WO2020231029A2 - 락토바실러스 아시도필루스를 포함하는 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 - Google Patents

락토바실러스 아시도필루스를 포함하는 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 Download PDF

Info

Publication number
WO2020231029A2
WO2020231029A2 PCT/KR2020/005260 KR2020005260W WO2020231029A2 WO 2020231029 A2 WO2020231029 A2 WO 2020231029A2 KR 2020005260 W KR2020005260 W KR 2020005260W WO 2020231029 A2 WO2020231029 A2 WO 2020231029A2
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
lactobacillus acidophilus
present
composition
numbness
menopausal women
Prior art date
Application number
PCT/KR2020/005260
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
WO2020231029A3 (ko
Inventor
김윤태
남영도
신희순
이소영
김재구
임은영
송은지
엄기안
홍성운
임미형
연성흠
손락호
박채리
음현애
Original Assignee
한국식품연구원
(주)휴온스
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 한국식품연구원, (주)휴온스 filed Critical 한국식품연구원
Publication of WO2020231029A2 publication Critical patent/WO2020231029A2/ko
Publication of WO2020231029A3 publication Critical patent/WO2020231029A3/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/135—Bacteria or derivatives thereof, e.g. probiotics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74—Bacteria
    • A61K35/741—Probiotics
    • A61K35/744—Lactic acid bacteria, e.g. enterococci, pediococci, lactococci, streptococci or leuconostocs
    • A61K35/747—Lactobacilli, e.g. L. acidophilus or L. brevis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • A61P5/30—Oestrogens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2200/00—Function of food ingredients
    • A23V2200/30—Foods, ingredients or supplements having a functional effect on health
    • A23V2200/302—Foods, ingredients or supplements having a functional effect on health having a modulating effect on age
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2400/00—Lactic or propionic acid bacteria
    • A23V2400/11—Lactobacillus
    • A23V2400/113—Acidophilus

