WO2012066767A1 - 薬剤注入装置 - Google Patents

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WO2012066767A1
WO2012066767A1 PCT/JP2011/006346 JP2011006346W WO2012066767A1 WO 2012066767 A1 WO2012066767 A1 WO 2012066767A1 JP 2011006346 W JP2011006346 W JP 2011006346W WO 2012066767 A1 WO2012066767 A1 WO 2012066767A1
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WO
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needle
detection
injection device
syringe holder
drug injection
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Application number
PCT/JP2011/006346
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English (en)
French (fr)
Inventor
飯尾　敏明
幸広 高畑
Original Assignee
パナソニック株式会社
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Publication date
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Priority to US13/821,765 priority patent/US9446206B2/en
Priority to EP11841451.5A priority patent/EP2641626B1/en
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    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/14—Detection of the presence or absence of a tube, a connector or a container in an apparatus

Definitions

  • the present invention relates to a drug injection device.
  • FIG. 26 shows a configuration example (partial cross-sectional view) of a conventional drug injection device.
  • a drug injection device 900 shown in FIG. 26 includes a main body case 902 to which a cap 901 is detachably attached, a cartridge mounting portion 903 provided in the main body case 902, and a cartridge mounting detection portion 904.
  • the main body case 902 is mounted on the cartridge mounting portion 903, and houses a preparation cartridge 907 in which a medicine 906 to be injected into a living body is enclosed.
  • an injection needle mounting portion 908 for injecting the medicine 906 into the living body is provided on the front end side of the main body case 902, an injection needle mounting portion 908 for injecting the medicine 906 into the living body is provided.
  • the mounting detection unit 904 is provided in the vicinity of the rear end of the cartridge mounting unit 903 and detects the mounting of the preparation cartridge 907 (see, for example, Patent Document 1).
  • the preparation cartridge 907 is inserted into the main body case 902, and then a needle is attached to the front end side of the preparation cartridge 907.
  • the attachment detection unit 904 detects the attachment of the preparation cartridge 907 by detecting whether or not the preparation cartridge 907 is attached in the main body case 902.
  • FIG. 26 shows a state where the injection needle is not yet mounted. In actual use, the cap 901 is removed and the injection needle is mounted.
  • the preparation cartridge 907 and the needle are mounted on the main body case, they are fixed in the main body case. Therefore, the positional relationship between the preparation cartridge 907 with the needle attached and the main body case does not change after the attachment.
  • this is a drug injection device of a type in which an inner case for mounting the preparation cartridge is further provided in the main body case, and after the inner case is mounted on the main body case, the inner case can be moved according to a puncture operation, a needle extraction operation, or the like. In this case, the following problem occurs.
  • an object of this invention is to improve the precision of mounting
  • the drug injection device includes a main body, a movable member, a preparation storage member, and a first detection unit.
  • the movable member is mounted so as to be movable with respect to the longitudinal direction of the main body.
  • the formulation storage member is mounted on the movable member, has a mounting portion for an injection needle on one end side, and stores a formulation syringe containing a drug to be injected into a living body inside.
  • the first detection unit is provided on the movable member and detects the mounting of the needle on the mounting unit of the needle.
  • the object of the present invention is to improve the accuracy of detecting the attachment of a needle and / or a pharmaceutical syringe.
  • FIG. Perspective view of the movable part inside the drug injection device The perspective view which shows the syringe holder of the medicine injection device The figure which expands and shows the principal part of the syringe holder The figure which shows the syringe holder of the state which mounted
  • the figure which shows the inner case of the state attached to a part of the chemical injection device main body The figure which expands and shows the principal part of the inner case
  • the figure which shows the motor part of the medicine injection device The figure which shows the detection part and its peripheral part of the chemical injection device The figure which expands and shows the detection part
  • the figure which shows the connection part of the piston and motor part of the chemical injection device The figure which shows the structure of the control circuit of the medicine injection device
  • a flow chart showing processing by a medicine injection device concerning the modification The perspective view of the movable part inside the chemical injection device concerning Embodiment 2.
  • the figure which expands and shows the detection part and its peripheral part of the medicine injection device The figure which shows the structure of the control circuit of the medicine injection device Flow chart showing processing by the medicine injection device Flow chart showing processing by the medicine injection device Partial sectional view of a conventional drug injection device
  • FIG. 1 shows an external view of a drug injection device 100 according to Embodiment 1 which is an example of the present invention.
  • the drug injection device 100 includes a main body case 1 that is an example of an apparatus main body, and a cap 7 that is detachably attached to the front end side of the main body case 1.
  • the main body case 1 has a display unit 2, an air release button 3, a completion button 4, a power button 5, and a medicine injection button 6 on the outside.
  • the display unit 2 is disposed on the front side of the main body case 1.
  • the air release button 3 and the completion button 4 are arranged in the vicinity of the display unit 2.
  • the power button 5 is disposed at the rear end (the end opposite to the cap 7) of the main body case 1.
  • the medicine injection button 6 is disposed on the front side of the main body case 1 and on one side of the display unit 2.
  • the cap 7 is detachably attached to the distal end side of the main body case 1.
  • the cap 7 is provided with a confirmation window 8 on the front side and an opening 9 at the tip.
  • the confirmation window 8 is formed so that the inside of the cap 7 can be seen, and the syringe holder 10 mounted inside can be seen.
  • the syringe holder 10 has a needle cap 18 that attaches a needle 16 to the front end side thereof (see FIG. 3) and protects the needle 16.
  • the drug injection device 100 further includes an inner case 11 (an example of a movable member) mounted in the main body case 1 and a syringe holder 10 (preparation storage member) mounted on the front end side of the inner case 11. ), A detection sensor 28 (an example of a first detection unit), a detection sensor 29 (an example of a second detection unit), and a motor unit 40 (FIG. 11; an example of a drive unit).
  • the syringe holder 10 is inserted and attached to the inner case 11 in the direction of the arrow 61 in FIG.
  • the detection sensor 28 detects the mounting state between the syringe holder 10 to which the needle 16 is mounted and the inner case 11.
  • the motor unit 40 performs stylus / needle drive and piston drive.
  • FIG. 3 shows the entire syringe holder 10 and the needle 16.
  • FIG. 4 shows the front end portion of the syringe holder 10 (enclosed portion A indicated by the dotted line in FIG. 3), in particular, the needle mounting portion 17 and its peripheral portion.
  • FIG. 5 shows the syringe holder 10 with the needle 16 attached, and shows the state of the detection rod 19 (an example of a detection member or a first detection member) for detecting the needle attachment at this time.
  • FIG. 6 shows the syringe holder 10 in an exploded manner.
  • FIG. 7 shows an enlarged view of the rear end portion of the syringe holder 10 (enclosed portion B indicated by a dotted line in FIG. 3), particularly the piston insertion port 15 and its peripheral portion.
  • the needle cap 18 (see FIG. 1) is not attached to the needle 16 for the sake of understanding, but in actuality, the needle cap 18 is attached to the needle 16 for safety.
  • the needle 16 is mounted on the needle mounting portion 17.
  • the syringe holder 10 has a needle mounting portion 17 on the front end side and a piston insertion port 15 into which the front end side of the piston 14 (see FIG. 12) is inserted on the rear end side.
  • the syringe holder 10 is equipped with a preparation syringe 50 containing a medicine therein.
  • the needle mounting portion 17 may be provided at one end of the preparation syringe 50.
  • a front end side of a detection rod 19 (see FIG. 6), which is an example of a needle attachment confirmation means, is exposed in the vicinity of the needle attachment portion 17 of the syringe holder 10.
  • the detection rod 19 extends backward in the syringe holder 10 (on the piston insertion port 15 side).
  • a protrusion 20 projects out of the syringe holder 10 from the opening 21 of the syringe holder 10.
  • the syringe holder 10 includes a cylindrical syringe holder cover 10 a and a detection rod 19 that is housed inside the syringe holder cover 10 a and is slidably disposed.
  • the detection rod 19 has a rod body 19a and two branch portions 19c and 19c extending from the rod body 19a, and the tip portions of the two branch portions 19c and 19c are bent so as to face each other. .
  • the rod body 19a of the detection rod 19 has a cylindrical shape, and four extending portions 19b are provided at intervals of approximately 90 degrees from the cylindrical portion to the rear end portion.
  • the protrusions 20 are provided in the opposing pair, and the protrusions 22 for detecting the attachment of the needle are provided in the other opposing pair. Is provided.
  • the protrusions 22 protrude outside the syringe holder 10 from the opening 23 (here, one pair is provided at an opposing position) of the syringe holder cover 10a. Is formed.
  • the protrusions 20 are configured to protrude out of the syringe holder 10 from the openings 21 of the syringe holder cover 10a (here, one pair is provided at the opposing position) (see FIG. 5).
  • a spring (not shown) is provided at the rear end portion of the syringe holder 10, and the two pairs of extending portions 19b are urged toward the front end side by the spring.
  • the tips of the branch portions 19 c and 19 c of the detection rod 19 are exposed in the vicinity of the needle mounting portion 17.
  • the tip end portion of the detection rod 19 is pushed backward (in the direction of the arrow 64) by the needle 16.
  • the protrusion 20 moves to the rear end of the opening 21 (moves in the direction of the arrow 66).
  • the rear end side (piston insertion port 15 side) of the protrusion 20 has an inclined surface 20a whose height decreases toward the rear end side.
  • the inclined surface 20a moves rearward (in the direction of the arrow 66 in FIG. 7) while contacting the rear end of the opening 21.
  • the protrusion 20 moves to the rear end in the opening 21 and substantially sinks into the syringe holder 10.
  • the protrusion 22 slides in the direction of the arrow 65 in a state of protruding from the syringe holder 10.
  • the protrusion 22 is in a state of slightly protruding out of the syringe holder 10 from the opening 23.
  • the protrusion 20 of the syringe holder 10 and the protrusion 22 of the detection rod 19 are connected to the syringe holder. It abuts against the opening edge of the mounting opening 12 and does not hinder its insertion.
  • the protrusion 24 arrange
  • the inner case 11 is provided with a groove 25 (in this case, provided at an opposing position in the inner case 11) extending backward from the syringe holder mounting opening 12. ing.
  • the protrusion 24 moves while sliding backward in the groove 25.
  • the inner case 11 is provided so as to be movable in the direction of the arrow 67 with respect to the main frame 60 fixedly provided inside the main body case 1.
  • the inner case 11 includes a detection lever 27 (an example of a second detection member) that is exposed to the outside and extends in the longitudinal direction.
  • the detection lever 27 includes a reinforcing plate 27a (see FIG. 9) formed on the outer surface of the front end side (syringe holder mounting port side) of the detection lever 27 in a thick portion.
  • FIG. 8 shows a state where the syringe holder 10 is inserted into the inner case 11.
  • FIG. 9 is an enlarged view of the peripheral portion of the detection lever 27 (the dotted line box C in FIG. 8).
  • the syringe holder 10 is rotated clockwise (clockwise: the direction of the arrow 68 in FIG. 9) after being inserted into the inner case 11.
  • the front end side (syringe holder mounting port side) of the detection lever 27 is formed with an inclined portion 27b as shown in FIG.
  • the rear end portion of the detection lever 27 moves backward (in the direction of the arrow 69 in FIG. 9).
  • the rear end of the detection lever 27 is biased forward (in the direction opposite to the arrow 69) by a spring (not shown). The detection lever 27 moves rearward against this urging, so that the detection sensor 28 detects this backward movement.
  • the state in which the syringe holder 10 is mounted on the inner case 11 is a state in which the needle 16 is mounted on the needle mounting portion 17 of the syringe holder 10 and the syringe holder 10 is appropriately mounted in the inner case 11. In other words, an appropriate standby state is secured. Further, as shown in FIG. 9, a reinforcing plate 27a is provided on the outer surface of the detection lever 27 on the front end side (syringe holder mounting port side).
  • the reinforcing plate 27 a is formed to extend from the front end side to the rear end side of the detection lever 27, and in particular, the front end side is not warped in the outer peripheral direction of the inner case 11. That is, the protrusion 22 of the detection rod 19 protrudes only slightly from the opening 23 (see FIG. 7). For this reason, it is extremely important that the front end side of the detection lever 27 does not warp in the outer circumferential direction of the inner case 11 in order to contact the detection lever 27 even with this slight protrusion amount and move it to the rear side. It becomes. As described above, the above-described operation is ensured by providing the reinforcing plate 27a.
  • the environment used by the pharmaceutical injection device 100 of this embodiment is based on a general room temperature state. Therefore, in use, when the body case 1 is held by hand, the body temperature often increases slightly, and the detection lever 27 is not substantially deformed due to the temperature decrease.
