WO2015012116A1 - 医療用具及び医療用具用の光放射プローブ取付キット - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a medical device having a light emitting probe attached to the outside and a light emitting probe mounting kit for the medical device.
- High-frequency catheter ablation is a method of treating drug-resistant tachyarrhythmia and extrasystole by applying thermal energy from high-frequency waves from the catheter tip to the origin of arrhythmia and the reentry circuit.
- the operator checks the electric block with the electrode catheter and cuts off the electric conduction with a catheter different from the electrode block.
- high-frequency catheter ablation since it is difficult to identify the lesion, it is necessary to set a line for blocking abnormal electrical signals. The results are good when the two pulmonary veins are isolated together.
- high-frequency catheter ablation is energization point by point, and it is necessary to connect points in order to obtain a linear treatment area all at once, and it is difficult to obtain a continuous treatment area.
- Photodynamic therapy is a method in which a photosensitive substance is administered by a method such as intravenous injection, and the photosensitive substance is distributed to the target tissue and irradiated with a light beam such as a laser beam. This is a method of treating by causing a photosensitization reaction due to and causing necrosis of cells of a target tissue by this photosensitization reaction. 2.
- a laser treatment system for performing photodynamic treatment a laser treatment system including a laser catheter and a PDT device main body that emits laser light to the laser catheter and detects return light from the laser catheter is known (for example, Patent Document 1). ).
- the laser catheter of Patent Document 1 includes an optical fiber built in the extension direction of the catheter tube, an optical window provided optically continuously with the distal end of the optical fiber at the outermost portion of the distal end portion of the catheter tube, It is equipped with.
- the optical window transmits the irradiation light emitted from the tip of the optical fiber, and condenses the fluorescence emitted by the photosensitive drug on the tip of the optical fiber. Since the laser catheter of Patent Document 1 is configured as described above, the tip of the laser catheter can be brought into contact with the tissue to be treated to perform photodynamic therapy.
- the laser catheter of Patent Document 1 is configured to irradiate a laser beam from the distal end of the catheter tube, similarly to the catheter for high-frequency ablation. Therefore, when treating arrhythmia using the laser catheter of Patent Document 1, as in the case of high-frequency catheter ablation, irradiation is performed point by point, and in order to set a line for blocking abnormal electrical signals, It is necessary to connect points.
- the laser catheter of Patent Document 1 has a limited range in which laser irradiation can be performed, and in order to create an abnormal electric conduction cutoff line, it is necessary to sequentially shift the irradiation range to obtain a linear treatment area.
- the present invention has been made in view of the above problems, and an object of the present invention is to attach a light emitting probe on the outside, which can collectively create a linear abnormal electric conduction interruption line in the treatment of arrhythmia. Another object of the present invention is to provide a medical tool and a light emitting probe mounting kit for the medical tool. Another object of the present invention is to provide a light emitting probe mounting kit that can be easily externally combined with a medical device selected by the operator. Still another object of the present invention is to easily convert an existing medical device into a medical device having a light emitting probe attached to the outside, and a medical device having the light emitting probe attached to the outside and the medical device thereof. An object of the present invention is to provide a light emitting probe mounting kit used for a tool.
- the problem is that the light transmission means for transmitting light from the light source and the light transmitted by the light transmission means are coupled to the light transmission means. This is solved by providing a light emitting probe for radiating and an external means for attaching the light emitting probe outside the medical device used by being inserted into a living body.
- the subject is a light transmission means for transmitting light from a light source, a light emitting probe connected to the light transmission means and emitting light transmitted by the light transmission means,
- the surgeon can easily produce a medical device with a light emitting probe by externally attaching the light emitting probe to the medical device selected by the operator.
- high-frequency ablation catheters have been improved for a long time, and have enhanced operability, adhesion to tissues, additional functions such as 3D navigation and contact sensors. Therefore, if a light emitting probe is attached to the outside of any catheter such as an electrode catheter or an ablation catheter, a sheath, an endoscope, etc., light can be emitted while taking advantage of the functionality (operability, etc.) of these medical devices.
- a catheter can be achieved.
- the probe externally attached to the medical device is a light emitting probe using light
- the radiation pattern is not limited to a point, and the radiation pattern is made linear to achieve a continuous treatment area.
- an external means for externally attaching the light emitting probe is provided outside the medical tool used by being inserted into the living body, the operator can easily attach the light emitting probe to the medical tool. Can do. If a plurality of types of light emitting probes are prepared, a great number of types of medical tools with a light emitting probe can be realized along with options for medical tools. Further, the mounting position and mounting direction of the light emitting probe can be set arbitrarily.
- the light emitting surface of the light emitting probe may be provided on a side surface of the light emitting probe and continuously extend along the extending direction of the light emitting probe. Since it comprises in this way, a radiation pattern can be made linear and a continuous treatment area can be achieved. In addition, the radiation pattern can be appropriately changed to a linear shape, a curved shape, or the like by appropriately selecting a catheter to be attached, such as a linear shape or a curved shape.
- the external means may be a heat shrinkable tube having a space in which the medical device can be inserted before heat shrinkage, and the heat shrinkable tube may be fixed to the light emitting probe.
- a medical device with a light emitting probe can be produced simply by inserting and heating the medical device into the space of the heat-shrinkable tube. Medical devices can be made.
- the external attachment means may be capable of externally attaching a plurality of the light emitting probes to a single medical device. Since it comprises in this way, a light emission probe can be externally attached to several places of a medical device outer surface, and light emission is possible from the light radiation probe which reached
- the external attachment means may include an opening for exposing an electrode formed on the outer surface of the medical device. Since it is configured in this manner, even when an electrophysiological examination or the like is performed using a medical device having an electrode provided on the outer surface, the potential can be measured through the opening, and the function of the electrode can be utilized. .
- the external attachment means includes a covering portion that covers the surface of the medical device, and the covering portion has conductivity in the thickness direction and is insulative in a direction different from the thickness direction. It may consist of an anisotropic conductor provided with.
- the anisotropic conductor of the covering portion that covers the surface of the medical device, Since conductivity is provided only in the thickness direction, potential measurement can be performed by this conductivity, and the function of the electrode can be utilized.
- the medical device may be a medical device selected from the group including a catheter, a sheath, and an endoscope.
- an operator can easily produce a medical device with a light emitting probe by attaching the light emitting probe to a medical device selected by the operator.
- a medical device selected by the operator For example, high-frequency ablation catheters have been improved for a long time, and have enhanced operability, adhesion to tissues, additional functions such as 3D navigation and contact sensors. Therefore, if a light emitting probe is attached to the outside of any catheter such as an electrode catheter or an ablation catheter, a sheath, an endoscope, etc., light can be emitted while taking advantage of the functionality (operability, etc.) of these medical devices.
- a catheter can be achieved.
- the probe externally attached to the medical device is a light emitting probe using light
- the radiation pattern is not limited to a point, and the radiation pattern is made linear to achieve a continuous treatment area.
- an external means for externally attaching the light emitting probe is provided outside the medical tool used by being inserted into the living body, the operator can easily attach the light emitting probe to the medical tool. Can do. If a plurality of types of light emitting probes are prepared, a great number of types of medical tools with a light emitting probe can be realized along with options for medical tools. Further, the mounting position and mounting direction of the light emitting probe can be set arbitrarily.
- FIG. 10 is a cross-sectional explanatory view showing the structure of an anisotropic conductor used for a cover in a modification of the laser catheter with a light emitting probe according to the fourth embodiment of the present invention. It is a partial external view of the optical radiation probe for endoscopes and endoscopes concerning other embodiments of the present invention.
- the laser catheter light emitting probes P1 to P5 and the laser catheter light emitting probes according to the first, third, fifth, seventh, and ninth embodiments of the present invention are provided with the second, fourth, sixth, and eighth embodiments.
- 10 and the laser catheters 1 to 5 as medical devices and the endoscope radiation probe P6 according to the eleventh embodiment will be described with reference to FIGS.
- a laser catheter and an endoscope will be described as medical devices, but the present invention is not limited to this, and the medical device is introduced to a treatment target tissue in a living body such as a sheath and other medical tubes. Any medical device can be used.
- a medical device to which a light emitting probe is attached is used for arrhythmia treatment in which an abnormal electrical conduction interruption line is created by photodynamic treatment
- a biliary endoscope (external) Example of use for endoscopic photodynamic therapy for cancer in the pancreas and biliary tract using ultra-thin endoscope such as 1 to 3 mm in diameter and pancreas endoscope (outer diameter 1 to 2.5 mm)
- the present invention is not limited to this.
- the medical device of the present invention can be used as long as it is a pathological condition that can use a medical device equipped with a light emitting probe typified by a laser catheter.
- photodynamic therapy such as cancer, infection, arteriosclerosis, etc. It can be used for the treatment of thrombosis using a laser catheter. Further, it can be used in all cases where laser irradiation and laser measurement are performed.
- a heat-shrinkable tube or the like is used as the attachment means in the claims.
- the present invention is not limited to this, and a clip, a ring, or the like may be used.
- the light emitting probe P1 for a catheter of this embodiment includes a light emitting probe member 20, a ring tube 31 into which the light emitting probe member 20 is inserted, and a peeling tube 32. It is provided as a production kit for the laser catheter 1 with a light emitting probe. That is, after inserting the catheter 10 into the ring tube 31 and the peeling tube 32 of the light emitting probe P1 for the catheter, the ring tube 31 and the peeling tube 32 are contracted by applying heat to peel the peeling tube 32 as shown in FIG. A laser catheter 1 with a light emitting probe can be produced.
- the light emitting probe member 20 is preferably a substantially cylindrical body having a diameter larger than the minimum diameter of a general optical fiber and smaller than the diameter of the catheter, and having a diameter of 0.125 to 2.5 mm, preferably 0.25 to 1 mm. .
- the light emitting probe member 20 includes an optical fiber cable 22 and a laser probe 21 provided continuously at the tip of the optical fiber cable 22.
- the optical fiber cable 22 is configured by sequentially covering a long core 23 with a clad 24 and a coating 25.
- the optical fiber cable 22 has a core 23 made of polymethyl methacrylate, polystyrene, polycarbonate, or the like, and a clad 24 made of a plastic optical fiber made of a fluorinated polymer or the like. It is preferable to use a plastic optical fiber that is resistant to bending, but a glass optical fiber may also be used. Since the light emitting probe member 20 is fixed to the catheter 10, the operability of the catheter 10 is used, and the light radiating probe member 20 itself does not require operability. However, operability may be imparted to the light emitting probe member 20, or the light emitting probe member 20 may be formed from a shape memory material.
- the laser probe 21 includes a light diffuser 28 in which the cladding 24 and the coating 25 are removed from the optical fiber cable 22, and the core 23 is exposed over a predetermined length from the distal end portion 26.
- the resin layer 27 covers the outer periphery of the body 28.
- the light diffuser 28 is formed integrally with the core 23, and is formed by sandblasting the core 23. The light emitted to the side having an angle with respect to the length direction of the light diffuser 28 is made uniform. Yes.
- the light diffuser 28 is not limited to this, and the light diffuser 28 has a hollow portion in the center and a light reflecting mirror is provided on the inner surface, or a notch is provided on the inner surface. May be made uniform.
- the resin layer 27 is formed by, for example, applying it to an acrylic ultraviolet curable resin in which quartz fine powder is dispersed and curing it with ultraviolet light.
- a connector (not shown) is fixed to the end of the optical fiber cable 22 on the opposite side of the laser probe 21 and can be connected to a laser generator (not shown) incorporating a laser source (not shown) by this connector. Has been.
- the light diffuser 28 is not limited to the one shown in FIG. 3, and other light diffusers may be used.
- the light diffusing body 28 can be roughly divided into a case where the light diffusing body 28 is formed by extending the core 23 of the optical fiber cable 22 and a case where a light diffusing body 28 separate from the core 23 is provided. And can be used as the light diffuser 28 of the present embodiment.
- the core 23 may or may not constitute the diffusing material itself.
- the transmission light leakage method (a method in which a part of the core 23 is exposed by finely scratching the clad 24, a method in which leakage is formed by bending, etc.) and a method using a diffusing substance are roughly classified.
- Examples of the transmission light leakage method include scratch processing (sand blasting, stamping, solvent processing, etc.), fiber Bragg grating (FBG), and microbending.
- a method using a diffusing material there are a method of putting a diffusing material in the core 23 / cladding 24, a method of exposing the core 23 and putting a diffusing material in the coating 25, and the like.
- Sand blasting is a method of spraying fine particles, and therefore applies to a method using this diffusing substance.
- the latter case where the light diffuser 28 separate from the core 23 is provided is a case where an optical element different from the core 23 is used as the light diffuser 28.
- an optical element such as a polyhedral prism, a SELFOC (registered trademark) lens (refractive index distribution type lens) or the like is used.
- the ring tube 31 is formed by cutting a medical heat-shrinkable tube made of a transparent fluoropolymer or the like into a ring shape.
- the ring tube 31 is made of a soft material that does not lose the original functions of the catheter 10 and the light emitting probe member 20.
- the peeling tube 32 is a medical heat-shrinkable tube made of a transparent fluoropolymer or the like, and as shown in FIG. 1, a linear thin portion 32p is provided over the entire length in the length direction. . Since the thin portion 32p is thinner and more fragile than the other portions of the peeling tube 32, the peeling tube 32 can be torn in the length direction.
- the thickness of the ring tube 31 is about 2/3 mm or less, preferably about 1/3 mm or less.
- the inner diameter of the peeling tube 32 before heat shrinkage is configured to be slightly larger than the outer diameter of the ring tube 31 before heat shrinkage.
- the outer surface of the ring tube 31 is weakly fixed to the inner surface of the peeling tube 32 partially by an adhesive. This fixation is strong enough to allow the peeling tube 32 and the ring tube 31 to be separated by hand when the peeling tube 32 is torn at the thin portion 32p.
- the peeling tube 32 is composed of a seamless tubular body without a break, but is not limited to this, and a single strip-shaped long body made of a heat-shrinkable resin, You may comprise as a sushi roll-shaped cylindrical body by adhere
- the catheter light emitting probe P ⁇ b> 1 includes a cylindrical space S in a region surrounded by the ring tube 31 and the peeling tube 32 and in a region adjacent to the light emitting probe member 20. .
- This space S is used as a space for inserting the catheter 10 selected by the operator who is the user of the light emitting probe for catheter P1.
- the peeling tube 32 is made of a color that allows the catheter 10 inserted into the space S to be visually recognized from the outside, for example, colorless and transparent or colored and transparent.
- the ring tube 31 is inserted when the catheter 10 is inserted into the space S as shown in FIG. Can be used as a mark for arranging so as not to overlap the ring-shaped electrode 11 and the tip electrode 12 of the catheter 10.
- the ring tube 31 and the peeling tube 32 may be formed of an antibacterial material.
- the catheter light emitting probe P1 of the present embodiment is manufactured by the following process. First, a plurality of ring tubes 31 are manufactured by forming a colored heat-shrinkable tube from a heat-shrinkable material by a known method and cutting along a line perpendicular to the longitudinal direction of the tube. Next, a long shaft having a slightly smaller diameter than the mandrel is disposed on the exit side of the extruding machine for the peeling tube 32 having a mandrel and an extrusion head. A plurality of ring tubes 31 are inserted through the long shaft at predetermined intervals.
- a peeling tube 32 made of a transparent heat shrinkable tube is formed using a known extruder, and peeling is performed so that the long shaft and the plurality of ring tubes 31 are inserted into the peeling tube 32.
- the tube 32 is pushed out.
- the ring tube 31 and the peeling tube 32 are overlapped with each other so that the ring tube 31 and the peeling tube 32 do not contract so that the laser is irradiated from the outside of the peeling tube 32 and the ring tube 31 and the peeling tube 32 are welded. Fix it.
- a transparent adhesive is applied to a position corresponding to the ring tube 31 on the distal end side of the light emitting probe member 20, the light emitting probe member 20 is inserted into the ring tube 31 and the peeling tube 32, and the light emitting probe is inserted.
- the member 20 is fixed to the ring tube 31.
- the catheter light emitting probe P1 is completed.
- the light emitting probe P1 for a catheter is provided in the state shown in FIG.
- An operator who is a user of the catheter light emitting probe P1 selects the catheter 10 to be used in combination with the light emitting probe member 20 in accordance with a treatment method and a target site.
- the selected catheter 10 is inserted into the space S of FIG. 1 so that the tip is located on the tip side of the light emitting probe member 20, and is arranged as shown in FIG.
- the catheter 10 is an electrode catheter, the ring electrode 11 and the tip electrode 12 are arranged so as not to face the ring tube 31.
- the ring tube 31 and the peeling tube 32 are heated and contracted, and the catheter 10 and the light emitting probe member 20 are fixed to each other in a direction perpendicular to the length direction. Thereafter, while taking care not to remove the ring tube 31 together with the peeling tube 32, the peeling tube 32 is removed by tearing at the thin-walled portion 32p to complete the laser catheter 1 with the light emitting probe of FIG.
- a catheter 10 and a light emitting probe member 20 are fixed by a ring tube 31.
- the electrode of the catheter is exposed at about 300 ° of the entire circumference, there is no problem in potential measurement. Therefore, in the laser catheter 1 with the light emitting probe of FIG.
- the light emitting probe P1 for a catheter is provided with one light emitting probe member 20 may be provided.
- the external means for attaching the light emitting probe member 20 to the outside of the catheter 10 and the two layers in which the peeling tube 32 is bonded to the outside of the ring tube 31.
- the heat shrinkable tube 32 ′ having a single layer structure in which the external means can be peeled off by the thin portion 32p ′ so as to leave the ring tube 31 ′. You may comprise.
- the thin-walled portion 32p ′ is a portion that is thinner and more fragile than the other portions of the heat-shrinkable tube 32 ′, and forms a ring-shaped ring tube 31 ′ that is perpendicular to the length direction of the heat-shrinkable tube 32 ′.
