WO2015185603A1

WO2015185603A1 - Distraction implant with an improved mechanism

Info

Publication number: WO2015185603A1
Application number: PCT/EP2015/062341
Authority: WO
Inventors: Domonkos Horvath
Original assignee: Celgen Ag
Priority date: 2014-06-04
Filing date: 2015-06-03
Publication date: 2015-12-10
Also published as: EP3151780A1; DE102014008503A1

Abstract

The present invention relates to an implant, preferably a dental implant, comprising an implant body and a distraction membrane, to the use of said implant for callus distraction and to an implanting method. The implant has a connecting mechanism for connecting and moving the distraction membrane along the implant body, said mechanism having a lifting mechanism which is disposed, at least predominantly, in the interior of the implant body.

Description

Distraktionsimplantat mit verbessertem Mechanismus Beschreibung Distraction implant with improved mechanism Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Implantat, bevorzugt ein Zahn- implantat, umfassend einen Implantatkörper und eine Distraktions- membran, die Verwendung des Implantats zur Kallusdistraktion und Verfahren zum Implantieren, wobei das Implantat einen Verbindungsmechanismus zum Verbinden und Bewegen der Distraktions- membran entlang des Implantatkörpers aufweist, der einen Hebemechanismus aufweist, der sich zumindest überwiegend im Inneren des Implantatkörpers befindet. Um in einen Kiefer Implantate dauerhaft und fest setzen zu können muss der Kieferknochen an der entsprechenden Stelle sowohl dick genug als auch fest genug sein. Es muss also Knochen in ausreichender Quantität als auch Qualität vorhanden sein. The present invention relates to an implant, preferably a dental implant, comprising an implant body and a distraction membrane, the use of the implant for callus distraction and methods of implantation, wherein the implant has a connection mechanism for connecting and moving the distraction membrane along the implant body comprising a lifting mechanism located at least predominantly inside the implant body. In order to be able to permanently and firmly fix implants in a jaw, the jawbone at the appropriate place must be both thick enough and strong enough. So there must be bone in sufficient quantity as well as quality.

Sollte nicht genügend Knochen für die sichere Verankerung eines genügend großen beziehungsweise langen Implantats zur Verfügung stehen, muss ein sogenannter Kieferknochenaufbau erfolgen. Dabei gilt insbesondere die Gewinnung an Knochenhöhe als problematisch. Zur Knochengewinnung werden verschieden Methoden angewandt. Bei geringem Knochenmangel in der Breite kann der für den Kieferknochenaufbau notwendige Knochen während der Operation gewonnen werden. Auch kann hierfür Knochenersatzmaterial verwendet oder die Anlagerungsmenge durch Vermischen von Knochen und Ersatzmaterial gestreckt werden. Dieser Augmentationsbereich wird oft mit einer flexiblen Membran geschützt, so dass eine ungestörte Einheilung des Knochens erfolgen kann. Weitere Verfahren sind die Knochenspreizung, die Knochenspaltung, die Knochenblock-Transplantation, der Sinus-Lift, Hohlraumtechniken, teilweise auch unter Verwendung von Knochenersatzmatehalen und Schutz- membranen und die Socket-Preservation. Aus biologischer Sicht ist das beste Ersatzmaterial für einen Knochen ein autologes Spongiosatransplantat. Solche Transplantate sind jedoch nur limitiert verfügbar und zeigen eine hohe Resorptionsrate nach der Transplantation. If not enough bone is available for the secure anchoring of a sufficiently large or long implant, a so-called jawbone structure must be made. In particular, the recovery of bone height is considered problematic. For bone extraction different methods are used. With little bone deficiency in width, the bone needed for jawbone augmentation can be gained during surgery. It can also be used bone substitute material or the addition amount can be stretched by mixing bone and substitute material. This augmentation area is often protected with a flexible membrane, so that an undisturbed healing of the bone can take place. Further procedures These include bone spread, bone cleavage, bone-block transplantation, sinus lift, cavity techniques, sometimes using bone replacement matehales and protective membranes, and socket preservation. From a biological point of view, the best substitute for a bone is an autologous cancellous graft. However, such grafts are available only limited and show a high absorption rate after transplantation.

Die im Stand der Technik eingesetzten Materialien und Techniken liefern häufig eine ungenügende Knochenqualität, sodass Implantate in ihren Implantatlagern nicht fest verankert sind. The materials and techniques used in the prior art often provide insufficient bone quality, so that implants are not firmly anchored in their implant bearings.

Die Kallusdistraktion ist bereits seit über hundert Jahren bekannt. Der wichtigste biologische Reiz für die Knochenbildung ist die mechanische Beanspruchung. Dadurch werden piezoelektrische Kräfte freigesetzt, die Osteoblasten und Osteoklasten aktivieren. Die Dis- traktionsosteogenese induziert die Knochenneubildung, indem durch langsame Trennung von Knochensegmenten biologische Wachstumsreize ausgelöst werden. Durch diese Methode wird die direkte Bildung von Geflechtsknochen durch Distraktion erreicht. Die defi- nierte Zugspannung bei der Knochengeneration ist wesentlich. Legt man an Knochenfragmente eine solche definierte Zugspannung an, so zeigt das mesenchymale Gewebe im Spalt und an den angrenzenden Fragmentenden ein osteogenetisches Potential. Bei Vorliegen ausreichender vaskulärer Potenz kommt es unter progressiver Distraktion zur Metaplasie des organisierten Hämatoms, auch Blut- koagulat genannt, in einer Zone von longitudinal arrangiertem, fibrösem Gewebe, das sich unter optimalen externen und internen Be- dingungen direkt in Geflechtsknochen umwandeln kann. Erschwerend ist jedoch, dass das Knochengewebe bei seiner Regeneration einer hoch-komplexen Steuerung unterliegt. Callus distraction has been known for over a hundred years. The most important biological stimulus for bone formation is the mechanical stress. This releases piezoelectric forces that activate osteoblasts and osteoclasts. Dissection osteogenesis induces new bone formation by inducing biological growth stimuli through slow separation of bone segments. By this method, the direct formation of braid bones is achieved by distraction. The defined tension in the bone generation is essential. If such a defined tensile stress is applied to bone fragments, the mesenchymal tissue in the gap and at the adjacent fragment ends exhibits an osteogenic potential. In the presence of sufficient vascular potency, progressive distraction results in metaplasia of the organized hematoma, also called blood coagulum, in a zone of longitudinally arranged fibrous tissue that is under optimal external and internal conditions directly into mesh bones. To make matters worse, however, that the bone tissue undergoes highly complex control during its regeneration.

Die WO 03/051220 A2 beschreibt ein Verfahren zur Distraktion eines Kieferknochens mittels Knochensegmenten. Die DE 10 2010 055 431 A1 , die WO 01/91663 A1 und die US 5,980,252 beschreiben Vorrichtungen und Verfahren zur Kallusdistraktion mittels künstlicher Grenzflächen, beispielsweise Membranen. Die US 6,537,070 B1 offenbart ein mehrteiliges Implantat, das durch ein Auseinander- schrauben der Einzelteile eine Distrationsosteogenese erzeugen soll. Jedoch ist diese höchstens auf den direkten Bereich des Implantatgewindes beschränkt. WO 03/051220 A2 describes a method for distraction of a jaw bone by means of bone segments. DE 10 2010 055 431 A1, WO 01/91663 A1 and US 5,980,252 describe devices and methods for callus distraction by means of artificial interfaces, for example membranes. US Pat. No. 6,537,070 B1 discloses a multipart implant which is intended to produce a distraction osteogenesis by unscrewing the individual parts. However, this is limited at most to the direct area of the implant thread.

Darüber hinaus schlägt die vorliegende Anmelderin in den beiden noch nicht veröffentlichten Anmeldungen DE 10 2012 024 205.0 und DE 10 2014 001 377.4 Implantate vor, umfassend einen Implantatkörper und eine Distraktionsmembran, wobei die Distraktionsmemb- ran entlang eines Teilbereichs der Längsachse des Implantatkörpers mit Hilfe eines koronal der Membran gelegenen Mechanismus verschoben werden kann. Somit liegt dieser Mechanismus während der Distraktion außerhalb der epithelialen Schleimhaut. In addition, the present Applicant proposes in the two unpublished applications DE 10 2012 024 205.0 and DE 10 2014 001 377.4 implants, comprising an implant body and a distraction membrane, wherein the distraction membrane along a portion of the longitudinal axis of the implant body by means of a coronal the membrane-located mechanism can be moved. Thus, during distraction, this mechanism is outside the epithelial mucosa.

Bei den Distraktionsvorrichtungen mit Membran aus dem Stand der Technik besteht aber die Gefahr, dass sich im Bereich oberhalb der Membran, insbesondere im Bereich des Bewegungsmechanismus und außerhalb der Schleimhaut Bakterien ansiedeln und es zu Infek- tionen kommt. In the case of the distraction devices with membrane from the prior art, however, there is the danger that bacteria will colonize in the region above the membrane, in particular in the region of the movement mechanism and outside the mucous membrane, and that infections will occur.

Das der vorliegenden Erfindung zugrunde liegende technische Problem ist die Bereitstellung von verbesserten Mitteln und Verfahren zur Zahnimplantation und Knochendistraktion, die es ermöglichen, Implantationsverfahren und Knochenregenerationsverfahren im Kieferbereich durchzuführen, die die Nachteile aus dem Stand der Technik überwinden. Das der vorliegenden Erfindung zugrunde liegende technische Problem ist die Bereitstellung von Mitteln und Verfahren, die es erlauben, eine sichere Zahnimplantation durchzuführen wenn der Kieferknochen dabei aufgebaut werden muss. The technical problem underlying the present invention is to provide improved means and methods for Tooth implantation and bone distraction, which make it possible to perform implantation procedures and bone regeneration procedures in the jaw area, which overcome the disadvantages of the prior art. The technical problem underlying the present invention is the provision of means and methods that allow to perform a safe dental implantation when the jawbone has to be built up.

Das der vorliegenden Erfindung zugrundeliegende technische Prob- lern ist auch die Bereitstellung von Distraktionsvornchtungen, die einen einfachen und sicheren Aufbau haben. The technical problem underlying the present invention is also the provision of distraction devices which have a simple and safe construction.

Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem insbesondere durch die Bereitstellung von Implantaten, Verfahren und Verwendungen gemäß der Patentansprüche. Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem insbesondere durch die Bereitstellung eines Implantats, umfassend einen Implantatkörper und eine Distraktionsmembran, wobei die Distraktionsmembran über einen Verbindungsmechanismus so mit dem Implantatkörper verbunden ist, dass die Distrakti- onsmembran entlang der Längsachse des Implantatkörpers verschiebbar ist, und wobei der Verbindungsmechanismus einen Hebemechanismus aufweist, der sich zumindest überwiegend im Inneren des Implantatkörpers befindet. The present invention solves the underlying technical problem in particular by the provision of implants, methods and uses according to the claims. The present invention solves the technical problem on which it is based in particular by providing an implant comprising an implant body and a distraction membrane, wherein the distraction membrane is connected to the implant body via a connection mechanism such that the distraction membrane is displaceable along the longitudinal axis of the implant body, and wherein the connection mechanism comprises a lift mechanism located at least predominantly inside the implant body.

Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem insbesondere auch durch die Bereitstellung eines Implantats, umfassend einen Implantatkörper und eine Distraktionsmemb- ran, wobei die Distraktionsmembran über einen Verbindungsmecha- nismus so mit dem Implantatkörper verbunden ist, dass die Distraktionsmembran entlang der Längsachse des Implantatkörpers verschiebbar ist, und wobei der Verbindungsmechanismus einen He- bemechanismus aufweist, der sich zumindest überwiegend apikal der Distraktionsmembran befindet. The present invention solves the technical problem on which it is based in particular by providing an implant comprising an implant body and a distraction membrane. wherein the distraction membrane is connected via a connecting mechanism with the implant body such that the distraction membrane is displaceable along the longitudinal axis of the implant body, and wherein the connection mechanism has a lifting mechanism which is at least predominantly apical to the distraction membrane.

