WO2019150058A2 - Machine de dialyse et procédé d'utilisation d'une telle machine - Google Patents

Machine de dialyse et procédé d'utilisation d'une telle machine Download PDF

Info

Publication number
WO2019150058A2
WO2019150058A2 PCT/FR2019/050247 FR2019050247W WO2019150058A2 WO 2019150058 A2 WO2019150058 A2 WO 2019150058A2 FR 2019050247 W FR2019050247 W FR 2019050247W WO 2019150058 A2 WO2019150058 A2 WO 2019150058A2
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
dialysate
machine
cassette
dialysis
branch
Prior art date
Application number
PCT/FR2019/050247
Other languages
English (en)
Other versions
WO2019150058A3 (fr
Inventor
Eric Vincent
Original Assignee
Physidia
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Physidia filed Critical Physidia
Publication of WO2019150058A2 publication Critical patent/WO2019150058A2/fr
Publication of WO2019150058A3 publication Critical patent/WO2019150058A3/fr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1621—Constructional aspects thereof
    • A61M1/1635—Constructional aspects thereof with volume chamber balancing devices between used and fresh dialysis fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/15—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit
    • A61M1/152—Details related to the interface between cassette and machine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/15—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit
    • A61M1/153—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit the cassette being adapted for heating or cooling the treating fluid, e.g. the dialysate or the treating gas
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/15—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit
    • A61M1/156—Constructional details of the cassette, e.g. specific details on material or shape
    • A61M1/1562—Details of incorporated reservoirs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654—Dialysates therefor
    • A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
    • A61M1/1668—Details of containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A61M1/342—Adding solutions to the blood, e.g. substitution solutions
    • A61M1/3424—Substitution fluid path
    • A61M1/3427—Substitution fluid path back through the membrane, e.g. by inverted trans-membrane pressure [TMP]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3643—Priming, rinsing before or after use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/15—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit
    • A61M1/154—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit with sensing means or components thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/15—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit
    • A61M1/156—Constructional details of the cassette, e.g. specific details on material or shape
    • A61M1/1565—Details of valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/12—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit
    • A61M2205/123—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit with incorporated reservoirs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6018—General characteristics of the apparatus with identification means providing set-up signals for the apparatus configuration