- a pair of circles and straight lines connecting the ring tubes 31 ′ adjacent in the length direction are alternately formed over the entire length of the heat shrink tube 32 ′ in the length direction.
- the light emitting probe P1 ′ for a catheter is provided in the state shown in FIG. 6, and an operator who is a user inserts the catheter 10 into the space S so that the distal end is positioned on the distal end side of the light emitting probe member 20. After the heat-shrinkable tube 32 'is heated and shrunk, the heat-shrinkable tube 32' is torn at the thin-walled portion 32p 'and parts other than the ring tube 31' are removed, thereby providing the light emitting probe shown in FIG. The laser catheter 1 is completed.
- the other configuration of the catheter light emitting probe P1 ′ is the same as that of the catheter light emitting probe P1, and thus the description thereof is omitted.
- the pattern of the thin portion 32p ′ may be formed so that the distance between the ring tubes 31 ′ adjacent in the length direction is substantially the same as the interval between the ring electrodes 11 of the catheter 10 assumed to be used. However, the interval between the ring electrodes 11 may be the same interval or may be random.
- the pattern of the ring tube 31 ′ left after peeling at the thin wall portion 32 p ′ is formed in a direction perpendicular to the length direction of the catheter 10, but oblique to the length direction of the catheter 10. You may form in.
- the portion to be removed is formed in an X-type lattice shape so as to form a rhombus with respect to the length direction of the catheter 10, the portion remaining after removing the rhombus portion becomes an oblique lattice shape. There is no need to consider.
- Embodiment 2 Laser catheter 1 with light emitting probe >>
- a surgeon who is a user combines the light emitting probe P1 for a catheter and the catheter 10 selected by himself to produce the laser catheter 1 with a light emitting probe shown in FIGS.
- the laser catheter 1 with a light emitting probe is formed by fixing a known catheter 10 formed of a hollow soft tubular body and a light emitting probe member 20 by a ring tube 31.
- the catheter 10 of the present embodiment is a known electrode catheter configured such that the distal end can be bent and bent in a J shape, and the distal end is fixed to the distal end. And a plurality of ring-shaped electrodes 11 fixed to the outer peripheral surface on the distal end side with a predetermined interval.
- the catheter 10 has a lead wire connected to each of the tip electrode 12 and the ring electrode 11 in addition to a tension wire and a flexible structure (not shown) for bending and bending the tip side. Yes.
- a control handle (not shown) for controlling the catheter 10 by controlling a pulling wire and a flexible structure (not shown) is connected to the end of the catheter 10 opposite to the distal end.
- Other configurations of the present embodiment are the same as the respective configurations of the catheter light emitting probe P1 of the first embodiment, and thus description thereof is omitted.
- the light-emitting probe P2 for a catheter of the present embodiment includes a light-emitting probe member 20 and a double tube 33 having a shape of a cross section 8 into which the light-emitting probe member 20 is inserted. It is provided as a preparation kit of the laser catheter 2 with the light emitting probe of FIG.
- the double tube 33 includes a first tube 34 into which the light emitting probe member 20 is inserted and fixed, and a second tube 35 that forms a space S for inserting the catheter 10. In the connecting portion 35c, the outer portions are welded to each other.
- the first tube 34 is made of a medical heat shrinkable tube made of a transparent fluoropolymer or the like, and is heated and contracted in a state where the light emitting probe member 20 is inserted therein, and the light emitting probe member 20 is It is fixed inside.
- the second tube 35 is a medical heat-shrinkable tube made of a transparent fluoropolymer or the like, has not been heated, and is in an unshrinked state.
- the first tube 34 and the second tube 35 are made of a soft material that does not lose the original functions of the catheter 10 and the light emitting probe member 20. As shown by the dotted line in FIG. 7, the second tube 35 is formed with a linear thin portion 35 p that is thinner and weaker than the other portions.
- the thin-walled portion 35p is formed on the side surface of the second tube 35 with a peeling portion 35a surrounded by a plurality of rectangular patterns arranged in a row at regular intervals in the length direction of the second tube 35, and the other portions. It is formed so as to partition the region. As shown in FIG. 7, the region other than the peeling portion 35 a is formed in a ring shape perpendicular to the length direction of the second tube 35, and a plurality of ring portions 35 b having a predetermined interval in the length direction. And a connecting portion 35c that extends linearly along the length direction of the second tube 35 and connects the plurality of ring portions 35b in the length direction of the second tube 35. .
- the connecting portion 35 c serves as a glue for connecting the first tube 34 to the second tube 35.
- the 2nd tube 35 is equipped with the thin part 35p which draws a rectangular pattern, after inserting the catheter 10 into the 2nd tube 35 and making it shrink by heating, all the thin parts 35p When the second tube 35 is torn along the second tube 35, the peeled portion 35a surrounded by the rectangular pattern is peeled from the second tube 35, and only the plurality of ring portions 35b and the connecting portions 35c are separated from the first tube. 34 can remain connected.
- the pattern drawn by the thin portion 35p is not limited to a rectangular shape as long as at least a part of the ring-shaped electrode 11 and the distal electrode 12 of the catheter 10 can be exposed, and may have any shape.
- the light emitting probe for catheter P2 of this embodiment is manufactured by the following process. First, the first tube 34 and the second tube 35 are formed from a heat-shrinkable material by a known method. Then, the thin part 35p is formed in the 2nd tube 35 by a well-known method. The thin portion 35p may be formed at the same time as the second tube 35 is formed. Next, after the light emitting probe member 20 is inserted into the first tube 34, only the first tube 34 is heated and contracted, and the light emitting probe member 20 is fixed in the first tube 34. Thereafter, the side surface of the first tube 34 is brought into contact with the connecting portion 35c of the second tube 35, and the contacted portion is laser-welded so that the first tube 34 and the second tube 35 have a cross section. It is set as the double tube 33 joined by the side surface so that it may become 8 character. Thus, the catheter light emitting probe P2 is completed.
- the second tube 35 has a single-layer structure that can be peeled off by the thin-walled portion 35p so as to leave the ring portion 35b and the connecting portion 35c.
- the second tube 35 similarly to FIG. 1, has a two-layer structure. May be.
- a two-layer structure in which a cylindrical peeling tube (not shown) is bonded to the outside of a ring tube (not shown) having the same shape as the ring portion 35b with a strength that can be separated by hand is preferable. .
- the peeling tube (not shown) includes a pair of linear thin portions extending in the longitudinal direction at both ends of the connecting portion 35c, and the connecting portion 35c is formed by tearing the peeling tube (not shown) at the thin portion. It is preferable that the other part can be peeled while leaving the same shape part.
- the light emitting probe P2 for catheter is provided in the state shown in FIG. An operator who is a user of the catheter light emitting probe P2 arranges the selected catheter 10 in the space S of FIG. 7 as shown in FIG. Next, the second tube 35 is heated and contracted, the catheter 10 is fixed in the second tube 35, the second tube 35 is torn by the thin-walled portion 35p, the peeling portion 35a is removed, and the ring portion
- the laser catheter 2 with the light emitting probe of FIG. 8 is completed with the 35b and the connecting portion 35c remaining.
- Embodiment 4 Laser catheter 2 with light emitting probe >>
- the surgeon who is a user combines the light emitting probe for catheter P2 and the catheter 10 selected by himself to produce the laser catheter 2 with the light emitting probe of FIG.
- the present invention is not limited to this, and may be provided in the form of the laser catheter 2 with the light emitting probe of FIG.
- the laser catheter 2 with a light emitting probe is formed by fixing a known catheter 10 and a light emitting probe member 20 by a double tube 33.
- the other configurations of the present embodiment are the same as the configurations of the catheter light emitting probes P1 and P2 of the first and third embodiments, and thus the description thereof is omitted.
- FIG. 9 shows a light emitting probe P2 ′ for a catheter provided with three light emitting probe members 20.
- the catheter light emitting probe P ⁇ b> 2 ′ has three first tubes 34 ′ fixed to the side surface of the second tube 35 at equal intervals in the circumferential direction. The light emitting probe member 20 is inserted and fixed in each of the first tubes 34 '.
- a linear thin portion 35p ′ is formed in the second tube 35 ′.
- the thin portion 35p ′ is formed by drawing a plurality of rectangular patterns arranged in three rows at predetermined intervals on the side surface of the second tube 35 ′ in the length direction of the second tube 35 ′. It is formed so as to partition the peeled portion 35a 'surrounded by and the other region.
- the regions other than the peeling portion 35 a ′ are formed in a ring shape perpendicular to the length direction of the second tube 35 ′, and a plurality of them are spaced apart from each other in the length direction.
- three connecting portions 35c ′ are provided at equal intervals in the circumferential direction of the second tube 35 ′, and the peeling portion 35a ′ is divided into three in the circumferential direction. Accordingly, the ring portion 35b ′ and the connecting portion 35c ′ form a lattice pattern on the side surface of the second tube 35 ′.
- a first tube 34 ' is welded and fixed to each of the three connecting portions 35c'.
- the number of the connecting portions 35c ′ and the second tubes 35 ′ is not limited to three, and may be two or four or more, but the functions of the ring electrode 11 and the tip electrode 12 of the catheter 10 In order to maintain the thickness, about 2 to 3 are preferable.
- a plurality of connecting portions 35c ′ and second tubes 35 ′ in this way, a plurality of light emitting probe members 20 can be externally attached to the catheter 10, and the presence or absence of twisting of the catheter 10 inside the living body or the angle Regardless of this, it is possible to easily irradiate the desired part with light. It is also possible to control so that light is emitted only from the light emitting probe member 20 arranged at an appropriate position and light is not emitted from the other light probe members 20.
- the second tube 35 ′ has a single layer structure that can be peeled off by the thin portion 35p ′ so as to leave the ring portion 35b ′ and the connecting portion 35c ′.
- You may comprise from a layer structure.
- a two-layer structure in which a cylindrical peeling tube (not shown) is bonded to the outside of a ring tube (not shown) having the same shape as the ring portion 35b 'with a strength that can be separated by hand is used. Good.
- the peeling tube (not shown) is provided with a pair of linear thin portions extending in the longitudinal direction on both side ends of the connecting portion 35c ', and the connecting portion is formed by tearing the peeling tube (not shown) at the thin portion. It is preferable to leave the part having the same shape as that of 35c 'and make it possible to peel the other part.
- the light emitting probe for catheter P3 of the present embodiment includes a light emitting probe member 20 and a mesh tube 36 into which the light emitting probe member 20 is inserted, and includes the light emitting probe of FIG. It is provided as a production kit for the laser catheter 3.
- the mesh tube 36 is made of a transparent fluoropolymer or the like, and is formed of a heat-shrink type net-like tube that heat-shrinks when heated.
- the mesh tube 36 is made of a soft material that does not lose the original functions of the catheter 10 and the light emitting probe member 20.
- the thickness of the mesh tube 36 is about 2/3 mm or less, preferably about 1/3 mm or less.
- the mesh tube 36 has a mesh roughness that does not interfere with potential measurement of the distal electrode 12 and the ring electrode 11 of the catheter 10 after heat shrinkage, for example, an aperture ratio of about 30 to 90%. Use.
- the catheter light emitting probe P3 includes a cylindrical space S in a region adjacent to the light emitting probe member 20 in a portion surrounded by the mesh tube 36. An operator who is a user of the catheter light emitting probe P3 is used as a space for inserting the catheter 10 selected by the operator.
- the light emitting probe for catheter P3 of this embodiment is manufactured by the following process. First, the mesh tube 36 is formed from a heat-shrinkable material by a known method. Next, after the light emitting probe member 20 is inserted into the mesh tube 36, the mesh tube 36 and the light emitting probe member 20 are laser-welded to complete the catheter light emitting probe P3.
- the light emitting probe P3 for catheter is provided in the state shown in FIG. An operator who is a user of the light emitting probe for catheter P3 places the selected catheter 10 in the space S of FIG. Next, the mesh tube 36 is heated and contracted, and the catheter 10 is fixed in the mesh tube 36 to complete the laser catheter 3 with the light emitting probe of FIG.
- the present invention is not limited to this, and may be provided in the form of the laser catheter 3 with the light emitting probe of FIG.
- the laser catheter 3 with a light emitting probe is formed by fixing a known catheter 10 and a light emitting probe member 20 with a mesh tube 36. Since the other structure of this embodiment is the same as that of each structure of the light emitting probes P1 and P3 for catheters of Embodiments 1 and 5, description thereof is omitted.
- Embodiment 7 Light emitting probe P4 for catheter >> Still another example of the light emitting probe for catheter according to the present invention will be described with reference to FIGS. As shown in FIG. 12, the light emitting probe for catheter P4 of the present embodiment includes a light emitting probe member 20 and a cover 37 into which the light emitting probe member 20 is inserted. A kit for producing the catheter 4 is provided.
- the cover 37 includes a transparent tube 38 formed in a bag shape with the end of the cylindrical body closed, and an outer ring-shaped electrode 39 attached at predetermined intervals in the longitudinal direction outside the transparent tube 38 with a predetermined interval. And an outer tip electrode 40 attached to the tip of the outer side of the transparent tube 38, and a marker 45 provided at one place in the circumferential direction of the outer periphery of the cover 37.
- the transparent tube 38 is made of a known medical tube made of silicone or the like, and has a thickness capable of being stored by bringing the light emitting probe member 20 and the catheter 10 into contact with the inner periphery.
- the transparent tube 38 is made of a soft material that does not lose the original functions of the catheter 10 and the light emitting probe member 20.
- the thickness of the transparent tube 38 is about 2/3 mm or less, preferably about 1/3 mm or less.
- the outer ring-shaped electrode 39 is formed in a ring shape having a diameter slightly larger than the diameter of the transparent tube 38, and is composed of a ring-shaped electrode formed from a known material such as a platinum alloy. As shown in FIG. 14, projections 41 projecting inward are formed at a plurality of locations on the inner surface of the outer ring-shaped electrode 39.
- the protrusion 41 includes a leg portion 41a that protrudes toward the inside of the outer ring-shaped electrode 39, and a head portion 41b that is formed wider than the leg portion 41a in a direction perpendicular to the protruding direction of the leg portion 41a. Yes.
- the protrusion 41 penetrates the transparent tube 38 by being pushed into the hole 42 formed in the transparent tube 38 from the outside of the transparent tube 38.
- the head 41b protrudes into the transparent tube 38, and the end of the hole 42 is sandwiched between the head 41b and the outer ring electrode 39, thereby fixing the outer ring electrode 39 to the outer surface of the transparent tube 38.
- the outer ring-shaped electrode 39 is configured to be connectable to the ring-shaped electrode 11 of the catheter 10.
- the outer tip electrode 40 has a container shape with the tip of the cylindrical body closed, is formed in the same shape as the tip of the transparent tube 38, and is made of an electrode made of a known material such as a platinum alloy.
- the outer tip electrode 40 also has projections 41 as shown in FIG. 14 formed at a plurality of locations on the inner surface, and the projections 41 fix the outer tip electrode 40 to the tip of the transparent tube 38. Further, the outer tip electrode 40 is configured to be connectable to the tip electrode 12 of the catheter 10 by the projection 41.
- the marker 45 is made of a known radiopaque marker, and is used for confirming whether the direction in which the light emitting probe member 20 is located coincides with the bending direction of the catheter 10 in fluoroscopy. When the direction of the light emitting probe member 20 and the bending direction of the catheter 10 are different, the adjustment is performed by rotating the catheter 10.
- the light emitting probe P4 for catheter is provided in the state shown in FIG.
- the surgeon who is a user of the catheter light emitting probe P4 places the selected catheter 10 in the space S of FIG. 12 as shown in FIG. 13 and fits the laser catheter 4 with the light emitting probe of FIG. Complete.
- the outer ring-shaped electrode 39 and the outer tip electrode 40 may be provided in a state where they are not attached to the transparent tube 38.
- the operator himself opens a hole 42 at the position of the transparent tube 38 in accordance with the tip electrode 12 and the ring electrode 11 of the catheter 10 selected by himself, and the protrusion 41 is engaged with the hole 42. Accordingly, the outer ring-shaped electrode 39 and the outer tip electrode 40 may be attached.
- Embodiment 8 Laser catheter 4 with light emitting probe >>
- a surgeon who is a user combines the light emitting probe for catheter P4 and the catheter 10 selected by himself to produce the laser catheter 4 with the light emitting probe of FIG.
- the present invention is not limited to this, and may be provided in the form of the laser catheter 4 with the light emitting probe of FIG.
- the laser catheter 4 with a light emitting probe is formed by fixing a known catheter 10 and a light emitting probe member 20 with a cover 37.
- Other configurations of the present embodiment are the same as the configurations of the catheter light emitting probes P1 and P4 of the first and seventh embodiments, and thus the description thereof is omitted.
- the light emitting probe P5 for a catheter of this embodiment includes a light emitting probe member 20, a heat shrinkable tube 43 in which the upper end of the light emitting probe member 20 is welded to the inner surface, and light on the inner surface.
- the radiation probe member 20 includes an inner tube 44i for inserting a position near the boundary between the laser probe 21 and the optical fiber cable 22, and an outer tube 44o in which the inner tube 44i is welded to the inner surface.
- a kit for producing a laser catheter 5 with a light emitting probe is provided as a kit for producing a laser catheter 5 with a light emitting probe.
- the inner tube 44i is a medical tube having a slightly larger diameter than the light emitting probe member 20.
- the heat-shrinkable tube 43 and the outer tube 44o are made of a medical heat-shrinkable tube made of a transparent fluoropolymer or the like that has been cut to a length approximately equal to the diameter of the catheter 10 after heat-shrinking. Since the outer tube 44o and the inner tube 44i are fixed to each other by welding, and the inner tube 44i and the light emitting probe member 20 are not fixed to each other, the inner tube 44i and the outer tube 44o are integrated, The light emitting probe member 20 is movable in the direction of the arrow in FIGS.
- a space S for inserting the catheter 10 is provided adjacent to the light emitting probe member 20 or the inner tube 44i.
