WO2014104271A1

WO2014104271A1 - 眼内レンズ用インジェクタ

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Publication number: WO2014104271A1
Application number: PCT/JP2013/085039
Authority: WO
Inventors: クリスチャンヴィンフリードワーグナー; 山田祥孝; 上野勝之
Original assignee: 参天製薬株式会社
Priority date: 2012-12-27
Filing date: 2013-12-27
Publication date: 2014-07-03
Also published as: EP2939637B1; JP2014140711A; TWI626932B; JP6278701B2; CN104883998A; TW201438687A; US20150327992A1; EP2939637A4; KR20150102952A; ES2667581T3; EP2939637A1; CN104883998B; US9987128B2

Abstract

　支持部とレンズ部とを確実に押し込むことのできる眼内レンズ用インジェクタを提供する。レンズ部およびレンズ部から曲線状に延出した支持部を有する眼内レンズを保持するレンズホルダと、レンズホルダが取り付けられる装置本体と、装置本体に出退可能に内挿され、眼内レンズに当接して眼内レンズを押し出すプランジャと、装置本体に接続され、プランジャの押込み操作で眼内レンズを凹状に折畳みつつ眼内レンズを放出するノズル部とを備え、レンズホルダ及び眼内レンズを装置本体に装着したとき、支持部を、プランジャの先端部と当接可能な範囲内でレンズ部の厚み方向に押上げる位置決め機構を備えている。

Description

眼内レンズ用インジェクタ

　本発明は、レンズ部およびレンズ部から曲線状に延出した支持部を有する眼内レンズを保持するレンズホルダと、レンズホルダが取り付けられる装置本体と、装置本体に出退可能に内挿され、眼内レンズに当接して眼内レンズを押し出すプランジャと、装置本体に接続され、プランジャの押込み操作で眼内レンズを凹状に折畳みつつ眼内レンズを放出するノズル部とを備えた眼内レンズ用インジェクタに関する。

　従来、白内障手術方法の一つとして、眼内の白濁した水晶体を摘出した後、人工の眼内レンズを眼内に挿入して治療する方法が一般的に用いられている。眼内に眼内レンズを挿入するには、インジェクタという挿入器具が用いられる。このインジェクタは、眼内レンズを設置する設置部および眼内レンズを凹状に折畳みつつ眼内レンズを放出するノズル部を有する装置本体と、眼内レンズに当接して眼内レンズを押出すプランジャと、を備えたものが知られている（例えば、特許文献１）。

　当該インジェクタは、プランジャの押込みを開始する前に、眼内レンズに当接して眼内レンズを前進させるスライダーをさらに備えている。スライダーには傾斜面が形成されており、スライダーの前進操作に伴って支持部が傾斜面に沿って上方に押上げられる。この時、スライダーによって押される眼内レンズは、ノズル部の内面と当接しており、支持部の根元の位置が固定される。

　次いで、プランジャを押込むと、プランジャの先端部が支持部に当接する。支持部は、プランジャからの押圧力を受けてプランジャの押込み方向に変形し、レンズ部の上部領域に移動する。支持部は、根元の変形が規制されているので、支持部の中央付近から曲がり変形し、支持部の先端部がレンズ部の上部に重なるように配置される。

ＷＯ２０１０／０７９７８０号公報

　このように、従来のインジェクタは、支持部を押し上げるスライダーを備えているため、プランジャの押込みを開始する前にスライダーを前進操作する必要がある。よって、術者の操作が煩雑になる。また、インジェクタを構成する部品点数が増えて製造コストも増加する。

　さらに、支持部がプランジャによって押込まれる時、支持部のうち根元から離れた位置が押される。このため、支持部はその弾性力によって意図せぬ方向に変形するおそれがあり、支持部がプランジャの先端部から外れることがある。この状態でプランジャを押込むと、支持部が自由に動いてしまい、例えばプランジャとノズル部との間に挟まれて破損するおそれがある。

　本発明は上述した背景に鑑みてなされたものであり、支持部とレンズ部とを確実に押し込むことのできる眼内レンズ用インジェクタを提供することにある。

　本発明に係る眼内レンズ用インジェクタは、レンズ部および当該レンズ部から曲線状に延出した支持部を有する眼内レンズを保持するレンズホルダと、前記レンズホルダが取り付けられる装置本体と、前記装置本体に出退可能に内挿され、前記眼内レンズに当接して前記眼内レンズを押し出すプランジャと、前記装置本体に接続され、前記プランジャの押込み操作で前記眼内レンズを凹状に折畳みつつ前記眼内レンズを放出するノズル部とを備え、
　前記レンズホルダ及び前記眼内レンズを前記装置本体に装着したとき、前記支持部を、前記プランジャの先端部と当接可能な範囲内で前記レンズ部の厚み方向に押上げる位置決め機構を、前記装置本体と前記レンズホルダとに亘って備えている。

