WO2019006528A1 - Led helmet with diode light guide for the scalp - Google Patents

Abstract

LED helmet (1) with diode light guide (6) for the scalp, including a rim (3) with holes for positioning spicules (4) that act as diode light guides for the scalp. The spicules (4) covered with metal material (5) and resin (5) direct the light and form the light guide (6), which is retractable due to the flexible foam (7) filling the space between the rim (3) and the shell (8) of the LED helmet. Externally, the shell (8) envelops the foam (7). The on/off button (2) for the device is positioned on the side of the LED helmet.

Description

CAPACETE DE LED COM TRANSPORTADOR DE LUZ DO DIODO PARA O COURO  LED HELMET WITH LEATHER DIODE CONVERTER FOR LEATHER

CABELUDO HAIRY

CAMPO DE APLICAÇÃO APPLICATION FIELD

[001] O presente pedido de patente se refere a um capacete dotado internamente com estruturas transportadoras de luz (light transporters) garantindo a entrega eficaz da luz do diodo direto ao couro cabeludo e proporcionando eficiência na entrega da exposição radiante diretamente no folículo capilar e, consequentemente, no tratamento capilar. Os díodos emissores de luz (LED) são estruturados em formato de espículas transmissoras de luz.  The present application relates to a helmet internally provided with light transporters ensuring the effective delivery of light from the diode directly to the scalp and providing efficiency in the delivery of radiant exposure directly into the hair follicle and, consequently, in hair treatment. The light emitting diodes (LEDs) are structured in the shape of light transmitting spicules.

[002] Assim, a presente invenção trata de um capacete com espículas que podem ser revestidas tanto por um material metálico quanto resinado.  Thus, the present invention relates to a helmet with spikes which can be coated by both a metallic and a resinstock.

[003] O material da espícula é considerado um ótimo transmissor de luz e, neste caso, transportará a luz do diodo até o couro cabeludo transpondo estruturas como os cabelos. A espícula não deixa que a luz escape lateralmente direcionando o transporte da luz do diodo diretamente ao couro cabeludo.  The spike material is considered a good light transmitter and in this case will carry the light from the diode to the scalp transposing structures such as the hair. The spike does not allow the light to escape laterally by directing the transport of diode light directly to the scalp.

[004] Estruturas como o cabelo podem absorver a luz com comprimentos de onda na faixa do espectro eletromagnético na região da luz visível e/ou infravermelho e fazer com que a energia do dispositivo que chega no couro cabeludo, mais especificamente no folículo capilar, seja menor do que o necessário para ocorrer efetivamente o fenómeno de fotobiomodulação.  Structures such as hair can absorb light with wavelengths in the range of the electromagnetic spectrum in the region of visible and / or infrared light and cause the energy of the device arriving in the scalp, more specifically in the hair follicle, to be smaller than necessary to effectively produce the photobiomodulation phenomenon.

ESTADO DA TÉCNICA STATE OF THE TECHNIQUE

[005] Atualmente, é possível encontrar no mercado alguns dispositivos voltados a implementação de tais características no couro cabeludo. No entanto, nenhum dos dispositivos citados nas instituições defensoras de patentes é semelhante ao capacete de LED com transportador de luz do diodo ao couro cabeludo.  [005] Currently, it is possible to find in the market some devices aimed at the implementation of such characteristics in the scalp. However, none of the devices cited in the patent defending institutions is similar to the LED light-carrying diode-to-scalp light helmet.

[006] Dentre os documentos encontrados no Estado da Técnica podemos citar o US7722656B1, publicado em 25/05/2010 que descreve um dispositivo e método para estimulação de crescimento de cabelo (Device and Method for Stimulating Hair Growth) que compreende uma ou mais fontes de diodo laser em que cada uma delas está operando em baixa voltagem (menos que 1.000 mW) no espectro do infravermelho de 2.500 nm até cerca de 10.000 nm e potência com cerca de 500 mW. Este dispositivo apresenta díodos arranjados em espaçamentos fixos em torno do couro cabeludo que se movem seguindo ciclos periódicos dentro de um certo período de tempo. Trata-se de um método de aplicação rotacional seguindo um padrão de dispersão do diodo em certas áreas pelo menos uma vez durante o ciclo periódico. A despeito da versatilidade de tratamentos que podem ser realizados por este equipamento, o mesmo não apresenta contato da fonte de luz até o couro cabeludo o que acaba por não garantir a dose efetiva do dispositivo até o folículo capilar já que outras estruturas poderão absorver parte da energia do emissor de luz. Além do mais, é feito de laser e os ciclos periódicos não garantem atingir toda a região do couro cabeludo como no caso das cinco regiões mais afetadas pela alopecia. Among the documents found in the Prior Art, we can cite US7722656B1, published on 05/25/2010 which describes a device and method for hair growth stimulation (Device and Method for Stimulating Hair Growth) comprising one or more sources (less than 1,000 mW) in the infrared spectrum from 2500 nm to about 10,000 nm and power of about 500 mW. This device features diodes arranged at fixed spacings around the scalp that move following periodic cycles within a certain period of time. It is a rotational application method following a pattern of dispersion of the diode in certain areas at least once during the periodic cycle. Despite the versatility of treatments that can be performed by this equipment, it does not present contact of the light source to the scalp which ends up not guaranteeing the effective dose of the device to the hair follicle since other structures can absorb part of the energy of the light emitter. Moreover, it is made of laser and the periodic cycles do not guarantee to reach the entire region of the scalp as in the case of the five regions most affected by alopecia.

[007] Quanto ao documento ES2522165T3, publicado em 13/11/2014, trata-se de um dispositivo portátil de fototerapia para tratamento do couro cabeludo permitindo " hands-fred' durante a aplicação. O dispositivo apresenta um suporte para cabeça com matriz de fontes de luz, molas para adequar o dispositivo em diversos formatos de cabeça e um controlador. Este dispositivo diz ser de fácil utilização, apresenta programações de tratamento específicos variando para homem ou mulher com cerca de 20 a 25 minutos de duração e promete cobrir áreas específicas do couro cabeludo. Porém, como no caso anterior, o mesmo não apresenta contato da fonte de luz até o couro cabeludo o que acaba por não garantir a exposição radiante efetiva do dispositivo já que estruturas como o cabelo, absorverá parte da energia do emissor de luz e ainda apresenta cerca de no máximo 30 emissores de luz o que é considerada uma quantidade sem capacidade de haver homogeneidade durante o processo de irradiação da área tratada e também atingir as cinco regiões mais afetadas pela alopecia.  As regards document ES2522165T3, published 11/13/2014, it is a portable phototherapy device for treating the scalp allowing "hands-fred" during the application. The device features a head support with light sources, springs to fit the device into a variety of head shapes and a controller.This device claims to be easy to use, has specific treatment schedules ranging for men or women ranging from about 20 to 25 minutes in length and promises to cover specific areas However, as in the previous case, it does not present contact of the light source to the scalp which ends up not guaranteeing the effective radiant exposure of the device since structures such as the hair, will absorb part of the energy of the emitter light and still presents about 30 light emitters, which is considered an amount that can not be homogeneous during the irr process treatment and also reach the five regions most affected by alopecia.

[008] Outro dispositivo, o JP2006116088A, publicado em 11/05/2006, consiste em ser um aparato de laser capaz de irradiar na superfície da pele. Se diz ser de simples configuração e apresenta a capacidade de proporcionar diferentes tipos de contato por distanciar ou aproximar as lentes do laser e, através disso, controlar a exposição radiante no tecido em um menor tempo de uso. Por ser composto por laser e lentes, este dispositivo tende a apresentar um custo elevado e não é possível irradiar homogeneamente todo o couro cabeludo de maneira a tratar as 5 regiões mais afetadas pela alopecia.  Another device, JP2006116088A, issued 05/05/2006, is to be a laser apparatus capable of irradiating on the surface of the skin. It is said to be simple in configuration and has the ability to provide different types of contact by distancing or approaching the lenses of the laser and thereby controlling the radiant exposure in the tissue in a shorter time of use. Because it consists of laser and lenses, this device tends to present a high cost and it is not possible to irradiate homogeneously throughout the scalp in order to treat the 5 regions most affected by alopecia.

[009] Já o documento KR20080025989A publicado em 24/03/2008 faz referência a um equipamento para crescimento de cabelo com infravermelho formado por um corpo principal em forma de capacete, uma capa de silicone, vários díodos alocados nesta capa de silicone com comprimento de onda entre 650~890 nm em projeções simulando os pontos de acupuntura, uma fonte de alimentação, um controlador com painel de exibição em LCD e um interruptor. Como o dispositivo anterior, também não irradia homogeneamente todo o couro cabeludo de maneira a tratar as 5 regiões mais afetadas pela alopecia. Além de não mencionar o tempo de aplicação e não proporcionar eficácia no transporte da luz diretamente no folículo capilar. Vale ressaltar ainda que o silicone tem tendência de amarelar conforme o tempo de utilização, o que acaba por bloquear parte da luz a ser irradiada. Already the document KR20080025989A published on 03/24/2008 refers to an equipment for hair growth with infrared formed by a main body in the form of a helmet, a cover of silicone, several diodes allocated in this layer of silicone with length of between 650 ~ 890 nm in projections simulating the acupuncture points, a power supply, a controller with LCD display panel and a switch. Like the previous device, it also does not radiate homogenously throughout the scalp in order to treat the 5 regions most affected by alopecia. In addition to not mentioning the application time and not providing efficacy in the transport of light directly into the hair follicle. It is worth mentioning that the silicone tends to yellow according to the time of use, which ends up blocking part of the light to be irradiated.

