
　また、本発明の外筒組立体は、以下のものである。
　（９）　外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記注射針の穿刺用針先をシールするように前記外筒に装着されたシールキャップとを備える外筒組立体であって、
　前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える当接部材を備え、前記当接部材は、前記外筒より離脱可能もしくは前記当接部材における前記皮膚当接用突起が前記外筒の基端方向もしくは側方に回動可能となっている外筒組立体。
　本発明のシリンジは、以下のものである。
　（１０）　上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の外筒組立体と、前記外筒組立体の前記針付シリンジ用外筒内に収納され、かつ前記針付シリンジ用外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーとからなるシリンジ。
　本発明のシリンジは、針付シリンジ用外筒と、針付シリンジ用外筒の先端部に装着され、針付シリンジ用外筒の穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包する保護部材とを備え、さらに、注射針の穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える。
　そのため、保護部材によって穿刺用針先が覆われた状態（穿刺用針先が外部に露出しない状態）で、皮膚当接用突起によって、注射針を直接穿刺することなく、比較的痛みの少ない穿刺箇所を探ること（所謂「試し刺し」）ができるため、衛生的である。
　本発明の薬液投与具は、以下のものである。
　（１１）　上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の外筒組立体と、前記外筒組立体の前記針付シリンジ用外筒内に収納され、かつ前記針付シリンジ用外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーと、前記針付シリンジ用外筒内に充填された医療用液体とを備える薬液投与具。
　本発明の薬液投与具は、針付シリンジ用外筒と、針付シリンジ用外筒の先端部に装着され、針付シリンジ用外筒の穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包する保護部材とを備え、さらに、注射針の穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える。
　そのため、保護部材によって穿刺用針先が覆われた状態（穿刺用針先が外部に露出しない状態）で、皮膚当接用突起によって、注射針を直接穿刺することなく、比較的痛みの少ない穿刺箇所を探ること（所謂「試し刺し」）ができるため、衛生的である。

Claims (11)

  1. 外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記針付シリンジ用外筒の先端部に装着された筒状の保護部材とを備える外筒組立体であって、
    　前記保護部材は、前記針付シリンジ用外筒の前記穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包するものであり、前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備えることを特徴とする外筒組立体。
  2. 前記皮膚当接用突起は、前記保護部材の先端に形成されている請求項１に記載の外筒組立体。
  3. 前記保護部材は、円筒形状であり、前記皮膚当接用突起は、前記保護部材の先端面において周方向に複数形成されている請求項１または２に記載の外筒組立体。
  4. 前記外筒組立体は、先端に前記皮膚当接用突起を有し、前記外筒組立体に離脱可能に取り付けられた皮膚当接部材を備える請求項１に記載の外筒組立体。
  5. 前記皮膚当接部材は、前記針付シリンジ用外筒または前記保護部材に離脱可能に取り付けられている請求項４に記載の外筒組立体。
  6. 前記皮膚当接部材の前記皮膚当接用突起は、前記穿刺用針先の前方、かつ、ほぼ前記注射針の中心軸の延長線上に位置している請求項４または５に記載の外筒組立体。
  7. 前記外筒組立体は、前記皮膚当接部材の基端部に形成され、前記針付シリンジ用外筒の前記保護部材に対する相対的な移動を規制するストッパ部を備えている請求項４ないし６のいずれかに記載の外筒組立体。
  8. 前記外筒組立体は、前記保護部材を前記針付シリンジ用外筒に対して相対的に先端方向に向かって付勢する付勢部材を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の外筒組立体。
  9. 外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記注射針の穿刺用針先をシールするように前記外筒に装着されたシールキャップとを備える外筒組立体であって、
    　前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える当接部材を備え、前記当接部材は、前記外筒より離脱可能もしくは前記当接部材における前記皮膚当接用突起が前記外筒の基端方向もしくは側方に回動可能となっていることを特徴とする外筒組立体。
  10. 請求項１ないし９のいずれかに記載の外筒組立体と、前記外筒組立体の前記針付シリンジ用外筒内に収納され、かつ前記針付シリンジ用外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーとからなるシリンジ。
  11. 請求項１ないし９のいずれかに記載の外筒組立体と、前記外筒組立体の前記針付シリンジ用外筒内に収納され、かつ前記針付シリンジ用外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーと、前記針付シリンジ用外筒内に充填された医療用液体とを備える薬液投与具。
PCT/JP2021/003899 2020-03-25 2021-02-03 外筒組立体、シリンジおよび薬液投与具 WO2021192638A1 (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2022509348A JPWO2021192638A1 (ja) 2020-03-25 2021-02-03

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2020054805 2020-03-25
JP2020-054805 2020-03-25

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2021192638A1 true WO2021192638A1 (ja) 2021-09-30

Family

ID=77891382

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2021/003899 WO2021192638A1 (ja) 2020-03-25 2021-02-03 外筒組立体、シリンジおよび薬液投与具

Country Status (2)

Country Link
JP (1) JPWO2021192638A1 (ja)
WO (1) WO2021192638A1 (ja)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023272341A1 (en) * 2021-06-30 2023-01-05 Prudenfort Pty Ltd Distraction device for needle insertion into tissue

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20020013602A1 (en) * 2000-07-31 2002-01-31 Huttner James J. Method for controlling the pain from injections or minor surgical procedures and apparatus for use therewith
WO2004021886A1 (ja) * 2002-09-05 2004-03-18 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. 侵襲装置
DE102004025651A1 (de) * 2004-05-26 2005-12-22 Tecpharma Licensing Ag Vorrichtung zum schmerzfreien Eindringen eines Stechmittels in ein Gewebe
US20120203137A1 (en) * 2011-02-03 2012-08-09 Avishai Neuman, Md, Pllc Reduced-pain needle assembly
JP2016537089A (ja) * 2013-11-14 2016-12-01 アレス トレーディング ソシエテ アノニム 疼痛低減部材を備える薬剤注入装置
JP2018502670A (ja) * 2015-01-26 2018-02-01 バイオコープ・プロダクション 針を保護するためのデバイス、かかるデバイスを備えるシリンジ、および事前充填されたセメント固定針シリンジを作製するための方法

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20020013602A1 (en) * 2000-07-31 2002-01-31 Huttner James J. Method for controlling the pain from injections or minor surgical procedures and apparatus for use therewith
WO2004021886A1 (ja) * 2002-09-05 2004-03-18 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. 侵襲装置
DE102004025651A1 (de) * 2004-05-26 2005-12-22 Tecpharma Licensing Ag Vorrichtung zum schmerzfreien Eindringen eines Stechmittels in ein Gewebe
US20120203137A1 (en) * 2011-02-03 2012-08-09 Avishai Neuman, Md, Pllc Reduced-pain needle assembly
JP2016537089A (ja) * 2013-11-14 2016-12-01 アレス トレーディング ソシエテ アノニム 疼痛低減部材を備える薬剤注入装置
JP2018502670A (ja) * 2015-01-26 2018-02-01 バイオコープ・プロダクション 針を保護するためのデバイス、かかるデバイスを備えるシリンジ、および事前充填されたセメント固定針シリンジを作製するための方法

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023272341A1 (en) * 2021-06-30 2023-01-05 Prudenfort Pty Ltd Distraction device for needle insertion into tissue

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2021192638A1 (ja) 2021-09-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5836417B2 (ja) 穿刺針組立体および薬液注入器具
JP5244794B2 (ja) 留置針組立体の製造方法
US10625025B2 (en) Prefilled syringe
JP5552427B2 (ja) 医療器具
US20180289902A1 (en) Puncture Depth Controlling and Needle Hiding Device and Usage Method Thereof
WO2015001819A1 (ja) 液体投与具
JPWO2015022787A1 (ja) 注射器
JPWO2007132732A1 (ja) 留置針組立体
JPWO2006027923A1 (ja) 留置針組立体
JPWO2014112426A1 (ja) 液体投与具
WO2013046857A1 (ja) プロテクタおよびシリンジ組立体
WO2017073658A1 (ja) グリップ及び注射器組立体
WO2016152958A1 (ja) シリンジホルダ及び薬液投与セット
US11097068B2 (en) Safety needle with deformable cannula for injector pen
WO2021192638A1 (ja) 外筒組立体、シリンジおよび薬液投与具
RU2294722C2 (ru) Способ введения глазных имплантатов и предназначенное для этого устройство
JPH04180772A (ja) 医療用針
WO2009096227A1 (ja) 穿刺針組立体および薬液注入器具
JP2004160173A (ja) 針被覆アセンブリ
WO2017170635A1 (ja) 薬液投与器具、薬液投与器具の使用方法及び薬液投与器具の製造方法
JP6360470B2 (ja) 液体投与具
WO2021192639A1 (ja) 針付シリンジ用外筒、シリンジおよび薬液投与具
JP6125187B2 (ja) 液体投与具
JP7488331B2 (ja) 注射器バレル用グリップおよびバレル組立体ならびにシリンジ
JP2011212183A (ja) プレフィルドシリンジ

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 21774616

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2022509348

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 21774616

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1