  • the syringe holder 10 and the inner case 11 are attached as follows, as shown in FIGS. First, the preparation syringe 50 is inserted into the syringe holder 10 from the piston insertion port 15 side. Thereafter, the needle 16 is mounted on the needle mounting portion 17. At this time, the needle 16 moves in the direction of the arrow 64 shown in FIG. 4 and engages with the detection rod 19 to push the detection lever 27 in the direction of the arrow 64. In this state, as shown in FIG. 2, the syringe holder 10 is inserted in the direction of the arrow 61 with respect to the syringe holder mounting port 12 of the inner case 11.
  • the syringe holder 10 is rotated clockwise (clockwise: the direction of the arrow 68 in FIG. 9) after being inserted into the inner case 11.
  • clockwise rotation the protrusion 22 of the detection rod 19 of the syringe holder 10 protrudes out of the inner case 11 from the opening, and this protruding portion is rotated in the direction of the arrow 68 in FIG.
  • the detection lever 27 of the inner case 11 moves backward (in the direction of the arrow 69 shown in FIG. 9).
  • the cap 7 shown in FIG. 1 is removed from the front end side of the main body case 1.
  • FIG. 11 shows the motor unit 40 mounted inside the main body case 1.
  • the motor unit 40 includes two main motors such as a slide motor 32 (an example of a movable member driving unit) and a geared motor 34 (an example of a piston driving unit).
  • the slide motor 32 is an example of a puncture needle / needle removal drive means.
  • the geared motor 34 is an example of a piston driving means used when performing an air bleeding operation, a medicine injection operation, or the like.
  • the joint 36 is engaged with a member connected to the piston 14 (see FIG. 12) in the inner case 11 to hold the piston 14.
  • the motor unit 40 further includes an encoder 35 that detects the rotational position and the like of the geared motor 34 and a slide screw 33 on the protruding portion of the slide case 37 that covers the joint 36.
  • the slide screw 33 is connected to the slide motor 32, and the slide screw 33 moves in the left-right direction in FIG. 11 in conjunction with the rotation of the slide motor 32.
  • the inner case 11 connected to the geared motor 34 and the joint 36 is moved in the left-right direction in FIG.
  • the geared motor 34 rotates after the movement of the slide motor 32 (that is, after the needle insertion / withdrawal operation), and slides the piston 14 by rotating the member connected to the piston 14.
  • the preparation in the preparation syringe 50 is injected into the human body via the needle 16.
  • the moving amount of the piston 14 is monitored by the encoder 35.
  • the coupling member between the piston 14 and the joint 36 includes a coupling 42, a coupling claw 42a, and the like.
  • the rotational movement of the geared motor 34 is caused by the linear movement of the piston 14 by these coupling members.
  • the air venting operation and the medicine injection operation are performed.
  • the origin position of the piston 14 to be described later is confirmed by the detection sensor 29 (an example of the second detection unit) shown in FIGS.
  • a piston protrusion 14 a is provided at the rear end of the piston 14.
  • the piston protrusion 14a pushes the position lever 30 against the spring 31 and pushes it backward (leftward in FIG. 12).
  • the origin position of the piston 14 is confirmed depending on whether or not the shielding plate 30a of the position lever 30 shields the light from the detection sensor 29.
  • the push shaft 41 shown in FIG. 12 is press-fitted into the coupling 42, and the tip portion thereof is engaged with the piston 14. Thereby, the rotational motion of the geared motor 34 is reliably transmitted to the piston 14 as a linear motion.
  • FIG. 10 is an enlarged view of a main part showing the detection sensor 28 and its periphery.
  • the detection sensor 28 includes a photosensor that determines whether light is blocked.
  • the detection sensor 28 is mounted using the detection lever 27 provided in the inner case 11 when the syringe holder 10 to which the preparation syringe 50 and the needle 16 are mounted is mounted on the inner case 11 as described above. Detect state. Specifically, when the syringe holder 10 is attached to the inner case 11, the detection lever 27 moves to the rear end side of the main body case 1, and the shielding plate 27 c provided on the detection lever 27 serves as an optical element of the detection sensor 28. It is detected by blocking.
  • the optical element of the detection sensor 28 is composed of a light emitting element 28b and a light receiving element 28c (FIG. 13), and optical detection is performed by inserting the shielding plate 27c between the light emitting element 28b and the light receiving element 28c. ing.
  • the detection sensor 29 detects that the piston 14 is at the origin, that is, at the initial position.
  • the initial position of the piston 14 is an initial position of the piston 14 with respect to the inner case 11 before the preparation is injected.
  • an optical element (light emitting element 29b, light receiving element 29c) of the detection sensor 29 and a position lever shielding plate 30a for shielding the optical element are provided.
  • the piston protrusion 14 a provided at the rear end of the piston 14 moves to the origin side and comes into contact with the position lever 30.
  • FIG. 13 shows the detection sensor 28 and the detection sensor 29 described above.
  • the detection sensor 28 and the detection sensor 29 are disposed at an angular position of 90 degrees with respect to the central axis of the inner case 11. The angular position may be 180 degrees.
  • the detection sensor 28 includes the light emitting element 28b and the light receiving element 28c, which are optical elements.
  • the detection sensor 29 includes a light emitting element 29b and a light receiving element 29c, which are optical elements. That is, the detection sensors 28 and 29 perform optical detection. Detection signals optically detected by the detection sensors 28 and 29 are transmitted to the connector 43 in the main body case (fixed side) by the flexible cable 29 a and input to the internal control unit 103.
  • the detection sensors 28 and 29 are provided at the end of the inner case 11 and move together with the inner case 11 during the puncture / needle removal operation. By using the flexible cable 29a, the inner case 11 can be freely pierced / removed.
  • the preparation syringe 50 housed in the syringe holder 10 is housed in the inner case 11 together with the syringe holder 10, and the syringe holder 10, the preparation syringe 50, the detection sensor 28, and the detection sensor 29 also in the puncture / needle removal operation.
  • the detection sensor 28 detects the attachment only when both the syringe holder 10 and the needle 16 are attached. Therefore, if either one is not correctly mounted, the detection sensor 28 will not detect the mounting, and it will be determined that preparation as a medicine injecting device will not be completed, and the next operation will not be shifted to safety. Secured.
  • the entire slide case 37 and the inner case 11 are moved to the front end side of the main body case 1 by the slide motor 32 via the slide screw 33 (see FIG. 11). .
  • the tip of the needle 16 protrudes forward from the opening 9 of the cap 7 and the needle 16 is inserted into the human body.
  • the piston 14 is moved forward by the geared motor 34, the front end of the piston 14 pushes a push plate (not shown) at the rear end of the preparation syringe 50 provided in the syringe holder 10. .
  • a part of the medicine in the preparation syringe 50 flows out from the tip of the needle 16, and the air inside the preparation syringe 50 and the needle 16 is vented.
  • the slide motor 32 is reversely rotated to a predetermined value and returned to the initial state shown in FIG. Note that the state shown in FIG. 1 may be automatically restored without pressing the completion button.
  • the medicine injection operation is started.
  • the cap 7 of the drug injection device 100 is brought into contact with the injection position of a living body (human skin or the like) and the drug injection button 6 is pressed in this state, the entire inner case 11 is moved by the slide motor 32 via the slide screw 33. It moves to the front end side of the main body case 1. As a result, the tip of the needle 16 protrudes forward from the opening 9 of the cap 7 and punctures the living body.
  • FIG. 15 is a block diagram showing a control circuit and its peripheral configuration of the pharmaceutical injection device 100 according to the present embodiment.
  • the control unit 103 is connected to a charging circuit 102 that charges the rechargeable battery 101.
  • the control unit 103 further includes a power button 5, an air bleeding button 3, a completion button 4, a medicine injection button 6, a display unit 2 (an example of a notification unit), a sounder 106 that outputs a sound (an example of a notification unit), and a vibration function. It is connected to various input / output units such as a vibrator 107 (an example of a notification unit) and a barcode reader 104 for ID management, and further connected to a motor drive circuit 111.
  • a vibrator 107 an example of a notification unit
  • a barcode reader 104 for ID management
  • the motor drive circuit 111 receives signals from a current detector 112 that monitors the motor current, a position detector 113 that detects the position of the piston 14, and an encoder 114 that monitors the rotation of the motor.
  • the motor drive circuit 111 performs drive control of the geared motor 34 for driving the piston 14 and the slide motor 32 that performs the stylus operation / needle extraction operation.
  • control unit 103 mounts the detection sensor 28 for detecting the mounting state of the needle 16 and / or the syringe holder 10 on the inner case 11, the detection sensor 29 for detecting the origin of the piston 14, and the cap 7. It is connected to the cap detection sensor 108 to detect.
  • the control unit 103 can always detect the mounting state of the syringe holder 10 and / or the needle 16 in accordance with a signal from the detection sensor 28.
  • the control unit 103 includes a microprocessor, refers to and calculates data stored in the memory 105, and records the injection amount of the preparation in the memory 105.
  • the drug injection device 100 is also provided with an acceleration sensor 109 that detects the inclination of the main body case 1.
  • the acceleration sensor 109 is a three-dimensional acceleration sensor and detects inclination information three-dimensionally.
  • 16 to 18 are flowcharts showing the operation in this embodiment. It is activated when the user presses the power button 5 of the pharmaceutical injection device 100 in a state where the syringe holder 10 containing the preparation syringe 50 and the needle 16 is mounted on the inner case 11 of the main body case 1.
  • Step S101 When the power button 5 is pressed, the detection state of the syringe holder 10 and / or the needle 16 is detected by the detection sensor 28 (hereinafter also referred to as the preparation / needle mounting state). If the formulation / needle mounting is OK (detection sensor 28 is in the ON state), the process proceeds to step S103. If the mounting is defective (detection sensor 28 is in the OFF state), the process proceeds to step S102.
  • Step S102 A display to prompt the user to attach the “formulation / needle” is displayed on the display unit 2 of the main body case 1, and the attachment of the syringe holder 10 and / or the needle 16 is awaited (return to step S101).
  • Step S103 The cap detection sensor 108 detects the mounting state of the cap 7. If the cap detection sensor 108 is in an ON state (cap is attached), the process proceeds to step S105, and if it is in an OFF state (cap is not attached), the process proceeds to step S104.
  • Step S104 A display for prompting the user to attach the “cap” is displayed on the display unit 2, and the user waits for the cap to be attached (return to step S103).
  • Step S105 When the above preparation is completed, the process proceeds to the “air bleeding operation”. A display that prompts the front end side (side on which the cap 7 is attached) of the main body case 1 to face upward is displayed on the display unit 2.
  • Step S106 The inclination of the main body case 1 is detected by the acceleration sensor 109. If the acceleration sensor 109 is within a predetermined angle range with respect to the direction perpendicular to the ground, the process proceeds to step S107.
  • the predetermined angle is ⁇ 45 degrees to +45 with respect to the upward direction perpendicular to the ground. A range of degrees is assumed. More preferably, the range of ⁇ 30 degrees to +30 degrees is more effective.
  • Step S107 With the front end of the main body case 1 facing upward, a display prompting the user to press the “bleed air button” is displayed on the display unit 2, and the user waits for the air vent button 3 to be pressed.
  • Step S108 When it is detected that the “bleed air button” is pressed, the process proceeds to step S109.
  • Step S109 The mounting state of the syringe holder 10 and / or the needle 16 is detected again by the detection sensor 28. If there is no problem in mounting, the process proceeds to step S112 (FIG. 17). If the mounting is defective, the process proceeds to step S110.
  • Step S110 A display for prompting the attachment of the syringe holder 10 and / or the needle 16 is displayed on the display unit 2.
  • Step S111 The user mounts the syringe holder 10 and the needle 16 and detects the mounting state again (returns to step S109).
  • Step S112 After the preparation of “air bleeding operation” is completed by the process shown in FIG. 16, the slide motor 32 is driven by the motor drive circuit 111 as shown in FIG. 17, and the syringe holder 10 and the inner case 11 are moved to the puncture position. Move to.
  • Step S113 By inputting the signal of the position detection unit 113 to the control unit 103 (see FIG. 15) via the motor drive circuit 111, it is detected whether the syringe holder 10 and the inner case 11 have moved to the puncture position.
  • Step S114 When the movement to the puncture needle position is completed, the slide motor 32 is stopped.