[010] Quanto ao transportador de luz, foram encontrados dispositivos como no caso do US12456750 publicado em 23/12/2010 e que descreve um transportador de luz visível composto por suportes para outros dispositivos como no caso de lâmpadas iluminadoras de estrada. Tal dispositivo é composto por resina que permite que a luz seja atenuada e transmitida. Este dispositivo não é aplicado à medicina além de ser composto por resina e, portanto, não se faz semelhante ao ⁿ//ght transportei' descrito neste documento. As to the light conveyor, devices have been found as in the case of US12456750 published on 12/23/2010 and which describes a visible light conveyor composed of supports for other devices as in the case of road lighting lamps. Such a device is composed of resin that allows the light to be attenuated and transmitted. This device is not applied to medicine besides being composed of resin, and therefore does not similar to ght transported ⁿ // 'described herein.

[011] Também podemos citar o GB 222.963, publicado em 13/10/1924 e que descreve um equipamento para o tratamento dos cabelos que compreende uma caixa apresentando uma abertura para a inserção da cabeça do usuário. Dentro da caixa do equipamento é previsto um gerador de ozônio por descarga elétrica de alta tensão e lâmpadas coloridas para o tratamento do cabelo (azul e vermelha). O equipamento compreende uma caixa retangular com a parte frontal inferior recortada. Os cabelos são jogados sobre uma parede inclinada. Uma bobina de indução, dentro de uma caixa, é ligada a eletrodos que se projetam para dentro da caixa. São previstos filamentos aquecidos eletricamente, lâmpadas vermelha e azul, cada uma delas sendo ligada através de uma chave independente, uma ventoinha, uma porta e um termómetro. A despeito da versatilidade de tratamentos que podem ser realizados por este equipamento, o mesmo apresenta uma grande dimensão, o que o torna incompatível com o uso doméstico.  We may also cite GB 222,963, issued 10/13/1924 and which describes a hair treatment apparatus which comprises a carton having an aperture for insertion of the user's head. Inside the box of the equipment is provided an ozone generator by electric discharge of high tension and colored lamps for the treatment of the hair (blue and red). The equipment comprises a rectangular box with the lower front cut out. The hairs are thrown over a slanted wall. An induction coil within a housing is attached to electrodes that project into the housing. Electrically heated filaments, red and blue lamps are provided, each of which is connected via an independent switch, a fan, a door and a thermometer. Despite the versatility of treatments that can be performed by this equipment, it has a large dimension, which makes it incompatible with domestic use.

[012] Dentro do escopo de se empregar um objeto de menor dimensão, e, portanto, passível de ser facilmente adquirido e utilizado pelo usuário, o estado da arte prevê, tal como descrito no documento CN1398650, publicado em 26/02/2003, uma escova de cabelos dotada de LEDs vermelhos para promover a melhora da circulação sanguínea, o crescimento dos cabelos e diminuir a coceira. No mesmo sentido, o PI 0704946-3 descreve uma escova de LED para tratamento de fototerapia no cabelo. Este tem por objetivo uma escova com díodos emissores de luz para tratamento de fototerapia no cabelo, tal como calvície, perda de cor e hidratação, com vistas a melhorar o bem-estar de vida e saúde dos indivíduos. O aparelho é composto de um módulo com 10 centímetros de largura, por 20 centímetros de comprimento, por 5 centímetros de altura. No módulo extremo da aplicação existe uma pequena escova, onde estão localizados 10 LEDs nas cores vermelha, com tamanho de onda de 650 nm, e azuis, com tamanho de onda de 405 nm. O aparelho ainda apresenta um botão para acionamento, e alimentação feita por baterias internas de lítio. O usuário deve ligar o aparelho e escovar ou pentear o cabelo, percorrendo todo o couro cabeludo. O tratamento de cada sessão é definido pela própria pessoa, sendo recomendado o uso por pelo menos 15 minutos diários. Tal dispositivo depende da habilidade motora e não garante eficácia na entrega homogénea da exposição irradiante efetiva para proporcionar fotobiomodulação diretamente no folículo capilar. Within the scope of employing an object of smaller size, and therefore easily obtainable and used by the user, the state of the art provides, as described in CN1398650, published on 02/26/2003, a hairbrush with red LEDs to promote improved blood circulation, hair growth and less itching. In the same sense, PI 0704946-3 discloses an LED brush for treatment of hair phototherapy. The purpose of this is to use a light-emitting diode brush for hair phototherapy treatment, such as baldness, loss of color and hydration, with a view to improve the well-being of life and health of individuals. The apparatus is composed of a module 10 centimeters wide, 20 centimeters long, and 5 centimeters high. In the extreme module of the application there is a small brush, where are located 10 LEDs in the red colors, with wavelength of 650 nm, and blue, with wavelength of 405 nm. The device also features a power button, and power from internal lithium batteries. The user should turn on the appliance and brush or comb the hair, scouring the entire scalp. The treatment of each session is defined by the person himself, and the use is recommended for at least 15 minutes daily. Such a device depends on the motor ability and does not guarantee effectiveness in the homogeneous delivery of the effective irradiating exposure to provide photobiomodulation directly in the hair follicle.

[013] Uma outra solução similar é descrita no PI 0802844-3, o qual compreende uma chapinha ou uma escova de LED e ultrassom para tratamento de fototerapia e ultrassônica do cabelo, como hidratação, perda de cor e amaciante, com vistas a melhorar o bem-estar de vida e saúde dos indivíduos. O aparelho é composto de um módulo com 20 centímetros de largura, por 10 cm de comprimento, e um cabo de 10 centímetros de comprimento, por 5 centímetros de altura. No módulo de aplicação existe duas pequenas chapas, onde de um lado estão localizados 20 LEDs, nas cores vermelha e azul, de alto brilho com tamanho de onda de 630 nm e 405 nm respectivamente. Na outra extremidade, está posicionada a placa de ultrassom, que estimulam as moléculas de água e estimulam os fios de cabelo.  Another similar solution is described in PI 0802844-3, which comprises a flat and ultrasonic LED or hairbrush or brush for the treatment of phototherapy and ultrasonic hair, such as moisturizing, color loss and softener, with a view to improving the well-being of life and health of individuals. The apparatus is composed of a module 20 centimeters wide, 10 centimeters long, and a cable 10 centimeters long, 5 centimeters high. In the application module there are two small plates, where on one side are located 20 red and blue high brightness LEDs with a wavelength of 630 nm and 405 nm respectively. At the other end, the ultrasound plate is positioned, which stimulate water molecules and stimulate hair strands.

[014] Uma outra solução, a qual elimina a necessidade de uma "manipulação" por parte do usuário, está voltada ao emprego de chapéus e bonés, os quais são colocados na cabeça do usuário e retirados ao final do tratamento. Neste sentido, o documento JP 8092810, publicado em 09/04/1996, descreve um boné destinado a crianças para gerar efeito de contorno através de uma câmera interna de tecido refletora da luz vermelha. Neste não é feita qualquer citação a propriedades capilares.  [014] Another solution, which eliminates the need for "manipulation" by the user, is to use hats and caps, which are placed on the user's head and removed at the end of treatment. In this regard, JP 8092810, published 04/04/1996, describes a cap intended for children to generate contour effect through an inner camera of red light reflecting fabric. In this no citation is made to capillary properties.

[015] Por fim, são também descritas na arte três outras soluções bastante similares e que aludem ao emprego de bonés em tratamentos capilares. Destes está o documento JP 2002 129424, publicado em 09/05/2002, que se refere a um chapéu destinado a promover a revitalização das raízes fracas em virtude do uso constante de chapéus e bonés; o chapéu é de cor vermelha e permite a passagem dos raios IV, além de ser indicado para o tratamento de alopecia areata o que não se tem garantia de casos comprovados quanto a eficácia de cura, pois a alopecia areata é uma doença autoimune. Já o documento JP 2006 037318, publicado em 09/02/2006, se refere a um chapéu que permite apenas a passagem de raios de luz no espectro do vermelho; neste, os raios alcançam o couro cabeludo e ativam as raízes, estimulando o crescimento capilar. Por fim, o documento WO 2008/069154, publicado em 26/06/2008, descreve um chapéu que permite a penetração dos raios de luz vermelhos e próximos ao IV, e que é destinado a promover o crescimento de cabelo e reduzir os males de origem vascular cerebral. [015] Finally, there are also described in the art three other very similar solutions which allude to the use of caps in capillary treatments. Of these, JP 2002 129424, published 09/05/2002, refers to a hat intended to promote the revitalization of weak roots by virtue of the constant use of hats and caps; the hat is red and allows the passage of the IV rays, besides being indicated for the treatment of alopecia areata which is not has guaranteed cases of cure effectiveness, since alopecia areata is an autoimmune disease. JP 2006 037318, published 09/02/2006, refers to a hat that allows only the passage of light rays in the red spectrum; in this, the rays reach the scalp and activate the roots, stimulating the capillary growth. Finally, WO 2008/069154, published 06/26/2008, describes a hat that allows penetration of the red and near-infrared light rays, and which is intended to promote hair growth and reduce the ills of cerebral vascular origin.