Definitions

  • the present invention relates to a composition for the prevention, improvement, or treatment of hot flashes, numbness in hands and feet, or palpitations in menopausal women, including Lactobacillus acidophilus .
  • menopause is regarded as the same meaning as menopause, and after menopause occurs as the beginning of menopause, but menopausal period includes all periods of menopausal transition, menopause, and post-menopause. It is a concept that includes.
  • the main symptoms of menopause include a decrease in female hormones, especially the level of estrogen among female hormones. This estrogen reduction causes various menopausal symptoms, and menopausal symptoms can be divided into acute (acute symptoms), subacute (medium between acute and chronic), and chronic (symptoms slowly progressing), depending on the timing and severity.
  • Acute symptoms include hot flush, insomnia, sweating, systemic muscle and joint pain, anxiety, agitation, and depression.
  • Subacute symptoms include symptoms due to atrophy of the genitourinary system and decreased libido.
  • Chronic symptoms include osteoporosis and heart and cerebrovascular disease.
  • menopausal treatments include non-drug methods, phytoestrogen, hormone therapy, and non-hormonal therapy, depending on symptoms.
  • the non-drug method is to alleviate menopausal symptoms by changing lifestyles through exercise and diet.
  • Vegetable estrogen refers to a substance that has a chemical structure similar to estrogen and thus acts similar to estrogen in the body.
  • Plant estrogens include Isoflavone, Black Cohosh, Pomegranate, Dong Quai, Evening Primrose Oil, Ginseng, and Flaxseed.
  • These phytoestrogens are similar in effect to estrogens, such as relieving menopausal symptoms such as hot flashes and depression, but they are derived from plants and are therefore attracting attention because they are considered to have no side effects.
  • Hormone therapy is most often used to treat menopausal symptoms.
  • long-term administration of hormone therapy has been found to cause cardiovascular disease, breast cancer, coronary artery disease, stroke, ovarian cancer, and the like, and a new treatment is needed.
  • different symptoms may appear depending on the age. The older, the higher the frequency of breast cancer and heart disease. Therefore, older women need caution when using hormone therapy.
  • SSRIs selective serotonin reuptake inhibitors
  • gabapentin is the case. Yes.
  • the present inventors completed the present invention by confirming that menopausal symptoms such as hot flashes, numbness in hands and feet, or palpitations in the chest are improved when Lactobacillus acidophilus YT1 is applied to the human body.
  • an object of the present invention is to provide a composition for preventing, improving, or treating facial flushing, numbness in hands, or palpitations in menopausal women, including Lactobacillus acidophilus.
  • the present invention comprises Lactobacillus acidophilus as an active ingredient, for preventing or improving facial flushing, numbness in menopausal women, or heart palpitations Provide a food composition.
  • the food composition may be a health functional food composition.
  • the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating facial flushing, numbness in menopausal women, or palpitations in the chest, including Lactobacillus acidophilus as an active ingredient.
  • the Lactobacillus acidophilus may be a Lactobacillus acidophilus YT1 strain (accession number: KCCM11808P).
  • the present invention provides a method for preventing or improving facial flushing, numbness, or palpitations in menopausal women, comprising the step of administering the composition to an individual.
  • the present invention provides a use of the composition to prevent or improve facial flushing, numbness in hands, or palpitations in menopausal women.
  • the present invention provides a use of Lactobacillus acidophilus for the manufacture of a drug for improving facial flushing, numbness in hands and feet, or heart palpitations in menopausal women.
  • the composition comprising the Lactobacillus acidophilus according to the present invention is expected to be useful for preventing, improving, or treating facial flushing, numbness in the hands and feet, or palpitations in menopausal women.
  • FIG. 1 is a diagram schematically showing an outline of a human body application test according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a view showing the effect of reducing facial flushing symptoms according to the intake of Lactobacillus acidophilus YT1 strain in a human application test according to an embodiment of the present invention through analysis of changes in individual items of KMI.
  • FIG. 3 is a diagram showing the effect of reducing symptoms of numbness in hands and feet according to the intake of Lactobacillus acidophilus YT1 strain in a human application test according to an embodiment of the present invention through analysis of changes in individual items of KMI.
  • FIG. 4 is a view showing the effect of reducing chest palpitations symptoms according to intake of Lactobacillus acidophilus YT1 strain in a human application test according to an embodiment of the present invention through analysis of changes in individual items of KMI .
  • the present invention relates to a composition for preventing, improving, or treating facial flushing, numbness in hands and feet, or heart palpitations in menopausal women comprising Lactobacillus acidophilus as an active ingredient, Lactobacillus acidophilus ) Containing as an active ingredient, to provide a food composition for preventing or improving face flushing, numbness in hands and feet, or heart palpitations in menopausal women.
  • the food composition may be a health functional food composition, but is not limited thereto.
  • the health functional food composition may be used before or after the onset stage of the disease in order to improve the menopausal symptoms, simultaneously with or separately from the drug for treatment.
  • the Lactobacillus acidophilus may be a Lactobacillus acidophilus YT1 strain (accession number: KCCM11808P), but is not limited thereto.
  • the Lactobacillus acidophilus of the present invention When used as a food additive, the Lactobacillus acidophilus may be added as it is or used with other foods or food ingredients, and in a conventional method. It can be used appropriately.
  • the mixing amount of the active ingredient may be appropriately determined according to the purpose of use (prevention, health or therapeutic treatment).
  • Lactobacillus acidophilus of the present invention is 1% to 30% by weight, 1% to 20% by weight, based on the total weight% (100%) of the raw material, It may be added in an amount of 10% to 20% by weight, 10% to 15% by weight, or 15% to 20% by weight, and according to an embodiment of the present invention may be added in 15% by weight, It is not limited, and in the case of long-term intake for the purpose of health and hygiene or for the purpose of health control, the amount may be below the above range, and there is no problem in terms of safety, so the active ingredient may be used in an amount above the above range I can.
  • the type of food There is no particular limitation on the type of food. Examples of foods to which the above substances can be added include meat, sausage, bread, chocolate, candy, snacks, confectionery, pizza, ramen, other noodles, gums, dairy products including ice cream, various soups, beverages, tea, drinks, There are alcoholic beverages and vitamin complexes, and all health functional foods in the usual sense are included.
  • the health functional food may be formulated as one selected from the group consisting of tablets, pills, powders, granules, powders, capsules, and liquid formulations, including at least one of carriers, diluents, excipients, and additives.
  • the food composition according to the present invention may contain various flavoring agents, natural carbohydrates, or sweetening agents as additional ingredients.
  • the natural carbohydrates described above are monosaccharides such as glucose and fructose, disaccharides such as maltose and sucrose, polysaccharides such as dextrin and cyclodextrin, and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol and erythritol.
  • sweetener natural sweeteners such as taumatin and stevia extract, and synthetic sweeteners such as saccharin, aspartame, and isomalt can be used.
  • the ratio of the natural carbohydrate is generally about 0.01-0.20 g, or about 0.04-0.10 g per 100 mL of the composition of the present invention.
  • the composition of the present invention includes various nutrients, vitamins, electrolytes, flavoring agents, colorants, pectic acids and salts thereof, alginic acid and salts thereof, organic acids, protective colloidal thickeners, pH adjusters, stabilizers, preservatives, glycerin, alcohols, It may contain a carbonating agent used in carbonated beverages, and may contain yogurt powder.
  • the composition of the present invention may contain flesh for the production of natural fruit juice, fruit juice beverage and vegetable beverage. These components may be used independently or in combination. The proportion of these additives is not very important, but it is generally selected in the range of 0.01-0.20 parts by weight per 100 parts by weight of the composition of the present invention.
  • the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating facial flushing, numbness in menopausal women, or palpitations in the chest, including Lactobacillus acidophilus as an active ingredient.
  • Lactobacillus even know Phil Ruth (Lactobacillus acidophilus) used in the present invention is present in the gastrointestinal tract and oral cavity in humans and animals aerobic lactic acid bacteria. Lactobacillus acidophilus is resistant to low pH in the digestive tract, bile acids, and lysozyme, so it has excellent viability in the digestive tract, and helps to maintain normal flora present in the intestine to prevent harmful microorganisms from settling in the intestine. In addition, Lactobacillus acidophilus is a fermentation bacteria belonging to various foods such as kimchi.
  • the Lactobacillus acidophilus may include all of the Lactobacillus acidophilus strains (accession number: KCCM11808P) of the present invention, as well as the conventionally known Lactobacillus acidophilus strains,
  • the effect of preventing, improving, or treating symptoms of facial flushing, numbness in the hands and feet, or palpitations in the chest was first identified.
  • climacterium used in the present invention, also referred to as menopause, refers to a period of menstrual abolition that appears as a sign of loss of a woman's reproductive function.
  • menopause the amount or cycle of menstruation becomes irregular due to a loss of ovarian function, and menstruation is abolished due to the decrease in the secretion of follicle hormone (estrogen) over several months to 3 years, and the autonomic nervous system acts on the autonomic nerve center of the brain. It causes menopausal disorders.
  • the anterior pituitary gland due to malfunction of the anterior pituitary gland, it shows masculinization by promoting adrenal cortex function, and by the influence of thyroid hormones, the function of the thyroid gland is abnormal, resulting in obesity, which is peculiar to menopause. For example, hot flashes ( ⁇ ), palpitations ( ⁇ : the heart beats more than usual, causing the chest to rumble), dizziness, tinnitus, high blood pressure, digestive problems, headache, memory loss, depression, etc. Symptoms may appear.
  • facial flushing is a transient erythema that occurs on the face, neck, upper chest, etc., and is one of the most common symptoms in menopausal women, and is a disease that causes problems in the beauty of the skin. There are many different factors that can trigger. Among the main causes, external factors include sunlight, stress, cold and hot weather, hot food, hot baths, hormonal changes, and drugs. In addition, facial flushing may be accompanied by fatigue, irritability, anxiety, nervousness, and depression, and when symptoms appear at night, it may cause insomnia, resulting in decreased concentration.
  • pinching hands and feet used in the present invention collectively refers to a phenomenon that accompanies itching or pain when the hands and feet move while twitching, and most of the numbness or numbness in the hands and feet occurs due to abnormalities in the peripheral nerves.
  • heart palpitations used in the present invention is also referred to as “palpitation", and the heartbeat is faster than usual, temporarily stops, or feels irregular. Even if it is not a heart disease, the heart palpitations appear even when the heartbeat is fast, such as when you are in a psychologically unstable state or after exercising.
  • heart palpitations may be caused by fever or diseases such as anemia, thyroid disease, hypoglycemia, and migraine.
  • the heart palpitations that occur regardless of physical activity or mental stress are usually caused by anxiety neurosis and are often accompanied by other psychosomatic symptoms. Women may feel heart palpitations before and after menopause due to decreased ovarian function. It can also be caused by caffeine or alcohol.
  • chest palpitations occur due to an increase in cardiac output, an increase in myocardial contractility, and a sudden change in heart rate or rhythm.
