WO2011162100A1 - 医療用装置 - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a medical device, and more particularly, to a medical device for injecting a drug solution or a therapeutic substance into a treatment site of a human tissue with an injection needle in a catheter.
- Patent Literature 1 discloses a medical solution injection treatment tool that injects a medical solution by projecting an injection needle to the side of a catheter inserted into a blood vessel.
- a catheter is inserted into a blood vessel, and a pair of balloons spaced apart from each other by a predetermined distance are inflated to form a sealed plug portion closed at both ends in the blood vessel, and blood in the sealed plug portion is collected.
- the injection needle protrudes from the opening formed in the side wall of the catheter between the pair of balloons to puncture the blood vessel wall, and in this state, the drug solution is injected from the tip of the injection needle.
- the inside of the lumen of the catheter located in the front part of the opening for projecting the injection needle is closed by a core material formed at the rear end with a curved guide part inclined with respect to the axial direction of the catheter. Is adjacent to the opening in the catheter side wall. For this reason, when the drug solution injection tube having an injection needle formed at the distal end is advanced along the lumen of the catheter, the distal end portion of the injection needle comes into contact with the curved surface guide portion and is further guided by the curved surface guide portion. It is comprised so that it may protrude from the opening part of a catheter to the exterior of a catheter.
- the distal end portion of the injection needle protruding to the side of the catheter is perpendicular to the axial direction of the catheter. Without tilting.
- the position of the protruding tip of the injection needle changes both in the axial direction and in the radial direction of the catheter according to the amount of movement of the drug solution injection tube with respect to the catheter. Therefore, it is difficult to place the drug solution in a local area where it is necessary to input the drug.
- An object of the present invention is to provide a medical device capable of injecting a therapeutic substance such as a nutrient factor, an information transmission substance, a gene, or a cell.
- This medical device is useful in, for example, vascular treatment using a catheter, organ treatment, otolaryngology treatment, and surgery, and is particularly useful for treatment of the brain region.
- vascular treatment using a catheter, organ treatment, otolaryngology treatment, and surgery, and is particularly useful for treatment of the brain region.
- a medical device includes a catheter having an opening formed on one side, an injection tube extending into the catheter along the axial direction of the catheter, and an injection disposed at a distal end of the injection tube
- the needle, a communicating portion that allows the infusion needle to bend with respect to the distal end portion of the infusion tube, and an infusion needle that is positioned in the catheter so as to face the opening are substantially perpendicular to the distal end portion of the infusion tube at the communicating portion.
- a bending means for bending for bending.
- the bending means is arranged in the catheter so as to face the opening with the injection needle sandwiched in a contracted state, and is bent by abutting the injection needle during expansion and pressing the injection needle toward the opening.
- a member having a first expandable member can be used.
- the first inflatable member is preferably formed from a balloon.
- a bending means a guide member that is movably disposed in the catheter in the vicinity of the opening and that abuts the injection needle, and a movement that bends the injection needle that abuts the guide member by moving the guide member within the catheter. It is also possible to use one having a means.
- the moving means is configured to have a moving wire that is movably disposed in the catheter along the axial direction of the catheter and whose tip is engaged with the guide member.
- a restoring means for returning the injection needle bent by the bending means to a state before the bending can be further provided.
- the second expansion is arranged in the catheter so as to be adjacent to the opening in the contracted state and expands to contact the bent injection needle to push the injection needle back to the state before the bending.
- a member having a shrinkable member can be used.
- the second inflatable member is preferably formed from a balloon.
- the restoration means is arranged to be able to advance and retreat in the catheter along the axial direction of the catheter and moves forward so that the distal end abuts on the infusion needle in a bent state and pushes the injection needle back to the state before the bending. You may use what has a wire.
- the communicating part that allows the injection needle to bendable with respect to the distal end portion of the injection tube can be configured to have a bellows structure.
- the communication part may have a hinge structure or a so-called joint structure in which a spherical part is fitted into a socket of a recess.
- the communication part may be formed of a shape memory material, and a coiled conductor wound around the outer peripheral part of the communication part may be used as the bending means.
- the infusion tube may be inserted into the catheter along the length direction of the catheter along with the infusion needle so as to advance or retreat, or may be fixed in the catheter.
- the bending means bends the injection needle communicated with the distal end portion of the injection tube by the communication portion at a substantially right angle with respect to the distal end portion of the injection tube at the communication portion. It is possible to inject a drug solution into the brain region so as to protrude substantially perpendicular to the axial direction.
- FIG. 3 is a partial longitudinal sectional view in which an injection needle is described in the longitudinal sectional view of the catheter showing the structure near the opening of the catheter used in the first embodiment.
- FIG. 3 is an enlarged sectional view taken along line AA in FIG. 2.
- the structure of the vicinity of the opening part of the catheter used in Embodiment 1 is shown, (A) is a state before the injection needle is bent, and (B) is a catheter longitudinal section showing the state after the injection needle is bent. It is the fragmentary longitudinal cross-sectional view which described the injection needle
- FIG. 10 is a partial longitudinal sectional view in which the injection needle is described in the catheter longitudinal sectional view showing a state where the injection needle is inserted in the modification of the first embodiment.
- the structure of the opening part vicinity of the catheter used in Embodiment 2 is shown, (A) is a state before bending the injection needle, (B) is a catheter longitudinal section showing the state after bending the injection needle, respectively. It is the fragmentary longitudinal cross-sectional view which described the injection needle
- the structure of the opening part vicinity of the catheter used in Embodiment 3 is shown, (A) is the state which bent the injection needle, (B) is the catheter longitudinal cross-sectional view which shows the state which restored the bent injection needle, respectively.
- FIG. 10 is a perspective view showing an abutting member used in the fifth embodiment.
- the coiled lead wire used in Embodiment 6 shows the injection needle wound around the outer peripheral portion of the communicating portion, (A) shows a state before the injection needle is bent, and (B) shows the injection needle bent. It is a partial side view which shows a state, respectively.
- FIG. 1 shows the appearance of the medical device according to the first embodiment.
- the medical device includes a catheter 1 and a branch hub 2 connected to the proximal end portion of the catheter 1.
- the catheter 1 is inserted into a brain region during treatment, and a drug solution injection tube 3 and a guide wire 4 are inserted therein so as to be able to advance and retreat, and an opening formed in one side near the distal end portion.
- the branch hub 2 includes an operation port 6 for performing advance and retreat of the drug solution injection tube 3 and the guide wire 4 inserted into the catheter 1 and injection of the drug solution through the drug solution injection tube 3, and the catheter 1.
- a fluid port 7 for inflow / outflow of the inflation fluid with respect to the balloon disposed therein.
- the balloon is placed inside the catheter 1 in a state of facing the opening 5 and contracted inside the side wall opposite to the side of the catheter 1 where the opening 5 is formed.
- 8 is arranged.
- the balloon 8 is inflated in the radial direction of the catheter 1 by flowing in the inflating fluid and contracted by letting out the inflating fluid, and constitutes the first inflatable member of the present invention.
- a first lumen 9 and a second lumen 10 are formed in parallel with each other along the axial direction of the catheter 1.
- the first lumen 9 is for inserting the chemical injection pipe 3 so as to be able to advance and retreat, and the base end portion communicates with the operation port 6 and the distal end portion communicates with the opening 5.
- the second lumen 10 circulates the inflation fluid that drives the balloon 8, and the proximal end portion communicates with the fluid port 7 and the distal end portion communicates with the balloon 8.
- An injection needle 12 communicates with a distal end portion of the chemical solution injection tube 3 inserted through the first lumen 9 via a communication portion 11.
