WO2015098708A1 - 遠心ポンプ - Google Patents

遠心ポンプ Download PDF

Info

Publication number
WO2015098708A1
WO2015098708A1 PCT/JP2014/083611 JP2014083611W WO2015098708A1 WO 2015098708 A1 WO2015098708 A1 WO 2015098708A1 JP 2014083611 W JP2014083611 W JP 2014083611W WO 2015098708 A1 WO2015098708 A1 WO 2015098708A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
shaft
bearing
curvature
radius
centrifugal pump
Prior art date
Application number
PCT/JP2014/083611
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
熊野晃子
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Priority to EP14873355.3A priority Critical patent/EP3088015B1/en
Priority to JP2015554806A priority patent/JP6503301B2/ja
Publication of WO2015098708A1 publication Critical patent/WO2015098708A1/ja
Priority to US15/082,291 priority patent/US10145376B2/en

Links

Images

Classifications

    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F04POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
    • F04DNON-POSITIVE-DISPLACEMENT PUMPS
    • F04D13/00Pumping installations or systems
    • F04D13/02Units comprising pumps and their driving means
    • F04D13/021Units comprising pumps and their driving means containing a coupling
    • F04D13/024Units comprising pumps and their driving means containing a coupling a magnetic coupling
    • F04D13/026Details of the bearings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3666Cardiac or cardiopulmonary bypass, e.g. heart-lung machines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/104Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body
    • A61M60/109Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body incorporated within extracorporeal blood circuits or systems
    • A61M60/113Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body incorporated within extracorporeal blood circuits or systems in other functional devices, e.g. dialysers or heart-lung machines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/20Type thereof
    • A61M60/205Non-positive displacement blood pumps
    • A61M60/216Non-positive displacement blood pumps including a rotating member acting on the blood, e.g. impeller
    • A61M60/226Non-positive displacement blood pumps including a rotating member acting on the blood, e.g. impeller the blood flow through the rotating member having mainly radial components
    • A61M60/232Centrifugal pumps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/30Medical purposes thereof other than the enhancement of the cardiac output
    • A61M60/36Medical purposes thereof other than the enhancement of the cardiac output for specific blood treatment; for specific therapy
    • A61M60/38Blood oxygenation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/80Constructional details other than related to driving
    • A61M60/802Constructional details other than related to driving of non-positive displacement blood pumps
    • A61M60/804Impellers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/80Constructional details other than related to driving
    • A61M60/802Constructional details other than related to driving of non-positive displacement blood pumps
    • A61M60/818Bearings
    • A61M60/825Contact bearings, e.g. ball-and-cup or pivot bearings
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F04POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
    • F04DNON-POSITIVE-DISPLACEMENT PUMPS
    • F04D1/00Radial-flow pumps, e.g. centrifugal pumps; Helico-centrifugal pumps
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F04POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
    • F04DNON-POSITIVE-DISPLACEMENT PUMPS
    • F04D29/00Details, component parts, or accessories
    • F04D29/04Shafts or bearings, or assemblies thereof
    • F04D29/041Axial thrust balancing
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F04POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
    • F04DNON-POSITIVE-DISPLACEMENT PUMPS
    • F04D29/00Details, component parts, or accessories
    • F04D29/04Shafts or bearings, or assemblies thereof
    • F04D29/041Axial thrust balancing
    • F04D29/0413Axial thrust balancing hydrostatic; hydrodynamic thrust bearings
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F04POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
    • F04DNON-POSITIVE-DISPLACEMENT PUMPS
    • F04D29/00Details, component parts, or accessories
    • F04D29/04Shafts or bearings, or assemblies thereof
    • F04D29/046Bearings
    • F04D29/0467Spherical bearings
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F04POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
    • F04DNON-POSITIVE-DISPLACEMENT PUMPS
    • F04D29/00Details, component parts, or accessories
    • F04D29/18Rotors
    • F04D29/22Rotors specially for centrifugal pumps
    • F04D29/2238Special flow patterns
    • F04D29/2255Special flow patterns flow-channels with a special cross-section contour, e.g. ejecting, throttling or diffusing effect
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F16ENGINEERING ELEMENTS AND UNITS; GENERAL MEASURES FOR PRODUCING AND MAINTAINING EFFECTIVE FUNCTIONING OF MACHINES OR INSTALLATIONS; THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16CSHAFTS; FLEXIBLE SHAFTS; ELEMENTS OR CRANKSHAFT MECHANISMS; ROTARY BODIES OTHER THAN GEARING ELEMENTS; BEARINGS
    • F16C17/00Sliding-contact bearings for exclusively rotary movement
    • F16C17/04Sliding-contact bearings for exclusively rotary movement for axial load only
    • F16C17/08Sliding-contact bearings for exclusively rotary movement for axial load only for supporting the end face of a shaft or other member, e.g. footstep bearings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3623Means for actively controlling temperature of blood
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/40Details relating to driving
    • A61M60/403Details relating to driving for non-positive displacement blood pumps
    • A61M60/419Details relating to driving for non-positive displacement blood pumps the force acting on the blood contacting member being permanent magnetic, e.g. from a rotating magnetic coupling between driving and driven magnets
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F16ENGINEERING ELEMENTS AND UNITS; GENERAL MEASURES FOR PRODUCING AND MAINTAINING EFFECTIVE FUNCTIONING OF MACHINES OR INSTALLATIONS; THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16CSHAFTS; FLEXIBLE SHAFTS; ELEMENTS OR CRANKSHAFT MECHANISMS; ROTARY BODIES OTHER THAN GEARING ELEMENTS; BEARINGS
    • F16C2240/00Specified values or numerical ranges of parameters; Relations between them
    • F16C2240/40Linear dimensions, e.g. length, radius, thickness, gap
    • F16C2240/70Diameters; Radii
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F16ENGINEERING ELEMENTS AND UNITS; GENERAL MEASURES FOR PRODUCING AND MAINTAINING EFFECTIVE FUNCTIONING OF MACHINES OR INSTALLATIONS; THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16CSHAFTS; FLEXIBLE SHAFTS; ELEMENTS OR CRANKSHAFT MECHANISMS; ROTARY BODIES OTHER THAN GEARING ELEMENTS; BEARINGS
    • F16C2360/00Engines or pumps
    • F16C2360/44Centrifugal pumps

