WO2019073649A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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WO2019073649A1
WO2019073649A1 PCT/JP2018/026800 JP2018026800W WO2019073649A1 WO 2019073649 A1 WO2019073649 A1 WO 2019073649A1 JP 2018026800 W JP2018026800 W JP 2018026800W WO 2019073649 A1 WO2019073649 A1 WO 2019073649A1
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light
reaction container
analysis
light source
detector
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PCT/JP2018/026800
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裕哉 松岡
牧野　彰久
Original Assignee
株式会社日立ハイテクノロジーズ
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    • G01N2035/00643—Quality control of instruments detecting malfunctions in conveying systems

Definitions

  • the present disclosure relates to an automatic analyzer that automatically analyzes components contained in a biological sample such as blood and urine.
  • a reaction liquid which is a mixture of a sample and a reagent to be analyzed, and scattered light or transmitted light of a single or plural wavelengths
  • Automatic analyzers that measure the amount of light are known.
  • Automatic analyzers include devices for biochemical analysis that perform quantitative or qualitative analysis of target components in biological samples in the fields of biochemical tests and hematological tests, etc., and blood coagulation that measures the coagulation ability of blood that is a sample There are devices for analysis, etc.
  • PT, APTT, and coagulation time analysis items such as fibrinogen, which measure the coagulation ability of blood, actually mix the specimen and the reagent to coagulate the specimen, and optically or physically progress the coagulation reaction. It is an item to measure by dynamic method and to examine the coagulation time. Since the coagulation time item actually coagulates the sample in the reaction container, the reaction container is disposable. In order to analyze the coagulation time, in addition to the analysis unit, the sample dispensing mechanism, and the reagent dispensing mechanism, the reaction container transfer mechanism that transfers the reaction container to the analysis position and the discarding unit is necessary.
  • the flow of transferring the container in which the sample and the reagent are dispensed in advance to the analysis unit and the container in which only the sample is dispensed are transferred to the analysis unit and then the reagent is dispensed
  • a flow a flow in which an empty container is transferred to an analysis unit and then a sample and a reagent are dispensed is known.
  • Patent Document 1 discloses an automatic analyzer that shares the reaction container presence / absence detection function with the light detection function of the detection unit.
  • the coagulation reaction starts immediately after mixing the sample and the reagent, and the reaction is completed in a few seconds if it is short
  • the measurement is started immediately after the mixing of the sample and the reagent, and at short sampling intervals. It is necessary to continue the measurement.
  • the reaction solution has a temperature as close as possible to 37 ° C. from the time of mixing the sample and the reagent. It is desirable to keep.
  • an analysis flow in which the heated sample and reagent are dispensed by the probe into the reaction container set in advance in the analysis section and heated, or a reaction container in which the sample is previously dispensed is analyzed
  • an analysis flow is adopted in which the temperature-adjusted reagent is dispensed with the probe after setting the temperature in the part, measurement can be started immediately after mixing of the sample and the reagent, and only the analysis part and the probe can be temperature controlled. For example, since the measurement can be started in a state where the temperature of the reaction liquid is stable, it can be said to be preferable as compared with an analysis flow in which the reaction liquid is heated after mixing the sample and the reagent.
  • Patent Document 1 discloses a blood coagulation automatic analysis in which light is irradiated from below the reaction vessels and the light scattered to the side is detected.
  • a technique for detecting that the reaction container is set in the analysis unit is disclosed by the two methods of the method of detecting the scattered light from the specimen and the method of detecting the light reflected from the bottom of the spherical reaction container. It is done.
  • an empty reaction container can not be detected in an analysis unit of a method of irradiating light from the side of the reaction container and detecting light scattered in the side. Therefore, the method described in Patent Document 1 can not be a method for detecting a reaction container that can widely correspond to the various analysis flows described above. Further, in the method described in Patent Document 1, when light reflected from the bottom surface is to be detected, photometry must be continued at a short sampling interval, so circuit and software constraints and processing increase, resulting in cost increase. There is a risk of
  • the present disclosure has been made in view of the above-described points, and provides a technique capable of measuring the coagulation reaction time with high accuracy and detecting the installation state of the reaction container at low cost.
  • an analysis port capable of installing a reaction container, a reaction container transfer mechanism for transferring the reaction container to the analysis port, and light on the reaction container installed in the analysis port
  • An automatic analyzer comprising: a light source; a detector for detecting a part of the light emitted from the light source; and a control unit for controlling the reaction container transfer mechanism, the light source and the detector, the analysis
  • the surface of the port is configured to reflect at least a portion of the light emitted from the light source, and the light source and the detector are provided when the reaction container is installed at the analysis port and the reaction container
  • the intensity of the light detected by the detector differs depending on the case where the detector is not installed at the analysis port, and the detector can detect part of the light reflected from the surface of the analysis port
  • the control unit causes the light source to emit light and the detector detects light in a first state before the reaction container transfer mechanism transfers the reaction container to the analysis port.
  • the light source is irradiated with light, the light is detected by the detector, and the light is detected in the first state.
  • An automatic analyzer is provided that warns when the difference between the light amount and the light amount detected in the second state is equal to or less than a reference value.
  • an analysis port capable of installing a reaction container, a reaction container transfer mechanism for transferring the reaction container to the analysis port, a light source for irradiating light to the reaction container installed in the analysis port, and the light source
  • a method of detecting a reaction container performed by an automatic analyzer comprising: a detector that detects a part of emitted light; and a control unit that controls the reaction container transfer mechanism, the light source, and the detector.
  • the surface of the analysis port is configured to reflect at least a portion of the light emitted from the light source, and the light source and the detector are provided when the reaction container is installed at the analysis port, and The intensity of the light detected by the detector is different when the reaction container is not installed at the analysis port, and the detector reflects a portion of the light reflected by the surface of the analysis port.
  • the detection method is arranged such that the control unit causes the light source to emit light in a first state before the reaction container transfer mechanism transfers the reaction container to the analysis port. Detecting light by the detector; and the control unit causes the light source to emit light in a second state after the reaction container transfer mechanism transfers the reaction container to the analysis port, and the detection is performed. Detecting the light by the light source, and alerting when the difference between the light quantity detected in the first state and the light quantity detected in the second state is equal to or less than a reference value.
  • a method of detecting a reaction vessel is configured to reflect at least a portion of the light emitted from the light source, and
  • the present specification includes the disclosure content of Japanese Patent Application No. 2017-196811 based on which the priority of the present application is based.
  • the coagulation reaction time can be measured with high accuracy, and the installation state of the reaction container can be detected at low cost. Problems, configurations, and effects other than the above are clarified by the description of the embodiments below.
  • FIG. 1 is a diagram showing a basic configuration of an automatic analyzer according to a first embodiment. It is a figure which shows the basic composition of a blood coagulation time detection part. It is a figure which shows the example of the optical structure of a blood coagulation time detection part. It is a flowchart which shows an example of the installation check operation
  • FIG. 8 is a diagram showing an example of an optical configuration of a blood coagulation time detection unit according to a second embodiment.
  • FIG. 7 is a diagram showing an optical configuration of a blood coagulation time detection unit according to a second embodiment.
  • the automatic analyzers according to the first to sixth embodiments have a common hardware configuration.
  • the automatic analyzer according to the seventh embodiment is different from the automatic analyzers according to the first to sixth embodiments in that a concave transmission light absorbing hole is provided on the opposite side to the light source with respect to the light source with respect to the analysis port.
  • the automatic analyzer according to the eighth embodiment differs from the automatic analyzers according to the first to sixth embodiments in the position of the light source.
  • FIG. 1 is a diagram showing a basic configuration of an automatic analyzer 1 according to a first embodiment.
  • an example of a composite automatic analyzer 1 provided with a blood coagulation time analysis unit 2 and a turntable-type biochemical analysis unit 3 will be described.
  • the automatic analyzer 1 is provided with a reaction disk 13, a sample disk 11, a first reagent disk 15, a second reagent disk 16, a blood coagulation time analysis unit 2 and a photometer 19 on its housing. ing.
  • the reaction disk 13 is a disk-shaped unit rotatable clockwise and counterclockwise, and a plurality of reaction containers (for biochemical analysis) 26 can be arranged on the circumference thereof.
  • the sample disk 11 is a disk-shaped unit rotatable clockwise and counterclockwise, and a plurality of sample containers 27 for storing samples such as standard samples and test samples may be arranged on the circumference thereof. it can.
  • Each of the first reagent disk 15 and the second reagent disk 16 is a disk-shaped unit rotatable clockwise and counterclockwise, and a plurality of reagent containers for storing reagents can be arranged on the circumference thereof.
  • the above reagent contains a component that reacts with the component of each test item contained in the sample.
  • the first reagent disc 15 and the second reagent disc 16 can also be configured to be able to cool the reagent in the arranged reagent container by providing a cold storage mechanism or the like.
  • a sample dispensing probe 12 is disposed between the sample disk 11 and the reaction disk 13.
  • a sample (for blood coagulation analysis) 28 is capable of sample suction and dispensing operations.
  • a first reagent dispensing probe 17 is disposed between the first reagent disc 15 and the reaction disc 13 and a second reagent dispensing probe 14 is disposed between the second reagent disc 16 and the reaction disc 13. .
  • the reaction container (for biochemical analysis) 26 on the reaction disk 13 and the first reagent disk 15 and the second reagent disk 16 are rotated. Suction and dispensing operations are possible with the reagent container of
  • the blood coagulation time analysis unit 2 mainly includes a blood coagulation time detection unit 21, a blood coagulation reagent dispensing probe 20, a reaction container magazine 25, a reaction container transfer mechanism 23, and a reaction container disposal port 24.
  • the computer 105 controls the sample dispensing control unit 201, the transfer mechanism control unit 202, the A / D converter (2) 203, the blood coagulation reagent dispensing control unit 204, the A / D converter (1) via the interface 101.
  • 205 which is connected to the reagent dispensing control unit (1) 206 and the reagent dispensing control unit (2) 207, transmits a signal as an instruction to each control unit.
  • the sample dispensing control unit 201 controls the dispensing operation of the sample by the sample dispensing probe 12 based on the command received from the computer 105.
  • the reagent dispensing control unit (1) 206 and the reagent dispensing control unit (2) 207 dispense the reagent by the first reagent dispensing probe 17 and the second reagent dispensing probe 14 based on the command received from the computer 105. Note Control the operation.
  • the transfer mechanism control unit 202 controls the reaction container magazine 25, the sample dispensing position 18, the analysis port 304 of the blood coagulation time detection unit 21, and the reaction container discarding port by the reaction container transfer mechanism 23 based on the command received from the computer 105. Control the transfer operation of the disposable reaction container (for blood coagulation analysis) 28 between them.
  • the blood coagulation reagent dispensing control unit 204 operates the blood coagulation reagent dispensing probe 20 based on the command received from the computer 105, and is disposed in the analysis port 304, and is a reaction container containing a sample (for blood coagulation analysis) Dispense a reagent for blood coagulation into 28.
  • the blood coagulation reagent dispensing control unit 204 operates the blood coagulation reagent dispensing probe 20 to mix the sample and the first reagent for blood coagulation analysis in the reaction container (for biochemical analysis) 26.
