WO2018147754A1 - Способ лечения вирусных гепатитов или циррозов печени биоматериалом "аллоплант" - Google Patents

Способ лечения вирусных гепатитов или циррозов печени биоматериалом "аллоплант" Download PDF

Info

Publication number
WO2018147754A1
WO2018147754A1 PCT/RU2017/000057 RU2017000057W WO2018147754A1 WO 2018147754 A1 WO2018147754 A1 WO 2018147754A1 RU 2017000057 W RU2017000057 W RU 2017000057W WO 2018147754 A1 WO2018147754 A1 WO 2018147754A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
points
session
meridian
biomaterial
treatment
Prior art date
Application number
PCT/RU2017/000057
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Равиль Шамилевич МИРХАЙДАРОВ
Зубейда Маратовна МИРХАЙДАРОВА
Руслан Камилович УРАЗБАХТИН
Алексей Юрьевич РУЧКО
Original Assignee
Равиль Шамилевич МИРХАЙДАРОВ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Равиль Шамилевич МИРХАЙДАРОВ filed Critical Равиль Шамилевич МИРХАЙДАРОВ
Priority to PCT/RU2017/000057 priority Critical patent/WO2018147754A1/ru
Publication of WO2018147754A1 publication Critical patent/WO2018147754A1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H39/00—Devices for locating or stimulating specific reflex points of the body for physical therapy, e.g. acupuncture
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/16—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics

Definitions

  • the invention relates to medicine, in particular to reflexology, hepatology and can be used to treat acute and chronic viral hepatitis or cirrhosis of the liver.
  • Viral hepatitis is a serious medical and social problem.
  • WHO 1/3 of the world's population is a carrier of various types of hepatotropic viruses.
  • about 2 billion of the world's population are infected with viral hepatitis; in 300-400 million people, the infection proceeds in a chronic form.
  • 25% of them die every year from liver cirrhosis and hepatocellular carcinoma (Shakhgildyan IV, Mikhailov MI, Onishchenko GG “Parenteral viral hepatitis (epidemiology, diagnosis, prevention)” , M .: FGOU VUNMTS Rozdrava, 2003 .-- 384s).
  • the main factor determining the processes of liver damage and elimination of the virus is the body’s immune response (Druzhinin A.V., Anikushina A.K., Sotnikova N.Yu. “Features of the immune response of patients with HBV infection depending on bridges of the course of the disease ”, Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology, 2002, T. KhP, - N“ l. - Appendix 34 ”16. - p.25).
  • a method for treating cirrhosis of the liver by means of intraoperative injection into the liver tissue of the dispersed Alloplant biomaterial is known (RF Patent 2189257, IPC A61L27 / 00, published September 20, 2002, Alloplant Biomaterial for Regenerative Surgery).
  • the specified biomaterial has extremely low antigenic properties and ensures selective tissue growth at the implantation site without rejection and scarring.
  • Known Sloboda stimulates the regeneration of liver tissue with the restoration of its structure and volume.
  • the disadvantage of this method is the invasiveness of the intervention, high cost and inaccessibility due to the need for operating and trained personnel.
  • a known method for the treatment of toxic hepatitis and cirrhosis of the liver by endoscopic cannulation of the umbilical vein with dispersed Alloplant biomaterial (RF Patent ⁇ 2205647, IPC A61K 35/32, publ. 06/10/2003,).
  • the method allows, thanks to the known properties of the Alloplant biomaterial, to stimulate the regeneration of hepatocytes. But just like the previous one, it is traumatic and difficult to implement.
  • the objective of the invention is to develop an effective and affordable method for the treatment of viral hepatitis or cirrhosis.
  • the technical result is to increase the effectiveness of treatment by introducing the Alloplant biomaterial into biologically active points, which provides a correction of the systemic immune response.
  • the problem is solved, and the technical result is achieved by the method of treating viral hepatitis or cirrhosis of the liver by injecting the dispersed Alloplant biomaterial, diluted in physiological saline in a ratio of 30-50 mg of biomate rial on 4.0-12 ml of physiological saline, to biologically active points, which are carried out in sessions of 8-10 per course alternating from session to session of the following point recipes: the first session - paired points on the back of the body to the right and left of of the posterior meridian - VI 8 Tan Shu, VI 9 Dan Shu, V47 Hong Men, V48 Yan Gang, V49 Yi She and points on the posterior meridian - T8 Jing So, T9 Zhi Yang, the second session - points on the front surface of the body to the right of primary meridian - F13 Zhang Men, F14 Qi Men, VB24 Zhi Yue, VB25 Jing Men, RP1 9 Fu Ai and points on the anteromedian meri
  • liver parenchyma The possibility of restoring all the structural elements of the liver parenchyma in case of its cirrhotic lesion by local administration of the dispersed Alloplant biomaterial is known. This is provided by stimulation of the activity of liver macrophages, which is a key factor in liver regeneration and involution of connective tissue in cirrhosis (L. Musina, “Cirrhosis of the liver and its correction using Alloplant biomaterial,” Orenburg, 1999 (cand.).
  • the general immunostimulating acupuncture activity is known, as well as the high concentration and special morphometric characteristics of macrophages (CD68), T-helpers (CD4), T-suppressors (CD45R) in the projection of the acupuncture point and outside it (Guryanova EA, “MRF-functional aspects are influenced acupuncture on the interaction of neurotransmitters in the structures of the organs of immunogenesis and skin ”, Cheboksary 2011, doct.)
  • hepatotropic aimed at the hepatobiliary system, the clinical effects of stimulation of the points of the meridians of the liver, gall bladder, spleen, anterior and posterior Meridian (A.M.
  • the authors of the proposed invention revealed the possibility of mediated activation of the monocytic-macrophage link, elimination of damaging agents and regeneration of hepatocytes in the liver parenchyma with acupuncture administration of the dispersed Alloplant biomaterial.
  • a set of biologically active points for acupuncture was found that are optimal for the treatment of viral hepatitis or liver cirrhosis. This set of points is a unified recipe involving alternating effects on the points of the front and rear surfaces of the body.
  • 12 segmental points are used, including 5 symmetrical pairs, on both sides of the posterior median meridian, namely the shu points of the bladder meridian - VI 8 Gan Shu, VI 9 Dan Shu, V47 Hun Men, V48 Yang Gang , V49 Yi She, 2 points on the rear-median meridian - T8 Jin So, T9 Zhi Yang. These points are affected on the 1st, 3rd, 5th, and further, the session.
  • the impact on the points of the front surface of the trunk includes 8 points, of which 5 are segmental-local points in the right hypochondrium, namely 2 points of the meridian of the liver - F13 Zhang Men, F14 Qi Men, 2 points of the meridian of the gallbladder - “VB24 Zhi Yue, VB25 Jing Men, 1 point of the meridian of the spleen-pancreas - RP19 Fu Ai ; as well as 3 immune points on the anteromedian meridian - J5 Shi Men, L 2 Zhong Wan, J 14 Tan Zhong.
  • the sequential alternation of points proposed by the authors allows achieving the maximum effect of. stimulation of acupuncture points without the danger of their depletion.
  • the method proposed by the authors revealed a new effect from the acupuncture introduction of dispersed biomat the Alloplant trial, which consists in normalizing lymphocyte subpopulations and reducing the number of cytokines, in particular, TNF- ⁇ and circulating immune complexes in peripheral blood. Also, a new property of the dispersed Alloplant biomaterial was discovered, based on the specificity of the immune response, which consists in increasing titers of anti-HBc Ig G immunoglobulins, which, along with the disappearance or reduction of anti-HBc Ig M titers, is evidence of the formation of a reliable post-infection immune response.
  • the method is as follows. All patients are prescribed basic therapy, including half-bed, bed rest, Diet No. 5A according to Pevzner, detoxification and symptomatic agents according to indications (Grigoryev P.Ya., Yakovenko EP, “Diagnosis and treatment of chronic hepatitis and cirrhosis of the liver” , Soviet medicine, 1985, N 12, S. 61-67.). Dispersed Alloplant biomaterial for acupuncture administration is preliminarily diluted in physiological saline in the ratio of 30-50 mg of biomaterial per 4-12 ml of solution, depending on the number of points involved in the session.
  • Injections are carried out in the following acupuncture points: in the 1st, 3rd, 5th and further sessions, 12 points are used: 10 shu-points of the bladder meridian and 2 points of the posteromedian meridian - VI 8 Gan Shu, VI 9 Dan Shu, V47 Hong Men, V48 Yang Gang, V49 Yi She and T8 Jin So, T9 Zhi Yang, injecting from 0.5 to 1.0 ml of solution per point.
  • 8 points are involved: 5 segmental-local points of the meridians of the liver, gall bladder and spleen in the right hypochondrium and 3 immune points of the anteromedian meridian - F13 Zhang Men, F14 Qi Men, VB24 Zhi Yue , VB25 Jing Meng, RP19 Fu Ai and J5 Shi Meng, J12 Zhong Wang, J14 Tan Zhong.
  • the time interval between is from 1 to 7 days.
  • the admissible interval between sessions from 1 to 7 days is determined by experimental means, characterized by the achievement of the macrophage-histiocytic phase and correlates with the results of studies on the processes of resorption in the tissues of Alloplant biomaterials (R.A. Khasanov, “Injection forms of allografts of the Alloplant series. Production and biological activity”, Perm, 1999, (cand. ).
  • the course of treatment includes 8-10 sessions for 2-4 weeks. The method is well tolerated by patients and has no adverse reactions.
  • the increase in volumetric blood flow in the portal vein was determined by 68.7%, in the splenic vein by 35.4% compared with the norm due to the expansion of the diameter of their trunks.
  • Biochemical analysis at the beginning of treatment - dysproteinemia total protein 88.2 g / l, albumin 36.5 g / l), cholesterol 7.86 mM / l, ALT 121, 3 units / l, ACT 154 units / l, total bilirubin 87 mg / l, direct bilirubin 8.3 ⁇ mol / l, indirect bilirubin 19.6 ⁇ mol / l, ESR 35 mm / h.
  • 8 sessions were carried out according to the scheme proposed according to the invention, and for the session, dilution of 50 mg of biomaterial per 12 ml of saline was used. Sessions satisfactorily, no complications.
  • the indicators approached the norm: total protein 88.2 g / l, albumin 56.4 g / l, cholesterol 6.46 mmol / l, ALT 76.3 units / l, ACT 64 units / l, total bilirubin 25 mg / l, direct bilirubin 5.3 ⁇ mol / l, indirect bilirubin 15.6 ⁇ mol / l, ESR 15 mm / h.
  • the proposed invention allows to increase the effectiveness of the treatment of hepatitis or cirrhosis due to the correction of the systemic immune response.
  • the method has no adverse reactions, is well tolerated by patients and can be recommended for wide clinical use.

