WO2016159642A1 - 프소랄리딘을 함유하는 발모 및/또는 육모 촉진용 조성물 - Google Patents

프소랄리딘을 함유하는 발모 및/또는 육모 촉진용 조성물 Download PDF

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WO2016159642A1
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hair growth
growth
psoralidin
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신승현
홍용덕
박준성
나용주
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주식회사 아모레퍼시픽
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Definitions

  • the present invention relates to a composition for promoting hair growth and hair growth containing psoralidin or derivatives thereof, having no side effects, high stability to the skin, and activating stem cells to exhibit excellent hair growth promoting or hair loss prevention effects. It can be widely used as a skin external preparation for promotion, a cosmetic composition or a pharmaceutical composition.
  • Hair loss population is gradually increasing due to the increase of social stress, westernized eating habits such as environmental pollution and instant food, frequent perm and dyeing.
  • Hair cycles include anagen, which grows hair, catagen, which ends growth and hairball shrinks, talogen, which is the time when the nipple stops working and the hair stays in the scalp. It can be divided into a generator, which is a time to start or to dehair old hair by generating new hair.
  • the Anagen Stage (2-7 years) is the period of hair growth, which is divided into the stages of hair production, from which hair exits the hair follicles and the formation of hard keratin in the hair follicles. Hair continues to grow self-development.
  • Cataract Stage (two to three weeks) is the period when the growth phase ends and metabolism slows down while maintaining the shape of the hair. This stage does not produce keratin.
  • the degenerative stage accounts for 1% of all hair. At this time, the hair follicle contracts and is divided into the dermal papilla and surrounded by the hair follicle and rises upward, and the cell division is at a standstill.
  • the Talogen Stage (3 months) is when the nipples shrink, the hair follicles crumble, and the hair roots push upwards and fall out.
  • the period of hair loss is 3-4 months until the next growth stage begins.
  • Androgenetic alopecia is caused by a male hormone called Testosterone, which is converted into a more powerful hormone, Dihydrotestosterone (DHT), by an enzyme called 5 alpha-reductase. Hormones act on the hair follicles, leading the hair follicles from the growth phase to the degenerative phase, leading to hair loss. Therefore, a method of inhibiting the production of DHT by 5 alpha-reductase is mainly used to treat androgenetic alopecia.
  • DHT Dihydrotestosterone
  • Gynecologic alopecia is mainly caused by a decrease in the amount of estrogen after menopause.
  • Minoxidil and estrogen are mainly used as treatments for gynecomastia.
  • Alopecia areata is caused by autoimmune diseases, mental stress, or genetic predisposition. This alopecia areata is fundamentally different from androgenetic alopecia, and the treatment is also different, using a method of treating corticosteroids, or applying minoxidil to the affected area or artificially causing irritation in the affected area.
  • ingredients for promoting blood circulation, inhibiting the action of testosterone, and strengthening the hair root function, etc. are sold as products on the market, but there are still no clear effects and problems of side effects. May be raised.
  • minoxidil has been reported to cause sticky feeling and irritation to the skin.
  • Finasteride is currently used as an oral preparation, but side effects such as sexual dysfunction have been reported according to its intake. The effect can be expected only by oral administration, there was a lot of inconvenience in use.
  • composition containing psoralidine or a derivative thereof which exhibits excellent hair growth and hair growth effects.
  • the present invention provides a composition for promoting hair growth and hair growth containing psoralidin or derivatives thereof as an active ingredient.
  • the present invention also provides the use of psoralidine or a derivative thereof as a hair growth or hair growth promoter in the manufacture of a cosmetic composition for hair growth or hair growth.
  • the present invention also provides the use of psoralidine or a derivative thereof as a hair growth or hair growth promoter in the manufacture of a pharmaceutical composition for hair growth or hair growth.
  • Psoralidine used in the present invention is a natural compound present in plants, which is used as a herbal medicine, so it can be applied to the skin without side effects, and can activate stem cells to provide excellent hair growth promotion and hair loss prevention effects. .
  • the present invention relates to a composition for promoting hair growth and hair growth containing psoralidin or a derivative thereof as an active ingredient.
  • Bogolji or Pagoji Psoralea corylifolia , which is a dried fruit of perennial legumes Hazelnut grass, is a medicine frequently used to treat osteoporosis and has been used to enhance sexual function by strengthening yanggi .
  • Psoralidine used in the present invention is a natural phenolic compound found in the seeds of Bogol or Pagoji, and when fed to animals, CRH (corticotropin-releasing hormone; corticotropin-releasing hormone) and corticosteroids corticosterone) is known to lower hormone levels (related article: "Antidepressant-like effects of psoralidin isolated from the seeds of Psoralea Corylifolia in the forced swimming test in mice" .Progress in neuro -psychopharmacology & biological psychiatry 32 (2) 510-519).
