WO2020183927A1 - 電気刺激印加装置及び電気刺激印加方法 - Google Patents

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WO2020183927A1
WO2020183927A1 PCT/JP2020/002360 JP2020002360W WO2020183927A1 WO 2020183927 A1 WO2020183927 A1 WO 2020183927A1 JP 2020002360 W JP2020002360 W JP 2020002360W WO 2020183927 A1 WO2020183927 A1 WO 2020183927A1
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WO
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output intensity
control unit
electrical stimulation
output
electrical
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PCT/JP2020/002360
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English (en)
French (fr)
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直樹 豊島
矢口　喜明
栄次 有田
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テルモ株式会社
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Publication date
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
    • A61F7/08—Warming pads, pans or mats; Hot-water bottles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation

Definitions

  • the present disclosure relates to an electrical stimulation application device and an electrical stimulation application method.
  • Patent Documents 1 and 2 by applying a weak current as an electrical stimulus and heat to a living body or a living body tissue, a neurodegenerative disease, a cancer disease, xeroderma pigmentosum, and systemic A device for treating diseases such as autoimmune diseases and organ-specific autoimmune diseases is disclosed.
  • the weak current at a level that does not cause depolarization which is applied in the above-mentioned treatment, fluctuates because the electrical characteristics of the living body or the living body tissue to which the electric stimulus is applied differ depending on factors such as individual differences and the environment. obtain. Therefore, conventionally, it has been difficult to set the electrical stimulation to an appropriate intensity due to these factors.
  • An object of the present disclosure is to provide an electric stimulus application device and an electric stimulus application method capable of setting the intensity of the electric stimulus to an appropriate level when applying a weak electric stimulus and heat to a living body or a living tissue. ..
  • the electric stimulus applying device as the first aspect of the present disclosure is an electric stimulus applying device that applies a weak electric stimulus to a living body or a living tissue, and has an input unit that receives an operation input from a user and the electric stimulus.
  • a control unit for controlling the output is provided, and the control unit can change the output intensity of the electrical stimulus, and the output intensity of the electrical stimulus output when a predetermined operation input to the input unit is detected.
  • the electrical stimulus is applied to the living body or tissue with a predetermined output intensity lower than that.
  • the control unit when the control unit outputs the electric stimulus while gradually increasing the output intensity of the electric stimulus and gradually increases the output intensity of the electric stimulus.
  • the electrical stimulus is applied to the living body or tissue at a predetermined output intensity lower than the output intensity of the electrical stimulus output when a predetermined operation input to the input unit is detected.
  • the electric stimulus application device as one embodiment of the present disclosure further includes a heater for heating the living body or the living tissue, and the control unit is heated by the heater to bring the heater to a predetermined temperature or higher. In the case, the gradual increase in the output intensity of the electrical stimulation is started.
  • the electrical stimulation application device as one embodiment of the present disclosure further includes an output intensity adjusting unit that receives an operation input for changing the output intensity of the electrical stimulation, and the control unit adjusts the output intensity by the user.
  • the output intensity of the electrical stimulus is changed based on the operation input to the unit, and the output intensity is lower than the output intensity of the electrical stimulus output when a predetermined operation input to the input unit is detected.
  • the electrical stimulation is applied to the living body or the living body tissue.
  • the output intensity adjusting unit includes any of a rotary knob, a sliding knob, and a spin box.
  • the electrical stimulation application device as one embodiment of the present disclosure further includes a heater for heating the living body or a living tissue, and the control unit detects a predetermined operation input to the input unit and then uses the heater.
  • the living body or living tissue is heated, and when the heater reaches a predetermined temperature or higher, the electrical stimulation is applied to the living body or living tissue at the predetermined output intensity.
  • the predetermined output intensity is less than 1 with respect to the output intensity of the electrical stimulation output when a predetermined operation input to the input unit is detected. It is the output intensity multiplied by the coefficient of.
  • the control unit starts applying the electric stimulus at the predetermined output intensity, and then, according to the elapsed time, from the predetermined output intensity.
  • the electrical stimulus is applied to the living body or the living body tissue with an even lower output intensity.
  • the method of applying an electrical stimulus as a second aspect of the present disclosure is a method of applying an electrical stimulus by an electrical stimulus applying device, which is provided with an input unit for receiving an operation input from a user and can output a weak electrical stimulus.
  • Intensity includes the step of applying the electrical stimulus to a living body or tissue.
  • an electric stimulus application device and an electric stimulus application method capable of setting the intensity of the electric stimulus to an appropriate level when applying a weak electric stimulus and heat to a living body or a living tissue.
  • FIG. 5 is a flowchart showing an example of additional processing performed by the control unit in FIG. 4 at the treatment stage. It is a control chart which shows typically the control of the output of electrical stimulation and heat when the control unit of FIG. 4 executes the process of another example in the setting stage. It is a flowchart which shows another example of the process which the control part of FIG. 4 executes in a setting stage. It is a functional block diagram which shows the schematic structure of the electric stimulus application device which concerns on one modification. It is a figure which shows the specific example of the output intensity adjustment part of FIG.
  • FIG. 1 is a schematic external perspective view of the electrical stimulus applying device 1 according to the embodiment.
  • the electrical stimulus application device 1 applies a weak electrical stimulus to a living body or a living tissue (hereinafter, also simply referred to as “living body or the like”).
  • the disease is treated by applying a weak electrical stimulus.
  • Weak electrical stimulation is a level of electrical stimulation that does not cause depolarization of the living body. Since a level of electrical stimulation that does not induce depolarization does not bring about muscle contraction or a feeling of stimulation to the living body, the user (patient) cannot sense the applied electrical stimulation.
  • the electrical stimulation is applied to a living body or the like as, for example, a pulsed direct current.
  • the pulsed direct current is applied at a frequency of, for example, 55 Hz.
  • the pulse width of the pulsed direct current is, for example, 100 ⁇ sec.
  • the electrical stimulation is not limited to this, and an appropriate electrical stimulation effective in treating a disease may be used.
  • the frequency of the pulsed direct current may be other than 55 Hz
  • the pulse width of the pulsed direct current may be other than 100 ⁇ sec.
  • the electrical stimulus application device 1 further heats the living body and the like. That is, the electrical stimulation application device 1 applies heat to a living body or the like. Therefore, the electric stimulus application device 1 can apply the electric stimulus and the heat to a living body or the like in combination. In this case, the disease is treated by applying a weak electric stimulus and heat.
  • the heat is several degrees higher than the normal temperature of the living body.
  • the heat may be a temperature of 38 ° C. or higher and 45 ° C. or lower, which is several degrees higher than the normal body temperature of the human body.
  • the treatment by the electric stimulus applying device 1 is performed in a state where the electric stimulating applying device 1 is attached to at least a part of a living body or the like.
  • the electrical stimulation application device 1 is attached to a living body or the like via a sticky sheet material.
  • a user (patient) of the electric stimulus applying device 1 can start treatment with the electric stimulus applying device 1 for the electric stimulus applying device 1.
  • treatment is performed by applying electrical stimulation and heat.
  • the electrical stimulation application device 1 sets the intensity of the weak electrical stimulation applied to the living body or the like before starting the actual treatment.
  • the step of setting the output intensity of a weak electrical stimulus which is performed before starting the treatment, is hereinafter simply referred to as a “setting step”.
  • the stage of actually performing treatment is also simply referred to as "therapeutic stage” below. Therefore, when the user of the electric stimulus applying device 1 performs a predetermined operation input for starting the treatment by the electric stimulus applying device 1 to the electric stimulus applying device 1, the electric stimulus applying device 1 sets the setting stage. By performing, the intensity of electrical stimulation at the treatment stage is set, and then by performing the treatment stage, the user is treated.
  • the electrical stimulation application device 1 is configured by combining the main body portion 10 and the application portion 20.
  • the main body 10 is configured as a housing.
  • the application unit 20 is formed in a flat plate shape.
  • the main body portion 10 is coupled to the application portion 20 on one surface of the flat plate-shaped application portion 20.
  • the surface to which the main body portion 10 is bonded is referred to as a surface.
  • the surface opposite to the front surface to which the main body portion 10 is not bonded is referred to as a back surface.
  • the main body 10 configured as a housing has various functional parts inside for controlling the operation of the electrical stimulus applying device 1. Further, the main body unit 10 is provided with an input unit that receives an operation input from the user. In the example shown in FIG. 1, the main body unit 10 includes a first input unit 101a, a second input unit 101b, and a third input unit 101c as input units.
  • the first input unit 101a, the second input unit 101b, and the third input unit 101c may all be configured as operation buttons (operation keys) that can be pressed, as shown in FIG. 1, for example.
  • the form of the first input unit 101a, the second input unit 101b, and the third input unit 101c is not limited to the operation buttons that can be pressed.
  • the number of input units included in the main body unit 10 is not limited to three.
  • the arrangement of the first input unit 101a, the second input unit 101b, and the third input unit 101c is not limited to the arrangement shown in FIG.
  • the first input unit 101a, the second input unit 101b, and the third input unit 101c are operation buttons that execute different functions.
  • the first input unit 101a is an operation button for switching the power on / off of the electric stimulus applying device 1.
  • the second input unit 101b is an operation button for starting the treatment by the electrical stimulation application device 1.
  • the third input unit 101c is an operation button for the user to input the detection of the electrical stimulus. The sensing of electrical stimulation will be described later.
  • the back surface of the application unit 20 is attached to a living body or the like via a sticky sheet material.
  • the application unit 20 includes an electrode unit that outputs an electrical stimulus and a heater that generates heat.
  • the application unit 20 applies electrical stimulation and heat to the living body or the like with the back surface attached to the living body or the like.
  • FIG. 2 is an external perspective view of the electrical stimulation application device 1 of FIG. 1 when viewed from the back surface side.
  • the application unit 20 includes two electrodes, a first electrode 102a and a second electrode 102b, as an electrode unit.
  • the first electrode 102a and the second electrode 102b are exposed to the outside on the back surface side.
  • the electrode unit outputs an electrical stimulus by, for example, grounding one of the first electrode 102a and the second electrode 102b and changing the voltage of the other electrode.
  • the application unit 20 is provided with a heater inside. That is, the application unit 20 includes a heater between the front surface and the back surface. By heating the heater, the heat is transmitted to the living body or the like with the back surface attached to the living body or the like, and the living body or the like is warmed.
  • FIG. 3 is an external perspective view showing a schematic configuration of a sheet material 30 used when the electrical stimulus applying device 1 is attached to a living body or the like.
  • the sheet material 30 includes a frame portion 31 and two conductive gels 32.
  • the frame portion 31 is made of a non-conductive material such as resin.
  • the outer shape of the frame portion 31 is formed to be substantially the same size as the outer shape of the application portion 20.
  • the frame portion 31 has two openings (through holes) for arranging the two conductive gels 32. The two openings are formed at positions corresponding to the positions where the first electrode 102a and the second electrode 102b are arranged when the sheet material 30 is attached to the back surface side of the application portion 20.
  • the two conductive gels 32 are arranged in the two openings of the frame portion 31.
  • the space between the two conductive gels 32 is insulated by a non-conductive frame portion 31. Since the conductive gel 32 has adhesiveness, the electrical stimulus applying device 1 can be attached to a living body or the like.
  • the two conductive gels 32 are in one-to-one contact with the first electrode 102a and the second electrode 102b, respectively.
  • the electric stimulus applying device 1 is attached to the living body or the like by the sheet material 30, and the electric stimulus is output from the electrode portion, the electric stimulus is applied to the living body or the like via the two conductive gels 32. It is applied.
  • the user replaces and uses the sheet material 30 on a regular or irregular basis. That is, the user regularly or irregularly uses the new sheet material 30 to attach the electrical stimulus application device 1 to a living body or the like. As a result, it is possible to prevent the properties of the conductive gel 32 of the sheet material 30 from changing and the conductivity from deteriorating. Further, by using the new sheet material 30, it is possible to prevent the electrical stimulation application device 1 from being peeled off from the living body or the like due to deterioration of the adhesiveness.
  • two electrodes are arranged in one constituent device called the application unit 20.
  • the first electrode 102a and the second electrode 102b may be arranged separately in different constituent devices, for example.
  • the two electrodes are attached to a living body or the like as compared with the case where the two electrodes are arranged separately in different constituent devices. Since the number of constituent devices to be used can be reduced, the convenience of the user is improved.
  • FIG. 4 is a functional block diagram showing a schematic configuration of the electrical stimulation application device 1 of FIG.
  • the electrical stimulation application device 1 includes an input unit 101, an electrode unit 102, a control unit 103, a display unit 104, a timer unit 105, a storage unit 106, a power supply unit 107, and a heater. It includes 108, a temperature measuring unit 109, and an electrical stimulation output unit 110.
  • the input unit 101, the control unit 103, the display unit 104, the timer unit 105, the storage unit 106, the power supply unit 107, and the electrical stimulation output unit 110 are provided in, for example, the main body unit 10.
  • the electrode unit 102, the heater 108, and the temperature measuring unit 109 are provided in, for example, the applying unit 20.
  • the applying unit 20 whether each functional unit is provided in the main body unit 10 or the application unit 20 is not limited to the example shown here as long as the functions described in the present specification are exhibited.
  • the input unit 101 receives an operation input from the user, and is composed of, for example, operation buttons.
  • the input unit 101 is composed of three operation buttons, a first input unit 101a, a second input unit 101b, and a third input unit 101c.