Definitions

  • the present invention relates to a centrifugal pump for feeding a liquid such as blood.
  • a heart-lung machine During heart surgery, a heart-lung machine is used.
  • the oxygenator is used by being incorporated into an extracorporeal circuit to perform oxygenation of blood removed from a patient, removal of foreign matters, and the like.
  • cardiopulmonary apparatus There are various types of cardiopulmonary apparatus depending on the type of oxygenator, the type of pump, the position of the pump, and the like.
  • a reservoir blood reservoir
  • an oxygenator It is common to have a heat exchanger, a pump, and a plurality of tubes connecting them (see, for example, JP 2009-160265 A).
  • a centrifugal pump As a pump used for an artificial heart-lung machine, there is a centrifugal pump that feeds blood using a centrifugal force accompanying rotation of an impeller.
  • a centrifugal pump generally includes a housing, an impeller rotatably disposed in the housing, a shaft provided in the center of the impeller, and a bearing that rotatably supports the shaft.
  • a centrifugal pump in which a pivot bearing is used as a bearing because of the advantage that thrombus (blood clot) can be suppressed.
  • hemolysis blood cell damage
  • the present invention has been made in consideration of such problems, and an object thereof is to provide a centrifugal pump capable of suppressing the formation of hemolysis due to sliding between a shaft and a pivot bearing.
  • a centrifugal pump includes a housing, an impeller rotatably disposed in the housing, and a spherical shaft end provided at both ends of the impeller in the center of the impeller. And a bearing having a spherical bearing surface that pivotally supports each of the shaft ends, and at least one of the bearings disposed on both axial sides of the shaft, the bearing surface of the bearing. The ratio of the radius of curvature of the shaft end to the radius of curvature is 85% or less.
  • the relationship between the radius of curvature of the shaft end of the shaft and the radius of curvature of the bearing surface of the bearing is set in the above range, so that the shaft end of the shaft and the bearing surface of the bearing The gap is moderately large. Thereby, generation
  • the radius of curvature of the shaft end is 1.25 to 1.5 mm, or the radius of curvature of the bearing surface is 1. It may be 5 to 2.5 mm.
  • the radius of curvature of the shaft end is 1.5 mm, and the radius of curvature of the bearing is 2.0 mm. There may be. With this configuration, it is possible to more effectively suppress hemolysis on the sliding surface between the shaft and the bearing.
  • the axial tightening load on the shaft may be 30 to 60 N.
  • the outer diameter of the impeller may be 70 mm or more, and the maximum rotation speed of the impeller may be 3000 rpm or less. With this configuration, it is possible to generate a relatively high discharge pressure while suppressing the formation of hemolysis and thrombus.
  • the formation of hemolysis due to sliding between the shaft and the pivot bearing can be suppressed.
  • FIG. 3 is a sectional view taken along line III-III in FIG. 2. It is a graph which shows the relationship between a fastening load and the amount of hemolysis. It is an expanded sectional view of a shaft and the 1st bearing.
  • 6A is a cross-sectional view of a bearing according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 6B is a cross-sectional view of a bearing according to Comparative Example 1
  • FIG. 6C is a cross-sectional view of a bearing according to Comparative Example 2.
  • 6D is a cross-sectional view of the bearing according to Comparative Example 3, and FIG.
  • FIG. 6E is a cross-sectional view of the bearing according to Comparative Example 4.
  • FIG. 7A is a graph showing an experimental result regarding the heat generation amount at the time of rotating the shaft
  • FIG. 7B is another graph showing an experimental result regarding the heat generation amount at the time of rotating the shaft.
  • FIG. 1 is a schematic view of a heart-lung machine 12 equipped with a centrifugal pump 10 according to the present invention.
  • the heart-lung machine 12 is used, for example, in cardiac surgery, etc., and performs oxygenation of blood removed from a patient, removal of foreign substances, and the like, and returns the blood to the patient.
  • the oxygenator 12 includes a reservoir 14, a centrifugal pump 10, a pump drive unit 16, and an oxygenator 18.
  • the reservoir 14 temporarily stores blood (venous blood) removed from the patient.
  • the reservoir 14 is provided at the top of the reservoir body 20, the blood inlet port 21 connected to the blood removal line 24 that supplies blood from the blood removal cannula inserted into the patient, and the reservoir body 20.
  • a blood outflow port 22 connected to the centrifugal pump 10 via the first connection line 23.
  • a blood filter (not shown) for filtering blood that has flowed in through the blood inflow port 21 is disposed.
  • the reservoir body 20 is further provided with an inflow port (not shown) connected to a cardiotomy line for feeding blood from the patient's operative field.
  • the centrifugal pump 10 sends blood from the reservoir 14 to the oxygenator 18.
  • the centrifugal pump 10 includes at least a housing 26 and an impeller 28 that is rotatably disposed in the housing 26.
  • the housing 26 includes a blood inflow port 30 connected to the blood outflow port 22 of the reservoir 14 through the first connection line 23, and a blood outflow port 32 connected to the oxygenator 18 through the second connection line 33.
  • the first connection line 23 and the second connection line 33 are, for example, flexible transparent tubes.
  • the pump drive unit 16 includes a motor 36, a rotating member 37 (for example, a rotating plate) fixed to the rotating shaft 36a of the motor 36, a permanent magnet 38 attached to the rotating member 37, and a case 40 that accommodates these.
  • a plurality of permanent magnets 38 may be provided at intervals in the circumferential direction around the rotation shaft 36a of the motor 36.
  • the permanent magnets 38 are provided corresponding to the number of permanent magnets 86 to be described later provided in the centrifugal pump 10. .
  • the permanent magnet 38 provided in the pump drive unit 16 magnetically attracts the permanent magnet 86 provided in the centrifugal pump 10.
  • the motor 36 rotates in such a magnetic attraction state
  • the permanent magnet 38 rotates together with the motor 36, and the impeller 28 rotates accordingly.
  • the motor 36 may be either an AC motor or a DC motor, but a variable speed motor is suitable.
  • a stepping motor is used as the motor 36, blood flow control in the centrifugal pump 10 is easy.
  • the artificial heart-lung machine 12 includes a control unit 45, and the control unit 45 drives and controls the motor 36.
  • the impeller 28 can rotate in the range of 0 to 3000 rpm, for example. When the rotation speed of the impeller 28 is 3000 rpm or less, hemolysis and thrombus formation are easily suppressed.
  • the impeller 28 may be rotatable at 3000 rpm or higher.
  • the oxygenator 18 has a body 41, a blood inflow port 42 connected to the blood outflow port 32 of the centrifugal pump 10 via the second connection line 33, and a blood outflow connected to a blood return line 44 for returning blood to the patient. Port 43.
  • the main body 41 performs gas exchange for adding oxygen to the blood flowing in through the blood inflow port 42 and removing carbon dioxide.
  • the artificial lung 18 also has a heat exchange function for changing the temperature of blood.
  • FIG. 2 is a plan view of the centrifugal pump 10.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line III-III in FIG.
  • the housing 26 in the centrifugal pump 10 has a base 48 that constitutes the lower part and a cover 50 that constitutes the upper part.
  • the base 48 and the cover 50 form a space 26a (hereinafter referred to as “accommodating space 26a”) in which the impeller 28 is accommodated.
  • the base 48 has a substantially disk shape as a whole, and includes a circular bottom wall 51 and a peripheral wall 52 that protrudes upward from the outer peripheral portion of the bottom wall 51 and is continuous in the circumferential direction as shown in FIG.
  • a concave first arrangement portion 54 is provided at the center of the bottom wall 51.
  • the cover 50 has a disk-shaped top wall 56 and a peripheral wall 57 that protrudes downward from the outer periphery of the top wall 56 and is continuous in the circumferential direction.
  • the lower end of the peripheral wall 57 of the cover 50 and the upper end of the peripheral wall 52 of the base 48 are fixed to each other by an appropriate joining means such as an adhesive while being fitted to each other.
  • the lower end of the peripheral wall of the cover 50 is fitted inside the upper end of the peripheral wall of the base 48, but the upper end of the peripheral wall of the base 48 is fitted inside the lower end of the peripheral wall of the cover 50. It may be.
  • the cover 50 is provided with a protruding cylindrical portion 58 protruding upward from the center of the top wall 56.
  • the protruding cylinder 58 has a hollow structure with the upper end closed and opened downward.
  • a concave second arrangement portion 60 is provided inside the upper portion of the protruding cylinder portion 58.
  • the cover 50 is provided with the blood inflow port 30 described above.
  • the blood inflow port 30 extends from the protruding cylinder part 58 in a direction intersecting the protruding cylinder part 58 (inclined direction in the illustrated example).
  • the lumen 30a of the blood inflow port 30 communicates with the accommodation space 26a via the lumen 58a of the protruding cylinder portion 58.
  • the cover 50 is further provided with the blood outflow port 32 described above.
  • the blood outflow port 32 extends in a tangential direction from the outer surface of the peripheral wall 57 of the cover 50.
  • the lumen 32a of the blood outflow port 32 communicates with the accommodation space 26a.
  • Examples of the constituent material of the housing 26 include various types of glass, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, Various resins such as acrylonitrile-butadiene-styrene copolymers, polyesters such as polyethylene terephthalate, polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymers, polyamides (eg nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12) Materials.
  • the housing 26 may be made of a transparent material so that blood flowing in the housing 26 can be visually recognized.
  • a plurality of blood guide paths 84 extending radially from the approximate center of the impeller 28 toward the outer peripheral side are provided. Further, a plurality of permanent magnets 86 for transmitting rotational force to the impeller 28 from the outside are provided inside the impeller 28 at intervals in the circumferential direction.
  • the blood guiding path 84 is not limited to a straight line as shown in FIG.
