WO2018052123A1

WO2018052123A1 - Medical device

Info

Publication number: WO2018052123A1
Application number: PCT/JP2017/033490
Authority: WO
Inventors: 広介西尾
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2016-09-16
Filing date: 2017-09-15
Publication date: 2018-03-22

Abstract

This medical device 10 for cutting an object in a lumen of a living organism is provided with: a rotating structure 110 provided with a cutting part 123; a first shaft 60 which is coupled to the rotating structure 110, and which drives rotation of the rotating structure 110; a tubular second shaft 70 which surrounds the first shaft 60; and a bearing 140 which is provided between the rotating structure 110 and the second shaft 70. The second shaft 70 is capable of bending in a prescribed direction. At least one from among the first shaft 60 and the second shaft 70 is provided with an expansion/contraction part 61 formed so as to expand and contract in the axial direction as a result of being rotated. The second shaft 70 is formed so as to be bent by the force received from the rotating structure 110 via a bearing 141 following the expansion or contraction of the expansion/contraction part 61.

Description

医療デバイスMedical device

　本開示は、医療デバイスに関する。 This disclosure relates to medical devices.

　動脈硬化症に対する生体管腔内（血管内）の治療法として、血栓、プラークや石灰化病変などによって構成されている狭窄物（物体）を切削するアテレクトミーがある。アテレクトミーは、治療後の動脈開存性を高める上で、非常に重要な治療法である。アテレクトミーの手法としては、現在は主に、カテーテルの遠位側に位置する回転体を狭窄物に作用させることで、狭窄物を切削、除去する手法が採用されている（特許文献１参照）。 There is atherectomy for cutting a stenosis (object) composed of thrombus, plaque, calcified lesion, and the like as a treatment method in the body lumen (intravascular) for arteriosclerosis. Atelectomy is a very important treatment for increasing arterial patency after treatment. As an atherectomy method, currently, a method of cutting and removing a stenosis object by applying a rotating body located on the distal side of the catheter to the stenosis object is employed (see Patent Document 1).

　しかしながら、回転体を狭窄物に作用させる際に生体管腔内での回転体の延在方向を全く制御しない場合、切除機能を有する部位（切削部）が血管深部に到達し、血管穿孔を引き起こしてしまう虞があった。 However, when the rotating body is applied to the stenosis, if the extending direction of the rotating body in the living body lumen is not controlled at all, the part having the excision function (cutting part) reaches the deep part of the blood vessel and causes blood vessel perforation. There was a risk of it.

米国特許第６５６５５８８号明細書US Pat. No. 6,565,588

　このような問題に対応するため、切削部が設けられた回転体の近傍においてカテーテルをベンディングさせ、所期した方向の処置を可能とすることが要望されている。ここで、カテーテルをベンディングさせる方法としては、牽引用のワイヤをカテーテル内部に配置して、カテーテルの近位側から牽引用ワイヤを牽引することにより、カテーテルの遠位側に設けた湾曲部を湾曲させる方法がある。 In order to cope with such a problem, it is desired that a catheter be bent in the vicinity of a rotating body provided with a cutting portion to enable treatment in an intended direction. Here, as a method of bending the catheter, a bending wire provided on the distal side of the catheter is bent by placing a pulling wire inside the catheter and pulling the pulling wire from the proximal side of the catheter. There is a way to make it.

　しかしながら、そのような牽引用ワイヤを用いる場合には、牽引用のワイヤをカテーテル内部に配置する必要があるため、デバイスの細径化が難しいという問題があった。 However, when such a pulling wire is used, there is a problem that it is difficult to reduce the diameter of the device because the pulling wire needs to be arranged inside the catheter.

　かかる点に鑑みてなされた本開示の目的は、ベンディング機能を有するカテーテルの細径化を可能とする構成を有する医療デバイスを提供することである。 An object of the present disclosure made in view of the above point is to provide a medical device having a configuration that enables a catheter having a bending function to be reduced in diameter.

　本開示は、上記課題を解決するためになされたものであり、本開示の医療デバイスは、生体管腔内の物体を切削するための医療デバイスであって、
　切削部を有する回転構造体と、
　前記回転構造体に連結され、前記回転構造体の回転を駆動する第１シャフトと、
　前記第１シャフトを囲う管状の第２シャフトと、
　前記回転構造体と前記第２シャフトとの間に配置される軸受部と、
を備え、
　前記第２シャフトは所定の方向にベンディング可能であり、
　前記第１シャフト及び前記第２シャフトの少なくとも一方は、回転により軸方向に伸縮するよう構成された伸縮部を有し、
　前記第２シャフトは、前記伸縮部の伸縮に伴い前記軸受部を介して前記回転構造体から受ける力によってベンディングするように構成されていることを特徴とする。 The present disclosure has been made to solve the above problems, and the medical device of the present disclosure is a medical device for cutting an object in a living body lumen,
A rotating structure having a cutting portion;
A first shaft coupled to the rotating structure and driving rotation of the rotating structure;
A tubular second shaft surrounding the first shaft;
A bearing portion disposed between the rotating structure and the second shaft;
With
The second shaft can be bent in a predetermined direction;
At least one of the first shaft and the second shaft has an expansion / contraction portion configured to expand and contract in the axial direction by rotation,
The second shaft is configured to bend by a force received from the rotating structure via the bearing portion as the expansion and contraction portion expands and contracts.

　本開示の医療デバイスにあっては、前記第１シャフトに前記伸縮部が設けられていることが好ましい。 In the medical device according to the present disclosure, it is preferable that the first shaft is provided with the stretchable portion.

　また、本開示の医療デバイスにあっては、生体管腔内の物体を切削する際の前記第１シャフトの回転により、前記伸縮部が軸方向に収縮するよう構成されていることが好ましい。 In the medical device of the present disclosure, it is preferable that the expansion / contraction part contracts in the axial direction by the rotation of the first shaft when cutting an object in a living body lumen.

　また、本開示の医療デバイスにあっては、前記第２シャフトが回転可能であり、前記第２シャフトに前記伸縮部が設けられていることが好ましい。 Moreover, in the medical device of the present disclosure, it is preferable that the second shaft is rotatable and the telescopic portion is provided on the second shaft.

　また、本開示の医療デバイスにあっては、前記第１シャフトと前記第２シャフトとは相対的に回転可能であり、且つ、軸方向の位置関係を相対的に移動可能であることが好ましい。 Further, in the medical device of the present disclosure, it is preferable that the first shaft and the second shaft are relatively rotatable and the positional relationship in the axial direction is relatively movable.

　また、本開示の医療デバイスにあっては、前記第２シャフトの湾曲部から基端側を生体管腔の内壁に接触させた際に、該第２シャフトの前記生体管腔の内壁に対する接触位置と反対側となる位置に前記突出部が設けられていることが好ましい。 In the medical device of the present disclosure, when the proximal end side of the curved portion of the second shaft is brought into contact with the inner wall of the biological lumen, the contact position of the second shaft with respect to the inner wall of the biological lumen It is preferable that the said protrusion part is provided in the position on the opposite side.

　また、本開示の医療デバイスにあっては、前記第２シャフトの湾曲部から基端側を生体管腔の内壁に接触させた際に、該第２シャフトの前記生体管腔の内壁に対する接触位置と反対側の方向に向けて前記第２シャフトがベンディングするように、前記第２シャフトに切れ目が形成されていることが好ましい。 In the medical device of the present disclosure, when the proximal end side of the curved portion of the second shaft is brought into contact with the inner wall of the biological lumen, the contact position of the second shaft with respect to the inner wall of the biological lumen It is preferable that a cut is formed in the second shaft so that the second shaft bends in a direction opposite to the first shaft.

　また、本開示の医療デバイスにあっては、前記軸受部における軸方向の何れか一方側の端面に、軸方向に突出する突出部が設けられ、前記第２シャフトは、前記伸縮部の伸縮に伴い前記突出部と当接する前記回転構造体からの力を受けてベンディングすることが好ましい。 Further, in the medical device of the present disclosure, a protruding portion that protrudes in the axial direction is provided on one end surface in the axial direction of the bearing portion, and the second shaft extends and contracts the expanding and contracting portion. Accordingly, it is preferable to perform bending by receiving a force from the rotating structure that comes into contact with the protruding portion.

　また、本開示の医療デバイスにあっては、前記伸縮部は、螺旋状に一方向に巻き回された単層コイル状又は巻方向が統一された多層コイル状であることが好ましい。 In the medical device of the present disclosure, it is preferable that the expansion / contraction part is a single layer coil shape spirally wound in one direction or a multilayer coil shape in which the winding direction is unified.

　また、本開示の医療デバイスにあっては、前記第２シャフトを囲う管状の外シースをさらに備えることが好ましい。 In the medical device of the present disclosure, it is preferable that the medical device further includes a tubular outer sheath that surrounds the second shaft.

　本開示に係る医療デバイスによれば、ベンディング機能を有するカテーテルの細径化を可能とする構成を有する医療デバイスを提供する。 The medical device according to the present disclosure provides a medical device having a configuration that enables a catheter having a bending function to be reduced in diameter.