  • Step S115 The detection sensor 28 detects the mounting state of the syringe holder 10 and / or the needle 16 again. If the mounting is OK, the process proceeds to step S117. If the mounting is defective, the process proceeds to step S116. Step S116: An error display indicating an abnormality is displayed on the display unit 2, the operation is stopped, and the process is forcibly terminated by error processing.
  • Step S117 The geared motor 34 is driven by the motor drive circuit 111 to move the piston 14 by a predetermined amount, and the front end of the piston 14 is pushed against the rear end portion of the preparation syringe 50 provided in the syringe holder 10. Press the plate (not shown). Thereby, a part of the medicine in the preparation syringe 50 flows out from the tip of the needle 16 and the air bleeding operation is performed.
  • Step S118 The completion of a predetermined amount of movement of the piston 14 is detected. At this time, the amount of movement of the keyed motor 34 is detected by the encoder 114 or the like connected to the control unit 103.
  • Step S119 The geared motor 34 is stopped. Thereby, the air bleeding operation is completed.
  • Step S120 The slide motor 32 is driven by the motor drive circuit 111, and the syringe holder 10 and the inner case 11 are moved to the needle extraction position.
  • Step S121 The movement to the withdrawal position is detected. By inputting the signal of the position detection unit 113 to the control unit 103 (see FIG. 15) via the motor drive circuit 111, it is detected whether the syringe holder 10 and the inner case 11 have moved (returned) to the needle extraction position. .
  • Step S122 The slide motor 32 is stopped. At this time, preparation for drug injection is completed.
  • Step S123 “Drug injection is possible” is displayed on the display unit 2 to display that the side where the cap 7 of the drug injection device is attached to the skin and that the user presses the “injection button 6”.
  • Step S124 The controller 103 detects that the “injection button 6” is pressed.
  • Step S125 If the medicine injection button 6 is pressed, the attachment of the syringe holder 10 and / or the needle 16 is detected again. If the wearing is OK, the process proceeds to the puncturing operation in step S128 (FIG. 18). If the mounting is defective, the process proceeds to step S126.
  • Step S126 A warning is displayed so as to attach the syringe holder 10 and / or the needle 16.
  • Step S127 When the user mounts the preparation / needle, the process returns to Step S101.
  • Step S128 As shown in FIG. 18, the motor drive circuit 111 drives the slide motor 32 to move the syringe holder 10 and the inner case 11 to the puncture position.
  • Step S129 By inputting the signal of the position detection unit 113 to the control unit 103 (see FIG. 15) via the motor drive circuit 111, it is detected whether the syringe holder 10 and the inner case 11 have reached the needle position.
  • Step S130 After the detection, the slide motor 32 is stopped. At this time, since the cap 7 is in contact with the skin, the needle 16 inside the cylindrical cap 7 protrudes from the tip and punctures the skin.
  • Step S131 The mounting state of the syringe holder 10 and / or the needle 16 is detected. If the mounting is OK, the process proceeds to step S133. If the mounting is defective, the process proceeds to step S132.
  • Step S132 An error display is displayed on the display unit 2. After the operation is stopped, the process is forcibly terminated by error processing.
  • Step S135 The geared motor 34 is stopped and the movement of the piston 14 is stopped. As a result, a predetermined amount of medicine is injected into the living body.
  • Step S136 The mounting state of the syringe holder 10 and / or the needle 16 is detected. If the mounting is OK, the process proceeds to step S137. If the mounting is defective, the process returns to step S132, an error display is displayed on the display unit 2, and the operation is stopped by error processing.
  • Step S137 The syringe holder 10 and the inner case 11 are moved to the withdrawal position by the slide motor 32. That is, the needle 16 is removed from the skin.
  • Step S138 By inputting the signal of the position detection unit 113 to the control unit 103 (see FIG. 15) via the motor drive circuit 111, it is detected that the syringe holder 10 and the inner case 11 have moved to the needle extraction position.
  • Step S139 When it is detected that the needle has moved to the withdrawal position, the slide motor 32 is stopped and the medicine injection operation is terminated.
  • the slide motor 32 As described above, by constantly monitoring the mounting state of the syringe holder 10 and / or the needle 16 in each step of the medicine injection operation, it is possible to detect unmounted and mounted defects at an early stage. As a result, it is possible to detect an abnormal state of the device at an early stage, and to cancel before moving to the next operation, and by promptly dealing with it, the user can recognize the abnormal state of the device and poor mounting at an early stage.
  • the device can be used appropriately and with peace of mind.
  • the drug injection device 100 includes an inner case 11 that is movable with respect to the main body case 1, a syringe holder 10 that attaches a needle 16 that is attached to the inner case 11, and an inner case 11 that is attached to a needle.
  • 16 is provided with a detection rod 19 for detecting the attachment of the needle 16 and a detection sensor 28 provided in the inner case 11, so that the needle 16, the detection rod 19, and the inner are attached after the syringe holder 10 is attached to the inner case 11. Since the positional relationship between the case 11 and the detection sensor 28 is fixed, it is possible to improve the accuracy of detection of the mounting state of the needle / preparation and enhance safety.
  • the mounting state of the syringe holder 10 and the needle 16 can be monitored at all times, and even if an abnormality occurs such that the mounting state is insufficient and shifts during operation, it is possible to respond by automatic stop of the operation of the apparatus, warning display, etc. it can. Further, it is possible to prevent the detection accuracy of the mounting state of the syringe holder 10 and the needle 16 from being deteriorated due to the influence of aging due to the movement of the inner case 11.
  • FIG. 19 to FIG. 20 show processing of the pharmaceutical injection device 100 according to a modification of the present embodiment.
  • the detection timing is changed.
  • the detection confirmation of the detection sensor 28 is also performed during the operation of the motor unit 40. For this reason, even if an unexpected situation occurs during the operation of the motor unit 40 and the mounting state of the syringe holder 10 and / or the needle 16 becomes defective, it is automatically detected and the operating motor is urgently stopped. Can contribute to more safety. This will be described in detail below with reference to FIGS.
  • Step S151 First, after the syringe holder 10 and / or the needle 16 are attached to the inner case 11, the cap 7 is attached and preparation is performed, and the slide motor 32 is driven in a state where the air release button 3 is pressed, and the syringe The movement of the holder 10 and the inner case 11 to the puncture position is started.
  • Step S152 The mounting state of the syringe holder 10 and / or the needle 16 is detected. If the mounting is defective during the operation of the slide motor 32, the process proceeds to step S155.
  • Step S153 When there is no problem in the mounting of the syringe holder 10 and / or the needle 16, etc., the syringe holder 10 and the inner case 11 are input by inputting the signal of the position detection unit 113 to the control unit 103 via the motor drive circuit 111. It is detected whether or not has moved to the stylus position. If the movement to the puncture needle position is completed correctly, the process proceeds to step S154.
  • Step S154 When the movement to the puncture needle position is completed, the slide motor 32 is stopped.
  • Step S155 If the mounting is poor in step S152, it is determined that there is an abnormality, and the slide motor 32 is stopped.
  • Step S156 An error is displayed on the display unit 2, the operation is stopped, and the process ends with error processing. At this time, the sounder 106 may be notified by sounding a warning sound, or the vibrator 107 may be operated to notify by vibration.
  • Step S157 The geared motor 34 for moving the piston 14 is driven by the motor drive circuit 111, the piston 14 is moved, and the air bleeding operation is started.
  • Step S158 Even when the geared motor 34 in step S157 is being driven, the mounting state of the syringe holder 10 and / or the needle 16 is detected. If a mounting failure is detected during driving of the geared motor 34, the process proceeds to step S164.
  • Step S159 If there is no problem with the mounting, the encoder 114 completes the predetermined movement amount of the piston 14 corresponding to the predetermined amount of air bleeding. Is detected. The amount of movement of the keyed motor 34 is detected by the encoder 114 or the like connected to the control unit 103.
  • Step S160 The geared motor 34 is stopped. Thereby, the air bleeding operation is completed.
  • Step S161 The slide motor 32 is driven so that the syringe holder 10 and the inner case 11 are moved to the needle extraction position.
  • Step S162 The mounting state of the syringe holder 10 and / or the needle 16 is detected even during the driving of the slide motor 32 in Step S161. If a mounting failure is detected, it is determined that there is an abnormality, the process returns to step S155, the slide motor 32 is stopped (step S155), an error is displayed (step S156), and the operation is stopped (forced termination) in error processing.
  • Step S163 If there is no problem in the mounting of the syringe holder 10 and / or the needle 16, the syringe holder 10 and the inner case 11 are removed by inputting the signal of the position detection unit 113 to the control unit 103 via the motor drive circuit 111. Detects correct movement to the needle position.
  • Step S164 If a mounting failure is detected in Step S158, it is determined that there is an abnormality, the geared motor 34 is stopped, an error is displayed (Step S156), the operation is stopped, and the process is forcibly terminated by error processing.
  • Step S165 When it is detected that the syringe holder 10 and the inner case 11 have correctly moved to the withdrawal position, the slide motor 32 is stopped.
  • Step S166 Next, “Preparation for injection”, “Put the tip against the skin” and “Prompt to press the drug injection button” are displayed on the display unit 2, and the process proceeds to the drug injection operation.
  • Step S167 The controller 103 detects that the user has pressed the medicine injection button 6.
  • Step S168 The mounting of the syringe holder 10 and / or the needle 16 is confirmed. If the mounting is OK, the process proceeds to step S171.
  • Step S169 If the mounting is defective, a warning is displayed so that the syringe holder 10 and / or the needle 16 are mounted.
  • Step S170 When the user attaches the preparation / needle, the process returns to step S101.
  • Step S171 The slide motor 32 is driven to start the needle operation.
  • Step S172 The mounting state of the syringe holder 10 and / or the needle 16 is detected by the detection sensor 28 even during the motor operation in step S171.
  • Step S173 By inputting the signal of the position detection unit 113 to the control unit 103 via the motor drive circuit 111, it is detected whether the syringe holder 10 and the inner case 11 have reached the puncture position.
  • Step S174 After the detection, the slide motor 32 is stopped, and the process proceeds to Step S176. At this time, since the cap 7 is in contact with the skin, the needle 16 inside the cylindrical cap 7 protrudes from the tip and punctures the skin.
  • Step S175 In step S172, if a mounting failure of the syringe holder 10 and / or the needle 16 is detected while the motor is operating, it is determined as abnormal, the driving slide motor 32 is stopped, and an error display is displayed on the display unit 2. After stopping the operation, it is forcibly terminated by error processing.
  • Step S176 The geared motor 34 is driven to move the piston 14. Thereby, the injection
  • Step S179 The geared motor 34 is stopped and the movement of the piston 14 is stopped. As a result, a predetermined amount of medicine is injected into the living body.
  • Step S182 If a mounting failure of the syringe holder 10 and / or the needle 16 is detected in Step S177, it is determined as abnormal, the driving motor 34 is stopped, and the operation is stopped (forced termination) by error processing (Step S182). S175).
  • Step S183 When the mounting failure of the syringe holder 10 and / or the needle 16 is detected in Step S181, the driving slide motor 32 is stopped, and after error display (Step S175), the operation is stopped by error processing (forced termination). )
  • Step S184 By inputting the signal of the position detection unit 113 to the control unit 103 via the motor drive circuit 111, it is detected that the syringe holder 10 and the inner case 11 have moved to the needle extraction position.
  • Step S185 The slide motor 32 is stopped, and the medicine injection operation is terminated. Thereby, the needle extraction operation for removing the needle 16 from the skin is completed.
  • the mounting state of the syringe holder 10 and / or the needle 16 becomes poor. Since it is constantly monitored, the motor that is automatically detected and operated can be stopped urgently, which can contribute to more safety.
  • Second Embodiment> ⁇ 2.1 Configuration of Drug Injection Device 200>
  • a drug injection device 200 according to Embodiment 2 of the present invention will be described with reference to FIGS.
  • the present embodiment is different from the first embodiment in that a detection unit having an RF-ID (an example of a wireless tag) is provided in the inner case to enable wireless communication with the apparatus main body side.
  • RF-ID an example of a wireless tag
  • symbol is attached
  • the drug injection device 200 is mounted in a main body case 1 that is an example of an apparatus main body, and has an inner case 211 (an example of a movable member) having a detection unit 270 (an example of a first detection unit).
  • the syringe holder 10 (an example of a drug product housing member) mounted on the front end side of the inner case 211 and a motor unit (an example of a drive unit; not shown) are provided.
  • the syringe holder 10 is inserted and attached to the inner case 211 in the direction of the arrow 61 in FIG.
  • the motor unit performs stylus / needle drive and piston drive.