Definitions

  • the present invention relates generally to dialysis machines, in particular for hemodialysis, as well as the use (operation and manipulation) of such machines.
  • hemodialysis consists in purifying the blood of substances present in excess, such as urea, vitamin B12, beta- immunoglobulin, or mineral salts.
  • the removal of these excess substances can be done by osmosis by circulating the blood on one side of the membrane and the dialysate on the other side of the membrane.
  • the substances present in excess in the blood diffuse through the membrane in the dialysate.
  • ultrafiltration an aqueous fraction of the blood according to an operation called ultrafiltration. Ultrafiltration results from a phenomenon of convection through the membrane. Under the pressure of the blood compartment above the pressure in the dialysate compartment, an aqueous fraction of the blood is pushed through the membrane, which decreases the blood volume.
  • Blood is made up of water, mineral salts, many substances and cells like red blood cells. Said aqueous fraction of the blood that this convection mechanism makes it possible to pass through the membrane, especially comprises water, mineral salts and molecules of small or medium molecular weight, such as vitamin B12.
  • dialysate serves as both exchange fluid with the blood and substitution fluid directly introduced into the blood circuit of the patient.
  • the cumulative amount of components discarded during dialysis sessions remains important, and it remains desirable to be able to reduce this amount of discarded components without having to sterilize at each session the components of the dialysate circuit that have been in contact with the dialysate.
  • the object of the present invention is to propose a new dialysis machine and a corresponding new method of use making it possible to overcome all or some of the problems described above.
  • the present invention aims in particular to provide a new dialysis machine, as well as a new method of using such a machine, to reduce the cost of use over several sessions, and while maintaining a risk of contamination of the body fluid to be treated which remains very low.
  • the invention relates to a dialysis machine for treating a body fluid, such as blood or plasma, said machine comprising:
  • a dialyzer comprising an enclosure that includes:
  • a body fluid passage zone having a body fluid inlet and a body fluid outlet
  • a dialysate passage zone which has a dialysate inlet and a dialysate outlet
  • a dialysate supply system comprising:
  • a dialysate feed line which is connected to the inlet of the dialysate passage zone
  • a dialysate delivery system connected to the delivery line, said delivery system comprising at least one flexible bag, called a ventricle bag, for containing dialysate, and means for pressurizing the ventricle bag,
  • a dialysate evacuation system comprising a dialysate evacuation line which is connected to the outlet of the dialysate compartment,
  • connection system comprising:
  • a first conduit called a first branch, having an end capable of being connected to a first dialysate supply source and a clamping system for opening / closing the first branch;
  • a second conduit called a second branch, having an end capable of being connected to a second dialysate supply source and a clamping system for opening / closing the second branch;
  • a portion preferably in the form of a third conduit, which communicates with the first branch and the second branch and is connectable to the dialysate delivery system.
  • Such a design of the machine allows a prolonged use, on to at least two dialysis sessions, of the ventricular bag (s), and in particular of the dialysate cassette of which said bag (s) belong.
  • the cassette can still be used after a first dialysis session to perform a second dialysis session.
  • the operator who may be the user himself, does not need to access the pocket (s) of the dialysate cassette, and simply changes the usual consumables. that are the dialyzer and the blood lines, and connect a new power source to an unused branch of the connection system.
  • the machine may also include one or more of the following features taken in any technically permissible combination.
  • the first branch is connected to the first dialysate supply source, the clamp system for opening / closing the first branch being in the open position, while the second branch is not connected to said second dialysate supply source, and the clamp system for opening / closing the second branch being in the closed position.
  • the second branch is connected to the second dialysate supply source, the clamping system for opening / closing the second branch being in the open position, while the first branch is disconnected from said first source of dialysate supply, and the clamp system for opening / closing the first branch being in the closed position.
  • the machine comprises an acquisition device making it possible to acquire an identifier of a patient, and in that the machine comprises a control unit configured to authorize and prevent the execution of a new dialysis session. in terms of the identifier of the acquired patient.
  • the or each ventricle pocket forming part of an assembly which is insertable and removable from a corresponding housing provided in the machine, and said cassette comprising an identifier
  • the machine comprises a communication device making it possible to acquire the identifier of the cassette
  • the machine comprises a control unit which is configured to determine the number of dialysis sessions performed with the identified cassette and to allow and prevent the execution of a new dialysis session based on said number.
  • the machine comprises a control unit configured for:
  • the or each ventricle pocket forming part of an assembly called a cassette, which is insertable and removable from a corresponding housing provided in the machine, and said cassette comprising a datum representative of an expiry date
  • the machine comprises a communication device configured to acquire said datum representative of the expiry date of the cassette, and in that the machine comprises a control unit configured to allow and prevent the execution of a dialysis session as a function of said datum representative of the expiry date of the cassette.
  • the cassette is equipped with an RFID chip on which is recorded one or more data relating to the cassette read by the machine, such as the identifier of the cassette and the date of expiry of the cassette.
  • control unit is configured to, after a dialysis session, update the number of dialysis session (s) performed with the identified cassette, and control the writing in the RFID chip said number updated.
  • control unit is configured to, after a dialysis session, order the writing of the patient's identifier in the RFID chip.
  • control unit is configured to, after said dialysis session, control the writing in the RFID chip of a time data for calculating the time elapsed since this dialysis session.
  • the machine comprising the first power source and / or the second power source, at least one of said power supply sources comprises:
  • feeder pockets a plurality of pockets, called feeder pockets
  • a connecting device called octopus interconnect, which comprises a plurality of conduits for connecting the feeder pockets together.
  • the machine comprises a connecting pipe having two opposite ends, one configured to be connected to one end of the supply line, in place of the inlet of the dialysate passage zone of the dialyzer. the other configured to be connected to one end of the dialysate evacuation line instead of the exit of the dialysate passage zone of the dialyzer.
  • a device comprising the or each ventricle pocket
  • the cassette having remained in the corresponding housing of the machine, connection by the user of the supply line to the inlet of the dialysate passage zone of a new dialyzer and connection by the user of the dialysis line; evacuation at the outlet of the dialysate passage zone of the new dialyzer;
  • the machine control unit authorizes or not the execution by the machine of each dialysis session, according to an identifier of the user, an identifier of the cassette and as a function of a stored number corresponding to the number of use already made of the cassette.
  • FIG. 1 is a schematic view of a dialysis machine according to one embodiment of the invention, configured for a first dialysis session;
  • FIG. 2 is a schematic view of a dialysis machine according to one embodiment of the invention, in a standby configuration of the machine between a first dialysis session and a second dialysis session in which the connections of the supply line and the evacuation line, previously connected to the dialyzer, are connected to each other by a connecting duct;
  • FIG. 3 is a schematic view of a dialysis machine according to one embodiment of the invention, configured for a second dialysis session;
  • FIG. 4 is a perspective view of a cassette of a dialysis machine according to an embodiment of the invention.
  • FIG. 5 is a perspective view of the cassette of FIG. 4, of a connection system between the dialysate delivery system and a power source, and of a connection duct intended for standby configuration. of the machine, to connect the connections of the dialysate feed and discharge lines from the cassette;
  • FIGS. 6 and 7 are schematic views respectively illustrating an ultrafiltration step and a retrofiltration step
  • FIG. 8 is a schematic perspective view of a plurality of feeder pouches of a dialysate feed source positioned in a support structure and interconnected by an interconnect octopus.
  • the plurality of pockets is connected by the lowest pocket to a branch of the connection system.
  • an embodiment means that a particular feature, structure, or feature described in connection with an embodiment is included in at least one embodiment of the present invention.
  • the appearance of the phrase “in one embodiment” at various locations throughout the specification does not necessarily refer to the same embodiment.
  • the particular features, structures, or features may be combined in any suitable manner in one or more embodiments.
  • the order of the process steps can be changed when it remains technically permissible.
  • the invention relates to a dialysis machine and a corresponding method of use for treating a body fluid, such as blood or plasma.
  • body fluid we mean a liquid of the type of those present in the human or animal body, such as blood or plasma.
  • the dialysis machine according to the invention is detailed below in the context where the body fluid to be purified is blood. Blood is made up of water, mineral salts, many substances and cells like red blood cells. Of course, the description of the machine below also applies to a body fluid other than blood.
  • Said machine comprises a dialyzer 100.
  • the dialyzer is still usually called a dialyzer filter.
  • the dialyzer 100 is in the form of an enclosure that includes a body fluid passage zone 12 having a body fluid inlet 201 and a body fluid outlet 202.
  • the enclosure also includes a dialysate passage zone 14 which has a dialysate inlet 401 and a dialysate outlet 402.
  • the dialysate is a liquid well known to those skilled in the art whose composition is close to physiological saline.
  • the dialysate comprises water of mineral and bacteriologically sufficient quality. This water is added to a concentrate, in the form of a powder of mineral salts or in the form of a liquid concentrate, to produce the required dialysate.
  • the dialysate used is sterile, pyrogen-free dialysate.
  • the dialysate was sterilized for example in an autoclave. This dialysate is made from purified water and salt.
  • the dialysate circulation passes through the dialysate compartment 14, generally against the blood flow in the other blood compartment 12.
  • the dialysate generally circulates in an open circuit. It is also possible to provide a partial regeneration loop of clean dialysate from the toxin-laden dialysate.
  • the enclosure also includes a membrane system 3 to allow an exchange of elements (substances, molecules) between the body fluid present in the body fluid passage zone 12 and the dialysate present in the dialysate passage zone 14.
  • the dialyzer filter may be schematized in the form of an enclosure housing a dialysis membrane 3 which separates the chamber into a blood compartment, corresponding to the zone of passage of the body fluid 12 and a dialysate compartment, corresponding to the dialysate passage zone 14.
  • the dialysate passage zone by the terms “dialysate compartment 14", and the passage zone of the body fluid 12, by the terms "blood compartment 12".
  • the dialysis membrane system 3 semi-permeable, is designed to pass a fraction of the blood volume when the difference between the local pressure in the blood compartment 12 and the local pressure in the dialysate compartment 14 is greater than a value. given. This pressure difference is called transmembrane pressure.
  • the membrane system is designed in such a way that only the smallest molecules can pass through the holes or pores of the membrane system, namely water, mineral salts and molecules of small to medium molecular weight .
  • the membrane system 3 may comprise a membrane designed such that, when the difference between the pressure exerted on at least a portion of the membrane on the side of the blood compartment 12 and the pressure exerted on said portion of the membrane on the side of the dialysate compartment 14 is greater than a given threshold value, said portion of the membrane passes an aqueous fraction of the blood into the dialysate compartment 14, according to a convective phenomenon called ultrafiltration.
  • said membrane 3 is designed such that, when the difference between the pressure, which is exerted on said portion of the membrane 3 on the side of the dialysate compartment 14, and the pressure exerted on said portion of the membrane on the side of the blood compartment 12, is greater than a given threshold value, said portion of the membrane passes the dialysate in the blood compartment 12, according to a phenomenon called retrofiltration.
  • mean transmembrane pressure The difference between the average pressure in the blood compartment and the average pressure in the dialysate compartment is called mean transmembrane pressure. Said average is performed on the surface of the membrane.
  • the dialysis membrane system can be made in the form of capillary fibers, the blood circulating inside the fibers, the dialysate on the outside.
  • the blood inlet 201 is intended to be connected by an arterial line L1, to a fistula of the patient, to extract the blood from the body of the patient to be treated.
  • the blood outlet 202 is intended to be connected by a venous line L2 to a vein of the patient to reintroduce blood into the patient's body after treatment.
  • the term "line" means a pipe optionally comprising several branches or portions and through which a liquid can flow. According to a particular aspect, these lines can be linked to one another so that one can not be removed without the other.
  • the arterial line L1 is also provided with a blood pump Psg, and a pressure sensor Pa, also called blood pressure sensor.
  • the venous line L2 comprises a pressure sensor Pv, also called venous pressure sensor, a bubble trap PB, and a DA air detector.
  • the pressure sensor Pv is connected to the bubble trap PB.
  • said venous line L2 also comprises an anticoagulant injection system, such as a heparin pump PH.
  • the average pressure in the blood compartment 12 is due to the pressure of venous return added to the pressure related to the pressure drop in the blood compartment 12 which depends on the viscosity of the blood and its flow.
  • Venous return pressure depends on the needle and vascular access used, as well as patient pressure.
  • the arterial line L1, the venous line L2 and the blood compartment 12 form the blood circuit of the machine.
  • Said dialysate compartment 14 has a dialysate inlet 401 and a dialysate outlet 402.
  • the machine also comprises a dialysate delivery system 5 which comprises a dialysate supply line 52 which is connected to the inlet 401 of the compartment dialysate 14, and a dialysate evacuation system 6 which has an evacuation line 62 connected to the outlet 402 of the dialysate compartment 14.
  • the dialysate delivery system 5, the dialysate compartment 14, and the dialysate evacuation system 6 form the dialysate circuit.
  • the dialysate supply line 52 is connected to the inlet 401 of the dialysate passage zone 14 by a quick coupling, for example a Hansen type connection.
  • the Hansen type couplings correspond to the NF EN ISO 8637 standard.
  • the delivery system 5 also comprises a dialysate delivery system 510 connected to the supply line 52. Said dialysate supply system 5 makes it possible to deliver dialysate into the dialysate compartment 14 via the supply line 52.
  • the delivery system 510 includes at least one flexible bag 50, called the ventricle pocket, for containing dialysate.
  • Said system 510 may comprise several pockets as in the example illustrated in the figures.
  • said system for feeding the dialysate 5 comprises an additional ventricle pocket 50 'which is mounted in parallel with the portion of the supply line 52 to which said ventricular bag 50 is connected.
  • reference is made to a system 510 comprising several pockets 50, 50 ' but it is understood that this description also applies to the case of a delivery system 510 comprising a single pocket.
  • Each ventricle pocket of the system 510 is intended to contain dialysate and is connected to said supply line 52.
  • Each ventricle pocket 50, 50 ' is housed in a substantially leaktight enclosure 500, 500' which can be pressurized, and possibly in depression. Each ventricle pocket 50, 50 'can thus be pressurized by pressurizing means 70 and possibly under vacuum by a vacuum generator 80.
  • Said pressurizing means 70 comprise a device for injecting pressurized gas, such as an air compressor or a bottle of compressed gas, capable of injecting pressurized gas into the enclosure 500, 500 'sealed in which houses the ventricle pocket 50, 50 '.
  • Said enclosure has an output whose opening is controllable by a solenoid valve to reduce the pressure in the enclosure.
  • ventricle pocket 50 or 50 ' makes it possible to maintain for a given time a fixed rate of dialysate in the dialysate compartment in a reliable and accurate manner, and thus to control the retrofiltration operations.
  • the application and regulation of the pressure applied to the ventricle pocket 50 or 50 ' also makes it possible, by adjusting the pressure applied to the discharge bag 60 or 60', to maintain for a given time a given average pressure in the dialysate compartment. , and thus to control ultrafiltration operations.
  • Both ventricle bags 50, 50 ' are able to be pressurized / depressed independently of one another. As illustrated in FIG.
  • each ventricle pocket 50, 50 ' is also provided with a closing / opening downstream member C1, C1' of the supply line which, in the open state, allows the flow of dialysate from the pocket 50, 50 'corresponding to the inlet 401 of the dialysate compartment, under the effect of a pressure applied to said ventricle pocket by the corresponding means 70, and in the closed state, prevents said flow of dialysate.
  • Each closure / opening downstream member C1, C1 'of the supply line is situated between the corresponding pocket 50, 50' and the outlet node NS5 connecting the two pockets 50, 50 '.
  • Each ventricle pocket 50, 50 ' is also provided with an upstream closing / opening member C2, C2' which makes it possible to authorize or not the feeding of said ventricle pocket 50, 50 'by the power source 40 or 40 .
  • Each portion of the dialysate feed line 52 at which an upstream or downstream member C2, C2 'or downstream C1, C1' is located is flexible.
  • Each of said closing / opening members C2, C2 ', C1, C1' is formed by a controllable clamp for firstly clamping the wall of said flexible portion of the supply line 52 from the outside so as to close this portion, and, secondly, to leave open said flexible portion of said supply line 52.
  • the presence of the two ventricular pockets and the alternative clamping system formed by the C1 to C2 'organs makes it possible to successively and alternately charge the ventricular bags from the supply source 40 or 40' containing the reserve. This makes it possible to continuously supply the dialysate supply line from one of the ventricle bags.
  • the depression of the enclosure of a ventricle pocket 50 or 50 'using of the vacuum generator 80 allows, in the open state of the opening / closing upstream member C2 or C2 ', and in the closed state of the corresponding opening / closing downstream member C1 or C1', d aspirating the dialysate contained in the power source 40 or 40 'to fill said ventricle pocket 50 or 50' (see Figures 1 and 3).
  • control unit 10 controls the opening of the downstream member C1 or C1 'of one of the ventricular bags 50 or 50' and the closure of the corresponding upstream member C2 or C2 '.
  • the use of two parallel-mounted ventricle pouches allows one to be charged while the other is in use.
  • the dialysate supply line 52 has a passage restriction 520 to create a pressure drop and to regulate the pressure applied to the ventricle pocket 50 or 50 'as a function of the pressure difference measured across said restriction.
  • said line 52 is provided with means for measuring the pressure difference between the inlet and the outlet of said passage restriction 520.
  • This restriction 520 may be formed at least in part of a calibrated tube of constant section which forms a constriction on a predetermined length. Said passage restriction 520 is located between the pockets 50, 50 'and the inlet 401 of the dialysate compartment 14.
  • the NS5 connection of the delivery system 510 to said supply line 52 is located upstream of the passage restriction 520.
  • Said pressurizing means advantageously maintain a pressure on the ventricle pocket 50 or 50 'which is sufficient to cause the flow of the dialysate.
  • the supply line is calibrated so that for a given pressure applied to the ventricle pocket 50 or 50 ', the dialysate flow in said line has a substantially constant value.
  • Such a system consisting of a pressure drop tube and means for measuring the pressure difference across the restriction, in particular allows to determine the flow of dialysate which circulates in said feed line and which enters the compartment dialysate.
  • the control unit 10 can regulate the pressure applied to the ventricle pocket 50 or 50 'to obtain the desired dialysate flow rate entering the dialysate compartment and accurately and reliably maintain this flow rate at a desired rate. value given for a given time.
  • Said means for measuring the pressure difference across the restriction 520 of the supply line 52 may comprise two pressure-taking orifices formed in the peripheral wall of said line 52, one upstream and the other downstream of said restriction 520. Each pressure tapping port is associated with a pressure sensor 523, 524.
  • Each pressure sensor 523, 524 is arranged with respect to the corresponding pressure tapping port so as to measure the pressure in the supply line 52 at said pressure-taking orifice while being spaced from said orifice so as not to be in contact with the dialysate flowing in the line 52, 62.
  • the pressure sensors 523, 524 can be configured as described in the international application WO2013050689 whose content is incorporated by reference in the present application.
  • the dialysate evacuation system 6 comprises a dialysate evacuation line 62 which is connected to the outlet 402 of the dialysate compartment 14 by a quick coupling, for example a Hansen type connection. Said machine comprises an opening / closing system of the dialysate evacuation line 62.
  • Said opening / closing system allows, in the open state, the circulation in said discharge line 62 of the dialysate present at the outlet of the dialysate compartment 14 to fill one of the discharge pockets 60 or 60 ', and prevents, in the closed state, the circulation in said discharge line 62 of the dialysate present at the outlet of said dialysate compartment 14 so that, for sufficient pressure in the dialysate compartment, said dialysate passes through the membrane 3 in the blood compartment.
  • This opening / closing system is detailed below.
  • Said dialysate evacuation system 6 comprises at least one discharge pocket 60, preferably flexible, having an inlet and an outlet connected to the dialysate evacuation line 62.
  • Said opening / closing system comprises an upstream member of the dialysate evacuation line 62. opening / closing C5 located between the outlet 402 of the dialysate compartment 14 and said discharge pocket 60.
  • Said dialysate evacuation system 6 comprises at least one other discharge bag 60 'mounted in parallel with said discharge bag 60.
  • the discharge bag 60 and the discharge bag 60' are located on two branches of the d-line.
  • the discharge line 62 separates, upstream of the discharge pockets 60, 60 ', in two parallel branches provided with one of the discharge 60 and the other of the discharge bag 60 '. These two branches are connected to each other downstream of the pockets 60, 60 'and upstream of the section restriction 620 as detailed below.
  • Said opening / closing system comprises another upstream member opening / closing C5 'located between said other discharge pocket 60' and the input node NE6 connecting the reserve pockets 60, 60 '.
  • each discharge pocket 60, 60' is provided with a closing / opening downstream member C6, C6 'located between the corresponding discharge pocket 60, 60' and the outlet node.
  • NS6 connecting the discharge pockets 60, 60 '.
  • Each portion of the dialysate evacuation line 62 at which is located an upstream member C5, C5 'or downstream C6, C6' closing / opening is flexible.
  • Each of said upstream members C5, C5 'or downstream C6, C6' closure / opening of the dialysate evacuation line 62 is formed by a controllable clamp to, firstly, pinch the wall of said portion from the outside flexible of the evacuation line 62 so as to close this portion, and, secondly, to leave open said flexible portion of said evacuation line 62.
  • Such an assembly of upstream members C5, C5 'and downstream C6, C6' closing / opening associated with the discharge pockets 60, 60 ' allows the open state of the upstream member C5, respectively C5', and closed of the downstream member C6, respectively C6 ', filling the discharge bag 60, respectively 60', and, in the closed state of the upstream member C5, respectively C5 ', and open of the downstream member C6, respectively C6 ', emptying said discharge pocket 60, respectively 60'.
  • the evacuation system 6 is formed by one or more discharge pockets 60, 60 ', it is considered that the evacuation line 62 is open when the dialysate can flow through said line to fill said one or the other one of said pockets.
  • the means for evacuating the dialysate and the liquid present in the discharge bag 60 or 60 ' can be formed by the gravity if the configuration of the discharge bag lends itself to it and / or by pressurizing means 70, preferably common to those used for pressurizing the ventricle bags 50, 50 '.
  • said or each pocket 60, 60 ' is housed in a substantially watertight enclosure 600, 600' able to be pressurized by said pressurizing means 70.
  • Said enclosure has an outlet 601 whose opening is controllable by a solenoid valve to reduce the pressure in the enclosure.
  • each enclosure 600, 600 ' which houses a discharge bag 60, 60' to be connected to a vacuum generator 80.
  • the vacuum generator 80 and / or the pressurizing means 70 make it possible to apply a pressure or depression to the discharge bag 60 or 60 ', so as to adjust the average pressure in the dialysate compartment 14 during an ultrafiltration phase.
  • the downstream member C6 or C6 'of the discharge bag 60 or 60' which is used to adjust the average pressure in the dialysate compartment 14 is closed while the corresponding upstream member C5 or C5 'is open.