本開示の一実施形態に係る医療デバイスを示す図である。1 is a diagram illustrating a medical device according to an embodiment of the present disclosure. FIG. 図１に示す医療デバイスの遠位側を拡大した断面図である。It is sectional drawing to which the distal side of the medical device shown in FIG. 1 was expanded. 図２に示す医療デバイスがベンディングした状態を示す図である。FIG. 3 is a diagram illustrating a state where the medical device illustrated in FIG. 2 is bent. 第２シャフトの湾曲部における切れ目のパターンを示す展開図である。It is an expanded view which shows the pattern of the cut in the curved part of a 2nd shaft. （ａ）、（ｂ）は、図２に示す軸受部の変形例を示す図である。(A), (b) is a figure which shows the modification of the bearing part shown in FIG. 図２の回転構造体を含む部分を拡大した平面図である。It is the top view to which the part containing the rotation structure of FIG. 2 was expanded. （ａ）、（ｂ）は、医療デバイスの方向性を規定して狭窄物を切削している様子を示す図である。(A), (b) is a figure which shows a mode that the directionality of a medical device is prescribed | regulated and the constriction thing is cut. 医療デバイスを公転させて、広い範囲で狭窄物を切削している様子を示す図である。It is a figure which shows a mode that the medical device is revolved and the stenosis thing is cut in a wide range.

　以下、図面を参照して、本開示の実施の形態を説明する。図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、各図において、共通の部材には同一の符号を付している。また、本明細書では、医療デバイスの血管に挿入する側を「遠位側」、操作する手元側を「近位側」と称することとする。 Hereinafter, embodiments of the present disclosure will be described with reference to the drawings. The dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation and may differ from the actual ratios. Moreover, in each figure, the same code | symbol is attached | subjected to the common member. In this specification, the side of the medical device to be inserted into the blood vessel is referred to as “distal side”, and the proximal side for operation is referred to as “proximal side”.

　まず、図１～図２を参照して、本開示の一実施形態に係る医療デバイス１０の構成について説明する。図１は、本開示の一実施形態に係る医療デバイス１０を示す図である。図２は、図１に示す医療デバイス１０の遠位側を拡大した断面図である。 First, the configuration of the medical device 10 according to an embodiment of the present disclosure will be described with reference to FIGS. FIG. 1 is a diagram illustrating a medical device 10 according to an embodiment of the present disclosure. FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of the distal side of the medical device 10 shown in FIG.

　医療デバイス１０は、生体管腔内の物体を切削する治療、例えば、血管内においてプラークや石灰化病変、血栓などにより構成される狭窄物Ｓ（図７、８参照）を切削する治療に用いられる。以後、具体的な例として、血管内の狭窄物Ｓを切削する場合を例として説明する。 The medical device 10 is used for a treatment for cutting an object in a living body lumen, for example, a treatment for cutting a stenosis S (see FIGS. 7 and 8) composed of plaque, calcified lesion, thrombus, etc. in a blood vessel. . Hereinafter, as a specific example, a case where the stenosis S in the blood vessel is cut will be described as an example.

　医療デバイス１０は、図１に示すように、回転軸Ｘに沿って回転可能に構成され狭窄物Ｓを切削可能な回転構造体１１０と、回転構造体１１０の回転を駆動する第１シャフト６０と、第１シャフト６０を囲う管状の第２シャフト７０と、第２シャフト７０と、第１シャフト６０を収容可能な管状の外シース８０と、第１シャフト６０を操作するための第１駆動装置９１と、第２シャフト７０を操作するための第２駆動装置９２とを備える。 As shown in FIG. 1, the medical device 10 is configured to be rotatable along a rotation axis X and is capable of cutting the constriction S, and a first shaft 60 that drives rotation of the rotating structure 110. A tubular second shaft 70 surrounding the first shaft 60, a second shaft 70, a tubular outer sheath 80 that can accommodate the first shaft 60, and a first drive device 91 for operating the first shaft 60. And a second drive device 92 for operating the second shaft 70.

　図２に示すように、回転構造体１１０の中心軸に第１シャフト６０が連結されており、第１シャフト６０が回転すると、第１シャフト６０によって駆動されて回転構造体１１０が回転する。第１シャフト６０の回転は、図１に示す第１駆動装置９１によって制御される。以後、第１シャフト６０によって駆動される回転構造体１１０の回転軸Ｘを中心とする回転を「自転」とも称する。また、第２シャフト７０は、図１に示す第２駆動装置９２によって、第１シャフト６０とは独立して回転が制御される。以後、図７、８に示すように第２シャフト７０の回転によって回転構造体１１０が回転軸Ｘとは異なる回転軸Ｙを中心として回転することを「公転」とも称する。第２シャフト７０は、第２シャフト７０がベンディングする際にベンディングしやすい方向を定める、またはベンディングする方向を規制する切れ目（スリット）７５を有する。回転構造体１１０と第２シャフト７０との間には、図２に示すように、軸受部１４０が設けられている。軸受部１４０が設けられていることにより、回転構造体１１０は、第２シャフト７０に対して円滑に回転可能である。軸受部１４０は、第２シャフト７０に対して固定されている。軸受部１４０は、第２シャフト７０に対して位置決め保持されている。回転構造体１１０の構造の詳細については後述する。 As shown in FIG. 2, the first shaft 60 is connected to the central axis of the rotating structure 110, and when the first shaft 60 rotates, the rotating structure 110 rotates by being driven by the first shaft 60. The rotation of the first shaft 60 is controlled by the first drive device 91 shown in FIG. Hereinafter, the rotation about the rotation axis X of the rotating structure 110 driven by the first shaft 60 is also referred to as “spinning”. The rotation of the second shaft 70 is controlled independently of the first shaft 60 by the second drive device 92 shown in FIG. Hereinafter, the rotation of the rotating structure 110 about the rotation axis Y different from the rotation axis X by the rotation of the second shaft 70 as shown in FIGS. 7 and 8 is also referred to as “revolution”. The second shaft 70 has a cut (slit) 75 that defines a direction in which bending is easy when the second shaft 70 is bent, or restricts the bending direction. As shown in FIG. 2, a bearing portion 140 is provided between the rotating structure 110 and the second shaft 70. By providing the bearing portion 140, the rotating structure 110 can smoothly rotate with respect to the second shaft 70. The bearing part 140 is fixed to the second shaft 70. The bearing 140 is positioned and held with respect to the second shaft 70. Details of the structure of the rotating structure 110 will be described later.

　第１シャフト６０は、管状に形成されている。第１シャフト６０は、遠位側が回転構造体１１０に固定され、近位側が、図１に示すように、第１駆動装置９１に接続されている。 The first shaft 60 is formed in a tubular shape. As for the 1st shaft 60, the distal side is fixed to the rotation structure 110, and the proximal side is connected to the 1st drive device 91, as shown in FIG.

　本実施形態では、第１シャフト６０が、回転により軸方向に伸縮するよう構成された伸縮部６１を有している。伸縮部６１は、例えば、螺旋状に一方向に巻き回された単層コイル状又は巻方向が統一された多層コイル状の管体であり、締め付け方向の回転により軸方向に収縮し、緩み方向の回転により軸方向に伸びるよう構成されている。伸縮部６１は、第１シャフト６０の全体にわたって形成されていてもよいし、一部のみであってもよい。伸縮部６１は、第１シャフト６０に代えて、第２シャフト７０に設けてもよい。また、第１シャフト６０および第２シャフト７０の両方に設けてもよい。 In the present embodiment, the first shaft 60 has an expansion / contraction part 61 configured to expand and contract in the axial direction by rotation. The expansion / contraction part 61 is, for example, a single-layer coil wound spirally in one direction or a multilayer coil-shaped tube with a unified winding direction, contracted in the axial direction by rotation in the tightening direction, and loosened direction It is comprised so that it may extend in an axial direction by rotation. The stretchable part 61 may be formed over the entire first shaft 60 or only a part thereof. The stretchable part 61 may be provided on the second shaft 70 instead of the first shaft 60. Further, both the first shaft 60 and the second shaft 70 may be provided.

　第１シャフト６０は、柔軟で、しかも近位側から作用する回転の動力を遠位側に伝達可能な特性を持つ。第１シャフト６０の伸縮部６１を除く部分は、例えば、右左右と巻き方向を交互にしている３層コイルなどの多層コイル状の管体、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＰＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミド、又はこれらの組み合わせに線材などの補強部材が埋設されたもので構成されている。 The first shaft 60 is flexible and has a characteristic capable of transmitting the rotational power acting from the proximal side to the distal side. The portion of the first shaft 60 excluding the expansion / contraction portion 61 is, for example, a multilayer coiled tube body such as a three-layer coil that alternates between right and left and the winding direction, polyolefin such as polyethylene and polypropylene, polyamide, polyethylene terephthalate, and the like. It is composed of a fluorine-based polymer such as polyester or PTFE, PEEK (polyetheretherketone), polyimide, or a combination thereof in which a reinforcing member such as a wire is embedded.