[016] A despeito das soluções supra efetivamente serem portáteis e de fácil uso, todas estas apresentam um problema em comum, qual seja, a falta de controle sobre o tempo de exposição do couro cabeludo ao tratamento proposto ou até mesmo de não disponibilizar a entrega de luz do dispositivo até o couro cabeludo. Além de que nos casos que faltam controle de tempo, torna-se bastante complicado realizar o tratamento, já que estes dispositivos devem se deslocar por toda a cabeça do usuário. Assim, uma área pode resultar muito mais irradiada que outra, o que leva a resultados inconsistentes. Ademais, é discutível que um usuário passe 15 minutos seguidos penteando os seus cabelos, dia após dia, por mais leve que seja o dispositivo.  Although the above solutions are effectively portable and easy to use, all of them present a common problem, namely lack of control over the exposure time of the scalp to the proposed treatment or even of not making the delivery available from the device to the scalp. Besides that in cases that lack time control, it becomes quite complicated to perform the treatment, since these devices must move throughout the user's head. Thus, one area may be much more radiated than another, which leads to inconsistent results. In addition, it is debatable that a user spend 15 minutes in a row combing his hair, day after day, however light the device.

OBJETIVOS DA INVENÇÃO OBJECTS OF THE INVENTION

[017] Com o intuito de eliminar as possíveis 'barreiras da luz', como o cabelo, e garantir que toda energia do diodo atinja efetivamente o folículo capilar, é necessário que a luz seja transportada até a superfície de contato do couro cabeludo e, assim, garantir que a exposição radiante proporcione a fotobiomodulação necessária ao estímulo do folículo. O cabelo é composto por melanina, e a melanina é um tipo de cromóforo que absorve a luz nos comprimentos de onda na faixa do espectro eletromagnético na região da luz visível e/ou infravermelho. Sendo assim, é interessante aplicar a luz do diodo diretamente no couro cabeludo para ter ação direta sobre o folículo e evitar absorção pela melanina do cabelo.  In order to eliminate possible 'light barriers' such as hair and ensure that all diode energy effectively reaches the hair follicle, it is necessary that the light is transported to the contact surface of the scalp and, thus ensuring that radiant exposure provides the necessary photobiomodulation to stimulate the follicle. Hair is composed of melanin, and melanin is a type of chromophore that absorbs light at the wavelengths in the electromagnetic spectrum range in the visible and / or infrared light region. Therefore, it is interesting to apply light from the diode directly to the scalp to have direct action on the follicle and prevent absorption by the hair melanin.

[018] Conforme os resumos acima, os processos mencionados não possuem similaridade com o objeto do presente pedido de patente de "CAPACETE DE LED COM TRANSPORTADOR DE LUZ DO DIODO PARA O COURO CABELUDO", motivo pelo qual consideramos que não há impedimentos de ordem técnica nem legal para a obtenção do privilegio solicitado. O objeto da presente patente soluciona problemas de manuseio por parte dos usuários permitindo eficácia na entrega da luz do LED até o couro cabeludo atingindo tanto as 5 regiões mais afetadas pela alopecia e queda capilar quanto no caso de pessoas com bastante cabelo, principalmente, mulheres que estão em fase inicial de alopecia ou queda de cabelo - já que, nestes casos, apenas coloca-se o capacete ajustando-o na cabeça para entregar a luz direto no couro cabeludo da paciente e nada mais. As espículas se ajustam na cabeça por serem retráteis e ainda contribuem por serem capazes de entregar a luz direto no couro cabeludo, pois agem como selecionador dos fios de cabelo, retirando os mesmos e atingindo o folículo capilar com a exposição radiante necessária para a fotobiomodulação e, consequentemente para o tratamento capilar acelerando o crescimento e tornando os cabelos mais fortes e saudáveis. [018] According to the above summaries, the mentioned processes do not have similarity with the object of the present patent application of "LED HELMET WITH CARRIER OF DIODE TO CABELUDE LEATHER", reason why we consider that there are no technical impediments nor legal to obtain the requested privilege. The object of the present patent solves handling problems by users allowing efficiency in the delivery of light from the LED to the scalp reaching both the 5 regions most affected by hair loss and capillary as in the case of people with a lot of hair, mainly women who are in the early stage of alopecia or hair loss - since, in these cases, only the helmet is fitted, adjusting it on the head to deliver the light directly on the hair's scalp patient and nothing more. The spicules fit in the head because they are retractile and still contribute by being able to deliver the light directly to the scalp, as they act as a picker of the hair strands, removing them and reaching the capillary follicle with the radiant exposure necessary for the photobiomodulation and , consequently for the hair treatment accelerating the growth and making the hair stronger and healthier.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO  SUMMARY OF THE INVENTION

[019] O dispositivo ora proposto compreende um corpo em forma de capacete (1) composto por um casco (8) externo e um aro (3) interno. Seu interior é preenchido por espuma flexível (7). A função da espuma, além de agir como amortecedor contra quedas, faz com que as espículas (4) sejam retráteis proporcionando, assim, conforto ao utilizar o capacete de LED (1) com transportador de luz (6) do diodo para o couro cabeludo. Na lateral do capacete de LED (1) fica localizado o botão (2) que liga/desliga o dispositivo.  The device now proposed comprises a helmet-shaped body (1) composed of an outer hull (8) and an inner ring (3). Its interior is filled with flexible foam (7). The function of the foam, in addition to acting as a shock absorber against falls, causes the spikes (4) to be retractable thus providing comfort by using the LED helmet (1) with light conveyor (6) from the diode to the scalp . On the side of the LED helmet (1) is located the button (2) that turns the device on / off.

[020] As espículas (4) que são cobertas lateralmente por uma estrutura metalizada (5) tem a luz bloqueada lateralmente de maneira a barrar e direcionar a passagem da luz, sendo que dita estrutura se encaixa em torno da espícula (4) formando o transportador de luz (6), desta forma, garantindo eficácia na entrega da luz apenas na parte que está em contato com o couro cabeludo, ou seja, na ponta da espícula (4).  The spikes (4) which are covered laterally by a metallized structure (5) have the light blocked laterally in order to bar and direct the passage of light, said structure engaging around the spike (4) forming the thereby ensuring efficacy in the delivery of light only in the part that is in contact with the scalp, ie at the tip of the spike (4).

[021] O conjunto espícula (4) e material resinado (9) forma o transportador de luz (6) que direciona a entrega da luz a um ângulo que pode variar de 10° a 80°, sendo que dito material resinado reveste (5) a espícula (4).  The sprue assembly 4 and resilient material 9 forms the light conveyor 6 which directs delivery of the light at an angle that may range from 10 ° to 80 °, wherein said resinous material coats ) to the spike (4).

DESCRIÇÃO DAS FIGURAS DESCRIPTION OF THE FIGURES

[022] O objeto da presente invenção será melhor compreendido à luz da descrição detalhada que segue de maneira exemplificativa, porém não limitativa, feita com base nos desenhos em anexo.  The object of the present invention will be better understood in the light of the detailed description which follows by way of example, but not by way of limitation, taken from the attached drawings.

Figura 1: Vista em perspectiva do capacete de LED.  Figure 1: Perspective view of the LED helmet.

Figura 2: Vista em perspectiva lateral do capacete de LED enfocando o botão de liga/desliga localizado no inserto lateral direito. Figura 3: Vista em perspectiva superior do aro com furos para alocar os transportadores de luz. Figure 2: Side perspective view of the LED helmet focusing on the power button located on the right side insert. Figure 3: Top perspective view of the hoop with holes to allocate the light conveyors.

Figura 4A: Vista frontal da espícula coberta com material metálico.  Figure 4A: Front view of spike covered with metallic material.

Figura 4B: Vista frontal da espícula resinada.  Figure 4B: Frontal view of the resin spike.

Figura 5: Vista em perspectiva inferior da espícula metálica e resinada.  Figure 5: Bottom perspective view of the metal and resin spike.

Figura 6: Vista superior da espícula resinada e corte em seção A-A da mesma.  Figure 6: Top view of the resin spike and cut in section A-A of the same.

Figura 7: Vista em perspectiva inferior da espuma flexível na qual preenche o espaço entre o aro e o casco do capacete de LED.  Figure 7: Bottom perspective view of the flexible foam in which it fills the gap between the rim and the helmet of the LED helmet.