- the light emitting probe 20 is bent and used as shown in FIG. 17 when inserted into the living body, so that the curved shape can be seen under the fluoroscopy by the fluoroscope.
- An impermeable marker (not shown) may be provided.
- the impermeable marker is formed from a known medical instrument material such as platinum, gold, iridium, and stainless steel, and may have any shape such as a ring shape or a coil shape. It is preferable that a plurality of opaque markers are provided at a distance so that a curved shape when the light emitting probe 20 is used can be recognized by arranging a plurality of opaque markers arranged at a predetermined distance.
- the light emitting probe for catheter P5 is provided in the state shown in FIG.
- An operator who is a user of the light emitting probe for catheter P5 places the selected catheter 10 in the space S of FIG. 15 as shown in FIG. Further, the heat shrinkable tube 43 is disposed at a position avoiding the distal electrode 12 and the ring electrode 11 of the catheter 10. Next, the heat-shrinkable tube 43 and the outer tube 44o are heated and contracted, and the catheter 10 is fixed in the heat-shrinkable tube 43 and the outer tube 44o, thereby completing the laser catheter 5 with the light emitting probe of FIG.
- the inner tube 44i and the light emitting probe member 20 are not fixed to each other. Therefore, when the operator operates a control handle (not shown) at hand, the catheter 10 and the light emitting probe are connected.
- the light emitting probe member 20 can be switched between the arrangement of FIG. 17 which is shaped like a bowstring. Therefore, when the laser catheter 5 with the light emitting probe is advanced in the blood vessel, the arrangement shown in FIG. 16 is adopted.
- the arrangement shown in FIG. 17 is arranged and the catheter light emitting probe P5 is pressed against the target tissue. This makes it easy to bring the laser probe 21 into close contact with the target tissue.
- the light emitting probe P5 for catheter of this embodiment is provided with the two-layer structure of the inner tube 44i and the outer tube 44o, it is not limited to this,
- tip of the light emitting probe member 20 and the catheter 10 are not limited to this.
- the light emitting probe member 20 and the catheter 10 may be bundled so as to be movable in the length direction at a position near the boundary between the laser probe 21 and the optical fiber cable 22.
- the light emitting probe member 20 and the catheter 10 may be bundled by a single-layer tube that is not fixed to each other.
- This tube is composed of a tube other than the heat-shrinkable tube, and the light emitting probe member 20 is fixed to the inner surface at a position near the boundary between the laser probe 21 and the optical fiber cable 22 and the catheter 10 is not fixed. It should be inserted.
- Embodiment 10 Laser catheter 5 with light emitting probe
- an operator who is a user combines the light emitting probe for catheter P5 and the catheter 10 selected by himself to produce the laser catheter 5 with the light emitting probe of FIGS. 16 and 17.
- the present invention is not limited to this, and may be provided in the form of the laser catheter 5 with the light emitting probe of FIGS.
- Other configurations of the present embodiment are the same as the configurations of the catheter light emission probes P1 and P5 of the first and ninth embodiments, and thus the description thereof is omitted.
- the distal end side of the catheter 10 can be curved as shown in FIG. 1, but the distal end of the catheter 10 approaches another portion of the catheter 10 as shown in FIG. Then, a ring-shaped member may be used so as to face or abut against each other.
- the second and second embodiments shown in FIGS. 5, 8, 11, 13, 16, and 17 are used.
- the present invention is not limited to this, and the functions of the ring electrode 11 and the tip electrode 12 may be maintained by other methods.
- the entire surface of the cover 37 has conductivity in the thickness direction of the cover 37 and is in a direction different from the thickness direction.
- the anisotropic conductor includes an insulating film 46 having electrical insulating characteristics and conductive bumps 48 filled in a plurality of fine through holes 47 formed in the insulating film 46. It is prepared for.
- the insulating film 46 is made of a thermosetting resin or a thermoplastic resin that is suitably used for medical purposes, and the conductive bumps 48 are various metals such as gold, silver, tin, or various alloys containing various metals as components. Consists of Further, instead of the mesh tube 36 shown in FIGS. 10 and 11, a heat-shrinkable tube made of an anisotropic conductor having conductivity in the thickness direction and having insulation in a direction different from the thickness direction. May be used.
- Embodiment 11 Optical Radiation Probe for Endoscope
- the light emitting probes P1 to P5 of each of the above embodiments can be applied to an endoscope instead of the catheter 10 to be an endoscope light emitting probe.
- the endoscopic light emitting probe of the present embodiment uses, for example, an extremely thin endoscope such as a biliary endoscope (outer diameter 1 to 3 mm) and a pancreatic endoscope (1 to 2.5 mm). It can be suitably used for endoscopic photodynamic therapy for pancreatic cancer, biliary tract cancer, and the like.
- pancreatic cancer and biliary tract cancer are present at the end of thin ducts such as the pancreatic duct and biliary tract, a normal-sized endoscope having a sufficient treatment tool or the like mounted therein cannot reach the lesioned part.
- the light emitting probe 20 can be externally attached to the ultra-thin biliary endoscope 13 as in the present embodiment, the overall thickness of the obtained endoscope with the light emitting probe is still kept thin. Therefore, the biliary endoscope 13 is advanced to the lesion, and photodynamic therapy can be performed using the light emitting probe 20.
- Endoscopes used in this embodiment are pancreatoscopes, biliary endoscopes (outer diameter 1 to 3 mm), pancreatic endoscopes (1 to 2.5 mm), nasal endoscopes (outer diameter 5 mm), etc.
- a small-diameter endoscope is preferable.
- the biliary endoscope for example, a child scope of a parent-child scope in which a child scope is stored in the parent scope may be used.
- the parent-child scope for example, the parent-child scope is orally advanced to the duodenum, the papillary mouth and bile duct mouth are incised with the parent scope (duodenoscope) from the duodenal papilla, and the child scope (biliary tract) protrudes outside the parent scope Advance the endoscope to the bile duct and observe.
- the nipple and pancreatic duct opening are incised (endoscopic papillary incision) with the parent scope, and the pancreatoscope (child scope) is inserted into the pancreatic duct to observe the intraductal papillary tumor and pancreatic cancer .
- the endoscope light-emitting probe P6 of the present embodiment includes a light-emitting probe member 20 and a heat-shrinkable tube 32 ′ into which the light-emitting probe member 20 is inserted. It is provided as a preparation kit for the attached endoscope 6.
- a thin portion 32p ′ having the same pattern as the light emitting probe P1 ′ for catheter is formed on the side surface of the heat shrinkable tube 32 ′, and the light emitting probe member 20 is fixed to the inner surface along the length direction. ing.
- the biliary endoscope 13 used in the present embodiment is an ultra-thin general thin endoscope having an outer diameter of 5.9 mm or less, for example, 1 to 3 mm, which can be inserted into the pancreatic duct and biliary tract.
- the objective optical system 14 for observing the predetermined range and the illumination optical system 15 capable of irradiating the predetermined range that can be observed by the objective optical system are provided.
- the biliary endoscope 13 of the present embodiment may include an ultrafine treatment instrument inside or an electrode on the outer surface.
- the endoscope light emitting probe P6 includes a space S at a position adjacent to the light emitting probe member 20 in the heat shrinkable tube 32 ′.
- the surgeon who is the user inserts the biliary endoscope 13 into the space S as shown in FIG. 20, heats and contracts the heat-shrinkable tube 32 ′, and moves the heat-shrinkable tube 32 ′ at the thin-walled portion 32p ′.
- an endoscope with a light emitting probe (not shown) can be produced.
- the light emitting probes P1 to P5 of the above-described embodiments may be externally attached to an endoscope instead of the catheter 10.
- the other configurations of the endoscope with the light emitting probe produced by the endoscope light emitting probe P6 and the endoscope light emitting probe P6 and the biliary endoscope 13 are the same as those in FIGS. The description is omitted.
- the catheter 10 is used only once, whereas the biliary endoscope 13 is not discarded after use but is used repeatedly. Therefore, the ring tube 31 ′ has a biliary endoscope after use. 13 is easily thicker than the thin-walled portion 32p ′, but it is easy to tear from a thin-walled portion (not shown) formed weaker than the other portions of the ring tube 31 ′ or from the end portion. It may be provided with a notch or an opening. 6 is not limited to the biliary endoscope 13, and may be applied to other endoscopes or other medical devices such as a sheath. .