Abstract

Изобретение относится к медицине, в частности к рефлексотерапии, гепатологии и может быть использовано для лечения острых и хронических вирусных гепатитов или циррозов печени. Способ включает инъекционное введение диспергированного биоматериала «Аллоплант», разведенного в физиологическом растворе в соотношении 30-50 мг биоматериала на 4,0-12 мл физиологического раствора, в биологически активные точки, которое осуществляют сеансами в количестве 8-10 за курс чередованием от сеанса к сеансу следующих рецептов точек: первый сеанс - парные точки на задней поверхности туловища справа и слева от заднесрединного меридиана - V18 Гань Шу, V19 Дань Шу, V47 Хунь Мэнь, V48 Ян Ган, V49H Шэ и точки на заднесрединном меридиане - Т8 Цзин Со, Т9 Чжи Ян, второй сеанс - точки на передней поверхности туловища справа от перерднесрединного меридиана - F13 Чжан Мэнь, F14 Ци Мэнь, VJ324 Жи Юе, VB25 Цзин Мэнь, RP19 Фу Ай и точки на переднесрединном меридиане - J5 Ши Мэнь, J12 Чжун Вань, J14 Тан Чжу, и так далее с повторением через каждый сеанс, причем инъекции осуществляют с промежутком между сеансами от 1 до 7 дней и длительностью курса от 2-х до 4-х недель по 0,5-1,0 мл раствора на 1 инъекцию, а лечение проводят на фоне базисной терапии. Изобретение позволяет повысить эффективность лечения, что достигается за счет введения биоматериала «Аллоплант» в биологически активные точки в заявленной последовательности.