  • a pretreatment solution is dispensed into an empty reaction container (for blood coagulation analysis) 28.
  • the blood coagulation reagent dispensing control unit 204 dispenses the second reagent for blood coagulation analysis afterward to the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 containing the pretreatment liquid.
  • the reagents for blood coagulation analysis are disposed on the first reagent disc 15 and the second reagent disc 16, and the reaction reagent discs as required by the first reagent dispensing probe 17 and the second reagent dispensing probe 14.
  • the reaction vessel (for biochemical analysis) 26 is once dispensed and then used for blood coagulation analysis.
  • the A / D converter (1) 205 converts the light transmitted through the reaction solution in the reaction container (for biochemical analysis) 26 or the photometric value of the scattered light scattered in the reaction solution into a digital signal. Also, the A / D converter (2) 203 converts the transmitted light which has passed through the reaction liquid in the disposable reaction container (for blood coagulation analysis) 28 or the photometric value of the scattered light scattered in the reaction liquid into a digital signal Do. The digital signal is taken into the computer 105.
  • the interface 101 includes a printer 106 for printing out measurement results as a report or the like, a memory 104 as a storage device, an external output medium 102, an input device 107 such as a keyboard for inputting operation commands, etc., a screen A display device 103 for display is connected.
  • the display device 103 is configured of, for example, a liquid crystal display or a CRT display.
  • the analysis of the biochemical item by the automatic analyzer 1 is performed in the following procedure.
  • the operator inputs an inspection item for each sample using the input device 107 such as a keyboard.
  • the sample dispensing probe 12 dispenses a predetermined amount of sample from the sample container 27 to the reaction container (for biochemical analysis) 26 according to the analysis parameter.
  • the reaction container (for biochemical analysis) 26 into which the sample is dispensed is transferred by rotation of the reaction disk 13 and stopped at the reagent receiving position.
  • the pipette nozzles of the first reagent dispensing probe 17 and the second reagent dispensing probe 14 dispense a predetermined amount of reagent solution to the reaction container (for biochemical analysis) 26 in accordance with the analysis parameters of the corresponding test item.
  • the dispensing order of the sample and the reagent may be prior to the sample prior to the sample, contrary to this example.
  • the sample and the reagent are stirred and mixed by a stirring mechanism (not shown).
  • the photometer 19 transmits the reaction liquid which is a mixed solution of the sample and the reagent contained in the reaction container (for biochemical analysis) 26.
  • Measure light or scattered light The measured transmitted light or scattered light is converted by the A / D converter (1) 205 into data of a value proportional to the light amount, and is taken into the computer 105 via the interface 101.
  • Component concentration data is calculated based on a calibration curve measured in advance by an analysis method designated for each inspection item, using the data of the converted numerical value. Component concentration data as an analysis result of each inspection item is output to the screen of the printer 106 or the display device 103.
  • the operator Before the above-described measurement operation is performed, the operator performs setting of various parameters necessary for analysis and registration of reagents and samples via the operation screen of the display device 103. Further, the operator confirms the analysis result after the measurement on the operation screen on the display device 103.
  • the analysis of the blood coagulation time item by the automatic analyzer 1 is mainly performed in the following procedure.
  • the computer 105 receives an input of an examination item for each sample using an input device 107 such as a keyboard.
  • the reaction container transfer mechanism 23 transfers the disposable reaction container (for blood coagulation analysis) 28 from the reaction container magazine 25 to the sample dispensing position 18 in order to analyze the sample for the input inspection item.
  • the sample dispensing probe 12 dispenses a predetermined amount of sample from the sample container 27 into a reaction container (for blood coagulation analysis) 28 in accordance with analysis parameters.
  • the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 into which the sample is dispensed is transferred to the analysis port 304 of the blood coagulation time detection unit 21 by the reaction container transfer mechanism 23, and the temperature is raised to a predetermined temperature.
  • the first reagent dispensing probe 17 dispenses a predetermined amount of reagent solution to the reaction container (for biochemical analysis) 26 on the reaction disk 13 in accordance with the analysis parameters of the corresponding test item. Since the reaction disk 13 is provided with a thermostat (not shown), the reagent solution dispensed into the reaction container (biochemical analysis) 26 is warmed to 37.degree.
  • the blood coagulation reagent dispensing probe 20 aspirates the reagent dispensed in the reaction container (for biochemical analysis) 26, and the blood coagulation reagent dispensing probe 20 is heated to a predetermined temperature by a temperature raising mechanism (not shown). After the temperature rise, the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is discharged.
  • the computer 105 uses this converted numerical value to obtain the time required for the blood coagulation reaction (hereinafter sometimes referred to simply as blood coagulation time). For example, for a test item such as ATPP (activated partial thromboplastin time), the computer 105 outputs the blood coagulation time obtained as described above as an analysis result. On the other hand, for test items such as Fbg (fibrinogen), the computer 105 further measures the blood coagulation time based on a calibration curve measured in advance by an analysis method designated for each test item. The data of component concentration is obtained and output as an analysis result. Data of blood coagulation time and component concentration as an analysis result of each inspection item is output to the screen of the printer 106 or the display device 103.
  • ATPP activated partial thromboplastin time
  • Fbg fibrinogen
  • the operator performs in advance setting of various parameters necessary for analysis, registration of reagents, and samples via the operation screen of the display device 103.
  • the computer 105 analyzes each inspection item based on the registered various parameters and analysis procedures. Also, the operator can confirm the analysis result after measurement on the operation screen on the display device 103.
  • the discharge destination of the sample discharged by the sample dispensing probe 12 may be a reaction container (for biochemical analysis) 26.
  • the blood coagulation reagent dispensing probe 20 is used to make the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 It can also be dispensed.
  • discharge stirring is a method of mixing the sample and the reagent in the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 by the momentum when the reagent is discharged.
  • the dispensing order of the sample and the reagent may be earlier than the sample rather than the sample, in which case mixing with the reagent may be performed by the momentum when the sample is discharged. it can.
  • the blood coagulation time detection unit 21 has a light source 302 and a detector 303 in one or more analysis ports 304 in which a disposable reaction container (for blood coagulation analysis) 28 can be installed, and the reaction container (blood coagulation analysis For example, it is possible to detect the scattered light of the light irradiated to the reaction solution in 28 or the intensity of the reflected light reflected on the surface of the analysis port.
  • the blood coagulation reagent dispensing probe 20 sucks in the reagent contained in the reaction container (for biochemical analysis) 26 on the reaction disk 13, and the reaction container installed in the blood coagulation time detection unit 21 (blood coagulation analysis Perform the dispensing operation to 28).
  • the reaction container magazine 25 is used to align and install a plurality of disposable reaction containers (for blood coagulation analysis) 28.
  • the sample dispensing position 18 is provided for dispensing the sample to be analyzed placed on the sample disk 11 into a reaction container (for blood coagulation analysis) 28.
  • the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is transferred from the reaction container magazine 25 by the reaction container transfer mechanism 23.
  • FIG. 2 is a diagram showing a basic configuration of the blood coagulation time detection unit 21. As shown in FIG. Specifically, FIG. 2 shows the arrangement of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 at the analysis port 304, the light source 302, and the detector 303.
  • FIG. 2A is a top cross-sectional view of the arrangement of the light source 302 and the detector 303 as viewed from the top
  • FIG. 2B is a front cross-sectional view of the arrangement as viewed from the front is there.
  • FIG. 2B the state before the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is stored in the analysis port 304 is depicted.
  • the blood coagulation time detection unit 21 includes one or more analysis ports 304 that include the light source 302 and the detector 303 and on which the disposable reaction container (for blood coagulation analysis) 28 can be installed from the top.
  • the detector 303 is a reaction container (for blood coagulation analysis) 28 so that the scattered light 305 of the light (irradiated light 306) irradiated to the reaction solution in the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 from the light source 302 can be detected.
  • an irradiation slit 307 for adjusting the irradiation range of the irradiation light 306 is provided, and the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 and the detector 303 Between the light receiving slits 308, which adjust the range of the scattered light 305.
  • FIG. 3 is a view showing an example of the optical configuration of the blood coagulation time detection unit 21.
  • FIG. 3A shows the light path when an empty reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is installed at the analysis port 304.
  • the light irradiated from the light source 302 is surface-treated so as to be refracted and slightly reflected when it enters the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 and when it exits from the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 Hit the inner wall of the analysis port 304. Most of the light impinging on the wall is absorbed, but a part is diffusely reflected and enters the detector 303.
  • FIG. 3 (b) shows a light beam when the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is not installed at the analysis port 304.
  • the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 when the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is not installed, the refraction of light described above does not occur, so the case where the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is installed and In comparison, the range in which the light emitted from the light source 302 hits the wall surface of the analysis port 304 becomes narrow. At this time, a part of the light diffusely reflected on the wall surface of the analysis port 304 is incident on the detector 303, but the detector 303 detects the light than when the empty reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is installed. The amount of light to be
  • the output of the detector 303 when the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is not installed at the analysis port 304 and the detection when the empty reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is installed By comparing the output of the vessel 303, it can be determined whether or not an empty reaction vessel (for blood coagulation analysis) 28 is installed at the analysis port 304.
  • the computer 105 determines that the installation of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 has been performed normally.
  • the computer 105 determines that the installation of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 has failed.
  • the reference value is, for example, a value appropriately determined by experiment according to the degree of surface treatment of the analysis port 304.
  • the computer 105 determines that the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 could not be properly installed if the light amount after the installation of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 falls below the light amount before installation. Good.
  • the positioning accuracy of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is lowered due to improper adjustment of the position of the mechanism for transferring the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 or failure of the reaction container transfer mechanism 23 If you do, you can think.
  • the light quantity detected by the detector 303 is the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 installed in the analysis port 304. The amount of light does not become larger than the amount of light detected by the detector 303 when it is not turned on.
  • FIG. 4 is a flow chart showing an example of the installation check operation of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28. A method of the light amount check operation and the masking operation method of the analysis port based thereon in the above-described configuration will be described with reference to FIG.
  • the automatic analyzer 1 receives an input that instructs the input device 107 to start the analysis operation (S401). Next, after the automatic analyzer 1 performs the reset operation (S402) of each mechanism, the disposal operation (S403) of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 used in the previous analysis is performed.
  • the computer 105 turns on the light source 302, and performs photometry with the detector 303 in a state where the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is not installed in the analysis port 304 (S404).
  • the light received by the detector 303 is light diffused and reflected by the wall surface of the analysis port 304.
  • the reaction container transfer mechanism 23 installs an empty reaction container (for blood coagulation analysis) 28 in the analysis port 304 (S405), and the detector 303 measures light (S406).
  • the light received by the detector 303 is light transmitted through the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 and diffused and reflected on the wall surface of the analysis port 304.
  • the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 using the analysis port 304 Sample dispensing and reagent dispensing (S410), and the analysis operation is performed on the reaction solution which is a mixture of the sample and reagent dispensed in the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 (S411) ). As soon as the analysis is completed, the computer 105 reports the result (S412), and determines whether there is the next analysis (S413).