  • psoralidin inhibits the protein kinase Akt phosphorylation, thereby inhibiting the growth of androgen-independent prostate cancer cells both in vitro and in vivo (see related article: "Total Synthesis of Psoralidin, an Anticancer Natural) Product ". Journal of Organic Chemistry 74 (7): 2750-2754).
  • Psoralidine used in the present invention has a structure as shown in the following formula (1).
  • derived from psoralidine refers to a chemically modified psoralidine, and refers to a modification of a substituent using psoralidine isolated or synthesized from nature.
  • composition of the present invention may contain psoralidine or a derivative thereof in an amount of 0.01 to 10% by weight based on the total weight of the composition. If it is less than 0.01% by weight, sufficient hair growth promoting effect cannot be obtained, and if it is more than 10% by weight, safety and formulation stability may be lowered.
  • composition of the present invention activates stem cells by promoting Wnt / beta-catenin signal transduction by the use of an active ingredient, psoralidin or a derivative thereof, thereby promoting hair growth or preventing hair loss.
  • it can provide the effect of promoting hair growth by controlling the hair follicle cycle to prevent going to the degenerative stage and to stay in the growing phase for a long time.
  • composition of the present invention can provide an excellent hair growth effect by promoting the growth of dermal papilla cells.
  • composition for promoting hair growth and hair growth may be formulated, for example, in an external composition or an oral composition, which is a pharmaceutical composition, a cosmetic composition or a health food composition.
  • the pharmaceutical composition for promoting hair growth and hair growth according to the present invention may further contain pharmaceutical supplements such as preservatives, stabilizers, hydrating or emulsifying accelerators, salts and / or buffers for controlling osmotic pressure, and other therapeutically useful substances. And may be formulated in various oral or parenteral dosage forms according to conventional methods.
  • the oral dosage forms include, for example, tablets, pills, hard and soft capsules, solutions, suspensions, emulsifiers, syrups, powders, powders, fine granules, granules, pellets, and the like, and these formulations include surfactants in addition to the active ingredients. , Diluents (eg lactose, dextrose, sucrose, mannitol, sorbitol, cellulose and glycine), glidants (eg silica, talc, stearic acid and its magnesium or calcium salts and polyethylene glycols).
  • Diluents eg lactose, dextrose, sucrose, mannitol, sorbitol, cellulose and glycine
  • glidants eg silica, talc, stearic acid and its magnesium or calcium salts and polyethylene glycols.
  • Tablets may also contain binders such as magnesium aluminum silicate, starch paste, gelatin, tragacanth, methylcellulose, sodium carboxymethylcellulose and polyvinylpyrrolidine, optionally starch, agar, alginic acid or its sodium salt Pharmaceutical additives such as disintegrants, absorbents, colorants, flavors, and sweeteners.
  • the tablets can be prepared by conventional mixing, granulating or coating methods.
  • the parenteral dosage form may be a transdermal dosage form, for example, a preparation such as an injection, a drop, an ointment, a lotion, a gel, a cream, a spray, a suspension, an emulsion, a suppository, or a patch. May be, but is not limited thereto.
  • the pharmaceutical composition according to the present invention can be administered parenterally, rectally, topically, transdermally, subcutaneously.
  • the pharmaceutical composition according to the invention may be administered topically, for example to the scalp.
  • the dosage of the active ingredient is within the level of those skilled in the art, and the daily dosage of the drug depends on various factors such as the progress of symptoms, onset, age, health condition, complications, etc. of the subject to be administered.
  • the composition may be administered by dividing 1 ⁇ g / kg to 200 mg / kg, preferably 50 ⁇ g / kg to 50 mg / kg, once or three times a day, and the dosage may be determined by any method. Nor does it limit the scope of the invention.
  • the hair growth and hair growth promoting composition according to the present invention may be a cosmetic composition, the appearance of the cosmetic composition contains a cosmetic or dermatologically acceptable medium or base.
  • a cosmetic composition suitable for topical application, for example emulsions, suspensions, microemulsions, microcapsules, microgranules or ionic (liposomes) and non-obtained by dispersing an oil phase in solutions, gels, solids, pasty anhydrous products, aqueous phases. It may be provided in the form of an ionic vesicle dispersant or in the form of a cream, skin, lotion, powder, ointment, spray or cone stick. These compositions can be prepared according to conventional methods in the art.
  • the composition according to the invention can also be used in the form of a foam or in the form of an aerosol composition further containing a compressed propellant.
  • composition for promoting hair growth and hair growth may be formulated in the form of shampoo, hair treatment, scalp treatment, hair essence, hair pack, hair cream, hair tonic, general ointment and the like.
  • the formulation of the present invention is a paste, cream or gel
  • animal carriers vegetable fibers, waxes, paraffins, starches, tracantes, cellulose derivatives, polyethylene glycols, silicones, bentonites, silicas, talc or zinc oxide, etc.
  • carrier components can be used as carrier components.
  • lactose When the formulation of the present invention is a powder or a spray, lactose, talc, silica, aluminum hydroxide, calcium silicate or polyamide powder may be used, and especially in the case of spray, additionally chlorofluorohydrocarbon, propane Propellant such as butane or dimethyl ether.