  • the input unit 101 may be configured by, for example, a touch screen, display an input area for receiving an operation input from the user on a part of the display device, and may accept the touch operation input by the user.
  • an operation input is made to the input unit 101 by the user, for example, an electric signal corresponding to the operation input is transmitted to the control unit 103.
  • the electrode unit 102 outputs an electrical stimulus based on the signal received from the electrical stimulus output unit 110.
  • the electrode portion 102 is composed of two electrodes, a first electrode 102a and a second electrode 102b, for example.
  • the control unit 103 controls and manages the entire electrical stimulus application device 1, including each functional unit of the electrical stimulus application device 1.
  • the control unit 103 includes at least one processor.
  • the control unit 103 is composed of a processor such as a CPU (Central Processing Unit) that executes a program that defines a control procedure, or a dedicated processor that specializes in processing each function.
  • a processor such as a CPU (Central Processing Unit) that executes a program that defines a control procedure, or a dedicated processor that specializes in processing each function.
  • the control unit 103 controls the output of electrical stimulation from the electrode unit 102.
  • the control unit 103 can change the output intensity of the electrical stimulation.
  • the control unit 103 can change the output intensity of the electrical stimulus by, for example, changing the magnitude of the pulsed direct current.
  • the control unit 103 controls the processing of the treatment executed by the electrical stimulation application device 1. Specifically, the control unit 103 controls the setting of the output intensity of the weak electric stimulus in the setting stage and the treatment in the treatment stage by controlling each functional unit of the electric stimulus applying device 1. The details of the process executed by the control unit 103 will be described later.
  • the display unit 104 is a display device such as a liquid crystal display, an organic EL display, or an inorganic EL display.
  • the display unit 104 displays various information based on the control by the control unit 103.
  • the display unit 104 may display, for example, the stage of processing executed by the electrical stimulation application device 1, that is, the setting stage or the treatment stage.
  • the display unit 104 may display, for example, the progress of treatment.
  • the degree of progression of treatment is the degree of progression at the stage of treatment.
  • the progress of treatment may be information indicating, for example, when the time of the treatment stage is set, how much of the time is completed.
  • the display unit 104 may display the content of the detected operation input.
  • the display unit 104 may display any other information to be notified to the user in relation to the treatment. Note that in FIG. 1, the display unit 104 is not shown.
  • the electrical stimulus application device 1 does not necessarily have to include the display unit 104.
  • the electrical stimulation application device 1 may include another mechanism for notifying the user of information in place of the display unit 104 or together with the display unit 104.
  • the electrical stimulation application device 1 may include a speaker that notifies the user of information by sound.
  • the electrical stimulation application device 1 may include an oscillator that notifies the user of information by vibration.
  • the timer unit 105 measures the time based on the control of the control unit 103. For example, the timer unit 105 measures the elapsed time from the start of the treatment stage. Further, for example, the timer unit 105 measures the elapsed time after applying the electrical stimulation of the pulsed direct current.
  • the storage unit 106 can be composed of a semiconductor memory, a magnetic memory, or the like.
  • the storage unit 106 stores, for example, various information and a program for operating the electrical stimulation application device 1.
  • the storage unit 106 may also function as a work memory.
  • the power supply unit 107 is a battery that supplies electric power to each functional unit of the electrical stimulation application device 1.
  • Heater 108 applies heat.
  • the heater 108 is composed of a member that generates heat by supplying electric power, such as a heating wire.
  • the heater 108 generates heat by receiving electric power from, for example, the power supply unit 107.
  • the heater 108 generates heat, the heat is transmitted to the living body or the like to which the electric stimulus applying device 1 is attached.
  • the temperature measuring unit 109 measures the temperature of the heater 108.
  • the temperature measuring unit 109 is configured to include a sensor capable of detecting the temperature, such as a thermometer.
  • the temperature measuring unit 109 transmits information regarding the measured temperature to the control unit 103 by transmitting an electric signal corresponding to the measured temperature to the control unit 103.
  • the electrical stimulation output unit 110 outputs an electrical stimulation from the electrode unit 102 based on the control of the control unit 103.
  • the electrical stimulation application device 1 will be described as being used by being attached to the abdomen of a user who is a living body. That is, here, it is described that the treatment is performed in the abdomen of the user.
  • the user attaches the electrical stimulation application device 1 to the abdomen using the sheet material 30. Then, the user turns on the power of the electrical stimulation application device 1 by, for example, pressing the first input unit 101a. The user can start the treatment by the electric stimulus applying device 1 by pressing the second input unit 101b. That is, the electrical stimulation application device 1 starts the treatment performed by the setting stage and the treatment stage.
  • FIG. 5 is a control chart schematically showing an example of control of the output of electrical stimulation and heat by the control unit 103 of FIG.
  • FIG. 5 shows a chart of the output of the electrical stimulation and a chart of switching the heater 108 on and off.
  • the horizontal axis represents time.
  • the vertical axis of the electrical stimulation output chart indicates the electrical stimulation output intensity.
  • the vertical axis of the chart for switching the heater 108 on and off indicates the on and off states of the heater 108.
  • FIG. 6 is a flowchart showing an example of processing executed by the control unit 103 of FIG. 4 at the setting stage.
  • FIG. 7 is a flowchart showing an example of processing executed by the control unit 103 of FIG. 4 in the treatment stage.
  • the time t 1 in FIG. 5 is the start time of the setting stage. Further, it is assumed that the heater 108 is in the off state at the start of the setting stage.
  • the control unit 103 outputs the electrical stimulus from the electrode unit 102 so as to gradually increase the output intensity of the electrical stimulus. Specifically, the control unit 103 first outputs an electrical stimulus (step S10). At this time, the control unit 103 outputs the electrical stimulus at the lowest output intensity P 1 in the process of gradually increasing the output intensity of the electrical stimulus.
  • the output intensity P 1 is preferably a weak electrical stimulus at a level that does not cause depolarization for almost all users. That is, the output intensity P 1 is preferably a weak electrical stimulus at a level at which almost all users do not perceive the electrical stimulus.
  • the output intensity P 1 may be preset in the electrical stimulation application device 1. As shown in FIG. 5, the control unit 103 may output the pulsed direct current of the electrical stimulation of the output intensity P 1 a plurality of times in a predetermined cycle.
  • the control unit 103 determines whether or not an input indicating that the electrical stimulus has been detected by the user has been detected when the output of the electrical stimulus in step S10 is executed (step S11). That is, the control unit 103 determines whether or not the third input unit 101c is pressed by the user when the output of the electrical stimulation in step S10 is executed.
  • step S12 the control unit 103 may increase the output intensity of the electrical stimulation by, for example, a predetermined intensity range set in advance. In the example shown in FIG. 5, when the control unit 103 outputs an electrical stimulus at the output intensity P 1 and does not detect an input indicating that the electrical stimulus is detected, the control unit 103 then outputs the electrical stimulus at the output intensity P 2. doing.
  • control unit 103 may start the output of the electric stimulus in the step S10 with the intensity of the electric stimulus increased in the step S12 after a predetermined time after starting the output of the electric stimulus in the step S10.
  • the control unit 103 starts the output of the electrical stimulation of the output intensity P 1 in step S10 at the time t 1 , and then the electrical stimulation of the output intensity P 2 at the time t 2 after a predetermined time. Is starting to output.
  • the control unit 103 repeats the increase in the intensity of the electrical stimulus in step S12 and the output of the electrical stimulus in step S10 until it is determined in step S11 that the input indicating that the electrical stimulus has been detected has been detected. By repeating this, the control unit 103 can gradually increase the output intensity of the electrical stimulation. In the example shown in FIG. 5, the control unit 103 increases the output intensity of the electrical stimulation in the order of P 1 , P 2 , P 3 , P 4 , and P 5 , and outputs the power.
  • FIG time t 1 at 5, t 2, t 3, t 4 and t 5 indicates the respective output intensity P 1, P 2, P 3 , P 4 and the time that starts outputting the electrical stimulation of P 5.
  • control unit 103 When the control unit 103 detects a predetermined operation input to the input unit 101, the control unit 103 sets the output intensity of the electrical stimulation used in the treatment stage.
  • the output intensity of the electrical stimulus used in the treatment stage is also hereinafter referred to as "therapeutic intensity" in the present specification.
  • the control unit 103 sets the treatment intensity when the operation input of pressing the third input unit 101c is detected.
  • step S13 when the control unit 103 detects an input indicating that the electrical stimulus has been detected (Yes in step S11), the control unit 103 sets the treatment intensity (step S13). That is, in the present embodiment, when the control unit 103 detects an input indicating that the electrical stimulus is detected while gradually increasing the output intensity of the electrical stimulus, the control unit 103 sets the treatment intensity (step S13).
  • the control unit 103 sets the treatment intensity (step S13).
  • the control unit 103 when the electric stimulus is output at the output intensity P 5 , the user senses the electric stimulus and presses the third input unit 101c, and the control unit 103 indicates that the third input unit 101c is pressed. Shows an example when is detected.
  • step S13 the control unit 103 is based on the output intensity of the electrical stimulus output when the control unit 103 detects a predetermined operation input to the input unit 101 (in this example, the operation input of pressing the third input unit 101c).
  • a predetermined output intensity which is also low, is set as the therapeutic intensity.
  • the output intensity of the electrical stimulus output when a predetermined operation input to the input unit 101 is detected is referred to as a detection output intensity Ps.
  • the output intensity at the time of detection Ps P 5 is established.
  • the method for setting the treatment intensity may be appropriately determined.
  • the control unit 103 may set an output intensity lower than the detection output intensity Ps by a predetermined intensity as the therapeutic intensity. Further, for example, the control unit 103 may set the output intensity obtained by multiplying the detected output intensity Ps by a coefficient less than 1 as the therapeutic intensity.
  • the treatment intensity setting in step S13 does not necessarily have to be executed before step S14.
  • the setting of the treatment intensity in step S13 may be completed by the end of the setting step, that is, by the end of the flow of FIG.
  • the control unit 103 After detecting a predetermined operation input to the input unit 101 (in this example, the operation input of pressing the third input unit 101c), the control unit 103 heats the living body or the like by the heater 108, and the heater 108 The treatment phase may be initiated when the temperature rises above a predetermined temperature. Such heating by the heater 108 may be performed at the setting stage.
  • control unit 103 detects an input indicating that an electrical stimulus has been detected, sets the treatment intensity, and turns on the heater 108 (step S14).
  • Chart shown in Figure 5, at time t 6, shows that the heater 108 is turned on state.
  • electric power is supplied to the heater 108, and the heater 108 starts to generate heat.
  • the heat generated by the heater 108 warms the abdomen of the user who is a living body.
  • the control unit 103 monitors the temperature of the heater 108 based on the signal transmitted from the temperature measurement unit 109. Specifically, the control unit 103 determines whether or not the temperature of the heater 108 has reached a predetermined temperature (step S15).
  • the predetermined temperature is, for example, a temperature suitable for treatment by the electric stimulus application device 1, and may be predetermined.
  • control unit 103 determines that the temperature of the heater 108 has not reached the predetermined temperature (No in step S15)
  • the control unit 103 repeats step S15 while keeping the heater 108 on.
  • step S15 When the control unit 103 determines that the temperature of the heater 108 has reached a predetermined temperature (Yes in step S15), the control unit 103 turns off the heater 108 (step S16). Chart shown in Figure 5, at time t 7, indicating that the heater 108 is turned off.
  • the setting step ends. That is, in the chart shown in FIG. 5, the setting stage ends at time t 7 .
  • the control unit 103 then starts processing in the treatment stage.
  • the treatment stage may be automatically started by the control unit 103, for example, when the setting stage is completed.
  • the control unit 103 starts the treatment time timer by the timer unit 105 (step S20).
  • the treatment time timer is a timer that measures the treatment time.
  • the treatment time may be, for example, the elapsed time from the start of the treatment stage, or the time during which the output processing of the pulsed direct current is performed in the treatment stage.
  • the elapsed time from the start of the treatment stage is equal to the time during which the output processing of the pulsed direct current is performed in the treatment stage. Become.
  • the control unit 103 outputs a pulsed direct current as an electrical stimulus (step S21). At this time, the control unit 103 outputs the pulsed direct current at the treatment intensity set in the setting stage, that is, the treatment intensity Pm 1 set in step S13 of the flow of FIG.
  • the electrical stimulation interval timer is a timer for measuring an interval for outputting a pulsed direct current as an electrical stimulation.
  • the electrical stimulation interval timer is a timer for measuring the time from the output of the pulsed direct current to the output of the next pulsed direct current.
  • the control unit 103 when the control unit 103 outputs the pulsed direct current in step S21, the control unit 103 starts the heater ON interval timer by the timer unit 105 (step S23).
  • the heater ON interval timer is a timer for measuring the interval (time) from the output of the pulsed direct current as an electrical stimulus to the turning on of the heater 108.
  • control unit 103 executes steps S22 and S23 at the same time. That is, it is preferable that the control unit 103 starts the electrical stimulation interval timer and the heater ON interval timer at the same time. Further, it is preferable that the control unit 103 executes step S22 and step S23 at the same time as step S21. That is, it is preferable that the control unit 103 starts the electrical stimulation interval timer and the heater ON interval timer at the same time when the pulsed direct current is output.
  • the control unit 103 determines whether or not a predetermined time T 1 has elapsed since the heater ON interval timer was started (step S24).
