WO2017140686A1 - Measuring system for colorimetric assays - Google Patents

Abstract

A measuring system for carrying out colorimetric assays on the basis of a test strip having at least one test field which is assigned a machine-readable code having data for identifying the test strip, wherein the measuring system comprises: a mobile device having a camera for performing a first recording at least of the machine-readable code before the test strip makes contact with the test solution, and a second recording of the test strip after contact with the test solution, and an application for evaluation, which is provided at least automatically to verify the usability of the test strip for the relevant measurement on the basis of the machine-readable code read out via the first recording and, in the case of usability, to define associated calibration data automatically for the evaluation of the change in colour of the test strip and only then, by means of the second recording, automatically to determine the change in colour of the test field or test fields and, on the basis of the calibration data, to calculate the concentration of the analyte therefrom.

Description

Messsystem für colorimetrische Assays Gebiet der Erfindung  Measuring system for colorimetric assays Field of the invention

Die Erfindung betrifft ein Messsystem zur Durchführung colorimetrischer Assays und ein entsprechendes Verfahren mit diesem Messsystem.  The invention relates to a measuring system for carrying out colorimetric assays and a corresponding method with this measuring system.

Hintergrund der Erfindung Background of the invention

Colorimetrische Assays mit Teststreifen finden in der Analytik breite Anwendung. Diese reicht von der einfachen pH-Wert Bestimmung, über den Nachweis von Wasserhärte bis zum Nachweis medizinischer Parameter in Urin oder anderen Proben. Üblicherweise haben die Teststreifen ein oder mehrere Reaktionsfeld(er), welche chemisch so behandelt sind, dass durch die Anwesenheit des Analyten eine Farbreaktion hervorgerufen wird. Zum Nachweis des Analyten wird der Teststreifen üblicherweise in die Probe eingetaucht und die Farbreaktion abgelesen. Der Grad der Farbänderung korreliert dabei mit der Konzentration des Analyten.  Colorimetric assays with test strips are widely used in analytics. These range from simple pH determination, through the detection of water hardness to the detection of medical parameters in urine or other samples. Typically, the test strips have one or more reaction fields which are chemically treated to cause a color reaction by the presence of the analyte. For detection of the analyte, the test strip is usually immersed in the sample and the color reaction read. The degree of color change correlates with the concentration of the analyte.

Häufig werden die Teststreifen mit dem bloßen Auge visuell ausgelesen. Dabei wird die Farbe des Testfeldes in der Regel mit einer Farbskala verglichen und so die Konzentration des Analyten bestimmt. Dieser Vergleich ist aber anfällig für Frequently, the test strips are visually read with the naked eye. In this case, the color of the test field is usually compared with a color scale and thus determines the concentration of the analyte. But this comparison is prone to

Anwenderfehler, so beeinflusst beispielsweise das Umgebungslicht die User error, for example, the ambient light influences the

Farbinterpretation maßgeblich. Alternativ können die meisten Assays natürlich auch mit quantitativen Methoden durchgeführt werden, dies erfordert dann aber einen höheren apparativen Aufwand, der einer einfachen, schnellen und ggf. mobilen Analyse entgegensteht. Für viele Fragestellungen reicht es aus, semi-quantitative Werte zu ermitteln.  Color interpretation decisive. Alternatively, most assays can of course also be carried out with quantitative methods, but this then requires a higher expenditure on equipment, which precludes a simple, rapid and possibly mobile analysis. For many questions, it is sufficient to determine semi-quantitative values.

Die Druckschrift WO 2014/025415 A2 offenbart ein Diagnoseinstrument mit einer Vielzahl an Teststreifen mit wiederum einer Vielzahl an Testfeldern für bestimmte biologische Analyte, damit das Diagnoseinstrument in einer simultanen Messung das Vorliegen einer Reihe an Erkrankungen oder diverser Körperzustände eines Patienten parallel getestet beziehungsweise bestimmen kann. Die Testfelder zeigen nach Kontakt mit der Testlösung eine charakteristische Farbänderung, die der Konzentration der entsprechenden biologischen Analyten entspricht. Zur Halterung der Teststreifen umfasst das Diagnoseinstrument eine Kontaktfläche mit einer Vielzahl an Einbuchtungen in einem zum Kontakt mit der Testlösung vorgesehenen Bereich des Diagnoseinstruments, in denen die jeweiligen Teststreifen befestigt und für die Messung gehalten werden. Auf dem Diagnoseinstrument sind zur Beurteilung der Farbveränderung der Testfelder der Teststreifen mehrere Farbreferenzfelder angeordnet, damit die Farbänderungen der einzelnen unterschiedlichen Testfelder mit der notwendigen Genauigkeit bestimmt werden können. Für die Ausführung der Messung wird das Diagnoseinstrument in die betreffende Testlösung getaucht und anschließend die Farbveränderung der Testfelder hervorgerufen durch die entsprechenden biologischen Analyte mit einem mobilen elektronischen Gerät ausgewertet. Auf der Kontaktfläche des Diagnoseinstruments ist außerdem separat von den Teststreifen ein Identifikationslabel angebracht, das codierte Daten zur Identifikation des Instruments und für die Auswertung der Farbänderungen zu verwendenden Farbinterpretationstabelle umfassen kann. Document WO 2014/025415 A2 discloses a diagnostic instrument having a multiplicity of test strips, in turn having a multiplicity of test fields for specific biological analytes, so that the diagnostic instrument can simultaneously test or determine the presence of a series of diseases or various body conditions of a patient in a simultaneous measurement. The test fields show upon contact with the test solution, a characteristic color change corresponding to the concentration of the corresponding biological analytes. For holding the test strips, the diagnostic instrument comprises a contact surface with a plurality of indentations in a region of the diagnostic instrument intended for contact with the test solution, in which the respective test strips are fastened and held for the measurement. On the diagnostic instrument several color reference fields are arranged to assess the color change of the test fields of the test strips, so that the color changes of each different test fields can be determined with the necessary accuracy. To carry out the measurement, the diagnostic instrument is immersed in the test solution in question and then the color change of the test fields caused by the corresponding biological analytes is evaluated with a mobile electronic device. An identification label is also provided on the contact surface of the diagnostic instrument, separate from the test strips, which may comprise coded data for identification of the instrument and color interpretation tables to be used for color change evaluation.

Es wäre allerdings wünschenswert, wenn Instrumente zur Bestimmung von It would, however, be desirable if instruments for the determination of

Konzentrationen von Analyten in Testlösungen zur Verfügung stehen würden, die kompakter und weniger komplex gegenüber dem obigen Diagnoseinstrument aufgebaut sind, dennoch eine benutzerfreundliche und zuverlässige Bestimmung von Konzentrationen von Analyten in Testlösungen ermöglichen und die Instrumente zusätzlich flexibel für unterschiedliche Analysezwecke in beliebiger Reihenfolge zuverlässig verwendbar sein sollten. Concentrations of analytes would be available in test solutions that are more compact and less complex than the above diagnostic instrument, yet allow for user-friendly and reliable determination of analyte concentrations in test solutions, and the instruments should additionally be flexibly usable for different analysis purposes in any order ,

Zusammenfassung der Erfindung Summary of the invention

Es ist daher eine Aufgabe der Erfindung, ein Instrument und ein entsprechendes Verfahren zur Bestimmung von Konzentrationen von Analyten in Testlösungen bereitzustellen, wobei das Instrument möglichst kompakt und einfach aufgebaut ist, dennoch eine benutzerfreundliche und zuverlässige Bestimmung von  It is therefore an object of the invention to provide an instrument and a corresponding method for determining concentrations of analytes in test solutions, wherein the instrument is as compact and simple as possible, yet a user-friendly and reliable determination of

Konzentrationen von Analyten in Testlösungen ermöglicht und zusätzlich flexibel für unterschiedliche Analysezwecke in beliebiger Reihenfolge zuverlässig verwendbar ist. Allows concentrations of analytes in test solutions and additionally flexible for different analysis purposes in any order reliably usable.

Diese Aufgabe wird gelöst durch ein Messsystem zur Durchführung colorimetrischer Assays umfassend mindestens einen Teststreifen mit mindestens einem Testfeld zur Bestimmung einer Konzentration mindestens eines Analyten in einer Testlösung mittels einer Farbveränderung des Testfeldes, wobei jedem Teststreifen ein maschinenlesbarer Code mit Daten zur Identifikation des Teststreifens und zur Auswertung durch eine Applikation zugeordnet ist, ein mobiles Gerät mit einer Kamera zur Ausführung einer ersten Aufnahme zumindest des maschinenlesbaren Codes vor einem Kontakt des Teststreifens mit der Testlösung und einer zweiten Aufnahme des Teststreifens nach einem Kontakt mit der Testlösung und der This object is achieved by a measuring system for carrying out colorimetric assays comprising at least one test strip having at least one test field for determining a concentration of at least one analyte in a test solution by means of a color change of the test field, each test strip having a machine-readable code with data for identifying the test strip and for evaluation assigned by an application, a mobile device with a camera for performing a first recording of at least the machine-readable code before contact of the test strip with the test solution and a second recording of the test strip after contact with the test solution and the

Applikation zur Auswertung der ersten und zweiten Aufnahmen installiert auf dem mobilen Gerät, wobei die Applikation zumindest dazu vorgesehen ist, auf Basis des über die erste Aufnahme ausgelesenen maschinenlesbaren Codes die Application for evaluating the first and second recordings installed on the mobile device, wherein the application is provided at least on the basis of read on the first recording machine-readable code

Verwendbarkeit des Teststreifens für die jeweilige Messung automatisch zu verifizieren und im Falle der Verwendbarkeit das zu diesem Teststreifen zugehörige colorimetrische Assay und dazugehörige Kalibrierdaten automatisch für die Automatically verify the usability of the test strip for the respective measurement and, in the case of usability, the colorimetric assay associated with this test strip and the associated calibration data automatically for the

Auswertung der Farbveränderung des Teststreifen festzulegen, und mittels der zweiten Aufnahme anhand des colorimetrischen Assays automatisch die Determine evaluation of the color change of the test strip, and by means of the second recording using the colorimetric assay automatically the

Farbveränderung des oder der Testfelder zu bestimmen und auf Basis der Color change of the test field (s) to be determined and based on the

Kalibrierdaten daraus die Konzentration des Analyten zu berechnen. Calibration data to calculate the concentration of the analyte.

