WO2021110599A1 - Cuff cushion, cuff part, method for the production thereof and measuring device - Google Patents

Cuff cushion, cuff part, method for the production thereof and measuring device Download PDF

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WO2021110599A1
WO2021110599A1 PCT/EP2020/083965 EP2020083965W WO2021110599A1 WO 2021110599 A1 WO2021110599 A1 WO 2021110599A1 EP 2020083965 W EP2020083965 W EP 2020083965W WO 2021110599 A1 WO2021110599 A1 WO 2021110599A1
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WO
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cuff
flexible layer
hard
receiving
finger
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Application number
PCT/EP2020/083965
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German (de)
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Inventor
Aaron Weber
André Hein
Thomas Thalmeier
Original Assignee
Pulsion Medical Systems Se
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/021Measuring pressure in heart or blood vessels
    • A61B5/022Measuring pressure in heart or blood vessels by applying pressure to close blood vessels, e.g. against the skin; Ophthalmodynamometers
    • A61B5/02233Occluders specially adapted therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61B5/02Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/021Measuring pressure in heart or blood vessels
    • A61B5/022Measuring pressure in heart or blood vessels by applying pressure to close blood vessels, e.g. against the skin; Ophthalmodynamometers
    • A61B5/02233Occluders specially adapted therefor
    • A61B5/02241Occluders specially adapted therefor of small dimensions, e.g. adapted to fingers

Definitions

  • the present invention relates to a cuff part, in particular for a non-invasive blood pressure measuring device, as well as a measuring device for the continuous determination of the intra-arterial blood pressure on at least one finger of a hand or for the parallel or alternating continuous determination of the intra-arterial blood pressure on at least two fingers one hand.
  • the invention also relates to a cuff pad for a cuff part of the type mentioned at the outset, as well as a method for producing such a cuff part.
  • the (in particular arterial) blood pressure of a patient is one of the most important measured variables in medical technology, and the known associated, in particular also non-invasive, measurement technology is extremely diverse. This applies above all to measurement technology for the continuous monitoring of blood pressure over a longer period of time, for example in intensive care medicine but also in emergency medicine and during surgical interventions.
  • the blood pressure measuring device is often attached to the patient's limbs, for example an applanation tonometric sensor in the radial artery on the forearm or a photoplethysmographically based on the so-called ⁇ sogn.
  • "Vascular Unloading Technique" finger sensor operated according to Pen z.
  • Pressure measuring devices are for example from US 4,406,289, US 4,524,777, US 4,726,382, WO 2010/050798 A1, WO 2000/059369 A1, WO 2011/045138 A1, WO 2011/051819 A1, WO 2011/051822 A1, WO 2012/032413 A1 and WO 2017/143366 Al known.
  • near-infrared light is radiated into a finger and the pulsatile (pulse-shaped) blood flow (actually the changing blood volume) in the finger is determined using the non-absorbed portion captured by a photodetector.
  • the (near-infrared) light is usually generated with the help of one or more light-emitting diodes (LED) that work with one or more wavelengths, and with the help of one or more several light-sensitive receiver diodes (photodiodes) detected.
  • LED light-emitting diodes
  • photodiodes light-sensitive receiver diodes
  • a control system now keeps the plethysmographically registered flow (or the detected blood volume) and thus the resulting photoplethysmographic signal (volume signal v (t)) constant by applying counter pressure in a cuff (cuff pressure) pc (t) on the finger.
  • This counter pressure pc (t) is usually regulated by a fast valve or valve system in conjunction with a pump.
  • the related control of the valve or the valve system is carried out by a control unit, which is preferably implemented with a microcomputer.
  • the main input signals are the PPG signal v (t) and the cuff pressure pc (t).
  • the pressure pc (t) necessary to keep the PPG signal v (t) constant now corresponds to the intra-arterial blood pressure pa (t).
  • the cuff pressure pc (t) can be changed at least as quickly as the intra-arterial blood pressure pa (t) changes, so that the real-time condition is fulfilled.
  • the upper limit frequency of pa (t) and thus the highest rate of pressure change is above at least 20 Hz, which is definitely a challenge for a pressure control system. It follows from this that the pressure regulation by means of a valve or valve system is advantageously located in the immediate vicinity of the cuff. If the air lines are too long, there is a risk of losing this cut-off frequency condition due to the low-pass effect of the lines.
  • a mechanical valve is known from EIS 4,406,289 which regulates the counter pressure in the finger cuff with the desired accuracy when it is supplied with a linear pump.
  • the valve is housed in a housing on the distal forearm and thus supplies the finger cuff with the pressure pc (t) via a short tube.
  • No. 4,524,777 describes a pressure generation system for the Vascular Unloading Technique, a constant cuff pressure Pc also being generated with a linear pump, which is superimposed with pressure fluctuations Apc (t) from a parallel-connected "Shaker” or a "Driving Actuator".
  • US Pat. No. 4,726,382 discloses a finger cuff for the Vascular Unloading Technique which has hose connections for the supply of the cuff pressure pc (t). The length of the air tubes extends to the pressure generation system, which in turn is attached to the distal forearm.
  • WO 2000/059369 A1 also describes a pressure generation system for the Vascular Unloading Technique.
  • the valve system here consists of a separate inlet and a separate outlet valve. While a relatively linear proportional pump must be used in US Pat. No. 4,406,289 and US Pat. No. 4,524,777, this system allows the use of simple, inexpensive pumps, since disruptive harmonics can be eliminated by the arrangement of the valves. Furthermore, the energy consumption of the simple pump can be significantly reduced by the valve principle.
  • a system for the vascular unloading technique is known from WO 2004/086963 A1, in which the blood pressure can be continuously determined in one finger, while the measurement quality is checked in the adjacent finger (“watch dog” function). After a while, the system automatically changes the "measuring finger” with the "monitoring finger”.
  • WO 2005/037097 A1 describes a control system for the Vascular Unloading Technique with several interlinked control loops.
  • WO 2010/050798 A1 discloses a pressure generation system (“front end”) attached to the distal forearm with only one valve, to which a finger cuff for the vascular unloading technique can be attached.
  • WO 2011/051819 A1 discloses an implementation of the Vascular Unloading Technique which has been improved by means of digital electronics to increase stability and for further miniaturization.
  • WO 2011/051822 A1 describes a method for the vascular unloading technique in which the measured signals v (t) and pc (t) are processed to increase long-term stability and to determine further hemodynamic parameters.
  • a method for eliminating effects resulting from vasomotor changes in the finger arteries and a method for determining cardiac output (Cardiac Output CO) are disclosed.
  • WO 2012/032413 A1 describes novel finger sensors that have a disposable part for single use. For hygienic reasons, the cuff that comes into contact with the finger is housed in the disposable part, whereas the associated pressure generation and pressure control system is housed in a reusable part. Accordingly, a separable pneumatic connection between the disposable part and the reusable part must be provided here.
  • the pressure generation and pressure control system in the prior art is attached to the distal forearm, proximal to the wrist, which has significant disadvantages: This point is often used for intravenous access and the intra-arterial access at the distal end of the radial terry should also be used be free for emergencies. Such accesses can be blocked by the pressure generation and pressure control system and its attachment. In addition, the system can slip or tilt during operation. This can have a detrimental effect on the fit of the sensors. The fit of the sensors would also improve if the finger to be measured or the corresponding hand is in a certain rest position.
  • the document WO 2017/143366 A1 proposes a measuring system for the continuous determination of the intra-arterial blood pressure on at least one finger of a hand, with at least one finger sensor, with a plethysmographic system, with at least one light source, preferably LED, with one or several wavelengths and at least one light sensor and at least one inflatable cuff, as well as with a pressure generation system with at least one valve controlled in real time with the aid of the plethysmographic system to generate a pressure in the cuff that essentially corresponds to the intra-arterial blood pressure in the finger corresponds, before, wherein the measuring system has a housing with a surface that serves as a support surface for the at least one finger and the adjacent areas of the palm.
  • the hand rests here on a support under which there are essential components that were attached to the forearm in conventional systems.
  • the cuff is accommodated in a disposable part that can be separated from the housing (and thus from the hand rest).
  • a separable pneumatic connection between the disposable part and the reusable part must again be provided.
  • cuff pads that exert the (counter) pressure on the finger inserted into the finger cuff are usually designed as curved, soft, flexible cushions (for example made of PVC) or floating ring or donut-shaped ring cushions and connected to the pressure generation system via hose lines .
  • the edges of conventional cuff pads lift at their edges from the finger-receiving tubes in which they are inserted.
  • Contaminants in particular bacteria and germs, can penetrate into the gaps that are created in this way and settle there.
  • disinfectants and / or cleaning agents can also remain in gaps at the edges of conventional cuff pads and damage the device through long contact.
  • a cuff pad for installation in a ring-like receiving tube for receiving a portion of a finger of a hand passed through the receiving tube, the cuff pad having a hard-flexible layer and a soft-flexible layer, and an interior space formed between the hard-flexible and soft-flexible layers Cuff pad can be filled with a fluid.
  • Hard-flexible and soft-flexible are to be understood as relative terms in such a way that the soft-flexible layer is more flexible than the hard-flexible layer.
  • the hard-flexible layer forms a stable base for insertion into the receiving tube and can be preformed in such a way that it rests permanently on the receiving tube without lifting off the edges of the receiving tube when the interior of the cuff pad is pressurized.
  • the hard-flexible layer resting on the receiving body does not deform any further.
  • the bulging of the preformed, soft, flexible layer is effected by the application of fluid pressure via a fluid supply.
  • the soft, flexible layer preferably has a plastic which can advantageously be selected from the group consisting of polyurethane, polyvinyl chloride, polyamide, polyamide-polyethylene, polypropylene-polyamide-polyethylene, and polyethylene-polyethylene terephthalate
  • the hard-flexible layer preferably has a plastic or a plastic composite material which can advantageously be selected from the group consisting of polyethylene terephthalate and glycol-modified polyethylene terephthalate (PET-G).
  • PET-G glycol-modified polyethylene terephthalate
  • the modulus of elasticity of a material of the hard-flexible layer differs from the modulus of elasticity of a material of the soft-flexible layer by at least a factor of 8.
  • the hard-flexible layer is preferably thicker than the soft-flexible layer, particularly preferably at least by a factor of two.
  • the soft elastic layer can advantageously have a thickness between 100 and 200 gm, for example, and the hard elastic layer between 250 and 500 gm
  • the hard-flexible layer and / or the soft-flexible layer can advantageously also be embodied in multiple layers.
  • the soft, flexible layer is preformed to be bulbous or chamber-like for receiving the fluid, for example air.
  • the hard-flexible layer has a fluid access opening to the interior of the cuff pad.
  • This can significantly simplify the production of a fluid access, since, depending on the installation situation, a simple punching of the hard-flexible layer can be sufficient to create the fluid access.
  • the cuff pad can advantageously be glued into a ring-like receiving tube for receiving a section of a finger of a hand passed through the receiving tube so that the fluid access opening is at least partially aligned with a fluid opening in an inner wall of the ring-like receiving tube.
  • the cuff pad can also have a layer of a hotmelt adhesive that rests on the hard-flexible layer (on the side of the hard-flexible layer facing away from the soft-flexible layer).
  • a hotmelt adhesive that rests on the hard-flexible layer (on the side of the hard-flexible layer facing away from the soft-flexible layer).
  • hotmelts known per se from the prior art can be used, which the person skilled in the art can select according to the material pairing of the hard-flexible layer / receiving tube.
  • the cuff pad can thus be positioned in the receiving tube at ambient temperature and then glued to it by heating.
  • the cuff pad has a double-sided cuff pad adhesive tape which has a first adhesive layer, a second adhesive layer and a carrier layer arranged between the first and second adhesive layers, the first adhesive layer resting on the hard-flexible layer and the second adhesive layer is covered with a peelable release film, which can be peeled off for gluing the cuff pad into the receiving tube.
  • the release film preferably has a finger tab for peeling off the release film from the second adhesive layer.
  • the finger tab protrudes further beyond the hard-flexible layer in one direction than the width of the hard-flexible layer in this direction.
  • the finger tab can then be folded back onto the separating film in such a way that the finger tab protrudes over the hard-flexible layer in the direction opposite to the direction in which the unfolded finger tab protrudes over the hard-flexible layer.
  • the cuff pad can then be inserted into a ring-like receiving tube for receiving a section of a finger of a hand passed through the receiving tube in such a way that the direction in which the finger tab protrudes over the hard-flexible layer is parallel to the axial direction of the receiving tube, and the cuff pad is in is brought to an intended position for the application of the cuff part.
  • the release liner can then be peeled off by pulling on the finger tab while the cuff pad is held in place.
  • one aspect of the present invention provides a method of manufacturing a cuff part, wherein a cuff pad according to one of the above embodiments is glued into a ring-like receiving tube for receiving a portion of a finger of a hand passed through the receiving tube.
  • the invention relates to a cuff part which has at least one ring-like receiving tube for receiving a section of a respective finger of a hand passed through the receiving tube and in each case at least one cuff pad according to one of the above embodiments, which can be filled with a fluid and is arranged in each of the at least one receiving tube , wherein in each case the hard-flexible layer of the cuff pad facing an inner wall of the ring-like receiving tube and the soft, flexible layer of the cuff pad faces away from the inner wall of the ring-like receiving tube.