  • a solvent, solvating agent or emulsifying agent is used as the carrier component, such as water, ethanol, isopropanol, ethyl carbonate, ethyl acetate, benzyl alcohol, benzyl benzoate, propylene glycol, 1 Fatty acid esters of, 3-butylglycol oil, glycerol aliphatic ester, polyethylene glycol or sorbitan.
  • liquid carrier diluents such as water, ethanol or propylene glycol
  • suspending agents such as ethoxylated isostearyl alcohol, polyoxyethylene sorbitol ester and polyoxyethylene sorbitan ester, microcrystalline Cellulose, aluminum metahydroxy, bentonite, agar or tragacanth and the like can be used.
  • composition of the present invention may further include functional additives and components included in general scalp or hair compositions.
  • the functional additive may include a component selected from the group consisting of water-soluble vitamins, oil-soluble vitamins, polymer peptides, polymer polysaccharides, sphingolipids and seaweed extract.
  • the present invention relates to an external preparation for skin comprising the composition for promoting hair growth and hair growth
  • the external preparation for skin is a generic term that may include anything applied to the outside of the skin, and cosmetics and medicines of various formulations may be included therein. have.
  • the composition of the present invention may be in the form of a health food composition.
  • the composition may be in a liquid or solid formulation, tablets, capsules, soft capsules, pills, granules, beverages (drinks), diet bars, chocolate, caramel formulations or confectionary formulations
  • the formulation is not particularly limited.
  • the health food composition of the present invention the health food composition may contain an excipient, sugars, flavorings, pigments, fats and oils, proteins and the like as necessary in addition to the active ingredient.
  • composition of the present invention may contain a skin absorption promoting substance to increase the hair growth and hair growth promoting effect.
  • test examples and formulation examples are provided only for the purpose of illustration to help the understanding of the present invention is not limited to the scope and scope of the present invention by the following examples.
  • Psoralidine was purchased from BBP (BioBioPha Co., Yunnan province, P. R. China .; CAS No: 18642-23-4; BPP No: BPP02823) to test the efficacy of the composition of the present invention.
  • Test Example 1 Determination of hair follicle stem cell activity (WNT / ⁇ -catenin luciferase assay)
  • Hair follicle stem cells NIH3T3 (WNT) cells, were seeded in 96 well plates (Nunc, Wiesbaden, Germany) for 10000 cells / well and cultured for 24 hours (5% CO 2 , 37 ° C). Psoralidin was then treated for 24 hours in concentrations (0, 0.01, 0.1, 1, 10 ⁇ ). 100 ⁇ l of ONE-Glo reagent (Promega, Madison, WI, USA) was added to each well of the 96-well plate and reacted for 3 minutes. After the reaction, stem cell activity was performed by luminometer Victor (PerkinElmer, Waltham, Massachusetts, USA). Was measured.
  • the cultured cell samples were treated with concentrations of psoralidin (0, 1, 10 ⁇ M). Samples not treated with psoralidin were used as controls and the medium was changed every 2-3 days. After treatment with psoralidin, hair follicles were taken using a stereomicroscope (Dongwon CNS, Korea), and the life cycle of the image hair follicles was classified and tabulated.
  • Toner was prepared in a conventional manner according to the composition described in Table 1.
  • hair nutrient lotion was prepared by a conventional method.
  • the ointment was prepared in a conventional manner according to the composition described in Table 6.
  • Psoralidine 50 mg, L-carnitine 80-140 mg, soybean oil 180 mg, palm oil 2 mg, vegetable hardened oil 8 mg, lead beetle 4 mg and lecithin 6 mg are mixed and filled in 400 mg per capsule according to a conventional method to prepare a soft capsule.
  • Psoralidine 50mg, galactooligosaccharide 200mg, lactose 60mg and malt sugar 140mg are mixed and granulated using a fluidized bed dryer, 6mg sugar ester is added and compressed into tablets.
  • 50 mg of psoralidine, 250 mg of anhydrous glucose and 550 mg of starch are mixed, molded into granules using a fluid bed granulator and filled into fabrics.
  • psoralidine 50 mg of psoralidine, 10 g of glucose, 0.6 g of citric acid and 25 g of liquid oligosaccharides are mixed and 300 ml of purified water is added to the bottle. After sterilizing for 4-5 seconds at 130 °C to prepare a beverage.

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Abstract

본 발명은 프소랄리딘 또는 이의 유도체를 함유하는 발모 및 육모 촉진용 조성물에 관한 것으로서, 부작용이 없어 피부에 대한 안정성이 높고, 줄기세포를 활성화하여 우수한 모발 성장 촉진 또는 탈모 방지 효과를 나타내어 발모 및 육모 촉진용 피부 외용제, 화장료 조성물 또는 약학 조성물로서 널리 이용될 수 있다.