Bevorzugt befindet sich der Hebemechanismus zumindest überwiegend im Inneren des Implantatkörpers und apikal der Distraktionsmembran. Der Verbindungsmechanismus ist also so angeordnet, dass er selbst und somit auch die mit ihm verbundene Membran entlang zumindest eines Teilbereichs der Längsachse des Implantatkörpers beziehungsweise koronal des Implantatkörpers bewegbar ist. Preferably, the lifting mechanism is located at least predominantly in the interior of the implant body and apically of the distraction membrane. The connection mechanism is thus arranged so that it itself and thus also the membrane connected to it can be moved along at least a partial region of the longitudinal axis of the implant body or coronal of the implant body.

Bevorzugt weist der Implantatkörper ein Knochenschraubengewinde auf. Preferably, the implant body has a bone screw thread.

Ein Implantat mit diesem bevorzugten Aufbau ermöglicht es, in vorteilhafter Weise, dass zum Knochenaufbau durch Distraktionsosteo- genese nicht zusätzliche, insbesondere aufwendige, Operationsschritte notwendig sind als für das eigentliche Setzen des Implantats selbst. Die Verfahrensschritte beim Setzen eines herkömmlichen Zahnimplantats umfassen zwingend die zwei operativen Schritte a) Erstellung eines Bohrlochs, das ein Gewinde aufweist, mithilfe eines Gewindeschneiders oder eines provisorischen Implantats und nachfolgend b) Einsetzen und Einwachsen lassen des endgültigen Im- plantats. Davor können die fakultativen Schritte„Setzen einer Pilotbohrung in den Knochen" und„Erweiterung der Pilotbohrung" durchgeführt werden. Nach dem Einheilen des endgültigen Implantats wird meist eine Krone auf das endgültige Implantat gesetzt. Dies kann aber auch bei provisorischen Implantaten der Fall sein. Bei der Verwendung eines erfindungsgemäßen Implantats in Schritt a) sind nun keine weiteren, insbesondere aufwendigen operativen Schritte notwendig, obwohl mit dem erfindungsgemäßen Implantat zwischen den Schritten a) und b) eine Knochendistraktion zum Aufbau des das Implantat um- gebenden Knochens stattfinden kann. Das Setzen des Implantatkörpers eines Implantats kann darüber hinaus vorteilhaft in herkömmlicher Weise erfolgen, so dass der Zahnarzt keine neue Technik erlernen muss. Nach dem Setzen des Implantatkörpers kann dann ohne großen Aufwand die Membran eingesetzt und durch den Verbin- dungsmechanismus mit dem Implantatkörper verbunden werden. Durch die kontinuierliche oder insbesondere schrittweise Bewegung des Hebemechanismus des Verbindungsmechanismus entlang des Implantatkörpers vom Knochen weg mit einer typischen Distraktions- geschwindigkeit, wird die Membran langsam vom Kieferknochen weggezogen, so dass über einen gewünschten Zeitraum eine Dis- traktionsosteogenese zwischen den eigentlichen Schritten a) und b) erfolgt. Dabei kann das schrittweise Verschieben des Hebemechanismus durch den Patienten oder einen nicht ausgebildeten Helfer erfolgen, wie es auch beispielsweise beim Verstellen einer Zahn- spange üblich ist, da der Angriffspunkt für ein Werkzeug an den Hebemechanismus außerhalb der Schleimhaut liegt und somit einfach zu erreichen ist. Nachdem der Knochenaufbau im gewünschten Maße abgeschlossen ist, kann der Verbindungsmechanismus vom Zahnarzt ohne operativen Aufwand vom Implantatgrund körper ent- fernt werden. Ist die Membran des Implantats resorbierbar, so ist auch kein weiterer operativer Schritt zum Entfernen der Membran nötig, da diese zwischen Schleimhaut und Knochen verbleiben kann und dort abgebaut wird. Bei Verwendung einer nicht resorbierbaren Membran ist nur ein kleiner operativer Schritt nötig, um die Membran zu entfernen. Danach kann dann in üblicher Weise Schritt b) erfolgen, also der Implantatkörper entfernt werden und das endgültige Implantat gesetzt werden. Alternativ kann das erfindungsgemäße Implantat auch ein dauerhaftes Implantat sein und der Implantatkör- per im Knochen verbleiben und beispielsweise bei einem Zahnimplantat mit einer dauerhaften Krone versehen werden. An implant with this preferred construction advantageously makes it possible that no additional, in particular complicated, surgical steps are required for bone formation by distraction osteogenesis than for the actual placement of the implant itself. The procedural steps in setting a conventional dental implant necessarily include the two operative ones Steps a) Make a threaded hole using a tap or temporary implant and then b) insert and wax the final implant. Before that, the optional steps of "setting a pilot hole in the bone" and "extending the pilot hole" can be performed. After healing the final implant, a crown is usually placed on the final implant. But this can also be the case with temporary implants. When using an implant according to the invention in step a), no further, in particular costly, operational steps are necessary, although with the implant according to the invention between the steps a) and b) a bone distraction for building up the bone surrounding the implant can take place. Moreover, the placement of the implant body of an implant can advantageously take place in a conventional manner, so that the dentist does not have to learn a new technique. After setting the implant body, the membrane can then be inserted without great effort and connected to the implant body by the connection mechanism. As a result of the continuous or, in particular, stepwise movement of the lifting mechanism of the connecting mechanism along the implant body away from the bone with a typical distraction speed, the membrane is slowly pulled away from the jawbone so that a dissection osteogenesis occurs between the actual steps a) and b ) he follows. The gradual displacement of the lifting mechanism by the patient or a non-trained helper can take place, as is also customary, for example, when adjusting a toothed clip, since the point of application for a tool on the lifting mechanism lies outside the mucous membrane and is thus easy to reach. After the bone structure has been completed to the desired extent, the connection mechanism can be removed from the implant base by the dentist without any operational effort. be removed. If the membrane of the implant is resorbable, then no further operative step for removing the membrane is necessary because it can remain between mucous membrane and bone and is degraded there. When using a nonabsorbable membrane, only a small surgical step is needed to remove the membrane. Afterwards, step b) can then be carried out in the usual way, ie the implant body can be removed and the final implant set. Alternatively, the implant according to the invention may also be a permanent implant and the implant body remain in the bone and provided with a permanent crown, for example in the case of a dental implant.

Die vorliegende Erfindung stellt also auch ein Implantat bereit, das es erlaubt, die herkömmlichen Schritte a) und b) in üblicher Weise durchzuführen, dazwischen aber ohne größeren operativen Aufwand eine Knochendistraktion zum Knochenaufbau durchzuführen, wobei dabei die einzelnen Distraktionsschritte nicht zwingend durch einen Zahnarzt in einer Zahnarztpraxis durchgeführt werden müssen. Thus, the present invention also provides an implant which allows the conventional steps a) and b) to be carried out in the usual way, but in between to carry out a bone distraction to build up the bone without a major surgical outlay, whereby the individual distraction steps are not necessarily performed by a dentist a dental practice.

Das erfindungsgemäße Implantat hat darüber hinaus den Vorteil, dass der Implantatkörper zur Distraktion nicht gedreht werden muss sondern starr im Knochen verbleibt, so dass das Einwachsen im Knochen verbessert ist und eine Reizung der Schleimhaut durch ein Drehen des Implantatkörpers vermieden wird. The implant according to the invention has the additional advantage that the implant body does not have to be rotated for distraction but remains rigid in the bone, so that ingrowth in the bone is improved and irritation of the mucous membrane is avoided by rotating the implant body.

Der grundsätzliche Aufbau und die grundsätzliche Funktion eines Implantats zur Knochendistraktion kann auch den beiden noch nicht veröffentlichten Anmeldungen DE 10 2012 024 205.0 und DE 10 2014 001 377.4 entnommen werden, deren Inhalt in die vorliegende Anmeldung mit einbezogen ist. Der Verbindungsmechanismus mit dem Hebemechanismus dient der Befestigung der Distraktionsmembran am Implantatkörper und dem kontrollierten Verschieben der Distraktionsmembran entlang des Implantatkörpers. Bevorzugt verbindet der Verbindungsmechanismus die Distraktionsmembran und den Implantatkörper in der Weise, dass die Kontaktfläche der Membran, also die Fläche, die an dem Knochendefekt anliegt, in Richtung Spitze des Implantatkörpers gerichtet ist. The basic structure and the basic function of an implant for bone distraction can also be found in the two not yet published applications DE 10 2012 024 205.0 and DE 10 2014 001 377.4, whose contents are included in the present application. The link mechanism with the lift mechanism serves to attach the distraction membrane to the implant body and to controllably move the distraction membrane along the implant body. The connecting mechanism preferably connects the distraction membrane and the implant body in such a way that the contact surface of the membrane, that is to say the surface which bears against the bone defect, is directed in the direction of the tip of the implant body.

Dem Fachmann sind ohne weiteres verschiedene Ausführungsfor- men eines geeigneten Verbindungsmechanismus bekannt, die die erfindungsgemäße Verbindung der Distraktionsmembran mit dem Implantatkörper erlauben und ein Bewegen, insbesondere kontrolliertes Bewegen der Distraktionsmembran entlang des Implantatkörpers erlauben. Der erfindungsgemäße Aufbau, bei dem sich der Hebemechanismus zumindest überwiegend im Inneren des Implantatkörpers und/oder apikal der Distraktionsmembran befindet, hat zusätzlich den überraschenden Vorteil, dass sich der Hauptteil des Verbindungsmechanismus und des Hebemechanismus während der Distraktion auf der apikalen Seite der Distraktionsmembran befindet und somit nicht aus der Schleimhaut, die den Knochen bedeckt, herausschaut. Dies ermöglicht einen Aufbau, bei dem im koronalen Bereich der Distraktionsmembran nur eine Schraubenmutter herausragt, die in vorteilhafter Weise als konische Distanzhülse ausgebildet sein kann, an deren koronalen Ende ein Angriffspunkt für ein Werkzeug zum Verschieben der Distraktionsmembran erreichbar ist. Durch diese Ausbildung bilden die Gegenfläche der Distraktionsmembran und die Schrau- benmutter eine Oberfläche und Form, die das über dem Knochen liegende Bindegewebe schont und bei der das Bindegewebe und die Schleimhaut nah an den Implantatkörper anliegen können. Dies vermindert die Infektionsgefahr und resultiert in einem besseren Tra- gekomfort während der Knochendistraktion. Various embodiments of a suitable connection mechanism are readily known to the person skilled in the art, which permit the inventive connection of the distraction membrane with the implant body and permit a movement, in particular controlled movement of the distraction membrane along the implant body. The construction according to the invention, in which the lifting mechanism is located at least predominantly inside the implant body and / or apical of the distraction membrane, additionally has the surprising advantage that the main part of the connecting mechanism and the lifting mechanism is located on the apical side of the distraction membrane during distraction and thus not from the mucous membrane that covers the bone, looks out. This allows a structure in which only one nut protrudes in the coronal region of the distraction membrane, which can be advantageously formed as a conical spacer sleeve, at the coronal end of a point of application for a tool for moving the distraction membrane can be achieved. Due to this design, the counter surface of the distraction membrane and the screw a surface and shape that protects the connective tissue lying above the bone and in which the connective tissue and the mucous membrane can fit close to the implant body. This reduces the risk of infection and results in better trachoma comfort during bone distraction.

