WO2020162261A1 - 血液分離用容器 - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a blood separation container used for blood tests.
- the blood test for health check uses serum and plasma components for most of the test items, but only HbA1c uses blood cell components.
- HbA1c blood cell component
- HbA1c hemoglobin A1c
- blood sampling is performed by piercing a vein with an injection needle, if there is nerve damage or amputation during blood sampling, aftereffects may remain for several months, or the fingers may not work properly.
- blood sampling is a risky medical procedure, and it is said that even in blood sampling at medical institutions, there are about 100,000 medical accidents each year.
- this type of conventional blood separation container has a complicated structure and was not easy to handle.
- the blood components used for the actual tests are small, for example, a few percent of the 5 cc of blood collected, and most of the blood components are discarded. Moreover, since the discarded blood becomes medical waste, there is a problem in that disposal requires a great deal of management and costs.
- the present invention aims to provide a blood separation container capable of performing a blood plasma component-based test and a blood cell component-based test with a single blood collection in a single blood collection with the same accuracy as conventional ones.
- Another object of the present invention is to provide a blood separation container that enables blood tests to be performed with the same accuracy as conventional methods not only at medical institutions but also by self-collecting blood, and is easy to handle.
- the present invention further provides a blood separation container capable of reliably and sufficiently performing a blood test, ie, a blood component-based test and a blood cell component-based test even with a very small amount of blood. With the goal.
- the blood separation container according to the present invention is a blood separation container consisting of a blood collection bottle and a separation float
- the blood collection bottle consists of a bottomed cylindrical container with an open end
- a separating agent is applied to the peripheral wall
- the separation float is movably accommodated in the blood sampling bottle
- the separation float is provided with a cup portion in which the entire surface for receiving blood is cut into a spherical shape
- a communication hole is provided in the central portion, and the cup portion and the bottom surface of the blood sampling bottle communicate with each other through the communication hole.
- the cup portion is formed in a hemispherical shape.
- the cup portion has a semicircular cross section. Further, in the blood separation container according to claim 2, the cup portion has a semi-elliptical cross section, and the major axis is formed in the longitudinal direction of the blood sampling bottle. Further, in the blood separation container according to any one of claims 1 to 4, the peripheral wall of the enlarged hole of the communication hole is formed in a concave arc shape. Further, in the blood separation container according to any one of claims 1 to 4, the peripheral wall of the enlarged hole of the communication hole is formed in a protruding arc shape. Further, in the blood separation container according to any one of claims 1 to 4, the peripheral wall of the enlarged hole of the communication hole is formed in a flat shape.
- the separating agent is applied in a band shape to an intermediate portion of an inner peripheral wall of the blood collecting bottle.
- the blood separation container according to claim 1 is characterized in that an anticoagulant is applied to the inner peripheral wall of the upper portion of the blood sampling bottle.
- the separation float is initially positioned in a semi-fixed state at an intermediate portion of the blood sampling bottle.
- a blood sampling nozzle is detachably fitted to the tip of the blood sampling bottle, the blood sampling nozzle is open at both ends, and is tapered toward the tip.
- a pressure adjusting groove for pressure adjustment is formed at a base end portion which is detachably fitted to the blood sampling bottle.
- the plasma component 21a is separated in the upper layer and the blood cell component 21b is generated in the lower layer in the blood sampling bottle. Therefore, after collecting the plasma component 21a of the centrifuged supernatant, the blood cell component 21b is pushed up above the cup part of the separation float through the communication hole by pushing down the separation float as shown in FIG. 5(C). By collecting this blood cell component layer with the analysis nozzle, it is possible to collect and measure the two blood components.
- a blood test can be performed with the same accuracy as a conventional test even with a small amount of blood.
- (A) is a front view showing an embodiment of a blood separation container according to the present invention
- (B) is a plan view of (A)
- (C) is a sectional view taken along line CC of (A)
- (D) is ( It is a D section enlarged view of C).
- (A) is a front view of the inspection bottle of FIG. 1
- (B) is a plan view of (A)
- (C) is a sectional view taken along line CC of (A)
- (D) is a sectional view taken along line DD of (B). It is a figure.
- (A) is a front view of the separation float of FIG.
- FIG. 1 A) Front view of the blood sampling nozzle of FIG. 1, (B) is a bottom view of (A), (D) is a cross-sectional view taken along line DD of (A), (E) is a perspective view of (A), and (F) is an enlarged view of an F portion of (D).
- (A) is a schematic sectional view of a first step showing a method of using the blood separation container according to the present invention
- (B) is a schematic sectional view of the same second step
- (C) is a schematic sectional view of the same third step. is there.
- (A) is a schematic cross-sectional view showing an example of the absorption of a plasma component by the blood separation container according to the present invention
- (B) is a schematic cross-sectional view showing an example of the absorption of a plasma component by contrast.