Figura 8: Vista em perspectiva explodida do capacete.  Figure 8: Exploded perspective view of the helmet.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

[023] O capacete de LED com transportador de luz é um dispositivo no qual utiliza o princípio da terapia com luz de baixa intensidade (Low Levei Light Therapy - LLL T ou fotobiomodulação). Este dispositivo oferece um tratamento seguro e eficaz. Os efeitos podem ser notados em poucas aplicações, pois atua diretamente no estímulo da microcirculaçao local proporcionando vários benefícios: auxilia em processos inflamatórios, contribui com a redução de edema e redução da dor, acelera o processo de cicatrização de feridas, ajuda na reparação tecidual e acelera o crescimento capilar.  [023] The light-carrying LED helmet is a device in which it uses the principle of Low Levei Light Therapy (LLL T or photobiomodulation). This device offers safe and effective treatment. The effects can be noticed in a few applications, as it acts directly on local microcirculation stimulus providing several benefits: it aids in inflammatory processes, contributes to the reduction of edema and reduction of pain, accelerates the wound healing process, helps in tissue repair and accelerates hair growth.

[024] O objeto da presente invenção soluciona problemas de manuseio por parte dos usuários permitindo eficácia na entrega da luz do LED até o couro cabeludo atingindo tanto as 5 regiões mais afetadas pela alopecia e queda capilar quanto no caso de pessoas com bastante cabelo, principalmente, mulheres que estão em fase inicial de alopecia ou queda de cabelo - já que, nestes casos, apenas coloca-se o capacete de LED ajustando na cabeça para entregar a luz direto no couro cabeludo da paciente e nada mais. As espículas se ajustam na cabeça por serem retráteis, e ainda contribuem por serem capazes de entregar a luz direto no couro cabeludo, pois agem como selecionador dos fios de cabelo, retirando os mesmos e atingindo o folículo capilar com a exposição radiante necessária para o efeito da fotobiomodulação e, consequentemente, para o tratamento capilar.  The object of the present invention solves handling problems by the users allowing effective delivery of light from the LED to the scalp reaching both the 5 regions most affected by alopecia and hair loss as in the case of people with a lot of hair mainly , women who are in the early stage of alopecia or hair loss - since in these cases, just put the LED helmet fitting on the head to deliver light straight into the patient's scalp and nothing else. The spicules fit on the head because they are retractable, and still contribute by being able to deliver the light directly on the scalp, as they act as a picker of the hair strands, removing them and reaching the hair follicle with the radiant exposure required for the effect of photobiomodulation and, consequently, for capillary treatment.

[025] Em geral, os comprimentos de onda na faixa do espectro eletromagnético na região da luz visível e/ou infravermelho apresentam interação a nível celular estimulando ações de analgesias, anti-inflamatórias e cicatrizantes. A luz na região do vermelho e/ou infravermelho do espectro eletromagnético tem ação direta na mitocôndria, mais especificamente agindo no complexo IV da cadeia respiratória (o citocromo c oxidase) liberando NO (óxido nítrico) na corrente sanguínea (considerado ótimo vasodilatador) estimulando produção de Adenosina trifosfato - ATP (energia para a célula) e Espécies Reativas ao Oxigénio - ROS (um dos principais sinalizadores para a transcrição genética e fatores de crescimento da célula). [025] In general, the wavelengths in the range of the electromagnetic spectrum in the region of visible and / or infrared light show interaction at the cellular level stimulating analgesia, anti-inflammatory and cicatrizing actions. Light in the red and / or infrared region of the spectrum (cytochrome c oxidase), releasing NO (nitric oxide) into the bloodstream (considered an excellent vasodilator) stimulating the production of adenosine triphosphate (ATP) (energy for the cell) and Oxygen Reactive Species - ROS (a major marker for gene transcription and cell growth factors).

[026] Este dispositivo apresenta emissores de luz alocados em espículas transmissoras que atingem diretamente o couro cabeludo e são capazes de englobar as cinco regiões mais afetadas pela Alopécia Androgenética por estarem distribuídos homogeneamente na parte interna do capacete de LED, ou seja, consegue atingir a região do vértice, região frontal, região central e as laterais. As fontes de LED apresentam baixa potência e comprimentos de onda na faixa do espectro eletromagnético na região da luz visível e/ou infravermelho.  [026] This device has light emitted from transmitting spicules that directly reach the scalp and are able to encompass the five regions most affected by Androgenetic Alopecia because they are homogeneously distributed in the inner part of the LED helmet, that is, it can reach the apex region, frontal region, central region and lateral regions. LED sources have low power and wavelengths in the range of the electromagnetic spectrum in the region of visible and / or infrared light.

[027] O princípio de funcionamento do capacete de LED com transportador de luz do diodo para o couro cabeludo consiste em poder transportar a luz homogeneamente em toda área a ser tratada com o mínimo possível de perda de luz (seja perdas através de absorção por outras estruturas ou através da perda por fenómenos físicos como reflexão, refração e espalhamento) o que torna uma entrega mais eficiente garantindo o sucesso e confiabilidade do tratamento.  [027] The operating principle of the LED helmet with light diode transporter for the scalp is to be able to carry the light homogeneously in every area to be treated with the least possible loss of light (be it losses through absorption by other structures or through the loss of physical phenomena such as reflection, refraction and scattering), which makes a delivery more efficient, guaranteeing the success and reliability of the treatment.

[028] Pensando em evitar que estruturas externas absorvam parte da energia necessária ao estímulo capilar, como o material da espícula é considerado um ótimo transmissor de luz devido tanto à maior difusão de luz e transparência quanto alta durabilidade e garantia contra amarelado, neste capacete de LED os transmissores de luz do diodo para o couro cabeludo são espículas retráteis para poder encaixar em toda a superfície do couro cabeludo e, assim, proporcionar um tratamento não invasivo e eficiente mesmo no caso de pessoas com bastante cabelo e que estejam tendo problemas capilares. [028] Thinking of avoiding that external structures absorb part of the energy necessary to the capillary stimulus, as the material of the spike is considered a great light transmitter due to the greater diffusion of light and transparency as well as high durability and guarantee against yellow, in this helmet of LED light transmitters from the diode to the scalp are retractable spikes to be able to fit across the surface of the scalp and thus provide a non-invasive and efficient treatment even in the case of people with enough hair and who are having hair problems.

[029] No caso da espícula revestida com material metálico, este último reveste a espícula lateralmente, pois o metal servirá para não deixar que a luz escape lateralmente pela espícula auxiliando e direcionando o transporte da luz do diodo diretamente ao couro cabeludo.  [029] In the case of the metal-coated spike, the latter coats the spike laterally, as the metal will not let the light escape laterally through the spike assisting and directing the transport of light from the diode directly to the scalp.

[030] Para os transmissores de luz que apresentam material resinado, a resina faz o papel de não deixar escapar a luz pelas laterais da espícula aumentando ainda mais a eficiência da entrega de luz diretamente no folículo capilar já que o material da espícula é estruturado de uma maneira que direciona o feixe de luz de maneira angulada. É por isso que, neste caso, não há a necessidade de uma estrutura envolvendo a espícula para barrar a luz lateral, pois o presente transportador de luz apresenta um ângulo de emissão de luz na faixa de 10° a 80°, preferencialmente 25° a 60°, e mais preferencialmente 30°. Além disso, a resina utilizada é uma resina biocompatível para encapsulamento da espícula. [030] For light transmitters with resinous material, the resin plays the role of not letting light escape through the sides of the spike, further increasing the efficiency of light delivery directly into the hair follicle since the spike material is structured a way that angularly directs the beam of light. This is why, in this case, there is no of a structure surrounding the spatter to bar side light, as the present light conveyor has a light emitting angle in the range of 10 ° to 80 °, preferably 25 ° to 60 °, and most preferably 30 °. In addition, the resin used is a biocompatible resin for encapsulating the spike.

[031] Quanto ao material utilizado para a fabricação do capacete terapêutico, estudos foram feitos e dentre os polímeros de engenharia, fibras sintéticas ou plástico injetado como o Acrilonitrila Butadieno Estireno (ABS) oferecem ótimas propriedades físicas, químicas e de fácil processabilidade. São materiais que apresentam excelentes combinações de propriedades, principalmente, no caso de alta resistência ao impacto e ao amarelamento dependendo da formulação. Tratam-se de materiais comercialmente interessantes para vários campos de aplicação como nas indústrias automobilísticas, eletrodomésticos, itens de segurança e estéticos devido a boa interação interfacial permitindo diversos tipos de pintura e metalização.  [031] As for the material used to manufacture the thermal helmet, studies have been made of engineering polymers, synthetic fibers or injected plastic such as Acrylonitrile Butadiene Styrene (ABS) that offer excellent physical, chemical and processability properties. They are materials that have excellent combinations of properties, especially in case of high impact resistance and yellowing depending on the formulation. These are commercially interesting materials for various fields of application such as automotive, home appliances, safety and aesthetic items due to good interfacial interaction allowing various types of painting and metallization.

[032] Desta forma, objeto do presente pedido de patente, o capacete de LED (1) com transportador de luz (6) do diodo para o couro cabeludo, compreende um aro (3) para alocar as espículas metálicas (5) ou resinadas (9) que agem como transmissores de luz do diodo para o couro cabeludo. Mais especificamente, dito aro (3) possui cerca de 190 a 230 furos para alocar as espículas (4).  Accordingly, the subject of the present application, the LED helmet (1) with light conveyor (6) of the diode for the scalp, comprises a ring (3) for allocating the metal (5) or resinous spicules (9) which act as light transmitters from the diode to the scalp. More specifically, said ring (3) has about 190 to 230 holes for allocating the spikes (4).

