WO2020050275A1 - 放射能管理システム - Google Patents

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WO2020050275A1
WO2020050275A1 PCT/JP2019/034642 JP2019034642W WO2020050275A1 WO 2020050275 A1 WO2020050275 A1 WO 2020050275A1 JP 2019034642 W JP2019034642 W JP 2019034642W WO 2020050275 A1 WO2020050275 A1 WO 2020050275A1
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WO
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radiopharmaceutical
radioactivity
injection
subject
time
Prior art date
Application number
PCT/JP2019/034642
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
陸太 石垣
英樹 夜久
禎久 村松
山田 学
Original Assignee
Cimaホールディングス株式会社
国立研究開発法人国立がん研究センター
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Cimaホールディングス株式会社, 国立研究開発法人国立がん研究センター filed Critical Cimaホールディングス株式会社
Priority to JP2020541240A priority Critical patent/JP6969762B2/ja
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    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01TMEASUREMENT OF NUCLEAR OR X-RADIATION
    • G01T1/00Measuring X-radiation, gamma radiation, corpuscular radiation, or cosmic radiation
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01TMEASUREMENT OF NUCLEAR OR X-RADIATION
    • G01T1/00Measuring X-radiation, gamma radiation, corpuscular radiation, or cosmic radiation
    • G01T1/16Measuring radiation intensity
    • G01T1/161Applications in the field of nuclear medicine, e.g. in vivo counting
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G16H20/17ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection

Definitions

  • the present invention relates to a radioactivity management system that manages radioactivity of a radiopharmaceutical injected into a body (subject) such as a patient or a medical checkup for nuclear medicine examination in the body of the subject.
  • Nuclear medicine examination is one of the image diagnostics.
  • a radiopharmaceutical is injected into a subject using a syringe or the like, and radiation emitted by the radiopharmaceutical from the body of the subject is converted into a single-photon emission tomography apparatus (SPECT: Single @ Photon).
  • SPECT Single @ Photon
  • PET emission computed tomography
  • PET positron emission tomography device
  • Radiopharmaceuticals consist of a solution in which a radioisotope (RI) is bound to a compound having the property of specifically accumulating in a specific organ, tissue, or cell in a predetermined solvent.
  • RI radioisotope
  • SPECT a single photon is used.
  • compounds obtained by binding RI (123 I, 99m Tc, etc.) that emit is, RI to release a positron in PET (11 C, 13 N, 15 O, 18 F , etc.) compound obtained by binding is used respectively .
  • RI which is a raw material for radiopharmaceuticals, is manufactured in RI manufacturing facilities such as nuclear reactors and cyclotrons (particle accelerators).
  • the radiopharmaceutical injected into the subject's body moves through the body according to the properties of the compound and accumulates in specific organs. Therefore, by injecting the radiopharmaceutical into the subject and measuring the radiation emitted from (the radiopharmaceutical in) the body after a predetermined time has elapsed, an image (cross-sectional image) showing the distribution state of the radiopharmaceutical in the body From the cross-sectional image, it is possible to acquire information related to diagnosis of a disease, such as a functional state in a body and a position of a lesion.
  • radiopharmaceuticals use RI, which has a relatively short half-life of radioactivity.
  • technetium 99m used in SPECT 99m Tc
  • iodine 123 (123 I) each half-life is 6 hours, 13.3 hours
  • fluorine 18 (18 F) or carbon 11 to be used in PET the half-life of 11 C
  • the RI contained in the radiopharmaceutical is reduced in a short time after the RI is manufactured, it is necessary to minimize the time from when the radiopharmaceutical (or RI) is manufactured to when a nuclear medicine test is performed.
  • a radiopharmaceutical manufacturing company manufactures radiopharmaceuticals in accordance with an order from a facility equipped with a nuclear medicine inspection device (inspection facility) and provides it to the inspection facility. Orders from laboratories are accompanied by information on the date, place of use, amount used, and RI used of radiopharmaceuticals. Based on the period, the synthesis amount of radiopharmaceuticals (the amount of RI generated), the start time of RI generation, the production start time of radiopharmaceuticals, the schedule of drug delivery time, etc. are determined, and radiopharmaceuticals are manufactured accordingly, It is provided (Patent Document 1).
  • the radiopharmaceutical provided to the laboratory from the pharmaceutical manufacturer as described above is preferably used immediately, but in practice, the time from when the radiopharmaceutical is provided to the laboratory to when it is injected into the subject is Also, there is a variation in the time from the injection of the radiopharmaceutical to the subject until the nuclear medicine test is performed or the time during which the nuclear medicine test is performed.
  • Radioactivity of radiopharmaceuticals decreases over time.
  • RI used for radiopharmaceuticals has a short half-life of radioactivity, so that radioactivity is greatly reduced in a short time. If the radioactivity of the radiopharmaceutical existing in the body of the subject is low, the quality of the image acquired by the nuclear medicine inspection device will be poor.
  • the time from when the radiopharmaceutical is provided to the laboratory to when it is injected into the subject has become longer than expected, or it is expected that it will take time for the nuclear medicine inspection device to detect radiation.
  • the decrease in radioactivity is compensated for by increasing the amount of injected radiopharmaceutical.
  • increasing the amount of radiopharmaceutical results in excessive exposure of the subject. There was a problem that it would.
  • the problem to be solved by the present invention is to enable accurate values of radioactivity of a radiopharmaceutical to be injected into a subject in a nuclear medicine test.
  • the present invention has been made in order to solve the above problems, the radiopharmaceuticals provided from a pharmaceutical manufacturing facility that manufactures radiopharmaceuticals injected into the subject, the radiation emitted from the subject injected with the radiopharmaceuticals.
  • a nuclear medicine laboratory having an imaging device that detects and generates image data, a radioactivity management system that manages radioactivity of a radiopharmaceutical injected into the subject,
  • a first storage unit that stores a half-life of each radioactivity for a plurality of types of radioisotopes used in a radiopharmaceutical; Attached to the radiopharmaceutical provided to the nuclear medicine testing facility from the drug manufacturing facility, the date and time of manufacture of the radiopharmaceutical, the type of radioisotope used in the radiopharmaceutical and the time of manufacture of the radiopharmaceutical
  • a reading unit that reads the radiopharmaceutical information from a recording medium on which radiopharmaceutical information including the value of radioactivity is recorded,
  • a second storage unit that
  • the pharmaceutical manufacturing facility has at least a radiopharmaceutical manufacturing apparatus, and it does not matter whether or not it has a radioisotope (RI) such as a nuclear reactor or a cyclotron (particle accelerator). If no RI manufacturing apparatus is provided, RI is purchased from a facility equipped with the RI manufacturing apparatus (RI manufacturing facility), and radiopharmaceuticals are manufactured using the RI.
  • the nuclear medicine inspection facilities refer to medical institutions such as hospitals and clinics, and research institutions such as universities and research laboratories. Examples of the imaging device provided in the nuclear medicine laboratory include a SPECT device, a PET device, a PET / CT (Computed Tomography) device, and the like.
  • the reading unit reads radiopharmaceutical information from a recording medium attached to the radiopharmaceutical, and a second storage unit Save this.
  • a character representing radiopharmaceutical information a two-dimensional code such as QR code (registered trademark), or a barcode (one-dimensional code) is printed on a container such as a syringe or a vial (bottle) containing a radiopharmaceutical.
  • QR code registered trademark
  • barcode one-dimensional code
  • the injection date and time obtaining unit obtains the date and time at the time when the radiopharmaceutical was injected into the subject, set by the injection time setting unit, from the timing unit. .
  • Radiopharmaceuticals manufactured in pharmaceutical manufacturing facilities are provided to nuclear medicine laboratories in syringes and vials.
  • the radiopharmaceutical in the syringe is injected into the subject from the syringe, and the radiopharmaceutical in the vial is transferred to the syringe and then injected into the subject from the syringe.
  • a syringe equipped with a tungsten shield or a lead shield is used.
  • the injection time setting unit may set the injection time based on the fact that the injection device has performed the injection operation.
  • the injection time point setting unit includes an injection instruction unit that outputs a start signal that instructs the injection device to start an operation of injecting a radiopharmaceutical into a subject, and the injection instruction unit outputs the start signal. Can be set as the injection time.
  • the injection device when the injection device is provided with a start button for starting the injection operation of the radiopharmaceutical to the subject in the injection device, when the start button is pressed, the injection device sends a start signal to the injection time setting unit.
  • the injection time setting unit may be configured to receive a start signal from the injection device, and to set the time when the start signal is received as the injection time.
  • the time at which the radiopharmaceutical was injected into the subject may be the time at which the injection is started, the time at which the injection is completed, or the time at which a predetermined time has elapsed since the start of the injection (typically, the time from the start to the end). Time).
  • the calculation unit obtains the half-life of the radioactivity stored in the first storage unit, the radiopharmaceutical information stored in the second storage unit, and the injection date and time.
  • the radioactivity value of the radiopharmaceutical injected into the subject is calculated based on the injection date and time obtained by the unit.
  • the arithmetic unit obtains the half-life of the radioactivity of the radioisotope (RI) from the first storage unit from the type of the radioisotope (RI) included in the radiopharmaceutical information.
  • a time (elapsed time) between the manufacturing date and time of the radiopharmaceutical and the injection date and time is calculated from the manufacturing date and time of the radiopharmaceutical and the injection date and time acquired by the injection date and time acquisition unit included in the radiopharmaceutical information.
  • the radioactivity value of the radiopharmaceutical at the time of manufacture of the radiopharmaceutical provided to the nuclear medicine laboratory from the drug manufacturing facility is R 0 (unit: Bq), the elapsed time is t, the radioisotope used in the radiopharmaceutical the half-life (RI) T, the values of radioactivity of the radiopharmaceutical injected into a subject and R 1, arithmetic unit calculates the R 1 from the following equation (1).
  • R 1 R 0 ⁇ (1/2) (t / T) (1)
  • the above formula (1) is a formula for calculating the value of radioactivity when the entire amount of the radiopharmaceutical provided to the nuclear medicine laboratory is to be injected into the subject. If some of the radiopharmaceutical provided in nuclear medicine laboratory it is injected into the subject, the value R 1 of radioactivity of the radiopharmaceutical is determined from the following equation (2).
  • L 0 is the amount of radiopharmaceutical provided in nuclear medicine facilities
  • L t represents the amount of radiopharmaceutical injected into a subject.
  • R 1 R 0 ⁇ (1 /) (t / T) ⁇ (L t / L 0 ) (2)
  • the radioactivity management system further includes an amount of the radiopharmaceutical injected into the subject or
  • the radiopharmaceutical information includes the amount of the radiopharmaceutical, the arithmetic unit, the second storage unit The stored radiopharmaceutical information, the injection date and time acquired by the injection date and time acquisition unit, the injection amount set by the injection amount setting unit, and the half-life of the radioactivity stored in the first storage unit
  • the radioactivity value of the radiopharmaceutical injected into the subject is calculated based on the radioactivity.
  • the injection amount setting unit may include, for example, a numeric keypad, and may be configured to operate the numeric keypad to set the injection amount.
  • the injection amount setting unit may include a numeric keypad for setting the injection amount.
  • the injection amount setting unit sets the injection amount based on the detection result of the detection unit.
  • the radioactivity management system further includes an inspection information acquisition unit configured to acquire inspection information including a date and time when the imaging device has started operation or a date and time when the operation has ended, from the imaging device, The arithmetic unit, the test information acquired by the test information acquisition unit, the injection date and time acquired by the injection date and time acquisition unit, the half-life of radioactivity stored in the first storage unit, and the subject It is preferable to calculate the value of the radioactivity of the radiopharmaceutical present in the body of the subject during the operation of the imaging device from the value of the radioactivity of the injected radiopharmaceutical.
  • the image quality of the image represented by the image data generated by the imaging device depends on the performance of the imaging device, the skill of the operator (setting of imaging conditions), the metabolic state of the subject, and the radioactivity of the radiopharmaceutical injected into the body of the subject. Depends on the value. Even if the performance of the imaging device and the skill of the worker are excellent, a clear image cannot be obtained if the metabolism of the subject is poor or if the radioactivity value of the radiopharmaceutical in the body of the subject is low.