Bevorzugt weist der Verbindungsmechanismus einen ersten Angriffspunkt für ein Werkzeug auf, so dass mithilfe des Werkzeugs der Verbindungsmechanismus kontrolliert entlang des Implantatkörpers bewegt beziehungsweise verschoben werden kann. Bevorzugt ist der Angriffspunkt für das Werkzeug an dem koronalen Ende des Verbindungsmechanismus. Preferably, the connection mechanism has a first point of application for a tool so that the connection mechanism can be moved or moved along the implant body in a controlled manner with the aid of the tool. Preferably, the point of application of the tool is at the coronal end of the connection mechanism.

Bevorzugt weist der Verbindungsmechanismus oder der Implantatkörper einen zweiten Angriffspunkt für ein Werkzeug auf, so dass mithilfe des Werkzeugs das Knochenschraubengewinde des Implan- tatkörpers in einen Knochen oder aus einem Knochen geschraubt werden kann. Preferably, the connection mechanism or the implant body has a second point of application for a tool, so that the bone screw thread of the implant body can be screwed into a bone or out of a bone with the aid of the tool.

In einer bevorzugten Ausführungsform bestehen der Verbindungsmechanismus und der Implantatkörper aus Titan oder einer Titanlegierung, insbesondere dem Werkstoff TIAI4V, aus Zirkonium oder aus einem rostfreien Edelstahl oder kann dieses enthalten, insbesondere überwiegend enthalten. In a preferred embodiment, the connection mechanism and the implant body made of titanium or a titanium alloy, in particular the material TIAI4V, zirconium or stainless steel or may contain this, in particular predominantly contain.

In einer alternativen Ausführungsform können der Verbindungsmechanismus und/oder der Implantatkörper aus einem bioabbaubaren Material, insbesondere aus einem bioabbaubaren Kunststoff wie Po- lylactid oder Polycaprolacton bestehen oder kann dieses enthalten, insbesondere überwiegend enthalten. Bevorzugt besteht der Implantatkörper aus einem biogenen und nicht bioabbaubaren Material. Bevorzugt besteht der Implantatkörper aus einem Metall, insbesondere Titan oder aus Zirkonium, insbesondere wenn es sich bei dem erfindungsgemäßen Implantat um ein Zahnimplantat handelt. Dem Fachmann sind geeignete Materialien für einen Zahnimplantatkörper bekannt. In an alternative embodiment, the connection mechanism and / or the implant body may consist of a biodegradable material, in particular of a biodegradable plastic such as polylactide or polycaprolactone, or may contain this, in particular predominantly contain it. The implant body preferably consists of a biogenic and non-biodegradable material. The implant body preferably consists of a metal, in particular titanium or of zirconium, in particular if the implant according to the invention is a dental implant. The person skilled in the art is familiar with suitable materials for a dental implant body.

Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem auch durch die Bereitstellung eines Implantats, insbesondere eines weiter oben beschriebenen Implantats, umfassend einen Implantatkörper und eine Distraktionsmembran, wobei der Implantatkörper ein Außenelement mit einem Knochenschraubengewinde aufweist, wobei das Außenelement als Hülse mit einer koronalen Öffnung ausgebildet ist, wobei die Hülseninnenwand ein Innengewinde aufweist, wobei der Implantatkörper ein Mittelelement mit ei- ner Außenfläche aufweist, wobei zumindest ein Teilbereich des Mittelelements verschiebbar aber nicht drehbar in der Hülse des Außenelements gelagert ist, wobei das Mittelelement als Hülse mit einer koronalen Öffnung ausgebildet ist, wobei das Mittelelement eine seitliche Öffnung aufweist, wobei der Implantatkörper ein Innenele- ment aufweist, wobei zumindest ein Teilbereich des Innenelements drehbar aber nicht verschiebbar in der Hülse des das Mittelelements gelagert ist, wobei das Innenelement ein Außengewinde aufweist, das durch die seitliche Öffnung des Mittelelements hindurchreicht und mit dem Innengewinde des Außenelements in Wirkeingriff steht, wobei die Distraktionsmembran mit dem Mittelelement verbunden ist. The present invention solves the underlying technical problem also by providing an implant, in particular an implant described above, comprising an implant body and a distraction membrane, the implant body having an outer member with a bone screw thread, wherein the outer member as a sleeve with a coronal opening wherein the sleeve inner wall has an internal thread, wherein the implant body has a central element with an outer surface, wherein at least a portion of the central element is slidably but not rotatably mounted in the sleeve of the outer member, wherein the central element formed as a sleeve with a coronal opening wherein the central element has a lateral opening, wherein the implant body has an inner element, wherein at least a portion of the inner element rotatably but not displaceably in the sleeve of the central element gelage rt, the inner member having an external thread passing through the lateral opening of the central member and being in operative engagement with the internal thread of the outer member, the distraction membrane being connected to the central member.

Das Außenelement ist dabei also das Grundelement des Implantatkörpers. Bevorzugt bilden die Hülseninnenwand des Außenelements mit dem Innengewinde, das Mittelelement und das Innenelement den Verbindungsmechanismus mit Hebemechanismus. The outer element is thus the basic element of the implant body. Preferably, the sleeve inner wall of the outer element form with the internal thread, the middle element and the inner element the connection mechanism with lifting mechanism.

Der bevorzugte Aufbau des Implantats mit Außenelement, Mittelelement und Innenelement, hat ebenfalls den überraschenden Vorteil, dass sich der Hauptteil des Verbindungsmechanismus und des Hebemechanismus während der Distraktion auf der apikalen Seite der Distraktionsmembran befindet und somit nicht aus der Schleimhaut, die den Knochen bedeckt, herausschaut. Dies ermöglicht einen Aufbau, bei dem im koronalen Bereich der Distraktionsmembran nur eine Schraubenmutter herausragt, die in vorteilhafter Weise als konische Distanzhülse ausgebildet sein kann, an deren koronalen Ende ein Angriffspunkt für ein Werkzeug zum Verschieben der Distraktionsmembran erreichbar ist. Durch diese Ausbildung bilden die Gegenfläche der Distraktionsmembran und die Schraubenmutter eine Oberfläche und Form, die das über dem Knochen liegende Bindegewebe schont und bei der das Bindegewebe und die Schleimhaut nah an den Implantatkörper anliegen können. Dies vermindert die Infektionsgefahr und resultiert in einem besseren Tragekomfort während der Knochendistraktion. Dazu ist dieser Implantataufbau sehr kompakt. Das Eingreifen des Außengewindes des Innenelements in das Innengewinde der Hülseninnenwand des Außenelements verhindert ein ungewolltes Verschieben des Mittelelements im Außenelement während die nicht drehbare Lagerung des Mittelelements im Außenelement ein verdrehen des Mittelelements und somit der Dis- traktionsmembran verhindert. Weiterhin erfolgt in vorteilhafter Weise das Bewegen der Membran nicht durch Zugkräfte sondern durch Druckkräfte. In einer bevorzugten Ausführungsform ragt das Mittelelement über das koronale Ende des Außenelements heraus. The preferred construction of the outer member, middle member and inner member implant also has the surprising advantage that the majority of the linkage mechanism and lifting mechanism is located on the apical side of the distraction membrane during distraction and thus does not stick out of the mucosal lining covering the bone , This allows a structure in which only one nut protrudes in the coronal region of the distraction membrane, which can be advantageously formed as a conical spacer sleeve, at the coronal end of a point of application for a tool for moving the distraction membrane can be achieved. As a result of this design, the counter surface of the distraction membrane and the nut form a surface and shape which protects the connective tissue lying above the bone and in which the connective tissue and the mucous membrane can lie close to the implant body. This reduces the risk of infection and results in better comfort during bone distraction. In addition, this implant structure is very compact. The engagement of the external thread of the inner member in the internal thread of the sleeve inner wall of the outer member prevents unwanted displacement of the central element in the outer member while the non-rotatable mounting of the central element in the outer member prevents rotation of the central element and thus the Dis- traction membrane. Furthermore, the membrane is moved advantageously not by tensile forces but by compressive forces in an advantageous manner. In a preferred embodiment, the central element projects beyond the coronal end of the outer element.

In einer bevorzugten Ausführungsform ragen das Mittelelement und das Innenelement über das koronale Ende des Außenelements her- aus. In a preferred embodiment, the central element and the inner element project beyond the coronal end of the outer element.

In einer bevorzugten Ausführungsform weist das koronale Ende des Mittelelements einen Angriffspunkt für ein Werkzeug zum Ein- oder Ausschraubens des Knochenschraubengewindes des Außenelements in oder aus einem Knochen auf. Dies kann in vorteilhafter Weise dadurch verwirklicht werden, dass das Mittelelement in der Hülse des Außenelements zwar verschiebbar, aber nicht drehbar gelagert ist, so dass sich die von dem Werkzeug wirkende Kraft direkt auf das Außenelement überträgt. In a preferred embodiment, the coronal end of the central element has a point of application for a tool for screwing in or unscrewing the bone screw thread of the outer element into or out of a bone. This can be realized in an advantageous manner in that the middle element in the sleeve of the outer element, although displaceable, but not rotatably mounted, so that the force acting on the tool transmits directly to the outer member.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Distraktionsmembran mit dem Mittelelement durch eine Schraubenmutter reversibel verbunden ist. In dieser Ausführungsform weist das Mittelelement am koronalen Ende des Außenelements bevorzugt ein Halteelement auf, bevorzugt einen Wulst, der einen etwas größeren Durchmesser hat als das Loch der Distraktionsmembran, so dass die Distraktions- membran auf das Halteelement aufgelegt werden kann und dann die Schraubenmutter auf das koronale Ende des Mittelelements aufgeschraubt wird, so dass die Schraubenmutter die Distraktionsmembran gegen das Halteelement drückt. Auch ist leicht ein Entfernen der Distraktionsmembran durch Abschrauben der Schraubenmutter möglich. In a preferred embodiment, the distraction membrane is reversibly connected to the central element by a nut. In this embodiment, the middle element at the coronal end of the outer element preferably has a holding element, preferably a bead, which has a slightly larger diameter than the hole of the distraction membrane, so that the distraction membrane can be placed on the holding element and then the nut on the coronal end of the central element is screwed so that the nut presses the distraction membrane against the retaining element. Also, removal of the distraction membrane by unscrewing the nut is easily possible.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Schraubenmutter als konische Distanzhülse ausgebildet. Im Stand der Technik ist eine Distanzhülse ein metallischer Körper, der bei Implantaten verwendet wird. Eine Distanzhülse soll den Abstand zwischen Knochen und Schleimhaut überbrücken. Die Distanzhülse wird meist während der Einheilungsphase eines Implan- tats eingesetzt. In a preferred embodiment, the nut is designed as a conical spacer sleeve. In the prior art, a spacer sleeve is a metallic body used in implants. A spacer sleeve is designed to bridge the gap between bone and mucous membrane. The spacer sleeve is usually used during the healing phase of an implant.

In dieser Ausgestaltungsform kann die Distanzhülse in vorteilhafter Weise zwei Aufgaben erfüllen. Zum einen kann die Distanzhülse die Distraktionsmembran an das Mittelelement reversibel fixieren, zum anderen liegt die Distanzhülse bei dieser Ausführung an einer Positi- on, bei der sie insbesondere bei einer Verwendung im Kieferbereich durch die Mundschleimhaut hindurchreicht und sie somit die Grenze zwischen der unter der Schleimhaut liegenden Membran und dem über der Schleimhaut liegenden Angriffspunkt für das Werkzeug zum Drehen des Innenelements bildet. Damit kann durch die Membran und die Distanzhülse eine glatte, nicht scharfkantige Oberfläche erzeugt werden, mit der die Schleimhaut in Berührung. In this embodiment, the spacer sleeve can fulfill two tasks in an advantageous manner. On the one hand, the spacer sleeve can reversibly fix the distraction membrane to the middle element, on the other hand, the spacer sleeve in this embodiment is in a position in which it passes through the oral mucosa, especially when used in the jaw region and thus the border between under the mucous membrane lying membrane and the overlying the mucous membrane attack point for the tool for rotating the inner element forms. This can be generated by the membrane and the spacer sleeve, a smooth, not sharp-edged surface with which the mucous membrane in contact.