- the present invention can be realized by the following configurations in addition to the configurations described in the claims. That is, the heat-shrinkable tube is removed after heat-shrinking on a plurality of annular heat-shrinkable tubes arranged at a plurality of positions in the lengthwise direction of the light emitting probe and on the outer surface of the plurality of annular heat-shrinkable tubes. And a peelable tube that is fixedly attached.
- the heat shrinkable tube may be composed of a single layer, and a part of the heat shrinkable tube may be partially removable after heat shrinkage. Since it comprises in this way, even if it is a case where a medical device is equipped with an electrode on the outer periphery, an electrode is exposed to the outer side of a heat contraction tube, and does not produce a trouble in electric potential measurement.
- a light emitting probe tube extending along the extending direction of the heat shrinkable tube is fixed to a side surface of the heat shrinkable tube, and the light emitting probe is fixed inside the light emitting probe tube. It may be.
- the heat-shrinkable tube may have a net shape. Since it comprises in this way, it can take an electric potential from between the mesh
- the external means comprises a bag-like body having a bag-like space capable of storing the tip of the light emitting probe and storing the tip of the medical device, and the bag-like body has an outer electrode on the outer surface.
- the outer electrode may have a connection portion that penetrates the bag-like body in the thickness direction and can be connected to the electrode of the medical device stored in the bag-like body.
- An outer electrode is provided on the outer surface, and the outer electrode has a connecting portion that penetrates the bag-like body in the thickness direction and can be connected to the electrode of the medical device stored in the bag-like body. Therefore, an electric potential can be taken outside the bag-like body, and it can be suitably used for a medical device equipped with an electrode such as an electrode catheter.
- the optical radiation probe is held so as to be movable in the length direction with respect to the other heat shrinkable tube, and the one heat shrinkable tube can be externally attached to the distal end side of the medical device,
- the other heat-shrinkable tube may be externally attached at a position that is longer than the length from the distal end side of the medical device to the end portion side opposite to the distal end.
- the one heat shrinkable tube can be externally attached to the distal end side of the medical device, and the other heat shrinkable tube is disposed on the end portion side opposite to the distal end from the distal end side of the medical device. Since it can be externally attached at a position that is longer than the length up to, the medical tool with a light emitting probe passes along the medical tool and the light emitting probe along a thin region such as a blood vessel, When reaching the tissue to be treated, pulling the light emitting probe with the control handle at hand, the medical device bends like a bow, the light emitting probe becomes like a string, and the light emitting probe is irradiated to the tissue to be treated. It becomes easier to press the probe.
- the medical device and the light emitting probe are connected by a tube or a cover made of resin or the like.
- the present invention is not limited to this, and is made of, for example, a shape memory alloy. You may connect with a coil or a C ring. At this time, the coil and the C-ring may be provided so as to be discontinuous in the length direction of the medical device and overlap around the electrode of the medical device.
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Abstract
術者が自ら選択した医療用具に組み合わせて、簡単に外付け可能な光放射プローブ取付キットを提供する。 光源からの光を伝送する光伝送手段22と、光伝送手段22に連結され、光伝送手段22によって伝送された光を放射する光放射プローブ21と、生体内に挿入して使用される医療用具10の外部に、光放射プローブ21を外付けするための外付け手段31,32と、を備えた医療用具用の光放射プローブ取付キットである。外付け手段31,32は、熱収縮前において医療用具10を内部に挿入可能な空間Sを有する熱収縮チューブからなり、熱収縮チューブ31,32は、光放射プローブ21に固定されている。
Description
本発明は、光放射プローブが外側に取付けられた医療用具及び医療用具用の光放射プローブ取付キットに関する。
不整脈の治療方法として、高周波カテーテルアブレーションが、一般的に行われている。高周波カテーテルアブレーションは、カテーテルの先端から、高周波による熱エネルギーを、不整脈の発生起源やリエントリー回路に加えることにより、薬剤抵抗性の頻脈性不整脈、期外収縮を治療する方法である。
高周波カテーテルアブレーションでは、術者は、電極カテーテルで電動ブロックを確認しながら、電極ブロックを行うものとは異なるカテーテルで、電気伝導遮断を行う。
不整脈の治療では、病巣部特定が困難なことから、異常電気信号を遮断するラインを設定する必要がある。二本の肺静脈を一括して隔離すると、成績が良好である。
しかし、高周波カテーテルアブレーションは、一点ずつの通電であって、一括で線状の治療域を得るには点を結んでいく必要があり、連続的な治療域を得るのが難しい。
高周波カテーテルアブレーションでは、術者は、電極カテーテルで電動ブロックを確認しながら、電極ブロックを行うものとは異なるカテーテルで、電気伝導遮断を行う。
不整脈の治療では、病巣部特定が困難なことから、異常電気信号を遮断するラインを設定する必要がある。二本の肺静脈を一括して隔離すると、成績が良好である。
しかし、高周波カテーテルアブレーションは、一点ずつの通電であって、一括で線状の治療域を得るには点を結んでいく必要があり、連続的な治療域を得るのが難しい。
一方、癌や不整脈等の治療方法として、近年、光線力学的治療(Photodynamic Therapy:PDT、光化学治療ともいう)の研究が進められている。
光線力学的治療とは、光感受性物質を静脈注射等の方法により投与して、対象組織に光感受性物質を分布させた状態で、レーザ光等の光線を照射し、光感受性物質と光,酸素による光増感反応を起こさせ、この光増感反応で、対象組織の細胞を壊死させることにより、処置する方法である。
光線力学的治療を行うレーザ治療システムとして、レーザカテーテルと、レーザカテーテルにレーザ光を出射し、レーザカテーテルからの戻り光を検出するPDT装置本体を備えたものが知られている(例えば特許文献1)。
光線力学的治療とは、光感受性物質を静脈注射等の方法により投与して、対象組織に光感受性物質を分布させた状態で、レーザ光等の光線を照射し、光感受性物質と光,酸素による光増感反応を起こさせ、この光増感反応で、対象組織の細胞を壊死させることにより、処置する方法である。
光線力学的治療を行うレーザ治療システムとして、レーザカテーテルと、レーザカテーテルにレーザ光を出射し、レーザカテーテルからの戻り光を検出するPDT装置本体を備えたものが知られている(例えば特許文献1)。
特許文献1のレーザカテーテルは、カテーテルチューブの延長方向に沿って内蔵された光ファイバと、カテーテルチューブの先端部の最外部に光ファイバの先端と光学的に連続して設けられた光学ウィンドウと、を備えてなる。
光学ウィンドウは、光ファイバの先端から出射した照射光を透過させ、また、光感受性薬剤が発した蛍光を光ファイバの先端に集光する。
特許文献1のレーザカテーテルは、このように構成されているため、レーザカテーテルの先端を、治療対象組織に接触させて光線力学的治療を行うことができる。
光学ウィンドウは、光ファイバの先端から出射した照射光を透過させ、また、光感受性薬剤が発した蛍光を光ファイバの先端に集光する。
特許文献1のレーザカテーテルは、このように構成されているため、レーザカテーテルの先端を、治療対象組織に接触させて光線力学的治療を行うことができる。
しかし、特許文献1のレーザカテーテルは、高周波アブレーション用のカテーテルと同様に、レーザをカテーテルチューブの先端から照射させる構成である。
従って、特許文献1のレーザカテーテルを用いて不整脈の治療を行う場合、高周波カテーテルアブレーションの場合と同様に、1点ずつ照射することとなり、異常電気信号を遮断するラインを設定するためには、やはり点を結んでいく必要がある。
特許文献1のレーザカテーテルは、レーザ照射できる範囲には制限があり、異常電気伝導遮断ラインを作成するには、照射範囲を順次ずらして、線状の治療域を得る必要があった。
従って、特許文献1のレーザカテーテルを用いて不整脈の治療を行う場合、高周波カテーテルアブレーションの場合と同様に、1点ずつ照射することとなり、異常電気信号を遮断するラインを設定するためには、やはり点を結んでいく必要がある。
特許文献1のレーザカテーテルは、レーザ照射できる範囲には制限があり、異常電気伝導遮断ラインを作成するには、照射範囲を順次ずらして、線状の治療域を得る必要があった。
本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、本発明の目的は、不整脈の治療において、線状の異常電気伝導遮断ラインを一括で作成可能な、光放射プローブが外側に取付けられた医療用具及び医療用具用の光放射プローブ取付キットを提供することにある。
本発明の他の目的は、術者が自ら選択した医療用具に組み合わせて、簡単に外付け可能な光放射プローブ取付キットを提供することにある。
本発明の更に他の目的は、既存の医療用具を、簡単に、光放射プローブが外側に取付けられた医療用具に変換することができる、光放射プローブが外側に取付けられた医療用具及びその医療用具に用いられる光放射プローブ取付キットを提供することにある。
本発明の他の目的は、術者が自ら選択した医療用具に組み合わせて、簡単に外付け可能な光放射プローブ取付キットを提供することにある。
本発明の更に他の目的は、既存の医療用具を、簡単に、光放射プローブが外側に取付けられた医療用具に変換することができる、光放射プローブが外側に取付けられた医療用具及びその医療用具に用いられる光放射プローブ取付キットを提供することにある。
前記課題は、本発明の医療用具用の光放射プローブ取付キットによれば、光源からの光を伝送する光伝送手段と、該光伝送手段に連結され、該光伝送手段によって伝送された光を放射する光放射プローブと、生体内に挿入して使用される医療用具の外部に、前記光放射プローブを外付けするための外付け手段と、を備えたこと、により解決される。
前記課題は、本発明の医療用具によれば、光源からの光を伝送する光伝送手段と、該光伝送手段に連結され、該光伝送手段によって伝送された光を放射する光放射プローブと、生体内に挿入して使用される医療用具と、該医療用具の外部に、前記光放射プローブを外付けするための外付け手段と、を備えたこと、により解決される。
このように構成されているため、術者が、自身で選択した医療用具に、光放射プローブを外付けして、光放射プローブ付き医療用具を簡単に作製できる。
例えば、高周波アブレーション用のカテーテルは、長い間に改良が加えられてきており、操作性、組織への密着性や、3Dナビゲーション,接触センサー等の付加機能などが充実している。従って、電極カテーテル、アブレーションカテーテル等のあらゆるカテーテルや、シース、内視鏡などの外側に光放射プローブを取り付ければ、これらの医療用具の機能性(操作性など)を活かしつつ、光放射が可能なカテーテルを達成できる。
また、医療用具の外部に外付するプローブを、光を用いた光放射プローブとしているので、放射パターンは点に限定されず、放射パターンを線状にすることで、連続的な治療域を達成することもできる。
また、生体内に挿入して使用される医療用具の外部に、前記光放射プローブを外付けするための外付け手段を備えたため、術者が、簡単に、光放射プローブを医療用具に取付けることができる。光放射プローブを複数種類用意すれば、医療用具の選択肢と併せて、非常に多くの種類の光放射プローブ付き医療用具を実現できる。
また、光放射プローブの取り付け位置、取り付け方向は任意に設定できる。
例えば、高周波アブレーション用のカテーテルは、長い間に改良が加えられてきており、操作性、組織への密着性や、3Dナビゲーション,接触センサー等の付加機能などが充実している。従って、電極カテーテル、アブレーションカテーテル等のあらゆるカテーテルや、シース、内視鏡などの外側に光放射プローブを取り付ければ、これらの医療用具の機能性(操作性など)を活かしつつ、光放射が可能なカテーテルを達成できる。
また、医療用具の外部に外付するプローブを、光を用いた光放射プローブとしているので、放射パターンは点に限定されず、放射パターンを線状にすることで、連続的な治療域を達成することもできる。
また、生体内に挿入して使用される医療用具の外部に、前記光放射プローブを外付けするための外付け手段を備えたため、術者が、簡単に、光放射プローブを医療用具に取付けることができる。光放射プローブを複数種類用意すれば、医療用具の選択肢と併せて、非常に多くの種類の光放射プローブ付き医療用具を実現できる。
また、光放射プローブの取り付け位置、取り付け方向は任意に設定できる。
このとき、前記光放射プローブの光放射面は、前記光放射プローブの側面に設けられ、前記光放射プローブの延長方向に沿って、連続して延長していてもよい。
このように構成しているため、放射パターンを線状にすることが可能となり、連続的な治療域を達成できる。
また、取付けるカテーテルを直線状のもの、湾曲した形状のもの等、適宜選択することにより、放射パターンを直線状、曲線状等、適宜変更できる。
このように構成しているため、放射パターンを線状にすることが可能となり、連続的な治療域を達成できる。
また、取付けるカテーテルを直線状のもの、湾曲した形状のもの等、適宜選択することにより、放射パターンを直線状、曲線状等、適宜変更できる。
このとき、前記外付け手段は、熱収縮前において前記医療用具を内部に挿入可能な空間を有する熱収縮チューブからなり、該熱収縮チューブは、前記光放射プローブに固定されていてもよい。
このように構成しているため、熱収縮チューブの空間に医療用具を挿入し、加熱するだけで、光放射プローブ付き医療用具を作製でき、術者が、簡単に、ワンタッチで、光放射プローブ付き医療用具を作製できる。
このように構成しているため、熱収縮チューブの空間に医療用具を挿入し、加熱するだけで、光放射プローブ付き医療用具を作製でき、術者が、簡単に、ワンタッチで、光放射プローブ付き医療用具を作製できる。
このとき、前記外付け手段は、単一の前記医療用具に対して、複数の前記光放射プローブを外付け可能であってもよい。
このように構成しているため、医療用具外面の複数箇所に、光放射プローブが外付け可能となり、複数の光放射プローブのうち、適切な位置に到達した光放射プローブから光放射が可能となる。そのため、施術中に、医療用具の捻れや撚れ等を考慮する必要がなく、光放射プローブを、適切な位置に移動させるように手元の操作ハンドルで微調整する必要がない。このとき、適切な位置に配置された光放射プローブからのみ光放射を行い、その他の光プローブからは光放射を行わないように制御してもよい。
このように構成しているため、医療用具外面の複数箇所に、光放射プローブが外付け可能となり、複数の光放射プローブのうち、適切な位置に到達した光放射プローブから光放射が可能となる。そのため、施術中に、医療用具の捻れや撚れ等を考慮する必要がなく、光放射プローブを、適切な位置に移動させるように手元の操作ハンドルで微調整する必要がない。このとき、適切な位置に配置された光放射プローブからのみ光放射を行い、その他の光プローブからは光放射を行わないように制御してもよい。
このとき、前記外付け手段は、前記医療用具の外面に形成された電極を露出する開口を備えていてもよい。
このように構成しているため、外面に電極が設けられた医療用具を用いて電気生理学的検査等を行う場合であっても、開口を通じて電位計測が可能となり、電極の機能を活かすことができる。
このように構成しているため、外面に電極が設けられた医療用具を用いて電気生理学的検査等を行う場合であっても、開口を通じて電位計測が可能となり、電極の機能を活かすことができる。
このとき、前記外付け手段は、前記医療用具の表面を被覆する被覆部を備え、該被覆部は、厚み方向に対しては導電性を備え、前記厚み方向と異なる方向に対しては絶縁性を備えた異方導電体からなっていてもよい。