Das erfindungsgemäße Messsystem ermöglicht eine benutzerfreundliche und zuverlässige Bestimmung von Konzentrationen von Analyten in Testlösungen, da der Nutzer des Messsystems die Messung ohne vorherige Auswahlschritte an angebotenen Menüs durchführen kann, insbesondere braucht der Nutzer keine für die Messung geeignete Teststreifen aus einem Menü auswählen. Zusätzlich braucht der Nutzer keine zum Messstreifen zugehörige Referenzfarbskalen betrachten und anhand dieser die Farbänderungen des Teststreifens analysieren. Dadurch schließt das erfinderische Messsystem eine wesentliche Fehlerquelle bei der Durchführung colorimetrischer Assays aus, da es erfindungsgemäß ausgeschlossen ist, dass Teststreifen mit den falschen colorimetrischer Assay ausgewertet werden. Des Weiteren werden Messfehler aufgrund veralteter Teststreifen ausgeschlossen, da vor jeder Messung die Verwendbarkeit der Teststreifen automatisch von dem erfindungsgemäßen Messsystems überprüft und erst bei vorliegender The measuring system according to the invention allows a user-friendly and reliable determination of concentrations of analytes in test solutions, since the user of the measuring system can perform the measurement without previous selection steps on menus offered, in particular the user does not need to select any suitable for the measurement test strips from a menu. In addition, the user does not need to look at any reference color gamut associated with the gauge and analyze the color changes of the test strip. As a result, the inventive measuring system includes a significant source of error in the implementation colorimetric assays, since it is excluded according to the invention that test strips are evaluated with the wrong colorimetric assay. Furthermore, measurement errors due to outdated test strips are excluded since the usability of the test strips is automatically checked by the measuring system according to the invention before each measurement and only when present

Verwendbarkeit die weitere Messung freigegeben wird. Erst wenn der Teststreifen anhand des maschinenlesbaren Codes korrekt identifiziert ist und überprüft wurde, dass beispielsweise sein Mindesthaltbarkeitsdatum nicht überschritten wurde (Verifikation der Verwendbarkeit), so erfolgt durch die Applikation die weitere  Availability the further measurement is released. Only if the test strip is correctly identified on the basis of the machine-readable code and if it has been checked that, for example, its best-before date has not been exceeded (verification of the usability) is the application carried out by the application

Messung mittels zweiter Aufnahme. Dies ist insbesondere bei medizinischen Measurement by means of second recording. This is especially true in medical

Anwendungen von hoher Relevanz und reduziert das mit der Anwendung der Assays verbundene Risiko maßgeblich. Die Anwendung gemäß dem Applications of high relevance and significantly reduces the risk associated with the use of the assays. The application according to the

erfindungsgemäßen Messsystem (und auch gemäß dem entsprechenden Verfahren) ist einfach, sicher und intuitiv. Die Benutzer / Geräte-Schnittstelle zum Teststreifen und zur Auswertung durch die Applikation bekommt eine gänzlich andere Qualität als bei konventioneller, menügesteuerter Software, da Bedienfehler durch die automatisiert durchgeführten Schritte ausgeschlossen werden können. Zudem ist das Messsystem aufgrund des Teststreifens und des lediglich zu verwendenden mobilen Geräts mit installierter Applikation kompakt und einfach aufgebaut und kann ortsunabhängig überall verwendet werden. Measuring system according to the invention (and also according to the corresponding method) is simple, safe and intuitive. The user / device interface to the test strip and evaluation by the application gets a completely different quality than conventional, menu-driven software, since operator errors can be excluded by the automated steps performed. In addition, due to the test strip and the mobile device to be used with the application installed, the measuring system is compact and simple and can be used everywhere, regardless of location.

Der maschinenlesbare Code stellt einen digitalen Datenspeicher dar, der zumindest Daten zur Identifikation des Teststreifens umfassen. Der maschinenlesbare Code kann je nach Ausführungsform zusätzlich weitere Daten umfasst. Beispielsweise ist der maschinenlesbare Code ein Barcode (beispielsweise ein linearer Barcode oder ein zweidimensionaler Barcode wie z.B. ein QR-Code). In anderen The machine-readable code represents a digital data storage comprising at least data for identification of the test strip. The machine-readable code may include additional data depending on the embodiment. For example, the machine-readable code is a bar code (for example, a linear bar code or a two-dimensional bar code such as a QR code). In other

Ausführungsformen kann der maschinenlesbare Code beispielsweise auch als RFID-Tag ausgeführt sein. Bei der Codierung der Daten im maschinenlesbaren Code kann es sich um eine standardisierte Codierung (beispielsweise GS1 -Code) oder um eine selbstdefinierte Kodierung handeln. Der maschinenlesbare Code kann neben der eindeutigen Identifizierung des Teststreifens (beispielsweise über Namen, Artikelnummer, GTIN-Nummer etc.) auch weitere Daten wie beispielsweise das Haltbarkeitsdatum, LOT-Nummer oder Kennzeichnung der Kalibrierungsdaten enthalten. Das Auslesen des maschinenlesbaren Codes erfolgt anhand der ersten Aufnahme und der somit entsprechend verfügbaren Bilddaten der ersten Aufnahme durch eine für den jeweiligen Code anwendbare Auswertesoftware auf dem mobilen Gerät, die Teil der Applikation sein kann oder auf dem mobilen Gerät installiert ist und auf die die Applikation automatisch zugreifen kann. Nach erfolgter erster Aufnahme prüft die Applikation beispielsweise, ob der durch den maschinenlesbaren Code identifizierte durchzuführende Test Bestandteil des in der Software Embodiments, the machine-readable code, for example, be designed as an RFID tag. The coding of the data in the machine-readable code can be a standardized coding (for example GS1 code) or a self-defined coding. The machine-readable code, in addition to the unique identification of the test strip (for example, via Name, article number, GTIN number, etc.) also contain other data such as the expiration date, LOT number or identification of the calibration data. The reading of the machine-readable code takes place on the basis of the first recording and thus correspondingly available image data of the first recording by an applicable for the respective code evaluation software on the mobile device that may be part of the application or installed on the mobile device and the application can automatically access. After the first recording, the application checks, for example, whether the test to be performed identified by the machine-readable code is part of the software

hinterlegten Testmenüs ist und entsprechend die zugehörigen colorimetrischen Assays und Kalibrierdaten zur Verfügung stehen. Der den jeweiligen Teststreifen zugeordnete maschinenlesbare Code kann dabei mit den Teststreifen selbst verbunden sein oder auf der Verpackung der darin enthaltenen Teststreifen angeordnet sein, wobei im letzteren Fall der dort aufgebrachte maschinenlesbarer Code gleichermaßen für alle Testreifen in der jeweiligen Verpackung anzuwenden ist. Die Verpackung der Teststreifen kann dabei eine Box oder eine andere geeignete Verpackung sein. Unter der Voraussetzung der korrekten Befüllung der Verpackung mit Teststreifen beispielsweise derselben Produktionscharge können Verwendbarkeit und Identifikation der Teststreifen mittels des maschinenlesbaren Codes auf der Verpackung sicher festgestellt werden. In einer Ausführungsform umfasst jeder einzelne Teststreifen den maschinenlesbaren Code. Hierbei ist der maschinelesbare Code unlösbar mit dem Teststreifen verbunden, beispielsweise als Barcode auf den Teststreifen aufgedruckt. Das hat den Vorteil, dass Teststreifen, die aufgrund eines Produktionsirrtums in die falsche Verpackung einsortiert wurden, vor der Messung als ungeeignet identifiziert werden können oder zumindest mit den individuell richtigen colorimetrischen Assays und Kalibrierdaten ausgewertet werden können. Zudem hätte man bei dieser Ausgestaltung eine bessere Kontrolle bei gleichzeitiger Verwendung mehrerer Teststreifen (für verschiedene Analyten) durch den Anwender. Eine Verwechselung der Teststreifen wäre somit ausgeschlossen. stored test menus and accordingly the associated colorimetric assays and calibration data are available. The machine-readable code assigned to the respective test strips may be connected to the test strips themselves or may be arranged on the packaging of the test strips contained therein, in the latter case the machine-readable code applied there being equally applicable to all test tires in the respective packaging. The packaging of the test strips may be a box or other suitable packaging. Assuming correct filling of the package with test strips of, for example, the same production lot, the usability and identification of the test strips can be determined with certainty by means of the machine-readable code on the package. In one embodiment, each individual test strip comprises the machine-readable code. In this case, the machine-readable code is permanently connected to the test strip, for example printed on the test strip as a barcode. This has the advantage that test strips which have been sorted into the wrong packaging due to a production error can be identified as unsuitable prior to the measurement or at least can be evaluated with the individually correct colorimetric assays and calibration data. In addition, one would have in this embodiment, a better control while using multiple test strips (for different analytes) by the user. A confusion of the test strips would thus be excluded.

Das mobile Gerät bezeichnet im Rahmen der vorliegenden Erfindung jegliches Gerät, das einen Prozessor geeignet zum Ausführen von Applikationen, eine The mobile device means any in the context of the present invention Device that has a processor suitable for running applications, a

Speichereinheit zum Speichern der installierten Applikationen und der ersten und zweiten fotographischen Aufnahmen, eine Eingabe- und Ausgabeeinheit und eine Kamera zum Aufnehmen der ersten und zweiten Aufnahmen, umfasst. Applikationen bezeichnen dabei Software-Programme, die auf dem mobilen Geräte installiert und ausführbar sind. Solche mobilen Geräte sind beispielsweise Smartphones, Tablet- PCs, Digitalkameras angeschlossen an einen Computer oder kleine portable A storage unit for storing the installed applications and the first and second photographic recordings, an input and output unit and a camera for recording the first and second recordings. Applications designate software programs that are installed and executable on the mobile device. Such mobile devices are for example smartphones, tablet PCs, digital cameras connected to a computer or small portable

Computer mit eingebauter Kamera. Die Kamera zur Aufnahme der ersten und zweiten Aufnahmen kann eine handelsübliche Kamera mit üblicher Auflösung sein. In einer Ausführungsform ist die Applikation dazu ausgestaltet, anhand des maschinenlesbaren Codes die Verwendbarkeit von Teststreifen abzulehnen, die inkompatibel mit der auf dem mobilen Gerät installierten Applikation sind. Computer with built-in camera. The camera for taking the first and second shots may be a standard commercial resolution camera. In one embodiment, the application is designed to refuse the usability of test strips, which are incompatible with the application installed on the mobile device, on the basis of the machine-readable code.

Die zu den jeweiligen Teststreifen zugehörige colorimetrische Assay und The corresponding to the respective test strips colorimetric assay and

dazugehörige Kalibrierdaten sind beispielsweise auf dem mobilen Gerät (z.B. in der Speichereinheit) gespeichert, wobei die Applikation auf diese Daten im mobilen Gerät zugreifen kann. associated calibration data are stored, for example, on the mobile device (for example in the memory unit), the application being able to access this data in the mobile device.