[033] A espícula (4) é coberta por material metalizado (5) ou resinado (9) que forma o transportador de luz (6) na qual são retráteis devido a espuma flexível (7) e na qual preenche o espaço entre o aro (3) e o casco (8) do capacete de LED e se comporta como amortecedor natural das espículas (4) tornando-as retráteis e capaz de encaixar em diversos formatos de cabeça.  The spike (4) is covered by metallised (5) or resins (9) forming the light conveyor (6) in which they are retractable due to the flexible foam (7) and in which it fills the space between the rim (3) and the helmet (8) of the LED helmet and behaves as a natural shock absorber of the spikes (4) making them retractable and able to fit into various head shapes.

[034] Adicionalmente, o capacete de LED (1) compreende, externamente, um casco (8) que envolve a espuma flexível (7), garantindo ao dispositivo boa resistência ao impacto e proporciona ótimo aspecto visual. Dito casco (8) compreende ainda, na lateral do capacete de LED, o botão que liga/desliga o dispositivo (2). O capacete de LED pode apresentar um cabo ligado a um transformador de tensão 110~220VCA 9~12VCD, ser alimentado via rede elétrica e/ou bateria a ser fixada na parte interior do capacete possivelmente podendo ser entre o casco e o aro. Additionally, the LED helmet 1 externally comprises a hull 8 surrounding the flexible foam 7, ensuring the device good impact resistance and provides great visual appearance. Said hull 8 further comprises, on the side of the LED helmet, the button which switches the device on / off (2). The LED helmet can present a cable connected to a voltage transformer 110 ~ 220VAC 9 ~ 12VDC, be powered via mains and / or battery to be fixed on the inside of the helmet possibly being able to be between the hull and the rim.

[035] A fototerapia tem como princípio, induzir os processos fotobiológicos nas células. A luz monocromática de baixa intensidade, quando apresenta específicos comprimentos de onda, age nos cromóforos gerando respostas celulares específicas e tem sido utilizada para auxiliar no tratamento de diversos problemas de saúde, por exemplo, estimular o crescimento dos cabelos no caso de calvície, perda de cor e hidratação dos fios, melhorar a aparência e aspecto do couro cabeludo como no caso de auxiliar o tratamento de dermatite seborreica (caspa), com vistas a melhorar o bem- estar de vida e saúde dos indivíduos. [035] Phototherapy has the principle of inducing photobiological processes in cells. Low-intensity monochromatic light, when present at specific wavelengths, acts on chromophores to generate specific cellular responses and has been used to aid in the treatment for example, to stimulate hair growth in the case of baldness, loss of color and hydration of the hair, improve the appearance and appearance of the scalp as in the case of assisting the treatment of seborrheic dermatitis (dandruff), with improving the well-being of life and health of individuals.

[036] Com relação aos tratamentos capilares destinados a melhorar a qualidade dos cabelos, sabe-se que comprimentos de onda na faixa do espectro eletromagnético na região da luz visível e/ou infravermelho apresentam principalmente propriedades cicatricial, estimulante da microcirculação e analgésica. Tais propriedades vêm sendo amplamente empregadas, por exemplo, no tratamento de alopecia bem como complemento em tratamentos de outras patologias do couro cabeludo tais como eflúvio telógeno (queda de cabelo), alguns casos de alopecia areata e de tração, foliculite, psoríase dentre outras patologias inflamatórias da região.  [036] With regard to hair treatments intended to improve hair quality, it is known that wavelengths in the electromagnetic spectrum range in the visible and / or infrared light region have mainly cicatricial, microcirculatory stimulant and analgesic properties. Such properties have been widely used, for example, in the treatment of alopecia as well as complement in treatments of other scalp disorders such as telogen effluvium (hair loss), some cases of alopecia areata and traction, folliculitis, psoriasis among other pathologies inflammatory effects of the region.

DESCRIÇÃO DE REALIZAÇÕES PARTICULARES DESCRIPTION OF PRIVATE ACHIEVEMENTS

[037] De maneira não limitativa, um dos escopos do presente pedido de patente constitui um dispositivo para fotobiomodulação capilar (capacete de LED) que é realizado tanto por espículas cobertas por material metálico quanto resinado, e fornece cerca de 1,0 J/cm² a 10,0 J/cm² de exposição radiante, e é compreendido por transportadores de luz direto ao couro cabeludo que intensificam o efeito do tratamento capilar como, por exemplo, no auxílio de processos inflamatórios do couro cabeludo, aceleramento do crescimento capilar tornando os cabelos mais nutridos, saudáveis, brilhosos e volumosos, e potencializando a entrega de medicamentos tópicos pela ação drug delivery, através da irradiação homogénea de luz dentro do espectro eletromagnético na região da luz visível e/ou infravermelho por toda a área a ser tratada, o qual seja portátil, de fácil utilização, podendo ser utilizado em qualquer local bem como no caso de salão de beleza, clínicas dermatológicas, centro de estética e/ou até mesmo uso domiciliar. Além destes benefícios, a presente invenção também é eficaz contra o eflúvio telógeno (queda de cabelo) e alguns casos de dermatite seborréica (caspa) e psoríase. [037] In a non-limiting manner, one of the scopes of the present application is a capillary photobiomodulation device (LED helmet) which is carried out by both metal-coated and resin-coated spicules and provides about 1.0 J / cm ² to 10.0 J / cm ² of radiant exposure, and is comprised of direct light scalp transporters which enhance the effect of hair treatment such as for the aid of inflammatory processes of the scalp, accelerating hair growth making the most nourished, healthy, shiny and bulky hair and potentializing the delivery of topical drugs by the drug delivery action, through the homogeneous irradiation of light within the electromagnetic spectrum in the region of visible and / or infrared light throughout the area to be treated, which is portable, easy to use, can be used in any place as well as in the case of beauty salon, dermatological clinics, aesthetic center and / or even home use. In addition to these benefits, the present invention is also effective against telogen effluvium (hair loss) and some cases of seborrheic dermatitis (dandruff) and psoriasis.

[038] Para comprovar que as espículas cobertas com material resinado não possuem propriedades alergênicas foram feitos 3 (três) ensaios:  [038] To verify that the spicules covered with resin material do not have allergenic properties, three (3) tests were done:

ENSAIO DE AVALIAÇÃO DO POTENCIAL DE CITOXICIDADE EVALUATION ASSESSMENT OF CYTOXICITY POTENTIAL

[039] Este ensaio objetivou avaliar o potencial citotóxico da amostra LED PTH sobre células in vivo, neste caso em específico, foram utilizadas células da linhagem V-79. [040] Para tanto, este ensaio obedeceu às seguintes condições: [039] This assay aimed to evaluate the cytotoxic potential of the PTH LED sample on cells in vivo, in this specific case, cells from the V-79 lineage were used. [040] To this end, this test complied with the following conditions:

Controle negativo: Meio de cultura DMEM + 10% Soro Fetal Bovino e 1% Penicilina/Estreptomicina.  Negative Control: DMEM Culture Medium + 10% Bovine Fetal Serum and 1% Penicillin / Streptomycin.

Controle extracão: Meio de cultura DMEM + 10% Soro Fetal Bovino e 1% Penicilina/Estreptomicina mantido em frasco tipo Schott a 37 °C por 24 horas.  Extraction control: Culture medium DMEM + 10% Bovine Fetal Serum and 1% Penicillin / Streptomycin maintained in a Schott bottle at 37 ° C for 24 hours.

Controle positivo: Extração realizada em meio de cultura DMEM + 10% Soro Fetal Bovino e 1% Penicilina/Estreptomicina do produto Látex (extração realizada por 24 horas a 37 °C).  Positive control: Extraction performed in culture medium DMEM + 10% Bovine Fetal Serum and 1% Penicillin / Streptomycin of the Latex product (extraction performed for 24 hours at 37 ° C).

[041] O procedimento para realização do ensaio se deu da seguinte maneira: [041] The procedure for performing the test was as follows:

[042] Fibroblastos da linhagem celular V-79 foram cultivados em placas de cultura celular de 96 poços e incubadas por um período de 24 horas para formação da monocamada celular. Após este período, o meio de cultura foi substituído por um novo meio contendo os tratamentos (n=6) e os controles positivo (n=6), negativo (n=12) e extração (n=12). As concentrações da amostra utilizadas para o tratamento foram 100%, 50%, 25% e 12,5%, onde as mesmas foram incubadas por 24 horas. Ao término do período de exposição, o meio de cultura com os tratamentos foi descartado e foi adicionado a cada poço 50 μΙ_ da solução de MTT ((3-(4,5-dimetiltiazolil-2)-2,5- difeniltetrazolium bromide)), as células foram incubadas por 2 horas, em seguida a solução de MTT foi descartada, e foi adicionado 100 μΙ_ de Isopropanol em cada poço e a placa foi mantida sob agitação por 5 minutos. Foi realizada a leitura da absorbância das amostras no comprimento de onda de 570 nm (comprimento de onda de referência 650 nm). [042] Fibroblasts from the V-79 cell line were cultured in 96-well cell culture plates and incubated for a 24-hour period to form the cell monolayer. After this period, the culture medium was replaced by a new medium containing the treatments (n = 6) and the positive controls (n = 6), negative (n = 12) and extraction (n = 12). The sample concentrations used for the treatment were 100%, 50%, 25% and 12.5%, where they were incubated for 24 hours. At the end of the exposure period, the culture medium with the treatments was discarded and 50 μΙ of the MTT solution ((3- (4,5-dimethylthiazolyl-2) -2,5-diphenyltetrazolium bromide) was added to each well , the cells were incubated for 2 hours, then the MTT solution was discarded, and 100 μl of Isopropanol was added to each well and the plate was kept under stirring for 5 minutes. The absorbance of the samples was measured at a wavelength of 570 nm (reference wavelength 650 nm).