In einer bevorzugten Ausführungsform weist das koronale Ende des Innenelements einen Angriffspunkt für ein Werkzeug zum Drehen des Innenelements auf. Durch das Drehen des Innenelements dreht sich dessen Außengewinde im Innengewinde des Außenelements, so dass das Innenelement das nicht drehbare aber verschiebbare Mittelelement in der Hülse des Außenelements verschiebt, und somit auch die an dem Mittelelement befestigte Distraktionsmembran entlang der Längsachse des Implantatkörpers im koronalen Bereich des Implantatkörpers verschiebt. In a preferred embodiment, the coronal end of the inner element has a point of application for a tool for rotating the inner element. By turning the inner member, its outer thread rotates in the inner thread of the outer member, so that the inner member displaces the non-rotatable but displaceable center member in the sleeve of the outer member, and thus also the distraction membrane attached to the central member along the longitudinal axis of the implant body in the coronal region of the implant body shifts.

In einer bevorzugten Ausführungsform hat der in der Hülse des Außenelements gelagerte Teilbereich des Mittelelements einen drei- eckigen, viereckigen, fünfeckigen, sechseckigen oder vieleckigen Querschnitt. Die Hülseninnenwand des Außenelements ist dann bevorzugt ebenfalls dreieckig, viereckig, fünfeckig, sechseckig oder vieleckig ausgestaltet, so dass die Hülseninnenwand ein Negativ des Teilbereichs des Mittelelements als Positiv ergibt und das Mittelele- ment verschiebbar aber nicht drehbar in der Hülse des Außenelements gelagert ist. In a preferred embodiment, the portion of the middle element mounted in the sleeve of the outer element has a three-part angular, quadrangular, pentagonal, hexagonal or polygonal cross section. The inner sleeve wall of the outer element is then preferably also triangular, square, pentagonal, hexagonal or polygonal designed so that the sleeve inner wall gives a negative of the portion of the central element as a positive and the Mittelele- ment slidably but not rotatably mounted in the sleeve of the outer member.

Bevorzugt ist ein erfindungsgemäßes Implantat, wobei der Implantatkörper, insbesondere das Knochenschraubengewinde des Au- ßenelements als Gewindeschneider, insbesondere vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider ausgebildet ist. An implant according to the invention is preferred, the implant body, in particular the bone screw thread of the outer element, being designed as a thread cutter, in particular a thread cutter cutting forward and backward.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Knochenschraubengewinde des Außenelements als vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider ausgebildet. Das bevorzugte Implantat zeichnet sich also insbesondere dadurch aus, dass es ein Ende, insbesondere eine Spitze zum einschrauben in einen Knochen aufweist, wobei das Ende, insbesondere die Spitze als vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider ausgebildet ist. Es ist besonders vorteilhaft, wenn der Implantatkörper einen vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider aufweist. Es ist mit dieser erfindungsgemäßen Ausführungsform möglich, dass das erfindungsgemäße Implantat in Schritt a) beim Einschrauben in den Knochen in Vorwärtsrichtung in bekannter Weise ein Gewinde in das Bohrloch schneidet, durch das das Implantat im Knochen gehalten wird. Danach erfolgt der Knochenaufbau durch die Distraktion der Membran. Nach Fertigstellung des Knochenaufbaus muss das erfindungsgemäße Implantat wieder entfernt werden damit das endgültige Implantat in Schritt b) gesetzt werden kann. Die Entfernung des Implantats erfolgt durch Herausschrauben. Dabei wird das Implantat auch durch den neu gebildeten Knochen herausgeschraubt. Durch die zusätzlich rückwärtsschneidende Funktion des Gewindeschneiders wird dabei in vorteilhafter Weise ein Gewinde auch in den neu gebildeten Knochen geschnitten, insbesondere auf weitgehend atraumatische und kompressionsfreie Weise. Dies verhindert eine unnötige Beschädigung des neugebildeten Knochens und ermöglicht ein Einschrauben des endgültigen Implantats ohne dass in einem weiteren Zwischenschritt ein Gewinde in den neugebildeten Knochen eingebracht werden muss oder ohne dass das endgültige Implantat auch einen Gewindeschneider aufweisen muss. In a preferred embodiment, the bone screw thread of the outer member is formed as a forward and backward cutting tap. The preferred implant is characterized in particular by the fact that it has an end, in particular a tip for screwing into a bone, wherein the end, in particular the tip is designed as a forward and backward cutting tap. It is particularly advantageous if the implant body has a forward and backward cutting tap. It is possible with this embodiment of the invention that the implant according to the invention in step a) when screwing into the bone in the forward direction in a known manner cuts a thread in the borehole, through which the implant is held in the bone. Thereafter, the bone is formed by the distraction of the membrane. After completion of the bone structure that must Implant according to the invention are removed again so that the final implant in step b) can be set. The implant is removed by unscrewing. The implant is also unscrewed through the newly formed bone. Due to the additional backward cutting function of the tap, a thread is advantageously also cut in the newly formed bone, in particular in a largely atraumatic and compression-free manner. This prevents unnecessary damage to the newly formed bone and allows the final implant to be screwed in without a thread having to be introduced into the newly formed bone in a further intermediate step or without the final implant also having to have a tap.

Auch bei der Verwendung des erfindungsgemäßen Implantats als endgültiges Implantat ist der vorwärts und rückwärts schneidende Gewindeschneider vorteilhaft, da dadurch nach Setzen und Einheilen des Implantats bei Bedarf noch kleinere Korrekturen in der Positionierung des Implantats durch ein minimales Zurückdrehen des Implantats möglich sind. Einem Fachmann sind geeignete Ausführungsformen von vorwärts und rückwärts schneidenden Gewindeschneidern bekannt. Insbesondere sind solche Gewindeschneider als Außengewinde ausgestaltet, das mindestens ein entsprechendes Schneidelement aufweist. Geeignete Schneideelemente sind insbesondere Schneide- kanten oder Schneidnuten. Diese können insbesondere am Gewindeberg ausgebildet sein, beispielsweise durch mindestens eine entsprechende Schneidnut zwischen den Gewindeflanken, also einer Einkerbung, die mindestens zwei Gewindetäler miteinander verbin- det, so dass mindestens ein Gewindeberg eine Kante zu der Einkerbung aufweist. Even when using the implant according to the invention as a final implant of the forward and backward cutting tap is advantageous because even after setting and healing of the implant even smaller corrections in the positioning of the implant by a minimal turning back of the implant are possible. One skilled in the art will recognize suitable embodiments of forward and reverse cutting taps. In particular, such a thread cutter are designed as an external thread having at least one corresponding cutting element. Suitable cutting elements are in particular cutting edges or cutting grooves. These can in particular be formed on the thread mount, for example by at least one corresponding cutting groove between the thread flanks, that is to say a notch which connects at least two thread valleys to one another. det, so that at least one threaded mountain has an edge to the notch.

Bevorzugt ist das Implantat selbstschneidend. Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter„selbstschneidend" ver- standen, dass das Implantat sofort nach einer Vorbohrung des Gewindelochs und ohne Vorschneiden des Gewindes eingesetzt werden kann. Bevorzugt weist das Implantat eine Schneidekante im apikalen Bereich zum vorwärts Schneiden auf. Beispielsweise kann eine Schneidekante durch das apikale Ende des Gewindebergs aus- gebildet sein. Preferably, the implant is self-tapping. In the context of the present invention, "self-tapping" is understood to mean that the implant can be inserted immediately after a predrilling of the threaded hole and without pre-cutting of the thread Preferably, the implant has a cutting edge in the apical region for forward cutting Cutting edge formed by the apical end of the threaded mountain.

In einer bevorzugten Ausführungsform weist der Implantatkörper beziehungsweise das Außenelement ein Knochenschraubengewinde mit einem nach apikal gerichtetem Ende und mit einem nach zervikal gerichtetem Ende auf. Bevorzugt weist das Knochenschraubenge- winde am nach zervikal gerichteten Ende eine Schneidkante zum rückwärts Schneiden auf. Bevorzugt wird die Schneidkante durch eine Ausnehmung aus dem durch die Gewindeflanken gebildeten Gewindeberg im Bereich des zervikalen Endes des Gewindes gebildet. Bevorzugt befindet sich die Schneidkante in dem Gewindegang, der dem zervikalen Ende am nächsten liegt. In a preferred embodiment, the implant body or the outer element has a bone screw thread with an apically directed end and with a cervically directed end. The bone screw thread on the cervical end preferably has a cutting edge for cutting backwards. Preferably, the cutting edge is formed by a recess in the threaded mountain formed by the thread flanks in the region of the cervical end of the thread. Preferably, the cutting edge is in the thread closest to the cervical end.

Bevorzugt weist das Knochenschraubengewinde am nach apikal gerichteten Ende eine Schneidkante zum vorwärts Schneiden auf und am nach zervikal gerichteten Ende eine Schneidkante zum rückwärts Schneiden auf. Das Außengewinde des Gewindeschneiders kann eingängig oder mehrgängig sein. Bei einem mehrgängigen Gewinde weißt bevorzugt jeder Gewindegang am nach zervikal gerichteten Ende eine Schneidkante zum rückwärts Schneiden auf. Preferably, the bone screw thread at the apical end has a cutting edge for forward cutting and at the cervical end a cutting edge for cutting backwards. The external thread of the tap can be catchy or multi-threaded. For a multi-start thread know prefers each turn on the cervical end has a cutting edge for backward cutting.

Bevorzugt ist vorgesehen, dass das Gewinde keine Ausnehmungen oder Schneidnuten aufweist, die sich entlang von mehr als zwei Ge- windetälern erstrecken und zum Beispiel zum Aufnehmen von Knochenspänen beim Eindrehen eines Gewindeschneiders dienen. It is preferably provided that the thread has no recesses or cutting grooves which extend along more than two thread valleys and serve, for example, for receiving bone chips when screwing in a tap.

Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter„vorwärts Schneiden" oder„vorwärts schneidend" verstanden, dass ein Innengewinde in den Knochen beim Hineindrehen des Implantats in den Knochen hineingeschnitten wird. Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter „rückwärts Schneiden" oder „rückwärts schneidend" verstanden, dass ein Innengewinde in den Knochen beim Hinausdrehen des Implantats aus dem Knochen hineingeschnitten wird. Einem Fachmann sind geeignete Implantatkörperformen bekannt. Insbesondere kann der zweite Teilbereich des Implantatkörpers, der den Gewindeschneider aufweist abgesehen von dem Merkmal, dass er vorwärts und rückwärts schneidend ist, auf einem Gewindeteil eines Implantats aus dem Stand der Technik beruhen. Auch die Länge des Gewindeschneiders kann dem Stand der Technik entnommen werden. In the context of the present invention, "forward cutting" or "forward cutting" is understood to mean that an internal thread is cut into the bone as the implant is being screwed into the bone. In the context of the present invention, "backward cutting" or "backward cutting" is understood to mean that an internal thread is cut into the bone when the implant is being turned out of the bone. A person skilled in suitable implant body forms are known. In particular, the second portion of the implant body having the tap may be based on a threaded portion of a prior art implant except for the feature that it is cutting forward and backward. The length of the tap can be removed from the prior art.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Distraktionsmembran gewölbt. In a preferred embodiment, the distraction membrane is curved.

Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter einer „Distraktionsmembran" eine medizinische Membran verstanden, die als künstliche Grenzfläche bei einer Knochendistraktion oder Kallus- distraktion dienen kann oder dient. Eine solche Membran ist bevorzugt starr und bruchstabil, insbesondere formstabil ist. Eine Distrak- tionsmembran ist bevorzugt derart ausgestaltet, dass sie an eine Distraktionsvorrichtung befestigt werden kann und mit Hilfe der Dis- traktionsvorrichtung kontrolliert mit einer gewünschten Geschwindigkeit kontinuierlich oder in Einzelschritten vom Knochen entfernt werden kann, beispielsweise vom Knochen weggezogen oder weggeschoben werden kann und die dabei auf sie wirkenden Kräfte nicht zu einer Verformung der Distraktionsmembran führen. Eine Distrak- tionsmembran ist somit eine spezifische Untergruppe von medizinischen Membranen, die von einem Fachmann ohne weiteres von anderen medizinischen Membranen, die beispielsweise zur einfachen Abdeckung eines Knochendefektes dienen, unterschieden werden kann. In the context of the present invention, a "distraction membrane" is understood to be a medical membrane which can serve or serve as an artificial interface in bone distraction or callus distraction. Such a membrane is preferably rigid and resistant to fracture, in particular dimensionally stable. A distraction membrane is preferably designed such that it can be attached to a distraction device and can be removed from the bone in a controlled manner at a desired speed in a controlled manner at a desired rate, for example pulled away or pushed away from the bone, and in the process Forces acting on them do not lead to a deformation of the distraction membrane. A distraction membrane is thus a specific subgroup of medical membranes, which can be easily distinguished by a person skilled in the art from other medical membranes which serve, for example, for easy covering of a bone defect.

Eine Distraktionsmembran weist eine Kontaktfläche auf, die während der Distraktion am Knochendefekt anliegt, und eine Gegenfläche, die während der Distraktion an dem Knochendeckgewebe, insbesondere Bindegewebe anliegt. Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter einer „Knochendistraktion" oder einer„Kallusdistraktion" ein medizinisches Verfahren zur Knochenregeneration verstanden, bei dem ein Element langsam von einem Knochendefekt entfernt wird, sodass auf die in einem zwischen dem Knochendefekt und dem Element ent- stehenden Kallus befindlichen Zellen, insbesondere Osteoblasten, ein künstlicher biomechanischer Impuls, insbesondere Zugimpuls ausgeübt wird. Bei dem Element kann es sich beispielsweise um einen Knochen, ein Knochenfragment oder einen künstlichen Körper handeln. Insbesondere kann es sich bei dem Element um eine Distraktionsmennbran handeln. A distraction membrane has a contact surface which abuts the bone defect during distraction, and a counter surface which rests against the bone tissue, in particular connective tissue, during distraction. In the context of the present invention, "bone distraction" or "callus distraction" is understood to mean a medical procedure for bone regeneration in which an element is slowly removed from a bone defect, so that the callus arising between the bone defect and the element located cells, in particular osteoblasts, an artificial biomechanical pulse, in particular Zugimpuls is exercised. The element may be, for example, a bone, a bone fragment or an artificial body act. In particular, the element may be a distraction meshbranch.

Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter einem „biomechanischen Impuls" eine mechanische Kraftübertragung, ins- besondere die Übertragung einer Zugkraft, auf eine Zelle, insbesondere Osteoblasten, und die dadurch ausgelösten biologischen Prozesse in der Zelle verstanden. In the context of the present invention, a "biomechanical pulse" is understood to mean a mechanical force transmission, in particular the transmission of a tensile force, to a cell, in particular osteoblasts, and the biological processes in the cell triggered thereby.

In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Distraktionsmennbran ein Loch auf, durch das der Verbindungsmechanismus bezie- hungsweise das Mittelelement, bevorzugt auch das Innenelement, hindurchreicht. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Loch nicht am Mittelpunkt der Distraktionsmembran positioniert. In a preferred embodiment, the distraction membrane has a hole through which the connection mechanism or middle element, preferably also the inner element, extends. In a preferred embodiment, the hole is not positioned at the midpoint of the distraction membrane.

In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Distraktionsmembran ein Loch auf, durch das das Mittelelement hindurchreicht und wobei bevorzugt das Loch nicht am Mittelpunkt der Distraktionsmembran positioniert ist. In a preferred embodiment, the distraction membrane has a hole through which the middle member passes, and preferably wherein the hole is not positioned at the midpoint of the distraction membrane.

In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Distraktionsmembran ein erste Seitenfläche, eine zweite Seitenfläche, eine dritte Seitenfläche und eine vierte Seitenfläche auf, wobei die erste Seitenflä- che der zweiten Seitenfläche gegenüber liegt und wobei der Abstand des Lochs der Distraktionsmembran zur ersten Seitenfläche geringer ist als der Abstand des Lochs zur zweiten Seitenfläche. In a preferred embodiment, the distraction membrane has a first side surface, a second side surface, a third side surface, and a fourth side surface, the first side surface facing the second side surface, and wherein the distance of the distraction membrane hole from the first side surface is less than that Distance of the hole to the second side surface.

Diese asymmetrische Positionierung der Distraktionsmembran an der Implantatkörperachse des Implantats hat den Vorteil, dass so ein Kieferkamm besonders gut von der Distraktionsmembran abgedeckt werden kann, da ein Kieferkamm gewöhnlicher Weise keinen sym- metrischen Querschnitt hat. Je nach Wölbung des Kieferkamms kann somit eine passende Distraktionsmembran ausgewählt werden, deren Loch entweder nur wenig vom Mittelpunkt der Distraktionsmembran entfernt ist oder deren Loch stärker vom Mittelpunkt der Distraktionsmembran entfernt ist. Der Zahnarzt kann beispielsweise unterschiedliche Distraktionsmembranen vorrätig halten und je nach Kieferkammform die entsprechende Distraktionsmembran auswählen. Auch ist es natürlich möglich, eine Distraktionsmembran individuell an einen Kieferkamm anzupassen. In einer bevorzugten Ausführungsform hat die Distraktionsmembran eine vierkantige Grundfläche. This asymmetric positioning of the distraction membrane on the implant body axis of the implant has the advantage that a jaw ridge can be covered particularly well by the distraction membrane, since a ridge usually does not have any sympathetic has metric cross section. Depending on the curvature of the alveolar ridge, a suitable distraction membrane may thus be selected, the hole of which is either only slightly removed from the center of the distraction membrane or whose hole is more remote from the center of the distraction membrane. For example, the dentist may stock different distraction membranes and, depending on the shape of the alveolar ridge, select the appropriate distraction membrane. It is of course also possible to individually adapt a distraction membrane to a ridge. In a preferred embodiment, the distraction membrane has a four-sided base.

In einer bevorzugten Ausführungsform liegt die dritte Seitenfläche der vierten Seitenfläche gegenüber, wobei der Abstand des Lochs der Distraktionsmembran zur dritten Seitenfläche etwa gleich groß ist wie der Abstand des Lochs zur vierten Seitenfläche. In a preferred embodiment, the third side surface opposes the fourth side surface, wherein the distance of the hole of the distraction membrane to the third side surface is approximately equal to the distance of the hole to the fourth side surface.

In einer bevorzugten Ausführungsform sind die Kanten der Distraktionsmembran abgerundet. In a preferred embodiment, the edges of the distraction membrane are rounded.

In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Distraktionsmembran aus einem Metall oder einer Metalllegierung. In einer be- vorzugten Ausführungsform besteht die Membran, insbesondere Distraktionsmembran aus Titan. In a preferred embodiment, the distraction membrane is made of a metal or a metal alloy. In a preferred embodiment, the membrane, in particular distraction membrane, consists of titanium.

In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Membran, insbesondere Distraktionsmembran aus Titan, wobei die Kontaktfläche beschichtet ist, wobei die Schicht bevorzugt aus einem minerali- sehen Material besteht oder überwiegend ein mineralisches Material enthält. Die Kontaktfläche kann beispielsweise mit Hydroxylapatit beschichtet sein. In a preferred embodiment, the membrane, in particular Distraktionsmembran made of titanium, wherein the contact surface is coated, wherein the layer preferably consists of a mineral see material or predominantly a mineral material contains. The contact surface may, for example, be coated with hydroxyapatite.

In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Distraktions- membran aus einem resorbierbaren Material. Dadurch kann in vor- teilhafter Weise auf ein Entfernen der Distraktionsmembran nach dem erfolgten Knochenaufbau verzichtet werden. Vielmehr kann die Membran zwischen Schleimhaut und Knochen verbleiben, wo sie in unschädliche Stoffe abgebaut und zersetzt wird. In a preferred embodiment, the distraction membrane consists of a resorbable material. As a result, it is advantageously possible to dispense with removal of the distraction membrane following completed bone formation. Rather, the membrane can remain between mucous membrane and bone, where it degrades into harmless substances and decomposed.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist die erfindungsgemäße Dis- traktionsmembran resorbierbar, insbesondere bioresorbierbar. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Distraktionsmembran dabei eine bioresorbierbare Distraktionsmembran. In a preferred embodiment, the distraction membrane according to the invention is resorbable, in particular bioresorbable. In a preferred embodiment, the distraction membrane is a bioresorbable distraction membrane.

Dem Fachmann sind verschiedene Materialen für resorbierbare, also bio-abbaubare Distraktionsmembranen und unterschiedliche resor- bierbare Membranen aus dem Stand der Technik bekannt. Geeignete resorbierbare Materialien sind beispielsweise Magnesium und Magnesiumlegierungen, Polylactit oder Polycaprolacton. Various materials for absorbable, that is to say biodegradable, distraction membranes and different resorbable membranes from the prior art are known to the person skilled in the art. Suitable resorbable materials are, for example, magnesium and magnesium alloys, polylactitol or polycaprolactone.

In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Membran, insbesondere Distraktionsmembran aus Magnesium oder einer Magnesi- umlegierung, wobei die Kontaktfläche beschichtet ist, wobei die Schicht bevorzugt aus einem mineralischen Material besteht oder überwiegend ein mineralisches Material enthält. Die Kontaktfläche kann beispielsweise mit Hydroxylapatit beschichtet sein. In a preferred embodiment, the membrane, in particular distraction membrane made of magnesium or a Magnesi- umlegierung, wherein the contact surface is coated, wherein the layer preferably consists of a mineral material or predominantly contains a mineral material. The contact surface may, for example, be coated with hydroxyapatite.

Die Verwendung einer Distraktionsmembran führt insbesondere dann zu einer guten Vaskularisierung des sich neu bildenden Knochengewebes, wenn die Distraktionsmembran erfindungsgemäß be- vorzugte Poren aufweist, die durch die Distraktionsmennbran von der Gegenfläche zur Kontaktfläche interkonnektierend hindurch reichen. The use of a distraction membrane leads in particular to a good vascularization of the newly forming bone tissue when the distraction membrane is used according to the invention. having preferred pores, which extend through the distraction membrane from the mating surface to the contact surface interconnecting therethrough.