  • FIG. 23 is a block diagram showing a control circuit 220 and its peripheral configuration of the pharmaceutical injection device 200 according to the second embodiment.
  • the detection unit 270 includes a detection sensor 228 and an RF-ID 271.
  • the apparatus main body (fixed side) is provided with an RF-ID reader 272 (an example of a receiving unit) that reads detection information of the RF-ID 271.
  • Other configurations of the control circuit are the same as those in the first embodiment.
  • the configuration of the detection sensor 228 includes a light emitting element such as an LED, which is an optical element, and a light receiving element such as a photodiode.
  • the detection sensor 228 optically detects the projection 22 by blocking light between the light emitting element and the light receiving element.
  • a signal detected by the detection sensor 228 is stored in a memory in the RF-ID 271 and is read by an RF-ID reader 272 (FIG. 23) provided in the apparatus main body (fixed side).
  • 24 and 25 are flowcharts showing the air bleeding operation in the present embodiment.
  • the process after the air bleeding operation (the process after step S112 in FIG. 17) is the same as in the first embodiment.
  • the user presses the power button 5 of the pharmaceutical injection device 100 in a state where the syringe holder 10 containing the preparation syringe 50 and the needle 16 is attached to the inner case 211 of the main body case 1. To start.
  • Step S201 When the power button 5 is pressed, first, needle detection processing (details are shown in FIG. 25) is performed, and the control unit 103 detects whether the needle 16 (and the preparation syringe 50) is attached. That is, instead of step S101 (see FIG. 16) of the first embodiment, the needle detection process shown in FIG. 25 is performed in the present embodiment.
  • Step S202 In step S201, the control unit 103 detects attachment of the syringe holder 10 and / or the needle 16 based on a detection signal from the RF-ID 271. If the mounting is OK, the process proceeds to step S204. If the mounting is defective, the process proceeds to step S203. Step S203: A display to prompt the user to attach the “formulation / needle” is displayed on the display unit 2 of the main body case 1, and the syringe holder 10 and / or the needle 16 is awaited (return to step S201).
  • Step S204 The cap detection sensor 108 detects the mounting state of the cap 7. If the cap detection sensor 108 is in the ON state (cap is attached), the process proceeds to step S206, and if it is in the OFF state (cap is not attached), the process proceeds to step S205.
  • Step S205 A display for prompting the user to attach the “cap” is displayed on the display unit 2 and the user waits for the cap to be attached (return to step S204).
  • Step S206 When the above preparation is completed, the process proceeds to “air bleeding operation”. A display that prompts the front end side (side on which the syringe holder 10 is mounted) of the main body case 1 to face upward is displayed on the display unit 2.
  • Step S207 The inclination of the main body case 1 is detected by the acceleration sensor 109. If the acceleration sensor 109 is within a predetermined angle range with respect to the direction perpendicular to the ground, the process proceeds to step S208.
  • the predetermined angle is ⁇ 45 degrees to +45 with respect to the upward direction perpendicular to the ground. A range of degrees is assumed. More preferably, the range of ⁇ 30 degrees to +30 degrees is more effective.
  • Step S208 With the front end of the main body case 1 facing upward, a display to prompt the user to press the “bleed air button” is displayed on the display unit 2 and waits for the user to press the air vent button 3.
  • Step S209 When pressing of the “bleed air button” is detected, the process proceeds to step S210.
  • Step S210 A needle detection process (details are shown in FIG. 25) is performed to detect attachment of the syringe holder 10 and / or the needle 16.
  • Step S212 A display for prompting the attachment of the syringe holder 10 and / or the needle 16 is displayed on the display unit 2.
  • Step S213 The user mounts the syringe holder 10 and / or the needle 16 and detects the mounting state again (returns to step S210).
  • Step S2011 The state (position) of the protrusion 22 of the detection rod 19 is detected by the detection sensor 28. If the projection 22 of the detection rod 19 blocks the light of the light emitting element, it is set to “ON state”. Otherwise, it is set to “OFF state”.
  • Step S2012 Detection information based on ON / OFF of the detection sensor 28 is recorded in the memory of the RF-ID 271.
  • Step S2013 The control unit 103 receives the detection information of the RF-ID 271 by the RF-ID reader 272 on the apparatus main body (fixed) side, proceeds to step S202 in FIG. 25, and whether the detection sensor 28 is in the ON state. Determine if.
  • the drug injection device 200 according to the present embodiment has the following features in addition to the features of the first embodiment.
  • the detection unit 270 since the detection unit 270 includes the RF-ID 271, a complicated relay part such as the elongated detection lever 27 is provided in the inner case 11 as in the first embodiment.
  • the position can be arranged not at the rear end of the inner case 211 but at the center. Therefore, when the syringe holder 10 is attached to the inner case 211, the attachment can be detected by the movement of only the protrusion 22 of the detection rod 19 of the syringe holder 10.
  • the RF-ID 271 is formed on a substantially flat surface, restrictions on parts and mounting locations are greatly relaxed, and it is effective in terms of design and cost. Further, since the RF-ID 271 is wireless and the RF-ID reader 272 can be attached to an arbitrary location on the apparatus main body, there are few restrictions on the product design, and unnecessary members are not required. Can contribute to downsizing.
  • the drug injection device of the present invention can be used as a syringe for injecting a drug into a living body.

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Abstract

　薬剤注入装置（１００）は、本体（１）と、可動部材（１１）と、製剤収納部材（１０）と、第１検出部（２８）と、を備える。可動部材（１１）は、本体（１）の長手方向に対し移動可能に装着される。製剤収納部材（１０）は、可動部材（１１）に装着され、一端側に注射用の針（１６）の装着部（１７）を有し、内部に生体に注入する薬剤を含む製剤シリンジ（５０）を収納する。第１検出部（２８）は、可動部材（１１）に設けられ、針（１６）の装着部（１７）に対する針（１６）の装着を検出する。薬剤注入装置（１００）は、針及び／又は製剤シリンジの装着検出の精度を高めることができる。

Description

薬剤注入装置
　本発明は、薬剤注入装置に関する。