　支持部の破損を防止するには、プランジャの押込み操作に際して、支持部がレンズ部の一方側に重なり、プランジャの先端部にレンズ部及び支持部が適切に当接した状態であることが重要となる。この状態であれば、支持部がレンズ部に内包されつつ眼内レンズが折畳まれることとなり、支持部が例えばプランジャとノズル部との間に挟まれて破損するのを防止することができる。

　本構成の位置決め機構によれば、レンズホルダを装置本体に取り付ける際に、支持部がレンズ部の厚み方向にオフセットされる。この結果、双方がプランジャの先端部の別の位置に当接することができ、例えば、プランジャの先端部とレンズ部との間に支持部が挟まれるような不都合が生じるのを阻止することができる。
　このように、装置本体とレンズホルダとに亘って位置決め機構を設けることで、支持部を押上げる部材を別に設ける必要がない。しかも支持部を押上げる操作は極めて簡単であるから術者の作業負担が軽減される。また、部品点数が少なくなり製造コストも低減化される。
　さらに、本構成のインジェクタでは、プランジャの押込み直前に支持部を変位させるので、眼内レンズを眼内に装着したあと、支持部に塑性変形が残ることもない。

　本発明の眼内レンズ用インジェクタにあっては、前記位置決め機構が、前記装置本体の底部から突出し、前記レンズホルダ及び前記眼内レンズを前記装置本体に装着する際に前記支持部を押上げる端面を備えた凸部と、当該凸部との干渉を避けるよう前記レンズホルダに設けた挿通部とを備えていると好適である。

　本構成によると、例えば、レンズホルダを装置本体の上方から組付ける動作により、凸部による支持部の押上げを同時に行うことができる。また、凸部が装置本体の底部から突出しているので、レンズホルダを組付ける方向と、支持部を変位させる方向とが一致しており、簡単な構成部材で支持部の押上げが可能となる。

　本発明の眼内レンズ用インジェクタにあっては、前記レンズホルダは、前記プランジャの押込みに際し、前記支持部と当接して前記支持部の移動方向を決定する案内部を備えていると好適である。

　支持部とレンズ部とは、位置決め機構により、プランジャの先端部に対して適正な位置に設定される。しかし、例えば支持部にプランジャからの押込力が作用することで眼内レンズが回転し、支持部が意図せぬ方向に逃げる場合がある。この結果、プランジャが眼内レンズと支持部とを同時に押すことができなくなる。

　しかしながら、本構成によれば、仮に眼内レンズが回転を始めても、レンズホルダに形成された案内部に支持部が当接するため、それ以上の支持部の逃げを阻止することができる。この結果、プランジャと支持部との当接状態が良好に維持され、支持部を眼内レンズの一方面側に重ね配置しつつ支持部とレンズ部とを押し込むことができる。

　上述の構成において、前記案内部は、前記レンズホルダに前記眼内レンズが装着された初期状態において前記支持部の先端部が位置する箇所と、前記プランジャの前記眼内レンズに当接するまでの押込みによって前記支持部の先端部が移動する箇所とに亘り、前記プランジャの側方に壁状に設けてあると好適である。

　本構成のように案内部を壁状に設けることで、支持部がプランジャによって押込まれる間、常に、支持部の先端部を壁状の案内部に当接させることができる。このため、プランジャが眼内レンズに当接するまでのあいだ、プランジャの先端部は支持部のほぼ同じ位置を押すことができる。よって、支持部には不意の変形が生じず、支持部が眼内レンズに対する適切な位置に案内される。