このように構成していると、外面に電極が設けられた医療用具を用いて電気生理学的検査等を行う場合であっても、医療用具の表面を被覆する被覆部の異方導電体が、厚み方向に対してのみ導電性を備えるため、この導電性により電位計測が可能となり、電極の機能を活かすことができる。
このように構成していると、外面に電極が設けられた医療用具を用いて電気生理学的検査等を行う場合であっても、医療用具の表面を被覆する被覆部の異方導電体が、厚み方向に対してのみ導電性を備えるため、この導電性により電位計測が可能となり、電極の機能を活かすことができる。
このとき、前記医療用具は、カテーテル,シース及び内視鏡を含む群から選択された医療用具であってもよい。
本発明によれば、術者が、自身で選択した医療用具に、光放射プローブを外付けして、光放射プローブ付き医療用具を簡単に作製できる。
例えば、高周波アブレーション用のカテーテルは、長い間に改良が加えられてきており、操作性、組織への密着性や、3Dナビゲーション,接触センサー等の付加機能などが充実している。従って、電極カテーテル、アブレーションカテーテル等のあらゆるカテーテルや、シース、内視鏡などの外側に光放射プローブを取り付ければ、これらの医療用具の機能性(操作性など)を活かしつつ、光放射が可能なカテーテルを達成できる。
また、医療用具の外部に外付するプローブを、光を用いた光放射プローブとしているので、放射パターンは点に限定されず、放射パターンを線状にすることで、連続的な治療域を達成することもできる。
また、生体内に挿入して使用される医療用具の外部に、前記光放射プローブを外付けするための外付け手段を備えたため、術者が、簡単に、光放射プローブを医療用具に取付けることができる。光放射プローブを複数種類用意すれば、医療用具の選択肢と併せて、非常に多くの種類の光放射プローブ付き医療用具を実現できる。
また、光放射プローブの取り付け位置、取り付け方向は任意に設定できる。
例えば、高周波アブレーション用のカテーテルは、長い間に改良が加えられてきており、操作性、組織への密着性や、3Dナビゲーション,接触センサー等の付加機能などが充実している。従って、電極カテーテル、アブレーションカテーテル等のあらゆるカテーテルや、シース、内視鏡などの外側に光放射プローブを取り付ければ、これらの医療用具の機能性(操作性など)を活かしつつ、光放射が可能なカテーテルを達成できる。
また、医療用具の外部に外付するプローブを、光を用いた光放射プローブとしているので、放射パターンは点に限定されず、放射パターンを線状にすることで、連続的な治療域を達成することもできる。
また、生体内に挿入して使用される医療用具の外部に、前記光放射プローブを外付けするための外付け手段を備えたため、術者が、簡単に、光放射プローブを医療用具に取付けることができる。光放射プローブを複数種類用意すれば、医療用具の選択肢と併せて、非常に多くの種類の光放射プローブ付き医療用具を実現できる。
また、光放射プローブの取り付け位置、取り付け方向は任意に設定できる。
以下、本発明の実施の形態1,3,5,7,9に係るレーザカテーテル用光放射プローブP1~P5及びこれらのレーザカテーテル用光放射プローブを備えた実施の形態2,4,6,8,10に係る医療用具としてのレーザカテーテル1~5と、実施の形態11に係る内視鏡用放射プローブP6について、図1~図20を参照しながら説明する。
なお、本実施形態では、医療用具として、レーザカテーテル,内視鏡について説明するが、これに限定されるものではなく、シースや、その他の医療用チューブ等、生体内の治療対象組織まで導入される医療用具であればよい。
なお、本実施形態では、医療用具として、レーザカテーテル,内視鏡について説明するが、これに限定されるものではなく、シースや、その他の医療用チューブ等、生体内の治療対象組織まで導入される医療用具であればよい。
また、本明細書における各実施形態では、光放射プローブが取付けられた医療用具を、光線力学的治療により、異常電気伝導遮断ラインを作成する不整脈治療に用いる例、及び、胆道内視鏡(外径1~3mm)、膵臓内視鏡(外径1~2.5mm)のような極細の細径内視鏡を用いた膵臓,胆道における癌に対する内視鏡下の光線力学的治療に用いる例について説明するが、これに限定されるものではない。
本発明の医療用具は、レーザカテーテルに代表される光放射プローブを備えた医療用具を用い得る病態であれば、用いることができ、例えば、癌,感染症,動脈硬化等の光線力学的治療や、レーザカテーテルを用いた血栓症の治療等に用いることができる。また、レーザ照射、レーザ計測を行うすべての場合に、用いることができる。
また、本実施形態では、特許請求の範囲の取付手段として、熱収縮チューブ等を用いるが、これに限定されるものではなく、クリップやリング等を用いてもよい。
本発明の医療用具は、レーザカテーテルに代表される光放射プローブを備えた医療用具を用い得る病態であれば、用いることができ、例えば、癌,感染症,動脈硬化等の光線力学的治療や、レーザカテーテルを用いた血栓症の治療等に用いることができる。また、レーザ照射、レーザ計測を行うすべての場合に、用いることができる。
また、本実施形態では、特許請求の範囲の取付手段として、熱収縮チューブ等を用いるが、これに限定されるものではなく、クリップやリング等を用いてもよい。
<<実施の形態1:カテーテル用光放射プローブP1>>
本実施形態のカテーテル用光放射プローブP1は、図1に示すように、光放射プローブ部材20と、光放射プローブ部材20が挿入されたリングチューブ31及び剥離チューブ32と、を備え、図2の光放射プローブ付きレーザカテーテル1の作製キットとして提供される。
つまり、カテーテル用光放射プローブP1のリングチューブ31及び剥離チューブ32にカテーテル10を挿入した後に、リングチューブ31及び剥離チューブ32に熱を加えて収縮させ、剥離チューブ32を剥離することにより、図2の光放射プローブ付きレーザカテーテル1を作製可能である。
本実施形態のカテーテル用光放射プローブP1は、図1に示すように、光放射プローブ部材20と、光放射プローブ部材20が挿入されたリングチューブ31及び剥離チューブ32と、を備え、図2の光放射プローブ付きレーザカテーテル1の作製キットとして提供される。
つまり、カテーテル用光放射プローブP1のリングチューブ31及び剥離チューブ32にカテーテル10を挿入した後に、リングチューブ31及び剥離チューブ32に熱を加えて収縮させ、剥離チューブ32を剥離することにより、図2の光放射プローブ付きレーザカテーテル1を作製可能である。
光放射プローブ部材20は、一般的な光ファイバの最小径より大きく、カテーテル径程度よりも小さい径が好ましく、径0.125~2.5mm、好ましくは0.25~1mmの略円柱体からなる。光放射プローブ部材20は、図3に示すように、光ファイバケーブル22と、光ファイバケーブル22の先端に連続して設けられたレーザプローブ21と、を備えている。
光ファイバケーブル22は、図3に示すように、長尺のコア23を、クラッド24及び被覆25で順次被覆することにより構成されている。光ファイバケーブル22は、コア23が、ポリメタクリル酸メチル,ポリスチレン,ポリカーボネート等から構成され、クラッド24が、フッ素化ポリマー等から構成されたプラスチック製の光ファイバから構成される。曲げに強いプラスチック製の光ファイバを用いると好適であるが、ガラス製の光ファイバを用いてもよい。
光放射プローブ部材20は、カテーテル10に固定されるため、カテーテル10の持つ操作性を利用することとなり、光放射プローブ部材20自体に操作性は必要ない。但し、光放射プローブ部材20に操作性を付与してもよいし、光放射プローブ部材20を形状記憶素材から形成してもよい。
光ファイバケーブル22は、図3に示すように、長尺のコア23を、クラッド24及び被覆25で順次被覆することにより構成されている。光ファイバケーブル22は、コア23が、ポリメタクリル酸メチル,ポリスチレン,ポリカーボネート等から構成され、クラッド24が、フッ素化ポリマー等から構成されたプラスチック製の光ファイバから構成される。曲げに強いプラスチック製の光ファイバを用いると好適であるが、ガラス製の光ファイバを用いてもよい。
光放射プローブ部材20は、カテーテル10に固定されるため、カテーテル10の持つ操作性を利用することとなり、光放射プローブ部材20自体に操作性は必要ない。但し、光放射プローブ部材20に操作性を付与してもよいし、光放射プローブ部材20を形状記憶素材から形成してもよい。
レーザプローブ21は、図3のように、光ファイバケーブル22からクラッド24及び被覆25が除去されて、先端部26から所定長に亘り、コア23が露出してなる光拡散体28と、光拡散体28の外周を被覆する樹脂層27とから構成されている。
光拡散体28は、コア23と一体からなり、コア23にサンドブラスト加工を施して形成され、光拡散体28の長さ方向に対して角度を持った側方への出射光が均一化されている。なお、これに限定されるものではなく、光拡散体28は、中央に中空部を設けてその内面に光反射ミラーを設けたり、内面に刻み目を設けたりすることによって、側方への出射光が均一化されていてもよい。
樹脂層27は、例えば、石英微粉末を分散させたアクリル系紫外線硬化樹脂に塗布し、紫外光で硬化させることにより形成される。
光ファイバケーブル22のレーザプローブ21逆側の端部には、不図示のコネクタが固定されており、このコネクタにより、不図示のレーザ発生源を内蔵した不図示のレーザ発生装置に連結可能に構成されている。
光拡散体28は、コア23と一体からなり、コア23にサンドブラスト加工を施して形成され、光拡散体28の長さ方向に対して角度を持った側方への出射光が均一化されている。なお、これに限定されるものではなく、光拡散体28は、中央に中空部を設けてその内面に光反射ミラーを設けたり、内面に刻み目を設けたりすることによって、側方への出射光が均一化されていてもよい。
樹脂層27は、例えば、石英微粉末を分散させたアクリル系紫外線硬化樹脂に塗布し、紫外光で硬化させることにより形成される。
光ファイバケーブル22のレーザプローブ21逆側の端部には、不図示のコネクタが固定されており、このコネクタにより、不図示のレーザ発生源を内蔵した不図示のレーザ発生装置に連結可能に構成されている。
なお、光拡散体28は、図3の方式のものに限られず、他の方式のものを用いることもできる。
光拡散体28を構成する方式としては、大きく分けて、光ファイバケーブル22のコア23を延長させて光拡散体28を構成する場合と、コア23とは別体の光拡散体28を設ける場合と、に大別され、いずれも、本実施形態の光拡散体28として用いることができる。
前者では、コア23が拡散物質自体を構成する場合と構成しない場合とがある。具体的には、伝送光漏洩方式(クラッド24に細かい傷をつけて一部コア23を露出する方式、曲げにより漏洩を構成する方式など)と、拡散物質を用いる方式に大別される。
伝送光漏洩方式としては、キズ加工(サンドブラスト、スタンピング、溶剤処理など)、ファイバーブラッググレーティング(Fiber Bragg Grating:FBG)、マイクロベンディングなどがある。
また、拡散物質を用いる方式としては、コア23/クラッド24内に拡散物質を入れる方式、コア23を露出させて被覆25内に拡散物質を入れる方式などがある。なお、サンドブラストは、細かい粒子を吹き付ける方法であるため、この拡散物質を用いる方式にも当てはまる。
後者の、コア23とは別体の光拡散体28を設ける場合としては、光拡散体28として、コア23とは別の光学素子を用いる場合が当てはまる。例えば、光拡散体28として、多面体プリズム、セルフォック(登録商標)レンズ(屈折率分布型レンズ)等の光学素子を用いる場合である。
光拡散体28を構成する方式としては、大きく分けて、光ファイバケーブル22のコア23を延長させて光拡散体28を構成する場合と、コア23とは別体の光拡散体28を設ける場合と、に大別され、いずれも、本実施形態の光拡散体28として用いることができる。
前者では、コア23が拡散物質自体を構成する場合と構成しない場合とがある。具体的には、伝送光漏洩方式(クラッド24に細かい傷をつけて一部コア23を露出する方式、曲げにより漏洩を構成する方式など)と、拡散物質を用いる方式に大別される。
伝送光漏洩方式としては、キズ加工(サンドブラスト、スタンピング、溶剤処理など)、ファイバーブラッググレーティング(Fiber Bragg Grating:FBG)、マイクロベンディングなどがある。
また、拡散物質を用いる方式としては、コア23/クラッド24内に拡散物質を入れる方式、コア23を露出させて被覆25内に拡散物質を入れる方式などがある。なお、サンドブラストは、細かい粒子を吹き付ける方法であるため、この拡散物質を用いる方式にも当てはまる。
後者の、コア23とは別体の光拡散体28を設ける場合としては、光拡散体28として、コア23とは別の光学素子を用いる場合が当てはまる。例えば、光拡散体28として、多面体プリズム、セルフォック(登録商標)レンズ(屈折率分布型レンズ)等の光学素子を用いる場合である。
リングチューブ31は、図1のように、透明のフロロポリマー製等の医療用熱収縮チューブをリング状に切断したものからなる。リングチューブ31は、カテーテル10及び光放射プローブ部材20の本来の機能を失わない程度の軟質の素材から構成されている。
また、剥離チューブ32は、透明のフロロポリマー製等の医療用熱収縮チューブであって、図1に示すように、長さ方向の全長に亘って、線状の薄肉部32pが設けられている。この薄肉部32pは、剥離チューブ32の他の部分よりも薄肉で脆弱であるため、剥離チューブ32を長さ方向に引き裂き可能とするものである。
リングチューブ31の厚みは、2/3mm程度以下、好適には、1/3mm程度以下とするとよい。
また、剥離チューブ32は、透明のフロロポリマー製等の医療用熱収縮チューブであって、図1に示すように、長さ方向の全長に亘って、線状の薄肉部32pが設けられている。この薄肉部32pは、剥離チューブ32の他の部分よりも薄肉で脆弱であるため、剥離チューブ32を長さ方向に引き裂き可能とするものである。
リングチューブ31の厚みは、2/3mm程度以下、好適には、1/3mm程度以下とするとよい。
剥離チューブ32の加熱収縮前の内径は、リングチューブ31の加熱収縮前の外径よりも若干大きく構成されている。
リングチューブ31の外側面は、接着剤により、部分的に、剥離チューブ32の内側面に弱く固定されている。この固定は、剥離チューブ32を、薄肉部32pで引き裂いたときに、手で剥離チューブ32とリングチューブ31とを分離できる程度の強さである。
なお、本実施形態では、剥離チューブ32を、切れ目のないシームレスの筒状体から構成したが、これに限定されるものでなく、熱収縮可能な樹脂からなる一枚の帯状長尺体を、幅方向の両端が重なるように接着することによって、寿司巻状の筒状体として構成してもよい。
リングチューブ31の外側面は、接着剤により、部分的に、剥離チューブ32の内側面に弱く固定されている。この固定は、剥離チューブ32を、薄肉部32pで引き裂いたときに、手で剥離チューブ32とリングチューブ31とを分離できる程度の強さである。
なお、本実施形態では、剥離チューブ32を、切れ目のないシームレスの筒状体から構成したが、これに限定されるものでなく、熱収縮可能な樹脂からなる一枚の帯状長尺体を、幅方向の両端が重なるように接着することによって、寿司巻状の筒状体として構成してもよい。
また、リングチューブ31の内面の一部には、接着剤により、光放射プローブ部材20の外側面が固定されている。
カテーテル用光放射プローブP1は、図1に示すように、リングチューブ31及び剥離チューブ32に囲まれた部分のうち、光放射プローブ部材20に隣接した領域に、筒状の空間Sを備えている。
この空間Sは、カテーテル用光放射プローブP1のユーザである術者が、自身で選択したカテーテル10を挿入する空間として用いられる。
剥離チューブ32は、空間Sに挿通されるカテーテル10を外側から視認できる程度の色、例えば、無色透明又は有色透明からなる。このように構成しているので、空間Sにカテーテル10を挿通した際に、カテーテル10と剥離チューブ32との間にゴミ等の異物を挟み込んだときに容易に視認可能となる。また、剥離チューブ32、リングチューブ31は、剥離チューブ32と異なる色からなる有色透明,半透明又は不透明とすると、図4のように、空間Sに、カテーテル10を挿入するときに、リングチューブ31をカテーテル10のリング状電極11及び先端電極12上に重ならないように配置するための目印とすることができる。
また、リングチューブ31及び剥離チューブ32は、抗菌性材料から形成してもよい。
カテーテル用光放射プローブP1は、図1に示すように、リングチューブ31及び剥離チューブ32に囲まれた部分のうち、光放射プローブ部材20に隣接した領域に、筒状の空間Sを備えている。
この空間Sは、カテーテル用光放射プローブP1のユーザである術者が、自身で選択したカテーテル10を挿入する空間として用いられる。
剥離チューブ32は、空間Sに挿通されるカテーテル10を外側から視認できる程度の色、例えば、無色透明又は有色透明からなる。このように構成しているので、空間Sにカテーテル10を挿通した際に、カテーテル10と剥離チューブ32との間にゴミ等の異物を挟み込んだときに容易に視認可能となる。また、剥離チューブ32、リングチューブ31は、剥離チューブ32と異なる色からなる有色透明,半透明又は不透明とすると、図4のように、空間Sに、カテーテル10を挿入するときに、リングチューブ31をカテーテル10のリング状電極11及び先端電極12上に重ならないように配置するための目印とすることができる。
また、リングチューブ31及び剥離チューブ32は、抗菌性材料から形成してもよい。
本実施形態のカテーテル用光放射プローブP1は、次の工程により製造される。
まず、熱収縮素材から、公知の方法で、有色の熱収縮チューブを成形し、チューブの長手方向に対して垂直な線で切断することにより、複数のリングチューブ31を製造する。
次いで、マンドレルと押し出しヘッドとを備えた剥離チューブ32用の押し出し機の出口側に、マンドレルよりも若干小径の長尺のシャフトを配置する。
この長尺のシャフトには、複数のリングチューブ31を、相互に所定の間隔を置いて挿通する。
この状態で、公知の押し出し機を用いて、透明の熱収縮チューブからなる剥離チューブ32を成形し、長尺のシャフト及び複数のリングチューブ31が、剥離チューブ32内に挿通されるように、剥離チューブ32を押し出す。
次いで、リングチューブ31と剥離チューブ32とが重なっている位置を、リングチューブ31及び剥離チューブ32が収縮しない程度で、剥離チューブ32外側からレーザを照射し、リングチューブ31と剥離チューブ32とを溶着固定する。
まず、熱収縮素材から、公知の方法で、有色の熱収縮チューブを成形し、チューブの長手方向に対して垂直な線で切断することにより、複数のリングチューブ31を製造する。
次いで、マンドレルと押し出しヘッドとを備えた剥離チューブ32用の押し出し機の出口側に、マンドレルよりも若干小径の長尺のシャフトを配置する。
この長尺のシャフトには、複数のリングチューブ31を、相互に所定の間隔を置いて挿通する。
この状態で、公知の押し出し機を用いて、透明の熱収縮チューブからなる剥離チューブ32を成形し、長尺のシャフト及び複数のリングチューブ31が、剥離チューブ32内に挿通されるように、剥離チューブ32を押し出す。
次いで、リングチューブ31と剥離チューブ32とが重なっている位置を、リングチューブ31及び剥離チューブ32が収縮しない程度で、剥離チューブ32外側からレーザを照射し、リングチューブ31と剥離チューブ32とを溶着固定する。
次いで、光放射プローブ部材20の先端側のリングチューブ31に対応する箇所に、透明の接着剤を塗布して、リングチューブ31及び剥離チューブ32内に光放射プローブ部材20を挿通し、光放射プローブ部材20をリングチューブ31に固定する。
以上で、カテーテル用光放射プローブP1を完成する。
以上で、カテーテル用光放射プローブP1を完成する。
<<カテーテル用光放射プローブP1の使用>>
次に、ユーザである術者による図1のカテーテル用光放射プローブP1の使用方法について説明する。
カテーテル用光放射プローブP1は、図1に示す状態で、提供される。
カテーテル用光放射プローブP1のユーザである術者は、治療の方法や対象部位に応じて、光放射プローブ部材20と組み合わせて用いるべきカテーテル10を選択する。選択したカテーテル10を、図1の空間Sに、先端が光放射プローブ部材20の先端側に位置するように挿入し、図4のように配置させる。
カテーテル10が電極カテーテルである場合には、リング状電極11,先端電極12が、リングチューブ31に対向しないように配置する。
次に、ユーザである術者による図1のカテーテル用光放射プローブP1の使用方法について説明する。
カテーテル用光放射プローブP1は、図1に示す状態で、提供される。
カテーテル用光放射プローブP1のユーザである術者は、治療の方法や対象部位に応じて、光放射プローブ部材20と組み合わせて用いるべきカテーテル10を選択する。選択したカテーテル10を、図1の空間Sに、先端が光放射プローブ部材20の先端側に位置するように挿入し、図4のように配置させる。
カテーテル10が電極カテーテルである場合には、リング状電極11,先端電極12が、リングチューブ31に対向しないように配置する。