- FIG. 1 shows a state in which a blood collecting nozzle for collecting blood is incorporated in a blood separating container according to the present invention.
- FIG. 1 is a blood sampling bottle, which consists of a bottomed cylindrical container with an open end 3.
- FIG. 2 shows the details of the blood sampling bottle 1, and 5 is the bottom of the blood sampling bottle 1, which has a concave arc-shaped bottom surface 5a, and the base end portion of which extends outward to form a leg portion 5b.
- a detachable lid portion 4 is provided on the tip portion 3.
- the separation float 7 is movably accommodated in the blood sampling bottle 1.
- FIG. 3 shows the details of the separation float 7. That is, the separation float 7 has a cup portion 9 formed on the upper surface by being cut out in a hemispherical shape (in the illustrated embodiment, a semicircular cross section), and blood 21 collected by the cup portion 9 (shown in FIG. 5). ).
- a communication hole 11 is provided in the center of the separation float 7, and the cup portion 9 and the bottom surface 5a of the blood sampling bottle 1 are communicated with each other through the communication hole 11.
- An opening surface of the communication hole 11 on the bottom side of the blood sampling bottle 1 is enlarged, and an enlarged hole 13 is formed therein.
- the peripheral wall 13a of the enlarged hole 13 of the communication hole 11 is formed in a concave arc shape as shown in FIG.
- a gel-like separating agent 16a whose specific gravity is slightly larger than that of the dividing float 7 is initially formed in a band shape as shown by a dashed line C in FIG. 1(D). Is applied.
- Numeral 17 is a blood sampling nozzle, which is detachably fitted to the tip portion 3 of the blood sampling bottle 1. As shown in FIG. 4, both ends of the blood sampling nozzle 17 are opened, and the blood sampling nozzle 17 is formed in a taper shape toward the distal end 17a, and the base end 17b detachably fitted to the blood sampling bottle 1 has a pressure adjustment. A pressure adjusting groove 18 for forming is formed.
- the blood sampling bottle 1, the separation float 7, and the blood sampling nozzle 17 are all made of plastic.
- the separation float 7 is located in a semi-fixed state at the intermediate portion in the longitudinal direction of the inner peripheral wall 1b (shown in FIG. 2) of the blood sampling bottle 1. This is because the gel-like separating agent 16a initially applied has an adhesive property.
- the blood sampling nozzle 17 shown in FIG. 4 When the blood sampling nozzle 17 shown in FIG. 4 is used for collecting blood, the blood sampling nozzle 17 is detachably fitted to the tip portion 3 (shown in FIG. 2) of the blood sampling bottle 1 as shown in FIG. In this case, an anticoagulant (not shown) is sprayed on the inner peripheral wall 17c of the blood sampling nozzle 17 and the upper inner peripheral wall 1a of the blood sampling bottle 1 (shown in FIG. 2) and is in a dry state when used.
- an anticoagulant (not shown) is sprayed on the inner peripheral wall 17c of the blood sampling nozzle 17 and the upper inner peripheral wall 1a of the blood sampling bottle 1 (shown in FIG. 2) and is in a dry state when used.
- a user collects a small amount of blood (this is called “finger-tip blood”) from a finger of a hand with a puncture device (not shown).
- finger-tip blood a small amount of blood
- a puncture device not shown.
- the collected blood 21 flows into the blood collecting bottle 1 from the blood collecting nozzle 17, the blood collecting nozzle 17 and the inner surface of the blood collecting bottle 1 are coated with an anticoagulant, and as shown in FIG. They are transported to the blood analysis center without doing so.
- the blood component 21 When the blood 21 is centrifuged at the blood analysis center, the blood component is separated into an upper layer and a lower layer, and as shown in FIG. 5(B), the plasma component 21 a is placed above the separation float 7 and the blood component 21 a is placed below the separation float 7. That is, the blood cell component 21b is accumulated in the bottom portion 5 of the blood sampling bottle 1.
- the gel-like separating agent 16a provided in a band shape on the inner peripheral wall 1b of the blood collecting bottle 1 is inserted into the blood collecting bottle 1 while rotating the separating float 7, whereby the outer peripheral wall 7a of the separating float 7 and the blood collecting bottle 1 are separated. Since it is uniformly applied between the inner peripheral walls 1b of the separation float 7, the outer peripheral wall 7a of the separation float 7 and the inner peripheral wall 1b of the blood sampling bottle 1 are first sealed. When the blood 21 is centrifuged in this state, the blood cell component 21b having a large specific gravity falls from the communication hole 11 to the bottom portion 5.
- the blood plasma component 21a, the separation float 7, the separating agent 16b, and the blood cell component 21b are layered in this order from the top.