  • the cuff part has at least one respective fluid supply to the cuff cushion or the cuff cushions of each of the receiving tubes.
  • the cuff part has at least two ring-like receiving tubes for receiving a section of a respective finger of a hand passed through the receiving tube, the receiving tubes being formed in a common receiving body, and the fluid feeds being formed as hose-free channels in the receiving body.
  • production processes that can be easily automated, in particular (injection) casting and (CNC) milling processes, can advantageously be used for the production of the receiving body.
  • the receiving body has a base body, which has recesses corresponding to the channels, and a cover that is connected to the base body and closes off at least one of the channels to the outside.
  • the cover can for example be welded or glued to the base body.
  • Advantageously suitable materials for the base body as well as for the cover can, for example, ABS (acrylonitrile-butadiene-styrene), PC-ABS, SAN (styrene-acrylonitrile), PBT (polybutylene terephthalate), PC (polycarbonate), PS-HI (polystyrene), Polyester (PET) as well as PVC.
  • the base body can also be composed of two or more parts.
  • the base body can have an injection-molded part, in particular made of plastic.
  • the cuff part preferably has a connection assigned to the respective channel for feeding the fluid into the cuff part.
  • fluid pressure in particular air pressure
  • the connection can be a valve connection.
  • a valve device can be formed in the cuff part, or a valve function results in cooperation with a fluid connection of an associated base part with the pressure supply.
  • a valve tappet and a resiliently mounted closure body can interact here.
  • a design with a valve connection is particularly suitable when the sleeve part is replaceable, in particular as a disposable part.
  • Interchangeable cuff parts are generally advantageous for adapting to different hand or finger sizes and for reasons of hygiene.
  • connection preferably has a sealing element which prevents fluid from escaping.
  • At least two of the connections can be arranged one behind the other with respect to the direction of the intended insertion of the fingers into the receiving tubes, i.e. parallel to the axial direction of the receiving tubes, either in alignment or possibly also slightly offset.
  • the channel arrangement can thus be implemented in a space-saving manner with regard to the required width of the sleeve part. If the channels are arranged between the fingers, this avoids in particular that the fingers have to be spread too far.
  • a measuring device for the continuous determination of the intra-arterial blood pressure on at least one finger of a hand, which has a base part, a cuff part which can be connected to the base part without tools and can be separated from the base part without tools, according to one of the above embodiments, a radiation source for emitting light into the respective finger through an optical emission surface, a photodetector for detecting a portion of the light captured by an optical collector surface and not absorbed in the respective finger, and a pressure control system for the Controlling a fluid pressure in the respective cuff pad as a function of the detected non-absorbed portion of the light.
  • An exchangeable design of the cuff part in particular also as a disposable part, can generally be advantageous for adaptation to different hand or finger sizes and for reasons of hygiene.
  • the technology used to build up pressure in the cuff and to regulate the pressure can in principle be designed as known from the prior art.
  • FIG. 1 shows a measuring device according to the invention in a side view, a cuff part having an ergonomic hand rest and a finger receiving part being placed on a base part containing a pressure control system,
  • FIG. 2 shows a perspective view of the measuring device from FIG. 1 obliquely from above
  • FIG. 3 shows a perspective view of the measuring device from FIG. 1 obliquely from below
  • FIG. 4 shows a cuff part like the one shown in FIG. 3 obliquely from below, but without an associated base part, the cuff pads not being shown,
  • FIG. 5a shows a view of the measuring device from FIG. 1 from the rear, i.e. from the side of the palm rest (from the left in FIG. 1),
  • FIG. 5b shows a sectional illustration of a detail of the cuff part of the measuring device shown in FIG. 5a, the sectional plane is indicated in the top view of FIG. 6a of the cuff part by the broken line A-A ',
  • FIG. 5c shows a sectional illustration of a detail of the cuff part of the measuring device shown in FIG. 5a, the sectional plane parallel to FIG. 5b is indicated in the plan view of FIG. 6a of the cuff part by the broken line B-B ',
  • FIG. 6 a shows the cuff part of the device from FIGS. 5 a-5 c in FIG
  • FIG. 6b shows the sleeve part of the device from FIGS. 5a-5c in FIG.
  • FIG. 7 shows a possible valve device for the connections for the fluid supply, the valve device being shown once in the open and once in the closed state,
  • FIG. 8a shows a cuff pad according to the invention prior to installation, the direction of view pointing diagonally to the molded soft, flexible layer
  • FIG. 8b shows the cuff pad from FIG. 8a, which is curved as if in the installed position, the direction of view pointing diagonally to the molded soft, flexible layer
  • FIG. 8c shows the still uncurved cuff pad from FIG. 8a, the direction of view pointing obliquely to the hard-flexible layer
  • FIG. 8d shows the curved cuff pad from FIG. 8b, the direction of view pointing obliquely to the hard-flexible layer.
  • FIG. 9a shows a simple embodiment of a cuff part according to the invention in a perspective view
  • FIG. 9b shows the cuff part from FIG. 9b as a section in a perspective view, the front half being cut away compared to FIG. 9a.
  • FIG. 9c shows a cross-sectional view of the sleeve part from FIG. 9a.
  • FIGS. 10a-10c show steps for producing a cuff part according to the invention using a hotmelt adhesive.
  • Figures 11a-11f show steps for producing a cuff part according to the invention using a double-sided adhesive tape.
  • FIG. 12 shows schematically the double-sided adhesive tape before it is applied to the hard-flexible layer.
  • the blood pressure measuring device 1 is designed as a photoplethysmographic measuring system which functions according to the so-called "Vascular Unloading Technique". Metrological components, ie in particular optical and electronic components as well as mechanical components of the pressure generation and pressure control system accommodated in the base part 3, can in principle be implemented in a manner similar to the prior art mentioned at the beginning.
  • the cuff part placed on the base part 3 has a ergonomic palm rest 4, an ergonomic finger rest 6 divided by a web 5, and the receiving part 7.
  • the receiving part 7 is designed, as in the perspective view of FIG. 2 (viewing direction diagonally from the top right in FIG. 1) to receive two fingers, which makes it possible to measure alternately on both fingers.
  • the cuff part is
  • the pressure control system in the base part 3 is supplied with compressed air via the cable 8, which is attached diagonally to the side and points in the direction of the forearm when the hand is placed as intended, and the cable 8 is also used to supply energy for the pressure control system (not shown), light sources (not shown) and photo detectors (not shown) or associated control, amplifier and evaluation circuits in the measuring device 1.
  • Measurement data can be output via a suitable electronic interface through the cable 8 to a patient monitor.
  • the lateral attachment of the cable 8, pointing diagonally in the direction of the forearm when the hand is properly placed, has the advantage that the cable can be guided along the patient's arm, but the area of the wrist with tendons and vessels does not rub against the cable 8, and in particular the carpal tunnel is spared.
  • the two inflatable cuff pads 10 according to the invention arranged in the receiving tubes 9 are each connected to the pressure generation and pressure control system via a connection 11 at the interface between the cuff part 2 and the base part 3.
  • a connection 11 at the interface between the cuff part 2 and the base part 3.
  • one of the two connections 11 is covered by the cross member 12, which carries light guides 13 through which light from the light sources arranged in the base part 3 to the fingers or from the fingers to the ones in the base part
  • connection 11 there is preferably a valve device so that the connection 11 on the base part is flush with the housing of the base part 3, if the base part 3 and cuff part 2 are not connected to one another.
  • a valve device is shown by way of example in FIG.
  • the fluid passage 15 is closed by means of the spring 14 resiliently mounted valve body 16.
  • the connection 11 of the sleeve part 2 has a valve tappet 17 which, in the connected state, presses the valve body 16 downwards in order to open the fluid passage 15.
  • the seal to the outside takes place via a sealing element 18 designed as an elastic, conical collar.
  • the channels 19, which connect the respective connection 11 to the respective cuff pad 20, are formed in the base body 21 of the receiving body 7 made of plastic by means of injection molding and closed to the outside via the welded or glued-on plastic cover 20.
  • FIGS. 5b and 5c The guidance of the channels 19 in the base body 21 of the receiving body 7 is illustrated with the aid of the sectional views in FIGS. 5b and 5c together with the top view of FIG. 6a.
  • the sectional plane of FIG. 5b is shown as a broken line A-A 'and the sectional plane of FIG. 5c is shown as a broken line B-B' in FIG. 6a.
  • connections 11 lie one behind the other in a direction parallel to the axial direction of the receiving tubes 9. From there, the respective channel 19, as can be seen in FIG. 5b, is first led upwards, further diagonally to the side, as shown in FIG. 6a, and finally downwards to the fluid access opening 22 of the respective cuff pad 10, as can be seen from FIG. 5c .
  • the fluid access opening 22 is punched into the hard-flexible layer 10a of the cuff pad 10, which is glued to the receiving body 7 for assembly in the respective receiving tube 9.
  • the preformed, soft, flexible layer 10b is connected to the hard, flexible layer 10a in an airtight manner at its edges, so that the space between the layers 10a, 10b can be filled with fluid, in particular air, and pressurized.
  • FIGS. 8b and 8d the cuff pad is shown curved as in the installed position, in FIGS. 8a and 8c it is not bent for illustration before installation.
  • the softly flexible layer 10b is preformed in the manner of a chamber in order to provide an interior space between the hard-flexible and soft-flexible layers 10a, 10b that can be filled with fluid.
  • the Hard-flexible layer 10a curved for installation in order to be exactly positionable in the receiving tube 9.
  • FIGS. 9a-9c show a simple embodiment of a cuff part 2 according to the invention.
  • the hard-flexible layer 10a of the cuff pad 10 is glued into the respective receiving tube 9 of the receiving body 7 in such a way that the fluid access opening 22 punched into the hard-flexible layer 10a is on a corresponding opening of the channel system 19 formed in the receiving body 7 comes to rest and can thus be acted upon with fluid pressure, in particular air pressure.
  • the hard-flexible layer 10a can be connected to a layer of hot-melt adhesive (hotmelt) 23.
  • the hotmelt layer 23 has a recess 27 for the fluid access opening 22 and is applied to the pre-bent hard-elastic layer 10a.
  • the composite can then be pushed into a receiving tube, positioned and fixed by heating.
  • the hotmelt layer 23 then also serves as a lateral seal against escape of fluid in the area of the fluid access opening 22.
  • the hard-elastic layer 10a can be glued into the receiving tube 9 of a receiving part 7 of a cuff part 2 by means of a double-sided adhesive tape 24.
  • the adhesive tape 24 also shown from below in FIG. 12, has a punched-out recess 27 for the fluid access opening 22 and is initially covered on one side with a release film 25. The uncovered side of the adhesive tape 24 is applied to the hard-flexible layer 10a of the cuff pad 10 so that the recess 27 and the fluid access opening 22 cover or at least overlap.
  • the separating film continues in the direction perpendicular to the installation curvature of the hard-flexible layer 10a as a finger tab 26, which is significantly longer than the width of the hard-flexible layer 10a.
  • the finger tab 26 is folded back onto the separating film 25 in such a way that it now protrudes in the opposite direction over the hard-flexible layer 10a, as shown in FIG. 11d. While FIGS. 11a and 11b each show the cuff pad 10 obliquely from above, FIGS. 11c and 11d each show the cuff pad 10 obliquely from below.
  • the cuff pad with the adhesive tape 24 is inserted into the receiving tube 9 of the receiving body 7 of the cuff part 2 that the finger tab 26 in the axial direction of the receiving tube 9 the receiving body 7 protrudes.
  • 11f shows a longitudinal section through the receiving tube 9, so that the cuff pad 10 is shown divided essentially symmetrically.
  • the release film 25 can be peeled off the adhesive tape 24 while the cuff pad 10 is held in position.
  • the cuff pad 10 is finally glued to the receiving body 7 via the adhesive tape 24 in the receiving tube 9.
  • the adhesive tape 24 in turn effects a lateral seal against escape of fluid in the area of the fluid access opening 22.

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  • Measuring Pulse, Heart Rate, Blood Pressure Or Blood Flow (AREA)

Abstract

The hard-flexible layer (10a) of the cuff cushion (10) is bonded into the particular receiving tube (9) of the receiving body (7) such that the fluid access opening (22) stamped into the hard-flexible layer (10a) comes to lie on a corresponding opening of the channel system (19) formed in the receiving body (7) and so can be subjected to fluid pressure, more particularly air pressure. The preformed soft-flexible layer (10b) is hermetically sealed at the edges to the hard-flexible layer (10a) so that the intermediate space between the layers (10a, 10b) can be filled with the fluid, more particularly air.