Der Begriff„Teststreifen" bezeichnet alle geeigneten Proben, mit denen das The term "test strip" designates all suitable samples with which the

Vorhandensein, die Menge oder auch die Konzentration einer Substanz nach einem oder mehreren Kriterien bestimmt werden kann. Häufige Anwendungen finden sich - etwa bei Bestimmung des Blutzuckergehalts oder einem Schwangerschaftstest - in der Medizin und der Pharmazie, aber beispielsweise auch in der Gebäude- Messtechnik, der Wasseranalytik und bei der Nahrungsmittelherstellung. Die Messziele sind sehr vielfältig, die Anwendung teils sehr verschieden. Die Presence, the amount or even the concentration of a substance can be determined according to one or more criteria. Frequent applications can be found - for example, in the determination of blood sugar content or a pregnancy test - in medicine and pharmacy, but also, for example, in building metrology, water analysis and food production. The measurement targets are very diverse, the application partly very different. The

Teststreifen können je nach Anwendung unterschiedliche Formen besitzen, wobei die Testfelder auf einem Teil des Teststreifens angeordnet sein können und der andere Teil des Teststreifens zum Führen und Halten und/oder zum Anbringen des maschinenlesbaren Codes verwendet werden kann. Die Testfelder umfassen dabei chemische Substanz(en) auf zumindest einer der Oberflächen des Teststreifens, die mit Farbveränderung auf die Anwesenheit eines Analyten reagieren. Je nach Analyt und Teststreifen können die Testfelder unterschiedlich ausgeführt sein. Auf einem Teststreifen können dabei ein oder mehrere Testfelder vorhanden sein, die geeignet sind, das Vorhandensein eines oder mehrerer Analyten qualitativ oder quantitativ mittels Farbveränderung nachzuweisen. Die Testlösung bezeichnet jegliche Form von Lösung, die geeignet ist, den Teststreifen beziehungsweise die Testfelder zu bedecken oder zumindest zu benetzen. Für ein in Kontakt bringen von Teststreifen und Testlösung kann der Teststreifen beispielsweise in die Testlösung eingetaucht oder die Testlösung auf den Teststreifen in geeigneter Form aufgebracht werden. Die Kalibrierdaten bezeichnen Daten, die die Farbe eines oder mehrere Testfelder einer Konzentration eines oder mehrerer Analyten zuordnet. So kann die Test strips may have different shapes depending on the application, wherein the test fields may be arranged on one part of the test strip and the other part of the test strip may be used to guide and hold and / or attach the machine-readable code. The test fields include chemical substance (s) on at least one of the surfaces of the test strip, which react with color change to the presence of an analyte. Depending on the analyte and test strips, the test fields can be designed differently. One or more test fields may be present on a test strip, which are suitable for qualitatively or quantitatively detecting the presence of one or more analytes by means of color change. The test solution refers to any form of solution that is suitable for covering or at least wetting the test strip or test fields. For example, for contacting test strips and test solution, the test strip may be dipped in the test solution or the test solution may be applied to the test strip in a suitable manner. The calibration data refers to data that associates the color of one or more test fields with a concentration of one or more analytes. So can the

Konzentration eines oder mehrerer Analyten von der Farbveränderung der Concentration of one or more analytes on the color change of the

Testfelder des Teststreifens abgeleitet und damit die Konzentration bestimmt werden. Test fields of the test strip derived and thus the concentration can be determined.

In einer Ausführungsform ist die Applikation dazu vorgesehen, nach ihrem Start den Nutzer zur Ausführung einer ersten Aufnahme explizit aufzufordern. In einer weiteren Ausführungsform ist die Applikation dazu vorgesehen, den Nutzer auch zur Ausführung der zweiten Aufnahme explizit aufzufordern. Somit reicht ein einziger Tastendruck aus, um den Ablauf der Messung zu starten, der dann automatisch und ohne Anwenderintervention zumindest bis zur Verifikation der Verwendbarkeit des Teststreifens und der Feststellung des zu diesem Teststreifen zugehörigen colorimetrische Assays und den dazugehörige Kalibrierdaten abläuft. Des Weiteren können mit der ersten Aufnahme auch weitere Informationen im maschinenlesbaren Code ausgelesen werden, beispielsweise ein Mindesthaltbarkeitsdatum für den Teststreifen. Ist das Mindesthaltbarkeitsdatum zum Zeitpunkt der ersten Aufnahme bereits überschritten, kann die Applikation die Verwendung des Teststreifens zurückweisen und die Messung wird an dieser Stelle abgebrochen. In einer In one embodiment, the application is intended to explicitly request the user to execute a first recording after it has started. In a further embodiment, the application is provided to explicitly request the user to execute the second recording. Thus, a single keystroke is sufficient to start the course of the measurement, which then runs automatically and without user intervention at least until the verification of the usability of the test strip and the determination of the colorimetric assay associated with this test strip and the associated calibration data. Furthermore, further information in the machine-readable code can also be read out with the first recording, for example a best-before date for the test strip. If the expiration date has already passed at the time of the first exposure, the application may reject the use of the test strip and the measurement will be aborted at this point. In a

Ausführungsform umfasst der maschinenlesbare Code daher ein Haltbarkeitsdatum, wobei die Applikation dazu vorgesehen ist, nach dessen Überschreitung die Therefore, the machine-readable code comprises a expiration date, the application being provided after exceeding the

Verwendbarkeit des Teststreifens abzulehnen. In einer weiteren Ausführungsform fordert die Applikation den Nutzer zum Austausch des Teststreifens beziehungsweise der Teststreifencharge und zur erneuten ersten Aufnahme eines neuen Teststreifens auf. Sofern die Applikation auch zur Ausführung der zweiten Aufnahme auffordert, wird die Messung automatisch und ohne Anwenderintervention bis zum Abschluss der Berechnungen der Konzentration des Analyten ausgeführt. In einer weiteren Ausführungsform ist die Applikation des Weiteren zur Ausgabe der Konzentrationen des Analyten in der Testlösung mittels einer Ausgabeeinheit des mobilen Geräts ausgestaltet. Mit der Ausgabe des Messergebnisses ist die Messung automatisch und ohne Anwenderintervention abgeschlossen. Unter Decline availability of the test strip. In a further embodiment the application asks the user to exchange the test strip or the test strip lot and to re-first recording a new test strip. If the application also requests to perform the second recording, the measurement is performed automatically and without user intervention until the completion of the analyte concentration calculations. In a further embodiment, the application is further designed to output the concentrations of the analyte in the test solution by means of an output unit of the mobile device. With the output of the measurement result, the measurement is completed automatically and without user intervention. Under

Anwenderintervention wird dabei nicht die Ausführung der ersten und zweiten Aufnahmen bezeichnet, sondern die Eingabe zur Festlegung beispielsweise von Messabläufen oder die Eingabe zu verwendender colorimetrische Assays und Kalibrierdaten durch den Anwender / Nutzer selber. Dadurch können nutzerbedingte Fehler bei der Auswahl und Verwendung der Teststreifen und Fehl Interpretationen aufgrund falscher colorimetrische Assays und Kalibrierdaten vermieden werden. Dies erhöht die benutzerfreundliche und zuverlässige Bestimmung von User intervention is not the execution of the first and second recordings referred to, but the input for determining, for example, of measurement procedures or the input to be used colorimetric assays and calibration data by the user / user himself. This avoids user-related errors in the selection and use of test strips and misinterpretations due to incorrect colorimetric assays and calibration data. This increases the user-friendly and reliable determination of

Konzentrationen von Analyten in Testlösungen weiter und ermöglicht zusätzlich einen flexiblen und fehlerfreien Einsatz des Messsystems für unterschiedliche Analysezwecke in beliebiger Reihenfolge. Concentrations of analytes in test solutions on and also allows a flexible and error-free use of the measuring system for different analysis purposes in any order.

In einer weiteren Ausführungsform ist die Applikation dazu vorgesehen, nach Verifikation der Verwendbarkeit des Teststreifens den Nutzer aufzufordern, den Teststreifen in Kontakt mit der Testlösung zu bringen und diese Aufforderung als Beleg der Verwendbarkeit für den Nutzer vorgesehen ist. Das steigert die In a further embodiment, the application is provided after verification of the usability of the test strip to prompt the user to bring the test strip in contact with the test solution and this request is provided as evidence of usability for the user. That boosts the

Nutzerfreundlichkeit des Messsystems und verringert die Fehlerquelle„Nutzer" noch weiter. User-friendliness of the measuring system and further reduces the source of error "users".

In einer weiteren Ausführungsform ist die Applikation dazu ausgestaltet, den Nutzer mittels eines durch die Applikation gestarteten Timers durch die einzelnen In a further embodiment, the application is configured to guide the user through the individual by means of a timer started by the application

Messschritte beginnend mit dem in Kontakt bringen des Teststreifens mit der Testlösung bis zur Bestimmung der Konzentration (KA) des Analyten zu führen. Somit können mit dem Messsystem auch zeitkritische Messungen zuverlässig und fehlerfrei durchgeführt werden beziehungsweise Anwenderfehler beim Über- oder Unterschreiten von notwendigen Zeitabschnitten zuverlässig entdeckt und die Messergebnisse entsprechend bewertet und gegebenenfalls als nicht korrekt verworfen werden. Start measuring steps, starting with contacting the test strip with the test solution until the determination of the concentration (KA) of the analyte. Thus, time-critical measurements can be reliably and error-free carried out with the measuring system or user error when exceeding or falling below necessary periods reliably detected and evaluated the measurement results accordingly and possibly rejected as incorrect.

In einer weiteren Ausführungsform umfasst der maschinenlesbare Code eine Bezeichnung der zu verwendenden Kalibrierdaten oder die die zu verwendeten Kalibrierdaten selbst. Somit können Teststreifen, die für den gleichen Test geeignet sind, beispielsweise aus unterschiedlichen Produktionschargen, Herstellern und Testsubstanzen verwendet werden. Für Teststreifen von unterschiedlichen In a further embodiment, the machine-readable code comprises a designation of the calibration data to be used or the calibration data itself to be used. Thus, test strips which are suitable for the same test can be used, for example, from different production batches, manufacturers and test substances. For test strips of different

Produktionschargen, Herstellern und Testsubstanzen können beispielsweise gleiche Farbveränderungen unterschiedliche Konzentrationen des Analyten entsprechen. Für die tatsächlich verwendeten Teststreifen wird dann die entsprechend korrekte Umrechnung der Farbveränderung auf die Konzentration des Analyten mittels der individuell für diesen Teststreifen zu verwendenden Kalibrierdaten zuverlässig durchgeführt. Dazu müssen entweder die zu verwendenden Kalibrierdaten im maschinenlesbaren Code bezeichnet sein, die dann von der Applikation aus dem Datenspeicher des mobilen Geräts gelesen und verwendet werden oder der maschinenlesbare Code stellt die Kalibrierdaten selbst zur Verfügung, was garantiert, dass der Teststreifen unabhängig von den im mobilen Gerät Production batches, manufacturers and test substances, for example, the same color changes may correspond to different concentrations of the analyte. For the test strips actually used, the correspondingly correct conversion of the color change to the concentration of the analyte is then reliably carried out by means of the calibration data to be used individually for this test strip. For this purpose, either the calibration data to be used in the machine-readable code must be designated, which are then read and used by the application from the data memory of the mobile device or the machine-readable code provides the calibration data itself, which guarantees that the test strip is independent of the mobile device

gespeicherten Kalibrierdaten zuverlässig ausgewertet werden kann. Gleichermaßen können Teststreifen ausgeschlossen werden, zu denen keine korrekten stored calibration data can be reliably evaluated. Likewise, test strips can be excluded, to which no correct ones

colorimetrischen Assays und/oder Kalibrierdaten für die Applikation verfügbar sind, sogenannte nicht-zugehörige Teststreifen. Colorimetric assays and / or calibration data for the application are available, so-called non-associated test strips.