Description

Способ лечения вирусных гепатитов или циррозов печени
биоматериалом «Аллоплант»
Изобретение относится к медицине, в частности к рефлексотерапии, гепатологии и может быть использовано для лечения острых и хронических вирусных гепатитов или циррозов печени.
Вирусные гепатиты представляют собой серьезную медико- социальную проблему. По данным ВОЗ 1/3 населения мира является носи- телем различных видов гепатотропных вирусов. В настоящее время вирус- ными гепатитами инфицировано около 2 млрд. населения всего земного шара, у 300-400 млн. человек инфекция протекает в хронической форме. При этом 25% из них ежегодно умирает от цирроза печени и гепатоцелюл- лярной карциномы (Шахгильдян И.В., Михайлов М.И., Онищенко Г.Г. «Па- рентеральные вирусные гепатиты (эпидемиология, диагностика, профилак- тика)», М.: ФГОУ ВУНМЦ Роздрава, 2003. - 384с). Таким образом, разра- ботка новых и эффективных методов лечения данной патологии, наряду с профилактикой осложнений, представляется весьма актуальной.
Согласно современным представлениям, основным фактором, опре- деляющим процессы повреждения печени и элиминации вируса, является иммунный ответ организма (Дружинин А.В., Аникушина А.К., Сотникова Н.Ю. «Особенности иммунного ответа больных HBV-инфекцией в зависи- мости от варианта течения заболевания», Российский журнал гастроэнте- рологии, гепатологии, колопроктологии, 2002, Т.ХП, - N«l . - Приложение 34» 16. - с.25). В настоящее время предлагается много способов патогенети- ческой терапии, включающей применение иммуностимуляторов и иммуно- модуляторов (рибомунил, продигиозан, пирогенал, миелопид, спленин, ти- малин, Т - активин, деринат, полудан, иммунал, различные интерфероны - виферон, анаферон и др.). Недостатки - ввиду того, что большинство вы- шеперечисленных препаратов представляют собой высокомолекулярные вещества животного, микробного, растительного происхождения разной степени очистки, при их применении существует большая опасность аллер- гических реакций и развития аутоиммунных или опосредованных иммун- ной системой нарушений. Так, по данным как отечественных, так и зару- бежных исследователей, применение иммуностимуляторов может вызвать усиление лизиса как инфицированных, так и здоровых гепатоцитов, то есть выраженый иммунный ответ активизирует иммунные механизмы повреж- дения печени (Раре G.R., Gerlach Т. J., Diepoldier Н.М. et al., « Roleofthespeci- ficT-cellresponseforclearanceandcontrolofhepatitis С virus.», J. ViralHepatit, - 1999. Vol. 6. - Suppl 1. - P.36-40).
Известны способы базисной терапии, включающие нормализацию ра- боты желудочно-кишечного тракта, коррекцию обменных нарушений и уменьшение гепатоцитолиза (диета Ν« 5 по Певзнеру, режим, лечение со- путствующих заболеваний органов пищеварения и других органов и систем, использование гепотопротекторов, витаминов, спазмолитиков, ферментных препаратов, энтеросорбентов, дезинтоксикационных и других средств. (Григорьев П.Я., Яковенко Э.П., «Диагностика и лечение хронического ге- патита и цирроза печени», Советская медицина, 1985, Ν 12, с. 61-67.).
Однако базисная терапия недостаточно эффективна и часто сопрово- ждается хронизацией процесса с исходом в цирроз печени.
Известен способ лечения цирроза печени посредством интраопераци- онного инъекционного введения в ткань печени диспергированного биома- териала «Аллоплант» (Патент РФ 2189257, МПК A61L27/00, опубл. 20.09.2002, «Биоматериал аллоплант для регенеративной хирургии»). Ука- занный биоматериал имеет предельно низкие антигенные свойства и обес- печивает селективный рост тканей на месте имплантации без отторжения и рубцевания. Известный слособ стимулирует регенерацию печёночной ткани с восстановлением её структуры и объема. Недостатком известного способа является травматичность вмешательства, дороговизна и труднодоступ- ность, обусловленная необходимостью операционной и обученного персо- нала.
Известен способ лечения токсического гепатита и цирроза печени пу- тем эндоскопического канюлирования пупочной вены диспергированным биоматериалом «Аллоплант» (Патент РФ Ν«2205647, МПК А61К 35/32, опубл. 10.06.2003,). Способ позволяет благодаря известным свойствам биоматериала «Аллоплант» стимулировать регенерацию гепатоцитов. Но также как и предыдущий он является травматичным т сложным в реализа- ции.
Наиболее близким к предложенному и взятым в качестве прототипа является способ лечения различных заболеваний посредством акупунктур- ного введения биоматериала «Аллоплант» (Патент РФ N° 2238076, МПК А61Н39/08, опубл.20.10.2004). Согласно изобретению диспергированный биоматериал «Аллоплант» в количестве 10-100 мг разводят на 5-15 мл фи- зиологического раствора и вводят в биологически активные точки с целью их длительной стимуляции и пролонгирования эффекта. Недостатки спосо- ба заключаются в сложности акупунктурной диагностики, доступной лишь узким специалистам, и отсутствии оптимадьного рецепта точек, что делает невозможным применение известного способа врачами, не владеющими методами рефлексотерапии.
Задача изобретения состоит в разработке эффективного и доступного способа лечения вирусных гепатитов или циррозов печени.
Техническим результатом является повышение эффективности лече- ния за счет введения биоматериала «Аллоплант» в биологически активные точки, обеспечивающего коррекцию системного иммунного ответа.