　図２６は、従来の薬剤注入装置の構成例（一部断面図）を示す。図２６に示す薬剤注入装置９００は、キャップ９０１が着脱自在に取り付けられた本体ケース９０２と、本体ケース９０２内に設けられたカートリッジ装着部９０３と、カートリッジ装着検出部９０４と、を備える。本体ケース９０２は、カートリッジ装着部９０３に装着され、その内部に生体に注入する薬剤９０６を封入している製剤カートリッジ９０７を収納する。本体ケース９０２の前端側には、薬剤９０６を生体に注入するための注射用の針の装着部９０８を設けている。装着検出部９０４は、カートリッジ装着部９０３の後端近傍に設けられ、製剤カートリッジ９０７の装着を検出する（例えば、特許文献１参照）。
　上記従来の薬剤注入装置９００においては、まず本体ケース９０２内に製剤カートリッジ９０７を挿入し、その後、製剤カートリッジ９０７の前端側に針を装着する。
　このとき、装着検出部９０４は、本体ケース９０２内に、製剤カートリッジ９０７が装着されたかどうかを検出するにより、製剤カートリッジ９０７の装着を検出する。
　なお、図２６では、注射用の針は、まだ装着されていない状態を示しており、実際の使用時には、キャップ９０１を外して、注射用の針を装着して行うことになる。
特開２００７－３１３３７３号公報
　上記従来の薬剤注入装置９００においては、製剤カートリッジ９０７及び針は一度本体ケースに装着されると、本体ケース内で固定される。よって、装着後は針を装着した製剤カートリッジ９０７と本体ケースとの位置関係は変化しない。
　しかしながら、本体ケース内に製剤カートリッジを装着するインナーケースを更に設け、このインナーケースを本体ケースに装着した後、インナーケースを刺針動作や抜針動作等に応じて可動させるタイプの薬剤注入装置である場合、次のような問題が生じる。
　製剤カートリッジをインナーケースに装着し、インナーケースを薬剤注入装置にセットする場合、製剤カートリッジを装着したインナーケースの装着したとき、固定側である本体ケースに設けた装着検出部によって検出する。しかし、装着後にインナーケースが移動してしまう可能性がある。この場合、針や製剤カートリッジの装着やその位置が正確に検出できない。またインナーケースが移動することによる経年変化によって、装着検出部による検出の精度が悪くなるという問題があった。
　そこで、本発明は、針及び／又は製剤シリンジの装着検出の精度を高めることを目的とする。
　本発明の一つの観点によれば、薬剤注入装置は、本体と、可動部材と、製剤収納部材と、第１検出部と、を備える。可動部材は、本体の長手方向に対し移動可能に装着される。製剤収納部材は、可動部材に装着され、一端側に注射用の針の装着部を有し、内部に生体に注入する薬剤を含む製剤シリンジを収納する。第１検出部は、可動部材に設けられ、針の装着部に対する針の装着を検出する。
　本発明は、針及び／又は製剤シリンジの装着検出の精度を高めることを目的とする。
実施形態１に係る薬剤注入装置の外観を示す斜視図 同薬剤注入装置の内部の可動部分の斜視図 同薬剤注入装置のシリンジホルダを示す斜視図 同シリンジホルダの要部を拡大して示す図 針を装着した状態のシリンジホルダを示す図 シリンジホルダを分解して示す図 シリンジホルダの要部を拡大して示す図 同薬剤注入装置本体の一部に取り付けた状態のインナーケースを示す図 同インナーケースの要部を拡大して示す図 同インナーケースの他の要部を拡大して示す図 同薬剤注入装置のモータ部を示す図 同薬剤注入装置の検出部及びその周辺部を示す図 同検出部を拡大して示す図 同薬剤注入装置のピストンとモータ部との連結部を示す図 同薬剤注入装置の制御回路の構成を示す図 同薬剤注入装置による処理を示すフロー図 同薬剤注入装置による処理を示すフロー図 同薬剤注入装置による処理を示すフロー図 実施形態１の変形例に係る薬剤注入装置による処理を示すフロー図 同変形例に係る薬剤注入装置による処理を示すフロー図 実施形態２に係る薬剤注入装置の内部の可動部分の斜視図 同薬剤注入装置の検出部及びその周辺部分を拡大して示す図 同薬剤注入装置の制御回路の構成を示す図 同薬剤注入装置による処理を示すフロー図 同薬剤注入装置による処理を示すフロー図 従来の薬剤注入装置の一部断面図
　以下、本発明の実施形態について図面を参照して詳細に説明する。
＜１．実施形態１＞
＜１．１．薬剤注入装置１００の構成＞
　図１は、本発明の一例である実施形態１による薬剤注入装置１００の外観図を示す。
　図１に示すように、薬剤注入装置１００は、装置本体の一例である本体ケース１と、本体ケース１の前端側に着脱自在に装着されるキャップ７とを備える。
　本体ケース１は、外側に、表示部２と、エア抜きボタン３と、完了ボタン４と、電源ボタン５と、薬剤注入ボタン６と、を有する。表示部２は、本体ケース１の前面側に配されている。エア抜きボタン３及び完了ボタン４は、表示部２の近傍に配されている。電源ボタン５は、本体ケース１の後端（キャップ７の反対側端部）に配されている。薬剤注入ボタン６は、本体ケース１の前面側であって表示部２の一側方に配されている。
　キャップ７は、本体ケース１の先端側に着脱自在に装着される。キャップ７は、その前面側に確認窓８、先端に開口部９を設けている。
　図１に示すように、確認窓８は、キャップ７の内部が見えるように形成され、内部に装着されたシリンジホルダ１０が見える。また、シリンジホルダ１０は、後述するように、その前端側に針１６を装着し（図３参照）、その針１６を保護する針キャップ１８を有する。
　図２に示すように、薬剤注入装置１００は更に、本体ケース１内に装着されるインナーケース１１（可動部材の一例）と、インナーケース１１の前端側に装着されるシリンジホルダ１０（製剤収納部材の一例）と、検出センサ２８（第１検出部の一例）と、検出センサ２９（第２検出部の一例）と、モータ部４０（図１１；駆動部の一例）とを備える。シリンジホルダ１０は、インナーケース１１に対して、図２の矢印６１の方向に挿入し、装着する。検出センサ２８は、針１６が装着されたシリンジホルダ１０とインナーケース１１との装着状態を検出する。モータ部４０は、刺針・抜針駆動やピストン駆動を行う。
　以下、薬剤注入装置１００の各部分について、詳細に説明する。
＜１．１．１　シリンジホルダ１０＞
　図３～図７は、シリンジホルダ１０の構成及びその構成部材を示す。
　図３は、シリンジホルダ１０の全体及び針１６を示す。図４は、シリンジホルダ１０の前端部分（図３の点線の囲み部Ａ）、特に針装着部１７及びその周辺部分を拡大して示す。図５は、針１６を装着した状態のシリンジホルダ１０を示し、このときの針装着を検出するための検出ロッド１９（検出部材又は第１検出部材の一例）の状態を示す。図６は、シリンジホルダ１０を分解して示す。図７は、シリンジホルダ１０の後端部分（図３の点線の囲み部Ｂ）、特にピストン挿入口１５及びその周辺部分を拡大して示す。
　なお、図３～図５においては、理解を助けるために針１６に針キャップ１８（図１参照）を装着していないが、実際には安全のため、針１６には針キャップ１８が装着された状態で、針１６の針装着部１７への装着が行われる。
　図３に示すように、シリンジホルダ１０は、その前端側に針装着部１７、後端側にはピストン１４（図１２参照）の前端側が挿入されるピストン挿入口１５を有する。シリンジホルダ１０は内部に薬剤を収納した製剤シリンジ５０が装着されている。なお、針装着部１７は、製剤シリンジ５０の一端に設けられる場合もある。
　図３及び図４に示すように、シリンジホルダ１０の針装着部１７の近傍には、針の装着確認手段の一例である検出ロッド１９（図６参照）の前端側が露出して設けられている。図３に示すように、検出ロッド１９は、シリンジホルダ１０内を後方側（ピストン挿入口１５側）に延びている。検出ロッド１９の後端側には、突起２０がシリンジホルダ１０の開口部２１からシリンジホルダ１０外に突出している。
　ここで、検出ロッド１９について、更に詳細に説明を行う。図６に示すごとく、シリンジホルダ１０は、円筒形状のシリンジホルダカバー１０ａと、シリンジホルダカバー１０ａの内部に収納し且つ摺動可能に配置する検出ロッド１９とを備える。検出ロッド１９は、ロッド本体１９ａと、ロッド本体１９ａから延びる２本の分岐部１９ｃ、１９ｃを有し、それら２本の分岐部１９ｃ、１９ｃの先端部は、互いに対向するように屈曲している。
　一方、検出ロッド１９のロッド本体１９ａは円筒状となっており、この円筒部分から後端部にかけて、略９０度間隔で４本の延在部１９ｂが設けられている。
　このように、９０度間隔で設けられた４本の延在部１９ｂのうち、対向する１対に突起２０が設けられ、他の対向する１対に針の装着を検出するための突起２２が設けられている。突起２２は、シリンジホルダカバー１０ａに検出ロッド１９が装着されたとき、シリンジホルダカバー１０ａの開口部２３（ここでは、対向する位置に１対設けられている）からシリンジホルダ１０外に突出するように形成されている。同様に、突起２０は、シリンジホルダカバー１０ａの開口部２１（ここでは、対向する位置に１対設けられている）からシリンジホルダ１０外に突出するように構成されている（図５参照）。
　なお、シリンジホルダ１０の後端部にはバネ(図示せず)が設けられ、このバネによって２対の延在部１９ｂが前端側に付勢される。その結果、図３や図４に示すように、検出ロッド１９の分岐部１９ｃ、１９ｃの先端部が針装着部１７の近傍に露出される。
　図３及び図４に示すように、針装着部１７に針１６が装着されると、針１６により検出ロッド１９の先端部が後方（矢印６４の方向）に押される。その結果、図５及び図７に示すように、突起２０は開口部２１の後端まで移動する（矢印６６の方向に移動する）。この突起２０の後端側（ピストン挿入口１５側）は、後端側ほど高さが低くなる傾斜面２０ａを有する。この突起２０が検出ロッド１９の後端側への移動に従って、後方（図５において矢印６６の方向）に移動する。傾斜面２０ａは、開口部２１の後端に当接しながら、後方（図７において矢印６６の方向）に移動する。これにより、上述のごとく突起２０は開口部２１内の後端まで移動し、シリンジホルダ１０内にほぼ沈み込むようになる。
　検出ロッド１９は更に、図７に示す矢印６５の方向にスライドすると、突起２２は、シリンジホルダ１０から飛び出た状態で矢印６５の方向にスライドする。このとき、突起２２は、開口部２３からわずかにシリンジホルダ１０外に突出した状態となる。
　このため、図２に示すごとく、インナーケース１１のシリンジホルダ装着口１２から、シリンジホルダ１０の後端側を挿入する際に、シリンジホルダ１０の突起２０及び検出ロッド１９の突起２２が、シリンジホルダ装着口１２の開口縁に当接し、その挿入を阻害することは無い。
　なお、図７に示すように、シリンジホルダ１０の後端部外表面には、１８０度の間隔で対向配置した突起２４を設けている。一方、図２に示すように、インナーケース１１内には、シリンジホルダ装着口１２から後方に延在させた溝２５（ここでは、インナーケース１１内の対向する位置に設けられている）を設けている。このインナーケース１１のシリンジホルダ装着口１２から、シリンジホルダ１０の後端側を挿入するとき、突起２４は溝２５内を後方に摺動しながら移動する。
＜１．１．２　インナーケース１１＞
　図８に示すように、インナーケース１１は、本体ケース１の内部に固定して設けられたメインフレーム６０に対して矢印６７方向に移動可能に設けられている。インナーケース１１は、外側に露出し長手方向に延びる検出レバー２７（第２検出部材の一例）を備える。検出レバー２７は、検出レバー２７の前端側（シリンジホルダ装着口側）の外表面に肉厚部に形成した補強板２７ａ（図９参照）と、を備える。
＜１．１．３　シリンジホルダ１０とインナーケース１１の装着＞
　次に、図８、図９に基づいて、インナーケース１１内にシリンジホルダ１０が装着された状態における検出レバー２７と検出ロッド１９の突起２２との係合について説明する。図８は、インナーケース１１内にシリンジホルダ１０が挿入された状態を示す。図９は、検出レバー２７の周辺部（図８の点線の囲み部Ｃ）を拡大して示した図である。シリンジホルダ１０は、インナーケース１１に挿入後、時計方向(右回り：図９における矢印６８の方向)に回動される。この時計方向の回動に伴い、シリンジホルダ１０の検出ロッド１９の突起２２は、開口部からインナーケース１１外に突出し、この突出部分が上述のごとく矢印６８の方向に回動させられる。これにより、検出レバー２７が後方（図９に示す矢印６９の方向）に移動する。
　つまり、検出レバー２７の前端側（シリンジホルダ装着口側）は、図９に示すごとく、傾斜部２７ｂが形成されている。この傾斜部２７ｂを検出ロッド１９の突起２２が押すことにより、検出レバー２７の後端部は後方（図９の矢印６９の方向）に移動することになる。
　なお、検出レバー２７の後端部はバネ（図示せず）で前方（矢印６９とは反対の方向）側へ付勢されている。この付勢に抗して、検出レバー２７は後方側に移動することにより、検出センサ２８がこの後退を検出する。
　つまり、このシリンジホルダ１０がインナーケース１１に装着された状態は、シリンジホルダ１０の針装着部１７に針１６が装着され、そして、シリンジホルダ１０が、インナーケース１１内に適切に装着された状態、すなわち、適切なスタンバイ状態が確保された状態でとなる。
　また、図９に示すように、検出レバー２７の前端側（シリンジホルダ装着口側）の外表面には、補強板２７ａを設けている。
　補強板２７ａは、検出レバー２７の前端側から後端側に延在させて形成しており、特に前端側がインナーケース１１の外周方向に反らないようにしたものである。
　つまり、検出ロッド１９の突起２２は、開口部２３（図７参照）からわずかしか突出していない。このため、このわずかな突出量でも検出レバー２７に当接し、これを後方側に移動させるためには、検出レバー２７の前端側がインナーケース１１の外周方向に反らないようにすることが極めて重要となる。このように、前記補強板２７ａを設けることで、上記の作用が確保される。
　また、板状の検出レバー２７の外表面側に、このような補強板２７ａを設けることにより、温度によって検出レバー２７が伸びても、補強板２７ａの外表面側の方が伸びるため、検出レバー２７の先端側は検出ロッド１９の突起２２方向に緩やかに湾曲することになる。これにより、検出ロッド１９の突起２２が当接することによって検出レバー２７を後方側へ適切に移動させることができる。
　もちろん、温度が下がれば逆の現象が生じる懸念もある。しかし、本実施形態の薬剤注入装置１００の使用する環境は、一般的な室温状態を基準としている。従って、使用時において、本体ケース１を手で持った状態では、その体温でわずかに温度上昇することが多く、温度の下降による検出レバー２７の変形は実質的に発生しないものとする。