  • the outer diameter of the impeller 28 is not particularly limited, but may be set to about 50 to 100 mm, for example.
  • the impeller 28 tends to generate a higher discharge pressure as the outer diameter is larger.
  • the outer diameter of the impeller 28 is 70 mm or more, a relatively high discharge pressure can be generated even if the maximum rotational speed is about 3000 rpm.
  • the impeller 28 can generate a relatively high discharge pressure while suppressing hemolysis and thrombus formation when the outer diameter is 70 mm or more and the maximum rotation speed is 3000 rpm or less.
  • the impeller 28 includes a first rotor 87 constituting the bottom, a second rotor 88 concentrically stacked on the first rotor 87, and a rotor concentrically stacked on the second rotor 88. And a cover 89.
  • the plurality of permanent magnets 86 described above are held by a plurality of magnet holding portions 90 provided on the upper surface of the first rotor 87.
  • the plurality of blood guide paths 84 described above are formed between the second rotor 88 and the rotor cover 89.
  • the plurality of flow path forming walls 91 protruding downward from the lower surface of the rotor cover 89 constitute both side walls of the blood guide path 84.
  • the upper surface of the rotor cover 89 has a conical shape, and an opening 92 is formed at the center thereof.
  • a shaft 62 is provided at the center of the impeller 28.
  • the shaft 62 is a straight bar-like member and has spherical shaft ends 66 at both ends in the axial direction.
  • the shaft 62 is fixed to the impeller 28 in a state where the shaft 62 is inserted into an insertion hole 63 that passes through the central portion of the impeller 28 in the axial direction.
  • the shaft 62 and the impeller 28 are mutually fixed in a state in which relative rotation is impossible and relative displacement in the axial direction is impossible.
  • the protrusions 65 provided on the inner peripheral wall forming the insertion hole 63 of the impeller 28 are engaged with the grooves 64 provided in the shaft 62, whereby the shaft 62 and the impeller 28 are mutually fixed. ing.
  • Both ends of the shaft 62 protrude downward and upward from the impeller 28, respectively.
  • the lower shaft end 66 is referred to as a “first shaft end 66A” and the upper shaft end 66 is referred to as a “second shaft end 66B”.
  • the constituent material of the shaft 62 can be selected from the materials exemplified above as the constituent material of the housing 26, for example.
  • the shaft 62 is preferably made of, for example, a ceramic material such as alumina ceramic having excellent wear resistance and slidability.
  • the centrifugal pump 10 further includes bearings 70 that pivotally support each of the shaft ends 66 on both ends of the shaft 62.
  • a lower bearing that is, a bearing that pivotally supports the first shaft end 66A
  • an upper bearing that is, the second shaft end 66B
  • the second bearing 70B that pivotally supports is called “second bearing 70B”. That is, the first bearing 70A and the second bearing 70B are configured as pivot bearings.
  • FIG. 4 is a graph showing the relationship between the tightening load and the amount of hemolysis obtained by the test.
  • FIG. 4 shows that when the tightening load is less than 30N, the amount of hemolysis is considerably increased as compared with the case of 30N or more.
  • the tightening load on the shaft 62 is too large (for example, exceeding 60 N), a thrombus is likely to occur, and the bonded portion of the base 48 of the housing 26 and the cover 50 may be damaged. For this reason, it is preferable to set the tightening load applied to the shaft 62 within an appropriate range (for example, about 30 to 60 N) when the centrifugal pump 10 is manufactured.
  • the first bearing 70A has a spherically concave bearing surface 73.
  • the bearing surface 73 of the first bearing 70A is in contact with the first shaft end 66A.
  • the radius of curvature r2 of the bearing surface 73 of the first bearing 70A is larger than the radius of curvature r1 of the first shaft end 66A.
  • 70 A of 1st bearings are arrange
  • the ratio of the curvature radius r1 of the first shaft end 66A to the curvature radius r2 of the bearing surface 73 of the first bearing 70A is set to 85% or less, and more preferably set to 75% or less.
  • the curvature radius r1 of the first shaft end 66A and the curvature radius r2 of the bearing surface 73 of the first bearing 70A are, for example, 1.5 mm and 2.0 mm, respectively (the curvature radius of the bearing surface 73 of the first bearing 70A).
  • the ratio of the radius of curvature r1 of the first shaft end 66A to r2 can be set to 75%).
  • the second bearing 70B has a spherically concave bearing surface 73.
  • the bearing surface 73 of the second bearing 70B is in contact with the second shaft end 66B, and the radius of curvature thereof is larger than the radius of curvature of the second shaft end 66B.
  • the curvature radius of the second shaft end 66B is the same as the curvature radius r1 (see FIG. 5) of the first shaft end 66A
  • the curvature radius of the bearing surface 73 of the second bearing 70B is the first bearing. It is the same as the radius of curvature r2 (see FIG. 5) of the bearing surface 73 of 70A.
  • the second bearing 70 ⁇ / b> B is arranged in a concave second arrangement part 60 provided in the protruding cylinder part 58 of the cover 50.
  • the constituent material of the bearing 70 can be selected from the materials exemplified above as the constituent material of the housing 26, for example.
  • the constituent material of the bearing 70 is preferably made of ultrahigh molecular weight polyethylene having excellent wear resistance and self-lubricating properties.
  • the centrifugal pump 10 configured as described above, when blood flows into the housing 26 via the blood inflow port 30, the blood flows into the impeller 28 from the opening 92 provided at the apex portion of the impeller 28 and is dispersed. Is done.
  • the dispersed blood is given centrifugal force by the rotation of the impeller 28 and flows in the blood guide path 84 toward the outer peripheral side of the impeller 28.
  • the blood that flows out from the blood guide path 84 flows between the outer surface of the impeller 28 and the inner surface of the housing 26, and then flows out from the blood outflow port 32.
  • the centrifugal pump 10 is basically configured as described above, and the operation and effect will be described below.
  • the ratio of the curvature radius of the second shaft end 66B to the curvature radius is set to 85% or less in all cases.
  • the radius of curvature of the bearing surface is 2.0 mm, and therefore the ratio of the radius of curvature of the shaft end to the radius of curvature of the bearing surface is 75%.
  • the radius of curvature of the bearing surface is 1.5 mm. Therefore, the ratio of the radius of curvature of the shaft end of the shaft to the radius of curvature of the bearing surface. Is 100%.
  • the depth of the bearing surface is 0.44 mm which is smaller than the curvature radius (1.5 mm) of the shaft end of the shaft, and a taper is provided around the bearing surface. .
  • the taper angles in Comparative Examples 1 to 3 are 25 °, 33 °, and 45 °, respectively.
  • the depth of a bearing surface is 2.0 mm larger than the curvature radius of the axial end of a shaft.
  • Comparative Examples 1 to 3 it was confirmed that the smaller the taper angle, that is, the larger the gap between the shaft and the bearing, the smaller the amount of hemolysis, but the larger the amount of hemolysis compared to the example, There was no significant effect on the suppression of hemolysis.
  • Comparative Example 4 it was confirmed that the amount of hemolysis was considerably large. In the case of Comparative Example 4, it is considered that the entire bearing surface is in contact with the shaft.
  • FIG. 7A and FIG. 7B show the experimental results regarding the amount of heat generated when the shaft rotates for each combination of shafts and bearings (A to E) having a radius of curvature as shown in Table 1 below.
  • the temperature rise with the passage of time is large for the combination C, that is, the calorific value is large.
  • the temperature rise was slow, that is, the calorific value was small.
  • the combination C with a large calorific value corresponds to Comparative Example 4 in FIG. 6E
  • the combination D with a small calorific value corresponds to the example in FIG. 6A. From this, it is considered that fever greatly affects the formation of hemolysis.
  • the ratio of the radius of curvature of the shaft end of the shaft to the radius of curvature of the bearing surface is preferably 60% or more. Therefore, it is required to suppress and absorb shaft shake and vibration caused by rotation without hindering rotation.
  • the relationship between the curvature radius of the shaft end 66 of the shaft 62 and the curvature radius of the bearing surface 73 of the bearing 70 (the shaft end 66 with respect to the curvature radius of the bearing surface 73). Is set in a predetermined range (85% or less), the gap between the shaft end 66 of the shaft 62 and the bearing surface 73 of the bearing 70 becomes an appropriate size. Thereby, generation
  • the radius of curvature of the shaft end 66 is set to 1.25 to 1.5 mm, or the radius of curvature of the bearing surface 73 is set to 1.5 to 2.5 mm. Then, the generation of hemolysis due to sliding between the shaft 62 and the bearing 70 can be effectively suppressed.
  • the radius of curvature of the first shaft end 66A (or the second shaft end 66B) is set to 1.5 mm
  • the radius of curvature of the bearing surface 73 of the first bearing 70A (or the second bearing 70B) is set to 2.0 mm.
  • the hemolysis formation can be more effectively suppressed in combination with the hemolysis suppressing effect by setting the curvature radius described above.
  • formation of thrombus and breakage of the bonded portion between the base 48 of the housing 26 and the cover 50 (such as generation of cracks) can be suppressed.
  • the ratio of the curvature radius r1 of the first shaft end 66A to the curvature radius r2 of the bearing surface 73 of the first bearing 70A and the ratio of the curvature radius of the second shaft end 66B to the curvature radius of the bearing surface 73 of the second bearing 70B. May be different.
  • the ratio of the curvature radius r1 of the first shaft end 66A to the curvature radius r2 of the bearing surface 73 of the first bearing 70A and the second shaft end 66B to the curvature radius of the bearing surface 73 of the second bearing 70B is not limited to this. Therefore, for example, the ratio of the curvature radius r1 of the first shaft end 66A to the curvature radius r2 of the bearing surface 73 of the first bearing 70A and the curvature radius of the second shaft end 66B to the curvature radius of the bearing surface 73 of the second bearing 70B. Of these ratios, only one may be 85% or less. Also in this case, the formation of hemolysis can be suppressed.