- the separating agent 16a that has entered between the outer peripheral wall 7a of the separating float 7 and the inner peripheral wall 1b of the blood sampling bottle 1 due to the insertion of the separating float 7 gradually falls at the end of centrifugation. Due to the adhesive force, they gather in the center direction and are finally connected to each other to form a layered separating agent 16b on the bottom surface 7b of the separating float 7.
- the expanding agent 13 and the communicating hole 11 of the separating float 7 are closed by the separating agent 16b. Due to this sealing effect, the blood plasma component 21a indicated by diagonal lines is separated in the upper layer and the blood cell component 21b indicated by cross diagonal lines in the lower layer in the blood sampling bottle 1.
- the separation float 7 is then pushed down from the position A (shown in FIG. 5B) to the position B (shown in FIG. 5C).
- the separating agent 16b is removed into the cup portion 9 by the pressing pressure, so that the blood cell component 21b is pushed up above the cup portion 9 of the separation float 7 through the communication hole 11, and this blood cell component layer is analyzed by the analysis nozzle 19.
- the separated plasma component 21a is sucked up by the analysis nozzle 19 and subjected to a predetermined test by an automatic analyzer (not shown).
- an automatic analyzer not shown.
- the blood plasma component 21a and the blood cell component 21b are completely separated, and there is no possibility that the blood cell component 21b is mixed into the blood plasma component 21a. Therefore, the accuracy of the blood test is the same as that of the conventional test. Can be maintained.
- the analysis nozzle 19 of the automatic analyzer collides with the inner peripheral surface 9a of the cup portion 9'.
- the blood cell component 21b is mixed, so that an accurate analysis cannot be performed. This is because when the analysis nozzle 19 collides with the inner peripheral surface of the cup portion, the separation float 7 is pushed down, and the blood cell component 21b in the lower layer is pushed up, so that blood cells are mixed.
- the analysis nozzle 19 is not at the proper position (near the central portion) of the cup portion 9 as shown in FIG. 5B, but as shown in FIG. 6A. Even if it is located at an aptitude position (eccentric position), since the entire surface of the cup portion 9 is formed in a hemispherical shape, the blood cells will be equidistant at any position of the cup portion 9 and the blood cell component 21b of the lower layer Since the blood cells 21b are not pushed up and there is no risk of mixing with the blood cell component 21b, the blood plasma component 21a can be collected stably and reliably.
- the communication hole 11 can be relatively shortened and the blood cell component 21b can be easily collected. effective. This is because, if the communication hole 11 becomes large, the distance for pushing down the separation float 7 becomes long at the time of collecting the blood cell component 21b, which makes it difficult to collect the blood cell component 21b.
- the cup portion 9 has a semi-elliptical cross section and the major axis is formed in the longitudinal direction of the blood sampling bottle, the possibility of mixing the blood cell component 21b described in FIG. The relative shortening of 11 is further improved, which is desirable.
- blood is collected from the blood sampling bottle 1 by puncturing a finger with a puncture device (not shown), and blood is collected from blood (finger tip blood) flowing out from the capillaries. Therefore, the amount is very small, there is no fear of nerve damage or amputation, and self blood sampling can be performed without risk.
- a blood test can be performed with the same accuracy as a conventional test even with a small blood volume of, for example, about 150 ⁇ l.
- the amount of “150 ⁇ l” blood collected is the amount that ensures retesting.
- the structure is simple, the handling is easy, and a reliable sealing effect can be achieved in blood separation.
- the blood separation container according to the present invention is not limited to the above embodiment.
- the peripheral wall of the enlarged hole 13 of the communication hole 11 may have a protruding arc shape or a flat shape.
- the separating agent may be applied in a dot shape at an intermediate position of the inner peripheral wall 1b of the blood sampling bottle 1.
- the initial position of the separation float 7 can be changed depending on the amounts of the plasma component 21a and the blood cell component 21b to be collected.
- the shape of the inner peripheral wall 17c of the blood sampling nozzle 17 is arbitrary, and a step (not shown) may be provided midway.
- the shape of the bottom surface 7b of the separation float 7 is made the same as the shape of the bottom portion 5 of the blood sampling bottle 1, it is more advantageous for collecting the blood cell component 21b.
- the user can easily use and handle not only medical personnel but also ordinary people.
- the blood separation container according to the present invention can be used for blood tests.