In einer weiteren Ausführungsform ist die Applikation dazu ausgestaltet, bei NichtVerfügbarkeit der bezeichneten Kalibrierdaten auf dem mobilen Gerät automatisch zumindest zur Aktualisierung der verfügbaren Kalibrierdaten aufzufordern oder automatisch entsprechende Schritte zur Aktualisierung vorzunehmen. So können Messungen für zugehörige Teststreifen auch bei vorliegender Nicht-Verfügbarkeit der zu verwendenden Kalibrierdaten durchgeführt werden, indem diese der In a further embodiment, the application is configured to automatically request at least for updating the available calibration data in case of unavailability of the designated calibration data on the mobile device or to automatically carry out corresponding steps for updating. Thus, measurements for associated test strips can also be given in case of non-availability the calibration data to be used are carried out by the latter

Applikation durch den Nutzer zur Verfügung gestellt werden oder die Applikation sich diese Kalibrierdaten selber besorgt. Beispielsweise können dadurch neue Applikations-Updates und Updates von Kalibrierdaten aufeinander angeglichen werden, indem entsprechende Updates für oder durch die Applikation durchgeführt werden. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Applikation dabei dazu ausgestaltet, automatisch eine Datenverbindung zu mindestens einem Server aufzubauen, um zumindest die bezeichneten Kalibrierdaten auf das mobile Gerät zur Verwendung bei der Messung herunter zu laden. Diese Datenverbindung kann beispielsweise über das Internet hergestellt werden. Die Datenverbindung kann dabei kabelgebunden oder drahtlos sein. Das mobile Gerät kann die Application are made available by the user or the application itself worried about this calibration data. For example, this allows new application updates and updates of calibration data to be matched to one another by carrying out corresponding updates for or by the application. In a preferred embodiment, the application is configured to automatically establish a data connection to at least one server in order to download at least the designated calibration data to the mobile device for use in the measurement. This data connection can be made for example via the Internet. The data connection can be wired or wireless. The mobile device can use the

Internetverbindung beispielsweise mittels WLAN oder mittels einer Internet connection for example by means of WLAN or by means of a

Mobilfunkverbindung aufbauen. In einer weiteren Ausführungsform ist die Applikation dazu ausgestaltet, anhand des maschinenlesbaren Codes die Verwendbarkeit von Teststreifen gegebenenfalls zurückzuweisen beziehungsweise abzulehnen. Dies kann beispielsweise erfolgen, wenn der Teststreifen inkompatibel mit der installierten Applikation ist, unter anderem, wenn die colorimetrischen Assays und/oder die Kalibrierdaten nicht verfügbar sind. Establish cellular connection. In a further embodiment, the application is configured to optionally reject or reject the usability of test strips on the basis of the machine-readable code. This can be done, for example, if the test strip is incompatible with the installed application, inter alia, if the colorimetric assays and / or the calibration data are not available.

Die Erfindung betrifft des Weiteren ein Verfahren zur Durchführung colorimetrischer Assays mit dem erfindungsgemäßen Messsystem umfassend die Schritte The invention further relates to a method for carrying out colorimetric assays with the measuring system according to the invention comprising the steps

Bereitstellen mindestens eines Teststreifens aus einer Vielzahl an Teststreifen mit mindestens einem Testfeld zur Bestimmung einer Konzentrationen mindestens eines Analyten in einer Testlösung mittel einer Farbveränderung des Testfeldes, wobei jedem Teststreifen ein maschinenlesbarer Code mit Daten zur Identifikation des Teststreifens und zur Auswertung durch eine Applikation zugeordnet ist;  Providing at least one test strip from a multiplicity of test strips with at least one test field for determining a concentration of at least one analyte in a test solution by means of a color change of the test field, wherein each test strip is assigned a machine-readable code with data for identification of the test strip and for evaluation by an application;

- Starten der auf einem mobilen Gerät installierten Applikation, wobei das mobile Gerät eine Kamera umfasst; Aufnehmen zumindest des maschinenlesbaren Codes als eine erste Aufnahme vor einem Kontakt mit der Testlösung mit der Kamera des mobilen Geräts; Verifizieren der Verwendbarkeit des Teststreifens für die jeweilige Messung auf Basis des über die erste Aufnahme ausgelesenen maschinenlesbaren Codes automatisch durch die Applikation und Festlegen des zu diesem Teststreifen zugehörigen colorimetrischen Assays und dazugehörenden Kalibrierdaten im Falle der Verwendbarkeit des Teststreifen automatisch durch die Applikation; In Kontakt bringen des Teststreifens mit der Testlösung; - launching the application installed on a mobile device, the mobile device comprising a camera; Receiving at least the machine-readable code as a first shot before contact with the test solution with the camera of the mobile device; Automatically verifying the usability of the test strip for the particular measurement based on the machine-readable code read from the first image by applying and determining the colorimetric assay associated with that test strip and associated calibration data in the case of the usability of the test strip automatically by the application; Contacting the test strip with the test solution;

Aufnehmen zumindest eines der Testfelder des Teststreifens, die vorher mit der Testlösung in Kontakt gebracht wurden, als eine zweite Aufnahme mit der Take at least one of the test fields of the test strip, which were previously brought into contact with the test solution, as a second recording with the

Kamera des mobilen Geräts; Camera of the mobile device;

Bestimmen der Farbveränderung des oder der Testfelder des Teststreifens anhand der zweiten Aufnahme und des festgelegten colorimetrischen Assays; und  Determining the color change of the test field (s) of the test strip based on the second image and the determined colorimetric assay; and

- Berechnen der Konzentration des Analyten aus der bestimmten - Calculate the concentration of the analyte from the particular

Farbveränderung auf Basis der Kalibrierdaten automatisch durch die  Color change based on the calibration data automatically by the

Applikation.  Application.

Hiermit wird ein zum Messsystem entsprechendes Verfahren zur Bestimmung von Konzentrationen von Analyten in Testlösungen bereitgestellt, das eine  This provides a method of measuring analytes in test solutions that is appropriate for the measurement system and that provides a

benutzerfreundliche und zuverlässige Bestimmung von Konzentrationen von user-friendly and reliable determination of concentrations of

Analyten in Testlösungen ermöglicht und zusätzlich flexibel für unterschiedliche Analysezwecke in beliebiger Reihenfolge zuverlässig verwendbar ist. Analytes in test solutions allows and additionally flexible for different analysis purposes in any order reliably usable.

In einer Ausführungsform des Verfahrens umfasst jeder einzelne Teststreifen den maschinenlesbaren Code und die erste Aufnahme wird so ausgeführt, dass der Teststreifen zusammen mit dem maschinenlesbaren Code aufgenommen wird. In one embodiment of the method, each individual test strip comprises the machine-readable code and the first take is performed so that the test strip is picked up together with the machine-readable code.

In einer weiteren Ausführungsform des Verfahrens wird im Falle eines negativen Ergebnisses des Schritts des Verifizierens der Teststreifen für die Ausführung der weiteren Verfahrensschritte zurückgewiesen. In einer bevorzugten Ausführungsform des Verfahrens wird der Schritt des Verifizierens als zweitstufiger Test mit einem ersten Schritt des Überprüfens, ob dem Teststreifen eines der colorimetrischen Assays und dazugehörende Kalibrierdaten zugeordnet werden können, und mit einem zweiten Schritt des Überprüfens, ob ein Haltbarkeitsdatum für diesen In a further embodiment of the method, in the case of a negative result of the step of verifying, the test strip is rejected for carrying out the further method steps. In a preferred embodiment of the method, the step of verifying is performed as a two-step test with a a first step of verifying that one of the colorimetric assays and associated calibration data can be associated with the test strip, and a second step of checking for a best before date for the same

Teststreifen zum Zeitpunkt der ersten Aufnahme nicht überschritten ist, ausgeführt. Somit wird sichergestellt, dass sowohl die für die Bestimmung der Konzentration des Analyten notwendigen Daten vorhanden sind und außerdem der Teststreifen in der Lage ist, eine korrekte Farbveränderung zu zeigen und somit korrekte Test strip is not exceeded at the time of first recording. This ensures that both the data necessary for determining the concentration of the analyte are present and also that the test strip is able to show a correct color change and thus correct

Konzentrationen messen kann. In einer weiteren Ausführungsform des Verfahrens fordert die Applikation nach ihrem Start den Nutzer zur Ausführung einer ersten Aufnahme explizit auf, vorzugsweise fordert die Applikation den Nutzer auch zur Ausführung der zweiten Aufnahme explizit auf. In einer weiteren Ausführungsform des Verfahrens fordert die Applikation nachCan measure concentrations. In a further embodiment of the method, the application explicitly prompts the user to execute a first recording after it has been started, preferably the application also explicitly requests the user to execute the second recording. In a further embodiment of the method, the application calls for

Verifikation der Verwendbarkeit des Teststreifens den Nutzer auf, den Teststreifen in Kontakt mit der Testlösung zu bringen und startet dann einen Timer, um den Nutzer durch die einzelnen Messschritte beginnend mit dem In Kontakt bringen des Verification of the usability of the test strip, the user to bring the test strip in contact with the test solution and then starts a timer to guide the user through the individual measurement steps starting from the

Teststreifens mit der Testlösung bis zur Bestimmung der Konzentration des Analyten zu führen. Test strip with the test solution to determine the concentration of the analyte.

In einer weiteren Ausführungsform des Verfahrens umfasst der maschinenlesbare Code des Teststreifens eine Bezeichnung der zu verwendenden Kalibrierdaten oder die Kalibrierdaten selbst und die Applikation fordert bei Nicht-Verfügbarkeit der bezeichneten Kalibrierdaten auf dem mobilen Gerät automatisch zumindest zur Aktualisierung der verfügbaren Kalibrierdaten auffordert oder nimmt automatisch entsprechende Schritte zur Aktualisierung der Kalibrierdaten vor. In a further embodiment of the method, the machine-readable code of the test strip comprises a designation of the calibration data to be used or the calibration data itself and the application automatically requests at least updating of the available calibration data if the designated calibration data on the mobile device is not available or automatically takes corresponding steps to update the calibration data.