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Fluid Mechanics (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Structures Of Non-Positive Displacement Pumps (AREA)

Abstract

 遠心ポンプ(10)は、ハウジング(26)と、ハウジング(26)内に回転可能に配置されたインペラ(28)と、軸方向の両端に球面状の軸端(66)を有するシャフト(62)と、軸端(66)の各々をピボット支持する球面状の軸受面(73)を有する軸受(70)と、を備える。シャフト(62)の軸方向両側に配置された軸受(70)の少なくとも一方において、軸受(70)の軸受面(73)の曲率半径に対する軸端(66)の曲率半径の割合は、85%以下である。

Description

遠心ポンプ
 本発明は、血液等の液体を送液する遠心ポンプに関する。
 心臓手術時には、人工心肺装置が用いられる。人工心肺装置は、体外循環回路に組み込まれることにより、使用され、患者から脱血された血液の酸素化、異物の除去等を行うものである。そして、人工心肺装置としては、人工肺の種類、ポンプの種類、ポンプの配置位置等の相違により種々のタイプのものがあるが、人工心肺装置としては、通常、リザーバ(貯血槽)、人工肺、熱交換器、ポンプならびにそれらを接続する複数のチューブを備えるものが一般的である(例えば、特開2009-160265号公報を参照)。
 人工心肺装置に用いられるポンプとしては、インペラの回転に伴う遠心力を利用して血液を送液する遠心ポンプがある。遠心ポンプは、一般的に、ハウジングと、ハウジング内に回転可能に配置されたインペラと、インペラの中央に設けられたシャフトと、シャフトを回転自在に支持する軸受とを備える。血栓(血のかたまり)の発生を抑制できる利点から、軸受としてピボット軸受が使用された遠心ポンプもある。
 ところで、ピボット軸受を採用した従来の遠心ポンプの場合、シャフトとピボット軸受との摺動によって溶血(血球の損傷)が形成されやすい。
 本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、シャフトとピボット軸受との摺動による溶血の形成を抑制することができる遠心ポンプを提供することを目的とする。
 上記の目的を達成するため、本発明に係る遠心ポンプは、ハウジングと、前記ハウジング内に回転可能に配置されたインペラと、前記インペラの中央に設けられ、軸方向の両端に球面状の軸端を有するシャフトと、前記軸端の各々をピボット支持する球面状の軸受面を有する軸受と、を備え、前記シャフトの軸方向両側に配置された前記軸受の少なくとも一方において、前記軸受の前記軸受面の曲率半径に対する前記軸端の曲率半径の割合は、85%以下である、ことを特徴とする。
 上記の本発明の構成によれば、シャフトの軸端の曲率半径と、軸受の軸受面の曲率半径との関係が上記の範囲に設定されることにより、シャフトの軸端と軸受の軸受面との隙間が適度の大きさとなる。これにより、シャフトと軸受との摺動による溶血の発生を抑制することができる。
 上記の遠心ポンプにおいて、前記シャフトの軸方向両側に配置された前記軸受の少なくとも一方において、前記軸端の前記曲率半径は1.25~1.5mm、又は前記軸受面の前記曲率半径は1.5~2.5mmであってもよい。この構成により、シャフトと軸受との間の摺動面における溶血の発生をより効果的に抑制することができる。
 上記の遠心ポンプにおいて、前記シャフトの軸方向両側に配置された前記軸受の少なくとも一方において、前記軸端の前記曲率半径は、1.5mmであり、前記軸受の前記曲率半径は、2.0mmであってもよい。この構成により、シャフトと軸受との間の摺動面における溶血の発生をより効果的に抑制することができる。
 上記の遠心ポンプにおいて、前記シャフトに対する軸方向の締付荷重は、30~60Nであってもよい。この構成により、上述した曲率半径の設定による溶血抑制効果と相俟って、溶血の形成をより効果的に抑制することができるとともに、血栓の形成や、ハウジングのベースとカバーとの接着部の破損(クラックの発生等)も抑制できる。
 上記の遠心ポンプにおいて、前記インペラの外径は、70mm以上であり、前記インペラの最大回転数は、3000rpm以下であってもよい。この構成により、溶血や血栓の形成を抑制しつつ、比較的高い吐出圧を発生させることができる。
 本発明の遠心ポンプによれば、シャフトとピボット軸受との摺動による溶血の形成を抑制することができる。
人工心肺装置の概略図である。 本発明の一実施形態に係る遠心ポンプの平面図である。 図2におけるIII-III線に沿った断面図である。 締付荷重と溶血量との関係を示すグラフである。 シャフトと第1軸受の拡大断面図である。 図6Aは、本発明の実施例に係る軸受の断面図であり、図6Bは、比較例1に係る軸受の断面図であり、図6Cは、比較例2に係る軸受の断面図であり、図6Dは、比較例3に係る軸受の断面図であり、図6Eは、比較例4に係る軸受の断面図である。 図7Aは、シャフト回転時の発熱量に関する実験結果を示すグラフであり、図7Bは、シャフト回転時の発熱量に関する実験結果を示す別のグラフである。
 以下、本発明に係る遠心ポンプについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
 図1は、本発明に係る遠心ポンプ10を備えた人工心肺装置12の概略図である。人工心肺装置12は、例えば、心臓手術等において使用され、患者から脱血された血液の酸素化、異物の除去等を行い、血液を患者に戻すものである。図1に示すように、人工心肺装置12は、リザーバ14と、遠心ポンプ10と、ポンプ駆動部16と、人工肺18とを備える。
 リザーバ14は、患者から脱血された血液(静脈血)を一時的に貯留する。リザーバ14は、リザーバ本体20と、リザーバ本体20の上部に設けられ、患者に挿入された脱血カニューレからの血液を送血する脱血ライン24に接続される血液流入ポート21と、リザーバ本体20の下部に設けられ、第1接続ライン23を介して遠心ポンプ10に接続される血液流出ポート22とを有する。
 リザーバ本体20内には、血液流入ポート21を介して流入した血液を濾過する血液フィルタ(図示せず)が配置される。なお、リザーバ本体20には、さらに、患者の術野からの血液を送血するカーディオトミーラインに接続される流入ポート(図示せず)が設けられる。
 遠心ポンプ10は、リザーバ14からの血液を人工肺18に送血する。遠心ポンプ10は、少なくとも、ハウジング26と、ハウジング26内に回転可能に配置されたインペラ28とを備える。ハウジング26は、第1接続ライン23を介してリザーバ14の血液流出ポート22と接続される血液流入ポート30と、第2接続ライン33を介して人工肺18と接続される血液流出ポート32とを有する。第1接続ライン23及び第2接続ライン33は、例えば、可撓性の透明チューブである。
 血液流入ポート30からインペラ28の中心部に流入した血液は、インペラ28の回転に伴って加速されながらインペラ28の外周側へと流れ、血液流出ポート32から吐出される。なお、遠心ポンプ10の構造の詳細については後述する。
 ポンプ駆動部16は、モータ36と、モータ36の回転軸36aに固定された回転部材37(例えば、回転板)と、回転部材37に取り付けられた永久磁石38と、これらを収容するケース40とを有する。永久磁石38は、モータ36の回転軸36aを中心として周方向に間隔をおいて複数個設けられるとよく、例えば、遠心ポンプ10に設けられた後述する永久磁石86の数に対応して設けられる。
 ポンプ駆動部16は、上記のように構成されるため、ポンプ駆動部16に設けられた永久磁石38が、遠心ポンプ10に設けられた永久磁石86を磁気的に吸引する。そして、このような磁気的吸引状態でモータ36が回転すると、永久磁石38がモータ36とともに回転し、それにつられてインペラ28も回転する。
 なお、モータ36としては、ACモータ、DCモータのいずれでもよいが、可変速モータが好適である。例えば、モータ36としてステッピングモータを用いると、遠心ポンプ10における血液の流量制御が容易である。