  • the radioactivity value of the radiopharmaceutical in the body of the subject is determined during the operation of the imaging device, that is, while the imaging device is detecting radiation. When the image quality of the image represented by is poor, the cause can be objectively determined.
  • the operation of the imaging device may be any time when the imaging device is detecting radiation, and includes a time when the imaging operation is started and a time when the imaging operation is ended.
  • the radiation management system further includes a detector for detecting the weight of the container containing the radiopharmaceutical,
  • the radiopharmaceutical information includes the amount of radiopharmaceutical contained in the container,
  • the calculation unit is configured to store the radiopharmaceutical information stored in the second storage unit, the injection date and time acquired by the injection date and time acquisition unit, and the radiopharmaceutical is injected into the subject, detected by the detector. Based on the weight of the container and the weight of the container after the radiopharmaceutical is injected into the subject, and the half-life of the radioactivity stored in the first storage unit. It is preferable that the calculated value of the radioactivity of the radiopharmaceutical is calculated. According to the above configuration, the value of the radioactivity of the radiopharmaceutical injected into the subject can be accurately calculated.
  • the radioactivity value of the radiopharmaceutical administered to the subject is scheduled If the radioactivity value is lower than the value, the amount of radiopharmaceutical required to compensate for the decrease can be determined. Further, by additionally injecting the determined amount of the radiopharmaceutical into the subject, the nuclear medicine test can be performed with the appropriate amount of the radiopharmaceutical having the appropriate radioactivity injected into the subject.
  • the image taken by the imaging device should be sharp, but usually, the appropriate The appropriate amount of radioactivity and radiopharmaceutical is determined based on the weight of the subject and does not take into account the metabolic status of the subject. Therefore, from the image quality of the image captured by the imaging device, it is possible to estimate the metabolic state of the subject that cannot be visually determined (for example, if the image quality is evaluated as “good”, “normal”, or “bad”, Metabolic status can be inferred to be “good”, “normal”, and “bad”). If the metabolism is estimated to be good based on the administration history of the subject, the radioactivity value of the radiopharmaceutical appropriate for the subject can be underestimated. Can be avoided.
  • FIG. 1 is a schematic configuration diagram of a first embodiment of a radioactivity management system according to the present invention.
  • FIG. 2 is a schematic block diagram of a PET device. The schematic block diagram centering on the control part of an injection device.
  • the schematic block diagram of a radioactivity management apparatus The figure which shows the state in which the injection amount was displayed on the display screen of the display device with which the radioactivity management apparatus is provided.
  • the schematic diagram which shows the structure of some injection apparatuses used by the radioactivity management system of 2nd Embodiment.
  • the schematic block diagram centering on the control part of the injection device used by the radioactivity management system of 3rd Embodiment.
  • the figure which shows the state in which the value of the radioactivity of the radiopharmaceutical in the container and the value of the radioactivity of the radiopharmaceutical injected into the subject were displayed on the display screen of the display device provided in the radioactivity management device.
  • FIG. 1 is a schematic diagram showing a radiopharmaceutical distribution system.
  • radiopharmaceuticals are managed by a management organization 1 that manages radioisotopes, a manufacturing company (a radiopharmaceutical manufacturing facility) 2 that manufactures radiopharmaceuticals, and a nuclear medicine laboratory 3 that performs a nuclear medicine test. It is configured to circulate between them.
  • the distribution system includes a treatment facility for treating radioactive waste generated in the manufacturing company 2 and the nuclear medicine research facility 3.
  • the nuclear medicine laboratory 3 includes medical institutions such as hospitals and clinics equipped with nuclear medicine inspection devices (imaging devices) such as SPECT devices, PET devices, and PET / CT devices, and research institutions.
  • imaging devices nuclear medicine inspection devices
  • the nuclear medicine inspection facility 3 places an order for the radiopharmaceutical from the management institution 1 in accordance with the conditions for the nuclear medicine inspection (the date and time of execution, the amount of the radiopharmaceutical used, the type of RI, etc.).
  • the management organization 1 that has received the order requests the manufacturing company 2 to manufacture the radiopharmaceutical in accordance with the contents of the order, and charges the cost to the nuclear medicine laboratory 3.
  • the manufacturing company 2 that has received the request manufactures a radiopharmaceutical in accordance with the request and provides it to the nuclear medicine laboratory 3.
  • the nuclear medicine laboratory 3 may place an order directly with the manufacturer 2. In this case, the manufacturing company 2 transmits the contents of the order to the management organization 1 and manufactures the radiopharmaceutical in accordance with the contents of the order.
  • the management institution 1, the manufacturing company 2, and the nuclear medicine laboratory 3 each include distribution terminals 1A, 2A, and 3A communicably connected to each other via a network, and operate these terminals 1A to 3A. By doing so, we order, request, and request radiopharmaceuticals.
  • the terminals 1A to 3A may be so-called desktop or notebook personal computers (PCs) or portable terminals (so-called tablet PCs).
  • radiopharmaceuticals manufactured by the manufacturer 2 include the name of the manufacturer, the classification / date / time / volume of the radiopharmaceutical, the type of RI used for the radiopharmaceutical, and the name of a nuclear medicine laboratory.
  • the recording medium is a container or a syringe containing a radiopharmaceutical, a seal attached to the container or the syringe, or an IC chip (RF tag) attached or embedded in the container or the syringe.
  • the “liquid amount” of the radiopharmaceutical corresponds to the “amount” of the radiopharmaceutical of the present invention.
  • FIG. 2A shows a state in which a seal 6 on which a QR code is printed is affixed to a container 5 containing a radiopharmaceutical.
  • a symbol indicating the name of the manufacturer, a character indicating the nuclear medicine laboratory, and a numeral indicating the date and time of manufacture are also printed on the seal 6.
  • FIG. 2B shows an example of radiopharmaceutical information represented by the QR code. The radiopharmaceutical information is obtained by reading the QR code printed on the seal 6 with a QR code reader.
  • a sticker with a QR code printed on a radiopharmaceutical container or the like has been conventionally applied, but the QR code is used exclusively for management of radiopharmaceuticals at the management organization 1 and used at the nuclear medicine laboratory 3. I never did.
  • the radioactivity management system according to the present invention uses such a QR code to manage the radioactivity of the radiopharmaceutical injected into the subject, and is constructed in the nuclear medicine laboratory 3.
  • the radioactivity management system 100 includes a nuclear medicine inspection device (imaging device) 10, an injection device 20 for injecting a radiopharmaceutical into a subject, a radioactivity management device 30, and a chart management device.
  • HIS Hospital Information System
  • RIS Radiology Information System
  • PACS Personal Information System
  • the method of injecting the radiopharmaceutical into the subject includes a method of injecting the syringe filled with the radiopharmaceutical into the subject by operating the injection device 20 (automatic injection), and There is a method of injecting into a subject by operating a syringe (manual injection).
  • the nuclear medicine inspection apparatus 10, the injection apparatus 20, the radioactivity management apparatus 30, the HIS 40, the RIS 50, the PACS 60, the image browsing apparatus 70, and the printer 80 are connected via a network 90 such as a wired LAN or a wireless LAN.
  • the radioactivity management system 100 includes one nuclear medicine inspection apparatus 10, one injection apparatus 20, one image viewing apparatus 70, and one printer 80. You may have.
  • the nuclear medicine inspection device 10 and the injection device 20 are installed in a room of the nuclear medicine inspection facility 3 configured using a partition wall or the like that does not leak radioactivity to the outside.
  • the nuclear medicine inspection apparatus 10 and the injection apparatus 20 are installed in the same room, but both apparatuses may be installed in different rooms.
  • the radioactivity management device 30, the HIS 40, the RIS 50, the PACS 60, the image browsing device 70, and the printer 80 are installed in a room of the nuclear medicine inspection facility 3 which is different from the room where the nuclear medicine inspection device 10 and the injection device 20 are installed. ing.
  • the radioactivity management device 30, the HIS 40, the RIS 50, the PACS 60, the image browsing device 70, and the printer 80 may all be installed in the same room, or one or more may be installed in different rooms. .
  • the HIS 40 is composed of a business processing system such as an examination reception work and an accounting work in the nuclear medicine examination facility 3, an electronic medical record management system, and the like.
  • the electronic medical record includes data such as a medical record ID, a subject ID, personal data such as a subject's name and gender, age, and weight, and medical record data relating to a disease of the subject.
  • the RIS 50 creates and manages examination condition data for performing a nuclear medicine examination.
  • the RIS 50 obtains an electronic medical record from the HIS 40 and creates inspection condition data based on the electronic medical record.
  • the inspection condition data includes the work ID of the nuclear medicine test, the type of the nuclear medicine test and the identification information of the nuclear medicine test device, the subject ID, the date and time of the nuclear medicine test (start and end date and time), the type and use of the radiopharmaceutical. Includes data such as quantities.
  • the above-mentioned distribution terminal 3A acquires the inspection condition data from the RIS 50 and orders a radiopharmaceutical based on the inspection condition data.
  • the PACS 60 receives the image data generated by the nuclear medicine inspection apparatus 10 (modality) through the network 90, and stores and manages the image data.
  • the HIS 40, the RIS 50, and the PACS 60 are each configured by a computer on which a dedicated computer program is mounted.
  • the communication protocol among the HIS 40, the RIS 50, the PACS 60, the nuclear medicine inspection device 10, the injection device 20, and the radioactivity management device 30 typically includes DICOM (digital imaging and communication in medicine).
  • DICOM digital imaging and communication in medicine
  • the nuclear medicine inspection apparatus 10 is an apparatus mainly used for diagnosing a disease in a medical facility such as a hospital or a clinic, and examples of the imaging apparatus include a PET apparatus, a SPECT apparatus, and a PET / CT apparatus.
  • a PET device is used as the nuclear medicine inspection device 10 will be described as an example, so the nuclear medicine inspection device 10 will be replaced with a PET device.
  • the PET device 10 includes a PET scanner 11, an image generation unit 12 that generates image data based on a detection result of the PET scanner 11, and a device for setting imaging conditions and inputting each command.
  • An operation unit 13 an output unit 14 for outputting image data and other data generated by the image generation unit 12, a display unit 15 for displaying an image represented by the image data, and the like are provided.
  • the PET scanner 11 detects radiation emitted from a radioisotope contained in a radiopharmaceutical injected into the body of the subject.
  • the image generation unit 12 is configured based on a computer, and includes basic hardware such as a CPU (Central Processing Unit) 121, a memory 122, and an HDD (Hard disc drive) 123.
  • the CPU 121 is interconnected to each hardware component via a signal transmission path.
  • the CPU 121 executes a program stored in the memory 122 according to an operation via the operation unit 13.
  • the CPU 121 functions as the scan control unit 126, the image data processing unit 127, the display control unit 128, and the like.
  • the image data processing unit 127 generates image (internal image) data of the inside of the subject by processing signals supplied from the PET scanner 11.
  • the image data generated by the image data processing unit 127 includes text data (setting conditions of the scanner 11 at the time of scanning operation, radiation dose data, subject ID, identification information of the PET apparatus 10 (manufacturer name, model number, etc.), The name of the software used in the PET device 10 and the version of the software, etc.) are attached, and are transmitted from the output unit 14 to the PACS 60 as information (inspection information) obtained by the inspection. Sent.
  • the injection device 20 independently presses the injection head 200 having two concave portions 201 for mounting the syringe 21 and the piston of the syringe 21 mounted on the concave portion 201. And a control panel 220.
  • the control panel 220 is provided with a control unit 221 for controlling the piston drive mechanism 210, an operation unit 222, a display unit 223, a camera 224, and a communication I / F 225.
  • the control unit 211 drives the piston drive mechanism 202 when the operation unit 211 is operated to set the injection amount and the start of the injection operation is instructed.
  • the piston of each syringe 21 is pushed by the piston drive mechanism 202, and the radiopharmaceutical in the syringe 21 set in the recess 201 is injected into the subject.
  • the camera 224 is for photographing the QR code attached to the container 5 containing the radiopharmaceutical provided by the manufacturer 2.
  • the syringe is set in the injection device 20 after the QR code is photographed by the camera 224.