Поставленная задача решается, а технический результат достигается способом лечения вирусных гепатитов или циррозов печени путём йнъек- ционного введения диспергированного биоматериала «Аллоплант», раз- вед ённого в физиологическом растворе в соотношении 30-50 мг биомате- риала на 4,0-12 мл физиологического раствора, в биологически активные точки, которое осуществляют сеансами в количестве 8-10 за курс чередова- нием от сеанса к сеансу следующих рецептов точек: первый сеанс - парные точки на задней поверхности туловища справа и слева от заднесрединного меридиана - VI 8 Тань Шу, VI 9 Дань Шу, V47 Хунъ Мэнь, V48 Ян Ган, V49 И Шэ и точки на заднесрединном меридиане - Т8 Цзинъ Со, Т9 Чжи Ян, вто- рой сеанс - точки на передней поверхности туловища справа от перерднес- рединного меридиана - F13 Чжан Мэнь, F14 Ци Мэнь, VB24 Жи Юе, VB25 Цзин Мэнь, RP19 Фу Ай и точки на переднесрединном меридиане -J5 Ши Мэнь, J12 Чжун Ванъ, J14 Тань Чжун, и так далее с повторением через ка- ждый сеанс, причём инъекции осуществляют с промежутком между сеан- сами от 1 до 7 дней и длительностью курса от 2-х до 4-х недель по 0,5-1,0 мл раствора на 1 инъекцию, а лечение проводят на фоне базисной терапии.
Достижение технического результата обусловлено следующим.
Известна возможность восстановления всех структурных элементов паренхимы печени при её цирротическом поражении путём локального вве- дения диспергированного биоматериала «Аллоплант». Это обеспечивается стимуляцией активности макрофагов печени, что является ключевым фак- тором регенерации печени и инволюции соединительной ткани при циррозе (Мусина Л. А., «Цирроз печени и его коррекция с применением биоматериа- ла Аллоплант», - Оренбург, 1999 (канд). Известна общая иммуностимули- рующая активность иглоукалывания, а также большая концентрация и осо- бенные морфометрические характеристики макрофагов (CD68), Т-хелперов (CD4), Т-супрессоров (CD45R) в проекции точки акупунктуры и вне её (Гурьянова Е.А., «Мррфофункциональные аспекты влияния акупунктуры на взаимодействие нейромедиаторов в структурах органов иммуногенеза и кожи», Чебоксары 2011, докт.). Известны гепатотропные, нацеленные на гепато-билиарную систему, клинические эффекты стимуляции точек мери- дианов печени, желчного пузыря, селезёнки, передне- и заднесрединного меридиана (А.М.Овечкин, «Основы чжэнь-цзю терапии», Саранск, изд.Голос, 1991 ; И.З.Самосюк, В.П.Лысенюк, «Акупунктура», М., Аст- Пресс книга, 2004).
Авторами предложенного изобретения, выявлена возможность опо- средованной активации моноцитарно-макрофагального звена, элиминации повреждающих агентов и регенерации гепатоцитов в паренхиме печени при акупунктурном введении диспергированного биоматериала «Аллоплант». Для этого опытно-экспериментальным путём, используя иммунологические методы контроля, была выявлена совокупность биологически активных то- чек для акупунктуры, оптимальных для лечения вирусных гепатитов или циррозов печени. Данная совокупность точек представляет собой унифици- рованный рецепт, предусматривающий чередование воздействия на точки передней и задней поверхности туловища. При воздействии на точки задней поверхности туловища используется 12 сегментарных точек, включающих 5 симметричных парных, по обеим сторонам от заднесрединного меридиана, а именно шу-точки меридиана мочевого пузыря - VI 8 Гань Шу, VI 9 Дань Шу, V47 Хунь Мэнь, V48 Ян Ган, V49 И Шэ, 2 точки на заднесрединном меридиане - Т8 Цзинь Со, Т9 Чжи Ян. На эти точки воздействуют на 1-м, 3- м, 5-м, и далее, сеансе. Воздействие на точки передней поверхности туло- вища включает 8 точек, из них 5 сегментарно-Локальных точек в правом подреберье, а именно 2 точки меридиана печени - F13 Чжан Мэнь, F14 Ци Мэнь, 2 точки меридиана желчного пузыря -„ VB24 Жи Юе, VB25 Цзин Мэнь, 1 точка меридиана селезёнки-поджелудрчной железы - RP19 Фу Ай; а также 3 иммунные точки на переднесрединном меридиане - J5 Ши Мэнь, Л 2 Чжун Вань, J 14 Тань Чжун. Предложенное авторами последовательное чередование точек позволяет достигнуть максимального эффекта от. стиму- ляции акупунктурных точек без опасности их истощения.
Таким образом, предложенный авторами способ позволил выявить новый эффект от акупунктурного введения диспергированного биомате- риала «Аллоплант», который заключается в нормализации субпопуляций лимфоцитов и снижении количества цитокинов, в частности, TNF-α и цир- кулирующих иммунных комплексов в периферической крови. Также было выявлено новое свойство диспергированного бирматериала «Аллоплант», основанное на специфичности иммунного ответа, которое заключается в повышении титров иммуноглобулинов анти-НВс Ig G, что, наряду с исчез- новением или снижением титров анти-НВс Ig М, является свидетельством формирования надёжного постинфекционного иммунного ответа.
Способ осуществляют следующим образом. Всем больным назначают базисную терапию, включающую полупостельный, постельный режим, дие- ту N« 5А по Певзнеру, дезинтоксикационные и симптоматические средства по показаниям (Григорьев П.Я., Яковенко Э.П., «Диагностика и лечение хронического гепатита и цирроза печени», Советская медицина, 1985, N 12, с. 61-67.). Диспергированный биоматериал Аллоплант для аккупунктурного введения предварительно разводят в физиологическом растворе в соотно- шении 30-50 мг биоматериала на 4-12 мл раствора, в зависимости от коли- чества задействованных в сеансе точек. Инъекции осуществляют в следую- щие акупунктурные точки: на 1-ом, 3-ем, 5-ом и далее сеансах задействуют 12 точек: 10 шу-точек меридиана мочевого пузыря и 2 точки заднесредин- ного меридиана - VI 8 Ганъ Шу, VI 9 Дань Шу, V47 Хунъ Мэнъ, V48 Ян Ган, V49 И Шэ и Т8 Цзинь Со, Т9 Чжи Ян, вводя от 0,5 до 1,0 мл раствора на од- ну точку. На 2-ом, 4-ом и далее сеансах задействуют 8 точек: 5 сегментар- но-локальных точек меридианов печени, желчного пузыря и селезёнки в правом подреберье и 3 иммунные точки переднесрединного меридиана - F13 Чжан Мэнъ, F14 Ци Мэнъ, VB24 Жи Юе, VB25 Цзин Мэнъ, RP19 Фу Ай и J5 Ши Мэнъ, J12 Чжун Ванъ, J14 Тань Чжун. Таким образом, происходит чередование точек от сеанса к сеансу, промежуток времени между которы- ми составляет от 1 до 7 суток. Допустимый промежуток между сеансами от 1 до 7 суток выявлен опытно-экспериментальным путём, характеризуется достижением макрофагально-гистиоцитарной фазы и коррелирует с резуль- татами работ по исследованию процессов резорбции в тканях биоматериа- лов Аллоплант (Р.А.Хасанов, «Инъекционные формы аллотрансплантатов серии «Аллоплант». Получение и биологическая активность», Пермь, 1999, (канд). Курс лечения включает 8-10 сеансов в течение 2-4 недель. Способ хорошо переносится больными и не имеет побочных реакций.