  • Said vacuum generator 80 may be common for the depression of the speakers of the dialysate supply system 5 and the depression of the enclosures of the evacuation system 6.
  • Said machine comprises means for determining the amount of dialysate and liquid recovered in the emptying bag 60 or 60 'which empties.
  • Said means for determining the amount of dialysate and liquid recovered in the discharge bag (s) 60, 60 ' comprise a passage restriction 620 formed in the dialysate evacuation line 62 and located downstream of said discharge pockets 60 , 60 ', and means for measuring the pressure difference across said passage restriction 620.
  • Said means for measuring the pressure difference across the restriction 620 of the evacuation line 62 may be similar to those associated with the restriction 520 of the supply line 52.
  • said means for measuring the pressure difference across the restriction 620 of the evacuation line 62 may comprise two pressure-taking orifices formed in the peripheral wall of said line 62, one upstream and one Another downstream of said restriction 620.
  • each pressure tapping orifice is associated with a pressure sensor arranged so as to measure the pressure in line 62 at said orifice while being separated from said orifice so as to not be in contact with the dialysate flowing in the line 62.
  • a filter that is permeable to air and impervious to infectious agents and liquids, can be interposed between each pressure sensor 623, 624 and the corresponding pressure port.
  • each pressure sensor 623, 624 is mounted in a cavity of the machine frame by means of a hollow support piece which is intended to be coupled to the conduit 621, 622 connected to the pressure tapping orifice. corresponding.
  • the pressure sensors 623, 624 associated with said restriction 620 make it possible to determine the pressure difference across the restriction 620 and thus the flow of dialysate and liquid discharged from the discharge bag 60 or 60 ', which makes it possible to determine by measuring the corresponding flow time, the amount of dialysate and liquid recovered in said discharge pocket 60 or 60 '.
  • the cassette 9 is a removable cassette relative to the frame of the machine which is intended to be inserted into a housing of said frame. Said cassette 9 it comprises in particular the dialysate lines 52, 62 and the pockets 50, 50 ', 60, 60'.
  • Said pressure sensors 523, 524, 623, 624 are fixed to the frame of the machine.
  • the pressure taking ducts are in pneumatic communication with the pressure sensors.
  • Pneumatic communication means that the sensor and the corresponding pressure-taking duct are arranged relative to each other so that the sensor is able to measure the pressure that prevails in said duct, and therefore the pressure that reigns in the line at the level where is formed the corresponding pressure port.
  • Said machine also comprises a control unit 10, such as a programmable controller.
  • a control unit 10 such as a programmable controller.
  • Said control unit is in the form of an electronic and computer system which comprises for example a microprocessor and a working memory.
  • the control unit may be in the form of a programmable controller.
  • the described functions and steps can be implemented as a computer program or via hardware components (eg programmable gate networks).
  • the functions and steps operated by the control unit or its modules can be realized by sets of instructions or computer modules implemented in a processor or controller or can be realized by dedicated electronic components or components of the FPGA or ASIC. It is also possible to combine computer parts and electronic parts.
  • the unit or means or modules of said unit are configured to perform a given operation, it means that the unit comprises computer instructions and the means of execution corresponding ones which make it possible to carry out said operation and / or that the unit comprises corresponding electronic components.
  • Said control unit also has a data entry interface. It can be provided that said interface allows input of data relating to the patient and / or consumables of the machine.
  • the control unit comprises ultrafiltration control means and retrofiltration control means.
  • ultrafiltration is the passage through an at least a portion of the membrane 3 of an aqueous quantity of the body fluid from the blood compartment 12 into the dialysate compartment 14.
  • retrofiltration corresponds at the passage of the dialysate, through at least a portion of the membrane 3, from the dialysate compartment 14 into the blood compartment 12.
  • the control unit is configured to enable control of the phase execution (s). ) ultrafiltration and retro filtration phase (s) by controlling the opening / closing of the clamp systems and the pressure applied to the pockets 50, 50 'flexible depending on the desired phase.
  • said backflush control means are configured to control said opening / closing system C5, C5 'so as to close the evacuation line 62, and, in the closed state of said opening line, 62, control the pressure applied to the ventricle pocket 50 or 50 'to retrofilter a given amount of dialysate.
  • said retrofiltration control means is configured to control the closing of each of said upstream / closing members C5, C5 .
  • the previously filled discharge bag can be emptied by opening the corresponding downstream member C6 or C6 '.
  • said ultrafiltration control means is configured to control the opening of one of said upstream opening / closing members. , for example the member C5, and the closure of the other upstream opening / closing member, for example the member C5 ', so that the dialysate at the outlet of the compartment 14 is recovered by one of the two pockets discharge device, for example the bag 60.
  • control unit 10 controls in parallel the closure of the downstream closing / opening member C6 associated with the discharge bag 60, the upstream member C5 of which is open, to allow said discharge bag 60 to fill.
  • the control unit also controls the opening of the closing / opening downstream member C6 'associated with the discharge bag 60' whose upstream member C5 'is closed, so as to empty said discharge bag 60' and measure the amount recovered in said pocket. Even if one of the branches of the line 62 is closed, the dialysate that leaves the dialysate compartment 14 can flow in said line 62 by the other branch and fill the corresponding discharge pocket, so that said line 62 is considered as open.
  • Said ultrafiltration control means are also configured for, at the next ultrafiltration step, to control the opening of the other C5 'opening / closing upstream member associated with the discharge bag 60' and closing said Upstream member C5 opening / closing associated with the discharge bag 60.
  • the control unit in parallel controls the closure of the downstream member C6 'closing / opening associated with the discharge bag 60' whose upstream member C5 'is open.
  • the control unit 10 controls the opening of the downstream member C6 closing / opening associated with the discharge bag 60, the upstream member C5 is closed, so as to empty said pocket and measure the amount recovered in said pocket.
  • the emptying of a discharge bag can be carried out in masked time during a step of retrofiltration and / or ultrafiltration.
  • Ultrafiltration makes it possible to extract an aqueous fraction of the blood as illustrated in FIG. 6.
  • aqueous fraction of the blood As illustrated in FIG. 6.
  • the water from his diet and what he drinks is no longer sufficiently eliminated. This results in an overweight patient that can be dangerous for his health.
  • To eliminate the excess water present in the blood it is thus possible to proceed with the ultrafiltration of the blood.
  • the machine is also designed to allow to remove from the blood a fraction of liquid greater than that which corresponds to the excess of water in the blood.
  • this important extraction must be compensated by re-injecting dialysate into the blood to compensate for the volume of liquid extracted in addition to that which corresponds to the excess water in the blood.
  • the control unit 10 determines from the "dry" and actual weight data entered, the quantity of excess aqueous fraction to be removed from the body fluid, called the quantity excess water.
  • the "dry" weight of the patient is the weight of the patient when there is no excess water in his blood.
  • a dialysis session can thus comprise in addition to the priming and restitution phases (explained hereinafter), a dialysis phase comprising a plurality of ultrafiltration steps alternating with retrofiltration steps.
  • WO2013050689 An example of operation of the machine during a dialysis session with a plurality of ultrafiltration steps alternating with retrofiltration steps is described in the international application WO2013050689 whose contents are incorporated by reference into the present application.
  • the dialysis phase generally comprises an exchange phase between the blood compartment and the dialysate compartment, for example by osmosis, and may not include a phase of retrofiltration and / or phase of ultrafiltration
  • the priming phase corresponding to the arrival of blood in the blood compartment of the dialyzer.
  • the control unit controls the blood pump Psg.
  • the dialysis session also includes, as recalled above, a dialysis phase which corresponds to a phase of exchange between the dialysate and the blood in the dialyzer.
  • the control unit controls the means for pressurizing the bags 50, 50 '.
  • the dialysis session ends with a restitution phase during which the blood in the blood circuit (venous line, line arterial, and patient's blood compartment) is returned to the patient.
  • the control unit also controls the blood pump Psg, a bag of physiological saline being connected to the line L1 to allow restitution of the blood without risk of introduction of air.
  • the dialysis machine is also equipped with conventional components to ensure a reliable and effective treatment of the liquid body to be treated, including a blood leakage detector FS formed in the evacuation line 62.
  • the control unit is configured to calibrate the flowmeters relative to each other. For a better readability of the figures, the connections between the control unit 10 and the various components of the machine, other than the communication system 108, 109, with which said control unit 10 communicates to control and / or recover data, were not represented.
  • These components are in particular the members C1 to C6 ', the solenoid valves, the pressure sensors, the temperature sensors as well as the pressurizing means 70, the vacuum generator 80, the blood pump Psg and the injection system PH, and the DA air detector or FS blood leak.
  • Each enclosure 500, 500 ' is provided with means for heating or preheating the enclosure.
  • Each enclosure 500, 500 ', 600, 600' is also provided with an air vent valve V2, V5, V8, V11 associated with an air filter F1, F2, F3, F4, and a sensor. pressure P7, P8, P9 and P10.
  • the pressurizing means 70 comprise the following elements: a compressed air tank R1, a pressure sensor P11 of the tank R1, a compressor Pa1, a nonreturn valve for the compressed air Ar1, and an air filter and silent for Si1 compressed air.
  • the vacuum generator 80 comprises an air vacuum tank R2, a pressure sensor P12 of the tank R2, a vacuum pump Pa2, a non-return valve for the air vacuum Ar2 and an air filter and silencer for the air gap Si 2.
  • the supply line 52 is also provided with heating means Ch3 dialysate associated with temperature measuring means T1, T2, T3.
  • the evacuation line 62 is provided with temperature measuring means T4, T5 downstream of the pockets 60, 60 '.
  • the venous line L2 also comprises a closing / opening member CV, such as a clamp.
  • the machine comprises at least one bypass line L10, as well as one or more associated closing / opening members Vbp.
  • By-pass line L10 is used to perform the priming and calibration of the dialysate circuit, and to allow not to inject into the dialyzer defective dialysate, for example because of a temperature problem.
  • the evacuation line of the dialyzer is connected to a collection container or to an Egt sewer system.
  • the machine also comprises a connection system 450 between a dialysate supply source and the dialysate delivery system 510, for supplying dialysate to the pockets of the delivery system 510. dialysate.
  • the dialysate feed source used for a first dialysis session is referenced 40 and that, distinct from the power source 40, used for a second dialysis session is referenced 40 '.
  • the dialysate feed source used for a given dialysis session is preferably one or a plurality of larger volume feeder pouches, for example 5L, than that, for example 150 ml, of said ventricle pocket 50, 50 '.
  • the connection system 450 comprises a first pipe 451, called the first branch, having an end 453 adapted to be connected by a quick coupling, for example a Luer Lock type connection, to the first dialysate supply source 40, and a C451 clamp system for the opening / closing of the first branch 451.
  • the Luer Lock type connectors correspond to the NF EN ISO 594 standard.
  • the connection system 450 also comprises a second pipe 452, called second branch, having an end 454 adapted to be connected by a quick connector, for example a Luer Lock type connection, to a second dialysate supply source 40 ', and a clamp system C452 for opening / closing the second branch.
  • the clamping system C451 or C452 that equips the branch 451 or 452 connected to the power source 40 or 40 'is in the open position to allow the dialysate from said supply source for supplying the delivery system 510, while the one or more other clamp systems are in the closed position of the other one or more branches of the connection system 450 to limit the risk of contamination of the circuit dialysate.
  • the connection system 450 also includes a portion, which communicates with the first leg 451 and the second leg 452, and is connectable to the dialysate delivery system 510.
  • the connecting portion of the delivery system 510 is preferably devoid of an opening / closing clamp system.
  • the pipes of the connection system are preferably in the form of flexible hoses in order to be clamped.
  • said part of the connection system at which the branches 451 and 452 meet is in the form of a third pipe 455.
  • the third pipe 455 has an end 456 configured to be connected to the entry 511 of the delivery system 510.
  • Each branch 451, 452 can thus communicate, when it is not pinched, with the pipe 455 which is intended to be connected, by its end 456, at the supply inlet 510 of the dialysate delivery system 510.
  • Supply entry 511 may correspond to the connecting node between pocket entrances 50, 50 '.
  • this portion 455 of the connection system is directly in the form of a connector to be connected to the inlet 511 of the delivery system 510.
  • connection system 450 is in the form of a Y-shaped tubing, one branch of which makes it possible to connect to the power source 40 at the first dialysis session and then to the power source 40 ' at the second dialysis session. It is understood that the connecting device 450 may have a greater number of branches.
  • each power source 40 or 40 ' comprises a plurality of pockets 41, called feeder pockets, and a connection device 49, called an interconnect octopus, which comprises a plurality of conducts allowing connect the feeder pockets together at tips 411, preferably using quick couplings, for example Luer Lock fittings.
  • each dialysate supply source 40 or 40 ' can be housed in a support structure 140 with stages of a device as described in the international application WO2014001680 whose contents are incorporated by reference into the present application.
  • each feeder pocket 41 of the power source is positioned in a stage of the support structure 140.
  • the machine is provided with a system allowing, between two sessions, when the feed lines 52 and evacuation 62 are disconnected from the dialyzer filter 100, to limit the risk of contamination at the ends. 5401 and 6402 of these lines vis-à-vis. It can thus be provided that the system comprises closure elements of these ends or, as illustrated in the figures, a connecting element between these two ends. Such a system makes it possible to limit the risk of contamination / bacteriological proliferation, during a period of stopping the use of the machine (or put on standby) between a first session and a second dialysis session following this standby.
  • a preferably flexible connection duct 700 may be provided having two opposite ends 701, 702. These ends are provided with quick couplings complementary to the quick connectors, for example of the Hansen type, equipping the ends. supply lines 52, and evacuation lines 62.
  • One 701 of the ends of the connecting duct is configured to be connected to the end 5401 of the supply line 52, in place of the inlet 401 of the the dialysate passage zone 14 of the dialyzer 100.
  • the other end 702 is configured to be connected to the end 6402 of the dialysate discharge line 62 instead of the outlet 402 of the dialysate passage zone 14 of the dialyzer 100.
  • the branch 451 or 452 of the connection system 450 it can thus be connected, via a Luer Lock fitting, to a tip 414 of the feeder bag 41 at the lowest position in the positioned position of the feeder pockets in the support structure 140.
  • the or each flexible ventricle bag 50 , 50 ' is part of a set, called cassette 9.
  • Said cassette 9 comprises in particular said pockets, a body 900, and the supply line.
  • the cassette 9 also comprises the dialysate evacuation line 62, and the discharge bag or pockets 60, 60 of the evacuation system.
  • An example cassette 9 is thus illustrated in FIG. 4 in the state not connected to the connection system 450 and in FIG. 5 in the state connected to the connection system 450.
  • Such combined use of the multi-branch connection system 450 and the flexible pouch dialysate delivery system 510 avoids the need to open the speakers 500, 500 ', and thus to access the cassette, not only during a dialysis session, but also between two successive sessions as long as there remains a branch not yet used of the connection system. Indeed, during a session with the power source 40 and during the next session with the power source 40 ', the cassette and therefore the ventricles pockets can be left in the machine without having to be replaced . The power source 40 is removed and the power source 40 is connected to an unused branch of the connection system 450.
  • the machine further comprises, as explained hereinafter, a communication system 108, 109, connected to the control unit 10, which enables acquiring data relating to the user patient of the machine and to the cassette 9 (presented below) intended to be introduced into the corresponding housing of the machine, the lines of supply and discharge of dialysate are connected to the dialyzer filter.
  • the communication system comprises for example a reader 108 for acquiring the patient identifier contained in a medium, such as a badge.
  • the communication system also comprises an RFID device 109 making it possible to read and / or write data in the memory of an RFID chip 90 associated with the cassette 9.
  • the memory of the RFID chip initially comprises an identifier corresponding to the identifier of the cassette, and preferably other data, such as an expiry date and a batch number to which the cassette belongs 9. After a dialysis session, it can be provided as explained hereinafter that additional data related to said session are written on the memory of said RFID chip 90.
  • the communication system 108, 109 thus makes it possible to acquire the patient identifier and the identifier of the cassette 9.
  • the control unit 10 to which the communication system 108, 109 is connected is configured to determine whether the identifier of the acquired cassette is already associated with a patient identifier. In the negative, especially when the cassette 9 has not yet been used, the control unit 10 associates in a memory of the machine the patient's identifier and the identifier of the cassette 9 acquired. The control unit 10 also associates with the identifier of the cassette 9 acquired, the number of use of this cassette already made which is initially zero. The control unit 10 is configured to, after each execution of a dialysis session, increment this number of use and prevent the execution of an additional dialysis session with this same cassette 9 when the value of the number of use is greater than or equal to a predefined threshold value, for example two.
  • a predefined threshold value for example two.
  • the control unit 10 increments the number of use to update it and writes, via the RFID device 109, into the memory of the RFID chip 90 of the cassette 9, data comprising the identifier of the patient associated with the identifier of the cassette and the number of use made of the cassette.
  • the control unit 10 can using the RFID device retrieve the data contained in the memory of the RFID chip.
  • control unit 10 writes via the RFID device 109 into the memory of the RFID chip a time reference datum making it possible to calculate the time elapsed since the last session, when the user wishes to perform a new dialysis session.
  • control unit 10 determines that the identifier of the acquired cassette is already associated with a patient identifier, two cases may occur.
  • the patient identifier already associated with the cassette 9 is different from the acquired patient identifier.
  • the control unit 10 prevents the execution of a dialysis session for this patient with this cassette 9.
  • the control unit 10 passes, if necessary, the verification of one or more other conditions, before authorizing the launch of the dialysis session. In particular, the control unit verifies the number of uses of the cassette already made. When this determined number is greater than or equal to a threshold value, the control unit prevents the execution of a dialysis session with this cassette.
  • Other conditions may include checking the elapsed time since the last dialysis session with this cassette. In particular, if this elapsed time is greater than a threshold value, the control unit prevents the execution of a dialysis session with this cassette. Other conditions may include checking the expiry date of the cassette. If this expiry date of the cassette is exceeded compared to the date of the day of use of the machine, the control unit prevents the execution of a dialysis session with this cassette. Other conditions can also be added. When at least one of the dialysis session start conditions is not met, the patient must then change the cassette.
  • the implementation of a dialysis session with a dialysis machine as described above comprises the following steps. As recalled above, where this is technically permissible, the order of certain steps may be reversed and the method may comprise between two further described steps.
  • the method described below allows the prolonged use of a cassette after the completion of a first dialysis session for the execution of a second dialysis session with the same cassette.
  • connection system 450 Before the connection system 450 is connected to the delivery system 510 and to a dialysate power source 40, the clamping systems C451, C452 are in the open position, so that the lines 451, 452 are not connected. not pinched. Preferably, the user begins by closing the two gripper systems C451, C452.
  • the user sets up dialysate feeder pockets 41 of the supply source 40 in the support structure 140.
  • the user connects the feeder pockets 41 to each other by means of the interconnect octopus 49.
  • the user installs and connects a saline bag on line L1 upstream of the pump Psg.
  • the user connects the L2 and L1 arterial lines of the extracorporeal circuit to the dialyzer 100.
  • the user connects the conduit 455 of the connection system to the delivery system 5410 and connects the branch 451 to the lower pocket 41 of the power source 40 'pocket The user then opens the clamp system C451 to allow the dialysate of the power source 40 to supply the delivery system 510 through the branch 451 and the conduit 455.
  • first branch 451 is connected to the first dialysate supply source 40, the clamp system C451 being in the open position, while the second branch 452 is not connected to said second dialysate supply source. 40.
  • the clamping system C452 for opening / closing the second branch 452 remains in the closed position.
  • the user opens a door of the machine for introducing into a corresponding slot a cassette 9.
  • the user connects the supply line 52 to the inlet 401 of the dialysate passage zone 14 of the dialyzer 100 and connects the line evacuation 62 at the outlet 402 of the dialysate passage zone 14 of the dialyzer 100.
  • the control unit acquires, for example, by input into a data interface and / or by reading in a data memory relating to the consumables or their batch, such as data identifying the dialysate supply source, the dialyzer, extracorporeal circuit, and cassette.
  • the user can make settings using the input interface, in particular by entering the "dry" and actual weight data to allow the control unit to determine the amount of excess aqueous fraction to be removed from the system. body fluid.
  • the control unit can control the execution of a first dialysis session including priming, dialysis and restitution sequences.
  • the priming sequence may be preceded by a rinsing step of the consumables by circulating dialysate in the dialysate circuit, particularly in the cassette.
  • physiological saline is circulated in the extracorporeal circuit (lines of blood and blood compartment) to rinse this extracorporeal circuit.
  • the patient can then connect to line L1.
  • control unit controls the purging of the dialysate present in the supply system 5 and the evacuation system 6.
  • the machine can then be put into standby potentially so as to intermittently.
  • the user removes the consumable elements of the machine, excluding the cassette 9 and the connection system 450, such as arterial lines L1 and venous L2; and the dialyzer.
  • the user disconnects the connection 5401 from the supply line 52 and the connection 6402 of the evacuation line 62 relative to the dialyzer 100.
  • the saline bag is also removed.
  • Cassette 9 remains in the corresponding housing of the machine.
  • the user also disconnects the first power source 40 with respect to the first branch 451 of the connection system 450 and closes the first branch 451 with the first clamping system C451.
  • the second branch 452 of the connection system 450 is connected to the second dialysate supply source 40 '.
  • the feeder pockets of the power source 40 ' are connected to each other by means of an interconnect octopus.
  • the user opens the clamping system C452 for opening / closing the second branch 452 in the open position.
  • New L2 'and arterial L1' venous lines are connected to a new dialyzer 100 '.
  • the user installs and connects a new bag of saline.
  • the supply line 52 is connected to the inlet 401 of the dialysate passage zone 14 of a new dialyzer 100 'and the evacuation line 62 is connected. at the outlet 402 of the dialysate passage zone 14 of the new dialyzer 100 '.
  • the user can enter parameters using the input interface for the second dialysis session.
  • control unit 10 can control the execution of a second dialysis session comprising priming, dialysis and of restitution.
  • control unit 10 is configured, between the two dialysis sessions, to control the dialysate circulation, preferably periodically, between the supply system 5 and the evacuation system 6 through the connecting pipe 700.
  • the connecting conduit 700 can be disconnected from the supply line 52 and the evacuation line. 62 to reconnect the connection 5401 of the supply line 52 and the connection 6402 of the discharge line 60 to the new dialyzer 100 '.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