  • the present invention provides a method for preventing or improving facial flushing, numbness, or palpitations in menopausal women, comprising the step of administering the composition to an individual.
  • the present invention provides a use of the composition to prevent or improve facial flushing, numbness in hands, or palpitations in menopausal women.
  • the present invention provides a use of Lactobacillus acidophilus for the manufacture of a drug for improving facial flushing, numbness in hands and feet, or heart palpitations in menopausal women.
  • “individual” refers to a subject in need of improvement of a disease, and more specifically, human or non-human primate, mouse, rat, dog, cat, horse, and cow Means a mammal of, preferably refers to a menopausal woman in need of improvement of facial flushing, numbness in hands, or palpitations in the chest.
  • “administration” means providing a given composition of the present invention to a subject by any suitable method.
  • prevention refers to any action that suppresses or delays the onset of the target disease
  • treatment refers to the target disease and the resulting metabolic abnormalities are improved by administration of the pharmaceutical composition according to the present invention. It means all actions that are advantageously altered, and “improvement” means any action that reduces the degree of a parameter related to a desired disease, for example, symptoms by administration of the composition according to the present invention.
  • the pharmaceutical composition according to the present invention may further include suitable carriers, excipients, and diluents commonly used in the preparation of pharmaceutical compositions.
  • the excipient may be, for example, one or more selected from the group consisting of a diluent, a binder, a disintegrant, a lubricant, an adsorbent, a moisturizing agent, a film-coating material, and a controlled release additive.
  • the pharmaceutical composition according to the present invention is a powder, granule, sustained-release granule, enteric granule, liquid, eye drop, el-silic, emulsion, suspension, alcohol, troche, fragrance, limonadese according to a conventional method, respectively.
  • Carriers, excipients and diluents that may be included in the pharmaceutical composition according to the present invention include lactose, dextrose, sucrose, oligosaccharides, sorbitol, mannitol, xylitol, erythritol, maltitol, starch, gum acacia, alginate, gelatin, calcium. Phosphate, calcium silicate, cellulose, methyl cellulose, microcrystalline cellulose, polyvinyl pyrrolidone, water, methylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, talc, magnesium stearate, and mineral oils.
  • diluents or excipients such as fillers, extenders, binders, wetting agents, disintegrants, and surfactants that are usually used.
  • the additives of the liquid formulation according to the present invention include water, diluted hydrochloric acid, diluted sulfuric acid, sodium citrate, monostearic acid sucrose, polyoxyethylensorbitol fatty acid esters (twin esters), polyoxyethylene monoalkyl ethers, lanolin ethers, Lanolin esters, acetic acid, hydrochloric acid, aqueous ammonia, ammonium carbonate, potassium hydroxide, sodium hydroxide, prolamine, polyvinylpyrrolidone, ethylcellulose, sodium carboxymethylcellulose, and the like can be used.
  • the syrup according to the present invention may include a solution of white sugar, other sugars or sweeteners, and if necessary, a fragrance, a colorant, a preservative, a stabilizer, a suspending agent, an emulsifier, a viscous agent, and the like may be used.
  • Purified water may be used for the emulsion according to the present invention, and emulsifiers, preservatives, stabilizers, fragrances, etc. may be used as needed.
  • Suspension agents such as acacia, tragacantha, methylcellulose, carboxymethylcellulose, carboxymethylcellulose sodium, microcrystalline cellulose, sodium alginate, hydroxypropyl methylcellulose, 1828, 2906, 2910, etc. may be used as the suspending agent according to the present invention, Surfactants, preservatives, stabilizers, colorants, and fragrances may be used as needed.
  • Injectables according to the present invention include distilled water for injection, 0.9% sodium chloride injection, ring gel injection, dextrose injection, dextrose + sodium chloride injection, PEG, lactated ring gel injection, ethanol, propylene glycol, non-volatile oil-sesame oil Solvents such as cottonseed oil, peanut oil, soybean oil, corn oil, ethyl oleic acid, isopropyl myristic acid, and benzene benzoate; Solubilizing aids such as sodium benzoate, sodium salicylate, sodium acetate, urea, urethane, monoethylacetamide, butazolidine, propylene glycol, tweens, nijeongtinamide, hexamine, and dimethylacetamide; Buffering agents such as weak acids and their salts (acetic acid and sodium acetate), weak bases and their salts (ammonia and ammonium acetate), organic compounds, proteins, albumin, peptone,
  • Suppositories according to the present invention include cacao butter, lanolin, witepsol, polyethylene glycol, glycerogelatin, methylcellulose, carboxymethylcellulose, a mixture of stearic acid and oleic acid, Subanal, cottonseed oil, peanut oil, palm oil, cacao butter+ Cholesterol, lecithin, ranetwax, glycerol monostearate, tween or span, Imhausen, monolen (propylene glycol monostearate), glycerin, Adeps solidus, Butyrum Taego-G (Buytyrum Tego) -G), Cebes Pharma 16, Hexalide Base 95, Cotomar, Hydroxote SP, S-70-XXA, S-70-XX75 (S-70-XX95), Hydro Hydrokote 25, Hydrokote 711, Idropostal, Massa estrarium (A, AS, B, C, D, E, I, T), Massa-MF
  • Solid preparations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules, and the like, and these solid preparations include at least one excipient in the extract, such as starch, calcium carbonate, and sucrose. ) Or lactose (lactose), gelatin, etc. are mixed to prepare. In addition to simple excipients, lubricants such as magnesium stearate and talc are also used.
  • Liquid preparations for oral administration include suspensions, liquid solutions, emulsions, syrups, etc.In addition to water and liquid paraffin, which are commonly used simple diluents, various excipients such as wetting agents, sweeteners, fragrances, and preservatives may be included. have.
  • Preparations for parenteral administration include sterilized aqueous solutions, non-aqueous solutions, suspensions, emulsions, lyophilized preparations, and suppositories.
  • the non-aqueous solvent and suspending agent propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oil such as olive oil, and injectable ester such as ethyl oleate may be used.
  • a pharmaceutically effective amount means an amount sufficient to treat a disease at a reasonable benefit/risk ratio applicable to medical treatment, and the effective dose level is the type of patient disease, severity, drug activity, Sensitivity to drugs, time of administration, route of administration and rate of excretion, duration of treatment, factors including drugs used concurrently, and other factors well known in the medical field can be determined.
  • the pharmaceutical composition according to the present invention may be administered as an individual therapeutic agent or administered in combination with other therapeutic agents, may be administered sequentially or simultaneously with a conventional therapeutic agent, and may be administered single or multiple. It is important to administer an amount capable of obtaining the maximum effect in a minimum amount without side effects in consideration of all the above factors, and this can be easily determined by a person skilled in the art to which the present invention pertains.
  • the pharmaceutical composition of the present invention can be administered to a subject by various routes. All modes of administration can be expected, e.g. oral administration, subcutaneous injection, intraperitoneal administration, intravenous injection, intramuscular injection, peri-spinal space (intrathecal) injection, sublingual administration, buccal mucosa administration, rectal injection, vaginal injection. It may be administered according to intramuscular insertion, ocular administration, ear administration, nasal administration, inhalation, spray through the mouth or nose, skin administration, transdermal administration, and the like.
  • the pharmaceutical composition of the present invention is determined according to the type of drug as an active ingredient, along with various related factors such as the disease to be treated, the route of administration, the age, sex, weight, and severity of the disease.
  • a food for human application test containing Lactobacillus acidophilus YT1 strain was prepared (see Example 1), and human application test subjects suitable for the selection criteria were selected (Example 3).
  • the Lactobacillus acidophilus YT1 strain of the present invention was used. It was confirmed that the symptoms of menopausal symptoms such as hot flashes, numbness in the hands and feet, and palpitations in the chest were reduced in the test group that consumed the food for human application test including, and prevented and improved facial flushing, numbness in the hands and feet, and palpitations in menopausal women. , Or it was confirmed to be available as a composition for treatment (see Experimental Example 1).
  • the Lactobacillus acidophilus YT1 strain deposited with the Korea Microbiological Conservation Center under the accession number KCCM11808P was pre-sale, and a food for human application test was prepared with the raw materials in Table 1 below, and the food (placebo) used as a control As a raw material, 79% (1580 mg) of isomalt was blended instead of excluding only the Lactobacillus acidophilus YT1 bacteria from the food raw material for human application test.
  • the food was already, off-white powder without off-flavor, 2g per bag (live bacteria 1.0 ⁇ 10 8 CFU/2g/pack/day) and individually packaged with sticks and stored at 2-8°C, once a day, once a day. It was either taken without water (directly) or with water.
  • This human application test was designed as a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled parallel test, and the outline of the human application test is briefly shown in FIG.
  • a total of 4 visits were made, and the 1st visit (Screening visit, week -2) explained the process before participation in the human application test and received written consent from the subject, and the 2nd visit 14 days later (Baseline visit, week 0 ), the test food was consumed for a total of 12 weeks.
  • the third visit (Interim visit, week 6) was made within 42 days ( ⁇ 7 days) after the second visit, and the fourth visit (Closing visit, week 12) was made within 84 days ( ⁇ 5 days) after the second visit. lost.
  • test food Lactobacillus acidophilus YT1 lactic acid bacteria
  • test food Lactobacillus acidophilus YT1 lactic acid bacteria
  • the subjects of the human application test were menopausal women aged 40 to 60 years old complaining of menopausal symptoms, and subjects of the human application test that met the following selection criteria were selected.
  • Subjects for the human application test of the present invention were selected according to the above selection criteria, and those who used hormone preparations such as female hormones or similar hormone preparations (plant extracts, etc.) within the last 3 months, taking drugs for the purpose of improving menopausal symptoms
  • hormone preparations such as female hormones or similar hormone preparations (plant extracts, etc.) within the last 3 months, taking drugs for the purpose of improving menopausal symptoms
  • a total of 85 subjects were selected as menopausal female subjects, excluding those who are suffering from diseases or those who are undergoing treatment or taking drugs, and passed through a 12-week experimental period.
  • KMI The Kupperman Index
  • the Kupperman Index is a survey that is widely used in Japan and abroad as a measure to evaluate menopausal symptoms.Kupperman sets representative menopausal symptoms based on their experience in treating menopausal disorders.The sum of the indexes is used to determine the degree of menopausal disorder and It was created to increase the efficiency in the treatment of this disorder by identifying the characteristics.
  • Vasomotor disorders, urinary symptoms, systemic neurological symptoms, motor symptoms, digestive symptoms, and systemic symptoms are classified into 6 areas, and 11 items (facial flushing, numbness in the hands and feet, insomnia, nervousness, depression, dizziness, fatigue, muscle tone) It consists of joint pain, headache, chest palpitations, ant hallucinations).
  • the menopausal symptoms such as hot flashes, numbness in the hands and feet, and palpitations in the chest were reduced in the test group in which the food for human application test including the Lactobacillus acidophilus YT1 strain of the present invention was ingested.
  • the food for human application test including the Lactobacillus acidophilus YT1 strain of the present invention was ingested.
  • it was confirmed that it can be used as a food, pharmaceutical composition, etc. to improve facial flushing, numbness in hands and feet, and palpitations in menopausal women.
  • Lactobacillus acidophilus according to the present invention can be usefully used as a food composition and pharmaceutical composition for the prevention, improvement, or treatment of hot flashes, numbness in the hands and feet, or heart palpitations in menopausal women. Is expected.