- the communication portion 11 has a bellows structure and is configured so that the injection needle 12 can be easily bent with respect to the chemical solution injection tube 3.
- a third lumen 13 extending from the operation port 6 to the distal end portion of the catheter 1 along the axial direction of the catheter 1 is formed in the catheter 1.
- the guide wire 4 is inserted through the third lumen 13 so as to be able to advance and retract.
- the material for forming the catheter 1 preferably has a certain degree of flexibility.
- polyolefins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride, polyurethane
- thermoplastic resins such as polyamide, polyamide elastomer, polyimide, silicon resin, polyether / ethyl ketone, and polyester elastomer can be used.
- the balloon 8 is preferably formed from a stretchable high-strength polymer.
- polyethylene terephthalate polyethylene terephthalate
- polyester polyethylene terephthalate
- polyethylene terephthalate in which the main acid component or the main glycol component of polyethylene terephthalate is changed, or a mixture of these polymers
- Polyarylene sulfides such as polyamide (nylon 12, nylon 11, MXD6 nylon), PPS (polyphenylene sulfide), and the like can be used as a constituent material.
- metals such as stainless steel, aluminum, aluminum alloy, titanium, titanium alloy, or polypropylene, polyvinyl chloride, polyethylene, butadiene styrene, ABS, polyamide, polycarbonate, etc. Resin materials can be used.
- the guide wire 4 inserted into the third lumen 13 (not shown) from the operation port 6 is projected forward from the distal end portion of the catheter 1, and the guide wire 4 is led.
- the distal end portion of the catheter 1 is inserted into or near a local portion that requires treatment of the brain region.
- the drug solution injection tube 3 inserted into the first lumen 9 of the catheter 1 is advanced, and as shown in FIG. 4A, the distal end portion of the drug solution injection tube 3.
- the injection needle 12 disposed through the communication portion 11 reaches the opening 5, the advance of the drug solution injection tube 3 is terminated.
- the inflation fluid flows into the balloon 8 from the fluid port 7 through the second lumen 10
- the inflation of the balloon 8 is started, and the balloon 8 comes into contact with the injection needle 12 to open the injection needle 12. Expansion continues while pressing in the direction of part 5.
- the injection needle 12 begins to bend with respect to the distal end portion of the drug solution injection tube 3 at the communication portion 11, and when the balloon 8 is inflated to a predetermined size as shown in FIG.
- the needle 12 is bent at a substantially right angle with respect to the distal end portion of the drug solution injection tube 3.
- the injection needle 12 is bent substantially at right angles to the axial direction of the catheter 1, and the distal end portion of the injection needle 12 is an opening. 5 protrudes outside the catheter 1.
- the distal end portion of the injection needle 12 protruding to the outside of the catheter 1 at a substantially right angle is punctured in a local portion of the brain region, and in this state, the drug solution is supplied to the injection needle 12 via the drug solution injection tube 3.
- the drug solution is injected from the distal end portion of the injection needle 12 into a local portion of the brain region, and treatment is performed.
- the distal end portion of the injection needle 12 can be protruded at right angles to the axial direction of the catheter 1 by the expansion of the balloon 8, the alignment of the injection needle 12 with respect to the local portion of the brain region is achieved.
- the medicinal solution can be sprayed from the tip of the injection needle 12 with the injection needle 12 facing the local part without puncturing the local part.
- the injection needle 12 is gradually drawn into the first lumen 9 through the communication portion 11 by being pulled by the drug solution injection tube 3.
- the bent injection needle 12 is restored to its original state. In this state, the catheter 1 is withdrawn from the brain region.
- the insertion of the drug solution injection tube 3 into the catheter 1 is caused by the insertion of the drug solution injection tube 3 to the position where the injection needle 12 faces the opening 5 as shown in FIG.
- the drug solution injection tube 3 is inserted into the first lumen 9 of the catheter 1 while monitoring the delivery pressure of the drug solution injection tube 3, and the delivery pressure changes to a predetermined amount or more.
- the distal end portion of the injection needle 12 is in contact with the wall portion 14 in the catheter 1 formed corresponding to the opening 5.
- the drug solution injection tube 3 is retracted by a predetermined distance to separate the distal end portion of the injection needle 12 from the wall portion 14. By inflating, the injection needle 12 can be bent.
- the injection needle 12 communicates with the distal end portion of the chemical solution injection tube 3 via the communication portion 11 having the bellows structure.
- the present invention is not limited to this, and for example, as shown in FIG.
- the injection needle 12 can be communicated with the distal end portion of the drug solution injection tube 3 via the communication portion 15 having a hinge structure.
- the communication part 15 may have what is called a joint structure which made the spherical part fit to the socket of a recessed part instead of a hinge structure.
- the injection needle 12 When the balloon 8 is inflated, the injection needle 12 is bent at a substantially right angle with respect to the distal end portion of the drug solution injection tube 3 by the communication portion 15 as shown in FIG. At this time, since the communication portion 15 has a hinge structure, the injection needle 12 that receives the pressing force from the balloon 8 easily rotates with respect to the distal end portion of the drug solution injection tube 3 around the communication portion 15. And bend. In addition, if the snap mechanism or the stopper that stabilizes the rotation angle in a state where the injection needle 12 is bent at a right angle with respect to the distal end portion of the chemical injection tube 3 is provided in the communication portion 15 of the hinge structure, the injection needle 12 is provided. Can be bent accurately at right angles to the axial direction of the catheter 1.
- FIG. 7A shows the structure of the main part of the catheter 21 used in the medical device according to the third embodiment.
- the catheter 21 is the same as the catheter 1 used in the first embodiment shown in FIGS. 2 and 3, and a fourth lumen 22 is formed along the axial direction of the catheter.
- the fourth lumen 22 is located on the opposite side of the second lumen 10 so as to sandwich the first lumen 9.
- a second balloon 23 for restoring the bent injection needle 12 based on the bent injection needle 12 is disposed at a position adjacent to the proximal end portion side of the catheter 21 with respect to the opening 5.
- the fourth lumen 22 is communicated with the balloon 23.
- the second balloon 23 is made of the same material as the balloon 8 for bending the injection needle 12.
- a balloon 8 communicating with the second lumen 10 is disposed at a position facing the opening 5 in the catheter 21, and a chemical solution is injected into the first lumen 9.
- Tube 3 is inserted.
- the bending operation of the injection needle 12 is the same as in the first embodiment. That is, when the drug solution injection tube 3 is advanced until the injection needle 12 disposed at the distal end portion of the drug solution injection tube 3 via the communication portion 11 faces the opening 5, the balloon 8 is inflated. As shown in FIG. 7A, the injection needle 12 is bent at a substantially right angle with respect to the distal end portion of the drug solution injection tube 3. At this time, the second balloon 23 disposed at a location adjacent to the opening 5 is in a deflated state and does not hinder the bending of the injection needle 12.
- treatment is performed by injecting or spraying a drug solution from the tip of the injection needle 12, and when the treatment is completed, the balloon 8 with the injection needle 12 bent is contracted as shown in FIG. 7B. .
- the balloon 23 is inflated by causing the inflation fluid to flow into the second balloon 23 via the fourth lumen 22.
- the second balloon 23 is formed in advance so as to expand in the axial direction of the catheter 21, and the expanded second balloon 23 comes into contact with the infusion needle 12 in a bent state so that the infusion needle 12 is not bent. Push back to the state. For this reason, the injection needle 12 can be easily drawn into the first lumen 9 by retracting the drug solution injection tube 3 with respect to the catheter 21.