Description

프소랄리딘을 함유하는 발모 및/또는 육모 촉진용 조성물
본 발명은 프소랄리딘 또는 이의 유도체를 함유하는 발모 및 육모 촉진용 조성물에 관한 것으로서, 부작용이 없어 피부에 대한 안정성이 높고, 줄기세포를 활성화하여 우수한 모발 성장 촉진 또는 탈모 방지 효과를 나타내어 발모 및 육모 촉진용 피부 외용제, 화장료 조성물 또는 약학 조성물로서 널리 이용될 수 있다.
최근 사회적 스트레스의 증가와 더불어 환경오염 및 인스턴트 식품 등 서구화된 식습관, 잦은 파마와 염색 등으로 인하여 탈모 인구가 점차 증가하고 있다. 모발의 주기는 모발을 성장시키는 성장기(anagen), 성장을 종료하고 모구부가 축소하는 시기인 퇴화기(catagen), 모유두가 활동을 멈추고 모발을 두피에 머무르게 하는 시기인 휴지기(talogen), 모유두가 활동을 시작하거나 또는 새로운 모발을 발생시켜 오래된 모발을 탈모시키는 시기인 발생기로 나눌 수 있다.
성장기(Anagen Stage; 2~7년)는 모발이 성장하는 기간으로, 다시 모발이 모구로부터 모포로 나가려는 모발 생성단계와 딱딱한 케라틴이 모낭 안에서 만들어지는 단계로 나누어진다. 모발은 퇴행기까지 자가성장을 계속한다.
퇴행기(Catagen Stage; 2~3주)는 성장기가 끝나고, 모발의 형태를 유지하면서 대사과정이 느려지는 시기로, 이 단계에서는 케라틴을 만들어내지 않는다. 퇴화기는 전체 모발의 1%를 차지한다. 이때 모구부가 수축하여 모유두로 나눠지며 모낭에 둘러싸여 위쪽으로 올라가고, 세포분열은 정지상태이다.
휴지기(Talogen Stage; 3개월)는 모유두가 위축되고 모낭이 차츰 쪼그라들며, 모근이 위쪽으로 밀려 올라가 빠지는 시기이다. 모발이 없어지는 시기로서 다음 성장기 단계가 시작될 때까지의 수명은 3~4개월이다.
정상인 사람은 성장기 상태의 모발이 많은데 비해 탈모증(Alopecia)인 사람은 휴지기 상태의 모발이 많아 눈으로 보이는 탈모현상이 나타내게 된다. 탈모가 진행될수록 성장기의 기간이 짧아지고 이로 인해 모발은 점점 소형화된다. 따라서, 탈모의 치료를 위해서는 휴지기 상태의 모낭을 성장기로 빨리 갈 수 있도록 하고, 짧아진 성장기를 늘려주는 것이 중요하다.
남성형 탈모증은 테스토스테론(Testosterone)이라는 남성호르몬에 의해 나타나는 현상으로 이 테스토스테론이 5 알파-리덕타아제(α-reductase)라는 효소에 의해 더 강력한 호르몬인 디히드로테스토스테론(Dihydrotestosterone, DHT)으로 바뀌게 되면, 이 호르몬이 모낭에 작용하여 모낭을 성장기 단계에서 퇴화기 단계로 유도하여 탈모가 일어나게 한다. 따라서, 남성형 탈모증을 치료하기 위하여 5 알파-리덕타아제에 의한 DHT의 생성을 억제하는 방법이 주로 사용된다.
여성형 탈모증은 주로 폐경기 이후 에스트로겐 양의 감소에 의해 발생한다. 여성형 탈모증을 위한 치료제로는 주로 미녹시딜이나 에스트로겐이 사용되고 있다.
원형 탈모증은 자가면역질환이나 정신적 스트레스, 유전적 소인에 의해 발생한다. 이러한 원형 탈모증은 안드로겐성 탈모증과는 근본적으로 원인이 다르며, 치료법 또한 달라서 부신피질 호르몬제를 처리하는 방법을 사용하거나, 미녹시딜을 환부에 바르거나 인위적으로 환부에 자극을 유발하는 방법을 사용한다.
이처럼 다양하고 복잡한 탈모 원인에 대하여, 혈액 순환 촉진, 남성 호르몬 작용 억제, 모근 기능 강화 등을 목적으로 하는 성분 등이 시중에 제품으로 판매되고 있으나, 뚜렷한 효과를 지닌 것은 아직까지 없는 상태이고 부작용의 문제가 제기되기도 한다. 예를 들어, 미녹시딜의 경우 끈적이는 사용감과 피부에 자극을 유발하는 부작용이 보고된 바 있으며, 피나스테라이드의 경우 현재 경구투여용 제제로 사용되고 있으나, 이의 섭취에 따라 성기능 장애 등의 부작용이 보고되었을 뿐 아니라, 경구복용에 의해서만 효과를 기대할 수 있어서 사용상에 많은 불편함이 있었다.