　以上のように、シリンジホルダ１０とインナーケース１１の装着は、図３～図７に示すごとく、次のように行われる。まず、製剤シリンジ５０をシリンジホルダ１０内に、ピストン挿入口１５側から挿入する。その後、針装着部１７に針１６を装着する。この時、針１６は、図４に示す矢印６４の方向に移動し、検出ロッド１９と係合することにより、検出レバー２７を矢印６４の方向に押す。この状態で、図２に示すごとく、シリンジホルダ１０を、インナーケース１１のシリンジホルダ装着口１２に対して矢印６１の方向に挿入する。シリンジホルダ１０は、インナーケース１１に挿入後、時計方向(右回り：図９における矢印６８の方向)に回動される。この時計方向の回動に伴い、シリンジホルダ１０の検出ロッド１９の突起２２は、開口部からインナーケース１１外に突出し、この突出部分が図９の矢印６８の方向に回動させられる。これにより、インナーケース１１の検出レバー２７が後方（図９に示す矢印６９の方向）に移動する。
　なお、上記シリンジホルダ１０とインナーケース１１の装着の際には、図１に示すキャップ７は本体ケース１の前端側から取り外している。
＜１．１．４　モータ部４０＞
　次に、図１１に示すモータ部４０について説明する。図１１は、本体ケース１内部に搭載されているモータ部４０を示す。モータ部４０は、スライドモータ３２（可動部材駆動部の一例）及びギアードモータ３４（ピストン駆動部の一例）等の２つの主要なモータ等から構成されている。スライドモータ３２は、刺針・抜針駆動手段の一例である。ギアードモータ３４は、エア抜き動作及び薬剤の注入動作等を行うときに使用するピストン駆動手段の一例である。
　また、図１１において、ジョイント３６は、インナーケース１１内のピストン１４（図１２参照）に連結する部材と係合し、ピストン１４を保持する。これによりスライドモータ３２の駆動に連動して、製剤シリンジ５０を収納・装着した状態でインナーケース１１とスライドケース３７が移動し、刺針／抜針動作を行う。モータ部４０は更に、ギアードモータ３４の回転位置等を検出するエンコーダ３５、及びジョイント３６を覆うスライドケース３７の突起部分にスライドスクリュー３３を設けている。このスライドスクリュー３３は、スライドモータ３２と連結しており、スライドモータ３２の回転に連動してスライドスクリュー３３が、図１１において左右方向に移動する。これにより、ギアードモータ３４及びジョイント３６に連結されるインナーケース１１を図１１における左右方向に移動させ、刺針動作又は抜針動作を行う。ギアードモータ３４は、スライドモータ３２の移動後（つまり、刺針／抜針動作後）、回転動作を行い、ピストン１４に連結する部材を回転させることでピストン１４を摺動させる。これにより、刺針動作の後の場合、製剤シリンジ５０内の製剤が針１６経由で人体に注入される。
　なお、ピストン１４の移動量はエンコーダ３５により監視している。ピストン１４とジョイント３６との間の連結部材は、例えば図１２に示すように、カップリング４２及びカップリング爪４２ａ等があり、これらの連結部材によりギアードモータ３４の回転運動をピストン１４の直線運動に変換し、エア抜き動作及び薬剤の注入動作を行う。
　上記のエア抜き動作をする際には、図１２～図１４に示す検出センサ２９（第２検出部の一例）により、後述するピストン１４の原点位置確認が行われる。この検出のために、ピストン１４の後端部には、ピストン突起１４ａが設けられている。このピストン突起１４ａによりポジションレバー３０をバネ３１に抗して、後方側（図１２において、左方向）に押す。この時に、ポジションレバー３０の遮蔽板３０ａが検出センサ２９の光を遮蔽するか否かによって、ピストン１４の原点位置確認が行われる。
　ここで、図１２に示すプッシュシャフト４１は、カップリング４２に圧入されており、その先端部分はピストン１４と係合している。これによりギアードモータ３４の回転運動を確実にピストン１４に直線運動として伝達している。
＜１．１．５　検出センサ＞
　図１０は、検出センサ２８及びその周辺を示す要部拡大図である。検出センサ２８は、本実施形態においては、光が遮蔽されたか否かで判別するフォトセンサを備えている。
図１０において、検出センサ２８は、上記のように、製剤シリンジ５０と針１６を装着したシリンジホルダ１０をインナーケース１１に装着したとき、インナーケース１１に設けられた検出レバー２７を利用して装着状態を検出する。詳しくは、シリンジホルダ１０がインナーケース１１に装着されると、検出レバー２７が本体ケース１の後端側に移動し、この検出レバー２７に設けられた遮蔽板２７ｃが検出センサ２８の光学素子を遮ることにより検出している。検出センサ２８の光学素子は、発光素子２８ｂと受光素子２８ｃ（図１３）から構成されており、この発光素子２８ｂと受光素子２８ｃの間に前記遮蔽板２７ｃが入ることで光学的な検知を行っている。
　検出センサ２９は、ピストン１４が原点、つまり初期位置にあることを検出する。ここで、ピストン１４の初期位置とは、インナーケース１１に対するピストン１４の製剤注入前の初期位置である。詳しくは、図１２～図１４に示すように、検出センサ２９の光学素子（発光素子２９ｂ，受光素子２９ｃ）と、これを遮蔽するポジションレバー遮蔽板３０ａ(図１２、図１４参照)が設けられ、ピストン１４が原点位置に移動してくることにより、このピストン１４の後端部に設けたピストン突起１４ａが、原点側に移動しポジションレバー３０と当接する。更にピストン１４が原点側に移動するとバネ３１が縮み、ポジションレバー３０も原点位置に移動し、このポジションレバー３０に設けられたポジションレバー遮蔽板３０ａが上記の光学素子（２９ｂ，２９ｃ）を遮蔽することで、ピストン１４が原点に位置していることを検出する。
　図１３は、上記の検出センサ２８と、検出センサ２９とを示す。検出センサ２８と検出センサ２９とは、インナーケース１１の中心軸に対して９０度の角度位置に配置されている。なお、この角度位置は、１８０度であってもよい。検出センサ２８は、上述の通り、光学素子である発光素子２８ｂと受光素子２８ｃを有する。検出センサ２９も同様に光学素子である発光素子２９ｂと受光素子２９ｃとを有する。つまり、検出センサ２８、２９は、光学的な検知を行っている。検出センサ２８，２９により光学的に検出された検出信号は、フレキシブルケーブル２９ａにより本体ケース（固定側）内のコネクタ４３に送信され、内部の制御部１０３に入力される。検出センサ２８、２９は、インナーケース１１の端部に設けられており、刺針／抜針動作時にはインナーケース１１と一緒に移動する。フレキシブルケーブル２９ａを用いることにより、インナーケース１１が自由に刺針・抜針動作できる。
　また、シリンジホルダ１０に収納された製剤シリンジ５０は、インナーケース１１内にシリンジホルダ１０と共に収納され、上記刺針／抜針動作においても、シリンジホルダ１０や製剤シリンジ５０と検出センサ２８と検出センサ２９との位置関係は変化しない。よって、検出精度を高めることができるとともに、シリンジホルダ１０の装着状態を常時把握することができ、薬剤注入装置１００の使用中における装着状態の異常を検知することにより安全性を向上させている。
　本実施形態では、シリンジホルダ１０と針１６の両方が装着された場合のみに検出センサ２８が装着を検出することになる。よって、どちらか一方でも正しく装着されていないと検出センサ２８は、装着を検出しないことになり、薬剤注入装置としては準備が完了しないと判断し、次の動作には移行せず、安全性が担保される。
＜１．２　薬剤注入装置１００の動作＞
　本実施形態に係る薬剤注入装置１００においては、まず、図１の状態において、電源ボタン５を押し、次に開口部９から針キャップ１８を取り外す。この状態で開口部９側を上方に向け、その後、エア抜きボタン３を押す。これにより、エア抜き動作を開始する。
　検出センサ２８によるシリンジホルダ１０及び針１６の装着確認が終わると、スライドモータ３２によりスライドスクリュー３３（図１１参照）を介してスライドケース３７及びインナーケース１１全体を本体ケース１の前端側に移動させる。これにより針１６の先端をキャップ７の開口部９よりも前方へ突出させ、針１６を人体に刺針することになる。
　その後、ギアードモータ３４により、ピストン１４を前方側に移動させれば、このピストン１４の前端がシリンジホルダ１０内に設けられている製剤シリンジ５０の後端部の押し板(図示せず)を押す。これにより製剤シリンジ５０内の薬剤の一部が針１６の先端から流出し、製剤シリンジ５０や針１６内部のエア抜きが行われる。
　その後、完了ボタン４を押すと、前記スライドモータ３２を所定の値になるように逆回転させ、図１に示す初期状態に戻す。なお、完了ボタンを押さないで、自動で図１の状態に戻すようにしてもよい。
　上記のエア抜き動作が完了すると、次に、薬剤注入動作に移る。薬剤注入装置１００のキャップ７を生体（人体の皮膚等）の注入位置に当接させ、この状態で、薬剤注入ボタン６を押せば、スライドモータ３２によりスライドスクリュー３３を介してインナーケース１１全体が本体ケース１の前端側に移動する。これにより針１６の先端がキャップ７の開口部９よりも前方へ突出し、生体に穿刺される。
　その後、ギアードモータ３４により、ピストン１４を前方側に移動させれば、このピストン１４の前端がシリンジホルダ１０内の製剤シリンジ５０の後端部の押し板（図示せず）を押す。これにより製剤シリンジ５０内の薬剤の一部が針１６の先端から生体内に所定の注入量を注入されることになる。
＜１．３　薬剤注入装置１００の制御回路＞
　図１５は、本実施形態に係る薬剤注入装置１００の制御回路及びその周辺構成を示したブロック図である。図１５において、制御部１０３は、充電池１０１に充電を行う充電回路１０２と接続されている。制御部１０３は更に、電源ボタン５、エア抜きボタン３、完了ボタン４、薬剤注入ボタン６、表示部２（報知部の一例）、音を出力するサウンダ１０６（報知部の一例）、振動機能を有するバイブレータ１０７（報知部の一例）、及びＩＤ管理用のバーコードリーダ１０４等の各種入出力部に接続され、更にモータドライブ回路１１１にも接続されている。モータドライブ回路１１１は、モータ電流を監視する電流検知部１１２、ピストン１４の位置を検出する位置検出部１１３、及びモータの回転を監視するエンコーダ１１４からの信号を入力する。モータドライブ回路１１１は、ピストン１４駆動用のギアードモータ３４、及び刺針動作／抜針動作を行うスライドモータ３２の駆動制御を行う。
　更に、制御部１０３は、針１６及び／又はシリンジホルダ１０のインナーケース１１への装着状態を検出する検出センサ２８と、ピストン１４の原点を検出するための検出センサ２９、及びキャップ７の装着を検出するキャップ検出センサ１０８に接続されている。制御部１０３は、検出センサ２８からの信号に応じて、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を常時検出することが可能である。
　制御部１０３は、マイクロプロセッサを有し、メモリ１０５に格納したデータを参照したり演算したり、また製剤の注入量をメモリ１０５に記録する。
　また、薬剤注入装置１００は、本体ケース１の傾きを検出する加速度センサ１０９も設けている。この加速度センサ１０９は、３次元加速度センサであり、傾き情報を３次元的に検出する。
＜１．４　薬剤注入装置１００による処理＞
　図１６～図１８は、本実施形態における動作を示すフロー図である。製剤シリンジ５０を内蔵し針１６を装着したシリンジホルダ１０が本体ケース１のインナーケース１１に装着された状態で、ユーザが薬剤注入装置１００の電源ボタン５を押すことにより、起動する。
＜１．４．１　エア抜き動作＞
　ステップＳ１０１：電源ボタン５が押されると、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態（以下及び図中においては、製剤／針の装着状態と呼ぶ場合もある）を検出センサ２８により検出する。製剤／針の装着がＯＫ（検出センサ２８がＯＮ状態）の場合は、ステップＳ１０３へ移行するが、もし装着が不良（検出センサ２８がＯＦＦ状態）であれば、ステップＳ１０２へ移行する。
　ステップＳ１０２：「製剤／針」の装着を促す旨の表示を本体ケース１の表示部２に表示し、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を待つ（ステップＳ１０１に戻る）。
　ステップＳ１０３：キャップ７の装着状態をキャップ検出センサ１０８により検出する。キャップ検出センサ１０８がＯＮ状態（キャップが装着されている）であれば、ステップＳ１０５へ移行し、もしＯＦＦ状態（キャップ未装着）であれば、ステップＳ１０４へ移行する。
　ステップＳ１０４：「キャップ」の装着を促す旨の表示を表示部２に表示し、キャップの装着を待つ(ステップＳ１０３に戻る)。
　ステップＳ１０５：上記の準備ができた状態で、「エア抜き動作」に移行する。本体ケース１の先端側（キャップ７が装着される側）を上に向けるように促す表示を表示部２に表示する。
　ステップＳ１０６：加速度センサ１０９により本体ケース１の傾きを検出する。加速度センサ１０９により、地面と垂直方向に対して所定角度の範囲内に入れば、ステップＳ１０７へ移行する。ここで、エア抜き動作を行うには、本体ケース１の先端側が少しでも上方に向いていればよいのであるが、好ましくは、所定角度は、地面と垂直上方向に対して－４５度～＋４５度の範囲等が想定される。より好ましくは、－３０度～＋３０度の範囲である方が効果的である。
　ステップＳ１０７：本体ケース１の先端が上方に向けられた状態で、「エア抜きボタン」の押下を促す旨の表示を表示部２に表示して、ユーザによるエア抜きボタン３の押下を待つ。
　ステップＳ１０８：「エア抜きボタン」の押下を検出すると、ステップＳ１０９へ移行する。
　ステップＳ１０９：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出センサ２８により再度検出する。装着に問題が無ければ、ステップＳ１１２（図１７）へ移行する。装着不良であれば、ステップＳ１１０に移行する。
　ステップＳ１１０：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を促す表示を表示部２に表示する。
　ステップＳ１１１：ユーザにより、シリンジホルダ１０及び針１６の装着が行われ、再度装着状態を検出する（ステップＳ１０９に戻る）。
　ステップＳ１１２：図１６に示す処理により「エア抜き動作」の準備ができた後、図１７に示すように、スライドモータ３２をモータドライブ回路１１１により駆動し、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１を刺針位置へ移動させる。
　ステップＳ１１３：位置検出部１１３の信号をモータドライブ回路１１１経由で制御部１０３（図１５参照）に入力することにより、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が刺針位置まで移動したかどうかを検出する。
　ステップＳ１１４：刺針位置までの移動が完了すれば、スライドモータ３２を停止させる。
　ステップＳ１１５：検出センサ２８により、再度シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出する。装着がＯＫなら、ステップＳ１１７に移行する。装着が不良の場合は、ステップＳ１１６に移行する。
　ステップＳ１１６：異常を示すエラー表示を表示部２に行い、動作を中止し、エラー処理にて強制終了する。