  • the container 5 is a vial
  • the QR code is photographed by the camera 224, and then a part or all of the radiopharmaceutical in the vial is transferred to a syringe, and the syringe is set in the injection device 20.
  • the data of the image captured by the camera 224 is transmitted to the radioactivity management device 30 through the communication I / F 225.
  • the radioactivity management device 30 includes a CPU 301, a main storage device 302, an auxiliary storage device 303 including a storage unit 350, a communication I / F 304, and input devices (keyboard, mouse (pointing device)). 305, a display device 306, a camera 307, and a time server (time measuring means) 308.
  • the radioactivity management apparatus 30 is configured such that the CPU 301 loads various processing programs stored (installed) in the auxiliary storage device 303 into the main storage device 302 and executes the programs. And a reading function of the QR code reader 340 are realized.
  • the storage unit 350 stores information on the half-life of various RIs.
  • the data receiving unit 330 receives data transmitted from the PET device 10 and the injection device 20 via the communication I / F 304 or data input by operating the input device 305.
  • the QR code reader 340 reads radiopharmaceutical information represented by the QR code from the QR code image captured by the camera 307 or the QR code image transmitted from the injection device 20. Therefore, the QR code reader 340, the camera 307, and the camera 224 constitute a reading unit of the present invention.
  • the radiopharmaceutical information data read by the QR code reader 340 and the data received by the data receiving unit 330 are stored in the storage unit 350, respectively.
  • data related to the same nuclear medicine test is linked based on the subject ID, the work ID of the nuclear medicine test, the nuclear medicine test device (PET device), and the product code of the radiopharmaceutical contained in each data.
  • PET device nuclear medicine test device
  • the arithmetic processing unit 320 sets the received time as the injection time, acquires the date and time from the time server 308, and stores the date and time in the storage unit 350 as the injection date and time. I do. Then, when the input device 305 is operated to instruct the start of the calculation process of the radioactivity value, the calculation processing unit 320 extracts the data stored in the storage unit 350, and extracts the radiopharmaceutical injected into the subject. Calculate the value of radioactivity. Therefore, the storage unit 350 corresponds to the first storage unit and the second storage unit of the present invention, and the operation processing unit 320 corresponds to the injection time setting unit, the injection date and time acquisition unit, and the operation unit.
  • the result calculated by the arithmetic processing unit 320 is displayed on the display device 306.
  • the result may be sent to the HIS 40 by the communication I / F 304.
  • the operator operates the syringe to inject the radiopharmaceutical in the vial into the subject.
  • the container 5 is a vial
  • the operator transfers the radiopharmaceutical to the syringe, and then operates the syringe to inject the radiopharmaceutical into the subject.
  • the operator operates the input device 305 (numeric keys) to input the injection amount. That is, in this example, the input device 305 functions as the injection amount setting unit of the present invention.
  • the input injection amount data is received by the data receiving unit 330 and stored in the storage unit 350.
  • the arithmetic processing unit 320 acquires the received date and time from the time server 308 and stores the date and time in the storage unit 350 as the injection date and time.
  • Information represented by various data stored in the storage unit 350 can be displayed on the display device 306.
  • FIG. 7 shows a display screen 306A of the display device 306 when "35 (ml)" which is the injection amount of the radiopharmaceutical is input.
  • a numeric keypad 306C On this display screen 306A, in addition to a display area 306B of the injection amount, a numeric keypad 306C, an image display area 306D of a QR code captured by the camera 307, information on each subject (examination conditions, physical characteristics of the subject, etc.) ) Is displayed.
  • the injection date and time obtained from the time server 308 are displayed in the display area 306E.
  • the calculation processing unit 320 stores the data stored in the storage unit 350, specifically, the injection date and time, the injection of the radiopharmaceutical. Extract the data of the amount, the half-life of RI used in the radiopharmaceutical, the date and time of manufacture of the radiopharmaceutical, the value of the radioactivity at the time of manufacture, and the volume of the radiopharmaceutical, and radiate the radiopharmaceutical injected into the subject. Calculate the value of the ability.
  • the above formula (2) can be used for calculating the value of the radioactivity.
  • the calculated value of the radioactivity is stored in the storage unit 350.
  • the calculated value of the radioactivity is displayed on the display screen 306A by a predetermined operation.
  • the procedure for automatically injecting a radiopharmaceutical by the injection device 20 is as follows. First, the camera 224 captures an image of the QR code attached to the container 5 containing the radiopharmaceutical. Data of the QR code image captured by the camera 224 is stored in the memory 221a. Subsequently, when the container 5 is a syringe, the syringe is transferred to the syringe, and when the container 5 is a vial, the radiopharmaceutical is transferred to the syringe, and the syringe is set in the injection device 20.
  • the user operates the operation unit 222 to set the injection amount of the radiopharmaceutical, and instructs the start of the injection operation.
  • the set injection amount is stored in the memory 221a.
  • the control unit 221 operates the piston drive mechanism 210 so that the radiopharmaceutical is injected into the subject by the set injection amount.
  • the operation signal injection start signal
  • the image data of the QR code stored in the memory 221a and the injection amount data are transmitted to the radioactivity management device 30,
  • the data is received by the data receiving unit 330.
  • the arithmetic processing unit 320 acquires the date and time at the time of reception from the time server 308 and stores the date and time in the storage unit 350 as the injection date and time.
  • the QR code image data received by the data receiving unit 330 is sent to the QR code reader 340, and the radiopharmaceutical information represented by the QR code is read. Note that the calculation processing of radioactivity is the same as that in the case of manual injection, and a description thereof will be omitted.
  • the subject is scanned by the PET scanner 11 during the period from the start of capturing of the in-vivo image of the subject to the end thereof, and radiation emitted from various parts of the subject is detected.
  • the detection result of the PET scanner 11 is processed by the image generation unit 12, and image data of a plurality of in-vivo images is created.
  • the test information data including the image data, the imaging start date and time, and the imaging end date and time is sent to the radioactivity management device 30 and received by the data receiving unit 330. That is, in this example, the data receiving unit 330 functions as the test information acquiring unit of the present invention.
  • the test information data received by the data receiving unit 330 is stored in the storage unit 350. Note that the inspection information data is also sent to the PACS 60.
  • the calculation processing unit 320 reads the data stored in the storage unit 350, specifically, the injection date and time, The data of the radiography start date and time, the radiography end date and time, the half-life of RI used for the radiopharmaceutical, and the radioactivity data at the time of injection are extracted, and the radioactivity of the radiopharmaceutical at a predetermined time during the radiography operation of the PET apparatus 10 is extracted. Is calculated.
  • the predetermined time is obtained from the shooting start date and time and the shooting end date and time, and can be, for example, an intermediate time between the shooting start date and time and the shooting end date and time.
  • the photographing start date and time or a point in time after a certain period of time has elapsed from the photographing start date and time may be set as the predetermined point in time.
  • the above formula (1) can be used to calculate the value of radioactivity.
  • the calculated value of the radioactivity is stored in the storage unit 350.
  • the calculated value of the radioactivity is displayed on the display screen 306A by a predetermined operation.
  • FIG. 8 shows an example in which four transverse images and one longitudinal image are displayed on the display screen 306A.
  • the display screen 306A displays an image display area 306F, a display area 306G for displaying an index for evaluating image quality, and information on each subject (the ID of the subject, physical characteristics of the subject, etc.).
  • the value of the radioactivity in the subject during the imaging operation which is stored in the storage unit 350, is displayed in addition to the image quality evaluation index such as the NEC (noise equivalent count) patient. Therefore, the operator can inject the radiopharmaceutical into the subject based on the captured image displayed on the display screen 306A, the physical characteristics of the subject, the image quality evaluation index, the value of the radioactivity in the subject during the imaging operation, and the like. The adequacy of the quantity can be determined.
  • the amount of radiopharmaceutical injected is determined from the weight of the subject. Therefore, when the radiopharmaceutical in an amount determined from the body weight is injected into the subject and radiography is performed by the PET device 10 as scheduled, the radioactivity in the subject during the radiographing operation becomes an appropriate value. When a metabolic abnormality is observed in the subject, the radiopharmaceutical injected into the subject is not uniformly distributed in the body of the subject, and the image quality deteriorates.
  • the radiography was started after the scheduled radiography date or the radiopharmaceutical in the wrong amount Can be determined to have been injected.
  • the quality of the captured image is good even though the radioactivity is smaller than the appropriate value, it can be estimated that the metabolic state of the subject is good, and even if the injection amount of the radiopharmaceutical is reduced. It can be determined that the image quality of the captured image does not deteriorate.
  • the image quality of the internal image is poor and the radioactivity is an appropriate value, it can be assumed that the cause of the poor image quality is that the setting of the imaging conditions is not appropriate or that the metabolic state of the subject is poor. it can.
  • the image quality evaluation index of the internal image exceeds the reference value, it can be determined that the injection amount of the radiopharmaceutical has been excessive.
  • the radiopharmaceutical injected into the subject can be determined based on the image quality of the image captured by the PET device 10. It is possible to objectively determine whether or not the amount is appropriate.
  • the radioactivity management system 100 includes a QR code scanner 260 in place of the injection device 20, and the injection device 20 exists as a so-called stand-alone device independent of the radioactivity management system 100. .
  • the injection device 20 includes a touch panel 230 in which a display unit and an operation unit are integrated, and a printer 250.
  • the touch panel 230 includes a screen 240 having an operation area 241 and a display area 242.
  • a detector (not shown) that detects a touch operation on the screen is provided inside the operation area 241, and the image of the operation button displayed in the operation area 241 is touched by the operator.
  • the touch signal is output to the control unit 221.
  • the display area 242 includes an information display area 243 for displaying information on the subject (subject information) and the like, and an image display area 244 for displaying a QR code image printed on the container 5 containing the radiopharmaceutical. Have.
  • the QR code scanner 260 is a commercially available hand-held scanner, and is connected to the radioactivity management apparatus 30 via a network such as a wired LAN or a wireless LAN (for example, Bluetooth (registered trademark)).
  • the QR code scanner 260 corresponds to the reading unit of the present invention.
  • the operator operates the operation area 241 of the touch panel 230 to input the subject information.
  • the injection device 20 stores it in the memory 221a and displays it in the information display area 243.
  • the operator photographs the QR code attached to the container 5 containing the radiopharmaceutical with the camera 224 of the injection device 20.
  • the image data of the QR code captured by the camera 224 is stored in the memory 221a, and the image of the QR code is displayed in the image display area 244.
  • the operator uses the QR code scanner 260 to read the image of the QR code displayed in the image display area 244.
  • the QR code scanner 260 reads the radiopharmaceutical information represented by the QR code, and transmits the information to the radioactivity management device 30.
  • the QR code scanner 260 sends the data of the read radiopharmaceutical information to the printer 250.
  • the printer 250 prints the radiopharmaceutical information on the paper 251 and outputs it.
  • FIG. 9 shows an example of a sheet 251 on which radiopharmaceutical information is printed.
  • the operation operates the touch panel 230 to instruct the start of the injection operation of the radiopharmaceutical.
  • the piston drive mechanism 210 operates, and the radiopharmaceutical is injected into the subject by the set injection amount.
  • the data receiving unit 330 of the radioactivity management device 30 receives the radiopharmaceutical information data sent from the QR code scanner 260 and stores it in the storage unit 350.
  • the arithmetic processing unit 320 acquires the date and time of the reception from the time server 308, and stores the date and time in the storage unit 350 as the injection date and time.
  • the radioactivity management device 30 As in the first embodiment, arithmetic processing of radioactivity of the radiopharmaceutical injected into the subject is executed. In addition, a nuclear medicine examination using the PET device 10 is performed, and a calculation process of the radioactivity of the radiopharmaceutical at a predetermined time during the imaging operation of the PET device 10 is executed.
  • the radioactivity management system 100 includes the QR code scanner 260, and the QR code scanner 260 is connected to the radioactivity management device 30 by a wireless LAN or the like. Therefore, unlike the first embodiment, the injection device 20 does not include the communication I / F. In this embodiment, the QR code reader 340 provided in the radioactivity management device 30 of the first embodiment can be omitted.
  • the injection device 20 includes a weight sensor 226.