  • the predetermined time T 1 is the time from when the pulsed direct current as the electrical stimulus is output until the heater 108 is turned on, and may be set in advance, for example.
  • Step S24 is repeated until it is determined.
  • control unit 103 determines that the predetermined time T 1 has elapsed since the heater ON interval timer was started (Yes in step S24), the control unit 103 turns on the heater 108 (step S25).
  • the control unit 103 turns on the heater 108, and after a predetermined time T 2 elapses, turns the heater 108 off (step S26).
  • the on and off control of the heater 108 in steps S25 and S26 may be executed as a pulse wave. That is, in this case, the control unit 103 may turn on the heater 108 in step S25 and then turn off the heater 108 in step S26 after a predetermined time T 2 corresponding to the pulse width has elapsed.
  • the control unit 103 determines whether or not a predetermined time T 3 has elapsed since the electrical stimulation interval timer was started (step S27).
  • the predetermined time T 3 is the time from the output of the pulsed direct current as the electrical stimulus to the output of the next pulsed direct current, and may be set in advance, for example.
  • Control unit 103 when it is determined from the start electrical stimulation interval timer that the predetermined time T 3 has not elapsed (No in step S27), a predetermined time T 3 from the start electrical stimulation interval timer has elapsed Step S27 is repeated until it is determined.
  • the predetermined time T 4 is a treatment time, and may be set in advance, for example.
  • the predetermined time T 4 is, for example, one hour.
  • step S21 When the control unit 103 determines that the predetermined time T 4 has not elapsed since the treatment time timer was started (No in step S28), the control unit 103 proceeds to step S21 and outputs a pulsed direct current. In this way, the control unit 103 repeats steps S21 to S28 from the start of the treatment time timer in step S28 until it is determined that the predetermined time T 4 has elapsed. By repeating steps S21 to S28 in this way, a weak electrical stimulus with a therapeutic intensity of Pm 1 is continuously applied to the user to perform treatment. Further, at this time, since the heater 108 is turned on in step S25, appropriate heat is applied, which makes it easier to maintain the temperature of the abdomen.
  • control unit 103 determines that the predetermined time T 4 has elapsed since the treatment time timer was started (Yes in step S28), the control unit 103 ends the flow of FIG. 7. This ends the treatment phase. At this time, the control unit 103 may notify the user that the treatment stage has been completed by displaying it on the display unit 104 or driving another mechanism. When the treatment stage is completed, the user peels off the electrical stimulation application device 1 from the abdomen to end the treatment.
  • FIG. 8 is a diagram for explaining the relationship between T 1 , T 2, and T 3 for a predetermined time, and is, for example, an enlarged view of a portion surrounded by a broken line in FIG.
  • the time when the output of the nth pulse DC current in the treatment stage is started is defined as t 11 .
  • the time when the heater 108 is turned on is set to t 12
  • the time when the heater 108 is turned off after that is set to t 13 .
  • the time at which the output of the n + 1th pulse DC current in the treatment stage is started is t 14 . Times t 11 , t 12 , t 13 and t 14 are arranged in chronological order in this order.
  • the predetermined time T 1 is represented by t 12 ⁇ t 11 because it is the time from the output of the pulsed direct current as the electrical stimulus to the turning on of the heater 108. Since the predetermined time T 2 is the time from when the heater 108 is turned on to when it is turned off, it is represented by t 13 ⁇ t 12 . Since the predetermined time T 3 is the time from the output of the pulsed direct current as the electrical stimulus to the output of the next pulsed direct current, it is represented by t 14 ⁇ t 11 . Therefore, as described above, the predetermined time T 3 is longer than the sum of the predetermined time T 1 and the predetermined time T 2 . The specific lengths of the predetermined times T 1 , T 2 and T 3 may be appropriately determined according to the purpose, means and method of treatment.
  • the control unit 103 outputs the electric stimulus at the therapeutic intensity Pm 1 lower than the output intensity Ps at the time of detection, so that the living body or the like is in the treatment stage.
  • a weak electrical stimulus is applied to. Therefore, by inputting a predetermined operation input when the user senses the electrical stimulus, the control unit 103 outputs the electrical stimulus at the treatment stage with a strength weaker than the intensity of the electrical stimulus sensed by the user. Can be done.
  • the electric stimulus applying device 1 facilitates setting the intensity of the electric stimulus to an appropriate level when applying a stimulus that combines a weak electric stimulus and heat to a living body or the like.
  • the control unit 103 when the output intensity of the electrical stimulus is gradually increased in the setting stage, the control unit 103 inputs a predetermined operation input when the user senses the electrical stimulus. Therefore, the treatment intensity Pm 1 is set to be weaker than the output intensity Ps at the time of detection. As a result, the control unit 103 can set the treatment intensity Pm 1 to a weak level that the user does not detect.
  • the electric stimulus applying device 1 heats a living body or the like by a heater 108 after detecting a predetermined operation input to the input unit 101, and when the heater 108 reaches a predetermined temperature or higher, a treatment stage. To start.
  • the treatment can be started after the living body or the like is heated to a temperature suitable for the treatment.
  • it is not necessary to heat the heater 108 before starting the treatment stage.
  • the process executed by the control unit 103 of the electrical stimulus applying device 1 is not limited to the above-mentioned process.
  • the control unit 103 may perform further processing depending on the purpose, means, method, etc. of the treatment.
  • the control unit 103 starts applying the electrical stimulus at the treatment intensity Pm 1 set in the setting stage, and then, depending on the elapsed time, the output intensity is further lower than the treatment intensity Pm 1 .
  • Electrical stimulation may be applied to a living body or the like. The details of this process will be described with reference to FIGS. 9 and 10.
  • FIG. 9 is a control chart schematically showing another example of control of the output of electrical stimulation and heat by the control unit 103 of FIG.
  • the horizontal axis indicates the time
  • the vertical axis of the electrical stimulation output chart indicates the electrical stimulation output intensity
  • the heater 108 is switched on and off.
  • the vertical axis of the above indicates the on and off states of the heater 108.
  • FIG. 10 is a flowchart showing an example of additional processing executed by the control unit 103 of FIG. 4 in the treatment stage.
  • the flow shown in FIG. 10 may be executed in addition to a part of the flow shown in FIG.
  • the flow shown in FIG. 10 may be executed before executing step S28 in the case of Yes in step S27.
  • the control unit 103 determines whether or not it is time to change the treatment intensity. (Step S30).
  • the control unit 103 may determine whether or not it is time to change the treatment intensity by a predetermined appropriate method. For example, if the control unit 103 has not changed the treatment intensity even once since the start of the treatment stage, whether or not a predetermined predetermined time T 5 has elapsed since the start of the treatment time timer. It may be determined whether or not it is time to change the treatment intensity by determining.
  • the control unit 103 determines whether or not a predetermined predetermined time T 6 has elapsed since the previous treatment intensity was changed. By determining, it may be determined whether or not it is time to change the treatment intensity.
  • control unit 103 determines that it is not the time to change the treatment intensity (No in step S30)
  • the control unit 103 ends the flow shown in FIG. 10 and shifts to step S28 of the flow shown in FIG. In this case, the treatment intensity is unchanged and the treatment at the treatment stage is continued.
  • control unit 103 determines that it is time to change the treatment intensity (Yes in step S30)
  • the control unit 103 changes the treatment intensity (step S31).
  • the control unit 103 sets the changed treatment intensity Pm 2 to an output intensity lower than the treatment intensity Pm 1 set in the setting stage.
  • the method for setting the therapeutic intensity Pm 2 may be appropriately determined.
  • the control unit 103 may set an output intensity lower than the therapeutic intensity Pm 1 by a predetermined intensity as a new therapeutic intensity Pm 2 after the change.
  • the control unit 103 sets a coefficient further smaller than the detection output intensity Ps. May be calculated and set by multiplying by.
  • the control unit 103 multiplies the detection output intensity Ps by 0.8 when setting the treatment intensity Pm 1 , it is smaller than this coefficient 0.8, for example, 0.6, etc.
  • control unit 103 When the control unit 103 changes the treatment intensity more than once after the start of the treatment stage, the control unit 103 may set an output intensity lower than the current treatment intensity as a new treatment intensity in step S31.
  • control unit 103 After changing the treatment intensity in step S31, the control unit 103 ends the flow shown in FIG. 10 and shifts to step S28 of the flow shown in FIG. 7. In this case, the subsequent treatment is performed with the new therapeutic intensity after the change. That is, in step S21 of the flow of FIG. 7, the control unit 103 outputs the pulsed direct current with the new treatment intensity after the change.
  • the heating by the heater 108 warms the place where the electric stimulus application device 1 is attached (the abdomen in this example) in a living body or the like.
  • the user may be more likely to feel the electrical stimulation by changing the electrical characteristics of the abdomen.
  • the user is less likely to feel the electrical stimulation even if the attachment portion of the electrical stimulation application device 1 in the living body or the like is warmed. This facilitates the continuation of treatment with a weak electrical stimulus at a level that does not induce depolarization.
  • the processing at the setting stage executed by the control unit 103 of the electrical stimulation application device 1 is not limited to the above-mentioned processing.
  • the control unit 103 may execute other processes depending on the purpose, means, method, and the like of the treatment.
  • control unit 103 first heats the heater 108, and when the heater 108 reaches a predetermined temperature or higher, the electrode is used so as to gradually increase the output intensity of the electrical stimulation.
  • the electrical stimulus may be output from the unit 102. Details of another example executed in such a setting stage will be described with reference to FIGS. 11 and 12.
  • FIG. 11 is a control chart schematically showing the control of the output of electrical stimulation and heat when the control unit 103 of FIG. 4 executes the process of another example in the setting stage.
  • the horizontal axis indicates the time
  • the vertical axis of the electrical stimulation output chart indicates the electrical stimulation output intensity
  • the heater 108 is switched on and off.
  • the vertical axis of the above indicates the on and off states of the heater 108.
  • FIG. 12 is a flowchart showing another example of the process executed by the control unit 103 of FIG. 4 at the setting stage.
  • the time t 21 in FIG. 11 is the start time of another example of the setting stage. Further, it is assumed that the heater 108 is in the off state at the start of another example of the processing in the setting stage.
  • control unit 103 turns on the heater 108 (step S40).
  • electric power is supplied to the heater 108, and the heater 108 starts to generate heat.
  • the heat generated by the heater 108 warms the abdomen of the user who is a living body.
  • the control unit 103 monitors the temperature of the heater 108 based on the signal transmitted from the temperature measurement unit 109. Specifically, the control unit 103 determines whether or not the temperature of the heater 108 has reached a predetermined temperature (step S41).
  • the predetermined temperature is, for example, a temperature suitable for treatment by the electric stimulus application device 1, and may be predetermined.
  • control unit 103 determines that the temperature of the heater 108 has not reached the predetermined temperature (No in step S41), the control unit 103 repeats step S41 while keeping the heater 108 on.
  • control unit 103 determines that the temperature of the heater 108 has reached a predetermined temperature (Yes in step S41), the control unit 103 outputs an electrical stimulus (step S42). At this time, the control unit 103 gradually increases the output intensity of the electrical stimulation, as in the case described with reference to the flow of FIG. That is, when the control unit 103 first outputs the electrical stimulus, the control unit 103 outputs the electrical stimulus with, for example, the lowest output intensity P 1 . Further, as shown in FIG. 11, the control unit 103 may output the pulsed direct current of the electrical stimulation of the output intensity P 1 a plurality of times in a predetermined cycle.
  • step S45 which will be described later, is added, which is different from the process of gradually increasing the output intensity described with reference to the flow of FIG.
  • step S43 the control unit 103 determines whether or not the user has detected an input indicating that the electrical stimulus has been detected when the output of the electrical stimulus in step S42 is executed (step S43).
  • step S44 When the control unit 103 does not detect the input indicating that the electrical stimulus has been detected (No in step S43), the control unit 103 increases the output intensity of the electrical stimulus (step S44).
  • the control unit 103 may have completed the process of step S44 to increase the intensity of the electrical stimulus by the time the flow proceeds to the next step S42 and outputs the electrical stimulus. Therefore, the control unit 103 may execute step S44 after the next step S45, for example.
  • control unit 103 determines whether or not the temperature of the heater 108 is equal to or higher than a predetermined temperature (step S45).
  • the predetermined temperature used as the determination standard here is the same as the predetermined temperature used as the determination standard in step S41.
  • the predetermined temperature used as the determination criterion here may not be the same as the predetermined temperature used as the determination criterion in step S41 because it may be an appropriate temperature suitable for treatment by the electric stimulus applying device 1. ..
  • step S42 When the control unit 103 determines that the temperature of the heater 108 is equal to or higher than the predetermined temperature (Yes in step S45), the control unit 103 proceeds to step S42 and outputs an electrical stimulus again with the output intensity increased in step S44 (step).
  • step S42 For example, in the chart shown in FIG. 11, after the pulsed DC current of the electrical stimulation of the output intensity P 1 is output a plurality of times in a predetermined cycle, it is continuous with the pulsed DC current of the electrical stimulation of the output intensity P 1 at time t 23 . As the pulse to be output, the output of the pulsed direct current of the electrical stimulation with the output intensity P 2 is started.
  • control unit 103 when the control unit 103 does not detect the input that the electrical stimulus is detected by the output of the electrical stimulus of the output intensity P 2 (No in step S43), the control unit 103 raises the electrical stimulus intensity again (step S44). ). Then, the control unit 103 determines whether or not the temperature of the heater 108 is equal to or higher than a predetermined temperature (step S45).