[043] As amostras que apresentam redução da viabilidade celular maior do que 30% em relação ao controle negativo foram consideradas citotóxicas.  [043] Samples that show reduction of cell viability greater than 30% in relation to the negative control were considered cytotoxic.

[044] A tabela 1 abaixo resume o resultado deste ensaio. [044] Table 1 below summarizes the result of this assay.

Tabela 1: Viabilidade celular (%) da média das porcentagens das réplicas dos controles negativo e positivo e concentrações da amostra LED PTH. Table 1: Cell viability (%) of the mean percentages of the replicates of the negative and positive controls and concentrations of the PTH LED sample.

[045] A partir da tabela 1, pode-se observar redução da viabilidade celular inferior a 30% em relação ao controle negativo em todas as concentrações da amostra LED PTH (12,5%, 25%, 50% e 100%).  [045] Table 1 shows a reduction in cell viability of less than 30% in relation to the negative control at all concentrations of the PTH LED sample (12.5%, 25%, 50% and 100%).

[046] A partir da figura 9 pode-se verificar a redução da viabilidade celular da amostra LED [046] Figure 9 shows the reduction of cell viability of the LED sample

PTH nas concentrações de 100%, 50%, 25% e 12,5% após exposição de 24 horas. PTH at concentrations of 100%, 50%, 25% and 12.5% after exposure of 24 hours.

[047] Desta forma, conclui-se que a amostra LED PTH não apresentou efeito tóxico para a linhagem celular V-79, portanto, não foi considerada tóxica.  [047] In this way, it is concluded that the PTH LED sample did not present toxic effect to the V-79 cell line, therefore, it was not considered toxic.

ENSAIO DE IRRITAÇÃO CUTÂNEA  SKIN IRRITATION TEST

[048] Este teste objetivou obter informações acerca dos efeitos irritantes ou corrosivos decorrentes da exposição ao produto LED PTH na pele de coelhos da espécie Oryctolagus cuniculus.  [048] This test aimed to obtain information about the irritating or corrosive effects of exposure to the PTH LED product on the skin of rabbits of the species Oryctolagus cuniculus.

[049] As condições para a realização deste ensaio foram: [049] The conditions for this test were:

Média da Temperatura: 23,0 °C.  Average Temperature: 23.0 ° C.

Média da Umidade Relativa do ar: 76,1%.  Average Relative Humidity: 76.1%.

Fotoperíodo: 12 horas de luz e 12 horas de escuro.  Photoperiod: 12 hours of light and 12 hours of darkness.

Número e sexo: 3 coelhos machos.  Number and sex: 3 male rabbits.

[050] Para este ensaio os animais foram tricotomizados aproximadamente 24 horas antes do ensaio na região dorsal em ambos os lados da coluna vertebral, perfazendo uma área de aproximadamente 6 cm x 12 cm. A amostra foi pesada na proporção 0,2 g para 1,0 mL de água desmineralizada e submetida à extração em banho-maria a 37 °C por 72 horas e aplicada (0,5 mL) em duas áreas de aplicação no dorso de cada animal. As áreas tratadas foram cobertas com curativo semi-oclusivo de gaze porosa e esparadrapo não irritante. A exposição teve duração de 4 horas, após as quais os resíduos da amostra foram removidos com auxílio de água desmineralizada. A região contralateral foi tratada com 0,5 mL de água desmineralizada submetida às mesmas condições de extração e foi utilizada como controle do ensaio; os animais foram pesados antes da exposição e ao final do ensaio e forma avaliados em Ih, 24h, 48h e 72h após a remoção do curativo para a graduação de edema e eritema. O grau de irritação cutânea foi avaliado segundo o método de Draize. [050] For this assay the animals were trichotomized approximately 24 hours prior to assay in the dorsal region on both sides of the spine, making up an area of approximately 6 cm x 12 cm. The sample was weighed in the proportion 0.2 g to 1.0 mL of demineralized water and subjected to extraction in a water bath at 37 ° C for 72 hours and applied (0.5 mL) in two application areas on the back of each animal. The treated areas were covered with a semi-occlusive dressing of porous gauze and non-irritating plaster. The exposure lasted for 4 hours, after which the sample was removed using demineralized water. The contralateral region was treated with 0.5 mL of demineralized water subjected to the same extraction conditions and was used as test control; the animals were weighed before exposure and at the end of the trial and evaluated at 1h, 24h, 48h, and 72h after dressing was removed for edema and erythema. The degree of skin irritation was evaluated according to the Draize method.

[051] Ao final do ensaio, as amostras foram classificadas em uma das seguintes categorias: não irritante, levemente irritante, moderadamente irritante ou severamente irritante, de acordo com a ISO10993: 10. Adicionalmente às observações quanto à irritação dérmica, foram realizados acompanhamentos clínicos para avaliar efeitos tóxicos locais e/ou sistémicos.  [051] At the end of the test, the samples were classified into one of the following categories: non-irritating, slightly irritating, moderately irritating or severely irritant, according to ISO10993: 10. In addition to observations on dermal irritation, to assess local and / or systemic toxic effects.

[052] Após o ensaio, os animais não apresentaram sinais de irritação cutânea durante as avaliações. Devido à ausência dos sinais de irritação cutânea, o teste foi finalizado em 72h para todos os animais avaliados. De acordo com a tabela 2 abaixo, pode-se verificar que o animal 3 apresentou perda de peso não relacionada à amostra, uma vez que o mesmo não apresentou sinais clínicos durante o teste. O índice de irritação primária (IIP) da amostra foi determinado em 0,0. Tabela 2: Acompanhamento clínico, peso corpóreo inicial e final, e diferença de peso dos animais testados.  [052] After the test, the animals showed no signs of skin irritation during the evaluations. Due to the absence of signs of skin irritation, the test was completed in 72h for all animals evaluated. According to table 2 below, it can be verified that animal 3 presented weight loss unrelated to the sample, since it did not show clinical signs during the test. The primary irritation index (IIP) of the sample was determined as 0.0. Table 2: Clinical follow-up, initial and final body weight, and weight difference of the tested animals.

[053] A partir da tabela 3 abaixo, pode-se verificar que não houve sinais de edema e eritema nos animais testados.  [053] From table 3 below, it can be seen that there were no signs of edema and erythema in the animals tested.

Tabela 3: Avaliação para edema e eritema da amostra LED PTH.

Table 3: Evaluation for edema and erythema of the PTH LED sample.

[054] Assim, conclui-se que, de acordo com as condições de ensaio, a amostra LED PTH foi classificada como não irritante em conformidade à ISSO10993: 10.  [054] Thus, it is concluded that, according to the test conditions, the PTH LED sample was classified as non-irritant in accordance with ISSO10993: 10.

SENSIBILIZAÇÃO CUTÂNEA - ENSAIO DE LINFONODO LOCAL SENSITIZATION CUTANEOUS - LOCAL LYMPHONOD TEST

[055] O ensaio do linfonodo local (LLNA) visa identificar substâncias que possuem a capacidade de causar sensibilização dérmica. Este ensaio tem por objetivo obter informações sobre os efeitos sensibilizantes da amostra LED PTH, baseando-se na informação de que a amostra sensibilizante induz a proliferação de linfócitos no linfonodo próximo ao campo de aplicação.  [055] The local lymph node assay (LLNA) is intended to identify substances that have the capacity to cause dermal sensitization. This essay aims to obtain information about the sensitizing effects of the PTH LED sample, based on the information that the sensitizing sample induces proliferation of lymphocytes in the lymph node near the field of application.

[056] As condições para a realização deste ensaio foram: [056] The conditions for performing this test were:

Média da temperatura: 21,5 °C.  Average temperature: 21.5 ° C.

Média da Umidade relativa: 77,6%.  Average Relative Humidity: 77.6%.

Fotoperíodo: 12 horas de luz/ 12 horas de escuro.  Photoperiod: 12 hours of light / 12 hours of dark.

Espécie: Mus musculus  Species: Mus musculus

Linhagem: CBA/J. Idade no início do ensaio: 8 semanas. Lineage: CBA / J. Age at beginning of trial: 8 weeks.

Número e sexo: 15 animais (fêmeas e machos).  Number and sex: 15 animals (females and males).