[선행기술문헌]
[특허문헌]
1. 한국 등록특허 제10-0616342호(2006년 8월 29일 공고)
기존 발모 촉진용에서 사용되는 물질은 부작용이 많고, 사용상의 많은 불편함을 가지고 있어 이러한 문제점을 해결하고자 안전성이 높으면서 부작용이 적고 사용상의 제약이 적은 물질을 찾고자 하였으며, 프소랄리딘이 이러한 효과를 제공할 수 있음을 발견하고, 본 발명을 완성하게 되었다.
따라서, 본 발명의 목적은 프소랄리딘 또는 이의 유도체를 함유하여 우수한 발모 및 육모 효과를 나타내는 조성물을 제공하는 것이다.
상기한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 프소랄리딘 또는 이의 유도체를 유효 성분으로 함유하는 발모 및 육모 촉진용 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 발모 또는 육모용 화장학적 조성물의 제조에 있어서의 프소랄리딘 또는 이의 유도체의 발모 또는 육모 촉진제로서의 용도를 제공한다.
또한, 본 발명은 발모 또는 육모용 약학 조성물의 제조에 있어서의 프소랄리딘 또는 이의 유도체의 발모 또는 육모 촉진제로서의 용도를 제공한다.
본 발명에서 사용되는 프소랄리딘은 식물에 존재하는 천연 화합물로서 생약재로서 사용되는 물질이므로 부작용 없이 피부에 적용하는 것이 가능하고, 줄기세포를 활성화하여 우수한 모발 성장 촉진 및 탈모 방지 효과를 제공할 수 있다.
본 발명은 유효 성분으로 프소랄리딘 또는 이의 유도체를 함유하는 발모 및 육모 촉진용 조성물에 관한 것이다.
한해살이풀인 콩과 식물 개암풀의 열매를 말린 것인 보골지 또는 파고지(Psoralea corylifolia)는 골다공증의 치료에 자주 사용되는 약재로서 양기를 보강해서 성기능을 강화시키는 데 사용되어 왔다. 본 발명에서 사용되는 프소랄리딘은 보골지 또는 파고지의 씨앗에서 발견되는 천연 페놀성 화합물로서, 동물에 먹였을 경우 스트레스 호르몬인 CRH(Corticotropin-releasing hormone; 코르티코트로핀 방출 호르몬)와 코르티코스테론(corticosterone) 호르몬의 수치를 떨어뜨리는 것으로 알려져 있다(관련논문: "Antidepressant-like effects of psoralidin isolated from the seeds of Psoralea Corylifolia in the forced swimming test in mice". Progress in neuro -psychopharmacology & biological psychiatry 32 (2): 510-519). 또한, 프소랄리딘은 단백질 키나제 Akt 인산화를 억제하며, 이에 의하여 시험관 내 및 생체 내 모두에서 안드로겐 비의존적 전립선암 세포의 성장을 억제하는 것으로 알려져 있다(관련논문 : "Total Synthesis of Psoralidin, an Anticancer Natural Product". Journal of Organic Chemistry 74 (7): 2750-2754).
본 발명에서 사용되는 프소랄리딘은 하기 화학식 1에 나타낸 바와 같은 구조를 가진다.
[화학식 1]
Figure PCTKR2016003228-appb-I000001
본 발명에서 “프소랄리딘의 유도체”란 화학적으로 변형된 프소랄리딘을 말하는 것으로서, 천연에서 분리해내거나 합성한 프소랄리딘을 사용하여 치환기를 변형시킨 것을 의미한다.
본 발명의 조성물은 프소랄리딘 또는 이의 유도체를 조성물 총 중량에 대하여 0.01~10중량%의 양으로 함유할 수 있다. 0.01중량% 미만이면 충분한 모발 성장 촉진 효과를 얻을 수 없고, 10중량% 초과이면, 안전성 및 제형 안정성이 낮아질 수 있다.
본 발명의 조성물은 유효 성분인 프소랄리딘 또는 이의 유도체의 사용에 의하여 윈트/베타-카테닌(Wnt/beta-catenin) 신호 전달을 촉진함으로써 줄기 세포를 활성화시키고, 이에 의하여 모발 성장 촉진 또는 탈모 방지 효과를 나타내며, 뿐만 아니라 모낭 주기를 조절하여 퇴행기로 가는 것을 막고 오랜 시간 성장기에 머물러 있게 함으로써 모발의 성장을 촉진시키는 효과를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명의 조성물은 모유두 세포의 증식을 촉진시킴으로써 우수한 발모 효과를 제공할 수 있다.
본 발명에 따른 발모 및 육모 촉진용 조성물은 예를 들어, 약학 조성물, 화장료 조성물 또는 건강식품 조성물인 피부 외용제 조성물 또는 경구용 조성물로 제형화될 수 있다.
본 발명에 따른 상기 발모 및 육모 촉진용 약학 조성물에는 방부제, 안정화제, 수화제 또는 유화 촉진제, 삼투압 조절을 위한 염 및/또는 완충제 등의 약제학적 보조제 및 기타 치료적으로 유용한 물질을 추가로 함유할 수 있으며, 통상적인 방법에 따라 다양한 경구 투여제 또는 비경구 투여제 형태로 제형화될 수 있다.