　第１シャフト６０は柔軟であるため、第２シャフト７０がベンディングしている状態においては、第２シャフト７０がベンディングしている形状に追随して曲がる。 Since the first shaft 60 is flexible, when the second shaft 70 is bent, the first shaft 60 bends following the bending shape of the second shaft 70.

　第１シャフト６０の内径は、適宜選択可能であるが、例えば０．４～１．９ｍｍであり、一例として１．２ｍｍとすることができる。第１シャフト６０の外径は、適宜選択可能であるが、例えば０．５～２．０ｍｍであり、一例として１．０ｍｍとすることができる。 The inner diameter of the first shaft 60 can be selected as appropriate, but is 0.4 to 1.9 mm, for example, and can be 1.2 mm as an example. The outer diameter of the first shaft 60 can be selected as appropriate, but is 0.5 to 2.0 mm, for example, and can be 1.0 mm as an example.

　第１シャフト６０の内部には、ガイドワイヤを挿入可能なガイドワイヤルーメンを設けてもよい。ガイドワイヤは、回転構造体１１０を血管内で進行させる際に、回転構造体１１０を導くために用いられる。 A guide wire lumen into which a guide wire can be inserted may be provided inside the first shaft 60. The guide wire is used to guide the rotating structure 110 when the rotating structure 110 is advanced in the blood vessel.

　第２シャフト７０は、管状に形成されている。第２シャフト７０は、第１シャフト６０を囲い、近位側が、図１に示すように、第２駆動装置９２に接続されている。第２シャフト７０は、必ずしも第２駆動装置９２によって駆動される必要はなく、ユーザの手によって、第２シャフト７０が操作されてもよい。 The second shaft 70 is formed in a tubular shape. The 2nd shaft 70 surrounds the 1st shaft 60, and the proximal side is connected to the 2nd drive device 92 as shown in FIG. The second shaft 70 is not necessarily driven by the second driving device 92, and the second shaft 70 may be operated by a user's hand.

　第２シャフト７０はベンディング可能である。ここで、ベンディング可能であるとは、曲げることが可能であり、また、曲げた状態を維持できることを意味する。 The second shaft 70 can be bent. Here, being able to bend means that it can be bent and can maintain a bent state.

　第２シャフト７０は、ベンディングの形状を特徴付ける切れ目７５を有している。第２シャフト７０は、切れ目７５のパターンの形状に応じて、ベンディングしやすい方向が決まる。切れ目７５は、例えば、螺旋状に連続する線形状、複数の孔を軸方向に配列した形状、またはそれらを組み合わせた形状とすることができる。 The second shaft 70 has a cut 75 that characterizes the bending shape. The direction in which the second shaft 70 is easily bent is determined according to the shape of the pattern of the cuts 75. The cut 75 can be, for example, a spiral continuous line shape, a shape in which a plurality of holes are arranged in the axial direction, or a combination thereof.

　第２シャフト７０の外周側面は、切削部を有さず、また、凹凸が小さい滑らかな構成であり、非切削部として構成されている。これにより、第２シャフト７０の外周側面が正常な血管に接触しても、血管にダメージを与えるリスクを低減することができる。 The outer peripheral side surface of the second shaft 70 does not have a cutting portion, and has a smooth configuration with small unevenness, and is configured as a non-cutting portion. Thereby, even if the outer peripheral side surface of the 2nd shaft 70 contacts a normal blood vessel, the risk of damaging a blood vessel can be reduced.

　第２シャフト７０は、近位側から作用する回転の動力を遠位側に伝達可能な特性を持つ。第２シャフト７０は、例えば、チタニウム、ステンレス鋼、ＮｉＴｉのような金属もしくは合金などで構成されている。 The second shaft 70 has a characteristic capable of transmitting the rotational power acting from the proximal side to the distal side. The second shaft 70 is made of, for example, a metal or alloy such as titanium, stainless steel, or NiTi.

　第２シャフト７０の内径は、適宜選択可能であるが、例えば１．０～２．５ｍｍであり、一例として１．５ｍｍとすることができる。第２シャフト７０の外径は、適宜選択可能であるが、例えば１．１～２．６ｍｍであり、一例として１．８ｍｍとすることができる。 The inner diameter of the second shaft 70 can be selected as appropriate, but is 1.0 to 2.5 mm, for example, and can be 1.5 mm as an example. The outer diameter of the second shaft 70 can be selected as appropriate. For example, the outer diameter is 1.1 to 2.6 mm, and can be 1.8 mm as an example.

　図２に示す例においては、第２シャフト７０は、外シース８０の遠位側の端部付近において段差を有しているが、この段差を有さない構造であってもよい。但し、本実施形態のように段差を設け、外シース８０の遠位端が第２シャフト７０に突き当たるようにすれば、外シース８０の遠位端が第２シャフト７０の遠位端を収容することを防ぐことができ、第２シャフト７０の遠位端を外シース８０から露出させることができる。これにより、第２シャフト７０の外シース８０から露出している部分のベンディング状態を、任意の状態にコントロールし易くなる。また、外シース８０の細径化を図ることができる。外シース８０が、第２シャフト７０の切れ目７５を第２シャフト７０の外側から塞ぐことで、吸引力の低下を防ぐことができる。 In the example shown in FIG. 2, the second shaft 70 has a step near the distal end of the outer sheath 80, but may have a structure without this step. However, if a step is provided as in the present embodiment and the distal end of the outer sheath 80 abuts against the second shaft 70, the distal end of the outer sheath 80 accommodates the distal end of the second shaft 70. This can prevent the distal end of the second shaft 70 from being exposed from the outer sheath 80. Thereby, it becomes easy to control the bending state of the portion exposed from the outer sheath 80 of the second shaft 70 to an arbitrary state. Further, the outer sheath 80 can be reduced in diameter. The outer sheath 80 closes the cut 75 of the second shaft 70 from the outside of the second shaft 70, so that a reduction in suction force can be prevented.

　外シース８０は、第２シャフト７０の外側に被さる管体である。外シース８０は、第２シャフト７０の回転には連動せず、第２シャフト７０が回転していても外シース８０は回転しない。このように、第２シャフト７０を回転させた際に外シース８０が回転しない構成とすることで、外シース８０の側面によって正常な血管などの生体組織にダメージを与え難くすることができる。第２シャフト７とともに外シース８０が回転する構成としてもよい。また、外シース８０の内径は、第１テーパ部１１６の最大径よりも小さい。そのため、外シース８０によって、回転構造体１１０が、血管内壁を押しつける力をより伝えることができ、効果的に切削することができる。 The outer sheath 80 is a tubular body that covers the outside of the second shaft 70. The outer sheath 80 does not interlock with the rotation of the second shaft 70, and the outer sheath 80 does not rotate even when the second shaft 70 is rotating. As described above, by configuring the outer sheath 80 not to rotate when the second shaft 70 is rotated, it is possible to make it difficult to damage a living tissue such as a normal blood vessel by the side surface of the outer sheath 80. The outer sheath 80 may be configured to rotate together with the second shaft 7. Further, the inner diameter of the outer sheath 80 is smaller than the maximum diameter of the first taper portion 116. Therefore, the outer sheath 80 can transmit more the force that the rotating structure 110 presses the inner wall of the blood vessel, and can be cut effectively.

　外シース８０の構成材料は、特に限定されないが、例えばポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＰＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミド、などが好適に使用できる。また、外シース８０は、複数の材料によって構成されてもよく、線材などの補強部材が埋設されてもよい。 The constituent material of the outer sheath 80 is not particularly limited. For example, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyesters such as polyamide and polyethylene terephthalate, fluorine-based polymers such as PTFE, PEEK (polyether ether ketone), and polyimide are preferable. Can be used. The outer sheath 80 may be composed of a plurality of materials, and a reinforcing member such as a wire may be embedded.

　外シース８０の内径は、適宜選択可能であるが、例えば１．２～２．９ｍｍであり、一例として１．９ｍｍとすることができる。外シース８０の外径は、適宜選択可能であるが、例えば１．３～３．０ｍｍであり、一例として２．０ｍｍとすることができる。 The inner diameter of the outer sheath 80 can be selected as appropriate, but is 1.2 to 2.9 mm, for example, and can be 1.9 mm as an example. The outer diameter of the outer sheath 80 can be selected as appropriate, but is 1.3 to 3.0 mm, for example, and can be set to 2.0 mm as an example.

　第１駆動装置９１は、第１シャフト６０に回転力を付与して第１シャフト６０を自転させることができる。また、第１駆動装置９１は、第１シャフト６０の回転軸に平行な方向（軸方向）に第１シャフト６０を移動させるように、第１シャフト６０を駆動することができる。 The first driving device 91 can rotate the first shaft 60 by applying a rotational force to the first shaft 60. The first driving device 91 can drive the first shaft 60 so as to move the first shaft 60 in a direction (axial direction) parallel to the rotation axis of the first shaft 60.