  • the weight sensor 226 is for detecting the weight of the syringe set in the injection device 20. Since the radiopharmaceutical is contained in the syringe, the weight sensor 226 detects the weight of the radiopharmaceutical together with the syringe.
  • the weight is detected by the weight sensor 226.
  • the detected weight (weight before injection) is stored in the memory 221a.
  • the piston drive mechanism 210 operates, and the injection operation of the radiopharmaceutical to the subject is performed.
  • the operation of the piston drive mechanism 210 stops, and the operation of injecting the radiopharmaceutical ends.
  • the weight of the syringe set in the injection device 20 is detected by the weight sensor 226 again.
  • the detected weight (weight after injection) is stored in the memory 221a.
  • the control unit 221 When the operation unit 222 is operated to instruct transmission of the data stored in the memory 221a, the control unit 221 reads the data of the weight before injection and the weight after injection from the memory 221a, and reads the data via the communication I / F 225. It is transmitted to the radioactivity management device 30. The data of the weight before injection and the weight after injection sent from the injection device 20 to the radioactivity management device 30 are received by the data receiving unit 330 and stored in the storage unit 350.
  • the calculation processing unit 320 stores the data stored in the storage unit 350, specifically, the radiopharmaceutical data. Data on the weight before and after injection, the date and time of the injection, the half-life of the RI used for the radiopharmaceutical, the date and time of manufacture of the radiopharmaceutical, the value of the radioactivity at the time of manufacture, and the liquid volume of the radiopharmaceutical are extracted. Calculate the radioactivity value of the radiopharmaceutical injected into the sample. The result calculated by the arithmetic processing unit 320 is displayed on the display device 306.
  • FIG. 11 shows an example of the display screen 306A of the display device 306 on which the result calculated by the arithmetic processing unit 320 is displayed.
  • the display screen 306A displays areas 316A to 316D in which radiopharmaceutical information, weights before and after injection of radiopharmaceuticals, and calculation results (radioactivity values of radiopharmaceuticals injected into the subject) are displayed. ing.
  • FIG. 11 shows an example in which the radiopharmaceutical information of two radiopharmaceuticals, the weight before and after the injection of the radiopharmaceutical, and the display areas 316A to 316D of the calculation results are displayed in two columns above and below.
  • the number of radiopharmaceuticals displayed on the display screen 306A may be one, or three or more.
  • the value of the radioactivity of the radiopharmaceutical actually injected into the subject can be obtained.
  • both the value of the radioactivity of the radiopharmaceutical injected into the subject (the value of the radioactivity at the time of injection) and the value of the radioactivity during the imaging operation are determined.
  • the value of the radioactivity at the time of injection of the radiopharmaceutical may be determined.
  • imaging by the PET device 10 is started immediately after the injection of the radiopharmaceutical is completed. Therefore, there is no problem even if the value of the radioactivity at the time of the injection is regarded as the value of the radioactivity during the imaging operation.
  • the container or the syringe on which the QR code is printed or the seal on which the QR code is printed is described as the recording medium on which the radiopharmaceutical information is recorded, but the QR code is printed.
  • a tag may be attached to the container or the syringe. In this case, the tag is the recording medium.
  • an IC chip (RF tag) on which radiopharmaceutical information is recorded can be used as a recording medium.
  • the radioactivity management system includes an IC tag reader (RFID reader) as a reading unit.
  • the inspection information data transmitted from the PET device 10 to the radioactivity management device 30 includes the data of the date and time when the PET device 10 starts radiography. You may comprise so that a signal may be transmitted.
  • the radioactivity management device 30 that has received the imaging start signal receives the imaging start signal in the data accepting unit 330, and sends the date and time when the arithmetic processing unit 320 accepts the data in the data accepting unit 330 from the time server 308.
  • the acquired date and time are stored in the storage unit 350 as the photographing start date and time.
  • the information on the half-life of the radioactivity of various RIs and the radiopharmaceutical information are stored in the common storage unit 350. However, they are stored in separate storage units (the first storage unit and the second storage unit). ) May be stored.
  • the operation of the operation unit 222 of the injection device 20 is instructed to start the injection operation of the injection device 20 itself, and the injection start signal is transmitted to the radioactivity management device 30.
  • the injection start signal may be transmitted to the injection device 20 by operating the input device 305 of the radioactivity management device 30, and the injection device 20 that has received the injection start signal may start the injection operation.
  • the arithmetic processing unit 320 acquires the date and time when the injection start signal was transmitted from the time server 308, and stores the date and time in the storage unit 350 as the injection date and time.
  • the operator operates the touch panel 230 to input the subject information.
  • the operator receives an electronic medical record from the HIS 40 and acquires the subject information from the electronic medical record. May be.
  • the electronic medical record may be received from the RIS 50 or the radioactivity management device 30 that has acquired the electronic medical record from the HIS 40.
  • the injection device 20 is connected to the HIS 40, the RIS 50, or the radioactivity management device 30 via a network such as a wireless LAN.
  • the QR code scanner when the injection device 20 includes a QR code scanner having a wireless communication function such as Bluetooth, the QR code scanner may be used as a reading unit of the radioactivity management system 100. Can be. In this configuration, the QR code scanner directly reads the QR code attached to the container 5 and transmits the radiopharmaceutical information represented by the QR code to the radioactivity management device 30.