次いで、リングチューブ31及び剥離チューブ32を加熱して収縮させ、カテーテル10と光放射プローブ部材20とを、長さ方向に垂直な方向において相互に固定する。
その後、リングチューブ31を剥離チューブ32と共に取り除いてしまわないように注意しながら、剥離チューブ32を、薄肉部32pで引き裂いて、除去し、図5の光放射プローブ付きレーザカテーテル1を完成する。
図5の光放射プローブ付きレーザカテーテル1は、カテーテル10と、光放射プローブ部材20と、が、リングチューブ31によって固定されてなる。
一般的に、カテーテルの電極は、全周のうち300°程度が露出していれば、電位計測に支障がない。従って、図5の光放射プローブ付きレーザカテーテル1では、リング状電極11の周方向のうち300°程度以上が光放射プローブ部材20から露出するように配置すると好適である。
なお、本実施形態では、カテーテル用光放射プローブP1が、光放射プローブ部材20を一つ備えている例を説明したが、二つ、三つ等、複数備えていてもよい。
その後、リングチューブ31を剥離チューブ32と共に取り除いてしまわないように注意しながら、剥離チューブ32を、薄肉部32pで引き裂いて、除去し、図5の光放射プローブ付きレーザカテーテル1を完成する。
図5の光放射プローブ付きレーザカテーテル1は、カテーテル10と、光放射プローブ部材20と、が、リングチューブ31によって固定されてなる。
一般的に、カテーテルの電極は、全周のうち300°程度が露出していれば、電位計測に支障がない。従って、図5の光放射プローブ付きレーザカテーテル1では、リング状電極11の周方向のうち300°程度以上が光放射プローブ部材20から露出するように配置すると好適である。
なお、本実施形態では、カテーテル用光放射プローブP1が、光放射プローブ部材20を一つ備えている例を説明したが、二つ、三つ等、複数備えていてもよい。
また、本実施形態では、図1に示すように、カテーテル10の外部に光放射プローブ部材20を外付けするための外付け手段を、リングチューブ31の外側に、剥離チューブ32を接着した二層構造から構成したが、図6に示すカテーテル用光放射プローブP1´のように、外付け手段を、リングチューブ31´を残すように薄肉部32p´で剥離可能な一層構造の熱収縮チューブ32´から構成してもよい。
薄肉部32p´は、熱収縮チューブ32´の他の部分よりも薄肉で脆弱に形成された部分であり、熱収縮チューブ32´の長さ方向に垂直なリング状のリングチューブ31´を形成する一対の円形と、長さ方向に隣接するリングチューブ31´を繋ぐ直線とが、熱収縮チューブ32´の長さ方向の全長に亘って、交互に形成されてなる。
薄肉部32p´は、熱収縮チューブ32´の他の部分よりも薄肉で脆弱に形成された部分であり、熱収縮チューブ32´の長さ方向に垂直なリング状のリングチューブ31´を形成する一対の円形と、長さ方向に隣接するリングチューブ31´を繋ぐ直線とが、熱収縮チューブ32´の長さ方向の全長に亘って、交互に形成されてなる。
カテーテル用光放射プローブP1´は、図6に示す状態で提供され、ユーザである術者が、空間Sに、カテーテル10を、先端が光放射プローブ部材20の先端側に位置するように挿入し、熱収縮チューブ32´を加熱して収縮させた後、薄肉部32p´で熱収縮チューブ32´を引き裂いて、リングチューブ31´以外の部分を除去することにより、図5に示す光放射プローブ付きレーザカテーテル1が完成する。
カテーテル用光放射プローブP1´のその他の構成は、カテーテル用光放射プローブP1と同様であるため説明を省略する。
カテーテル用光放射プローブP1´のその他の構成は、カテーテル用光放射プローブP1と同様であるため説明を省略する。
なお、薄肉部32p´のパターンは、長さ方向に隣りあうリングチューブ31´間の距離が、使用が想定されるカテーテル10のリング状電極11の間隔と略同じになるように形成するとよい。但し、リング状電極11の間隔は、同一間隔としてもよいし、ランダムにしてもよい。
また、本実施形態では、薄肉部32p´で剥離後に残すリングチューブ31´のパターンを、カテーテル10の長さ方向に対して垂直な方向に形成したが、カテーテル10の長さ方向に対して斜めに形成してもよい。例えば、除去する部分がカテーテル10の長さ方向に対して菱形となるようにX型の格子状に形成すると、菱形の部分を除去して残る部分が斜めの格子状となるため、電極の位置を考慮する必要がない。
また、本実施形態では、薄肉部32p´で剥離後に残すリングチューブ31´のパターンを、カテーテル10の長さ方向に対して垂直な方向に形成したが、カテーテル10の長さ方向に対して斜めに形成してもよい。例えば、除去する部分がカテーテル10の長さ方向に対して菱形となるようにX型の格子状に形成すると、菱形の部分を除去して残る部分が斜めの格子状となるため、電極の位置を考慮する必要がない。
<<実施の形態2:光放射プローブ付きレーザカテーテル1>>
実施の形態1では、ユーザである術者が、カテーテル用光放射プローブP1と、自身で選択したカテーテル10とを組み合わせて、図2,図5の光放射プローブ付きレーザカテーテル1を作製した例を説明したが、これに限定されるものではなく、図2,図5の光放射プローブ付きレーザカテーテル1の形態で、提供されてもよい。
光放射プローブ付きレーザカテーテル1は、図2,図5に示すように、中空の柔らかい管状体からなる公知のカテーテル10と、光放射プローブ部材20と、が、リングチューブ31によって固定されてなる。
実施の形態1では、ユーザである術者が、カテーテル用光放射プローブP1と、自身で選択したカテーテル10とを組み合わせて、図2,図5の光放射プローブ付きレーザカテーテル1を作製した例を説明したが、これに限定されるものではなく、図2,図5の光放射プローブ付きレーザカテーテル1の形態で、提供されてもよい。
光放射プローブ付きレーザカテーテル1は、図2,図5に示すように、中空の柔らかい管状体からなる公知のカテーテル10と、光放射プローブ部材20と、が、リングチューブ31によって固定されてなる。
本実施形態のカテーテル10は、図2に示すように、先端側をJ字状に湾曲して撓ませることができるように構成された公知の電極カテーテルからなり、先端側には、先端に固定された先端電極12と、先端側の外周面に所定の間隔をおいて複数固定されたリング状電極11と、を備えている。
カテーテル10は、内部に、先端側を湾曲して撓ませるための不図示の引張ワイヤ及びたわみ構造体のほか、先端電極12及びリング状電極11の各々に接続されたリード線が、配置されている。また、カテーテル10の先端逆側の端部には、不図示の引張ワイヤ及びたわみ構造体を制御して、カテーテル10を制御するための不図示の制御ハンドルが連結されている。
本実施形態のその他の構成は、実施の形態1のカテーテル用光放射プローブP1の各構成と同様であるため、説明を省略する。
カテーテル10は、内部に、先端側を湾曲して撓ませるための不図示の引張ワイヤ及びたわみ構造体のほか、先端電極12及びリング状電極11の各々に接続されたリード線が、配置されている。また、カテーテル10の先端逆側の端部には、不図示の引張ワイヤ及びたわみ構造体を制御して、カテーテル10を制御するための不図示の制御ハンドルが連結されている。
本実施形態のその他の構成は、実施の形態1のカテーテル用光放射プローブP1の各構成と同様であるため、説明を省略する。
<<実施の形態3:カテーテル用光放射プローブP2>>
本発明のカテーテル用光放射プローブの他の例について、図7,図8に基づき説明する。
本実施形態のカテーテル用光放射プローブP2は、図7に示すように、光放射プローブ部材20と、光放射プローブ部材20が挿入された断面8の字型の二連チューブ33と、を備え、図8の光放射プローブ付きレーザカテーテル2の作製キットとして提供される。
二連チューブ33は、光放射プローブ部材20が挿通され固定される第一のチューブ34と、カテーテル10を挿通するための空間Sを形成する第二のチューブ35と、が、第二のチューブ35の連結部35cにおいて、相互に外側面で溶着されてなる。
本発明のカテーテル用光放射プローブの他の例について、図7,図8に基づき説明する。
本実施形態のカテーテル用光放射プローブP2は、図7に示すように、光放射プローブ部材20と、光放射プローブ部材20が挿入された断面8の字型の二連チューブ33と、を備え、図8の光放射プローブ付きレーザカテーテル2の作製キットとして提供される。
二連チューブ33は、光放射プローブ部材20が挿通され固定される第一のチューブ34と、カテーテル10を挿通するための空間Sを形成する第二のチューブ35と、が、第二のチューブ35の連結部35cにおいて、相互に外側面で溶着されてなる。
第一のチューブ34は、透明のフロロポリマー製等の医療用熱収縮チューブからなり、内部に光放射プローブ部材20が挿通された状態で、加熱されて収縮しており、光放射プローブ部材20が内部に固定された状態である。
第二のチューブ35は、透明のフロロポリマー製等の医療用熱収縮チューブからなり、加熱を経ておらず、未収縮の状態である。
第一のチューブ34及び第二のチューブ35は、カテーテル10及び光放射プローブ部材20の本来の機能を失わない程度の軟質の素材から構成されている。
第二のチューブ35には、図7の点線に示すように、他の部分よりも薄肉で脆弱となった線状の薄肉部35pが、形成されている。薄肉部35pは、第二のチューブ35の側面に、第二のチューブ35の長さ方向に一定の間隔を置いて一列に並ぶ複数の長方形のパターンに囲まれた剥離部分35aと、それ以外の領域とを、区画するように形成されている。剥離部分35a以外の領域は、図7に示すように、第二のチューブ35の長さ方向に対して垂直なリング状に形成され、長さ方向に所定の間隔を置いた複数のリング部35bと、第二のチューブ35の長さ方向に沿って直線状に延在し、複数のリング部35bを、第二のチューブ35の長さ方向に連結する連結部35cと、から構成されている。連結部35cは、第二のチューブ35に第一のチューブ34を連結する糊代としての役割を果たす。
第二のチューブ35は、透明のフロロポリマー製等の医療用熱収縮チューブからなり、加熱を経ておらず、未収縮の状態である。
第一のチューブ34及び第二のチューブ35は、カテーテル10及び光放射プローブ部材20の本来の機能を失わない程度の軟質の素材から構成されている。
第二のチューブ35には、図7の点線に示すように、他の部分よりも薄肉で脆弱となった線状の薄肉部35pが、形成されている。薄肉部35pは、第二のチューブ35の側面に、第二のチューブ35の長さ方向に一定の間隔を置いて一列に並ぶ複数の長方形のパターンに囲まれた剥離部分35aと、それ以外の領域とを、区画するように形成されている。剥離部分35a以外の領域は、図7に示すように、第二のチューブ35の長さ方向に対して垂直なリング状に形成され、長さ方向に所定の間隔を置いた複数のリング部35bと、第二のチューブ35の長さ方向に沿って直線状に延在し、複数のリング部35bを、第二のチューブ35の長さ方向に連結する連結部35cと、から構成されている。連結部35cは、第二のチューブ35に第一のチューブ34を連結する糊代としての役割を果たす。
このように、第二のチューブ35が、長方形のパターンを描く薄肉部35pを備えているので、第二のチューブ35にカテーテル10を挿入し、加熱して収縮させた後、すべての薄肉部35pに沿って第二のチューブ35を引き裂くと、第二のチューブ35のうち長方形のパターンに囲まれた剥離部分35aが剥離されて、複数のリング部35b及び連結部35cのみが、第一のチューブ34と連結した状態で残すことが可能である。
なお、薄肉部35pが描くパターンは、カテーテル10のリング状電極11,先端電極12の少なくとも一部を露出可能であれば、長方形状に限定されず、どのような形状でもよい。
なお、薄肉部35pが描くパターンは、カテーテル10のリング状電極11,先端電極12の少なくとも一部を露出可能であれば、長方形状に限定されず、どのような形状でもよい。
本実施形態のカテーテル用光放射プローブP2は、次の工程により製造される。
まず、熱収縮素材から、公知の方法で第一のチューブ34及び第二のチューブ35を成形する。その後、第二のチューブ35に、公知の方法により、薄肉部35pを形成する。なお、薄肉部35pは、第二のチューブ35の成形時に同時に形成してもよい。
次いで、第一のチューブ34内に、光放射プローブ部材20を挿通した後、第一のチューブ34のみを加熱して収縮させ、光放射プローブ部材20を、第一のチューブ34内に固定する。
その後、第一のチューブ34の側面を第二のチューブ35の連結部35cに当接させ、当接させた部位をレーザ溶着して、第一のチューブ34と第二のチューブ35とが、断面8の字になるよう側面で接合された二連チューブ33とする。
以上で、カテーテル用光放射プローブP2を完成する。
まず、熱収縮素材から、公知の方法で第一のチューブ34及び第二のチューブ35を成形する。その後、第二のチューブ35に、公知の方法により、薄肉部35pを形成する。なお、薄肉部35pは、第二のチューブ35の成形時に同時に形成してもよい。
次いで、第一のチューブ34内に、光放射プローブ部材20を挿通した後、第一のチューブ34のみを加熱して収縮させ、光放射プローブ部材20を、第一のチューブ34内に固定する。
その後、第一のチューブ34の側面を第二のチューブ35の連結部35cに当接させ、当接させた部位をレーザ溶着して、第一のチューブ34と第二のチューブ35とが、断面8の字になるよう側面で接合された二連チューブ33とする。
以上で、カテーテル用光放射プローブP2を完成する。
なお、本実施形態では、第二のチューブ35を、リング部35b及び連結部35cを残すように薄肉部35pで剥離可能な一層構造から構成したが、図1と同様に、二層構造から構成してもよい。この場合、リング部35bと同じ形状のリング状の不図示のリングチューブの外側に、不図示の円筒状の剥離チューブを、手で分離可能な程度の強さで接着した二層構造とするとよい。このとき、不図示の剥離チューブは、連結部35cの両側端に、長尺方向に延びる一対の直線状の薄肉部を備え、この薄肉部で不図示の剥離チューブを引き裂くことにより、連結部35cと同じ形状の部分を残して、他の部分を剥離可能とするとよい。
<<カテーテル用光放射プローブP2の使用>>
次に、ユーザである術者による図7のカテーテル用光放射プローブP2の使用方法について説明する。
カテーテル用光放射プローブP2は、図7に示す状態で、提供される。
カテーテル用光放射プローブP2のユーザである術者は、選択したカテーテル10を、図7の空間Sに、図8のように配置させる。
次いで、第二のチューブ35を加熱して収縮させ、カテーテル10を第二のチューブ35内に固定し、薄肉部35pで第二のチューブ35を引き裂いて、剥離部分35aを除去して、リング部35b及び連結部35cを残し、図8の光放射プローブ付きレーザカテーテル2を完成する。
次に、ユーザである術者による図7のカテーテル用光放射プローブP2の使用方法について説明する。
カテーテル用光放射プローブP2は、図7に示す状態で、提供される。
カテーテル用光放射プローブP2のユーザである術者は、選択したカテーテル10を、図7の空間Sに、図8のように配置させる。
次いで、第二のチューブ35を加熱して収縮させ、カテーテル10を第二のチューブ35内に固定し、薄肉部35pで第二のチューブ35を引き裂いて、剥離部分35aを除去して、リング部35b及び連結部35cを残し、図8の光放射プローブ付きレーザカテーテル2を完成する。
<<実施の形態4:光放射プローブ付きレーザカテーテル2>>
実施の形態3では、ユーザである術者が、カテーテル用光放射プローブP2と、自身で選択したカテーテル10とを組み合わせて、図8の光放射プローブ付きレーザカテーテル2を作製した例を説明したが、これに限定されるものではなく、図8の光放射プローブ付きレーザカテーテル2の形態で、提供されてもよい。
光放射プローブ付きレーザカテーテル2は、図8に示すように、公知のカテーテル10と、光放射プローブ部材20と、が、二連チューブ33によって固定されてなる。
本実施形態のその他の構成は、実施の形態1,3のカテーテル用光放射プローブP1,P2の各構成と同様であるため、説明を省略する。
実施の形態3では、ユーザである術者が、カテーテル用光放射プローブP2と、自身で選択したカテーテル10とを組み合わせて、図8の光放射プローブ付きレーザカテーテル2を作製した例を説明したが、これに限定されるものではなく、図8の光放射プローブ付きレーザカテーテル2の形態で、提供されてもよい。
光放射プローブ付きレーザカテーテル2は、図8に示すように、公知のカテーテル10と、光放射プローブ部材20と、が、二連チューブ33によって固定されてなる。
本実施形態のその他の構成は、実施の形態1,3のカテーテル用光放射プローブP1,P2の各構成と同様であるため、説明を省略する。
実施の形態3及び4では、カテーテル用光放射プローブP2が、光放射プローブ部材20を一つ備えている例を説明したが、二つ、三つ等、複数備えていてもよい。
図9に、光放射プローブ部材20を三つ備えたカテーテル用光放射プローブP2´を示す。
カテーテル用光放射プローブP2´は、図9に示すように、第二のチューブ35の側面に、三つの第一のチューブ34´が周方向に等間隔をおいて固定されている。
第一のチューブ34´のそれぞれには、光放射プローブ部材20が挿通され、固定されている。
図9に、光放射プローブ部材20を三つ備えたカテーテル用光放射プローブP2´を示す。
カテーテル用光放射プローブP2´は、図9に示すように、第二のチューブ35の側面に、三つの第一のチューブ34´が周方向に等間隔をおいて固定されている。
第一のチューブ34´のそれぞれには、光放射プローブ部材20が挿通され、固定されている。
第二のチューブ35´には、図9の点線に示すように、線状の薄肉部35p´が形成されている。
薄肉部35p´は、第二のチューブ35´の側面に、第二のチューブ35´の長さ方向に、所定の間隔を置いて三列に並ぶ複数の長方形のパターンを描いて、長方形のパターンに囲まれた剥離部分35a´と、それ以外の領域とを区画するように形成されている。
薄肉部35p´は、第二のチューブ35´の側面に、第二のチューブ35´の長さ方向に、所定の間隔を置いて三列に並ぶ複数の長方形のパターンを描いて、長方形のパターンに囲まれた剥離部分35a´と、それ以外の領域とを区画するように形成されている。
剥離部分35a´以外の領域は、図9に示すように、第二のチューブ35´の長さ方向に対して垂直なリング状に形成され、長さ方向に相互に所定の間隔を置いた複数のリング部35b´と、第二のチューブ35´の長さ方向に沿って直線状に延在し、複数のリング部35b´を、第二のチューブ35´の長さ方向に連結する連結部35c´と、から構成されている。図9の例では、連結部35c´は、第二のチューブ35´の周方向に等間隔に三本設けられており、剥離部分35a´を周方向に三つに分割している。従って、リング部35b´と連結部35c´は、第二のチューブ35´の側面に、格子状のパターンを形成している。
三つの連結部35c´には、それぞれ、第一のチューブ34´が溶着固定されている。
三つの連結部35c´には、それぞれ、第一のチューブ34´が溶着固定されている。
なお、連結部35c´及び第二のチューブ35´の数は、3つに限定されず、二つ又は四つ以上であってもよいが、カテーテル10のリング状電極11及び先端電極12の機能を保持するためには、2~3個程度が好適である。
このように連結部35c´及び第二のチューブ35´を複数設けることにより、カテーテル10に複数の光放射プローブ部材20を外付け可能となり、生体内部でのカテーテル10の捻じれ等の有無や角度にかかわらず、所望の部位に容易に光照射することが可能となる。また、適切な位置に配置された光放射プローブ部材20からのみ光放射を行い、その他の光プローブ部材20からは光放射を行わないように制御することも可能となる。
このように連結部35c´及び第二のチューブ35´を複数設けることにより、カテーテル10に複数の光放射プローブ部材20を外付け可能となり、生体内部でのカテーテル10の捻じれ等の有無や角度にかかわらず、所望の部位に容易に光照射することが可能となる。また、適切な位置に配置された光放射プローブ部材20からのみ光放射を行い、その他の光プローブ部材20からは光放射を行わないように制御することも可能となる。
なお、本実施形態では、第二のチューブ35´を、リング部35b´及び連結部35c´を残すように薄肉部35p´で剥離可能な一層構造から構成したが、図1と同様に、二層構造から構成してもよい。この場合、リング部35b´と同じ形状のリング状の不図示のリングチューブの外側に、不図示の円筒状の剥離チューブを、手で分離可能な程度の強さで接着した二層構造とするとよい。このとき、不図示の剥離チューブは、連結部35c´の両側端に、長尺方向に延びる一対の直線状の薄肉部を備え、この薄肉部で不図示の剥離チューブを引き裂くことにより、連結部35c´と同じ形状の部分を残して、他の部分を剥離可能とするとよい。
<<実施の形態5:カテーテル用光放射プローブP3>>
本発明のカテーテル用光放射プローブの更に他の例について、図10,図11に基づき説明する。
本実施形態のカテーテル用光放射プローブP3は、図10に示すように、光放射プローブ部材20と、光放射プローブ部材20が挿入されたメッシュチューブ36と、を備え、図11の光放射プローブ付きレーザカテーテル3の作製キットとして提供される。