Клинические примеры:
Пример 1.
Пациент С, 47 лет. 8 месяцев назад проходил курс лечения в инфек- ционном отделении ГКБ,с диагнозом: острый вирусный гепатит В, желтуш- ная форма, средней степени тяжести. Из эпидемиологического анамнеза- контакта с инфекционными больными не им,ел, но более года назад зани- мался лечением зубов. Заболел остро, с болями в. правом подреберье, уве- личением печени и селезёнки, нарушениями пигментного обмена (кожный зуд, тёмная моча, иктеричные склеры). Получал стандартное (базисное) ле- чение. Период реконвалесценции протекал без особенностей, выписался в удовлетворительном состоянии, однако на протяжении последующих меся- цев отмечал периодически возникающую тошноту, боли в правом подребе- рье, общую слабость. При обследовании через 6 месяцев после выписки: объективно: печень умеренно болезненна, выступает из-под края реберной дуги на 1 см по среднеключичной линии, селезёнка не увеличена, умерен- ная иктеричность склер. Биохимический анализ крови: общий билирубин 81,4 мкмоль/л, прямой билирубин 15,2 мкмоль/л, непрямой билирубин 24,Змкмоль/л, АЛТ 144,2 ед/л, ACT 151,4 ед/л. При иммунологическом об- следовании выявлены: положительные HbsAg, HbeAg, aHraHbsIgM, иммун- ный статус: CD3+ - 1,29* 109 /л, CD4+ - 0,68* 109 /л, CD8+ - 0,43* 109 /л, CD19+ - 0,13* 10%, CD25+ - 0,09* 109/л. Проведён курс лечения по предложенной методике, включавший 10 сеансов в течение двадцати двух дней. Процеду- ры переносил легко, побочных явлений, осложнений в период лечения не было. После 3-го сеанса уменьшилась слабость, прекратилась тошнота и улучшился аппетит. К концу второй недели размеры печени нормализова- лись. К 14 дню от начала терапии: общий билирубин 57,4 мкмоль/л, прямой билирубин 7,3 мкмоль/л, непрямой билирубин 18,6мкмоль/л, АЛТ 85,5 ед/л, ACT 95,4 ед/л. Через 4 недели после начала лечения наблюдалась нормали- зация иммунного статуса: снизилось количество CD8+, CD19+ при увеличе- нии количества CD3+, CD4+ - лимфоцитов. Самочувствие удовлетвори- тельное, жалоб нет. Печень безболезненная при пальпации, размеры в пре- делах нормы. Наблюдается в течение трёх лет. Признаков хронизации про- цесса нет. Работоспособность полностью восстановлена.
Пример 2.
Пациентка Е., 71 год. Болеет около года, когда стала отмечать появле- ние болей в эпигастрии и в правой половине живота, увеличение живота (асцит) и связанную с этим одышку, общую слабость. Полгода назад обсле- довалась и прошла курс лечения в ГКБ. Вирусные инфекции, паразитарная инвазия, онкопатология, профессиональные вредности были исключены. Вредных привычек не имеет. Поставлен диагноз: Цирроз печени, идиопати- ческий (криптогенный), субкомпенсированный. Проведён курс консерва- тивной терапии (альбумин, полиглюкин, глюкоза 5% внутривенно, диуре- тики, лактулоза внутрь). Выписалась с улучшением, но сохранились явле- ния асцита и общей слабости. Из лечебных мероприятий -диета N°5. Взята на лечение по предложенноу согласно изобретению способу. Объективно - асцит 2 степени (живот симметрично увеличен с признаками портальной гипертензии на передней брюшной стенке). Печень - передний край высту- пает на 1,0 см ниже рёберной дуги, бугристый, безболезненый. По УЗИ: Отмечалось увеличение обеих долей печени с преобладанием правой доли. На фоне среднеочаговой диффузной неоднородности паренхимы печени определялись множественные изоэхогенные узлы и гиперэхогенные тяжи как по ходу ветвей воротной вены, так и по межсегментарным перегород- кам. Определялось увеличение объемного кровотока в воротной вене на 68,7%, в селезеночной вене на 35,4% по сравнению с нормой за счет рас- ширения диаметра их стволов. Биохимический анализ в начале лечения - диспротеинемия (общий белок 88,2 г/л, альбумин 36,5 г/л), холестерин 7,86 мМ/л, АЛТ 121 ,3 ед/л, ACT 154 ед/л, общий билирубин 87мг/л, прямой билирубин 8,3 мкмоль/л, непрямой билирубин 19,6 мкмоль/л, СОЭ 35мм/ч. В течение 14 дней цроведено 8 сеансов по предложенной согласно изобре- тению схеме, причём за сеанс использовалось разведение 50 мг биомате- риала на 12 мл физраствора. Сеансы переносила удовлетворительно, ос- ложнений не было.
Спустя 1 месяц после лечения: самочувствие и работоспособность пациент- ка оценивает как хорошее. По УЗИ: Размеры печени приближены к норме, сохраняется неоднородность паренхимы печени, значительно уменьшилось количество изоэхогенных узлов и гиперэхогенных тяжей. По биохимиче- скому анализу крови показатели приблизились к норме- общий белок 88,2 г/л, альбумин 56,4 г/л, холестерин 6,46 мМ/л, АЛТ 76,3 ед/л, ACT 64 ед/л, общий билирубин 25мг/л, прямой билирубин 5,3 мкмоль/л, непрямой би- лирубин 15,6мкмоль/л, СОЭ 15мм/ч.
Всего было пролечено 12 больных с вдрусным гепатитом и 7 больных с циррозом печени. У всех больных были отмечены положительные резуль- таты лечения.
Таким образом^ предложенное изобретение позволяет повысить эф- фективность лечения гепатитов или циррозов печени благодаря коррекции системного иммунного ответа. Способ не имеет побочных реакций, хорошо переносится больными и может быть рекомендован для широкого клиниче- ского применения.