L'invention concerne une machine de dialyse permettant de traiter un liquide corporel, tel que du sang ou du plasma, ladite machine comportant un dialyseur (100), un système d'amenée du dialysat (5) comprenant une ligne d'amenée (52) de dialysat raccordée à l'entrée (401 ) de la zone de passage de dialysat (14), et un système de délivrance (510) de dialysat raccordé à la ligne d'amenée (52), ledit système de délivrance (510) comprenant au moins une poche ventricule (50) destinée à contenir du dialysat, et des moyens de mise sous pression de la poche ventricule (50). La machine comprend aussi un système de raccordement (450) comprenant une première branche (451 ) raccordable à une première source d'alimentation en dialysat (40), et un système (C451 ) de pince pour l'ouverture/fermeture de la première branche (451 ), ainsi qu'une deuxième branche (452) raccordable à une deuxième source d'alimentation en dialysat (40'), et un système (C452) de pince pour l'ouverture/fermeture de la deuxième branche. Le système de raccordement comporte aussi une partie (455), qui communique avec la première branche (451 ) et la deuxième branche (452) et qui est apte à être raccordée au système (510) de délivrance de dialysat.

Description

Titre : Machine de dialyse et procédé d’utilisation d’une telle machine
DOMAINE DE L’INVENTION La présente invention concerne de manière générale les machines de dialyse, notamment pour l’hémodialyse, ainsi que l’utilisation (fonctionnement et manipulation) de telles machines.
ART ANTERIEUR
De manière générale, l’hémodialyse consiste à épurer le sang de substances présentes en excès, telles que l'urée, la vitamine B12, la beta- immunoglobuline, ou encore les sels minéraux. L’élimination de ces substances en excès peut s’effectuer par osmose en faisant circuler le sang d'un côté de la membrane et le dialysat de l'autre côté de la membrane. Ainsi, les substances présentes en excès dans le sang se diffusent à travers la membrane dans le dialysat. II est aussi possible d’extraire une fraction aqueuse du sang selon une opération appelée ultrafiltration. L’ultrafiltration résulte d’un phénomène de convection à travers la membrane. Sous l'effet d’une pression dans le compartiment sang supérieure à la pression dans le compartiment dialysat, une fraction aqueuse du sang est poussée à travers la membrane, ce qui diminue le volume de sang. Le sang est composé d'eau, de sels minéraux, de nombreuses substances et de cellules comme les globules rouges. Ladite fraction aqueuse du sang que ce mécanisme de convection permet de faire passer à travers la membrane, comprend notamment de l’eau, des sels minéraux et des molécules de poids moléculaires petit ou moyen, telles que la vitamine B12.
A l’inverse d’une opération d’ultrafiltration, il est aussi possible d’introduire une quantité appropriée de dialysat dans le sang selon une opération appelée rétrofiltration. Généralement, le dialysat sert alors à la fois de liquide d'échange avec le sang et de liquide de substitution directement introduit dans le circuit sanguin du patient.
Entre deux séances de dialyse, on change le filtre dialyseur, on jette les lignes d'accès sanguin qui relient le patient au dialyseur côtés artériel et veineux.
En outre, dans de nombreuses machines de dialyse connues de l’état de la technique, il est aussi nécessaire à la fin d’une séance de dialyse, de procéder à des opérations de nettoyage, stérilisation et rinçage des composants du circuit dialysat qui ont été en contact avec le dialysat, tels que les tuyaux (ou conduites), et usuellement des pompes et des débitmètres. La machine décrite dans la demande internationale WO2013050689 a notamment permis de simplifier les opérations requises entre deux séances de dialyse grâce à la conception d’un circuit de dialysat sous forme d’un ensemble dont les composants en contact avec le dialysat sont simples et peu coûteux, ce qui permet de les remplacer pour chaque séance et ainsi d’assurer la continuité de la stérilité de la machine d’une séance à une autre.
Pour autant, même si les composants en contact avec le dialysat sont peu coûteux, la quantité cumulée de composants jetés au cours des séances de dialyse reste importante, et il reste souhaitable de pouvoir réduire cette quantité de composants jetés sans pour autant avoir à stériliser à chaque séance les composants du circuit dialysat qui ont été en contact avec le dialysat.
On connaît également des documents US2014/238912 (A1 ), US2016263306 (A1 ), US2017189601 (A1 ) et US2011/186517 des machines et systèmes de dialyse selon l’état de la technique. La présente invention a pour but de proposer une nouvelle machine de dialyse et un nouveau procédé d’utilisation correspondant permettant de palier à tout ou partie des problèmes exposés ci-dessus. La présente invention a notamment pour but de proposer une nouvelle machine de dialyse, de même qu’un nouveau procédé d’utilisation d’une telle machine, permettant de réduire les coûts d’utilisation sur plusieurs séances, et tout en conservant un risque de contamination du liquide corporel à traiter qui reste très faible.
RESUME DE L’INVENTION
A cet effet, l’invention a pour objet une machine de dialyse permettant de traiter un liquide corporel, tel que du sang ou du plasma, ladite machine comportant :
- un dialyseur comprenant une enceinte qui inclut :
une zone de passage du liquide corporel qui présente une entrée de liquide corporel et une sortie de liquide corporel, et
une zone de passage de dialysat qui présente une entrée de dialysat et une sortie de dialysat,
- un système de membrane entre la zone de passage de liquide corporel et la zone de passage de dialysat ;
- un système d’amenée du dialysat comprenant :
une ligne d’amenée de dialysat qui est raccordée à l’entrée de la zone de passage de dialysat, et
un système de délivrance de dialysat raccordé à la ligne d’amenée, ledit système de délivrance comprenant au moins une poche souple, appelée poche ventricule, destinée à contenir du dialysat, et des moyens de mise sous pression de la poche ventricule,
- un système d’évacuation du dialysat comprenant une ligne d’évacuation de dialysat qui est raccordée à la sortie du compartiment de dialysat,
caractérisée en ce que la machine comprend :
- un système de raccordement comprenant :
- une première conduite, appelée première branche, présentant une extrémité apte à être raccordée à une première source d’alimentation en dialysat et un système de pince pour l’ouverture/fermeture de la première branche ;
- une deuxième conduite, appelée deuxième branche, présentant une extrémité apte à être raccordée à une deuxième source d’alimentation en dialysat et un système de pince pour l’ouverture/fermeture de la deuxième branche ;
- une partie, de préférence se présentant sous la forme d’une troisième conduite, qui communique avec la première branche et la deuxième branche et qui est apte à être raccordée au système de délivrance de dialysat.
Une telle conception de la machine permet une utilisation prolongée, sur au moins deux séances de dialyse, de la ou des poches ventricules, et en particulier de la cassette de dialysat dont la ou lesdites poches font partie. Ainsi, la cassette peut être encore utilisée après une première séance de dialyse pour réaliser une deuxième séance de dialyse.
Entre la première et la deuxième séance, l’opérateur, qui peut être l’utilisateur lui-même, n’a pas besoin d’accéder à la ou aux poches de la cassette de dialysat, et se contente simplement de changer les consommables usuels que sont le dialyseur et les lignes de sang, et de connecter une nouvelle source d’alimentation à une branche non encore utilisée du système de raccordement.
La machine peut aussi comporter une ou plusieurs des caractéristiques suivantes prises dans toute combinaison techniquement admissible. Selon une caractéristique avantageuse, la première branche est raccordée à la première source d’alimentation en dialysat, le système de pince pour l’ouverture/fermeture de la première branche étant en position d’ouverture, tandis que la deuxième branche n’est pas raccordée à ladite deuxième source d’alimentation en dialysat, et le système de pince pour l’ouverture/fermeture de la deuxième branche étant en position de fermeture.
Selon une caractéristique avantageuse, la deuxième branche est raccordée à la deuxième source d’alimentation en dialysat, le système de pince pour l’ouverture/fermeture de la deuxième branche étant en position d’ouverture, tandis que la première branche est déconnectée de ladite première source d’alimentation en dialysat, et le système de pince pour l’ouverture/fermeture de la première branche étant en position de fermeture.
Selon une caractéristique avantageuse, la machine comprend un dispositif d’acquisition permettant d’acquérir un identifiant d’un patient, et en ce que la machine comprend une unité de pilotage configurée pour autoriser et empêcher l’exécution d’une nouvelle séance de dialyse en fonction de l’identifiant du patient acquis.
Selon une caractéristique avantageuse, la ou chaque poche ventricule faisant partie d’un ensemble, appelé cassette, qui est insérable et retirable d’un logement correspondant ménagé dans la machine, et ladite cassette comprenant un identifiant,
la machine comprend un dispositif de communication permettant d’acquérir l’identifiant de la cassette,
et en ce que la machine comprend une unité de pilotage qui est configurée pour déterminer le nombre de séance(s) de dialyse réalisée(s) avec la cassette identifiée et pour autoriser et empêcher l’exécution d’une nouvelle séance de dialyse en fonction dudit nombre.
Selon une caractéristique avantageuse, la machine comprend une unité de pilotage configurée pour :
- déterminer le délai écoulé depuis la fin d’une séance de dialyse ; et
- autoriser et empêcher l’exécution d’une nouvelle séance de dialyse en fonction dudit délai écoulé depuis la fin de ladite séance de dialyse. Selon une caractéristique avantageuse, la ou chaque poche ventricule faisant partie d’un ensemble, appelé cassette, qui est insérable et retirable d’un logement correspondant ménagé dans la machine, et ladite cassette comprenant une donnée représentative d’une date de péremption,
la machine comprend un dispositif de communication configuré pour acquérir ladite donnée représentative de la date de péremption de la cassette, et en ce que la machine comprend une unité de pilotage configurée pour autoriser et empêcher l’exécution d’une séance de dialyse en fonction de ladite donnée représentative de la date de péremption de la cassette. Selon une caractéristique avantageuse, la cassette est équipée d’une puce RFID sur laquelle sont enregistrées une ou des données relatives à la cassette lues par la machine, telles que l’identifiant de la cassette et la date de péremption de la cassette.
Selon une caractéristique avantageuse, l’unité de pilotage est configurée pour, après une séance de dialyse, mettre à jour le nombre de séance(s) de dialyse réalisée(s) avec la cassette identifiée, et commander l’écriture dans la puce RFID dudit nombre mis à jour.
Selon une caractéristique avantageuse de l’invention, l’unité de pilotage est configurée pour, après une séance de dialyse, commander l’écriture de l’identifiant du patient dans la puce RFID.
Selon une caractéristique avantageuse, l’unité de pilotage est configurée pour, après ladite séance de dialyse, commander l’écriture dans la puce RFID d’une donnée de temps permettant de calculer le délai écoulé depuis cette séance de dialyse.
Selon une caractéristique avantageuse, la machine comprenant la première source d’alimentation et/ou la deuxième source d’alimentation, au moins l’une desdites sources d’alimentation comprend :
- une pluralité de poches, dites poches nourricières, et
- un dispositif de raccordement, appelé pieuvre d’interconnexion, qui comprend une pluralité de conduites permettant de raccorder les poches nourricières entre elles.
Selon une caractéristique avantageuse, la machine comprend un conduit de raccordement présentant deux extrémités opposées, l’une configurée pour être raccordée à une extrémité de la ligne d’amenée, à la place de l’entrée de la zone de passage de dialysat du dialyseur, l’autre configurée pour être raccordée à une extrémité de la ligne d’évacuation de dialysat, à la place de la sortie de la zone de passage de dialysat du dialyseur.
L'invention concerne également un procédé d’utilisation d’une telle machine caractérisé en ce que ledit procédé comprend les étapes suivantes :
- raccordement par l’utilisateur d’une source d’alimentation à la première branche du système de raccordement qui est connecté au système de délivrance de dialysat ;
- installation par l’utilisateur, dans un logement ménagé dans la machine, d’un dispositif, appelé cassette, comprenant la ou chaque poche ventricule ;
- connexion par l’utilisateur de la ligne d’amenée à l’entrée de la zone de passage de dialysat du dialyseur et connexion de la ligne d’évacuation à la sortie de la zone de passage de dialysat du dialyseur ;
- exécution par la machine d’une première séance de dialyse comprenant des séquences d’amorçage, de dialyse et de restitution ;
-après la première séance de dialyse, retrait de la machine par l’utilisateur d’éléments consommables de la machine, à l’exclusion de la cassette et du système de raccordement ;
-déconnexion par l’utilisateur de la première source d’alimentation par rapport à la première branche du système de raccordement et fermeture par l’utilisateur de la première branche à l’aide du premier système à pince ;
- raccordement par l’utilisateur d’une deuxième source d’alimentation à la deuxième branche du système de raccordement qui est connecté au système de délivrance de dialysat ;
- la cassette étant restée dans le logement correspondant de la machine, connexion par l’utilisateur de la ligne d’amenée à l’entrée de la zone de passage de dialysat d’un nouveau dialyseur et connexion par l’utilisateur de la ligne d’évacuation à la sortie de la zone de passage de dialysat du nouveau dialyseur ;
-exécution par la machine d’une deuxième séance de dialyse comprenant des séquences d’amorçage, de dialyse et de restitution.
Selon une caractéristique avantageuse, l’unité de pilotage de la machine autorise ou non l’exécution par la machine de chaque séance de dialyse, en fonction d’un identifiant de l’utilisateur, d’un identifiant de la cassette et en fonction d’un nombre mémorisé correspondant au nombre d’utilisation déjà réalisé de la cassette.
BREVE DESCRIPTION DES DESSINS D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront encore de la description qui suit, laquelle est purement illustrative et non limitative et doit être lue en regard des dessins annexés, sur lesquels :
- la figure 1 est une vue schématique d'une machine de dialyse conforme à un mode de réalisation de l'invention, configurée pour une première séance de dialyse ;
- la figure 2 est une vue schématique d'une machine de dialyse conforme à un mode de réalisation de l'invention, dans une configuration de veille de la machine entre une première séance de dialyse et une deuxième séance de dialyse dans laquelle les raccords de la ligne d'amenée et de la ligne d'évacuation, précédemment raccordés au dialyseur, sont connectés entre eux par un conduit de liaison ;
- la figure 3 est une vue schématique d'une machine de dialyse conforme à un mode de réalisation de l'invention, configurée pour une deuxième séance de dialyse ;
- la figure 4 est une vue en perspective d'une cassette d'une machine de dialyse conforme à mode de réalisation de l'invention ;
- la figure 5 est une vue en perspective de la cassette de la figure 4, d’un système de raccordement entre le système de délivrance de dialysat et une source d'alimentation, et d'un conduit de liaison destiné, en configuration de veille de la machine, à connecter les raccords des lignes d'amenée et d'évacuation de dialysat provenant de la cassette ;
- les figures 6 et 7 sont des vues schématiques illustrant respectivement une étape d’ultrafiltration et une étape de rétrofiltration ;
- la figure 8 est une vue schématique en perspective d’une pluralité de poches nourricières d’une source d’alimentation en dialysat positionnées dans une structure support et reliée entre elles par une pieuvre d’interconnexion. La pluralité de poches est raccordée par la poche la plus basse à une branche du système de raccordement.
DESCRIPTION DETAILLEE
Le concept de l'invention est décrit plus complètement ci-après avec référence aux dessins joints, sur lesquels des modes de réalisation du concept de l'invention sont montrés. Sur les dessins, la taille et les tailles relatives des éléments peuvent être exagérées à des fins de clarté. Des numéros similaires font référence à des éléments similaires sur tous les dessins. Cependant, ce concept de l'invention peut être mis en œuvre sous de nombreuses formes différentes et ne devrait pas être interprété comme étant limité aux modes de réalisation exposés ici. Au lieu de cela, ces modes de réalisation sont proposés de sorte que cette description soit complète, et communiquent l'étendue du concept de l'invention aux hommes du métier. Les modes de réalisation qui suivent sont examinés, par souci de simplification, en relation avec la terminologie et la structure d'une machine de dialyse.
Une référence dans toute la spécification à « un mode de réalisation » signifie qu'une fonctionnalité, une structure, ou une caractéristique particulière décrite en relation avec un mode de réalisation est incluse dans au moins un mode de réalisation de la présente invention. Ainsi, l'apparition de l'expression « dans un mode de réalisation » à divers emplacements dans toute la spécification ne fait pas nécessairement référence au même mode de réalisation. En outre, les fonctionnalités, les structures, ou les caractéristiques particulières peuvent être combinées de n'importe quelle manière appropriée dans un ou plusieurs modes de réalisation. En particulier, l’ordre des étapes de procédé peut être modifié lorsque cela reste techniquement admissible. En référence aux figures et comme rappelé ci-dessus, l'invention concerne une machine de dialyse et un procédé d’utilisation correspondant permettant de traiter un liquide corporel, tel que du sang ou du plasma. Par liquide corporel, on entend un liquide du type de ceux présents dans le corps humain ou animal, tel que du sang ou du plasma.