　ステップＳ１１７：ギアードモータ３４をモータドライブ回路１１１により駆動して、ピストン１４を所定の量、移動させて、ピストン１４の前端がシリンジホルダ１０内に設けられている製剤シリンジ５０の後端部の押し板（図示せず）を押す。これにより、製剤シリンジ５０内の薬剤の一部が針１６の先端から流出し、エア抜き動作が行われる。
　ステップＳ１１８：ピストン１４の所定量の移動の完了を検出する。このとき、制御部１０３に接続されているエンコーダ１１４などにより、キアードモータ３４の移動量を検出する。
　ステップＳ１１９：ギアードモータ３４を停止する。これにより、エア抜き動作は終了する。
　ステップＳ１２０：モータドライブ回路１１１によりスライドモータ３２を駆動して、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１を抜針位置まで移動させる。
　ステップＳ１２１：抜針位置までの移動を検出する。位置検出部１１３の信号をモータドライブ回路１１１経由で制御部１０３（図１５参照）に入力することにより、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が抜針位置まで移動したか（戻ったか）どうかを検出する。
　ステップＳ１２２：スライドモータ３２を停止させる。このとき、薬剤注入の準備が完了する。
＜１．４．２　刺針動作＞
　ステップＳ１２３：「薬剤注入可能」を示し、薬剤注入装置のキャップ７装着側を皮膚に当てることと「注入ボタン６」の押下を促す旨の表示を表示部２に行う。
　ステップＳ１２４：制御部１０３により「注入ボタン６」の押下を検出する。
　ステップＳ１２５：薬剤注入ボタン６が押下されれば、再度、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を検出する。装着がＯＫの場合は、ステップＳ１２８（図１８）の穿刺動作へ移行する。もし装着が不良の場合は、ステップＳ１２６に移行する。
　ステップＳ１２６：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を行うよう警告表示を行う。
　ステップＳ１２７：ユーザにより製剤／針の装着が行われるとステップＳ１０１に戻る。
　ステップＳ１２８：図１８に示すように、モータドライブ回路１１１によりスライドモータ３２を駆動させて、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１を刺針位置に移動させる。
　ステップＳ１２９：位置検出部１１３の信号をモータドライブ回路１１１経由で制御部１０３（図１５参照）に入力することにより、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が刺針位置に到達したかどうかを検出する。
　ステップＳ１３０：検出後、スライドモータ３２を停止する。この時、キャップ７は皮膚に当接した状態であるので、円筒形状したキャップ７の内部にある針１６が、先端から突出することになり、皮膚を穿刺する。
＜１．４．３　薬剤注入動作＞
　ステップＳ１３１：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出する。装着がＯＫであれば、ステップＳ１３３に移行する。装着が不良の場合は、ステップＳ１３２に移行する。
　ステップＳ１３２：エラー表示を表示部２に表示し、動作を中止後、エラー処理にて強制終了する。
　ステップＳ１３３：ギアードモータ３４を駆動してピストン１４を移動させる。これにより、製剤シリンジ５０内の薬剤の注入が開始される。
　ステップＳ１３４：エンコーダ１１４により所定量の薬剤に対応した所定距離分、ピストン１４が移動したかどうかを検出する。所定の距離分移動したことを検出すると、ステップＳ１３５へ移行する。
　ステップＳ１３５：ギアードモータ３４を停止しピストン１４の移動を停止する。この結果、所定量の薬剤が生体内に注入されたことになる。
　ステップＳ１３６：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出する。装着がＯＫであれば、ステップＳ１３７に移行する。装着が不良の場合は、ステップＳ１３２に戻り、エラー表示を表示部２に表示し、エラー処理にて動作を中止する。
　ステップＳ１３７：スライドモータ３２によりシリンジホルダ１０及びインナーケース１１を抜針位置まで移動させる。つまり、皮膚から針１６を抜くことになる。
　ステップＳ１３８：位置検出部１１３の信号をモータドライブ回路１１１経由で制御部１０３（図１５参照）に入力することにより、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が抜針位置まで移動したことを検出する。
　ステップＳ１３９：抜針位置まで移動したことを検出すると、スライドモータ３２を停止し、薬剤の注入動作を終了する。
　以上のように、薬剤注入作業の各工程において、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を常時監視することにより、未装着、装着不良を早期に発見することができる。これにより、装置の異常状態を早期に発見できると共に、次の動作へ移るまでに中止することができ、その対処を迅速に行うことにより、ユーザが装置の異常状態や装着不良を早期に認識し、適切且つ安心して装置の使用をすることができる。
＜１．５実施形態１の特徴＞
　上記実施形態１に係る薬剤注入装置１００は、本体ケース１に対し移動可能なインナーケース１１と、インナーケース１１に装着される針１６を装着するシリンジホルダ１０と、インナーケース１１に装着され、針１６の装着を検出するための検出ロッド１９と、インナーケース１１に設けられた検出センサ２８とを備えることによって、シリンジホルダ１０のインナーケース１１への装着後は、針１６、検出ロッド１９、インナーケース１１及び検出センサ２８の位置関係は固定されるため、針／製剤の装着状態の検出の精度を高め、安全性を高めることができる。
　これにより、シリンジホルダ１０及び針１６の装着状態が常時監視でき、その装着状態が不十分で操作中にずれるような異常が発生しても、装置の動作の自動停止・警告表示等による対応ができる。
　またインナーケース１１の移動による経年劣化の影響によって、シリンジホルダ１０及び針１６の装着状態の検出の精度が悪くなることも防ぐことができる。
＜１．６　実施形態１の変形例＞
　次に、図１９～図２０は、本実施形態の変形例に係る薬剤注入装置１００の処理を示す。ここでは、上記図１７及び図１８に示すステップＳ１１２～Ｓ１３９（エア抜き動作から薬剤注入動作終了まで）に対応する動作中のシリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出する検出センサ２８の検出タイミングを変えている。
　図１９、図２０においては、検出センサ２８の検出確認をモータ部４０の動作中にも行う。このため、モータ部４０の動作中に不測の事態が発生してシリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態が不良となっても、自動で検出し、稼動しているモータを緊急停止することができ、より安全性に寄与することができる。以下、図１９及び図２０を使って詳しく説明する。
＜１．６．１　エア抜き動作＞
　ステップＳ１５１：まず、シリンジホルダ１０及び／又は針１６をインナーケース１１に装着後、キャップ７を装着して準備を行い、エア抜きボタン３が押された状態において、スライドモータ３２を駆動し、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１の刺針位置へ移動を開始する。
　ステップＳ１５２：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出する。このスライドモータ３２の稼働中に、もし装着が不良であれば、ステップＳ１５５へ移行する。
　ステップＳ１５３：シリンジホルダ１０及び／又は針１６等の装着に問題が無い場合は、位置検出部１１３の信号をモータドライブ回路１１１経由で制御部１０３に入力することにより、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が刺針位置に移動したかどうかを検出する。正しく刺針位置への移動が完了していればステップＳ１５４に移行する。
　ステップＳ１５４：刺針位置までの移動が完了すれば、スライドモータ３２を停止する。
　ステップＳ１５５：ステップＳ１５２において装着が不良であれば異常と判断し、スライドモータ３２を停止する。
　ステップＳ１５６：エラー表示を表示部２に行い、動作を中止し、エラー処理にて終了する。この時、サウンダ１０６により警告音を鳴らして通知したり、バイブレータ１０７を動作させて振動による通知をしたりしてもよい。
　ステップＳ１５７：ピストン１４移動用のギアードモータ３４をモータドライブ回路１１１により駆動して、ピストン１４を移動させて、エア抜き動作を開始する。
　ステップＳ１５８：ステップＳ１５７におけるギアードモータ３４を駆動中においても、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出する。このギアードモータ３４の駆動中に装着不良を検出すれば、ステップＳ１６４に移行する
　ステップＳ１５９：上記の装着に問題ない場合、エンコーダ１１４により所定量のエア抜きに対応したピストン１４の所定移動量の完了を検出する。制御部１０３に接続されているエンコーダ１１４などにより、キアードモータ３４の移動量を検出することになる。
　ステップＳ１６０：ギアードモータ３４を停止する。これにより、エア抜き動作は終了する。
　ステップＳ１６１：シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が抜針位置に移動させるべくスライドモータ３２を駆動させる。
　ステップＳ１６２：ステップＳ１６１におけるスライドモータ３２の駆動中においても、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出する。装着不良を検出すれば、異常と判断しステップＳ１５５に戻り、スライドモータ３２を停止し（ステップＳ１５５）、エラー表示（ステップＳ１５６）後、エラー処理にて動作を中止(強制終了)する。
　ステップＳ１６３：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着に問題が無ければ、位置検出部１１３の信号をモータドライブ回路１１１経由で制御部１０３に入力することにより、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が抜針位置まで正しく移動したことを検出する。
　ステップＳ１６４：ステップＳ１５８において、装着不良が検出されれば、異常と判断し、ギアードモータ３４を停止し、エラー表示（ステップＳ１５６）後、動作を中止し、エラー処理にて強制終了する。
　ステップＳ１６５：シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が抜針位置まで正しく移動したことを検出した場合は、スライドモータ３２を停止する。
　ステップＳ１６６：次に、「注射の準備完了」、「先端を皮膚に当てること」及び「薬剤注入ボタンの押下を促す」表示を表示部２に行い、薬剤注入動作へ移る。
＜１．６．２　刺針動作＞
　ステップＳ１６７：制御部１０３によりユーザによる薬剤注入ボタン６の押下を検出する。
　ステップＳ１６８：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を確認し、装着ＯＫの場合、ステップＳ１７１に移行する。
　ステップＳ１６９：装着不良の場合は、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を行うよう警告表示を行う。
　ステップＳ１７０：ユーザにより製剤／針の装着が行われるとステップＳ１０１に戻る。
　ステップＳ１７１：スライドモータ３２を駆動し刺針動作を開始する。
　ステップＳ１７２：ステップＳ１７１におけるモータ動作中においても、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出センサ２８により検出する。
　ステップＳ１７３：位置検出部１１３の信号をモータドライブ回路１１１経由で制御部１０３に入力することにより、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が刺針位置に到達したかどうかを検出する。
　ステップＳ１７４：検出後、スライドモータ３２を停止し、ステップＳ１７６に移行する。この時、キャップ７は皮膚に当接した状態であるので、円筒形状したキャップ７の内部にある針１６が、先端から突出することになり、皮膚を穿刺する。
　ステップＳ１７５：ステップＳ１７２において、モータ稼働中にシリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着不良を検出すると異常と判断し、駆動しているスライドモータ３２を停止させ、エラー表示を表示部２に表示し、動作を中止後、エラー処理にて強制終了する。
＜１．６．３　薬剤注入動作＞
　ステップＳ１７６：ギアードモータ３４を駆動してピストン１４を移動させる。これにより、製剤シリンジ５０内の薬剤の注入が開始される。
　ステップＳ１７７：ステップＳ１７６におけるモータ稼働中にシリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着不良を検出すると、ステップＳ１８２に移行する。
　ステップＳ１７８：エンコーダ１１４により所定量の薬剤に対応した所定距離分、ピストン１４が移動したかどうかを検出する。所定の距離分移動したことを検出すると、ステップＳ１７９へ移行する。また、到達したことを検出しない場合（つまり、到達していない場合）は、ステップＳ１７６へ戻る。
　ステップＳ１７９：ギアードモータ３４を停止しピストン１４の移動を停止する。この結果、所定量の薬剤が生体内に注入されたことになる。
　ステップＳ１８０：スライドモータ３２を駆動して、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１を抜針位置まで移動させる。つまり、皮膚から針１６を抜くことになる。
　ステップＳ１８１：ステップＳ１８０におけるスライドモータ３２の駆動中においても、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出する。装着不良を検出すれば、ステップＳ１８３に移行する。
　ステップＳ１８２：ステップＳ１７７においてシリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着不良を検出すると、異常と判断し、駆動しているモータ３４を停止させ、エラー処理にて動作を中止（強制終了）する（ステップＳ１７５）。