상기 경구 투여제는 예를 들면, 정제, 환제, 경질 및 연질 캅셀제, 액제, 현탁제, 유화제, 시럽제, 분제, 산제, 세립제, 과립제, 펠렛제 등이 있으며, 이들 제형은 유효 성분 이외에 계면 활성제, 희석제(예: 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 만니톨, 솔비톨, 셀룰로스 및 글리신), 활택제(예: 실리카, 탈크, 스테아르산 및 그의 마그네슘 또는 칼슘염 및 폴리에틸렌 글리콜)를 함유할 수 있다. 정제는 또한 마그네슘 알루미늄 실리케이트, 전분 페이스트, 젤라틴, 트라가칸스, 메틸셀룰로오스, 나트륨 카복시메틸셀룰로오스 및 폴리비닐피롤리딘과 같은 결합제를 함유할 수 있으며, 경우에 따라 전분, 한천, 알긴산 또는 그의 나트륨 염과 같은 붕해제, 흡수제, 착색제, 향미제, 및 감미제 등의 약제학적 첨가제를 함유할 수 있다. 상기 정제는 통상적인 혼합, 과립화 또는 코팅 방법에 의해 제조될 수 있다. 또한, 상기 비경구 투여 형태로 경피 투여형 제형일 수 있으며, 예를 들어 주사제, 점적제, 연고, 로션, 겔, 크림, 스프레이, 현탁제, 유제, 좌제(坐劑), 패취 등의 제형일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 상기 약학 조성물은 비경구, 직장, 국소, 경피, 피하 등으로 투여될 수 있다. 본 발명에 따른 약학 조성물은, 예를 들어 두피에 국소 투여될 수 있다.
상기 유효 성분의 투여량 결정은 당업자의 수준 내에 있으며, 약물의 1일 투여 용량은 투여하고자 하는 대상의 증상 진행 정도, 발병 시기, 연령, 건강상태, 합병증 등의 다양한 요인에 따라 달라지지만, 성인을 기준으로 할 때 일반적으로는 상기 조성물 1㎍/kg 내지 200mg/kg, 바람직하게는 50㎍/kg 내지 50mg/kg을 1일 1 내지 3회 분할하여 투여할 수 있으며, 상기 투여량은 어떠한 방법으로도 본 발명의 범위를 한정하는 것이 아니다.
본 발명에 따른 발모 및 육모 촉진용 조성물은 화장료 조성물일 수 있으며, 화장료 조성물의 외형은 화장품학 또는 피부과학적으로 허용 가능한 매질 또는 기제를 함유한다. 이는 국소적용에 적합한 모든 제형으로, 예를 들면, 용액, 겔, 고체, 반죽 무수 생성물, 수상에 유상을 분산시켜 얻은 에멀젼, 현탁액, 마이크로에멀젼, 마이크로캡슐, 미세과립구 또는 이온형(리포좀) 및 비이온형의 소낭 분산제의 형태로, 또는 크림, 스킨, 로션, 파우더, 연고, 스프레이 또는 콘실 스틱의 형태로 제공될 수 있다. 이들 조성물은 당해 분야의 통상적인 방법에 따라 제조될 수 있다. 본 발명에 따른 조성물은 또한 포말(foam)의 형태로 또는 압축된 추진제를 더 함유한 에어로졸 조성물의 형태로도 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 발모 및 육모 촉진용 조성물은 샴푸, 헤어 트리트먼트, 스칼프 트리트먼트, 헤어 에센스, 헤어 팩, 헤어 크림, 헤어 토닉, 일반 연고제 등의 형태로 제형화될 수 있다.
본 발명의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 동물섬유, 식물섬유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.
본 발명의 제형이 용액 또는 유탁액의 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용매화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 있다.
본 발명의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌 글리콜과 같은 액상 희석제, 에톡실화 이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 한천 또는 트라가칸스 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 조성물에는 상기 기술한 성분 이외에 기능성 첨가물 및 일반적인 두피 또는 모발용 조성물에 포함되는 성분이 추가로 포함될 수 있다. 상기 기능성 첨가물로는 수용성 비타민, 유용성 비타민, 고분자 펩티드, 고분자 다당, 스핑고 지질 및 해초 엑기스로 이루어진 군에서 선택된 성분을 포함할 수 있다.
본 발명의 화장료 조성물에는 또한, 상기 기능성 첨가물과 더불어 필요에 따라 일반적인 화장료 조성물에 포함되는 성분을 배합해도 된다. 이외에 포함되는 배합 성분으로서는 유지 성분, 보습제, 에몰리엔트제, 계면 활성제, 유기 및 무기 안료, 유기 분체, 자외선 흡수제, 방부제, 살균제, 산화 방지제, 식물 추출물, pH 조정제, 알콜, 색소, 향료, 혈행 촉진제, 냉감제, 제한(制汗)제, 정제수 등을 들 수 있다.