 人工心肺装置12は、制御部45を備え、この制御部45がモータ36を駆動制御する。このように駆動される遠心ポンプ10では、インペラ28は、例えば、0~3000rpmの範囲で回転可能である。インペラ28の回転数が3000rpm以下であると、溶血や血栓の形成を抑制しやすい。なお、インペラ28は、3000rpm以上で回転可能であってもよい。
 人工肺18は、本体41と、第2接続ライン33を介して遠心ポンプ10の血液流出ポート32と接続される血液流入ポート42と、血液を患者に戻す返血ライン44に接続される血液流出ポート43とを有する。本体41は、血液流入ポート42を介して流入した血液に酸素を添加するとともに二酸化炭素を除去するガス交換を行う。なお、人工肺18は、血液の温度を変える熱交換機能も有する。
 図2は、遠心ポンプ10の平面図である。図3は、図2におけるIII-III線に沿った断面図である。
 図2及び図3に示すように、遠心ポンプ10におけるハウジング26は、下部を構成するベース48と、上部を構成するカバー50とを有する。ベース48とカバー50とによって、その内側にインペラ28が収容される空間26a(以下、「収容空間26a」という)が形成される。
 ベース48は、全体として略円盤形状であって、図3に示すように、円形の底壁51と、底壁51の外周部から上方に突出し且つ周方向に一周連続した周壁52とを有する。底壁51の中心部には、凹状の第1配置部54が設けられる。
 カバー50は、円盤状の天壁56と、天壁56の外周から下方に突出し且つ周方向に一周連続した周壁57とを有する。カバー50の周壁57の下端と、ベース48の周壁52の上端とは、互いに嵌合した状態で、接着剤等の適宜の接合手段によって相互固定されている。なお、図3では、カバー50の周壁の下端が、ベース48の周壁の上端の内側に嵌合しているが、ベース48の周壁の上端が、カバー50の周壁の下端の内側に嵌合していてもよい。
 カバー50には、天壁56の中央から上方に突出した突出筒部58が設けられる。突出筒部58は、上端が閉じ、下方に開放した中空構造に構成される。突出筒部58の上部内側には、凹状の第2配置部60が設けられる。
 また、カバー50には、上述した血液流入ポート30が設けられる。本実施形態において、血液流入ポート30は、突出筒部58に対して交差する方向(図示例では傾斜方向)に突出筒部58から延出する。血液流入ポート30の内腔30aは、突出筒部58の内腔58aを介して、収容空間26aと連通する。
 カバー50にはさらに、上述した血液流出ポート32が設けられる。本実施形態において、血液流出ポート32は、カバー50の周壁57の外側面から接線方向に延出する。血液流出ポート32の内腔32aは、収容空間26aと連通する。
 ハウジング26(ベース48及びカバー50)の構成材料としては、例えば、各種ガラスや、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ-(4-メチルペンテン-1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル-ブタジエン-スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン-スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)等の各種樹脂材料が挙げられる。ハウジング26は、ハウジング26内を流れる血液を視認できるように、透明な材料により構成されるとよい。
 インペラ28内には、インペラ28の略中央から外周側に向かって放射状に延在する複数の血液誘導路84が設けられる。また、インペラ28の内部には、インペラ28に外部より回転力を伝達するための永久磁石86が、周方向に間隔をおいて複数設けられる。血液誘導路84は、図2に示すような直線状に限らず、曲線状であってもよい。
 インペラ28の外径は、特に限定されないが、例えば、50~100mm程度に設定され得る。インペラ28は、外径が大きいほど、高い吐出圧を発生させやすい。例えば、インペラ28の外径が70mm以上であると、最大回転数が3000rpm程度であっても、比較的高い吐出圧を発生させることができる。上述したように、回転数が3000rpm以下である場合、溶血や血栓の形成を抑制しやすい。従って、インペラ28は、外径が70mm以上で且つ最大回転数が3000rpm以下であると、溶血や血栓の形成を抑制しつつ、比較的高い吐出圧を発生させることができる。
 本実施形態において、インペラ28は、底部を構成する第1ロータ87と、第1ロータ87上に同心状に重ねられた第2ロータ88と、第2ロータ88上に同心状に重ねられたロータカバー89とを有する。
 上述した複数の永久磁石86は、第1ロータ87の上面に設けられた複数の磁石保持部90によって保持される。上述した複数の血液誘導路84は、第2ロータ88とロータカバー89との間に形成される。ロータカバー89の下面から下方に突出した複数の流路形成壁91は、血液誘導路84の両側壁を構成する。ロータカバー89の上面は円錐状となっており、その中央部には開口92が形成される。
 インペラ28の中央部には、シャフト62が設けられる。シャフト62は、直線の棒状部材であり、軸方向の両端に球面状の軸端66を有する。シャフト62は、インペラ28の中央部を軸方向に貫通する挿通孔63に挿入された状態で、インペラ28に固定されている。シャフト62とインペラ28とは、相対回転不可能であり、且つ、軸方向の相対変位が不可能な状態で相互固定されている。本実施形態では、シャフト62に設けられた溝64に、インペラ28の挿通孔63を形成する内周壁に設けられた突起65が係合することにより、シャフト62とインペラ28との相互固定がなされている。
 シャフト62の両端は、インペラ28から下方及び上方にそれぞれ突出する。以下、2つの軸端66を互いに区別する場合には、下側の軸端66を「第1軸端66A」と呼び、上側の軸端66を「第2軸端66B」と呼ぶ。
 シャフト62の構成材料は、例えば、ハウジング26の構成材料として上記に例示した材料から選択され得る。シャフト62は、例えば、耐摩耗性や摺動性に優れるアルミナセラミック等のセラミック系材料により構成されると好適である。
 遠心ポンプ10は、さらに、シャフト62の両端側に、軸端66の各々をピボット支持する軸受70を備える。以下、2つの軸受70を互いに区別する場合には、下側の軸受、すなわち第1軸端66Aをピボット支持する軸受を「第1軸受70A」と呼び、上側の軸受、すなわち第2軸端66Bをピボット支持する第2軸受70Bを「第2軸受70B」と呼ぶ。すなわち、第1軸受70A及び第2軸受70Bは、ピボット軸受として構成される。
 シャフト62は、ハウジング26内で軸方向に所定の締付荷重を掛けられた状態で、第1軸受70Aと第2軸受70Bとの間に回転自在に保持される。締付荷重が小さすぎる場合(例えば、30N未満である場合)、シャフト62の回転中の揺動が大きくなり、溶血が発生しやすくなる。図4は、試験により得られた、締付荷重と溶血量との関係を示すグラフである。図4から、締付荷重が30N未満の場合には、30N以上の場合と比較して、溶血量が相当に多くなることが分かる。
 逆に、シャフト62に対する締付荷重が大きすぎる場合(例えば、60Nを超える場合)、血栓が発生しやすくなるとともに、ハウジング26のベース48とカバー50の接着部が破損する可能性がある。このため、遠心ポンプ10の製造時において、シャフト62にかける締付荷重は適切な範囲内(例えば、30~60N程度)に設定されることが好ましい。
 第1軸受70Aは、球面状に凹んだ軸受面73を有する。第1軸受70Aの軸受面73は、第1軸端66Aと当接する。図5に示すように、第1軸受70Aの軸受面73の曲率半径r2は、第1軸端66Aの曲率半径r1よりも大きい。第1軸受70Aは、ベース48の中央部に設けられた凹状の第1配置部54に配置される。
 本実施形態において、第1軸受70Aの軸受面73の曲率半径r2に対する第1軸端66Aの曲率半径r1の割合は、85%以下に設定され、より好ましくは75%以下に設定される。この場合、第1軸端66Aの曲率半径r1、第1軸受70Aの軸受面73の曲率半径r2は、それぞれ、例えば、1.5mm、2.0mm(第1軸受70Aの軸受面73の曲率半径r2に対する第1軸端66Aの曲率半径r1の割合は、75%)に設定され得る。