- Blood collection bottle 1a Upper inner peripheral wall 1b Inner peripheral wall 3 Tip part 4 Lid part 5 Bottom part 5a Bottom surface 5b Leg part 7 Separation float 7a Outer peripheral wall 7b Bottom surface 9 Cup part 9'Cup part 9a Inner surface 11 Communication hole 13 Expansion wall 13a 16a Separation Agent 16b Separation Agent 17 Blood Collection Nozzle 17a Tip 17b Base End 17c Inner Wall 18 Pressure Adjustment Groove 19 Analysis Nozzle 21 Blood 21a Plasma Component 21b Blood Cell Component
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Abstract
【課題】 1本の採血管による1回の採血で血漿成分に基づく検査と血球成分に基づく検査を従来と同等の精度で行うこと。自己採血によっても、精度のよい検査が容易にできること。 【解決手段】 採血ボトル1は先端部3が開放された有底の筒状容器からなり、内周壁に分離剤15が付与されてなる。分離フロート7は採血ボトル1内に移動可能に収容され、分離フロート7には血液21を受ける面全面が球面状に切欠されてなるカップ部9が形成されるとともに、中心部に連通孔11が設けられ、連通孔11にてカップ部9と採血ボトル1の底面5aとが連通される。血液21の分離の際、分離フロート7の底面及び拡大孔13の表面には分離剤15が付着されるため、分離フロート7を境にして採血ボトル1内の上部と下部が完全に密閉される。よって、血液2成分の採取測定が高精度で可能となる。
Description
本願発明は血液検査に用いる血液分離用容器に関する。
従来、血液検査をする場合、多くは静脈に注射針を刺し、5cc位の血液を採取し、採血された血液を遠心分離し、血清又は血漿成分を取り出し、目的とする検査項目の検査をしていた。
健康診断の血液検査は、ほとんどの検査項目で血清、血漿成分を用いるが、HbA1cだけは血球成分を用いる。例えば、糖尿病検査のための血糖値検査では血漿成分の血糖値だけでなく、過去の平均的血糖値を反映する血球成分のHbA1c(ヘモグロビンA1c)を検査する必要がある。
このような場合は、血漿成分を採取するための採血と、血球成分を採取するための採血との2本採血を行っていた。
このような場合は、血漿成分を採取するための採血と、血球成分を採取するための採血との2本採血を行っていた。
採血は静脈に注射針を刺して行うため、採血の際神経損傷や切断があると数か月間後遺症が残ったり、手指がきかなくなるおそれがある。
このように、採血はリスクのある医療行為なのであり、事実医療機関で行う採血でさえ、採血に伴う医療事故が年間約10万件もあると言われている。
このように、採血はリスクのある医療行為なのであり、事実医療機関で行う採血でさえ、採血に伴う医療事故が年間約10万件もあると言われている。
一方で、医師法の改正により、現在では自己採血が適法となっている。
ところで、血液を抗凝固剤入りの採血管で採血して放置又は遠心分離すると、血球成分が沈殿するので、上澄みに血漿成分が生成される。
従来においては、ゲル状の分離剤での血液の分離は、分析用ノズルにゲル状の分離剤が付着してしまうため、下層の血球成分の採取が非常に困難であった。
また、従来のこの種血液分離用容器は構造が複雑であり、取扱も容易でなかった。
血液検査の現況の実態は、採血された5cc程度の血液のうち、実際の検査に使われる血液成分が例えば数%程度の僅少であり、大部分の血液成分が廃棄されている。しかもこの廃棄される血液は医療廃棄物となるため、廃棄に多大の管理やコストがかかるという難があった。
このような背景及び医療費の膨大な増加が必至と言われる現在、医療機関だけでなく自己採血によっても、簡単、取扱容易で、かつ精度を維持した血液検査が求められている。
本願発明は、上記背景より、1本の採血管による1回の採血で血漿成分に基づく検査と血球成分に基づく検査を従来と同等の精度で行うことができる血液分離用容器を供することを目的とする。
本願発明はまた、医療機関だけでなく自己採血によっても、従来と同等の精度で血液検査を行うことができ、取扱い容易な血液分離用容器を供することを目的とする。
本願発明はさらに、血液検査に必要かつ十分な量、即ち、微量な血液量であっても確実に血漿成分に基づく検査と血球成分に基づく検査とを行うことができる血液分離用容器を供することを目的とする。
上記課題を同時に達成することは至難であるが、本願発明はさらにまた、これらを同時に達成することをも目的とする。