더욱이, 본 발명은 상기 발모 및 육모 촉진용 조성물을 포함하는 피부 외용제에 관한 것으로, 상기 피부 외용제는 피부 외부에서 도포되는 어떠한 것이라도 포함될 수 있는 총칭이며, 다양한 제형의 화장품, 의약품이 여기에 포함될 수 있다.
또한, 본 발명의 조성물은 건강식품 조성물의 형태일 수 있다. 본 발명의 건강식품 조성물에 있어서, 상기 조성물은 액상 또는 고체 상태의 제형일 수 있고, 정제, 캡슐제, 연질캡슐제, 환제, 과립제, 음료(드링크제), 다이어트바, 쵸콜렛, 카라멜 제형 또는 과자류 제형일 수 있으며, 그 제형이 특별히 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 건강식품 조성물은 건강식품 조성물은 상기 유효 성분 외에도 필요에 따라 부형제, 당류, 향료, 색소, 유지류, 단백질 등을 적의 함유할 수 있다.
또한, 본 발명의 조성물은 발모 및 육모 촉진 효과를 증가시키기 위하여 피부 흡수 촉진 물질을 함유할 수 있다.
이하, 시험예 및 제형예를 들어 본 발명의 구성 및 효과를 보다 구체적으로 설명한다. 그러나 이들 시험예 및 제형예는 본 발명에 대한 이해를 돕기 위해 예시의 목적으로만 제공된 것일 뿐 본 발명의 범주 및 범위가 하기 예에 의해 제한되는 것은 아니다.
[참고예 1] 프소랄리딘의 준비
본 발명의 조성물의 효능을 실험하기 위하여 프소랄리딘은 BBP(BioBioPha Co., Yunnan Province, P. R. China.; CAS No:18642-23-4; BPP No:BPP02823)에서 구입하여 사용하였다.
[시험예 1] 모낭 줄기세포 활성 측정(WNT/β-카테닌 루시퍼라제 분석)
96웰 플레이트(Nunc, Wiesbaden, Germany)에 모낭 줄기세포인 NIH3T3(WNT) 세포를 10000개/웰 씩 씨딩한 후 24시간 동안 배양하였다(5% CO2, 37℃). 그 다음, 프소랄리딘을 농도별(0, 0.01, 0.1, 1, 10μM)로 24시간 동안 처리하였다. 96웰 플레이트의 각 웰마다 ONE-Glo 시약(Promega, Madison, WI, USA)을 100㎕ 씩 넣고 3분간 반응시켰으며, 반응 후 후 luminometer Victor(PerkinElmer, Waltham, Massachusetts, USA)로 줄기세포의 활성을 측정하였다.
측정 결과 프소랄리딘을 처리한 경우 모낭 줄기세포가 활성화되었음을 확인하였다.
[시험예 2] 모낭기관 배양 및 모낭 주기 관찰
실험을 위하여 부분 탈모 증상이 있는 44세의 남성에게 모낭이식을 하고 남은 모낭샘플 가지고 군(group) 당 15개씩 4개 군(총 60개)의 모낭 샘플을 준비하였다. 24웰 플레이트(Nunc, Wiesbaden, Germany)에 500μl 배양배지(2mM L-글루타민(PAA, Coelbe, Germany), 10μg/ml 인슐린, 10ng/ml 하이드로코르티존(Sigma, St Louis, MO), 0.1% 훈기존(Gibco, NY, USA), 10μg/ml 스트렙토마이신, 100U/ml 페니실린(Gibco, NY, USA)을 포함하는 William's E 배지(Gibco, NY, USA))에 분주한 다음, 포함하는 500ul의 William's E(Gibco, NY, USA) 배지 상에서 각 웰 당 5~6개씩 배양하였다.
상기 배양한 세포 샘플에 프소랄리딘을 농도별(0, 1, 10μM)로 처리하였다. 프소랄리딘을 처리하지 않은 샘플을 대조군(control)으로 하였고 배지는 2~3일마다 바꿔주었다. 프소랄리딘을 처리한 후에는, 실체 현미경(Dongwon CNS, Korea)을 이용하여 모낭을 촬영하고, Image 모낭의 생애 주기(life cycle)를 분류하여 도표화하였다.
측정 결과, 프소랄리딘을 처리한 샘플은 프소랄리딘을 처리하지 않은 샘플에 비하여 모낭 주기에 있어서 성장기에 오래 머물러 있어 퇴행기로 가는 속도가 상당히 지연된다는 것을 확인할 수 있다.
이는 프소랄리딘이 모발의 성장을 촉진시키는데 효과적으로 작용할 수 있음을 시사한다.
[제제예 1] 헤어 토닉
하기 표 1에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 헤어 토닉을 제조하였다.
성분 중량비(%)
에탄올 50
멘톨 0.02
글리세린 3
살리실산 0.05
프소랄리딘 0.5
향료 및 색소 적당량
정제수 잔량 (to 100)
[제제예 2] 헤어 로션
하기 표 2에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 헤어 로션을 제조하였다.