メッシュチューブ36は、透明のフロロポリマー製等で、加熱により熱収縮する熱収縮タイプの網状のチューブからなる。メッシュチューブ36は、カテーテル10及び光放射プローブ部材20の本来の機能を失わない程度の軟質の素材から構成されている。メッシュチューブ36の厚みは、2/3mm程度以下、好適には、1/3mm程度以下とするとよい。
メッシュチューブ36の網目の粗さは、熱収縮後に、カテーテル10の先端電極12,リング状電極11の電位計測に支障が生じない程度の粗さ,例えば開口率が30~90%程度のものを用いる。
本発明のカテーテル用光放射プローブの更に他の例について、図10,図11に基づき説明する。
本実施形態のカテーテル用光放射プローブP3は、図10に示すように、光放射プローブ部材20と、光放射プローブ部材20が挿入されたメッシュチューブ36と、を備え、図11の光放射プローブ付きレーザカテーテル3の作製キットとして提供される。
メッシュチューブ36は、透明のフロロポリマー製等で、加熱により熱収縮する熱収縮タイプの網状のチューブからなる。メッシュチューブ36は、カテーテル10及び光放射プローブ部材20の本来の機能を失わない程度の軟質の素材から構成されている。メッシュチューブ36の厚みは、2/3mm程度以下、好適には、1/3mm程度以下とするとよい。
メッシュチューブ36の網目の粗さは、熱収縮後に、カテーテル10の先端電極12,リング状電極11の電位計測に支障が生じない程度の粗さ,例えば開口率が30~90%程度のものを用いる。
メッシュチューブ36の内面の一部には、接着剤により、光放射プローブ部材20の外側面が固定されている。
カテーテル用光放射プローブP3は、図10に示すように、メッシュチューブ36に囲まれた部分のうち、光放射プローブ部材20に隣接した領域に、筒状の空間Sを備え、この空間Sは、カテーテル用光放射プローブP3のユーザである術者が、自身で選択したカテーテル10を挿入する空間として用いられる。
カテーテル用光放射プローブP3は、図10に示すように、メッシュチューブ36に囲まれた部分のうち、光放射プローブ部材20に隣接した領域に、筒状の空間Sを備え、この空間Sは、カテーテル用光放射プローブP3のユーザである術者が、自身で選択したカテーテル10を挿入する空間として用いられる。
本実施形態のカテーテル用光放射プローブP3は、次の工程により製造される。
まず、熱収縮素材から、公知の方法でメッシュチューブ36を成形する。
次いで、メッシュチューブ36内に、光放射プローブ部材20を挿通した後、メッシュチューブ36と光放射プローブ部材20をレーザ溶着し、カテーテル用光放射プローブP3を完成する。
まず、熱収縮素材から、公知の方法でメッシュチューブ36を成形する。
次いで、メッシュチューブ36内に、光放射プローブ部材20を挿通した後、メッシュチューブ36と光放射プローブ部材20をレーザ溶着し、カテーテル用光放射プローブP3を完成する。
<<カテーテル用光放射プローブP3の使用>>
次に、ユーザである術者による図10のカテーテル用光放射プローブP3の使用方法について説明する。
カテーテル用光放射プローブP3は、図10に示す状態で、提供される。
カテーテル用光放射プローブP3のユーザである術者は、選択したカテーテル10を、図10の空間Sに、配置させる。
次いで、メッシュチューブ36を加熱して収縮させ、カテーテル10をメッシュチューブ36内に固定し、図11の光放射プローブ付きレーザカテーテル3を完成する。
次に、ユーザである術者による図10のカテーテル用光放射プローブP3の使用方法について説明する。
カテーテル用光放射プローブP3は、図10に示す状態で、提供される。
カテーテル用光放射プローブP3のユーザである術者は、選択したカテーテル10を、図10の空間Sに、配置させる。
次いで、メッシュチューブ36を加熱して収縮させ、カテーテル10をメッシュチューブ36内に固定し、図11の光放射プローブ付きレーザカテーテル3を完成する。
<<実施の形態6:光放射プローブ付きレーザカテーテル3>>
実施の形態5では、ユーザである術者が、カテーテル用光放射プローブP3と、自身で選択したカテーテル10とを組み合わせて、図11の光放射プローブ付きレーザカテーテル3を作製した例を説明したが、これに限定されるものではなく、図11の光放射プローブ付きレーザカテーテル3の形態で、提供されてもよい。
光放射プローブ付きレーザカテーテル3は、図11に示すように、公知のカテーテル10と、光放射プローブ部材20と、が、メッシュチューブ36によって固定されてなる。
本実施形態のその他の構成は、実施の形態1,5のカテーテル用光放射プローブP1,P3の各構成と同様であるため、説明を省略する。
実施の形態5では、ユーザである術者が、カテーテル用光放射プローブP3と、自身で選択したカテーテル10とを組み合わせて、図11の光放射プローブ付きレーザカテーテル3を作製した例を説明したが、これに限定されるものではなく、図11の光放射プローブ付きレーザカテーテル3の形態で、提供されてもよい。
光放射プローブ付きレーザカテーテル3は、図11に示すように、公知のカテーテル10と、光放射プローブ部材20と、が、メッシュチューブ36によって固定されてなる。
本実施形態のその他の構成は、実施の形態1,5のカテーテル用光放射プローブP1,P3の各構成と同様であるため、説明を省略する。
<<実施の形態7:カテーテル用光放射プローブP4>>
本発明のカテーテル用光放射プローブの更に他の例について、図12,図13に基づき説明する。
本実施形態のカテーテル用光放射プローブP4は、図12に示すように、光放射プローブ部材20と、光放射プローブ部材20が挿入されたカバー37と、を備え、図13の光放射プローブ付きレーザカテーテル4の作製キットとして提供される。
本発明のカテーテル用光放射プローブの更に他の例について、図12,図13に基づき説明する。
本実施形態のカテーテル用光放射プローブP4は、図12に示すように、光放射プローブ部材20と、光放射プローブ部材20が挿入されたカバー37と、を備え、図13の光放射プローブ付きレーザカテーテル4の作製キットとして提供される。
カバー37は、円筒体の先端が閉じられた袋状に形成された透明チューブ38と、透明チューブ38外側の長さ方向の所定位置に、所定の間隔を置いて取付けられた外側リング状電極39と、透明チューブ38外側の先端に取付けられた外側先端電極40と、カバー37外周の周方向の一箇所に設けられたマーカー45と、を備えている。
透明チューブ38は、シリコーン製等の公知の医療用のチューブからなり、光放射プローブ部材20と、カテーテル10とを内周に当接させて格納可能な太さからなる。透明チューブ38は、カテーテル10及び光放射プローブ部材20の本来の機能を失わない程度の軟質の素材から構成されている。透明チューブ38の厚みは、2/3mm程度以下、好適には、1/3mm程度以下とするとよい。
透明チューブ38は、シリコーン製等の公知の医療用のチューブからなり、光放射プローブ部材20と、カテーテル10とを内周に当接させて格納可能な太さからなる。透明チューブ38は、カテーテル10及び光放射プローブ部材20の本来の機能を失わない程度の軟質の素材から構成されている。透明チューブ38の厚みは、2/3mm程度以下、好適には、1/3mm程度以下とするとよい。
外側リング状電極39は、透明チューブ38の径よりも若干大きな径のリング状に形成され、プラチナ合金等の公知の素材から形成されたリング状の電極からなる。
外側リング状電極39の内面の複数箇所には、図14に示すように、内側に向かって突出する突起41が形成されている。突起41は、外側リング状電極39の内側に向かって突出する脚部41aと、脚部41aの突出方向に対して垂直な方向に脚部41aよりも幅広に形成された頭部41bを備えている。
突起41は、透明チューブ38に形成された孔42に、透明チューブ38の外側から押し込まれることにより、透明チューブ38を貫通する。頭部41bが透明チューブ38の内部に突出して、頭部41bと外側リング電極39とで孔42の端部を挟み込むことにより、外側リング状電極39を透明チューブ38の外面に固定する。この突起41により、外側リング状電極39は、カテーテル10のリング状電極11に連結可能に構成されている。
外側リング状電極39の内面の複数箇所には、図14に示すように、内側に向かって突出する突起41が形成されている。突起41は、外側リング状電極39の内側に向かって突出する脚部41aと、脚部41aの突出方向に対して垂直な方向に脚部41aよりも幅広に形成された頭部41bを備えている。
突起41は、透明チューブ38に形成された孔42に、透明チューブ38の外側から押し込まれることにより、透明チューブ38を貫通する。頭部41bが透明チューブ38の内部に突出して、頭部41bと外側リング電極39とで孔42の端部を挟み込むことにより、外側リング状電極39を透明チューブ38の外面に固定する。この突起41により、外側リング状電極39は、カテーテル10のリング状電極11に連結可能に構成されている。
外側先端電極40は、円筒体の先端が閉じられた容器状で、透明チューブ38の先端と同様の形状に形成され、プラチナ合金等の公知の素材から形成された電極からなる。
外側先端電極40も、内面の複数箇所に、図14に示すような突起41が形成され、この突起41により、外側先端電極40が透明チューブ38の先端に固定される。また、この突起41により、外側先端電極40は、カテーテル10の先端電極12に連結可能に構成されている。
外側先端電極40も、内面の複数箇所に、図14に示すような突起41が形成され、この突起41により、外側先端電極40が透明チューブ38の先端に固定される。また、この突起41により、外側先端電極40は、カテーテル10の先端電極12に連結可能に構成されている。
マーカー45は、公知のX線不透過性マーカーからなり、透視上で、光放射プローブ部材20のある方向とカテーテル10の曲げ方向が一致するか確認するために用いられる。光放射プローブ部材20のある方向とカテーテル10の曲げ方向が異なっている場合は、カテーテル10を回転させることで調整を行う。
<<カテーテル用光放射プローブP4の使用>>
次に、ユーザである術者による図12のカテーテル用光放射プローブP4の使用方法について説明する。
カテーテル用光放射プローブP4は、図12に示す状態で、提供される。
カテーテル用光放射プローブP4のユーザである術者は、選択したカテーテル10を、図12の空間Sに、図13のように配置させて嵌装し、図11の光放射プローブ付きレーザカテーテル4を完成する。
なお、本実施形態では、図12に示す状態で提供されるが、外側リング状電極39と外側先端電極40とが透明チューブ38に取付けられていない状態で提供されてもよい。
この場合、自身で選択したカテーテル10の先端電極12,リング状電極11に合わせた透明チューブ38の位置に、術者が自ら、孔42を開け、この孔42に、突起41を係合させることによって、外側リング状電極39と外側先端電極40とを装着するようにしてもよい。
次に、ユーザである術者による図12のカテーテル用光放射プローブP4の使用方法について説明する。
カテーテル用光放射プローブP4は、図12に示す状態で、提供される。
カテーテル用光放射プローブP4のユーザである術者は、選択したカテーテル10を、図12の空間Sに、図13のように配置させて嵌装し、図11の光放射プローブ付きレーザカテーテル4を完成する。
なお、本実施形態では、図12に示す状態で提供されるが、外側リング状電極39と外側先端電極40とが透明チューブ38に取付けられていない状態で提供されてもよい。
この場合、自身で選択したカテーテル10の先端電極12,リング状電極11に合わせた透明チューブ38の位置に、術者が自ら、孔42を開け、この孔42に、突起41を係合させることによって、外側リング状電極39と外側先端電極40とを装着するようにしてもよい。
<<実施の形態8:光放射プローブ付きレーザカテーテル4>>
実施の形態7では、ユーザである術者が、カテーテル用光放射プローブP4と、自身で選択したカテーテル10とを組み合わせて、図13の光放射プローブ付きレーザカテーテル4を作製した例を説明したが、これに限定されるものではなく、図13の光放射プローブ付きレーザカテーテル4の形態で、提供されてもよい。
光放射プローブ付きレーザカテーテル4は、図13に示すように、公知のカテーテル10と、光放射プローブ部材20と、が、カバー37によって固定されてなる。
本実施形態のその他の構成は、実施の形態1,7のカテーテル用光放射プローブP1,P4の各構成と同様であるため、説明を省略する。
実施の形態7では、ユーザである術者が、カテーテル用光放射プローブP4と、自身で選択したカテーテル10とを組み合わせて、図13の光放射プローブ付きレーザカテーテル4を作製した例を説明したが、これに限定されるものではなく、図13の光放射プローブ付きレーザカテーテル4の形態で、提供されてもよい。
光放射プローブ付きレーザカテーテル4は、図13に示すように、公知のカテーテル10と、光放射プローブ部材20と、が、カバー37によって固定されてなる。
本実施形態のその他の構成は、実施の形態1,7のカテーテル用光放射プローブP1,P4の各構成と同様であるため、説明を省略する。
<<実施の形態9:カテーテル用光放射プローブP5>>
本発明のカテーテル用光放射プローブの更に他の例について、図15,図16に基づき説明する。
本実施形態のカテーテル用光放射プローブP5は、図15に示すように、光放射プローブ部材20と、内面に光放射プローブ部材20の上端が内面に溶着された熱収縮チューブ43と、内面に光放射プローブ部材20のうち、レーザプローブ21と光ファイバケーブル22との境界付近の位置を挿通するためのインナーチューブ44iと、インナーチューブ44iが内面に溶着されたアウターチューブ44oと、を備え、図16の光放射プローブ付きレーザカテーテル5の作製キットとして提供される。
本発明のカテーテル用光放射プローブの更に他の例について、図15,図16に基づき説明する。
本実施形態のカテーテル用光放射プローブP5は、図15に示すように、光放射プローブ部材20と、内面に光放射プローブ部材20の上端が内面に溶着された熱収縮チューブ43と、内面に光放射プローブ部材20のうち、レーザプローブ21と光ファイバケーブル22との境界付近の位置を挿通するためのインナーチューブ44iと、インナーチューブ44iが内面に溶着されたアウターチューブ44oと、を備え、図16の光放射プローブ付きレーザカテーテル5の作製キットとして提供される。
インナーチューブ44iは、光放射プローブ部材20よりも若干大きい径を備えた医療用のチューブからなる。熱収縮チューブ43,アウターチューブ44oは、熱収縮後に、カテーテル10の直径と同程度となる長さに切断された透明のフロロポリマー製等の医療用熱収縮チューブからなる。
アウターチューブ44oとインナーチューブ44iとは、溶着により相互に固定され、インナーチューブ44iと光放射プローブ部材20とは相互に固定されていないため、インナーチューブ44i及びアウターチューブ44oは、一体となって、光放射プローブ部材20に対して、図15,図16の矢印方向に移動可能である。
熱収縮チューブ43,アウターチューブ44oの内部には、光放射プローブ部材20又はインナーチューブ44iに隣接して、カテーテル10を挿通するための空間Sを備えている。
本実施形態では、光放射プローブ20は、生体内に挿入されたときに、図17に示すように曲げられて使用されるため、透視装置による透視下において湾曲した形状が分かるよう、表面に、不図示の不透過マーカーが設けられているとよい。
不透過マーカーは、プラチナ,金,イリジウム,ステンレス等、公知の医療器具用の素材から形成され、リング状,コイル状等、いかなる形状であってもよい。
所定の距離を置いて並んだ複数の不透過マーカーの配置により、光放射プローブ20の使用時における湾曲形状を認識できるよう、不透過マーカーは、距離を置いて複数設けられているとよい。
アウターチューブ44oとインナーチューブ44iとは、溶着により相互に固定され、インナーチューブ44iと光放射プローブ部材20とは相互に固定されていないため、インナーチューブ44i及びアウターチューブ44oは、一体となって、光放射プローブ部材20に対して、図15,図16の矢印方向に移動可能である。
熱収縮チューブ43,アウターチューブ44oの内部には、光放射プローブ部材20又はインナーチューブ44iに隣接して、カテーテル10を挿通するための空間Sを備えている。
本実施形態では、光放射プローブ20は、生体内に挿入されたときに、図17に示すように曲げられて使用されるため、透視装置による透視下において湾曲した形状が分かるよう、表面に、不図示の不透過マーカーが設けられているとよい。
不透過マーカーは、プラチナ,金,イリジウム,ステンレス等、公知の医療器具用の素材から形成され、リング状,コイル状等、いかなる形状であってもよい。
所定の距離を置いて並んだ複数の不透過マーカーの配置により、光放射プローブ20の使用時における湾曲形状を認識できるよう、不透過マーカーは、距離を置いて複数設けられているとよい。
<<カテーテル用光放射プローブP5の使用>>
次に、ユーザである術者による図15のカテーテル用光放射プローブP5の使用方法について説明する。
カテーテル用光放射プローブP5は、図15に示す状態で、提供される。
カテーテル用光放射プローブP5のユーザである術者は、選択したカテーテル10を、図15の空間Sに、図16のように配置させる。
また、熱収縮チューブ43は、カテーテル10の先端電極12,リング状電極11を避けた位置に配置させる。
次いで、熱収縮チューブ43,アウターチューブ44oを加熱して収縮させ、カテーテル10を熱収縮チューブ43,アウターチューブ44o内に固定し、図16の光放射プローブ付きレーザカテーテル5を完成する。
カテーテル用光放射プローブP5は、インナーチューブ44iと光放射プローブ部材20とが相互に固定されていないため、術者が、手元の不図示の制御ハンドルを操作することにより、カテーテル10と光放射プローブ部材20とが相互に沿在して略一体となる図16の配置と、熱収縮チューブ43とアウターチューブ44oの間に、光放射プローブ部材20の長さよりもカテーテル10を長い距離配置させて、光放射プローブ部材20が、弓の弦のような形状となる図17の配置との間で切り替えることが可能となる。
従って、血管内で光放射プローブ付きレーザカテーテル5を進めるときには、図16の配置とし、対象組織の治療を行うときには、図17のように配置してカテーテル用光放射プローブP5を対象組織に押し当てることで、レーザプローブ21を対象組織に密着させ易くなる。
次に、ユーザである術者による図15のカテーテル用光放射プローブP5の使用方法について説明する。
カテーテル用光放射プローブP5は、図15に示す状態で、提供される。
カテーテル用光放射プローブP5のユーザである術者は、選択したカテーテル10を、図15の空間Sに、図16のように配置させる。
また、熱収縮チューブ43は、カテーテル10の先端電極12,リング状電極11を避けた位置に配置させる。
次いで、熱収縮チューブ43,アウターチューブ44oを加熱して収縮させ、カテーテル10を熱収縮チューブ43,アウターチューブ44o内に固定し、図16の光放射プローブ付きレーザカテーテル5を完成する。
カテーテル用光放射プローブP5は、インナーチューブ44iと光放射プローブ部材20とが相互に固定されていないため、術者が、手元の不図示の制御ハンドルを操作することにより、カテーテル10と光放射プローブ部材20とが相互に沿在して略一体となる図16の配置と、熱収縮チューブ43とアウターチューブ44oの間に、光放射プローブ部材20の長さよりもカテーテル10を長い距離配置させて、光放射プローブ部材20が、弓の弦のような形状となる図17の配置との間で切り替えることが可能となる。
従って、血管内で光放射プローブ付きレーザカテーテル5を進めるときには、図16の配置とし、対象組織の治療を行うときには、図17のように配置してカテーテル用光放射プローブP5を対象組織に押し当てることで、レーザプローブ21を対象組織に密着させ易くなる。
なお、本実施形態のカテーテル用光放射プローブP5は、インナーチューブ44iとアウターチューブ44oの二層構造を備えているが、これに限定されるものではなく、光放射プローブ部材20の先端とカテーテル10の先端側を相互に固定し、レーザプローブ21と光ファイバケーブル22との境界付近の位置で、光放射プローブ部材20とカテーテル10とが長さ方向に相互に移動可能に束ねられていればよい。
例えば、インナーチューブ44iとアウターチューブ44oの二層構造の代わりに、光放射プローブ部材20とカテーテル10とを、相互に固定しない一層構造のチューブで束ねてもよい。このチューブは、熱収縮チューブ以外のチューブから構成し、内面に、光放射プローブ部材20を、レーザプローブ21と光ファイバケーブル22との境界付近の位置で固定すると共に、カテーテル10を固定せずに挿通させるとよい。
例えば、インナーチューブ44iとアウターチューブ44oの二層構造の代わりに、光放射プローブ部材20とカテーテル10とを、相互に固定しない一層構造のチューブで束ねてもよい。このチューブは、熱収縮チューブ以外のチューブから構成し、内面に、光放射プローブ部材20を、レーザプローブ21と光ファイバケーブル22との境界付近の位置で固定すると共に、カテーテル10を固定せずに挿通させるとよい。
<<実施の形態10:光放射プローブ付きレーザカテーテル5>>
実施の形態9では、ユーザである術者が、カテーテル用光放射プローブP5と、自身で選択したカテーテル10とを組み合わせて、図16,図17の光放射プローブ付きレーザカテーテル5を作製した例を説明したが、これに限定されるものではなく、図16,図17の光放射プローブ付きレーザカテーテル5の形態で、提供されてもよい。