  • step S45 the process proceeds to step S41, and the temperature of the heater 108 becomes the predetermined temperature.
  • Step S41 is repeated until the temperature is reached.
  • the control unit 103 does not output the pulsed direct current, which is an electrical stimulus, while repeating step S41. For example, as shown in FIG. 11, the control unit 103 stopped the output of the pulsed direct current of the electrical stimulation of the output intensity P 2 at time t 24 , and then the temperature of the heater 108 reached a predetermined temperature at time t 25 . Until it is determined, the pulsed direct current is not output with the heater 108 turned on.
  • step S45 an upper limit temperature equal to or higher than the predetermined temperature is set, and when the temperature of the heater 108 exceeds the upper limit temperature, the heater 108 is turned off and the temperature of the heater 108 falls below the upper limit temperature. Until, the output of the pulsed direct current, which is an electrical stimulus, may not be performed.
  • step S41 When the control unit 103 determines that the temperature of the heater 108 has reached a predetermined temperature (Yes in step S41), the control unit 103 proceeds to step S42 and outputs an electrical stimulus again with the output intensity increased in step S44 (step S42). ). In the chart shown in FIG. 11, at time t 25, it starts the output of the pulse direct current electrical stimulation output intensity P 3.
  • control unit 103 repeats steps S41 to S45 until it is determined in step S43 that an input indicating that the user has sensed an electrical stimulus has been detected.
  • step S43 When the control unit 103 determines in step S43 that the input indicating that the electrical stimulus has been detected by the user is detected (Yes in step S43), the control unit 103 sets the treatment intensity (step S46).
  • the method for setting the treatment intensity may be the same as in step S13 described with reference to FIG. Therefore, for example, the control unit 103 determines that the output intensity P 5 when the user has detected an input indicating that an electrical stimulus has been detected is multiplied by a coefficient less than 1 to obtain the therapeutic intensity Pm 1. May be set as.
  • step S46 may be completed by the end of the setting step, that is, by the end of the flow of FIG. 12, as in step S13.
  • the control unit 103 turns off the heater 108 (step S47), and ends the process of the setting stage according to another example.
  • the heater 108 is turned off and the setting stage is completed.
  • control unit 103 starts the processing of the treatment stage, for example, according to the flow of FIG.
  • the treatment intensity is set by gradually increasing the output intensity of the electrical stimulus after heating first, as in the setting step according to the other example described with reference to FIGS. 11 and 12, the user warms. Since the presence / absence of detection of electrical stimulation is input in the state of being performed, the presence / absence of detection of electrical stimulation is input under conditions closer to the treatment stage. Therefore, it may be easier to set the treatment intensity at the treatment stage to a more appropriate level.
  • control unit 103 executes a process of outputting an electric stimulus from the electrode unit 102 so as to gradually increase the output intensity of the electric stimulus
  • processing in the setting stage is not limited to the gradual increase in the output intensity of the electrical stimulation by the control unit 103.
  • the electrical stimulus application device 1 may change the output intensity of the electrical stimulus based on the user's operation input at the setting stage.
  • FIG. 13 is a functional block diagram showing a schematic configuration of the electrical stimulation application device 2 according to a modified example.
  • the electric stimulus applying device 2 includes an output intensity adjusting unit 111 in addition to each functional unit of the electric stimulating applying device 1 described with reference to FIG.
  • the output intensity adjusting unit 111 is a functional unit that receives an operation input for changing the output intensity of the electrical stimulation by the user.
  • the output intensity adjusting unit 111 is provided in the main body unit 10, for example, so that the user can perform operation input.
  • FIG. 14 is a diagram showing a specific example of the output intensity adjusting unit 111 of FIG.
  • FIG. 14 shows three specific examples of the output intensity adjusting unit 111.
  • FIG. 14 is merely an example of the output intensity adjusting unit 111, and the configuration of the output intensity adjusting unit 111 is not limited to this.
  • the output strength adjusting unit 111 can be configured as a rotary knob (knob) 120, for example, as shown in FIG. 14 (A).
  • the user changes the output intensity of the electrical stimulus by performing an operation input of rotating the knob 120.
  • the control unit 103 increases the output intensity of the electrical stimulation accordingly.
  • the control unit 103 reduces the output intensity of the electrical stimulation accordingly.
  • the output strength adjusting unit 111 can be configured as a slide-type knob (knob) 130, for example, as shown in FIG. 14 (B).
  • the user changes the output intensity of the electrical stimulation by performing an operation input of moving the knob 130 to the left or right.
  • the control unit 103 increases the output intensity of the electrical stimulation accordingly.
  • the control unit 103 weakens the output intensity of the electrical stimulation accordingly.
  • the output intensity adjusting unit 111 can be configured as a spin box 140, for example, as shown in FIG. 14 (C).
  • the spin box 140 includes a display unit 141 that displays the level of the output intensity of the electrical stimulus, for example, by a number, and two buttons 142 and 143 for performing an operation input for changing the output intensity of the electrical stimulus.
  • the numbers displayed on the display unit 141 are associated with the specific output intensity of the electrical stimulation.
  • the user changes the output intensity of the electrical stimulus by performing an operation input of pressing the buttons 142 and 143. For example, in the example shown in FIG. 14C, when the user presses the button 142, the number displayed on the display unit 141 increases. On the contrary, when the user presses the button 143, the number displayed on the display unit 141 is lowered.
  • the control unit 103 outputs an electrical stimulus with an output intensity corresponding to the number displayed on the display unit 141.