- the amount of friction between the communicating portion 11 and the injection needle 12 and the inner surface of the catheter 21 when the drug solution injection tube 3 is retracted. Can be reduced.
- the injection needle 12 communicated with the distal end portion of the drug solution injection tube 3 through the communication portion 15 having a hinge structure. Can be used.
- the drug solution injection tube 3 is inserted into the first lumen 9 of the catheters 1 and 21 so as to be able to advance and retract.
- the present invention is not limited to this. If the injection needle 12 can be bent substantially at right angles to the axial direction of the catheter by inflation of the balloon 8, for example, as shown in FIG. 4A, the injection needle 12 is in a position facing the opening 5;
- the drug solution injection tube 3 may be fixed in the catheters 1 and 21.
- the first lumen 9 is caused to function as a chemical solution injection tube without using the independent chemical solution injection tube 3, and the injection needle 12 is communicated with the distal end portion of the first lumen 9 via the communication portion 11 or 15. It can also be configured.
- FIG. 8A shows the structure of the main part of the catheter 31 used in the medical device according to the fourth embodiment. Similar to the catheter 1 used in the first embodiment shown in FIGS. 2 and 3, the catheter 31 has an opening 5 formed on one side near the distal end, and in the axial direction of the catheter 31. A first lumen 9 extending from the proximal end of the catheter 31 to the opening 5 is provided. Further, the catheter 31 is formed with a fifth lumen 32 extending from the proximal end of the catheter 31 to the opening 5 in parallel with the first lumen 9. A moving wire 33 is inserted into the fifth lumen 32 so as to be able to advance and retreat, and the distal end of the moving wire 33 is located in the opening 5, and a bent portion 34 bent in an L shape is formed at the distal end. Is formed.
- a flat guide member 35 is hingedly coupled to the inner surface of the catheter 31 at a position facing the opening 5 and on the inner surface opposite to the side of the catheter 31 where the opening 5 is formed.
- a through hole 36 is formed in the guide member 35, and the moving wire 33 is passed through the through hole 36.
- the through hole 36 has a sufficient size so as not to contact the guide member 35 even when the guide member 35 rotates.
- the catheter 31 can be formed from the same material as the catheter 1 used in the first embodiment.
- the drug solution injection tube 3 in which the injection needle 12 is communicated with the distal end via the communication portion 11 is inserted into the first lumen 9 and advanced.
- the guide member 35 is rotated so that the end on the opening 5 side is positioned in the distal direction of the catheter 31, and the shaft of the catheter 31 is It shall be inclined with respect to the direction.
- the tip of the injection needle 12 comes into contact with the surface of the guide member 35. Since the guide member 35 is inclined, as shown in FIG. Is guided by the surface of the guide member 35 and slightly bent in the direction of the opening 5 at the communicating portion 11.
- the injection needle 12 can be bent substantially at right angles to the axial direction of the catheter 31, and the distal end portion of the injection needle 12 can be protruded outside the catheter 31.
- FIG. 9A shows the structure of the main part of the catheter 41 used in the medical device according to the fifth embodiment.
- the catheter 41 further forms a sixth lumen 42 along the axial direction of the catheter.
- a restoring wire 43 for restoring based on the bent injection needle 12 is inserted so as to be able to advance and retreat.
- the sixth lumen 42 is located on the opposite side of the fifth lumen 32 so as to sandwich the first lumen 9, and is formed so as to extend from the proximal end portion of the catheter 41 to the opening 5.
- a contact member 44 having an arc shape is fixed to the distal end portion of the restoring wire 43 facing the opening 5.
- a flat guide member 35 is rotatably disposed at a position facing the opening 5, and the moving wire 33 is disposed on the fourth lumen 32. Is inserted so as to be able to advance and retreat, and the drug solution injection tube 3 is inserted into the first lumen 9.
- the bending operation of the injection needle 12 is the same as that in the fourth embodiment. That is, when the drug solution injection tube 3 is advanced until the injection needle 12 disposed at the distal end portion of the drug solution injection tube 3 via the communication portion 11 faces the opening 5, the moving wire 33 is connected to the proximal end. By retreating toward the portion side, as shown in FIG. 9A, the injection needle 12 is pressed by the guide member 35 and bent at a substantially right angle with respect to the distal end portion of the drug solution injection tube 3. At this time, the restoring wire 43 having the contact member 44 fixed to the distal end portion is in a retracted state with respect to the catheter 41 and does not hinder the bending of the injection needle 12.
- treatment is performed by injecting or spraying a drug solution from the distal end portion of the injection needle 12, and when the treatment is completed, as shown in FIG. While advancing to the distal end side of the catheter 41, the restoring wire 43 is advanced. As a result, the contact member 44 fixed to the distal end portion of the restoring wire 43 comes into contact with the injection needle 12 in the bent state, and the injection needle 12 is pushed back to the state before the bending. For this reason, the injection needle 12 can be easily pulled into the first lumen 9 by retracting the drug solution injection tube 3 with respect to the catheter 41.
- the amount of friction between the communicating portion 11 and the injection needle 12 and the inner surface of the catheter 41 when the drug solution injection tube 3 is retracted. Can be reduced.
- the injection needle 12 is bent by the expansion of the balloon 8, and in the fourth and fifth embodiments, the injection needle 12 is bent using the moving wire 33 and the guide member 35.
- the drug solution injection tube 3 and the injection needle 12 are communicated with each other by the communication part 51 formed of a shape memory material, and the communication part 51 It can also be set as the structure which wound the coil-shaped conducting wire 52 in the outer peripheral part.
- the communication portion 51 has a straight tubular shape that extends in a straight line at a temperature environment that is equal to or lower than a predetermined threshold, for example, at room temperature. It is assumed that the shape is memorized in advance so as to have the shape of an L-shaped tube facing a right angle direction.
- the chemical solution injection tube 3 and the injection needle 12 are linearly connected by the straight tubular communication portion 51 as shown in FIG. Connected to
- the communicating portion 51 is deformed into an L-shaped tube shape, and FIG. As shown in B), the injection needle 12 is bent at a substantially right angle with respect to the distal end portion of the drug solution injection tube 3. Even if such a communication portion 51 and coiled conductor 52 are used, the injection needle 12 can be bent substantially at right angles to the axial direction of the catheter, as in the first to fifth embodiments.
- the coiled conductive wire 52 can be wound around the outer peripheral portion of the communication portion 51 in advance, and can be configured to advance and retract in the catheter together with the communication portion 51 in accordance with the advancement and retraction of the drug solution injection tube 3 with respect to the catheter.
- the injection needle 12 and the communication portion 51 are used. Is inserted into the inside of the coiled conductor 52, and the coiled conductor 52 can be positioned on the outer periphery of the communication portion 51.
- the distal end portion of the injection needle 12 protrudes to the outside of the catheter through the opening 5. It is not limited, and when the injection needle 12 is bent, the distal end portion of the injection needle 12 may not be projected to the outside of the catheter and may be inside the catheter in a posture facing the outside from the opening 5. In this state, the drug solution can be injected or sprayed on the treatment site.