　第２駆動装置９２は、第２シャフト７０に回転力を付与して第２シャフト７０を回転させることができる。第２シャフト７０の回転方向は選択可能であり、第１シャフト６０の回転方向と同じ方向とすることもできるし、逆方向とすることもできる。第２シャフト７０の回転方向を第１シャフト６０の回転方向の逆方向とすると、回転構造体１１０が狭窄物Ｓを切削する際に、回転構造体１１０が狭窄物Ｓから逃げる動きを低減することができる。 The second driving device 92 can apply a rotational force to the second shaft 70 to rotate the second shaft 70. The rotation direction of the second shaft 70 can be selected, and can be the same direction as the rotation direction of the first shaft 60 or can be the opposite direction. When the rotation direction of the second shaft 70 is opposite to the rotation direction of the first shaft 60, the movement of the rotary structure 110 to escape from the constriction S when the rotary structure 110 cuts the constriction S is reduced. Can do.

　また、第２駆動装置９２は、第２シャフト７０の回転軸に平行な方向に第２シャフト７０を移動させるように、第２シャフト７０を駆動することができる。 Further, the second drive device 92 can drive the second shaft 70 so as to move the second shaft 70 in a direction parallel to the rotation axis of the second shaft 70.

　図３は、図２に示す医療デバイス１０がベンディングしている状態を示す図である。図３に示す例では、第２シャフト７０は、上方に向かってベンディングするパターンの切れ目７５を有している。第１駆動装置９１によって第１シャフト６０を回転させ、伸縮部６１を締め付け方向に回転させることにより、伸縮部６１が軸方向に収縮し、回転構造体１１０から軸受部１４０を介して第２シャフト７０に近位方向への力が加わる。そうすると、第２シャフト７０は、上方に向いてベンディングするパターンの切れ目７５を有しているため、湾曲部８３において上方にベンディングする。 FIG. 3 is a diagram showing a state where the medical device 10 shown in FIG. 2 is bent. In the example shown in FIG. 3, the second shaft 70 has a pattern cut 75 that bends upward. By rotating the first shaft 60 by the first driving device 91 and rotating the expansion / contraction part 61 in the tightening direction, the expansion / contraction part 61 contracts in the axial direction, and the second shaft from the rotating structure 110 via the bearing part 140. A force in the proximal direction is applied to 70. Then, since the second shaft 70 has the cut line 75 that bends upward, the second shaft 70 bends upward at the curved portion 83.

　この際、第１シャフト６０の回転速度を調整することによって、第２シャフト７０のベンディングの程度を調節することができる。第１シャフト６０の回転速度を増大させれば第２シャフト７０は大きくベンディングし、第１シャフト６０の回転速度を減少させれば第２シャフト７０は小さくベンディングする。また、第１シャフト６０の回転速度を一定に保つことにより、第２シャフト７０のベンディングの程度を一定に保つことができる。また、切れ目７５のパターンの形状により、第２シャフト７０のベンディング形状を所望の形状に規定することができる。 At this time, the degree of bending of the second shaft 70 can be adjusted by adjusting the rotational speed of the first shaft 60. If the rotational speed of the first shaft 60 is increased, the second shaft 70 bends greatly, and if the rotational speed of the first shaft 60 is decreased, the second shaft 70 bends small. Further, the degree of bending of the second shaft 70 can be kept constant by keeping the rotation speed of the first shaft 60 constant. Further, the bending shape of the second shaft 70 can be defined as a desired shape by the shape of the pattern of the cuts 75.

　また、第１駆動装置９１によって第１シャフト６０を軸方向に移動させることにより、第２シャフト７０のベンディングの程度を調節することも可能である。すなわち、第１シャフト６０を軸方向に牽引する（近位側に移動させる）ことにより、第２シャフト７０はより大きくベンディングし、第１シャフト６０を軸方向に押し込む（遠位側に移動させる）ことにより、ベンディング量は小さくなる。 It is also possible to adjust the degree of bending of the second shaft 70 by moving the first shaft 60 in the axial direction by the first driving device 91. That is, by pulling the first shaft 60 in the axial direction (moving proximally), the second shaft 70 bends more and pushes the first shaft 60 axially (moves distally). As a result, the bending amount is reduced.

　さらに、第２駆動装置９２によって第２シャフト７０を軸方向に移動させることにより、第２シャフト７０のベンディングの程度を調節することも可能である。すなわち、第２シャフト７０を軸方向に押し込む（遠位側に移動させる）ことにより、第２シャフト７０はより大きくベンディングし、第２シャフト７０を軸方向に牽引する（近位側に移動させる）ことにより、ベンディング量は小さくなる。 Further, it is possible to adjust the degree of bending of the second shaft 70 by moving the second shaft 70 in the axial direction by the second driving device 92. That is, by pushing the second shaft 70 in the axial direction (moving it distally), the second shaft 70 bends more and pulls the second shaft 70 in the axial direction (moving it proximally). As a result, the bending amount is reduced.

　第１シャフト６０と第２シャフト７０とを相対的に回転可能とし、且つ、手元操作により軸方向の位置を相対的に移動可能とすることにより、回転によるベンディング力に加えて、軸方向に移動可能な第１シャフト６０と第２シャフト７０を移動することによって、ベンディング力を増大させることができ、また、ベンディング力を保持し易くすることが可能となる。 The first shaft 60 and the second shaft 70 can be rotated relatively, and the position in the axial direction can be moved relatively by hand operation, so that the first shaft 60 and the second shaft 70 move in the axial direction in addition to the bending force due to rotation. By moving the possible first shaft 60 and second shaft 70, the bending force can be increased and the bending force can be easily maintained.

　本実施形態では、回転により軸方向に伸縮するよう構成された伸縮部６１を第１シャフト６０にのみ設けているが、第１シャフト６０に加えて第２シャフト７０にも設けてもよいし、第２シャフト７０のみに伸縮部を設けてもよい。その場合において、伸縮部の長さ、コイルの巻方向、層構造等は特に限定されない。 In the present embodiment, the expansion / contraction part 61 configured to expand and contract in the axial direction by rotation is provided only in the first shaft 60, but may be provided in the second shaft 70 in addition to the first shaft 60, An expansion / contraction part may be provided only on the second shaft 70. In that case, the length of the stretchable part, the winding direction of the coil, the layer structure, etc. are not particularly limited.

　第２シャフト７０に伸縮部を設けた場合、第２駆動装置９２によって第２シャフト７０を回転させることにより、第２シャフト７０のベンディングの程度を調節することができる。すなわち、伸縮部の締め付け方向に第２シャフト７０を回転させることにより、第２シャフト７０を軸方向に牽引するのと同様の作用が生じ、ベンディング量は小さくなる。また、伸縮部の緩み方向に第２シャフト７０を回転させることにより、第２シャフト７０を軸方向に押し込むのと同様の作用が生じ、ベンディング量が大きくなる。 When the second shaft 70 is provided with a telescopic part, the degree of bending of the second shaft 70 can be adjusted by rotating the second shaft 70 by the second driving device 92. That is, by rotating the second shaft 70 in the tightening direction of the telescopic portion, the same action as pulling the second shaft 70 in the axial direction occurs, and the bending amount is reduced. Further, by rotating the second shaft 70 in the loosening direction of the expansion / contraction part, the same action as pushing the second shaft 70 in the axial direction occurs, and the bending amount increases.

　生体管腔内の狭窄物Ｓ等の物体を切削する際の第１シャフト６０の回転方向が伸縮部６１の締め付け方向となっていることが好ましい。これによれば、第１シャフト６０の回転によって締め付けられた伸縮部６１の強度が高まり変形し難くなるため、回転構造体１１０を狭窄物Ｓに押し当てるようにトルクを効かせた状態で狭窄物Ｓを切削することができる。 It is preferable that the rotation direction of the first shaft 60 when cutting an object such as the constriction S in the body lumen is the tightening direction of the expansion / contraction part 61. According to this, since the strength of the expansion / contraction part 61 tightened by the rotation of the first shaft 60 is increased and is difficult to be deformed, the constricted object in a state where torque is applied so as to press the rotating structure 110 against the constricted object S. S can be cut.

　第２シャフト７０に伸縮部を設ける場合においても、生体管腔内の狭窄物Ｓ等の物体を切削する際には、第２シャフト７０が当該伸縮部の締め付け方向に回転していることが好ましい。このような構成とすることにより、締め付けられた伸縮部が変形し難くなるため、回転構造体１１０を狭窄物Ｓに押し当てるようにトルクを効かせた状態で狭窄物Ｓを切削することができる。 Even when the second shaft 70 is provided with an expansion / contraction portion, when cutting an object such as the constriction S in the living body lumen, it is preferable that the second shaft 70 is rotated in the tightening direction of the expansion / contraction portion. . With such a configuration, the tightened expansion / contraction part is difficult to be deformed, so that the constriction S can be cut in a state where torque is applied so as to press the rotating structure 110 against the constriction S. .