Claims

Формула изобретения
Способ лечения вирусных гепатитов или циррозов печени путём инъ- екционного введения диспергированного биоматериала «Аллоплант», раз- ведённого в физиологическом растворе в соотношении 30-50 мг биомате- риала на 4,0-12 мл .физиологического раствора, в биологически активные точки, которое осуществляют сеансами в количестве 8-10 за курс чередова- нием от сеанса к сеансу следующих рецептов точек: первый сеанс - парные точки на задней поверхности туловища справа и слева от заднесрединного меридиана - VI 8 Гань Шу, VI 9 Дань Шу, V47 Хунъ Мэнъ, V48 Ян Ган, V49 И Шэ и точки на заднесрединном меридиане - Т8 Цзинъ Со, Т9 Чжи Ян, вто- рой сеанс - точки на передней поверхности туловища справа от перерднес- рединного меридиана - F13 Чжан Мэнъ, F14 Ци Мэнъ, VB24 Жи Юе, VB25 Цзин Мэнъ, R19 Фу Ай и точки на переднесрединном меридиане - J5 Ши Мэнъ, Л 2 Чжун Вань, Л 4 Тань Чжун, и так далее с повторением через ка- ждый сеанс, причём инъекции осуществляют с промежутком между сеан- сами от 1 до 7 дней и длительностью курса от 2-х до 4-х недель по 0,5-1,0 мл раствора на 1 инъекцию, а лечение проводят на фоне базисной терапии.
PCT/RU2017/000057 2017-02-07 2017-02-07 Способ лечения вирусных гепатитов или циррозов печени биоматериалом "аллоплант" WO2018147754A1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/RU2017/000057 WO2018147754A1 (ru) 2017-02-07 2017-02-07 Способ лечения вирусных гепатитов или циррозов печени биоматериалом "аллоплант"

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/RU2017/000057 WO2018147754A1 (ru) 2017-02-07 2017-02-07 Способ лечения вирусных гепатитов или циррозов печени биоматериалом "аллоплант"

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2018147754A1 true WO2018147754A1 (ru) 2018-08-16

