WO2011132803A1 - 개선된 구조를 가지는 혈관 확장용 스텐트 - Google Patents

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WO2011132803A1
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stent
cells
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bends
cell
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김상호
박종채
김은진
신일균
김동곤
김한기
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주식회사 엠아이텍
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Definitions

  • the present invention relates to a stent having an improved performance for insertion into a blood vessel of the human body to expand the vessel.
  • Stent is used to insert the blood vessels of the human body to maintain the tube, such a stent is formed to have a mainly hollow hollow. These stents are inserted into blood vessels and open the constricted area, and it is important to maintain the open state is made to satisfy various conditions.
  • the expansion force should be good to maintain the circular hollow shape, and secondly, the less the stent length and radial extent decreases when it is expanded in the radial direction of the hollow of the stent in the initial state.
  • the flexibility of the stent is important. This is to prevent the stent from being inserted into the tortuous vessel, thereby damaging the vessel wall or the balloon catheter.
  • the degree of reduction in the length and the radial direction is minimized, and the expansion force in the radial direction is excellent, and the blood vessel wall even when the stent is inserted into the human body. It is an object of the present invention to provide a stent for dilation of blood vessels having flexibility to minimize damage to the back.
  • the vessel dilation stent is formed by connecting a plurality of columns formed of a plurality of cells connected to each other, and the adjacent rows of the plurality of rows are the stents.
  • a plurality of cells is characterized by being formed in a cross-symmetrical staggered shape.
  • the vessel expansion stent is made of a plurality of cells (Cell) connected to each other, the hollow body in the longitudinal direction; Includes, the plurality of cells are formed with a plurality of bends have at least two or more open shapes in one direction and extend each other, the bends extending to have at least two or more open shapes are bent in the same direction Characterized in that formed.
  • the plurality of cells the first part having a plurality of bends and having a shape asymmetrically open in one direction;
  • the first cell may include: a first end having at least four bends; And a second end connected to the first end and having at least two bends; Characterized in that it comprises a.
  • the second cell is characterized in that the end formed with at least four bends are symmetrically connected to each other with the end located on one side.
  • the body is formed by a plurality of columns formed by connecting the plurality of cells, the plurality of rows is characterized in that the symmetrical with respect to the rows between the rows are formed to cross each other.
  • the body, the first row and the second row of the plurality of cells are connected; And a support part connecting the first part formed in the first row and the third part formed in the second row. Characterized in that it comprises a.
  • the first part and the third part may include: a first end having at least four bends; And a second end connected to the first end and having at least two bends; And each of the support portions connects the first end of the first part of the first row and the first end of the third part of the second row.
  • the body the first row of the plurality of cells are connected; A second column in which the plurality of cells are connected; And a support part connecting the second part formed in the first row and the second part formed in the second row. Characterized in that it comprises a.
  • the second part is located on one side of the first end formed with at least four bends; A second end positioned on the other side and symmetrically connected to the first end located on one side; And the support portion connects a second end of the second row of first parts and a first end of the second row of second parts.
  • the body the first row of the plurality of cells are connected; A second column in which the plurality of cells are connected; A third column in which the plurality of cells are connected; A first support part formed to connect the first part formed in the first row and the third part formed in the second row; And a second support part formed to connect the second part formed in the first row and the second part formed in the second row; It includes, The first support and the second support is characterized in that formed in the direction staggered with each other.
  • the vessel-expansion stent is composed of a plurality of cells (Cell) connected to each other, the hollow body in the longitudinal direction;
  • the plurality of cells the plurality of first ends formed with at least four bends;
  • a plurality of second ends formed with at least two bends; It includes, and the two first end and one second end is located on one side is formed to be symmetrical with each other, characterized in that connected to each other.
  • the one side of the virtual line is characterized in that the first end, the second end and the first end is formed in connection with each other.
  • the present invention since a plurality of columns formed by using a cell as a unit are mutually symmetrical and staggered with adjacent columns formed in the same shape, even if the stent expands in the hollow radial direction, the adjacent rows are mutually symmetric with each other. As the expansion is made in the state and the directions of expansion are crossed with each other, the extent to which the length of the stent is reduced can be minimized.
  • the cells of the stent are arranged in a symmetrical shape with each other, there is an effect that the flexibility of the stent, that is, the degree of bending when external force is applied to the other side while the stent is fixed is increased. . That is, when the stent of the present invention having high flexibility is inserted into a serpentine vessel or the like, there is an effect of minimizing damage to the blood vessel wall of the human body.
  • the cells of the stent are formed in a symmetrical shape, when the stent is expanded in the radial radial direction, a plurality of parts constituting each cell are also formed in a symmetrical shape with each other, so that one cell is stretched to both sides uniformly. The effect is that it is possible to increase.
  • FIG. 1 is a view showing a blood vessel dilation stent of the present invention.
  • FIG. 2 is a view showing the shape of one of a plurality of cells constituting the vessel dilation stent of the present invention.
  • FIG 3 is a view showing a plurality of cells forming the stent for dilation of the present invention.
  • FIG. 4 is a view illustrating a shape in which two rows of the vessel dilation stent of the present invention are connected.
  • FIG. 5 is a view illustrating a shape in which three columns of the vessel dilation stent of the present invention are connected.
  • Figure 6 is a view showing a closed curve consisting of cells and cells for checking the side branch access in the vessels for stent expansion of the present invention.
  • 110a first cell 110b: second cell
  • Row 1 II Row 2
  • Vasodilation stent 100 of the present invention consists of a body formed with a circular hollow in the longitudinal direction, the body is made of a plurality of cells (Cell, 110) are connected to each other. This stent 100 will be described with reference to FIGS. 1 to 5.
  • the same shapes are repeatedly connected to each other in a closed curve shape forming the surface of the body constituting the stent 100, and the same shape is repeated as the cell 110.
  • the shape of the cell 110 may be viewed differently depending on how it is divided, the present invention will be described by defining the shape shown in FIG. 2 as one cell 110.
  • the cell 110 is formed to include a first part 112a, a second part 112b and a third part 112c, as shown in FIG.
  • the first part 112a is formed to have a plurality of bends and is asymmetrical to have an open shape in one direction.
  • the first end portion p formed and the second end portion q formed with two bends are connected to each other to have a shape in which one direction is open.
  • the first end p has four bends, and both sides of the first end p are bent in opposite directions to each other to form the second end q. It is possible to be connected to the symmetrical first end p. That is, the four bends formed here means that the first end p has two floors and two valleys.
  • the bends at both ends of the first end p are formed to have a greater degree of curvature than the two bends of the center portion, and thus the curvature is generally formed along the shape of the circle and smoothly connected.
  • the second end q has a first end p of the first cell 112a and a first end of the second cell 112b in the first cell 112a.
  • the first end (p) of the first cell (112a) and the first end (p) of the second cell (112b) is connected, unlike the first end (p) Flexion is formed.
  • the two bends formed here means that one floor and one valley are formed as described above.
  • the second end (q) is formed at both ends so that the connection to the first end (p) smoothly, the two bends have a small curvature compared with the bend of the first end (p) is not formed bend In the non-part is formed in a straight line.
  • the second end q is formed in a shape in which the second end q is formed in a straight line with the remaining portion except for the two bent portions, while forming an inverted S-shape, while appearing to have more angles than the first end p.
  • the important part is that the shape of the bend formed in the first end (p) and the bend formed in the second end (q) is important, which is the stent 100 of the present invention in the hollow radial direction
  • the bent portions of the first and second ends p and q do not cross each other when they overlap each other.
  • the overall shape of the first part 112a will be formed as if it is biased to the left when explained based on the drawing of FIG. This is because the overall shape of the first end p has a straight shape and the shape of the second end q is inclined downward to the right.
  • the second part 112b has a symmetrical shape with respect to the imaginary line X, which has first ends at both sides with respect to the imaginary line X.
  • FIG. (p) is formed to be symmetrical and connected to each other. Therefore, the only part in the cell 110 that is connected to the third end r and the first end p having a symmetrical shape with respect to the first end p and the imaginary line X is only smoothly connected to the cell 110. Rather, it has a bent shape.
  • both ends of the shape of the first end portion p and the third end portion r have a curvature so as to be nearly semi-circular, the shape of the first end portion p is taken from the imaginary line X shown in FIG. As the reference is symmetrically connected to the third end (r) is naturally bent portion is formed.
  • the third part 112c has a shape in which the first part 112a is symmetrical with respect to the virtual line X.
  • FIG. thus, the third part 112c has the third end r and the second end q formed in a symmetrical shape with respect to the imaginary line X.
  • the fourth ends s formed in a symmetrical shape with respect to the reference are formed to be connected to each other.
  • the cell 110 formed by connecting the first part 112a, the second part 112b, and the third part 112c to each other is formed in a shape in which both sides are symmetrical with respect to the virtual line X. .
  • each end (p, q, r, s) constituting each of the parts (112a, 112b, 112c) is a large number
  • the bends are formed, as many bends are formed as possible at each of the ends p, q, r, and s, the material density of the stent 100 is increased, and the material density of the stent 100 is increased.
  • the degree of expansion in the radial direction of the stent 100 is excellent.
  • a plurality of the cells 110 described above are formed as a unit, and as shown in FIG. 3, the cells 110 may be connected to each other to form a surface of the stent 100 of the present invention. At this time, the cells 110 are continuously connected to form one row, and the rows thus formed are connected to each other again.
  • a predetermined rule is applied to the connection of the first column I and the second column II formed by connecting the cells 110 to each other.
  • the cells 110 are formed in a symmetrical shape in a state where they are staggered with respect to the first column I and the second column II.
  • the cell 110 located in the first column I is referred to as the first cell 110a and the cell 110 located in the second column II is referred to as the second cell 110b.
  • the first cell 110a and the second cell 110b are positioned in a staggered state in a state in which they are symmetrical with each other, so that the third part 112c and the second cell 110b of the first cell 110a are disposed.
  • the third part 112c is connected by the first support part 120a, the first row I and the second row II are connected.
  • the first support part 120a includes the fourth end portion s of the third part 112c of the first cell 110a and the third part 112c of the second cell 110b. It is connected in parallel with the straight portion of the fourth end (s).
  • the shape in which the first cell 110a in the first row I is arranged and the shape in which the second cell 110b in the second row II is disposed have a symmetrical shape, the stent of the present invention ( When 100 is expanded in the radial direction, the direction in which the length of the first column I is shortened and the direction in which the length of the second column II is shortened are mutually conflicting, so that the first column I and the second column II are It is possible to reduce the change in the overall length.
  • first, the first column I and the third column III are described.
  • the first cell 110a and the third cell 110c are formed in the same shape, and only the second cell 110b of the second row II is formed in a line symmetrical shape.
  • the first cell 110a of the first column I and the third cell 110c of the third column III are located in parallel positions.
  • the formed shapes are formed so as to face the mutually staggered direction.
  • the shape directions of the first support part 120a and the second support part 120b are mutually staggered in order to be formed in a direction parallel to the linear direction of the second ends q. Therefore, when looking at the connection between the second column (II) and the third column (III), the part where the first part 112a and the second part 112b of the second cell 110b are connected and the third cell 110c are connected. The portion where the first part 112a and the second part 112b are connected by the second support part 120b.
  • the first and second support portions 120a and 120b are illustrated as being formed in a straight line, but the first and second support portions 120a and 120b are formed in a shape in which a plurality of bends are formed. It is also possible.
  • the first end portion p and the third cell of the second part 112b are connected.
  • the second support part 120b is connected to the first cell ( 110a)
  • the second end q of the first part 112a and the second cell 110b are formed parallel to the straight portion of the second end q of the first part 112a.
  • the stent Even if 100 is expanded in the radial direction, the change in the longitudinal direction of the stent 100 may be changed to the minimum.
  • the amount of change in the length of the stent 100 can be confirmed through foreshortening by radial expansion with respect to the length of the stent 100 in the initial state.
  • Foreshortening is the length when a pressure is applied for expansion in the radial direction.
  • An indicator of the rate of change of direction calculated as follows:
  • Recoil can be divided into Longitudinal Recoil indicating the change amount in the longitudinal direction of the stent 100 and Radial Recoil indicating the change amount in the radial direction, as follows: do.
  • the material constituting the stent 100 is preferably formed of a material harmless to the human body even when inserted into the human body, and is preferably formed of Co-Cr Alloy-based, stainless steel, or nitinol.

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Abstract

본 발명은 인체의 혈관 내로 삽입되어 혈관을 확장하기 위한 스텐트에 관한 것으로, 셀을 하나의 단위로 하여 다수 개의 셀이 서로 연결되어 이루어진 열이 서로 엇갈린 상태로 선대칭을 이루면서 종방향으로 중공의 형상을 가지는 몸체가 형성됨으로써, 스텐트의 중공에 대한 반경방향으로 팽창되는 정도에 따른 스텐트의 길이방향에 대한 변형이 최소화되는 것이 가능할 뿐만 아니라, 스텐트가 가지는 반경방향으로의 유연성과 길이방향으로의 유연성이 좋아지기 때문에 인체의 혈관에 삽입될 때, 혈관벽의 손상을 최소화하면서 성능이 우수한 혈관 확장용 스텐트를 제공할 수 있다는 효과가 있다.

Description

개선된 구조를 가지는 혈관 확장용 스텐트
본 발명은 인체의 혈관 내로 삽입되어 혈관을 확장하기 위해 성능이 개선된 구조를 가지는 스텐트에 관한 것이다.
스텐트(Stent)는 인체의 혈관 등에 삽입되어 관내가 개방을 유지하도록 하기 위해 이용되는데, 이러한 스텐트는 주로 원형의 중공을 가지도록 형성된다. 이런 스텐트는 혈관 등에 삽입되어 협착된 부위를 개방시키고, 개방된 상태를 지속적으로 유지시키도록 하는 것이 중요하여 여러 가지 조건들을 만족할 수 있도록 제작이 이루어지고 있다.
그러한 여러 가지 조건들 중에는 첫째로, 원형의 중공 형상을 유지할 수 있도록 팽창력이 좋아야 하며, 둘째로, 초기 상태에서 스텐트의 중공의 반경방향으로 팽창되었을 때 스텐트의 길이 및 반경방향으로 줄어드는 정도가 적을수록 바람직하며, 셋째로, 스텐트가 가지고 있는 유연성이 중요하다. 이는 스텐트가 구불구불한 혈관에 삽입됨으로써, 혈관벽이나 풍선카테터(Balloon Catheter)를 손상시키지 않도록 하기 위함이다.
지금까지 시중에 시판되거나 연구가 진행된 스텐트의 경우에도 상기와 같은 조건들을 더욱 만족시키고자 하는 노력이 지속되고 있으며, 특히, 미국 FDA에서는 초기상태에서 중공의 반경방향으로 스텐트가 팽창하였을 때, 스텐트 길이 및 반경방향의 변화가 5~7% 이내로 제한을 하고 있을 정도로 중요한 요소로 작용하고 있으며, 또한, 스텐트 중공의 반경방향으로 팽창되는 정도에 대하여서도 중요한 요소로 작용하고 있다.
그리하여 상기와 같은 조건을 만족하기 위한 스텐트에 대하여 많은 연구가 이루어지고 있으며, 그 중에서도 대한민국 공개특허공보 제10-2004-0075346호, 미국등록특허 제7326241호 및 제7442203호에서는 동일한 셀의 형태가 규칙적으로 반복되는 형태를 가지는 스텐트에 대한 기술이 개시되어 있다.
본 발명은 인체에 삽입된 스텐트가 초기상태에서 중공의 반경방향으로 팽창이 되더라도 길이 및 반경방향으로 줄어드는 정도가 최소화되고, 반경방향으로의 팽창력이 우수하며, 아울러, 스텐트가 인체에 삽입되었을 때에도 혈관벽 등에 손상이 최소화될 수 있는 유연성을 가지는 혈관 확장용 스텐트를 제공하는데 그 목적이 있다.
이러한 목적을 달성하기 위하여 본 고안의 일 태양으로 혈관 확장용 스텐트는 상기 몸체는 서로 연결되는 다수의 셀(Cell)로 이루어진 복수의 열이 연결되어 형성되며, 상기 복수의 열 중 서로 인접한 열은 상기 다수의 셀이 서로 엇갈린 선대칭 형상으로 형성되는 것을 특징으로 한다.
한편, 이러한 목적을 달성하기 위하여 본 고안의 일 태양으로 혈관 확장용 스텐트는 서로 연결되는 다수의 셀(Cell)로 이루어지고, 종방향으로 중공이 형성된 몸체; 를 포함하고, 상기 다수의 셀은 다수의 굴곡이 형성되어 일 방향으로 적어도 둘 이상의 개방된 형상을 가지며 서로 연장되며, 상기 적어도 둘 이상의 개방된 형상을 가지도록 연장된 굴곡은 서로 같은 방향으로 굴곡이 형성된 것을 특징으로 한다.