　図３においては、第２シャフト７０が１つの湾曲部８３でベンディングしている様子を示しているが、第２シャフト７０は複数の湾曲部でベンディングする構成であってもよい。この場合、切れ目７５を複数の湾曲部でベンディングするパターンとすることにより、第２シャフト７０を複数の湾曲部でベンディングさせることができる。また、第２シャフト７０は、切れ目７５のパターンの形状により、種々の形状にベンディングさせることができる。例えば、切れ目７５のパターンを、第２シャフト７０が螺旋状にベンディングしやすくなるように構成してもよい。 3 shows a state in which the second shaft 70 is bent by one bending portion 83, the second shaft 70 may be bent by a plurality of bending portions. In this case, the second shaft 70 can be bent with a plurality of curved portions by making the cut 75 bend with a plurality of curved portions. The second shaft 70 can be bent into various shapes depending on the shape of the pattern of the cuts 75. For example, the pattern of the cuts 75 may be configured so that the second shaft 70 can be easily bent in a spiral shape.

　ここで、図４は、切れ目７５のパターン一例を展開図で示したものであり、このパターンの切れ目７５を第２シャフト７０に設けることで、Ｓ字状に湾曲する湾曲部を形成することができる。図４における上下方向が第２シャフト７０の周方向を示しており、左右方向が軸方向を示している。また、図４において、切れ目７５のうち周方向で他の位置と比較して隙間の大きい部分７６は、第２シャフト７０が湾曲する際に圧縮側となる内側の面を構成する。 Here, FIG. 4 shows an example of a pattern of the cut 75 in a developed view. By providing the cut 75 of this pattern in the second shaft 70, a curved portion that curves in an S shape can be formed. it can. The vertical direction in FIG. 4 indicates the circumferential direction of the second shaft 70, and the horizontal direction indicates the axial direction. In FIG. 4, a portion 76 having a larger gap than the other positions in the circumferential direction in the cut 75 constitutes an inner surface that becomes the compression side when the second shaft 70 is curved.

　図５（ａ）、（ｂ）に、図２に示す軸受部１４０の変形例としての軸受部１４１、１４２を示す。図５（ａ）に示すように、変形例に係る軸受部１４１は、回転構造体１１０の回転軸に対して回転対称ではない構造となっている。具体的には、軸受部１４１の端面のうち遠位側の端面に、軸方向に突出する突出部１４１ａが設けられている。突出部１４１ａは、周方向の一部（図５（ａ）では上側の一部）のみに設けられている。軸受部１４１がこのような構造となっていると、第２シャフト７０は、第１シャフト６０（図２等参照）を回転させて伸縮部６１（図２等参照）が収縮した際に、回転構造体１１０が軸受部１４１の周方向の一部のみに当接することによりベンディングする。具体的に、第１シャフト６０を回転させて伸縮部６１が緩み方向に回転すると径方向に拡張し、伸縮部６１が軸方向に縮むので、突出部１４１ａのみが先に回転構造体１１０に接し、回転構造体１１０から近位側への力を付与される。これにより、元々、下側にベンディングしやすくなっている第２シャフト７０の上側だけに、突出部１４１ａが設けられている軸受部１４１の上側を介して近位方向の力が付与され、第２シャフト７０がスムーズに下側にベンディングすることができる。また、このような構成とすることにより、ベンディングの際における回転構造体１１０と軸受部１４１との接触面積を小さくすることができるので、摩擦熱の発生を低減することも可能となる。 5A and 5B show bearing

portions

141 and 142 as modifications of the bearing portion 140 shown in FIG. As shown in FIG. 5A, the bearing portion 141 according to the modification has a structure that is not rotationally symmetric with respect to the rotation axis of the rotating structure 110. Specifically, a protruding portion 141 a that protrudes in the axial direction is provided on the distal end surface of the end surface of the bearing portion 141. The protrusion 141a is provided only in a part in the circumferential direction (a part on the upper side in FIG. 5A). When the bearing portion 141 has such a structure, the second shaft 70 rotates when the first shaft 60 (see FIG. 2 and the like) is rotated and the telescopic portion 61 (see FIG. 2 and the like) contracts. The structure 110 is bent by contacting only a part of the bearing portion 141 in the circumferential direction. Specifically, when the first shaft 60 is rotated and the expansion / contraction part 61 rotates in the loosening direction, the expansion / contraction part 61 expands in the radial direction and the expansion / contraction part 61 contracts in the axial direction, so that only the protrusion 141a contacts the rotary structure 110 first. A force from the rotating structure 110 to the proximal side is applied. As a result, a force in the proximal direction is applied only to the upper side of the second shaft 70 that is easily bent downward, via the upper side of the bearing portion 141 provided with the protruding portion 141a. The shaft 70 can be smoothly bent downward. Further, by adopting such a configuration, it is possible to reduce the contact area between the rotating structure 110 and the bearing portion 141 during bending, and thus it is possible to reduce the generation of frictional heat.

　図５（ｂ）に示す軸受部１４２には、軸受部１４２の端面のうち近位側の端面に、軸方向に突出する突出部１４２ａが設けられている。軸受部１４２がこのような構造となっていると、第２シャフト７０は、第１シャフト６０を回転させて伸縮部６１が締め付け方向に回転すると、径方向に収縮し、伸縮部６１は軸方向に伸びるので、突出部１４２ａのみが先に回転構造体１１０に接し、回転構造体１１０から遠位側への力を付与される。これにより、元々、下側にベンディングしやすくなっている第２シャフト７０の下側だけに軸受部１４２の下側を介して遠位方向の力が付与され、第２シャフト７０がスムーズに下側にベンディングすることができる。 5B is provided with a protruding portion 142a that protrudes in the axial direction on the end surface on the proximal side of the end surface of the bearing portion 142. When the bearing portion 142 has such a structure, the second shaft 70 contracts in the radial direction when the first shaft 60 is rotated and the telescopic portion 61 rotates in the tightening direction, and the telescopic portion 61 is in the axial direction. Therefore, only the protrusion 142a comes into contact with the rotating structure 110 first, and a force from the rotating structure 110 to the distal side is applied. As a result, a force in the distal direction is applied to the lower side of the second shaft 70, which is originally easy to bend downward, via the lower side of the bearing portion 142, so that the second shaft 70 can be smoothly moved to the lower side. Can be bent.

　続いて、図６を参照して、回転構造体１１０の構造について説明する。以後の説明において、「先端側」とは回転構造体１１０における遠位側のことを意味し、「基端側」とは回転構造体１１０における近位側のことを意味する。 Subsequently, the structure of the rotating structure 110 will be described with reference to FIG. In the following description, “tip side” means a distal side in the rotating structure 110, and “base end side” means a proximal side in the rotating structure 110.

　回転構造体１１０は、第１環状部１１２と、第１環状部１１２よりも先端側に位置する第２環状部１１１とを備える。また、回転構造体１１０は、第１環状部１１２と第２環状部１１１との間にくびれ部１２６を備える。また、回転構造体１１０は、第１環状部１１２の基端側に位置する第３環状部１１５と、第１環状部１１２と第３環状部１１５との間に位置し、第１環状部１１２及び第３環状部１１５の外径よりも小さい外径を有する小径環状部１２８と、を備えている。この小径環状部１２８と第２シャフト７０との間には軸受部１４０が設けられる。第１環状部１１２は、第１テーパ部１１６の基端でもよい。第２環状部１１１は、第２テーパ部１１４の先端でもよい。 The rotating structure 110 includes a first annular portion 112 and a second annular portion 111 located on the tip side of the first annular portion 112. Further, the rotating structure 110 includes a constricted portion 126 between the first annular portion 112 and the second annular portion 111. The rotating structure 110 is located between the third annular portion 115 located on the proximal end side of the first annular portion 112 and between the first annular portion 112 and the third annular portion 115, and the first annular portion 112. And a small-diameter annular portion 128 having an outer diameter smaller than the outer diameter of the third annular portion 115. A bearing portion 140 is provided between the small-diameter annular portion 128 and the second shaft 70. The first annular portion 112 may be the proximal end of the first tapered portion 116. The second annular portion 111 may be the tip of the second tapered portion 114.