Description

MANSCHETTENPOLSTER, MANSCHETTENTEIL, CUFF PADS, CUFF PART,
VERFAHREN ZU DESSEN HERSTELLUNG UND MESSVORRICHTUNG METHOD OF MANUFACTURING THEREOF AND MEASURING DEVICE
Technisches Gebiet Technical area
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Manschettenteil, insbesondere für eine nichtinvasive Blutdruck-Messvorrichtung, sowie eine Messvorrichtung zur kontinuierlichen Bestimmung des intra-arteriellen Blutdruckes an zumindest einem Fingern einer Hand bzw. zur zur parallelen oder alternierenden kontinuierlichen Bestimmung des intra-arteriellen Blutdruckes an zumindest zwei Fingern einer Hand. Ferner betrifft die Erfindung ein Manschettenpolster für einen Manschettenteil der eingangs genannten Art sowie Verfahren zum Herstellen eines derartigen Manschettenteils. The present invention relates to a cuff part, in particular for a non-invasive blood pressure measuring device, as well as a measuring device for the continuous determination of the intra-arterial blood pressure on at least one finger of a hand or for the parallel or alternating continuous determination of the intra-arterial blood pressure on at least two fingers one hand. The invention also relates to a cuff pad for a cuff part of the type mentioned at the outset, as well as a method for producing such a cuff part.
Stand der Technik State of the art
Der (insbesondere arterielle) Blutdruck eines Patienten ist eine der wichtigsten Messgrößen in der Medizintechnik, und die bekannte zugehörige, insbesondere auch nichtinvasive Messtechnik überaus vielfältig. Dies gilt vor allem für Messtechnik zur kontinuierlichen Überwachung des Blutdrucks über einen längeren Zeitraum, beispielsweise in der Intensivmedizin aber auch in der Notfallmedizin und während operativen Eingriffen. The (in particular arterial) blood pressure of a patient is one of the most important measured variables in medical technology, and the known associated, in particular also non-invasive, measurement technology is extremely diverse. This applies above all to measurement technology for the continuous monitoring of blood pressure over a longer period of time, for example in intensive care medicine but also in emergency medicine and during surgical interventions.
Aus Gründen der guten Zugänglichkeit ist die Blutdruckmesseinrichtung dabei oft an Gliedmaßen des Patienten angebracht, beispielsweise ein applanationstonometrischer Sensor bei der Radialarterie am Unterarm oder ein photoplethysmographisch nach der sogn. "Vascular Unloading Technique" nach Pen z betriebener Fingersensor. DerartigeFor reasons of good accessibility, the blood pressure measuring device is often attached to the patient's limbs, for example an applanation tonometric sensor in the radial artery on the forearm or a photoplethysmographically based on the so-called `` sogn. "Vascular Unloading Technique" finger sensor operated according to Pen z. Such
Druckmesseinrichtungen sind beispielsweise aus US 4,406,289, US 4,524,777, US 4,726,382, WO 2010/050798 Al, WO 2000/059369 Al, WO 2011/045138 Al, WO 2011/051819 Al, WO 2011/051822 Al, WO 2012/032413 Al und WO 2017/143366 Al bekannt. Pressure measuring devices are for example from US 4,406,289, US 4,524,777, US 4,726,382, WO 2010/050798 A1, WO 2000/059369 A1, WO 2011/045138 A1, WO 2011/051819 A1, WO 2011/051822 A1, WO 2012/032413 A1 and WO 2017/143366 Al known.
Bei der Vascular Unloading Technique wird nahinfrarotes Licht in einen Finger eingestrahlt, und anhand des mittels eines Photodetektors aufgefangenen nicht absorbierten Anteils der pulsatile (pulsförmige) Blutfluss (tatsächlich das sich verändernde Blutvolumen) im Finger bestimmt. Für dieses, auch Photoplethysmographie (PPG) genannte, Verfahren wird das (nahinfrarote) Licht üblicherweise mit Hilfe von einer oder mehreren Leuchtdioden (LED), die mit einer oder mehreren Wellenlängen arbeiten, erzeugt sowie mit Hilfe von einer oder mehreren lichtempfindlichen Empfängerdioden (Photodioden) detektiert. Anstelle von Dioden sind auch andere Arten von Photoempfängem grundsätzlich geeignet. In the Vascular Unloading Technique, near-infrared light is radiated into a finger and the pulsatile (pulse-shaped) blood flow (actually the changing blood volume) in the finger is determined using the non-absorbed portion captured by a photodetector. For this method, also known as photoplethysmography (PPG), the (near-infrared) light is usually generated with the help of one or more light-emitting diodes (LED) that work with one or more wavelengths, and with the help of one or more several light-sensitive receiver diodes (photodiodes) detected. Instead of diodes, other types of photoreceivers are also suitable in principle.
Ein Regelungssystem hält nun den plethysmographisch registrierten Fluss (bzw. das detektierte Blutvolument) und somit das resultierende photoplethysmographische Signal (Volumssignal v(t)) konstant, in dem ein Gegendruck in einer Manschette (Cuffpressure) pc(t) am Finger aufgebracht wird. Dieser Gegendruck pc(t) wird dabei üblicherweise von einem schnellen Ventil oder Ventilsystem im Zusammenspiel mit einer Pumpe geregelt. Die diesbezügliche Ansteuerung des Ventils bzw. des Ventilsystems wird von einer Regelungseinheit durchgeführt, die vorzugweise mit einem Microcomputer realisiert wird. Die wesentlichen Eingangssignale sind dabei das PPG-Signal v(t) und der Manschettendruck pc(t). Der für die Konstanthaltung des PPG-Signales v(t) notwendige Druck pc(t) entspricht nun dem intra-arteriellen Blutdruck pa(t). A control system now keeps the plethysmographically registered flow (or the detected blood volume) and thus the resulting photoplethysmographic signal (volume signal v (t)) constant by applying counter pressure in a cuff (cuff pressure) pc (t) on the finger. This counter pressure pc (t) is usually regulated by a fast valve or valve system in conjunction with a pump. The related control of the valve or the valve system is carried out by a control unit, which is preferably implemented with a microcomputer. The main input signals are the PPG signal v (t) and the cuff pressure pc (t). The pressure pc (t) necessary to keep the PPG signal v (t) constant now corresponds to the intra-arterial blood pressure pa (t).
Dafür ist es erforderlich, dass sich der Manschettendruck pc(t) mindestens so schnell verändern lässt, wie sich auch der intra-arterielle Blutdruck pa(t) ändert, damit die Echtzeitbedingung erfüllt ist. Die obere Grenzfrequenz von pa(t) und somit die höchste Druckänderungsgeschwindigkeit liegt oberhalb von zumindest 20Hz, was für ein Druckregel System durchaus eine Herausforderung darstellt. Hieraus folgt, dass sich die Druckregelung durch ein Ventil bzw. Ventilsystem vorteilhafterweise in unmittelbarer Nähe der Manschette befindet. Bei zu langen Luftleitungen droht der Verlust dieser Grenzfrequenzbedingung wegen der Tiefpasswirkung der Leitungen. For this it is necessary that the cuff pressure pc (t) can be changed at least as quickly as the intra-arterial blood pressure pa (t) changes, so that the real-time condition is fulfilled. The upper limit frequency of pa (t) and thus the highest rate of pressure change is above at least 20 Hz, which is definitely a challenge for a pressure control system. It follows from this that the pressure regulation by means of a valve or valve system is advantageously located in the immediate vicinity of the cuff. If the air lines are too long, there is a risk of losing this cut-off frequency condition due to the low-pass effect of the lines.
Aus der EIS 4,406,289 ist ein mechanisches Ventil bekannt, das den Gegendruck in der Fingermanschette mit der gewünschten Genauigkeit regelt, wenn es mit einer linear arbeitenden Pumpe versorgt wird. Das Ventil ist in einem Gehäuse am distalen Unterarm untergebracht und versorgt so die Fingermanschette über einen kurzen Schlauch mit dem Druck pc(t). A mechanical valve is known from EIS 4,406,289 which regulates the counter pressure in the finger cuff with the desired accuracy when it is supplied with a linear pump. The valve is housed in a housing on the distal forearm and thus supplies the finger cuff with the pressure pc (t) via a short tube.
Die US 4,524,777 beschreibt ein Druckerzeugungssystem für die Vascular Unloading Technique, wobei ebenfalls ein konstanter Manschettendruck Pc mit einer linearen Pumpe erzeugt wird, der mit Druckschwankungen Apc(t) aus einem parallel geschalteten "Shaker" bzw. einem " Driving Actuator" überlagert wird. In US 4,726,382 ist eine Fingermanschette für die Vascular Unloading Technique offenbart, die Schlauchanschlüsse für die Versorgung mit dem Manschettendruck pc(t) besitzt. Die Länge der Luftschläuche reicht bis zum Druckerzeugungssystem, das wiederum am distalen Unterarm befestigt ist. No. 4,524,777 describes a pressure generation system for the Vascular Unloading Technique, a constant cuff pressure Pc also being generated with a linear pump, which is superimposed with pressure fluctuations Apc (t) from a parallel-connected "Shaker" or a "Driving Actuator". US Pat. No. 4,726,382 discloses a finger cuff for the Vascular Unloading Technique which has hose connections for the supply of the cuff pressure pc (t). The length of the air tubes extends to the pressure generation system, which in turn is attached to the distal forearm.
Die WO 2000/059369 Al beschreibt ebenfalls ein Druckerzeugungssystem für die Vascular Unloading Technique. Das Ventilsystem besteht hier aus einem separaten Einlass- und einem separaten Auslassventil. Während bei den Patentschriften US 4,406,289 und US 4,524,777 eine relativ lineare Proportionalpumpe verwendet werden muss, erlaubt dieses System die Verwendung von einfachen kostengünstigen Pumpen, da störende Oberwellen durch die Anordnung der Ventile eliminiert werden können. Ferner kann der Energieverbrauch der einfachen Pumpe durch das Ventilprinzip wesentlich reduziert werden. WO 2000/059369 A1 also describes a pressure generation system for the Vascular Unloading Technique. The valve system here consists of a separate inlet and a separate outlet valve. While a relatively linear proportional pump must be used in US Pat. No. 4,406,289 and US Pat. No. 4,524,777, this system allows the use of simple, inexpensive pumps, since disruptive harmonics can be eliminated by the arrangement of the valves. Furthermore, the energy consumption of the simple pump can be significantly reduced by the valve principle.
Aus der WO 2004/086963 Al ist ein System für die Vascular Unloading Technique bekannt, bei dem in einem Finger kontinuierlich der Blutdruck bestimmt werden kann, während im benachbarten Finger eine Kontrolle der Messqualität vorgenommen wird ("Watch Dog"- Funktion). Nach einer Zeit wechselt das System automatisch den "Messfinger" mit dem "Überwachungsfinger" . A system for the vascular unloading technique is known from WO 2004/086963 A1, in which the blood pressure can be continuously determined in one finger, while the measurement quality is checked in the adjacent finger (“watch dog” function). After a while, the system automatically changes the "measuring finger" with the "monitoring finger".
Die WO 2005/037097 Al beschreibt ein Regelungssystem für die Vascular Unloading Technique mit mehreren ineinander verflochtene Regelkreisen. WO 2005/037097 A1 describes a control system for the Vascular Unloading Technique with several interlinked control loops.
Die WO 2010/050798 Al offenbart ein am distalen Unterarm befestigtes Druckerzeugungssystem ("Frontend") mit nur einem Ventil, an dem eine Fingermanschette für die Vascular Unloading Technique angebracht werden kann. WO 2010/050798 A1 discloses a pressure generation system (“front end”) attached to the distal forearm with only one valve, to which a finger cuff for the vascular unloading technique can be attached.
Bei einem in WO 2011/045138 Al beschriebenen Druckerzeugungssystem für die Vascular Unloading Technique wird - ähnlich wie aus der WO 2000/059369 bekannt - die Energieaufnahme der Pumpe reduziert, und es können Oberwellen eliminiert werden. In a pressure generation system for the vascular unloading technique described in WO 2011/045138 A1 - similar to what is known from WO 2000/059369 - the energy consumption of the pump is reduced and harmonics can be eliminated.
Die WO 2011/051819 Al offenbart eine mittels digitaler Elektronik verbesserte Implementierung der Vascular Unloading Technique zur Erhöhung der Stabilität sowie zur weiteren Miniaturisierung. In WO 2011/051822 Al ist ein Verfahren für die Vascular Unloading Technique beschrieben, bei dem die gemessenen Signale v(t) und pc(t) zur Erhöhung langfristiger Stabilität und zum Ermitteln weiterer hämodynami scher Parameter verarbeitet werden. Insbesondere werden ein Verfahren zur Elimination von Effekten, die von vasomotorischer Veränderungen der Fingerarterien herrühren, sowie eine Methode zur Bestimmung des Herzzeitvolumens ( Cardiac Ouput CO) offenbart. WO 2011/051819 A1 discloses an implementation of the Vascular Unloading Technique which has been improved by means of digital electronics to increase stability and for further miniaturization. WO 2011/051822 A1 describes a method for the vascular unloading technique in which the measured signals v (t) and pc (t) are processed to increase long-term stability and to determine further hemodynamic parameters. In particular, a method for eliminating effects resulting from vasomotor changes in the finger arteries and a method for determining cardiac output (Cardiac Output CO) are disclosed.