  • the injection device 20 has been described as including a touch panel and a printer.
  • the radioactivity management system 100 includes a touch panel and a printer as peripheral devices of the injection device 20, and the touch panel has a QR code image. May be provided. In this configuration, the touch panel and the printer are not included in the injection device 20.
  • the operator may operate the touch panel to input radiopharmaceutical information.
  • the radiopharmaceutical is directly provided to the injection device 20 via a transport tube or the like and is not stored in a container.
  • the touch panel may receive radiopharmaceutical information sent from the radiopharmaceutical manufacturing facility.
  • the touch panel includes a tool for converting input radiopharmaceutical information or received radiopharmaceutical information into a QR code, and displays an image of the QR code converted by the tool in an image display area.
  • the touch panel functions as a recording medium on which radiopharmaceutical information is recorded.
  • This radioactivity measuring device is a device that measures the radioactivity of the container after the radiopharmaceutical is aspirated from the container into the syringe, the radioactivity of the syringe after the radiopharmaceutical in the syringe is injected into the subject, and the like. Yes, it has a display for displaying the measured radioactivity values. Therefore, instead of the injection device 20 of the second embodiment, a QR code representing radiopharmaceutical information may be displayed on a display of the medical radioactivity measuring device.
  • the medical radioactivity measuring device usually has a wireless communication function such as Bluetooth. Therefore, a camera that captures an image of a QR code may be provided in the medical radioactivity measuring device, and the image of the QR code captured by the camera may be transmitted from the medical radioactivity measuring device to the radioactivity management device. .

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Abstract

本発明は、放射性医薬品の製造施設から提供された放射性医薬品を被検体に注入し、該被検体から放射される放射線を検出して画像データを生成する撮影装置10を有する核医学検査施設3において、被検体に投与された放射性医薬品の放射能を管理する放射能管理システムである。該システムでは、読取部340が、医薬品製造施設から核医学検査施設3に提供された放射性医薬品に付されている記録媒体から該放射性医薬品の製造日時、放射性同位体の種類及び放射性医薬品の製造時における放射能の値を含む放射性医薬品情報を読み取り、演算部320が、この放射性医薬品情報と、被検体に放射性医薬品を注入した日時と、放射能の半減期とに基づいて、被検体に注入された放射性医薬品の放射能の値を算出する。 上記構成により、核医学検査において被検体に注入される放射性医薬品の放射能の正確な値を把握することができる。

Description

放射能管理システム
 本発明は、核医学検査のために患者や人間ドック受診者等の身体(被検体)に注入された放射性医薬品の該被検体の体内における放射能を管理する放射能管理システムに関する。
 核医学検査は画像診断の一つであり、注射器等によって放射性医薬品を被検体に注入し、該被検体の体内から放射性医薬品が放出する放射線を、単一光子放射断層撮影装置(SPECT:Single Photon Emission Computed Tomography)やポジトロン断層撮影装置(PET:Positron Emission Tomography)等の核医学検査装置を用いて体外から検出することにより得られる画像を元に、疾患の有無や病変の位置などを解析する手法をいう。
 放射性医薬品は、特定の臓器、組織、或いは細胞に特異的に集積する性質を有する化合物に放射性同位体(RI)を結合させたものを所定の溶媒に溶解した溶液から成り、SPECTでは、シングルフォトンを放出するRI(123I、99mTc等)を結合させた化合物が、PETではポジトロンを放出するRI(11C、13N、15O、18F等)を結合させた化合物が、それぞれ用いられる。放射性医薬品の原料となるRIは、原子炉やサイクロトロン(粒子加速器)等のRI製造施設で製造される。
 被検体の体内に注入された放射性医薬品は、その化合物の性質に従って体内を移動し、特定の臓器に集積する。したがって、被検体に放射性医薬品を注入し、所定時間が経過した後の体内(の放射性医薬品)から放出される放射線を測定することにより、放射性医薬品の体内での分布状態を表す画像(断面画像)が得られ、その断面画像から、体内の機能状態や病変の位置等、疾患の診断に関する情報を取得することができる。
 核医学検査では身体への放射線の影響を抑えるため、放射性医薬品には放射能の半減期が比較的短いRIが使用される。例えば、SPECTで使用されるテクネチウム99m(99mTc)、ヨウ素123(123I)はそれぞれ半減期が6時間、13.3時間であり、PETで使用されるフッ素18(18F)や炭素11(11C)の半減期はそれぞれ110分、20分である。RIが製造されてから短時間で放射性医薬品に含まれるRIが減少するため、放射性医薬品(或いはRI)が製造されてから核医学検査を実施するまでの時間をできるだけ短くする必要がある。
 放射性医薬品の製造会社では、核医学検査装置を備える施設(検査施設)からの注文に応じて放射性医薬品を製造し、該検査施設に提供する。検査施設からの注文には、放射性医薬品の使用日、使用場所、使用量、及び使用RIに関する情報が添付されるようになっており、医薬品製造会社は、これらの情報とRIの放射能の半減期に基づいて放射性医薬品の合成量(RIの生成量)や、RIの生成開始時刻、放射性医薬品の製造開始時刻、医薬品の配送時間等のスケジュールを決定し、これにしたがって放射性医薬品を製造し、提供している(特許文献1)。
特開2003-185749号公報
 上記のようにして医薬品製造会社から検査施設に提供された放射性医薬品は直ちに使用されることが好ましいが、実際には、放射性医薬品が検査施設に提供されてから被検体に注入されるまでの時間や、被検体に放射性医薬品が注入されてから核医学検査が実施されるまでの時間、或いは核医学検査を実施している時間にはばらつきがある。
 放射性医薬品の放射能は、時間が経過するにつれて低下する。特に、放射性医薬品に使用されるRIは放射能の半減期が短いため、短時間で放射能が大きく低下する。被検体の体内に存在する放射性医薬品の放射能が低いと、核医学検査装置で取得される画像の画質が悪くなる。
 そこで、放射性医薬品が検査施設に提供されてから被検体に注入されるまでの時間が予定よりも長くなってしまった場合、或いは、核医学検査装置による放射線の検出に時間がかかることが予想される場合には、放射性医薬品の注入量を増やすことで放射能の低下分を補っている。しかしながら、放射性医薬品の注入量を増やした場合にその増加量が適正であるか否かを判断することは難しく、場合によっては、注入量を増やした結果、被検体の被曝線量が過剰になってしまうという問題があった。
 本発明が解決しようとする課題は、核医学検査において被検体に注入される放射性医薬品の放射能の正確な値を把握できるようにすることである。
 上記課題を解決するために成された本発明は、放射性医薬品を製造する医薬品製造施設から提供された放射性医薬品を被検体に注入し、前記放射性医薬品が注入された被検体から放射される放射線を検出して画像データを生成する撮影装置を有する核医学検査施設において、前記被検体に注入された放射性医薬品の放射能を管理する放射能管理システムであって、
 放射性医薬品に用いられる複数種の放射性同位体について、それぞれの放射能の半減期を記憶している第1記憶部と、
 前記医薬品製造施設から前記核医学検査施設に提供された放射性医薬品に付されている、該放射性医薬品の製造日時、該放射性医薬品に用いられている放射性同位体の種類及び前記放射性医薬品の製造時における放射能の値を含む放射性医薬品情報が記録された記録媒体から前記放射性医薬品情報を読み取る読取部と、
 前記読取部が読み取った前記放射性医薬品情報を保存する第2記憶部と、
 現在日時を計時する計時手段と、
 被検体に前記放射性医薬品が注入された時点を設定するための注入時点設定部と、
 前記注入時点設定部により設定された時点の日時を前記計時手段から取得する注入日時取得部と、
 前記第1記憶部に記憶されている放射能の半減期、前記第2記憶部に保存された前記放射性医薬品情報、及び前記注入日時取得部が取得した注入日時に基づいて、前記被検体に注入された前記放射性医薬品の放射能の値を算出する演算部と
 を備えることを特徴とする。
 前記医薬品製造施設は、少なくとも放射性医薬品の製造装置を備えていれば良く、原子炉やサイクロトロン(粒子加速器)などの放射性同位体(RI)を製造する装置を備えているか否かは問わない。RI製造装置を備えていない場合は、RI製造装置を備えた施設(RI製造施設)からRIを購入し、これを使って放射性医薬品を製造することになる。
 また、核医学検査施設とは、病院や診療所などの医療機関、及び大学や研究所等の研究機関を指す。核医学検査施設が備える撮影装置としては、SPECT装置やPET装置、PET/CT(Computed Tomography)装置等が挙げられる。
 上記放射能管理システムにおいては、医薬品製造施設から核医学検査施設に放射性医薬品が提供されると、読取部は、該放射性医薬品に付されている記録媒体から放射性医薬品情報を読み取り、第2記憶部がこれを保存する。例えば放射性医薬品が収容されたシリンジやバイアル(瓶)等の容器に、放射性医薬品情報を表す文字、QRコード(登録商標)等の二次元コード、又はバーコード(一次元コード)が印刷されている場合、或いは、放射性医薬品情報を表す文字等が印刷されたシールが貼り付けられている場合は、シリンジ及び容器が記録媒体となる。この場合は、OCR(Optical Character Recognition/Reader)装置、QRコードリーダ、又はバーコードリーダが読取部として機能する。
 放射性医薬品情報が第2記憶部に保存されると、続いて、注入日時取得部は、注入時点設定部により設定された、被検体に放射性医薬品が注入された時点の日時を計時手段から取得する。
 医薬品製造施設で製造された放射性医薬品は、シリンジやバイアルに入った状態で核医学検査施設に提供される。シリンジに入った放射性医薬品は該シリンジから被検体に注入され、バイアルに入った放射性医薬品はシリンジに移された後、該シリンジから被検体に注入される。医師や放射線検査技師等の作業者の被曝を軽減するため、通常、タングステン製シールド又は鉛製シールドが装着されたシリンジが使用される。
 作業者が手動でシリンジを操作して放射性医薬品を被検体に注入する場合は、注入作業を行った直後、又は行う直前に、作業者自身が注入時点設定部により注入時点を設定する。一方、シリンジを自動で操作して放射性医薬品を被検体に注入する注入装置が用いられる場合は、注入装置が注入動作を行ったことに基づき注入時点設定部は注入時点を設定すると良い。例えば注入時点設定部が、前記注入装置に対して被検体への放射性医薬品の注入動作の開始を指示する開始信号を出力する注入指示部を含み、該注入指示部が前記開始信号を出力した時点を注入時点として設定するように構成することができる。また、例えば注入装置に被検体への放射性医薬品の注入動作を開始させるための開始ボタンを該注入装置自身が備える場合、前記開始ボタンが押圧されると注入装置が開始信号を注入時点設定部に送信するとともに、注入時点設定部が、注入装置から開始信号を受信するように構成し、該開始信号を受信した時点を注入時点として設定するように構成することができる。
 なお、被検体に放射性医薬品を注入した時点としては、注入を開始した時点、注入を終了した時点、注入を開始してから所定の時間が経過した時点(典型的には開始から終了までの中間時点)が挙げられる。
 被検体に対する放射性医薬品の投与が完了すると、演算部は、前記第1記憶部に記憶されている放射能の半減期、前記第2記憶部に保存された前記放射性医薬品情報、及び前記注入日時取得部が取得した注入日時とに基づいて、前記被検体に注入された前記放射性医薬品の放射能の値を算出する。
 具体的には、演算部は、放射性医薬品情報に含まれる放射性同位体(RI)の種類から、そのRIの放射能の半減期を第1記憶部から取得する。また、放射性医薬品情報に含まれる放射性医薬品の製造日時と注入日時取得部が取得した注入日時から、放射性医薬品の製造日時から注入日時までの間の時間(経過時間)を算出する。