  • step S43 if there is the next analysis (YES in S413), the process returns to step S403, and the steps after the reaction container discarding operation (S403) are repeated. If there is no next analysis (NO in S413), the computer 105 ends the operation of installing the reaction container (for blood coagulation analysis) 28.
  • step S407 if the difference in light amount is less than the reference value in step S407 (NO in S407), there is a possibility that installation failure of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 has occurred as described above. Therefore, the computer 105 generates a warning (for example, an alarm sound or screen display) to notify the operator (S408) and masks the analysis port 304 on the assumption that the adjustment to one analysis port 304 is incorrect (S409). Control not to use it, and use the other analysis port to carry out the operation from step S403. That is, the reaction container transfer mechanism 23 installs the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 at an analysis port other than the masked analysis port 304, and the computer 105 carries out the operation after step S403.
  • a warning for example, an alarm sound or screen display
  • reaction container for blood coagulation analysis
  • Example 2 In Example 1 described above, when the light amount difference between before and after the installation of the reaction container (for blood coagulation analysis) falls below the reference value, or when the light amount after installation falls below the light amount before installation, The computer 105 determined that the blood coagulation analysis 28 could not be installed correctly.
  • the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is correctly installed in the analysis port 304, for example, the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 has scratches or dirt and the light is blocked.
  • the intensity of light detected by the detector 303 changes.
  • the computer 105 determines that the blood coagulation analysis 28 can not be used.
  • the reference value for judging that the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is not correctly installed in the analysis port 304 is the same as the reference value for judging that the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is dirty. It may be good or different.
  • the computer 105 warns the operator Informing and skipping the sample dispensing operation, the reagent dispensing operation, the analysis operation and the result report so that the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is not used, the analysis is rescheduled, and the next analysis operation is performed.
  • Can be provided with the function of This makes it possible to prevent false reporting of results due to abnormalities in the reaction container (for blood coagulation analysis) 28, and by automatically rescheduling, delay in reporting due to analysis failure can be minimized, and inspection work Reliability can be improved.
  • Example 3 In the description of the first embodiment, the computer 105 measures the difference in the amount of light before and after the empty reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is installed in the analysis port 304, thereby It was determined whether or not coagulation analysis 28 was correctly installed at analysis port 304.
  • the reaction container transfer mechanism 23 not only has an empty reaction container (for blood coagulation analysis) 28 but also a reaction container (for blood coagulation analysis) 28 to which a sample or dilution liquid has been dispensed. It may be installed in That is, the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 holds a smaller amount of liquid than the total amount of the final reaction liquid inside.
  • the computer 105 makes the difference in light intensity between before and after the installation of the reaction container (for blood coagulation analysis) more than the reference value If so, it may be determined that the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 has been properly installed.
  • FIG. 5 is a diagram showing detection of whether or not the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 into which a sample or dilution liquid or the like has been dispensed is installed at the analysis port 304.
  • the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 into which a sample or dilution liquid or the like has been dispensed is installed at the analysis port 304.
  • FIG. 5 (a) when the irradiation slit 307 and the light receiving slit 308 are placed at a height above the liquid surface where the sample and the dilution liquid are dispensed, as shown in FIG. 3 (a) and Similarly, the light irradiated above the liquid surface will hit the wide inner wall surface of the analysis port 304, and the light diffusely reflected by the wall surface will enter the detector 303. In other words, at least a part of the light emitted from the light source 302 is irradiated to the space above the liquid surface of the liquid.
  • the light irradiated below the liquid surface is refracted by the reaction vessel and irradiated to the narrow wall surface as shown in FIG. 5 (b).
  • the refractive index of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 and the refractive index of the dispensed liquid are close values, light is largely refracted at the interface between the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 and the liquid do not do. Therefore, by appropriately setting the position of the detector 303, the light irradiated below the liquid surface hardly enters the detector 303 even if it is diffused and reflected.
  • the amount of light incident on the detector 303 passing above the liquid level is the same as that for the detector 303 when the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is not installed. It is controlled to be larger than the incident light quantity. In this way, even if the liquid does not transmit light at all, the installation of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is normal by comparing the light amount difference before and after the installation of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 It can be determined if it has been done.
  • the reference value of the light amount difference may be set to a reference value different from the reference value described in the description of the first embodiment. In this way, it is possible to determine whether the installation of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 has been performed properly without changing the surface treatment of the wall surface of the analysis port 304. That is, it is possible to determine whether the installation of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 has been normally performed by changing the numerical values on the software without changing the hardware.
  • Example 4 In the description of Example 1, by comparing the light amounts before and after the installation of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28, it was determined whether or not the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 was correctly installed in the analysis port 304. According to this method, the determination can be performed without being affected by individual differences and deterioration of the analysis port 304, the light source 302, and the like. However, calibration is performed on each analysis port 304 in advance to affect individual differences among components without performing light quantity measurement (S 404 in FIG. 4) before installing the reaction container (for blood coagulation analysis) 28. It is possible to make the determination without being done.
  • the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 when the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is not installed, when the empty reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is installed, and when the sample or dilution liquid (or light is transmitted) The amount of light is measured in advance and stored for three cases where the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 to which no liquid has been dispensed is installed.
  • the computer 105 compares the numerical range in which each of the above three light quantities has a predetermined width with the value of the light quantity detected after the installation of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 and the state of the analysis port 304 In the first case, it is determined whether the second case or the third case applies, and a warning is issued if the state of the analysis port 304 is different from the scheduled state.
  • the predetermined width is, for example, the maximum value of the width of the amount of light that can change when the type of sample and the amount of dispensing thereof are changed.
  • scheduled state refers to, for example, a state that should be in light of the processing procedure registered in the computer 105.
  • the computer 105 has, for example, an operation flow for installing an empty reaction container (for blood coagulation analysis) 28 scheduled, or installs a reaction container (for blood coagulation analysis) 28 to which a sample or dilution liquid has been dispensed. It is determined that the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 can not be installed correctly based on whether the operation flow to be performed is planned, or that an empty reaction container (for blood coagulation analysis) 28 should be installed. Or the amount of light is lower than any of the above three patterns, and it is determined that foreign matter is present in the reaction container (for blood coagulation analysis) 28, and the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is determined. Output a signal to skip the analysis operation for.
  • Example 5 In the method of Modification 2 described above, a reaction container (blood in which the amount of light detected after the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 in which the specimen or the specimen and the dilution liquid are dispensed is set is a dispensed sample
  • the amount of light detected when the coagulation analysis) 28 is normally set is larger than a predetermined value
  • the turbidity of the sample dispensed in the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is called chyle sample It is likely to be a large sample of
  • the computer 105 may alarm the output of the analysis result to notify the operator.
  • the chyle sample If a chyle sample is dispensed into the reaction container (for blood coagulation analysis) 28, the chyle sample has a high turbidity, and noise components increase in the measurement of scattered light. Attenuation occurs and the analysis results become unreliable. Therefore, since the operator can be encouraged to review the analysis result by informing the operator of this, the reliability of the inspection operation can be enhanced.
  • the threshold value of the light intensity for determining that the sample dispensed into the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is a chyle sample is a normal sample in combination with the calibration described in the third modification. It can be determined by storing the light amount in the case of dispensing in advance, and the accuracy of the determination can be enhanced.
  • Example 6 the computer 105 compares the amount of light after installing the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 with the amount of light after dispensing the reagent, and 28) If the amount of light after installation 28 (before reagent dispensing) is smaller or comparable, it is possible to add an alarm to the analysis result and to notify the operator, assuming that reagent dispensing has not been performed properly.
  • the computer 105 measures the amount of light measured before the reagent is discharged to the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 below the amount of light measured after the reagent is discharged to the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 In this case, the operator can be warned together with the output of the analysis result.
  • the surface of the analysis port 304 has at least a portion of the light irradiated from the light source 302 in a state where the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 in which the specimen or specimen and the dilution liquid are dispensed is installed. It is configured to reflect. If it is designed so that all the irradiation light passes below the liquid surface after reagent dispensing, light passing above the liquid surface is diffused at the wall surface of the analysis port 304 before reagent dispensing as shown in FIG. 5 (a). Although the light is reflected and is incident on the detector 303, all the irradiation light is refracted and irradiated in a narrow range as shown in FIG. 5B after the reagent is dispensed, so the light incident on the detector 303 is reduced, It becomes only scattered light in the reaction solution.
  • the operation check of the reagent dispensing mechanism can also be performed by additionally determining whether the reagent dispensing has been normally performed, and the reliability can be improved.
  • FIG. 6 is a top view of an optical configuration of the blood coagulation time detection unit 21 according to the second embodiment.
  • a concave transmission light absorption hole 310 is further provided on the opposite side to the light source 302 across the analysis port 304. Configuration.
  • the transmitted light absorption hole 310 is irradiated from the light source 302 when the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is not disposed at the analysis port 304. Among the light, it is disposed at a position where the light 311 which has passed without collision and reflection on the inner wall of the analysis port 304 reaches.
  • the position of the detector 303 is such that, among the irradiated light, the light 312 which collides with the inner wall of the analysis port 304 and is reflected is included in the light receiving slit 308 of the detector 303.
  • the transmitted light absorption hole 310 is irradiated from the light source 302, and the reaction liquid is irradiated. It is larger than the irradiation range A of the light 309 transmitted through the reaction vessel 28 which has entered. Then, as shown in FIG. 6 (b), when the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is not disposed at the analysis port 304, the transmitted light absorption hole 310 emits the light emitted from the light source 302. Less than range B.
  • the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 in which the reaction liquid is contained in the analysis port 304 (such as shown in FIG. 6A) is being arranged, such as during the analysis operation, the reaction container (the case shown in FIG.
  • the light 309 which has transmitted through the blood coagulation analysis 28 enters the transmitted light absorption hole 310 and is repeatedly reflected or absorbed on the inner surface of the transmitted light absorption hole 310 to attenuate the light intensity. )
  • Light reflected back to the 28 side is reduced. Therefore, it is possible to prevent the amount of scattered light to be measured for analysis from becoming inaccurate.
  • the transmitted light absorption hole in the irradiation range B of light described above The light irradiated to the outside of the range 310 strikes the inner wall of the analysis port 304 and is reflected, whereby the generated reflected light 312 enters the detector 303.
  • FIG. 7 is a view (a cross-sectional view from the X-X ′ plane in FIG. 6) showing an optical configuration of the blood coagulation time detection unit 21 according to the second embodiment.
  • the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is disposed at the analysis port 304, the refraction in the vertical direction of the light incident on the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is The light is reflected on the wall of the analysis port 304 even during analysis operation of blood coagulation time.
  • the analysis result obtained from the value of the light amount detected by the detector 303 is not affected.
  • part of the light reflected by the wall of the analysis port 304 is scattered in the reaction solution contained in the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 to produce scattered light, but from the arrangement configuration, the scattered light Most of the positional relationship is not incident on the detector 303, and the influence of the blood coagulation time on the analysis operation and the analysis result can be ignored.