Dose selecionada Selected dose

[057] De acordo com a norma ISSO 10993-12, 2012, foi realizada a extração da amostra a 37 °C ± 72 horas com azeite de oliva na proporção de 0,2 g de amostra para 1 ml_ do veículo. A este extrato foi adicionado acetona (4: 1 acetona:óleo de oliva) e foi aplicado 25 μΙ_ no dorso de cada orelha de um grupo de 5 camundongos (3 machos e 2 fêmeas).  [057] According to ISO Standard 10993-12, 2012, the sample was extracted at 37 ° C ± 72 hours with olive oil at the ratio of 0.2 g of sample to 1 ml of the vehicle. To this extract was added acetone (4: 1 acetone: olive oil) and 25 μl was applied to the back of each ear of a group of 5 mice (3 males and 2 females).

[058] Adicionalmente, foi conduzido um grupo controle negativo, utilizando-se 5 camundongos (5 machos) tratados apenas com o veículo, e um grupo controle positivo, utilizando-se 5 camundongos (machos) tratados com α-hexilcinamaldeído diluído em veículo acetona:óleo de oliva (4: 1 v/v) na concentração de 25%.  [058] In addition, a negative control group was conducted using 5 mice (5 males) treated with vehicle alone, and a positive control group, using 5 mice (males) treated with α-hexylcinnamaldehyde diluted in acetone vehicle : olive oil (4: 1 v / v) at 25% concentration.

Controle positivo Positive control

[059] A sensibilidade e confiabilidade da técnica experimental são avaliadas utilizando-se o a- hexilcinamaldeído (CAS N° 101-86-0). De acordo com a OECD 442B {Guidelines for the Testing of Chemicals) (2010), considera-se uma resposta positiva no teste de sensibilização utilizando-se o método do LLNA quando pelo menos a resposta obtida tenha índice de Estimulação > 1,6. No teste do controle positivo os camundongos (machos e fêmeas) são tratados com a-hexilcinamaldeído diluído em veículo acetona:óleo de oliva (4: 1 v/v) na concentração de 25%.  [059] The sensitivity and reliability of the experimental technique are evaluated using a-hexylcinnamaldehyde (CAS No. 101-86-0). According to OECD 442B (2010), a positive response in the sensitization test is considered using the LLNA method when at least the response obtained has an Stimulation Index> 1.6. In the positive control test the mice (male and female) are treated with α-hexylcinnamaldehyde diluted in acetone: olive oil (4: 1 v / v) at 25% concentration.

Procedimentos Procedures

[060] No dia de início do ensaio (dia 1), os animais foram individualmente identificados na região caudal e pesados. Em seguida, foi utilizado o seguinte protocolo de aplicação:  [060] On the day of start of the trial (day 1), the animals were individually identified in the caudal region and weighed. The following application protocol was then used:

[061] Dia 1: aplicação tópica de 25 μΙ_ da amostra no dorso de cada orelha dos animais ou controles negativo e positivo.  [061] Day 1: topical application of 25 μΙ of the sample on the back of each ear of the animals or negative and positive controls.

[062] Dia 2: mesmo procedimento do dia 1.  [062] Day 2: same procedure as day 1.

[063] Dia 3: mesmo procedimento do dia 1.  [063] Day 3: same procedure as day 1.

[064] Dia 4: sem tratamento.  [064] Day 4: no treatment.

[065] Dia 5: aplicação de 0,5 ml_ (5mg/animal) da solução de BrdU (Bromodeoxiuridina) (10 mg/mL) pela via intra peritoneal em todos os animais.  [065] Day 5: 0.5 ml_ (5 mg / animal) application of the BrdU (Bromodeoxyuridine) solution (10 mg / ml) intraperitoneally in all animals.

[066] Dia 6: pesagem dos animais, registro dos sinais clínicos e registro da graduação do eritema do pavilhão auricular; eutanásia dos animais e retirada dos linfonodos auriculares para processamento em salina fosfato tamponada (PBS). Em seguida, a necropsia destes animais foi realizada. [066] Day 6: weighing of animals, recording of clinical signs and record of erythema grade of auricular pavilion; euthanasia of animals and removal of atrial lymph nodes to buffered saline (PBS). Subsequently, necropsy of these animals was performed.

Processamento dos linfonodos  Lymph node processing

[067] Os linfonodos foram submetidos à desagregação mecânica para obtenção de suspensão celular; após essa etapa, o BrdU incorporado nas células foi medido por ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática) utilizando-se o kit comercial (Roche Applied Sciences, Germany).  [067] Lymph nodes were submitted to mechanical disaggregation to obtain cell suspension; after that step, the BrdU incorporated into the cells was measured by ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) using the commercial kit (Roche Applied Sciences, Germany).

Ensaio de ELISA anti-BrdU Anti-BrdU ELISA Assay

[068] A suspensão de células foi adicionada aos poços de uma microplaca de fundo plano em triplicata; após as etapas de fixação e desnaturação, o anticorpo anti-BrdU foi adicionado e incubado por 90 minutos; posteriormente, o anticorpo anti-BrdU foi removido por lavagem e a solução de substrato foi adicionada para produção do cromógeno. A medição foi realizada no leitor de ELISA, sendo 370 nm o comprimento de onda de emissão e 492 nm o comprimento de onda de referência. Cálculos  [068] The cell suspension was added to the wells of a tri-plane flat bottom microplate; after the fixation and denaturation steps, the anti-BrdU antibody was added and incubated for 90 minutes; subsequently, the anti-BrdU antibody was removed by washing and the substrate solution was added for production of the chromogen. The measurement was performed on the ELISA reader, with 370 nm being the emission wavelength and 492 nm the reference wavelength. Calculations

[069] O índice de ligação do BrdU e índice de estimulação (SI) foram calculados pelas seguintes equações:  [069] BrdU binding index and stimulation index (SI) were calculated by the following equations:

índice de ligação de BrdU = (ABS_em37o - ABS pbs_em37o) - (ABS_ref 492 - ABS pbs_ref492) BrdU binding index = (ABS _and m37o - ABS pbs _at 37o) - (ABS _re f 492 - ABS pbs _re f492)

Onde:  At where:

em = comprimento de onda de emissão (370 nm) em = emission wavelength (370 nm)

ref = comprimento de onda de referência (492 nm) índice de estimulação (SI) = índice de ligação de BrdU de cada animal testado ref = reference wavelength (492 nm) stimulation index (SI) = BrdU binding index of each tested animal

índice de ligação de BrdU do animal controle  BrdU binding index of the control animal

[070] O índice de ligação de BrdU do controle negativo deve apresentar absorbância entre 0,1 e 0,2 e o resultado para ser considerado positivo deve apresentar SI > 1,6. The BrdU binding index of the negative control should have an absorbance between 0.1 and 0.2 and the result to be considered positive should present SI> 1.6.

Resultados  Results

[071] Os pesos iniciais e finais dos animais dos grupos controle negativo e positivo, e experimental estão apresentados na Tabela 4 abaixo.  [071] The initial and final weights of the animals of the negative and positive, and experimental control groups are shown in Table 4 below.

Tabela 4 - Peso corpóreo individual inicial (PI) e final (PF) e variação dos pesos (PF-PI) dos animais dos grupos controle positivo e negativo, e grupo experimental tratado com LED PTH. Table 4 - Initial individual body weight (PI) and final (PF) and weight variation (PF-PI) of the animals from the positive and negative control groups, and experimental group treated with PTH LED.

[072] Todos os animais avaliados apresentaram variação de peso corpóreo dentro da variabilidade fisiológica.  [072] All animals evaluated showed a change in body weight within physiological variability.

[073] As observações clínicas (graduação de eritema) dos animais dos grupos controle e experimental estão apresentadas na Tabela 5 abaixo.  [073] Clinical observations (grade of erythema) of animals from the control and experimental groups are presented in Table 5 below.

Tabela 5 - Observações clínicas (graduação de eritema) dos animais dos grupos controle negativo e positivo, e do grupo experimental tratado com LED PTH. Table 5 - Clinical observations (grade of erythema) of the animals of the negative and positive control groups, and of the experimental group treated with PTH LED.

[074] Nenhum dos animais testados nos grupos experimentais e controle negativo apresentaram sinais clínicos ou sinais de irritação local durante a exposição. Nos animais do grupo controle positivo foi observado presença de eritema leve. [074] None of the animals tested in the experimental and negative control groups showed clinical signs or signs of local irritation during exposure. In the animals of the positive control group, light erythema was observed.

[075] Os resultados obtidos no leitor de ELISA para cada animal estão apresentados na Tabela 6 (média das réplicas). Tabela 6 - Resultados obtidos pelo teste de ELISA [075] The results obtained in the ELISA reader for each animal are shown in Table 6 (mean replicates). Table 6 - Results obtained by the ELISA test

[076] De acordo com esses resultados, foi possível verificar que o controle negativo apresentou absorbância entre 0,1 e 0,2 dentro do valor esperado para o controle negativo. O controle positivo apresentou o índice de Estimulação (SI) igual a 3,29 obtendo-se uma resposta positiva de acordo com a OECD 442B (2010).  [076] According to these results, it was possible to verify that the negative control had an absorbance between 0.1 and 0.2 within the expected value for the negative control. The positive control presented the Stimulation Index (SI) equal to 3.29, obtaining a positive response according to OECD 442B (2010).

[077] Os resultados obtidos para a amostra LED PTH indicam índice de Estimulação de 1,51.  [077] The results obtained for the PTH LED sample indicate a Stimulation Index of 1.51.