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Abstract
注入針の先端部をカテーテルの軸方向に対してほぼ直角に突出して人体組織の治療部位に薬液を注入することができる医療用装置を提供する。 第1のルーメン(9)内に挿通された薬液注入管(3)の先端部に連通部(11)を介して配置されている注入針(12)を、開口部(5)を臨むように位置させた状態で、第2のルーメン(10)を介してバルーン(8)に膨張用流体を流入させると、バルーン(8)の膨張が開始され、バルーン(8)が注入針(12)に当接して注入針(12)を開口部(5)の方向へと押圧 しながら膨張し(A)、注入針(12)は連通部(11)で薬液注入管(3)の先端部に対して屈曲し始め、バルーン(8)が所定の大きさにまで膨張すると、注入針(12)はカテーテル(1)の軸方向に対してほぼ直角に屈曲し、注入針(12)の先端部が開口部(5)を通してカテーテル(1)の外部へ突出する(B)。
Description
この発明は、医療用装置に係り、特に、カテーテル内に注入針を備えて人体組織の治療部位に薬液または治療物質を注入するための医療用装置に関する。
従来から、体内の局所部分に対して治療を施すための医療用装置として、カテーテルのルーメン内に注入針を進退可能に配置し、カテーテルを局所部分あるいはその近傍にまで挿入して、注入針の先端部から局所部分に薬液を注入する治療具が知られている。
例えば、特許文献1には、血管内に挿入されたカテーテルの側方に注入針を突き出して薬液を注入する薬液注入用治療具が開示されている。この治療具では、血管にカテーテルを挿入し、前後に所定距離だけ離間して配設された一対のバルーンを共に膨張させることにより血管内に両端閉鎖の密栓部分を形成し、密栓部分の血液を強制的に抜き取った後に、一対のバルーンの間のカテーテル側壁に形成された開口部から注入針を突き出して血管壁を穿刺させ、この状態で注入針の先端部から薬液を注入している。
例えば、特許文献1には、血管内に挿入されたカテーテルの側方に注入針を突き出して薬液を注入する薬液注入用治療具が開示されている。この治療具では、血管にカテーテルを挿入し、前後に所定距離だけ離間して配設された一対のバルーンを共に膨張させることにより血管内に両端閉鎖の密栓部分を形成し、密栓部分の血液を強制的に抜き取った後に、一対のバルーンの間のカテーテル側壁に形成された開口部から注入針を突き出して血管壁を穿刺させ、この状態で注入針の先端部から薬液を注入している。
注入針を突き出すための開口部の前方部分に位置するカテーテルのルーメン内部は、カテーテルの軸方向に対して傾斜する曲面案内部が後端に形成された芯材によって閉鎖されており、曲面案内部がカテーテル側壁の開口部に隣接配置されている。このため、先端に注入針が形成された薬液注入管をカテーテルのルーメン内に沿って前進させると、注入針の先端部が曲面案内部に当接し、さらに、曲面案内部に案内されてカテーテル側壁の開口部からカテーテル外部へ突出するように構成されている。
しかしながら、カテーテルの軸方向に対して傾斜状態にある曲面案内部により注入針の突出を案内させるので、カテーテルの側方へ突出された注入針の先端部は、カテーテルの軸方向に対して直角にならずに傾斜してしまう。さらに、このため、突出された注入針の先端部の位置は、カテーテルに対する薬液注入管の移動量に応じてカテーテルの軸方向にも径方向にも変化することとなり、注入針の先端部を所望の箇所に位置させることが難しく、薬剤の投入を必要とする局所部分に正確に薬液を注入することができなくなるおそれがある。
特に、脳領域に対する治療においては、注入針の穿刺に起因する脳組織の損傷を最小限に抑えるためにも、カテーテルの軸方向に対して直角に注入針の先端部を突出することが望まれていた。
特に、脳領域に対する治療においては、注入針の穿刺に起因する脳組織の損傷を最小限に抑えるためにも、カテーテルの軸方向に対して直角に注入針の先端部を突出することが望まれていた。
この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、注入針の先端部をカテーテルの軸方向に対してほぼ直角に突出して人体組織の治療部位に薬液、または、神経栄養因子、情報伝達物質、遺伝子、細胞等の治療用物質を注入することができる医療用装置を提供することを目的とする。
この医療用装置は、例えば、カテーテルを用いた血管治療、臓器治療、耳鼻咽喉治療および手術において有用であり、特に脳領域に対する治療に有用である。ここで、脳領域に対する治療には、例えば、頭蓋骨の一部を開口させてカテーテルを挿入し、脳組織へアプローチする方法、鼻口を通してカテーテルを挿入し、脳組織へアプローチする方法等がある。
この医療用装置は、例えば、カテーテルを用いた血管治療、臓器治療、耳鼻咽喉治療および手術において有用であり、特に脳領域に対する治療に有用である。ここで、脳領域に対する治療には、例えば、頭蓋骨の一部を開口させてカテーテルを挿入し、脳組織へアプローチする方法、鼻口を通してカテーテルを挿入し、脳組織へアプローチする方法等がある。
この発明に係る医療用装置は、一側部に形成された開口部を有するカテーテルと、カテーテルの軸方向に沿ってカテーテル内に延在する注入管と、注入管の先端部に配置される注入針と、注入管の先端部に対して注入針を屈曲可能に連通する連通部と、開口部を臨むようにカテーテル内に位置する注入針を連通部で注入管の先端部に対してほぼ直角に屈曲させる屈曲手段とを備えたものである。
屈曲手段としては、収縮された状態で注入針を挟んで開口部を臨むようにカテーテル内に配置されると共に膨張時に注入針に当接して注入針を開口部の方向へ押圧することにより屈曲させる第1の膨縮可能な部材を有するものを用いることができる。この場合、好ましくは、第1の膨縮可能な部材は、バルーンから形成される。
あるいは、屈曲手段として、開口部近傍のカテーテル内に移動可能に配置されると共に注入針に当接する案内部材と、案内部材をカテーテル内で移動させることにより案内部材に当接する注入針を屈曲させる移動手段とを有するものを用いることもできる。この場合、好ましくは、移動手段が、カテーテルの軸方向に沿ってカテーテル内に進退可能に配置されると共に先端部が案内部材に係合された移動用ワイヤを有するように構成される。
あるいは、屈曲手段として、開口部近傍のカテーテル内に移動可能に配置されると共に注入針に当接する案内部材と、案内部材をカテーテル内で移動させることにより案内部材に当接する注入針を屈曲させる移動手段とを有するものを用いることもできる。この場合、好ましくは、移動手段が、カテーテルの軸方向に沿ってカテーテル内に進退可能に配置されると共に先端部が案内部材に係合された移動用ワイヤを有するように構成される。
屈曲手段により屈曲された注入針を屈曲前の状態に戻すための復元手段をさらに備えることもできる。
復元手段としては、収縮された状態で開口部に隣接するようにカテーテル内に配置されると共に膨張することにより屈曲状態の注入針に当接して注入針を屈曲前の状態に押し戻す第2の膨縮可能な部材を有するものを用いることができる。この場合、好ましくは、第2の膨縮可能な部材は、バルーンから形成される。
あるいは、復元手段として、カテーテルの軸方向に沿ってカテーテル内に進退可能に配置されると共に前進することにより先端部が屈曲状態の注入針に当接して注入針を屈曲前の状態に押し戻す復元用ワイヤを有するものを用いてもよい。
復元手段としては、収縮された状態で開口部に隣接するようにカテーテル内に配置されると共に膨張することにより屈曲状態の注入針に当接して注入針を屈曲前の状態に押し戻す第2の膨縮可能な部材を有するものを用いることができる。この場合、好ましくは、第2の膨縮可能な部材は、バルーンから形成される。
あるいは、復元手段として、カテーテルの軸方向に沿ってカテーテル内に進退可能に配置されると共に前進することにより先端部が屈曲状態の注入針に当接して注入針を屈曲前の状態に押し戻す復元用ワイヤを有するものを用いてもよい。