 医薬品製造施設から核医学検査施設に提供された放射性医薬品の製造時における放射性医薬品の放射能の値をR(単位:Bq)、前記経過時間をt、放射性医薬品に用いられている放射性同位元素(RI)の半減期をT、被検体に注入された放射性医薬品の放射能の値をRとすると、演算部は、以下の式(1)からRを算出する。
 R=R×(1/2)(t/T)         (1)
 上記式(1)は、核医学検査施設に提供された放射性医薬品の全量が被検体に注入されることになっている場合の放射能の値の算出式である。核医学検査施設に提供された放射性医薬品の一部が被検体に注入される場合は、放射性医薬品の放射能の値Rは以下の式(2)から求められる。式(2)において、Lは、核医学検査施設に提供された放射性医薬品の量、Ltは被検体に注入された放射性医薬品の量を表す。
 R=R×(1/2)(t/T)×(L/L)  (2)
 演算部が、被検体に注入された放射線医薬品の放射能の値を、上記式(2)によって算出する場合は、上記放射能管理システムは、さらに、被検体に注入される放射性医薬品の量又は被検体に注入された放射性医薬品の量を設定するための注入量設定部を備えるとともに、前記放射性医薬品情報が、前記放射性医薬品の量を含んでおり、前記演算部が、前記第2記憶部に保存された前記放射性医薬品情報と、前記注入日時取得部が取得した注入日時と、前記注入量設定部が設定した注入量と、前記第1記憶部に記憶されている放射能の半減期とに基づいて、前記被検体に注入された前記放射性医薬品の放射能の値を算出することが好ましい。
 作業者がシリンジを操作して放射性医薬品を被検体に注入する構成においては、注入量設定部は例えばテンキーを備え、該テンキーを操作して注入量を設定するように構成することができる。
 注入装置がシリンジを操作して放射性医薬品を被検体に注入する構成においては、注入量設定部が注入量を設定するためのテンキーを備える構成とすることもできるが、該注入装置が注入した量を検出する検出部を備え、該検出部の検出結果に基づき注入量設定部が注入量を設定するように構成することができる。
 注入量設定部が、放射性医薬品を注入する直前又は注入した直後に注入量を設定する構成の場合は、該注入量設定部が注入量を設定した時点を注入時点として注入量設定部が設定しても良い。
 また、上記放射能管理システムにおいては、さらに、前記撮影装置が動作を開始した日時又は終了した日時を含む検査情報を、該撮影装置から取得する検査情報取得部を備え、
 前記演算部が、前記検査情報取得部が取得した検査情報と、前記注入日時取得部が取得した注入日時と、前記第1記憶部に記憶されている放射能の半減期と、前記被検体に注入された前記放射性医薬品の放射能の値とから、前記撮影装置の動作中において、前記被検体の体内に存在する放射性医薬品の放射能の値を算出することが好ましい。
 撮影装置が生成する画像データが表す画像の画質は、撮影装置の性能、作業者の技量(撮影条件の設定)、被検体の代謝状況、被検体の体内に注入された放射性医薬品の放射能の値によって決まる。撮影装置の性能や作業者の技量が優れていても、被検体の代謝が悪い場合や被検体の体内の放射性医薬品の放射能の値が低ければ、鮮明な画像を得ることができない。
 上記放射能管理システムでは、撮影装置の動作中、つまり、撮影装置が放射線を検出している間における被検体の体内の放射性医薬品の放射能の値が求められるため、撮影装置が生成する画像データが表す画像の画質が悪い場合にその原因を客観的に判断することができる。なお、撮影装置の動作中とは、撮影装置が放射線を検出しているときであればいつでも良く、撮影動作を開始した時点、撮影動作を終了した時点も含む。
 上記放射方管理システムにおいては、さらに、放射性医薬品が収容された容器の重量を検出するための検出器を備え、
 前記放射性医薬品情報が前記容器に収容されている放射性医薬品の量を含んでおり、
 前記演算部が、前記第2記憶部に保存された前記放射性医薬品情報と、前記注入日時取得部が取得した注入日時と、前記検出器によって検出された、被検体に放射性医薬品が注入される前の前記容器の重量及び前記被検体に前記放射性医薬品が注入された後の前記容器の重量と、前記第1記憶部に記憶されている放射能の半減期とに基づいて、前記被検体に注入された前記放射性医薬品の放射能の値を算出するように構成すると良い。
 上記構成によれば、被検体に注入された放射性医薬品の放射能の値を正確に算出することができる。
 本発明によれば、核医学検査のために被検体に投与された放射性医薬品の放射能の正確な値を把握することができるため、被検体に投与された放射性医薬品の放射能の値が予定していた放射能の値よりも少なかった場合に、その減少分を補うために必要な放射性医薬品の量を求めることができる。また、求められた量の放射性医薬品を被検体に追加注入することにより、適切な放射能の放射性医薬品を適切な量、被検体に注入した状態で核医学検査を実施することができる。適切な放射能の放射性医薬品を適切な量、被検体に注入した状態で核医学検査を実施した場合、本来ならば撮影装置で撮影された画像は鮮明になるはずであるが、通常、適切な放射能、放射性医薬品の適切な量は被検体の体重に基づき決定され、被検体の代謝状況は考慮されていない。したがって、撮影装置が撮影した画像の画質から、見た目では判断できない被検体の代謝状況を推測することができる(例えば画質が「良い」、「普通」、「悪い」と評価された場合、被検体の代謝状況も「良い」、「普通」、「悪い」と推測することができる)。また、被検体の投与履歴から代謝が良いと推測された場合は、その被検体に適切な放射性医薬品の放射能の値を少なく見積もることができるため、次回検査時からは放射性医薬品の過剰投与を回避できる。
放射性医薬品の流通システムを示す概略図。 QRコードが印刷された放射性医薬品の容器の例を示す図。 QRコードが表す放射性医薬品情報の例。 本発明に係る放射能管理システムの第1実施形態の概略構成図。 PET装置の概略的なブロック図。 注入装置の制御部を中心とする概略的なブロック図。 放射能管理装置の概略的なブロック図。 放射能管理装置が備える表示装置の表示画面に注入量が表示された状態を示す図。 放射能管理装置が備える表示装置の表示画面にPET装置の撮影画像が表示された状態を示す図。 第2実施形態の放射能管理システムで用いられる注入装置の一部の構成を示す概略図。 第3実施形態の放射能管理システムで用いられる注入装置の制御部を中心とする概略的なブロック図。 放射能管理装置が備える表示装置の表示画面に、容器内の放射性医薬品の放射能の値、及び被検体に注入された放射性医薬品の放射能の値が表示された状態を示す図。
 以下、本発明に係る放射能管理システムの実施形態について図面を参照しつつ説明する。
 まず、実施形態の説明に先立ち、放射性医薬品の流通システムについて説明する。図1は、放射性医薬品の流通システムを示す概略図である。この図に示すように、放射性医薬品は、放射性同位体を管理する管理機関1と、放射性医薬品を製造する製造会社(放射性医薬品製造施設)2と、核医学検査を実施する核医学検査施設3の間を流通するように構成されている。なお、図示しないが、前記流通システムには、製造会社2や核医学研究施設3で発生した放射性廃棄物を処理する処理施設が含まれる。
 日本では、放射性医薬品の流通は、公益社団法人日本アイソトープ協会によって管理されるようになっており、この日本アイソトープ協会が管理機関1に相当する。
 核医学検査施設3には、SPECT装置やPET装置、PET/CT装置等の核医学検査装置(撮影装置)を備えた病院や診療所等の医療機関、及び研究機関が含まれる。核医学検査施設3は、核医学検査の実施が決まると、その実施条件(実施日時、放射性医薬品の使用量、RIの種類等)に従い管理機関1に放射性医薬品の注文を行う。注文を受けた管理機関1は、その注文内容に従い放射性医薬品の製造を製造会社2に依頼するとともに、その費用を核医学検査施設3に請求する。依頼を受けた製造会社2は、その依頼内容に従い放射性医薬品を製造し、核医学検査施設3に提供する。核医学検査施設3が製造会社2に直接注文することもある。この場合、製造会社2は注文内容を管理機関1に伝えるとともに、注文内容に従い放射性医薬品を製造する。
 管理機関1、製造会社2、核医学検査施設3はそれぞれ、ネットワークを介して相互に通信可能に接続された流通用端末1A、2A、3Aを備えており、これらの端末1A~3Aを操作することにより、放射性医薬品の注文、請求、依頼を行う。端末1A~3Aは、いわゆるデスクトップ型又はノート型のパーソナルコンピュータ(PC)でも良く、携帯型端末(いわゆるタブレット形PC)でも良い。
 管理機関1における管理のため、製造会社2で製造された放射性医薬品には、製造会社名、放射性医薬品の分類・製造日時・液量、放射性医薬品に用いられたRIの種類、核医学検査施設名、注文番号を含む情報(放射性医薬品情報)を表す記号及び数字、或いはQRコード(二次元コード)、バーコード(一次元コード)等が記録された記録媒体が付されている。記録媒体は、放射性医薬品が収容される容器又はシリンジであったり、容器又はシリンジに貼付されたシールであったり、容器又はシリンジに貼付又は埋設されたICチップ(RFタグ)であったりする。なお、放射性医薬品の「液量」が本発明の放射医薬品の「量」に相当する。
 例えば、図2Aは、放射性医薬品が収容される容器5にQRコードが印刷されたシール6が貼付されている様子を示す。なお、このシール6には、QRコードの他、製造会社名を示す記号、核医学検査施設を示す文字、製造日時を示す数字も印刷されている。図2Bは、QRコードが表す放射性医薬品情報の例を示す。放射性医薬品情報は、シール6に印刷されたQRコードをQRコードリーダで読み取ることにより取得される。
 放射性医薬品の容器等にQRコードが印刷されたシールを貼付することは従来から行われていたが、QRコードは専ら管理機関1における放射性医薬品の管理に利用され、核医学検査施設3で使用されることはなかった。本発明に係る放射能管理システムは、このようなQRコードを、被検体に注入された放射性医薬品の放射能を管理するために利用したものであり、核医学検査施設3に構築される。
[第1実施形態]
 次に、図3~図8を参照して、第1実施形態の放射能管理システムについて説明する。
[1.放射能管理システムの構成]
 図3に示すように、放射能管理システム100は、核医学検査装置(撮影装置)10と、被検体に放射性医薬品を注入するための注入装置20と、放射能管理装置30と、カルテ管理装置であるHIS(Hospital Information System)40と、核医学検査に関する情報を管理する装置であるRIS(Radiology Information System)50と、核医学検査装置10で生成される画像データを管理する装置であるPACS(Picture Archiving and Communication Systems)60と、画像閲覧装置70と、プリンタ80等を備える。詳しくは後述するように、被検体に放射性医薬品を注入する方法には、放射性医薬品が充填されたシリンジを注入装置20が操作して被検体に注入する方法(自動注入)と、作業者が前記シリンジを操作して被検体に注入する方法がある(手動注入)。
 核医学検査装置10、注入装置20、放射能管理装置30、HIS40、RIS50、PACS60、画像閲覧装置70、プリンタ80は、有線LAN又は無線LAN等のネットワーク90を介して接続されている。なお、図3では、放射能管理システム100は、核医学検査装置10、注入装置20、画像閲覧装置70、及びプリンタ80をそれぞれ1台ずつ備えているが、いずれも1台に限らず複数台備えていても良い。
 核医学検査装置10及び注入装置20は、放射能を外部に漏らさない隔壁等を用いて構成された、核医学検査施設3の部屋に設置されている。通常、核医学検査装置10と注入装置20は同じ部屋に設置されるが、両装置は別の部屋に設置されていても良い。放射能管理装置30、HIS40、RIS50、PACS60、画像閲覧装置70、プリンタ80は、核医学検査施設3の、核医学検査装置10及び注入装置20が設置された部屋とは別の部屋に設置されている。放射能管理装置30、HIS40、RIS50、PACS60、画像閲覧装置70、プリンタ80は全て同じ部屋に設置されていても良く、1つずつ、又は複数ずつがそれぞれ別の部屋に設置されていても良い。
 HIS40は、核医学検査施設3における検査の受付業務及び会計業務等の事務処理システム、電子カルテの管理システム等から構成されている。電子カルテには、カルテID、被検体ID、被検体の氏名や性別、年齢、体重などの個人データ、被検体の疾病に関するカルテデータ等のデータが含まれる。
 RIS50は、核医学検査を実施するための検査条件データを作成し、管理する。RIS50は、HIS40から電子カルテを取得し、この電子カルテに基づいて検査条件データを作成する。検査条件データには、核医学検査の作業ID、核医学検査の種別及び核医学検査装置の識別情報、被検体ID、核医学検査の実施日時(開始及び終了日時)、放射性医薬品の種類及び使用量等のデータが含まれる。上述した流通用端末3Aは、RIS50から検査条件データを取得し、この検査条件データに基づいて放射性医薬品を注文する。
 PACS60は、核医学検査装置10(モダリティ)で生成された画像データをネットワーク90を通じて受信し、保管・管理する。
 HIS40、RIS50、PACS60は、それぞれ専用のコンピュータプログラムが実装されたコンピュータから構成されている。
 また、HIS40、RIS50、PACS60、核医学検査装置10、注入装置20、及び放射能管理装置30の間の通信プロトコルは、典型的にはDICOM(digital imaging and communication in medicine)が挙げられるが、これに限定されるものではない。
[2.核医学検査装置の構成]
 核医学検査装置10は、病院や診療所などの医療施設において主に疾病の診断に用いられる装置であり、PET装置、SPECT装置、PET/CT装置等の撮影装置が例示される。以下では、核医学検査装置10としてPET装置を用いた場合を例に挙げて説明するため、核医学検査装置10をPET装置に読み替えることとする。
 図4に示すように、PET装置10は、PETスキャナ11と、該PETスキャナ11の検出結果に基づき画像データを生成する画像生成部12と、撮影条件の設定や各コマンドの入力を行うための操作部13と、画像生成部12が生成した画像データその他のデータを出力する出力部14と、画像データが表す画像等を表示するための表示部15等を備えている。
 PETスキャナ11は、被検体の体内に注入された放射性医薬品に含まれる放射性同位体から放射される放射線を検出する。
 画像生成部12はコンピュータをベースとして構成されており、CPU(Central processing unit)121、メモリ122、HDD(Hard disc drive)123等の基本的なハードウェアから構成されている。CPU121は信号伝送路を介して各ハードウェア構成要素に相互接続されている。CPU121は、操作部13を介した操作に応じてメモリ122に記憶されているプログラムを実行する。これによって、CPU121は、スキャン制御部126、画像データ処理部127、表示制御部128等として機能する。