　くびれ部１２６は、第１環状部１１２の先端側で、先端側に向かって縮径する第１テーパ部１１６と、第２環状部１１１の基端側で、基端側に向かって縮径する第２テーパ部１１４とを備える。また、くびれ部１２６は、第１テーパ部１１６と第２テーパ部１１４をつなげる底部１２７を備える。底部１２７の径は、第１環状部１１２の径、及び第２環状部１１１の径よりも小さい。また、第１環状部１１２の径は、第３環状部１１５の径と略等しい。更に、第１環状部１１２の径は、第２環状部１１１の径よりも大きい。ここで、「径」とは、回転構造体１１０の回転軸Ｘを中心とする径のことを意味する。以後の説明においても同様である。くびれ部１２６の形状は、最大径が同じである第１テーパ部１１６と第２テーパ部１１４によって構成されてもよい。また、くびれ部１２６の形状は、第１テーパ部１１６と、最大径が第１テーパ部１１６より大きい第２テーパ部１１４とによって構成されてもよい。また、くびれ部１２６の形状は、最大径が第２テーパ部１１４より大きい第１テーパ部１１６と、第２テーパ部１１４とによって構成されてもよい。くびれ部１２６の軸方向の長さは、軸方向の長さが等しい第１テーパ部１１６と第２テーパ部１１４によって構成されてもよい。くびれ部１２６の軸方向の長さは、軸方向の長さが第２テーパ部１１４より長い第１テーパ部１１６と、第２テーパ部１１４とによって構成されてもよい。くびれ部１２６の軸方向の長さは、第１テーパ部１１６と、軸方向の長さが第１テーパ部１１６より長い第２テーパ部１１４によって構成されてもよい。 The constricted portion 126 has a first tapered portion 116 that decreases in diameter toward the distal end side at the distal end side of the first annular portion 112, and a diameter that decreases toward the proximal end side at the proximal end side of the second annular portion 111. 2nd taper part 114 is provided. In addition, the constricted portion 126 includes a bottom portion 127 that connects the first tapered portion 116 and the second tapered portion 114. The diameter of the bottom portion 127 is smaller than the diameter of the first annular portion 112 and the diameter of the second annular portion 111. Further, the diameter of the first annular portion 112 is substantially equal to the diameter of the third annular portion 115. Further, the diameter of the first annular portion 112 is larger than the diameter of the second annular portion 111. Here, the “diameter” means a diameter centered on the rotation axis X of the rotating structure 110. The same applies to the following description. The shape of the constricted portion 126 may be configured by the first tapered portion 116 and the second tapered portion 114 having the same maximum diameter. In addition, the shape of the constricted portion 126 may be configured by the first tapered portion 116 and the second tapered portion 114 whose maximum diameter is larger than the first tapered portion 116. In addition, the shape of the constricted portion 126 may be configured by the first tapered portion 116 having a maximum diameter larger than the second tapered portion 114 and the second tapered portion 114. The length of the constricted portion 126 in the axial direction may be configured by the first tapered portion 116 and the second tapered portion 114 having the same axial length. The length of the constricted portion 126 in the axial direction may be configured by the first tapered portion 116 and the second tapered portion 114 whose axial length is longer than that of the second tapered portion 114. The length of the constricted portion 126 in the axial direction may be configured by the first tapered portion 116 and the second tapered portion 114 whose axial length is longer than that of the first tapered portion 116.

　また、回転構造体１１０は、第２環状部１１１の先端側で、先端側に向かって縮径する第３テーパ部１１３を備える。 Further, the rotating structure 110 includes a third taper portion 113 that is reduced in diameter toward the distal end side at the distal end side of the second annular portion 111.

　第１テーパ部１１６は、周方向の一部に、軸直交断面においてＶ字状となるように切り込まれた第１切り込み部１２２を有し、第１切り込み部１２２の縁部に刃である第１切削部１２３が設けられる。第１切り込み部１２２は、周方向に１つのみ設けられても、２つ以上設けられてもよい。第１切り込み部１２２は、非対称でもよいし、対称でもよい。第１切り込み部１２２は、回転構造体１１０の回転方向と反対の第１切り込み部１２２の面の角度の方が、回転方向の第１切り込み部１２２の面より大きい。また、第１テーパ部１１６に砥粒や砥石等が電着されていてもよい。その場合、第１テーパ部１１６が第１切削部（第４切削部）となってもよい。第１テーパ部１１６は、第１切り込み部１２２の第１切削部１２３と砥粒や砥石が電着された第１切削部（第４切削部）を有する場合、第１切り込み部１２２の第１切削部１２３と砥粒や砥石が電着された第１切削部（第４切削部）によって、効率的に狭窄物を切削することができる。また、第１テーパ部１１６は、第１切り込み部１２２がなくてもよく、第４切削部だけでもよい。砥粒は、例えば、ダイアモンド砥粒等がある。 The first taper portion 116 has a first cut portion 122 cut into a V shape in a cross section perpendicular to the axis in a part of the circumferential direction, and is a blade at the edge of the first cut portion 122. A first cutting part 123 is provided. Only one first cut portion 122 may be provided in the circumferential direction, or two or more first cut portions 122 may be provided. The first cut portion 122 may be asymmetric or symmetric. The angle of the surface of the 1st notch part 122 opposite to the rotation direction of the rotary structure 110 is larger than the surface of the 1st notch part 122 of the 1st notch part 122 of a rotation direction. In addition, abrasive grains, a grindstone, or the like may be electrodeposited on the first taper portion 116. In that case, the 1st taper part 116 may become a 1st cutting part (4th cutting part). When the first taper portion 116 has the first cutting portion 123 of the first cut portion 122 and the first cutting portion (fourth cutting portion) on which the abrasive grains and the grindstone are electrodeposited, the first taper portion 116 first of the first cut portion 122. The narrow portion can be efficiently cut by the cutting portion 123 and the first cutting portion (fourth cutting portion) on which the abrasive grains and the grindstone are electrodeposited. Moreover, the 1st taper part 116 does not need to have the 1st cut part 122, and may be only a 4th cutting part. Examples of the abrasive grains include diamond abrasive grains.

　第２テーパ部１１４は、周方向の一部に、軸直交断面においてＶ字状となるように切り込まれた第２切り込み部１２０を有し、第２切り込み部１２０の縁部に刃である第２切削部１２１が設けられる。第２切り込み部１２０は、周方向に１つのみ設けられても、２つ以上設けられてもよい。第２切り込み部１２０は、非対称でもよいし、対称でもよい。第２切り込み部１２０は、回転構造体１１０の回転方向と反対の第２切り込み部１２０の面の角度の方が、回転方向の第２切り込み部１２０の面より大きい。また、第２テーパ部１１４に砥粒や砥石等が電着されている場合、第２切り込み部１２０の第２切削部１２１と砥粒や砥石が電着された切削部によって、効率的に狭窄物を切削することができる。また、第２テーパ部１１４は、第２切り込み部１２０がなくてもよく、砥粒や砥石が電着された切削部だけでもよい。 The 2nd taper part 114 has the 2nd cut part 120 cut | disconnected so that it might become V shape in an axial orthogonal cross section in a part of circumferential direction, and is a blade at the edge of the 2nd cut part 120. A second cutting part 121 is provided. Only one second cut portion 120 may be provided in the circumferential direction, or two or more second cut portions 120 may be provided. The second notch 120 may be asymmetric or symmetric. The angle of the surface of the 2nd notch part 120 opposite to the rotation direction of the rotating structure 110 is larger than the surface of the 2nd notch part 120 of the 2nd notch part 120 in a rotation direction. In addition, when abrasive grains, grindstones, and the like are electrodeposited on the second taper portion 114, the narrowing is efficiently performed by the second cutting portion 121 of the second cut portion 120 and the cutting portion on which the abrasive grains or grindstone are electrodeposited. You can cut things. Moreover, the 2nd taper part 114 does not need to have the 2nd cut | notch part 120, and may be only the cutting part by which the abrasive grain and the grindstone were electrodeposited.

　第３テーパ部１１３は、周方向の一部に、軸直交断面においてＶ字状となるように切り込まれた第３切り込み部１１７を有し、第３切り込み部１１７の縁部に刃である第３切削部１１８が設けられる。第３切り込み部１１７は、周方向に１つのみ設けられても、２つ以上設けられてもよい。第３切り込み部１１７は、非対称でもよいし、対称でもよい。第３切り込み部１１７は、回転構造体１１０の回転方向と反対の第３切り込み部１１７の面の角度の方が、回転方向の第３切り込み部１１７の面より大きい。また、第３テーパ部１１３に砥粒や砥石等が電着されている場合、第３切り込み部１１７の第３切削部１１８と砥粒や砥石が電着された切削部によって、効率的に狭窄物を切削することができる。また、第３テーパ部１１３は、第３切り込み部１１７がなくてもよく、砥粒や砥石が電着された切削部だけでもよい。 The third taper portion 113 has a third cut portion 117 cut into a V shape in a cross section perpendicular to the axis in a part of the circumferential direction, and is a blade at the edge of the third cut portion 117. A third cutting part 118 is provided. Only one third cut portion 117 may be provided in the circumferential direction, or two or more third cut portions 117 may be provided. The third cut portion 117 may be asymmetric or symmetric. The angle of the surface of the third cut portion 117 opposite to the rotation direction of the rotating structure 110 is larger than the surface of the third cut portion 117 in the rotation direction of the third cut portion 117. Further, when abrasive grains, grindstones, and the like are electrodeposited on the third taper portion 113, the narrowing is efficiently performed by the third cutting portion 118 of the third cut portion 117 and the cutting portion on which the abrasive grains or grindstone are electrodeposited. You can cut things. Moreover, the 3rd taper part 113 does not need to have the 3rd cutting part 117, and may be only the cutting part by which the abrasive grain and the grindstone were electrodeposited.