上記目的達成のため、本願発明による血液分離用容器は、採血ボトルと分離フロートとからなる血液分離用容器であって、採血ボトルは先端部が開放された有底の筒状容器からなり、内周壁に分離剤が付与されてなり、分離フロートは上記採血ボトル内に移動可能に収容され、上記分離フロートには血液を受ける面全面が球面状に切欠されてなるカップ部が形成されるとともに、中心部に連通孔が設けられ、該連通孔にて上記カップ部と採血ボトルの底面とが連通されることを特徴とする。
また、請求項1記載の血液分離用容器において、上記カップ部が半球面状に形成されることを特徴とする。
また、請求項2記載の血液分離用容器において、上記カップ部が断面半正円形であることを特徴とする。
また、請求項2記載の血液分離用容器において、上記カップ部が断面半楕円形であって、長軸が採血ボトルの長手方向に形成されることを特徴とする。
また、請求項1乃至請求項4のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記連通孔の拡大孔の周壁が凹弧状に形成されることを特徴とする。
また、請求項1乃至請求項4のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記連通孔の拡大孔の周壁が突弧状に形成されることを特徴とする。
また、請求項1乃至請求項4のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記連通孔の拡大孔の周壁が扁平状に形成されることを特徴とする。
また、請求項1乃至請求項7のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記分離剤が上記採血ボトルの内周壁の中間部に帯状に付与されることを特徴とする。
また、請求項1記載の血液分離用容器において、上記採血ボトルの上部の内周壁に抗凝固剤が付与されることを特徴とする。
また、請求項1記載の血液分離用容器において、上記分離フロートは当初上記採血ボトルの中間部に半固定状態にて位置することを特徴とする。
また、請求項1記載の血液分離用容器において、上記採血ボトルの先端部に採血ノズルが着脱自在に嵌着され、該採血ノズルは両端が開放され、先端部に向かってテーパ状に形成され、採血ボトルに着脱自在に嵌着される基端部に、圧力調整のための圧力調整溝が形成されることを特徴とする。
請求項1記載の血液分離用容器において、上記分離フロートの底部は上記採血ボトルの底部と同一形状に形成されることを特徴とする。
また、請求項1記載の血液分離用容器において、上記カップ部が半球面状に形成されることを特徴とする。
また、請求項2記載の血液分離用容器において、上記カップ部が断面半正円形であることを特徴とする。
また、請求項2記載の血液分離用容器において、上記カップ部が断面半楕円形であって、長軸が採血ボトルの長手方向に形成されることを特徴とする。
また、請求項1乃至請求項4のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記連通孔の拡大孔の周壁が凹弧状に形成されることを特徴とする。
また、請求項1乃至請求項4のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記連通孔の拡大孔の周壁が突弧状に形成されることを特徴とする。
また、請求項1乃至請求項4のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記連通孔の拡大孔の周壁が扁平状に形成されることを特徴とする。
また、請求項1乃至請求項7のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記分離剤が上記採血ボトルの内周壁の中間部に帯状に付与されることを特徴とする。
また、請求項1記載の血液分離用容器において、上記採血ボトルの上部の内周壁に抗凝固剤が付与されることを特徴とする。
また、請求項1記載の血液分離用容器において、上記分離フロートは当初上記採血ボトルの中間部に半固定状態にて位置することを特徴とする。
また、請求項1記載の血液分離用容器において、上記採血ボトルの先端部に採血ノズルが着脱自在に嵌着され、該採血ノズルは両端が開放され、先端部に向かってテーパ状に形成され、採血ボトルに着脱自在に嵌着される基端部に、圧力調整のための圧力調整溝が形成されることを特徴とする。
請求項1記載の血液分離用容器において、上記分離フロートの底部は上記採血ボトルの底部と同一形状に形成されることを特徴とする。
(1)1回2成分採取の効果
血液が遠心分離されると血液の成分が上層と下層に分離され、図5(B)に示すように、分離フロートの上部に血漿成分21aが、分離フロートの下方即ち採血ボトルの底部に血球成分21bが溜まる。
このとき、即ち血液21が血漿成分21aと血球成分21bに分離されたとき、分離剤16a、16bにより、分離フロートを境にして採血ボトル内の上部と下部が完全に密閉される。
血液が遠心分離されると血液の成分が上層と下層に分離され、図5(B)に示すように、分離フロートの上部に血漿成分21aが、分離フロートの下方即ち採血ボトルの底部に血球成分21bが溜まる。
このとき、即ち血液21が血漿成分21aと血球成分21bに分離されたとき、分離剤16a、16bにより、分離フロートを境にして採血ボトル内の上部と下部が完全に密閉される。
このシーリング効果により、採血ボトル内の上層には血漿成分21aが、下層には血球成分21bが分離生成される。そこで遠心分離した上清の血漿成分21aを採取した後、次に図5(C)に示すように、分離フロートを押し下げることにより、血球成分21bが連通孔を通じ分離フロートのカップ部の上方に押し上げられ、この血球成分層を分析用ノズルで採取することで、血液2成分の採取測定が可能となる。
(2)分離精度の同等性
分離された血漿成分21aの吸上げの際、血漿成分21aと血球成分21bとは完全に分離されており、血漿成分21a中に血球成分21bが混入するおそれがないので、血液検査の精度は従来の検査と同等の精度を維持することができる。
血漿成分21aの吸上げの際、分離フロートの上面が半球面状に切欠されているから、分析用のノズルをカップ部のどこに入れてもカップ部の上面に衝突するおそれがなく、血漿成分21aの採取を安定的かつ確実にすることができる。
分離された血漿成分21aの吸上げの際、血漿成分21aと血球成分21bとは完全に分離されており、血漿成分21a中に血球成分21bが混入するおそれがないので、血液検査の精度は従来の検査と同等の精度を維持することができる。
血漿成分21aの吸上げの際、分離フロートの上面が半球面状に切欠されているから、分析用のノズルをカップ部のどこに入れてもカップ部の上面に衝突するおそれがなく、血漿成分21aの採取を安定的かつ確実にすることができる。
また血漿成分21aと血球成分21bとが確実に分離されるため、微量な血液量であっても、従来の検査と同等の精度で血液検査をすることができる。
(3)自己採血可能性、取扱容易性、採血微量性
分離フロートの上面が半球面状に切欠されているから、連通孔を相対的に短小化することができ、血球成分21bの採取が容易となる効果がある。
また、採血ボトルへの採血は手指に図示しない穿刺具を穿刺することにより行うところ、採血は毛細血管から流出する血液を微量採取するため、神経の損傷や切断のおそれがなく、自己採血もリスクなく行うことができる。
分離フロートの上面が半球面状に切欠されているから、連通孔を相対的に短小化することができ、血球成分21bの採取が容易となる効果がある。
また、採血ボトルへの採血は手指に図示しない穿刺具を穿刺することにより行うところ、採血は毛細血管から流出する血液を微量採取するため、神経の損傷や切断のおそれがなく、自己採血もリスクなく行うことができる。
次に、実施の形態を示す図面に基づき本願発明による血液分離用容器をさらに詳しく説明する。なお、便宜上同一の機能を奏する部分には同一の符号を付してその説明を省略する。図1は本願発明による血液分離用容器に採血のための採血ノズルを組み込んだ状態を示す。
1は採血ボトルであり、先端部3が開放された有底の筒状容器からなる。図2は採血ボトル1の詳細を示し、5は該採血ボトル1の底部であり、凹弧状の底面5aを有し、かつ、基端部が外方に延長され脚部5bを形成する。上記先端部3には着脱自在の蓋部4が設けられる。上記採血ボトル1内に分離フロート7が移動可能に収容される。
図3は分離フロート7の詳細を示す。即ち、分離フロート7は、上面に半球面状(図示実施例では断面半正円形)に切欠されてなるカップ部9が形成され、このカップ部9にて採取された血液21(図5に示す)を受ける。また上記分離フロート7の中心部には連通孔11が設けられ、該連通孔11にて上記カップ部9と採血ボトル1の底面5aとが連通される。
上記連通孔11は、採血ボトル1の底部側の開口面が拡大され、ここに拡大孔13が形成される。上記連通孔11の拡大孔13の周壁13aは図3(F)に示すように、凹弧状に形成される。
上記連通孔11は、採血ボトル1の底部側の開口面が拡大され、ここに拡大孔13が形成される。上記連通孔11の拡大孔13の周壁13aは図3(F)に示すように、凹弧状に形成される。
上記採血ボトル1の内周壁1bの中間部付近には、当初、図1(D)の一点鎖線Cに示すように、比重を分断フロート7より若干大としたゲル状の分離剤16aが帯状に塗布される。
17は採血ノズルであり、採血ボトル1の先端部3に着脱自在に嵌着される。該採血ノズル17は、図4に示すように、両端が開放され、先端部17aに向かってテーパ状に形成され、採血ボトル1に着脱自在に嵌着される基端部17bには、圧力調整のための圧力調整溝18が形成される。
上記採血ボトル1、分離フロート7及び採血ノズル17はいずれもプラスチックからなる。
上記分離フロート7は、使用前においては、上記採血ボトル1の内周壁1b(図2に示す)の長手方向中間部に半固定状態にて位置する。これは、当初塗布されるゲル状の分離剤16aの粘着性によるためである。
また採血の際、図4に示す採血ノズル17を用いる場合には、図1に示すように採血ノズル17が採血ボトル1の先端部3(図2に示す)に着脱自在に嵌着される。この場合、図示しない抗凝固剤が採血ノズル17の内周壁17c及び採血ボトル1の上部内周壁1a(図2に示す)に噴霧され、使用の際には乾燥状態となっている。
次に採血について説明する。ユーザ(一般人又は医療関係者)が、図示しない穿刺具にて、手の指から微量の血液(これを「指頭血」という)を採取する。採血された血液21は、採血ノズル17より採血ボトル1内に流入すると、採血ノズル17及び採血ボトル1の内面に抗凝固剤が塗布されているため、図5(A)に示すように、凝血しない状態で血液分析センターに運搬されてくる。
血液21は血液分析センターにて遠心分離されると、血液成分が上層と下層に分離され、図5(B)に示すように、分離フロート7の上部に血漿成分21aが、分離フロート7の下方即ち採血ボトル1の底部5に血球成分21bが溜まる。
ここで、血液21が血漿成分21aと血球成分21bに分離されるときについて詳しく述べる。採血ボトル1の内周壁1bに帯状に付与されているゲル状の分離剤16aは、分離フロート7を回転させながら採血ボトル1内に挿入することにより、分離フロート7の外周壁7aと採血ボトル1の内周壁1bの間に均一に塗布されるので、まず、この分離フロート7の外周壁7aと採血ボトル1の内周壁1bとの間をシーリングする。この状態で血液21を遠心分離をすると、比重の大きい血球成分21bが連通孔11より底部5に落下する。このとき、各部の比重差により、図5(B)に示すように、上から順に血漿成分21a、分離フロート7、分離剤16b、血球成分21bと層状に位置する。なお、分離フロート7の挿入により分離フロート7の外周壁7aと採血ボトル1の内周壁1bとの間に進入してきている分離剤16aは、遠心分離の終了の頃になると、段々と落下が納まり、その粘着力により中心方向に集まって最終的には連続され、分離フロート7の底面7bにおいて層状の分離剤16bとなる。この分離剤16bにより分離フロート7の拡大孔13及び連通孔11が閉塞される。
このシーリング効果により、採血ボトル1内の上層には斜線で示す血漿成分21aが、下層にはクロス斜線で示す血球成分21bが分離生成される。
このシーリング効果により、採血ボトル1内の上層には斜線で示す血漿成分21aが、下層にはクロス斜線で示す血球成分21bが分離生成される。
そこで遠心分離した上清の血漿成分21aを採取した後、次に、分離フロート7をAの位置(図5(B)に示す)からBの位置(図5(C)に示す)に押し下げることにより、その押下げ圧により分離剤16bがカップ部9内に除去されるので、血球成分21bが連通孔11を通じ分離フロート7のカップ部9上方に押し上げられ、この血球成分層を分析用ノズル19で採取することで、血液2成分の採取測定が可能となる。
次に、分離された血漿成分21aは、分析用ノズル19により吸上げられ、図示しない自動分析機により所定の検査がなされる。この吸上げの際、血漿成分21aと血球成分21bとは完全に分離されており、血漿成分21a中に血球成分21bが混入するおそれがないので、血液検査の精度は従来の検査と同等の精度を維持することができる。
この点に関し、カップ部9’の内周面9aが図6(B)に示すように円錐面状であると、自動分析機の分析用ノズル19がカップ部9’の内周面9aに衝突することがあり、かかる場合血球成分21bが混入するため、正確な分析をすることができない。分析用ノズル19がカップ部の内周面に衝突すると、分離フロート7を押し下げることになり、下層の血球成分21bを押し上げるため、血球が混入してしまうからである。
これに対し本実施の形態においては、分析用ノズル19が図5(B)に示すようなカップ部9の適性位置(中央部付近)ではなく、図6(A)に示すようなカップ部9の不適性位置(偏心位置)に位置したとしても、カップ部9全面が半球面状に形成されているためカップ部9のどの位置であっても等距離となるから、下層の血球成分21bを押し上げることにならず、血球成分21b混入のおそれがないので、血漿成分21aの採取を安定的かつ確実にすることができるのである。
また、分離フロート7は、カップ部9の内周面9a全面が半球面状に切欠されているから、連通孔11を相対的に短小化することができ、血球成分21bの採取が容易となる効果がある。これは、連通孔11が長大化すると、血球成分21b採取の際、分離フロート7の押下げ距離が長大化するので、血球成分21bの採取が困難となるからである。
上記において、上記カップ部9が断面半楕円形であって、長軸が採血ボトルの長手方向に形成される場合は、図6で述べた血球成分21b混入のおそれがさらに防止され、また連通孔11の相対的短小化もさらに向上するので望ましい。
さらに本実施の形態による血液分離用容器によれば、採血ボトル1の採血は、手指に図示しない穿刺具を穿刺することにより行うところ、採血は毛細血管から流出する血液(指頭血)を採取するため、微量であり、かつ神経の損傷や切断のおそれがなく、自己採血もリスクなく行うことができる。
また血漿成分21aと血球成分21bとが確実に分離されるため、例えば150μl程度という微量な血液量であっても、従来の検査と同等の精度で血液検査をすることができる。なお、「150μl」の採血は再検分を確保した量である。
このように本実施の形態による血液分離用容器によれば、構造簡単で取扱容易、かつ、血液分離に際し確実なシーリング効果を奏することができる。
本願発明による血液分離用容器によれば、上記した実施の形態に制限されない。例えば、上記連通孔11の拡大孔13は、周壁を突弧状あるいは扁平状にすることができる。
分離剤の付与は採血ボトル1の内周壁1bの中間位置に点状に付与されてもよい。また、分離フロート7の当初位置も採取される血漿成分21aと血球成分21bの量により変更することが許される。採血ノズル17の内周壁17cの形状は任意であり、中途に段差(図示省略)をつけてもよい。さらに分離フロート7の底面7bの形状を採血ボトル1の底部5の形状と同一に形成すれば、血球成分21bの採取に一層有利である。
ユーザは医療関係者はもちろん、一般人であっても簡単に使用し取り扱うことができる。
分離剤の付与は採血ボトル1の内周壁1bの中間位置に点状に付与されてもよい。また、分離フロート7の当初位置も採取される血漿成分21aと血球成分21bの量により変更することが許される。採血ノズル17の内周壁17cの形状は任意であり、中途に段差(図示省略)をつけてもよい。さらに分離フロート7の底面7bの形状を採血ボトル1の底部5の形状と同一に形成すれば、血球成分21bの採取に一層有利である。
ユーザは医療関係者はもちろん、一般人であっても簡単に使用し取り扱うことができる。
本願発明による血液分離用容器によれば、血液検査に活用することができる。
1 採血ボトル
1a 上部内周壁
1b 内周壁
3 先端部
4 蓋部
5 底部
5a 底面
5b 脚部
7 分離フロート
7a 外周壁
7b 底面
9 カップ部
9’ カップ部
9a 内周面
11 連通孔
13 拡大孔
13a 周壁
16a 分離剤
16b 分離剤
17 採血ノズル
17a 先端部
17b 基端部
17c 内周壁
18 圧力調整溝
19 分析用ノズル
21 血液
21a 血漿成分
21b 血球成分
1a 上部内周壁
1b 内周壁
3 先端部
4 蓋部
5 底部
5a 底面
5b 脚部
7 分離フロート
7a 外周壁
7b 底面
9 カップ部
9’ カップ部
9a 内周面
11 連通孔
13 拡大孔
13a 周壁
16a 分離剤
16b 分離剤
17 採血ノズル
17a 先端部
17b 基端部
17c 内周壁
18 圧力調整溝
19 分析用ノズル
21 血液
21a 血漿成分
21b 血球成分
Claims (12)
- 採血ボトルと分離フロートとからなる血液分離用容器であって、
採血ボトルは先端部が開放された有底の筒状容器からなり、内周壁に分離剤が付与されてなり、
分離フロートは上記採血ボトル内に移動可能に収容され、
上記分離フロートには血液を受ける面全面が球面状に切欠されてなるカップ部が形成されるとともに、中心部に連通孔が設けられ、
該連通孔にて上記カップ部と採血ボトルの底面とが連通されることを特徴とする血液分離用容器。 - 請求項1記載の血液分離用容器において、上記カップ部が半球面状に形成されることを特徴とする血液分離用容器。
- 請求項2記載の血液分離用容器において、上記カップ部が断面半正円形であることを特徴とする血液分離用容器。
- 請求項2記載の血液分離用容器において、上記カップ部が断面半楕円形であって、長軸が採血ボトルの長手方向に形成されることを特徴とする血液分離用容器。
- 請求項1乃至請求項4のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記連通孔の拡大孔の周壁が凹弧状に形成されることを特徴とする血液分離用容器。
- 請求項1乃至請求項4のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記連通孔の拡大孔の周壁が突弧状に形成されることを特徴とする血液分離用容器。
- 請求項1乃至請求項4のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記連通孔の拡大孔の周壁が扁平状に形成されることを特徴とする血液分離用容器。
- 請求項1乃至請求項7のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記分離剤が上記採血ボトルの内周壁の中間部に帯状に付与されることを特徴とする血液分離用容器。
- 請求項1記載の血液分離用容器において、上記採血ボトルの上部の内周壁に抗凝固剤が付与されることを特徴とする血液分離用容器。
- 請求項1記載の血液分離用容器において、上記分離フロートは当初上記採血ボトルの中間部に半固定状態にて位置することを特徴とする血液分離用容器。
- 請求項1記載の血液分離用容器において、上記採血ボトルの先端部に採血ノズルが着脱自在に嵌着され、該採血ノズルは両端が開放され、先端部に向かってテーパ状に形成され、採血ボトルに着脱自在に嵌着される基端部に、圧力調整のための圧力調整溝が形成されることを特徴とする血液分離用容器。
- 請求項1記載の血液分離用容器において、上記分離フロートの底部は上記採血ボトルの底部と同一形状に形成されることを特徴とする血液分離用容器。
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