  • the control unit 103 of the electrical stimulation application device 2 outputs the electrical stimulation with the output intensity according to the user's operation input to the output intensity adjustment unit 111.
  • the control unit 103 changes the output intensity and outputs the electrical stimulus based on the operation input to the output intensity adjusting unit 111 by the user.
  • the user performs an operation input to the output intensity adjusting unit 111 so that the intensity of the electrical stimulation output from the electrode unit 102 of the electrical stimulation applying device 2 gradually increases. Then, when the user senses the electrical stimulus, the user presses the third input unit 101c.
  • the control unit 103 sets the treatment intensity in the same manner as in step S13 of the flow of FIG. 6, for example. After setting the treatment intensity in this way, the control unit 103 executes the treatment in the treatment stage.
  • the present disclosure can also be realized by the electrical stimulation application device 2 having the output intensity adjusting unit 111.
  • the electrical stimulus application device is not limited to the configuration specified in the above-described embodiment, and can be variously modified within a range that does not deviate from the gist of the invention described in the claims.
  • the functions included in each component and each step can be rearranged so as not to be logically inconsistent, and a plurality of components or steps can be combined or divided into one. Is.
  • the present disclosure relates to an electrical stimulation application device.

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Abstract

電気刺激印加装置は、微弱な電気刺激を生体又は生体組織に印加する電気刺激印加装置であって、ユーザからの操作入力を受け付ける入力部と、前記電気刺激の出力を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、前記電気刺激の出力強度を変更可能であり、前記入力部に対する所定の操作入力を検出したときに出力される前記電気刺激の出力強度よりも低い、所定の出力強度で、前記生体又は生体組織に前記電気刺激を印加する。

Description

電気刺激印加装置及び電気刺激印加方法
　本開示は、電気刺激印加装置及び電気刺激印加方法に関する。
　従来、脱分極を惹起させないレベルの微弱な電気刺激と、温熱とを生体又は生体組織に印加することにより、様々な疾患の治療を行う装置が知られている。例えば、特許文献１及び特許文献２には、電気刺激としての微弱な電流と、温熱とを、生体又は生体組織に印加することにより、神経変性疾患、癌疾患、色素性乾皮症、全身性自己免疫疾患、臓器特異性自己免疫疾患等の疾患の治療を行う装置が開示されている。
国際公開第２０１７／０６５２３９号 特開２００９－１２５５４９号公報
　しかしながら、上述の治療において印加される、脱分極を惹起させないレベルの微弱な電流は、個体差や環境等の要因によって、電気刺激を印加する生体又は生体組織の電気的特性が異なるために変動し得る。そのため、従来は、これらの要因に起因して、電気刺激を適切な強度に設定することが困難であった。
　本開示の目的は、微弱な電気刺激と温熱とを生体又は生体組織に印加するに際して、電気刺激の強度を適切なレベルに設定可能な電気刺激印加装置及び電気刺激印加方法を提供することである。
　本開示の第１の態様としての電気刺激印加装置は、微弱な電気刺激を生体又は生体組織に印加する電気刺激印加装置であって、ユーザからの操作入力を受け付ける入力部と、前記電気刺激の出力を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、前記電気刺激の出力強度を変更可能であり、前記入力部に対する所定の操作入力を検出したときに出力される前記電気刺激の出力強度よりも低い、所定の出力強度で、前記生体又は生体組織に前記電気刺激を印加する。
　本開示の１つの実施形態としての電気刺激印加装置において、前記制御部は、前記電気刺激の出力強度を漸増させながら前記電気刺激を出力し、前記電気刺激の出力強度を漸増させている際に前記入力部に対する所定の操作入力を検出したときに出力される前記電気刺激の出力強度よりも低い、所定の出力強度で、前記生体又は生体組織に前記電気刺激を印加する。
　本開示の１つの実施形態としての電気刺激印加装置は、前記生体又は生体組織を加温するヒータをさらに備え、前記制御部は、前記ヒータによる加温により、前記ヒータが所定温度以上となった場合に、前記電気刺激の出力強度の漸増を開始する。
　本開示の１つの実施形態としての電気刺激印加装置は、前記電気刺激の出力強度を変更するための操作入力を受け付ける出力強度調整部をさらに備え、前記制御部は、前記ユーザによる前記出力強度調整部への操作入力に基づいて前記電気刺激の出力強度を変更し、前記入力部に対する所定の操作入力を検出したときに出力される前記電気刺激の出力強度よりも低い、所定の出力強度で、前記生体又は生体組織に前記電気刺激を印加する。
　本開示の１つの実施形態としての電気刺激印加装置において、前記出力強度調整部は、回転式のノブ、スライド式のノブ及びスピンボックスのいずれかを含む。
　本開示の１つの実施形態としての電気刺激印加装置は、前記生体又は生体組織を加温するヒータをさらに備え、前記制御部は、前記入力部に対する所定の操作入力を検出した後、前記ヒータにより前記生体又は生体組織を加温し、前記ヒータが所定温度以上となったときに、前記所定の出力強度で、前記生体又は生体組織に前記電気刺激を印加する。
　本開示の１つの実施形態としての電気刺激印加装置において、前記所定の出力強度は、前記入力部に対する所定の操作入力を検出したときに出力される前記電気刺激の出力強度に対して、１未満の係数を乗じた出力強度である。
　本開示の１つの実施形態としての電気刺激印加装置において、前記制御部は、前記所定の出力強度での前記電気刺激の印加を開始した後、経過した時間に応じて、前記所定の出力強度よりもさらに低い出力強度で、前記生体又は生体組織に前記電気刺激を印加する。
　本開示の第２の態様としての電気刺激印加方法は、ユーザからの操作入力を受け付ける入力部を備え、微弱な電気刺激を出力可能な、電気刺激印加装置による電気刺激印加方法であって、前記電気刺激の出力強度を変更しながら前記電気刺激を出力するステップと、前記入力部に対して所定の操作入力が入力されたときに出力される前記電気刺激の出力強度よりも低い、所定の出力強度で、生体又は生体組織に前記電気刺激を印加するステップと、を含む。
　本開示によれば、微弱な電気刺激と温熱とを生体又は生体組織に印加するに際して、電気刺激の強度を適切なレベルに設定可能な電気刺激印加装置及び電気刺激印加方法を提供できる。
一実施形態に係る電気刺激印加装置の概略的な外観斜視図である。 図１の電気刺激印加装置を裏面側から見た場合の外観斜視図である。 電気刺激印加装置を生体等に貼付する際に用いられるシート材の概略構成を示す外観斜視図である。 図１の電気刺激印加装置の概略構成を示す機能ブロック図である。 図４の制御部による電気刺激と温熱との出力の制御の一例を模式的に示す制御チャートである。 図４の制御部が設定段階において実行する処理の一例を示すフローチャートである。 図４の制御部が治療段階において実行する処理の一例を示すフローチャートである。 所定時間Ｔ1、Ｔ2及びＴ3の関係について説明するための図である。 図４の制御部による電気刺激と温熱との出力の制御の他の一例を模式的に示す制御チャートである。 図４の制御部が治療段階において実行する追加的な処理の一例を示すフローチャートである。 図４の制御部が設定段階において他の一例の処理を実行する場合における電気刺激と温熱との出力の制御を模式的に示す制御チャートである。 図４の制御部が設定段階において実行する処理の他の一例を示すフローチャートである。 一変形例に係る電気刺激印加装置の概略構成を示す機能ブロック図である。 図１３の出力強度調整部の具体例を示す図である。
　以下、本開示に係る電気刺激印加装置の実施形態について図面を参照しながら説明する。各図において共通する部材には同一の符号を付している。
　図１は、一実施形態に係る電気刺激印加装置１の概略的な外観斜視図である。電気刺激印加装置１は、微弱な電気刺激を生体又は生体組織（以下、単に「生体等」とも称する）に印加する。微弱な電気刺激の印加により、疾患の治療が行われる。
　微弱な電気刺激は、生体等に対して、脱分極を惹起させないレベルの電気刺激である。脱分極を惹起させないレベルの電気刺激は、筋収縮や刺激感を生体にもたらさないため、ユーザ（患者）は印加される電気刺激を感知することができない。電気刺激は、例えばパルス直流電流として、生体等に印加される。パルス直流電流は、例えば５５Ｈｚの周波数で印加される。パルス直流電流のパルス幅は、例えば１００μ秒である。ただし、電気刺激は、これに限られず、疾患の治療に効果のある適宜の電気刺激が用いられてよい。例えば、パルス直流電流の周波数は５５Ｈｚ以外であってもよく、パルス直流電流のパルス幅は１００μ秒以外であってもよい。
　電気刺激印加装置１は、さらに生体等を加温する。すなわち、電気刺激印加装置１は、生体等に対して温熱を印加する。従って、電気刺激印加装置１は、電気刺激と温熱とを組み合わせて、生体等に印加することができる。この場合、微弱な電気刺激と温熱との印加により、疾患の治療が行われる。
　温熱は、生体等の平常時の温度よりも数度高い温熱である。例えば、電気刺激印加装置１を人体に対して適用する場合、温熱は、人体の平常時の体温よりも数度高い、３８℃以上４５℃以下の温度であってよい。
　電気刺激印加装置１による治療は、電気刺激印加装置１を生体等の少なくとも一部に貼付した状態で実行される。例えば、電気刺激印加装置１は、粘着性のあるシート材を介して、生体等に貼付される。電気刺激印加装置１が生体等に貼付された状態で、例えば、電気刺激印加装置１のユーザ（患者）が、電気刺激印加装置１に対して、電気刺激印加装置１による治療を開始するための所定の操作入力を行うと、電気刺激及び温熱を印加することによる治療が行われる。
　ここで、本実施形態に係る電気刺激印加装置１は、実際の治療を開始する前に、生体等に印加する微弱な電気刺激の強度を設定する。本明細書において、治療を開始する前に行われる、微弱な電気刺激の出力強度を設定する段階を、以下、単に「設定段階」とも称する。また、本明細書において、実際に治療を行う段階を、以下、単に「治療段階」とも称する。従って、電気刺激印加装置１のユーザが、電気刺激印加装置１に対して、電気刺激印加装置１による治療を開始するための所定の操作入力を行うと、電気刺激印加装置１は、設定段階を実行することにより、治療段階における電気刺激の強度を設定し、その後、治療段階を実行することにより、ユーザの治療を行う。
　図１に示すように、電気刺激印加装置１は、本体部１０と印加部２０とが結合されて構成される。本体部１０は、筐体として構成されている。印加部２０は、平板形状に構成されている。本体部１０は、平板形状の印加部２０の一方の面において、印加部２０と結合されている。本明細書では、平板形状の印加部２０において、本体部１０が結合されている面を表面という。また、平板形状の印加部２０において、表面とは反対側の、本体部１０が結合されていない面を裏面という。
　筐体として構成されている本体部１０は、内部に、電気刺激印加装置１の動作を制御するための各種機能部を有する。また、本体部１０には、ユーザからの操作入力を受け付ける入力部が設けられている。図１に示す例では、本体部１０は、入力部として、第１入力部１０１ａ、第２入力部１０１ｂ及び第３入力部１０１ｃを備える。
　第１入力部１０１ａ、第２入力部１０１ｂ及び第３入力部１０１ｃは、例えば図１に示すように、いずれも押下可能な操作ボタン（操作キー）として構成されていてよい。ただし、第１入力部１０１ａ、第２入力部１０１ｂ及び第３入力部１０１ｃの形態は、押下可能な操作ボタンに限られない。また、本体部１０が備える入力部の数量は３個に限られない。さらに、第１入力部１０１ａ、第２入力部１０１ｂ及び第３入力部１０１ｃの配置は、図１に示す配置に限られない。
　本実施形態では、第１入力部１０１ａ、第２入力部１０１ｂ及び第３入力部１０１ｃは、それぞれ異なる機能を実行させる操作ボタンである。具体的には、第１入力部１０１ａは、電気刺激印加装置１の電源のオンとオフとを切り替える操作ボタンである。第２入力部１０１ｂは、電気刺激印加装置１による治療を開始させるための操作ボタンである。第３入力部１０１ｃは、ユーザが電気刺激の感知を入力するための操作ボタンである。電気刺激の感知については、後述する。
　印加部２０は、粘着性のあるシート材を介して、裏面が生体等に貼付される。印加部２０は、電気刺激を出力する電極部と、発熱するヒータを備える。印加部２０は、裏面が生体等に貼付された状態で、生体等に電気刺激と温熱とを印加する。
　図２は、図１の電気刺激印加装置１を裏面側から見た場合の外観斜視図である。図２に示すように、印加部２０は、電極部として、第１電極１０２ａと第２電極１０２ｂとの、２枚の電極を備える。第１電極１０２ａ及び第２電極１０２ｂは、裏面側において、外部に露出している。電極部は、例えば、第１電極１０２ａ及び第２電極１０２ｂのうち、１枚の電極を接地し、もう１枚の電極について電圧を変化させることにより、電気刺激を出力する。