　第１切削部１２３及び第３切削部１１８は、先端側へ向かって縮径するテーパ状の部位に形成されているため、回転構造体１１０を遠位側へ押し込む際に、狭窄物Ｓを効果的に切削することができる。また、第２切削部１２１は、基端側へ向かって縮径するテーパ状の部位に形成されているため、回転構造体１１０を近位側へ牽引する際に、狭窄物Ｓを効果的に切削することができる。第１切り込み部１２２、第２切り込み部１２０、第３切り込み部１１７は、それぞれ第１テーパ部１１６、第２テーパ部１１４、第３テーパ部１１３の軸方向の長さに比例する。 Since the 1st cutting part 123 and the 3rd cutting part 118 are formed in the taper-shaped site | part reduced in diameter toward the front end side, when pushing in the rotating structure 110 to a distal side, the constriction S is effective. Can be cut. Moreover, since the 2nd cutting part 121 is formed in the taper-shaped site | part which is diameter-reduced toward the base end side, when pulling the rotary structure 110 to the proximal side, the narrowing thing S is effective. Can be cut. The first cut portion 122, the second cut portion 120, and the third cut portion 117 are proportional to the axial lengths of the first taper portion 116, the second taper portion 114, and the third taper portion 113, respectively.

　第２環状部１１１は、外周面を生体組織に対して滑らかに接触可能な形状、材質で構成し、外周面を第１非切削部１２４としてもよい。これにより、狭窄物Ｓを切削する際に生体組織にダメージを与えるリスクを低減することができる。また、第３テーパ部１１３は、先端側の端部の外周面に、周方向全域に亘って第３切り込み部１１７が形成されていない第２非切削部１１９を設けてもよい。こうすると、第３切削部１１８が、第１非切削部１２４と第２非切削部１１９の接線Ｌよりも外側に突出しないため、第３切削部１１８が生体組織に接触することを抑制することができ、高い安全性を確保することができる。 The second annular portion 111 may be formed of a shape and material that can smoothly contact the outer peripheral surface with the living tissue, and the outer peripheral surface may be the first non-cutting portion 124. Thereby, when cutting the constriction S, the risk of damaging the living tissue can be reduced. Moreover, the 3rd taper part 113 may provide the 2nd non-cutting part 119 in which the 3rd notch part 117 is not formed over the circumferential direction whole area | region in the outer peripheral surface of the edge part at the front end side. If it carries out like this, since the 3rd cutting part 118 does not protrude outside the tangent L of the 1st non-cutting part 124 and the 2nd non-cutting part 119, it suppresses that the 3rd cutting part 118 contacts a biological tissue. And high safety can be ensured.

　回転構造体１１０の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗ、Ｎｉ、ＮｉＴｉ合金、超鋼（ＷＣ）、ハイス（ＨＳＳ）、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＰＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミド、などが好適に使用できる。 The constituent material of the rotating structure 110 is not particularly limited. For example, polyolefin such as stainless steel, Ta, Ti, Pt, Au, W, Ni, NiTi alloy, super steel (WC), high speed (HSS), polyethylene, and polypropylene. Polyester such as polyamide and polyethylene terephthalate, fluorine-based polymer such as PTFE, PEEK (polyetheretherketone), polyimide, and the like can be suitably used.

　本実施形態に係る医療デバイス１０は、第２シャフト７０のベンディングのための牽引ワイヤを第２シャフト７０の内部に設けることなく、伸縮部６１の伸縮を利用して第２シャフト７０をベンディング可能としている。このため、第２シャフト７０を細径化することが可能となる。第２シャフト７０を細径化することで、より細い血管等の生体管腔に対する治療が可能となる。 In the medical device 10 according to the present embodiment, the second shaft 70 can be bent using the expansion and contraction of the expansion / contraction part 61 without providing a pull wire for bending the second shaft 70 inside the second shaft 70. Yes. For this reason, it is possible to reduce the diameter of the second shaft 70. By reducing the diameter of the second shaft 70, it is possible to treat a biological lumen such as a thinner blood vessel.

　また、本実施形態に係る医療デバイス１０は、第１シャフト６０を軸方向にも移動させることができるので、第２シャフト７０のベンディングの程度を調節する際の精度を高めることができる。 Moreover, since the medical device 10 according to the present embodiment can move the first shaft 60 in the axial direction, it is possible to improve the accuracy when adjusting the degree of bending of the second shaft 70.

　また、本実施形態において、回転構造体１１０はくびれ部１２６を備え、くびれ部１２６は基端側に向かって縮径する第２テーパ部１１４を備え、第２テーパ部１１４は第２切削部１２１を有する。このように基端側に向かって縮径する第２テーパ部１１４に第２切削部１２１を設けることにより、回転構造体１１０を牽引する際にも生体管腔内の狭窄物Ｓを切削することができる。この際、回転構造体１１０を牽引することで強い力を狭窄物Ｓに与えることができるため、本実施形態に係る医療デバイス１０は、生体管腔内における硬い狭窄物Ｓを切削することができる。また、この際、くびれ部１２６の底部１２７の径が、第１環状部１１２の径、及び第２環状部１１１の径よりも小さいため、正常な血管などの生体組織にダメージを与えるリスクを低減することができる。 Further, in the present embodiment, the rotating structure 110 includes a constricted portion 126, the constricted portion 126 includes a second tapered portion 114 whose diameter decreases toward the proximal end side, and the second tapered portion 114 includes the second cutting portion 121. Have By providing the second cutting part 121 in the second taper part 114 that decreases in diameter toward the proximal end in this way, the stenosis S in the living body lumen can be cut even when the rotating structure 110 is pulled. Can do. At this time, since a strong force can be applied to the stenosis S by pulling the rotating structure 110, the medical device 10 according to the present embodiment can cut the hard stenosis S in the living body lumen. . At this time, since the diameter of the bottom 127 of the constricted portion 126 is smaller than the diameter of the first annular portion 112 and the diameter of the second annular portion 111, the risk of damaging a living tissue such as a normal blood vessel is reduced. can do.

　図７に、本実施形態に係る医療デバイス１０を用いて血管内の狭窄物Ｓを切削する様子を示す。図７（ａ）は、血管の周方向の一部（図７（ａ）では上方）に方向性を規定して狭窄物Ｓを切削している様子であり、図７（ｂ）は、血管の周方向の別の一部（図７（ｂ）では下方）に方向性を規定して狭窄物Ｓを切削している様子である。 FIG. 7 shows a state where the stenosis S in the blood vessel is cut using the medical device 10 according to the present embodiment. FIG. 7A shows a state in which the stenosis S is cut with a directionality defined in a part of the circumferential direction of the blood vessel (upward in FIG. 7A), and FIG. 7B shows the blood vessel. It is a state that the constriction S is cut with the directionality defined in another part of the circumferential direction (downward in FIG. 7B).

　図７に示す例では、第２シャフト７０は、第１湾曲部８４と第２湾曲部８５の２箇所でベンディングしている。図７に示すように、第２シャフト７０をベンディングさせた上で回転させ、回転軸Ｙを中心として回転構造体１１０を回転させると、第２シャフト７０の第１湾曲部８４よりも遠位側の部分を所望の方向に規定することができる。これにより、医療デバイス１０の遠位側が狭窄物Ｓの方を向くように方向性を規定することができる。また、この際、第２駆動装置９２で第２シャフト７０の回転を駆動することにより、回転構造体１１０を狭窄物Ｓに押し当てるようにトルクを効かせた状態で狭窄物Ｓを切削することができる。この場合、第２シャフト７０の第１湾曲部８４から基端側が血管の内壁に接触し、第２シャフト７０の血管の内壁に対する接触位置と反対側に、突出部１４１ａ、１４２ａ（図５（ａ）、（ｂ）参照）が設けられていることが好ましい。また、第２シャフト７０の血管の内壁に対する接触位置と反対側に第２シャフト７０がベンディングするように、第２シャフト７０の切れ目７５が形成されていることが好ましい。これにより、さらに効果的に、回転構造体１１０を狭窄物Ｓに押し当てるようにトルクを効かせた状態で狭窄物Ｓを切削することができる。 In the example shown in FIG. 7, the second shaft 70 is bent at two locations of the first bending portion 84 and the second bending portion 85. As shown in FIG. 7, when the second shaft 70 is bent and rotated, and the rotating structure 110 is rotated about the rotation axis Y, the second shaft 70 is more distal than the first bending portion 84. Can be defined in a desired direction. Thereby, directionality can be defined so that the distal side of the medical device 10 faces the stenosis S. Further, at this time, by driving the rotation of the second shaft 70 by the second driving device 92, the narrowed object S is cut in a state where the torque is applied so as to press the rotating structure 110 against the narrowed object S. Can do. In this case, the proximal end side from the first curved portion 84 of the second shaft 70 is in contact with the inner wall of the blood vessel, and the projecting

portions

141a and 142a (FIG. ) And (b) are preferably provided. Moreover, it is preferable that the cut | interruption 75 of the 2nd shaft 70 is formed so that the 2nd shaft 70 may bend on the opposite side to the contact position with respect to the inner wall of the blood vessel of the 2nd shaft 70. FIG. Thereby, the constriction thing S can be cut in the state which applied the torque so that the rotary structure 110 might be pressed on the constriction thing S more effectively.