  • the detector 303 since the detector 303 hardly detects the light generated due to the reflection of the light on the wall of the analysis port 304, the light to be detected for the analysis of the blood coagulation time, ie, the reaction container (blood It is possible to accurately and efficiently detect light for estimating a target component in a reaction solution which is a mixed solution of a sample and a reagent stored in (for coagulation analysis) 28.
  • the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is used as the analysis port 304 for confirming the installation of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28.
  • the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is not disposed or in a state where the reaction container (for blood coagulation analysis) is empty, light emitted from the light source 302 is reflected by the wall surface of the analysis port 304 and generated. Can be detected by the detector 303, while during analysis of the blood coagulation time, the detector 303 can accurately detect the amount of scattered light necessary for analysis of the target component without detecting these reflected light. it can.
  • Example 8 In the configuration of the second embodiment, as shown in FIG. 6A, the position where the irradiation light viewed from the top of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is approximately parallel in the reaction container (for blood coagulation analysis) 28
  • the light source 302 can be disposed at the same time, and the width of the irradiation slit 307 and the diameter or the maximum diameter of the transmitted light absorption hole 310 can be substantially equal (not shown). That is, when it is considered that the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 corresponds to a lens, the light passing through the inside of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 becomes parallel by arranging the light source 302 at the focal position. .
  • the irradiation range of light when the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is not disposed at the analysis port 304 is more surely larger than the transmitted light absorption hole 310, and the reaction container containing the reaction liquid
  • the irradiation range of light when the blood (for blood coagulation analysis) 28 is disposed at the analysis port 304 can be smaller than that of the transmitted light absorption hole 310. Therefore, the installation confirmation of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 can be accurately performed while reducing the influence on the light amount measured by the detector 303 at the time of analysis operation of blood coagulation time.
  • the present invention is not limited to the embodiments described above, but includes various modifications.
  • the embodiments described above are described in detail in order to explain the present invention in an easy-to-understand manner, and are not necessarily limited to those having all the configurations described.
  • part of the configuration of one embodiment can be replaced with the configuration of another embodiment, and the configuration of another embodiment can be added to the configuration of one embodiment.
  • all the publications and patent documents cited in the present specification are incorporated herein by reference in their entirety.
  • reaction Container transfer mechanism 24: Dispose of reaction container, 25: Reaction container magazine, 26: Reaction container (for biochemical analysis), 27: Sample container, 28: Reaction container (for blood coagulation analysis) 101 interface 101 external output medium 103 display device 104 memory 105 computer 106 printer 107 input device 201 sample dispensing control unit 202 transport mechanism control unit 203 A / D conversion Vessel (2), 204 ... Blood coagulation reagent dispensing control unit 205 ... A / D converter (1), 206 ...

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Abstract

自動分析装置は反応容器を設置可能である分析ポートと、反応容器を分析ポートへ移送する反応容器移送機構と、分析ポートに設置された反応容器に光を照射する光源と、光源から出射された光の一部を検出する検出器と、反応容器移送機構、光源および検出器を制御する制御部と、を備え、分析ポートの表面は、光源から出射された光の少なくとも一部を反射するように構成され、制御部は、反応容器移送機構が反応容器を分析ポートに移送する前の第１状態において、光源に光を照射させ、検出器にて光を検出し、反応容器移送機構が反応容器を分析ポートに移送した後の第２状態において、光源に光を照射させ、検出器にて光を検出し、第１状態において検出した光量と第２状態において検出した光量との差が基準値以下である場合に警告する。

Description

自動分析装置
　本開示は、血液や尿等の生体サンプルに含まれる成分を自動的に分析する自動分析装置に関する。
　血液等のサンプルに含まれる成分を分析する装置として、分析対象である、サンプルと試薬とを混合した反応液に光源からの光を照射し、単一または複数の波長の散乱光や透過光の光量を測定する自動分析装置が知られている。
　自動分析装置には、生化学検査や血液学検査の分野等で生体サンプル中の目的成分の定量または定性分析を行う生化学分析用の装置や、サンプルである血液の凝固能を測定する血液凝固分析用の装置等がある。
　これらのうち、血液の凝固能を測定するＰＴ、ＡＰＴＴ、フィブリノーゲンを代表とする凝固時間分析項目は、実際に検体と試薬とを混合させて検体を凝固させ、凝固反応の進行を光学的または物理的手法によって測定し、凝固時間を検査する項目である。凝固時間項目は実際に検体を反応容器において凝固させるため当該反応容器は使い捨てとなる。凝固時間を分析するには、分析部、サンプル分注機構、試薬分注機構に加え、検体あるいは試薬の分注を行う位置、分析部、および廃棄部へ反応容器を移送する反応容器移送機構が必要である。
　血液凝固自動分析装置の分析フローの種類としては、検体および試薬を予め分注した容器を分析部に移送するフローと、検体のみ分注した容器を分析部に移送してから試薬を分注するフロー、空の容器を分析部に移送してから検体および試薬を分注するフローなどが知られている。
　上記のような凝固反応を測定する自動分析装置においては、使い捨ての反応容器を用いるため、反応容器の検出部へ架設した際の有無検知を備えている場合がある。特許文献１には、反応容器有無検知機能を検出部の光検出機能と共通化した自動分析装置が開示されている。
特開２０１４－１１９３２９号公報
　臨床検査においては分析結果の正確性と装置の信頼性が求められる。特に、血液凝固自動分析装置は手術前など緊急性を要する場面で用いられることが多いため、信頼性の高い分析結果を早急に報告できることが要求される。中でも、緊急検体の場合、検体の投入から結果報告までの時間が非常に重要となり、装置の不具合による結果報告の遅延は最小限に抑える必要がある。
　また、凝固反応は検体と試薬との混合直後から始まり、短いものでは数秒で反応が終了するため、凝固反応の測定においては、検体と試薬との混合直後から測定を開始し、短いサンプリング間隔で測定を継続する必要がある。さらに、温度制御の精度は反応速度に影響を与え、したがって凝固時間分析の正確性や再現性に影響を与えるため、検体と試薬とを混合した時点から反応液は３７℃に限りなく近い温度を保つことが望ましい。