なお、注入管の先端部に対して注入針を屈曲可能に連通する連通部は、蛇腹構造を有するように構成することができる。あるいは、連通部が、ヒンジ構造、または、球体部を凹部のソケットに嵌合させた、いわゆる関節構造を有していてもよい。
また、連通部を、形状記憶材料から形成し、屈曲手段として、連通部の外周部に巻回されたコイル状導線を用いることもできる。
注入管は、注入針と共にカテーテルの長さ方向に沿ってカテーテル内に進退可能に挿通されていてもよく、あるいは、カテーテル内に固定されていてもよい。
また、連通部を、形状記憶材料から形成し、屈曲手段として、連通部の外周部に巻回されたコイル状導線を用いることもできる。
注入管は、注入針と共にカテーテルの長さ方向に沿ってカテーテル内に進退可能に挿通されていてもよく、あるいは、カテーテル内に固定されていてもよい。
この発明によれば、屈曲手段が、連通部により注入管の先端部に連通された注入針を連通部で注入管の先端部に対してほぼ直角に屈曲させるので、注入針の先端部をカテーテルの軸方向に対してほぼ直角に突出して脳領域に薬液を注入することが可能となる。
以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態1
図1に実施の形態1に係る医療用装置の外観を示す。医療用装置は、カテーテル1と、カテーテル1の基端部に接続された分岐ハブ2を備えている。カテーテル1は、治療の際に脳領域に挿入されるもので、その内部に薬液注入管3とガイドワイヤ4が進退可能に挿通されると共に、先端部近傍の一側部に形成された開口部5を有している。一方、分岐ハブ2は、カテーテル1内に挿通されている薬液注入管3およびガイドワイヤ4の進退と薬液注入管3を介した薬液の注入をそれぞれ行うための操作用ポート6と、カテーテル1の内部に配設されたバルーンに対する膨張用流体の流入/流出を行うための流体用ポート7とを有している。
実施の形態1
図1に実施の形態1に係る医療用装置の外観を示す。医療用装置は、カテーテル1と、カテーテル1の基端部に接続された分岐ハブ2を備えている。カテーテル1は、治療の際に脳領域に挿入されるもので、その内部に薬液注入管3とガイドワイヤ4が進退可能に挿通されると共に、先端部近傍の一側部に形成された開口部5を有している。一方、分岐ハブ2は、カテーテル1内に挿通されている薬液注入管3およびガイドワイヤ4の進退と薬液注入管3を介した薬液の注入をそれぞれ行うための操作用ポート6と、カテーテル1の内部に配設されたバルーンに対する膨張用流体の流入/流出を行うための流体用ポート7とを有している。
図2に示されるように、カテーテル1の内部には、開口部5を臨む位置で且つ開口部5が形成されたカテーテル1の側部とは反対側の側壁の内側に収縮された状態でバルーン8が配置されている。バルーン8は、膨張用流体を流入させることでカテーテル1の径方向に膨張し、膨張用流体を流出させることで収縮するもので、この発明の第1の膨縮可能な部材を構成している。
また、カテーテル1内には、第1のルーメン9と第2のルーメン10とが互いに平行にカテーテル1の軸方向に沿って形成されている。第1のルーメン9は、薬液注入管3を進退可能に挿通するためのもので、基端部が操作用ポート6に連通すると共に先端部が開口部5に連通している。一方、第2のルーメン10は、バルーン8を駆動する膨張用流体を流通させるためのもので、基端部が流体用ポート7に連通すると共に先端部がバルーン8に連通している。
また、カテーテル1内には、第1のルーメン9と第2のルーメン10とが互いに平行にカテーテル1の軸方向に沿って形成されている。第1のルーメン9は、薬液注入管3を進退可能に挿通するためのもので、基端部が操作用ポート6に連通すると共に先端部が開口部5に連通している。一方、第2のルーメン10は、バルーン8を駆動する膨張用流体を流通させるためのもので、基端部が流体用ポート7に連通すると共に先端部がバルーン8に連通している。
第1のルーメン9に挿通された薬液注入管3の先端部には、連通部11を介して注入針12が連通している。連通部11は、蛇腹構造を有しており、薬液注入管3に対して注入針12を容易に屈曲することができるように構成されている。
さらに、図3に示されるように、カテーテル1内には、カテーテル1の軸方向に沿って操作用ポート6からカテーテル1の先端部にまで延在する第3のルーメン13が形成されており、この第3のルーメン13にガイドワイヤ4が進退可能に挿通されている。
さらに、図3に示されるように、カテーテル1内には、カテーテル1の軸方向に沿って操作用ポート6からカテーテル1の先端部にまで延在する第3のルーメン13が形成されており、この第3のルーメン13にガイドワイヤ4が進退可能に挿通されている。
なお、カテーテル1の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体、エチレン-酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、シリコン樹脂、ポリエーテル・エチルケトン、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂を用いることができる。
また、バルーン8は、延伸可能な高強度ポリマーから形成されることが好ましく、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレートの主要酸成分あるいは主要グリコール成分を変えたポリエステル(ポリエチレンテレフタレート)、また、これらポリマーの混合物、ポリアミド(ナイロン12、ナイロン11、MXD6ナイロン)、PPS(ポリフェニレンスルフィド)等のポリアリーレンスルフィド等を構成材料として使用することができる。
薬液注入管3および注入針12の形成材料としては、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属、あるいは、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ブタジエンスチレン、ABS、ポリアミド、ポリカーボネイド等の樹脂材料を使用することができる。
また、バルーン8は、延伸可能な高強度ポリマーから形成されることが好ましく、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレートの主要酸成分あるいは主要グリコール成分を変えたポリエステル(ポリエチレンテレフタレート)、また、これらポリマーの混合物、ポリアミド(ナイロン12、ナイロン11、MXD6ナイロン)、PPS(ポリフェニレンスルフィド)等のポリアリーレンスルフィド等を構成材料として使用することができる。
薬液注入管3および注入針12の形成材料としては、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属、あるいは、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ブタジエンスチレン、ABS、ポリアミド、ポリカーボネイド等の樹脂材料を使用することができる。
次に、この実施の形態1の動作について説明する。
まず、図1に示されるように、操作用ポート6から第3のルーメン13(図示せず)内に挿入されたガイドワイヤ4をカテーテル1の先端部から前方へ突き出し、このガイドワイヤ4を先導案内としてカテーテル1の先端部を脳領域の治療を必要とする局所部分あるいはその近傍にまで挿入する。
次に、図2に示されるように、カテーテル1の第1のルーメン9内に挿入された薬液注入管3を前進させ、図4(A)に示されるように、薬液注入管3の先端部に連通部11を介して配置されている注入針12が開口部5を臨む位置となったところで、薬液注入管3の前進を終了する。