 画像データ処理部127では、PETスキャナ11から供給される信号を処理することにより被検体の体内の画像(内部画像)データを生成する。画像データ処理部127で生成された画像データには、テキストデータ(スキャン動作時のスキャナ11の設定条件、放射線量のデータ、被検体ID、PET装置10の識別情報(メーカー名、型番等)、PET装置10で使用されているソフトウェア名、該ソフトウェアのバージョン等)が付帯され、検査によって得られた情報(検査情報)として出力部14からPACS60に送信されるほか、放射能管理装置30にも送信される。
[3.注入装置の構成]
 図3及び図5に示すように、注入装置20は、シリンジ21を装着するための2個の凹部201を有する注入ヘッド200と、該凹部201に装着されるシリンジ21のピストンをそれぞれ独立に押圧するピストン駆動機構210と、制御パネル220とを備えている。
 制御パネル220には、ピストン駆動機構210を制御する制御部221、操作部222、表示部223、カメラ224、及び通信I/F225が設けられている。
 制御部211は、操作部211が操作されて注入量が設定され、注入動作の開始が指示されると、ピストン駆動機構202を駆動する。これに応じて、ピストン駆動機構202によって各シリンジ21のピストンが押されて、凹部201にセットされたシリンジ21内の放射性医薬品が被検体に注入される。
 カメラ224は、製造会社2から提供された放射性医薬品が収容されている容器5に付されたQRコードを撮影するためのものである。容器5がシリンジの場合は、QRコードをカメラ224で撮影した後、そのシリンジが注入装置20にセットされる。容器5がバイアルの場合は、QRコードをカメラ224で撮影した後、バイアル内の放射性医薬品の一部又は全部をシリンジに移し、該シリンジが注入装置20にセットされる。カメラ224によって撮影された画像のデータは、通信I/F225を通じて放射能管理装置30に送信される。
[4.放射能管理装置の構成]
 図6に示すように、放射能管理装置30は、CPU301と、主記憶装置302と、記憶部350を含む補助記憶装置303と、通信I/F304と、入力装置(キーボード、マウス(ポインティングデバイス)、タッチパネルなど)305と、表示装置306、カメラ307、タイムサーバ(計時手段)308とを備えている。放射能管理装置30は、補助記憶装置303に記憶(インストール)された各種処理プログラムをCPU301が主記憶装置302にロードして実行することによって、情報処理部320の情報処理機能、データ受付部330のデータ受付機能、QRコードリーダ340の読み取り機能を実現する。記憶部350には、各種RIの半減期に関する情報が記憶されている。
 データ受付部330は、通信I/F304を通じてPET装置10及び注入装置20から送られてくるデータ、或いは、入力装置305を操作することにより入力されたデータを受け付ける。QRコードリーダ340は、カメラ307で撮影されたQRコードの画像又は注入装置20から送られてきたQRコードの画像からQRコードが表す放射性医薬品情報を読み取る。したがって、QRコードリーダ340、カメラ307、カメラ224が本発明の読取部を構成する。QRコードリーダ340が読み取った放射性医薬品情報のデータ、データ受付部330が受け付けたデータは、それぞれ記憶部350に保存される。記憶部350では、各データに含まれる被検体ID、核医学検査の作業ID、核医学検査装置(PET装置)、放射性医薬品の製品コード等に基づき、同じ核医学検査に関連するデータが紐付けられる。
 演算処理部320は、データ受付部330が放射性医薬品の注入開始信号を受け付けると、受け付けた時点を注入時点として設定すると共に、その日時をタイムサーバ308から取得し、注入日時として記憶部350に記憶する。そして、入力装置305が操作されて放射能の値の演算処理の開始が指示されると、演算処理部320は記憶部350に保管されているデータを抽出し、被検体に注入された放射性医薬品の放射能の値を算出する。したがって、記憶部350が本発明の第1記憶部、第2記憶部に相当し、演算処理部320が注入時点設定部、注入日時取得部、演算部に相当する。
 演算処理部320が算出した結果は、表示装置306に表示される。また、この結果は、通信I/F304によってHIS40に送られるようにしても良い。
[5.核医学検査の実行手順] 次に、上記PET装置10を使って核医学検査を実行する手順について説明する。まずは、作業者が放射性医薬品を手動注入する場合について説明する。
[5.1 被検体への放射性医薬品の注入(手動)]
 RIS50において核医学検査を実施するための検査条件データが作成されると、核医学検査の作業者は、その検査条件に従い放射性医薬品を用意する。そして、作業者は放射能管理装置30の入力装置305を操作して、放射性医薬品が収容されている容器5に付されたQRコードをカメラ307で撮影する。カメラ307で撮影されたQRコードの画像のデータは、QRコードリーダ340に送られ、そのQRコードが表す放射性医薬品情報が読み取られる。読み取られた放射性医薬品情報は記憶部350に保存される。
 続いて、容器5がシリンジの場合は作業者がそのシリンジを操作してバイアル内の放射性医薬品を被検体に注入する。また、容器5がバイアルの場合は、作業者が放射性医薬品をシリンジに移し替えた後、そのシリンジを操作して放射性医薬品を被検体に注入する。そして、被検体への放射性医薬品の注入が終了すると、作業者は入力装置305(テンキー)を操作して、注入量を入力する。つまり、この例では、入力装置305が本発明の注入量設定部として機能する。入力された注入量データはデータ受付部330に受け付けられて、記憶部350に保存される。また、データ受付部330が注入量データを受け付けると、演算処理部320はその受け付けた日時をタイムサーバ308から取得し、注入日時として記憶部350に保存する。記憶部350に保存されている種々のデータが表す情報は表示装置306に表示させることができる。例えば図7は、放射性医薬品の注入量である「35(ml)」が入力された時点における表示装置306の表示画面306Aを示している。この表示画面306Aには、注入量の表示領域306Bの他に、テンキー306C、カメラ307で撮影されたQRコードの画像表示領域306D、各被検体に関する情報(検査条件、被検体の身体的特徴等)を表示する表示領域306E等が含まれる。タイムサーバ308から取得された注入日時は表示領域306Eに表示される。
[5.2 被検体に注入された放射性医薬品の放射能値の算出]
 次に、入力装置305が操作されて放射能の演算処理の開始が指示されると、演算処理部320は記憶部350に保管されているデータ、具体的には、注入日時、放射性医薬品の注入量、該放射性医薬品に使用されているRIの半減期、放射性医薬品の製造日時及び製造時の放射能の値、放射性医薬品の液量のデータを抽出し、被検体に注入された放射性医薬品の放射能の値を算出する。放射能の値の算出は、上述した式(2)を使用することができる。算出された放射能の値は記憶部350に保存される。算出された放射能の値は、所定の操作により表示画面306Aに表示される。
[5.3 被検体への放射性医薬品の注入(自動)]
 注入装置20により放射性医薬品を自動注入する場合の手順は以下の通りである。まず、放射性医薬品が収容されている容器5に付されたQRコードをカメラ224で撮影する。カメラ224で撮影されたQRコードの画像のデータは、メモリ221aに保存される。続いて、容器5がシリンジの場合はそのシリンジを、容器5がバイアルの場合は放射性医薬品をシリンジに移し替えた後、そのシリンジを注入装置20にセットする。そして、操作部222を操作して放射性医薬品の注入量を設定し、注入動作の開始を指示する。設定された注入量はメモリ221aに保存される。また、制御部221は、設定された注入量だけ放射性医薬品が被検体に注入されるよう、ピストン駆動機構210を動作させる。
 操作部222の操作により注入動作の開始が指示されると、その操作信号(注入開始信号)、メモリ221aに保存されたQRコードの画像データ及び注入量データが放射能管理装置30に送信され、データ受付部330に受け付けられる。データ受付部330が注入開始信号を受け取ると、演算処理部320は、受け付けた時点の日時をタイムサーバ308から取得し、その日時を注入日時として記憶部350に記憶する。また、データ受付部330で受け付けられたQRコードの画像データはQRコードリーダ340に送られ、そのQRコードが表す放射性医薬品情報が読み取られる。なお、放射能の演算処理は、手動注入のときと同じであるため、説明を省略する。
 手動注入及び自動注入のいずれの場合も、被検体への放射性医薬品の注入が完了すると、PET装置10を用いた核医学検査が行われる。PET装置10では、被検体の体内画像の撮影が開始されてから終了するまでの期間内、PETスキャナ11によって被検体が走査され、被検体の様々な部位から放射される放射線が検出される。PETスキャナ11の検出結果は画像生成部12によって処理され、複数枚の体内画像の画像データが作成される。PET装置10による体内画像の撮影が終了すると、画像データ、撮影開始日時及び撮影終了日時のデータを含む検査情報のデータが放射能管理装置30に送られ、データ受付部330で受け付けられる。つまり、この例では、データ受付部330が本発明の検査情報取得部として機能する。データ受付部330で受け付けられた検査情報データは記憶部350に保存される。なお、検査情報データは、PACS60にも送られる。
 放射能管理装置30では、入力装置305が操作されて放射能の演算処理の開始が指示されると、演算処理部320は記憶部350に保存されているデータ、具体的には、注入日時、撮影開始日時及び撮影終了日時、該放射性医薬品に使用されているRIの半減期、及び注入時の放射能のデータを抽出し、PET装置10の撮影動作中の所定の時点における放射性医薬品の放射能の値を算出する。所定の時点は、撮影開始日時と撮影終了日時から求められ、例えば撮影開始日時から撮影終了日時の中間時点とすることができる。また、撮影開始日時、或いは撮影開始日時から一定の時間が経過した時点を所定の時点としてもよく、撮影終了日時、あるいは撮影終了日時よりも一定の時間だけ遡った時点を所定の時点としても良い。放射能の値の算出は上述した式(1)を使用することができる。算出された放射能の値は記憶部350に保存される。算出された放射能の値は、所定の操作により表示画面306Aに表示される。
 放射能管理装置30では、入力装置305を操作することにより、PET装置10で撮影された体内画像を表示装置306に表示させることができる。図8は、4枚の横断画像と1枚の縦断画像が表示画面306Aに表示されている例を示している。この表示画面306Aには、画像の表示領域306Fの他、画質を評価するための指標を表示する表示領域306G、各被検体に関する情報(被検体のID、被検体の身体的特徴等)を表示する表示領域306H等が含まれる。
 表示領域306Gには、NEC(noise equivalent count)patient等の画質評価指標の他、記憶部350に保存された、撮影動作中における被検体内の放射能の値も表示される。したがって、作業者は、この表示画面306Aに表示された撮影画像、被検体の身体的特徴、画質評価指標、撮影動作中における被検体内の放射能の値等から、被検体に対する放射性医薬品の注入量の妥当性を判断することができる。
 一般的に放射性医薬品の注入量は被検体の体重から決定される。したがって、体重から決定された量の放射性医薬品が被検体に注入され、予定通りにPET装置10による撮影が行われた場合は、撮影動作中における被検体内の放射能は適正値になる。また、被検体に代謝異常が見られる場合は、被検体に注入された放射性医薬品が被検体の体内に一様に分布せず、画質が悪化する。
 このことから、撮影動作中における被検体内の放射能が適正値よりも小さい場合には、予定していた撮影日時よりも遅れて撮影が開始されたか、もしくは誤った量の放射性医薬品が被検体に注入されたものと判断することができる。また、放射能が適正値よりも小さい状況であるにもかかわらず撮影画像の画質が良かった場合には、被検体の代謝状況が良好であると推測でき、放射性医薬品の注入量を減らしても撮影画像の画質が低下することはないと判断することができる。また、内部画像の画質が悪く、且つ、放射能が適正値である場合には、画質が悪い原因は撮影条件の設定が適正でなかったため、或いは被検体の代謝状況が悪いと推測することができる。さらに、例えば内部画像の画質評価指標が基準値を上回っている場合には、放射性医薬品の注入量が過剰であったと判断することができる。
 このように、上記放射能管理システムでは、PET装置10で撮影した時点における被検体の体内の放射能の値が分かるため、PET装置10による撮影画像の画質から、被検体に注入された放射性医薬品の量が適切であるか否かを客観的に判断することが可能となる。
[第2実施形態]
 図9を参照して、第2実施形態の放射能管理システムについて説明する。なお、第1実施形態と同一又は対応する部分には同一の符号を付し、適宜説明を省略する。この実施形態では、放射能管理システム100は、注入装置20に代えてQRコードスキャナ260を備えており、注入装置20は放射能管理システム100とは独立した、いわゆるスタンドアローン型の装置として存在する。
 注入装置20は、表示部と操作部が一体化されたタッチパネル230と、プリンタ250を備えている。タッチパネル230は、操作領域241と表示領域242を有する画面240を備えている。操作領域241の内部には、画面のタッチ操作を検出する検出器(図示せず)が設けられており、操作領域241に表示される操作ボタンの画像を作業者がタッチ操作することに応じてそのタッチ信号を制御部221に出力する。表示領域242は、被検体に関する情報(被検体情報)等を表示する情報表示領域243と、放射性医薬品が収容されている容器5に印刷されているQRコードの画像を表示する画像表示領域244を有している。
 QRコードスキャナ260は、一般的に市販されているハンディタイプのスキャナであり、有線LAN又は無線LAN(例えばBluetooth(登録商標))等のネットワークを介して放射能管理装置30に接続されている。QRコードスキャナ260は、本発明の読取部に相当する。
 この実施形態では、注入装置20により放射性医薬品を自動注入する前に、まず、作業者がタッチパネル230の操作領域241を操作して、被検体情報を入力する。注入装置20は、被検体情報が入力されると、それをメモリ221aに保存するとともに、情報表示領域243に表示する。
 また、作業者は、放射性医薬品が収容されている容器5に付されたQRコードを注入装置20のカメラ224で撮影する。カメラ224で撮影されたQRコードの画像データはメモリ221aに保存されるとともに、該QRコードの画像は画像表示領域244に表示される。次に作業者はQRコードスキャナ260を用いて、画像表示領域244に表示されたQRコードの画像を読みとる。QRコードスキャナ260はQRコードの画像を読み取ると、そのQRコードが表す放射性医薬品情報を読み取り、放射能管理装置30に送信する。また、QRコードスキャナ260は、読み取った放射性医薬品情報のデータをプリンタ250に送る。これにより、プリンタ250は、放射性医薬品情報を用紙251に印刷し、出力する。図9に放射性医薬品情報が印刷された用紙251の一例を示す。
 上述した通り、作業者による被検体情報の入力作業、QRコードスキャナ260を用いたQRコードの読み取り作業が終わると、作業はタッチパネル230を操作して、放射性医薬品の注入動作の開始を指示する。これによりピストン駆動機構210が動作して、設定された注入量だけ放射性医薬品が被検体に注入される。
 放射能管理装置30のデータ受付部330は、QRコードスキャナ260から送られてきた放射性医薬品情報のデータを受け付けて、記憶部350に保存する。また、データ受け付け部330がQRコードスキャナ260から放射性医薬品情報のデータを受け付けると、演算処理部320は、受け付けた時点の日時をタイムサーバ308から取得し、その日時を注入日時として記憶部350に記憶する。
 その後、放射能管理装置30において、第1実施形態と同様に、被検体に注入された放射性医薬品の放射能の演算処理が実行される。また、PET装置10を用いた核医学検査が行われ、PET装置10の撮影動作中の所定の時点における放射性医薬品の放射能の演算処理が実行される。
 このように、第2実施形態では、放射能管理システム100がQRコードスキャナ260を備えており、該QRコードスキャナ260を放射能管理装置30と無線LAN等で接続した。このため、第1実施形態と異なり、注入装置20は通信I/Fを備えていない。また、本実施形態では、第1実施形態の放射能管理装置30が備えていたQRコードリーダ340を省略することができる。
[第3実施形態]
 図10及び図11を参照して、第3実施形態の放射能管理システムについて説明する。なお、第1実施形態と同一又は対応する部分には同一の符号を付し、適宜説明を省略する。この実施形態では、注入装置20が重量センサ226を備えている。重量センサ226は、注入装置20にセットされたシリンジの重量を検出するためのものである。シリンジには放射性医薬品が収容されているため、重量センサ226はシリンジと共に放射性医薬品の重量を検出する。
 この実施形態では、注入装置20にシリンジがセットされると、その重量が重量センサ226によって検出される。検出された重量(注入前重量)はメモリ221aに保存される。その後、操作部222の操作により注入動作の開始が指示されると、ピストン駆動機構210が動作し、被検体に対する放射性医薬品の注入動作が実行される。そして、設定された注入量の放射性医薬品が被検体に注入されると、ピストン駆動機構210の動作が停止し、放射性医薬品の注入動作が終了する。このタイミングで、注入装置20にセットされているシリンジの重量が再び重量センサ226によって検出される。検出された重量(注入後重量)はメモリ221aに保存される。
 操作部222が操作されてメモリ221aに保存されているデータの送信が指示されると、制御部221はメモリ221aから注入前重量及び注入後重量のデータを読み出し、通信I/F225を通じて前記データを放射能管理装置30に送信する。注入装置20から放射能管理装置30に送られてきた注入前重量及び注入後重量のデータはデータ受付部330に受け付けられ、記憶部350に記憶される。
 放射能管理装置30では、入力装置305が操作されて放射能の演算処理の開始が指示されると、演算処理部320は記憶部350に保管されているデータ、具体的には、放射性医薬品の注入前重量及び注入後重量、注入日時、該放射性医薬品に使用されているRIの半減期、放射性医薬品の製造日時及び製造時の放射能の値、放射性医薬品の液量のデータが抽出され、被検体に注入された放射性医薬品の放射能の値を算出する。また、演算処理部320が算出した結果は、表示装置306に表示される。
 図11は、演算処理部320が算出した結果が表示された表示装置306の表示画面306Aの一例を示している。この表示画面306Aには、放射性医薬品情報、放射性医薬品の注入前重量及び注入後重量、算出結果(被検体に注入された放射性医薬品の放射能の値)が表示された領域316A~316Dが表示されている。なお、図11は、2個の放射性医薬品の放射性医薬品情報、放射性医薬品の注入前重量及び注入後重量、算出結果の表示領域316A~316Dが上下2段に表示されている例を示しているが、表示画面306Aに表示される放射性医薬品の数は1個でも良く、3個以上でも良い。
 本実施形態によれば、被検体に実際に注入された放射性医薬品の放射能の値を求めることができる。
[変形例]
 なお、本発明は上記した実施形態に限らず、以下のような変更が可能である。
 上記第1及び第2実施形態では、被検体に注入された放射性医薬品の放射能の値(注入された時点における放射能の値)、及び撮影動作中における放射能の値の両方を求めるようにしたが、放射性医薬品の注入時点における放射能の値だけを求めるようにしても良い。通常は、放射性医薬品の注入が終了すると直ちにPET装置10による撮影が開始されるため、注入時点における放射能の値を、撮影動作中における放射能の値とみなしても問題はない。
 上記第1及び第2実施形態では、QRコードが印刷された容器又はシリンジ、或いはQRコードが印刷されたシールを、放射性医薬品情報が記録された記録媒体として説明したが、QRコードが印刷されたタグ(札)を容器又はシリンジに取り付けても良い。この場合は、タグが記録媒体となる。また、放射性医薬品情報が記録されたICチップ(RFタグ)を記録媒体として用いることも可能である。この場合は、放射能管理システムは、読取部としてのICタグリーダ(RFIDリーダ)を備える。
 上記第1実施形態では、PET装置10から放射能管理装置30に送信される検査情報データにPET装置10による撮影開始日時のデータを含めたが、PET装置10から放射能管理装置30に撮影開始信号が送信されるように構成しても良い。この構成では、撮影開始信号を受信した放射能管理装置30は、その撮影開始信号をデータ受付部330で受け付けるとともに、演算処理部320がデータ受付部330で受け付けた時点の日時をタイムサーバ308から取得し、その日時を撮影開始日時として記憶部350に記憶する。
 上記第1実施形態では、各種RIの放射能の半減期に関する情報及び放射性医薬品情報を共通の記憶部350に保存するものとしたが、それぞれ別の記憶部(第1記憶部及び第2記憶部)に保存するようにしても良い。
 上記第1実施形態では、注入装置20の操作部222の操作により、注入装置20自身の注入動作の開始が指示され、注入開始信号が放射能管理装置30に送信されるように構成したが、放射能管理装置30の入力装置305の操作により注入開始信号が注入装置20に送信され、その注入開始信号を受信した注入装置20が注入動作を開始するようにしても良い。この構成では、演算処理部320は、注入開始信号を送信した時点の日時をタイムサーバ308から取得し、その日時を注入日時として記憶部350に記憶する。
 上記第2実施形態では、作業者がタッチパネル230を操作して被検体情報を入力するようにしたが、これに代えて、HIS40から電子カルテを受信し、その電子カルテから被検体情報を取得しても良い。また、HIS40から電子カルテを受信する構成に代えて、HIS40から電子カルテを取得したRIS50や放射能管理装置30から該電子カルテを受信しても良い。この構成では、注入装置20は、HIS40、RIS50、又は放射能管理装置30と無線LAN等のネットワークで接続されている。
 上記第2実施形態において、注入装置20に、Bluetooth等の無線通信機能を備えたQRコードスキャナが含まれている場合には、このQRコードスキャナを放射能管理システム100の読取部として利用することができる。この構成では、QRコードスキャナが、容器5に付されたQRコードを直接読み取り、該QRコードが表す放射性医薬品情報を放射能管理装置30に送信する。
 上記第2実施形態では、注入装置20がタッチパネルとプリンタを備えることとして説明したが、放射能管理システム100が、注入装置20の周辺機器としてのタッチパネル及びプリンタを備え、該タッチパネルがQRコードの画像を撮影するカメラを有するようにしてもよい。この構成では、タッチパネル及びプリンタは注入装置20には含まれないことになる。
 タッチパネル及びプリンタが注入装置20に含まれる場合、含まれない場合のいずれにおいても、作業者がタッチパネルを操作して放射性医薬品情報を入力するようにしても良い。また、例えば核医学検査施設3が放射性医薬品製造施設を保有している場合、放射性医薬品は搬送チューブ等を介して注入装置20に直接提供され、容器には収容されない。このような場合は、放射性医薬品製造施設から送られてくる放射性医薬品情報をタッチパネルが受信するようにしても良い。タッチパネルは、入力された放射性医薬品情報、又は受信した放射性医薬品情報をQRコードに変換するツールを備えており、該ツールで変換されたQRコードの画像を画像表示領域に表示する。この構成では、タッチパネルが放射性医薬品情報が記録された記録媒体として機能する。
 一般的に核医学検査施設ではキュリーメータやドーズキャリブレータと呼ばれる医療用放射能測定器が使用される。この放射能測定器は、容器からシリンジに放射性医薬品が吸引された後の該容器の放射能、シリンジ内の放射性医薬品が被検体に注入された後の該シリンジの放射能等を測定する装置であり、測定した放射能の値を表示するためのディスプレイを備えている。そこで、第2実施形態の注入装置20に代えて、前記医療用放射能測定器が有するディスプレイに放射性医薬品情報を表すQRコードを表示するようにしても良い。
 また、前記医療用放射能測定器は通常、Bluetooth等の無線通信機能を有している。そこで、該医療用放射能測定器にQRコードの画像を撮影するカメラを設け、該カメラが撮影したQRコードの画像を医療用放射能測定器から放射能管理装置に送信するようにしてもよい。
1…管理機関
2…放射性医薬品製造会社
3…核医学検査施設
10…核医学検査装置(撮影装置、PET装置)
20…注入装置
 224…カメラ
260…QRコードスキャナ
30…放射能管理装置
 305…入力装置
 306…表示装置
 308…タイムサーバ
 320…演算処理部
 340…QRコードリーダ
 350…記憶部
40…HIS
50…RIS
60…PACS
90…ネットワーク
100…放射能管理システム

Claims (9)

  1.  放射性医薬品を製造する医薬品製造施設から提供された放射性医薬品を被検体に注入し、前記放射性医薬品が注入された被検体から放射される放射線を検出して画像データを生成する撮影装置を有する核医学検査施設において、前記被検体に注入された放射性医薬品の放射能を管理する放射能管理システムであって、
     放射性医薬品に用いられる複数種の放射性同位体について、それぞれの放射能の半減期を記憶している第1記憶部と、
     前記医薬品製造施設から前記核医学検査施設に提供された放射性医薬品に付されている、該放射性医薬品の製造日時、該放射性医薬品に用いられている放射性同位体の種類及び前記放射性医薬品の製造時における放射能の値を含む放射性医薬品情報が記録された記録媒体から前記放射性医薬品情報を読み取る読取部と、
     前記読取部が読み取った前記放射性医薬品情報を保存する第2記憶部と、
     現在日時を計時する計時手段と、
     被検体に前記放射性医薬品を注入した時点を設定するための注入時点設定部と、
     前記注入時点設定部により設定された時点の日時を前記計時手段から取得する注入日時取得部と、
     前記第1記憶部に記憶されている放射能の半減期、前記第2記憶部に保存された前記放射性医薬品情報、及び前記注入日時取得部が取得した注入日時に基づいて、前記被検体に注入された前記放射性医薬品の放射能の値を算出する演算部と
     を備える、放射能管理システム。
  2.  請求項1に記載の放射能管理システムにおいて、
     前記注入時点設定部が、放射性医薬品が収容された容器内の該放射性医薬品を自動で被検体に注入する注入装置に対して被検体への放射性医薬品の注入動作の開始を指示する開始信号を出力する注入指示部を含み、該注入指示部が前記開始信号を出力した時点を被検体に前記放射性医薬品を注入した時点として設定する、放射能管理システム。
  3.  前記演算部が、前記放射性医薬品の製造日時、該放射性医薬品の製造時における放射能の値、該放射性医薬品の注入日時、及び該放射性医薬品に用いられている放射性同位元素の半減期とから、前記被検体に注入された前記放射性医薬品の放射能の値を算出する、請求項1又は2に記載の放射能管理システム。
  4.  請求項1又は2に記載の放射能管理システムにおいて、さらに、
     被検体に放射性医薬品を注入する量を設定するための注入量設定部を備え、
     前記放射性医薬品情報が、前記放射性医薬品の量を含んでおり、
     前記演算部が、前記第2記憶部に保存された前記放射性医薬品情報と、前記注入日時取得部が取得した注入日時と、前記注入量設定部が設定した注入量と、前記第1記憶部に記憶されている放射能の半減期とに基づいて、前記被検体に注入された前記放射性医薬品の放射能の値を算出する放射能管理システム。
  5.  請求項1又は2に記載の放射能管理システムにおいて、さらに、
     前記撮影装置が動作を開始した日時又は終了した日時を含む検査情報を、該撮影装置から取得する検査情報取得部を備え、
     前記演算部が、前記検査情報取得部が取得した検査情報と、前記注入日時取得部が取得した注入日時と、前記第1記憶部に記憶されている放射能の半減期と、前記被検体に注入された前記放射性医薬品の放射能の値とから、前記撮影装置の動作中において、前記被検体の体内に存在する放射性医薬品の放射能の値を算出する放射能管理システム。
  6.  請求項1に記載の放射能管理システムにおいて、
     前記注入時点設定部が、放射性医薬品が収容された容器内の該放射性医薬品を自動で被検体に注入する注入装置から、放射性医薬品の注入動作を開始する開始信号を受信するように構成され、該開始信号を受信した時点を被検体に前記放射性医薬品を注入した時点として設定する、放射能管理システム。
  7.  請求項1に記載の放射能管理システムにおいて、
     前記記録媒体が、前記放射性医薬品情報を表す一次元コード又は二次元コードの画像が描かれた媒体から成り、
     前記読取部が、前記一次元コード又は二次元コードの画像を撮影するコード撮影部と、該コード撮影部が撮影した画像から前記放射性医薬品情報を取得する放射性医薬品情報取得部とを有する、放射能管理システム。
  8.  請求項7に記載の放射能管理システムにおいて、
     前記コード撮影部が、放射性医薬品が収容された容器から該放射性医薬品を自動で被検体に注入する装置であって、前記一次元コード又は二次元コードの画像を撮影して該画像を表示する表示部を有する注入装置から、前記一次元コード又は二次元コードの画像を撮影する、放射能管理システム。
  9.  請求項1に記載の放射能管理システムにおいて、さらに、
     放射性医薬品が収容された容器の重量を検出するための検出器を備え、
     前記放射性医薬品情報が前記容器に収容されている放射性医薬品の量を含んでおり、
     前記演算部が、前記第2記憶部に保存された前記放射性医薬品情報と、前記注入日時取得部が取得した注入日時と、前記検出器によって検出された、被検体に放射性医薬品が注入される前の前記容器の重量及び前記被検体に前記放射性医薬品が注入された後の前記容器の重量と、前記第1記憶部に記憶されている放射能の半減期とに基づいて、前記被検体に注入された前記放射性医薬品の放射能の値を算出する、放射能管理システム。
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