[078] Desta forma, conclui-se que, de acordo com as condições do ensaio, a amostra LED PTH foi classificada como não sensibilizante. [078] In this way, it was concluded that, according to the conditions of the test, the PTH LED sample was classified as non-sensitizing.

[079] Todos os três testes realizados foram realizados de acordo com a ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005.  [079] All three tests performed were performed according to ABNT NBR ISO / IEC 17025: 2005.

Claims

REINDIVICAÇÕES REINDIVICATIONS

1. Capacete de LED (1) com transportador de luz (6) do diodo para o couro cabeludo, que compreende um aro (3) com furos, em que ditos furos alocam as espículas (4) que agem como transmissores de luz do diodo para o couro cabeludo direcionando a passagem da luz, sendo que dito capacete é caracterizado por ditas espículas (4) serem:  An LED helmet (1) with light transporter (6) of the diode for the scalp, comprising a ring (3) with holes, wherein said holes allocate the spikes (4) acting as light transmitters of the diode for the scalp directing the passage of light, said helmet being characterized in that said spikes (4) are:

- Cobertas por uma estrutura metalizada (5) que barra e direciona a passagem da luz, em que dita estrutura (5) se encaixa em torno das espículas (4) e forma o transportador de luz (6); ou  - Covered by a metallized structure (5) that bars and directs the passage of light, wherein said structure (5) fits around the spirals (4) and forms the light conveyor (6); or

- Cobertas por um material resinado (9), em que o dito material (9) envolve as espículas (4) e forma o transportador de luz (6).  Covered by a resin material (9), said material (9) encircles the spikes (4) and forms the light conveyor (6).

2. Capacete de LED (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por transportar a luz homogeneamente em toda área do couro cabeludo intensificando o efeito do tratamento capilar através das espículas metalizadas (5) ou resinadas (9) que formam o transportador de luz (6) irradiando de maneira homogénea a luz dentro do espectro eletromagnético na região da luz visível e/ou infravermelho.  An LED helmet (1) according to claim 1, characterized in that the light is homogeneously carried throughout the scalp area by intensifying the effect of the capillary treatment through the metallized (5) or resinated (9) spurs forming the conveyor of light (6) homogeneously radiating light within the electromagnetic spectrum in the region of visible and / or infrared light.

3. Capacete de LED (1), de acordo com as reivindicações 1 e 2, caracterizado por a espícula coberta com material metálico (5) barrar e direcionar a passagem de luz, sendo que dita estrutura (5) se encaixa em torno das espículas (4), formando o transportador de luz e emitindo a luz.  LED helmet (1) according to claims 1 and 2, characterized in that the spatula covered with metallic material (5) bars and directs the passage of light, said structure (5) fits around the spikes (4), forming the light conveyor and emitting the light.

4. Capacete de LED (1), de acordo com as reivindicações 1 e 2, caracterizado por a espícula coberta com material resinado (9) transportar a luz em uma angulação que varia de 10° a 80°, preferencialmente de 25° a 60°, e mais preferencialmente de 30°.  The LED helmet (1) according to claims 1 and 2, characterized in that the spatula covered with resinous material (9) carries the light at an angle ranging from 10 ° to 80 °, preferably from 25 ° to 60 ° And more preferably 30 °.

5. Capacete de LED (1) com transportador de luz (6) do diodo para o couro cabeludo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por dito aro (3) possuir cerca de 190 a 230 furos para alocar as espículas (4).  An LED helmet (1) with a light diode (6) for the scalp diode, according to claim 1, characterized in that said ring (3) has about 190 to 230 holes for allocating the spikes (4) .

6. Capacete de LED (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o conjunto espícula (4) e estrutura metalizada ou material resinado (5) formar o transportador de luz (6) na qual é retrátil devido a espuma flexível (7) que preenche o espaço entre o aro (3) e o casco (8) do capacete de LED (1). LED helmet (1) according to claim 1, characterized in that the spike assembly (4) and metallized structure or resin material (5) form the light conveyor (6) in which it is retractable due to flexible foam ( 7) which fills the space between the rim (3) and the hull (8) of the LED helmet (1).

7. Capacete de LED (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender externamente um casco (8) que envolve a espuma flexível (7), e ainda compreender na lateral do capacete terapêutico o botão (2) liga/desliga do dispositivo. An LED helmet (1) according to claim 1, characterized in that it externally comprises a hull (8) surrounding the flexible foam (7), and further comprising on the side of the therapeutic helmet the button (2) on / off the device.

8. Capacete de LED (1), de acordo com a reivindicação 1 e 5, caracterizado por apresentar um cabo ligado a um transformador de tensão 110~220VCA 9~ 12V_CD e ser alimentado via rede elétrica e/ou bateria a ser fixada na parte interior do capacete, localizado entre o casco (8) e o aro (3). An LED helmet (1) according to claim 1 and 5, characterized in that it has a cable connected to a voltage transformer 110 ~ 220VAC 9 ~ 12V _C D and is supplied via mains and / or battery to be fixed on the inside of the helmet, located between the hull (8) and the rim (3).

9. Capacete de LED (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ser fabricado a partir de fibras sintéticas ou plástico injetado, como o Acrilonitrila Butadieno Estireno (ABS).  LED helmet (1) according to claim 1, characterized in that it is made from synthetic fibers or injected plastic, such as Acrylonitrile Butadiene Styrene (ABS).

10. Processo para emissão de luz e interação celular conforme definido pelo capacete de LED da reivindicação 1, caracterizado por as seguintes etapas:  A method for emitting light and cellular interaction as defined by the LED helmet of claim 1, characterized by the following steps:

a) interação dos comprimentos de onda na faixa do espectro eletromagnético na região da luz visível e/ou infravermelho;  a) interaction of wavelengths in the range of the electromagnetic spectrum in the region of visible and / or infrared light;

b) ação direta da luz na região do vermelho e/ou infravermelho do espectro eletromagnético na mitocôndria, mais especificamente agindo no complexo IV da cadeia respiratória (o citocromo c oxidase);  b) direct action of light in the red and / or infrared region of the electromagnetic spectrum in the mitochondria, more specifically acting on the IV complex of the respiratory chain (cytochrome c oxidase);

c) liberação de óxido nítrico (NO) na corrente sanguínea;  c) release of nitric oxide (NO) into the bloodstream;

d) estimulação da produção de Adenosina Trifosfato (ATP) e Espécies Reativas ao Oxigénio (ROS).  d) stimulation of the production of Adenosine Triphosphate (ATP) and Oxygen Reactive Species (ROS).

11. Uso do capacete de LED (1) para fotobiomodulação capilar, de acordo com a reivindicação 1, 2 e 8, caracterizado por o dispositivo fornecer cerca de 1,0 J/cm² a 10,0 J/cm² de exposição radiante e intensificar o efeito em processos inflamatórios do couro cabeludo, como eflúvio telógeno, dermatite seborreica, psoríase; ações de analgesia; cicatrização; estímulo do crescimento capilar; hidratação dos fios; melhora da aparência e aspecto do couro cabeludo; e potencialização da entrega de medicamentos tópicos pela ação drug delivery, através da irradiação homogénea de luz dentro do espectro eletromagnético na região da luz visível e/ou infravermelho por toda a área a ser tratada. Use of the LED cap helmet (1) for capillary photobiomodulation according to claims 1, 2 and 8, characterized in that the device provides about 1.0 J / cm ² to 10.0 J / cm ² of radiant exposure and intensify the effect on inflammatory processes of the scalp, such as telogen effluvium, seborrheic dermatitis, psoriasis; analgesia actions; healing; stimulation of hair growth; hydration of wires; improves the appearance and appearance of the scalp; and potentiation of the delivery of topical drugs by the drug delivery action, through the homogeneous irradiation of light within the electromagnetic spectrum in the region of visible and / or infrared light throughout the area to be treated.

12. Uso do capacete de LED (1) para fotobiomodulação capilar, de acordo com a reivindicação 1, 2, 8 e 11, caracterizado por ser para o tratamento de processos inflamatórios do couro cabeludo, como eflúvio telógeno, dermatite seborreica, psoríase; ações de analgesia; cicatrização; estímulo do crescimento capilar; hidratação dos fios; melhora da aparência e aspecto do couro cabeludo. Use of the LED cap helmet (1) for capillary photobiomodulation, according to claim 1, 2, 8 and 11, characterized in that it is for the treatment of inflammatory processes of the scalp, such as telogen effluvium, seborrheic dermatitis, psoriasis; analgesia actions; healing; stimulation of hair growth; hydration of wires; improves the appearance and appearance of the scalp.

13. Uso do dispositivo para fotobiomodulação capilar, de acordo com as reivindicações 3 e 9, caracterizado por ser portátil, de fácil utilização, podendo ser utilizado em qualquer local bem como no caso de salão de beleza, clínicas dermatológicas, centro de estética e/ou até mesmo uso domiciliar.  Use of the capillary photobiomodulation device according to claims 3 and 9, characterized in that it is portable, easy to use and can be used in any place as well as in the case of beauty salon, dermatological clinics, aesthetic center and / or even home use.