　上記二点については、予め分析部にセットして昇温した反応容器に対して昇温した検体と試薬とをプローブで分注する分析フロー、または、予め検体が分注された反応容器を分析部にセットして昇温した後、昇温した試薬をプローブで分注する分析フローを採用した場合、検体と試薬との混合直後から測定が開始でき、且つ、分析部およびプローブのみ温度制御すれば反応液の温度が安定した状態で測定を開始できることから、検体と試薬とを混合してから反応液を昇温する分析フローと比較して好ましいと言える。
　ただし、上記分注方式では、万一反応容器移送機構に不具合が発生して反応容器のセットに失敗し、かつそれを検出できなかった場合、光学部品や電子部品を含む分析部に検体や試薬を吐出してしまい、装置の重大な故障を引き起こすリスクがある。このリスクを低減するには、分析部に反応容器がセットされていることを検知するセンサを追加することが考えられるが、製造コストが上昇する。
　一方、検体と試薬とを予め分注した反応容器を移送機構で分析部にセットする方式の場合、分析部において光学部品や電子部品を含む分析部に検体や試薬を吐出するリスクはない。しかしながら、この方式の場合、検体および試薬の混合から反応容器のセット完了までの期間は測定ができないため、測定結果の信頼性が低下する。
　反応容器のセットを検出する上記の方法とは別に、特許文献１には、反応容器の下方から光を照射し、側方に散乱した光を検出することで凝固時間分析を行う血液凝固自動分析装置において、検体からの散乱光を検出する方法と、球状の反応容器の底面で反射した光を検出する方法の二つの方法により、反応容器が分析部にセットされたことを検出する技術が開示されている。
　しかしながら、特許文献１に記載された方法では、反応容器の側方から光を照射して側方に散乱した光を検出する方式の分析部において空の反応容器を検出することができない。そのため、特許文献１に記載された方法では、上述した種々の分析フローに広範に対応できる反応容器の検出手法にならない。また、特許文献１に記載された方法では、底面からの反射光を検出する場合には短いサンプリング間隔で測光を継続しなければならないため、回路およびソフトウェアの制約や処理が増大してコスト上昇を招く恐れがある。
　本開示は、上記の点に鑑みてなされたものであり、高精度に凝固反応時間の測定ができ、かつ、低コストで反応容器の設置状態を検出できる技術を提供する。
　上記課題を解決するために、反応容器を設置可能である分析ポートと、前記反応容器を前記分析ポートへ移送する反応容器移送機構と、前記分析ポートに設置された前記反応容器に光を照射する光源と、前記光源から出射された光の一部を検出する検出器と、前記反応容器移送機構、前記光源および前記検出器を制御する制御部と、を備える自動分析装置であって、前記分析ポートの表面は、前記光源から出射された光の少なくとも一部を反射するように構成され、前記光源と前記検出器とは、前記反応容器が前記分析ポートに設置されている場合と前記反応容器が前記分析ポートに設置されていない場合とで前記検出器が検出する前記光の強度が異なり、かつ、前記検出器が前記分析ポートの前記表面にて反射された光の一部を検出可能であるように配置され、前記制御部は、前記反応容器移送機構が前記反応容器を前記分析ポートに移送する前の第１状態において、前記光源に光を照射させ、前記検出器にて光を検出し、前記反応容器移送機構が前記反応容器を前記分析ポートに移送した後の第２状態において、前記光源に光を照射させ、前記検出器にて光を検出し、前記第１状態において検出した光量と前記第２状態において検出した光量との差が基準値以下である場合に警告する、自動分析装置を提供する。
　また、反応容器を設置可能である分析ポートと、前記反応容器を前記分析ポートへ移送する反応容器移送機構と、前記分析ポートに設置された前記反応容器に光を照射する光源と、前記光源から出射された光の一部を検出する検出器と、前記反応容器移送機構、前記光源および前記検出器を制御する制御部と、を備える自動分析装置が実行する反応容器の検出方法であって、前記分析ポートの表面は、前記光源から出射された光の少なくとも一部を反射するように構成され、前記光源と前記検出器とは、前記反応容器が前記分析ポートに設置されている場合と前記反応容器が前記分析ポートに設置されていない場合とで前記検出器が検出する前記光の強度が異なり、かつ、前記検出器が前記分析ポートの前記表面にて反射された光の一部を検出可能であるように配置され、前記検出方法は、前記制御部が、前記反応容器移送機構が前記反応容器を前記分析ポートに移送する前の第１状態において、前記光源に光を照射させ、前記検出器にて光を検出するステップと、前記制御部が、前記反応容器移送機構が前記反応容器を前記分析ポートに移送した後の第２状態において、前記光源に光を照射させ、前記検出器にて光を検出するステップと、前記制御部が、前記第１状態において検出した光量と前記第２状態において検出した光量との差が基準値以下である場合に警告するステップと、を含む反応容器の検出方法を提供する。
　本明細書は本願の優先権の基礎となる日本国特許出願番号２０１７－１９６８１１号の開示内容を包含する。
　本開示によれば、高精度に凝固反応時間の測定ができ、かつ、低コストで反応容器の設置状態を検出できる。上記以外の課題、構成および効果は、以下の実施の形態の説明により明らかにされる。
実施例１に係る自動分析装置の基本構成を示す図である。 血液凝固時間検出部の基本構成を示す図である。 血液凝固時間検出部の光学的構成の例を示す図である。 反応容器（血液凝固分析用）の設置チェック動作の一例を示すフローチャートである。 検体または希釈液等が分注された反応容器（血液凝固分析用）が分析ポートに設置されたか否かを検出する様子が示された図である。 実施例２に係る血液凝固時間検出部の光学的構成の例を示す図である。 実施例２に係る血液凝固時間検出部の光学的構成を示す図である。
　以下、図面に基づいて、本開示の実施例を説明する。なお、本開示の実施例は、後述する実施例に限定されるものではなく、その技術思想の範囲において、種々の変形が可能である。また、後述する各実施例の説明に使用する各図の対応部分には同一の符号を付して示し、重複する説明を省略する。なお、実施例１～６に係る自動分析装置は、共通のハードウェアの構成を有する。実施例７に係る自動分析装置は、分析ポートを挟んで光源に対して反対側に凹状の透過光吸収穴が設けられている点が実施例１～６に係る自動分析装置とは異なる。また、実施例８に係る自動分析装置は、実施例１～６に係る自動分析装置と比較して光源の位置が異なる。
＜実施例１＞
[装置の基本構成]
　図１は、実施例１に係る自動分析装置１の基本構成を示す図である。ここでは、自動分析装置の一態様として、血液凝固時間分析ユニット２とターンテーブル方式の生化学分析部３とを備えた複合型の自動分析装置１の例について説明する。
　本図に示すように、自動分析装置１は、その筐体上に反応ディスク１３、サンプルディスク１１、第１試薬ディスク１５、第２試薬ディスク１６、血液凝固時間分析ユニット２および光度計１９を備えている。
　反応ディスク１３は、時計回りおよび反時計回りに回転自在なディスク状のユニットであって、反応容器（生化学分析用）２６をその円周上に複数個配置することができる。
　サンプルディスク１１は、時計回りおよび反時計回りに回転自在なディスク状のユニットであって、標準サンプルや被検サンプル等のサンプルを収容するサンプル容器２７をその円周上に複数個配置することができる。
　第１試薬ディスク１５および第２試薬ディスク１６のそれぞれは、時計回りおよび反時計回りに回転自在なディスク状のユニットであって、試薬を収容する試薬容器をその円周上に複数個配置できる。上記試薬は、サンプルに含まれる各検査項目の成分と反応する成分を含有する。なお、第１試薬ディスク１５および第２試薬ディスク１６は、保冷機構等を備えることにより、配置された試薬容器内の試薬を保冷可能に構成されることもできる。
　サンプルディスク１１と反応ディスク１３との間にはサンプル分注プローブ１２が配置されている。サンプル分注プローブ１２を回転させることによって、サンプルディスク１１上のサンプル容器２７、反応ディスク１３上の反応容器（生化学分析用）２６、および血液凝固時間分析ユニット２のサンプル分注ポジション１８における反応容器（血液凝固分析用）２８においてサンプルの吸引および分注動作が可能である。
　同様に、第１試薬ディスク１５と反応ディスク１３の間には第１試薬分注プローブ１７が、第２試薬ディスク１６と反応ディスク１３の間には第２試薬分注プローブ１４が配置されている。第１試薬分注プローブ１７および第２試薬分注プローブ１４のそれぞれを回転させることによって、反応ディスク１３上の反応容器（生化学分析用）２６と第１試薬ディスク１５および第２試薬ディスク１６上の試薬容器とにおいて吸引および分注動作が可能である。
　血液凝固時間分析ユニット２は、主として、血液凝固時間検出部２１、血液凝固試薬分注プローブ２０、反応容器マガジン２５、反応容器移送機構２３、反応容器廃棄口２４から構成される。
　次に、自動分析装置１に係る制御系および信号処理系について簡単に説明する。コンピュータ１０５は、インターフェース１０１を介して、サンプル分注制御部２０１、移送機構制御部２０２、Ａ/Ｄ変換器(２)２０３、血液凝固試薬分注制御部２０４、Ａ/Ｄ変換器(１)２０５、試薬分注制御部(１)２０６および試薬分注制御部(２)２０７に接続されており、各制御部に対して指令となる信号を送信する。
　サンプル分注制御部２０１は、コンピュータ１０５から受けた指令に基づいて、サンプル分注プローブ１２によるサンプルの分注動作を制御する。
　試薬分注制御部(１)２０６および試薬分注制御部(２)２０７は、コンピュータ１０５から受けた指令に基づいて、第１試薬分注プローブ１７および第２試薬分注プローブ１４による試薬の分注動作を制御する。
　移送機構制御部２０２は、コンピュータ１０５から受けた指令に基づいて、反応容器移送機構２３による、反応容器マガジン２５、サンプル分注ポジション１８、血液凝固時間検出部２１の分析ポート３０４および反応容器廃棄口２４らの間における使い捨て反応容器（血液凝固分析用）２８の移送動作を制御する。
　血液凝固試薬分注制御部２０４は、コンピュータ１０５から受けた指令に基づいて血液凝固試薬分注プローブ２０を動作させ、分析ポート３０４に設置された、サンプルを収容する反応容器（血液凝固分析用）２８に対して、血液凝固用の試薬の分注を行う。
　また、血液凝固試薬分注制御部２０４は、血液凝固試薬分注プローブ２０を動作させ、反応容器（生化学分析用）２６内の、サンプルと血液凝固分析用の第１試薬との混合液である前処理液を、空の反応容器（血液凝固分析用）２８に対して分注する。この場合、血液凝固試薬分注制御部２０４は、前処理液を収容した反応容器（血液凝固分析用）２８に対して、血液凝固分析用の第２試薬の分注を後に行う。なお、血液凝固分析用の試薬は、第１試薬ディスク１５および第２試薬ディスク１６に配置されており、第１試薬分注プローブ１７および第２試薬分注プローブ１４によって、必要に応じて反応ディスク１３上の反応容器（生化学分析用）２６に一旦分注されたのち、血液凝固分析に用いられる。
　Ａ/Ｄ変換器（１）２０５は、反応容器（生化学分析用）２６内の反応液を透過した透過光または反応液内において散乱した散乱光の測光値をデジタル信号に変換する。また、Ａ/Ｄ変換器（２）２０３は、使い捨ての反応容器（血液凝固分析用）２８内の反応液を透過した透過光または反応液内において散乱した散乱光の測光値をデジタル信号に変換する。上記デジタル信号は、コンピュータ１０５に取り込まれる。
　インターフェース１０１には、測定結果をレポート等として出力する際に印字するためのプリンタ１０６、記憶装置であるメモリ１０４や外部出力メディア１０２、操作指令等を入力するためのキーボードなどの入力装置１０７、画面表示するための表示装置１０３が接続されている。表示装置１０３は、例えば液晶ディスプレイやＣＲＴディスプレイ等で構成される。
[生化学項目の分析手順]
　自動分析装置１による生化学項目の分析は、次の手順で行われる。まず、操作者は、キーボード等の入力装置１０７を用いて各サンプルに対する検査項目を入力する。入力された検査項目についてサンプルを分析するために、サンプル分注プローブ１２は、分析パラメータにしたがってサンプル容器２７から反応容器（生化学分析用）２６へ所定量のサンプルを分注する。
　サンプルが分注された反応容器（生化学分析用）２６は、反応ディスク１３の回転によって移送され、試薬受け入れ位置で停止される。第１試薬分注プローブ１７および第２試薬分注プローブ１４のピペットノズルは、該当する検査項目の分析パラメータにしたがって、反応容器（生化学分析用）２６に所定量の試薬液を分注する。サンプルと試薬の分注順序は、この例とは逆に、サンプルより試薬が先であってもよい。