　印加部２０は、内部にヒータを備える。すなわち、印加部２０は、表面と裏面との間に、ヒータを備える。ヒータを加熱することにより、裏面が生体等に貼付された状態で、生体等に温熱が伝達されて、生体等が温められる。
　図３は、電気刺激印加装置１を生体等に貼付する際に用いられるシート材３０の概略構成を示す外観斜視図である。シート材３０は、フレーム部３１と、２枚の導電性ゲル３２とを備える。
　フレーム部３１は、例えば樹脂等の非導電性材料により構成される。フレーム部３１の外形は、印加部２０の外形とほぼ同じ大きさに形成されている。フレーム部３１は、２枚の導電性ゲル３２を配置するための２つの開口（貫通孔）を有する。２つの開口は、シート材３０を印加部２０の裏面側に貼付した場合に、第１電極１０２ａ及び第２電極１０２ｂが配置されている位置に一致する位置に形成されている。
　２枚の導電性ゲル３２は、フレーム部３１の２つの開口に配置される。２枚の導電性ゲル３２の間は、非導電性のフレーム部３１によって絶縁されている。導電性ゲル３２は、粘着性を有することにより、電気刺激印加装置１を生体等に貼付することができる。シート材３０が印加部２０の裏面側に貼付された状態において、２枚の導電性ゲル３２は、それぞれ、第１電極１０２ａ及び第２電極１０２ｂと１対１に対応して接触する。これにより、電気刺激印加装置１がシート材３０により生体等に貼付されて、電極部から電気刺激が出力された場合に、当該電気刺激が、２枚の導電性ゲル３２を介して生体等に印加される。
　ユーザは、定期的又は不定期的に、シート材３０を取り替えて使用する。つまり、ユーザは、定期的又は不定期的に、新たなシート材３０を用いて電気刺激印加装置１を生体等に貼付して使用する。これにより、シート材３０の導電性ゲル３２の性質が変化して、導電性が劣化することを防ぐことができる。また、新たなシート材３０を使用することにより、粘着性が劣化して電気刺激印加装置１が生体等からはがれることを防ぐことができる。
　なお、本実施形態では、上述したように、印加部２０という１つの構成機器に、第１電極１０２ａ及び第２電極１０２ｂという２枚の電極が配置されている。しかしながら、第１電極１０２ａ及び第２電極１０２ｂは、例えば、異なる構成機器に別々に配置されていてもよい。本実施形態のように、１つの構成機器に２枚の電極が配置されている場合には、２枚の電極が異なる構成機器に別々に配置されている場合と比較して、生体等に貼付する構成機器の数量を減らすことができるため、ユーザの利便性が高まる。
　図４は、図１の電気刺激印加装置１の概略構成を示す機能ブロック図である。図４に示すように、電気刺激印加装置１は、入力部１０１と、電極部１０２と、制御部１０３と、表示部１０４と、タイマ部１０５と、記憶部１０６と、電源部１０７と、ヒータ１０８と、温度測定部１０９と、電気刺激出力部１１０とを備える。入力部１０１、制御部１０３、表示部１０４、タイマ部１０５、記憶部１０６、電源部１０７、及び電気刺激出力部１１０は、例えば本体部１０に設けられる。電極部１０２、ヒータ１０８、及び温度測定部１０９は、例えば印加部２０に設けられる。ただし、各機能部が本体部１０及び印加部２０のいずれに設けられるかについては、本明細書に記載の機能を発揮する限り、ここで示した例に限られない。
　入力部１０１は、ユーザからの操作入力を受け付けるものであり、例えば、操作ボタンにより構成される。本実施形態では、入力部１０１は、上述したように、第１入力部１０１ａ、第２入力部１０１ｂ及び第３入力部１０１ｃという３つの操作ボタンにより構成される。なお、入力部１０１は、例えばタッチスクリーンにより構成され、表示デバイスの一部にユーザからの操作入力を受け付ける入力領域を表示して、ユーザによるタッチ操作入力を受け付けてもよい。ユーザにより、入力部１０１に対する操作入力が行われると、例えば操作入力に応じた電気信号が制御部１０３に送信される。
　電極部１０２は、電気刺激出力部１１０から受信した信号に基づき、電気刺激を出力する。電極部１０２は、例えば上述したように、第１電極１０２ａ及び第２電極１０２ｂという２枚の電極により構成される。
　制御部１０３は、電気刺激印加装置１の各機能部をはじめとして、電気刺激印加装置１の全体を制御及び管理する。制御部１０３は、少なくとも１つのプロセッサを含んで構成される。制御部１０３は、制御手順を規定したプログラムを実行するＣＰＵ（Central Processing Unit）等のプロセッサ又は各機能の処理に特化した専用のプロセッサで構成される。
　制御部１０３は、電極部１０２からの電気刺激の出力を制御する。制御部１０３は、電気刺激の出力強度を変更可能である。制御部１０３は、例えば、パルス直流電流の大きさを変化させることにより、電気刺激の出力強度を変更可能である。制御部１０３は、電気刺激印加装置１により実行される治療の処理を制御する。具体的には、制御部１０３は、電気刺激印加装置１の各機能部を制御することにより、設定段階における微弱な電気刺激の出力強度の設定と、治療段階における治療とを制御する。制御部１０３が実行する処理の詳細については、後述する。
　表示部１０４は、液晶ディスプレイ、有機ＥＬディスプレイ、又は無機ＥＬディスプレイ等の表示デバイスである。表示部１０４は、制御部１０３による制御に基づき、様々な情報を表示する。表示部１０４は、例えば、電気刺激印加装置１が実行している処理の段階、つまり設定段階又は治療段階を表示してよい。また、表示部１０４は、例えば、治療の進行度を表示してよい。治療の進行度は、治療段階における進行の程度である。具体的には、治療の進行度は、例えば治療段階の時間が定められている場合、その時間のうちどの程度の割合が終了したかを示す情報であってよい。表示部１０４は、例えば、制御部１０３がユーザによる入力部１０１への操作入力を検出したとき、検出した操作入力の内容を表示してもよい。表示部１０４は、その他、治療に関連してユーザに通知する任意の情報を表示してよい。なお、図１では、表示部１０４の図示を省略している。
　電気刺激印加装置１は、必ずしも表示部１０４を備えていなくてもよい。電気刺激印加装置１は、表示部１０４に代えて、又は表示部１０４とともに、情報をユーザに通知する他の機構を備えていてもよい。例えば、電気刺激印加装置１は、音により情報をユーザに通知するスピーカを備えていてもよい。例えば、電気刺激印加装置１は、振動により情報をユーザに通知する振動子を備えていてもよい。
　タイマ部１０５は、制御部１０３の制御に基づき、時間を計測する。例えば、タイマ部１０５は、治療段階を開始してからの経過時間を計測する。また、例えば、タイマ部１０５は、パルス直流電流の電気刺激を印加してからの経過時間を計測する。
　記憶部１０６は、半導体メモリ又は磁気メモリ等で構成することができる。記憶部１０６は、例えば、各種情報及び電気刺激印加装置１を動作させるためのプログラム等を記憶する。記憶部１０６は、ワークメモリとしても機能してもよい。
　電源部１０７は、電気刺激印加装置１の各機能部に電力を供給するバッテリである。
　ヒータ１０８は、温熱を印加する。ヒータ１０８は、例えば電熱線等の、電力の供給により発熱する部材により構成されている。ヒータ１０８は、例えば電源部１０７から電力の供給を受けて発熱する。ヒータ１０８が発熱すると、電気刺激印加装置１が貼付された生体等に、温熱が伝達される。
　温度測定部１０９は、ヒータ１０８の温度を測定する。温度測定部１０９は、例えば温度計等の、温度を検出可能なセンサを含んで構成されている。温度測定部１０９は、測定した温度に応じた電気信号を制御部１０３に送信することにより、測定した温度に関する情報を制御部１０３に伝達する。
　電気刺激出力部１１０は、制御部１０３の制御に基づき、電極部１０２から電気刺激を出力させる。
　次に、電気刺激印加装置１の制御部１０３による制御の詳細について、電気刺激印加装置１の使用方法とあわせて説明する。ここでは、電気刺激印加装置１は、生体であるユーザの腹部に貼付して使用されるとして説明する。すなわち、ここでは、ユーザの腹部において治療を行うとして説明する。
　電気刺激印加装置１の使用にあたり、ユーザは、電気刺激印加装置１を、シート材３０を用いて腹部に貼付する。そして、ユーザは、例えば第１入力部１０１ａを押下することにより、電気刺激印加装置１の電源をオンにする。ユーザは、第２入力部１０１ｂを押下することにより、電気刺激印加装置１による治療を開始させることができる。すなわち、電気刺激印加装置１は、設定段階と治療段階とにより行われる治療を開始する。
　図５は、図４の制御部１０３による電気刺激と温熱との出力の制御の一例を模式的に示す制御チャートである。図５には、電気刺激の出力のチャートと、ヒータ１０８のオン及びオフの切替えのチャートとが示されている。図５のチャートにおいて、横軸は時刻を示す。図５において、電気刺激の出力のチャートの縦軸は、電気刺激の出力強度を示す。図５において、ヒータ１０８のオン及びオフの切替えのチャートの縦軸は、ヒータ１０８のオン及びオフの状態を示す。
　図６は、図４の制御部１０３が設定段階において実行する処理の一例を示すフローチャートである。図７は、図４の制御部１０３が治療段階において実行する処理の一例を示すフローチャートである。
　ここで、図５及び図６を参照して、設定段階における制御部１０３が実行する処理の詳細について説明する。図５の時刻ｔ1は、設定段階の開始時刻である。また、設定段階の開始時点において、ヒータ１０８はオフの状態であるとする。
　制御部１０３は、設定段階において、電気刺激の出力強度を漸増させるように、電極部１０２から電気刺激を出力する。具体的には、制御部１０３は、まず電気刺激を出力する（ステップＳ１０）。このとき、制御部１０３は、電気刺激の出力強度の漸増の処理において、最も低い出力強度Ｐ1で電気刺激を出力する。出力強度Ｐ1は、ほとんど全てのユーザにとって脱分極を惹起させないレベルの微弱な電気刺激であることが好ましい。すなわち、出力強度Ｐ1は、ほとんど全てのユーザが電気刺激を感知しないレベルの微弱な電気刺激であることが好ましい。出力強度Ｐ1は、電気刺激印加装置１において、予め設定されていてよい。制御部１０３は、図５に示すように、出力強度Ｐ1の電気刺激のパルス直流電流を、所定の周期で複数回出力してよい。
　設定段階が開始した場合、ユーザは、電気刺激を感知したときに、第３入力部１０１ｃを押下する。制御部１０３は、ステップＳ１０における電気刺激の出力を実行したときに、ユーザにより電気刺激を感知した旨の入力が検出されたかを判定する（ステップＳ１１）。すなわち、制御部１０３は、ステップＳ１０における電気刺激の出力を実行したときに、ユーザにより第３入力部１０１ｃが押下されたか否かを判定する。
　制御部１０３は、電気刺激を感知した旨の入力を検出していない場合（ステップＳ１１のＮｏ）、電気刺激の出力強度を上げる（ステップＳ１２）。そして、ステップＳ１０に移行し、ステップＳ１２で上げた出力強度で、再度電気刺激を出力する（ステップＳ１０）。ステップＳ１２において、制御部１０３は、電気刺激の出力強度を、例えば予め定められた所定の強度幅で、上げてよい。図５に示す例では、制御部１０３は、出力強度Ｐ1で電気刺激を出力し、電気刺激を感知した旨の入力を検出していない場合、次に、出力強度Ｐ2で電気刺激を出力している。また、制御部１０３は、ステップＳ１０における電気刺激の出力を開始してから、所定時間後に、ステップＳ１２を経て上昇させた電気刺激の強度で、ステップＳ１０における電気刺激の出力を開始してよい。図５に示す例では、制御部１０３は、時刻ｔ1において、ステップＳ１０における出力強度Ｐ1の電気刺激の出力を開始した後、所定時間後の時刻ｔ2に、出力強度Ｐ2の電気刺激の出力を開始している。
　制御部１０３は、ステップＳ１１において、電気刺激を感知した旨の入力を検出したと判定するまで、ステップＳ１２における電気刺激の強度の上昇と、ステップＳ１０における電気刺激の出力を繰り返す。この繰り返しにより、制御部１０３は、電気刺激の出力強度を漸増させることができる。図５に示す例では、制御部１０３は、電気刺激の出力強度を、Ｐ1、Ｐ2、Ｐ3、Ｐ4、Ｐ5の順に上昇させて、出力している。図５における時刻ｔ1、ｔ2、ｔ3、ｔ4及びｔ5は、それぞれ出力強度Ｐ1、Ｐ2、Ｐ3、Ｐ4及びＰ5の電気刺激の出力を開始した時刻を示す。
　制御部１０３は、入力部１０１に対する所定の操作入力を検出すると、治療段階で用いる電気刺激の出力強度を設定する。治療段階で用いる電気刺激の出力強度を、本明細書では、以下「治療強度」とも称する。本実施形態では、制御部１０３は、第３入力部１０１ｃを押下するという操作入力を検出した場合に、治療強度を設定する。
　すなわち、制御部１０３は、電気刺激を感知した旨の入力を検出した場合（ステップＳ１１のＹｅｓ）、治療強度を設定する（ステップＳ１３）。すなわち、本実施形態では、制御部１０３は、電気刺激の出力強度を漸増させている際に電気刺激を感知した旨の入力を検出した場合、治療強度を設定する（ステップＳ１３）。図５のチャートは、出力強度Ｐ5で電気刺激を出力した場合に、ユーザが電気刺激を感知して第３入力部１０１ｃを押下し、第３入力部１０１ｃが押下されたことを制御部１０３が検出した場合の例を示している。
　ステップＳ１３において、制御部１０３は、入力部１０１に対する所定の操作入力（ここでの例では、第３入力部１０１ｃを押下するという操作入力）を検出したときに出力される電気刺激の出力強度よりも低い所定の出力強度を、治療強度として設定する。ここで、本明細書において、入力部１０１に対する所定の操作入力を検出したときに出力される電気刺激の出力強度を、検出時出力強度Ｐｓという。ここでの例では、検出時出力強度Ｐｓ＝Ｐ5が成立する。
　治療強度の設定方法は、適宜定められてよい。例えば、制御部１０３は、検出時出力強度Ｐｓよりも所定強度低い出力強度を、治療強度として設定してよい。また、例えば、制御部１０３は、検出時出力強度Ｐｓに対して、１未満の係数を乗じた出力強度を、治療強度として設定してよい。ここでは、制御部１０３は、検出時出力強度Ｐｓに対して、係数として０．８を乗じた出力強度を、治療強度Ｐｍ1として設定するとして、以下説明する。すなわち、ここで説明する例においては、治療強度Ｐｍ1＝０．８×出力強度Ｐ5が成立する。
　なお、ステップＳ１３における治療強度の設定は、必ずしもステップＳ１４の前に実行されなくてもよい。ステップＳ１３における治療強度の設定は、設定段階が終了するまで、すなわち図６のフローが終了するまでに完了していればよい。
　制御部１０３は、入力部１０１に対する所定の操作入力（ここでの例では、第３入力部１０１ｃを押下するという操作入力）を検出した後、ヒータ１０８により生体等を加温し、ヒータ１０８が所定温度以上となったときに、治療段階を開始してよい。このようなヒータ１０８による加温は、設定段階において実行されてよい。
　具体的には、制御部１０３は、電気刺激を感知した旨の入力を検出し、治療強度を設定すると、ヒータ１０８をオンの状態にする（ステップＳ１４）。図５に示すチャートは、時刻ｔ6において、ヒータ１０８がオンの状態となったことを示している。これにより、ヒータ１０８に電力が供給され、ヒータ１０８が発熱を開始する。ヒータ１０８の発熱により、生体であるユーザの腹部が温められる。
　制御部１０３は、温度測定部１０９から伝達される信号に基づき、ヒータ１０８の温度を監視する。具体的には、制御部１０３は、ヒータ１０８の温度が所定温度に到達したか否かを判定する（ステップＳ１５）。所定温度は、例えば、電気刺激印加装置１による治療に適した温度であり、予め定められていてよい。
