WO2021157941A1 - 이지 카테터 조립체 - Google Patents

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WO2021157941A1
WO2021157941A1 PCT/KR2021/001072 KR2021001072W WO2021157941A1 WO 2021157941 A1 WO2021157941 A1 WO 2021157941A1 KR 2021001072 W KR2021001072 W KR 2021001072W WO 2021157941 A1 WO2021157941 A1 WO 2021157941A1
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WO
WIPO (PCT)
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backflow
catheter
unit
pusher unit
needle
Prior art date
Application number
PCT/KR2021/001072
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English (en)
French (fr)
Inventor
이병훈
박종화
권지혜
Original Assignee
이병훈
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Publication date
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    • A61M2039/0258—Semi-permanent or permanent transcutaneous or percutaneous access sites to the inside of the body for vascular access, e.g. blood stream access

Definitions

  • the present invention relates to a catheter assembly, and more particularly, to a catheter assembly that can be easily and safely used in peripheral blood vessels of a patient.
  • venous blood vessels In order for patients to receive fluids in the hospital, venous blood vessels must be secured. At this time, a catheter is inserted into a central venous blood vessel, a peripheral vein, or an arterial blood vessel depending on the patient's condition.
  • Vein catheters for inserting a catheter into a vein have already been disclosed, but the technology for inserting into a central vein and inserting into a peripheral blood vessel are different.
  • Seldinger's technique is used for central blood vessels, which is a method of inserting a guide wire after puncture and then dilating the blood vessel using a dilator and inserting a catheter along the guide wire. After inserting the catheter into the blood vessel in the peripheral blood vessel, when blood flow is confirmed in the body of the catheter, a cannular part coupled to the front of the body is pushed in.
  • Securing a blood vessel using a catheter is an essential and important part of medical practice.
  • complications such as vascular damage occurs, swelling of fluid leaks into tissues, and inflammation occurs while securing the wrong blood vessels or securing the blood vessels by personnel with insufficient skills.
  • this process requires several punctures in the patient's body, which brings stress to the patient and medical personnel. Problems passing through are also frequently encountered.
  • there is also a butterfly type needle but there is a problem that often causes pain when the material inserted into the human body is hard.
  • An object of the present invention is to solve the above problems, and in particular, to provide a catheter assembly that can safely and easily secure blood vessels using a pusher unit and a guide wire.
  • the easy catheter assembly for solving the above problems includes a backflow unit including a backflow body having a backflow hole therein and a backflow needle coupled to one side of the backflow body, A pusher unit having a through hole formed therein and coupled to the backflow unit so as to be slidably coupled to the backflow unit, a guide wire configured to be insertable into the backflow needle and the through hole, and a guide head coupled to one side of the guide wire and a guide unit that includes a catheter body and a catheter needle and includes a catheter releasably coupled to the front side of the pusher unit, wherein the catheter needle is coupled to the front side of the pusher unit when the catheter is coupled to the front side of the pusher unit.
  • the catheter needle and the guide wire may be formed of a flexible material deformable by an external force.
  • the backflow body of the easy catheter assembly includes an outer frame having a hollow extending in the longitudinal direction therein, and the backflow hole disposed in the hollow inside the outer frame and extending in the longitudinal direction. a formed inner frame, a support frame connecting the outer frame and the inner frame, and at least one insertion hole formed between the outer frame and the inner frame, wherein the pusher unit is inserted into the insertion hole It may be configured to include a sliding insertion portion, a front head coupled to the front side of the insertion portion, and a rear head coupled to the rear side of the insertion portion.
  • the pusher unit when the pusher unit slides and the rear head comes into contact with the rear side of the backflow body, the pusher unit can be fixedly coupled to the backflow body. Ring means may be provided.
  • a protrusion is formed on the outer peripheral surface of the rear side of the insert by the coupling means, and a groove portion matching the protrusion is formed at a position corresponding to the protrusion inside the outer frame.
  • the insertion hole of the easy catheter assembly is configured to include a first insertion hole and a second insertion hole defined by the outer frame, the inner frame, and the support frame, and the insertion portion is the It may be configured to include an upper insertion part inserted into the first insertion hole and a lower insertion part inserted into the second insertion hole.
  • the pusher unit of the easy catheter assembly is configured to include a first pusher unit and a second pusher unit, and the first pusher unit is an anterior head and an upper first insert connected to the anterior head and a lower first inserting part, wherein the second pusher unit is configured to include the rear head and an upper second inserting part and a lower second inserting part connected to the rear head, and the upper first inserting part
  • the upper second insertion part and the press-fitting method may be coupled, and the lower first insertion part may be coupled with the lower second insertion part through the press-fitting method.
  • the easy catheter assembly has a protrusion for releasably coupled to a hole formed in the catheter on one side and the other side opposite to which the upper first insertion part and the lower first insertion part are formed among the front heads. can be provided.
  • the easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention may be configured such that the length of the insertion portion is longer than the length of the backflow body by a preset length.
  • the rear side of the backflow body is positioned to be spaced apart from the rear head of the pusher unit by a preset interval. Determination means may be further included.
  • the length of the guide wire is earlier than the length from the end of the backflow needle to the end of the rear head when the backflow unit, the pusher unit and the catheter are combined. It may be configured to be longer by a set length.
  • the easy catheter assembly allows the catheter needle to be easily and safely inserted into a peripheral blood vessel by using a guide wire.
  • the easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention can secure peripheral blood vessels easily and safely even for medical personnel with low skill level by using a pusher unit.
  • the pusher unit when the insertion of the catheter into the pusher unit is completed, the pusher unit is fixedly coupled to the backflow body, so that after securing blood vessels, the pusher unit and the guide wire are only removed by the backflow unit. It has the effect of being able to remove it in one piece.
  • the effect according to the present invention is not limited by the contents exemplified above, and more various effects are included in the present specification.
  • FIG. 1 is a perspective view of an easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of an easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a perspective view of a catheter of an easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a perspective view of a first pusher unit of an easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a perspective view of a second pusher unit of an easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 is a perspective view of a backflow unit of an easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view of the backflow body of the backflow unit of FIG. 6 .
  • FIG. 8 is a perspective view of a guide unit of an easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a view showing a state in which a peripheral blood vessel is punctured using the easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a view illustrating a state in which a guide wire is inserted after peripheral blood vessel puncture using the easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention.
  • FIG 11 is a view showing a state in which the catheter is inserted into the peripheral blood vessel by pushing the pusher unit after the guide wire is inserted using the easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 12 is a view showing a state in which the backflow unit is separated after insertion of the catheter using the easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a perspective view of an easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention
  • Figure 2 is a cross-sectional view of the easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention.
  • the easy catheter assembly 100 includes a catheter 10, a backflow unit 40, a pusher unit 50, and a guide unit 70. consists of including
  • the pusher unit 50 is coupled to the backflow unit 40, after which the catheter 10 is coupled, and then the guide unit 70 is coupled. Therefore, each component will be described below based on this assembly sequence.
  • FIG. 6 is a perspective view of the backflow unit of the easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 7 is a cross-sectional view of the backflow body of the backflow unit of FIG. 6 .
  • the backflow unit 40 is configured to include a backflow needle 42 and a backflow body 44 .
  • the backflow needle 42 is formed of a metal material like a needle of a general syringe, and the end of the cross-section is inclined to facilitate puncture of the blood vessel.