In einer alternativen Ausführungsform ist die erfindungsgemäße Distraktionsmennbran eine Distraktionsmembran zur Parodontalregene- ration mittels Distraktion. Unter Parodontalregeneration wird eine Regeneration des Parodonts, also nicht nur des Knochens sondern auch des parodontalen Ligaments, der Wurzelhaut, der Gingiva und der Papillen, beispielsweise durch „Guided Tissue Regeneration" (GTR) verstanden. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Dis- traktionsmembran zur Parodontalregeneration so klein dimensioniert, dass sie auch in Zahnzwischenräumen verwendet werden kann. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Distraktionsmembran zur Parodontalregeneration sehr dünn. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Membran zur Parodontalregeneration so geformt, dass sie mindestens eine Auslappung oder ein Segment aufweist, die oder das in einen Zahnzwischenraum eingeschoben werden kann. In an alternative embodiment, the distraction membrane according to the invention is a distraction membrane for periodontal regeneration by means of distraction. Periodontal regeneration is understood to mean a regeneration of the periodontium, ie not only of the bone but also of the periodontal ligament, the periodontal tissue, the gingiva and the papillae, for example by guided tissue regeneration (GTR) In a preferred embodiment, the distraction membrane is In a preferred embodiment, the periodontal regeneration distraction membrane is very thin In a preferred embodiment, the periodontal regeneration membrane is shaped to have at least one lobe or segment which or which can be inserted into a tooth space.

Bevorzugt ist ein erfindungsgemäßes Implantat, wobei das Implantat ein Zahnimplantat ist, insbesondere ein provisorisches oder dauer- haftes Zahnimplantat ist. Bevorzugt ist ein erfindungsgemäßes Implantat zur Verwendung bei einer Knochendistraktion, insbesondere Kieferknochendistraktion. An implant according to the invention is preferred, wherein the implant is a dental implant, in particular a provisional or permanent dental implant. Preferred is an implant according to the invention for use in a bone distraction, in particular jaw bone distraction.

Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter einem „Zahnimplantat" ein in den Kieferknochen eingesetztes alloplasti- sches Konfektionsteil verstanden, dessen Grundkörper bevorzugt stift- oder schraubenförmig ist. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Implantat ein Zahnim- plantat ist, insbesondere ein provisorisches Zahnimplantat. In the context of the present invention, a "dental implant" is understood to be an alloplastic fabrication part inserted into the jawbone, whose main body is preferably a pencil or helical shape. In a preferred embodiment, the implant is a dental implant, in particular a provisional dental implant.

Die vorliegende Lehre erfasst daher insbesondere Zahnimplantate und Verfahren zur Knochenregeneration, wobei Knochen im Kiefer- bereich und/oder im Parodontalbereich, regeneriert werden sollen. The present teaching therefore covers, in particular, dental implants and methods for bone regeneration, wherein bones in the jaw area and / or in the periodontal area are to be regenerated.

In einer bevorzugten Ausführungsform dient das Implantat zur Verwendung bei einer Knochendistraktion. In a preferred embodiment, the implant is for use in bone distraction.

Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein erfindungsgemäßes Implantat zur Verwendung zur Kallusdistraktion, insbesondere zum Aufbau eines Knochens, insbesondere Kieferknochens durch Distraktion. The present invention also relates to an implant according to the invention for use for callus distraction, in particular for the construction of a bone, in particular jaw bone, by distraction.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Implantat zur Kallusdistraktion geeignet. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Implantat zur Knochenregeneration geeignet. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Zahnimplantat zur Kallusdistraktion im Kieferbereich geeignet. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Zahnimplantat zur Knochenregeneration im Kieferbereich geeignet. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Zahnimplantat zur Parodontalregeneration im Kieferbereich geeig- net. In a preferred embodiment, the implant is suitable for callus distraction. In a preferred embodiment, the implant is suitable for bone regeneration. In a preferred embodiment, the dental implant is suitable for callus distraction in the jaw region. In a preferred embodiment, the dental implant is suitable for bone regeneration in the jaw area. In a preferred embodiment, the dental implant is suitable for periodontal regeneration in the jaw area.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Implantat zur Verwendung in einem medizinischen Verfahren, insbesondere in einem chirurgischen Verfahren vorgesehen. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Implantat zur Verwendung bei der Knochenregeneration durch Distraktion, insbesondere im Kieferbereich vorgesehen. In a preferred embodiment, the implant is intended for use in a medical procedure, in particular in a surgical procedure. In a preferred embodiment, the implant is intended for use in bone regeneration by distraction, especially in the jaw region.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist das erfindungsgemäße Implantat zur Verwendung zur Knochendistraktion, insbesondere eines Kieferknochens geeignet. In einer bevorzugten Ausführungsform dient das erfindungsgemäße Implantat zur Verwendung zur Knochendistraktion, insbesondere eines Kieferknochens. In a preferred embodiment, the implant according to the invention is suitable for use for bone distraction, in particular of a jawbone. In a preferred embodiment, the implant according to the invention is used for bone distraction, in particular of a jawbone.

Bevorzugt wird die Distraktion mit dem erfindungsgemäßen Implantat mit einer Distraktionsgeschwindigkeit von mindestens 0,2 mm pro Tag bis höchstens 2,5 mm pro Tag, insbesondere von mindestens 0,5 mm pro Tag bis höchstens 2 mm pro Tag durchgeführt. Besonders bevorzugt beträgt die Distraktionsgeschwindigkeit etwa 1 mm pro Tag. Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein erfindungsgemäßes Implantat zur Verwendung zur Kallusdistraktion, insbesondere zum Aufbau eines Kieferknochens durch Distraktion. Distraction is preferably carried out with the implant according to the invention at a distraction rate of at least 0.2 mm per day to at most 2.5 mm per day, in particular from at least 0.5 mm per day to at most 2 mm per day. More preferably, the distraction rate is about 1 mm per day. The present invention also relates to an implant according to the invention for use for callus distraction, in particular for the construction of a jaw bone by distraction.

Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein erfindungsgemäßes Implantat zur Verwendung zur Parodontalregeneration durch Distrakti- on. The present invention also relates to an implant according to the invention for use for periodontal regeneration by distraction.

In einer alternativen Ausführungsform ist das erfindungsgemäße Implantat ein Zahnimplantat mit einer Membran zur Parodontalregeneration. Unter Paradontalregeneration wird eine Regeneration des Parodonts, also nicht nur des Knochens sondern auch des parodon- talen Ligaments, der Wurzelhaut, der Gingiva und der Papillen, beispielsweise durch„Guided Tissue Regeneration" (GTR) verstanden. Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein Kit, enthaltend ein erfindungsgemäßes Implantat. Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein Kit, enthaltend den Implantatkörper eines erfindungsgemäßen Implantats, und mindestens eine Distraktionsmembran, insbesondere mehrere unterschiedliche Membranen. In an alternative embodiment, the implant according to the invention is a dental implant with a membrane for periodontal regeneration. Periodontal regeneration is understood as regeneration of the periodontium, ie not only of the bone but also of the periodontal ligament, the periodontal skin, the gingiva and the papillae, for example by guided tissue regeneration (GTR). The present invention also relates to a kit containing an implant according to the invention. The present invention also relates to a kit containing the implant body of an implant according to the invention, and at least one distraction membrane, in particular a plurality of different membranes.

Bevorzugt enthält der Kit eine Gebrauchsanleitung. Bevorzugt enthält die Gebrauchsanweisung Angaben, wie der Kit für das Setzen des Implantats und die Durchführung einer Kallusdistraktion verwendet werden kann. Eine bevorzugte Ausführungsform ist ein erfindungsgemäßes Kit zur Verwendung in medizinischen Verfahren, insbesondere chirurgischen Verfahren, bevorzugt bei der Knochendistraktion, insbesondere im Kieferbereich. Eine weitere bevorzugte Ausführungsform ist die Verwendung eines erfindungsgemäßen Kits zur Herstellung eines erfindungsgemäßen Implantats. The kit preferably contains an instruction manual. The instructions for use preferably contain information on how the kit can be used for setting the implant and performing a callus distraction. A preferred embodiment is a kit according to the invention for use in medical procedures, in particular surgical procedures, preferably in bone distraction, especially in the jaw area. A further preferred embodiment is the use of a kit according to the invention for producing an implant according to the invention.

Die vorliegende Erfindung betrifft auch die Verwendung eines erfindungsgemäßen Implantats in einem medizinischen Verfahren, insbesondere in einem chirurgischen Verfahren. Die vorliegende Erfindung betrifft auch die Verwendung eines erfindungsgemäßen Im- plantats zur Kallusdistraktion, insbesondere im Kieferbereich, insbesondere zum Aufbau eines Kieferknochens durch Distraktion. The present invention also relates to the use of an implant according to the invention in a medical procedure, in particular in a surgical procedure. The present invention also relates to the use of an implant according to the invention for callus distraction, in particular in the jaw region, in particular for the construction of a jaw bone by distraction.

Die vorliegende Erfindung betrifft auch Verfahren zur Kallusdistraktion, insbesondere zum Aufbau eines Kieferknochens durch Distraktion, wobei eine Distraktionsmembran eines erfindungsgemäßen Im- plantats auf ein zu regenerierendes Knochendefekt appliziert wird und auf diese Membran über das Verbindungselement Druckspannung ausgeübt wird. Die Distraktionsmembran wird also mit einer bestimmten Geschwindigkeit durch den Hebemechanismus des Verbindungsmechanismus vom Knochendefekt entfernt. Bevorzugt beträgt die Geschwindigkeit 0,2 mm bis 2,5 mm pro Tag, insbesondere 0,5 mm bis 2 mm pro Tag. Besonders bevorzugt beträgt die Ge- schwindigkeit etwa 1 mm pro Tag. Ohne an die Theorie gebunden zu sein ist bei solchen Distraktionsverfahren bei Beginn des Verfahrens insbesondere ein Abstand von ca. 1 ,5 mm zwischen Distraktions- membran und Knochen vorteilhaft. The present invention also relates to methods for callus distraction, in particular for the construction of a jaw bone by distraction, wherein a distraction membrane of an implant according to the invention is applied to a bone defect to be regenerated and pressure is applied to this membrane via the connecting element. The distraction membrane is so with a certain speed removed by the lifting mechanism of the connection mechanism of the bone defect. The speed is preferably 0.2 mm to 2.5 mm per day, in particular 0.5 mm to 2 mm per day. The speed is particularly preferably about 1 mm per day. Without being bound by theory, such a distraction method at the beginning of the method, in particular a distance of about 1, 5 mm between distraction membrane and bone is advantageous.

Das langsame Entfernen der Distraktionsmembran vom Knochende- fekt kann kontinuierlich oder diskontinuierlich, beispielsweise täglich oder halbtäglich, erfolgen. The slow removal of the distraction membrane from the bone defect can be continuous or discontinuous, for example daily or half-daily.

Die vorliegende Erfindung betrifft auch Verfahren zur Kallusdistrakti- on, insbesondere zum Aufbau eines Kieferknochens durch Distrakti- on, enthaltend folgende Schritte: a) Implantieren des Implantatkörpers eines erfindungsgemäßen Implantats in einen Knochen, bevorzugt einen Kieferknochen, wobei der Implantatkörper ein provisorisches Implantat ist und wobei der Implantatkörper zumindest teilweise in den Knochen oder ein vorgebohrtes Loch im Knochen hineingedreht wird; b) Durchführen einer Distraktionsosteogenese mit der Distraktionsmembran des erfindungsgemäßen Implantats; insbesondere wie oben beschrieben; c) Herausdrehen des provisorischen Implantatkörpers aus dem Knochen. Vor und/oder nach Schritt c) kann der Befestigungsmechanismus vom Implantatkörper beziehungsweise von dem Außenelement entfernt werden; The present invention also relates to methods for callus distraction, in particular for the construction of a jaw bone by distraction, comprising the following steps: a) implanting the implant body of an implant according to the invention into a bone, preferably a jawbone, wherein the implant body is a provisional implant and wherein the implant body is at least partially screwed into the bone or a predrilled hole in the bone; b) performing a distraction osteogenesis with the distraction membrane of the implant according to the invention; in particular as described above; c) Unscrewing the provisional implant body from the bone. Before and / or after step c), the attachment mechanism can be removed from the implant body or from the outer element;

Bevorzugt folgt bei einer Distraktion im Kieferbereich der Schritt d) Einsetzen und Einwachsen lassen deines dauerhaften Implantats in das Bohrloch des entfernten erfindungsgemäßen Implantats. In the case of a distraction in the jaw region, step d) preferably follows the insertion and ingrowth of your permanent implant into the drilled hole of the removed implant according to the invention.