本実施形態のその他の構成は、実施の形態1,9のカテーテル用光放射プローブP1,P5の各構成と同様であるため、説明を省略する。
実施の形態9では、ユーザである術者が、カテーテル用光放射プローブP5と、自身で選択したカテーテル10とを組み合わせて、図16,図17の光放射プローブ付きレーザカテーテル5を作製した例を説明したが、これに限定されるものではなく、図16,図17の光放射プローブ付きレーザカテーテル5の形態で、提供されてもよい。
本実施形態のその他の構成は、実施の形態1,9のカテーテル用光放射プローブP1,P5の各構成と同様であるため、説明を省略する。
なお、上記各実施形態では、カテーテル10として、図1のように、先端側を湾曲させることができを示したが、図18のように、カテーテル10の先端がカテーテル10の他の部分に接近して対向又は当接するように、リング状に形成されたものを用いてもよい。
また、上記各実施形態では、カテーテル10のリング状電極11,先端電極12の機能を活かすために、図5,図8,図11,図13,図16,図17に示す実施の形態2,4,6,8,10のように、カテーテル10を外付け部材から部分的に露出させたり、カバー37に導電体を設けたりすることにより、リング状電極11,先端電極12とカバー37外部とを電気的に接続しているが、これに限定されるものではなく、他の方法で、リング状電極11,先端電極12の機能を保持するようにしてもよい。
例えば、図13のカバー37に、外側リング状電極39及び外側先端電極40を設ける代わりに、カバー37の全面を、カバー37の厚み方向に対しては導電性を備え、厚み方向と異なる方向に対しては絶縁性を備えた異方導電体から形成してもよい。
例えば、図13のカバー37に、外側リング状電極39及び外側先端電極40を設ける代わりに、カバー37の全面を、カバー37の厚み方向に対しては導電性を備え、厚み方向と異なる方向に対しては絶縁性を備えた異方導電体から形成してもよい。
異方導電体は例えば、図19に示すように、電気絶縁特性を有する絶縁性フィルム46と、この絶縁性フィルム46に形成された複数の微細貫通孔47に充填された導電性バンプ48とを備えて構成される。
絶縁性フィルム46は、医療用に好適に用いられる熱硬化性樹脂,熱可塑性樹脂から構成され、導電性バンプ48は、金,銀,錫等の各種金属又は各種金属を成分とする各種合金等から構成される。
また、図10,図11に示すメッシュチューブ36の代わりに、厚み方向に対しては導電性を備え、厚み方向と異なる方向に対しては絶縁性を備えた異方導電体からなる熱収縮チューブを用いてもよい。
絶縁性フィルム46は、医療用に好適に用いられる熱硬化性樹脂,熱可塑性樹脂から構成され、導電性バンプ48は、金,銀,錫等の各種金属又は各種金属を成分とする各種合金等から構成される。
また、図10,図11に示すメッシュチューブ36の代わりに、厚み方向に対しては導電性を備え、厚み方向と異なる方向に対しては絶縁性を備えた異方導電体からなる熱収縮チューブを用いてもよい。
<<実施の形態11:内視鏡用光放射プローブ>>
上記各実施形態の光放射プローブP1~P5は、カテーテル10の代わりに内視鏡に適用し、内視鏡用光放射プローブとすることもできる。
本実施形態の内視鏡用光放射プローブは、例えば、胆道内視鏡(外径1~3mm)、膵臓内視鏡(1~2.5mm)のような極細の細径内視鏡を用いた膵臓癌,胆道癌等に対する内視鏡下の光線力学的治療に好適に用いることができる。
膵臓癌,胆道癌は、膵管,胆道など細い管の先に存在するため、充分な処置具等を内部に搭載した通常の太さの内視鏡では、病変部まで到達することができない。それに対し、本実施形態のように、極細の胆道内視鏡13に、光放射プローブ20を外付けできれば、得られた光放射プローブ付き内視鏡は、全体の太さが依然として細く保たれるので、胆道内視鏡13を病変部に進行させ、光放射プローブ20を用いて光線力学的治療が可能となる。
上記各実施形態の光放射プローブP1~P5は、カテーテル10の代わりに内視鏡に適用し、内視鏡用光放射プローブとすることもできる。
本実施形態の内視鏡用光放射プローブは、例えば、胆道内視鏡(外径1~3mm)、膵臓内視鏡(1~2.5mm)のような極細の細径内視鏡を用いた膵臓癌,胆道癌等に対する内視鏡下の光線力学的治療に好適に用いることができる。
膵臓癌,胆道癌は、膵管,胆道など細い管の先に存在するため、充分な処置具等を内部に搭載した通常の太さの内視鏡では、病変部まで到達することができない。それに対し、本実施形態のように、極細の胆道内視鏡13に、光放射プローブ20を外付けできれば、得られた光放射プローブ付き内視鏡は、全体の太さが依然として細く保たれるので、胆道内視鏡13を病変部に進行させ、光放射プローブ20を用いて光線力学的治療が可能となる。
本実施形態で用いられる内視鏡は、膵管鏡,胆道内視鏡(外径1~3mm),膵臓内視鏡(1~2.5mm),経鼻内視鏡(外径5mm)等の細径内視鏡とすると好適である。
胆道内視鏡としては、例えば、親スコープの中に子スコープを格納した親子スコープの子スコープであってもよい。親子スコープでは、例えば、経口的に親子スコープを十二指腸まで進め、十二指腸乳頭部から親スコープ(十二指腸内視鏡)で乳頭口と胆管口を切開し、親スコープの外側に突出させた子スコープ(胆道内視鏡)を胆管に進め、観察する。膵管鏡の場合は、親スコープで乳頭と膵管口を切開(内視鏡的乳頭切開術)し、膵管鏡(子スコープ)を膵管内に挿入して、膵管内乳頭腫瘍や膵癌の観察を行う。
胆道内視鏡としては、例えば、親スコープの中に子スコープを格納した親子スコープの子スコープであってもよい。親子スコープでは、例えば、経口的に親子スコープを十二指腸まで進め、十二指腸乳頭部から親スコープ(十二指腸内視鏡)で乳頭口と胆管口を切開し、親スコープの外側に突出させた子スコープ(胆道内視鏡)を胆管に進め、観察する。膵管鏡の場合は、親スコープで乳頭と膵管口を切開(内視鏡的乳頭切開術)し、膵管鏡(子スコープ)を膵管内に挿入して、膵管内乳頭腫瘍や膵癌の観察を行う。
図6のカテーテル用光放射プローブP1´と同じ構成の内視鏡用光放射プローブP6を、胆道内視鏡13に適用した例を、図20に示す。
本実施形態の内視鏡用光放射プローブP6は、図20に示すように、光放射プローブ部材20と、光放射プローブ部材20が挿入された熱収縮チューブ32´と、を備え、光放射プローブ付き内視鏡6の作製キットとして提供される。
熱収縮チューブ32´の側面には、カテーテル用光放射プローブP1´と同様のパターンの薄肉部32p´が形成されており、内面には、長さ方向に沿って光放射プローブ部材20が固着されている。
本実施形態の内視鏡用光放射プローブP6は、図20に示すように、光放射プローブ部材20と、光放射プローブ部材20が挿入された熱収縮チューブ32´と、を備え、光放射プローブ付き内視鏡6の作製キットとして提供される。
熱収縮チューブ32´の側面には、カテーテル用光放射プローブP1´と同様のパターンの薄肉部32p´が形成されており、内面には、長さ方向に沿って光放射プローブ部材20が固着されている。
本実施形態で用いられる胆道内視鏡13は、膵管,胆道に挿入可能で、外径が5.9mm以下、例えば、1~3mmの極細の一般的な細径内視鏡からなり、内部に、所定範囲を観察するための対物光学系14と、対物光学系が観察可能な所定範囲を照射可能な照明光学系15を備えている。
なお、本実施形態の胆道内視鏡13は、内部に、極細処置具を備えていてもよいし、外側面に電極を備えていてもよい。
なお、本実施形態の胆道内視鏡13は、内部に、極細処置具を備えていてもよいし、外側面に電極を備えていてもよい。
内視鏡用光放射プローブP6は、熱収縮チューブ32´内の光放射プローブ部材20に隣接した位置に、空間Sを備えている。ユーザである術者は、空間Sに、図20に示すように、胆道内視鏡13を挿入し、熱収縮チューブ32´を加熱して収縮させ、薄肉部32p´で熱収縮チューブ32´を引き裂いて、リングチューブ31´を残すことにより、不図示の光放射プローブ付き内視鏡を作製できる。
なお、内視鏡用光放射プローブP6の形態でなく、光放射プローブ付き内視鏡の形態で、提供されてもよい。また、前述した各実施形態の光放射プローブP1~P5を、カテーテル10の代わりに内視鏡に外付けしてもよい。
内視鏡用光放射プローブP6及び内視鏡用光放射プローブP6と胆道内視鏡13により作製される光放射プローブ付き内視鏡のその他の構成は、図6,図7と同様であるため、説明を省略する。
なお、内視鏡用光放射プローブP6の形態でなく、光放射プローブ付き内視鏡の形態で、提供されてもよい。また、前述した各実施形態の光放射プローブP1~P5を、カテーテル10の代わりに内視鏡に外付けしてもよい。
内視鏡用光放射プローブP6及び内視鏡用光放射プローブP6と胆道内視鏡13により作製される光放射プローブ付き内視鏡のその他の構成は、図6,図7と同様であるため、説明を省略する。
なお、通常、カテーテル10は一回しか使われないのに対し、胆道内視鏡13は、使用後に廃棄されず繰返し度使用されるため、リングチューブ31´には、使用後の胆道内視鏡13の分離を容易にするため、薄肉部32p´よりも若干厚肉だが、リングチューブ31´の他の部分よりも脆弱に形成された不図示の薄肉部や、端部からの引き裂きを容易にする切り込みや、開口等を備えていてもよい。
また、図6の内視鏡用光放射プローブP6は、胆道内視鏡13に限らず、他の内視鏡に適用してもよいし、シース等の他の医療用具に適用してもよい。
また、図6の内視鏡用光放射プローブP6は、胆道内視鏡13に限らず、他の内視鏡に適用してもよいし、シース等の他の医療用具に適用してもよい。
本発明は、特許請求の範囲に記載した構成のほか、次の構成によっても実現し得る。
つまり、熱収縮チューブは、光放射プローブの長さ方向の複数箇所に、相互に離間して配置された複数の環状熱収縮チューブと、該複数の環状熱収縮チューブの外面に、熱収縮後に除去可能に固着された剥離チューブと、を備えていてもよい。
このように構成しているため、環状熱収縮チューブ及び剥離チューブとで形成され空間に医療用具を挿入し、加熱してこれらのチューブを収縮させた後、剥離チューブを脆弱部から剥離するだけで、光放射プローブ付き医療用具を作製でき、術者が、簡単に、ワンタッチで、光放射プローブ付き医療用具を作製できる。
また、作成された光放射プローブ付き医療用具において、医療用具と光放射プローブとの周囲に付与されているのは、環状熱収縮チューブだけであるため、医療用具の操作性を阻害しない。
また、熱収縮チューブは、一層からなり、熱収縮後に、前記熱収縮チューブの一部を部分的に除去可能であってもよい。
このように構成しているため、医療用具が外周に電極を備えている場合であっても、電極が、熱収縮チューブの外側に露出し、電位計測に支障を生じない。
つまり、熱収縮チューブは、光放射プローブの長さ方向の複数箇所に、相互に離間して配置された複数の環状熱収縮チューブと、該複数の環状熱収縮チューブの外面に、熱収縮後に除去可能に固着された剥離チューブと、を備えていてもよい。
このように構成しているため、環状熱収縮チューブ及び剥離チューブとで形成され空間に医療用具を挿入し、加熱してこれらのチューブを収縮させた後、剥離チューブを脆弱部から剥離するだけで、光放射プローブ付き医療用具を作製でき、術者が、簡単に、ワンタッチで、光放射プローブ付き医療用具を作製できる。
また、作成された光放射プローブ付き医療用具において、医療用具と光放射プローブとの周囲に付与されているのは、環状熱収縮チューブだけであるため、医療用具の操作性を阻害しない。
また、熱収縮チューブは、一層からなり、熱収縮後に、前記熱収縮チューブの一部を部分的に除去可能であってもよい。
このように構成しているため、医療用具が外周に電極を備えている場合であっても、電極が、熱収縮チューブの外側に露出し、電位計測に支障を生じない。
また、前記熱収縮チューブの側面には、該熱収縮チューブの延長方向に沿って延長する光放射プローブ用チューブが固定され、該光放射プローブ用チューブの内部には、前記光放射プローブが固定されていてもよい。
更に、前記熱収縮チューブは、網状からなっていてもよい。
このように構成しているため、熱収縮チューブの網目の間から電位を取ることが可能であり、電極カテーテルのような、電極を備えた医療用具にも好適に使用できる。
前記外付け手段は、前記光放射プローブの先端を格納すると共に、前記医療用具の先端を格納可能な袋状空間を備えた袋状体からなり、該袋状体は、外面に、外側電極を備え、該外側電極は、前記袋状体を厚み方向に貫通して、前記袋状体の内部に格納される前記医療用具の電極に接続可能な接続部を有していてもよい。
外面に、外側電極を備え、該外側電極は、前記袋状体を厚み方向に貫通して、前記袋状体の内部に格納される前記医療用具の電極に接続可能な接続部を有しているため、袋状体の外側で電位を取ることが可能であり、電極カテーテルのような、電極を備えた医療用具にも好適に使用できる。
更に、前記熱収縮チューブは、網状からなっていてもよい。
このように構成しているため、熱収縮チューブの網目の間から電位を取ることが可能であり、電極カテーテルのような、電極を備えた医療用具にも好適に使用できる。
前記外付け手段は、前記光放射プローブの先端を格納すると共に、前記医療用具の先端を格納可能な袋状空間を備えた袋状体からなり、該袋状体は、外面に、外側電極を備え、該外側電極は、前記袋状体を厚み方向に貫通して、前記袋状体の内部に格納される前記医療用具の電極に接続可能な接続部を有していてもよい。
外面に、外側電極を備え、該外側電極は、前記袋状体を厚み方向に貫通して、前記袋状体の内部に格納される前記医療用具の電極に接続可能な接続部を有しているため、袋状体の外側で電位を取ることが可能であり、電極カテーテルのような、電極を備えた医療用具にも好適に使用できる。
また、一対の前記熱収縮チューブを備え、一方の前記熱収縮チューブは、前記光放射プローブの先端側に固定され、他方の前記熱収縮チューブは、前記光放射プローブの前記先端逆側の端部側を、前記光放射プローブが前記他方の熱収縮チューブに対して長さ方向に移動可能に保持しており、前記一方の熱収縮チューブは、前記医療用具の先端側に外付け可能であり、前記他方の熱収縮チューブは、前記医療用具の先端側から、前記先端逆側の前記端部側までの長さよりも長い距離離れた位置に、外付け可能であってもよい。このように、前記一方の熱収縮チューブは、前記医療用具の先端側に外付け可能であり、前記他方の熱収縮チューブは、前記医療用具の先端側から、前記先端逆側の前記端部側までの長さよりも長い距離離れた位置に、外付け可能であるため、光放射プローブ付き医療用具は、血管等細い領域を進める場合には、医療用具と光放射プローブとを沿わせて通し、治療対象組織に到達したところで、光放射プローブを手元の制御ハンドルで引くことにより、医療用具が撓んで弓のようになり、光放射プローブが弦のようになって、治療対象組織に、光放射プローブを押し付けやすくなる。
また、本明細書の各実施形態では、樹脂製等のチューブやカバーにより、医療用具と光放射プローブとを連結しているが、これに限定されるものでなく、例えば、形状記憶合金からなるコイルやCリングで連結してもよい。このとき、コイルやCリングを、医療用具の長さ方向において非連続とし、医療用具の電極の周囲に重ねるように設けてもよい。
P1,P1´,P2,P3,P4,P5 カテーテル用光放射プローブ
P6 内視鏡用光放射プローブ
S 空間
1,2,3,4,5 光放射プローブ付きレーザカテーテル
6 光放射プローブ付き内視鏡
10 カテーテル
11 リング状電極
12 先端電極
13 胆道内視鏡
14 対物光学系
15 照明光学系
20 光放射プローブ部材
21 レーザプローブ
22 光ファイバケーブル
23 コア
24 クラッド
25 被覆
26 先端部
27 樹脂層
28 光拡散体
31,31´ リングチューブ
32 剥離チューブ
32p,32p´,35p,35p´ 薄肉部
32´,43,44 熱収縮チューブ
33 二連チューブ
34 第一のチューブ
35 第二のチューブ
35a,35a´ 剥離部分
35b,35b´ リング部
35c,35c´ 連結部
36 メッシュチューブ
37 カバー
38 透明チューブ
39 外側リング状電極
40 外側先端電極
41 突起
41a 脚部
41b 頭部
42 孔
44i インナーチューブ
44o アウターチューブ
45 マーカー
46 絶縁性フィルム
47 微細貫通孔
48 導電性バンプ
P6 内視鏡用光放射プローブ
S 空間
1,2,3,4,5 光放射プローブ付きレーザカテーテル
6 光放射プローブ付き内視鏡
10 カテーテル
11 リング状電極
12 先端電極
13 胆道内視鏡
14 対物光学系
15 照明光学系
20 光放射プローブ部材
21 レーザプローブ
22 光ファイバケーブル
23 コア
24 クラッド
25 被覆
26 先端部
27 樹脂層
28 光拡散体
31,31´ リングチューブ
32 剥離チューブ
32p,32p´,35p,35p´ 薄肉部
32´,43,44 熱収縮チューブ
33 二連チューブ
34 第一のチューブ
35 第二のチューブ
35a,35a´ 剥離部分
35b,35b´ リング部
35c,35c´ 連結部
36 メッシュチューブ
37 カバー
38 透明チューブ
39 外側リング状電極
40 外側先端電極
41 突起
41a 脚部
41b 頭部
42 孔
44i インナーチューブ
44o アウターチューブ
45 マーカー
46 絶縁性フィルム
47 微細貫通孔
48 導電性バンプ
Claims (8)
- 光源からの光を伝送する光伝送手段と、
該光伝送手段に連結され、該光伝送手段によって伝送された光を放射する光放射プローブと、
生体内に挿入して使用される医療用具の外部に、前記光放射プローブを外付けするための外付け手段と、を備えたことを特徴とする医療用具用の光放射プローブ取付キット。 - 前記光放射プローブの光放射面は、前記光放射プローブの側面に設けられ、前記光放射プローブの延長方向に沿って、連続して延長していることを特徴とする請求項1記載の医療用具用の光放射プローブ取付キット。
- 前記外付け手段は、熱収縮前において前記医療用具を内部に挿入可能な空間を有する熱収縮チューブからなり、
該熱収縮チューブは、前記光放射プローブに固定されていることを特徴とする請求項1又は2記載の医療用具用の光放射プローブ取付キット。 - 前記外付け手段は、単一の前記医療用具に対して、複数の前記光放射プローブを外付け可能であることを特徴とする請求項1乃至3いずれか記載の医療用具用の光放射プローブ取付キット。
- 前記外付け手段は、前記医療用具の外面に形成された電極を露出する開口を備えることを特徴とする請求項1乃至4いずれか記載の医療用具用の光放射プローブ取付キット。
- 前記外付け手段は、前記医療用具の表面を被覆する被覆部を備え、
該被覆部は、厚み方向に対しては導電性を備え、前記厚み方向と異なる方向に対しては絶縁性を備えた異方導電体からなることを特徴とする請求項1乃至5いずれか記載の医療用具用の光放射プローブ取付キット。 - 前記医療用具は、カテーテル,シース及び内視鏡を含む群から選択された医療用具であることを特徴とする請求項1乃至6いずれか記載の医療用具用の光放射プローブ取付キット。
- 光源からの光を伝送する光伝送手段と、
該光伝送手段に連結され、該光伝送手段によって伝送された光を放射する光放射プローブと、
生体内に挿入して使用される医療用具と、
該医療用具の外部に、前記光放射プローブを外付けするための外付け手段と、を備えたことを特徴とする医療用具。
Priority Applications (2)
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US14/907,609 US20160157697A1 (en) | 2013-07-26 | 2014-07-10 | Medical device and light-emitting probe mounting kit for medical device |
EP14829043.0A EP3025751A4 (en) | 2013-07-26 | 2014-07-10 | MEDICAL DEVICE AND KIT FOR MOUNTING A LIGHT EMITTING PROBE TO THE MEDICAL DEVICE |
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JP2013155867A JP2015024030A (ja) | 2013-07-26 | 2013-07-26 | 医療用具及び医療用具用の光放射プローブ取付キット |
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2014
- 2014-07-10 WO PCT/JP2014/068410 patent/WO2015012116A1/ja active Application Filing
- 2014-07-10 US US14/907,609 patent/US20160157697A1/en not_active Abandoned
- 2014-07-10 EP EP14829043.0A patent/EP3025751A4/en not_active Withdrawn
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