Family

ID=63106982

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2017/000057 WO2018147754A1 (ru) 2017-02-07 2017-02-07 Способ лечения вирусных гепатитов или циррозов печени биоматериалом "аллоплант"

Country Status (1)

Country Link
WO (1) WO2018147754A1 (ru)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2189257C1 (ru) * 2001-10-10 2002-09-20 Хуснутдинов Анис Хатыпович Биоматериал аллоплант для регенеративной хирургии
RU2238076C1 (ru) * 2003-05-12 2004-10-20 Государственное учреждение Всероссийский центр глазной и пластической хирургии Способ лечения и профилактики заболеваний воздействием на биологически активные точки и зоны
RU2252748C1 (ru) * 2004-02-11 2005-05-27 Солонский Александр Владимирович Способ лечения вирусных гепатитов
UA87110U (ru) * 2013-07-09 2014-01-27 Государственное Учреждение "Украинский Научно-Исследовательский Институт Медицинской Реабилитации И Курортологии Министерства Здравоохранения Украины" Способ лечения больных хроническим вирусным гепатитом с
CN104435256A (zh) * 2014-12-09 2015-03-25 刘庆斌 一种治疗肝硬化的中药组合物及针灸穴位组合应用

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2189257C1 (ru) * 2001-10-10 2002-09-20 Хуснутдинов Анис Хатыпович Биоматериал аллоплант для регенеративной хирургии
RU2238076C1 (ru) * 2003-05-12 2004-10-20 Государственное учреждение Всероссийский центр глазной и пластической хирургии Способ лечения и профилактики заболеваний воздействием на биологически активные точки и зоны
RU2252748C1 (ru) * 2004-02-11 2005-05-27 Солонский Александр Владимирович Способ лечения вирусных гепатитов
UA87110U (ru) * 2013-07-09 2014-01-27 Государственное Учреждение "Украинский Научно-Исследовательский Институт Медицинской Реабилитации И Курортологии Министерства Здравоохранения Украины" Способ лечения больных хроническим вирусным гепатитом с
CN104435256A (zh) * 2014-12-09 2015-03-25 刘庆斌 一种治疗肝硬化的中药组合物及针灸穴位组合应用

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6248368B1 (en) Use of magnesium based products for the treatment or prophylaxis of autoimmune diseases
McLean et al. Heparin in subacute bacterial endocarditis: Report of cases and critical review of literature
RU2320329C1 (ru) Способ комплексного лечения флегмон челюстно-лицевой области средней степени тяжести
RU2609252C1 (ru) Способ лечения вирусных гепатитов или циррозов печени биоматериалом "Аллоплант"
SU1651918A1 (ru) Способ лечени больных хроническим запором
WO2018147754A1 (ru) Способ лечения вирусных гепатитов или циррозов печени биоматериалом "аллоплант"
RU2487737C1 (ru) Способ лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки
RU2238076C1 (ru) Способ лечения и профилактики заболеваний воздействием на биологически активные точки и зоны
RU2370264C2 (ru) Способ детоксикации организма в хирургии местнораспространенного гипернефроидного рака
RU2634631C1 (ru) Способ коррекции иммунодефицитных состояний биоматериалом "Аллоплант"
RU2440160C2 (ru) Способ повышения естественной резистентности телят-гипотрофиков
RU2376039C1 (ru) Способ лечения цирроза печени, осложненного диуретикорезистентным асцитом
RU2284825C1 (ru) Способ лечения абсцессов, флегмон мягких тканей
RU2397771C2 (ru) Способ лечения осложненных форм воспалительных заболеваний придатков матки
RU2801486C1 (ru) Способ лечения атрофии зрительного нерва в постковидном периоде
RU2582295C1 (ru) Способ лечения хронических заболеваний на базе модуляции противовирусного иммунитета
Persley et al. Avoidance of steroids by the early use of infliximab and 6-mercaptopurine in an adolescent with active Crohn's colitis
RU2800129C1 (ru) Способ лечения урогенного реактивного артрита
RU2738832C1 (ru) Способ лечения хронического декомпенсированного тонзиллита
RU2810400C1 (ru) Способ лечения стероидной розацеа по точкам
RU2242999C1 (ru) Способ лечения вторичного иммунодефицита
RU2491954C2 (ru) Способ лечения красного плоского лишая слизистой оболочки полости рта
RU2195299C2 (ru) Способ лечения больных псориазом
RU2368396C1 (ru) Способ коррекции диуретикорезистентного асцита при циррозе печени
RU2246906C2 (ru) Способ лечения воспалительных заболеваний придатков матки

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 17896261

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

32PN Ep: public notification in the ep bulletin as address of the adressee cannot be established

Free format text: NOTING OF LOSS OF RIGHTS PURSUANT TO RULE 112(1) EPC (EPO FORM 1205A DATED 15/11/2019)

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 17896261

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1