Die vorliegende Erfindung betrifft auch Verfahren zur Implantation eines dauerhaften erfindungsgemäßen Zahnimplantats, enthaltend folgende Schritte: a) Implantieren des Implantatkörpers eines erfindungsgemäßen Implantats in einen Knochen, bevorzugt einen Kieferknochen, wobei das Implantat ein dauerhaftes Implantat ist; b) Durchführen einer Distraktionsosteogenese mit der Distraktions- membran des erfindungsgemäßen Implantats; insbesondere wie oben beschrieben; c) Entfernen des Befestigungsmechanismus vom Implantatkörper; The present invention also relates to a method for implanting a permanent dental implant according to the invention, comprising the following steps: a) implanting the implant body of an implant according to the invention into a bone, preferably a jawbone, wherein the implant is a permanent implant; b) carrying out a distraction osteogenesis with the distraction membrane of the implant according to the invention; in particular as described above; c) removing the attachment mechanism from the implant body;

Bevorzugt wird bei den erfindungsgemäßen Verfahren eine biore- sorbierbare Membran verwendet, die nicht entfernt werden muss. Alternativ kann eine nicht bioabbaubare Membran, zum Beispiel aus Titan, verwendet werden. Diese wird bevorzugt nach dem Entfernen des Befestigungselements vom Implantatkörper ebenfalls entfernt. Preferably, in the method according to the invention, a bioabsorbable membrane is used which does not have to be removed. Alternatively, a non-biodegradable membrane, for example of titanium, may be used. This is preferably also removed after removal of the fastener from the implant body.

Bevorzugt enthält Schritt a) der erfindungsgemäßen Verfahren folgende Teilschritte: a1 ) Implantieren des Implantatkörpers in den Knochen; a2) Aufstecken der Distraktionsmennbran auf den Implantatkörper und Anlegen der Membran an den Knochendefekt; und a3) Aufschrauben der Schraubenmutter auf den Implantatkörper. Preferably, step a) of the methods according to the invention comprises the following substeps: a1) implanting the implant body in the bone; a2) attaching the distraction mesh to the implant body and applying the membrane to the bone defect; and a3) screwing the nut onto the implant body.

Vor Schritt a) können die fakultativen Schritte„Setzen einer Pilotboh- rung in den Knochen" und„Erweiterung der Pilotbohrung" durchgeführt werden. Nach dem Einheilen des endgültigen Implantats wird meist eine Krone auf das endgültige Implantat gesetzt. Dies kann aber auch bei provisorischen Implantaten der Fall sein. Before step a), the optional steps "setting a pilot hole in the bone" and "extending the pilot hole" can be performed. After healing the final implant, a crown is usually placed on the final implant. But this can also be the case with temporary implants.

In vorteilhafter Weise kann Schritt b), insbesondere das schrittweise Verschieben des Verbindungselementes durch den Patienten oder einen nicht ausgebildeten Helfer erfolgen, beispielsweise mit Hilfe eines Werkzeugs, das an einen Angriffspunkt für das Werkzeug an dem Verbindungsmechanismus, bevorzugt an dem koronalen Ende des Verbindungsmechanismus angesetzt werden kann. Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung ergeben sich auch aus den Unteransprüchen. Advantageously, step b), in particular the stepwise displacement of the connecting element by the patient or a non-trained helper, for example by means of a tool, which are attached to a point of application for the tool to the connecting mechanism, preferably at the coronal end of the connecting mechanism can. Preferred embodiments of the invention will become apparent from the dependent claims.

Die Erfindung wird im Folgenden anhand der Figuren näher erläutert. Es zeigen: The invention will be explained in more detail below with reference to FIGS. Show it:

Figur 1 a zeigt einen Querschnitt eines erfindungsgemäßen Im- plantats; FIG. 1 a shows a cross-section of an implant according to the invention;

Figur 1 b zeigt einen Querschnitt eines erfindungsgemäßen Implantats; FIG. 1 b shows a cross-section of an implant according to the invention;

Figur 2a zeigt eine Ansicht eines erfindungsgemäßen Implantats; Figur 2b zeigt eine weitere Ansicht eines erfindungsgemäßen Implantats; FIG. 2 a shows a view of an implant according to the invention; FIG. 2b shows a further view of an implant according to the invention;

Figur 3 zeigt die einzelnen Elemente eines erfindungsgemäßen FIG. 3 shows the individual elements of a device according to the invention

Implantats als Explosionszeichnung. Figur 1 zeigt in den Figuren 1 a und 1 b eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Implantats (100) als Zahnimplantat, insbesondere provisorisches Zahnimplantat zur Verwendung bei einer Knochendistraktion, im Querschnitt. Das Zahnimplantat (100) umfasst einen Implantatkörper (1 ) und eine Distraktionsmembran (2), wobei die Distraktionsmembran (2) über einen Verbindungsmechanismus (10, 20, 30) so mit dem Implantatkörper (1 ) verbunden ist, dass die Distraktionsmembran (2) entlang einer Längsachse (L) des Implantatkörpers (1 ) verschiebbar ist. Der Verbindungsmechanismus (10, 20, 30) weist einen Hebemechanismus auf, der sich zumindest überwie- gend im Inneren des Implantatkörpers (1 ) und apikal der Distraktionsmembran (2) befindet. Das Außenelement (10) ist dabei das Grundelement des Implantatkörpers (1 ). Die Hülseninnenwand (12) des Außenelements (10) mit dem Innengewinde (12a), das Mittelelement (20) und das Innenelement (30) bilden hier den Verbin- dungsmechanismus mit Hebemechanismus. Implant as an exploded view. 1 shows in FIGS. 1 a and 1 b an embodiment of an implant (100) according to the invention as a dental implant, in particular a provisional dental implant for use in a bone distraction, in cross-section. The dental implant (100) comprises an implant body (1) and a distraction membrane (2), wherein the distraction membrane (2) is connected to the implant body (1) via a connection mechanism (10, 20, 30) such that the distraction membrane (2) along a longitudinal axis (L) of the implant body (1) is displaceable. The connecting mechanism (10, 20, 30) has a lifting mechanism, which is located at least predominantly inside the implant body (1) and apically of the distraction membrane (2). The outer element (10) is the basic element of the implant body (1). The sleeve inner wall (12) of the outer element (10) with the internal thread (12a), the central element (20) and the inner element (30) form here the connection mechanism with lifting mechanism.

Der Implantatkörper (1 ) weist somit ein Außenelement (10) mit einem Knochenschraubengewinde (40) auf, wobei das Außenelement (10) als Hülse (10a) mit einer koronalen Öffnung (1 1 ) ausgebildet ist. Die Hülseninnenwand (12) weist ein Innengewinde (12a) auf. Der Implantatkörper (1 ) weist ein Mittelelement (20) mit einer Außenfläche (23) auf. Das Mittelelement (20) ist als Hülse (20a) mit einer koronalen Öffnung (21 ) ausgebildet, wobei das Mittelelement (20) eine seitliche Öffnung (22) aufweist. Der Implantatkörper (1 ) weist ein In- nenelement (30) auf, wobei zumindest ein Teilbereich des Innenelements (30) drehbar aber nicht verschiebbar in der Hülse (20a) des das Mittelelements (20) gelagert ist. Das Innenelement (30) weist ein Außengewinde (31 ) auf, das durch die seitliche Öffnung (22) des Mittelelements (20) hindurchreicht und mit dem Innengewinde (12a) des Außenelements (10) in Wirkeingriff steht. Dadurch ist die Distraktionsmembran (2) mit dem Mittelelement (20) verbunden. Der in der Hülse (10a) des Außenelements (10) gelagerte Teilbereich des Mittelelements (20) ist mit seiner Außenfläche (23) ebenso wie die Hülseninnenwand (12) vieleckig, so dass dieser Teilbereich des Mittelelements (20) verschiebbar aber nicht drehbar in der Hülse (10a) des Außenelements (10) gelagert ist. The implant body (1) thus has an outer element (10) with a bone screw thread (40), wherein the outer element (10) as a sleeve (10a) with a coronal opening (1 1) is formed. The sleeve inner wall (12) has an internal thread (12a). The implant body (1) has a central element (20) with an outer surface (23). The middle element (20) is designed as a sleeve (20a) with a coronal opening (21), wherein the middle element (20) has a has lateral opening (22). The implant body (1) has an inner element (30), wherein at least a portion of the inner element (30) is rotatably but not displaceably mounted in the sleeve (20a) of the middle element (20). The inner member (30) has an external thread (31) which extends through the lateral opening (22) of the central member (20) and is in operative engagement with the internal thread (12a) of the outer member (10). As a result, the distraction membrane (2) is connected to the central element (20). The portion of the middle element (20) mounted in the sleeve (10a) of the outer element (10) is polygonal with its outer surface (23) as well as the sleeve inner wall (12), so that this portion of the middle element (20) is displaceable but not rotatable in the Sleeve (10 a) of the outer member (10) is mounted.

Das Mittelelement (20) und das Innenelement (30) ragen über das koronale Ende des Außenelements heraus. Die Distraktionsmembran (2) weist ein Loch (3) auf, durch das das Mittelelement (20) hindurchreicht. Dabei liegt die Distraktionsmembran (2) auf einem Wulst (26) des Mittelelements (20) auf und ist mit dem Mittelelement (20) durch eine Schraubenmutter (25) reversibel verbunden, da die Schraubenmutter (25) auf das Gewinde (27) aufgeschraubt ist und so die Membran (2) auf den Wulst (26) drückt. Die Schraubenmutter (25) ist hier als Distanzhülse ausgebildet. In Figur 1 a ist die Distraktionsmembran nur angedeutet. The middle element (20) and the inner element (30) protrude beyond the coronal end of the outer element. The distraction membrane (2) has a hole (3) through which the middle element (20) passes. In this case, the distraction membrane (2) on a bead (26) of the central element (20) and is reversibly connected to the central element (20) by a nut (25), since the nut (25) is screwed onto the thread (27) and so presses the membrane (2) on the bead (26). The nut (25) is designed here as a spacer sleeve. In Figure 1 a, the distraction membrane is only indicated.

Das koronale Ende (33) des Innenelements (30) weist einen An- griffspunkt (34) für ein Werkzeug zum Drehen des Innenelements (30) auf. Das Knochenschraubengewinde (40) des Außenelements (10) ist als vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider (40) ausgebildet. The coronal end (33) of the inner element (30) has an engagement point (34) for a tool for rotating the inner element (30). The bone screw thread (40) of the outer member (10) is formed as a forward and backward cutting tap (40).

Figur 2 zeigt in den Figuren 2a und 2b die Ausführungsform des Zahnimplantats (100) aus Figur 1 in Außenansichten. Zu sehen ist das Außenelement (10) des Implantatkörpers (1 ) und die Distrakti- onsmembran (2), sowie die Schraubenmutter (25). In Figur 2b ist der Angriffspunkt (34) für ein Werkzeug zum Drehen des Innenelements (30) zu sehen. Die Distraktionsmembran (2) weist Poren (4) auf, die einen Stoffaustausch zwischen dem Kallus- und Knochengewebe auf der Seite der Kontaktfläche (5) und dem Bindegewebe auf der Seite der Gegenfläche (6) erlauben. FIG. 2 shows in FIGS. 2a and 2b the embodiment of the dental implant (100) from FIG. 1 in external views. The outer element (10) of the implant body (1) and the distraction membrane (2) and the nut (25) can be seen. FIG. 2b shows the point of application (34) for a tool for rotating the inner element (30). The distraction membrane (2) has pores (4), which allow a mass transfer between the callus and bone tissue on the side of the contact surface (5) and the connective tissue on the side of the mating surface (6).