　制御部１０３は、ヒータ１０８の温度が所定温度に到達していないと判定する場合（ステップＳ１５のＮｏ）、ヒータ１０８をオンの状態にしたまま、ステップＳ１５を繰り返す。
　制御部１０３は、ヒータ１０８の温度が所定温度に到達したと判定した場合（ステップＳ１５のＹｅｓ）、ヒータ１０８をオフの状態にする（ステップＳ１６）。図５に示すチャートは、時刻ｔ7において、ヒータ１０８がオフの状態となったことを示している。
　制御部１０３がステップＳ１６においてヒータ１０８をオフの状態にすると、設定段階が終了する。すなわち、図５に示すチャートでは、時刻ｔ7に設定段階が終了する。設定段階が終了すると、制御部１０３は、次に治療段階の処理を開始する。
　次に、図５及び図７を参照して、治療段階における制御部１０３が実行する処理の詳細について説明する。治療段階は、例えば設定段階が終了すると、制御部１０３により自動的に開始されてよい。
　まず、制御部１０３は、タイマ部１０５による治療時間タイマをスタートさせる（ステップＳ２０）。治療時間タイマは、治療時間を計測するタイマである。治療時間は、例えば、治療段階を開始してからの経過時間であってもよく、治療段階においてパルス直流電流の出力処理を行っている時間であってもよい。ただし、本実施形態では、治療段階において、パルス直流電流の出力処理が中断されないため、治療段階を開始してからの経過時間は、治療段階においてパルス直流電流の出力処理を行っている時間と等しくなる。
　制御部１０３は、電気刺激として、パルス直流電流を出力する（ステップＳ２１）。このとき、制御部１０３は、設定段階で設定した治療強度、すなわち図６のフローのステップＳ１３で設定した治療強度Ｐｍ1で、パルス直流電流を出力する。
　制御部１０３は、ステップＳ２１でパルス直流電流を出力すると、タイマ部１０５による電気刺激インターバルタイマをスタートする（ステップＳ２２）。電気刺激インターバルタイマは、電気刺激としてのパルス直流電流を出力するインターバルを計測するためのタイマである。言い換えると、電気刺激インターバルタイマは、パルス直流電流を出力してから次のパルス直流電流を出力するまでの時間を計測するためのタイマである。
　また、制御部１０３は、ステップＳ２１でパルス直流電流を出力すると、タイマ部１０５によるヒータＯＮインターバルタイマをスタートする（ステップＳ２３）。ヒータＯＮインターバルタイマは、電気刺激としてのパルス直流電流を出力してから、ヒータ１０８をオンの状態にするまでのインターバル（時間）を計測するためのタイマである。
　制御部１０３は、ステップＳ２２とステップＳ２３とを同時に実行することが好ましい。つまり、制御部１０３は、電気刺激インターバルタイマと、ヒータＯＮインターバルタイマとを同時にスタートさせることが好ましい。さらに、制御部１０３は、ステップＳ２２とステップＳ２３とを、ステップＳ２１と同時に実行することが好ましい。つまり、制御部１０３は、パルス直流電流を出力した時に、電気刺激インターバルタイマと、ヒータＯＮインターバルタイマとを同時にスタートさせることが好ましい。
　制御部１０３は、ヒータＯＮインターバルタイマをスタートしてから所定時間Ｔ1が経過したか否かを判定する（ステップＳ２４）。所定時間Ｔ1は、電気刺激としてのパルス直流電流を出力してからヒータ１０８をオンの状態にするまでの時間であり、例えば予め設定されていてよい。
　制御部１０３は、ヒータＯＮインターバルタイマをスタートしてから所定時間Ｔ1が経過していないと判定した場合（ステップＳ２４のＮｏ）、ヒータＯＮインターバルタイマをスタートしてから所定時間Ｔ1が経過したと判定されるまで、ステップＳ２４を繰り返す。
　制御部１０３は、ヒータＯＮインターバルタイマをスタートしてから所定時間Ｔ1が経過したと判定した場合（ステップＳ２４のＹｅｓ）、ヒータ１０８をオンの状態にする（ステップＳ２５）。
　そして、制御部１０３は、ヒータ１０８をオンの状態にしてから、予め定められた所定時間Ｔ2経過後に、ヒータ１０８をオフの状態にする（ステップＳ２６）。ここで、ステップＳ２５及びステップＳ２６におけるヒータ１０８のオン及びオフの制御は、パルス波として実行されてよい。つまり、この場合、制御部１０３は、ステップＳ２５においてヒータ１０８をオンの状態にした後、パルス幅に相当する所定時間Ｔ2経過後に、ステップＳ２６においてヒータ１０８をオフの状態にしてよい。
　次に、制御部１０３は、電気刺激インターバルタイマをスタートしてから所定時間Ｔ3が経過したか否かを判定する（ステップＳ２７）。所定時間Ｔ3は、電気刺激としてのパルス直流電流を出力してから次のパルス直流電流を出力するまでの時間であり、例えば予め設定されていてよい。
　制御部１０３は、電気刺激インターバルタイマをスタートしてから所定時間Ｔ3が経過していないと判定した場合（ステップＳ２７のＮｏ）、電気刺激インターバルタイマをスタートしてから所定時間Ｔ3が経過したと判定されるまで、ステップＳ２７を繰り返す。
　制御部１０３は、電気刺激インターバルタイマをスタートしてから所定時間Ｔ3が経過したと判定した場合（ステップＳ２７のＹｅｓ）、治療時間タイマをスタートしてから所定時間Ｔ4が経過したか否かを判定する（ステップＳ２８）。所定時間Ｔ4は、治療時間であり、例えば予め設定されていてよい。所定時間Ｔ4は、例えば１時間である。
　制御部１０３は、治療時間タイマをスタートしてから所定時間Ｔ4が経過していないと判定した場合（ステップＳ２８のＮｏ）、ステップＳ２１に移行して、パルス直流電流を出力する。このようにして、制御部１０３は、ステップＳ２８において治療時間タイマをスタートしてから所定時間Ｔ4が経過したと判定するまで、ステップＳ２１からステップＳ２８を繰り返す。このように、ステップＳ２１からステップＳ２８を繰り返すことにより、ユーザに継続的に治療強度Ｐｍ1という微弱な電気刺激が印加され、治療が行われる。また、このとき、ステップＳ２５においてヒータ１０８がオンの状態となることにより、適宜温熱が印加され、これによって腹部の温度が維持されやすくなる。
　制御部１０３は、治療時間タイマをスタートしてから所定時間Ｔ4が経過したと判定した場合（ステップＳ２８のＹｅｓ）、図７のフローを終了する。これにより、治療段階が終了する。このとき、制御部１０３は、治療段階が終了したことを、表示部１０４に表示したり、他の機構を駆動したりして、ユーザに通知してよい。ユーザは、治療段階が終了したとき、電気刺激印加装置１を腹部からはがして、治療を終了する。
　上記フローにおいて、所定時間Ｔ3は、所定時間Ｔ1及び所定時間Ｔ2の和よりも長い。図８は、所定時間Ｔ1、Ｔ2及びＴ3の関係について説明するための図であり、例えば、図５の破線で囲った箇所を拡大して示す図である。図８に示すように、治療段階における第ｎ回目のパルス直流電流の出力を開始した時刻をｔ11とする。第ｎ回目のパルス直流電流の出力後に、ヒータ１０８がオンの状態となる時刻をｔ12とし、その後ヒータ１０８がオフの状態となる時刻をｔ13とする。また、治療段階における第ｎ＋１回目のパルス直流電流の出力を開始する時刻をｔ14とする。時刻ｔ11、ｔ12、ｔ13及びｔ14は、この順で時系列に並んでいる。
　このとき、所定時間Ｔ1は、電気刺激としてのパルス直流電流を出力してからヒータ１０８をオンの状態にするまでの時間であるため、ｔ12－ｔ11により表される。所定時間Ｔ2は、ヒータ１０８がオンの状態となってからからオフの状態となるまでの時間であるため、ｔ13－ｔ12により表される。所定時間Ｔ3は、電気刺激としてのパルス直流電流を出力してから次のパルス直流電流を出力するまでの時間であるため、ｔ14－ｔ11により表される。従って、上述のように、所定時間Ｔ3は、所定時間Ｔ1及び所定時間Ｔ2の和よりも長くなる。なお、所定時間Ｔ1、Ｔ2及びＴ3の具体的な長さについては、治療の目的、手段及び方法等に応じて、適宜定められてよい。
　このように、本実施形態に係る電気刺激印加装置１によれば、制御部１０３は、検出時出力強度Ｐｓよりも低い治療強度Ｐｍ1で電気刺激を出力することにより、治療段階において、生体等に微弱な電気刺激を印加する。そのため、ユーザが電気刺激を感知したときに所定の操作入力を入力することにより、制御部１０３は、ユーザが感知する電気刺激の強度よりも弱い強度で、治療段階における電気刺激の出力を行うことができる。このようにして、電気刺激印加装置１は、微弱な電気刺激と温熱とを組み合わせた刺激を生体等に印加するに際して、電気刺激の強度を適切なレベルに設定しやすくなる。
　特に、図６のフローを参照して説明したように、制御部１０３は、設定段階において電気刺激の出力強度を漸増させる場合、ユーザが電気刺激を感知したときに所定の操作入力を入力することにより、治療強度Ｐｍ1を、検出時出力強度Ｐｓよりも弱い強度に設定する。これにより、制御部１０３は、治療強度Ｐｍ1をユーザが感知しない微弱なレベルに設定できる。
　また、本実施形態に係る電気刺激印加装置１は、入力部１０１に対する所定の操作入力を検出した後、ヒータ１０８により生体等を加温し、ヒータ１０８が所定温度以上となったときに治療段階を開始する。これにより、生体等を、治療に適した温度に加温してから、治療を開始することができる。なお、治療の目的、手段及び方法等によっては、治療段階を開始する前にヒータ１０８による加温をしなくてもよい。
　電気刺激印加装置１の制御部１０３により実行される処理は、上述の処理に限られない。制御部１０３は、治療の目的、手段及び方法等に応じて、さらなる処理を実行してもよい。
　例えば、制御部１０３は、治療段階において、設定段階で設定した治療強度Ｐｍ1での電気刺激の印加を開始した後、経過した時間に応じて、治療強度Ｐｍ1よりもさらに低い出力強度で、生体等に電気刺激を印加してもよい。この処理の詳細について、図９及び図１０を参照しながら説明する。
　図９は、図４の制御部１０３による電気刺激と温熱との出力の制御の他の一例を模式的に示す制御チャートである。図９のチャートにおいて、図５のチャートと同様に、横軸は時刻を示し、電気刺激の出力のチャートの縦軸は、電気刺激の出力強度を示し、ヒータ１０８のオン及びオフの切替えのチャートの縦軸は、ヒータ１０８のオン及びオフの状態を示す。
　図１０は、図４の制御部１０３が治療段階において実行する追加的な処理の一例を示すフローチャートである。図１０に示すフローは、図７に示すフローの一部に追加して実行されてよい。例えば、図１０に示すフローは、ステップＳ２７のＹｅｓの場合に、ステップＳ２８を実行する前に実行されてよい。
　具体的には、制御部１０３は、電気刺激インターバルタイマをスタートしてから所定時間Ｔ3が経過したと判定した場合（ステップＳ２７のＹｅｓ）、治療強度を変更する時間であるか否かを判定する（ステップＳ３０）。制御部１０３は、治療強度を変更する時間であるか否かを、予め定められた適宜の方法で判定されてよい。例えば、制御部１０３は、治療段階を開始してから、１度も治療強度を変更していない場合、治療時間タイマをスタートしてから、予め定められた所定時間Ｔ5が経過したか否かを判定するにより、治療強度を変更する時間であるか否かを判定してよい。例えば、制御部１０３は、治療段階を開始してから、治療強度を変更している場合には、前回治療強度を変更してから、予め定められた所定時間Ｔ6を経過したか否かを判定することにより、治療強度を変更する時間であるか否かを判定してよい。
　制御部１０３は、治療強度を変更する時間でないと判定した場合（ステップＳ３０のＮｏ）、図１０に示すフローを終了し、図７に示すフローのステップＳ２８に移行する。この場合、治療強度は変更されずに、治療段階における処理が継続される。
　制御部１０３は、治療強度を変更する時間であると判定した場合（ステップＳ３０のＹｅｓ）、治療強度を変更する（ステップＳ３１）。このとき、制御部１０３は、変更後の治療強度Ｐｍ2を、設定段階で設定した治療強度Ｐｍ1よりも低い出力強度に設定する。
　治療強度Ｐｍ2の設定方法は、適宜定められてよい。例えば、制御部１０３は、治療強度Ｐｍ1よりも所定強度低い出力強度を、変更後の新たな治療強度Ｐｍ2として設定してよい。また、例えば、治療強度Ｐｍ1が、検出時出力強度Ｐｓに対して１未満の係数を乗じて設定されている場合、制御部１０３は、当該係数よりもさらに小さい係数を、検出時出力強度Ｐｓに対して乗じることにより、算出して設定してもよい。例えば、制御部１０３は、治療強度Ｐｍ1を設定する際に検出時出力強度Ｐｓに対して係数として０．８を乗じた場合、この係数である０．８よりも小さい、例えば０．６等の係数を、検出時出力強度Ｐｓに対して乗じることにより、新たな治療強度Ｐｍ2を算出して設定してよい。この場合、新たな治療強度Ｐｍ2＝０．６×出力強度Ｐ5が成立する。
　制御部１０３は、治療段階の開始後に、１回以上治療強度を変更している場合、ステップＳ３１において、現在の治療強度よりもさらに低い出力強度を、新たな治療強度として設定してよい。
　制御部１０３は、ステップＳ３１において治療強度を変更した後、図１０に示すフローを終了し、図７に示すフローのステップＳ２８に移行する。この場合、この後の処理は、変更後の新たな治療強度を用いて実行される。すなわち、制御部１０３は、図７のフローのステップＳ２１において、変更後の新たな治療強度で、パルス直流電流を出力する。
　例えば、ステップ３１における処理により、治療強度がＰｍ1からＰｍ2に変更された場合、図９における電気刺激の出力のチャートに示すように、時刻ｔ8以降は、変更された新たな治療強度Ｐｍ2で、パルス直流電流が出力される。
　治療段階において、ヒータ１０８による加温により、生体等における電気刺激印加装置１の貼付箇所（ここでの例では腹部）が温まる。これにより、ユーザは、腹部の電気的特性が変化して電気刺激を感じやすくなることがある。しかしながら、図１０のフローで示したように時間に応じて治療強度を弱めることにより、生体等における電気刺激印加装置１の貼付箇所が温まっても、ユーザは、電気刺激を感じにくい。これにより、脱分極を惹起させないレベルの微弱な電気刺激による治療を継続しやすくなる。
　電気刺激印加装置１の制御部１０３により実行される設定段階の処理は、上述の処理に限られない。制御部１０３は、治療の目的、手段及び方法等に応じて、他の処理を実行してもよい。
　例えば、制御部１０３は、設定段階において実行する他の一例として、まずヒータ１０８による加温を行い、ヒータ１０８が所定温度以上となった場合に、電気刺激の出力強度を漸増させるように、電極部１０２から電気刺激を出力してもよい。このような設定段階において実行される他の一例の詳細について、図１１及び図１２を参照しながら説明する。
　図１１は、図４の制御部１０３が設定段階において他の一例の処理を実行する場合における電気刺激と温熱との出力の制御を模式的に示す制御チャートである。図１１のチャートにおいて、図５のチャートと同様に、横軸は時刻を示し、電気刺激の出力のチャートの縦軸は、電気刺激の出力強度を示し、ヒータ１０８のオン及びオフの切替えのチャートの縦軸は、ヒータ１０８のオン及びオフの状態を示す。
　図１２は、図４の制御部１０３が設定段階において実行する処理の他の一例を示すフローチャートである。図１１の時刻ｔ21は、設定段階の他の一例の開始時刻である。また、設定段階の処理の他の一例の開始時点において、ヒータ１０８はオフの状態であるとする。
　まず、制御部１０３は、ヒータ１０８をオンの状態にする（ステップＳ４０）。図１１に示すチャートは、時刻ｔ21において、ヒータ１０８がオンの状態となったことを示している。これにより、ヒータ１０８に電力が供給され、ヒータ１０８が発熱を開始する。ヒータ１０８の発熱により、生体であるユーザの腹部が温められる。