Abstract

본 발명은 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)를 포함하는 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 등에 관한 것으로, 본 발명에 따른 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus) YT1 균주를 식품으로 인체에 적용한 결과, 상기 균주가 포함된 식품 섭취 후 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림 등이 개선되는 효과가 나타나는 것을 확인하였다. 따라서, 본 발명에 따른 상기 락토바실러스 아시도필루스를 포함하는 조성물은 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방, 개선, 또는 치료 용도로 유용하게 이용될 수 있을 것으로 기대된다.

Description

락토바실러스 아시도필루스를 포함하는 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물
본 발명은 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)를 포함하는 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 등에 관한 것이다.
일반적으로 갱년기를 폐경기와 동일한 의미로 인식하여, 폐경이 일어난 이후를 갱년기의 시작으로 인식하고 있으나, 갱년기는 폐경 이행기(Menopausal Transition), 폐경(Menopause), 폐경 이후(Post-Menopause)의 시기를 모두 포함하는 개념이다. 갱년기의 주요 증상으로는 여성호르몬의 감소를 들 수 있는데, 특히 여성 호르몬 중에서 에스트로겐의 수준이 크게 감소하게 된다. 이러한 에스트로겐 감소는 다양한 갱년기 증상을 유발하는데, 갱년기 증상은 시기와 정도에 따라 급성(급격하게 증상 발생), 아급성(급성과 만성의 중간), 만성(서서히 증상 진행)등으로 나눠볼 수 있다. 급성 증상으로는 안면 홍조(hot flush), 불면증, 발한, 전신 근육통 및 관절통, 불안, 초조, 우울증상 등이 있고, 아급성 증상으로는 비뇨생식기계 위축에 의한 증상 및 성욕감퇴 등이 있다. 만성 증상으로는 골다공증 및 심장, 뇌혈관계 질환이 있다.
전 세계적으로 삶의 질이 향상되고 의학이 발전함에 따라 평균 수명이 연장되고 있다. 특히 우리나라의 경우 2000년 78.6세에서 2012년 84.2세로 평균 수명이 증가하였으며, 질병관리본부 국립보건연구원에 따르면 2012년 여성 평균 폐경 연령은 48.8±3.4로 나타났다. 수명의 연장과 갱년기 평균 나이의 감소로 인하여 여성의 폐경 후 삶은 더 길어졌다. 대한폐경학회는 우리나라 50대 여성 중 약 89%가 갱년기 증상을 겪는다고 발표하였으며, 전체 여성 중에서 폐경기 여성의 비율이 2020년에는 38%, 2030년에는 43%가 될 것으로 전망했다. 갱년기 증상은 여성에 따라 1년 내에 사라지기도 하고 10년 이상 지속되기도 한다. 그러나 폐경기는 여성이라면 누구나 자연스레 겪는 과정이기 때문에 이러한 증상들을 예방하고 치료해야 한다는 인식이 부족한 실정이다.
현재 갱년기 치료제로는 증상에 따라 비약물적인 방법, 식물성 에스트로겐 (phytoestrogen), 호르몬 요법, 비호르몬 요법 등이 있다. 비약물적인 방법은 운동, 식이요법 등을 통하여 생활습관을 변화시켜 갱년기 증상을 완화시킨다. 식물성 에스트로겐은 화학구조가 에스트로겐과 유사하여 체내에서 에스트로겐과 비슷한 작용을 하는 물질을 말한다. 이소플라본(Isoflavone), 승마(Black Cohosh), 석류(Pomegranate), 당귀(Dong Quai), 달맞이꽃 종자유(Evening Primrose Oil), 인삼(Ginseng), 아마씨(Flaxseed) 등이 식물성 에스트로겐에 포함된다. 이러한 식물성 에스트로겐은 안면 홍조나 우울증과 같은 갱년기 증상을 완화시키는 등 에스트로겐과 효과가 비슷하지만 식물에서 추출했기 때문에 부작용이 없을 것으로 여겨져 주목 받고 있다.
호르몬 요법은 갱년기 증상 치료로 가장 많이 사용된다. 그러나, 호르몬 요법을 장기간 투여할 시, 심혈관계 질환, 유방암, 관상동맥 질환, 뇌졸중, 난소암 등을 유발한다고 밝혀져 새로운 치료제가 필요하다. 동일한 호르몬 요법을 처리하였을 때 나이에 따라서 다른 증상을 나타낼 수 있는데 나이가 많을수록 유방암과 심장질환에 대한 빈도수가 높은 것으로 드러났다. 따라서 나이가 많은 여성은 호르몬 요법을 사용할 때 주의가 필요하다. 마지막으로 비호르몬 요법이 있다. 건강상의 이유로 호르몬 요법을 사용할 수 없는 여성에게 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs); 우울증 치료제) 또는 gabapentin(성분명)을 투여하여 안면 홍조를 완화하는데 사용하거나 골다공증 치료제를 사용하는 것이 그 예이다.
기존 치료제의 부작용과 효능 부족 등으로 갱년기 치료에 대한 새로운 접근이 필요한데, 장내미생물의 풍부함과 다양성이 폐경 후 여성의 에스트로겐 대사체에 영향을 준다는 보고가 있다. 따라서, 본 발명자들은 이러한 보고에 착안하여 갱년기 증상을 완화시키는 프로바이오틱스(Probiotics)를 개발하고자 하였다.
본 발명자들은 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus) YT1을 인체에 적용하였을 때, 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림 등의 갱년기 증상이 개선됨을 확인함으로써 본 발명을 완성하였다.
이에, 본 발명의 목적은 락토바실러스 아시도필루스를 포함하는 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물을 제공하는 것이다.
그러나, 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 이상에서 언급한 과제에 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기와 같은 본 발명의 목적을 달성하기 위해, 본 발명은 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)를 유효성분으로 포함하는, 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.
본 발명의 일 구현예로서, 상기 식품 조성물은 건강기능성 식품 조성물일 수 있다.
또한, 본 발명은 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)를 유효성분으로 포함하는, 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
본 발명의 일 구현예로서, 상기 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)는 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus) YT1 균주(수탁번호: KCCM11808P)일 수 있다.
또한, 본 발명은 상기 조성물을 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방 또는 개선 방법을 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 조성물의, 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방 또는 개선 용도를 제공한다.
또한, 본 발명은 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림 개선용 약제 제조를 위한 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)의 용도를 제공한다.
본 발명에 따른 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus) YT1 균주를 식품으로 인체에 적용한 결과, 상기 균주가 포함된 식품 섭취 후 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림 등이 개선되는 효과가 나타나는 것을 확인하였다. 따라서, 본 발명에 따른 상기 락토바실러스 아시도필루스를 포함하는 조성물은 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방, 개선, 또는 치료 용도로 유용하게 이용될 수 있을 것으로 기대된다.
도 1은 본 발명의 일구현예에 따른 인체적용시험의 개요를 도식화하여 나타낸 도면이다.
도 2는 본 발명의 일구현예에 따른 인체적용시험에서 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus) YT1 균주의 섭취에 따른 안면홍조 증상 감소 효과를 KMI 개별 항목 변화량 분석을 통해 확인하여 나타낸 도면이다.
도 3은 본 발명의 일구현예에 따른 인체적용시험에서 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus) YT1 균주의 섭취에 따른 손발저림 증상 감소 효과를 KMI 개별 항목 변화량 분석을 통해 확인하여 나타낸 도면이다.
도 4는 본 발명의 일구현예에 따른 인체적용시험에서 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus) YT1 균주의 섭취에 따른 가슴 두근거림 증상 감소 효과를 KMI 개별 항목 변화량 분석을 통해 확인하여 나타낸 도면이다.