Il doit être noté que la machine de dialyse selon l'invention est détaillée ci- dessous dans le cadre où le liquide corporel à épurer est du sang. Le sang est composé d'eau, de sels minéraux, de nombreuses substances et de cellules comme les globules rouges. Bien entendu, la description de la machine ci- dessous s’applique aussi à un liquide corporel autre que le sang. Ladite machine comporte un dialyseur 100. Le dialyseur est encore usuellement appelé filtre dialyseur. Le dialyseur 100 se présente sous la forme d’une enceinte qui inclut une zone de passage du liquide corporel 12 qui présente une entrée 201 de liquide corporel et une sortie 202 de liquide corporel. L’enceinte inclut aussi une zone de passage de dialysat 14 qui présente une entrée de dialysat 401 et une sortie de dialysat 402.
Le dialysat est un liquide bien connu de l’homme du métier dont la composition est proche du sérum physiologique. Le dialysat comprend de l’eau d'une qualité suffisante sur le plan minéral et sur le plan bactériologique. Cette eau est additionnée à un concentré, sous forme de poudre de sels minéraux ou sous forme de concentré liquide, pour fabriquer le dialysat requis.
Selon un aspect préférentiel, le dialysat utilisé est du dialysat stérile apyrogène. Le dialysat a été stérilisé par exemple dans un autoclave. Ce dialysat est réalisé à partir d’eau purifiée et de sel.
La circulation de dialysat passe par le compartiment du dialysat 14, généralement à contre-sens de la circulation sanguine dans l'autre compartiment sang 12. Le dialysat circule généralement en circuit ouvert. On peut aussi prévoir une boucle de régénération partielle de dialysat propre à partir du dialysat chargé des toxines. L’enceinte inclut aussi un système de membrane 3 pour permettre un échange d’éléments (substances, molécules) entre le liquide corporel présent dans la zone de passage de liquide corporel 12 et le dialysat présente dans la zone de passage de dialysat 14.
Comme illustré aux figures 6 et 7, d’un point de vue fonctionnel, le filtre dialyseur peut être schématisé sous la forme d’une enceinte logeant une membrane 3 de dialyse qui sépare l’enceinte en un compartiment sang, correspondant à la zone de passage du liquide corporel 12 et en un compartiment dialysat, correspondant à la zone de passage de dialysat 14. Dans la suite de la description, on désignera par simplification la zone de passage du dialysat, par les termes "compartiment dialysat 14", et la zone de passage du liquide corporel 12, par les termes "compartiment sang 12". Le système de membrane 3 de dialyse, semi-perméable, est conçu de manière à laisser passer une fraction du volume sanguin lorsque la différence entre la pression locale dans le compartiment sang 12 et la pression locale dans le compartiment dialysat 14 est supérieure à une valeur donnée. Cette différence de pression est appelée pression transmembranaire. En particulier, le système de membrane est conçu de telle sorte que seules les molécules les plus petites peuvent passer à travers les trous ou pores du système de membrane, à savoir l'eau, les sels minéraux et les molécules de petit à moyen poids moléculaire.
Plus précisément, le système de membrane 3 peut comprendre une membrane conçue de telle sorte que, lorsque la différence entre la pression qui s’exerce sur au moins une portion de la membrane du côté du compartiment sang 12 et la pression qui s’exerce sur ladite portion de la membrane du côté du compartiment de dialysat 14, est supérieure à une valeur seuil donnée, ladite portion de la membrane laisse passer une fraction aqueuse du sang dans le compartiment de dialysat 14, selon un phénomène convectif appelé ultrafiltration. Inversement, ladite membrane 3 est conçue de telle sorte que, lorsque la différence entre la pression, qui s’exerce sur ladite portion de la membrane 3 du côté du compartiment de dialysat 14, et la pression, qui s’exerce sur ladite portion de la membrane du côté du compartiment sang 12, est supérieure à une valeur seuil donnée, ladite portion de la membrane laisse passer le dialysat dans le compartiment sang 12, selon un phénomène appelé rétrofiltration.
La différence entre la pression moyenne dans le compartiment sang et la pression moyenne dans le compartiment dialysat est appelée pression transmembranaire moyenne. Ladite moyenne s’effectue sur la surface de la membrane.
Le système de membrane de dialyse peut être réalisé sous forme de fibres capillaires, le sang circulant à l'intérieur des fibres, le dialysat à l'extérieur.
L’entrée 201 de sang est destinée à être raccordée par une ligne artérielle L1 , à une fistule du patient, pour extraire le sang du corps du patient à traiter. La sortie 202 de sang est destinée à être raccordée par une ligne veineuse L2, à une veine du patient pour réintroduire le sang dans le corps du patient après traitement. On entend par "ligne" une tubulure comprenant éventuellement plusieurs branches ou portions et à travers laquelle un liquide peut circuler. Selon un aspect particulier ces lignes peuvent être liées l’une à l’autre de sorte que l’on ne peut retirer l’une sans l’autre.
Dans l'exemple illustré à la figure 1 , la ligne artérielle L1 est aussi munie d’une pompe à sang Psg, et d’un capteur de pression Pa, encore appelé capteur de pression artérielle. La ligne veineuse L2 comprend un capteur de pression Pv, encore appelé capteur de pression veineuse, un piège à bulle PB, et un détecteur d’air DA. Avantageusement, le capteur de pression Pv est connecté sur le piège à bulle PB. Préférentiellement, ladite ligne veineuse L2 comprend aussi un système d'injection d'anticoagulant, tel qu’une pompe à héparine PH.
La pression moyenne dans le compartiment sang 12 est due à la pression de retour veineux additionnée à la pression liée à la perte de charge dans le compartiment sang 12 qui dépend de la viscosité du sang et de son débit. La pression de retour veineux dépend de l’aiguille et de l’accès vasculaire utilisés, ainsi que de la pression du patient.
La ligne artérielle L1 , la ligne veineuse L2 et le compartiment sang 12 forment le circuit sanguin de la machine.
Ledit compartiment de dialysat 14 présente une entrée de dialysat 401 et une sortie de dialysat 402. La machine comprend aussi un système d’amenée du dialysat 5 qui comporte une ligne d’amenée 52 de dialysat qui est raccordée à l’entrée 401 du compartiment de dialysat 14, et un système d’évacuation du dialysat 6 qui comporte une ligne d’évacuation 62 raccordée à la sortie 402 du compartiment de dialysat 14.
Ledit système d’amenée du dialysat 5, le compartiment de dialysat 14, et ledit système d’évacuation du dialysat 6 forment le circuit de dialysat.
La ligne d’amenée 52 de dialysat est raccordée à l’entrée 401 de la zone de passage de dialysat 14 par un raccord rapide, par exemple un raccord de type Hansen. Les raccords de type Hansen correspondent à la norme NF EN ISO 8637.
Le système d’amenée 5 comprend aussi un système de délivrance 510 de dialysat raccordé à la ligne d’amenée 52. Ledit système d’amenée du dialysat 5 permet de délivrer du dialysat dans le compartiment dialysat 14 par la ligne d’amenée 52.
Ledit système de délivrance 510 comprend au moins une poche 50 souple, appelée poche ventricule, destinée à contenir du dialysat. Ledit système 510 peut comprendre plusieurs poches comme dans l'exemple illustré aux figures. Préférentiellement, comme illustré aux figures 1 à 3, ledit système d’amenée du dialysat 5 comprend une poche ventricule supplémentaire 50’ qui est montée en dérivation de la portion de la ligne d’amenée 52 sur laquelle est raccordée ladite poche ventricule 50. Dans la suite de la description, il est fait référence à un système 510 comprenant plusieurs poches 50, 50’, mais on comprend que cette description s’applique aussi au cas d’un système de délivrance 510 comprenant une seule poche. Chaque poche ventricule du système 510 est destinée à contenir du dialysat et est raccordée à ladite ligne d’amenée 52.
Chaque poche ventricule 50, 50’ loge dans une enceinte 500, 500’ sensiblement étanche qui peut être mise sous pression, et éventuellement en dépression. Chaque poche ventricule 50, 50’ peut ainsi être mise sous pression par des moyens de mise sous pression 70 et, éventuellement, en dépression par un générateur de vide 80.
Lesdits moyens de mise sous pression 70 comprennent un dispositif d’injection de gaz sous pression, tel qu’un compresseur d’air ou une bouteille de gaz comprimé, apte à injecter du gaz sous pression dans l’enceinte 500, 500’ étanche dans laquelle loge la poche ventricule 50, 50’. Ladite enceinte présente une sortie dont l’ouverture est contrôlable par une électrovanne pour réduire la pression dans l’enceinte.
L’application d’une pression sur la poche ventricule 50 ou 50’ et la régulation de cette pression appliquée, à l’aide de la différence de pression mesurée aux bornes du tube à perte de charge 520, permet de maintenir pendant un temps donné un débit fixe de dialysat dans le compartiment dialysat de manière fiable et précise, et ainsi de maîtriser les opérations de rétrofiltration. L’application et la régulation de la pression appliquée sur la poche ventricule 50 ou 50’ permet aussi, en ajustant la pression appliquée à la poche de décharge 60 ou 60’, de maintenir pendant un temps donné une pression moyenne donnée dans le compartiment dialysat, et ainsi de maîtriser les opérations d’ultrafiltration. Les deux poches ventricules 50, 50’ sont aptes à être mises sous pression/dépression indépendamment l’une de l’autre. Comme illustré à la figure 1 , chaque poche ventricule 50, 50’ est aussi munie d’un organe aval de fermeture/ouverture C1 , C1’ de la ligne d’amenée qui, à l’état ouvert, autorise l’écoulement de dialysat depuis la poche 50, 50’ correspondante vers l’entrée 401 du compartiment dialysat, sous l’effet d’une pression appliquée sur ladite poche ventricule par les moyens 70 correspondants, et à l’état fermé, empêche ledit écoulement de dialysat. Chaque organe aval de fermeture/ouverture C1 , C1’ de la ligne d’amenée est situé entre la poche correspondante 50, 50’ et le nœud de sortie NS5 de raccordement des deux poches 50, 50’. Chaque poche ventricule 50, 50’ est aussi munie d’un organe amont de fermeture/ouverture C2, C2’ qui permet d’autoriser ou non l’alimentation de ladite poche ventricule 50, 50’ par la source d’alimentation 40 ou 40’.
Chaque portion de la ligne d’amenée 52 de dialysat au niveau de laquelle est situé un organe amont C2, C2’ ou aval C1 , C1’ de fermeture/ouverture, est souple. Chacun desdits organes C2, C2’, C1 , C1’ de fermeture/ouverture est formé par une pince commandable pour, d'une part, pincer de l’extérieur la paroi de ladite portion souple de la ligne d’amenée 52 de manière à fermer cette portion, et, d'autre part, pour laisser ouverte ladite portion souple de ladite ligne d’amenée 52.
La présence des deux poches ventricules et du système de pinçage alternatif formé par les organes C1 à C2’ permet de charger successivement et alternativement les poches ventricules à partir de la source d’alimentation 40 ou 40’ contenant la réserve. Ceci permet d'alimenter en continu la ligne d'amenée du dialysat à partir de l'une des poches ventricules.
La mise en dépression de l’enceinte d’une poche ventricule 50 ou 50’ à l’aide du générateur de vide 80 permet, à l’état ouvert de l’organe amont d’ouverture/fermeture C2 ou C2’, et à l’état fermé de l’organe aval d’ouverture/fermeture correspondant C1 ou C1’, d’aspirer le dialysat contenu dans la source d’alimentation 40 ou 40’ pour remplir ladite poche ventricule 50 ou 50’ (voir figures 1 et 3).
Pour commander l’écoulement de dialysat dans la ligne d'amenée 52, l’unité de pilotage 10 commande l’ouverture de l’organe aval C1 ou C1’ de l’une des poches ventricules 50 ou 50’ et la fermeture de l’organe amont C2 ou C2’ correspondant. L’utilisation de deux poches ventricules montées en parallèle permet d’en recharger une pendant que l’autre est en cours d’utilisation.
La ligne 52 d’amenée de dialysat comporte une restriction de passage 520 pour créer une perte de charge et permettre de réguler la pression appliquée à la poche ventricule 50 ou 50’ en fonction de la différence de pression mesurée aux bornes de ladite restriction. En particulier, ladite ligne 52 est munie de moyens de mesure de la différence de pression entre l’entrée et la sortie de ladite restriction de passage 520. Cette restriction 520 peut être formée au moins en partie d'un tube calibré de section constante qui forme un étranglement sur une longueur prédéterminée. Ladite restriction de passage 520 est située entre les poches 50, 50’ et l’entrée 401 du compartiment dialysat 14.
La connexion NS5 du système de délivrance 510 à ladite ligne d’amenée 52 est située en amont de la restriction de passage 520.
Lesdits moyens de mise sous pression maintiennent avantageusement une pression sur la poche ventricule 50 ou 50’ qui est suffisante pour provoquer l'écoulement du dialysat. La ligne d’amenée est calibrée pour que, pour une pression déterminée appliquée à la poche ventricule 50 ou 50’, le débit de dialysat dans ladite ligne ait une valeur sensiblement constante. Un tel système formé d’un tube à perte de charge et de moyens de mesure de la différence de pression aux bornes de la restriction, permet notamment de déterminer le débit de dialysat qui circule dans ladite ligne d’amenée et qui entre dans le compartiment dialysat. Grâce au débit de dialysat ainsi mesuré, l’unité de pilotage 10 peut réguler la pression appliquée à la poche ventricule 50 ou 50’ pour obtenir le débit de dialysat souhaité entrant dans le compartiment dialysat et maintenir précisément et de manière fiable ce débit à une valeur donnée pendant un temps donné. Lesdits moyens de mesure de la différence de pression aux bornes de la restriction 520 de la ligne d’amenée 52 peuvent comprendre deux orifices de prise de pression ménagés, dans la paroi périphérique de ladite ligne 52, l’un en amont et l’autre en aval de ladite restriction 520. Chaque orifice de prise de pression est associé à un capteur de pression 523, 524. Chaque capteur de pression 523, 524 est agencé par rapport à l’orifice de prise de pression correspondant de manière à mesurer la pression dans la ligne d’amenée 52 au niveau dudit orifice de prise de pression tout en étant écarté dudit orifice pour ne pas être en contact avec le dialysat circulant dans la ligne 52, 62. Les capteurs de pression 523, 524 peuvent être configurés comme décrits dans la demande internationale WO2013050689 dont le contenu est incorporé par référence à la présente demande.
On peut prévoir que la mesure de pression dans la ligne artérielle L1 et la ligne veineuse L2 soit réalisée de la même manière que pour la prise de pression aux bornes de la restriction 520. On peut ainsi prévoir que le capteur de pression Pa et le capteur de pression Pb soient fixés dans une partie du bâti à écartement d’un orifice de pression ménagé dans la ligne L1 , L2 correspondante. Selon un aspect particulier, les capteurs de pression Pa et Pv mesurent la pression dans la ligne L1 , L2 correspondante sans risque de contamination. Le système d’évacuation du dialysat 6 comprend une ligne d’évacuation 62 de dialysat qui est raccordée à la sortie 402 du compartiment de dialysat 14, par un raccord rapide, par exemple un raccord de type Hansen. Ladite machine comprend un système d’ouverture/fermeture de la ligne 62 d’évacuation de dialysat. Ledit système d’ouverture/fermeture autorise, à l’état d’ouverture, la circulation dans ladite ligne d’évacuation 62 du dialysat présent en sortie du compartiment de dialysat 14 pour remplir l’une des poches de décharge 60 ou 60’, et empêche, à l’état de fermeture, la circulation dans ladite ligne d’évacuation 62 du dialysat présent en sortie dudit compartiment de dialysat 14 de sorte que, pour une pression suffisante dans le compartiment dialysat, ledit dialysat passe à travers la membrane 3 dans le compartiment sang. Ce système d’ouverture/fermeture est détaillé ci-après. Ledit système d’évacuation du dialysat 6 comprend au moins une poche de décharge 60, de préférence souple, présentant une entrée et une sortie raccordées à la ligne d’évacuation de dialysat 62. Ledit système d’ouverture/fermeture comprend un organe amont d’ouverture/fermeture C5 situé entre la sortie 402 du compartiment dialysat 14 et ladite poche de décharge 60.
Ledit système d’évacuation du dialysat 6 comprend au moins une autre poche de décharge 60’ montée en dérivation de ladite poche de décharge 60. Ainsi la poche de décharge 60 et la poche de décharge 60’ sont situées sur deux branches de la ligne d’évacuation 62. Autrement dit, en partant de la sortie du compartiment de dialysat 14, la ligne d’évacuation 62 se sépare, en amont des poches de décharge 60, 60’, en deux branches parallèle munies l’une de la poche de décharge 60 et l’autre de la poche de décharge 60’. Ces deux branches se raccordent l’une à l’autre en aval des poches 60, 60’ et en amont de la restriction de section 620 comme détaillé ci-après.
Ledit système d’ouverture/fermeture comprend un autre organe amont d’ouverture/fermeture C5’ situé entre ladite autre poche de décharge 60’ et le nœud d’entrée NE6 de raccordement des poches de réserve 60, 60’.
De manière similaire aux organes amont C5, C5’, chaque poche de décharge 60, 60’ est munie d’un organe aval C6, C6’ de fermeture/ouverture situé entre la poche de décharge 60, 60’ correspondante et le nœud de sortie NS6 de raccordement des poches de décharge 60, 60’.
Chaque portion de la ligne d’évacuation de dialysat 62 au niveau de laquelle est situé un organe amont C5, C5’ ou aval C6, C6’ de fermeture/ouverture est souple. Chacun desdits organes amont C5, C5’ ou aval C6, C6’ de fermeture/ouverture de la ligne d’évacuation de dialysat 62 est formé par une pince commandable pour, d'une part, pincer de l’extérieur la paroi de ladite portion souple de la ligne d’évacuation 62 de manière à fermer cette portion, et, d'autre part, pour laisser ouverte ladite portion souple de ladite ligne d’évacuation 62.
Un tel ensemble d’organes amont C5, C5’ et aval C6, C6’ de fermeture/ouverture associés aux poches de décharge 60, 60’ permet à l’état ouvert de l’organe amont C5, respectivement C5’, et fermé de l’organe aval C6, respectivement C6’, de remplir la poche de décharge 60, respectivement 60’, et, à l’état fermé de l’organe amont C5, respectivement C5’, et ouvert de l’organe aval C6, respectivement C6’, de vider ladite poche de décharge 60, respectivement 60’.