　上述の構成において、前記案内部の少なくとも一部に、前記プランジャの押込み方向に沿って奥側ほど前記プランジャから離間する傾斜壁部を設けてあると好適である。

　プランジャで支持部を押し込むとき、支持部はレンズ部から突出している基端部を中心に曲がり変形しようとする。その結果、当初プランジャの先端部に当接していた支持部の特定部位は、更なるプランジャの押込みによって基端部とは反対側に逃げることがある。この逃げは、眼内レンズの回転を伴うものではなく、支持部の自然な曲がり変形に基づくものである。これに伴い、支持部の先端部も基端部から遠ざかる側に移動する。本構成の傾斜壁部は、この支持部の先端部の移動を適切に案内するものである。この傾斜壁部の角度および長さは支持部の長さや硬さに応じて適宜設定する。これにより、プランジャの押し込みに際して、眼内レンズの回転を阻止しつつ、支持部のうち基端部から先端部までの全般の領域を適度に曲げ変形させることができる。この結果、プランジャによる支持部とレンズ部との押込み操作がより確実なものとなる。

　上述の構成において、前記案内部には、前記支持部の先端部を前記レンズ部の厚み方向の中央位置に対して前記装置本体の底部から離間する側で載置する段差部を、前記プランジャの押込み方向に沿って形成してあると好適である。

　本構成のように段差部を形成することで、プランジャの押込みに際して、支持部の先端部が特にレンズ部の裏側に曲がり変形するのを防止することができる。このため、プランジャを押込む際、支持部を、眼内レンズの表側の面、即ち、眼内レンズの折り畳み時にレンズ部に包持される側の面に確実に案内することができる。

眼内レンズ用インジェクタの全体図である。第１実施形態における装置本体の斜視図である。第１実施形態におけるレンズホルダの斜視図である。第１実施形態における装置本体及びレンズホルダの側面図である。第２実施形態における装置本体の斜視図である。第２実施形態におけるレンズホルダの斜視図である。第２実施形態における装置本体及びレンズホルダの側面図である。プランジャの斜視図である。先端チップの平面図である。先端チップの斜視図である。第１実施形態におけるプランジャ押込み前の斜視図である。第１実施形態におけるプランジャを押込み操作した斜視図である。眼内レンズがノズル部を通過している時の斜視図である。第２実施形態におけるプランジャ押込み前の斜視図である。第２実施形態におけるプランジャを押込み操作した斜視図である。別実施形態１におけるレンズホルダの斜視図である。別実施形態２におけるレンズホルダの斜視図である。別実施形態３におけるレンズホルダの斜視図である。別実施形態４におけるレンズホルダの斜視図である。

　以下に、本発明に係る眼内レンズ用インジェクタ１の実施形態について、図面に基づいて説明する。ただし、以下の実施形態に限定されることなく、その要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形が可能である。

１．全体構成
　図１に、眼内レンズ用インジェクタ１（以下、インジェクタ１と表記する。）の全体図を示す。このインジェクタ１は、筒状の装置本体２と、装置本体２に接続されるノズル部３２を有する先端チップ３と、装置本体２に取付可能なレンズホルダ４と、装置本体２に内挿される棒状のプランジャ５とを有する。眼内レンズ７は、水晶体の代わりとなるレンズ部７ａと、レンズ部７ａから曲線状に延出した一対の前方支持部７ｂ及び後方支持部７ｃとからなり、レンズホルダ４に保持される。なお、本実施形態では、レンズ部７ａと一対の支持部７ｂ、７ｃとが一体で形成されたシングルピース型の眼内レンズ７を一例として示す。
　プランジャ５の軸芯方向を前後方向、軸芯に垂直な方向を上下、左右方向として、適宜説明する。

２．装置本体
　図２及び図５に装置本体２の斜視図を示し、図４及び図７にレンズホルダ４が装置本体２に設置された状態での側面図を示す。
　装置本体２は、前方に先端チップ３及びレンズホルダ４が係合される底部２１と、前端の外面に術者が把持可能な複数の環状突起部２２と、後端の外面に術者が指を掛けて保持する鍔状の保持部２３とを有する。装置本体２は、耐衝撃性のあるポリカーボネートなどの樹脂を用いて形成される。
　なお、環状突起部２２と保持部２３とは、必要とされる機能を発揮できるものであればどのような形状であっても良い。例えば、保持部２３を鍔状ではなく指を掛けることができる突起などで構成しても良い。

　術者は、片方の手でプランジャ５を押込みながら、もう片方の手で環状突起部２２を把持して、眼内レンズ７を前方支持部７ｂ、レンズ部７ａ、後方支持部７ｃの順番で、患者の眼内に放出する。環状突起部２２を設けることで、術者がインジェクタ１を把持し易くなり、インジェクタ１の操作性を高めることができる。