  • the material of the backflow needle 42 is not necessarily limited to a metal material, and a material other than metal may be used as long as it has a certain hardness to enable blood vessel puncture.
  • the backflow body 44 is formed of a plastic material having a constant but hardness. 7 shows a cross-sectional view when the backflow body 44 is cut in a direction perpendicular to the longitudinal direction.
  • the backflow body 44 includes a cylindrical outer frame 43 having a hollow formed therein, and a cylindrical inner frame having a backflow hole 48 disposed in the hollow inside the outer frame 43 and extending in the longitudinal direction ( 41 ) and a support frame 49 connected to the outer frame 43 on the left and right sides of the inner frame 41 so that the inner frame 41 can be supported on the outer frame 43 .
  • the support frame 49 is formed to extend as a whole in the longitudinal direction of the backflow body 44 .
  • the support frame 49 since the support frame 49 only needs to be fixed to the outer frame 43 with the cylindrical inner frame 41 to which the backflow needle 42 is coupled, it is necessary to extend the entire backflow body 44 in the longitudinal direction. There is no , and may be formed only by a certain length.
  • the support frame 49 is extended from the left and right sides of the inner frame 41 to the outer frame 43, respectively, but only the left or right side is extended, or three or more can be formed. Also, it may be variable to various positions such as upper or lower side rather than left or right.
  • the support frame 49 extends to the left and right sides of the inner frame 41 , respectively, and shows a relatively rigid structure extending by the entire length of the backflow body 44 .
  • the rear end of the backflow needle 42 is coupled and fixed to the coupling portion 45 of one side of the inner frame 41 of the backflow body 44 . That is, the rear end of the backflow needle 42 may be inserted and fixed to the inner frame 41 by a predetermined length. At this time, the backflow needle 42 may be coupled and fixed to the inner frame 41 by simply press-fitting, or a method such as double injection may be used.
  • a backflow hole 48 is formed inside the cylindrical inner frame 41. Since the backflow hole 48 is connected to the backflow needle 42, the easy catheter assembly 100 is used to puncture the blood vessel with the backflow needle. (42) serves as a passage through which blood can flow backwards. At this time, since a user, that is, a medical person, must be able to confirm that blood flows backwards, the entire backflow body 44 including the inner frame 41 and the outer frame 43 may be formed of a transparent or translucent material.
  • two through-holes, a first insertion hole 46 and a second insertion hole 47 are formed by the inner frame 41 , the outer frame 43 and the support frame 49 .
  • the insertion portion of the pusher unit 50 to be described later is inserted into the first insertion hole 46 and the second insertion hole 47 to enable sliding movement.
  • FIG. 4 is a perspective view of a first pusher unit of an easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 5 is a perspective view of a second pusher unit of an easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention.
  • the first pusher unit 20 includes a front head 24 , a protrusion 22 protruding from the front side of the front head 24 , and protruding up and down to the rear side of the front head 24 . It is configured to include a first insertion portion 26 composed of a pair of protrusions.
  • the front head 24 is formed in the shape of a disk having a certain thickness, and the protrusion 22 is formed in the front portion of the front head 24 to be fitted and coupled to the receiving portion of one side of the catheter 10 to be described later.
  • the outer diameter of the protrusion 22 is formed to be engaged with the inner diameter of the receiving portion of the catheter 10 of the corresponding position to have a constant friction force, it may be configured to be easily separated for the external force of the user.
  • the first inserting part 26 includes an upper first inserting part 26a protruding from the upper side and a lower first inserting part 26b protruding from the lower side.
  • the upper first inserting part 26a is inserted into the first inserting hole 46
  • the lower first inserting part 26b is inserted into the second inserting hole 47 .
  • a first coupling part ( ⁇ ) for coupling with the second pusher unit 30 is formed at an end of each of the upper first inserting part 26a and the lower first inserting part 26b.
  • the second pusher unit 30 includes a rear head 37 and a second insertion part 32 including a pair of protrusions protruding forward of the rear head 37 .
  • the second insertion portion 32 includes an upper second insertion portion 32a protruding from the upper side and a lower second insertion portion 32b projecting from the lower side.
  • the upper second insertion part 32a is inserted into the first insertion hole 46
  • the lower second insertion part 32b is inserted into the second insertion hole 47 .
  • a second coupling portion ( ⁇ ) for coupling with the first pusher unit 20 is formed at an end of each of the upper second insertion portion 32a and the lower second insertion portion 32b.
  • a coupling protrusion 35 protruding from the outer circumferential surface of the cylindrical second inserting part 32 from the rear side adjacent to the rear head 37 in the second inserting part 32 is formed. 1 and 2, when the pusher unit 50 slides so that the rear head 37 comes into contact with the rear side of the backflow body 44, the coupling protrusion 35 is formed at a corresponding position for the backflow. It is matched with the coupling groove 43a of the inner circumferential surface of the body 44 and thus the pusher unit 50 is fixedly coupled to the backflow body 44 .
  • the pusher unit 50 when the pusher unit 50 is slidably moved, the outer peripheral surface of the back side of the backflow body 44 is slightly deformed and opened by the coupling protrusion 35, and the coupling protrusion 35 moves to the backflow body 44.
  • the two members When moving while in contact with the inner circumferential surface of the corresponding coupling groove (43a) is accommodated in the corresponding groove, the two members are fixed to each other.
  • the pusher unit 50 includes a first pusher unit 20 inserted into the front side of the backflow body 44 and a second pusher unit 30 inserted into the rear side of the backflow body 44 . do.
  • the first pusher unit 20 and the second pusher unit 30 are inserted into the backflow body 44 to be coupled to each other.
  • the first coupling part ⁇ formed at the ends of the upper first inserting part 26a and the lower first inserting part 26b is the upper second inserting part 32a and the lower second inserting part 32b, respectively. It is coupled to the second coupling portion ( ⁇ ) formed at the end.
  • the first coupling portion ( ⁇ ) and the second coupling portion ( ⁇ ) may be configured in a complementary shape to be coupled to each other by press fit.
  • the catheter 10 according to an embodiment of the present invention has a configuration corresponding to the cannular part mentioned in the prior art, and includes a catheter needle 12, a catheter body 14 and a catheter head 16. consists of including
  • the catheter body 14 is formed of a material such as plastic and includes a receiving portion in which the protrusion 22 of the first pusher unit 20 is accommodated.
  • a catheter needle 12 formed of a material deformable by an external force is coupled to the front side of the catheter body 14, and the rear side of the catheter body 14 is in contact with the front head 24 of the first pusher unit 20 and push A catheter head 16 that facilitates blood vessel insertion of the catheter 10 is formed by operation.
  • the catheter head 16 may be formed in the form of a disc having a larger outer diameter than the catheter body 14 .
  • the catheter 10 may be inserted and fixed to the protrusion 22 of the first pusher unit 20 coupled to the backflow unit 40 as shown in FIGS. 1 and 2 .
  • the backflow needle 42 of the backflow unit 40 passes through the receiving portion and the catheter needle 12 of the catheter body 14 of the catheter 10 to the bag.
  • the end of the flow needle 42 extends beyond the end of the catheter needle 12 and protrudes.
  • the reason why the backflow needle 42 protrudes in this way is to facilitate puncture because the backflow needle 42 is made of a material having a constant but hardness, such as a metal material.
  • the medical personnel When coupled to the catheter 10 in this way, the medical personnel can start securing the peripheral blood vessels of the patient by inserting the guide unit 70 from the rear side of the second pusher unit 30 .
  • the guide unit 70 includes a guide wire 72 and a guide head 74 .
  • the guide wire 72 is formed of a flexible material that is deformable by an external force without penetrating the outer wall of the blood vessel when inserted into the blood vessel. ) to facilitate gripping and pushing operations.
  • the backflow body 44 has a length value of L B, and the length from the insertion part of the pusher unit 50, that is, the inner surface of the front head 24 to the inner surface of the rear head 37, is L It has a length value of P.
  • the length value of L P can be set larger by a predetermined length than the length of the L B. This is because a distance in which the insertion part of the pusher unit 50 can slide relative to the backflow body 44 by the corresponding length is secured.
  • the distance that the insertion portion of the pusher unit 50 slides with respect to the backflow body 44 is guided into the peripheral blood vessel along the guide wire 72 of the catheter needle 12 of the catheter 10 and is inserted It can be a possible distance.
  • Figure 2 shows a state in which the easy catheter assembly 100 according to an embodiment of the present invention is coupled.
  • the pusher unit 50 moves forward and backward very freely with respect to the backflow body 44, it may not be easy to set the initial position, so the initial position may be set in the manufacturing process. That is, when the rear side of the backflow body 44 is spaced apart by the length G, which is a preset gap, the distance from the rear side of the backflow body 44 to the inner surface of the rear head 37 as shown in FIG. 2, the backflow body 44 and the pusher unit 50 may include positioning means to allow the mutual position to be fixed.
  • the positioning means may be variously selected.
  • the inner circumferential diameter of the outer frame 43 of the backflow body 44 or the outer circumferential diameter of the pusher unit 50 is appropriately adjusted to have a certain frictional force or more when the above conditions are satisfied.
  • coupling parts such as protrusions or grooves that enable fixing when the above conditions are satisfied on both or at least one of the inner surface of the outer frame 43 of the backflow body 44 and the outer peripheral surface of the pusher unit 50 may include
  • the distance from the inner surface of the guide head 74 to the rear side of the rear head 37 is shown as L W .
  • the positioning means may be a coupling means between the guide head 74 and the backflow body 44 or a coupling means between the guide head 74 and the pusher unit 50 .
  • L W may not be set in advance, and a medical practitioner may insert the guide unit 70 before puncture of the blood vessel or insert the guide unit 70 after the vasectomy.
  • the length of the guide wire 72 should be configured to be larger than the length from the end of the backflow needle 42 to the outer surface of the rear head 37 by a preset length. Only then, because the guide length can be secured as long as the L W 2 also after the tank vessel. Of course, at this time, since the end of the guide wire 42 in FIG. 2 does not protrude from the end of the backflow needle 42, a value slightly smaller than L W will be the guide length.
  • FIGS. 9 to 12 a method for securing peripheral blood vessels using an easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 9 to 12 .
  • FIG. 9 is a view showing a state in which a peripheral blood vessel is punctured using the easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention.
  • the medical personnel holds the backflow unit 40 , specifically the backflow body 44 , with one hand, and punctures the blood vessel.
  • the blood vessel is punctured, blood flows back through the backflow needle 42 , and the blood flow is grasped through the backflow hole 48 inside the backflow body 44 .
  • FIG. 10 is a view showing a state in which a guide wire is inserted after peripheral blood vessel puncture using the easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 11 is a guide using the easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention. It is a view showing a state in which the pusher unit is pushed in after the wire is inserted and the catheter is inserted into the peripheral blood vessel.
  • the medical personnel pushes the guide head 74 forward with the other hand while the catheter 10 is automatically guided by the guide wire 72.
  • blood vessels can be obtained.
  • the guide head 74 comes into contact with the rear head 37 by a medical person's pushing action, the guide wire 72 protrudes through the backflow needle 42 as shown in FIG. It is exposed for a certain length within.
  • the guide head 74 moves until it comes into contact with the rear side of the backflow body 44, and at this time, by the combination of the coupling protrusion 35 and the coupling groove 43a.
  • the pusher unit 50 is fixedly coupled to the backflow body 44 .
  • the catheter 10 also moves forward as much as the displacement of the pusher unit 50, so that the catheter needle 12 is guided by the protruding guide wire 72 as shown in FIG. 11 and is easily and safely inserted into the peripheral blood vessel. .
  • FIG. 12 is a view showing a state in which the backflow unit is separated after insertion of the catheter using the easy catheter assembly according to an embodiment of the present invention.
  • the pusher unit 50 and The guide unit 70 is pulled out in an integrally coupled state.
  • the medical personnel discard the separated backflow unit 40 and the like, and secure the blood vessel by stably fixing the inserted catheter 10 with a fixing member such as a tape.
  • the medical personnel can secure the peripheral blood vessels of the patient very safely and easily through a very simple operation of a push operation after puncture of the blood vessel.
  • both the first pusher unit 20 and the second pusher unit 30 of the pusher unit 70 have an inserting portion
  • only one of the two pusher units has an inserting portion and the other is an inserting portion. It may also be possible to adopt a configuration coupled to .
  • the embodiment of the present invention does not include a separate cover member in the easy catheter assembly 100, but in order to prevent an accidental injury caused by the backflow needle 42, a cover member for safe storage is added.
  • a cover member for safe storage may include The cover member is fitted and coupled to the catheter body 14 of the catheter 10 in a press-fitting manner, and the backflow needle 42 may be formed in a cylindrical structure with one side blocked so that it does not come into contact with the skin of a medical person.
  • the configuration of the guide unit 70 has been described as being included in the configuration of the easy catheter assembly 100, but the configuration of the guide unit 70 may be selectively used. Even in embodiments other than the configuration of the guide unit 70, the medical personnel has the effect of simply inserting the catheter into the peripheral vestibule by performing an operation to push the pusher unit 50 by a preset length G. In particular, since the pusher unit 50 is coupled and fixed to the backflow body 40 when it is pushed all the way in, the medical personnel can conveniently perform the release operation only by holding the catheter 10 and pulling the backflow body 40. .
  • the configuration of the catheter 10 was described by including the configuration of the easy catheter assembly 100, but the backflow unit 40, the pusher unit 50 to be compatible with the catheter sold on the market ) and the guide unit 70 may be configured.
  • an easy catheter assembly including a backflow unit 40 and a guide unit 70 to which the pusher unit 50 is coupled (in this case, the name may be referred to as "auxiliary assembly for catheter") is commercially available. It can be used by applying it to a catheter that is sold. In the case of the auxiliary assembly for the catheter, the guide unit 70 may be selectively applied.
  • the guide unit 70 When the guide unit 70 is configured, it will be possible to use it more conveniently and safely with the guide wire 72 , but even if there is no guide wire 72 , it is pushed by a preset length G by the configuration of the pusher unit 50 .
  • the insertion operation can have the effect of conveniently using the catheter.

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Abstract

본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체는 백플로우 몸체 및 백플로우 니들을 포함하는 백플로우 유닛과, 내부에 관통홀이 형성되어 상기 백플로우 유닛에 전후 방향으로 슬라이딩 가능하도록 결합되는 푸셔 유닛과, 상기 백플로우 니들 및 상기 관통홀에 삽입 가능하도록 구성되는 가이드 와이어 및 상기 가이드 와이어의 일측에 결합된 가이드 헤드를 포함하는 가이드 유닛과, 카테터 몸체 및 카테터 니들을 포함하고 상기 푸셔 유닛의 전방측에 해제 가능하도록 결합되는 카테터를 포함한다.

Description

이지 카테터 조립체
본 발명은 카테터 조립체에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 환자의 말초 혈관에 쉽고 안전하게 사용할 수 있는 카테터 조립체에 관한 것이다.
병원에서 환자들이 수액을 맞기 위해서는 정맥 혈관을 확보해야 한다. 이때, 환자의 상태에 따라 중심 정맥 혈관이나 말초 정맥 또는 동맥 혈관에 카테터(catheter)를 삽입하게 된다. 카테터를 정맥에 삽입하는 정맥 카테터(vein catheter)들은 이미 공개되어 있는데, 중심 정맥에 삽입하는 기술과 말초 혈관에 삽입하는 기술이 다르다. 중심 혈관에는 셀딩거 기법(Seldinger's technique)이 사용되는데 혈관 천자 이후 가이드 와이어를 삽입한 이후 확장기(dilator)를 이용해 혈관을 넓히고 가이드 와이어를 따라서 카테터를 삽입하는 방법이다. 말초 혈관에는 카테터를 혈관에 삽입한 후 카테터의 몸체에 피의 흐름이 확인되면 몸체 전방에 결합된 캐뉼러 파트(cannular part)를 밀어 넣는 방법이다.
카테터를 사용하여 혈관을 확보하는 것은 의료 행위에 있어서 반드시 필요하고 중요한 부분이다. 하지만, 잘못된 혈관을 확보하거나 기술이 부족한 인력이 혈관을 확보하다가 혈관 손상이 발생하거나 수액이 조직으로 새어 나가 붓고 염증이 발생하는 등의 합병증이 발생하는 문제점이 있다. 또한 이러한 과정으로 수차례 환자의 몸에 천자를 해야 하는 상황이 발생하여 환자 및 의료인에게 스트레스로 다가오게 되며, 설사 말초 혈관을 잘 천자했다고 하더라도 캐뉼러 파트를 삽입하는 과정에서 혈관에서 빠져나오거나 혈관을 관통하는 문제도 빈번하게 발생하게 된다. 이러한 문제를 해결하기 위하여 버터플라이 타입(butterfly type)의 니들도 있으나 인체에 삽입되는 재질이 단단한 경우 통증을 자주 유발하는 문제점이 있다.
(선행기술문헌)
(특허문헌)
한국공개특허 10-2019-0009089
본 발명은 위와 같은 문제를 해결하기 위한 것으로, 상세하게는 푸셔 유닛 및 가이드 와이어를 이용하여 안전하면서도 쉽게 혈관을 확보할 수 있는 카테터 조립체를 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명의 과제들은 이상에서 언급한 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체는 내부에 백플로우 홀이 형성된 백플로우 몸체 및 상기 백플로우 몸체 일측에 결합된 백플로우 니들을 포함하는 백플로우 유닛과, 내부에 관통홀이 형성되어 상기 백플로우 유닛에 전후 방향으로 슬라이딩 가능하도록 결합되는 푸셔 유닛과, 상기 백플로우 니들 및 상기 관통홀에 삽입 가능하도록 구성되는 가이드 와이어 및 상기 가이드 와이어 일측에 결합된 가이드 헤드를 포함하는 가이드 유닛과, 카테터 몸체 및 카테터 니들을 포함하고 상기 푸셔 유닛의 전방측에 해제 가능하도록 결합되는 카테터를 포함하고, 상기 카테터가 상기 푸셔 유닛의 전방측에 결합되었을 때 상기 카테터 니들은 상기 백플로우 니들의 외주면을 감싸도록 구성되고, 상기 백플로우 니들의 끝단의 적어도 일부는 상기 카테터 니들로부터 돌출되도록 구성되고, 상기 카테터 니들 및 상기 가이드 와이어는 외력에 의하여 변형 가능한 유연한 재질로 형성될 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 상기 백플로우 몸체는 내부에 길이 방향으로 연장되는 중공이 형성된 외부 프레임과, 상기 외부 프레임 내부의 중공에 배치되고 길이 방향으로 연장되는 상기 백플로우 홀이 형성된 내부 프레임과, 상기 외부 프레임과 상기 내부 프레임을 연결하는 지지 프레임과, 상기 외부 프레임 및 상기 내부 프레임 사이에 형성된 적어도 하나의 삽입홀을 포함하여 구성되고, 상기 푸셔 유닛은 상기 삽입홀에 삽입되어 슬라이딩 되는 삽입부와, 상기 삽입부의 전방측에 결합되는 전방 헤드와, 상기 삽입부의 후방측에 결합되는 후방 헤드를 포함하여 구성될 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체는 상기 푸셔 유닛이 슬라이딩 되어 상기 후방 헤드가 상기 백플로우 몸체의 후방측에 접촉하였을 때, 상기 푸셔 유닛이 상기 백플로우 몸체에 고정 결합될 수 있도록 하는 커플링 수단을 구비할 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체는 상기 커플링 수단으로 상기 삽입부의 후방측 외주면에는 돌기부가 형성되고, 상기 외부 프레임 내부의 상기 돌기부에 상응하는 위치에는 상기 돌기부에 정합되는 홈부가 형성될 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 상기 삽입홀은 상기 외부 프레임, 상기 내부 프레임 및 상기 지지 프레임에 의하여 정의되는 제1 삽입홀 및 제2 삽입홀을 포함하여 구성되고, 상기 삽입부는 상기 제1 삽입홀에 삽입되는 상부 삽입부 및 상기 제2 삽입홀에 삽입되는 하부 삽입부를 포함하여 구성될 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 상기 푸셔 유닛은 제1 푸셔 유닛 및 제2 푸셔 유닛을 포함하여 구성되고, 상기 제1 푸셔 유닛은 전방 헤드 및 상기 전방 헤드에 연결되는 상부 제1 삽입부 및 하부 제1 삽입부를 포함하여 구성되고, 상기 제2 푸셔 유닛은 상기 후방 헤드 및 상기 후방 헤드에 연결되는 상부 제2 삽입부 및 하부 제2 삽입부를 포함하여 구성되고, 상기 상부 제1 삽입부는 상기 상부 제2 삽입부와 압박 끼움 방식으로 결합되고, 상기 하부 제1 삽입부는 상기 하부 제2 삽입부와 압박 끼움 방식으로 결합될 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체는 상기 전방 헤드 중 상기 상부 제1 삽입부 및 상기 하부 제1 삽입부가 형성된 일측과 반대편 타측에는 상기 카테터에 형성된 홀에 해제 가능하도록 결합되기 위한 돌출부가 더 구비될 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체는 상기 삽입부의 길이가 상기 백플로우 몸체의 길이보다 미리 설정된 길이만큼 더 길도록 구성될 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체는 상기 백플로우 유닛에 상기 푸셔 유닛이 결합하였을 때 상기 백플로우 몸체의 후방측이 상기 푸셔 유닛의 상기 후방 헤드와 미리 설정된 간격만큼 이격되어 위치하도록 하는 위치 결정 수단을 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체는 상기 가이드 와이어의 길이가 상기 백플로우 유닛, 상기 푸셔 유닛 및 상기 카테터가 결합하였을 때 상기 백플로우 니들의 끝단부터 상기 후방 헤드의 끝단까지의 길이보다 미리 설정된 길이만큼 더 길도록 구성될 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체는 가이드 와이어를 이용함으로써 카테터 니들이 말초 혈관으로 쉽고 안전하게 삽입될 수 있도록 한다.
또한, 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체는 푸셔 유닛을 이용함으로써 숙련도가 낮은 의료인에게도 쉽고 안전하게 말초 혈관을 확보할 수 있도록 한다.
또한, 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체는 푸셔 유닛으로 카테터 삽입을 완료하는 경우 푸셔 유닛이 백플로우 몸체에 결합 고정되게 함으로써 혈관 확보 후 백플로우 유닛을 제거하는 것만으로 푸셔 유닛 및 가이드 와이어까지 일체로 제거할 수 있는 효과를 가진다.
본 발명에 따른 효과는 이상에서 예시된 내용에 의해 제한되지 않으며, 더욱 다양한 효과들이 본 명세서 내에 포함되어 있다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 단면도이다.
도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 카테터의 사시도이다.
도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 제1 푸셔 유닛의 사시도이다.
도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 제2 푸셔 유닛의 사시도이다.
도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 백플로우 유닛의 사시도이다.
도 7은 도 6의 백플로우 유닛의 백플로우 몸체의 단면도이다.
도 8은 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 가이드 유닛의 사시도이다.
도 9는 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체를 이용하여 말초 혈관을 천자한 상태를 나타내는 도면이다.
도 10은 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체를 이용하여 말초 혈관 천자 이후 가이드 와이어를 삽입한 상태를 나타내는 도면이다.
도 11은 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체를 이용하여 가이드 와이어 삽입 이후 푸셔 유닛을 밀어 넣어 카테터를 말초 혈관에 삽입한 상태를 나타내는 도면이다.
도 12는 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체를 이용하여 카테터 삽입 이후 백플로우 유닛을 분리한 상태를 나타내는 도면이다.
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다. 명세서 전체에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다.
이하, 본 발명의 실시예들에 따른 이지 카테터 조립체를 설명하기 위한 도면들을 참고하여 본 발명에 대하여 설명하도록 한다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 사시도이며, 도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 단면도이다.
도 1 및 도 2를 참조하면 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체(100)는 카테터(10)와, 백플로우 유닛(40)과, 푸셔 유닛(50)과, 가이드 유닛(70)을 포함하여 구성된다. 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체(100)은 백플로우 유닛(40)에 푸셔 유닛(50)이 결합되고, 그 이후 카테터(10)가 결합되고, 그 이후 가이드 유닛(70)이 결합되므로 이하에서는 이러한 조립 순서를 기초로 각 구성요소를 설명한다.
도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 백플로우 유닛의 사시도이며, 도 7은 도 6의 백플로우 유닛의 백플로우 몸체의 단면도이다.
도 1, 도 2, 도 6 및 도 7을 참조하면 백플로우 유닛(40)은 백플로우 니들(42)과 백플로우 몸체(44)를 포함하여 구성된다.
백플로우 니들(42)은 일반 주사기의 바늘과 같이 금속 재질로 형성되고 끝단의 단면은 혈관의 천자를 용이하도록 경사지게 형성된다. 하지만, 백플로우 니들(42)의 재질은 반드시 금속 재질로 한정되는 것은 아니며, 혈관 천자가 가능하도록 일정한 경도를 가지는 것이라면 금속 이외의 재질도 가능할 것이다.
백플로우 몸체(44)는 일정하나 경도를 가지는 플라스틱 재질로 형성된다. 도 7은 백플로우 몸체(44)를 길이 방향에 수직인 방향으로 잘랐을 때의 단면도를 나타낸다. 백플로우 몸체(44)는 내부에 중공이 형성된 원통형의 외부 프레임(43)과, 외부 프레임(43) 내부의 중공에 배치되고 길이 방향으로 연장되는 백플로우 홀(48)이 형성된 원통형의 내부 프레임(41)과, 내부 프레임(41)이 외부 프레임(43)에 지지될 수 있도록 내부 프레임(41) 좌우측으로 외부 프레임(43)에 연결되는 지지 프레임(49)을 포함하여 구성된다.
도 6을 참조하면 지지 프레임(49)이 백플로우 몸체(44)의 길이 방향으로 전체적으로 연장되어 형성되어 있다. 하지만, 지지 프레임(49)은 백플로우 니들(42)이 결합되는 원통형의 내부 프레임(41)이 외부 프레임(43)에 대하여 고정되기만 하면 되므로 반드시 백플로우 몸체(44) 길이 방향으로 전체적으로 연장될 필요는 없으며 일정 길이만큼만 형성될 수도 있다. 마찬가지로 도 6 및 도 7에서는 지지 프레임(49)이 내부 프레임(41)의 좌측 및 우측에서 각각 외부 프레임(43)으로 연장 형성되는 것을 도시하였으나 좌측 또는 우측 하나만 연장 형성되거나, 세 개 이상으로 형성될 수도 있으며, 좌측 또는 우측이 아닌 상측 또는 하측 등 다양한 위치로 가변도 가능할 것이다. 도면의 실시예에서는 지지 프레임(49)이 내부 프레임(41) 좌우측으로 각각 연장되고, 백플로우 몸체(44)의 전체 길이만큼 연장되는 비교적 단단한 구조를 도시하였다.
백플로우 니들(42)의 후단은 백플로우 몸체(44)의 내부 프레임(41)의 일측의 결합부(45)에 결합 고정된다. 즉, 백플로우 니들(42)의 후단부가 일정 부분 내부 프레임(41)에 일정 길이만큼 삽입 고정될 수 있다. 이때, 백플로우 니들(42)이 내부 프레임(41)에 단순히 압박 끼움으로 결합 고정되거나 이중 사출 등의 방법이 이용될 수 있다.
원통형의 내부 프레임(41) 내부에는 백플로우 홀(48)이 형성되는데, 백플로우 홀(48)은 백플로우 니들(42)과 연결되므로 이지 카테터 조립체(100)를 이용하여 혈관 천자시 백플로우 니들(42)을 통하여 피가 역류하여 흐를 수 있는 통로 역할을 한다. 이때, 피가 역류하여 흐르는 것을 사용자 즉, 의료인이 확인할 수 있어야 하므로 내부 프레임(41) 및 외부 프레임(43)을 포함한 백플로우 몸체(44) 전체는 투명 또는 반투명 재질로 형성될 수 있다.
도 6 및 도 7을 참조하면, 내부 프레임(41), 외부 프레임(43) 및 지지 프레임(49)에 의하여 두 개의 관통홀인 제1 삽입홀(46) 및 제2 삽입홀(47)이 형성된다. 제1 삽입홀(46) 및 제2 삽입홀(47)에는 후술할 푸셔 유닛(50)의 삽입부가 삽입되어 슬라이딩 이동이 가능하도록 하는 역할을 한다.
도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 제1 푸셔 유닛의 사시도이며, 도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 제2 푸셔 유닛의 사시도이다.
도 4를 참조하면 제1 푸셔 유닛(20)은 전방 헤드(24)와, 전방 헤드(24)의 전방측에 돌출되어 형성된 돌출부(22)와, 전방 헤드(24)의 후방측에 상하로 돌출된 한 쌍의 돌출부로 구성된 제1 삽입부(26)를 포함하여 구성된다.
전방 헤드(24)는 일정 두께를 가지는 원반 형태로 형성되고, 돌출부(22)는 전방 헤드(24)의 전방부에 형성되어 후술할 카테터(10) 일측의 수용부에 끼워져 결합되는 역할을 한다. 이때, 돌출부(22)의 외경은 대응되는 위치의 카테터(10)의 수용부의 내경과 일정한 마찰력을 가지도록 맞물릴 수 있도록 형성되어 사용자의 외력에 위해 쉽게 분리가 가능하도록 구성될 수 있다.
제1 삽입부(26)는 상측에서 돌출된 상부 제1 삽입부(26a)와, 하측에서 돌출된 하부 제1 삽입부(26b)로 구성된다. 상부 제1 삽입부(26a)는 제1 삽입홀(46)에 삽입되고, 하부 제 1 삽입부(26b)는 제2 삽입홀(47)에 삽입된다.
상부 제1 삽입부(26a) 및 하부 제1 삽입부(26b) 각각은 끝단에 제2 푸셔 유닛(30)과의 결합을 위한 제1 결합부(α)가 형성된다.
도 5를 참조하면 제2 푸셔 유닛(30)은 후방 헤드(37)와 후방 헤드(37)의 전방으로 돌출 형성되는 한 쌍의 돌출부로 구성되는 제2 삽입부(32)를 포함하여 구성된다.
제2 삽입부(32)는 상측에서 돌출된 상부 제2 삽입부(32a)와, 하측에서 돌출된 하부 제2 삽입부(32b)로 구성된다. 상부 제2 삽입부(32a)는 제1 삽입홀(46)에 삽입되고, 하부 제2 삽입부(32b)는 제2 삽입홀(47)에 삽입된다.
상부 제2 삽입부(32a) 및 하부 제2 삽입부(32b) 각각은 끝단에 제1 푸셔 유닛(20)과의 결합을 위한 제2 결합부(β)가 형성된다.
제2 삽입부(32)에서 후방 헤드(37)에 인접한 후방측에서 원통형의 제2 삽입부(32) 외주면에 돌출되는 결합 돌기(35)가 형성된다. 도 1 및 도 2를 참조하면, 푸셔 유닛(50)이 슬라이딩 이동하여 후방 헤드(37)가 백플로우 몸체(44)의 후방측에 접촉하게 되면 결합 돌기(35)는 대응되는 위치에 형성된 백플로우 몸체(44)의 내주면의 결합홈(43a)에 정합되고 이에 따라 푸셔 유닛(50)이 백플로우 몸체(44)에 고정 결합되게 된다. 구체적으로, 푸셔 유닛(50)이 슬라이딩 이동하게 되면 결합 돌기(35)에 의하여 백플로우 몸체(44)의 후방측이 외주면이 약간 변형되어 벌어지게 되면서 결합 돌기(35)가 백플로우 몸체(44)의 내주면과 접촉하면서 이동하다가 대응되는 결합홈(43a)를 만나면 해당 홈에 수용됨으로써 두 부재가 상호 결합 고정되게 된다.
푸셔 유닛(50)은 백플로우 몸체(44)의 전방측에 삽입되는 제1 푸셔 유닛(20)과, 백플로우 몸체(44)의 후방측에 삽입되는 제2 푸셔 유닛(30)을 포함하여 구성된다. 제1 푸셔 유닛(20) 및 제2 푸셔 유닛(30)은 백플로우 몸체(44)에 삽입되어 상호 결합되게 된다. 구체적으로 상부 제1 삽입부(26a) 및 하부 제1 삽입부(26b)의 끝단에 형성된 제1 결합부(α)는 각각 상부 제2 삽입부(32a) 및 하부 제2 삽입부(32b)의 끝단에 형성된 제2 결합부(β)와 결합된다. 이때, 제1 결합부(α) 및 제2 결합부(β)는 상호 압박 끼움으로 결합될 수 있도록 상보적인 형상으로 구성될 수 있다.
도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 카테터의 사시도이다. 본 발명의 일실시예에 따른 카테터(10)는 종래기술에서 언급한 캐뉼러 파트(cannular part)에 대응되는 구성으로, 카테터 니들(12)과, 카테터 몸체(14)와 카테터 헤드(16)를 포함하여 구성된다.
카테터 몸체(14)는 플라스틱 등의 재질로 형성되고 제1 푸셔 유닛(20)의 돌출부(22)가 수용되는 수용부를 내부에 포함한다. 카테터 몸체(14)의 전방측에는 외력에 의하여 변형 가능한 재질로 형성된 카테터 니들(12)이 결합되고, 카테터 몸체(14)의 후방측에는 제1 푸셔 유닛(20)의 전방 헤드(24)와 맞닿아 푸쉬 동작에 의하여 카테터(10)의 혈관 삽입이 용이하게 하는 카테터 헤드(16)가 형성된다.
카테터 헤드(16)는 카테터 몸체(14)보다 더 큰 외경을 같는 원반형의 형태로 형성될 수 있다. 카테터(10)는 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이 백플로우 유닛(40)에 결합된 제1 푸셔 유닛(20)의 돌출부(22)에 삽입 고정될 수 있다.
카테터(10)가 돌출부(22)에 결합되게 되면 백플로우 유닛(40)의 백플로우 니들(42)이 카테터(10)의 카테터 몸체(14)의 수용부 및 카테터 니들(12)를 통과하여 백플로우 니들(42) 끝단이 카테터 니들(12)의 끝단을 벗어나 연장되어 돌출된다. 이렇게 백플로우 니들(42) 끝단이 돌출되는 이유는 백플로우 니들(42)은 금속 재질 등의 일정하나 경도를 가지는 재질로 형성되기 때문에 천자를 용이하게 하기 위함이다.
이렇게 카테터(10)까지 결합되게 되면 의료인은 가이드 유닛(70)을 제2 푸셔 유닛(30)의 후방측으로부터 삽입하여 환자의 말초 혈관 확보를 시작할 수 있다.
도 8은 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체의 가이드 유닛의 사시도이다. 도 8을 참조하면, 본 발명의 일실시예에 따른 가이드 유닛(70)은 가이드 와이어(72)와 가이드 헤드(74)를 포함하여 구성된다. 가이드 와이어(72)는 혈관에 삽입시 혈관 외벽을 관통하지 않고 외력에 의하여 변형 가능한 유연한 재질로 형성되며, 가이드 헤드(74)는 가이드 와이어(72)의 후방측에 결합되어 사용자가 가이드 와이어(72)의 파지 및 푸쉬 동작을 용이하게 할 수 있도록 하는 역할을 한다.
도 1 및 도 2를 참조하여 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체(100)의 구성 및 동작을 개략적으로 설명하면 다음과 같다.
도 2에서와 같이 백플로우 몸체(44)는 L B의 길이값을 가지며, 푸셔 유닛(50)의 삽입부 즉, 전방 헤드(24) 내측면으로부터 후방 헤드(37) 내측면까지의 길이는 L P의 길이값을 가진다. 이때, L P의 길이 값은 L B의 길이 값보다 미리 설정된 길이만큼 더 크게 설정될 수 있다. 이러한 이유는 해당 길이만큼 푸셔 유닛(50)의 삽입부가 백플로우 몸체(44)에 대하여 슬라이딩 이동할 수 있는 거리가 확보되기 때문이다.
보다 상세하게는, 백플로우 몸체(44)에 대하여 푸셔 유닛(50)의 삽입부가 슬라이딩 이동하는 거리가 카테터(10)의 카테터 니들(12)기 가이드 와이어(72)를 따라서 말초 혈관으로 가이드 되어 삽입될 수 있는 거리가 될 수 있다.
도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체(100)가 결합된 상태를 나타낸다. 이때, 백플로우 몸체(44)에 대하여 푸셔 유닛(50)이 전방 및 후방으로 매우 자유로이 움직이는 경우 초기 위치 셋팅이 용이하지 않을 수 있기 때문에 제조 과정에서 초기 위치가 셋팅 되도록 구성될 수 있다. 즉, 도 2에 도시된 바와 같이 백플로우 몸체(44)의 후방측이 후방 헤드(37)의 내측면까지의 간격이 미리 설정된 갭인 G 길이만큼 이격되는 경우에 백플로우 몸체(44)와 푸셔 유닛(50)이 상호 위치가 고정될 수 있도록 하는 위치 결정 수단을 포함할 수 있다.
이때, 위치 결정 수단은 다양하게 선택될 수 있다. 예를 들어, 백플로우 몸체(44)의 외부 프레임(43)의 내주면 직경 혹은 푸셔 유닛(50)의 외주면의 직경을 적절히 조절하여 위 조건을 만족할 때 일정한 마찰력 이상을 갖도록 하여 고정시키는 구성일 수 있다. 또한, 백플로우 몸체(44)의 외부 프레임(43)의 내부면과 푸셔 유닛(50)의 외주면 모두 혹은 적어도 하나에 위 조건을 만족하는 경우에 고정이 가능하도록 하는 돌기부 혹은 홈부 등의 커플링부를 포함할 수 있다. 위치 결정 수단은 이에 한정되는 것은 아니며 위 조건을 만족하는 경우 고정시킬 수 있는 것이라면 별도의 부재를 구비하는 등의 다양한 구성을 포함할 수 있다. 만약, L B+G=L P의 식을 만족한다면 초기 위치에 전방 헤드(24)의 내측면이 백플로우 몸체(44)의 전방측과 맞닿는 상태가 될 수 있다.
또한, 가이드 헤드(74)의 내측면에서 후방 헤드(37)의 후방측과의 거리는 L W로 도시되어 있다. 초기 위치에서 천자 후에 의료인이 가이드 헤드(74)를 밀어 넣는 경우 후방 헤드(37)에 접촉할 때까지 가이드 와이어(72)는 해당 길이 L W 만큼 삽입되게 된다.
L W 길이가 의미가 있는 경우는 가이드 유닛(70)이 백플로우 몸체(44) 또는 푸셔 유닛(50)에 대하여 초기 위치가 결정되는 구성일 때이다. 이러한 위치 결정 수단은 가이드 헤드(74)와 백플로우 몸체(44)간 커플링 수단 혹은 가이드 헤드(74)와 푸셔 유닛(50)과의 커플링 수단이 될 수 있다.
하지만, 이러한 커플링 수단은 생략될 수 있다. 이러한 경우라면 L W는 미리 설정되지 않을 수 있으며 의료인이 혈관 천자 전에 가이드 유닛(70)을 삽입하거나 혈관 전차 후에 가이드 유닛(70)을 삽입할 수 있을 것이다.
이때, 가이드 와이어(72)의 길이는 백플로우 니들(42)의 끝단부로부터 후방 헤드(37)의 외측면까지의 길이보다 미리 설정된 길이만큼 더 크게 구성되어야 한다. 그래야만, 혈관 전차 이후 도 2와 같은 L W 길이와 같은 가이드 길이 확보가 가능하기 때문이다. 물론, 이때 도 2에서 가이드 와이어(42)의 끝단이 백플로우 니들(42)의 끝단을 돌출하고 있지 않기 때문에 엄밀하게는 L W보다 약간 더 작은 값이 가이드 길이가 될 것이다.
이하 도 9 내지 도 12를 참조하여 본 발명의 일실예에 따른 이지 카테터 조립체를 이용한 말초 혈관 확보 방법을 설명한다.
도 9는 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체를 이용하여 말초 혈관을 천자한 상태를 나타내는 도면이다.
즉, 도 1 및 도 2의 결합 상태에서 의료인은 손으로 백플로우 유닛(40), 자세하게는 백플로우 몸체(44)를 한손으로 파지하고 혈관을 천자한다. 혈관을 천자하게 되면 백플로우 니들(42)을 통하여 피가 역류하고, 피의 흐름이 백플로우 몸체(44) 내부의 백플로우 홀(48)을 통하여 파악되게 된다.
도 10은 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체를 이용하여 말초 혈관 천자 이후 가이드 와이어를 삽입한 상태를 나타내는 도면이며, 도 11은 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체를 이용하여 가이드 와이어 삽입 이후 푸셔 유닛을 밀어 넣어 카테터를 말초 혈관에 삽입한 상태를 나타내는 도면이다.
도 9에서 피의 흐름이 백플로우 홀(48)을 통하여 육안으로 파악되면, 의료인은 다른 한손으로 가이드 헤드(74)를 전방으로 밀어주면서 카테터(10)가 자동적으로 가이드 와이어(72)에 의하여 가이드 되면서 혈관을 확보할 수 있다. 구체적으로 의료인의 미는 동작에 의하여 가이드 헤드(74)가 후방 헤드(37)에 접촉하기 되면 그 시점에 도 10에서와 같이 가이드 와이어(72)가 백플로우 니들(42)을 통과하여 돌출되어 말초 혈관 내에 일정 길이만큼 노출된다.
의료인이 계속 가이드 헤드(74)를 밀어주면 가이드 헤드(74)는 백플로우 몸체(44)의 후방측과 접촉할 때까지 이동하게 되고, 이때 결합 돌기(35) 및 결합홈(43a)의 결합으로 푸셔 유닛(50)이 백플로우 몸체(44)에 고정 결합된다. 이러한 과정에서 푸셔 유닛(50)의 변위만큼 카테터(10) 또한 전방으로 이동하게 됨으로써 도 11과 같이 카테터 니들(12)이 돌출된 가이드 와이어(72)에 의하여 가이드 되면서 쉽고 안전하게 말초 혈관에 삽입되게 된다.
도 12는 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체를 이용하여 카테터 삽입 이후 백플로우 유닛을 분리한 상태를 나타내는 도면이다.
도 11의 상태 이후에 의료인은 한 손으로 카테터(10)를 파지하고, 다른 한손으로 백플로우 몸체(44)를 잡고 뒤로 잡아당기면 도 12와 같이 백플로우 유닛(40)에 푸셔 유닛(50) 및 가이드 유닛(70)이 일체로 결합된 상태로 빠지게 된다. 의료인은 분리된 백플로우 유닛(40) 등은 버리고, 삽입된 카테터(10)를 테이프 등의 고정 부재로 안정적으로 고정함으로써 혈관 확보를 마치게 된다.
이와 같이 본 발명의 일실시예에 따른 이지 카테터 조립체(100)에 의하면 의료인은 혈관 천자 후 푸쉬 동작이라는 매우 간단한 동작으로 매우 안전하면서도 쉽게 환자의 말초 혈관을 확보할 수 있게 된다.
이상의 실시예는 본 발명의 일 실시예일 뿐 다양한 실시예가 가능할 것이다. 예를 들어, 푸셔 유닛(70)의 제1 푸셔 유닛(20) 및 제2 푸셔 유닛(30) 모두가 삽입부를 구비하는 것을 예로 들었으나, 두 개의 푸셔 유닛 중 하나만 삽입부를 구비하고 나머지 하다는 삽입부에 결합되는 구성을 채택할 수도 있을 것이다.