　ステップＳ１８３：ステップＳ１８１においてシリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着不良を検出すると、駆動しているスライドモータ３２を停止させ、エラー表示（ステップＳ１７５）後、エラー処理にて動作を中止（強制終了）する。
　ステップＳ１８４：位置検出部１１３の信号をモータドライブ回路１１１経由で制御部１０３に入力することにより、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が抜針位置まで移動したことを検出する。
　ステップＳ１８５：スライドモータ３２を停止し、薬剤の注入動作を終了する。これにより、皮膚からの針１６を抜く抜針動作が完了する。
　以上のように、本変形例による薬剤注入装置１００の処理によれば、モータ部４０の動作中に不測の事態が発生してシリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態が不良となっても、常時監視しているため、自動で検出し、稼動しているモータを緊急停止することができ、より安全性に寄与することができる。
＜２．実施形態２＞
＜２．１　薬剤注入装置２００の構成＞
　図２１～図２５を参照しながら、本発明の実施形態２に係る薬剤注入装置２００について説明する。本実施形態においては、インナーケースにＲＦ－ＩＤ（無線タグの一例）を有する検出部を設けて、装置本体側との無線通信を可能にした点で、上記実施形態１と異なる。なお、実施形態１と同様の構成要素について同じ符号を付し、その説明は省略する。
　図２１に示すように、薬剤注入装置２００は、装置本体の一例である本体ケース１内に装着され、検出部２７０（第１検出部の一例）を有するインナーケース２１１（可動部材の一例）と、インナーケース２１１の前端側に装着されるシリンジホルダ１０（製剤収納部材の一例）と、モータ部（駆動部の一例；図示省略）とを備える。実施形態１と同様に、シリンジホルダ１０は、インナーケース２１１に対して、図２１の矢印６１の方向に挿入し、装着する。実施形態１と同様に、モータ部は、刺針・抜針駆動やピストン駆動を行う。
　図２２に拡大して示すように、検出部２７０は、インナーケース２１１の中央部付近、検出ロッド１９の突起２２の近傍に配されている。検出部２７０は、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を検出する。
　図２３は、本実施形態２に係る薬剤注入装置２００の制御回路２２０及びその周辺構成を示したブロック図である。同図に示すように、検出部２７０は、検出センサ２２８とＲＦ－ＩＤ２７１とを有する。また、装置本体(固定側）には、ＲＦ－ＩＤ２７１の検出情報を読み取るＲＦ－ＩＤリーダ２７２（受信部の一例）が設けられている。制御回路のその他の構成は、実施形態１と同様である。
　シリンジホルダ１０のインナーケース２１１に対する装着は、シリンジホルダ１０の突起２２を利用して、検出する。つまり、突起２２が矢印６８方向に移動すると、検出部２７０の検出センサ２２８により検出される。ここで、検出センサ２２８の構成は、実施形態１と同様に、光学素子であるＬＥＤなどの発光素子とフォトダイオードなどの受光素子とから構成される。検出センサ２２８は、突起２２が発光素子と受光素子と間の光を遮断することにより、光学的な検知を行う。検出センサ２２８で検出された信号は、ＲＦ－ＩＤ２７１内のメモリに記憶され、装置本体(固定側）に設けられたＲＦ－ＩＤリーダ２７２（図２３）により、読み取られる。
＜２．２　薬剤注入装置２００による処理＞
　図２４及び図２５は、本実施形態における動作であって、エア抜き動作を示すフロー図である。なお、エア抜き動作後の処理（図１７のステップＳ１１２以降の処理）については、上記実施形態１と同様である。本実施形態２においては、製剤シリンジ５０を内蔵し、針１６を装着したシリンジホルダ１０が本体ケース１のインナーケース２１１に装着された状態で、ユーザが薬剤注入装置１００の電源ボタン５を押すことにより、起動する。
＜２．２．１　エア抜き動作＞
　ステップＳ２０１：電源ボタン５が押されると、まず針検出処理（詳細は図２５）を行い、制御部１０３は、針１６（及び製剤シリンジ５０）が装着されたかどうかを検出する。つまり、実施形態１のステップＳ１０１（図１６参照）の代わりに、本実施形態においては、図２５に示す針検出処理を行う。
　ステップＳ２０２：ステップＳ２０１において、制御部１０３は、ＲＦ－ＩＤ２７１からの検出信号に基づいて、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を検出する。装着がＯＫの場合は、ステップＳ２０４へ移行するが、もし装着が不良であれば、ステップＳ２０３へ移行する。
　ステップＳ２０３：「製剤／針」の装着を促す旨の表示を本体ケース１の表示部２に表示し、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を待つ（ステップＳ２０１に戻る）。
　ステップＳ２０４：キャップ７の装着状態をキャップ検出センサ１０８により検出する。キャップ検出センサ１０８がＯＮ状態（キャップが装着されている）であれば、ステップＳ２０６へ移行し、もしＯＦＦ状態（キャップ未装着）であれば、ステップＳ２０５へ移行する。
　ステップＳ２０５：「キャップ」の装着を促す旨の表示を表示部２に表示し、キャップの装着を待つ（ステップＳ２０４に戻る）。
　ステップＳ２０６：上記の準備ができた状態で、「エア抜き動作」に移行する。本体ケース１の先端側（シリンジホルダ１０が装着される側）を上に向けるように促す表示を表示部２に表示する。
　ステップＳ２０７：加速度センサ１０９により本体ケース１の傾きを検出する。加速度センサ１０９により、地面と垂直方向に対して所定角度の範囲内に入れば、ステップＳ２０８へ移行する。ここで、エア抜き動作を行うには、本体ケース１の先端側が少しでも上方に向いていればよいのであるが、好ましくは、所定角度は、地面と垂直上方向に対して－４５度～＋４５度の範囲等が想定される。より好ましくは、－３０度～＋３０度の範囲である方が効果的である。
　ステップＳ２０８：本体ケース１の先端が上方に向けられた状態で、「エア抜きボタン」の押下を促す旨の表示を表示部２に表示して、ユーザによるエア抜きボタン３の押下を待つ。
　ステップＳ２０９：「エア抜きボタン」の押下を検出すると、ステップＳ２１０へ移行する。
　ステップＳ２１０：針検出処理（詳細は図２５）を行い、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を検出する。
　ステップＳ２１１：ステップＳ２１０において、制御部１０３は、ＲＦ－ＩＤ２７１からの検出信号に基づいて、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着が検出されたかどうかを判定する。装着がＯＫの場合は、図１７のステップＳ１１２へ移行するが、もし装着が不良であれば、ステップＳ２１２へ移行する。
　ステップＳ２１２：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を促す表示を表示部２に表示する。
　ステップＳ２１３：ユーザにより、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着が行われ、再度装着状態を検出する（ステップＳ２１０に戻る）。
＜２．２．２　針検出処理＞
　次に、図２４のステップＳ２０１及びＳ２１０における針検出処理について説明する。ここで、針検出処理とは、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出することである。
　ステップＳ２０１１：検出センサ２８により検出ロッド１９の突起２２の状態（位置）を検出する。検出ロッド１９の突起２２が発光素子の光を遮断していたら、「ＯＮ状態」、遮断していない場合は、「ＯＦＦ状態」とする。
　ステップＳ２０１２：検出センサ２８のＯＮ／ＯＦＦに基づく検出情報をＲＦ－ＩＤ２７１のメモリに記録する。
　ステップＳ２０１３：制御部１０３は、装置本体（固定）側のＲＦ－ＩＤリーダ２７２により、ＲＦ－ＩＤ２７１の検出情報を受信し、図２５のステップＳ２０２に移行し、検出センサ２８がＯＮ状態であるかどうかを判定する。
＜２．３．実施形態２の特徴＞
　本実施形態係る薬剤注入装置２００においては、上記実施形態１の特徴に加え、以下の特徴を有する。
　本実施形態２においては、検出部２７０がＲＦ－ＩＤ２７１を備えるため、実施形態１のように、インナーケース１１に細長い検出レバー２７を設ける等、複雑な中継部品を必要とせず、検出部２７０の位置をインナーケース２１１の後端部ではなく中央部に配することができる。よって、シリンジホルダ１０がインナーケース２１１に装着された時に、その装着を、シリンジホルダ１０の検出ロッド１９の突起２２のみの移動によって検出することが可能である。
　また、ＲＦ－ＩＤ２７１はほぼ平面上に形成されるため、部品や取付場所の制約も大幅に緩和され、設計上もコスト的にも有効である。
　更に、ＲＦ－ＩＤ２７１は無線であり、ＲＦ－ＩＤリーダ２７２は装置本体の任意の場所に取り付けることができるため、商品設計上、制約が少なく、余分な部材も不要になるため、コストダウンや装置の小型化に寄与できる。
　本発明の薬剤注入装置は、生体に薬剤を注入する注射器等として利用可能である。
　１　本体ケース
　２　表示部
　３　エア抜きボタン
　４　完了ボタン
　５　電源ボタン
　６　薬剤注入ボタン
　７　キャップ
　８　確認窓
　９　開口部
　１０　シリンジホルダ
　１０ａ　シリンジホルダカバー
　１１　インナーケース
　１２　シリンジホルダ装着口
　１４　ピストン
　１４ａ　ピストン突起
　１５　ピストン挿入口
　１６　針
　１７　針装着部
　１８　針キャップ
　１９　検出ロッド
　１９ａ　ロッド本体
　１９ｂ　延在部
　１９ｃ　分岐部
　２０　突起
　２０ａ　傾斜面
　２１、２３　開口部
　２２　突起
　２４　突起
　２５　溝
　２７　検出レバー
　２７ａ　補強板
　２７ｂ　傾斜部
　２７ｃ　遮蔽板
　２８、２９　検出センサ
　２９ａ　フレキシブルケーブル
　２８ｂ，２９ｂ　発光素子
　２８ｃ、２９ｃ　受光素子
　３０　ポジションレバー
　３０ａ　遮蔽板
　３１　バネ
　３２　スライドモータ
　３３　スライドスクリュー
　３４　ギアードモータ
　３５　エンコーダ
　３６　ジョイント
　３７　スライドケース
　４１　プッシュシャフト
　４２　カップリング
　４２ａ　カップリング爪
　５０　製剤シリンジ
　６１～６９　矢印
　１００　薬剤注入装置
　２００　薬剤注入装置
　２１１　インナーケース
　２２８　検出センサ
　２７０　検出部
　２７１　ＲＦ－ＩＤ
　２７２　ＲＦ－ＩＤリーダ

Claims (18)

  1. 　本体と、
    　前記本体の長手方向に対し移動可能に装着される可動部材と、
    　前記可動部材に装着され、一端側に注射用の針の装着部を有し、内部に生体に注入する薬剤を含む製剤シリンジを収納する製剤収納部材と、
    　前記可動部材に設けられ、前記針の装着部に対する針の装着を検出する第１検出部と、
    を備える、
    薬剤注入装置。
  2. 　前記第１検出部は、前記製剤収納部材の前記本体に対する装着を検出することにより前記針の装着部に対する針の装着を検出する、
    請求項１に記載の薬剤注入装置。
  3. 　前記製剤収納部材の前記針装着部に針が装着されたとき、前記可動部材に対して移動する検出部材を更に備え、
    　前記第１検出部は、前記検出部材の移動を検出する、
    請求項１又は２に記載の薬剤注入装置。
  4. 　前記検出部材は、第１検出部材と、前記第１検出部材と接触することにより移動する第２検出部材とを有し、
    　前記第１検出部は、前記第２部材の移動を検出する、
    請求項３に記載の薬剤注入装置。
  5. 　前記第１検出部は、無線タグを有し、
    　前記無線タグは、前記第１検出部からの検出情報を前記本体に設けられた受信部に送信する、
    請求項１から３のいずれかに記載の薬剤注入装置。
  6. 　前記第１検出部は、光学的に前記検出部材の移動を検出する、
    請求項３に記載の薬剤注入装置。
  7. 　前記第１検出部は、前記可動部材の長手方向の中央部に配されてなる、
    請求項１又は５に記載の薬剤注入装置。
  8. 　前記検出部材は突起を有し、
    　前記針が前記製剤収納部材の前記針装着部に装着されたとき、前記突起が前記可動部材に対して移動し、
    　前記第１検出部は、前記突起の移動を検出する、
    請求項３から７のいずれかに記載の薬剤注入装置。
  9. 　前記第１検出部材は、突起を含み、
    　前記第２検出部材は、前記本体の長手方向に沿って延びる細長の突出部を含み、
    　前記突起が前記可動部材に対して前記針装着部とは反対方向に移動することにより前記突出部に接触し、
    　前記第１検出部は、前記突出部の移動を検出する、
    請求項４に記載の薬剤注入装置。
  10. 　前記細長の突出部は、前記突起側の端部表面に、肉厚部を設けた、
    請求項９に記載の薬剤注入装置。
  11. 　前記肉厚部は、前記細長の突出部の前記突起側の端部から他方の端部に向かって延在させて形成した、
    請求項１０に記載の薬剤注入装置。
  12. 　前記製剤収納部材を装着した前記可動部材を、前記本体の長手方向に移動させる可動部材駆動部を更に備える、
    請求項１に記載の薬剤注入装置。
  13. 　前記製剤収納部材内に設けられたピストンを駆動して、薬剤を生体内に注入させるピストン駆動部と、
    　前記ピストンが初期位置にあることを検出する第２検出部と、
    を更に備える、
    請求項１に記載の薬剤注入装置。
  14. 　前記第１検出部及び前記第２検出部は、前記可動部材において前記針の装着部とは反対側の端部に近接して配されている、
    請求項１３に記載の薬剤注入装置。
  15. 　前記第１検出部及び前記第２検出部は、前記本体に設けられた制御部とフレキシブルケーブルで電気的に接続されている、
    請求項１３又は１４に記載の薬剤注入装置。
  16. 　前記第１検出部は、前記第２検出部に対し、前記可動部材の中心軸を中心に９０度又は１８０度の角度位置に配置されている、
    請求項１３から１５のいずれかに記載の薬剤注入装置。
  17. 　前記第１検出部は、前記可動部材が前記本体に対して移動している間及び停止中において、前記針の装着部に対する針の装着を検出する、
    　請求項１から１６のいずれかに記載の薬剤注入装置。
  18. 　前記第１検出部は、前記針の装着部に対する針の装着を検出しないとき、前記可動部材の移動の停止及び／又は警告を報知する報知部、を更に備える、
    請求項１から１７のいずれかに記載の薬剤注入装置。
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