　図２及び図５に示すように、底部２１には、レンズホルダ４の挿通部４６に挿入される上方に突出した凸部２４が形成される。眼内レンズ７が予めセットされたレンズホルダ４を上方から装置本体２に装着すると、図４及び図７に示すように、凸部２４はレンズホルダ４の挿通部４６に挿入される。この時、後方支持部７ｃが凸部２４の上端面と当接して押し上げられ、レンズ部７ａの厚み方向の中心位置７１から上側に変位させられる。後方支持部７ｃとレンズ部７ａとは、レンズ部７ａの厚み方向の上下に配置されて、プランジャ５の先端部５１と後方支持部７ｃとが当接可能な位置に決定される。このように、後方支持部７ｃを、プランジャ５の先端部５１と当接可能な範囲内でレンズ部７ａの厚み方向に押上げるよう、凸部２４及び挿通部４６が位置決め機構を構成する。

　一方、予め後方支持部７ｃを押上げて眼内レンズ７をレンズホルダ４に保持することも考えられるが、眼内レンズ７をレンズホルダ４に長期間保管すると後方支持部７ｃが元の形状に復帰できないおそれがある。しかしながら、装置本体２に凸部２４を設けることで、プランジャ５の押込み直前に後方支持部７ｃを変位させることができるので、眼内レンズ７を眼内に装着した後に、後方支持部７ｃに塑性変形が残ることがない。
　なお、装置本体２に取付けられたレンズホルダ４に眼内レンズ７を設置しても良く、レンズホルダ４に眼内レンズ７をセットすると、後方支持部７ｃが凸部２４の上端面と当接して押上げられ、プランジャ５の先端部５１と後方支持部７ｃとが当接可能な位置に設定される。また、凸部２４は、後方支持部７ｃに当接して押上げるものであればどのような形状であっても良い。

３．レンズホルダ
　図３及び図６には、レンズホルダ４の斜視図が示される。レンズホルダ４は、眼内レンズ７を載置する底部４１と、底部４１と接続され開閉自在な蓋部４８とで構成される。底部４１に眼内レンズ７を設置した後、蓋部４８を閉めることで、眼内レンズ７が保持される。レンズホルダ４は、耐薬品性のあるポリプロピレンなどの樹脂を用いて形成される。
　眼内レンズ７を滅菌水で保管する際、レンズホルダ４のみを滅菌水の入った容器に保管すれば済むので、インジェクタ１の内部に眼内レンズ７を予めセットして保管する場合に比べ、術者は液体で濡れた容器を触る抵抗感が小さい。

　レンズホルダ４の底部４１は、中央の前後に亘って溝部４２と、側方から突出した側方突起４４と、後端を切欠いた挿通部４６とを有する。プランジャ５の移動は、溝部４２に沿って前進方向が一定に保たれる。
　なお、挿通部４６は、凸部２４との干渉を避けるようなものであればどのような形状でもよく、例えば、凸部２４が挿入される底部４１の位置に穴部を形成してもよい。

　底部４１の外面には、先端チップ３の係合穴部３９に係合される係止爪４９を有する。
　また、蓋部４８の外面から突出形成された把持部４７が設けられている。装置本体２にレンズホルダ４を上方から組み付ける際、把持部４７を掴んで操作することができるので、操作性に優れる。
　なお、把持部４７の形状はどのような形状であっても良く、また、予めレンズホルダ４が装置本体２に装着されているインジェクタ１に眼内レンズ７を設置する場合には、把持部４７を設けなくても良い。

４．プランジャ
　図８には、プランジャ５の斜視図が示される。プランジャ５は、眼内レンズ７と当接する面が平坦形状の先端部５１と、装置本体２の後端で係止される係止部５２と、後方に外側に突出したストッパ５３と、ストッパ５３の後方に鍔状の押圧部５４とを有する。プランジャ５は、耐衝撃性のあるポリカーボネートなどの樹脂を用いて形成される。
　なお、先端部５１とストッパ５３と押圧部５４とは、必要とされる機能を発揮できるものであればどのような形状であっても良い。例えば、先端部５１の上下の両端に眼内レンズ７を挟持する小さい突起などを設けても良い。
　また、係止部５２より先端部５１側のプランジャ５の外周面と装置本体２の内周面との間に沿ってバネなどの弾性部材（不図示）を設けても良い。これにより、プランジャ５の押込み時に弾性部材から反力を受け、眼内レンズ７がプランジャ５の先端部５１から勢いよく飛び出すことを防止できる。この弾性部材の位置は特に限定されず、例えばプランジャ５の押圧部５４と装置本体２の後端との間に配置しても良く、プランジャ５の押込み時に弾性部材から反力を受ける構成であれば良い。