성분 중량비(%)
세토스테아릴알코올 2.0
EDTA 2Na 0.2
히드록시에틸셀룰로오즈 0.5
미네랄오일 5.0
프소랄리딘 1.0
방부제 적당량
향료 및 색소 적당량
정제수 잔량 (to 100)
[제제예 3] 모발 영양화장수
하기 표 3에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 모발 영양화장수를 제조하였다.
성분 중량비(%)
밀납 4.0
폴리솔베이트 60 1.5
솔비탄세스퀴올레이트 0.7
미네랄 오일 10.0
글리세린 3.0
부틸렌글리콜 3.0
프로필렌글리콜 3.0
카르복시비닐폴리머 0.1
트리에탄올아민 0.2
프소랄리딘 1.5
방부제 적당량
향료 및 색소 적당량
정제수 잔량 (to 100)
[제제예 4] 헤어샴푸
하기 표 4에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 헤어샴푸를 제조하였다.
성분 중량%
정제수 잔량 (To 100)
프소랄리딘 5.0
소디윰라우릴설파이트 36.0
코카미도프로필베타인 8.0
팔미티딘말레이트 2.0
글라이콜스테아레이트 1.5
폴리쿼터니윰 10 0.5
사이트릭애씨드 0.1
글리세린 2.0
방부제, 색소 및 향료 적량
[제제예 5] 헤어 린스
하기 표 5에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 헤어 린스를 제조하였다.
성분 중량%
정제수 잔량 (To 100)
프소랄리딘 1.0
프로필렌글라이콜 2.0
세틸트리메칠암모늄클로라이드 1.0
세틸알코올 3.0
스테아릴알코올 3.0
미네랄오일 0.5
사이트릭애씨드 0.2
폴리디메칠실록산 1.0
방부제, 색소 및 향료 적량
[제제예 6] 연고
하기 표 6에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 연고를 제조하였다.
성분 중량비(%)
정제수 잔량 (To 100)
글리세린 8.0
부틸렌글리콜 4.0
유동파라핀 15.0
베타글루칸 7.0
카보머 0.1
프소랄리딘 5.0
카프릴릭 카프릭 트리글리셀라이드 3.0
스쿠알렌 1.0
세테아릴 글루코사이드 1.5
소르비탄 스테아레이트 0.4
스테아릴 알코올 1.0
방부제 적량
향 적량
[제형예 7] 연질 캅셀제
프소랄리딘 50mg, L-카르니틴 80~140mg, 대두유 180mg, 팜유 2mg, 식물성 경화유 8mg, 황납 4mg 및 레시틴 6mg을 혼합하고, 통상의 방법에 따라 1캡슐 당 400mg씩 충진하여 연질 캅셀을 제조한다.[제형예 8] 정제
프소랄리딘 50mg, 갈락토올리고당 200mg, 유당 60mg 및 맥아당 140mg을 혼합하고 유동층 건조기를 이용하여 과립한 후 당 에스테르(sugar ester) 6mg을 첨가하고 타정하여 정제를 제조한다.
[제형예 9] 과립제
프소랄리딘 50mg, 무수결정 포도당 250mg 및 전분 550mg을 혼합하고, 유동층 과립기를 사용하여 과립으로 성형한 후 포에 충진한다.
[제형예 10] 드링크제
프소랄리딘 50mg, 포도당 10g, 구연산 0.6g 및 액상 올리고당 25g을 혼합한 후 정제수 300ml를 가하여 병에 충진한다. 이후 130℃에서 4~5초간 살균하여 음료를 제조한다.
이상으로 본 발명 내용의 특정한 부분을 상세히 기술하였는 바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 이러한 구체적 기술은 단지 바람직한 실시태양일 뿐이며, 이에 의해 본 발명의 범위가 제한되는 것이 아닌 점은 명백할 것이다. 따라서, 본 발명의 실질적인 범위는 첨부된 청구항들과 그것들의 등가물에 의하여 정의된다고 할 것이다.

Claims (7)

  1. 프소랄리딘 또는 이의 유도체를 유효 성분으로 함유하는 발모 또는 육모 촉진용 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 프소랄리딘 또는 이의 유도체는 조성물 총 중량에 대하여 0.01~10중량%의 양으로 함유되는 조성물.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 조성물은 모낭 세포의 퇴행을 지연시킴을 특징으로 하는 조성물.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 조성물은 모유두 세포의 증식을 촉진시킴을 특징으로 하는 조성물.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 조성물은 피부 외용제임을 특징으로 하는 조성물.
  6. 발모 또는 육모용 화장학적 조성물의 제조에 있어서, 프소랄리딘 또는 이의 유도체의 발모 또는 육모 촉진제로서의 용도.
  7. 발모 또는 육모용 약학 조성물의 제조에 있어서, 프소랄리딘 또는 이의 유도체의 발모 또는 육모 촉진제로서의 용도.
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