In einer weiteren Ausführungsform des Verfahrens baut die Applikation automatisch eine Datenverbindung zu mindestens einem Server auf und lädt zumindest die bezeichneten Kalibrierdaten auf das mobile Gerät zur Verwendung bei der Messung herunter. In a further embodiment of the method, the application automatically establishes a data connection to at least one server and at least loads the designated calibration data onto the mobile device for use in the measurement down.

In einer weiteren Ausführungsform des Verfahrens gibt die Applikation automatisch die Konzentrationen des Analyten in der Testlösung mittels einer Ausgabeeinheit des mobilen Geräts aus. Diese Ausgabeeinheit ist beispielsweise ein Bildschirm oder Monitor des mobilen Geräts. In a further embodiment of the method, the application automatically outputs the concentrations of the analyte in the test solution by means of an output unit of the mobile device. This output unit is for example a screen or monitor of the mobile device.

Kurze Beschreibung der Abbildungen Brief description of the illustrations

Diese und andere Aspekte der Erfindung werden im Detail in den Abbildungen folgt gezeigt.  These and other aspects of the invention are shown in detail in the figures following.

Fig .1 : eine Ausführungsform des erfindungsgemäßen Messsystems; 1 shows an embodiment of the measuring system according to the invention;

Fig.2: eine Ausführungsform des ersten Teils des erfindungsgemäßen Verfahrens; Fig.3: eine Ausführungsform des zweiten Teils des erfindungsgemäßen 2 shows an embodiment of the first part of the method according to the invention; 3 shows an embodiment of the second part of the invention

Verfahrens;  process;

Fig.4: eine Ausführungsform der Führung des Nutzers durch das Messverfahren mittels der Applikation.  4 shows an embodiment of the guidance of the user by the measuring method by means of the application.

Detaillierte Beschreibung der Ausführungsbeispiele Detailed description of the embodiments

Fig .1 zeigt eine Ausführungsform des erfindungsgemäßen Messsystems 1 zur Durchführung colorimetrischer Assays umfassend mindestens einen Teststreifen 2 mit mindestens einem Testfeld 21 zur Bestimmung einer Konzentration mindestens eines Analyten in einer Testlösung 3 mittels einer Farbveränderung des Testfeldes 21 . Hierbei ist jedem Teststreifen 2 ein maschinenlesbarer Code 22 mit Daten zur Identifikation des Teststreifens 2 und zur Auswertung durch eine Applikation 4 zugeordnet. Diese Zuordnung zwischen Teststreifen 2 und maschinenlesbaren Code 22 kann dadurch vorgenommen werden, dass der Teststreifen 2 einer Verpackung 7, auf der der maschinenlesbare Code 22 angeordnet ist, entnommen wird, wobei der maschinenlesbare Code 22 auf der Verpackung 7 für alle in der Verpackung 7 befindlichen Teststreifen 2 anzuwenden ist, wobei in dieser Ausführungsform die Teststreifen 2 keinen maschinenlesbaren Code 22 selber tragen müssen. In einer anderen Ausführungsform kann der maschinenlesbare Code 22 aber auch direkt auf jedem der Teststreifen 2 angeordnet sein, wie in Fig.1 durch das gestrichelte 1 shows an embodiment of the measuring system 1 according to the invention for carrying out colorimetric assays comprising at least one test strip 2 with at least one test field 21 for determining a concentration of at least one analyte in a test solution 3 by means of a color change of the test field 21. In this case, each test strip 2 is assigned a machine-readable code 22 with data for identifying the test strip 2 and for evaluation by an application 4. This association between test strip 2 and machine-readable code 22 can be made by taking the test strip 2 of a package 7 on which the machine-readable code 22 is located, with the machine-readable code 22 on the package 7 for all in the package 7 Test strip 2 is to be applied, in which embodiment the test strips 2 do not have to carry a machine-readable code 22 themselves. In a however, the machine-readable code 22 may also be arranged directly on each of the test strips 2, as shown in FIG. 1 by the dashed line

Kästchen 22 auf dem Teststreifen 2 angedeutet ist. Im letzteren Fall braucht der maschinenlesbare Code 22 dann nicht mehr auf der Verpackung 7 angeordnet sein. Das Messsystem 1 umfasst des Weiteren ein mobiles Gerät 5. In dieser Box 22 is indicated on the test strip 2. In the latter case, the machine-readable code 22 then no longer needs to be arranged on the packaging 7. The measuring system 1 further comprises a mobile device 5. In this

Ausführungsform ist das mobile Gerät 5 beispielsweise als Smartphone mit einer Kamera 51 , die auf der Rückseite des Smartphones 5 zugewandt zum  Embodiment is the mobile device 5, for example, as a smartphone with a camera 51, which faces the back of the smartphone 5 for

maschinenlesbaren Code 22 angeordnet ist und daher in Fig.1 gestrichelt dargestellt ist. Das mobilen Gerät 5 umfasst neben der Kamera 51 eine Ausgabeeinheit 52, hier der Bildschirm des Smartphones als Benutzeroberfläche, eine Speichereinheit 53, auf der unter anderem die Applikation 4 zur Ausführung des colorimetrischen Assays und der Bestimmung der Konzentrationen mindestens eines Analyten gespeichert ist und einen Prozessor 54 zur Ausführung der Applikation. Mit der Kamera 51 wird eine erste Aufnahme A1 zumindest des maschinenlesbaren Codes 22 vor einem Kontakt des Teststreifens 2 mit der Testlösung 3 und eine zweite Aufnahme A2 des Teststreifens 2 und des oder der Testfelder 21 nach einem Kontakt ET machine-readable code 22 is arranged and is therefore shown in dashed lines in Figure 1. The mobile device 5 comprises, in addition to the camera 51, an output unit 52, here the screen of the smartphone as a user interface, a memory unit 53, on which inter alia the application 4 for carrying out the colorimetric assay and the determination of the concentrations of at least one analyte is stored and a processor 54 for the execution of the application. With the camera 51, a first image A1 of at least the machine-readable code 22 is made before contact of the test strip 2 with the test solution 3 and a second image A2 of the test strip 2 and of the test field 21 after a contact ET

(beispielsweise durch Eintauchen des Teststreifens 2 in die Testlösung) mit der Testlösung 3 gemacht. Hierbei wird je nach Ausführungsform des Messsystems 1 der maschinenlesbare Code 22 bei der ersten Aufnahme A1 entweder auf der Verpackung 7 oder auf dem Teststreifen 2 fotografiert (beide Varianten sind in Fig.1 dargestellt). Die Applikation 4 ist dabei auf dem mobilen Gerät 5 zur Ausführung des Messverfahrens und zur Auswertung der ersten und zweiten Aufnahmen A1 , A2 installiert, wobei die Applikation 4 dazu vorgesehen ist, auf Basis der ersten (For example, by immersing the test strip 2 in the test solution) made with the test solution 3. Depending on the embodiment of the measuring system 1, the machine-readable code 22 is photographed on the first receptacle A1 either on the packaging 7 or on the test strip 2 (both variants are shown in FIG. 1). The application 4 is installed on the mobile device 5 for carrying out the measuring method and for evaluating the first and second recordings A1, A2, the application 4 being provided on the basis of the first

Aufnahme A1 den maschinenlesbaren Code 22 auszulesen, diesen auszuwerten und damit die Verwendbarkeit des Teststreifens 2 für die jeweilige Messung automatisch zu verifizieren V. Hierbei kann der maschinenlesbare Code 22 neben Daten zur Identifikation des Teststreifens 2 zusätzlich eine Bezeichnung der zu verwendenden Kalibrierdaten oder die später zur Berechnung der Konzentration des Analyten benötigten Kalibrierdaten selbst umfasst. Im Falle der Verwendbarkeit wird das zu diesem Teststreifen 2 zugehörige colorimetrische Assay und dazugehörige Kalibrierdaten automatisch für die Auswertung der Farbveränderung dieses Teststreifens 2 festgelegt. In der hier gezeigten Ausführungsform ist die Applikation 4 zudem dazu ausgestaltet, bei Nicht-Verfügbarkeit der bezeichneten Kalibrierdaten auf dem mobilen Gerät 5 automatisch entsprechende Schritte zur Aktualisierung vorzunehmen. Hierbei baut die Applikation 4 über eine geeignete hier nicht explizit gezeigte Kommunikationsschnittstelle des mobilen Geräts 5 automatisch eine Datenverbindung DV zu mindestens einem Server 6 auf, um zumindest die Recording A1 to read the machine-readable code 22, to evaluate this and thus to verify the usability of the test strip 2 for each measurement automatically V. Here, the machine-readable code 22 in addition to data for identification of the test strip 2 in addition a name of the calibration data to be used or later Calculation of the concentration of the analyte required calibration data itself includes. In the case of usability, the colorimetric assay associated with this test strip 2 and the associated calibration data are automatically used for the evaluation of the color change of this Test strip 2 set. In the embodiment shown here, the application 4 is also designed to automatically perform corresponding steps for updating the non-availability of the designated calibration data on the mobile device 5. In this case, the application 4 automatically builds a data connection DV to at least one server 6 via a suitable communication interface of the mobile device 5, which is not explicitly shown here, in order to at least the

bezeichneten Kalibrierdaten auf das mobile Gerät 5 zur Verwendung bei der designated calibration data on the mobile device 5 for use in the

Messung und der Berechnung der Konzentration des Analyten herunter zu laden HL. Erst danach wird mittels der zweiten Aufnahme A2 anhand des colorimetrischen Assays automatisch die Farbveränderung des oder der Testfelder bestimmt und auf Basis der Kalibrierdaten daraus die Konzentration des Analyten berechnet. In der hier gezeigten Ausführungsform kann die Applikation 4 die berechnete Download measurement and calculation of the concentration of the analyte HL. Only then is the color change of the test field (s) automatically determined by means of the second image A2 on the basis of the colorimetric assay and the concentration of the analyte calculated on the basis of the calibration data therefrom. In the embodiment shown here, the application 4 can be the calculated

Konzentrationen KA des Analyten in der Testlösung 3 mittels der Ausgabeeinheit 52, hier der Bildschirm des Smartphones als mobiles Geräts 5, anzeigen, was hier symbolisch als„KA" dargestellt ist. Concentrations KA of the analyte in the test solution 3 by means of the output unit 52, here the screen of the smartphone as a mobile device 5, which is symbolically represented here as "KA".