　プランジャ５は、装置本体２の後方から挿入され、係止部５２が装置本体２の後端で係止されると、位置決め機構によって押上げられた後方支持部７ｃと先端部５１とが当接可能な位置となる。

　また、プランジャ５の押込み時に、眼内レンズ７がノズル部３２を前進するにつれて、先端チップ３の内面とレンズ部７ａとの当接力が高まるよう構成されている。このため、プランジャ５の前進スピードが緩まるので、眼内レンズ７が勢いよく外部に放出されるのが防止される。

　一方、眼内レンズ７が外部に放出されれば、眼内レンズ７の弾性力が開放されるので、プランジャ５が前方に急激に進み易くなる。しかしながら、ストッパ５３を装置本体２の後端で停止させるよう大きく突出させ、押切り完了位置でプランジャ５の移動を阻止する構成としている。このため、術者の押圧力調整を必要とせず、眼内レンズ７の弾性力が開放された後にプランジャ５が一気に前進して、眼内組織に先端部５１が接触することを確実に防止することができる。さらに、ストッパ５３を目視してプランジャ５の押切り位置を確認することができるので、プランジャ５の先端部５１の位置を確認しながら操作する必要がない。

５．先端チップ
　図９及び図１０には、先端チップ３の平面図及び斜視図が示される。先端チップ３は、眼内レンズ７が放出される放出部３１と、前方に行くに従い内径が徐々に小さくなるノズル部３２と、中央が開口された矩形の外周を有する矩形部３３とを有している。矩形部３３を装置本体２の底部２１に係合させることで、ノズル部３２は装置本体２に接続される。
　なお、先端チップ３と装置本体２との係合は、例えば、係止爪と係止穴とによるものなど、どのような構成であっても良い。先端チップ３は、耐薬品性や柔軟性のあるポリプロピレンなどの樹脂を用いて形成される。

　プランジャ５を押込むと、眼内レンズ７はノズル部３２を通過しながら凹状に折り畳まれる。この時、位置決め機構によって、後方支持部７ｃがレンズ部７ａの上部領域に配置されているので、図１３に示すように後方支持部７ｃがレンズ部７ａに内包される。次いで、眼内レンズ７が折り畳まれた状態で、眼内レンズ７が放出部３１に到達する。放出部３１に到達した眼内レンズ７は、前方支持部７ｂ、レンズ部７ａ、後方支持部７ｃの順番で放出部３１のカットされている側から眼内に挿入される。

　矩形部３３は、レンズホルダ４の係止爪４９と係合する係合穴部３９と、前方にはヒアルロン酸ナトリウムなどの弾粘性物質を注射器で注入可能な注入穴部３６及びその周囲に注入凹部３７と、を有する。
　なお、先端チップ３に係合穴部３９を設けず、レンズホルダ４の係止爪４９を装置本体の底部２１に直接係合させる構成としても良い

　インジェクタ１の使用時には、レンズホルダ４が矩形部３３の開口に挿入される。この時、先端チップ３の矩形部３３の前後は非対称形状となっているので、レンズホルダ４の設置方向を間違えることなく、挿入することができる。また、注射器の注射針を注入穴部３６へ挿入する際、注射針の先端が注入凹部３７によって誘導されるので、確実に粘弾性物質の注入ができる。

（位置決め機構）
［第１実施形態］
　本実施形態では、図２～３に示すように、装置本体２の底部２１に突出形成された凸部２４を複数設け、レンズホルダ４の底部４１の後端を切欠いた挿通部４６が、左右の側壁に亘って形成されている。凸部２４は、後方支持部７ｃの基端部を押上げる第１凸部２４ａと、第１凸部２４ａより突出量が大きく形成され、後方支持部７ｃの先端部を押上げる第２凸部２４ｂとで構成される。つまり、後方支持部７ｃを上方に押上げる位置決め機構は、第１凸部２４ａと第２凸部２４ｂと挿通部４６とで構成される。

　図１１～図１３を用いて、プランジャ５の押込み操作による眼内レンズ７の動作について説明する。
　図１１は、眼内レンズ７がレンズホルダ４に装着された初期状態における斜視図である。図１２は、プランジャ５が眼内レンズ７に当接した時の斜視図である。図１３は、眼内レンズ７がノズル部３２を通過している時の斜視図である。