Dans le cas où le système d’évacuation 6 est formé par une ou plusieurs poches de décharge 60, 60’, on considère que la ligne d’évacuation 62 est ouverte lorsque le dialysat peut circuler à travers ladite ligne pour remplir ladite ou l’une desdites poches.
Les moyens d’évacuation du dialysat et du liquide présents dans la poche de décharge 60 ou 60’ peuvent être formés par la gravité si la configuration de la poche de décharge s’y prête et/ou par des moyens de mise sous pression 70, de préférence communs à ceux qui servent à la mise sous pression des poches ventricules 50, 50’. Dans ce dernier cas, ladite ou chaque poche 60, 60’ est logée dans une enceinte 600, 600’ sensiblement étanche apte à être mise sous pression par lesdits moyens de mise sous pression 70. Ladite enceinte présente une sortie 601 dont l’ouverture est contrôlable par une électrovanne pour réduire la pression dans l’enceinte.
On peut aussi prévoir que chaque enceinte 600, 600’ qui loge une poche de décharge 60, 60’ soit raccordée à un générateur de vide 80. Le générateur de vide 80 et/ou les moyens de mise sous pression 70 permettent d’appliquer une pression ou une dépression à la poche de décharge 60 ou 60’, de manière à ajuster la pression moyenne dans le compartiment de dialysat 14 lors d’une phase d’ultrafiltration. Dans ce cas, l’organe aval C6 ou C6’ de la poche de décharge 60 ou 60’ qui est utilisée pour ajuster la pression moyenne dans le compartiment de dialysat 14, est fermé tandis que l’organe amont C5 ou C5’ correspondant est ouvert.
Ledit générateur de vide 80 peut être commun pour la mise en dépression des enceintes du système d’amenée 5 de dialysat et la mise en dépression des enceintes du système d’évacuation 6.
Ladite machine comprend des moyens de détermination de la quantité de dialysat et de liquide récupérée dans la poche de décharge 60 ou 60’ qui se vide.
Lesdits moyens de détermination de la quantité de dialysat et de liquide récupérée dans la ou les poches de décharge 60, 60’ comprennent une restriction de passage 620, ménagée dans la ligne 62 d’évacuation de dialysat et située en aval desdites poches de décharge 60, 60’, et des moyens de mesure de la différence de pression aux bornes de ladite restriction de passage 620. Lesdits moyens de mesure de la différence de pression aux bornes de la restriction 620 de la ligne d’évacuation 62 peuvent être similaires à ceux associés à la restriction 520 de la ligne d’amenée 52.
Ainsi, lesdits moyens de mesure de la différence de pression aux bornes de la restriction 620 de la ligne d’évacuation 62 peuvent comprendre deux orifices de prise de pression ménagés, dans la paroi périphérique de ladite ligne 62, l’un en amont et l’autre en aval de ladite restriction 620. Selon un aspect particulier, chaque orifice de prise de pression est associé à un capteur de pression agencé de manière à mesurer la pression dans la ligne 62 au niveau dudit orifice tout en étant écarté dudit orifice pour ne pas être en contact avec le dialysat circulant dans la ligne 62. De manière similaire aux moyens de mesure de la différence de pression aux bornes de la restriction 520, un filtre perméable à l’air et imperméable aux agents infectieux et aux liquides, peut être interposé entre chaque capteur de pression 623, 624 et l’orifice de prise de pression correspondant. En particulier, chaque capteur de pression 623, 624 est monté dans une cavité du bâti de la machine à l’aide d’une pièce support creuse qui est destinée à être couplée au conduit 621 , 622 relié à l’orifice de prise de pression correspondant.
Les capteurs de pression 623, 624 associés à ladite restriction 620 permettent de déterminer la différence de pression aux bornes de la restriction 620 et ainsi le débit de dialysat et de liquide évacué de la poche de décharge 60 ou 60’, ce qui permet de déterminer, en mesurant le temps d’écoulement correspondant, la quantité de dialysat et de liquide récupérée dans ladite poche de décharge 60 ou 60’.
La cassette 9 est une cassette amovible par rapport au bâti de la machine qui est destinée à être insérée dans un logement dudit bâti. Ladite cassette 9 comprend notamment les lignes de dialysat 52, 62 et les poches 50, 50’, 60, 60’.
Lesdits capteurs de pression 523, 524, 623, 624 sont fixés au bâti de la machine. A l’état inséré de la cassette 9 dans la machine, les conduits de prise de pression sont en communication pneumatique avec les capteurs de pression. Par communication pneumatique on entend que le capteur et le conduit de prise de pression correspondant sont agencés l’un par rapport à l’autre de telle sorte que le capteur est apte à mesurer la pression qui règne dans ledit conduit, et donc la pression qui règne dans la ligne au niveau où est ménagé l’orifice de prise de pression correspondant.
Ladite machine comprend aussi une unité de pilotage 10, telle qu’un automate programmable.
Ladite unité de pilotage se présente sous la forme d’un système électronique et informatique qui comprend par exemple un microprocesseur et une mémoire de travail. Selon un aspect particulier, l’unité de pilotage peut se présenter sous la forme d’un automate programmable.
Autrement dit, les fonctions et étapes décrites peuvent être mise en œuvre sous forme de programme informatique ou via des composants matériels (p. ex. des réseaux de portes programmables). En particulier, les fonctions et étapes opérées par l’unité de pilotage ou ses modules peuvent être réalisées par des jeux d’instructions ou modules informatiques implémentés dans un processeur ou contrôleur ou être réalisées par des composants électroniques dédiés ou des composants de type FPGA ou ASIC. Il est aussi possible de combiner des parties informatiques et des parties électroniques. Lorsqu’il est précisé que l’unité ou des moyens ou modules de ladite unité sont configurés pour réaliser une opération donnée, cela signifie que l’unité comprend des instructions informatiques et les moyens d’exécution correspondants qui permettent de réaliser ladite opération et/ou que l’unité comprend des composants électroniques correspondants.
Ladite unité de pilotage présente aussi une interface d’entrée de données. On peut prévoir que ladite interface permette d’entrée des données relatives au patient et/ou aux consommables de la machine.
L’unité de pilotage comprend des moyens de commande d’ultrafiltration et des moyens de commande de rétrofiltration. Comme rappelé ci-dessus, l’ultrafiltration correspond au passage, à travers au moins une partie de la membrane 3, d’une quantité aqueuse du liquide corporel depuis le compartiment sang 12 jusque dans le compartiment de dialysat 14. Inversement, la rétrofiltration correspond au passage du dialysat, à travers au moins une partie de la membrane 3, depuis le compartiment de dialysat 14 jusque dans le compartiment sang 12. Autrement dit, l’unité de pilotage est configurée pour permettre de commander l’exécution de phase(s) d’ultrafiltration et de phase(s) de rétro filtration en commandant l’ouverture / fermeture des systèmes de pince et la pression appliquée aux poches 50, 50’ souples en fonction de la phase souhaitée.
Pour réaliser une étape de rétrofiltration, lesdits moyens de commande de rétrofiltration sont configurés pour commander ledit système C5, C5’ d’ouverture/fermeture de manière à fermer la ligne 62 d’évacuation, et, à l’état fermé de ladite ligne d’évacuation 62, commander la pression appliquée à la poche ventricule 50 ou 50’ pour rétrofiltrer une quantité de dialysat donnée.
En particulier, pour commander la fermeture de la ligne d’évacuation de dialysat 62 en vue d’une étape de rétrofiltration, lesdits moyens de commande de rétrofiltration sont configurés pour commander la fermeture de chacun desdits organes amont d’ouverture/fermeture C5, C5’. Parallèlement à cette étape de rétrofiltration, la poche de décharge précédemment remplie peut être vidée en ouvrant l’organe aval C6 ou C6’ correspondant. Pour commander l’ouverture de la ligne d’évacuation de dialysat 62 en vue d’une étape d’ultrafiltration, lesdits moyens de commande d’ultrafiltration sont configurés pour commander l’ouverture de l’un desdits organes amont d’ouverture/fermeture, par exemple l’organe C5, et la fermeture de l’autre organe amont d’ouverture/fermeture, par exemple l’organe C5’, de sorte que le dialysat en sortie du compartiment 14 soit récupéré par l’une des deux poches de décharge, par exemple la poche 60. Avantageusement, l’unité de pilotage 10 commande en parallèle la fermeture de l’organe aval de fermeture/ouverture C6 associé à la poche de décharge 60 dont l’organe amont C5 est ouvert, pour permettre à ladite poche de décharge 60 de se remplir. L’unité de pilotage commande aussi l’ouverture de l’organe aval C6’ de fermeture/ouverture associé à la poche de décharge 60’ dont l’organe amont C5’ est fermé, de manière à vider ladite poche de décharge 60’ et mesurer la quantité récupérée dans ladite poche. Même si l’une des branches de la ligne 62 est fermée, le dialysat qui sort du compartiment de dialysat 14 peut circuler dans ladite ligne 62 par l’autre branche et remplir la poche de décharge correspondante, de sorte que ladite ligne 62 est considérée comme ouverte. Lesdits moyens de commande d’ultrafiltration sont aussi configurés pour, à l’étape d’ultrafiltration suivante, commander l’ouverture de l’autre C5’ organe amont d’ouverture/fermeture associé à la poche de décharge 60’ et la fermeture dudit organe amont C5 d’ouverture/fermeture associé à la poche de décharge 60. L’unité de pilotage commande en parallèle la fermeture de l’organe aval C6’ de fermeture/ouverture associé à la poche de décharge 60’ dont l’organe amont C5’ est ouvert. Parallèlement, l’unité de pilotage 10 commande l’ouverture de l’organe aval C6 de fermeture/ouverture associé à la poche de décharge 60 dont l’organe amont C5 est fermé, de manière à vider ladite poche et mesurer la quantité récupérée dans ladite poche.
Le vidage d’une poche de décharge peut s’effectuer en temps masqué pendant une étape de rétrofiltration et/ou d’ultrafiltration. La mesure de la quantité de dialysat et de liquide récupérée dans la poche de décharge 60 ou 60’, permet d’ajuster la quantité de dialysat à rétrofiltrer pour une étape de rétrofiltration suivante et/ou d’ajuster la quantité aqueuse à ultrafiltrer pour une étape d’ultrafiltration suivante.
L’ultrafiltration permet d’extraire une fraction aqueuse du sang comme illustré à la figure 6. En particulier, dans le cas d’un patient dont les reins ne fonctionnent plus, il n'y a plus de production d'urine, et l'eau issue de son alimentation et de ce qu’il boit n'est plus suffisamment éliminée. Il en résulte alors un surpoids du patient qui peut être dangereux pour sa santé. Pour éliminer l'eau présente en excès dans le sang il est ainsi possible de procéder à l’ultrafiltration du sang.
Pour augmenter l’efficacité du traitement du sang, la machine est aussi conçue pour permettre de retirer du sang une fraction de liquide supérieure à celle qui correspond à l’excès d’eau dans le sang. Dans ce cas, il faut compenser cette extraction importante en réinjectant du dialysat dans le sang pour compenser le volume de liquide extrait en plus de celui qui correspond à l’eau en excès dans le sang. Ces étapes d’ultrafiltration et de rétrofiltration permettent d’améliorer l’épuration du sang du patient tout en conservant son équilibre hydrique.
Ainsi on peut prévoir que, au début d’une séance de dialyse, l’unité de pilotage 10 détermine à partir des données de poids « sec » et réel saisies, la quantité de fraction aqueuse en excès à retirer du liquide corporel, appelée quantité aqueuse en excès. Le poids "sec" du patient est le poids du patient lorsqu’il ne présente pas d’eau en excès dans son sang. Une séance de dialyse peut ainsi comprendre outre des phases d’amorçage et de restitution (expliquées ci-après), une phase de dialyse comprenant une pluralité d’étapes d’ultrafiltration en alternance avec des étapes de rétrofiltration. Un exemple de fonctionnement de la machine lors d’une séance de dialyse avec une pluralité d’étapes d’ultrafiltration en alternance avec des étapes de rétrofiltration est décrite dans la demande internationale WO2013050689 dont le contenu est incorporé par référence à la présente demande. Cependant, il convient de noter que la phase de dialyse comprend de manière générale une phase d’échange entre le compartiment sang et le compartiment dialysat, par exemple par osmose, et peut ne pas comprendre de phase de rétrofiltration et/ou de phase d’ultrafiltration Dans une séance de dialyse, la phase d’amorçage correspondant à l’arrivée du sang dans le compartiment sang du dialyseur. Pour cette phase d’amorçage, l’unité de pilotage commande la pompe à sang Psg. La séance de dialyse comprend aussi comme rappelé ci-dessus une phase de dialyse qui correspond à une phase d’échange entre le dialysat et le sang dans le dialyseur. Pour cette phase de dialyse, l’unité de pilotage commande les moyens de mise sous pression des poches 50, 50’. Les systèmes à pince C1 ,C2 ; C1’,C2’ et C5,C6 ; C5’,C6’ de fermeture/ouverture du système d’amenée 5 et du système d’évacuation 6. La séance de dialyse se termine par une phase de restitution au cours de laquelle le sang présent dans le circuit sang (ligne veineuse, ligne artérielle, et compartiment sang du patient) est restitué au patient. Pour cette phase de restitution, l’unité de pilotage commande également la pompe à sang Psg, une poche de sérum physiologique étant connectée à la ligne L1 pour permettre de restituer le sang sans risque d’introduction d’air.
Dans l'exemple illustré aux figures, la machine de dialyse est aussi munie de composants classiques pour assurer un traitement fiable et efficace du liquide corporel à traiter, notamment un détecteur de fuite de sang FS ménagé dans la ligne d’évacuation 62. Avantageusement, l’unité de pilotage est configurée pour permettre d’étalonner les débitmètres l’un par rapport à l’autre. Pour une meilleure lisibilité des figures, les connexions entre l’unité de pilotage 10 et les différents composants de la machine, autres que le système de communication 108, 109, avec lesquels ladite unité de pilotage 10 communique pour les commander et/ou récupérer des données, n’ont pas été représentées. Ces composants sont notamment les organes C1 à C6’, les électrovannes, les capteurs de pression, les capteurs de température ainsi que les moyens de mise sous pression 70, le générateur de vide 80, la pompe à sang Psg et le système d’injection PH, et le détecteur d’air DA ou de fuite de sang FS.
Chaque enceinte 500, 500’ est munie de moyens de chauffage ou préchauffage de l’enceinte. Chaque enceinte 500, 500’, 600, 600’ est aussi munie d’une vanne de mise à l’air V2, V5, V8, V11 associée à un filtre à air F1 , F2, F3, F4, et d’un capteur de pression P7, P8, P9 et P10.
Les moyens de mise sous pression 70 comprennent les éléments suivants : un réservoir d’air comprimé R1 , un capteur de pression P11 du réservoir R1 , un compresseur Pa1 , un clapet anti-retour pour l’air comprimé Ar1 , et un filtre à air et silencieux pour l’air comprimé Si1.
Le générateur de vide 80 comprend un réservoir de vide d’air R2, un capteur de pression P12 du réservoir R2, une pompe à vide Pa2, un clapet anti-retour pour le vide d’air Ar2 et un filtre à air et silencieux pour le vide d’air Si 2.
La ligne d’amenée 52 est aussi munie de moyens de chauffage Ch3 du dialysat associé à des moyens de mesure de température T1 , T2, T3. La ligne d’évacuation 62 est munie de moyens de mesure de température T4, T5 en aval des poches 60, 60’. Avantageusement, la ligne veineuse L2 comprend aussi un organe de fermeture/ouverture CV, tel qu’une pince.
La machine comprend au moins une ligne de by-pass L10, ainsi qu’un ou plusieurs organes Vbp de fermeture/ouverture associés. La ligne de by-pass L10 est utilisée pour réaliser l'amorçage et la calibration du circuit de dialysat, et pour permettre de ne pas injecter dans le dialyseur du dialysat défectueux, par exemple du fait d’un problème de température. Avantageusement, la ligne d’évacuation du dialyseur est raccordée à un récipient de récupération ou à un système de mise à l’égout Egt.
Comme visible aux figures 1 à 3, 5 et 8, la machine comprend aussi un système de raccordement 450 entre une source d’alimentation en dialysat et le système de délivrance 510 de dialysat, pour approvisionner en dialysat les poches du système 510 de délivrance de dialysat. Dans l'exemple illustré aux figures, la source d’alimentation en dialysat utilisée pour une première séance de dialyse est référencée 40 et celle, distincte de la source d’alimentation 40, utilisée pour une deuxième séance de dialyse est référencée 40’.
La source d’alimentation en dialysat utilisée pour une séance donnée de dialyse est de préférence une ou un ensemble de poches nourricières de plus grand volume, par exemple 5L, que celui, par exemple 150 ml, de ladite poche ventricule 50, 50’.
Le système de raccordement 450 comprend une première conduite 451 , appelée première branche, présentant une extrémité 453 apte à être raccordée par un raccord rapide, par exemple un raccord de type Luer Lock, à la première source d’alimentation en dialysat 40, et un système C451 de pince pour l’ouverture/fermeture de la première branche 451. Les raccords de type Luer Lock correspondent à la norme NF EN ISO 594. Le système de raccordement 450 comprend aussi une deuxième conduite 452, appelée deuxième branche, présentant une extrémité 454 apte à être raccordée par un raccord rapide, par exemple un raccord de type Luer Lock, à une deuxième source d’alimentation en dialysat 40‘, et un système C452 de pince pour l’ouverture/fermeture de la deuxième branche.
Selon un aspect particulier, au cours d’une séance de dialyse, le système de pince C451 ou C452 qui équipe la branche 451 ou 452 raccordée à la source d’alimentation 40 ou 40’ est en position d’ouverture pour permettre au dialysat provenant de ladite source d’alimentation d’alimenter le système de délivrance 510, tandis que le ou les autres systèmes de pince sont en position de fermeture de l’autre ou des autres branches du système de raccordement 450 pour limiter le risque de contamination du circuit dialysat. Le système de raccordement 450 comprend aussi une partie, qui communique avec la première branche 451 et la deuxième branche 452, et qui est apte à être raccordée au système 510 de délivrance de dialysat.