Die WO 2012/032413 Al beschreibt neuartige Fingersensoren, die ein Wegwerfteil (Disposable) zur einmaligen Verwendung besitzen. Dabei ist die mit dem Finger in Berührung kommende Manschette aus hygienischen Gründen im Wegwerfteil untergebracht, wohingegen das zugehörige Druckerzeugungs- und Druckregel System in einem wiederverwertbaren Teil untergebracht ist. Entsprechend ist hier eine trennbare pneumatische Verbindung zwischen Wegwerfteil und wiederverwertbarem Teil vorzusehen. WO 2012/032413 A1 describes novel finger sensors that have a disposable part for single use. For hygienic reasons, the cuff that comes into contact with the finger is housed in the disposable part, whereas the associated pressure generation and pressure control system is housed in a reusable part. Accordingly, a separable pneumatic connection between the disposable part and the reusable part must be provided here.
In der Regel wird das Druckerzeugungs- und Druckregel System im Stand der Technik am distalen Unterarm, proximal des Handgelenkes, angebracht, was wesentliche Nachteile mit sich bringt: Diese Stelle wird häufig für intravenöse Zugänge verwendet und auch der intraarterielle Zugang am distalen Ende der Radialerterie sollte für Notfälle frei sein. Derartige Zugänge können durch das Druckerzeugungs- und Druckregel System und dessen Befestigung blockiert werden. Außerdem kann im Betrieb das System verrutschen bzw. kippen. Dies kann sich nachteilig auf den Sitz der Sensoren auswirken. Der Sitz der Sensoren würde sich außerdem verbessern, wenn sich der zu messende Finger bzw. die entsprechende Hand in einer gewissen Ruhelage befindet. As a rule, the pressure generation and pressure control system in the prior art is attached to the distal forearm, proximal to the wrist, which has significant disadvantages: This point is often used for intravenous access and the intra-arterial access at the distal end of the radial terry should also be used be free for emergencies. Such accesses can be blocked by the pressure generation and pressure control system and its attachment. In addition, the system can slip or tilt during operation. This can have a detrimental effect on the fit of the sensors. The fit of the sensors would also improve if the finger to be measured or the corresponding hand is in a certain rest position.
Zur Überwindung dieser Problematik schlägt die Druckschrift WO 2017/143366 Al ein Messsystem zur kontinuierlichen Bestimmung des intra-arteriellen Blutdruckes an zumindest einem Finger einer Hand, mit zumindest einem Fingersensor, mit einem plethysmographischen System, mit zumindest einer Lichtquelle, vorzugsweise LED, mit einer oder mehreren Wellenlängen und zumindest einem Lichtaufnehmer und zumindest einer aufblasbaren Manschette, sowie mit einem Druckerzeugungssystem mit zumindest einem mit Hilfe des plethysmographischen Systems in Echtzeit geregelten Ventil zur Erzeugung eines Druckes in der Manschette, der im Wesentlichen dem intra-arteriellen Blutdruck im Finger entspricht, vor, wobei das Messsystem ein Gehäuse mit einer Oberfläche aufweist, die als Auflagefläche für den zumindest einen Finger und die angrenzenden Bereiche der Handinnenfläche dient. Die Hand ruht hier also auf einer Auflage, unter der sich wesentliche Komponenten befinden, die bei herkömmlichen Systemen am Unterarm befestigt waren. To overcome this problem, the document WO 2017/143366 A1 proposes a measuring system for the continuous determination of the intra-arterial blood pressure on at least one finger of a hand, with at least one finger sensor, with a plethysmographic system, with at least one light source, preferably LED, with one or several wavelengths and at least one light sensor and at least one inflatable cuff, as well as with a pressure generation system with at least one valve controlled in real time with the aid of the plethysmographic system to generate a pressure in the cuff that essentially corresponds to the intra-arterial blood pressure in the finger corresponds, before, wherein the measuring system has a housing with a surface that serves as a support surface for the at least one finger and the adjacent areas of the palm. The hand rests here on a support under which there are essential components that were attached to the forearm in conventional systems.
Ähnlich der oben erwähnten WO 2012/032413 Al ist die Manschette in einem vom Gehäuse (und somit von der Handauflage) trennbaren Wegwerfteil untergebracht. Entsprechend ist wiederum eine trennbare pneumatische Verbindung zwischen Wegwerfteil und wiederverwertbarem Teil vorzusehen. Similar to the above-mentioned WO 2012/032413 A1, the cuff is accommodated in a disposable part that can be separated from the housing (and thus from the hand rest). Correspondingly, a separable pneumatic connection between the disposable part and the reusable part must again be provided.
Bei den bekannten Systemen sind Manschettenpolster, die den (Gegen-)Druck auf den jeweils in die Fingermanschette eingeführten Finger ausüben, üblicherweise als gekrümmt applizierte weichflexible Kissen (beispielsweise aus PVC) oder Schwimmring- bzw. doughnutförmige Ringpolster ausgeführt und über Schlauchleitungen mit dem Druckerzeugungssystem verbunden. In the known systems, cuff pads that exert the (counter) pressure on the finger inserted into the finger cuff are usually designed as curved, soft, flexible cushions (for example made of PVC) or floating ring or donut-shaped ring cushions and connected to the pressure generation system via hose lines .
Die Fertigung solcher aus dem Stand der Technik bekannten Manschettenpolster und zugehörigen zur Druckbeaufschlagung bekannten Fluid-, insbesondere Luftzuführungen mittels Schlauchleitungen sind schwierig in entsprechende Manschettenteile einzubauen, so dass die Fertigung der bekannten Manschettenteile nur eingeschränkte Möglichkeiten der Prozessautomation und somit der kostengünstigen Massenfertigung bieten. Ferner stellt der Einbau herkömmlicher Manschettenpolstem eine Herausforderung für die Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle dar. The manufacture of such cuff cushions known from the prior art and associated fluid, in particular air supply lines, known for pressurization, are difficult to install in corresponding cuff parts, so that the production of the known cuff parts only offers limited possibilities for process automation and thus inexpensive mass production. Furthermore, the installation of conventional cuff pads represents a challenge for quality assurance and quality control.
Durch ihre kissen- oder schwimmringförmige Form heben die Ränder herkömmlicher Manschettenpolster an ihren Rändern von den Fingeraufnahmeröhren, in welche sie eingesetzt sind, ab. In die so entstehenden Spalte können Verunreinigungen, insbesondere auch Bakterien und Keime eindringen und sich dort festsetzen. Ferner können auch Desinfektions- und/oder Reinigungsmittel in Spalten an den Rändern herkömmlicher Manschettenpolster verbleiben und durch langen Kontakt die Vorrichtung schädigen. Due to their pillow-like or floating ring-like shape, the edges of conventional cuff pads lift at their edges from the finger-receiving tubes in which they are inserted. Contaminants, in particular bacteria and germs, can penetrate into the gaps that are created in this way and settle there. Furthermore, disinfectants and / or cleaning agents can also remain in gaps at the edges of conventional cuff pads and damage the device through long contact.
Darstellung der Erfindung Angesichts der bei herkömmlichen Systemen bestehenden Einschränkungen ist es Aufgabe der vorliegenden Erfindung, Manschettenpolster für Manschettenteile, insbesondere für Messvorrichtungen der oben genannten Art, insbesondere unter Gesichtspunkten der Herstellung, zu verbessern. Presentation of the invention In view of the limitations that exist in conventional systems, it is the object of the present invention to improve cuff pads for cuff parts, in particular for measuring devices of the type mentioned above, in particular from the point of view of manufacture.
Gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung wird diese Aufgabe mit einem Manschettenpolster gemäß Anspruch 1 gelöst. Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung können gemäß einem der abhängigen Ansprüche umgesetzt werden. Die vorliegende Erfindung stellt somit ein Manschettenpolster bereit zum Einbau in eine ringartige Aufnahmeröhre zum Aufnehmen eines Abschnitts eines durch die Aufnahmeröhre hindurchgeführten Fingers einer Hand, wobei das Manschettenpolster eine hartflexible Schicht und eine weichflexible Schicht aufweist, und ein zwischen der hartflexiblen und weichflexiblen Schicht ausgebildeter Innenraum des Manschettenpolsters mit einem Fluid befüllbar ist. Hartflexibel und weichflexibel sind hierbei als relative Begriffe so zu verstehen, dass die weichflexible Schicht flexibler als die hartflexible Schicht ist. According to one aspect of the present invention, this object is achieved with a cuff pad according to claim 1. Preferred embodiments of the invention can be implemented according to one of the dependent claims. The present invention thus provides a cuff pad for installation in a ring-like receiving tube for receiving a portion of a finger of a hand passed through the receiving tube, the cuff pad having a hard-flexible layer and a soft-flexible layer, and an interior space formed between the hard-flexible and soft-flexible layers Cuff pad can be filled with a fluid. Hard-flexible and soft-flexible are to be understood as relative terms in such a way that the soft-flexible layer is more flexible than the hard-flexible layer.
Die hartflexible Schicht bildet eine stabile Basis zum Einfügen in die Aufnahmeröhre und ist so vorformbar, dass sie an der Aufnahmeröhre permanent anliegt, ohne bei Druckbeaufschlagung des Inneren des Manschettenpolsters an ihren Rändern von der Aufnahmeröhre abzuheben. Im Einbauzustand in der jeweiligen Aufnahmeröhre verformt sich die am Aufnahmekörper anliegende hartflexible Schicht nicht weiter. Die Auswölbung der vorgeformten weichflexiblen Schicht erfolgt durch Beaufschlagung mit Fluiddruck über eine Fluidzuführung. The hard-flexible layer forms a stable base for insertion into the receiving tube and can be preformed in such a way that it rests permanently on the receiving tube without lifting off the edges of the receiving tube when the interior of the cuff pad is pressurized. In the installed state in the respective receiving tube, the hard-flexible layer resting on the receiving body does not deform any further. The bulging of the preformed, soft, flexible layer is effected by the application of fluid pressure via a fluid supply.
Vorzugsweise weist die weichflexible Schicht einen Kunststoff auf, der vorteilhafter Weise ausgewählt sein kann aus der Gruppe Polyurethan, Polyvinylchlorid, Polyamid, Polyamid- Polyethylen, Polypropylen -Polyamid-Polyethylen, und Polyethylen-Polyethylenterephthalat The soft, flexible layer preferably has a plastic which can advantageously be selected from the group consisting of polyurethane, polyvinyl chloride, polyamide, polyamide-polyethylene, polypropylene-polyamide-polyethylene, and polyethylene-polyethylene terephthalate
Vorzugsweise weist die hartflexible Schicht einen Kunststoff oder einen Kunststoff- Verbundwerkstoff auf, der vorteilhafterweise ausgewählt sein kann aus der Gruppe Polyethylenterephthalat und Glycol-modifiziertes Polyethylenterephthalat (PET-G). In einer vorteilhaften Ausfühmngsform unterscheidet sich der Elastizitätsmodul eines Materials der hartflexiblen Schicht von dem Elastizitätsmodul eines Materials der weichflexiblen Schicht mindestens um einen Faktor 8. The hard-flexible layer preferably has a plastic or a plastic composite material which can advantageously be selected from the group consisting of polyethylene terephthalate and glycol-modified polyethylene terephthalate (PET-G). In an advantageous embodiment, the modulus of elasticity of a material of the hard-flexible layer differs from the modulus of elasticity of a material of the soft-flexible layer by at least a factor of 8.
Vorzugsweise ist die hartflexible Schicht dicker ist als die weichflexible Schicht, besonders bevorzugt mindestens um den Faktor zwei. Bei den obengenannten Materialien kann die weichelastische Schicht z.B vorteilhaft eine Dicke zwischen 100 und 200 gm aufweisen, die hartelastische Schicht zwischen 250 und 500 gm The hard-flexible layer is preferably thicker than the soft-flexible layer, particularly preferably at least by a factor of two. In the case of the above-mentioned materials, the soft elastic layer can advantageously have a thickness between 100 and 200 gm, for example, and the hard elastic layer between 250 and 500 gm
Ja nach Anforderungen an die Flexibilität und Stabilität kann die hartflexible Schicht und/oder die weichflexible Schicht vorteilhaft auch mehrlagig ausgebildet sein. Depending on the requirements in terms of flexibility and stability, the hard-flexible layer and / or the soft-flexible layer can advantageously also be embodied in multiple layers.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist die weichflexible Schicht bauchig oder kammerartig vorgeformt zur Aufnahme des Fluids, beispielsweise Luft. According to a preferred embodiment, the soft, flexible layer is preformed to be bulbous or chamber-like for receiving the fluid, for example air.