　図１１に示すように、レンズホルダ４及び眼内レンズ７を装置本体２に装着すると、第１凸部２４ａが後方支持部７ｃの基端部を押上げ支持し、第２凸部２４ｂが後方支持部７ｃの先端部を押上げ支持する。その結果、後方支持部７ｃは、レンズ部７ａの厚み方向にオフセットされる。次いで、図１２に示すように、プランジャ５を押込み操作すると、先端部５１によって後方支持部７ｃの中央付近が押圧される。そのまま押込みを進めると、後方支持部７ｃがレンズ部７ａの上部領域に配置され、プランジャの先端部５１にレンズ部７ａ及び後方支持部７ｃが適切に当接した状態となる。

　この時、後方支持部７ｃは、第１凸部２４ａ及び第２凸部２４ｂによって両端部が押上げ支持されているので、姿勢が安定する。つまり、後方支持部７ｃの先端部が下方に垂れ下がってプランジャ５の先端部５１との当接状態が解除されるといった不都合が生じない。さらに、本実施形態では、後方支持部７ｃが、第１凸部２４ａ及び第２凸部２４ｂの上端面の二面に支持されているので、プランジャ５の押込み操作に伴って後方支持部７ｃを安定的に移動させることができる。

　次いで、プランジャ５の押込みを進めると、図１３に示すようにノズル部３２の内部を眼内レンズ７が通過しながら、後方支持部７ｃがレンズ部７ａに内包されるように眼内レンズ７が凹状に折り畳まれる。このため、後方支持部７ｃがプランジャ５の側面と先端チップ３の内面との間に後方支持部７ｃが挟まれることなく、後方支持部７ｃの破損を防止できる。したがって、眼内に眼内レンズ７を装着した後、レンズ部７ａと一対の支持部７ｂ、７ｃとが次第に元の状態に復帰する。

（位置決め機構及び案内部）
［第２実施形態］
　本実施形態では、図５～６に示すように、装置本体２の底部２１に突出形成された凸部２４を左側に１つ設け、レンズホルダ４の底部４１の後端に、左側の側壁から中央付近まで切欠いた挿通部４６が形成されている。また、レンズホルダ４には、底部４１から上方に突出形成される壁部４３（案内部の一例）が設けられ、壁部４３の前方には、外側に屈曲させた屈曲部４３１を有している。このため、眼内レンズ７が予めセットされたレンズホルダ４を運搬する際、側方突起４４及び屈曲部４３１が眼内レンズ７の前後左右方向の移動を阻止するので、眼内レンズ７の設置位置が一定に保たれる。

　図１４～図１５を用いて、プランジャ５の押込み操作による眼内レンズ７の動作について説明する。
　図１４は、眼内レンズ７がレンズホルダ４に装着された初期状態における斜視図である。図１５は、プランジャ５が眼内レンズ７に当接した時の斜視図である。

　図１４に示すように、凸部２４と挿通部４６とで構成される位置決め機構によってプランジャ５の先端部５１と後方支持部７ｃとが当接する範囲内で後方支持部７ｃが押上げられつつ、プランジャ５の側方に壁状に形成された壁部４３の側面と後方支持部７ｃの先端部とが当接する。次いで、プランジャ５を押込み操作すると、先端部５１によって後方支持部７ｃの中央付近が押圧される。
　この時、壁部４３がなく後方支持部７ｃが自由に移動できる状態であると、後方支持部７ｃがプランジャ５の先端部５１から外方に横滑りするおそれがある。この結果、後方支持部７ｃの横滑りに伴って眼内レンズ７が反時計回りに回転してしまう。眼内レンズ７が回転すると、プランジャ５と眼内レンズ７とが当接した時、プランジャ５の先端部５１は、後方支持部７ｃの根元に当接したり、後方支持部７ｃと当接せずにレンズ部７ａのみと当接した状態となる。この状態でプランジャ５の押込みを進めると、プランジャ５の押圧力を受けて後方支持部７ｃの根元に亀裂が入ったり、プランジャ５の先端部５１に当接しない後方支持部７ｃがノズル部３２の内面に摺接されて押込み方向と反対方向に伸びて曲線形状を維持できずに変形したりし易い。また、後方支持部７ｃがレンズ部７ａの外方に位置しているので、プランジャ５の押込みを進めてノズル部３２内部で凹状に折畳まれるレンズ部７ａに内包されずに、後方支持部７ｃがプランジャ５とノズル部３２との間に挟まれて破損するといった不都合が生じる。