　続いて、図８に、ベンディングさせた第２シャフト７０を回転させて、回転構造体１１０を公転させることにより、広い範囲で狭窄物Ｓを切削している様子を示す。 Subsequently, FIG. 8 shows a state where the narrowed object S is cut in a wide range by rotating the bent second shaft 70 and revolving the rotating structure 110.

　図８に示す例も、図７と同様に、第２シャフト７０は、第１湾曲部８４と第２湾曲部８５の２箇所でベンディングしている。この状態で、第２シャフト７０を回転させると、第２シャフト７０の第１湾曲部８４よりも遠位側が大きく回転する。これにより、回転構造体１１０が公転し、広い範囲にわたって狭窄物Ｓを切削することができる。 In the example shown in FIG. 8 as well, the second shaft 70 is bent at two locations, the first bending portion 84 and the second bending portion 85, as in FIG. When the second shaft 70 is rotated in this state, the distal side of the second shaft 70 rotates more than the first bending portion 84. Thereby, the rotating structure 110 revolves and the constriction S can be cut over a wide range.

　第２駆動装置９２は、公転の回転速度の方が自転の回転速度よりも遅くなるように、第２シャフト７０の回転を駆動することにより、回転構造体１１０の自転による切削効果を向上させることができる。 The second driving device 92 improves the cutting effect by the rotation of the rotating structure 110 by driving the rotation of the second shaft 70 such that the rotation speed of revolution is slower than the rotation speed of rotation. Can do.

　このように、本実施形態に係る医療デバイス１０は、第１シャフト６０を囲う管状の第２シャフト７０を備え、第２シャフト７０はベンディング可能であり、かつ、回転可能である。これにより、医療デバイス１０をベンディングさせた状態で第２シャフト７０を回転させることで、回転構造体１１０を公転させることができるため、医療デバイス１０の方向性を規定することができる。また、回転構造体１１０を公転させることにより、トルクを効かせた状態で回転構造体１１０を狭窄物Ｓに押しつけて狭窄物Ｓを切削することができる。 As described above, the medical device 10 according to this embodiment includes the tubular second shaft 70 surrounding the first shaft 60, and the second shaft 70 can be bent and rotated. Thereby, since the rotation structure 110 can be revolved by rotating the 2nd shaft 70 in the state which bent the medical device 10, the directionality of the medical device 10 can be prescribed | regulated. Moreover, by rotating the rotating structure 110, the rotating structure 110 can be pressed against the constricted object S in a state where torque is applied, and the constricted object S can be cut.

　本開示は、上述した実施形態のみに限定されず、本開示の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、医療デバイスが挿入される生体管腔は、血管に限定されず、例えば、脈管、尿管、胆管、卵管、肝管等であってもよい。 The present disclosure is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present disclosure. For example, a living body lumen into which a medical device is inserted is not limited to a blood vessel, and may be, for example, a vascular tube, a ureter, a bile duct, a fallopian tube, a hepatic tube, or the like.

　１０　　医療デバイス
　６０　　第１シャフト
　６１　　伸縮部
　７０　　第２シャフト
　７５　　切れ目
　８０　　外シース
　８３　　湾曲部
　８４　　第１湾曲部
　８５　　第２湾曲部
　９１　　第１駆動装置
　９２　　第２駆動装置
　１１０　回転構造体
　１１１　第２環状部
　１１２　第１環状部
　１１３　第３テーパ部
　１１４　第２テーパ部
　１１５　第３環状部
　１１６　第１テーパ部
　１１７　第３切り込み部
　１１８　第３切削部
　１１９　第２非切削部
　１２０　第２切り込み部
　１２１　第２切削部
　１２２　第１切り込み部
　１２３　第１切削部
　１２４　第１非切削部
　１２６　くびれ部
　１２７　底部
　１２８　小径環状部
　１４０、１４１、１４２　軸受部
　１４１ａ、１４２ａ　突出部
　Ｌ　　　接線
　Ｓ　　　狭窄物（物体）
　Ｘ、Ｙ　回転軸 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Medical device 60 1st shaft 61 Expansion / contraction part 70 2nd shaft 75 Cut 80 Outer sheath 83 Bending part 84 1st bending part 85 2nd bending part 91 1st drive device 92 2nd drive device 110 Rotating structure 111 2nd ring Part 112 First annular part 113 Third tapered part 114 Second tapered part 115 Third annular part 116 First tapered part 117 Third cut part 118 Third cutting part 119 Second non-cutting part 120 Second cut part 121 Second Cutting portion 122 First cutting portion 123 First cutting portion 124 First non-cutting portion 126 Constricted portion 127 Bottom portion 128 Small-diameter

annular portion

140, 141, 142

Bearing portion

141a, 142a Protruding portion L Tangent S Constriction (object)
X, Y rotation axis

Claims

　生体管腔内の物体を切削するための医療デバイスであって、
　切削部を有する回転構造体と、
　前記回転構造体に連結され、前記回転構造体の回転を駆動する第１シャフトと、
　前記第１シャフトを囲う管状の第２シャフトと、
　前記回転構造体と前記第２シャフトとの間に配置される軸受部と、
を備え、
　前記第２シャフトは所定の方向にベンディング可能であり、
　前記第１シャフト及び前記第２シャフトの少なくとも一方は、回転により軸方向に伸縮するよう構成された伸縮部を有し、
　前記第２シャフトは、前記伸縮部の伸縮に伴い前記軸受部を介して前記回転構造体から受ける力によってベンディングするように構成されていることを特徴とする医療デバイス。 A medical device for cutting an object in a biological lumen,
A rotating structure having a cutting portion;
A first shaft coupled to the rotating structure and driving rotation of the rotating structure;
A tubular second shaft surrounding the first shaft;
A bearing portion disposed between the rotating structure and the second shaft;
With
The second shaft can be bent in a predetermined direction;
At least one of the first shaft and the second shaft has an expansion / contraction portion configured to expand and contract in the axial direction by rotation,
The medical device, wherein the second shaft is configured to bend by a force received from the rotating structure via the bearing portion as the telescopic portion expands and contracts.
　前記第１シャフトに前記伸縮部が設けられている、請求項１に記載の医療デバイス。 The medical device according to claim 1, wherein the telescopic portion is provided on the first shaft.
　生体管腔内の物体を切削する際の前記第１シャフトの回転により、前記伸縮部が軸方向に収縮するよう構成されている、請求項２に記載の医療デバイス。 The medical device according to claim 2, wherein the expandable portion contracts in an axial direction by rotation of the first shaft when cutting an object in a living body lumen.
　前記第２シャフトが回転可能であり、
　前記第２シャフトに前記伸縮部が設けられている、請求項１に記載の医療デバイス。 The second shaft is rotatable;
The medical device according to claim 1, wherein the telescopic portion is provided on the second shaft.
　前記軸受部における軸方向の何れか一方側の端面に、軸方向に突出する突出部が設けられ、前記第２シャフトは、前記伸縮部の伸縮に伴い前記突出部と当接する前記回転構造体からの力を受けてベンディングする、請求項１～４の何れか一項に記載の医療デバイス。 A projecting portion projecting in the axial direction is provided on an end surface on either one side in the axial direction of the bearing portion, and the second shaft comes from the rotating structure that comes into contact with the projecting portion as the telescopic portion expands and contracts. The medical device according to any one of claims 1 to 4, wherein bending is performed under the force of the above.
　前記第１シャフトと前記第２シャフトとは相対的に回転可能であり、且つ、軸方向の位置関係を相対的に移動可能である、請求項１～５の何れか一項に記載の医療デバイス。 The medical device according to any one of claims 1 to 5, wherein the first shaft and the second shaft are relatively rotatable, and are relatively movable in an axial positional relationship. .
　前記第２シャフトの湾曲部から基端側を生体管腔の内壁に接触させた際に、該第２シャフトの前記生体管腔の内壁に対する接触位置と反対側となる位置に前記突出部が設けられている、請求項５に記載の医療デバイス。 When the proximal end side of the curved portion of the second shaft is brought into contact with the inner wall of the living body lumen, the protruding portion is provided at a position opposite to the contact position of the second shaft with respect to the inner wall of the living body lumen. The medical device according to claim 5, wherein
　前記第２シャフトの湾曲部から基端側を生体管腔の内壁に接触させた際に、該第２シャフトの前記生体管腔の内壁に対する接触位置と反対側の方向に向けて前記第２シャフトがベンディングするように、前記第２シャフトに切れ目が形成されている、請求項１～７の何れか一項に記載の医療デバイス。 When the proximal end side of the curved portion of the second shaft is brought into contact with the inner wall of the living body lumen, the second shaft is directed in a direction opposite to the contact position of the second shaft with respect to the inner wall of the living body lumen. The medical device according to any one of claims 1 to 7, wherein a cut is formed in the second shaft such that the second shaft is bent.
　前記伸縮部は、螺旋状に一方向に巻き回された単層コイル状又は巻方向が統一された多層コイル状である、請求項１～８の何れか一項に記載の医療デバイス。 The medical device according to any one of claims 1 to 8, wherein the stretchable portion is a single-layer coil shape spirally wound in one direction or a multilayer coil shape in which the winding direction is unified.