 第2軸受70Bは、球面状に凹んだ軸受面73を有する。第2軸受70Bの軸受面73は、第2軸端66Bと当接し、その曲率半径は、第2軸端66Bの曲率半径よりも大きい。本実施形態では、第2軸端66Bの曲率半径は、第1軸端66Aの曲率半径r1(図5参照)と同じであり、第2軸受70Bの軸受面73の曲率半径は、第1軸受70Aの軸受面73の曲率半径r2(図5参照)と同じである。第2軸受70Bは、カバー50の突出筒部58に設けられた凹状の第2配置部60に配置される。
 軸受70の構成材料は、例えば、ハウジング26の構成材料として上記に例示した材料から選択され得る。軸受70の構成材料は、耐摩耗性や自己潤滑性に優れる超高分子量ポリエチレンにより構成されると好適である。
 上記のように構成された遠心ポンプ10において、血液流入ポート30を介して血液がハウジング26内に流入すると、血液は、インペラ28の頂点部分に設けられた開口92からインペラ28に流入して分散される。分散された血液は、インペラ28の回転により遠心力が与えられて、インペラ28の外周側に向かって血液誘導路84内を流れる。血液誘導路84から流出した血液は、インペラ28の外側面と、ハウジング26の内側面との間を流れた後、血液流出ポート32から流出する。
 本実施形態に係る遠心ポンプ10は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。
 上述したように、本実施形態に係る遠心ポンプ10では、第1軸受70Aの軸受面73の曲率半径r2に対する第1軸端66Aの曲率半径r1の割合と、第2軸受70Bの軸受面73の曲率半径に対する第2軸端66Bの曲率半径の割合は、いずれも85%以下に設定される。これにより、シャフト62の軸端66と軸受70の軸受面73との隙間が適度の大きさとなるため、シャフト62と軸受70との摺動による溶血の発生を抑制することができる。
 上述した本発明の効果を確認するために、試験を実施した。この試験では、容器に入れた15mLの血液中で、図6A~図6Eに示す実施例及び比較例1~4に対応する各軸受に対してシャフトを40Nの荷重で押付けながら、シャフトを3000rpmの回転数で1時間、連続して回転させた。各実験に使用したシャフトは、いずれも、外径が3.0mm、軸端の曲率半径が1.5mmである。
 図6Aに示すように、実施例の軸受では、軸受面の曲率半径は2.0mmであり、従って、軸受面の曲率半径に対するシャフトの軸端の曲率半径の割合は、75%である。
 図6B~図6Eに示すように、比較例1~比較例4の軸受では、軸受面の曲率半径は1.5mmであり、従って、軸受面の曲率半径に対するシャフトの軸端の曲率半径の割合は、100%である。但し、比較例1~比較例3では、軸受面の深さがシャフトの軸端の曲率半径(1.5mm)よりも小さい0.44mmであり、軸受面の周囲にはテーパが設けられている。比較例1~比較例3におけるテーパの角度は、それぞれ25°、33°、45°である。また、比較例4では、軸受面の深さがシャフトの軸端の曲率半径よりも大きい2.0mmである。
 上記の条件の下で試験を行った結果、実施例では、溶血が効果的に抑制され、比較例1~比較例4と比べて、溶血量が大幅に少ないことが確認された。このような溶血の抑制効果は、シャフトの軸端と軸受の軸受面との隙間が適度に広く確保されていることによるものと考えられる。
 一方、比較例1~比較例3では、テーパの角度が小さいほど、すなわちシャフトと軸受との隙間が大きいほど、溶血量が少ないことが確認されたが、実施例と比べて溶血量が多く、溶血の抑制に関して有意な効果はそれほど見られなかった。比較例4では、溶血量が相当に多いことが確認された。比較例4の場合、軸受面の全体がシャフトに接触するためであると考えられる。
 図7A及び図7Bは、曲率半径が下記表1のように形成されたシャフト及び軸受の各組合せ(A~E)について、シャフト回転時の発熱量に関する実験結果を示している。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
 この試験では、液量9mLの水中にて、軸受に対してシャフトを約52N(5.3kgf)の荷重で押付けながら、シャフトを2500rpmの回転数で所定時間連続して回転させ、水の温度上昇を測定した。室温は25℃に保持した。なお、表1中、「曲率半径の割合(%)」は、軸受面の曲率半径に対するシャフトの軸端の曲率半径の割合(%)を意味する。
 図7A及び図7Bに示すように、組合せCについては時間経過に伴う温度上昇が大きい、つまり発熱量が多く、組合せA、B、D、Eについては、組合せCと比べて、時間経過に伴う温度上昇が緩やか、つまり発熱量が少ない結果となった。ところで、発熱量が多い組合せCは、図6Eの比較例4に相当し、発熱量が少ない組合せDは、図6Aの実施例に相当する。このことから、発熱が溶血の形成に大きな影響を与えるものと考えられる。
 これらの試験結果によれば、軸受面の曲率半径に対するシャフトの軸端の曲率半径の割合が60~約83%の範囲である場合には、発熱が抑制され、溶血抑制効果が得られることが分かる。また、前記割合が75%(組合せD)と約83%(組合せA)とを比べても、発熱量(温度上昇)の差がほとんど認められないことから、前記割合が85%程度であっても、溶血抑制効果があるものと考えられる。
 なお、平坦な軸受面と球面状の軸端(このとき、軸端の曲率半径が1.5mm)との組合せで溶血量を測定する別の実験(不図示)を行ったところ、当該組合せの場合が最も発熱量が少なかった。このことから、上記割合が60%未満である場合も、発熱による溶血抑制効果が得られることが分かる。しかしながら、軸受面の曲率半径に対するシャフトの軸端の曲率半径の割合が60%未満である場合(例えば平坦な軸受面)は軸受としての機能を果たさないため、回転による軸ブレや振動が発生し易くなり、軸ブレや振動による溶血の形成が起こり易くなる。よって、回転による軸ブレや振動の発生の観点から言うと、軸受面の曲率半径に対するシャフトの軸端の曲率半径の割合が60%以上であることが好ましい。よって、如何に回転を妨げず、回転による軸ブレや振動を抑制、吸収することが要求される。
 以上のことから理解されるように、本発明によれば、シャフト62の軸端66の曲率半径と、軸受70の軸受面73の曲率半径との関係(軸受面73の曲率半径に対する軸端66の曲率半径の割合)が所定範囲(85%以下)に設定されることにより、シャフト62の軸端66と軸受70の軸受面73との隙間が適度の大きさとなる。これにより、シャフト62と軸受70との摺動による溶血の発生を抑制することができる。
 また、実験結果に照らし、曲率半径に関する上記割合の設定に加えて、軸端66の曲率半径が1.25~1.5mm、又は軸受面73の曲率半径が1.5~2.5mmに設定されると、シャフト62と軸受70との摺動による溶血の発生を効果的に抑制することができる。
 また、第1軸端66A(又は第2軸端66B)の曲率半径が1.5mmに設定され、第1軸受70A(又は第2軸受70B)の軸受面73の曲率半径が2.0mmに設定されると、実験結果からも明らかなように、シャフト62と軸受70との摺動による溶血の発生を確実に抑制することができる。
 また、シャフト62に対する軸方向の締付荷重が30~60Nに設定されると、上述した曲率半径の設定による溶血抑制効果と相俟って、溶血の形成をより効果的に抑制することができるとともに、血栓の形成や、ハウジング26のベース48とカバー50との接着部の破損(クラックの発生等)も抑制できる。
 なお、第1軸受70Aの軸受面73の曲率半径r2に対する第1軸端66Aの曲率半径r1の割合と、第2軸受70Bの軸受面73の曲率半径に対する第2軸端66Bの曲率半径の割合は、異なっていてもよい。
 上述した実施形態では、第1軸受70Aの軸受面73の曲率半径r2に対する第1軸端66Aの曲率半径r1の割合と、第2軸受70Bの軸受面73の曲率半径に対する第2軸端66Bの曲率半径の割合とが、いずれも85%以下である例を示したが、本発明はこれに限定されない。従って、例えば、第1軸受70Aの軸受面73の曲率半径r2に対する第1軸端66Aの曲率半径r1の割合と、第2軸受70Bの軸受面73の曲率半径に対する第2軸端66Bの曲率半径の割合のうち、一方だけが85%以下であってもよい。この場合も、溶血の形成を抑制することができる。
 上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims (5)