まず、図1に示されるように、操作用ポート6から第3のルーメン13(図示せず)内に挿入されたガイドワイヤ4をカテーテル1の先端部から前方へ突き出し、このガイドワイヤ4を先導案内としてカテーテル1の先端部を脳領域の治療を必要とする局所部分あるいはその近傍にまで挿入する。
次に、図2に示されるように、カテーテル1の第1のルーメン9内に挿入された薬液注入管3を前進させ、図4(A)に示されるように、薬液注入管3の先端部に連通部11を介して配置されている注入針12が開口部5を臨む位置となったところで、薬液注入管3の前進を終了する。
ここで、流体用ポート7から第2のルーメン10を介してバルーン8に膨張用流体を流入させると、バルーン8の膨張が開始され、バルーン8が注入針12に当接して注入針12を開口部5の方向へと押圧しながら膨張を続ける。これにより、注入針12は、連通部11で薬液注入管3の先端部に対して屈曲し始め、図4(B)に示されるように、バルーン8が所定の大きさにまで膨張すると、注入針12は、薬液注入管3の先端部に対してほぼ直角に屈曲される。このとき、薬液注入管3は、カテーテル1の軸方向に延在しているので、注入針12は、カテーテル1の軸方向に対してほぼ直角に屈曲し、注入針12の先端部が開口部5を通してカテーテル1の外部へ突出することとなる。
このようにしてカテーテル1の外部へほぼ直角に突出された注入針12の先端部を脳領域の局所部分に穿刺し、この状態で、薬液注入管3を介して注入針12へ薬液を供給することにより、注入針12の先端部から脳領域の局所部分に薬液が注入され、治療が施される。
この実施の形態1によれば、バルーン8の膨張によりカテーテル1の軸方向に対して直角に注入針12の先端部を突出させることができるので、脳領域の局所部分に対する注入針12の位置合わせが容易となり、注入針12の穿刺に起因する脳組織の損傷を最小限に抑えつつ、薬剤の投入を必要とする局所部分に正確に薬液を注入することが可能となる。
なお、脳領域の局所部分の状況によっては、注入針12を局所部分に穿刺することなく、局所部分に対向させた状態で注入針12の先端部から薬液を散布することもできる。
この実施の形態1によれば、バルーン8の膨張によりカテーテル1の軸方向に対して直角に注入針12の先端部を突出させることができるので、脳領域の局所部分に対する注入針12の位置合わせが容易となり、注入針12の穿刺に起因する脳組織の損傷を最小限に抑えつつ、薬剤の投入を必要とする局所部分に正確に薬液を注入することが可能となる。
なお、脳領域の局所部分の状況によっては、注入針12を局所部分に穿刺することなく、局所部分に対向させた状態で注入針12の先端部から薬液を散布することもできる。
治療の終了後に、カテーテル1に対して薬液注入管3を後退させると、薬液注入管3に引っ張られることにより、連通部11を介して注入針12が次第に第1のルーメン9内に引き寄せられ、屈曲されていた注入針12が元の状態へと復元される。この状態で、カテーテル1が脳領域から引き抜かれる。
なお、薬液注入管3の挿入に伴って、注入針12が図4(A)に示されるように開口部5を臨む位置に至ったことは、カテーテル1に対する薬液注入管3の挿入長さを監視することで検知することができるが、これに限るものではない。例えば、薬液注入管3の送り出し圧力を監視しながら薬液注入管3をカテーテル1の第1のルーメン9内に挿入し、送り出し圧力が所定量以上に変化したことにより、図5に示されるように、注入針12の先端部が開口部5に対応して形成されているカテーテル1内の壁部14に当接したことを検知するようにしてもよい。注入針12の先端部と壁部14との当接を検知したら、薬液注入管3を所定距離だけ後退させて注入針12の先端部を壁部14から離間させ、この状態で、バルーン8を膨張させることにより、注入針12を屈曲させることができる。
実施の形態2
上記の実施の形態1では、薬液注入管3の先端部に蛇腹構造の連通部11を介して注入針12が連通していたが、これに限るものではなく、例えば、図6(A)に示されるように、薬液注入管3の先端部にヒンジ構造の連通部15を介して注入針12を連通することもできる。なお、連通部15は、ヒンジ構造の代わりに、球体部を凹部のソケットに嵌合させた、いわゆる関節構造を有していてもよい。
上記の実施の形態1では、薬液注入管3の先端部に蛇腹構造の連通部11を介して注入針12が連通していたが、これに限るものではなく、例えば、図6(A)に示されるように、薬液注入管3の先端部にヒンジ構造の連通部15を介して注入針12を連通することもできる。なお、連通部15は、ヒンジ構造の代わりに、球体部を凹部のソケットに嵌合させた、いわゆる関節構造を有していてもよい。
バルーン8を膨張させると、図6(B)に示されるように、注入針12が連通部15により薬液注入管3の先端部に対してほぼ直角に屈曲される。このとき、連通部15がヒンジ構造を有しているので、バルーン8からの押圧力を受けた注入針12は、連通部15を中心として、薬液注入管3の先端部に対し容易に回動し、屈曲することとなる。
なお、薬液注入管3の先端部に対して注入針12が直角に屈曲した状態で回動角度が安定するようなスナップ機構あるいはストッパをヒンジ構造の連通部15に具備させれば、注入針12をカテーテル1の軸方向に対して直角に正確に屈曲させることが可能となる。
なお、薬液注入管3の先端部に対して注入針12が直角に屈曲した状態で回動角度が安定するようなスナップ機構あるいはストッパをヒンジ構造の連通部15に具備させれば、注入針12をカテーテル1の軸方向に対して直角に正確に屈曲させることが可能となる。
実施の形態3
図7(A)に実施の形態3に係る医療用装置で用いられるカテーテル21の要部の構造を示す。
カテーテル21は、図2および図3に示した実施の形態1で用いられたカテーテル1において、さらに、カテーテルの軸方向に沿って第4のルーメン22が形成されたものである。第4のルーメン22は、第1のルーメン9を挟むように第2のルーメン10とは反対側に位置している。カテーテル21内には、開口部5に対してカテーテル21の基端部側に隣接する箇所に、屈曲した注入針12を元に復元するための第2のバルーン23が収縮された状態で配設されており、このバルーン23に第4のルーメン22が連通されている。第2のバルーン23は、注入針12を屈曲させるためのバルーン8と同様の材料から形成される。
また、実施の形態1で用いられたカテーテル1と同様に、第2のルーメン10に連通するバルーン8がカテーテル21内の開口部5を臨む位置に配設され、第1のルーメン9に薬液注入管3が挿入される。
図7(A)に実施の形態3に係る医療用装置で用いられるカテーテル21の要部の構造を示す。
カテーテル21は、図2および図3に示した実施の形態1で用いられたカテーテル1において、さらに、カテーテルの軸方向に沿って第4のルーメン22が形成されたものである。第4のルーメン22は、第1のルーメン9を挟むように第2のルーメン10とは反対側に位置している。カテーテル21内には、開口部5に対してカテーテル21の基端部側に隣接する箇所に、屈曲した注入針12を元に復元するための第2のバルーン23が収縮された状態で配設されており、このバルーン23に第4のルーメン22が連通されている。第2のバルーン23は、注入針12を屈曲させるためのバルーン8と同様の材料から形成される。
また、実施の形態1で用いられたカテーテル1と同様に、第2のルーメン10に連通するバルーン8がカテーテル21内の開口部5を臨む位置に配設され、第1のルーメン9に薬液注入管3が挿入される。
注入針12の屈曲動作は、実施の形態1と同様である。すなわち、薬液注入管3の先端部に連通部11を介して配置されている注入針12が開口部5を臨む位置となるまで薬液注入管3を前進させたところで、バルーン8を膨張させることにより、図7(A)に示されるように、注入針12が薬液注入管3の先端部に対してほぼ直角に屈曲される。このとき、開口部5に隣接する箇所に配設されている第2のバルーン23は、収縮状態にあり、注入針12の屈曲を妨げることはない。