La partie de raccordement au système 510 d’amenée est de préférence dépourvue de système de pince d’ouverture/fermeture.
Les conduites du système de raccordement se présentent de préférence sous forme de tuyaux souples pour pouvoir être pincés. Dans l'exemple illustré aux figures, ladite partie du système de raccordement au niveau de laquelle se rejoignent les branches 451 et 452 se présente sous la forme d’une troisième conduite 455. La troisième conduite 455 présente une extrémité 456 configurée pour être connectée à l’entrée 511 du système de délivrance 510.
Chaque branche 451 , 452 peut ainsi communiquer, lorsqu’elle n’est pas pincée, avec la conduite 455 qui est destinée à être connectée, par son extrémité 456, à l’entrée 511 d’approvisionnement du système 510 de délivrance de dialysat. L’entrée 511 d’approvisionnement peut correspondre au nœud de liaison entre les entrées des poches 50, 50’. En variante, on pourrait prévoir que cette partie 455 du système de raccordement se présente directement sous la forme d’un embout à connecter à l’entrée 511 du système de délivrance 510.
Selon un mode de réalisation, le système de raccordement 450 se présente sous la forme d’une tubulure en Y dont une branche permet la connexion à la source d’alimentation 40 à la première séance de dialyse puis à la source d’alimentation 40’ à la deuxième séance de dialyse. On comprend que le dispositif de raccordement 450 peut présenter un plus grand nombre de branches.
Comme détaillé ci-après, pour une séance de dialyse donnée, une seule branche est raccordée à une source d’alimentation en dialysat 40 ou 40’, l’autre branche restant déconnectée soit du fait qu’elle a été déjà été utilisée pendant une séance précédente soit du fait qu’elle est destinée à être utilisée pour une éventuelle séance ultérieure.
On comprend que l’utilisation de ces branches, c'est-à-dire leur connexion aux sources d’alimentation en dialysat 40, 40’, s’effectue de manière sélective en fonction des séances, et non pas de manière simultanée au cours d’une même séance. On comprend aussi que l’approvisionnement des poches 50, 50’ se fait au moyen de la source 40 ou 40’ d’alimentation en dialysat qui est à l'extérieur des enceintes.
Selon un aspect particulier et comme illustré à la figure 8, chaque source d’alimentation 40 ou 40’ comprend une pluralité de poches 41 , dites poches nourricières, et un dispositif de raccordement 49, appelé pieuvre d’interconnexion, qui comprend une pluralité de conduites permettant de raccorder les poches nourricières entre elles au niveau d’embouts 411 , de préférence à l’aide de raccords rapides, par exemple des raccords de type Luer Lock. En particulier, chaque source 40 ou 40‘ d’alimentation en dialysat peut être logée dans une structure support 140 à étages d’un dispositif tel que décrit dans la demande internationale WO2014001680 dont le contenu est incorporé par référence à la présente demande. Ainsi comme illustré à la figure 8, chaque poche nourricière 41 de la source d’alimentation est positionnée dans un étage de la structure support 140.
Selon un mode de réalisation particulier, la machine est munie d’un système permettant, entre deux séances, lorsque les lignes d’amenée 52 et d’évacuation 62 sont déconnectées du filtre dialyseur 100, de limiter le risque de contamination au niveau des extrémités 5401 et 6402 de ces lignes vis-à- vis. On peut ainsi prévoir que le système comprend des éléments d’obturation de ces extrémités ou, comme illustré aux figures, un élément de liaison entre ces deux extrémités. Un tel système permet de limiter le risque de contamination/prolifération bactériologique, pendant une période d’arrêt d’utilisation de la machine (ou mise en veille) entre une première séance et une deuxième séance de dialyse faisant suite à cette mise en veille.
Ainsi, comme illustré à la figure 5, il peut être prévu un conduit de raccordement 700 de préférence souple présentant deux extrémités opposées 701 , 702. Ces extrémités sont munies de raccords rapides complémentaires des raccords rapides, par exemple de type Hansen, équipant les extrémités des lignes d’amenée 52, et d’évacuation 62. L’une 701 des extrémités du conduit de raccordement est configurée pour être raccordée à l’extrémité 5401 de la ligne d’amenée 52, à la place de l’entrée 401 de la zone de passage de dialysat 14 du dialyseur 100. L’autre extrémité 702 est configurée pour être raccordée à l’extrémité 6402 de la ligne d’évacuation 62 de dialysat, à la place de la sortie 402 de la zone de passage de dialysat 14 du dialyseur 100. La branche 451 ou 452 du système de raccordement 450 peut ainsi être connectée, via un raccord Luer Lock, sur un embout 414 de la poche nourricière 41 la plus basse à l’état positionné des poches nourricières dans la structure support 140. Comme rappelé ci-dessus, la ou chaque poche souple ventricule 50, 50’ fait partie d’un ensemble, appelé cassette 9. Ladite cassette 9 comprend notamment lesdites poches, un corps 900, et la ligne d’amenée. Selon un aspect particulier, la cassette 9 comprend aussi la ligne d’évacuation 62 de dialysat, et la ou les poches de décharge 60, 60 du système d’évacuation. Un exemple de cassette 9 est ainsi illustré à la figure 4 à l’état non raccordé au système de raccordement 450 et à la figure 5 à l’état raccordé au système de raccordement 450.
Une telle utilisation combinée du système de raccordement 450 multi-branches et du système de délivrance 510 de dialysat à poche souple, évite d’avoir à ouvrir les enceintes 500, 500’, et donc d’accéder à la cassette, non seulement au cours d’une séance de dialyse, mais également entre deux séances successives tant qu’il reste une branche non encore utilisée du système de raccordement. En effet, au cours d’une séance avec la source d’alimentation 40 puis au cours de la séance suivante avec la source d’alimentation 40’, la cassette et donc les poches ventricules peuvent être laissées dans la machine sans avoir à être remplacées. La source d’alimentation 40 est retirée et la source d’alimentation 40‘est connectée à une branche non encore utilisée du système de raccordement 450.
La machine comprend en outre comme expliqué ci-après un système de communication 108, 109, connecté à l’unité de pilotage 10, qui permet d’acquérir des données relatives au patient utilisateur de la machine et à la cassette 9 (présentée ci-après) destinée à être introduite dans le logement correspondant de la machine, dont les lignes d’amenée et d’évacuation de dialysat sont raccordées au filtre dialyseur. Le système de communication comprend par exemple un lecteur 108 permettant d’acquérir l’identifiant du patient contenu dans un support, tel qu’un badge.
Le système de communication comprend aussi un dispositif RFID 109 permettant de lire et/ou écrire des données dans la mémoire d’une puce RFID 90 associée à la cassette 9. La mémoire de la puce RFID comprend initialement un identifiant correspondant à l’identifiant de la cassette, et de préférence d’autres données, telle qu’une date de péremption et un numéro de lot auquel appartient la cassette 9. Après une séance de dialyse, on peut prévoir comme expliqué ci-après que des données supplémentaires en lien avec ladite séance soient écrites sur la mémoire de ladite puce RFID 90.
Le système de communication 108, 109 permet ainsi d’acquérir l’identifiant du patient et l’identifiant de la cassette 9.
L’unité de pilotage 10 à laquelle est connecté le système de communication 108, 109 est configurée pour déterminer si l’identifiant de la cassette acquis est déjà associé à un identifiant de patient. Dans la négative, en particulier lorsque la cassette 9 n’a pas encore été utilisée, l’unité de pilotage 10 associe dans une mémoire de la machine l’identifiant du patient et l’identifiant de la cassette 9 acquis. L’unité de pilotage 10 associe aussi à l’identifiant de la cassette 9 acquis, le nombre d’utilisation de cette cassette déjà réalisée qui est initialement à zéro. L’unité de pilotage 10 est configurée pour, après chaque exécution d’une séance de dialyse, incrémenter ce nombre d’utilisation et empêcher l’exécution d’une séance de dialyse supplémentaire avec cette même cassette 9 lorsque la valeur du nombre d’utilisation est supérieure ou égale à une valeur seuil prédéfinie, par exemple deux. Ainsi, selon un aspect particulier, à la fin d’une séance de dialyse, l’unité de pilotage 10 incrémente le nombre d’utilisation pour le mettre à jour et écrit, via le dispositif RFID 109, dans la mémoire de la puce RFID 90 de la cassette 9, des données comprenant l’identifiant du patient associé à l’identifiant de la cassette et le nombre d’utilisation réalisée de la cassette. Ainsi, notamment en cas de retrait et de réintroduction de la cassette, l’unité de pilotage 10 peut à l’aide du dispositif RFID retrouver les données contenues dans la mémoire de la puce RFID. En outre, on peut prévoir que, à la fin d’une séance de dialyse, l’unité de pilotage 10 écrit via le dispositif RFID 109 dans la mémoire de la puce RFID une donnée de repère temporel permettant de calculer la durée écoulée depuis la dernière séance, lorsque l’utilisateur souhaite exécuter une nouvelle séance de dialyse.
Si l’unité de pilotage 10 détermine que l’identifiant de la cassette acquis est déjà associé à un identifiant de patient, deux cas peuvent se produire.
Selon un premier cas, l’identifiant de patient déjà associé à la cassette 9 est différent de l’identifiant de patient acquis. Dans ce cas, notamment pour éviter le risque de contamination croisée, l’unité de pilotage 10 empêche l’exécution d’une séance de dialyse pour ce patient avec cette cassette 9.
Selon un deuxième cas, l’identifiant de patient déjà associé à la cassette 9 correspond à l’identifiant de patient acquis. Dans ce cas, l’unité de pilotage 10 passe, le cas échéant, à la vérification d’une ou plusieurs autres conditions, avant d’autoriser le lancement de la séance de dialyse. En particulier, l’unité de pilotage vérifie le nombre d’utilisation de la cassette déjà réalisée. Lorsque ce nombre déterminé est supérieur ou égal à une valeur seuil, l’unité de pilotage empêche l’exécution d’une séance de dialyse avec cette cassette.
Les autres conditions peuvent comprendre la vérification du délai écoulé depuis la dernière séance de dialyse réalisée avec cette cassette. En particulier, si ce délai écoulé est supérieur à une valeur seuil, l’unité de pilotage empêche l’exécution d’une séance de dialyse avec cette cassette. Les autres conditions peuvent comprendre la vérification de la date de péremption de la cassette. Si cette date de péremption de la cassette est dépassée par rapport à la date du jour d’utilisation de la machine, l’unité de pilotage empêche l’exécution d’une séance de dialyse avec cette cassette. D’autres conditions peuvent également être rajoutées. Lorsqu’au moins l’une des conditions de lancement de séance de dialyse n’est pas remplie, le patient doit alors changer la cassette.
Selon un mode de réalisation, la mise en œuvre d’une séance de dialyse avec une machine de dialyse telle que décrite ci-dessus comprend les étapes suivantes. Comme rappelé ci-dessus, lorsque cela est techniquement est admissible, l’ordre de certaines étapes peut être inversé et le procédé peut comprendre entre deux étapes décrites d’autres étapes supplémentaires. Le procédé décrit ci-dessous permet l’utilisation prolongée d’une cassette après l’achèvement d’une première séance de dialyse pour l’exécution d’une deuxième séance de dialyse avec la même cassette.
Avant que le système de raccordement 450 ne soit connecté au système de délivrance 510 et à une source d’alimentation 40 en dialysat, les systèmes de pince C451 , C452 sont en position d’ouverture, de sorte que les conduites 451 , 452 ne sont pas pincées. Préférentiellement, l’utilisateur commence par fermer les deux systèmes de pince C451 , C452.
L’utilisateur met en place des poches nourricières 41 de dialysat de la source d’alimentation 40 dans la structure support 140. L’utilisateur raccorde les poches nourricières 41 entre-elles à l’aide de la pieuvre d’interconnexion 49. L’utilisateur installe et connecte une poche de sérum physiologique sur la ligne L1 en amont de la pompe Psg.
L’utilisateur connecte les lignes veineuse L2 et artérielle L1 du circuit extracorporel au dialyseur 100.
En vue d’une première séance de dialyse, l’utilisateur connecte la conduite 455 du système de raccordement au système de délivrance 5410 et connecte la branche 451 à la poche basse 41 de la source d’alimentation 40’ poche L’utilisateur ouvre alors le système de pince C451 pour permettre au dialysat de la source d’alimentation 40 d’alimenter le système de délivrance 510 par l’intermédiaire de la branche 451 et de la conduite 455.
Ainsi la première branche 451 est raccordée à la première source d’alimentation 40 en dialysat, le système C451 de pince étant en position d’ouverture, tandis que la deuxième branche 452 n’est pas raccordée à ladite deuxième source d’alimentation en dialysat 40’. Le système C452 de pince pour l’ouverture/fermeture de la deuxième branche 452 reste en position de fermeture.
L’utilisateur ouvre une porte de la machine pour introduire dans un logement correspondant une cassette 9. L’utilisateur connecte la ligne d’amenée 52 à l’entrée 401 de la zone de passage de dialysat 14 du dialyseur 100 et connecte la ligne d’évacuation 62 à la sortie 402 de la zone de passage de dialysat 14 du dialyseur 100.
L’utilisateur met la machine sous tension pour le démarrage de la machine. L’unité de pilotage acquière par exemple par saisie dans une interface de données et/ou par lecture dans une mémoire de données relatives aux consommables ou à leur lot, telles que des données d’identification de la source d’alimentation en dialysat, du dialyseur, du circuit extracorporel, et de la cassette. L’utilisateur peut effectuer des paramétrages à l’aide de l’interface de saisie, notamment en saisissant les données de poids "sec" et réel pour permettre à l’unité de pilotage de déterminer la quantité de fraction aqueuse en excès à retirer du liquide corporel.
Lorsque les conditions d’exécution d’une séance de dialyse sont remplies, comme expliqué ci-dessus, l’unité de pilotage peut commander l’exécution d’une première séance de dialyse comprenant des séquences d’amorçage, de dialyse et de restitution. La séquence d’amorçage peut être précédée d’une étape de rinçage des consommables en faisant circuler du dialysat dans le circuit dialysat, en particulier dans la cassette. En parallèle on fait circuler du sérum physiologique dans le circuit extracorporel (lignes de sang et compartiment sang) pour rincer ce circuit extracorporel. Le patient peut alors se connecter à la ligne L1.
A la fin de la première séance, l’unité de pilotage commande la purge du dialysat présent dans le système d’amenée 5 et le système d’évacuation 6. La machine peut alors être mise en veille potentiellement de manière à intermittente.
Après la première séance de dialyse, l’utilisateur retire les éléments consommables de la machine, à l’exclusion de la cassette 9 et du système de raccordement 450, tels que des lignes artérielle L1 et veineuse L2 ; et le dialyseur. En particulier, l’utilisateur déconnecte le raccord 5401 de la ligne d’amenée 52 et du raccord 6402 de la ligne d’évacuation 62 par rapport au dialyseur 100. La poche de sérum physiologique est également retirée. La cassette 9 reste dans le logement correspondant de la machine. L’utilisateur déconnecte aussi la première source d’alimentation 40 par rapport à la première branche 451 du système de raccordement 450 et ferme cette première branche 451 à l’aide du premier système à pince C451. Pour la mise en œuvre d’une deuxième séance de dialyse, la deuxième branche 452 du système de raccordement 450 est raccordée à la deuxième source d’alimentation en dialysat 40’. Comme pour la source d’alimentation 40, les poches nourricières de la source d’alimentation 40' sont raccordées entre- elles à l’aide d’une pieuvre d’interconnexion. L’utilisateur ouvre le système C452 de pince pour l’ouverture/fermeture de la deuxième branche 452 en position d’ouverture.
De nouvelles lignes veineuse L2’ et artérielle L1’ sont connectées à un nouveau dialyseur 100’. L’utilisateur installe et connecte une nouvelle poche de sérum physiologique.
La cassette 9 étant restée dans le logement correspondant de la machine, la ligne d’amenée 52 est connectée à l’entrée 401 de la zone de passage de dialysat 14 d’un nouveau dialyseur 100’ et la ligne d’évacuation 62 est connectée à la sortie 402 de la zone de passage de dialysat 14 du nouveau dialyseur 100’.
Comme pour la première séance, l’utilisateur peut saisir des paramètres à l’aide de l’interface de saisie en vue de la deuxième séance de dialyse.
Lorsque les conditions d’exécution d’une nouvelle séance de dialyse sont remplies, comme expliqué ci-dessus, l’unité de pilotage 10 peut commander l’exécution d’une deuxième séance de dialyse comprenant des séquences d’amorçage, de dialyse et de restitution.
Après la première séance on peut prévoir que l’utilisateur connecte les extrémités 701 , 702 du conduit de liaison 700 au raccord 5401 de la ligne d’amenée 52 et au raccord 6402 de la ligne d’évacuation 62 dans l’attente d’une deuxième séance de dialyse. On peut alors prévoir que l’unité de pilotage 10 soit configurée pour, entre les deux séances de dialyse, commander la circulation de dialysat, de préférence de manière périodique, entre le système d’amenée 5 et le système d’évacuation 6 à travers le conduit de liaison 700.
Par la suite, en vue de la deuxième séance de dialyse, la cassette 9 étant restée dans le logement correspondant de la machine, le conduit de liaison 700 peut être déconnecté par rapport à la ligne d’amenée 52 et à la ligne d’évacuation 62 pour pouvoir reconnecter le raccord 5401 de la ligne d’amenée 52 et le raccord 6402 de la ligne d’évacuation 60 au nouveau dialyseur 100’.
L'invention n’est pas limitée aux modes de réalisation illustrés dans les dessins. De plus, le terme « comprenant » n’exclut pas d’autres éléments ou étapes. En outre, des caractéristiques ou étapes qui ont été décrites en référence à l’un des modes de réalisation exposés ci-dessus peuvent également être utilisées en combinaison avec d’autres caractéristiques ou étapes d’autres modes de réalisation exposés ci-dessus.