Fig.2 zeigt eine Ausführungsform des ersten Teils des erfindungsgemäßen 2 shows an embodiment of the first part of the invention

Verfahrens zur Durchführung colorimetrischer Assays (CA) mit dem Method for carrying out colorimetric assays (CA) with the

erfindungsgemäßen Messsystem, wie beispielsweise in Fig.1 dargestellt. In dem Verfahren wird zunächst mindestens ein Teststreifens 2 aus einer Vielzahl an Measuring system according to the invention, as shown for example in Figure 1. In the method, at least one test strip 2 of a plurality is initially applied

Teststreifen 2 mit mindestens einem Testfeld 21 zur Bestimmung einer Test strip 2 with at least one test field 21 for determining a

Konzentration KA mindestens eines Analyten in einer Testlösung 3 mittels einer Farbveränderung FV des Testfeldes 21 bereitgestellt, wobei jedem Teststreifen 2 ein maschinenlesbarer Code 22 mit Daten zur Identifikation des Teststreifens 2 und zur Auswertung durch eine Applikation 4 wie bereits in Fig .1 beschrieben zugeordnet ist. Durch Starten S der auf einem mobilen Gerät 5 installierten Applikation 4 wird das Messverfahren durchlaufen, beispielsweise wird die Applikation 4 zum Starten angeklickt und nachfolgend mit der Kamera 51 des mobilen Geräts 5 das Concentration KA of at least one analyte in a test solution 3 is provided by means of a color change FV of the test field 21, wherein each test strip 2 is assigned a machine-readable code 22 with data for identification of the test strip 2 and for evaluation by an application 4 as already described in FIG. By starting S of the installed on a mobile device 5 application 4, the measurement process is run through, for example, the application 4 is clicked to start and then with the camera 51 of the mobile device 5 the

Aufnehmen zumindest des maschinenlesbaren Codes 22 als eine erste Aufnahme A1 vor einem Kontakt mit der Testlösung 3 durchgeführt. Auf Basis des über die erste Aufnahme A1 ausgelesenen maschinenlesbaren Codes 22 wird automatisch die Verwendbarkeit des Teststreifens 2 für die jeweilige Messung durch die Picking up at least the machine-readable code 22 as a first pick-up A1 prior to contact with the test solution 3. On the basis of the machine-readable code 22 read out via the first image A1, it automatically becomes the usability of the test strip 2 for the respective measurement by the

Applikation 4 verifiziert V. Hierbei ist in dieser Ausführungsform der Schritt des Verifizierens V als zweitstufiger Test ausgestaltet, wobei in einem ersten Schritt P1 des Überprüfens überprüft wird, ob dem Teststreifen 2 ein colorimetrisches Assay CA und dazugehörende Kalibrierdaten KD zugeordnet werden können. Ist das Prüfergebnis positiv („J"), wird dem Teststreifen 2 ein colorimetrisches Assay CA und dazugehörende Kalibrierdaten KD zugeordnet und der zweite Schritt P2 ausgeführt. Ist das Prüfergebnis des ersten Schritts P1 negativ („N"), wird der Teststreifen 2 für die Ausführung der weiteren Verfahrensschritte zurückgewiesen RW. In dem zweiten Schritt P2 des Überprüfens wird überprüft, ob ein Application 4 verifies V. Here, in this embodiment, the step of verifying V is designed as a two-stage test, wherein it is checked in a first step P1 of checking whether the test strip 2 a colorimetric assay CA and associated calibration data KD can be assigned. If the test result is positive ("J"), a colorimetric assay CA and associated calibration data KD are assigned to the test strip 2 and the second step P2 is carried out If the test result of the first step P1 is negative ("N"), the test strip 2 for the Execution of the further method steps rejected RW. In the second step P2 of the checking is checked whether a

Haltbarkeitsdatum für diesen Teststreifen zum Zeitpunkt der ersten Aufnahme nicht überschritten ist. Hierbei umfasst der maschinenlesbare Code 22 ein  Use-by date for this test strip at the time of first admission is not exceeded. Here, the machine-readable code 22 includes a

Haltbarkeitsdatum, nach dessen Überschreitung die Verwendbarkeit des Expiry date, beyond which the usability of the

Teststreifens 2 abzulehnen RW ist. In diesem Fall würde der zweite Schritt mit einem negativen Prüfergebnis („N") enden. Mit der Zurückweisung des Teststreifen RW endet für diesen Teststreifen das erfindungsgemäße Messverfahren. Endet der zweite Schritt dagegen mit einem positive Prüfergebnis („J") , so wird das zu diesem Teststreifen (2) zugehörige colorimetrische Assay CA und die dazugehörenden Kalibrierdaten KD automatisch durch die Applikation 4 festgelegt F. Sofern die Kalibrierdaten KD für den Teststreifen 2 auf dem mobilen Gerät 5 beziehungsweise für die Applikation 4 nicht verfügbar sind, kann die Applikation 4 automatisch eine Datenverbindung DV zu mindestens einem Server 6 aufbauen und zumindest die durch den Teststreifen 2 beziehungsweise durch den ausgelesenen Test strip 2 reject RW is. In this case, the second step would end with a negative test result ("N") .With the rejection of the test strip RW, the measuring method according to the invention ends for this test strip, whereas the second step ends with a positive test result ("J") The colorimetric assay CA associated with this test strip (2) and the associated calibration data KD are automatically determined by the application 4. If the calibration data KD for the test strip 2 are not available on the mobile device 5 or for the application 4, the application 4 can automatically establish a data connection DV to at least one server 6 and at least the through the test strip 2 or by the read

maschinenlesbaren Code 22 bezeichneten Kalibrierdaten BKD auf das mobile Gerät 5 zur Verwendung bei der Messung herunterladen HL. Nach Verifikation V der Verwendbarkeit des Teststreifens und Festlegung F des colorimetrischen Assays und der dazugehörigen Kalibrierdaten KD kann die Applikation 4 beispielsweise den Nutzer des Messsystems 1 und des entsprechenden Messverfahrens zum in Kontakt bringen ET des Teststreifens 2 mit der Testlösung 3 auffordern AF3. Die weiteren folgenden Schritte werden in Fig.3 beschrieben. Fig.3 zeigt eine Ausführungsform des zweiten Teils des erfindungsgemäßen machine-readable code 22 download calibration data BKD to the mobile device 5 for use in the measurement HL. After verification V of the usability of the test strip and determination F of the colorimetric assay and the associated calibration data KD, the application 4 can request, for example, the user of the measuring system 1 and of the corresponding measuring method for contacting ET of the test strip 2 with the test solution 3 AF3. The further following steps are described in FIG. 3 shows an embodiment of the second part of the invention

Verfahrens beginnend mit dem Schritt AF3, der bereits in Fig.2 beschrieben wurde. Danach wird der Teststreifen 2 mit der Testlösung 3 in Kontakt gebracht ET, eine Aufnehmen zumindest eines der Testfelder 21 des Teststreifens 2, die vorher mit der Testlösung 3 in Kontakt gebracht wurden, als eine zweite Aufnahme A2 mit der Kamera 51 des mobilen Geräts 5 durchgeführt, nachfolgend die Farbveränderung FV des oder der Testfelder 21 des Teststreifens 2 anhand der zweiten Aufnahme A2 und des festgelegten colorimetrischen Assays CA bestimmt und daraus die Method starting with the step AF3, which has already been described in Figure 2. Thereafter, the test strip 2 is brought into contact with the test solution 3 ET, a pick-up of at least one of the test fields 21 of the test strip 2 previously brought into contact with the test solution 3 is performed as a second pick-up A2 with the camera 51 of the mobile device 5 , the color change FV of the test field or test fields 21 of the test strip 2 is determined on the basis of the second image A2 and the defined colorimetric assay CA, and from this the

Konzentration KA des Analyten auf Basis der Kalibrierdaten KD automatisch durch die Applikation 4 berechnet. Anschließend kann die Applikation 4 automatisch die Konzentrationen KA des Analyten in der Testlösung 3 mittels einer Ausgabeeinheit 52 des mobilen Geräts 5 ausgeben AG. Concentration KA of the analyte is calculated automatically by application 4 on the basis of the calibration data KD. Subsequently, the application 4 can automatically output the concentrations KA of the analyte in the test solution 3 by means of an output unit 52 of the mobile device 5 AG.

Fig. 4 zeigt eine Ausführungsform der Führung des Nutzers durch das Fig. 4 shows an embodiment of the guide of the user through the

Messverfahren 1 mittels der Applikation 4. Hierbei fordert die Applikation 4 nach ihrem Start S den Nutzer zur Ausführung einer ersten Aufnahme A1 explizit auf AF1 . Nach Verifikation V der Verwendbarkeit des Teststreifens 2 fordert die Applikation 4 den Nutzer auf AF3, den Teststreifen 2 in Kontakt mit der Testlösung 3 zu bringen und kann in einer Ausführungsform zusätzlich einen Timer T als Zeituhr starten, um den Nutzer durch die einzelnen Messschritte beginnend mit dem In Kontakt bringen ET des Teststreifens 2 mit der Testlösung 3 bis zur Bestimmung der Konzentration KA des Analyten zeitlich zu führen. In einer Ausführungsform kann die Applikation 4, sofern der Teststreifen 2 eine Bezeichnung BKD der zu verwendenden Measuring method 1 by means of the application 4. Here, the application 4 after its start S explicitly asks the user to perform a first recording A1 explicitly AF1. After verification V of the usability of the test strip 2, the application 4 prompts the user for AF3 to bring the test strip 2 into contact with the test solution 3 and, in one embodiment, can additionally start a timer T as a timer to start the user through the individual measuring steps to bring into contact ET of the test strip 2 with the test solution 3 until the determination of the concentration KA of the analyte in time. In one embodiment, the application 4, if the test strip 2 a designation BKD to be used

Kalibrierdaten KD umfasst und diese bezeichneten Kalibrierdaten BKD auf dem mobilen Gerät 5 nicht verfügbar sind, automatisch zumindest zur Aktualisierung der verfügbaren Kalibrierdaten KD auffordert AF4. In einer weitern Ausführungsform nimmt die Applikation automatisch entsprechende Schritte zur Aktualisierung der Kalibrierdaten KD vor, siehe dazu Fig .1 und 2. Nach dem in Kontakt bringen ET des Teststreifens 2 mit seinen Testfeldern 21 mit der Testlösung 3 fordert die Applikation 4 den Nutzer auch zur Ausführung der zweiten Aufnahme A2 explizit auf AF2. Durch diese Führung des Nutzers durch die Applikation 4 durch das Messverfahren können Fehlbedienungen des Teststreifens 2 vermieden und ein genaues und zuverlässiges Messergebnis für die Konzentration KA des Analyten erzielt werden. Anschließend kann die Konzentration KA des Analyten auf einer Ausgabeeinheit des mobilen Geräts 5 ausgegeben werden AG. Calibration data KD and these designated calibration data BKD are not available on the mobile device 5, automatically AF4 requests at least to update the available calibration data KD. In a further embodiment, the application automatically takes corresponding steps for updating the calibration data KD, see FIGS. 1 and 2. After contacting ET of the test strip 2 with its test fields 21 with the test solution 3, the application 4 also requests the user Execution of the second recording A2 explicitly on AF2. Through this guidance of the user through the application 4 by the measuring method incorrect operation of the test strip 2 can be avoided and an accurate and reliable measurement result for the concentration KA of the analyte can be achieved. Subsequently, the concentration KA of the analyte can be output on an output unit of the mobile device 5 AG.