Während der Knochendistraktion schaut in vorteilhafter Weise nur die Schraubenmutter (25) mit Angriffspunkt (34) für ein Werkzeug zum Drehen des Innenelements (30) aus der Schleimhaut heraus. During bone distraction, only the nut (25) with a point of application (34) for a tool for rotating the inner element (30) out of the mucous membrane advantageously looks out.

Das Außenelement (10) hat in vorteilhafter Weise ein vorwärts und rückwärts schneidendes Knochenschraubengewinde (40). Das primär vorwärtsschneidendes Außengewinde (40) hat Gewindetäler (41 ) und Gewindeberge (42) sowie einen nach apikal gerichteten Endbereich (44) und einem nach zervikal gerichteten Endbereich (45). Der apikale Endbereich (44) des Gewindes (40) weist ein vorwärts schneidendes Schneideelement (46) auf. Der zervikale Endbereich (45) des Gewindes (40) weist ein Schneideelement (43) mit einer Schneidekante (43a) auf, die rückwärtsscheidend ist, also beim Herausdrehen des Implantatkörpers (10) aus dem Knochen ein Innengewinde in den Knochen schneidet. Die Schneidekante (43a) wird mittels einer Einkerbung (43b) im obersten Gang des Gewindebergs (42) gebildet. The outer member (10) advantageously has a forward and backward cutting bone screw thread (40). The primary forward cutting external thread (40) has valleys (41) and threads (42) and an apical end portion (44) and a cervical end portion (45). The apical end portion (44) of the thread (40) has a forward cutting cutting element (46). The cervical end region (45) of the thread (40) has a cutting element (43) with a cutting edge (43a) which is backward-divergent, ie when the implant body (10) is unscrewed from the bone, an internal thread is cut into the bone. The cutting edge (43a) is formed by means of a notch (43b) in the uppermost passage of the threaded mountain (42).

Figur 3 zeigt die Ausführungsform des Zahnimplantats (100) aus Figur 1 als Explosionszeichnung. Zu sehen ist das Außenelement (10) mit dem Knochenschraubengewinde (40) der koronalen Öffnung (1 1 ) und der vieleckigen Hülseninnenwand (12) mit Innengewinde (12a). FIG. 3 shows the embodiment of the dental implant (100) from FIG. 1 as an exploded view. The outer element (10) with the bone screw thread (40) of the coronal opening (11) and the polygonal sleeve inner wall (12) with internal thread (12a) can be seen.

Das Mittelelement (20) hat einen Teilbereich mit einer vieleckigen Außenfläche (23) zum Einstecken in das Außenelement (10). Ein weiterer Teilbereich (24) ist als Sechskant ausgestaltet und dient als Angriffspunkt für ein Werkzeug zum Einschrauben oder Ausschrauben des Außenelements (10) in einen oder aus einem Knochen. Zwischen den beiden Bereichen liegt der Wulst (26) zum Auflegen der Membran (2) und ein Gewinde (27) zum Festschrauben der Schraubenmutter (25). Durch die koronale Öffnung (21 ) ist der Angriffspunkt (34) für ein Werkzeug zum Drehen des Innenelements (30) zu sehen. The middle element (20) has a partial area with a polygonal outer surface (23) for insertion into the outer element (10). Another portion (24) is designed as a hexagon and serves as a point of attack for a tool for screwing or unscrewing the outer element (10) in or out of a bone. Between the two areas of the bead (26) for placing the membrane (2) and a thread (27) for tightening the nut (25). Through the coronal opening (21) of the engagement point (34) for a tool for rotating the inner member (30) can be seen.

Das Innenelement (30) ist in dem Mittelelement drehbar aber nicht verschiebbar gelagert. Durch eine seitliche Öffnung (22) reicht das Außengewinde (31 ) des Innenelements (30) hindurch. The inner element (30) is rotatably but not displaceably mounted in the middle element. The external thread (31) of the inner element (30) extends through a lateral opening (22).

Die Membran (2) hat ein Loch (3) zum Aufstecken der Membran auf das Mittelteil (20) und auflegen auf den Wulst (26). Danach kann die Membran (2) mit der Schraubenmutter (25) über das Gewinde (27) reversibel fixiert werden. Die Distraktionsmembran (2) weist Poren (4) auf, die einen Stoffaustausch ermöglichen. The membrane (2) has a hole (3) for attaching the membrane to the central part (20) and placed on the bead (26). Thereafter, the membrane (2) with the nut (25) over the thread (27) are reversibly fixed. The distraction membrane (2) has pores (4), which allow a mass transfer.

Claims

Ansprüche claims

1 . Implantat (100), umfassend einen Implantatkörper (1 ) und eine Distraktionsmembran (2), wobei die Distraktionsmembran (2) über einen Verbindungsmechanismus (10, 20, 30) so mit dem Implantatkörper (1 ) verbunden ist, dass die Distraktionsmembran (2) entlang einer Längsachse (L) des Implantatkörpers (1 ) verschiebbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Verbindungsmechanismus (10, 20, 30) einen Hebemechanismus aufweist, der sich zumindest überwiegend im Inneren des Implantatkörpers (1 ) befindet. 1 . An implant (100) comprising an implant body (1) and a distraction membrane (2), wherein the distraction membrane (2) is connected to the implant body (1) via a connection mechanism (10, 20, 30) such that the distraction membrane (2) along a longitudinal axis (L) of the implant body (1) is displaceable, characterized in that the connecting mechanism (10, 20, 30) has a lifting mechanism which is at least predominantly in the interior of the implant body (1).

2. Implantat (100), umfassend einen Implantatkörper (1 ) und eine Distraktionsmembran (2), wobei die Distraktionsmembran (2) über einen Verbindungsmechanismus (10, 20, 30) so mit dem Implantatkörper (1 ) verbunden ist, dass die Distraktionsmembran (2) entlang einer Längsachse (L) des Implantatkörpers (1 ) verschiebbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Verbindungsmechanismus (10, 20, 30) einen Hebemechanismus aufweist, der sich zumindest überwiegend apikal der Distraktionsmembran (2) befindet. 2. implant (100), comprising an implant body (1) and a distraction membrane (2), wherein the distraction membrane (2) via a connection mechanism (10, 20, 30) is connected to the implant body (1) that the distraction membrane ( 2) along a longitudinal axis (L) of the implant body (1) is displaceable, characterized in that the connecting mechanism (10, 20, 30) has a lifting mechanism which is at least predominantly apical to the distraction membrane (2).

3. Implantat (100), insbesondere nach Anspruch 1 oder nach Anspruch 2, umfassend einen Implantatkörper (1 ) und eine Distraktionsmembran (2), wobei der Implantatkörper (1 ) ein Außenelement (10) mit einem Knochenschraubengewinde (40) aufweist, wobei das Außenelement (10) als Hülse (10a) mit einer koronalen Öffnung (1 1 ) ausgebildet ist, wobei die Hülseninnenwand (12) ein Innengewinde (12a) aufweist, wobei der Implantatkörper (1 ) ein Mittelelement (20) mit einer Außenfläche (23) aufweist, wobei zumindest ein Teilbereich des Mittelelements (20) verschiebbar aber nicht drehbar in der Hülse (10a) des Außenelements (10) gelagert ist, wobei das Mittelelement (20) als Hülse (20a) mit einer koronalen Öffnung (21 ) ausgebildet ist, wobei das Mittelelement (20) eine seitliche Öffnung (22) aufweist, wobei der Implantatkörper (1 ) ein Innenelement (30) aufweist, wobei zumindest ein Teilbereich des Innenelements (30) drehbar aber nicht verschiebbar in der Hülse (20a) des das Mittelelements (20) gelagert ist, wobei das Innenelement (30) ein Außengewinde (31 ) aufweist, das durch die seitliche Öffnung (22) des Mittelelements (20) hindurchreicht und mit dem Innengewinde (12a) des Außenelements (10) in Wirkeingriff steht, wobei die Distraktionsmembran (2) mit dem Mittelelement (20) verbunden ist. 3. Implant (100), in particular according to claim 1 or according to claim 2, comprising an implant body (1) and a distraction membrane (2), wherein the implant body (1) has an outer element (10) with a bone screw thread (40), wherein the Outer element (10) as a sleeve (10a) with a coronal opening (1 1) is formed, wherein the sleeve inner wall (12) has an internal thread (12a), wherein the implant body (1) has a central element (20) with an outer surface (23). wherein at least a portion of the central element (20) displaceable but not rotatable in the sleeve (10a) of the outer element (10) is mounted, wherein the middle element (20) as a sleeve (20a) is formed with a coronal opening (21), wherein the central element (20) has a lateral opening (22), wherein the implant body ( 1) has an inner element (30), wherein at least a portion of the inner element (30) is rotatably but non-displaceably mounted in the sleeve (20a) of the central element (20), wherein the inner element (30) has an external thread (31), which extends through the lateral opening (22) of the central element (20) and is in operative engagement with the internal thread (12a) of the outer element (10), the distraction membrane (2) being connected to the central element (20).

4. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Mittelelement (20) und das Innenelement (30) über das koronale Ende des Außenelements herausragen. 4. Implant according to one of the preceding claims, wherein the central element (20) and the inner element (30) protrude beyond the coronal end of the outer element.

5. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Distraktionsmembran (2) mit dem Mittelelement (20) durch eine Schraubenmutter (25) reversibel verbunden ist. 5. Implant according to one of the preceding claims, wherein the distraction membrane (2) is reversibly connected to the central element (20) by a nut (25).

6. Implantat nach Anspruch 5, wobei die Schraubenmutter (25) als konische Distanzhülse ausgebildet ist. 6. Implant according to claim 5, wherein the nut (25) is designed as a conical spacer sleeve.

7. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das koronale Ende (33) des Innenelements (30) einen Angriffspunkt (34) für ein Werkzeug zum Drehen des Innenelements (30) aufweist. 7. Implant according to one of the preceding claims, wherein the coronal end (33) of the inner element (30) has a point of application (34) for a tool for rotating the inner element (30).

8. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der in der Hülse (10a) des Außenelements (10) gelagerte Teilbereich des Mittelelements (20) einen dreieckigen, viereckigen, fünfeckigen, sechseckigen oder vieleckigen Querschnitt hat. 8. Implant according to one of the preceding claims, wherein in the sleeve (10a) of the outer member (10) mounted portion of the central element (20) has a triangular, quadrangular, pentagonal, hexagonal or polygonal cross-section.

9. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Knochenschraubengewinde (40) des Außenelements (10) als vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider (40) ausgebildet ist. 9. Implant according to one of the preceding claims, wherein the bone screw thread (40) of the outer member (10) is designed as a forward and backward cutting tap (40).

10. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Distraktionsmembran (2) ein Loch (3) aufweist, durch das das Mittelelement (20) hindurchreicht und wobei bevorzugt das Loch (3) nicht am Mittelpunkt der Distraktionsmembran (2) positioniert ist. The implant of any one of the preceding claims, wherein the distraction membrane (2) has a hole (3) through which the central element (20) passes, and preferably wherein the hole (3) is not positioned at the midpoint of the distraction membrane (2).

1 1 . Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Implantat (100) ein Zahnimplantat ist, insbesondere ein provisorisches Zahnimplantat ist. 1 1. Implant according to one of the preceding claims, wherein the implant (100) is a dental implant, in particular a provisional dental implant.

12. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche zur Verwendung bei einer Knochendistraktion. 12. Implant according to one of the preceding claims for use in a bone distraction.