　しかしながら、本実施形態では、壁部４３の側面に後方支持部７ｃの先端部が当接して規制端となるので、後方支持部７ｃの移動方向が決定される。すなわち、プランジャ５の押込み操作によって、プランジャ５の押込み方向に沿って後方支持部７ｃが移動する。このため、図１５に示すように、後方支持部７ｃがレンズ部７ａの上部領域に配置されて、プランジャ５の先端部５１がレンズ部７ａ及び後方支持部７ｃと当接する。

　このように、壁部４３は、レンズホルダ４に眼内レンズ７が装着された初期状態において後方支持部７ｃの先端部が位置する箇所と、プランジャ５の眼内レンズ７に当接するまでの押込みによって後方支持部７ｃの先端部が移動した箇所とに亘り、プランジャ５の側方に壁状に設けてあるので、プランジャ５の押込みに際し、後方支持部７ｃに当接して後方支持部７ｃの移動方向を決定する。

［別実施形態１］
　図１６に示すように、第１実施形態の構成に加えて、レンズホルダ４の底部４１から、上方に突出形成される壁部４３（案内部の一例）を設けている。この場合、第１実施形態の位置決め機構に加えて、壁部４３の側面に後方支持部７ｃの先端部が当接して規制端となるので、後方支持部７ｃの移動方向が決定される。したがって、眼内レンズ７の回転を防止することができる。

［別実施形態２］
　図１７に示すように、レンズホルダ４の壁部４３には、プランジャ５の押込み方向に沿って奥側ほどプランジャ５から離間する傾斜壁部４３２を設けている。
　プランジャ５の押込みによって後方支持部７ｃが眼内レンズ７の側に近付く時、後方支持部７ｃの一部に局所変形を生じさせず、後方支持部７ｃの全体を曲がり変形させるためには、後方支持部７ｃの全体を後方支持部７ｃの基端部を中心に角変形させるのが好ましい。その場合、後方支持部７ｃの先端部はプランジャ５の押込み方向に沿って動くのではなく、プランジャ５の押込み方向に対して斜めに移動する。
　傾斜壁部４３２によって、後方支持部７ｃの先端部がプランジャ５の押込み方向に対して斜めに移動し、後方支持部７ｃに無理な曲げを生じさせず、また、眼内レンズ７を不適切に回転させることもない。よって、プランジャ５が眼内レンズ７に当接する時、プランジャ５の先端部５１と後方支持部７ｃ及びレンズ部７ａとを確実に当接させることができる。
　なお、例えば、壁部４３の中途部からプランジャ５の押込み方向に沿った奥側を傾斜させるなど、壁部４３の一部に傾斜壁部４３２を設けても良い。

［別実施形態３］
　図１８に示すように、レンズホルダ４の壁部４３には、後方支持部７ｃの先端部を、レンズ部７ａの厚み方向の中心位置７１に対して装置本体２の底部２１から離間する側で載置する段差部４３３と、プランジャ５の押込み方向に沿って奥側ほどプランジャ５から離間する階段状部４３４とを設けている。
　段差部４３３によって、プランジャ５の押込みに際して、レンズ部７ａの厚み方向の下側に後方支持部７ｃの先端部が変位するのを防止するので、プランジャ５の先端部５１が後方支持部７ｃに当接した状態を確実に維持することができる。また、階段状部４３４によって、後方支持部７ｃの先端部がプランジャ５の押込み方向に対して斜めに移動し、後方支持部７ｃに無理な曲げを生じさせず、また、眼内レンズ７を不適切に回転させることもない。よって、プランジャ５が眼内レンズ７に当接する時、プランジャ５の先端部５１と後方支持部７ｃ及びレンズ部７ａとを確実に当接させることができる。