  1.  ハウジング(26)と、
     前記ハウジング(26)内に回転可能に配置されたインペラ(28)と、
     前記インペラ(28)の中央に設けられ、軸方向の両端に球面状の軸端(66)を有するシャフト(62)と、
     前記軸端(66)の各々をピボット支持する球面状の軸受面(73)を有する軸受(70)と、を備え、
     前記シャフト(62)の軸方向両側に配置された前記軸受(70)の少なくとも一方において、前記軸受(70)の前記軸受面(73)の曲率半径に対する前記軸端(66)の曲率半径の割合は、85%以下である、
     ことを特徴とする遠心ポンプ(10)。
  2.  請求項1記載の遠心ポンプ(10)において、
     前記シャフト(62)の軸方向両側に配置された前記軸受(70)の少なくとも一方において、
     前記軸端(66)の前記曲率半径は1.25~1.5mm、又は前記軸受面(73)の前記曲率半径は1.5~2.5mmである、
     ことを特徴とする遠心ポンプ(10)。
  3.  請求項1記載の遠心ポンプ(10)において、
     前記シャフト(62)の軸方向両側に配置された前記軸受(70)の少なくとも一方において、前記軸端(66)の前記曲率半径は、1.5mmであり、前記軸受(70)の前記曲率半径は、2.0mmである、
     ことを特徴とする遠心ポンプ(10)。
  4.  請求項1~3のいずれか1項に記載の遠心ポンプ(10)において、
     前記シャフト(62)に対する軸方向の締付荷重は、30~60Nである、
     ことを特徴とする遠心ポンプ(10)。
  5.  請求項1~4のいずれか1項に記載の遠心ポンプ(10)において、
     前記インペラ(28)の外径は、70mm以上であり、
     前記インペラ(28)の最大回転数は、3000rpm以下である、
     ことを特徴とする遠心ポンプ(10)。
PCT/JP2014/083611 2013-12-27 2014-12-18 遠心ポンプ WO2015098708A1 (ja)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP14873355.3A EP3088015B1 (en) 2013-12-27 2014-12-18 Centrifugal pump
JP2015554806A JP6503301B2 (ja) 2013-12-27 2014-12-18 遠心ポンプ
US15/082,291 US10145376B2 (en) 2013-12-27 2016-03-28 Impeller shaft to bearing interface for centrifugal blood pump