Gemäß einer besonders bevorzugten Weiterbildung weist die hartflexible Schicht eine Fluidzugangsöffnung zum Innenraum des Manschettenpolsters auf. Dies kann die Fertigung eines Fluidzugangs deutlich vereinfachen, da je nach Einbausituation so bereits eine einfache Stanzung der hartflexiblen Schicht zur Schaffung des Fluidzugangs ausreichen kann. Insbesondere kann das Manschettenpolster vorteilhaft so in eine ringartige Aufnahmeröhre zum Aufnehmen eines Abschnitts eines durch die Aufnahmeröhre hindurchgeführten Fingers einer Hand eingeklebt werden, dass die Fluidzugangsöffnung zumindest teilweise fluchtend auf einer Fluidöffnung in einer Innenwandung der ringartigen Aufnahmeröhre zu liegen kommt. According to a particularly preferred development, the hard-flexible layer has a fluid access opening to the interior of the cuff pad. This can significantly simplify the production of a fluid access, since, depending on the installation situation, a simple punching of the hard-flexible layer can be sufficient to create the fluid access. In particular, the cuff pad can advantageously be glued into a ring-like receiving tube for receiving a section of a finger of a hand passed through the receiving tube so that the fluid access opening is at least partially aligned with a fluid opening in an inner wall of the ring-like receiving tube.
Gemäß einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform kann das Manschettenpolster ferner eine auf der hartflexiblen Schicht aufliegende Schicht (auf der der weichflexiblen Schicht abgewandten Seite der hartflexiblen Schicht) aus einem Hotmelt-Klebstoff aufweisen. Hierbei können per se aus dem Stand der Technik bekannte Heißklebestoffe (Hotmelts) verwendet werden, die der Fachmann entsprechend der Materialpaarung hartflexible Schicht/Aufnahmeröhre auswählen kann. Das Manschettenpolster kann so bei Umgebungstemperatur in der Aufnahmeröhre positioniert und dann durch erhitzen mit dieser verklebt werden. Gemäß einer hierzu alternativen vorteilhaften Ausführungsform weist das Manschettenpolster ein doppelseitiges Manschettenpolster-Klebeband auf, das eine erste Klebstoffschicht, eine zweite Klebstoffschicht und eine zwischen der ersten und der zweiten Klebstoffschicht angeordnete Trägerschicht aufweist, wobei die erste Klebstoffschicht auf der hartflexiblen Schicht aufliegt und die zweite Klebstoffschicht mit einer abziehbaren Trennfolie abgedeckt ist, die zum Einkleben des Manschettenpolcters in die Aufnahmeröhre abziehbar ist. According to a further advantageous embodiment, the cuff pad can also have a layer of a hotmelt adhesive that rests on the hard-flexible layer (on the side of the hard-flexible layer facing away from the soft-flexible layer). In this case, hotmelts known per se from the prior art can be used, which the person skilled in the art can select according to the material pairing of the hard-flexible layer / receiving tube. The cuff pad can thus be positioned in the receiving tube at ambient temperature and then glued to it by heating. According to an advantageous embodiment alternative to this, the cuff pad has a double-sided cuff pad adhesive tape which has a first adhesive layer, a second adhesive layer and a carrier layer arranged between the first and second adhesive layers, the first adhesive layer resting on the hard-flexible layer and the second adhesive layer is covered with a peelable release film, which can be peeled off for gluing the cuff pad into the receiving tube.
Vorzugsweise weist die Trennfolie eine Fingerlasche zum Abziehen der Trennfolie von der zweiten Klebstoffschicht auf. Besonders bevorzugt ragt die Fingerlasche nach einer Richtung weiter über die hartflexible Schicht hinaus als die Breite der hartflexiblen Schicht in dieser Richtung. Die Fingerlasche kann dann so auf die Trennfolie zurückgefaltet werden, dass die Fingerlasche über die hartflexible Schicht in der Richtung hinausragt, die der Richtung gegenüberliegt, auf der die ungefaltete Fingerlasche über die hartflexible Schicht hinausragt. Das Manschettenpolster kann dann so in eine ringartige Aufnahmeröhre zum Aufnehmen eines Abschnitts eines durch die Aufnahmeröhre hindurchgeführten Fingers einer Hand eingelegt werden, dass die Richtung, in der die Fingerlasche über die hartflexible Schicht hinausragt, parallel zur axialen Richtung der Aufnahmeröhre liegt, und das Manschettenpolster in einer zur Anwendung des Manschettenteils bestimmungsgemäßen Position gebracht wird. Danach kann die Trennfolie durch Ziehen an der Fingerlasche abgezogen werden, während das Manschettenpolster in der Position gehalten wird. The release film preferably has a finger tab for peeling off the release film from the second adhesive layer. Particularly preferably, the finger tab protrudes further beyond the hard-flexible layer in one direction than the width of the hard-flexible layer in this direction. The finger tab can then be folded back onto the separating film in such a way that the finger tab protrudes over the hard-flexible layer in the direction opposite to the direction in which the unfolded finger tab protrudes over the hard-flexible layer. The cuff pad can then be inserted into a ring-like receiving tube for receiving a section of a finger of a hand passed through the receiving tube in such a way that the direction in which the finger tab protrudes over the hard-flexible layer is parallel to the axial direction of the receiving tube, and the cuff pad is in is brought to an intended position for the application of the cuff part. The release liner can then be peeled off by pulling on the finger tab while the cuff pad is held in place.
Ganz allgemein stellt die vorliegende Erfindung gemäß einem Aspekt ein Verfahren zum Herstellen eines Manschettenteils bereit, wobei ein Manschettenpolster gemäß einer der obigen Ausführungsformen in eine ringartige Aufnahmeröhre zum Aufnehmen eines Abschnitts eines durch die Aufnahmeröhre hindurchgeführten Fingers einer Hand eingeklebt wird. In general, one aspect of the present invention provides a method of manufacturing a cuff part, wherein a cuff pad according to one of the above embodiments is glued into a ring-like receiving tube for receiving a portion of a finger of a hand passed through the receiving tube.
Gemäß einem Aspekt betrifft die Erfindung einen Manschettenteil, der mindestens eine ringartige Aufnahmeröhre zum Aufnehmen eines Abschnitts eines jeweiligen durch die Aufnahmeröhre hindurchgeführten Fingers einer Hand und jeweils mindestens ein in jeder der mindestens einen Aufnahmeröhre angeordnetes, mit einem Fluid füllbares Manschettenpolster gemäß einer der obigen Ausführungsformen aufweist, wobei jeweils die hartflexible Schicht des Manschettenpolsters einer Innenwandung der ringartigen Aufnahmeröhre zugewandt und die weichflexible Schicht des Manschettenpolsters jeweils von der Innenwandung der ringartigen Aufnahmeröhre abgewandt ist. Ferner weist der Manschettenteil mindestens eine jeweilige Fluidzuführung zu dem Manschettenpolster bzw. den Manschettenpolstem jeder der Aufnahmeröhren auf. According to one aspect, the invention relates to a cuff part which has at least one ring-like receiving tube for receiving a section of a respective finger of a hand passed through the receiving tube and in each case at least one cuff pad according to one of the above embodiments, which can be filled with a fluid and is arranged in each of the at least one receiving tube , wherein in each case the hard-flexible layer of the cuff pad facing an inner wall of the ring-like receiving tube and the soft, flexible layer of the cuff pad faces away from the inner wall of the ring-like receiving tube. Furthermore, the cuff part has at least one respective fluid supply to the cuff cushion or the cuff cushions of each of the receiving tubes.
Gemäß einer vorteilhaften Weiterbildung weist der Manschettenteil mindestens zwei ringartige Aufnahmeröhren zum Aufnehmen eines Abschnitts eines jeweiligen durch die Aufnahmeröhre hindurchgeführten Fingers einer Hand auf, wobei die Aufnahmeröhren in einem gemeinsamen Aufnahmekörper ausgebildet sind, und die Fluidzuführungen als schlauchfreie Kanäle in dem Aufnahmekörper ausgebildet sind. According to an advantageous development, the cuff part has at least two ring-like receiving tubes for receiving a section of a respective finger of a hand passed through the receiving tube, the receiving tubes being formed in a common receiving body, and the fluid feeds being formed as hose-free channels in the receiving body.
Vorteilhaft für die Fertigung können so gut automatisierbare Herstellungsverfahren, insbesondere (Spritz-)Guss- und (CNC-)Fräsverfahren für den Aufnahmekörper eingesetzt werden. In this way, production processes that can be easily automated, in particular (injection) casting and (CNC) milling processes, can advantageously be used for the production of the receiving body.
Gemäß einer vorteilhaften Ausführungsform weist der Aufnahmekörper einen Grundkörper, der den Kanälen entsprechende Aussparungen aufweist, und einen mit dem Grundkörper verbundenen, mindestens einen der Kanäle nach außen abschließenden Deckel auf. Der Deckel kann beispielsweise mit dem Grundkörper verschweißt oder verklebt sein. Vorteilhaft geeignete Materialien für den Grundkörper wie auch für den Deckel können beispielsweise ABS (Acrylnitril-Butadien-Styrol), PC-ABS, SAN (Styrol-Acrylnitril), PBT (Polybutylenterephthalat), PC (Polycarbonat), PS-HI (Polystyrol), Polyester (PET) sowie PVC sein. Der Grundkörper kann auch aus zwei oder mehr Teilen zusammengesetzt sein. According to an advantageous embodiment, the receiving body has a base body, which has recesses corresponding to the channels, and a cover that is connected to the base body and closes off at least one of the channels to the outside. The cover can for example be welded or glued to the base body. Advantageously suitable materials for the base body as well as for the cover can, for example, ABS (acrylonitrile-butadiene-styrene), PC-ABS, SAN (styrene-acrylonitrile), PBT (polybutylene terephthalate), PC (polycarbonate), PS-HI (polystyrene), Polyester (PET) as well as PVC. The base body can also be composed of two or more parts.
Gemäß einer aufgrund kostengünstiger Umsetzbarkeit besonders bevorzugten Ausführungsform kann der Grundkörper ein Spritzgussteil, insbesondere aus Kunststoff, aufweisen. According to an embodiment which is particularly preferred due to its inexpensive implementation, the base body can have an injection-molded part, in particular made of plastic.
Vorzugsweise weist der Manschettenteil für jeden der Kanäle einen dem jeweiligen Kanal zugeordneten Anschluss zum Zuführen des Fluids in den Manschettenteil auf. So können die Manschettenpolster unabhängig voneinander mit Fluiddruck, insbesondere Luftdruck, beaufschlagt werden Gemäß einer vorteilhaften Weiterbildung kann der Anschluss ein Ventilanschluss sein. Dabei kann im Manschettenteil eine Ventil Vorrichtung ausgebildet sein, oder aber eine Ventilfunktion ergibt sich im Zusammenwirken mit einem Fluidanschluss eines zugehörigen Basisteils mit der Druckversorgung. Beispielsweise können hier ein Ventilstößel und ein federnd gelagerter Verschlusskörper Zusammenwirken. Eine Ausführung mit Ventilanschluss eignet sich insbesondere, wenn der Manschettenteil wechselbar, insbesondere als Einweg-Teil (Disposable) ausgeführt ist. Wechselbare Manschettenteile sind generell von Vorteil für die Anpassung an unterschiedliche Hand- bzw. Fingergrößen sowie aus hygienischen Gründen. For each of the channels, the cuff part preferably has a connection assigned to the respective channel for feeding the fluid into the cuff part. In this way, fluid pressure, in particular air pressure, can be applied to the cuff pads independently of one another According to an advantageous development, the connection can be a valve connection. A valve device can be formed in the cuff part, or a valve function results in cooperation with a fluid connection of an associated base part with the pressure supply. For example, a valve tappet and a resiliently mounted closure body can interact here. A design with a valve connection is particularly suitable when the sleeve part is replaceable, in particular as a disposable part. Interchangeable cuff parts are generally advantageous for adapting to different hand or finger sizes and for reasons of hygiene.
Vorzugsweise weist der Anschluss ein Dichtelement auf, welches das Entweichen von Fluid verhindert. The connection preferably has a sealing element which prevents fluid from escaping.
Gemäß einer vorteilhaften Weiterbildung können mindestens zwei der Anschlüsse bezüglich der Richtung des bestimmungsgemäßen Einführens der Finger in die Aufnahmeröhren, d.h. parallel zur axialen Richtung der Aufnahmeröhren hintereinander angeordnet sein, und zwar entweder fluchtend oder ggf. auch etwas versetzt. So lässt sich die Kanal anordnung platzsparend in Hinblick auf die benötigte Breite des Manschettenteils umsetzen. Werden die Kanäle zwischen den Fingern angeordnet, wird so insbesondere vermieden, dass die Finger zu weit gespreizt werden müssen. According to an advantageous further development, at least two of the connections can be arranged one behind the other with respect to the direction of the intended insertion of the fingers into the receiving tubes, i.e. parallel to the axial direction of the receiving tubes, either in alignment or possibly also slightly offset. The channel arrangement can thus be implemented in a space-saving manner with regard to the required width of the sleeve part. If the channels are arranged between the fingers, this avoids in particular that the fingers have to be spread too far.