Die hier gezeigten Ausführungsformen stellen nur Beispiele für die vorliegende Erfindung dar und dürfen daher nicht einschränkend verstanden werden. Alternative durch den Fachmann in Erwägung gezogene Ausführungsformen sind The embodiments shown herein are only examples of the present invention and therefore should not be considered as limiting. Alternative embodiments contemplated by one skilled in the art are

gleichermaßen vom Schutzbereich der vorliegenden Erfindung umfasst. equally within the scope of the present invention.

LISTE DER BEZUGSZEICHEN LIST OF REFERENCE SIGNS

1 erfindungsgemäßes Messsystem 1 measuring system according to the invention

2 Teststreifen  2 test strips

21 Testfeld (er) 21 test field (s)

22 maschinenlesbarer Code  22 machine-readable code

3 Testlösung  3 test solution

4 Applikation  4 application

5 mobiles Gerät  5 mobile device

51 Kamera des/am mobilen Gerät(s) 51 Camera of the mobile device (s)

52 Ausgabeeinheit  52 output unit

53 Speichereinheit zur Speicherung der Applikation  53 Storage unit for storing the application

54 Prozessor zur Ausführung der Applikation  54 processor for executing the application

6 Server  6 servers

7 Verpackung der Teststreifen 7 Packaging of the test strips

A1 erste Aufnahme (Aufnahme der ersten Aufnahme) A1 first recording (recording of the first recording)

A2 zweite Aufnahme (Aufnahme der zweiten Aufnahme)  A2 second recording (recording of the second recording)

AG Ausgeben der Konzentration des Analyten in einer Ausgabeeinheit  AG output the concentration of the analyte in an output unit

AF1 Auffordern zur Aufnahme der ersten Aufnahme AF1 Prompt to take the first shot

AF2 Auffordern zur Aufnahme der zweiten Aufnahme  AF2 Prompt to record the second shot

AF3 Aufforderung zum in Kontakt bringen des Teststreifens mit der Testlösung AF3 Request to contact the test strip with the test solution

AF4 Aufforderung zur Aktualisierung der Kalibrierdaten AF4 Request to update the calibration data

B Bereitstellen des Teststreifens  B Providing the test strip

BKD Bezeichnung der Kalibrierdaten BKD Name of the calibration data

CA colorimetrische Assays  CA colorimetric assays

DV Datenverbindung  DV data connection

ET In Kontakt bringen des Teststreifens mit der Testlösung  ET Contact the test strip with the test solution

F Festlegen des zu dem Teststreifen zugehörige colorimetrischen Assays und der dazugehörende Kalibrierdaten  F Determine the colorimetric assay associated with the test strip and the associated calibration data

FV (Bestimmen der) Farbveränderung des oder der Testfelder HL Herunterladen der Kalibierdaten FV (determine the) color change of the test field (s) HL Download the calibration data

KA (Berechnen der) Konzentration des Analyten  KA (Calculate the) concentration of the analyte

KD Kalibrierdaten  KD calibration data

P1 ersten Schritt des Überprüfens als Teil des Verifikationsschritts P1 zweiter Schritt des Überprüfens als Teil des Verifikationsschritts P1 first step of the verification as part of the verification step P1 second step of the verification as part of the verification step

RW Ablehnung des Teststreifens als nicht verwendbar RW rejection of the test strip as unusable

S Start der Applikation  S Start the application

T (Start) Timer  T (start) timer

V Verifizieren der Verwendbarkeit des Teststreifens  V Verify the usability of the test strip

Claims

Patentansprüche claims

1 . Ein Messsystem (1 ) zur Durchführung colorimet scher Assays (CA) 1 . A measuring system (1) for performing colorimetric assays (CA)

umfassend mindestens einen Teststreifen (2) mit mindestens einem Testfeld (21 ) zur Bestimmung einer Konzentration (KA) mindestens eines Analyten in einer Testlösung (3) mittels einer Farbveränderung des Testfeldes (21 ), wobei jedem Teststreifen (2) ein maschinenlesbarer Code (22) mit Daten zur Identifikation des Teststreifens (2) und zur Auswertung durch eine  comprising at least one test strip (2) having at least one test field (21) for determining a concentration (KA) of at least one analyte in a test solution (3) by means of a color change of the test field (21), each test strip (2) having a machine-readable code (22 ) with data for identification of the test strip (2) and for evaluation by a

Applikation (4) zugeordnet ist, ein mobiles Gerät (5) mit einer Kamera (51 ) zur Ausführung einer ersten Aufnahme (A1 ) zumindest des  Application (4) is associated with a mobile device (5) with a camera (51) for performing a first recording (A1) at least the

maschinenlesbaren Codes (22) vor einem Kontakt des Teststreifens (2) mit der Testlösung (3) und einer zweiten Aufnahme (A2) des Teststreifens (2) nach einem Kontakt mit der Testlösung (3) und mit der Applikation (4) zur Auswertung der ersten und zweiten Aufnahmen (A1 , A2) installiert auf dem mobilen Gerät (5), wobei die Applikation (4) zumindest dazu vorgesehen ist, auf Basis des über die erste Aufnahme (A1 ) ausgelesenen  Machine-readable code (22) before contact of the test strip (2) with the test solution (3) and a second receptacle (A2) of the test strip (2) after contact with the test solution (3) and with the application (4) for evaluating the first and second recordings (A1, A2) installed on the mobile device (5), the application (4) being provided at least on the basis of the read-out via the first record (A1)

maschinenlesbaren Codes (22) die Verwendbarkeit des Teststreifens (2) für die jeweilige Messung automatisch zu verifizieren (V) und im Falle der Verwendbarkeit das zu diesem Teststreifen (2) zugehörige colorimetrische Assay (CA) und dazugehörige Kalibrierdaten (KD) automatisch für die Machine readable codes (22) to automatically verify the usability of the test strip (2) for the respective measurement (V) and, in case of usability, the colorimetric assay (CA) associated with that test strip (2) and associated calibration data (KD) automatically for the

Auswertung der Farbveränderung des Teststreifen (2) festzulegen (F), und erst dann mittels der zweiten Aufnahme (A2) anhand des colorimetrischen Assays (CA) automatisch die Farbveränderung des oder der Testfelder (21 ) zu bestimmen und auf Basis der Kalibrierdaten (KD) daraus die Evaluation of the color change of the test strip (2) to determine (F), and only then by means of the second image (A2) using the colorimetric assay (CA) to automatically determine the color change of the test field (21) and based on the calibration data (KD) from it the

Konzentration (KA) des Analyten zu berechnen.  To calculate the concentration (KA) of the analyte.

2. Das Messsystem (1 ) nach Anspruch 1 , 2. The measuring system (1) according to claim 1,

dadurch gekennzeichnet,  characterized,

dass jeder einzelne Teststreifen (2) den maschinenlesbaren Code (22) umfasst.  in that each individual test strip (2) comprises the machine-readable code (22).

3. Das Messsystem (1 ) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, 3. The measuring system (1) according to claim 1 or 2, characterized,

dass die Applikation (4) dazu vorgesehen ist, nach ihrem Start den Nutzer zur Ausführung der ersten Aufnahme (A1 ) explizit aufzufordern (AF1 ), vorzugsweise ist die Applikation (4) dazu vorgesehen, den Nutzer auch zur Ausführung der zweiten Aufnahme (A2) explizit aufzufordern.  in that the application (4) is provided to explicitly request the user to execute the first recording (A1) after its start (AF1), preferably the application (4) is provided to enable the user also to execute the second recording (A2). to explicitly request.

4. Das Messsystem (1 ) nach Anspruch 3, 4. The measuring system (1) according to claim 3,

dadurch gekennzeichnet,  characterized,

dass die Applikation (4) dazu vorgesehen ist, nach Verifikation (V) der Verwendbarkeit des Teststreifens (2) den Nutzer aufzufordern (AF3), den in that the application (4) is provided for requesting the user (AF3) after verification (V) of the usability of the test strip (2)

Teststreifen (2) in Kontakt mit der Testlösung (3) zu bringen und diese Aufforderung (AF3) als Beleg der Verwendbarkeit für den Nutzer vorgesehen ist. 5. Das Messsystem (1 ) nach Anspruch 4, To bring test strip (2) in contact with the test solution (3) and this request (AF3) is provided as evidence of usability for the user. 5. The measuring system (1) according to claim 4,

dadurch gekennzeichnet,  characterized,

dass die Applikation (4) dazu ausgestaltet ist, den Nutzer mittels eines durch die Applikation gestarteten Timers (T) durch die einzelnen Messschritte beginnend mit dem in Kontakt bringen (ET) des Teststreifens (2) mit der Testlösung (3) bis zur Bestimmung der Konzentration (KA) des Analyten zu führen.  in that the application (4) is configured to start the user by means of a timer (T) started by the application, starting with the individual measuring steps (ET) of the test strip (2) with the test solution (3) until the determination of the Concentration (KA) of the analyte to lead.

6. Das Messsystem (1 ) nach einem der voranstehenden Ansprüche, 6. The measuring system (1) according to one of the preceding claims,

dadurch gekennzeichnet,  characterized,

dass der maschinenlesbare Code (22) eine Bezeichnung (BKD) der zu verwendenden Kalibrierdaten (KD) oder die die zu verwendeten  that the machine-readable code (22) is a designation (BKD) of the calibration data (KD) to be used or the one to be used

Kalibrierdaten (KD) selbst umfasst.  Calibration Data (KD) itself includes.

7. Das Messsystem (1 ) nach Anspruch 6, 7. The measuring system (1) according to claim 6,

dadurch gekennzeichnet,  characterized,

dass die Applikation (4) dazu ausgestaltet ist, bei Nicht-Verfügbarkeit der bezeichneten Kalibrierdaten (KD) auf dem mobilen Gerät (5) automatisch zumindest zur Aktualisierung der verfügbaren Kalibrierdaten (KD) that the application (4) is designed to automatically on non-availability of the designated calibration data (KD) on the mobile device (5) at least for updating the available calibration data (KD)

aufzufordern (AF4) oder automatisch entsprechende Schritte zur  request (AF4) or automatically corresponding steps to

Aktualisierung vorzunehmen. 8. Das Messsystem (1 ) nach Anspruch 7,  Update. 8. The measuring system (1) according to claim 7,

dadurch gekennzeichnet,  characterized,

dass die Applikation (4) dazu ausgestaltet ist, automatisch eine  that the application (4) is designed to automatically a

Datenverbindung (DV) zu mindestens einem Server (6) aufzubauen, um zumindest die bezeichneten Kalibrierdaten (KD) auf das mobile Gerät (5) zur Verwendung bei der Messung herunter zu laden (HL).  Establish data link (DV) to at least one server (6) to download at least the designated calibration data (KD) to the mobile device (5) for use in the measurement (HL).