　その後、図示しない攪拌機構により、サンプルと試薬との攪拌が行われ、混合される。この反応容器（生化学分析用）２６が、測光位置を通過する際、光度計１９は、反応容器（生化学分析用）２６に収容されたサンプルと試薬との混合液である反応液の透過光または散乱光を測光する。測光された透過光または散乱光は、Ａ/Ｄ変換器（１）２０５により光量に比例した数値のデータに変換され、インターフェース１０１を経由して、コンピュータ１０５に取り込まれる。
　上記変換された数値のデータを用い、検査項目毎に指定された分析法により予め測定しておいた検量線に基づき、成分濃度データが算出される。各検査項目の分析結果としての成分濃度データは、プリンタ１０６や表示装置１０３の画面に出力される。
　以上の測定動作が実行される前に、操作者は、分析に必要な種々のパラメータの設定や試薬およびサンプルの登録を、表示装置１０３の操作画面を介して行う。また、操作者は、測定後の分析結果を表示装置１０３上の操作画面により確認する。
[血液凝固時間項目の分析手順]
　また、自動分析装置１による血液凝固時間項目の分析は、主に次の手順で行われる。
　まず、コンピュータ１０５はキーボード等の入力装置１０７を用いて各サンプルに対する検査項目の入力を受けつける。続いて、反応容器移送機構２３は、入力された検査項目についてサンプルを分析するために、使い捨ての反応容器（血液凝固分析用）２８を反応容器マガジン２５からサンプル分注ポジション１８へ移送する。サンプル分注プローブ１２は分析パラメータにしたがってサンプル容器２７から反応容器（血液凝固分析用）２８へ所定量のサンプルを分注する。
　サンプルが分注された反応容器（血液凝固分析用）２８は、反応容器移送機構２３によって血液凝固時間検出部２１の分析ポート３０４へ移送され、所定の温度へ昇温される。
　第１試薬分注プローブ１７は、該当する検査項目の分析パラメータにしたがって、反応ディスク１３上の反応容器（生化学分析用）２６に所定量の試薬液を分注する。反応ディスク１３には、図示しない恒温槽が設けられているため、反応容器（生化学分析）２６に分注された試薬液は３７℃に温められる。
　その後、血液凝固試薬分注プローブ２０は反応容器（生化学分析用）２６に分注されている試薬を吸引し、血液凝固試薬分注プローブ２０内で、図示しない昇温機構により所定の温度に昇温した後、反応容器（血液凝固分析用）２８に吐出する。
　試薬が吐出された時点から、反応容器（血液凝固分析用）２８に照射された光の透過光または散乱光の測光が開始される。測光された透過光または散乱光は、Ａ/Ｄ変換器（２）２０３により光量に比例した数値のデータに変換され、インターフェース１０１を経由して、コンピュータ１０５に取り込まれる。
　コンピュータ１０５は、この変換された数値を用い、血液凝固反応に要した時間（以下、単に血液凝固時間ということがある）を求める。例えば、ＡＴＰＰ（活性化部分トロンボプラスチン時間）等の検査項目については、コンピュータ１０５は上述のようにして求めた血液凝固時間を分析結果として出力する。一方、Ｆｂｇ（フィブリノーゲン）等の検査項目については、コンピュータ１０５は、求めた血液凝固時間に対して、さらに、検査項目毎に指定された分析法により、予め測定しておいた検量線に基づいて成分濃度のデータを求め分析結果として出力する。各検査項目の分析結果としての血液凝固時間や成分濃度のデータは、プリンタ１０６や表示装置１０３の画面に出力される。
　ここで、上記の測定動作が実行される前に、操作者は、分析に必要な種々のパラメータの設定や試薬、サンプルの登録を、表示装置１０３の操作画面を介して予め行う。コンピュータ１０５は、登録された種々のパラメータおよび分析手順に基づいて各検査項目を分析する。また、操作者は、測定後の分析結果を表示装置１０３上の操作画面により確認することができる。
　また、サンプル分注プローブ１２によって吐出されるサンプルの吐出先は反応容器（生化学分析用）２６であってもよい。この場合、上述したように予め反応容器（生化学分析用）２６内でサンプルを前処理液と反応させたのちに、血液凝固試薬分注プローブ２０によって、反応容器（血液凝固分析用）２８に分注することもできる。
　反応容器（血液凝固分析用）２８においては、反応容器（血液凝固分析用）２８に先に収容されているサンプルに対して、吐出攪拌と呼ばれる撹拌が行われる。ここで吐出撹拌とは、試薬が吐出されたときの勢いによって、反応容器（血液凝固分析用）２８内におけるサンプルと試薬との混合を行う手法である。サンプルおよび試薬の分注順序は、この例とは逆に、サンプルより試薬の方が先であってもよく、この場合はサンプルが吐出されたときの勢いによって、試薬との混合を行うことができる。
[血液凝固時間検出部の構造] 
　次に、血液凝固時間検出部２１について簡単に説明する。血液凝固時間検出部２１は、使い捨ての反応容器（血液凝固分析用）２８を設置可能な１つまたは複数の分析ポート３０４において、光源３０２と検出器３０３とを有し、反応容器（血液凝固分析用）２８内の反応液に照射された光の散乱光または前記分析ポートの表面で反射した反射光の強度を検出することができる。
　血液凝固試薬分注プローブ２０は、反応ディスク１３上の反応容器（生化学分析用）２６に収容された試薬の吸引動作、および、血液凝固時間検出部２１に設置された反応容器（血液凝固分析用）２８への分注動作を行う。
　反応容器マガジン２５は、複数の使い捨ての反応容器（血液凝固分析用）２８を整列して設置するために使われる。サンプル分注ポジション１８は、サンプルディスク１１に設置された分析対象のサンプルを、反応容器（血液凝固分析用）２８に分注するために設けられている。ここで、反応容器（血液凝固分析用）２８は反応容器移送機構２３によって反応容器マガジン２５から移送される。
　図２は、血液凝固時間検出部２１の基本構成を示す図である。具体的には、図２には、分析ポート３０４における反応容器（血液凝固分析用）２８と光源３０２と検出器３０３との配置構成が示されている。
　図２（ａ）は、光源３０２および検出器３０３の配置構成を上面から見た場合の上面断面図であり、図２（ｂ）は、同配置構成を正面から見た場合の正面断面図である。なお、図２（ｂ）では、反応容器（血液凝固分析用）２８が分析ポート３０４に収められる前の状態が描かれている。
　血液凝固時間検出部２１は、上述のとおり、光源３０２、検出器３０３を含み、上面から使い捨ての反応容器（血液凝固分析用）２８を設置できる分析ポート３０４を１つないし複数備えている。
　検出器３０３は、光源３０２から反応容器（血液凝固分析用）２８内の反応液に照射された光（照射光３０６）の散乱光３０５を検出できるように、反応容器（血液凝固分析用）２８の側面に配置されている。そして、光源３０２と反応容器（血液凝固分析用）２８との間には、照射光３０６の照射範囲を調節する照射スリット３０７が設けられ、反応容器（血液凝固分析用）２８と検出器３０３との間には、散乱光３０５の範囲を調節する受光スリット３０８が設けられる。
[反応容器の検出方法]
　図３は、血液凝固時間検出部２１の光学的構成の例を示す図である。
　図３(ａ)は、空の反応容器(血液凝固分析用)２８が分析ポート３０４に設置されている場合の光の経路を示す。光源３０２から照射された光は、反応容器（血液凝固分析用）２８に入射する際および反応容器（血液凝固分析用）２８から出射する際に屈折し、僅かに反射するように表面処理された分析ポート３０４の内側の壁面に当たる。壁面に当たった光の多くは吸収されるが、一部は拡散反射して検出器３０３に入射する。
　図３(ｂ)は、反応容器(血液凝固分析用)２８が分析ポート３０４に設置されていない場合の光線を示す。本図に示すように、反応容器（血液凝固分析用）２８が設置されていない場合には、上述した光の屈折が起きないため、反応容器（血液凝固分析用）２８が設置された場合と比較して、光源３０２から照射された光が分析ポート３０４の壁面に当たる範囲は狭くなる。このとき、分析ポート３０４の壁面にて拡散反射した光の一部は検出器３０３に入射するが、空の反応容器(血液凝固分析用)２８が設置されている場合よりも検出器３０３が検出する光量は小さくなる。
　したがって、分析ポート３０４に反応容器（血液凝固分析用）２８が設置されていない状態での検出器３０３の出力と、空の反応容器(血液凝固分析用)２８が設置されている状態での検出器３０３の出力を比較することにより、空の反応容器(血液凝固分析用)２８が分析ポート３０４に設置されているかどうかを判別することができる。
　具体的には、コンピュータ１０５は、空の反応容器(血液凝固分析用)２８が設置されている場合に測定した光量と設置されていない場合に測定した光量との差分が基準値以上の場合には反応容器(血液凝固分析用)２８の設置が正常に行われたと判定する。一方、コンピュータ１０５は、上記差分が基準値未満の場合には反応容器(血液凝固分析用)２８の設置に失敗したと判定する。ここで、上記基準値は、例えば、分析ポート３０４の表面処理の度合いに応じて適宜実験によって決定される値である。また、コンピュータ１０５は、反応容器(血液凝固分析用)２８の設置後の光量が設置前の光量を下回った場合に、反応容器（血液凝固分析用）２８が正しく設置できなかったと判定してもよい。
　反応容器（血液凝固分析用）２８の設置が失敗する原因としては、反応容器（血液凝固分析用）２８を移送する機構の位置の調整不良や、反応容器移送機構２３の故障により位置決め精度が低下している場合などが考えられる。なお、上記のとおり、反応容器（血液凝固分析用）２８の設置が失敗している場合は、検出器３０３が検出する光量が、分析ポート３０４に反応容器（血液凝固分析用）２８が設置されていない際に検出器３０３が検出した光量よりも大きくならない。
　図４は、反応容器（血液凝固分析用）２８の設置チェック動作の一例を示すフローチャートである。図４を用いて、上述した構成における、光量チェック動作と、これに基づく分析ポートのマスキング動作の方法について説明する。
　まず、自動分析装置１は入力装置１０７が分析動作の開始を指示する入力を受けつける(Ｓ４０１)。次に自動分析装置１が各機構のリセット動作(Ｓ４０２)を行った後、前回の分析に使用した反応容器（血液凝固分析用）２８の廃棄動作(Ｓ４０３)を行う。
　次に、コンピュータ１０５は、光源３０２を点灯させ、かつ反応容器（血液凝固分析用）２８が分析ポート３０４に設置されていない状態で検出器３０３による測光を行う（Ｓ４０４）。ここで検出器３０３が受光する光は、分析ポート３０４の壁面にて拡散反射した光である。
　次に、反応容器移送機構２３が空の反応容器（血液凝固分析用）２８を分析ポート３０４に設置し（Ｓ４０５）、検出器３０３が測光する(Ｓ４０６)。ここで検出器３０３が受光する光は、反応容器（血液凝固分析用）２８を透過し、かつ、分析ポート３０４の壁面にて拡散反射した光である。測光の結果、反応容器（血液凝固分析用）２８の設置前後の光量の差分が基準値以上であれば（Ｓ４０７においてＹＥＳ）、当該分析ポート３０４を使用して反応容器（血液凝固分析用）２８に検体分注および試薬分注を行い(Ｓ４１０)、反応容器（血液凝固分析用）２８内に分注されたサンプルと試薬との混合液である反応液に対して分析動作を実行する（Ｓ４１１）。コンピュータ１０５は、分析が終了次第、結果を報告し(Ｓ４１２)、次の分析があるかどうかを判断する（Ｓ４１３）。ここで、次の分析がある場合（Ｓ４１３においてＹＥＳ）、処理はステップＳ４０３に戻り、反応容器廃棄動作(Ｓ４０３)以降のステップが繰り返される。次の分析がない場合（Ｓ４１３においてＮＯ）、コンピュータ１０５は反応容器（血液凝固分析用）２８の設置動作を終了する。
　一方、ステップＳ４０７にて光量の差分が基準値未満であった場合（Ｓ４０７においてＮＯ）、上述のとおり、反応容器（血液凝固分析用）２８の設置失敗が起きた可能性が考えられる。このため、コンピュータ１０５は、警告（例えば、アラーム音または画面表示）を発生して操作者に知らせる(Ｓ４０８）と共に、１つの分析ポート３０４に対する調整不良を想定して当該分析ポート３０４をマスク(Ｓ４０９)して使用しないように制御し、別の分析ポートを使用してステップＳ４０３以降の動作を実施する。即ち、反応容器移送機構２３が、マスクされた分析ポート３０４以外の分析ポートに反応容器（血液凝固分析用）２８を設置し、コンピュータ１０５はステップＳ４０３以降の動作を実施する。
　上記の動作により、分析の実行毎に反応容器（血液凝固分析用）２８が正しく設置できたかどうかを判定することができるため、分析ポート３０４内部に検体や試薬を吐出してしまうことによる故障および緊急メンテナンス、あるいは分析失敗による再検による報告の遅延リスクを低減することができる。
＜実施例２＞