Claims

REVENDICATIONS
1. Machine de dialyse permettant de traiter un liquide corporel, tel que du sang ou du plasma, ladite machine comportant :
- un dialyseur (100) comprenant une enceinte qui inclut :
- une zone de passage du liquide corporel (12) qui présente une entrée (201 ) de liquide corporel et une sortie (202) de liquide corporel, et
- une zone de passage de dialysat (14) qui présente une entrée de dialysat (401 ) et une sortie de dialysat (402),
- un système de membrane (3) entre la zone de passage de liquide corporel et la zone de passage de dialysat (14) ;
- un système d’amenée du dialysat (5) comprenant :
- une ligne d’amenée (52) de dialysat qui est raccordée à l’entrée (401 ) de la zone de passage de dialysat (14), et
- un système de délivrance (510) de dialysat raccordé à la ligne d’amenée (52), ledit système de délivrance (510) comprenant au moins une poche (50) souple, appelée poche ventricule, destinée à contenir du dialysat, et des moyens de mise sous pression de la poche ventricule (50),
- un système d’évacuation du dialysat (6) comprenant une ligne d’évacuation (62) de dialysat qui est raccordée à la sortie (402) du compartiment de dialysat (14),
caractérisée en ce que la machine comprend :
- un système de raccordement (450) comprenant :
- une première conduite (451 ), appelée première branche, présentant une extrémité (453) apte à être raccordée à une première source d’alimentation en dialysat (40), et un système (C451 ) de pince pour l’ouverture/fermeture de la première branche (451 ) ;
- une deuxième conduite (452), appelée deuxième branche, présentant une extrémité (454) apte à être raccordée à une deuxième source d’alimentation en dialysat (40‘), et un système (C452) de pince pour l’ouverture/fermeture de la deuxième branche ; - une partie, de préférence se présentant sous la forme d’une troisième conduite (455), qui communique avec la première branche (451 ) et la deuxième branche (452) et qui est apte à être raccordée au système (510) de délivrance de dialysat.
2. Machine selon la revendication 1 , caractérisée en ce que, la première branche (451 ) est raccordée à la première source d’alimentation (40) en dialysat, le système (C451 ) de pince pour l’ouverture/fermeture de la première branche (451 ) étant en position d’ouverture, tandis que la deuxième branche (452) n’est pas raccordée à ladite deuxième source d’alimentation en dialysat (40’), et le système (C452) de pince pour l’ouverture/fermeture de la deuxième branche (452) étant en position de fermeture.
3. Machine selon la revendication 1 , caractérisée en ce que la deuxième branche (452) est raccordée à la deuxième source d’alimentation en dialysat
(40’), le système (C452) de pince pour l’ouverture/fermeture de la deuxième branche (452) étant en position d’ouverture, tandis que la première branche (451 ) est déconnectée de ladite première source d’alimentation en dialysat (40), et le système (C451 ) de pince pour l’ouverture/fermeture de la première branche (451 ) étant en position de fermeture.
4. Machine selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la machine comprend un dispositif d’acquisition (108) permettant d’acquérir un identifiant d’un patient, et en ce que la machine comprend une unité de pilotage (10) configurée pour autoriser et empêcher l’exécution d’une nouvelle séance de dialyse en fonction de l’identifiant du patient acquis.
5. Machine selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que, ladite machine comprenant un ensemble, appelé cassette (9), dont fait partie la ou chaque poche ventricule (50, 50’), ladite cassette (9) étant insérable et retirable d’un logement correspondant ménagé dans la machine, et ladite cassette (9) comprenant un identifiant, la machine comprend un dispositif de communication (109) permettant d’acquérir l’identifiant de la cassette (9),
et en ce que la machine comprend une unité de pilotage (10) qui est configurée pour déterminer le nombre de séance(s) de dialyse réalisée(s) avec la cassette identifiée (9) et pour autoriser et empêcher l’exécution d’une nouvelle séance de dialyse en fonction dudit nombre.
6. Machine selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que, la machine comprend une unité de pilotage (10) configurée pour :
- déterminer le délai écoulé depuis la fin d’une séance de dialyse ; et
- autoriser et empêcher l’exécution d’une nouvelle séance de dialyse en fonction dudit délai écoulé depuis la fin de ladite séance de dialyse.
7. Machine selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que, ladite machine comprenant un ensemble, appelé cassette (9), dont fait partie la ou chaque poche ventricule (50, 50’), ladite cassette (9) étant insérable et retirable d’un logement correspondant ménagé dans la machine, et ladite cassette (9) comprenant une donnée représentative d’une date de péremption,
la machine comprend un dispositif de communication (109) configuré pour acquérir ladite donnée représentative de la date de péremption de la cassette (9), et en ce que la machine comprend une unité de pilotage (10) configurée pour autoriser et empêcher l’exécution d’une séance de dialyse en fonction de ladite donnée représentative de la date de péremption de la cassette (9).
8. Machine selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la cassette est équipée d’une puce RFID (90) sur laquelle sont enregistrées une ou des données relatives à la cassette (9) lues par la machine, telles que l’identifiant de la cassette et la date de péremption de la cassette.
9. Machine selon la revendication 8, prise en combinaison de la revendication 5, caractérisée en ce que l’unité de pilotage (10) est configurée pour, après une séance de dialyse, mettre à jour le nombre de séance(s) de dialyse réalisée(s) avec la cassette identifiée (9), et commander l’écriture dans la puce RFID (90) dudit nombre mis à jour.
10. Machine selon l'une des revendications précédentes, prise en combinaison des revendications 8 et 4, caractérisée en ce que l’unité de pilotage (10) est configurée pour, après une séance de dialyse, commander l’écriture de l’identifiant du patient dans la puce RFID.
11. Machine selon l'une des revendications précédentes, prise en combinaison des revendications 8 et 4, caractérisée en ce que l’unité de pilotage (10) est configurée pour, après ladite séance de dialyse, commander l’écriture dans la puce RFID d’une donnée de temps permettant de calculer le délai écoulé depuis cette séance de dialyse.
12. Machine selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que, la machine comprenant la première source d’alimentation (40) et/ou la deuxième source d’alimentation (40’), au moins l’une desdites sources d’alimentation comprend :
- une pluralité de poches (41 ), dites poches nourricières, et
- un dispositif de raccordement (49), appelé pieuvre d’interconnexion, qui comprend une pluralité de conduites permettant de raccorder les poches nourricières entre elles.
13. Machine selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la machine comprend un conduit de raccordement (700) présentant deux extrémités opposées (701 , 702),
l’une configurée pour être raccordée à une extrémité (5401 ) de la ligne d’amenée (52), à la place de l’entrée (401 ) de la zone de passage de dialysat (14) du dialyseur (100),
l’autre configurée pour être raccordée à une extrémité (6402) de la ligne d’évacuation (62) de dialysat, à la place de la sortie (402) de la zone de passage de dialysat (14) du dialyseur (100).
14. Procédé d’utilisation d’une machine conforme à l’une des revendications précédentes,
caractérisé en ce que ledit procédé comprend les étapes suivantes :
- raccordement d’une source d’alimentation (40) à la première branche (451 ) du système de raccordement (450) qui est connecté au système de délivrance (510) de dialysat ;
- installation, dans un logement ménagé dans la machine, d’un dispositif, appelé cassette (9), comprenant la ou chaque poche ventricule (50, 50’) ;
- connexion de la ligne d’amenée (52) à l’entrée (401 ) de la zone de passage de dialysat (14) du dialyseur (100) et connexion de la ligne d’évacuation (62) à la sortie (402) de la zone de passage de dialysat (14) du dialyseur (100) ;
- exécution par la machine d’une première séance de dialyse comprenant des séquences d’amorçage, de dialyse et de restitution ;
-après la première séance de dialyse, retrait de la machine d’éléments consommables de la machine, à l’exclusion de la cassette (9) et du système de raccordement (450);
-déconnexion de la première source d’alimentation (40) par rapport à la première branche (451 ) du système de raccordement (450) et fermeture de la première branche (451 ) à l’aide du premier système à pince (C451 ) ;
- raccordement d’une deuxième source d’alimentation (40’) à la deuxième branche (452) du système de raccordement (450) qui est connecté au système de délivrance (510) de dialysat ;
- la cassette (9) étant restée dans le logement correspondant de la machine, connexion de la ligne d’amenée (52) à l’entrée (401 ) de la zone de passage de dialysat (14) d’un nouveau dialyseur (100’) et connexion de la ligne d’évacuation (62) à la sortie (402) de la zone de passage de dialysat (14) du nouveau dialyseur (100’) ;
-exécution par la machine d’une deuxième séance de dialyse comprenant des séquences d’amorçage, de dialyse et de restitution.
15. Procédé selon la revendication précédente, caractérisé en ce que, l’unité de pilotage (10) de la machine autorise ou non l’exécution par la machine de chaque séance de dialyse, en fonction d’un identifiant de l’utilisateur, d’un identifiant de la cassette (9) et en fonction d’un nombre mémorisé correspondant au nombre d’utilisation déjà réalisé de la cassette (9).
PCT/FR2019/050247 2018-02-05 2019-02-04 Machine de dialyse et procédé d'utilisation d'une telle machine WO2019150058A2 (fr)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR1850944A FR3077494B1 (fr) 2018-02-05 2018-02-05 Machine de dialyse et procede d'utilisation d'une telle machine
FR1850944 2018-02-05

Publications (2)

Publication Number Publication Date
WO2019150058A2 true WO2019150058A2 (fr) 2019-08-08
WO2019150058A3 WO2019150058A3 (fr) 2019-12-19

Family

ID=63079976

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/FR2019/050247 WO2019150058A2 (fr) 2018-02-05 2019-02-04 Machine de dialyse et procédé d'utilisation d'une telle machine

Country Status (2)

Country Link
FR (1) FR3077494B1 (fr)
WO (1) WO2019150058A2 (fr)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR3107189A1 (fr) 2020-02-18 2021-08-20 Physidia Machine de dialyse et procede de rinçage
WO2022243647A1 (fr) 2021-05-21 2022-11-24 Physidia Machine de dialyse et procédé correspondant
FR3122999A3 (fr) 2021-05-21 2022-11-25 Physidia Dispositif pour machine de dialyse, machine de dialyse et procédé correspondant
FR3122998A3 (fr) 2021-05-21 2022-11-25 Physidia Dispositif pour machine de dialyse, machine de dialyse et procédé correspondant

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110186517A1 (en) 2009-12-23 2011-08-04 Frank Hedmann Dialysis machine, in particular peritoneal dialysis machine
WO2013050689A1 (fr) 2011-10-03 2013-04-11 Physidia Machine de dialyse comprenant des moyens d'ultrafiltration et de rétrofiltration
WO2014001680A1 (fr) 2012-06-28 2014-01-03 Physidia Dispositif pour la detection de la rupture de la ou des parois de separation des compartiments d'une poche
US20160263306A1 (en) 2003-11-05 2016-09-15 Baxter International Inc. Systems and methods for priming hemodialysis using dialysis fluid
US20170189601A1 (en) 2007-07-05 2017-07-06 Baxter International Inc. Weight controlled and/or sorbent hybrid blood and peritoneal dialysis treatment systems and methods

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20160263306A1 (en) 2003-11-05 2016-09-15 Baxter International Inc. Systems and methods for priming hemodialysis using dialysis fluid
US20170189601A1 (en) 2007-07-05 2017-07-06 Baxter International Inc. Weight controlled and/or sorbent hybrid blood and peritoneal dialysis treatment systems and methods
US20110186517A1 (en) 2009-12-23 2011-08-04 Frank Hedmann Dialysis machine, in particular peritoneal dialysis machine
WO2013050689A1 (fr) 2011-10-03 2013-04-11 Physidia Machine de dialyse comprenant des moyens d'ultrafiltration et de rétrofiltration
US20140238912A1 (en) 2011-10-03 2014-08-28 Physidia Dialysis machine including ultrafiltration and backfiltration means
WO2014001680A1 (fr) 2012-06-28 2014-01-03 Physidia Dispositif pour la detection de la rupture de la ou des parois de separation des compartiments d'une poche

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR3107189A1 (fr) 2020-02-18 2021-08-20 Physidia Machine de dialyse et procede de rinçage
WO2021165609A1 (fr) 2020-02-18 2021-08-26 Physidia Machine de dialyse et son procede de rinçage
WO2022243647A1 (fr) 2021-05-21 2022-11-24 Physidia Machine de dialyse et procédé correspondant
FR3122999A3 (fr) 2021-05-21 2022-11-25 Physidia Dispositif pour machine de dialyse, machine de dialyse et procédé correspondant
FR3122998A3 (fr) 2021-05-21 2022-11-25 Physidia Dispositif pour machine de dialyse, machine de dialyse et procédé correspondant

Also Published As

Publication number Publication date
FR3077494B1 (fr) 2020-01-10
WO2019150058A3 (fr) 2019-12-19
FR3077494A1 (fr) 2019-08-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2849414C (fr) Machine de dialyse comprenant des moyens d'ultrafiltration et de retrofiltration
WO2019150058A2 (fr) Machine de dialyse et procédé d'utilisation d'une telle machine
EP1156840B1 (fr) Tubulure pour l'epuration extracorporelle du sang et utilisation de cette tubulure
CN101641122B (zh) 血液回路、血液净化控制装置以及预充方法
EP1453559B1 (fr) Dispositif d'epuration intra-et extracorporelle
EP0694312A2 (fr) Dispositif et procédé pour préparer un liquide de traitement par filtration
EP0320419B1 (fr) Procédé et dispositif de rinçage et d'amorçage d'un échangeur
FR3117038A1 (fr) Dispositif et procédé de nettoyage efficace d'un filtre à sang
US11883573B2 (en) Renal failure therapy system and method of cleaning using citric acid
CA2333777A1 (fr) Procede et dispositif pour steriliser et dispenser un liquide a usage medical
EP1635895B1 (fr) Dispositif de traitement de sang par circulation extracorporelle a vidange automatique de liquide use
CA2333786A1 (fr) Procede et dispositif pour steriliser et dispenser un liquide a usage medical
CA2333774A1 (fr) Procede et dispositif pour steriliser et dispenser un liquide a usage medical
FR2594340A1 (fr) Dispositif perfectionne de dialyse
WO2022243647A1 (fr) Machine de dialyse et procédé correspondant
CN112312940B (zh) 血液净化装置和血液净化装置的血浆流量获得方法
JP7132093B2 (ja) 血液浄化装置
FR3107189A1 (fr) Machine de dialyse et procede de rinçage
EP1410813B1 (fr) Procédé et dispositif pour la préparation en ligne de liquide pour un appareil destiné au traitement extracorporel du sang

Legal Events

Date Code Title Description
NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 19747090

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A2