9. Das Messsystem (1 ) nach einem der voranstehenden Ansprüche, 9. The measuring system (1) according to one of the preceding claims,

dadurch gekennzeichnet,  characterized,

dass die Applikation (4) dazu ausgestaltet ist, anhand des  that the application (4) is designed to be based on the

maschinenlesbaren Codes (22) die Verwendbarkeit von Teststreifen (2) gegebenenfalls zurückzuweisen (RW).  machine-readable codes (22), if appropriate, reject the usability of test strips (2) (RW).

10. Das Messsystem (1 ) nach einem der voranstehenden Ansprüche, 10. The measuring system (1) according to one of the preceding claims,

dadurch gekennzeichnet,  characterized,

dass der maschinenlesbare Code (22) ein Haltbarkeitsdatum umfasst, wobei die Applikation (4) dazu vorgesehen ist, nach dessen Überschreitung die Verwendbarkeit des Teststreifens (2) abzulehnen (RW).  in that the machine-readable code (22) comprises a date of expiration, the application (4) being designed to reject the usability of the test strip (2) after exceeding it (RW).

1 1 . Das Messsystem (1 ) nach einem der voranstehenden Ansprüche, 1 1. The measuring system (1) according to one of the preceding claims,

dadurch gekennzeichnet,  characterized,

dass die Applikation (4) zur Ausgabe der Konzentrationen (KA) des Analyten in der Testlösung (3) mittels einer Ausgabeeinheit (52) des mobilen Geräts (5) ausgestaltet ist. 12. Ein Verfahren zur Durchführung colorimetrischer Assays (CA) mit einem  in that the application (4) for outputting the concentrations (KA) of the analyte in the test solution (3) is designed by means of an output unit (52) of the mobile device (5). 12. A method for performing colorimetric assays (CA) with a

Messsystem (1 ) nach Anspruch 1 , umfassend die Schritte Bereitstellen (B) mindestens eines Teststreifens (2) aus einer Vielzahl an Teststreifen (2) mit mindestens einem Testfeld (21 ) zur Bestimmung einer Konzentrationen (KA) mindestens eines Analyten in einer Measuring system (1) according to claim 1, comprising the steps Providing (B) at least one test strip (2) from a multiplicity of test strips (2) with at least one test field (21) for determining a concentration (KA) of at least one analyte in one

Testlösung (3) mittel einer Farbveränderung (FV) des Testfeldes (21 ), wobei jedem Teststreifen (2) ein maschinenlesbarer Code (22) mit Daten zur Identifikation des Teststreifens (2) und zur Auswertung durch eine Applikation (4) zugeordnet ist;  Test solution (3) by means of a color change (FV) of the test field (21), wherein each test strip (2) is assigned a machine-readable code (22) with data for identification of the test strip (2) and for evaluation by an application (4);

Starten (S) der auf einem mobilen Gerät (5) installierten Applikation (4), wobei das mobile Gerät (5) eine Kamera (51 ) umfasst;  Starting (S) the application (4) installed on a mobile device (5), wherein the mobile device (5) comprises a camera (51);

Aufnehmen zumindest des maschinenlesbaren Codes (22) als eine erste Aufnahme (A1 ) vor einem Kontakt mit der Testlösung (3) mit der Kamera (51 ) des mobilen Geräts (5);  Receiving at least the machine-readable code (22) as a first photograph (A1) prior to contact with the test solution (3) with the camera (51) of the mobile device (5);

Verifizieren (V) der Verwendbarkeit des Teststreifens (2) für die jeweilige Messung auf Basis des über die erste Aufnahme (A1 ) ausgelesenen maschinenlesbaren Codes (22) automatisch durch die Applikation (4) und Festlegen (F) des zu diesem Teststreifen (2) zugehörigen colorimetrischen Assays (CA) und dazugehörenden Kalibrierdaten (KD) im Falle der Verwendbarkeit des Teststreifen (2) automatisch durch die Applikation (4);  Verifying (V) the usability of the test strip (2) for the respective measurement on the basis of the machine-readable code (22) read out via the first image (A1) automatically by the application (4) and setting (F) of the test strip (2) associated colorimetric assay (CA) and associated calibration data (KD) in the case of the usability of the test strip (2) automatically by the application (4);

In Kontakt bringen (ET) des Teststreifens (2) mit der Testlösung (3); Aufnehmen zumindest eines der Testfelder (21 ) des Teststreifens (2), die vorher mit der Testlösung (3) in Kontakt gebracht wurden, als eine zweite Aufnahme (A2) mit der Kamera (51 ) des mobilen Geräts (5); Bestimmen der Farbveränderung (FV) des oder der Testfelder (21 ) des Teststreifens (2) anhand der zweiten Aufnahme (A2) und des  Bring into contact (ET) the test strip (2) with the test solution (3); Receiving at least one of the test fields (21) of the test strip (2) previously contacted with the test solution (3) as a second photograph (A2) with the camera (51) of the mobile device (5); Determining the color change (FV) of the test field (s) (21) of the test strip (2) on the basis of the second image (A2) and the

festgelegten colorimetrischen Assays (CA); und  specified colorimetric assay (CA); and

Berechnen der Konzentration (KA) des Analyten aus der bestimmten Farbveränderung (FV) auf Basis der Kalibrierdaten (KD) automatisch durch die Applikation (4).  Calculating the concentration (KA) of the analyte from the determined color change (FV) on the basis of the calibration data (KD) automatically by the application (4).

Das Verfahren nach Anspruch 12, wobei jeder einzelne Teststreifen (2) den maschinenlesbaren Code (22) umfasst und die erste Aufnahme (A1 ) so ausgeführt wird, dass der Teststreifen (2) zusammen mit dem maschinenlesbaren Code (22) aufgenommen wird. The method of claim 12, wherein each individual test strip (2) comprises the machine-readable code (22) and the first receptacle (A1) is executed, that the test strip (2) is recorded together with the machine-readable code (22).

14. Das Verfahren nach Anspruch 12 oder 13, wobei im Falle eines negativen Ergebnisses des Schritts des Verifizierens (V) der Teststreifen (2) für dieThe method according to claim 12 or 13, wherein in case of a negative result of the step of verifying (V), the test strip (2) for the

Ausführung der weiteren Verfahrensschritte zurückgewiesen (RW) wird. Execution of the further method steps rejected (RW) becomes.

15. Das Verfahren nach Anspruch 14, wobei der Schritt des Verifizierens (V) als zweitstufiger Test mit einem ersten Schritt (P1 ) des Überprüfens, ob dem Teststreifen (2) eines der colorimetrischen Assays (CA) und dazugehörendeThe method of claim 14, wherein the step of verifying (V) as a two-step test comprises a first step (P1) of verifying that the test strip (2) of one of the colorimetric assay (CA) and associated

Kalibrierdaten (KD) zugeordnet werden können, und mit einem zweiten Schritt (P2) des Überprüfens, ob ein Haltbarkeitsdatum für diesen Calibration Data (KD) can be assigned, and with a second step (P2) of checking whether a expiration date for this

Teststreifen zum Zeitpunkt der ersten Aufnahme nicht überschritten ist, ausgeführt wird.  Test strip is not exceeded at the time of first recording is performed.

16. Das Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 15, wobei die Applikation nach ihrem Start (S) den Nutzer zur Ausführung einer ersten Aufnahme (A1 ) explizit auffordert (AF1 ), vorzugsweise fordert die Applikation (4) den Nutzer auch zur Ausführung der zweiten Aufnahme (A2) explizit auf (AF2). 16. The method according to any one of claims 12 to 15, wherein the application after its start (S) explicitly prompts the user to execute a first recording (A1) (AF1), preferably the application (4) also requests the user to execute the second recording (A2) explicitly on (AF2).

17. Das Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 16, wobei die Applikation (4) nach Verifikation (V) der Verwendbarkeit des Teststreifens (2) den Nutzer auffordert (AF3), den Teststreifen (2) in Kontakt mit der Testlösung (3) zu bringen und dann einen Timer (T) startet, um den Nutzer durch die einzelnen Messschritte beginnend mit dem In Kontakt bringen (ET) des17. The method according to any one of claims 12 to 16, wherein the application (4) after verification (V) of the usability of the test strip (2) prompts the user (AF3), the test strip (2) in contact with the test solution (3) to bring and then a timer (T) starts to guide the user through the individual measuring steps starting with the (ET) of the

Teststreifens (2) mit der Testlösung (3) bis zur Bestimmung der Test strip (2) with the test solution (3) until the determination of the

Konzentration (KA) des Analyten zu führen.  Concentration (KA) of the analyte to lead.

18. Das Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 17, wobei der 18. The method according to any one of claims 12 to 17, wherein the

maschinenlesbare Code (22) des Teststreifens (2) eine Bezeichnung (BKD) der zu verwendenden Kalibrierdaten (KD) oder die Kalibrierdaten (KD) selbst umfasst und die Applikation (4) bei Nicht-Verfügbarkeit der bezeichneten Kalibrierdaten (BKD) auf dem mobilen Gerät (5) automatisch zumindest zur Aktualisierung der verfügbaren Kalibrierdaten (KD) auffordert (AF4) oder automatisch entsprechende Schritte zur Aktualisierung der Kalibrierdaten (KD) vornimmt. Machine-readable code (22) of the test strip (2) comprises a designation (BKD) of the calibration data (KD) to be used or the calibration data (KD) itself and the application (4) in the case of non-availability of the designated calibration data (BKD) on the mobile device (5) automatically at least to update the available calibration data (KD) prompts (AF4) or automatically performs corresponding steps for updating the calibration data (KD).

Das Verfahren nach Anspruch 18, wobei die Applikation (4) automatisch eine Datenverbindung (DV) zu mindestens einem Server (6) aufbaut und zumindest die bezeichneten Kalibrierdaten (BKD) auf das mobile Gerät (5) zur Verwendung bei der Messung herunterlädt (HL). The method of claim 18, wherein the application (4) automatically establishes a data connection (DV) to at least one server (6) and at least downloads the designated calibration data (BKD) to the mobile device (5) for use in the measurement (HL). ,

Das Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 19, wobei die Applikation (4) automatisch die Konzentrationen (KA) des Analyten in der Testlösung (3) mittels einer Ausgabeeinheit (52) des mobilen Geräts (5) ausgibt (AG). The method according to one of claims 12 to 19, wherein the application (4) automatically outputs the concentrations (KA) of the analyte in the test solution (3) by means of an output unit (52) of the mobile device (5) (AG).