　上述した実施例１では、反応容器（血液凝固分析用）２８の設置前後の光量差が基準値を下回った場合、または、設置後の光量が設置前の光量を下回った場合に、反応容器（血液凝固分析用）２８が正しく設置できなかったとコンピュータ１０５が判定した。
　しかしながら、たとえ反応容器（血液凝固分析用）２８が正しく分析ポート３０４に設置されていたとしても、例えば、反応容器（血液凝固分析用）２８に傷や汚れがあって光が遮られている、または反応容器内（血液凝固分析用）２８に異物が入っていて光を遮っている場合、検出器３０３が検出する光の強度は変化する。
　それ故、コンピュータ１０５は、反応容器（血液凝固分析用）２８の設置前後の光量差が基準値を下回った場合、または、設置後の光量が設置前の光量を下回った場合に、反応容器（血液凝固分析用）２８が使用できないと判断してもよい。ここで、反応容器（血液凝固分析用）２８が分析ポート３０４に正しく設置されていないと判断する基準値と反応容器（血液凝固分析用）２８が汚れていると判断する基準値とは同一であってもよく異なっていてもよい。これらの基準値は適宜実験によって状況を正しく反映する値が決定される。
　反応容器（血液凝固分析用）２８の設置前後の光量差が、反応容器（血液凝固分析用）２８が汚れていると判断する基準値を下回った場合、コンピュータ１０５は、警告して操作者に知らせると共に、検体分注動作、試薬分注動作、分析動作および結果報告をスキップして当該反応容器（血液凝固分析用）２８を使用しないようにし、当該分析を再スケジューリングして、次の分析動作へ移行する機能を備えることができる。これにより、反応容器（血液凝固分析用）２８の異常による結果の誤報告を防止でき、また、自動的に再スケジューリングすることにより分析失敗による報告の遅延を最小限に抑えることができ、検査業務の信頼性を向上することができる。
＜実施例３＞
　実施例１の説明では、コンピュータ１０５は、空の反応容器（血液凝固分析用）２８が分析ポート３０４に設置される前と設置された後の光量の差を測定することにより、反応容器（血液凝固分析用）２８が分析ポート３０４に正しく設置されたか否かを判定した。
　しかしながら、上述のとおり、反応容器移送機構２３は、空の反応容器（血液凝固分析用）２８のみならず、検体または希釈液が分注済みの反応容器（血液凝固分析用）２８を分析ポート３０４に設置する場合もある。即ち、反応容器（血液凝固分析用）２８が内部に最終的な反応液の総量よりも少ない量の液体を保持している場合である。
　その場合、コンピュータ１０５は、検体または希釈液等が反応容器（血液凝固分析用）２８に分注済みであっても、反応容器（血液凝固分析用）２８の設置前後の光量差が基準値以上であれば、反応容器（血液凝固分析用）２８が正常に設置されたと判定してもよい。
　図５は、検体または希釈液等が分注された反応容器（血液凝固分析用）２８が分析ポート３０４に設置されたか否かを検出する様子が示された図である。図５(ａ)に示されているように、照射スリット３０７および受光スリット３０８を、検体や希釈液が分注された液面よりも上にかかる高さに設置すると、図３(ａ)と同様に、液面より上に照射された光は分析ポート３０４の広い範囲の内側壁面に当たることになり、当該壁面にて拡散反射した光は検出器３０３に入射する。換言すると、光源３０２が出射する光の少なくとも一部は液体の液面よりも上部の空間に照射されている。
　一方、液面より下に照射された光は、図５(ｂ)に示されているように、反応容器で屈折して、狭い範囲の壁面に照射される。ここで反応容器（血液凝固分析用）２８の屈折率と分注された液体の屈折率とは近い値であるため、反応容器（血液凝固分析用）２８と液体の境界面で光はさほど屈折しない。それ故、検出器３０３の位置を適切に設定することにより、液面より下に照射された光は拡散反射してもほとんど検出器３０３に入射しない。
　ここで、分析ポート３０４の壁面の表面処理は、液面より上を通って検出器３０３に入射する光量が、反応容器（血液凝固分析用）２８が設置されていない場合の検出器３０３への入射光量よりも大きくなるように制御される。このようにすると、仮に液が全く光を透過しない場合であっても、反応容器（血液凝固分析用）２８の設置前後の光量差の比較によって反応容器（血液凝固分析用）２８の設置が正常に行われたかどうかを判定することができる。また、実際の検体や希釈液が分注されている場合には透過率が０の液体が分注されている場合より大きな光量が検出器３０３に入射することになり、反応容器（血液凝固分析用）２８の設置前後の光量差の比較によって反応容器（血液凝固分析用）２８の設置が正常に行われたかどうかを判定することができる。
　なお、反応容器（血液凝固分析用）２８に検体または希釈液が分注済みである場合、反応容器（血液凝固分析用）２８が空である場合と比較して光の散乱強度が異なるため、光量差の基準値は実施例１の説明で記された基準値とは異なる基準値に設定してもよい。このようにすると、分析ポート３０４の壁面の表面処理を変更せずとも反応容器（血液凝固分析用）２８の設置が正常に行われたかどうかを判定することができる。すなわち、ハードウェアの変更をせずともソフトウェア上で数値を変更することによって反応容器（血液凝固分析用）２８の設置が正常に行われたかどうかを判定することができる。
＜実施例４＞
　実施例１の説明では反応容器（血液凝固分析用）２８の設置前後の光量を比較することにより、反応容器（血液凝固分析用）２８が分析ポート３０４に正しく設置されたか否かを判定した。この手法によれば、分析ポート３０４および光源３０２等の個体差や劣化に影響されることなく判定が実施可能であった。しかしながら、予め各分析ポート３０４に対してキャリブレーションを行うことにより、反応容器（血液凝固分析用）２８の設置前の光量測定(図４　Ｓ４０４)を実施しなくても、部品の個体差に影響されずに判定を行うことが可能である。
　具体的には、反応容器（血液凝固分析用）２８が設置されていない場合、空の反応容器（血液凝固分析用）２８が設置されている場合、および、検体または希釈液(または光を透過しない液体)が分注済みの反応容器（血液凝固分析用）２８が設置されている場合の三つの場合について光量を予め測定し、記憶する。コンピュータ１０５は、上記三つの光量のそれぞれに所定の幅を持たせた数値範囲と、反応容器（血液凝固分析用）２８の設置後に検出した光量の値と、を比較して分析ポート３０４の状態が上記第１の場合、第２の場合および第３の場合のいずれに当てはまるかを判定し、分析ポート３０４の状態が予定された状態とは異なる場合に警告を発する。ここで、上記所定の幅は、例えば、検体の種類およびその分注量を変化させた際に変化しうる光量の幅の最大値である。また、「予定された状態」とは、例えば、コンピュータ１０５に登録された処理手順に照らしてあるべき状態を指す。
　コンピュータ１０５は、例えば、空の反応容器（血液凝固分析用）２８を設置する動作フローが予定されていたか、あるいは、検体または希釈液が分注済みの反応容器（血液凝固分析用）２８を設置する動作フローが予定されていたかに基づいて、反応容器（血液凝固分析用）２８が正しく設置できていないと判定するか、空の反応容器（血液凝固分析用）２８を設置したはずが何らかの液体が入っていると判定するか、または上記三つのパターンのいずれよりも光量が低く、反応容器（血液凝固分析用）２８内に異物があると判定し、当該反応容器（血液凝固分析用）２８に対する分析動作をスキップする信号を出力する。
　上記方法によれば、反応容器（血液凝固分析用）２８の設置前の測光をなくすことができ、オペレーション動作を簡素化できる他、部品の個体差を補正できることから判定の信頼性が向上する。
＜実施例５＞
　上述した変形例２の方法において、検体または検体と希釈液とを分注した反応容器（血液凝固分析用）２８を設置した後に検出した光量が、正常な検体が分注された反応容器（血液凝固分析用）２８が正常に設置された際に検出した光量と比べて所定の値よりも大きい場合、反応容器（血液凝固分析用）２８に分注された検体が乳び検体と呼ばれる濁度の大きい検体である可能性が高い。上記の場合、コンピュータ１０５は、分析結果の出力にアラームをつけてオペレータに知らせてもよい。
　反応容器（血液凝固分析用）２８に乳び検体が分注されていると、乳び検体は濁度が高いことから散乱光の計測にノイズ成分が増えるため、反応過程の乱れや光量変化の減衰が発生し、分析結果の信頼性が低くなる。したがって、これをオペレータに知らせることによって分析結果を精査することを促せるので、検査業務の信頼性を高めることができる。
　なお、反応容器（血液凝固分析用）２８に分注された検体が乳び検体であるとみなすための光量のしきい値は、変形例３に記載のキャリブレーションと組み合わせて、正常な検体が予め分注されている場合の光量を記憶することによって決定でき、判定の精度を高めることができる。
＜実施例６＞
　上述した実施例１、３、４の方法において、コンピュータ１０５は、反応容器（血液凝固分析用）２８設置後の光量と試薬分注後の光量とを比較して、反応容器（血液凝固分析用）２８設置後(試薬分注前)の光量の方が小さいか同程度である場合、試薬分注が正常に行われなかったとみなして分析結果にアラームを付加し、オペレータに知らせることができる。換言すると、コンピュータ１０５は、反応容器（血液凝固分析用）２８に試薬が吐出される前に計測した光量が反応容器（血液凝固分析用）２８に試薬が吐出された後に計測した光量以下である場合、分析結果の出力と併せて操作者に警告することができる。
　この際、分析ポート３０４の表面は、検体または検体と希釈液とが分注された反応容器（血液凝固分析用）２８が設置された状態において、光源３０２から照射された光の少なくとも一部を反射するように構成される。試薬分注後は照射光が全て液面の下を通るように設計すれば、試薬分注前には図５(ａ)のように液面の上を通る光が分析ポート３０４の壁面で拡散反射して検出器３０３に入射するが、試薬分注後には照射光は全て図５(ｂ)のように屈折して狭い範囲に照射されるため、検出器３０３に入射する光は減少し、反応液での散乱光だけになる。
　これにより、試薬分注が正常に行われたかどうかを追加判定することで、反応容器移送機構２３の動作チェックに加えて試薬分注機構の動作チェックも可能になり、信頼性を高めることができる。
＜実施例７＞
　図６は、実施例２に係る血液凝固時間検出部２１の光学的構成の上面図である。実施例２に係る血液凝固時間検出部２１は、実施例１の血液凝固時間検出部２１において、さらに、分析ポート３０４を挟んで光源３０２に対して反対側に凹状の透過光吸収穴３１０が設けられた構成である。
　ここで、透過光吸収穴３１０は、図６（ｂ）に示されているように、分析ポート３０４に反応容器（血液凝固分析用）２８が配置されていない場合において、光源３０２から照射された光のうち、分析ポート３０４の内壁に衝突、反射することなく通過した光３１１が到達する位置に配置される。なお、検出器３０３の位置は、実施例１と同様に、照射された光のうち、分析ポート３０４の内壁に衝突して反射した光３１２が検出器３０３の受光スリット３０８内に含まれるように構成される。
　さらに、図６（ａ）に示すように、透過光吸収穴３１０は、分析ポート３０４に反応容器（血液凝固分析用）２８が配置されている場合には、光源３０２から照射され、反応液が入った反応容器２８を透過した光３０９の照射範囲Ａよりも大きい。そして、図６（ｂ）に示すように、分析ポート３０４に反応容器（血液凝固分析用）２８が配置されていない場合には、透過光吸収穴３１０は、光源３０２から照射された光の照射範囲Ｂよりも小さい。
　これにより、分析動作中といった、分析ポート３０４に反応液が入った反応容器（血液凝固分析用）２８が配置されている場合（図６（ａ）に示された場合）においては、反応容器（血液凝固分析用）２８を透過した光３０９が透過光吸収穴３１０に入り、透過光吸収穴３１０の内面で反射または吸収を繰り返して光の強度が減衰することによって、反応容器（血液凝固分析用）２８側に反射して戻る光が低減する。そのため、分析のために測定すべき散乱光量が不正確となるのを防ぐことができる。
　さらに、分析ポート３０４に反応容器（血液凝固分析用）２８が配置されていない場合（図６（ｂ）に示された場合）には、上述した光の照射範囲Ｂのうち、透過光吸収穴３１０の範囲外に照射された光が分析ポート３０４の内壁に当たり、反射することにより、発生した反射光３１２が検出器３０３に入射する。
　図７は、実施例２に係る血液凝固時間検出部２１の光学的構成を示す図（図６におけるＸ－Ｘ’面からの断面図）である。図７（ａ）に示すように、分析ポート３０４に反応容器（血液凝固分析用）２８が配置されている場合において、反応容器（血液凝固分析用）２８に入射する光の鉛直方向の屈折が小さく、血液凝固時間の分析動作中にも分析ポート３０４の壁面にて光が反射される。しかしながら、配置構成上、分析ポート３０４の壁面にて反射した光は検出器３０３に入射しない位置関係となるため、検出器３０３が検出した光量の値から求められる分析結果には影響を及ぼさない。