본 발명은 락토바실러스 아시도필루스를 유효성분으로 포함하는 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)를 유효성분으로 포함하는, 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.
본 발명에 있어서, 상기 식품 조성물은 건강기능성 식품 조성물일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
이 때, 상기 건강기능성 식품 조성물은 갱년기 증상의 개선을 위하여 해당 질환의 발병 단계 이전 또는 발병 후, 치료를 위한 약제와 동시에 또는 별개로서 사용될 수 있다.
본 발명에 있어서, 상기 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)는 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus) YT1 균주(수탁번호: KCCM11808P)일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)를 식품 첨가물로 사용할 경우, 상기 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)를 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용할 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용할 수 있다. 유효성분의 혼합양은 사용 목적(예방, 건강 또는 치료적 처치)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 식품 또는 음료의 제조시 본 발명의 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)는 원료의 총 중량%(100%)에 대하여 1중량% 내지 30 중량%, 1중량% 내지 20중량%, 10중량% 내지 20중량%, 10중량% 내지 15중량%, 또는 15중량% 내지 20중량%의 양으로 첨가될 수 있고, 본 발명의 일 실시예에 따르면 15중량%로 첨가될 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니며, 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우 상기 양은 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있다.
상기 식품의 종류에는 특별한 제한은 없다. 상기 물질을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소세지, 빵, 쵸코렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강기능식품을 모두 포함한다. 상기 건강기능식품은 담체, 희석제, 부형제, 및 첨가제 중 하나 이상을 포함하여 정제, 환제, 산제, 과립제, 분말제, 캡슐제, 및 액제 제형으로 이루어진 군에서 선택된 하나로 제형된 것일 수 있다.
본 발명에 따른 식품 조성물은 여러 가지 향미제, 천연 탄수화물, 또는 감미제 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물은 포도당 및 과당과 같은 모노사카라이드, 말토오스 및 수크로오스와 같은 디사카라이드, 덱스트린 및 시클로덱스트린과 같은 폴리사카라이드, 및 자일리톨, 소르비톨 및 에리트리톨 등의 당알콜이다. 감미제로서는 타우마틴, 스테비아 추출물과 같은 천연 감미제나, 사카린, 아스파르탐, 이소말트와 같은 합성 감미제 등을 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 mL당 일반적으로 약 0.01-0.20g, 또는 약 0.04-0.10g 이다.
상기 외에 본 발명의 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있고, 요구르트 분말을 함유할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일쥬스, 과일쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 크게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0.01-0.20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
또한, 본 발명은 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)를 유효성분으로 포함하는, 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
본 발명에서 사용되는 "락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)"는 호기성 젖산균으로 사람과 동물의 위장관과 구강에 존재한다. Lactobacillus acidophilus는 소화관 내의 낮은 pH, 담즙산, lysozyme에 저항성이 있어서 소화기관 내에서 우수한 생존력을 가지며, 유해 미생물이 장내에 정착하지 못하도록 장내에 존재하는 정상 균총을 유지하는 데 도움을 준다. 또한, Lactobacillus acidophilus는 김치 등 다양한 다양한 식품에 속해있는 발효균이다.
본 발명에 있어서, 상기 락토바실러스 아시도필루스는 본 발명의 락토바실러스 아시도필루스 YT1 균주(수탁번호: KCCM11808P)뿐만 아니라, 종래 공지된 락토바실러스 아시도필루스 균주를 모두 포함할 수 있으며, 본 발명에서는 락토바실러스 아시도필루스의 갱년기 증상 중에서 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림 증상의 예방, 개선, 또는 치료 효과를 최초로 규명한 것이다.
본 발명에서 사용되는 용어 "갱년기(climacterium)"란, 폐경기라고도 하며, 여성의 생식기능이 소실하는 징후로 나타나는 월경폐지의 시기를 의미한다. 갱년기가 되면 난소 기능의 실조로 월경의 양이나 주기가 불규칙하게 되고, 수개월에서 3년에 걸친 여포호르몬(에스트로겐)의 분비저하로 월경이 폐지되며, 간뇌의 자율신경중추에 작용하여 자율신경계의 실조를 일으켜 갱년기장애의 원인이 된다. 또한 뇌하수체 전엽의 기능실조로 부신피질 기능을 항진시켜 남성화를 보이며, 갑상선호르몬의 영향으로 갑상선 기능에 이상을 가져와 비만을 초래하는 등 갱년기 특유의 기능실조가 나타난다. 예컨대, 일과성열감(一過性熱感), 동계(動悸: 심장의 고동이 보통 때보다 심하여 가슴이 울렁거리는 일), 현기, 이명(耳鳴), 고혈압, 소화기장애, 두통, 기억력감퇴, 우울증 등의 증세가 나타날 수 있다.
본 발명에서 사용되는 용어 "안면홍조"는 일과성으로 얼굴이나 목, 상흉부등에 발생되는 홍반으로, 특히 폐경 여성에서 가장 흔하게 생기는 증상 중 하나이며, 피부미용적으로 문제를 일으키는 질환으로서, 안면홍조를 유발할 수 있는 요인들은 매우 다양하다. 주요원인 중 외부적인 요인으로는 햇빛, 스트레스, 차고 더운 날씨, 뜨거운 음식, 뜨거운 목욕, 호르몬변화, 약물 등이 있다. 또한, 안면홍조는 피로감, 신경과민, 불안, 신경질, 우울증 등이 동반될 수 있으며, 밤에 증상이 나타날 경우 불면증을 유발하여 결국 집중력 저하 등의 원인이 될 수도 있다.
본 발명에서 사용되는 용어 "손발저림"은 손 발이 쩌릿쩌릿하면서 움직이면 간지러움이나 통증을 수반하는 현상을 통칭하며, 손 저림 혹은 손발저림의 대부분은 말초신경의 이상 때문에 생긴다.
본 발명에서 사용되는 용어 "가슴 두근거림"은 "심계항진"이라고도 하며 심장박동이 평소보다 빨라지거나 일시적으로 멈추거나 불규칙하다고 느껴지는 것이다. 가슴이 두근거림은 굳이 심장의 병이 아니더라도 심리적으로 불안한 상태에 있을 때나 운동을 한 후와 같이 심박동이 빨라졌을 때에도 나타난다. 또한, 가슴 두근거림은 열이 나거나 빈혈, 갑상선질환, 저혈당, 편두통 등의 질환으로 인해 나타날 수 있다. 신체적 활동이나 정신적 스트레스와는 관계없이 발생하는 가슴 두근거림은 보통 불안신경증에 의한 것이고 다른 정신 신체적 증상이 동반되는 경우가 많다. 여성은 폐경기 전후에 난소기능의 저하로 가슴 두근거림을 느낄 수 있다. 또한 카페인이나 알코올로 인해서도 발생할 수 있다. 그리고 심장질환이 있는 사람에게서 심박출량과 심근수축력의 증가, 심장박동수나 리듬의 급격한 변화에 의해 가슴 두근거림이 발생한다.
또한, 본 발명은 상기 조성물을 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방 또는 개선 방법을 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 조성물의, 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방 또는 개선 용도를 제공한다.
또한, 본 발명은 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림 개선용 약제 제조를 위한 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)의 용도를 제공한다.
본 발명에서 “개체”란 질병의 개선을 필요로 하는 대상을 의미하고, 보다 구체적으로는 인간 또는 비-인간인 영장류, 생쥐 (mouse), 쥐 (rat), 개, 고양이, 말, 및 소 등의 포유류를 의미하며, 바람직하게는 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 개선을 필요로 하는 갱년기 여성을 의미한다.
본 발명에서 “투여”란 임의의 적절한 방법으로 개체에게 소정의 본 발명의 조성물을 제공하는 것을 의미한다.