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2013-272857 2013-12-27
JP2013272857 2013-12-27

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
US15/082,291 Continuation US10145376B2 (en) 2013-12-27 2016-03-28 Impeller shaft to bearing interface for centrifugal blood pump

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2015098708A1 true WO2015098708A1 (ja) 2015-07-02

Family

ID=53478567

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2014/083611 WO2015098708A1 (ja) 2013-12-27 2014-12-18 遠心ポンプ

Country Status (4)

Country Link
US (1) US10145376B2 (ja)
EP (1) EP3088015B1 (ja)
JP (1) JP6503301B2 (ja)
WO (1) WO2015098708A1 (ja)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2017158899A (ja) * 2016-03-10 2017-09-14 国立大学法人神戸大学 遠心型血液ポンプ

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3195887B1 (en) * 2014-09-19 2019-02-27 Terumo Kabushiki Kaisha Centrifugal pump
DE102017103622A1 (de) * 2017-02-22 2018-08-23 Rieter Cz S.R.O. Verfahren zur Lagerung eines Spinnrotors sowie Lagerung, Spinnrotor und Stützlager
KR102258293B1 (ko) * 2019-09-23 2021-06-01 주식회사 코아비스 전동식 워터 펌프
WO2021094139A1 (en) 2019-11-12 2021-05-20 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Blood treatment systems
WO2021094140A1 (en) 2019-11-12 2021-05-20 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Blood treatment systems
WO2021096706A1 (en) 2019-11-12 2021-05-20 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Blood treatment systems
EP4058088A1 (en) 2019-11-12 2022-09-21 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Blood treatment systems
CN112587794A (zh) * 2020-12-29 2021-04-02 上海市东方医院(同济大学附属东方医院) 一种微型磁液悬浮离心式血泵
CN115006717A (zh) * 2022-07-08 2022-09-06 深圳核心医疗科技有限公司 驱动装置和血泵

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4898518A (en) * 1988-08-31 1990-02-06 Minnesota Mining & Manufacturing Company Shaft driven disposable centrifugal pump
JP2006198272A (ja) * 2005-01-21 2006-08-03 National Institute Of Advanced Industrial & Technology ピボット軸受
WO2007063843A1 (ja) * 2005-11-29 2007-06-07 Japan Medical Materials Corporation 血液ポンプ
JP2009160265A (ja) 2008-01-08 2009-07-23 Terumo Corp 人工心肺ユニットおよび人工心肺装置
JP2012152315A (ja) * 2011-01-25 2012-08-16 Kyocera Medical Corp 遠心血液ポンプ

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5399074A (en) * 1992-09-04 1995-03-21 Kyocera Corporation Motor driven sealless blood pump
US5713730A (en) * 1992-09-04 1998-02-03 Kyocera Corporation Ceramic pivot bearing arrangement for a sealless blood pump
US5957672A (en) * 1993-11-10 1999-09-28 The United States Of America As Represented By The Administrator Of The National Aeronautics And Space Administration Blood pump bearing system
US5575630A (en) * 1995-08-08 1996-11-19 Kyocera Corporation Blood pump having magnetic attraction
US6254359B1 (en) * 1996-05-10 2001-07-03 The United States Of America As Represented By The Administrator Of The National Aeronautics And Space Administration Method for providing a jewel bearing for supporting a pump rotor shaft
JPH1175340A (ja) * 1997-06-17 1999-03-16 Nippon Densan Corp モータ
US6884210B2 (en) * 2002-06-12 2005-04-26 Miwatec Incorporated Blood pump

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4898518A (en) * 1988-08-31 1990-02-06 Minnesota Mining & Manufacturing Company Shaft driven disposable centrifugal pump
JP2006198272A (ja) * 2005-01-21 2006-08-03 National Institute Of Advanced Industrial & Technology ピボット軸受
WO2007063843A1 (ja) * 2005-11-29 2007-06-07 Japan Medical Materials Corporation 血液ポンプ
JP2009160265A (ja) 2008-01-08 2009-07-23 Terumo Corp 人工心肺ユニットおよび人工心肺装置
JP2012152315A (ja) * 2011-01-25 2012-08-16 Kyocera Medical Corp 遠心血液ポンプ

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3088015A4

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2017158899A (ja) * 2016-03-10 2017-09-14 国立大学法人神戸大学 遠心型血液ポンプ

Also Published As

Publication number Publication date
JP6503301B2 (ja) 2019-04-17
US20160208804A1 (en) 2016-07-21
EP3088015A4 (en) 2017-08-09
JPWO2015098708A1 (ja) 2017-03-23
US10145376B2 (en) 2018-12-04
EP3088015B1 (en) 2020-11-25
EP3088015A1 (en) 2016-11-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2015098708A1 (ja) 遠心ポンプ
WO2015098710A1 (ja) 遠心ポンプ
WO2015098711A1 (ja) 遠心ポンプ
US8523539B2 (en) Centrifugal pump
US11686318B2 (en) Centrifugal blood pump device
JP5739287B2 (ja) 遠心ポンプ
US20090175762A1 (en) Oxygenator unit and oxygenator apparatus
US20220072296A1 (en) Pump device for pumping blood
JP2018134428A (ja) 遠心ポンプ
JP6434423B2 (ja) 遠心ポンプシステム
JP2018061600A (ja) 遠心式血液ポンプ
JP6276708B2 (ja) 遠心ポンプ
JP2012161526A (ja) 遠心式血液ポンプおよび遠心式血液ポンプ装置
JP2017158899A (ja) 遠心型血液ポンプ
JP2015127515A (ja) 遠心ポンプ
JP2023042640A (ja) 遠心ポンプ
JP3247718B2 (ja) 血液ポンプ
JPWO2020170941A1 (ja) ポンプ装置
JP3247716B2 (ja) 血液ポンプ
JP2015132251A (ja) シーケンシャルフロー型遠心ポンプ
JPH05212111A (ja) 血液ポンプ
JP2012161525A (ja) 遠心式血液ポンプおよび遠心式血液ポンプ装置

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 14873355

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2015554806

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

REEP Request for entry into the european phase

Ref document number: 2014873355

Country of ref document: EP

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2014873355

Country of ref document: EP

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE