WO2012016886A2 - Medical implant for endovascular stabilization of vessel walls, and method for producing such an implant - Google Patents

Medical implant for endovascular stabilization of vessel walls, and method for producing such an implant Download PDF

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WO2012016886A2
WO2012016886A2 PCT/EP2011/062853 EP2011062853W WO2012016886A2 WO 2012016886 A2 WO2012016886 A2 WO 2012016886A2 EP 2011062853 W EP2011062853 W EP 2011062853W WO 2012016886 A2 WO2012016886 A2 WO 2012016886A2
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aortic
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Hans Reiner Figulla
Alexander Lauten
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Hans Reiner Figulla
Alexander Lauten
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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    • A61F2250/0058Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0067Means for introducing or releasing pharmaceutical products into the body

Definitions

  • the invention relates to a medical implant for endovascular stabilization or reinforcement of vessel walls, such as the wall of the aorta, in particular the ascending aorta, and to a method for producing such an implant.
  • a common disease of the cardiovascular system is aneurysms, especially aortic aneurysms. Prerequisite for the
  • the vascular walls in the human body are made up of several tissue layers.
  • the tissue layer lining the vessel wall inside is called intima.
  • the intima comprises in particular epithelial cells, specifically cells of the
  • the intima is further encased by the media as a second layer of tissue.
  • the media comprises muscle fiber cells which are an expansion or Can cause narrowing of the vessels.
  • the media In arterial vessels, such as the aorta, the media is comparatively thick, whereas venous vessels comprise a thin muscle layer or media.
  • the blood supply of the media takes place mainly from the lumen of the blood vessel, especially the aorta. Specifically, the cells of the media are involved in diffusion processes between the blood carried within the blood vessel and the media
  • Elastin is responsible for the shaping and the maintenance of the vessel wall structure. Overall, the aforementioned degenerative processes can lead to a weakening of the vessel wall, causing the development of aneurysms, ie
  • aortic aneurysms In addition to degenerative processes, aortic aneurysms often develop due to congenital or congenital connective tissue diseases.
  • Marfan syndrome due to an autosomal dominant inheritance mutation of fibrillation to change the ultrastructure of the microfibrils of the connective tissue and thus in the arterial vascular system to progressive
  • aneurysmal dilatations Left untreated, these aneurysmal dilations can lead to dissection or rupture of the vessels, such as the aorta. Often the aneurysmal extensions are therefore responsible for lethal complications in young age.
  • untreated aneurysms such as aortic aneurysms
  • the weakened vessel wall is subject to increased wall stress according to Laplace's law. Therefore, the risk of rupture increases with increasing
  • aneurysms in particular aneurysms of the thoracic aorta, is performed by surgical vascular replacement (eg, aortic replacement), whereby a part of the vessel (aorta) is replaced by a vascular prosthesis.
  • surgical vascular replacement eg, aortic replacement
  • aortic replacement e.g, aortic replacement
  • aorta a part of the vessel
  • Implantation of an endograf to treat Both known therapeutic methods are carried out after exceeding a critical vessel diameter or after the occurrence of a complication. This is to ensure that the
  • the vascular prosthesis creates a new lumen or flow passage for blood flow.
  • the ectatic site in the area of the aneurysm is thereby freed from the pressure of the blood flow, thus reducing the risk of rupture.
  • the object of the invention is to provide a medical implant for
  • the object of the invention is to provide a method for producing such an implant.
  • the invention is based on the idea of a medical implant for
  • endovascular stabilization vessel walls especially the aortic wall
  • the grid structure is self-expandable and has a
  • the coating acts in an implanted state
  • the method according to the invention or the implant according to the invention is suitable for the stabilization of all vascular diseases. Accordingly, the method according to the invention can also be used, for example, for the treatment of all peripheral vessels (for example, arteries in the legs, arms, kidneys and in the shark) as well as coronary vessels.
  • peripheral vessels for example, arteries in the legs, arms, kidneys and in the shark
  • the invention is based on the idea of providing a medical implant which enables a stabilization of vessel walls, in particular of the aortic wall, before an aneurysm (eg aortic aneurysm) can form.
  • the implant comprises a grid structure which is compressible and expandable. The expansion of the lattice structure takes place automatically.
  • the implant or the lattice structure of the implant is self-expandable.
  • the implant serves for endovascular support or stabilization of the vessel wall, in particular the aortic wall.
  • the implantation is thus minimally invasive by a delivery system that is guided within the Blutgfäßes (eg aorta) to the treatment site. A major surgery is not required.
  • the implant according to the invention thus makes possible a preventive therapy of
  • aneurysms such as aortic aneurysms, with low operative risks for the patient.
  • the implant according to the invention is provided with a coating which interacts with the vessel wall (for example aortic wall) in the implanted state.
  • the coating is such that it interacts with the vessel wall (aortic wall), in particular the biological tissue of the vessel wall (aortic wall), preferably the intima and / or the media, to allow ingrowth of the lattice structure into the vessel wall (aortic wall).
  • Coating cell-growth-promoting trained The coating allows a connection between the lattice structure and the biological tissue of the vessel wall (aortic wall). Thus, a tolerable and rapid integration of the implant in the vessel wall (aortic wall) is achieved.
  • the implant according to the invention forms a support framework for the vessel wall (eg aortic wall), which inserts itself into the tissue structure of the vessel wall (aortic wall) and thus leads to a stabilization and reinforcement of the vessel wall (aortic wall).
  • the grid structure has a sufficient
  • the lattice structure can follow the changes in the cross-sectional diameter of the blood vessel, such as the aorta, during systole and diastole.
  • different parameters of the lattice structure can be varied.
  • the cell size or mesh size, the web dimensions, for example web width or depth or web length, and / or the layer thickness of the coating can be adjusted accordingly.
  • the flexibility or elasticity of the grid structure by an appropriate choice of material for the webs or the
  • the implant according to the invention induces or promotes fibrosis, ie the increase in connective tissue.
  • the implant with the vessel wall eg, aortic wall
  • the use of the implant according to the invention is possible, for example, in the entire aorta or in all sections of the aorta, in particular the ascending aorta, the aortic arch and the descending aorta.
  • the tubular lattice structure in an expanded state in particular in
  • the tubular lattice structure in the manufacturing state is so oversized that it is greater than the aforementioned percentages greater than the inner diameter of the vessel portion of the aorta, in which the implant is to be used in kraftunbelasteten state, ie without the action of external forces. In this way it is ensured that the
  • Lattice structure has a comparatively low radial force.
  • a comparatively low radial force makes it possible for the lattice structure to adapt well to the movements of the aorta, in particular during systole and diastole. Furthermore, the low radial force prevents excessive stiffening of the blood vessel, such as, for example, the aorta. For example, it can be ensured that the aorta's vesicular function is maintained even after being supported by the medical implant.
  • the coating preferably encloses a number of webs of the lattice structure.
  • the coated webs of the lattice structure are completely enclosed by biological tissue.
  • the endotelialization of the lattice structure should extend completely over the ridge surface of the structure.
  • the complete coating of the webs of the lattice structure an improved ingrowth of the lattice structure into the vessel wall (aortic wall).
  • the coating may partially or completely cover the grid structure, with the cells of the grid structure kept free.
  • the lattice structure has a comparatively small total surface area. It is therefore advantageous to keep the cells of the lattice structure or the cell openings free from the coating.
  • the coating thus concentrates on the webs or the web surfaces of the lattice structure.
  • the coating may cover the lattice structure partially or completely. That means the
  • Grid structure may have portions which are provided with the coating. Other sections of the lattice structure may be formed without coatings. In other words, the lattice structure may have webs or web areas which are provided with the coating, whereas further webs or web areas
  • Grid structure has partially different coatings.
  • Coating materials and / or different layer thicknesses of the coating differ. For example, different layer thicknesses of
  • Blood vessel such as in the aorta, are taken into account.
  • the lattice structure may be formed such that portions of the lattice structure implanted in areas of blood vessel, particularly the aorta, having a smaller wall thickness than other areas of the blood vessel, which are also supported by the lattice structure, grow slower or faster into the vessel wall or integrated into the vessel wall.
  • portions of the lattice structure implanted in areas of blood vessel, particularly the aorta, having a smaller wall thickness than other areas of the blood vessel, which are also supported by the lattice structure grow slower or faster into the vessel wall or integrated into the vessel wall.
  • the layer thickness of the coating or coating materials the skilled person selects based on the respective
  • the coating comprises a biocompatible plastic, in particular polyurethane or polycarbonate urethane, or a biological material, in particular a
  • Grid structure and encloses this.
  • the lattice structure or, more generally, the implant with the vessel wall such.
  • the vascular wall of the aorta a solid unit, whereby the mechanical strength of the vessel wall increases.
  • Synthesis of the collagen-rich matrix or ingrowth of the lattice structure into the vessel wall can be promoted by a suitable biocompatible coating. It has been shown that in particular plastic coatings of polyurethane or polycarbonate urethane favor ingrowth of the lattice structure.
  • a biological material for coating the lattice structure can be used, which also causes ingrowth of the lattice structure or a firm connection between vessel wall and lattice structure.
  • the biological material may include, for example, endogenous stem cells.
  • the coating performs the function of a matrix for the penetration of
  • Collagen fibers and / or fibroblasts to allow a solid unit between the coating or the lattice structure and the intima and media of the vessel wall.
  • the plastics polyurethane and polycarbonate urethane are particularly suitable for the production of the coating, since these are easily and homogeneously connectable to the webs of the lattice structure.
  • the use of polyurethane or polycarbonate urethane makes it possible to apply a homogeneous and comparatively thin coating to the webs of the lattice structure.
  • the use of biocompatible plastics fundamentally allows the use of dip or spray coating methods, which allow a particularly simple and rapid production of the implant with high accuracy and adjustability of the layer thicknesses of the coating. It is also possible that the lattice structure is formed completely free of coating.
  • Adapted lattice structure a growth of tissue cells of the vessel wall, For example, the aortic wall, to promote.
  • the grid structure is therefore surface-treated.
  • the overall surface of the lattice structure or of the webs may comprise a structuring, preferably a porous structure or pore structure.
  • the lattice structure preferably comprises a biocompatible shape memory material, in particular a shape memory metal or a shape memory polymer.
  • Shape memory metal is preferably a nickel-titanium alloy provided. Such materials enable the production of a self-expandable
  • Lattice structure Specifically, in shape memory materials, one causes
  • the lattice structure can be imprinted with a desired shape, which the lattice structure in over- or
  • Shape memory materials in particular shape memory alloys, have the further advantage that they can exhibit a pseudoelastic behavior.
  • the elasticity of the lattice structure is thus increased, the pseudoelastic behavior resulting from a structural change of the shape memory material.
  • the pseudo-elasticity causes the material to relieve itself by its internal tension in the original form when relieving.
  • the pseudoelastic behavior is in
  • the invention is based on the idea of specifying a method for producing a previously explained medical implant, wherein a self-expandable grid structure is provided which at least partially by immersion and / or spray coating with a
  • biocompatible plastic in particular polyurethane or polycarbonate urethane.
  • the cells of the lattice structure are kept free.
  • the inventive method allows for a particularly simple and fast production of the medical implant, wherein by the diving and / or
  • Spray coating a uniform, in particular homogeneous, coating is adjustable.
  • the lattice structure in particular the webs of the lattice structure, is completely coated. In this way it is ensured that the webs of the grid structure are completely encased with the plastic coating.
  • the ingrowth of the lattice structure into the vessel wall is thus improved over the entire length and extent of the lattice structure.
  • implant according to the invention is used according to a preferred embodiment.
  • the single figure shows a cross-sectional representation of a human heart 30 and the aorta ascendens 21.
  • the heart 30 specifically the left ventricle, arises from the aorta or body artery.
  • the aortic valve 31 is arranged between the aorta and the left ventricle.
  • the aorta is divided into several sections.
  • the first section of the aorta following the aortic valve 31 is referred to as the ascending aorta or ascending aorta 21.
  • the aorta ascendens 21 merges into the aortic arch 22.
  • the branching vessels 23 essentially supply the upper one
  • the aortic arch 22 is adjoined by the descending aorta, which is oriented essentially parallel to the ascending aorta 21 and leads in the direction of the lower half of the body.
  • the descending aorta passes into the abdominal aorta or aorta abdominalis.
  • the aorta ascendens has one
  • Cross-sectional diameter or ectasia of the ascending aorta 21 may
  • the implant comprises a lattice structure 10, which can be converted from a compressed state into an expanded state.
  • the grid structure 10 can be guided in a supply system to the treatment location.
  • the delivery system is advantageously introduced into the body via the femoral artery and further into the aorta ascendens 21 via the abdominal aorta, the descending aorta and the aortic arch 22.
  • the implant is released from the delivery system, with the lattice structure 10 automatically expanding.
  • the lattice structure 10 is designed to be self-expandable.
  • the lattice structure 10 may include a shape memory alloy that occupies the previously impressed, expanded form at body temperature, that is approximately between 35 ° C and 38 ° C, in particular between 36 ° C and 37 ° C.
  • the lattice structure 10 adjoins the aortic wall 20 of the ascending aorta 21.
  • the lattice structure 10 has a radial force acting on the aortic wall 20.
  • the radial force is advantageously designed so small that on the one hand a full-surface contact with the aortic wall 20, in particular in cross-sectional changes of the aorta ascendens 21 in consequence of the pulse beat is ensured.
  • the radial force of the lattice structure is advantageously designed so small that on the one hand a full-surface contact with the aortic wall 20, in particular in cross-sectional changes of the aorta ascendens 21 in consequence of the pulse beat is ensured.
  • the lattice structure 10 set so small that a stiffening of the aortic wall 20 is reduced or avoided.
  • the lattice structure 10 is so flexible that the aortic wall 20 continues to essentially retain the natural vesicular function, that is, the elastic return for pressure equalization.
  • the lattice structure 10 is thus adapted in such a way that the compliance of the aorta ascendens 21 is essentially not impaired in terms of function.
  • the lattice structure 10 has cells 11 which are delimited by webs 12. The cells
  • the lattice structure 10 automatically expands to a cross-sectional diameter in a production state, that is to say in a force-unloaded state, which is at most 10%, in particular at most 9%, in particular at most 8%, in particular at most 7%, in particular at most 6% at most 5%,
  • the cross-sectional diameter of the lattice structure 10 in the implanted state corresponds to the inner diameter of the aorta or the ascending aorta 21.
  • the radial force can be adjusted by the mesh size or cell size of the cells 11.
  • the cells 11 preferably have a diamond-like shape.
  • the size and number of cells 11 influence the radial force of the lattice structure 10. Suitable values are known to the person skilled in the art and are selected according to the given requirements for the radial force.
  • the dimensions of the webs 12 provide further parameters for varying the radial force.
  • the web thickness of the webs and / or the web width of the webs 12 can be set such that the desired radial force is achieved.
  • the webs 12 have a web width in the range of micrometers.
  • the web thickness in the range of micrometers is provided.
  • the webs 12 may generally have different cross-sectional shapes.
  • the webs 12 a circular, oval or rectangular
  • Cross section include.
  • the webs 12 may be formed of wire elements which are intertwined to form the grid structure 10.
  • Lattice structure 10 allows a comparatively high mesh density or
  • the wire elements or webs 12 have a braiding angle which is comparatively small.
  • the acute angle is called, between a
  • Wire element and the longitudinal axis of the grid structure 10 is formed.
  • the lattice structure 10 or the webs 12 have a braiding angle which, in the production state, is at most 30 degrees, in particular at most 25 degrees, in particular at most 20 degrees, in particular at most 15 degrees, in particular at most 10 degrees. In this way, a particularly favorable radial force and flexibility of the grid structure is achieved.
  • the grid structure 10 is tubular.
  • the lattice structure 10 a is tubular.
  • the lattice structure 10 When implanted, the lattice structure may be curved to follow the shape of the aorta. It is also pointed out that the lattice structure 10 or generally the medical implant analogous to the embodiment shown in Figure 1 in other blood vessels, such as in the aortic arch 22 or in the descending aortic, can be used. The use of the
  • Implant in other blood vessels in particular the aortic arch 22, the descending aorta and all peripheral arteries, is therefore also disclosed and claimed within the scope of this application.
  • the lattice structure 10 may be formed as a whole stent-like. In other words, the grid structure 10 may form a stent.
  • the stent or the lattice structure 10 has a coating 13.
  • the coating 13 preferably surrounds the webs 12 or at least some of the webs 12.
  • the coating 13 preferably comprises a plastic, in particular
  • the coating is adapted such that penetration of collagen fibers and / or fibroblasts into the coating 13 is made possible.
  • the ingrowth of the lattice structure 10 can be assisted by the coating 13 having a cell growth-promoting surface.
  • the surface of the coating 13 is structured, for example.
  • the surface structure of the coating 13 may be made by a spray coating method.
  • the coating 13 may have pores which promote the attachment of
  • Collagen fibers and / or fibroblasts facilitate.
  • the coating 13 may be made by a dip coating method. It is possible that the coating 13 has multiple layers comprising different materials and / or structurings.
  • the coating 13 preferably has a layer thickness which, on the one hand, does not significantly affect the radial force of the lattice structure 10 and on the other hand favors an attachment of collagen fibers and fibroblasts.
  • the layer thickness of the coating 13 is preferably at most 10 micrometers, in particular at most 5 micrometers, in particular at most 1 micrometer, in particular at most 0.5 micrometer, in particular at most 0.1 micrometer.
  • the lattice structure 10 or the stent may have a plurality of sections, with a first section of the lattice structure 10 comprising the coating 13. The webs 12 of the first portion of the grid structure 10 are thus through the coating 13th
  • a second section of the lattice structure 10 may be formed without coatings. It is possible for the lattice structure 10 to have a plurality of sections that alternate with the coating 13 or coating-free
  • the sections of the lattice structure 10 may form ring segments which alternate in the longitudinal direction of the lattice structure 10.
  • the portions of the grid structure 10 may form strips extending in the longitudinal direction of the
  • Lattice structure 10 extend and alternate in the circumferential direction.
  • Portions of the grid structure 10 may also include free-form surfaces on the surface of the grid structure 10.
  • the sections of the grid structure 10 may also be different
  • Layer thicknesses of the coating 13 differ.
  • a first section of the lattice structure 10 may have a greater layer thickness of the coating 13 than a second section of the lattice structure 10.
  • the webs 12 and / or the cells 11 may have different dimensions in the different sections of the lattice structure 10.
  • the lattice structure 10 is preferably produced by providing a tubular solid material from which the cell openings or cells 11
  • the grid structure 10 may also be made by braiding wire elements.
  • the lattice structure 10 may be subjected to an etching process in a further, downstream process step in order to improve the adhesion of the coating 13.
  • the coating 13 is preferably by a dip and / or
  • the grid structure 10 is coated such that the coating 13, the webs 12 completely encased.
  • Preferred materials for the lattice structure 10 are shape memory alloys, in particular shape memory metal alloys. Particularly preferred is the
  • the lattice structure 10 may comprise a shape memory polymer.
  • the coating 13 comprises preferably polyurethane or polycarbonate urethane.
  • the coating 13 may comprise a biological material, for example a pericardial lining or the body's own stem cells.
  • the medical implant described here allows, for example, a preventive, minimally invasive therapy method for the treatment of thoracic aortic aneurysms, whereby the implantation of the self-expanding, coated lattice structure 10 increases the mechanical strength of the vessel wall, here the aortic wall 20, and further dilatation of the blood vessel (eg Aorta) and resulting complications can be avoided or prevented.
  • Lattice structure 10 causes a mechanical alteration of intima and media. Due to expansion-related injuries of the aortic wall 20 and the slight mismatch between the compliance of the lattice structure 10 and the aorta or the aortic wall 20, a foreign body reaction of the aortic wall 20 takes place
  • Implant and the aortic wall 20 a solid, almost inseparable unit with an increase in the mechanical strength of the aortic wall 20.
  • the beneficial reinforcement of the thoracic aorta is by the appropriate
  • the radial force is determined by the pattern or pattern, the cells or mesh structures and surface structures of the webs 12th
  • the surface of the implant or stent is modified by a synthetic coating, preferably of polycarbonate urethane or polyurethane.
  • Elasticity which is expedient to follow the diameter changes of the aorta during systole and diastole.
  • An oversizing of the lattice structure 10 of at most 10% advantageously causes sufficient fixation to ingrowth in the aorta. Furthermore, a homogenous lining of the aortic wall 20 by the lattice structure 10 is ensured by such oversizing.
  • the self-expanding properties of the lattice structure 10 are thereby particularly advantageous, since the radial expansion force can already be set after the implantation of the lattice structure 10 during the production process.
  • the expansion force of the self-expandable grid structure 10 is therefore independent of the implantation process. Furthermore, self-expandable materials, in particular by their pseudoelastic properties, offer high elasticity, so that an axial alignment of the lattice structure 10 in the aorta and the suitable adaptation to the change in the aortic diameter are provided.
  • the coating 13 makes it possible to accelerate the ingrowth and the endotelialization of the lattice structure 10.
  • the coating 13 enlarges the contact surface between the lattice structure 10 and the aortic wall 20
  • Coating 13 supports the penetration of fibroblasts and collagen fibers. It has been shown that polyurethane is a particularly suitable material for the
  • Polyurethane is advantageous as a highly elastic polymer for medical applications.
  • polyurethane offers good biocompatibility and hemocompatibility as well as a high mechanical strength and
  • the coating of the lattice structure 10 with polyurethane allows a homogeneous coverage of the cell structure of the lattice structure 10.
  • the coating 13 forms a basis for the development of a neo-intima, ie a new fabric structure, with high tear resistance.
  • the implantation of the medical implant is preferably carried out by a
  • the implantation catheter is adapted so that a retrograde implantation with access over the
  • the implantation catheter has a comparatively high flexibility and controllability.
  • the implantation catheter has a comparatively small cross-sectional diameter.
  • the implantation catheter has an outer diameter of at most 70%, in particular at most 60%, in particular at most 50%, in particular at most 40%, in particular at most 30%, in particular at most 20%, in particular at most 10%, larger than the cross-sectional diameter of the lattice structure 10 in the compressed state.
  • the implantation catheter may have a tip comprising an X-ray visible or fluoroscopically detectable material.
  • the lattice structure 10 at least partially comprise a radiopaque or fluoroscopically visible material. In this way, the implantation position or the position of the lattice structure 10 in the aorta can be controlled simply and accurately.
  • the delivery system or the implantation catheter is adapted such that a
  • the delivery system has a return mechanism that allows the lattice structure 10 to be compressed into the compressed one, at least from a partially expanded state
  • State recyclable and can be arranged in the feed system.
  • the invention is not limited to the application area (aorta) shown in the figure. Rather, the method according to the invention can also be used, for example, for the treatment of all peripheral vessels (eg arteries in the legs, arms, kidneys and in the neck) as well as in coronary vessels.
  • peripheral vessels eg arteries in the legs, arms, kidneys and in the neck

Abstract

The invention relates to a medical implant for endovascular stabilization of vessel walls, in particular of the aortic wall (20), comprising a tubular lattice structure (10) with cells (11) defined by webs (12), wherein the lattice structure (10) is self-expandable and has a coating (13) which, in an implanted state of the lattice structure (10), cooperates with the vessel wall, in particular the aortic wall (20), in such a way that the lattice structure (10) grows into the aortic wall (20). The invention further relates to a method for producing such an implant.

Description

Medizinisches Implantat zur endovaskulären Stabilisierung von Gefäßwänden und Verfahren zum Herstellen eines derartigen Implantats  Medical implant for endovascular stabilization of vessel walls and method for producing such an implant
Beschreibung description
Die Erfindung betrifft ein medizinisches Implantat zur endovaskulären Stabilisierung bzw. Verstärkung von Gefäßwänden, wie beispielsweise der Wand der Aorta, insbesondere der Aorta ascendens, sowie ein Verfahren zum Herstellen eines derartigen Implantats. The invention relates to a medical implant for endovascular stabilization or reinforcement of vessel walls, such as the wall of the aorta, in particular the ascending aorta, and to a method for producing such an implant.
Eine häufig vorkommende Erkrankung des Herzkreislaufsystems stellen Aneurysmen dar, insbesondere Aneurysmen im Bereich der Aorta. Voraussetzung für die A common disease of the cardiovascular system is aneurysms, especially aortic aneurysms. Prerequisite for the
Entwicklung eines Aneurysmas ist ein Missverhältnis zwischen mechanischer Festigkeit der Gefäßwand und intravasalem Druck. Eine Erweiterung von Blutgefäßen, wie z. B. der Aorta, geht insbesondere mit einer Verdünnung der Gefäßwand einher, wodurch ein fortschreitender Verlust an Wandstabilität entsteht. Die Reduktion der Stabilität der Gefäßwand, insbesondere der Aortenwand, kann bis zur Ruptur, also dem Development of an aneurysm is a mismatch between mechanical strength of the vessel wall and intravascular pressure. An expansion of blood vessels, such. As the aorta, is particularly associated with a dilution of the vessel wall, creating a progressive loss of wall stability arises. The reduction of the stability of the vessel wall, in particular the aortic wall, can lead to rupture, ie
Aufbrechen der Gefäßwandführen. Daraus kann eine lebensbedrohliche Blutung resultieren. Break open the vessel wall. This can lead to life-threatening bleeding.
Die Gefäßwände im menschlichen Körper sind aus mehreren Gewebeschichten aufgebaut. Die die Gefäßwand innen auskleidende Gewebeschicht wird als Intima bezeichnet. Die Intima umfasst insbesondere Epithelzellen, konkret Zellen des The vascular walls in the human body are made up of several tissue layers. The tissue layer lining the vessel wall inside is called intima. The intima comprises in particular epithelial cells, specifically cells of the
Plattenepithels. Die Intima wird ferner von der Media als zweite Gewebeschicht ummantelt. Die Media umfasst Muskelfaserzellen, die eine Aufweitung bzw. Engstellung der Gefäße bewirken können. In arteriellen Gefäßen, beispielsweise der Aorta, ist die Media vergleichsweise dick ausgebildet, wogegen venöse Gefäße eine dünne Muskelschicht bzw. Media umfassen. Die Blutversorgung der Media erfolgt vorwiegend aus dem Lumen des Blutgefäßes, insbesondere der Aorta. Konkret werden die Zellen der Media über Diffusionsprozesse zwischen dem innerhalb des Blutgefäßes geführten Blut und der Media mit Squamous. The intima is further encased by the media as a second layer of tissue. The media comprises muscle fiber cells which are an expansion or Can cause narrowing of the vessels. In arterial vessels, such as the aorta, the media is comparatively thick, whereas venous vessels comprise a thin muscle layer or media. The blood supply of the media takes place mainly from the lumen of the blood vessel, especially the aorta. Specifically, the cells of the media are involved in diffusion processes between the blood carried within the blood vessel and the media
Nährstoffen, insbesondere Sauerstoff, versorgt. Degenerative Ablagerungen und arteriosklerotische Plaques können daher zu einer Minderversorgung der betroffenen Gefäßsegmente führen. Das hat zur Folge, dass die Muskelschicht, nämlich die Media, degeneriert, so dass die Gefäßwand insgesamt geschwächt wird . Konkret resultiert aus der Minderversorgung betroffener Gefäßsegmente eine fortschreitende Nutrients, especially oxygen supplied. Degenerative deposits and arteriosclerotic plaques can therefore lead to a lack of supply of the affected vessel segments. As a result, the muscle layer, namely the media, degenerates, weakening the vessel wall as a whole. Specifically, the shortage of affected vessel segments results in a progressive increase
Mediadegeneration mit Verminderung und Strukturänderung von Elastin. Die Mediadegeneration with reduction and structural change of elastin. The
Verminderung und Strukturänderung des Elastins wirkt sich negativ auf die Reduction and structural change of elastin negatively affects the
Dehnungsfähigkeit großer Blutgefäße, wie beispielsweise der Aorta, aus, da dasElongation of large blood vessels, such as the aorta, from, as the
Elastin für die Formgebung und den Halt der Gefäßwandstruktur mitverantwortlich ist. Insgesamt können die vorgenannten degenerativen Prozesse zu einer Schwächung der Gefäßwand führen, wodurch die Entwicklung von Aneurysmen, also Elastin is responsible for the shaping and the maintenance of the vessel wall structure. Overall, the aforementioned degenerative processes can lead to a weakening of the vessel wall, causing the development of aneurysms, ie
Gefäßaussackungen bzw. -erweiterungen, begünstigt ist. Gefäßaussackungen or extensions, is favored.
Neben degenerativen Prozessen entstehen Aortenaneurysmen häufig aufgrund kongenitaler bzw. angeborener Bindegewebserkrankungen. Beispielsweise kommt es beim so genannten Marfan-Syndrom aufgrund einer autosomal-dominant vererbten Mutation des Fibrillingens zur Veränderung der Ultrastruktur der Mikrofibrillen des Bindegewebes und damit im arteriellen Gefäßsystem zu fortschreitenden In addition to degenerative processes, aortic aneurysms often develop due to congenital or congenital connective tissue diseases. For example, the so-called Marfan syndrome due to an autosomal dominant inheritance mutation of fibrillation to change the ultrastructure of the microfibrils of the connective tissue and thus in the arterial vascular system to progressive
aneurysmatischen Erweiterungen. Unbehandelt können diese aneurysmatischen Erweiterungen zu einer Dissektion oder Ruptur der Gefäße, beispielsweise der Aorta, führen. Oft sind die aneurysmatischen Erweiterungen daher für letale Komplikationen im jungen Lebensalter ursächlich. aneurysmal dilatations. Left untreated, these aneurysmal dilations can lead to dissection or rupture of the vessels, such as the aorta. Often the aneurysmal extensions are therefore responsible for lethal complications in young age.
In Abhängigkeit von der Symptomatik und dem Größenzuwachs der Aorta bzw. der Vergrößerung des Querschnittsdurchmessers der Aorta ist es aus der Praxis bekannt, vor Erreichen eines kritischen Gefäßdurchmessers, der derzeit bei etwa 5,0 cm bis 5,5 cm angenommen wird, in einem chirurgischen Verfahren einen Aortenersatz zu implantieren. Dabei werden erweiterte Aortensegmente durch eine Gefäßprothese ersetzt. Der medizinische Eingriff erfordert den Einsatz einer Herz-Lungenmaschine sowie eine temporäre Unterbrechung der Hirndurchblutung, was risikoreiche Komplikationen nach sich ziehen kann. Insbesondere erfordert der chirurgische Eingriff trotz moderner Operationsverfahren einen vergleichsweise langen Depending on the symptoms and the size increase of the aorta or the enlargement of the cross-sectional diameter of the aorta, it is known in the practice, before reaching a critical vessel diameter, which is currently assumed to be about 5.0 cm to 5.5 cm, in a surgical Procedures to implant an aortic replacement. Extended aortic segments are replaced by a vascular prosthesis. The medical intervention requires the use of a heart-lung machine and a temporary interruption of cerebral blood flow, which is risky Complications. In particular, the surgical procedure requires a comparatively long despite modern surgical procedures
Krankenhaus- und Rehabilitationsaufenthalt mit gleichzeitig hohem Risiko Hospital and rehabilitation stay with high risk at the same time
perioperativer Komplikationen. perioperative complications.
Im Jahr 2008 wurden in Deutschland insgesamt 5.577 Operationen an der thorakalen Aorta durchgeführt. Die Mortalität der Eingriffe betrug 8,5%, teilweise bis 14,7% für Aneurysmen der Aorta descendens. Da die Anwendung der bisherigen Gefäßprothesen bzw. Endografts vor allem aufgrund anatomischer Gegebenheiten auf die Aorta descendens und abdominalis beschränkt ist, ist die endovaskuläre Therapie thorakaler Aortenaneurysmen in der Praxis bisher nicht vorgesehen. In 2008, a total of 5,577 operations on the thoracic aorta were performed in Germany. The mortality of the interventions was 8.5%, sometimes up to 14.7% for aneurysms of the descending aorta. Since the application of the previous vascular prostheses or endografts is restricted to the descending and abdominal aorta, mainly due to anatomical conditions, the endovascular therapy of thoracic aortic aneurysms has hitherto not been provided in practice.
Im Allgemeinen führen unbehandelte Aneurysmen, wie bspw. Aortenaneurysmen, zu einer weiteren Zunahme des Gefäßdurchmessers mit dem Risiko der Dissektion oder Ruptur. Die geschwächte Gefäßwand unterliegt gemäß dem Laplaceschen Gesetz einer erhöhten Wandspannung . Daher steigt das Rupturrisiko bei zunehmendem In general, untreated aneurysms, such as aortic aneurysms, result in a further increase in vessel diameter with the risk of dissection or rupture. The weakened vessel wall is subject to increased wall stress according to Laplace's law. Therefore, the risk of rupture increases with increasing
Gefäßdurchmesser. Vessel diameter.
Die bisher bekannte Therapie von Aneurysmen, wie insbesondere Aneurysmen der thorakalen Aorta, erfolgt durch chirurgischen Gefäßersatz (z. B. Aortenersatz), wobei ein Teil des Gefäßes (Aorta) durch eine Gefäßprothese ersetzt wird . Im Bereich der Aorta descendens ist es auch bekannt, Aneurysmen durch die endovaskuläre The previously known therapy of aneurysms, in particular aneurysms of the thoracic aorta, is performed by surgical vascular replacement (eg, aortic replacement), whereby a part of the vessel (aorta) is replaced by a vascular prosthesis. In the area of the descending aorta, it is also known to cause aneurysms through the endovascular
Implantation eines Endografts zu therapieren. Beide bekannten Therapieverfahren werden nach Überschreiten eines kritischen Gefäßdurchmessers bzw. nach dem Eintritt einer Komplikation durchgeführt. Damit soll erreicht werden, dass das Implantation of an endograf to treat. Both known therapeutic methods are carried out after exceeding a critical vessel diameter or after the occurrence of a complication. This is to ensure that the
Aneurysma durch Prothesenersatz der Gefäßwand entfernt oder zumindest von der Blutströmung abgeschnitten wird . Durch die Gefäßprothese wird ein neues Lumen bzw. ein neuer Durchflusskanal für die Blutströmung geschaffen. Die ektatische Stelle im Bereich des Aneurysmas wird dadurch vom Druck der Blutströmung befreit und somit die Rupturgefahr gesenkt.  Aneurysm removed by prosthetic replacement of the vessel wall or at least cut off from the blood flow. The vascular prosthesis creates a new lumen or flow passage for blood flow. The ectatic site in the area of the aneurysm is thereby freed from the pressure of the blood flow, thus reducing the risk of rupture.
Aufgrund der anatomischen Gegebenheiten der thorakalen Aorta ist der Einsatz eines Endografts zur Aneurysmenbehandlung erschwert oder nicht möglich. Konkret besteht beim Einsatz eines Endografts in der thorakalen Aorta die Gefahr, dass durch die Querschnittsänderung der Aorta während der Systole bzw. Diastole eine ausreichende Fixierung des Endografts in der Aorta nicht gewährleistet ist. Eine Dislokation des Endografts kann die Folge sein. Andererseits kann die Querschnittsänderung der Aorta während der Systole dazu führen, dass sich das Endograft von der Aortenwand löst, so dass ein Blutfluss am Endograft vorbei ermöglicht ist. Überdies kann ein Due to the anatomical features of the thoracic aorta, it is difficult or impossible to use an endograft for aneurysm treatment. Specifically, when using an endograph in the thoracic aorta, there is a risk that the adequately fixed aortic endothelium in the aorta is not guaranteed by the change in the aortic cross section during systole or diastole. A dislocation of the endograf can be the result. On the other hand, the cross-sectional change of the aorta during systole cause the endograft to dislodge from the aortic wall, allowing blood flow past the endograft. Moreover, one can
vergleichsweise starres Endograft die Windkesselfunktion der Aorta negativ comparatively rigid endograft the aileron aileron function negative
beeinflussen, so dass es in herzfernen, kleineren arteriellen Gefäßen zu Druckspitzen kommen kann. influence, so that it can lead to pressure peaks in heart-smaller, smaller arterial vessels.
Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, ein medizinisches Implantat zur The object of the invention is to provide a medical implant for
endovaskulären Stabilisierung von Gefäßwänden, wie z. B. der Aortenwand anzugeben, das präventiv einsetzbar ist und die Ausbildung eines Aneurysmas wirksam verhindert. Ferner besteht die Aufgabe der Erfindung darin, ein Verfahren zum Herstellen eines derartigen Implantats anzugeben. Endovascular stabilization of vessel walls, such. As the aortic wall, which can be used preventively and effectively prevents the formation of an aneurysm. Furthermore, the object of the invention is to provide a method for producing such an implant.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe im Hinblick auf das Implantat durch den According to the invention, this object is achieved with regard to the implant by the
Gegenstand des Patentanspruchs 1 und im Hinblick auf das Verfahren durch den Gegenstand des Patentanspruchs 7 gelöst. The subject matter of claim 1 and with regard to the method solved by the subject-matter of claim 7.
Die Erfindung beruht auf dem Gedanken, ein medizinisches Implantat zur The invention is based on the idea of a medical implant for
endovaskulären Stabilisierung Gefäßwänden, insbesondere der Aortenwand endovascular stabilization vessel walls, especially the aortic wall
anzugeben, das eine rohrförmige Gitterstruktur mit Zellen umfasst. Die Zellen sind durch Stege begrenzt. Die Gitterstruktur ist selbstexpandierbar und weist eine indicate that comprises a tubular lattice structure with cells. The cells are limited by webs. The grid structure is self-expandable and has a
Beschichtung auf. Die Beschichtung wirkt in einem implantierten Zustand der Coating on. The coating acts in an implanted state
Gitterstruktur mit der Gefäßwand, insbesondere der Aortenwand, derart zusammen, dass die Gitterstruktur in die Gefäßwand einwächst. Es sei an dieser Stelle erwähnt, dass das erfindungsgemäße Verfahren bzw. das erfindungsgemäße Implantat zur Stabilisierung sämtlicher Gefäßerkrankungen geeignet ist. Demgemäß kann das erfindungsgemäße Verfahren beispielsweise auch zur Behandlung von sämtlichen peripheren Gefäßen (z. B. Arterien in den Beinen, Armen, Nieren und im Hais) sowie auch Herzkranzgefäßen verwendet werden. Grid structure with the vessel wall, in particular the aortic wall, together so that the lattice structure grows into the vessel wall. It should be mentioned at this point that the method according to the invention or the implant according to the invention is suitable for the stabilization of all vascular diseases. Accordingly, the method according to the invention can also be used, for example, for the treatment of all peripheral vessels (for example, arteries in the legs, arms, kidneys and in the shark) as well as coronary vessels.
Die Erfindung basiert auf der Idee ein medizinisches Implantat bereitzustellen, das eine Stabilisierung von Gefäßwänden, insbesondere der Aortenwand, ermöglicht, bevor sich ei n Aneurysma (z. B. Aortenaneurysma) bilden kann. Dazu ist vorteilhaft vorgesehen, dass das Implantat eine Gitterstruktur umfasst, die komprimierbar und expandierbar ist. Die Expansion der Gitterstruktur erfolgt selbsttätig . Mit anderen Worten ist das Implantat bzw. die Gitterstruktur des Implantats selbstexpandierbar. Das Implantat dient zur endovaskulären Stützung bzw. Stabilisierung der Gefäßwand, insbesondere der Aortenwand. Die Implantation erfolgt also minimalinvasiv durch ein Zuführsystem, das innerhalb des Blutgfäßes (z.B. Aorta) an den Behandlungsort geführt wird. Ein größerer chirurgischer Eingriff ist somit nicht erforderlich. Das erfindungsgemäße Implantat ermöglicht also eine präventive Therapie von The invention is based on the idea of providing a medical implant which enables a stabilization of vessel walls, in particular of the aortic wall, before an aneurysm (eg aortic aneurysm) can form. For this purpose, it is advantageously provided that the implant comprises a grid structure which is compressible and expandable. The expansion of the lattice structure takes place automatically. In other words, the implant or the lattice structure of the implant is self-expandable. The implant serves for endovascular support or stabilization of the vessel wall, in particular the aortic wall. The implantation is thus minimally invasive by a delivery system that is guided within the Blutgfäßes (eg aorta) to the treatment site. A major surgery is not required. The implant according to the invention thus makes possible a preventive therapy of
Aneurysmen, wie bspw. Aortenaneurysmen, bei geringen operativen Risiken für den Patienten. Insbesondere kann auf den Einsatz einer Herz-Lungenmaschine und eine zeitweise Unterbrechung der Hirndurchblutung verzichtet werden. Vorteilhaft ist das erfindungsgemäße Implantat mit einer Beschichtung versehen, die im implantierten Zustand mit der Gefäßwand (z.B. Aortenwand) zusammenwirkt. Die Beschichtung ist derart beschaffen, dass sie mit der Gefäßwand (Aortenwand), insbesondere dem biologischen Gewebe der Gefäßwand (Aortenwand), vorzugsweise der Intima und/oder der Media, interagiert, um ein Einwachsen der Gitterstruktur in die Gefäßwand (Aortenwand) zu ermöglichen. Mit anderen Worten ist die  Aneurysms, such as aortic aneurysms, with low operative risks for the patient. In particular, can be dispensed with the use of a heart-lung machine and a temporary interruption of cerebral blood flow. Advantageously, the implant according to the invention is provided with a coating which interacts with the vessel wall (for example aortic wall) in the implanted state. The coating is such that it interacts with the vessel wall (aortic wall), in particular the biological tissue of the vessel wall (aortic wall), preferably the intima and / or the media, to allow ingrowth of the lattice structure into the vessel wall (aortic wall). In other words, that is
Beschichtung zellwachstumsfördernd ausgebildet. Die Beschichtung ermöglicht eine Verbindung zwischen der Gitterstruktur und dem biologischen Gewebe der Gefäßwand (Aortenwand). Somit wird eine verträgliche und schnelle Integration des Implantats in die Gefäßwand (Aortenwand) erreicht.  Coating cell-growth-promoting trained. The coating allows a connection between the lattice structure and the biological tissue of the vessel wall (aortic wall). Thus, a tolerable and rapid integration of the implant in the vessel wall (aortic wall) is achieved.
Das erfindungsgemäße Implantat bildet ein Stützgerüst für die Gefäßwand (bspw. Aortenwand), das sich in die Gewebestruktur der Gefäßwand (Aortenwand) einfügt und somit zu einer Stabilisierung und Verstärkung der Gefäßwand (Aortenwand) führt. Dazu ist insbesondere vorgesehen, dass die Gitterstruktur eine ausreichende The implant according to the invention forms a support framework for the vessel wall (eg aortic wall), which inserts itself into the tissue structure of the vessel wall (aortic wall) and thus leads to a stabilization and reinforcement of the vessel wall (aortic wall). For this purpose, it is provided in particular that the grid structure has a sufficient
Flexibilität und Elastizität aufweist, so dass die Gitterstruktur den Änderungen des Querschnittsdurchmessers des Blutgfäßes, beispielsweise der Aorta, während Systole und Diastole folgen kann. Um eine derartige Flexibilität und Elastizität zu erreichen, können unterschiedliche Parameter der Gitterstruktur variiert werden. Insbesondere können die Zellgröße bzw. Maschengröße, die Stegdimensionen, beispielsweise Stegbreite bzw. Stegtiefe oder Steglänge, und/oder die Schichtdicke der Beschichtung entsprechend eingestellt werden. Ferner kann die Flexibilität bzw. Elastizität der Gitterstruktur durch eine entsprechende Materialwahl für die Stege bzw. die Having flexibility and elasticity, so that the lattice structure can follow the changes in the cross-sectional diameter of the blood vessel, such as the aorta, during systole and diastole. In order to achieve such flexibility and elasticity, different parameters of the lattice structure can be varied. In particular, the cell size or mesh size, the web dimensions, for example web width or depth or web length, and / or the layer thickness of the coating can be adjusted accordingly. Furthermore, the flexibility or elasticity of the grid structure by an appropriate choice of material for the webs or the
Beschichtung eingestellt werden. Geeignete Materialien und/oder geometrische Abmessungen bzw. Dimensionen der Gitterstruktur bzw. des gesamten Implantats sind dem Fachmann geläufig. Insgesamt wird durch das erfindungsgemäße Implantat die Fibrose, also die Zunahme des Bindegewebes, induziert bzw. gefördert. Somit bildet das Implantat mit der Gefäßwand (z. B. Aortenwand) eine feste mechanische Einheit, die eine weitere Zunahme des Gefäßdurchmessers (Aortendurchmesser) verhindert. Be set coating. Suitable materials and / or geometric dimensions or dimensions of the lattice structure or of the entire implant are familiar to the person skilled in the art. Overall, the implant according to the invention induces or promotes fibrosis, ie the increase in connective tissue. Thus, the implant with the vessel wall (eg, aortic wall) forms a strong mechanical unit that prevents further increase in vessel diameter (aortic diameter).
Der Einsatz des erfindungsgemäßen Implantats ist beispielsweise in der gesamten Aorta bzw. in allen Abschnitten der Aorta, insbesondere der Aorta ascendens, dem Aortenbogen und der Aorta descendens möglich. Bei einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats weist die rohrförmige Gitterstruktur in einem expandierten Zustand, insbesondere im The use of the implant according to the invention is possible, for example, in the entire aorta or in all sections of the aorta, in particular the ascending aorta, the aortic arch and the descending aorta. In a preferred embodiment of the implant according to the invention, the tubular lattice structure in an expanded state, in particular in
Herstellzustand, einen Querschnittsdurchmesser auf, der höchstens 10%, Production state, a cross-sectional diameter of not more than 10%,
insbesondere höchstens 9%, insbesondere höchstens 8%, insbesondere höchstens 7%, insbesondere höchstens 6%, insbesondere höchstens 5%, insbesondere höchstens 3%, größer als der Querschnittsdurchmesser der Gitterstruktur im implantierten Zustand ist. Mit anderen Worten ist die rohrförmige Gitterstruktur im Herstellzustand derart überdimensioniert, dass sie im kraftunbelasteten Zustand, also ohne Einwirkung äußerer Kräfte, um höchstens die zuvor genannten Prozentangaben größer ist als der Innendurchmesser des Gefäßabschnitts der Aorta, in den das Implantat eingesetzt werden soll . Auf diese Weise ist sichergestellt, dass die in particular at most 9%, in particular at most 8%, in particular at most 7%, in particular at most 6%, in particular at most 5%, in particular at most 3%, larger than the cross-sectional diameter of the lattice structure in the implanted state. In other words, the tubular lattice structure in the manufacturing state is so oversized that it is greater than the aforementioned percentages greater than the inner diameter of the vessel portion of the aorta, in which the implant is to be used in kraftunbelasteten state, ie without the action of external forces. In this way it is ensured that the
Gitterstruktur eine vergleichsweise geringe Radialkraft aufweist. Durch die Lattice structure has a comparatively low radial force. By the
vergleichsweise geringe Radialkraft wird ermöglicht, dass sich die Gitterstruktur an die Bewegungen der Aorta, insbesondere während Systole und Diastole, gut anpassen kann. Ferner wird durch die geringe Radialkraft eine übermäßige Versteifung des Blutgefäßes, wie bspw. der Aorta, vermieden. So kann beispielsweise sichergestellt werden, dass die Windkesselfunktion der Aorta auch nach der Stützung durch das medizinische Implantat beibehalten ist. A comparatively low radial force makes it possible for the lattice structure to adapt well to the movements of the aorta, in particular during systole and diastole. Furthermore, the low radial force prevents excessive stiffening of the blood vessel, such as, for example, the aorta. For example, it can be ensured that the aorta's vesicular function is maintained even after being supported by the medical implant.
Vorzugsweise ummantelt die Beschichtung ei nzelne Stege der Gitterstruktur. Um das Einwachsen der Gitterstruktur in die Gefäßwand, insbesondere die Aortenwand, zu begünstigen, ist vorgesehen, dass die beschichteten Stege der Gitterstruktur vollständig von biologischem Gewebe eingeschlossen werden. Konkret soll sich die Endotelialisierung der Gitterstruktur vollständig über die Stegoberflächendecke der Struktur erstrecken. Dazu ist es vorteilhaft, die Oberflächen der Gitterstruktur, insbesondere der Stege der Gitterstruktur, vollständig mit der Beschichtung zu versehen, die das Gewebewachstum unterstützt. Mit anderen Worten bewirkt die vollständige Beschichtung der Stege der Gitterstruktur ein verbessertes Einwachsen der Gitterstruktur in die Gefäßwand (Aortenwand). The coating preferably encloses a number of webs of the lattice structure. In order to promote the ingrowth of the lattice structure into the vessel wall, in particular the aortic wall, it is provided that the coated webs of the lattice structure are completely enclosed by biological tissue. Specifically, the endotelialization of the lattice structure should extend completely over the ridge surface of the structure. For this purpose, it is advantageous to provide the surfaces of the lattice structure, in particular of the webs of the lattice structure, completely with the coating which assists tissue growth. In other words, the complete coating of the webs of the lattice structure an improved ingrowth of the lattice structure into the vessel wall (aortic wall).
Die Beschichtung kann die Gitterstruktur abschnittsweise oder vollständig bedecken, wobei die Zellen der Gitterstruktur freigehalten sind. Um ein rasches und The coating may partially or completely cover the grid structure, with the cells of the grid structure kept free. To a quick and
zuverlässiges Einwachsen der Gitterstruktur in die Gefäßwand (Aortenwand) zu gewährleisten, ist es vorteilhaft, wenn die Gitterstruktur eine vergleichsweise kleine Gesamtoberfläche aufweist. Vorteilhaft ist daher vorgesehen, die Zellen der Gitterstruktur bzw. die Zellöffnungen von der Beschichtung freizuhalten. Die Beschichtung konzentriert sich somit auf die Stege bzw. die Stegoberflächen der Gitterstruktur. Dabei kann die Beschichtung die Gitterstruktur teilweise oder vollständig bedecken. Das bedeutet, dass die To ensure reliable ingrowth of the lattice structure into the vessel wall (aortic wall), it is advantageous if the lattice structure has a comparatively small total surface area. It is therefore advantageous to keep the cells of the lattice structure or the cell openings free from the coating. The coating thus concentrates on the webs or the web surfaces of the lattice structure. The coating may cover the lattice structure partially or completely. That means the
Gitterstruktur Abschnitte aufweisen kann, die mit der Beschichtung versehen sind. Weitere Abschnitte der Gitterstruktur können beschichtungsfrei ausgebildet sein. Mit anderen Worten kann die Gitterstruktur Stege bzw. Stegbereiche aufweisen, die mit der Beschichtung versehen sind, wogegen weitere Stege bzw. Stegbereiche Grid structure may have portions which are provided with the coating. Other sections of the lattice structure may be formed without coatings. In other words, the lattice structure may have webs or web areas which are provided with the coating, whereas further webs or web areas
beschichtungsfrei ausgebildet sind. Ferner kann vorgesehen sein, dass die are formed coating-free. Furthermore, it can be provided that the
Gitterstruktur bereichsweise unterschiedliche Beschichtungen aufweist. Die Grid structure has partially different coatings. The
unterschiedlichen Beschichtungen können sich durch unterschiedliche Different coatings can be different
Beschichtungsmaterialien und/oder unterschiedliche Schichtdicken der Beschichtung unterscheiden. Beispielsweise können unterschiedliche Schichtdicken der  Coating materials and / or different layer thicknesses of the coating differ. For example, different layer thicknesses of
Beschichtung in voneinander getrennten Abschnitten der Gitterstruktur vorgesehen sein, so dass das Einwachsverhalten der Gitterstruktur lokal verschieden ist. Auf diese Weise können besondere anatomische Gegebenheiten des zu behandelnden Be provided coating in separate sections of the grid structure, so that the Einwachsverhalten the grid structure is locally different. In this way, special anatomical conditions of the treated
Blutgefäßes, wie beispielsweise in der Aorta, berücksichtigt werden. Blood vessel, such as in the aorta, are taken into account.
Beispielsweise kann die Gitterstruktur derart ausgebildet sein, dass Abschnitte der Gitterstruktur, die in Bereichen Blutgefäßes, insbesondere der Aorta implantiert sind, die eine geringere Wandstärke als andere Bereiche des Blutgefäßes aufweisen, die ebenfalls von der Gitterstruktur gestützt werden, langsamer oder schneller in die Gefäßwand einwachsen bzw. in die Gefäßwand integriert werden. Entsprechende Variationen der Gitterstruktur, insbesondere der Schichtdicke der Beschichtung oder Beschichtungsmaterialien, wählt der Fachmann auf Grundlage der jeweiligen For example, the lattice structure may be formed such that portions of the lattice structure implanted in areas of blood vessel, particularly the aorta, having a smaller wall thickness than other areas of the blood vessel, which are also supported by the lattice structure, grow slower or faster into the vessel wall or integrated into the vessel wall. Corresponding variations of the lattice structure, in particular the layer thickness of the coating or coating materials, the skilled person selects based on the respective
Anforderungen bzw. der anatomischen Gegebenheiten des jeweiligen Patienten. Bei einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats umfasst die Beschichtung einen biokompatiblen Kunststoff, insbesondere Polyurethan oder Polycarbonat-Urethan, oder ein biologisches Material, insbesondere eine Requirements or the anatomical conditions of the respective patient. In a preferred embodiment of the implant according to the invention, the coating comprises a biocompatible plastic, in particular polyurethane or polycarbonate urethane, or a biological material, in particular a
Perikardauskleidung. Die Implantation des Implantats bzw. der Gitterstruktur führt im Rahmen einer Fremdkörperreaktion der Gefäßwand zu einer Migration und Perikardauskleidung. The implantation of the implant or the lattice structure leads to a migration and as part of a foreign body reaction of the vessel wall
Proliferation glatter Muskelzellen in Verbindung mit einer Synthetisierung einer kollagenreichen Matrix. Die kollagenreiche Matrix durchdringt die Zellen der Smooth muscle cell proliferation associated with synthesizing a collagen rich matrix. The collagen-rich matrix penetrates the cells of the
Gitterstruktur und umschließt diese. Auf diese Weise bilden die Gitterstruktur bzw. allgemein das Implantat mit der Gefäßwand, wie z.B. die Gefäßwand der Aorta, eine feste Einheit, wodurch die mechanische Festigkeit der Gefäßwand zunimmt. DieGrid structure and encloses this. In this way, the lattice structure or, more generally, the implant with the vessel wall, such. The vascular wall of the aorta, a solid unit, whereby the mechanical strength of the vessel wall increases. The
Synthetisierung der kollagenreichen Matrix bzw. das Einwachsen der Gitterstruktur in die Gefäßwand kann durch eine geeignete biokompatible Beschichtung gefördert werden. Es hat sich gezeigt, dass insbesondere Kunststoffbeschichtungen aus Polyurethan oder Polycarbonat-Urethan das Einwachsen der Gitterstruktur begünstigen. Alternativ kann ein biologisches Material zur Beschichtung der Gitterstruktur verwendet werden, das ebenfalls ein Einwachsen der Gitterstruktur bzw. eine feste Verbindung zwischen Gefäßwand und Gitterstruktur bewirkt. Das biologische Material kann beispielsweise körpereigene Stammzellen umfassen. Synthesis of the collagen-rich matrix or ingrowth of the lattice structure into the vessel wall can be promoted by a suitable biocompatible coating. It has been shown that in particular plastic coatings of polyurethane or polycarbonate urethane favor ingrowth of the lattice structure. Alternatively, a biological material for coating the lattice structure can be used, which also causes ingrowth of the lattice structure or a firm connection between vessel wall and lattice structure. The biological material may include, for example, endogenous stem cells.
Die Beschichtung übernimmt die Funktion einer Matrix für das Eindringen von The coating performs the function of a matrix for the penetration of
Kollagenfasern und/oder Fibroblasten, um eine fest Einheit zwischen der Beschichtung bzw. der Gitterstruktur und der Intima und Media der Gefäßwand zu ermöglichen. Die Kunststoffe Polyurethan und Polycarbonat-Urethan eignen sich besonders für die Herstellung der Beschichtung, da diese einfach und homogen mit den Stegen der Gitterstruktur verbindbar sind. Konkret wird durch die Verwendung von Polyurethan bzw. Polycarbonat-Urethan ermöglicht, eine homogene und vergleichsweise dünne Beschichtung auf die Stege der Gitterstruktur aufzubringen. Die Verwendung biokompatibler Kunststoffe ermöglicht grundsätzlich den Einsatz von Tauch- oder Sprühbeschichtungsverfahren, die eine besonders einfache und schnelle Herstellung des Implantats bei hoher Genauigkeit und Einstellbarkeit der Schichtdicken der Beschichtung ermöglichen. Es ist auch möglich, dass die Gitterstruktur insgesamt beschichtungsfrei ausgebildet ist. Vorzugsweise ist die Oberfläche der Gitterstruktur bzw. der Stege der Collagen fibers and / or fibroblasts to allow a solid unit between the coating or the lattice structure and the intima and media of the vessel wall. The plastics polyurethane and polycarbonate urethane are particularly suitable for the production of the coating, since these are easily and homogeneously connectable to the webs of the lattice structure. In concrete terms, the use of polyurethane or polycarbonate urethane makes it possible to apply a homogeneous and comparatively thin coating to the webs of the lattice structure. The use of biocompatible plastics fundamentally allows the use of dip or spray coating methods, which allow a particularly simple and rapid production of the implant with high accuracy and adjustability of the layer thicknesses of the coating. It is also possible that the lattice structure is formed completely free of coating. Preferably, the surface of the grid structure or the webs of the
Gitterstruktur dabei angepasst, ein Wachstum von Gewebezellen der Gefäßwand, bspw. der Aortenwand, zu fördern. Die Gitterstruktur ist also oberflächenbehandelt. Beispielsweise kann die Gesamtoberfläche der Gitterstruktur bzw. der Stege eine Strukturierung, vorzugsweise eine poröse Struktur bzw. Porenstruktur, umfassen. Die Gitterstruktur umfasst vorzugsweise ein biokompatibles Formgedächtnismaterial, insbesondere ein Formgedächtnismetall oder ein Formgedächtnispolymer. Als Adapted lattice structure, a growth of tissue cells of the vessel wall, For example, the aortic wall, to promote. The grid structure is therefore surface-treated. For example, the overall surface of the lattice structure or of the webs may comprise a structuring, preferably a porous structure or pore structure. The lattice structure preferably comprises a biocompatible shape memory material, in particular a shape memory metal or a shape memory polymer. When
Formgedächtnismetall ist vorzugsweise eine Nickel-Titan-Legierung vorgesehen. Derartige Materialien ermöglichen die Herstellung einer selbstexpandierbaren Shape memory metal is preferably a nickel-titanium alloy provided. Such materials enable the production of a self-expandable
Gitterstruktur. Konkret bewirkt bei Formgedächtnismaterialien eine Lattice structure. Specifically, in shape memory materials, one causes
temperaturgesteuerte Gefügeumwandlung eine selbsttätige geometrische Temperature-controlled structural transformation an automatic geometric
Veränderung der Gitterstruktur. Mit anderen Worten kann der Gitterstruktur eine gewünschte Form aufgeprägt werden, die die Gitterstruktur bei Über- oder  Change of the lattice structure. In other words, the lattice structure can be imprinted with a desired shape, which the lattice structure in over- or
Unterschreiten einer bestimmten Temperatur selbsttätige einnimmt. Formgedächtnismaterialien, insbesondere Formgedächtnislegierungen, haben den weiteren Vorteil, dass sie ein pseudoelastisches Verhalten zeigen können. Die Elastizität der Gitterstruktur wird somit erhöht, wobei das pseudoelastische Verhalten aus einer Gefügeänderung des Formgedächtnismaterials resultiert. Dabei bewirkt die Pseudoelastizität, dass sich das Material beim Entlasten durch seine innere Spannung in die Ursprungsform zurückbildet. Das pseudoelastische Verhalten ist im Falling below a certain temperature automatically occupies. Shape memory materials, in particular shape memory alloys, have the further advantage that they can exhibit a pseudoelastic behavior. The elasticity of the lattice structure is thus increased, the pseudoelastic behavior resulting from a structural change of the shape memory material. The pseudo-elasticity causes the material to relieve itself by its internal tension in the original form when relieving. The pseudoelastic behavior is in
Wesentlichen temperaturunabhängig, d.h. für die pseudoelastische Substantially temperature independent, i. for the pseudoelastic
Phasenumwandlung innerhalb des Werkstoffs sind keine Temperaturänderungen erforderlich. Gemäß einem nebengeordneten Aspekt beruht die Erfindung auf dem Gedanken, ein Verfahren zum Herstellen eines zuvor erläuterten medizinischen Implantats anzugeben, wobei eine selbstexpandierbare Gitterstruktur bereitgestellt wird, die zumindest teilweise durch Tauch- und/oder Sprühbeschichten mit einem Phase transformation within the material, no temperature changes are required. According to a secondary aspect, the invention is based on the idea of specifying a method for producing a previously explained medical implant, wherein a self-expandable grid structure is provided which at least partially by immersion and / or spray coating with a
biokompatiblen Kunststoff, insbesondere Polyurethan oder Polycarbonat-Urethan, beschichtet wird. Die Zellen der Gitterstruktur werden dabei freigehalten. biocompatible plastic, in particular polyurethane or polycarbonate urethane. The cells of the lattice structure are kept free.
Das erfindungsgemäße Verfahren ermöglicht eine besonders einfache und schnelle Herstellung des medizinischen Implantats, wobei durch das Tauch- und/oder The inventive method allows for a particularly simple and fast production of the medical implant, wherein by the diving and / or
Sprühbeschichten eine gleichmäßige, insbesondere homogene, Beschichtung einstellbar ist. Bei einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens wird die Gitterstruktur, insbesondere die Stege der Gitterstruktur, vollständig beschichtet. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass die Stege der Gitterstruktur vollständig mit der Kunststoffbeschichtung ummantelt sind. Das Einwachsen der Gitterstruktur in die Gefäßwand (z. B. Aortenwand) wird somit über die gesamte Länge und Ausdehnung der Gitterstruktur verbessert. Spray coating a uniform, in particular homogeneous, coating is adjustable. In a preferred embodiment of the method according to the invention, the lattice structure, in particular the webs of the lattice structure, is completely coated. In this way it is ensured that the webs of the grid structure are completely encased with the plastic coating. The ingrowth of the lattice structure into the vessel wall (eg aortic wall) is thus improved over the entire length and extent of the lattice structure.
Weitere Wirkungen und Vorteile des erfindungsgemäßen Verfahrens sind im Further effects and advantages of the method according to the invention are in
Zusammenhang mit der Beschreibung des medizinischen Implantats erläutert und werden gleichfalls mit dem Herstell ungsverfahren offenbart und beansprucht. Explained in connection with the description of the medical implant and are also disclosed and claimed with the manufacturing process.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand eines Ausführungsbeispiels unter The invention will be described below with reference to an embodiment
Bezugnahme auf die beigefügte schematische Zeichnung näher erläutert. Darin zeigt die einzige Figur eine Querschnittsansicht der Aorta ascendens, in die ein Reference to the accompanying schematic drawing explained in more detail. In it, the single figure shows a cross-sectional view of the ascending aorta, in the one
erfindungsgemäßes Implantat gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel eingesetzt ist. implant according to the invention is used according to a preferred embodiment.
Die einzige Figur (Figur 1) zeigt eine Querschnittsdarstellung eines menschlichen Herzens 30 und der Aorta ascendens 21. Im Allgemeinen entspringt dem Herzen 30, konkret der linken Herzkammer, die Aorta bzw. Körperschlagader. Zwischen der Aorta und der linken Herzkammer ist die Aortenklappe 31 angeordnet. Die Aorta wird in mehrere Abschnitte unterteilt. Der der Aortenklappe 31 nachgeordnete erste Abschnitt der Aorta wird als aufsteigende Aorta bzw. Aorta ascendens 21 bezeichnet. Die Aorta ascendens 21 geht in dem Aortenbogen 22 über. Im Aortenbogen 22 zweigen mehrere Gefäße ab. Die abzweigenden Gefäße 23 versorgen im Wesentlichen die obere The single figure (Figure 1) shows a cross-sectional representation of a human heart 30 and the aorta ascendens 21. Generally, the heart 30, specifically the left ventricle, arises from the aorta or body artery. Between the aorta and the left ventricle the aortic valve 31 is arranged. The aorta is divided into several sections. The first section of the aorta following the aortic valve 31 is referred to as the ascending aorta or ascending aorta 21. The aorta ascendens 21 merges into the aortic arch 22. In the aortic arch 22 several vessels branch off. The branching vessels 23 essentially supply the upper one
Körperhälfte, insbesondere das Gehirn, mit Blut und Sauerstoff. An den Aortenbogen 22 schließt sich die Aorta descendens an, die im Wesentlichen parallel zur Aorta ascendens 21 ausgerichtet ist und in Richtung der unteren Körperhälfte führt. Die Aorta descendens geht in die Bauchaorta bzw. Aorta abdominalis über.  Body, especially the brain, with blood and oxygen. The aortic arch 22 is adjoined by the descending aorta, which is oriented essentially parallel to the ascending aorta 21 and leads in the direction of the lower half of the body. The descending aorta passes into the abdominal aorta or aorta abdominalis.
Wie in der Figur 1 weiter zu erkennen ist, weist die Aorta ascendens einen As can further be seen in FIG. 1, the aorta ascendens has one
vergrößerten Querschnittsdurchmesser auf. Ursächlich für den vergrößerten enlarged cross-sectional diameter. Cause of the enlarged
Querschnittsdurchmesser bzw. die Ektasie der Aorta ascendens 21 kann Cross-sectional diameter or ectasia of the ascending aorta 21 may
beispielsweise eine angeborene Bindegewebsschwäche sein. Es hat sich gezeigt, dass es vorteilhaft ist, bereits in diesem Stadium der ektaktischen Aorta ascendens 21 eine Stabilisierung der Aortenwand durchzuführen, um die Ausbildung eines Aortenaneurysmas zu verhindern. Dazu ist vorgesehen, das medizinische Implantat endovaskulär in die Aorta ascendens 21 einzuführen. for example, a congenital connective tissue weakness. It has been shown that it is advantageous to carry out a stabilization of the aortic wall at this stage of the ectatic ascending aorta 21 in order to prevent the formation of a Prevent aortic aneurysm. For this purpose, it is envisaged to introduce the medical implant endovascularly into the ascending aorta 21.
Das Implantat umfasst eine Gitterstruktur 10, die von einem komprimierten Zustand in einen expandierten Zustand überführbar ist. Im komprimierten Zustand kann die Gitterstruktur 10 in einem Zufuhrsystem an den Behandlungsort geführt werden. Das Zufuhrsystem wird vorteilhafterweise über die Femoralarterie in den Körper eingeführt und weiter über die Bauchaorta, die Aorta descendens und den Aortenbogen 22 in die Aorta ascendens 21 geführt. In der Aorta ascendens 21 wird das Implantat aus dem Zuführsystem entlassen, wobei die Gitterstruktur 10 selbsttätig expandiert. The implant comprises a lattice structure 10, which can be converted from a compressed state into an expanded state. In the compressed state, the grid structure 10 can be guided in a supply system to the treatment location. The delivery system is advantageously introduced into the body via the femoral artery and further into the aorta ascendens 21 via the abdominal aorta, the descending aorta and the aortic arch 22. In the ascending aorta 21, the implant is released from the delivery system, with the lattice structure 10 automatically expanding.
Die Gitterstruktur 10 ist selbstexpandierbar ausgebildet. Beispielsweise kann die Gitterstruktur 10 eine Formgedächtnislegierung umfassen, die bei Körpertemperatur, also etwa zwischen 35°C und 38°C, insbesondere zwischen 36°C und 37°C, die zuvor aufgeprägte, expandierte Form einnimmt. Die Gitterstruktur 10 legt sich dabei an die Aortenwand 20 der Aorta ascendens 21 an. Dabei weist die Gitterstruktur 10 eine Radialkraft auf, die auf die Aortenwand 20 wirkt. Die Radialkraft ist vorteilhafterweise derart klein ausgebildet, dass einerseits ein vollflächiger Kontakt mit der Aortenwand 20, insbesondere auch bei Querschnittsänderungen der Aorta ascendens 21 in Folge des Pulsschlages, sichergestellt ist. Andererseits ist die Radialkraft der GitterstrukturThe lattice structure 10 is designed to be self-expandable. For example, the lattice structure 10 may include a shape memory alloy that occupies the previously impressed, expanded form at body temperature, that is approximately between 35 ° C and 38 ° C, in particular between 36 ° C and 37 ° C. In this case, the lattice structure 10 adjoins the aortic wall 20 of the ascending aorta 21. In this case, the lattice structure 10 has a radial force acting on the aortic wall 20. The radial force is advantageously designed so small that on the one hand a full-surface contact with the aortic wall 20, in particular in cross-sectional changes of the aorta ascendens 21 in consequence of the pulse beat is ensured. On the other hand, the radial force of the lattice structure
10 derart klein eingestellt, dass eine Versteifung der Aortenwand 20 reduziert bzw. vermieden ist. Mit anderen Worten ist die Gitterstruktur 10 derart flexibel, dass die Aortenwand 20 weiterhin die natürliche Windkesselfunktion, also die elastische Rückstellung zum Druckausgleich, im Wesentlichen beibehält. Die Gitterstruktur 10 ist also derart angepasst, dass die Compliance der Aorta ascendens 21 im Wesentlichen nicht funktionsmindernd beeinträchtigt wird. 10 set so small that a stiffening of the aortic wall 20 is reduced or avoided. In other words, the lattice structure 10 is so flexible that the aortic wall 20 continues to essentially retain the natural vesicular function, that is, the elastic return for pressure equalization. The lattice structure 10 is thus adapted in such a way that the compliance of the aorta ascendens 21 is essentially not impaired in terms of function.
Die Gitterstruktur 10 weist Zellen 11 auf, die durch Stege 12 begrenzt sind . Die ZellenThe lattice structure 10 has cells 11 which are delimited by webs 12. The cells
11 sind einbautenfrei ausgebildet. Das bedeutet, dass zwischen den Stegen 12 im Wesentlichen keine zusätzlichen Bauteile angeordnet sind . Die Zellen 11 sind vielmehr frei. Im Allgemeinen sind die Dimensionen der Gitterstruktur 10 derart eingestellt, dass die gewünschte, geringe Radialkraft erreicht ist. Beispielsweise ist vorgesehen, dass die Gitterstruktur 10 in einem Herstellzustand, also in einem kraftunbelasteten Zustand, selbsttätig auf einen Querschnittsdurchmesser expandiert, der höchstens 10%, insbesondere höchstens 9%, insbesondere höchstens 8%, insbesondere höchstens 7%, insbesondere höchstens 6%, insbesondere höchstens 5%, 11 are formed free of installation. This means that substantially no additional components are arranged between the webs 12. The cells 11 are rather free. In general, the dimensions of the grid structure 10 are set such that the desired low radial force is achieved. For example, it is provided that the lattice structure 10 automatically expands to a cross-sectional diameter in a production state, that is to say in a force-unloaded state, which is at most 10%, in particular at most 9%, in particular at most 8%, in particular at most 7%, in particular at most 6% at most 5%,
insbesondere höchstens 3%, größer als der Querschnittsdurchmesser der Gitterstruktur 10 im implantierten Zustand ist. Der Querschnittsdurchmesser der Gitterstruktur 10 im implantierten Zustand entspricht dem Innendurchmesser der Aorta bzw. der Aorta ascendens 21. Durch die vergleichsweise kleine in particular at most 3%, greater than the cross-sectional diameter of Lattice structure 10 in the implanted state is. The cross-sectional diameter of the lattice structure 10 in the implanted state corresponds to the inner diameter of the aorta or the ascending aorta 21. By comparatively small
Überdimensionierung der Gitterstruktur 10 wird die gewünschte, kleine Radialkraft erreicht. Oversizing the grid structure 10, the desired small radial force is achieved.
Ferner kann die Radialkraft durch die Maschengröße bzw. Zellgröße der Zellen 11 eingestellt werden. Die Zellen 11 weisen vorzugsweise eine rautenartige Form auf. Die Größe und Anzahl der Zellen 11 beeinflusst die Radialkraft der Gitterstruktur 10. Geeignete Werte sind dem Fachmann bekannt und werden entsprechend den vorgegebenen Anforderungen an die Radialkraft gewählt. Furthermore, the radial force can be adjusted by the mesh size or cell size of the cells 11. The cells 11 preferably have a diamond-like shape. The size and number of cells 11 influence the radial force of the lattice structure 10. Suitable values are known to the person skilled in the art and are selected according to the given requirements for the radial force.
Weitere Parameter zur Variation der Radialkraft bieten die Dimensionen der Stege 12. Insbesondere können die Stegdicke der Stege und/oder die Stegbreite der Stege 12 derart eingestellt sein, dass die gewünschte Radialkraft erreicht wird. Vorzugsweise weisen die Stege 12 eine Stegbreite im Bereich von Mikrometern auf. Analog dazu ist die Stegdicke im Bereich von Mikrometern vorgesehen. The dimensions of the webs 12 provide further parameters for varying the radial force. In particular, the web thickness of the webs and / or the web width of the webs 12 can be set such that the desired radial force is achieved. Preferably, the webs 12 have a web width in the range of micrometers. Similarly, the web thickness in the range of micrometers is provided.
Die Stege 12 können im Allgemeinen unterschiedliche Querschnittsformen aufweisen. Beispielsweise können die Stege 12 einen kreisrunden, ovalen oder rechteckigenThe webs 12 may generally have different cross-sectional shapes. For example, the webs 12 a circular, oval or rectangular
Querschnitt umfassen. Die Stege 12 können aus Drahtelementen gebildet sein, die zur Bildung der Gitterstruktur 10 miteinander verflochten sind. Eine geflochtene Cross section include. The webs 12 may be formed of wire elements which are intertwined to form the grid structure 10. A braided
Gitterstruktur 10 ermöglicht eine vergleichsweise hohe Maschendichte bzw. Lattice structure 10 allows a comparatively high mesh density or
Zellendichte. Dabei weisen die Drahtelemente bzw. Stege 12 im Herstellzustand einen Flechtwinkel auf, der vergleichsweise klein ausgebildet ist. Als Flechtwinkel wird im Rahmen der Anmeldung der spitze Winkel bezeichnet, der zwischen einem Cell density. In the manufacturing state, the wire elements or webs 12 have a braiding angle which is comparatively small. As braiding in the context of the application, the acute angle is called, between a
Drahtelement und der Längsachse der Gitterstruktur 10 gebildet ist. Wire element and the longitudinal axis of the grid structure 10 is formed.
Vorteilhafterweise weisen die Gitterstruktur 10 bzw. die Stege 12 einen Flechtwinkel auf, der im Herstellzustand höchstens 30 Grad, insbesondere höchstens 25 Grad, insbesondere höchstens 20 Grad, insbesondere höchstens 15 Grad, insbesondere höchstens 10 Grad, beträgt. Auf diese Weise wird eine besonders günstige Radialkraft und Flexibilität der Gitterstruktur erreicht. Advantageously, the lattice structure 10 or the webs 12 have a braiding angle which, in the production state, is at most 30 degrees, in particular at most 25 degrees, in particular at most 20 degrees, in particular at most 15 degrees, in particular at most 10 degrees. In this way, a particularly favorable radial force and flexibility of the grid structure is achieved.
In diesem Zusammenhang wird darauf hingewiesen, dass die Gitterstruktur 10 rohrförmig ausgebildet ist. Insbesondere kann die Gitterstruktur 10 eine In this context, it should be noted that the grid structure 10 is tubular. In particular, the lattice structure 10 a
zylinderförmige Struktur aufweisen. Im implantierten Zustand kann die Gitterstruktur gekrümmt sein, um der Form der Aorta zu folgen. Ferner wird darauf hingewiesen, dass die Gitterstruktur 10 bzw. allgemein das medizinische Implantat analog zu den in der Figur 1 gezeigten Ausführungsbeispiel auch in anderen Blutgefäßen, wie im Aortenbogen 22 oder in der Aorta descendens, einsetzbar ist. Der Einsatz des have cylindrical structure. When implanted, the lattice structure may be curved to follow the shape of the aorta. It is also pointed out that the lattice structure 10 or generally the medical implant analogous to the embodiment shown in Figure 1 in other blood vessels, such as in the aortic arch 22 or in the descending aortic, can be used. The use of the
Implantats in weiteren Blutgefäßen, insbesondere dem Aortenbogen 22, der Aorta descendens sowie sämtlichen peripheren Arterien, wird daher im Rahmen dieser Anmeldung ebenfalls offenbart und beansprucht. Implant in other blood vessels, in particular the aortic arch 22, the descending aorta and all peripheral arteries, is therefore also disclosed and claimed within the scope of this application.
Die Gitterstruktur 10 kann insgesamt stentartig ausgebildet sein. Mit anderen Worten kann die Gitterstruktur 10 einen Stent bilden. Der Stent bzw. die Gitterstruktur 10 weist eine Beschichtung 13 auf. Die Beschichtung 13 ummantelt vorzugsweise die Stege 12 oder zumi ndest einen Teil der Stege 12. The lattice structure 10 may be formed as a whole stent-like. In other words, the grid structure 10 may form a stent. The stent or the lattice structure 10 has a coating 13. The coating 13 preferably surrounds the webs 12 or at least some of the webs 12.
Die Beschichtung 13 umfasst vorzugsweise einen Kunststoff, insbesondere The coating 13 preferably comprises a plastic, in particular
Polyurethan oder Polycarbonat-Urethan. Dabei ist die Beschichtung derart angepasst, dass ein Eindringen von Kollagenfasern und/oder Fibroblasten in die Beschichtung 13 ermöglicht ist. Mit anderen Worten wird mit der Beschichtung 13 erreicht, dass die Gitterstruktur 10 bzw. der Stent in die Aortenwand 20 einwächst bzw. integriert wird . Auf diese Weise werden die Intima und die Media der Aortenwand 20 durch die Gitterstruktur 10 stabilisiert. Polyurethane or polycarbonate urethane. In this case, the coating is adapted such that penetration of collagen fibers and / or fibroblasts into the coating 13 is made possible. In other words, it is achieved with the coating 13 that the grid structure 10 or the stent is incorporated or integrated into the aortic wall 20. In this way, the intima and the media of the aortic wall 20 are stabilized by the lattice structure 10.
Das Einwachsen der Gitterstruktur 10 kann dadurch unterstützt werden, dass die Beschichtung 13 eine zellwachstumsfördernde Oberfläche aufweist. Die Oberfläche der Beschichtung 13 ist beispielsweise strukturiert. Die Oberflächenstruktur der Beschichtung 13 kann durch ein Sprühbeschichtungsverfahren hergestellt sein. The ingrowth of the lattice structure 10 can be assisted by the coating 13 having a cell growth-promoting surface. The surface of the coating 13 is structured, for example. The surface structure of the coating 13 may be made by a spray coating method.
Insbesondere kann die Beschichtung 13 Poren aufweisen, die das Anlagern vonIn particular, the coating 13 may have pores which promote the attachment of
Kollagenfasern und/oder Fibroblasten erleichtern. Alternativ kann die Beschichtung 13 durch ein Tauchbeschichtungsverfahren hergestellt sein. Es ist möglich, dass die Beschichtung 13 mehrere Schichten aufweist, die unterschiedliche Materialien und/oder Strukturierungen umfassen. Collagen fibers and / or fibroblasts facilitate. Alternatively, the coating 13 may be made by a dip coating method. It is possible that the coating 13 has multiple layers comprising different materials and / or structurings.
Die Beschichtung 13 weist vorzugsweise eine Schichtdicke auf, die einerseits die Radialkraft der Gitterstruktur 10 nicht wesentlich beeinfl usst und andererseits eine Anlagerung von Kollagenfasern und Fibroblasten begünstigt. Vorzugsweise beträgt die Schichtdicke der Beschichtung 13 höchstens 10 Mikrometer, insbesondere höchstens 5 Mikrometer, insbesondere höchstens 1 Mikrometer, insbesondere höchstens 0,5 Mikrometer, insbesondere höchstens 0,1 Mikrometer. Die Gitterstruktur 10 bzw. der Stent kann mehrere Abschnitte aufweisen, wobei ein erster Abschnitt der Gitterstruktur 10 die Beschichtung 13 umfasst. Die Stege 12 des ersten Abschnitts der Gitterstruktur 10 sind also durch die Beschichtung 13 The coating 13 preferably has a layer thickness which, on the one hand, does not significantly affect the radial force of the lattice structure 10 and on the other hand favors an attachment of collagen fibers and fibroblasts. The layer thickness of the coating 13 is preferably at most 10 micrometers, in particular at most 5 micrometers, in particular at most 1 micrometer, in particular at most 0.5 micrometer, in particular at most 0.1 micrometer. The lattice structure 10 or the stent may have a plurality of sections, with a first section of the lattice structure 10 comprising the coating 13. The webs 12 of the first portion of the grid structure 10 are thus through the coating 13th
ummantelt. Ein zweiter Abschnitt der Gitterstruktur 10 kann beschichtungsfrei ausgebildet sein. Es ist möglich, dass die Gitterstruktur 10 mehrere Abschnitte aufweist, die abwechselnd mit der Beschichtung 13 bzw. beschichtungsfrei jacketed. A second section of the lattice structure 10 may be formed without coatings. It is possible for the lattice structure 10 to have a plurality of sections that alternate with the coating 13 or coating-free
ausgebildet sind . Die Abschnitte der Gitterstruktur 10 können Ringsegmente bilden, die sich in Längsrichtung der Gitterstruktur 10 abwechseln. Alternativ können die Abschnitte der Gitterstruktur 10 Streifen bilden, die sich in Längsrichtung der are formed. The sections of the lattice structure 10 may form ring segments which alternate in the longitudinal direction of the lattice structure 10. Alternatively, the portions of the grid structure 10 may form strips extending in the longitudinal direction of the
Gitterstruktur 10 erstrecken und in Umfangsrichtung einander abwechseln. DieLattice structure 10 extend and alternate in the circumferential direction. The
Abschnitte der Gitterstruktur 10 können auch Freiformflächen auf der Oberfläche der Gitterstruktur 10 umfassen. Portions of the grid structure 10 may also include free-form surfaces on the surface of the grid structure 10.
Die Abschnitte der Gitterstruktur 10 können sich auch durch unterschiedliche The sections of the grid structure 10 may also be different
Schichtdicken der Beschichtung 13 unterscheiden. Mit anderen Worten kann ein erster Abschnitt der Gitterstruktur 10 eine größere Schichtdicke der Beschichtung 13 aufweisen als ein zweiter Abschnitt der Gitterstruktur 10. Ferner können in den unterschiedlichen Abschnitten der Gitterstruktur 10 die Stege 12 und/oder die Zellen 11 unterschiedliche Dimensionen aufweisen. Layer thicknesses of the coating 13 differ. In other words, a first section of the lattice structure 10 may have a greater layer thickness of the coating 13 than a second section of the lattice structure 10. Furthermore, the webs 12 and / or the cells 11 may have different dimensions in the different sections of the lattice structure 10.
Die Herstellung der Gitterstruktur 10 erfolgt vorzugsweise durch Bereitstellung eines rohrförmigen Vollmaterials, aus dem die Zellöffnungen bzw. die Zellen 11 The lattice structure 10 is preferably produced by providing a tubular solid material from which the cell openings or cells 11
herausgeschnitten werden. Das Schneiden des Vollmaterials erfolgt vorzugsweise durch einen Laserschneidprozess. Auf diese Weise werden die Stege 12 erhalten, die die Zellen 11 begrenzen. Alternativ kann die Gitterstruktur 10 auch durch Flechten von Drahtelementen hergestellt werden. be cut out. The cutting of the solid material is preferably carried out by a laser cutting process. In this way, the webs 12 are obtained, which limit the cells 11. Alternatively, the grid structure 10 may also be made by braiding wire elements.
Die Gitterstruktur 10 kann in einem weiteren, nachgeordneten Verfahrensschritt, einem Ätzprozess unterzogen werden, um das Anhaften der Beschichtung 13 zu verbessern. Die Beschichtung 13 wird vorzugsweise durch ein Tauch- und/oderThe lattice structure 10 may be subjected to an etching process in a further, downstream process step in order to improve the adhesion of the coating 13. The coating 13 is preferably by a dip and / or
Sprühverfahren auf die Gitterstruktur 10 aufgebracht. Dabei wird die Gitterstruktur 10 derart beschichtet, dass die Beschichtung 13 die Stege 12 vollumfänglich ummantelt. Spray applied to the grid structure 10. In this case, the grid structure 10 is coated such that the coating 13, the webs 12 completely encased.
Bevorzugte Materialien für die Gitterstruktur 10 sind Formgedächtnislegierungen, insbesondere Formgedächtnismetalllegierungen. Besonders bevorzugt ist die Preferred materials for the lattice structure 10 are shape memory alloys, in particular shape memory metal alloys. Particularly preferred is the
Verwendung einer Nickel-Titan-Legierung, beispielsweise Nitinol . Alternativ kann die Gitterstruktur 10 ein Formgedächtnispolymer umfassen. Die Beschichtung 13 umfasst vorzugsweise Polyurethan oder Polycarbonat-Urethan. Alternativ kann die Beschichtung 13 ein biologisches Material, beispielsweise eine Perikardauskleidung oder körpereigene Stammzellen, aufweisen. Im Folgenden wird der Grundgedanke der Erfindung im Allgemeinen erläutert: Use of a nickel-titanium alloy, for example Nitinol. Alternatively, the lattice structure 10 may comprise a shape memory polymer. The coating 13 comprises preferably polyurethane or polycarbonate urethane. Alternatively, the coating 13 may comprise a biological material, for example a pericardial lining or the body's own stem cells. In the following, the basic idea of the invention is explained in general terms:
Das hier beschriebene medizinische Implantat ermöglicht bspw. ein präventives, minimalinvasives Therapieverfahren zur Behandlung thorakaler Aortenaneurysmen, wobei durch die Implantation der selbstexpandierenden, beschichteten Gitterstruktur 10 die mechanische Festigkeit der Gefäßwand, hier der Aortenwand 20, erhöht und eine weitere Dilatation des Blutgefäßes (bspw. der Aorta) und daraus resultierende Komplikationen vermieden bzw. verhindert werden. Die Implantation der The medical implant described here allows, for example, a preventive, minimally invasive therapy method for the treatment of thoracic aortic aneurysms, whereby the implantation of the self-expanding, coated lattice structure 10 increases the mechanical strength of the vessel wall, here the aortic wall 20, and further dilatation of the blood vessel (eg Aorta) and resulting complications can be avoided or prevented. Implantation of the
Gitterstruktur 10 bewirkt eine mechanische Alteration von Intima und Media. Durch dehnungsbedingte Verletzungen der Aortenwand 20 sowie das geringfügige Missverhältnis zwischen der Compliance der Gitterstruktur 10 und der Aorta bzw. der Aortenwand 20 erfolgt eine Fremdkörperreaktion der Aortenwand 20. Diese Lattice structure 10 causes a mechanical alteration of intima and media. Due to expansion-related injuries of the aortic wall 20 and the slight mismatch between the compliance of the lattice structure 10 and the aorta or the aortic wall 20, a foreign body reaction of the aortic wall 20 takes place
Fremdkörperreaktion führt zu Migration und Proliferation glatter Muskelzellen sowie zu einer Synthetisierung einer kollagenreichen Matrix, die die Maschen bzw. Zellen 11 der Gitterstruktur 10 durchdringt und die Stege 12 der Gitterstruktur 10 umschließt. Auf diese Weise bilden die Gitterstruktur 10 bzw. allgemein das medizinische Foreign body reaction leads to migration and proliferation of smooth muscle cells and to a synthesis of a collagen-rich matrix, which penetrates the mesh or cells 11 of the lattice structure 10 and encloses the webs 12 of the lattice structure 10. In this way, form the grid structure 10 and generally the medical
Implantat und die Aortenwand 20 eine feste, nahezu untrennbare Einheit mit einer Zunahme der mechanischen Festigkeit der Aortenwand 20. Die vorteilhafte Verstärkung der thorakalen Aorta wird durch die geeignete Implant and the aortic wall 20 a solid, almost inseparable unit with an increase in the mechanical strength of the aortic wall 20. The beneficial reinforcement of the thoracic aorta is by the appropriate
Einstellung der physikalischen Eigenschaften der Gitterstruktur 10 erreicht. Adjustment of the physical properties of the lattice structure 10 achieved.
Insbesondere die Radialkraft wird dabei durch das Schnittmuster bzw. Designmuster, die Zellen bzw. Maschenstrukturen und Oberflächenstrukturen der Stege 12 In particular, the radial force is determined by the pattern or pattern, the cells or mesh structures and surface structures of the webs 12th
eingestellt. Die Einstellung der Radialkraft erfolgt während der Herstellung des Stents, also extrakorporal. Die Oberfläche des Implantats bzw. Stents wird durch eine synthetische Beschichtung, vorzugsweise aus Polycarbonat-Urethan oder Polyurethan, modifiziert. set. The adjustment of the radial force takes place during the production of the stent, so extrakorporal. The surface of the implant or stent is modified by a synthetic coating, preferably of polycarbonate urethane or polyurethane.
Insgesamt ergeben sich die Anforderungen an das Implantat bzw. die Gitterstruktur 10 aus der Notwendigkeit der mechanischen Langzeitstabilität bei gleichzeitigerOverall, the requirements for the implant or the lattice structure 10 resulting from the need for mechanical long-term stability at the same time
Elastizität, die zweckmäßig ist, um den Durchmesseränderungen der Aorta während der Systole und Diastole zu folgen. Eine Überdimensionierung der Gitterstruktur 10 von höchstens 10% bewirkt vorteilhafterweise eine ausreichende Fixierung bis zum Einwachsen in der Aorta. Ferner wird durch eine derartige Überdimensionierung ein homogenes Auskleiden der Aortenwand 20 durch die Gitterstruktur 10 gewährleistet. Die selbstexpandierenden Eigenschaften der Gitterstruktur 10 si nd dabei besonders vorteilhaft, da die radiale Expansionskraft nach der Implantation der Gitterstruktur 10 bereits während des Herstellprozesses eingestellt werden kann. Die radiale Elasticity which is expedient to follow the diameter changes of the aorta during systole and diastole. An oversizing of the lattice structure 10 of at most 10% advantageously causes sufficient fixation to ingrowth in the aorta. Furthermore, a homogenous lining of the aortic wall 20 by the lattice structure 10 is ensured by such oversizing. The self-expanding properties of the lattice structure 10 are thereby particularly advantageous, since the radial expansion force can already be set after the implantation of the lattice structure 10 during the production process. The radial
Expansionskraft der selbstexpandierbaren Gitterstruktur 10 ist daher unabhängig vom Implantationsvorgang. Ferner bieten selbstexpandierbare Materialien, insbesondere durch ihre pseudoelastischen Eigenschaften, eine hohe Elastizität, so dass eine axiale Ausrichtung der Gitterstruktur 10 in der Aorta sowie die geeignete Anpassung an die Änderung des Aortendurchmessers gegeben ist. The expansion force of the self-expandable grid structure 10 is therefore independent of the implantation process. Furthermore, self-expandable materials, in particular by their pseudoelastic properties, offer high elasticity, so that an axial alignment of the lattice structure 10 in the aorta and the suitable adaptation to the change in the aortic diameter are provided.
Die Beschichtung 13 ermöglicht eine Beschleunigung des Einwachsens und der Endotelialisierung der Gitterstruktur 10. Insbesondere vergrößert die Beschichtung 13 die Kontaktfläche zwischen der Gitterstruktur 10 und der Aortenwand 20. Die The coating 13 makes it possible to accelerate the ingrowth and the endotelialization of the lattice structure 10. In particular, the coating 13 enlarges the contact surface between the lattice structure 10 and the aortic wall 20
Beschichtung 13 unterstützt das Eindringen von Fibroblasten und Kollagenfasern. Es hat sich gezeigt, dass Polyurethan ein besonders geeignetes Material für die Coating 13 supports the penetration of fibroblasts and collagen fibers. It has been shown that polyurethane is a particularly suitable material for the
Beschichtung 13 bildet. Polyurethan ist als hochelastisches Polymer für medizinische Anwendungen vorteilhaft. Insbesondere bietet Polyurethan eine gute Biokompatibilität und Hämokompatibilität sowie eine hohe mechanische Belastbarkeit und Coating 13 forms. Polyurethane is advantageous as a highly elastic polymer for medical applications. In particular, polyurethane offers good biocompatibility and hemocompatibility as well as a high mechanical strength and
Langzeitstabilität. Die Beschichtung der Gitterstruktur 10 mit Polyurethan ermöglicht eine homogene Abdeckung der Zellstruktur der Gitterstruktur 10. Dabei bildet die Beschichtung 13 eine Grundlage für die Entwicklung einer Neo-Intima, also einer neuen Gewebestruktur, bei gleichzeitig hoher Reißfestigkeit. Long-term stability. The coating of the lattice structure 10 with polyurethane allows a homogeneous coverage of the cell structure of the lattice structure 10. In this case, the coating 13 forms a basis for the development of a neo-intima, ie a new fabric structure, with high tear resistance.
Die Implantation des medizinischen Implantats erfolgt vorzugsweise durch ein The implantation of the medical implant is preferably carried out by a
Zuführsystem bzw. einen Implantationskatheter. Der Implantationskatheter ist derart angepasst, dass eine retrograde Implantation mit einem Zugang über die Delivery system or an implantation catheter. The implantation catheter is adapted so that a retrograde implantation with access over the
Femoralarterie bzw. Arteria femoralis ermöglicht ist. Der Implantationskatheter weist dazu eine vergleichsweise hohe Flexibilität und Steuerbarkeit auf. Gleichzeitig weist der Implantationskatheter einen vergleichsweise kleinen Querschnittsdurchmesser auf. Vorzugsweise weist der Implantationskatheter einen Außendurchmesser auf, der um höchstens 70%, insbesondere höchstens 60%, insbesondere höchstens 50%, insbesondere höchstens 40%, insbesondere höchstens 30%, insbesondere höchstens 20%, insbesondere höchstens 10%, größer als der Querschnittsdurchmesser der Gitterstruktur 10 im komprimierten Zustand beträgt. Der Implantationskatheter kann eine Spitze aufweisen, die ein röntgensichtbares bzw. fluoroskopisch erkennbares Material umfasst. Analog kann die Gitterstruktur 10 zumindest abschnittsweise ein röntgensichtbares bzw. fluoroskopisch sichtbares Material umfassen. Auf diese Weise kann die Implantationslage bzw. die Position der Gitterstruktur 10 in der Aorta einfach und genau kontrolliert werden. Ferner ist das Zuführsystem bzw. der Implantationskatheter derart angepasst, dass eine Femoral artery or femoral artery is possible. The implantation catheter has a comparatively high flexibility and controllability. At the same time, the implantation catheter has a comparatively small cross-sectional diameter. Preferably, the implantation catheter has an outer diameter of at most 70%, in particular at most 60%, in particular at most 50%, in particular at most 40%, in particular at most 30%, in particular at most 20%, in particular at most 10%, larger than the cross-sectional diameter of the lattice structure 10 in the compressed state. The implantation catheter may have a tip comprising an X-ray visible or fluoroscopically detectable material. Similarly, the lattice structure 10 at least partially comprise a radiopaque or fluoroscopically visible material. In this way, the implantation position or the position of the lattice structure 10 in the aorta can be controlled simply and accurately. Furthermore, the delivery system or the implantation catheter is adapted such that a
Repositionierung der Gitterstruktur 10 ermöglicht ist. Mit anderen Worten weist das Zuführsystem einen Rückholmechanismus auf, der ermöglicht, dass die Gitterstruktur 10 zumindest aus einem teilweise expandierten Zustand in den komprimierten Repositioning of the lattice structure 10 is made possible. In other words, the delivery system has a return mechanism that allows the lattice structure 10 to be compressed into the compressed one, at least from a partially expanded state
Zustand zurückführbar und in dem Zuführsystem anordenbar ist. State recyclable and can be arranged in the feed system.
Die Erfindung ist nicht auf den in der Figur dargestellten Anwendungsbereich (Aorta) beschränkt. Vielmehr kann das erfindungsgemäße Verfahren beispielsweise auch zur Behandlung von sämtlichen peripheren Gefäßen (z. B. Arterien in den Beinen, Armen, Nieren und im Hals) sowie auch in Herzkranzgefäßen verwendet werden. The invention is not limited to the application area (aorta) shown in the figure. Rather, the method according to the invention can also be used, for example, for the treatment of all peripheral vessels (eg arteries in the legs, arms, kidneys and in the neck) as well as in coronary vessels.
Bezuaszeichenliste Bezuaszeichenliste
10 Gitterstruktur 10 grid structure
11 Zelle  11 cell
12 Steg  12 footbridge
13 Beschichtung  13 coating
20 Aortenwand  20 aortic wall
21 Aorta ascendens  21 ascending aorta
22 Aortenbogen  22 aortic arch
23 Abzweigendes Gefäß  23 Branching vessel
30 Herz  30 heart
31 Aortenklappe  31 aortic valve

Claims

Ansprüche claims
1. Medizinisches Implantat zur endovaskulären Stabilisierung von Gefäßwänden, insbesondere der Aortenwand (20), umfassend eine rohrförmige Gitterstruktur (10) mit Zellen (11), die durch Stege (12) begrenzt sind, wobei die A medical implant for endovascular stabilization of vessel walls, in particular the aortic wall (20), comprising a tubular grid structure (10) with cells (11) bounded by webs (12), wherein the
Gitterstruktur (10) selbstexpandierbar ist und eine Beschichtung (13) aufweist, die in einem implantierten Zustand der Gitterstruktur (10) mit der Gefäßwand, insbesondere der Aortenwand (20), zusammenwirkt derart, dass die  Grid structure (10) is self - expandable and has a coating (13) which cooperates in an implanted state of the grid structure (10) with the vessel wall, in particular the aortic wall (20), such that the
Gitterstruktur (10) in die Gefäßwand einwächst.  Grid structure (10) grows into the vessel wall.
2. Implantat nach Anspruch 1, 2. Implant according to claim 1,
d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass  d a d u r c h e c e n c i n e s that
die rohrförmige Gitterstruktur (10) in einem expandierten Zustand ,  the tubular lattice structure (10) in an expanded state,
insbesondere Herstellzustand, einen Querschnittsdurchmesser aufweist, der höchstens 10%, insbesondere höchstens 9%, insbesondere höchstens 8%, insbesondere höchstens 7%, insbesondere höchstens 6%, insbesondere höchstens 5%, insbesondere höchstens 4%, insbesondere höchstens 3%, größer als der Querschnittsdurchmesser der Gitterstruktur (10) im  in particular production state, has a cross-sectional diameter which is at most 10%, in particular at most 9%, in particular at most 8%, in particular at most 7%, in particular at most 6%, in particular at most 5%, in particular at most 4%, in particular at most 3%, larger than that Cross sectional diameter of the lattice structure (10) in
implantierten Zustand ist. implanted state is.
3. Implantat nach Anspruch 1 oder 2, 3. Implant according to claim 1 or 2,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
die Beschichtung (13) einzelne Stege (12) der Gitterstruktur (10) ummantelt.  the coating (13) sheathed individual webs (12) of the grid structure (10).
Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 3, Implant according to one of claims 1 to 3,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
die Beschichtung (13) die Gitterstruktur (10) abschnittsweise oder vollständig bedeckt, wobei die Zellen (11) der Gitterstruktur (10) freigehalten sind.  the coating (13) covers the lattice structure (10) in sections or completely, the cells (11) of the lattice structure (10) being kept free.
Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 4, Implant according to one of claims 1 to 4,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
die Beschichtung (13) einen biokompatiblen Kunststoff, insbesondere  the coating (13) is a biocompatible plastic, in particular
Polyurethan oder Polycarbonat-Urethan, oder ein biologisches Material, insbesondere eine Perikardauskleidung, umfasst.  Polyurethane or polycarbonate urethane, or a biological material, especially a pericardial lining.
Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 5, Implant according to one of claims 1 to 5,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
die Gitterstruktur (10) ein biokompatibles Formgedächtnismaterial,  the lattice structure (10) is a biocompatible shape memory material,
insbesondere Formgedächtnismetall, vorzugsweise eine Nickel-Titan-Legierung, oder ein Formgedächtnispolymer, umfasst.  in particular, shape memory metal, preferably a nickel-titanium alloy, or a shape memory polymer.
Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Implantats gemäß Anspruch 1, wobei eine selbstexpandierbare Gitterstruktur (10) bereitgesetllt wird, die zumindest teilweise durch Tauch- und/oder Sprühbeschichten mit einem biokompatiblen Kunststoff, insbesondere Polyurethan oder Polycarbonat- Urethan, beschichtet wird, wobei die Zellen (11) der Gitterstruktur (10) freigehalten werden. A method for producing a medical implant according to claim 1, wherein a self-expandable lattice structure (10) is provided, which is at least partially coated by dip and / or spray coating with a biocompatible plastic, in particular polyurethane or polycarbonate urethane, wherein the cells (11 ) of the grid structure (10) are kept free.
Verfahren nach Anspruch 7, Method according to claim 7,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass  d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
die Gitterstruktur (10), insbesondere die Stege (12) der Gitterstruktur (10), vollständig beschichtet wird.  the lattice structure (10), in particular the webs (12) of the lattice structure (10), is completely coated.
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