또한, 본 발명의 실시예는 이지 카테터 조립체(100)에 별도의 커버 부재를 포함하지 않고 있으나, 백플로우 니들(42)에 의한 불측의 상처를 방지하기 위하여 평소에 안전하게 보관하기 위한 커버 부재를 더 포함할 수 있다. 커버 부재는 카테터(10)의 카테터 몸체(14)에 압박 끼움 등의 방식으로 끼워져 결합되고 백플로우 니들(42)이 의료인의 피부에 닿치 않도록 일측이 막힌 원통형 구조 등으로 형성될 수 있다.
또한, 위 본 발명의 실시예에서는 가이드 유닛(70)의 구성을 이지 카테터 조립체(100)의 구성에 포함하여 설명하였으나, 가이드 유닛(70)의 구성을 선택적으로 사용할 수도 있을 것이다. 가이드 유닛(70)의 구성을 제외한 실시예에서도 의료인은 푸셔 유닛(50)을 미리 설정된 길이 G 만큼 밀어 넣는 동작을 수행함으로써 간단하게 말초 현관에 카테터를 삽입할 수 있는 효과를 가진다. 특히, 끝까지 밀어 넣은 경우 푸셔 유닛(50)이 백플로우 몸체(40)에 결합 고정되므로 의료인이 카테터(10)를 잡고 백플로우 몸체(40)를 잡아당기는 동작만으로 편리하게 해제 동작을 수행할 수 있다.
또한, 위 본 발명의 일실시예에서 카테터(10)의 구성을 이지 카테터 조립체(100)의 구성에 포함하여 설명하였으나, 시중에 판매되는 카테터에 호환되도록 백플로우 유닛(40), 푸셔 유닛(50) 및 가이드 유닛(70)를 구성할 수도 있을 것이다. 이 실시예에서는 푸셔 유닛(50)이 결합된 백플로우 유닛(40)과 가이드 유닛(70)을 포함하는 이지 카테터 조립체(이 경우 명칭을 "카테터용 보조 조립체"로 할 수도 있을 것이다)를 시중에 판매되는 카테터에 적용하여 사용할 수 있다. 이 카테터용 보조 조립체의 경우 가이드 유닛(70)을 선택적으로 적용할 수 있을 것이다. 가이드 유닛(70)이 구성되는 경우에는 가이드 와이어(72)로 보다 저 편리하고 안전한 사용이 가능할 것이나, 가이드 와이어(72)가 없는 경우에도 푸셔 유닛(50)의 구성으로 미리 설정된 길이 G 만큼의 밀어 넣는 동작으로 카테터의 사용을 편리하게 사용할 수 있는 효과를 가질 수 있다.
본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

Claims (10)

  1. 내부에 백플로우 홀이 형성된 백플로우 몸체 및 상기 백플로우 몸체 일측에 결합된 백플로우 니들을 포함하는 백플로우 유닛;
    내부에 관통홀이 형성되어 상기 백플로우 유닛에 전후 방향으로 슬라이딩 가능하도록 결합되는 푸셔 유닛;
    상기 백플로우 니들 및 상기 관통홀에 삽입 가능하도록 구성되는 가이드 와이어 및 상기 가이드 와이어 일측에 결합된 가이드 헤드를 포함하는 가이드 유닛; 및
    카테터 몸체 및 카테터 니들을 포함하고 상기 푸셔 유닛의 전방측에 해제 가능하도록 결합되는 카테터를 포함하고,
    상기 카테터가 상기 푸셔 유닛의 전방측에 결합되었을 때 상기 카테터 니들은 상기 백플로우 니들의 외주면을 감싸도록 구성되고, 상기 백플로우 니들의 끝단의 적어도 일부는 상기 카테터 니들로부터 돌출되도록 구성되고,
    상기 카테터 니들 및 상기 가이드 와이어는 외력에 의하여 변형 가능한 유연한 재질로 형성된 이지 카테터 조립체.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 백플로우 몸체는 내부에 길이 방향으로 연장되는 중공이 형성된 외부 프레임과, 상기 외부 프레임 내부의 중공에 배치되고 길이 방향으로 연장되는 상기 백플로우 홀이 형성된 내부 프레임과, 상기 외부 프레임과 상기 내부 프레임을 연결하는 지지 프레임과, 상기 외부 프레임 및 상기 내부 프레임 사이에 형성된 적어도 하나의 삽입홀을 포함하여 구성되고,
    상기 푸셔 유닛은 상기 삽입홀에 삽입되어 슬라이딩 되는 삽입부와, 상기 삽입부의 전방측에 결합되는 전방 헤드와, 상기 삽입부의 후방측에 결합되는 후방 헤드를 포함하여 구성되는 이지 카테터 조립체.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 푸셔 유닛이 슬라이딩 되어 상기 후방 헤드가 상기 백플로우 몸체의 후방측에 접촉하였을 때, 상기 푸셔 유닛이 상기 백플로우 몸체에 고정 결합될 수 있도록 하는 커플링 수단이 구비된 이지 카테터 조립체.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 커플링 수단으로 상기 삽입부의 후방측 외주면에는 돌기부가 형성되고, 상기 외부 프레임 내부의 상기 돌기부에 상응하는 위치에는 상기 돌기부에 정합되는 홈부가 형성된 이지 카테터 조립체.
  5. 제3항에 있어서,
    상기 삽입홀은 상기 외부 프레임, 상기 내부 프레임 및 상기 지지 프레임에 의하여 정의되는 제1 삽입홀 및 제2 삽입홀을 포함하여 구성되고,
    상기 삽입부는 상기 제1 삽입홀에 삽입되는 상부 삽입부 및 상기 제2 삽입홀에 삽입되는 하부 삽입부를 포함하여 구성되는 이지 카테터 조립체.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 푸셔 유닛은 제1 푸셔 유닛 및 제2 푸셔 유닛을 포함하여 구성되고,
    상기 제1 푸셔 유닛은 상기 전방 헤드 및 상기 전방 헤드에 연결되는 상부 제1 삽입부 및 하부 제1 삽입부를 포함하여 구성되고,
    상기 제2 푸셔 유닛은 상기 후방 헤드 및 상기 후방 헤드에 연결되는 상부 제2 삽입부 및 하부 제2 삽입부를 포함하여 구성되고,
    상기 상부 제1 삽입부는 상기 상부 제2 삽입부와 압박 끼움 방식으로 결합되고, 상기 하부 제1 삽입부는 상기 하부 제2 삽입부와 압박 끼움 방식으로 결합되는 이지 카테터 조립체.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 전방 헤드 중 상기 상부 제1 삽입부 및 상기 하부 제1 삽입부가 형성된 일측과 반대면 타측에는 상기 카테터에 형성된 홀에 해제 가능하도록 결합되기 위한 돌출부가 더 구비된 이지 카테터 조립체.
  8. 제2항에 있어서,
    상기 삽입부의 길이는 상기 백플로우 몸체의 길이보다 미리 설정된 길이만큼 더 긴 이지 카테터 조립체.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 백플로우 유닛에 상기 푸셔 유닛이 결합하였을 때 상기 백플로우 몸체의 후방측이 상기 푸셔 유닛의 상기 후방 헤드와 미리 설정된 간격만큼 이격되어 위치하도록 하는 위치 결정 수단을 더 포함하는 이지 카테터 조립체.
  10. 제2항에 있어서,
    상기 가이드 와이어의 길이는 상기 백플로우 유닛, 상기 푸셔 유닛 및 상기 카테터가 결합했을 때 상기 백플로우 니들의 끝단부터 상기 후방헤드의 끝단까지의 길이보다 미리 설정된 길이만큼 더 긴 이지 카테터 조립체.
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