본 발명에서 “예방”이란 목적하는 질환의 발병을 억제하거나 지연시키는 모든 행위를 의미하고, “치료”란 본 발명에 따른 약학적 조성물의 투여에 의해 목적하는 질환과 그에 따른 대사 이상 증세가 호전되거나 이롭게 변경되는 모든 행위를 의미하며, “개선”이란 본 발명에 따른 조성물의 투여에 의해 목적하는 질환과 관련된 파라미터, 예를 들면 증상의 정도를 감소시키는 모든 행위를 의미한다.
본 발명에 따른 약학적 조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다. 상기 부형제는 예를 들어, 희석제, 결합제, 붕해제, 활택제, 흡착제, 보습제, 필름-코팅 물질, 및 제어방출첨가제로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상일 수 있다.
본 발명에 따른 약학적 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 서방형 과립제, 장용과립제, 액제, 점안제, 엘실릭제, 유제, 현탁액제, 주정제, 트로키제, 방향수제, 리모나아데제, 정제, 서방형정제, 장용정제, 설하정, 경질캅셀제, 연질캅셀제, 서방캅셀제, 장용캅셀제, 환제, 틴크제, 연조엑스제, 건조엑스제, 유동엑스제, 주사제, 캡슐제, 관류액, 경고제, 로션제, 파스타제, 분무제, 흡입제, 패취제, 멸균주사용액, 또는에어로졸 등의 외용제 등의 형태로 제형화하여 사용될 수 있으며, 상기 외용제는 크림, 젤, 패치, 분무제, 연고제, 경고제, 로션제, 리니멘트제, 파스타제 또는 카타플라스마제 등의 제형을 가질 수 있다.
본 발명에 따른 약학적 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 올리고당, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로오스, 미정질 셀룰로오스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다.
제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다.
본 발명에 따른 정제, 산제, 과립제, 캡슐제, 환제, 트로키제의 첨가제로 옥수수전분, 감자전분, 밀전분, 유당, 백당, 포도당, 과당, 디-만니톨, 침강탄산칼슘, 합성규산알루미늄, 인산일수소칼슘, 황산칼슘, 염화나트륨, 탄산수소나트륨, 정제 라놀린, 미결정셀룰로오스, 덱스트린, 알긴산나트륨, 메칠셀룰로오스, 카르복시메칠셀룰로오스나트륨, 카올린, 요소, 콜로이드성실리카겔, 히드록시프로필스타치, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 1928, 2208, 2906, 2910, 프로필렌글리콜, 카제인, 젖산칼슘, 프리모젤 등 부형제; 젤라틴, 아라비아고무, 에탄올, 한천가루, 초산프탈산셀룰로오스, 카르복시메칠셀룰로오스, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 포도당, 정제수, 카제인나트륨, 글리세린, 스테아린산, 카르복시메칠셀룰로오스나트륨, 메칠셀룰로오스나트륨, 메칠셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 덱스트린, 히드록시셀룰로오스, 히드록시프로필스타치, 히드록시메칠셀룰로오스, 정제쉘락, 전분호, 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 폴리비닐알코올, 폴리비닐피롤리돈 등의 결합제가 사용될 수 있으며, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 옥수수전분, 한천가루, 메칠셀룰로오스, 벤토나이트, 히드록시프로필스타치, 카르복시메칠셀룰로오스나트륨, 알긴산나트륨, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 구연산칼슘, 라우릴황산나트륨, 무수규산, 1-히드록시프로필셀룰로오스, 덱스트란, 이온교환수지, 초산폴리비닐, 포름알데히드처리 카제인 및 젤라틴, 알긴산, 아밀로오스, 구아르고무(Guar gum), 중조, 폴리비닐피롤리돈, 인산칼슘, 겔화전분, 아라비아고무, 아밀로펙틴, 펙틴, 폴리인산나트륨, 에칠셀룰로오스, 백당, 규산마그네슘알루미늄, 디-소르비톨액, 경질무수규산 등 붕해제; 스테아린산칼슘, 스테아린산마그네슘, 스테아린산, 수소화식물유(Hydrogenated vegetable oil), 탈크, 석송자, 카올린, 바셀린, 스테아린산나트륨, 카카오지, 살리실산나트륨, 살리실산마그네슘, 폴리에칠렌글리콜 4000, 6000, 유동파라핀, 수소첨가대두유(Lubri wax), 스테아린산알루미늄, 스테아린산아연, 라우릴황산나트륨, 산화마그네슘, 마크로골(Macrogol), 합성규산알루미늄, 무수규산, 고급지방산, 고급알코올, 실리콘유, 파라핀유, 폴리에칠렌글리콜지방산에테르, 전분, 염화나트륨, 초산나트륨, 올레인산나트륨, dl-로이신, 경질무수규산 등의 활택제;가 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 액제의 첨가제로는 물, 묽은 염산, 묽은 황산, 구연산나트륨, 모노스테아린산슈크로스류, 폴리옥시에칠렌소르비톨지방산에스텔류(트윈에스텔), 폴리옥시에칠렌모노알킬에텔류, 라놀린에텔류, 라놀린에스텔류, 초산, 염산, 암모니아수, 탄산암모늄, 수산화칼륨, 수산화나트륨, 프롤아민, 폴리비닐피롤리돈, 에칠셀룰로오스, 카르복시메칠셀룰로오스나트륨 등이 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 시럽제에는 백당의 용액, 다른 당류 혹은 감미제 등이 사용될 수 있으며, 필요에 따라 방향제, 착색제, 보존제, 안정제, 현탁화제, 유화제, 점조제 등이 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 유제에는 정제수가 사용될 수 있으며, 필요에 따라 유화제, 보존제, 안정제, 방향제 등이 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 현탁제에는 아카시아, 트라가칸타, 메칠셀룰로오스, 카르복시메칠셀룰로오스, 카르복시메칠셀룰로오스나트륨, 미결정셀룰로오스, 알긴산나트륨, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 1828, 2906, 2910 등 현탁화제가 사용될 수 있으며, 필요에 따라 계면활성제, 보존제, 안정제, 착색제, 방향제가 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 주사제에는 주사용 증류수, 0.9%염화나트륨주사액, 링겔주사액, 덱스트로스주사액, 덱스트로스+염화나트륨주사액, 피이지(PEG), 락테이티드 링겔주사액, 에탄올, 프로필렌글리콜, 비휘발성유-참기름, 면실유, 낙화생유, 콩기름, 옥수수기름, 올레인산에칠, 미리스트산 이소프로필, 안식향산벤젠과 같은 용제; 안식향산나트륨, 살리실산나트륨, 초산나트륨, 요소, 우레탄, 모노에칠아세트아마이드, 부타졸리딘, 프로필렌글리콜, 트윈류, 니정틴산아미드, 헥사민, 디메칠아세트아마이드와 같은 용해보조제; 약산 및 그 염(초산과 초산나트륨), 약염기 및 그 염(암모니아 및 초산암모니움), 유기화합물, 단백질, 알부민, 펩 톤, 검류와 같은 완충제; 염화나트륨과 같은 등장화제; 중아황산나트륨(NaHSO 3) 이산화탄소가스, 메타중아황산나트륨(Na 2S 2O 3), 아황산나트륨(Na 2SO 3), 질소가스(N 2), 에칠렌디아민테트라초산과 같은 안정제; 소디움비설파이드 0.1%, 소디움포름알데히드 설폭실레이트, 치오우레아, 에칠렌디아민테트라초산디나트륨, 아세톤소디움비설파이트와 같은 황산화제; 벤질알코올, 클로로부탄올, 염산프로카인, 포도당, 글루콘산칼슘과 같은 무통화제; 시엠시나트륨, 알긴산나트륨, 트윈 80, 모노스테아린산알루미늄과 같은 현탁화제를 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 좌제에는 카카오지, 라놀린, 위텝솔, 폴리에틸렌글리콜, 글리세로젤라틴, 메칠셀룰로오스, 카르복시메칠셀룰로오스, 스테아린산과 올레인산의 혼합물, 수바날(Subanal), 면실유, 낙화생유, 야자유, 카카오버터+콜레스테롤, 레시틴, 라네트왁스, 모노스테아린산글리세롤, 트윈 또는 스판, 임하우젠(Imhausen), 모놀렌(모노스테아린산프로필렌글리콜), 글리세린, 아뎁스솔리두스(Adeps solidus), 부티룸 태고-G(Buytyrum Tego-G), 세베스파마 16 (Cebes Pharma 16), 헥사라이드베이스 95, 코토마(Cotomar), 히드록코테 SP, S-70-XXA, S-70-XX75(S-70-XX95), 히드록코테(Hydrokote) 25, 히드록코테 711, 이드로포스탈 (Idropostal), 마사에스트라리움(Massa estrarium, A, AS, B, C, D, E, I, T), 마사-MF, 마수폴, 마수폴-15, 네오수포스탈-엔, 파라마운드-B, 수포시로(OSI, OSIX, A, B, C, D, H, L), 좌제기제 IV 타입 (AB, B, A, BC, BBG, E, BGF, C, D, 299), 수포스탈 (N, Es), 웨코비 (W, R, S, M ,Fs), 테제스터 트리글리세라이드 기제 (TG-95, MA, 57)와 같은 기제가 사용될 수 있다.
경구 투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트 탈크 같은 윤활제들도 사용된다.
경구 투여를 위한 액상제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜 (propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 약학적 조성물은 약학적으로 유효한 양으로 투여한다. 본 발명에 있어서, "약학적으로 유효한 양"은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 유효용량 수준은 환자 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다.