［その他の実施形態］
（１）壁部４３は、プランジャ５の押込みに際し、後方支持部７ｃに当接して後方支持部７ｃの移動方向を決定するものであれば、種々の変形が可能である。例えば、図示しないが、壁部４３のうち、壁部４３のレンズ部７ａの厚み方向の中心位置７１に対して装置本体２の底部２１から離間する側で、かつ、プランジャ５の押込み方向に沿って奥側に位置する角部を切欠いた構成であっても良い。
（２）凸部２４及び挿通部４６で構成される位置決め機構は、後方支持部７ｃを、プランジャ５の先端部５１と当接可能な範囲内であって、レンズ部７ａの厚み方向に押上げるものであれば、種々の変形が可能である。
　例えば、第２実施形態において、レンズホルダ４を装置本体２に組み付けた時、壁部４３と凸部２４とが並列する配置となるように凸部２４及び挿通部４６を設けても良い。また、壁部４３の上端面には、プランジャ５の押込み方向に沿って奥側ほど装置本体２の底部２１から離間する傾斜面を設けて、後方支持部７ｃが傾斜面に沿ってレンズ部７ａの上部領域に誘導されるものであっても良い。
（３）第１実施形態及び別実施形態１における装置本体２の底部２１に形成した第２凸部２４ｂに代えて、レンズホルダ４の底部４１から突出形成される凸部を設けても良い。なお、眼内レンズ７をレンズホルダ４に長期間保持した場合、後方支持部７ｃは塑性変形する可能性があるので、装置本体２に予め取付けられたレンズホルダ４に、後から眼内レンズ７を設置する形態で用いるのが好ましい。
（４）別実施形態４として、図１９に示すように、レンズホルダ４の蓋部４８の前方に穴を設け、この穴に規制ピン６０を挿入しても良い。その結果、規制ピン６０は、レンズホルダ４に保持された眼内レンズ７の前方支持部７ｂとレンズ部７ａとの間に位置することとなり、眼内レンズ７の移動が規制される。この場合、プランジャ５の押込み操作は、規制ピン６０を取り除いてから実行されるので、プランジャ５の押込み操作によって眼内レンズ７を円滑に進めることができる。

　本発明は、眼内レンズを眼内に挿入するための眼内レンズ用インジェクタに利用可能である。

１　　眼内レンズ用インジェクタ
２　　装置本体
２１　底部
２４　凸部（位置決め機構）
２４ａ　第１凸部（位置決め機構）
２４ｂ　第２凸部（位置決め機構）
３２　ノズル部
４　　レンズホルダ
４１　底部
４３　壁部（案内部）
４３２　傾斜壁部（案内部）
４３３　段差部（案内部）
４６　挿通部（位置決め機構）
５　　プランジャ
５１　先端部
７　　眼内レンズ
７ａ　レンズ部
７ｂ　前方支持部（支持部）
７ｃ　後方支持部（支持部）
７１　中心位置

Claims

　レンズ部および当該レンズ部から曲線状に延出した支持部を有する眼内レンズを保持するレンズホルダと、
　前記レンズホルダが取り付けられる装置本体と、
　前記装置本体に出退可能に内挿され、前記眼内レンズに当接して前記眼内レンズを押し出すプランジャと、
　前記装置本体に接続され、前記プランジャの押込み操作で前記眼内レンズを凹状に折畳みつつ前記眼内レンズを放出するノズル部とを備え、
　前記レンズホルダ及び前記眼内レンズを前記装置本体に装着したとき、前記支持部を、前記プランジャの先端部と当接可能な範囲内で前記レンズ部の厚み方向に押上げる位置決め機構を、前記装置本体と前記レンズホルダとに亘って備えた眼内レンズ用インジェクタ。
　前記位置決め機構が、前記装置本体の底部から突出し、前記レンズホルダ及び前記眼内レンズを前記装置本体に装着する際に前記支持部を押上げる端面を備えた凸部と、当該凸部との干渉を避けるよう前記レンズホルダに設けた挿通部とを備えている請求項１に記載の眼内レンズ用インジェクタ。
　前記レンズホルダは、前記プランジャの押込みに際し、前記支持部と当接して前記支持部の移動方向を決定する案内部を備えている請求項１又は２に記載の眼内レンズ用インジェクタ。
　前記案内部は、前記レンズホルダに前記眼内レンズが装着された初期状態において前記支持部の先端部が位置する箇所と、前記プランジャの前記眼内レンズに当接するまでの押込みによって前記支持部の先端部が移動する箇所とに亘り、前記プランジャの側方に壁状に設けてある請求項３に記載の眼内レンズ用インジェクタ。
　前記案内部の少なくとも一部に、前記プランジャの押込み方向に沿って奥側ほど前記プランジャから離間する傾斜壁部を設けてある請求項４に記載の眼内レンズ用インジェクタ。
　前記案内部には、前記支持部の先端部を、前記レンズ部の厚み方向の中央位置に対して前記装置本体の底部から離間する側で載置する段差部を、前記プランジャの押込み方向に沿って形成してある請求項４又は５に記載の眼内レンズ用インジェクタ。