　また、分析ポート３０４の壁面にて反射した光の一部は、反応容器（血液凝固分析用）２８に収容された反応液中で散乱して散乱光を生じるが、配置構成上、当該散乱光の大部分は検出器３０３に入射しない位置関係であり、血液凝固時間の分析動作および分析結果への影響は無視できる。
　換言すると、分析ポート３０４の壁面における光の反射に起因して生じる光を、検出器３０３はほとんど検出することがないので、血液凝固時間の分析のために検出すべき光、すなわち反応容器（血液凝固分析用）２８に収容されるサンプルと試薬との混合液である反応液中の目的成分を見積もるための光を正確にかつ効率良く検出することができる。
　一方、図７（ｂ）に示すように、分析ポート３０４に反応容器（血液凝固分析用）２８が配置されていない場合にも、鉛直方向において、光源３０２から照射された光が分析ポート３０４の壁面に反射しても、配置構成上、この反射した光は検出器３０３に入射しない。
　このことから、上述の構成のように、透過光吸収穴３１０を備えることにより、反応容器（血液凝固分析用）２８の設置確認のために反応容器（血液凝固分析用）２８を分析ポート３０４に配置しない状態、あるいは反応容器（血液凝固分析用）２８が空の状態で測光を実行する際には、光源３０２から照射された光のうち、分析ポート３０４の壁面にて反射して生じた光を検出器３０３によって検出することができ、一方血液凝固時間の分析動作時には、検出器３０３はこれらの反射光を検出することなく、目的成分の分析に必要な散乱光量を正確に検出することができる。
＜実施例８＞
　実施例２の構成において、図６（ａ）に示すように反応容器（血液凝固分析用）２８の上面から見た照射光が、反応容器（血液凝固分析用）２８内で略平行となる位置に光源３０２を配置し、さらに、照射スリット３０７の幅と透過光吸収穴３１０の直径または最大径とが略等しくなるように構成することができる（図示せず）。すなわち、反応容器（血液凝固分析用）２８がレンズに相当すると考えた場合に、焦点の位置に光源３０２を配置することにより、反応容器（血液凝固分析用）２８内を通る光が平行となる。
　この構成により、より確実に、反応容器（血液凝固分析用）２８が分析ポート３０４に配置されていない場合の光の照射範囲を、透過光吸収穴３１０よりも大きく、反応液を収容した反応容器（血液凝固分析用）２８が分析ポート３０４に配置されている場合の光の照射範囲を、透過光吸収穴３１０よりも小さくすることができる。そのため、血液凝固時間の分析動作時に検出器３０３が測定する光量への影響を低減しつつ、反応容器（血液凝固分析用）２８の設置確認を正確に実施できる。
　なお、本発明は上記した実施例に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。例えば、上記した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。また、ある実施例の構成の一部を他の実施例の構成に置き換えることが可能であり、ある実施例の構成に他の実施例の構成を加えることも可能である。また、各実施例の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることが可能である。さらに、本明細書で引用した全ての刊行物、特許文献はそのまま引用により本明細書に組み入れられるものとする。
１…自動分析装置、２…血液凝固時間分析ユニット、３…生化学分析部
１１…サンプルディスク、１２…サンプル分注プローブ、１３…反応ディスク
１４…第２試薬分注プローブ、１５…第１試薬ディスク、１６…第２試薬ディスク、１７…第１試薬分注プローブ、１８…サンプル分注ポジション、１９…光度計、２０…血液凝固試薬分注プローブ、２１…血液凝固時間検出部、２３…反応容器移送機構、２４…反応容器廃棄、２５…反応容器マガジン、２６…反応容器（生化学分析用）、２７…サンプル容器、２８…反応容器（血液凝固分析用）
１０１…インターフェース、１０２…外部出力メディア、１０３…表示装置
１０４…メモリ、１０５…コンピュータ、１０６…プリンタ、１０７…入力装置
２０１…サンプル分注制御部、２０２…移送機構制御部
２０３…Ａ/Ｄ変換器（２）、２０４…血液凝固試薬分注制御部
２０５…Ａ/Ｄ変換器（１）、２０６…試薬分注制御部（１）、２０７…試薬分注制御部（２）
３０２…光源、３０３…検出器、３０４…分析ポート、３０５…散乱光
３０６…照射光、３０７…照射スリット、３０８…受光スリット、３０９…透過光、３１０…透過光吸収穴

Claims (13)

  1. 　反応容器を設置可能である分析ポートと、
    　前記反応容器を前記分析ポートへ移送する反応容器移送機構と、
    　前記分析ポートに設置された前記反応容器に光を照射する光源と、
    　前記光源から出射された光の一部を検出する検出器と、
    　前記反応容器移送機構、前記光源および前記検出器を制御する制御部と、
    　を備える自動分析装置であって、
    　前記分析ポートの表面は、前記光源から出射された光の少なくとも一部を反射するように構成され、
    　前記光源と前記検出器とは、前記反応容器が前記分析ポートに設置されている場合と前記反応容器が前記分析ポートに設置されていない場合とで前記検出器が検出する前記光の強度が異なり、かつ、前記検出器が前記分析ポートの前記表面にて反射された光の一部を検出可能であるように配置され、
    　前記制御部は、
    　　前記反応容器移送機構が前記反応容器を前記分析ポートに移送する前の第１状態において、前記光源に光を照射させ、前記検出器にて光を検出し、
    　　前記反応容器移送機構が前記反応容器を前記分析ポートに移送した後の第２状態において、前記光源に光を照射させ、前記検出器にて光を検出し、
    　　前記第１状態において検出した光量と前記第２状態において検出した光量との差が基準値以下である場合に警告する、
    　自動分析装置。
  2. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記制御部は、前記第２状態において検出した光量が前記第１状態において検出した光量よりも小さい場合に警告する、
    　自動分析装置。
  3. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記制御部は、前記光量の差が基準値以下である場合に、前記反応容器に対する以降の分析動作をスキップし、スキップした前記分析動作を再スケジューリングする、
    　自動分析装置。
  4. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記制御部は、前記光量の差が基準値以下である場合に、前記分析ポートの使用を停止する、
    　自動分析装置。
  5. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記第２状態において、前記反応容器は内部に液体を保持していない空の状態である、
    　自動分析装置。
  6. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記第２状態において、
    　前記反応容器は内部に最終的な反応液の総量よりも少ない量の液体を保持し、
    　前記光源が出射する光の少なくとも一部は前記液体の液面よりも上部の空間に照射されている、
    　自動分析装置。
  7. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記制御部は、予め実測して記憶された、
    （１）前記反応容器が前記分析ポートに設置されていない第１の場合に前記光源に光を出射させ、前記検出器によって検出した光量、
    （２）空の前記反応容器が前記分析ポートに設置されている第２の場合に前記光源に光を出射させ、前記検出器によって検出した光量、
    （３）検体、希釈液または光を透過しない液体が分注済みの前記反応容器が前記分析ポートに設置されている第３の場合に前記光源に光を出射させ、前記検出器によって検出した光量、
    　の三つの光量のそれぞれに所定の幅を持たせた数値範囲と、前記検出した光量と、を比較して前記分析ポートの状態が前記第１の場合、前記第２の場合および前記第３の場合のいずれに当てはまるかを判定し、前記分析ポートの状態が予定された状態とは異なる場合に警告を発する、
    　自動分析装置。
  8. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記第２状態において前記反応容器には検体が分注されており、
    　前記制御部は、
    　予め実測して記憶された、前記分析ポートに正常な検体または検体と希釈液とが分注された前記反応容器が設置されている状態で前記光源に光を出射させ前記検出器によって検出した光量と、前記第２状態において検出した光量との差が、前記分注された検体が異常検体であることを示す所定の値よりも大きい場合、分析結果の出力と併せて操作者に警告する、
    　自動分析装置。
  9. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記分析ポートの表面は、検体または検体と希釈液とが分注された前記反応容器が設置された状態において、前記光源から照射された光の少なくとも一部を反射するように構成され、
    　前記制御部は、
    　前記反応容器に試薬が吐出される前に計測した光量が前記反応容器に試薬が吐出された後に計測した光量以下である場合、分析結果の出力と併せて操作者に警告する、
    　自動分析装置。
  10. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記分析ポートは、前記反応容器を挟んで前記光源と対向し、前記光源から照射された光を吸収する凹状の穴部を備え、
    　前記穴部の開口の最大径は、反応液が分注された前記反応容器が前記分析ポートに設置されている状態において、前記光源から照射された光のうち、前記反応容器を透過した光の照射範囲よりも大きく、前記分析ポートに前記反応容器が設置されていない状態において、前記光源から照射された光の照射範囲よりも小さい、
    　自動分析装置。
  11. 　請求項１０に記載の自動分析装置において、
    　前記光源は、出射した光が前記反応容器内において略平行な光線となるように配置される、
    　自動分析装置。
  12. 　請求項１１に記載の自動分析装置において、
    　前記光源と前記反応容器との間に、前記光源から出射された光の進行方向の範囲を調整する照射スリットを備え、
    　前記穴部の開口の前記最大径は、前記照射スリットの幅と略等しい、
    　自動分析装置。
  13. 　反応容器を設置可能である分析ポートと、
    　前記反応容器を前記分析ポートへ移送する反応容器移送機構と、
    　前記分析ポートに設置された前記反応容器に光を照射する光源と、
    　前記光源から出射された光の一部を検出する検出器と、
    　前記反応容器移送機構、前記光源および前記検出器を制御する制御部と、
    　を備える自動分析装置が実行する反応容器の検出方法であって、
    　前記分析ポートの表面は、前記光源から出射された光の少なくとも一部を反射するように構成され、
    　前記光源と前記検出器とは、前記反応容器が前記分析ポートに設置されている場合と前記反応容器が前記分析ポートに設置されていない場合とで前記検出器が検出する前記光の強度が異なり、かつ、前記検出器が前記分析ポートの前記表面にて反射された光の一部を検出可能であるように配置され、
    　前記検出方法は、
    　　前記制御部が、前記反応容器移送機構が前記反応容器を前記分析ポートに移送する前の第１状態において、前記光源に光を照射させ、前記検出器にて光を検出するステップと、
    　　前記制御部が、前記反応容器移送機構が前記反応容器を前記分析ポートに移送した後の第２状態において、前記光源に光を照射させ、前記検出器にて光を検出するステップと、
    　　前記制御部が、前記第１状態において検出した光量と前記第２状態において検出した光量との差が基準値以下である場合に警告するステップと、
    　を含む反応容器の検出方法。
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