　制御部１０３は、温度測定部１０９から伝達される信号に基づき、ヒータ１０８の温度を監視する。具体的には、制御部１０３は、ヒータ１０８の温度が所定温度に到達したか否かを判定する（ステップＳ４１）。所定温度は、例えば、電気刺激印加装置１による治療に適した温度であり、予め定められていてよい。
　制御部１０３は、ヒータ１０８の温度が所定温度に到達していないと判定する場合（ステップＳ４１のＮｏ）、ヒータ１０８をオンの状態にしたまま、ステップＳ４１を繰り返す。
　制御部１０３は、ヒータ１０８の温度が所定温度に到達したと判定した場合（ステップＳ４１のＹｅｓ）、電気刺激を出力する（ステップＳ４２）。このとき、制御部１０３は、図６のフローを参照して説明した場合と同様に、電気刺激の出力強度を漸増させる。すなわち、制御部１０３は、最初に電気刺激を出力するときは、例えば最も低い出力強度Ｐ1で電気刺激を出力する。また、制御部１０３は、図１１に示すように、出力強度Ｐ1の電気刺激のパルス直流電流を、所定の周期で複数回出力してよい。
　なお、ここで説明する設定段階の処理の他の一例においては、ヒータ１０８の温度が所定温度以上であることを確保するために、図６のフローを参照して説明した出力強度の漸増の処理に加えて、後述するステップＳ４５の処理が追加される点において、図６のフローを参照して説明した出力強度の漸増の処理と異なる。
　図１１に示すチャートでは、時刻ｔ22に、出力強度Ｐ1での電気刺激の出力が開始されている。
　設定段階において、ユーザは、電気刺激を感知したときに、第３入力部１０１ｃを押下する。制御部１０３は、図６のステップＳ１１と同様に、ステップＳ４２における電気刺激の出力を実行したときに、ユーザにより電気刺激を感知した旨の入力が検出されたかを判定する（ステップＳ４３）。
　制御部１０３は、電気刺激を感知した旨の入力を検出していない場合（ステップＳ４３のＮｏ）、電気刺激の出力強度を上げる（ステップＳ４４）。なお、制御部１０３は、フローにおいて次にステップＳ４２に移行して電気刺激を出力するまでに、電気刺激の強度を上げるというステップＳ４４の処理を完了していればよい。従って、制御部１０３は、例えば、次のステップＳ４５の後に、ステップＳ４４を実行してもよい。
　また、制御部１０３は、ヒータ１０８の温度が所定温度以上であるか否かを判定する（ステップＳ４５）。ここでの判定基準となる所定温度は、ステップＳ４１において判定基準として使用された所定温度と同じである。ただし、ここでの判定基準となる所定温度は、電気刺激印加装置１による治療に適した適宜の温度であればよいため、ステップＳ４１において判定基準として使用された所定温度と同じでなくてもよい。
　制御部１０３は、ヒータ１０８の温度が所定温度以上であると判定した場合（ステップＳ４５のＹｅｓ）、ステップＳ４２に移行して、ステップＳ４４で上げた出力強度で、再度電気刺激を出力する（ステップＳ４２）。例えば、図１１に示すチャートでは、出力強度Ｐ1の電気刺激のパルス直流電流を、所定の周期で複数回出力した後、時刻ｔ23において、出力強度Ｐ1の電気刺激のパルス直流電流に連続するパルスとして、出力強度Ｐ2の電気刺激のパルス直流電流の出力を開始する。
　例えば、制御部１０３は、出力強度Ｐ2の電気刺激の出力によっても電気刺激を感知した旨の入力を検出していない場合（ステップＳ４３のＮｏ）、再度、電気刺激の強度を上げる（ステップＳ４４）。そして、制御部１０３は、ヒータ１０８の温度が所定温度以上であるか否かを判定する（ステップＳ４５）。
　制御部１０３は、ヒータ１０８の温度が低下する等したことにより、ヒータ１０８の温度が所定温度以上でないと判定した場合（ステップＳ４５のＮｏ）、ステップＳ４１に移行し、ヒータ１０８の温度が所定温度に到達するまで、ステップＳ４１を繰り返す。制御部１０３は、ステップＳ４１を繰り返している間、電気刺激であるパルス直流電流の出力を行わない。例えば、図１１に示すように、制御部１０３は、時刻ｔ24で出力強度Ｐ2の電気刺激のパルス直流電流の出力を停止した後、時刻ｔ25でヒータ１０８の温度が所定温度に到達したと判定するまで、ヒータ１０８をオンにした状態のまま、パルス直流電流の出力を行わない。
　なお、ステップＳ４５に加え、上記所定温度以上の上限温度を設定し、ヒータ１０８の温度が上限温度以上となった場合に、ヒータ１０８をオフの状態にして、ヒータ１０８の温度が上限温度を下回るまで、電気刺激であるパルス直流電流の出力を行わないようにしてもよい。
　制御部１０３は、ヒータ１０８の温度が所定温度に到達したと判定すると（ステップＳ４１のＹｅｓ）、ステップＳ４２に移行して、ステップＳ４４で上げた出力強度で、再度電気刺激を出力する（ステップＳ４２）。図１１に示すチャートでは、時刻ｔ25に、出力強度Ｐ3の電気刺激のパルス直流電流の出力を開始する。
　このようにして、制御部１０３は、ステップＳ４３において、ユーザにより電気刺激を感知した旨の入力が検出されたと判定するまで、ステップＳ４１からステップＳ４５を繰り返す。図１１に示すチャートは、ステップＳ４１からステップＳ４５の繰り返しにより、出力強度Ｐ3の電気刺激のパルス直流電流に連続するパルスとして、時刻ｔ26に出力強度Ｐ4の電気刺激のパルス直流電流の出力が開始され、さらに、出力強度Ｐ4の電気刺激のパルス直流電流に連続するパルスとして、時刻ｔ27に出力強度Ｐ5の電気刺激のパルス直流電流の出力が開始されたことを示している。
　制御部１０３は、ステップＳ４３において、ユーザにより電気刺激を感知した旨の入力が検出されたと判定した場合（ステップＳ４３のＹｅｓ）、治療強度を設定する（ステップＳ４６）。治療強度の設定方法は、図６を参照して説明したステップＳ１３と同様であってよい。従って、例えば、制御部１０３は、ユーザにより電気刺激を感知した旨の入力が検出されたと判定したときの出力強度Ｐ5に対して、１未満の係数を乗じた出力強度を、治療強度Ｐｍ1として設定してよい。
　なお、ステップＳ４６における治療強度の設定は、ステップＳ１３と同様に、設定段階が終了するまで、すなわち図１２のフローが終了するまでに完了していればよい。
　制御部１０３は、ヒータ１０８をオフの状態にして（ステップＳ４７）、他の一例に係る設定段階の処理を終了する。図１１に示すチャートでは、時刻ｔ28に、ヒータ１０８がオフの状態となり、設定段階が終了している。
　制御部１０３は、設定段階が終了すると、例えば図７のフローにより、治療段階の処理を開始する。
　図１１及び図１２を参照して説明した他の一例に係る設定段階のように、先に加温をしてから電気刺激の出力強度を漸増させて治療強度を設定した場合、ユーザは加温された状態で電気刺激の感知の有無を入力するため、より治療段階に近い条件で、電気刺激の感知の有無が入力される。そのため、治療段階における治療強度を、さらに適切なレベルに設定しやすくなり得る。
　上記実施形態では、設定段階において、制御部１０３が、電気刺激の出力強度を漸増させるように電極部１０２から電気刺激を出力するという処理を実行する場合の例について説明した。しかしながら、設定段階における処理は、制御部１０３による電気刺激の出力強度の漸増に限られない。例えば、電気刺激印加装置１は、設定段階において、ユーザの操作入力に基づいて、電気刺激の出力強度を変化させてもよい。
　ここで、制御部１０３がユーザの操作入力に基づいて電気刺激の出力強度を変化させることが可能な電気刺激印加装置の一変形例について説明する。図１３は、一変形例に係る電気刺激印加装置２の概略構成を示す機能ブロック図である。
　図１３に示すように、電気刺激印加装置２は、図４を参照して説明した電気刺激印加装置１が有する各機能部に加え、出力強度調整部１１１を備える。出力強度調整部１１１は、ユーザによる、電気刺激の出力強度を変更するための操作入力を受け付ける機能部である。出力強度調整部１１１は、例えば、ユーザが操作入力を行うことができるように、本体部１０に設けられている。
　図１４は、図１３の出力強度調整部１１１の具体例を示す図である。図１４には、出力強度調整部１１１の３つの具体例が図示されている。ただし、図１４は、出力強度調整部１１１の例示に過ぎず、出力強度調整部１１１の構成はこれに限られるものではない。
　出力強度調整部１１１は、例えば図１４（Ａ）に示すように、回転式のノブ（つまみ）１２０として構成することができる。この場合、ユーザは、ノブ１２０を回転させるという操作入力を行うことにより、電気刺激の出力強度を変更させる。例えば、図１４（Ａ）に示す例では、ユーザがノブ１２０を時計回りに回転させると、これに応じて制御部１０３は電気刺激の出力強度を強くする。反対に、ユーザがノブ１２０を反時計回りに回転させると、これに応じて制御部１０３は電気刺激の出力強度を弱くする。
　出力強度調整部１１１は、例えば図１４（Ｂ）に示すように、スライド式のノブ（つまみ）１３０として構成することができる。この場合、ユーザは、ノブ１３０を左右に移動させるという操作入力を行うことにより、電気刺激の出力強度を変更させる。例えば、図１４（Ｂ）に示す例では、ユーザがノブ１３０を右側に移動させると、これに応じて制御部１０３は電気刺激の出力強度を強くする。反対に、ユーザがノブ１３０を左側に移動させると、これに応じて制御部１０３は電気刺激の出力強度を弱くする。
　出力強度調整部１１１は、例えば図１４（Ｃ）に示すように、スピンボックス１４０として構成することができる。スピンボックス１４０は、電気刺激の出力強度のレベルを、例えば数字で表示する表示部１４１と、電気刺激の出力強度を変更させる操作入力を行うための２つのボタン１４２及び１４３とを備える。出力強度調整部１１１がスピンボックス１４０である場合、表示部１４１に表示される数字が、それぞれ、電気刺激の特定の出力強度に対応付けられている。ユーザは、ボタン１４２及び１４３を押下するという操作入力を行うことにより、電気刺激の出力強度を変更させる。例えば、図１４（Ｃ）に示す例では、ユーザがボタン１４２を押下すると、表示部１４１に表示される数字が上がる。反対に、ユーザがボタン１４３を押下すると、表示部１４１に表示される数字が下がる。制御部１０３は、表示部１４１に表示された数字に対応する出力強度で、電気刺激を出力する。
　電気刺激印加装置２の制御部１０３は、設定段階において、出力強度調整部１１１に対するユーザの操作入力に応じた出力強度で、電気刺激を出力する。制御部１０３は、ユーザによる出力強度調整部１１１への操作入力に基づいて、出力強度を変更して、電気刺激を出力する。
　ユーザは、例えば、電気刺激印加装置２の電極部１０２から出力される電気刺激の強度が、徐々に強くなるように、出力強度調整部１１１に対する操作入力を行う。そして、ユーザは、電気刺激を感知したときに、第３入力部１０１ｃを押下する。制御部１０３は、例えば図６のフローのステップＳ１３と同じ要領で、治療強度を設定する。このようにして治療強度を設定した後、制御部１０３は、治療段階の処理を実行する。
　このように、出力強度調整部１１１を有する電気刺激印加装置２によっても、本開示は実現できる。
　本開示に係る電気刺激印加装置は、上述した実施形態で特定された構成に限定されず、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形が可能である。例えば、各構成部、各ステップなどに含まれる機能などは論理的に矛盾しないように再配置可能であり、複数の構成部又はステップなどを１つに組み合わせたり、或いは分割したりすることが可能である。
　本開示は、電気刺激印加装置に関する。
１、２：電気刺激印加装置
１０：本体部
２０：印加部
３０：シート材
３１：フレーム部
３２：導電性ゲル
１０１：入力部
１０１ａ：第１入力部
１０１ｂ：第２入力部
１０１ｃ：第３入力部
１０２：電極部
１０２ａ：第１電極
１０２ｂ：第２電極
１０３：制御部
１０４、１４１：表示部
１０５：タイマ部
１０６：記憶部
１０７：電源部
１０８：ヒータ
１０９：温度測定部
１１０：電気刺激出力部
１１１：出力強度調整部
１２０：回転式のノブ
１３０：スライド式のノブ
１４０：スピンボックス
１４２、１４３：ボタン

Claims (9)

  1. 　微弱な電気刺激を生体又は生体組織に印加する電気刺激印加装置であって、
    　ユーザからの操作入力を受け付ける入力部と、
    　前記電気刺激の出力を制御する制御部と、
    を備え、
    　前記制御部は、前記電気刺激の出力強度を変更可能であり、前記入力部に対する所定の操作入力を検出したときに出力される前記電気刺激の出力強度よりも低い、所定の出力強度で、前記生体又は生体組織に前記電気刺激を印加する、
    電気刺激印加装置。
  2. 　前記制御部は、
    　　前記電気刺激の出力強度を漸増させながら前記電気刺激を出力し、
    　　前記電気刺激の出力強度を漸増させている際に前記入力部に対する所定の操作入力を検出したときに出力される前記電気刺激の出力強度よりも低い、所定の出力強度で、前記生体又は生体組織に前記電気刺激を印加する、
    請求項１に記載の電気刺激印加装置。
  3. 　前記生体又は生体組織を加温するヒータをさらに備え、
    　前記制御部は、前記ヒータによる加温により、前記ヒータが所定温度以上となった場合に、前記電気刺激の出力強度の漸増を開始する、
    請求項２に記載の電気刺激印加装置。
  4. 　前記電気刺激の出力強度を変更するための操作入力を受け付ける出力強度調整部をさらに備え、
    　前記制御部は、
    　　前記ユーザによる前記出力強度調整部への操作入力に基づいて前記電気刺激の出力強度を変更し、
    　　前記入力部に対する所定の操作入力を検出したときに出力される前記電気刺激の出力強度よりも低い、所定の出力強度で、前記生体又は生体組織に前記電気刺激を印加する、
    請求項１に記載の電気刺激印加装置。
  5. 　前記出力強度調整部は、回転式のノブ、スライド式のノブ及びスピンボックスのいずれかを含む、請求項４に記載の電気刺激印加装置。
  6. 　前記生体又は生体組織を加温するヒータをさらに備え、
    　前記制御部は、
    　　前記入力部に対する所定の操作入力を検出した後、前記ヒータにより前記生体又は生体組織を加温し、
    　　前記ヒータが所定温度以上となったときに、前記所定の出力強度で、前記生体又は生体組織に前記電気刺激を印加する、
    請求項１、２、４及び５のいずれか一項に記載の電気刺激印加装置。
  7. 　前記所定の出力強度は、前記入力部に対する所定の操作入力を検出したときに出力される前記電気刺激の出力強度に対して、１未満の係数を乗じた出力強度である、請求項１から６のいずれか一項に記載の電気刺激印加装置。
  8. 　前記制御部は、前記所定の出力強度での前記電気刺激の印加を開始した後、経過した時間に応じて、前記所定の出力強度よりもさらに低い出力強度で、前記生体又は生体組織に前記電気刺激を印加する、請求項１から７のいずれか一項に記載の電気刺激印加装置。
  9. 　ユーザからの操作入力を受け付ける入力部を備え、微弱な電気刺激を出力可能な、電気刺激印加装置による電気刺激印加方法であって、
    　前記電気刺激の出力強度を変更しながら前記電気刺激を出力するステップと、
    　前記入力部に対して所定の操作入力が入力されたときに出力される前記電気刺激の出力強度よりも低い、所定の出力強度で、生体又は生体組織に前記電気刺激を印加するステップと、
    を含む、電気刺激印加方法。
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