Gemäß einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung wird eine Messvorrichtung zur kontinuierlichen Bestimmung des intra-arteriellen Blutdruckes an zumindest einem Finger einer Hand bereitgestellt, welche einen Basisteil, einen mit dem Basisteil werkzeugfrei verbindbaren und vom Basisteil werkzeugfrei trennbaren Manschettenteil gemäß einer der obigen Ausführungsformen, eine Strahlungsquelle zum Aussenden von Licht in den jeweiligen Finger durch eine optische Emissionsfläche, einen Photodetektor zum Detektieren eines durch eine optische Kollektorfläche aufgefangenen, in dem jeweiligen Finger nicht absorbierten Anteils des Lichts, und ein zumindest teilweise im Basisteil angeordnetes mit der Fluidzuführung des Manschettenteils verbindbares Druckregel System zum Regeln eines Fluiddrucks in dem jeweiligen Manschettenpolster in Abhängigkeit des detektierten nicht absorbierten Anteils des Lichts aufweist. Eine auswechselbare Ausführung des Manschettenteils, insbesondere auch als Einweg-Teil (Disposable), kann generell von Vorteil sein für die Anpassung an unterschiedliche Hand- bzw. Fingergrößen sowie aus hygienischen Gründen. According to a further aspect of the present invention, a measuring device for the continuous determination of the intra-arterial blood pressure on at least one finger of a hand is provided, which has a base part, a cuff part which can be connected to the base part without tools and can be separated from the base part without tools, according to one of the above embodiments, a radiation source for emitting light into the respective finger through an optical emission surface, a photodetector for detecting a portion of the light captured by an optical collector surface and not absorbed in the respective finger, and a pressure control system for the Controlling a fluid pressure in the respective cuff pad as a function of the detected non-absorbed portion of the light. An exchangeable design of the cuff part, in particular also as a disposable part, can generally be advantageous for adaptation to different hand or finger sizes and for reasons of hygiene.
Grundsätzlich kann jede im Rahmen der vorliegenden Anmeldung beschriebene bzw. angedeutete Variante der Erfindung besonders vorteilhaft sein, je nach wirtschaftlichen, technischen und ggf. medizinischen Bedingungen im Einzelfall. Soweit nichts gegenteiliges dargelegt ist, bzw. soweit grundsätzlich technisch realisierbar, sind einzelne Merkmale der beschriebenen Ausführungsformen austauschbar oder miteinander sowie mit per se aus dem Stand der Technik bekannten Merkmalen kombinierbar. In principle, every variant of the invention described or indicated in the context of the present application can be particularly advantageous, depending on the economic, technical and possibly medical conditions in the individual case. Unless stated otherwise, or as far as technically feasible in principle, individual features of the described embodiments can be exchanged or combined with one another and with features known per se from the prior art.
Insbesondere kann die zum Druckaufbau in der Manschette und zum Druckregeln verwendete Technologie grundsätzlich ausgeführt sein wie aus dem Stand der Technik bekannt. In particular, the technology used to build up pressure in the cuff and to regulate the pressure can in principle be designed as known from the prior art.
Die Erfindung wird nachfolgend beispielhaft anhand der beigefügten schematischen Zeichnungen näher erläutert. Die Zeichnungen sind nicht maßstabsgetreu; insbesondere entsprechen Verhältnisse der einzelnen Abmessungen zueinander aus Gründen der Anschaulichkeit nicht unbedingt den Abmessungsverhältnissen in tatsächlichen technischen Umsetzungen. Einander entsprechende Elemente sind in den einzelnen Figuren mit denselben Bezugszeichen gekennzeichnet. The invention is explained in more detail below by way of example with reference to the accompanying schematic drawings. The drawings are not to scale; in particular, for reasons of clarity, the relationships between the individual dimensions do not necessarily correspond to the dimensional relationships in actual technical implementations. Corresponding elements are identified by the same reference symbols in the individual figures.
Kurze Beschreibung der Figuren Brief description of the figures
Figur 1 zeigt eine erfindungsgemäße Messvorrichtung in einer Seitenansicht, wobei ein eine ergonomische Handauflage und einen Finger-Aufnahmeteil aufweisender Manschettenteil auf einen ein Druckregel System enthaltenden Basisteil aufgesetzt ist, FIG. 1 shows a measuring device according to the invention in a side view, a cuff part having an ergonomic hand rest and a finger receiving part being placed on a base part containing a pressure control system,
Figur 2 zeigt eine perspektivische Ansicht der Messvorrichtung aus Figur 1 von schräg oben, FIG. 2 shows a perspective view of the measuring device from FIG. 1 obliquely from above,
Figur 3 zeigt eine perspektivische Ansicht der Messvorrichtung aus Figur 1 von schräg unten, Figur 4 zeigt einen den Manschettenteil wie den in Figur 3 gezeigten von schräg unten, jedoch ohne zugehörigen Basisteil, wobei die Manschettenpolster nicht dargestellt sind, FIG. 3 shows a perspective view of the measuring device from FIG. 1 obliquely from below, FIG. 4 shows a cuff part like the one shown in FIG. 3 obliquely from below, but without an associated base part, the cuff pads not being shown,
Figur 5a zeigt eine Ansicht auf die Messvorrichtung aus Fig. 1 von hinten, d.h. von der Seite der Handtellerauflage aus (von links in Fig. 1), FIG. 5a shows a view of the measuring device from FIG. 1 from the rear, i.e. from the side of the palm rest (from the left in FIG. 1),
Figur 5b zeigt eine Schnittdarstellung eines Ausschnitts des Manschettenteils der in der in Fig. 5a dargestellten Messvorrichtung, die Schnittebene ist in der Draufsicht von Fig. 6a auf den Manschettenteil durch die durchbrochene Linie A-A' angedeutet, FIG. 5b shows a sectional illustration of a detail of the cuff part of the measuring device shown in FIG. 5a, the sectional plane is indicated in the top view of FIG. 6a of the cuff part by the broken line A-A ',
Figur 5c zeigt eine Schnittdarstellung eines Ausschnitts des Manschettenteils der in der in Fig. 5a dargestellten Messvorrichtung, die zu Fig. 5b parallel Schnittebene ist in der Draufsicht von Fig. 6a auf den Manschettenteil durch die durchbrochene Linie B-B' angedeutet, FIG. 5c shows a sectional illustration of a detail of the cuff part of the measuring device shown in FIG. 5a, the sectional plane parallel to FIG. 5b is indicated in the plan view of FIG. 6a of the cuff part by the broken line B-B ',
Figur 6 a zeigt den Manschettenteil der Vorrichtung aus Fig. 5a-5c in derFIG. 6 a shows the cuff part of the device from FIGS. 5 a-5 c in FIG
Draufsicht ohne Deckel, wobei die Lage der Kanäle und Anschlüsse relativ zu einander sichtbar gemacht ist, Top view without cover, whereby the position of the channels and connections relative to each other is made visible,
Figur 6 b zeigt den Manschettenteil der Vorrichtung aus Fig. 5a-5c in derFIG. 6b shows the sleeve part of the device from FIGS. 5a-5c in FIG
Draufsicht mit Deckel, der die Kanäle nach außen abschließt, Top view with cover that closes the ducts to the outside,
Figur 7 zeigt eine mögliche Ventileinrichtung für die Anschlüsse zur Fluidzuführung, wobei die Ventileinrichtung einmal im geöffneten und einmal im geschlossenen Zustand dargestellt ist, FIG. 7 shows a possible valve device for the connections for the fluid supply, the valve device being shown once in the open and once in the closed state,
Figur 8a zeigt ein erfindungsgemäßes Manschettenpolster vor dem Einbau, wobei die Blickrichtung schräg auf die ausgeformte weichflexible Schicht zeigt, Figur 8b zeigt das Manschettenpolster aus Figur 8a, das wie in Einbaulage gekrümmt ist, wobei die Blickrichtung schräg auf die ausgeformte weichflexible Schicht zeigt, FIG. 8a shows a cuff pad according to the invention prior to installation, the direction of view pointing diagonally to the molded soft, flexible layer, FIG. 8b shows the cuff pad from FIG. 8a, which is curved as if in the installed position, the direction of view pointing diagonally to the molded soft, flexible layer,
Figur 8c zeigt das noch ungekrümmte Manschettenpolster aus Figur 8a, wobei die Blickrichtung schräg auf die hartflexible Schicht zeigt, FIG. 8c shows the still uncurved cuff pad from FIG. 8a, the direction of view pointing obliquely to the hard-flexible layer,
Figur 8d zeigt das gekrümmte Manschettenpolster aus Figur 8b, wobei die Blickrichtung schräg auf die hartflexible Schicht zeigt. FIG. 8d shows the curved cuff pad from FIG. 8b, the direction of view pointing obliquely to the hard-flexible layer.
Figur 9a zeigt eine einfache Ausführung eines erfindungsgemäßen Manschettenteils in perspektivischer Ansicht, FIG. 9a shows a simple embodiment of a cuff part according to the invention in a perspective view,
Figur 9b zeigt den Manschettenteil aus 9b als Schnitt in perspektivischer Ansicht, wobei gegenüber Fig. 9a die vordere Hälfte weggeschnitten ist. FIG. 9b shows the cuff part from FIG. 9b as a section in a perspective view, the front half being cut away compared to FIG. 9a.
Figur 9c zeigt eine Querschnittsdarstellung des Manschettenteils aus Figur 9a. FIG. 9c shows a cross-sectional view of the sleeve part from FIG. 9a.
Figuren 10a-10c zeigen Schritte zum Herstellen eines erfindungsgemäßen Manschettenteils unter Verwendung eines Hotmelt-Klebstoffs. FIGS. 10a-10c show steps for producing a cuff part according to the invention using a hotmelt adhesive.
Figuren lla-llf zeigen Schritte zum Herstellen eines erfindungsgemäßen Manschettenteils unter Verwendung eines doppelseitigen Klebebandes. Figures 11a-11f show steps for producing a cuff part according to the invention using a double-sided adhesive tape.
Figur 12 zeigt schematisch das doppelseitige Klebeband vor dessen Aufbringen auf die hartflexible Schicht. FIG. 12 shows schematically the double-sided adhesive tape before it is applied to the hard-flexible layer.
Die Blutdruckmesseinrichtung 1 ist als photoplethysmographisches Messsystem ausgeführt, das entsprechend der sogenannten "Vascular Unloading Technique" funktioniert. Messtechnische Komponenten, d.h. insbesondere optische und elektronische Bauteile sowie mechanische Bauteile des im Basisteil 3 untergebrachten Druckerzeugungs- und Druckregel Systems können dabei grundsätzlich ähnlich wie im eingangs genannten Stand der Technik implementiert werden. Der auf den Basisteil 3 aufgesetzte Manschettenteil weist eine ergonomische Handtellerauflage 4, eine durch einen Steg 5 unterteilte ergonomische Fingerauflage 6, sowie den Aufnahmeteil 7 auf. The blood pressure measuring device 1 is designed as a photoplethysmographic measuring system which functions according to the so-called "Vascular Unloading Technique". Metrological components, ie in particular optical and electronic components as well as mechanical components of the pressure generation and pressure control system accommodated in the base part 3, can in principle be implemented in a manner similar to the prior art mentioned at the beginning. The cuff part placed on the base part 3 has a ergonomic palm rest 4, an ergonomic finger rest 6 divided by a web 5, and the receiving part 7.
Der Aufnahmeteil 7 ist, wie in der perspektivischen Ansicht von Fig. 2 (Blickrichtung von schräg rechts oben in Fig. 1) zur Aufnahme von zwei Fingern gestaltet, was wechselweises Messen an beiden Fingern möglich macht. Aus hygienischen Gründen ist der ManschettenteilThe receiving part 7 is designed, as in the perspective view of FIG. 2 (viewing direction diagonally from the top right in FIG. 1) to receive two fingers, which makes it possible to measure alternately on both fingers. For hygienic reasons, the cuff part is
2 zusammen mit der Handtellerauflage 4 und Fingerauflage 6 als Einwegartikel ausgeführt, der mittels einer Steckverbindung werkzeugfrei lösbar am wiederverwendbaren Basisteil 3 angebracht ist. 2, together with the palm rest 4 and finger rest 6, is designed as a disposable item, which is detachably attached to the reusable base part 3 by means of a plug-in connection without tools.
Über das schräg seitlich angebrachte, bei bestimmungsgemäß aufgelegter Hand in Richtung Unterarm weisende Kabel 8 wird das Druckregel System im Basisteil 3 mit Druckluft versorgt, ferner dient das Kabel 8 zur Energiezufuhr für Druckregel System (nicht dargestellt), Lichtquellen (nicht dargestellt) und Photodetektoren (nicht dargestellt) bzw. zugehörige Steuerungs-, Verstärker- und Auswertungsschaltkreise in der Messvorrichtung 1. Messdaten können über eine geeignete elektronische Schnittstelle durch das Kabel 8 an einen Patientenmonitor ausgegeben werden. The pressure control system in the base part 3 is supplied with compressed air via the cable 8, which is attached diagonally to the side and points in the direction of the forearm when the hand is placed as intended, and the cable 8 is also used to supply energy for the pressure control system (not shown), light sources (not shown) and photo detectors ( not shown) or associated control, amplifier and evaluation circuits in the measuring device 1. Measurement data can be output via a suitable electronic interface through the cable 8 to a patient monitor.