この状態で、注入針12の先端部から薬液を注入あるいは散布して治療を行い、治療が終了すると、図7(B)に示されるように、注入針12を屈曲させたバルーン8を収縮させる。今度は、第4のルーメン22を介して第2のバルーン23に膨張用流体を流入させることにより、このバルーン23を膨張させる。第2のバルーン23は、カテーテル21の軸方向に膨張するように予め形成されており、膨張された第2のバルーン23は、屈曲状態の注入針12に当接して注入針12を屈曲前の状態へと押し戻す。このため、カテーテル21に対して薬液注入管3を後退させることで、容易に注入針12を第1のルーメン9内に引き寄せることができる。
この実施の形態3によれば、上述した実施の形態1で得られる作用効果に加えて、薬液注入管3の後退時における連通部11および注入針12とカテーテル21の内面との間の擦れ量を低減することができる。
実施の形態3においても、図6(A)および(B)に示した実施の形態2のように、ヒンジ構造の連通部15を介して薬液注入管3の先端部に連通された注入針12を使用することができる。
実施の形態3においても、図6(A)および(B)に示した実施の形態2のように、ヒンジ構造の連通部15を介して薬液注入管3の先端部に連通された注入針12を使用することができる。
なお、上述した実施の形態1~3では、薬液注入管3がカテーテル1および21の第1のルーメン9内に進退可能に挿通されていたが、これに限るものではない。バルーン8の膨張により注入針12をカテーテルの軸方向に対してほぼ直角に屈曲させることができれば、例えば図4(A)のように、注入針12が開口部5を臨む位置となる状態で、薬液注入管3がカテーテル1および21内に固定されていてもよい。この場合、独立した薬液注入管3を用いずに、第1のルーメン9を薬液注入管として機能させ、第1のルーメン9の先端部に連通部11あるいは15を介して注入針12を連通する構成とすることもできる。
実施の形態4
図8(A)に実施の形態4に係る医療用装置で用いられるカテーテル31の要部の構造を示す。
カテーテル31は、図2および図3に示した実施の形態1で用いられたカテーテル1と同様に、先端部近傍の一側部に形成された開口部5を有すると共に、カテーテル31の軸方向に沿ってカテーテル31の基端部から開口部5にまで至る第1のルーメン9を有している。さらに、カテーテル31には、第1のルーメン9と平行にカテーテル31の基端部から開口部5にまで至る第5のルーメン32が形成されている。この第5のルーメン32に、移動用ワイヤ33が進退可能に挿通されており、移動用ワイヤ33の先端が開口部5内に位置して、この先端にL字状に屈曲した屈曲部34が形成されている。
図8(A)に実施の形態4に係る医療用装置で用いられるカテーテル31の要部の構造を示す。
カテーテル31は、図2および図3に示した実施の形態1で用いられたカテーテル1と同様に、先端部近傍の一側部に形成された開口部5を有すると共に、カテーテル31の軸方向に沿ってカテーテル31の基端部から開口部5にまで至る第1のルーメン9を有している。さらに、カテーテル31には、第1のルーメン9と平行にカテーテル31の基端部から開口部5にまで至る第5のルーメン32が形成されている。この第5のルーメン32に、移動用ワイヤ33が進退可能に挿通されており、移動用ワイヤ33の先端が開口部5内に位置して、この先端にL字状に屈曲した屈曲部34が形成されている。
また、カテーテル31の内部には、開口部5を臨む位置で且つ開口部5が形成されたカテーテル31の側部とは反対側の内面に、平板状の案内部材35が回動可能にヒンジ結合されている。この案内部材35には、貫通孔36が形成されており、貫通孔36に移動用ワイヤ33が通されている。貫通孔36は、案内部材35が回動しても、案内部材35に当接しないような十分な大きさを有している。
なお、カテーテル31は、実施の形態1で用いられたカテーテル1と同様の材料から形成することができる。
なお、カテーテル31は、実施の形態1で用いられたカテーテル1と同様の材料から形成することができる。
動作時には、まず、先端部に連通部11を介して注入針12が連通された薬液注入管3を第1のルーメン9内に挿入し、前進させる。なお、このとき、案内部材35は、図8(A)に示されるように、開口部5側の端部がカテーテル31の先端方向へ位置するように回動した状態にあり、カテーテル31の軸方向に対して傾斜しているものとする。
薬液注入管3の前進に伴って注入針12の先端部が案内部材35の表面に当接するが、案内部材35が傾斜しているため、図8(B)に示されるように、注入針12は案内部材35の表面に案内されて連通部11で開口部5の方向へわずかに屈曲した状態となる。
薬液注入管3の前進に伴って注入針12の先端部が案内部材35の表面に当接するが、案内部材35が傾斜しているため、図8(B)に示されるように、注入針12は案内部材35の表面に案内されて連通部11で開口部5の方向へわずかに屈曲した状態となる。
ここで、薬液注入管3の前進を終了し、カテーテル31に対して移動用ワイヤ33を基端部側へ後退させると、図8(C)に示されるように、移動用ワイヤ33の先端に形成されている屈曲部34が案内部材35の裏面に当接して案内部材35を回動させ、注入針12は、案内部材35に押圧されて、さらに連通部11で屈曲する。
このようにして、注入針12をカテーテル31の軸方向に対してほぼ直角に屈曲させ、注入針12の先端部をカテーテル31の外部へ突出させることができる。
このようにして、注入針12をカテーテル31の軸方向に対してほぼ直角に屈曲させ、注入針12の先端部をカテーテル31の外部へ突出させることができる。
実施の形態5
図9(A)に実施の形態5に係る医療用装置で用いられるカテーテル41の要部の構造を示す。
カテーテル41は、図8(A)に示した実施の形態4で用いられたカテーテル31において、さらに、カテーテルの軸方向に沿って第6のルーメン42を形成し、この第6のルーメン42に、屈曲した注入針12を元に復元するための復元用ワイヤ43を進退可能に挿通したものである。第6のルーメン42は、第1のルーメン9を挟むように第5のルーメン32とは反対側に位置しており、カテーテル41の基端部から開口部5にまで至るように形成されている。さらに、開口部5を臨む復元用ワイヤ43の先端部には、図10に示されるように、円弧形状を有する当接部材44が固定されている。
また、実施の形態4で用いられたカテーテル31と同様に、開口部5を臨む位置に平板状の案内部材35が回動可能に配設されると共に、第4のルーメン32に移動用ワイヤ33が進退可能に挿通され、第1のルーメン9に薬液注入管3が挿入される。
図9(A)に実施の形態5に係る医療用装置で用いられるカテーテル41の要部の構造を示す。
カテーテル41は、図8(A)に示した実施の形態4で用いられたカテーテル31において、さらに、カテーテルの軸方向に沿って第6のルーメン42を形成し、この第6のルーメン42に、屈曲した注入針12を元に復元するための復元用ワイヤ43を進退可能に挿通したものである。第6のルーメン42は、第1のルーメン9を挟むように第5のルーメン32とは反対側に位置しており、カテーテル41の基端部から開口部5にまで至るように形成されている。さらに、開口部5を臨む復元用ワイヤ43の先端部には、図10に示されるように、円弧形状を有する当接部材44が固定されている。
また、実施の形態4で用いられたカテーテル31と同様に、開口部5を臨む位置に平板状の案内部材35が回動可能に配設されると共に、第4のルーメン32に移動用ワイヤ33が進退可能に挿通され、第1のルーメン9に薬液注入管3が挿入される。
注入針12の屈曲動作は、実施の形態4と同様である。すなわち、薬液注入管3の先端部に連通部11を介して配置されている注入針12が開口部5を臨む位置となるまで薬液注入管3を前進させたところで、移動用ワイヤ33を基端部側へ後退させることにより、図9(A)に示されるように、注入針12が案内部材35に押圧され、薬液注入管3の先端部に対してほぼ直角に屈曲される。このとき、先端部に当接部材44が固定された復元用ワイヤ43は、カテーテル41に対して後退状態にあり、注入針12の屈曲を妨げることはない。