본 발명에 따른 약학적 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고 종래의 치료제와는 순차적 또는 동시에 투여될 수 있으며, 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기한 요소들을 모두 고려하여 부작용 없이 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하며, 이는 본 발명이 속하는 기술분야에 통상의 기술자에 의해 용이하게 결정될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 개체에게 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구 복용, 피하 주사, 복강 투여, 정맥 주사, 근육 주사, 척수 주위 공간(경막내) 주사, 설하 투여, 볼점막 투여, 직장 내 삽입, 질 내 삽입, 안구 투여, 귀 투여, 비강 투여, 흡입, 입 또는 코를 통한 분무, 피부 투여, 경피 투여 등에 따라 투여될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 치료할 질환, 투여 경로, 환자의 연령, 성별, 체중 및 질환의 중등도 등의 여러 관련 인자와 함께 활성성분인 약물의 종류에 따라 결정된다.
본 발명의 일 실시예에서는 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus) YT1 균주를 포함하는 인체적용시험용 식품을 준비하고(실시예 1 참조), 선정기준에 적합한 인체적용시험 대상자를 선정하였다(실시예 3 참조).
본 발명의 일 실험예에서는 인체적용시험 식품을 섭취한 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 및 가슴 두근거림의 변화량을 분석한 결과, 본 발명의 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus) YT1 균주를 포함하는 인체적용시험용 식품을 섭취한 시험군에서 갱년기 증상인 안면홍조, 손발저림, 및 가슴 두근거림 증상이 감소하는 것을 확인하여, 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 및 가슴 두근거림을 예방, 개선, 또는 치료하기 위한 조성물 등으로 이용 가능할 것으로 확인되었다(실험예 1 참조).
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예 및 실험예를 제시한다. 그러나 하기의 실시예 및 실험예는 본 발명을 보다 쉽게 이해하기 위하여 제공되는 것일 뿐, 하기 실시예 및 실험예에 의해 본 발명의 내용이 한정되는 것은 아니다.
실시예 1. 인체적용시험용 식품 준비
한국미생물보존센터에 수탁번호 KCCM11808P로 기탁된 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus) YT1 균주를 분양받아, 하기 표 1의 원료 배합으로 인체적용시험용 식품을 제조하였으며, 대조군으로 사용한 식품(placebo)의 원료는 상기 인체적용시험용 식품 원료에서 Lactobacillus acidophilus YT1 균만 제외하고 대신 이소말트의 비율을 79%(1580mg) 배합하였다. 상기 식품은 이미, 이취가 없는 미색 분말로 1포 당 2g(생균 1.0×10 8 CFU/2g/포/일)씩 개별 스틱포장 하여 2~8℃에서 보관 하였고, 1일 1회, 1회 1포 물 없이(직접) 섭취하거나 또는 물과 함께 섭취하도록 하였다.
원료명 배합비율(%) mg
Lactobacillus acidophilus YT1 15 300
이소말트(Isomalt) 64 1280
자일리톨(Xylitol) 14 280
요구르트 분말(유산균 미포함 제품) 7 140
합계 100 2000
실시예 2. 인체적용시험 설계
본 인체적용시험은 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 평행시험으로 디자인되었으며, 인체적용시험의 개요를 도 1에 간략하게 나타내었다. 총 4차 방문까지 이루어졌으며, 1차 방문(Screening visit, week -2)은 인체적용시험에 참여시키기 전 과정을 설명하고 대상자에게 서면 동의서를 받았으며, 14일 후 2차 방문(Baseline visit, week 0)을 시작으로 총 12주 동안 시험식품을 섭취하도록 하였다. 2차 방문 후 42일(±7일) 이내에 3차 방문(Interim visit, week 6)이 이루어졌으며, 2차 방문 후 84일(±5일) 이내에 4차 방문(Closing visit, week 12)이 이루어졌다.
시험군 또는 대조군으로 배정된 인체적용시험대상자는 방문 2를 시작으로 총 12주(84일)간 상기 실시예 1에서 제조한 시험식품( Lactobacillus acidophilus YT1 유산균)을 1일 1회, 1회 1포(2g, 생균 1.0×10 8 CFU/2g/포/일) 물 없이(직접) 섭취하거나 또는 물과 함께 섭취 하였으며, 대조식품(Placebo)도 상기 시험식품과 동일한 방법으로 섭취하였고, 각 군의 배정비율은 시험군 : 대조군 = 1 : 1로 하였다.
실시예 3. 인체적용시험 대상자 선정
인체적용시험의 대상자는 만 40세~60세 갱년기 증상을 호소하는 폐경기 여성으로서, 하기 선정기준에 적합한 인체적용시험 대상자를 선정하였다.
<선정기준>
1) 마지막 생리 후 1년 이상 경과했거나 또는 자궁이 없는 경우 FSH 30mIU/ml 이상인 만 40세~만 60세 여성
2) kupperman index 점수가 20 이상인 여성
3) 인체적용시험이 시작되기 전에 본 인체적용시험의 참여를 동의하고 서면동의서 작성한 여성
상기 선정기준에 따라 본 발명의 인체적용시험 대상자를 선정하였으며, 최근 3 개월 이내에 여성호르몬 등의 호르몬제제 또는 유사 호르몬제제 (식물추출물 등)를 사용 한 자, 갱년기 증상 개선을 목적으로 위한 약을 복용하고 있는 자 또는 질환으로 치료 중이거나 약을 복용하는 자는 제외하고, 총 85명을 갱년기 여성 피실험자로 선별하였으며, 12주 동안의 실험기간을 거쳤다.
실험예 1. KMI 개별 항목 변화 분석을 통한 락토바실러스 아시도필루스의 안면홍조, 손발저림, 가슴 두근거림 개선 효과 확인
Kupperman Index(KMI)는 갱년기 증상을 평가하는 척도로 일본을 비롯하여 국외에서도 널리 사용되는 설문으로, kupperman이 갱년기 장애 치료 경험을 바탕으로 대표적인 갱년기 증상을 설정하여, 그 index의 합계로 갱년기 장애의 정도 및 특징을 파악하여 이 장애 치료 시에 효율을 높이기 위해 만들어졌다. 혈관운동장애, 비뇨기증상, 전신신경증상, 운동기증상, 소화기증상, 전신증상의 6개 영역으로 분류되어 있으며, 11개 항목(안면홍조, 손발저림, 불면증, 신경과민, 우울증, 현기증, 피로, 근관절통, 두통, 가슴 두근거림, 개미환각)으로 구성되어 있다. 11개의 항목에 대해 증상의 강도에 따라 4 point scale척도 (0- 없다, 1-약함/참을만하다, 2-보통/참기 힘들다, 3-심하다/몹시 힘들다)로 평가하며, 점수가 높을수록 갱년기 증상이 심한 것으로 판단한다. 11개 항목의 각 문항 점수에 다른 가중치를 배점하여 평가하며, 안면홍조는 4배, 손발저림은 2배, 가슴두근거림은 1배의 가중치를 배점하여 계산한다.
안면홍조, 손발저림, 및 가슴 두근거림에 대한 락토바실러스 아시도필루스의 개선 효과를 확인하기 위해 각각의 변화를 분석하여 하기 표 2에 나타내었다.
Figure PCTKR2020005260-appb-img-000001
분석 결과, 표 2 및 도 2에 나타난 바와 같이 안면홍조의 변화량 분석에서 섭취 12주 후 시험군은 5.63 감소하였고, 대조군은 3.89감소하여 섭취 군간 통계적으로 유의한 차이가 나타났다.
손발저림의 변화량 분석에서는 표 2 및 도 3에 나타난 바와 같이 섭취 12주 후 시험군은 2.38 감소하였고, 대조군은 1.20 감소하여 섭취 군간 통계적으로 유의한 차이가 나타났다.
가슴 두근거림의 변화량 분석에서는 표 2 및 도 4에 나타난 바와 같이 섭취 12주 후 시험군은 1.44 감소하였고, 대조군은 0.86 감소하여 섭취 군간 통계적으로 유의한 차이가 나타났다.
상기 결과로부터, 본 발명의 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus) YT1 균주를 포함하는 인체적용시험용 식품을 섭취한 시험군에서 갱년기 증상인 안면홍조, 손발저림, 및 가슴 두근거림이 감소하는 것을 확인하여, 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 및 가슴 두근거림을 개선하기 위한 식품, 약학적 조성물 등으로 이용 가능할 것으로 확인되었다.
전술한 본 발명의 설명은 예시를 위한 것이며, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예 및 실험예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야 한다.
본 발명에 따른 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)는 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방, 개선, 또는 치료용 식품 조성물 및 약학적 조성물 등으로 유용하게 이용될 수 있을 것으로 기대된다.