Die seitliche, bei bestimmungsgemäß aufgelegter Hand schräg in Richtung Unterarm weisende Anbringung des Kabels 8 hat den Vorteil, dass das Kabel entlang des Patientenarms geführt werden kann, der Bereich des Handgelenks mit Sehnen und Gefäßen aber nicht am Kabel 8 scheuert, und insbesondere auch der Karpaltunnel geschont wird. The lateral attachment of the cable 8, pointing diagonally in the direction of the forearm when the hand is properly placed, has the advantage that the cable can be guided along the patient's arm, but the area of the wrist with tendons and vessels does not rub against the cable 8, and in particular the carpal tunnel is spared.
Die beiden in den Aufnahmeröhren 9 angeordnete aufblasbaren erfindungsgemäßen Manschettenpolster 10 sind jeweils über einen Anschluss 11 an der Schnittstelle zwischen Manschettenteil 2 und Basisteil 3 mit dem Druckerzeugungs- und Druckregel System verbunden. In der Darstellung des Manschettenteils 2 in Fig. 4 ist einer der beiden Anschlüsse 11 durch die Traverse 12 verdeckt, welche Lichtleiter 13 trägt, über die Licht von den im Basisteil 3 angeordneten Lichtquellen zu den Fingern bzw. von den Fingern zu den im BasisteilThe two inflatable cuff pads 10 according to the invention arranged in the receiving tubes 9 are each connected to the pressure generation and pressure control system via a connection 11 at the interface between the cuff part 2 and the base part 3. In the illustration of the cuff part 2 in FIG. 4, one of the two connections 11 is covered by the cross member 12, which carries light guides 13 through which light from the light sources arranged in the base part 3 to the fingers or from the fingers to the ones in the base part
3 angeordneten Photosensoren geleitet wird. 3 arranged photosensors is conducted.
Am Anschluss 11 befindet sich dabei vorzugsweise eine Ventil Vorrichtung, so dass der Anschluss 11 basisteilseitig bündig mit dem Gehäuse des Basisteils 3 abschließt, wenn Basisteil 3 und Manschettenteil 2 nicht miteinander verbunden sind. Eine derartige Ventil Vorrichtung ist beispielhaft in Fig. 7 dargestellt. Basisteilseitig wird der Fluiddurchgang 15 über den mitels der Feder 14 federnd gelagerten Ventilkörper 16 verschlossen. Der Anschluss 11 des Manschettenteils 2 weist einen Ventilstößel 17 auf, der im angeschlossenen Zustand den Ventilkörper 16 nach unten drückt, um den Fluiddurchgang 15 freizugeben. Die Abdichtung nach außen erfolgt über ein als elastischer konischer Kragen ausgebildetes Dichtelement 18. At the connection 11 there is preferably a valve device so that the connection 11 on the base part is flush with the housing of the base part 3, if the base part 3 and cuff part 2 are not connected to one another. Such a valve device is shown by way of example in FIG. On the base part side, the fluid passage 15 is closed by means of the spring 14 resiliently mounted valve body 16. The connection 11 of the sleeve part 2 has a valve tappet 17 which, in the connected state, presses the valve body 16 downwards in order to open the fluid passage 15. The seal to the outside takes place via a sealing element 18 designed as an elastic, conical collar.
Die Kanäle 19, die den jeweiligen Anschluss 11 mit dem jeweiligen Manschettenpolster 20 verbinden, sind in dem mittels Spritzguss aus Kunststoff hergestellten Grundkörper 21 des Aufnahmekörpers 7 ausgebildet und über den aufgeschweißten oder aufgeklebten Kunststoffdeckel 20 nach außen abgeschlossen. The channels 19, which connect the respective connection 11 to the respective cuff pad 20, are formed in the base body 21 of the receiving body 7 made of plastic by means of injection molding and closed to the outside via the welded or glued-on plastic cover 20.
Die Führung der Kanäle 19 im Grundkörper 21 des Aufnahmekörpers 7 ist anhand der Schnittdarstellungen in Figuren 5b und 5c zusammen mit der Draufsicht der Fig. 6a veranschaulicht. Zur Orientierung ist die Schnittebene der Fig. 5b als durchbrochene Linie A- A' und die Schnittebene der Fig. 5c als durchbrochene Linie B-B' in Fig. 6a eingezeichnet. The guidance of the channels 19 in the base body 21 of the receiving body 7 is illustrated with the aid of the sectional views in FIGS. 5b and 5c together with the top view of FIG. 6a. For orientation purposes, the sectional plane of FIG. 5b is shown as a broken line A-A 'and the sectional plane of FIG. 5c is shown as a broken line B-B' in FIG. 6a.
Die Anschlüsse 11 liegen in zur axialen Richtung der Aufnahmeröhren 9 paralleler Richtung hintereinander. Von dort ist der jeweilige Kanal 19, wie in Fig. 5b erkennbar, zunächst nach oben geführt, weiter diagonal zur Seite, wie in Fig. 6a dargestellt, und schließlich nach unten zur Fluidzugangsöffnung 22 des jeweiligen Manschettenpolsters 10, wie aus Fig. 5c ersichtlich. The connections 11 lie one behind the other in a direction parallel to the axial direction of the receiving tubes 9. From there, the respective channel 19, as can be seen in FIG. 5b, is first led upwards, further diagonally to the side, as shown in FIG. 6a, and finally downwards to the fluid access opening 22 of the respective cuff pad 10, as can be seen from FIG. 5c .
Wie in Figuren 8c und 8d erkennbar, ist die Fluidzugangsöffnung 22 in die hartflexible Schicht 10a des Manschettenpolsters 10 gestanzt, die zur Montage in der jeweiligen Aufnahmeröhre 9 mit dem Aufnahmekörper 7 verklebt wird. Die vorgeformte weichflexible Schicht 10b ist an ihren Rändern luftdicht mit der hartflexiblen Schicht 10a verbunden, so dass der Zwischenraum zwischen den Schichten 10a, 10b mit Fluid, insbesondere Luft, befüllt und mit Druck beaufschlagt werden kann. As can be seen in FIGS. 8c and 8d, the fluid access opening 22 is punched into the hard-flexible layer 10a of the cuff pad 10, which is glued to the receiving body 7 for assembly in the respective receiving tube 9. The preformed, soft, flexible layer 10b is connected to the hard, flexible layer 10a in an airtight manner at its edges, so that the space between the layers 10a, 10b can be filled with fluid, in particular air, and pressurized.
In Figuren 8b und 8d ist das Manschettenpolster wie in Einbaulage gekrümmt dargestellt, in Figuren 8a und 8c zur Veranschaulichung ungekrümmt vor dem Einbau. Die weichflexible Schicht 10b ist kammerartig vorgeformt, um einen gut mit Fluid füllbaren Innenraum zwischen hartflexibler und weichflexibler Schicht 10a, 10b bereitzustellen. Durch Formprozesse wird die hartflexible Schicht 10a für den Einbau gekrümmt, um exakt in der Aufnahmeröhre 9 positionierbar zu sein. In FIGS. 8b and 8d the cuff pad is shown curved as in the installed position, in FIGS. 8a and 8c it is not bent for illustration before installation. The softly flexible layer 10b is preformed in the manner of a chamber in order to provide an interior space between the hard-flexible and soft-flexible layers 10a, 10b that can be filled with fluid. The Hard-flexible layer 10a curved for installation in order to be exactly positionable in the receiving tube 9.
Zur besseren Übersicht zeigen Figuren 9a-9c eine einfache Ausführung eines erfindungsgemäßen Manschettenteils 2. Die hartflexible Schicht 10a der Manschettenpolster 10 ist dabei so in die jeweilige Aufnahmeröhre 9 des Aufnahmekörpers 7 eingeklebt, dass die in die hartflexible Schicht 10a gestanzte Fluidzugangsöffnung 22 auf einer entsprechenden Öffnung des im Aufnahmekörper 7 ausgebildeten Kanalsystems 19 zu liegen kommt und so mit Fluiddruck, insb. Luftdruck, beaufschlagt werden kann. For a better overview, FIGS. 9a-9c show a simple embodiment of a cuff part 2 according to the invention. The hard-flexible layer 10a of the cuff pad 10 is glued into the respective receiving tube 9 of the receiving body 7 in such a way that the fluid access opening 22 punched into the hard-flexible layer 10a is on a corresponding opening of the channel system 19 formed in the receiving body 7 comes to rest and can thus be acted upon with fluid pressure, in particular air pressure.
Wie in Fig. 10a-10c dargestellt, kann die hartflexible Schicht 10a mit einer Schicht aus heißschmelzendem Klebstoff (Hotmelt) 23 verbunden werden. Die Hotmelt- Schicht 23 besitzt eine Aussparung 27 für die Fluidzugangsöffnung 22 und wird auf die vorgebogene hartelastische Schicht 10a aufgebracht. Der Verbund kann dann in eine Aufnahmeröhre eingeschoben, positioniert und durch Erhitzen fixiert werden. Die Hotmelt- Schicht 23 dient dann auch der seitlichen Abdichtung gegen Entweichen von Fluid im Bereich der Fluidzugangsöffnung 22. As shown in FIGS. 10a-10c, the hard-flexible layer 10a can be connected to a layer of hot-melt adhesive (hotmelt) 23. The hotmelt layer 23 has a recess 27 for the fluid access opening 22 and is applied to the pre-bent hard-elastic layer 10a. The composite can then be pushed into a receiving tube, positioned and fixed by heating. The hotmelt layer 23 then also serves as a lateral seal against escape of fluid in the area of the fluid access opening 22.
Wie in Fig. lla-llg dargestellt, kann die hartelastische Schicht 10a mittels eines doppelseitig klebenden Klebebands 24 in die Aufnahmeröhre 9 eines Aufnahmeteils 7 eines Manschettenteils 2 eingeklebt werden. Das auch in Fig. 12 von unten dargestellte Klebeband 24 weist eine ausgestanzte Aussparung 27 für die Fluidzugangsöffnung 22 auf und ist mit einer Trennfolie 25 zunächst einseitig abgedeckt. Die nicht abgedeckte Seite des Klebebands 24 wird auf die hartflexible Schicht 10a des Manschettenpolsters 10 aufgebracht, so dass sich die Aussparung 27 und die Fluidzugangsöffnung 22 überdecken bzw. zumindest überlappen. As shown in FIGS. 11a-11g, the hard-elastic layer 10a can be glued into the receiving tube 9 of a receiving part 7 of a cuff part 2 by means of a double-sided adhesive tape 24. The adhesive tape 24, also shown from below in FIG. 12, has a punched-out recess 27 for the fluid access opening 22 and is initially covered on one side with a release film 25. The uncovered side of the adhesive tape 24 is applied to the hard-flexible layer 10a of the cuff pad 10 so that the recess 27 and the fluid access opening 22 cover or at least overlap.
Die Trennfolie setzt sich in zur Einbaukrümmung der hartflexiblen Schicht 10a senkrechter Richtung als Fingerlasche 26 fort, welche deutlich länger ist, als die Breite der hartflexiblen Schicht 10a. Wie in Fig. 11 durch die Pfeilrichtung angedeutet, wird die Fingerlasche 26 so auf die Trennfolie 25 zurückgefaltet, dass sie nunmehr in entgegengesetzter Richtung über die hartflexible Schicht 10a hinausragt, wie in Fig. 11 d dargestellt. Während Figuren 11a und 11b das Manschettenpolster 10 jeweils von schräg oben zeigen, zeigen Figuren 11c und lld das Manschettenpolster 10 jeweils von schräg unten. The separating film continues in the direction perpendicular to the installation curvature of the hard-flexible layer 10a as a finger tab 26, which is significantly longer than the width of the hard-flexible layer 10a. As indicated in FIG. 11 by the direction of the arrow, the finger tab 26 is folded back onto the separating film 25 in such a way that it now protrudes in the opposite direction over the hard-flexible layer 10a, as shown in FIG. 11d. While FIGS. 11a and 11b each show the cuff pad 10 obliquely from above, FIGS. 11c and 11d each show the cuff pad 10 obliquely from below.
Wie in der perspektivischen Ansicht von Fig. Ile und der entsprechenden Schnittdarstellung von Fig. llf erkennbar, wird das Manschettenpolster mit dem Klebeband 24 so in die Aufnahmeröhre 9 des Aufnahmekörpers 7 des Manschettenteils 2 eingelegt, dass die Fingerlasche 26 in axialer Richtung der Aufnahmeröhre 9 aus dem Aufnahmekörper 7 hervorragt. As can be seen in the perspective view of Fig. Ile and the corresponding sectional view of Fig. 11f, the cuff pad with the adhesive tape 24 is inserted into the receiving tube 9 of the receiving body 7 of the cuff part 2 that the finger tab 26 in the axial direction of the receiving tube 9 the receiving body 7 protrudes.