この状態で、注入針12の先端部から薬液を注入あるいは散布して治療を行い、治療が終了すると、図9(B)に示されるように、注入針12を屈曲させた移動用ワイヤ33をカテーテル41の先端部側へ前進させると共に、復元用ワイヤ43を前進させる。これにより、復元用ワイヤ43の先端部に固定されている当接部材44が屈曲状態の注入針12に当接し、注入針12が屈曲前の状態へと押し戻される。このため、カテーテル41に対して薬液注入管3を後退させることで、容易に注入針12を第1のルーメン9内に引き寄せることができる。
この実施の形態5によれば、上述した実施の形態4で得られる作用効果に加えて、薬液注入管3の後退時における連通部11および注入針12とカテーテル41の内面との間の擦れ量を低減することができる。
実施の形態6
上述した実施の形態1~3では、バルーン8の膨張により注入針12を屈曲させ、実施の形態4および5では、移動用ワイヤ33と案内部材35とを用いて注入針12を屈曲させたが、これに限るものではなく、例えば、図11(A)に示されるように、形状記憶材料から形成された連通部51によって薬液注入管3と注入針12とを連通すると共に、連通部51の外周部にコイル状導線52を巻回した構成とすることもできる。
連通部51は、所定のしきい値以下の温度環境、例えば常温においては、一直線上に延びる直管状の形状を有し、所定のしきい値を超える温度環境では、一端に対して他端が直角の方向を向くL字管の形状を有するように、予め形状記憶されているものとする。
上述した実施の形態1~3では、バルーン8の膨張により注入針12を屈曲させ、実施の形態4および5では、移動用ワイヤ33と案内部材35とを用いて注入針12を屈曲させたが、これに限るものではなく、例えば、図11(A)に示されるように、形状記憶材料から形成された連通部51によって薬液注入管3と注入針12とを連通すると共に、連通部51の外周部にコイル状導線52を巻回した構成とすることもできる。
連通部51は、所定のしきい値以下の温度環境、例えば常温においては、一直線上に延びる直管状の形状を有し、所定のしきい値を超える温度環境では、一端に対して他端が直角の方向を向くL字管の形状を有するように、予め形状記憶されているものとする。
このため、コイル状導線52に電流を流さないときには、常温の環境下となって、図11(A)のように、直管状の連通部51により薬液注入管3と注入針12とが直線状に連結される。これに対して、コイル状導線52に電流を流して連通部51に熱を加え、所定のしきい値を超える温度とすることにより、連通部51はL字管形状に変形し、図11(B)に示されるように、注入針12を薬液注入管3の先端部に対してほぼ直角に屈曲させる。
このような連通部51とコイル状導線52を用いても、実施の形態1~5と同様に、注入針12をカテーテルの軸方向に対してほぼ直角に屈曲させることができる。
このような連通部51とコイル状導線52を用いても、実施の形態1~5と同様に、注入針12をカテーテルの軸方向に対してほぼ直角に屈曲させることができる。
また、コイル状導線52への電流の供給を停止して、連通部51の温度を所定のしきい値以下にするだけで、連通部51は直管形状に戻るので、屈曲された注入針12を屈曲前の状態に復元することができる。
なお、コイル状導線52は、予め連通部51の外周部に巻回しておき、カテーテルに対する薬液注入管3の進退に応じて連通部51と共にカテーテル内を進退するように構成することができる。あるいは、コイル状導線52を予めカテーテルの開口部内に固定しておき、注入針12がカテーテルの開口部を臨む位置となるまで薬液注入管3を前進させたときに、注入針12および連通部51がコイル状導線52の内部に挿入され、連通部51の外周部にコイル状導線52が位置するように構成することもできる。
なお、コイル状導線52は、予め連通部51の外周部に巻回しておき、カテーテルに対する薬液注入管3の進退に応じて連通部51と共にカテーテル内を進退するように構成することができる。あるいは、コイル状導線52を予めカテーテルの開口部内に固定しておき、注入針12がカテーテルの開口部を臨む位置となるまで薬液注入管3を前進させたときに、注入針12および連通部51がコイル状導線52の内部に挿入され、連通部51の外周部にコイル状導線52が位置するように構成することもできる。
上記の実施の形態1~6では、注入針12がカテーテルの軸方向に対してほぼ直角に屈曲したときに、注入針12の先端部が開口部5を通してカテーテルの外部へ突出したが、これに限るものではなく、注入針12が屈曲した際に、注入針12の先端部がカテーテルの外部にまで突出せず、開口部5から外部を臨む姿勢でカテーテル内部にあってもよい。この状態で、治療部位に薬液を注入または散布することもできる。
1,21,31,41 カテーテル、2 分岐ハブ、3 薬液注入管、4 ガイドワイヤ、5 開口部、6 操作用ポート、7 流体用ポート、8 バルーン、9 第1のルーメン、10 第2のルーメン、11,15,51 連通部、12 注入針、13 第3のルーメン、14 壁部、22 第4のルーメン、23 第2のバルーン、32 第5のルーメン、33 移動用ワイヤ、34 屈曲部、35 案内部材、36 貫通孔、42 第6のルーメン、43 復元用ワイヤ、44 当接部材、52 コイル状導線。
Claims (10)
- 一側部に形成された開口部を有するカテーテルと、
前記カテーテルの軸方向に沿って前記カテーテル内に延在する注入管と、
前記注入管の先端部に配置される注入針と、
前記注入管の先端部に対して前記注入針を屈曲可能に連通する連通部と、
前記開口部を臨むように前記カテーテル内に位置する前記注入針を前記連通部で前記注入管の先端部に対してほぼ直角に屈曲させる屈曲手段と
を備えたことを特徴とする医療用装置。 - 前記屈曲手段は、収縮された状態で前記注入針を挟んで前記開口部を臨むように前記カテーテル内に配置されると共に膨張時に前記注入針に当接して前記注入針を前記開口部の方向へ押圧することにより屈曲させる第1の膨縮可能な部材を有する請求項1に記載の医療用装置。
- 前記屈曲手段は、
前記開口部近傍の前記カテーテル内に移動可能に配置されると共に前記注入針に当接する案内部材と、
前記案内部材を前記カテーテル内で移動させることにより前記案内部材に当接する前記注入針を屈曲させる移動手段と
を有する請求項1に記載の医療用装置。 - 前記移動手段は、前記カテーテルの軸方向に沿って前記カテーテル内に進退可能に配置されると共に先端部が前記案内部材に係合された移動用ワイヤを有する請求項3に記載の医療用装置。
- 前記屈曲手段により屈曲された前記注入針を屈曲前の状態に戻すための復元手段をさらに備えた請求項1~4のいずれか一項に記載の医療用装置。
- 前記復元手段は、収縮された状態で前記開口部に隣接するように前記カテーテル内に配置されると共に膨張することにより屈曲状態の前記注入針に当接して前記注入針を屈曲前の状態に押し戻す第2の膨縮可能な部材を有する請求項5に記載の医療用装置。
- 前記復元手段は、前記カテーテルの軸方向に沿って前記カテーテル内に進退可能に配置されると共に前進することにより先端部が屈曲状態の前記注入針に当接して前記注入針を屈曲前の状態に押し戻す復元用ワイヤを有する請求項6に記載の医療用装置。
- 前記連通部は、形状記憶材料から形成され、
前記屈曲手段は、前記連通部の外周部に巻回されたコイル状導線を有する請求項1に記載の医療用装置。 - 前記注入管は、前記注入針と共に前記カテーテルの長さ方向に沿って前記カテーテル内に進退可能に挿通されている請求項1~8のいずれか一項に記載の医療用装置。
- 前記注入管は、前記カテーテル内に固定されている請求項1~8のいずれか一項に記載の医療用装置。
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