Claims (9)

  1. 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)를 유효성분으로 포함하는, 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 식품 조성물은 건강기능성 식품 조성물인 것을 특징으로 하는, 식품 조성물.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)는 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus) YT1 균주(수탁번호: KCCM11808P)인 것을 특징으로 하는, 식품 조성물.
  4. 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)를 유효성분으로 포함하는, 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)는 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus) YT1 균주(수탁번호: KCCM11808P)인 것을 특징으로 하는, 약학적 조성물.
  6. 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)를 유효성분으로 포함하는 조성물을 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림 예방 또는 개선 방법.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)는 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus) YT1 균주(수탁번호: KCCM11808P)인 것을 특징으로 하는, 방법.
  8. 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)를 유효성분으로 포함하는 조성물의, 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림 예방 또는 개선 용도.
  9. 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림 개선용 약제 제조를 위한 락토바실러스 아시도필루스( Lactobacillus acidophilus)의 용도.
PCT/KR2020/005260 2019-05-14 2020-04-21 락토바실러스 아시도필루스를 포함하는 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 WO2020231029A2 (ko)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020190056538A KR102317303B1 (ko) 2019-05-14 2019-05-14 락토바실러스 아시도필루스를 포함하는 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물
KR10-2019-0056538 2019-05-14

Publications (2)

Publication Number Publication Date
WO2020231029A2 true WO2020231029A2 (ko) 2020-11-19
WO2020231029A3 WO2020231029A3 (ko) 2021-03-11

Family

ID=73289663

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/KR2020/005260 WO2020231029A2 (ko) 2019-05-14 2020-04-21 락토바실러스 아시도필루스를 포함하는 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물

Country Status (2)

Country Link
KR (1) KR102317303B1 (ko)
WO (1) WO2020231029A2 (ko)

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20090088205A (ko) * 2008-02-14 2009-08-19 건국대학교 산학협력단 Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ Ａｃｉｄｏｐｈｉｌｌｕｓ로젖산　발효를　통한　비지　발효물의　갱년기　여성　비만방지　조성물
KR101765246B1 (ko) * 2015-10-14 2017-08-04 주식회사 파미니티 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물
KR101845245B1 (ko) * 2016-04-05 2018-04-04 (주)아모레퍼시픽 제주조릿대 추출물을 포함하는 여성 갱년기 증상 개선용 조성물
KR101867768B1 (ko) * 2016-08-12 2018-06-15 한국식품연구원 락토바실러스 아시도필루스를 포함하는 갱년기 예방 또는 치료용 조성물

Also Published As

Publication number Publication date
WO2020231029A3 (ko) 2021-03-11
KR20200131656A (ko) 2020-11-24
KR102317303B1 (ko) 2021-10-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2021256793A1 (ko) 락토바실러스 속 세균 유래 소포를 포함하는 대사질환 또는 근육질환 예방 또는 치료용 조성물
WO2020231031A2 (ko) 락토바실러스 아시도필루스를 포함하는 갱년기 여성의 근관절통, 두통, 또는 질 건조증의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물
WO2018117659A1 (ko) 청대 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는 염증성 장질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
WO2022173143A1 (ko) 모유 유래 신규한 락토바실러스 루테리 lm1071 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 월경전 증후군 완화용 조성물
WO2021201532A1 (ko) 해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 폐경기 증후군 예방, 개선 또는 치료용 조성물
WO2019093739A1 (ko) 갈색거저리 추출물을 유효성분으로 포함하는 지방간 질환의 예방, 개선 또는 치료용 조성물
Hamburger et al. Bryophyllum pinnatum–reverse engineering of an anthroposophic herbal medicine
WO2020231030A2 (ko) 락토바실러스 아시도필루스를 포함하는 갱년기 여성의 신경과민, 개미환각, 불면증, 현기증, 또는 피로의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물
WO2016186349A2 (ko) 사군자 추출물을 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물
WO2014200234A1 (ko) 지황 및 갈근의 복합 추출물을 함유하는 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 조성물
WO2017191856A1 (ko) 지페노사이드 75의 항당뇨 효과
US9839660B2 (en) Metabolism accelerating composition comprising Astragali radix extract
WO2020231029A2 (ko) 락토바실러스 아시도필루스를 포함하는 갱년기 여성의 안면홍조, 손발저림, 또는 가슴 두근거림의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물
US11623010B2 (en) Pharmaceutical carrier in the preparation of an anti-diabetic pharmaceutical composition and methods for treatment
WO2023038350A1 (ko) 락토바실러스 혼합균주를 유효성분으로 포함하는, 월경전 증후군 완화용 조성물
CN110859871A (zh) 一种用于***炎的组合物及其制备方法
KR100740184B1 (ko) 텍토리딘 또는 그 비배당체를 포함하는 항암용 조성물
WO2020122385A1 (ko) 목향 추출물을 포함하는 월경전 증후군 증상 개선용 조성물
WO2020130198A1 (ko) 복합 한약재 추출물을 유효성분으로 포함하는 스트레스 및 우울증의 예방, 개선 또는 치료용 조성물
WO2023075285A1 (ko) 이미다조피리딘 구조를 포함하는 화합물을 유효성분으로 포함하는 그레이브스병의 예방 또는 치료용 조성물
WO2023038258A1 (ko) 모유 유래 신규한 락토바실러스 가세리 lm1065 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 월경전 증후군 완화용 조성물
ES2425220T3 (es) Composición de hierbas que reduce la liberación de la hormona foliculoestimulante
WO2019004626A1 (ko) 생약재 추출물을 유효성분으로 포함하는 폐경기 증후군의 예방 또는 치료용 조성물
WO2023182656A1 (ko) 레보드로프로피진을 유효성분으로 포함하는 근육질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물
WO2021034139A2 (ko) 과민성장증후군 완화를 위한 기능성 식품 조성물

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 20806721

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A2

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 20806721

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A2