Fig. llf zeigt dabei einen Längsschnitt durch die Aufnahmeröhre 9, so dass das Manschettenpolster 10 im wesentlichen symmetrisch geteilt dargestellt ist. Durch Ziehen an der Fingerlasche 26 kann die Trennfolie 25 vom Klebeband 24 abgezogen werden, während das Manschettenpolster 10 in Position gehalten wird. Wie in Fig. 11g dargestellt, ist das Manschettenpolster 10 schließlich über das Klebeband 24 in der Aufnahmeröhre 9 mit dem Aufnahmekörper 7 verklebt. Das Klebeband 24 bewirkt wiederum eine seitliche Abdichtung gegen Entweichen von Fluid im Bereich der Fluidzugangsöffnung 22. 11f shows a longitudinal section through the receiving tube 9, so that the cuff pad 10 is shown divided essentially symmetrically. By pulling on the finger tab 26, the release film 25 can be peeled off the adhesive tape 24 while the cuff pad 10 is held in position. As shown in FIG. 11g, the cuff pad 10 is finally glued to the receiving body 7 via the adhesive tape 24 in the receiving tube 9. The adhesive tape 24 in turn effects a lateral seal against escape of fluid in the area of the fluid access opening 22.
Fluid im Bereich der Fluidzugangsöffnung 22. Fluid in the area of the fluid access opening 22.

Claims

Patentansprüche Claims
1. Manschettenpolster zum Einbau in eine ringartige Aufnahmeröhre zum Aufnehmen eines Abschnitts eines durch die Aufnahmeröhre hindurchgeführten Fingers einer Hand, wobei das Manschettenpolster eine hartflexible Schicht und eine weichflexible Schicht aufweist, und ein zwischen der hartflexiblen und weichflexiblen Schicht ausgebildeter Innenraum des Manschettenpolsters mit einem Fluid befüllbar ist. 1. Cuff pad for installation in a ring-like receiving tube for receiving a section of a finger of a hand passed through the receiving tube, the cuff pad having a hard-flexible layer and a soft-flexible layer, and an interior of the cuff pad formed between the hard-flexible and soft-flexible layer and which can be filled with a fluid is.
2. Manschettenpolster gemäß Anspruch 1, wobei die weichflexible Schicht einen Kunststoff aufweist. 2. Cuff pad according to claim 1, wherein the soft, flexible layer comprises a plastic.
3. Manschettenpolster gemäß Anspruch 2, wobei der Kunststoff der weichflexiblen Schicht ausgewählt ist aus der Gruppe Polyurethan, Polyvinylchlorid, Polyamid, Polyamid- Polyethylen, Polypropylen -Polyamid-Polyethylen, und Polyethylen-Polyethylenterephthalat 3. Cuff pad according to claim 2, wherein the plastic of the soft, flexible layer is selected from the group consisting of polyurethane, polyvinyl chloride, polyamide, polyamide-polyethylene, polypropylene-polyamide-polyethylene, and polyethylene-polyethylene terephthalate
4. Manschettenpolster gemäß einem vorangehenden Ansprüche, wobei die hartflexible Schicht einen Kunststoff oder einen Kunststoff-Verbundwerkstoff aufweist. 4. Cuff pad according to one of the preceding claims, wherein the hard-flexible layer comprises a plastic or a plastic composite material.
5. Manschettenpolster gemäß Anspruch 4, wobei der Kunststoff der hartflexiblen Schicht ausgewählt ist aus der Gruppe Polyethylenterephthalat und Glycol-modifiziertes Polyethylenterephthalat (PET-G). 5. cuff pad according to claim 4, wherein the plastic of the hard, flexible layer is selected from the group consisting of polyethylene terephthalate and glycol-modified polyethylene terephthalate (PET-G).
6. Manschettenpolster gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei sich der Elastizitätsmodul eines Materials der hartflexiblen Schicht von dem Elastizitätsmodul eines Materials der weichflexiblen Schicht mindestens um einen Faktor 8 unterscheidet. 6. Cuff pad according to one of the preceding claims, wherein the modulus of elasticity of a material of the hard-flexible layer differs from the modulus of elasticity of a material of the soft-flexible layer by at least a factor of 8.
7. Manschettenpolster gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die hartflexible Schicht dicker ist als die weichflexible Schicht. 7. Cuff pad according to one of the preceding claims, wherein the hard-flexible layer is thicker than the soft-flexible layer.
8. Manschettenpolster gemäß Anspruch 7, wobei die hartflexible Schicht mindestens die doppelte Dicke aufweist wie die weichflexible Schicht. 8. cuff pad according to claim 7, wherein the hard-flexible layer is at least twice as thick as the soft-flexible layer.
9. Manschettenpolster gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die hartflexible Schicht und/oder die weichflexible Schicht mehrlagig ausgebildet sind/ist. 9. Cuff pad according to one of the preceding claims, wherein the hard-flexible layer and / or the soft-flexible layer are / is formed in multiple layers.
10. Manschettenpolster gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die weichflexible Schicht bauchig oder kammerartig vorgeformt ist. 10. Cuff pad according to one of the preceding claims, wherein the soft, flexible layer is preformed to be bulbous or chamber-like.
11. Manschettenpolster gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die hartflexible Schicht eine Fluidzugangsöffnung zum Innenraum des Manschettenpolsters aufweist. 11. Cuff pad according to one of the preceding claims, wherein the hard-flexible layer has a fluid access opening to the interior of the cuff pad.
12. Manschettenpol ster gemäß einem der vorangehenden Ansprüche ferner aufwei send eine auf der hartflexiblen Schicht aufliegende Schicht aus einem Hotmelt-Klebstoff 12. Cuff pads according to any one of the preceding claims also aufwei send a layer of a hotmelt adhesive resting on the hard-flexible layer
13. Manschettenpolster gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11, ferner aufweisend ein doppelseitiges Manschettenpolster-Klebeband, das eine erste Klebstoffschicht, eine zweite Kleb Stoff Schicht und eine zwischen der ersten und der zweiten Klebstoffschicht angeordnete Trägerschicht aufweist, wobei die erste Klebstoffschicht auf der hartflexiblen Schicht aufliegt und die zweite Klebstoff Schicht mit einer abziehbaren Trennfolie abgedeckt ist. 13. Cuff pad according to one of claims 1 to 11, further comprising a double-sided cuff pad adhesive tape which has a first adhesive layer, a second adhesive layer and a carrier layer arranged between the first and the second adhesive layer, the first adhesive layer on the hard-flexible layer and the second adhesive layer is covered with a peelable release film.
14. Manschettenpolster gemäß Anspruch 13, wobei die Trennfolie eine Fingerlasche zum Abziehen der Trennfolie von der zweiten Klebstoffschicht aufweist. 14. The cuff pad according to claim 13, wherein the release liner has a finger tab for peeling off the release liner from the second adhesive layer.
15. Manschettenpolster gemäß Anspruch 14, wobei die Fingerlasche nach einer Richtung weiter über die hartflexible Schicht hinausragt, als die Breite der hartflexiblen Schicht in dieser Richtung. 15. Cuff pad according to claim 14, wherein the finger tab protrudes further beyond the hard-flexible layer in one direction than the width of the hard-flexible layer in this direction.
16. Verfahren zum Herstellen eines Manschettenteils, wobei ein Manschettenpolster gemäß einem der vorangehenden Ansprüche in eine ringartige Aufnahmeröhre zum Aufnehmen eines Abschnitts eines durch die Aufnahmeröhre hindurchgeführten Fingers einer Hand eingeklebt wird. 16. A method of manufacturing a cuff part, wherein a cuff pad according to one of the preceding claims is glued into a ring-like receiving tube for receiving a portion of a finger of a hand passed through the receiving tube.
17. Verfahren zum Herstellen eines Manschettenteils, wobei ein Manschettenpolster gemäß Anspruch 11 so in eine ringartige Aufnahmeröhre zum Aufnehmen eines Abschnitts eines durch die Aufnahmeröhre hindurchgeführten Fingers einer Hand eingeklebt wird, dass die Fluidzugangsöffnung zumindest teilweise fluchtend auf einer Fluidöffnung in einer Innenwandung der ringartigen Aufnahmeröhre zu liegen kommt. 17. A method of manufacturing a cuff part, wherein a cuff pad according to claim 11 is glued into a ring-like receiving tube for receiving a portion of a finger of a hand passed through the receiving tube that the Fluid access opening comes to lie at least partially in alignment on a fluid opening in an inner wall of the ring-like receiving tube.
18. Verfahren zum Herstellen eines Manschettenteils, wobei ein Manschettenpolster gemäß Anspruch 15 bereitgestellt wird, die Fingerlasche auf die Trennfolie so zurückgefaltet wird, dass die Fingerlasche über die hartflexible Schicht in der Richtung hinausragt, die der Richtung gegenüberliegt, auf der die ungefaltete Fingerlasche über die hartflexible Schicht hinausragt, das Manschettenpolster so in eine ringartige Aufnahmeröhre zum Aufnehmen eines Abschnitts eines durch die Aufnahmeröhre hindurchgeführten Fingers einer Hand eingelegt wird, dass die Richtung, in der die Fingerlasche über die hartflexible Schicht hinausragt, parallel zur axialen Richtung der Aufnahmeröhre liegt, und das Manschettenpolster in einer zur Anwendung des Manschettenteils bestimmungsgemäßen Position gebracht wird, und die Trennfolie durch Ziehen an de Fingerlasche abgezogen wird, während das Manschettenpolster in der Position gehalten wird. 18. A method for manufacturing a cuff part, wherein a cuff pad is provided according to claim 15, the finger tab is folded back onto the release film so that the finger tab protrudes over the hard-flexible layer in the direction opposite to the direction in which the unfolded finger tab over the hard-flexible layer protrudes, the cuff pad is inserted into a ring-like receiving tube for receiving a portion of a finger of a hand passed through the receiving tube, that the direction in which the finger tab protrudes over the hard-flexible layer is parallel to the axial direction of the receiving tube, and that Cuff pad is brought into a position intended for the application of the cuff part, and the release film is pulled off by pulling on the finger tab while the cuff pad is held in the position.
19. Manschettenteil aufweisend mindestens eine ringartige Aufnahmeröhre zum Aufnehmen eines Abschnitts eines jeweiligen durch die Aufnahmeröhre hindurchgeführten Fingers einer Hand, jeweils mindestens ein in jeder der mindestens einen Aufnahmeröhre angeordnetes, mit einem Fluid füllbares Manschettenpolster gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei jeweils die hartflexible Schicht des Manschettenpolsters einer Innenwandung der ringartigen Aufnahmeröhre zugewandt und die weichflexible Schicht des Manschettenpolsters jeweils von der Innenwandung der ringartigen Aufnahmeröhre ab gewandt ist, und mindestens eine jeweilige Fluidzuführung zu dem Manschettenpolster bzw. den Manschettenpol stem j eder der Aufnahmeröhren. 19. Cuff part having at least one ring-like receiving tube for receiving a portion of a respective finger of a hand passed through the receiving tube, in each case at least one cuff pad according to any one of claims 1 to 11, which can be filled with a fluid and which is arranged in each of the at least one receiving tube, wherein in each case the hard-flexible Layer of the cuff pad facing an inner wall of the ring-like receiving tube and the soft, flexible layer of the cuff pad facing away from the inner wall of the ring-like receiving tube, and at least one respective fluid supply to the cuff pad or the cuff pad stem of each of the receiving tubes.
20. Manschettenteil gemäß Anspruch 19, welches mindestens zwei ringartige Aufnahmeröhren zum Aufnehmen eines Abschnitts eines jeweiligen durch die Aufnahmeröhre hindurchgeführten Fingers einer Hand aufweist, wobei die Aufnahmeröhren in einem gemeinsamen Aufnahmekörper ausgebildet sind, und die Fluidzuführungen als schlauchfreie Kanäle in dem Aufnahmekörper ausgebildet sind. 20. The cuff part according to claim 19, which has at least two ring-like receiving tubes for receiving a portion of a respective finger of a hand passed through the receiving tube, the receiving tubes being formed in a common receiving body, and the fluid feeds are designed as hose-free channels in the receiving body.
21. Messvorrichtung zur kontinuierlichen Bestimmung des intra-arteriellen Blutdruckes an zumindest einem Finger einer Hand, welche folgendes aufweist: einen Basisteil, einen mit dem Basisteil werkzeugfrei verbindbaren und vom Basisteil werkzeugfrei trennbaren Manschettenteil gemäß einem der Ansprüche 19 oder 20, eine Strahlungsquelle zum Aussenden von Licht in den jeweiligen Finger durch eine optische Emissionsfläche, einen Photodetektor zum Detektieren eines durch eine optische Kollektorfläche aufgefangenen, in dem jeweiligen Finger nicht absorbierten Anteils des Lichts, und ein zumindest teilweise im Basisteil angeordnetes mit der Fluidzuführung des Manschettenteils verbindbares Druckregel System zum Regeln eines Fluiddrucks in dem jeweiligen Manschettenpolster in Abhängigkeit des detektierten nicht absorbierten Anteils des Lichts. 21. Measuring device for the continuous determination of the intra-arterial blood pressure on at least one finger of a hand, which has the following: a base part, a cuff part which can be connected to the base part without tools and can be separated from the base part without tools, according to one of claims 19 or 20, a radiation source for emitting Light into the respective finger through an optical emission surface, a photodetector for detecting a portion of the light captured by an optical collector surface that is not absorbed in the respective finger, and a pressure control system, which is at least partially arranged in the base part and can be connected to the fluid supply of the cuff part, for regulating a fluid pressure in the respective cuff pad depending on the detected non-absorbed portion of the light.
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