이때, 상기 다수의 셀은, 다수의 굴곡을 가지며 비대칭으로 일 방향으로 개방된 형상을 가지는 제1파트; 상기 제1파트와 연결되고, 다수의 굴곡을 가지며 일 측이 타 측과 대칭된 대칭되는 형상을 가지며 상기 일 방향으로 개방된 형상을 가지는 제2파트; 및 상기 제2파트와 연결되고, 상기 제1파트와 대칭되는 형상을 가지는 제3파트; 을 포함하는 것을 특징으로 한다.
그리고 상기 제1셀은, 적어도 네 번의 굴곡이 형성된 제1단부; 및 상기 제1단부와 연결되고, 적어도 두 번의 굴곡이 형성된 제2단부; 를 포함하는 것을 특징으로 한다.
이때, 상기 제2셀은 적어도 네 번의 굴곡이 형성된 단부가 일 측에 위치하여 타 측에 위치한 단부와 서로 대칭되어 연결되는 것을 특징으로 한다.
그리고 상기 몸체는 상기 다수의 셀이 연결되어 이루어진 다수의 열에 의해 형성되고, 상기 다수의 열은 열 사이를 기준으로 대칭되되, 서로 엇갈리도록 형성되는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 몸체는, 상기 다수의 셀이 연결되어 이루어진 제1열 및 제2열; 및 상기 제1열에 형성된 제1파트과 상기 제2열에 형성된 제3파트를 연결하는 지지부; 를 포함하는 것을 특징으로 한다.
이때, 상기 제1파트 및 제3파트는, 적어도 네 번의 굴곡이 형성된 제1단부; 및 상기 제1단부와 연결되고, 적어도 두 번의 굴곡이 형성된 제2단부; 를 각각 포함하고, 상기 지지부는 상기 제1열 제1파트의 제1단부와 상기 제2열 제3파트의 제1단부를 연결하는 것을 특징으로 한다.
그리고 상기 몸체는, 상기 다수의 셀이 연결되어 이루어진 제1열; 상기 다수의 셀이 연결되어 이루어진 제2열; 및 상기 제1열에 형성된 제2파트와 상기 제2열에 형성된 제2파트를 연결하는 지지부; 를 포함하는 것을 특징으로 한다.
이때, 상기 제2파트는 일 측에 위치하여 적어도 네 번의 굴곡이 형성된 제1단부; 및 타 측에 위치하여 일 측에 위치한 상기 제1단부와 대칭되어 연결된 제2단부; 를 포함하고, 상기 지지부는 상기 제1열 제2파트의 제2단부와 상기 제2열 제2파트의 제1단부를 연결하는 것을 특징으로 한다.
그리고 상기 몸체는, 상기 다수의 셀이 연결되어 이루어진 제1열; 상기 다수의 셀이 연결되어 이루어진 제2열; 상기 다수의 셀이 연결되어 이루어진 제3열; 상기 제1열에 형성된 제1파트와 상기 제2열에 형성된 제3파트가 연결되도록 형성된 제1지지부; 및 상기 제1열에 형성된 제2파트와 상기 제2열에 형성된 제2파트가 연결되도록 형성된 제2지지부; 를 포함하고, 상기 제1지지부 및 제2지지부는 서로 엇갈린 방향으로 형성된 것을 특징으로 한다.
또 한편, 이러한 목적을 달성하기 위하여 본 고안의 일 태양으로 혈관 확장용 스텐트는 서로 연결되는 다수의 셀(Cell)로 이루어지고, 종방향으로 중공이 형성된 몸체; 를 포함하고, 상기 다수의 셀은, 적어도 네 번의 굴곡이 형성된 다수의 제1단부; 및 적어도 두 번의 굴곡이 형성된 다수의 제2단부; 를 포함하고, 두 개의 제1단부와 하나의 제2단부가 일 측에 위치하여 타 측과 각각 대칭되도록 형성되어 서로 연결되는 것을 특징으로 한다.
이때, 상기 가상의 선 일 측에는 제1단부, 제2단부 및 제1단부 순으로 서로 연결되어 형성되는 것을 특징으로 한다.
이상에서 설명한 바와 같이 본 발명에 의하면, 셀을 하나의 단위로 하여 다수 개가 형성된 열이 동일한 형상으로 형성된 인접한 열과 선대칭되면서 엇갈려 있기 때문에 스텐트가 중공의 반경방향으로 팽창이 이루어지더라도 인접한 열이 서로 선대칭 상태로 팽창이 이루어져 팽창되는 방향이 서로 엇갈리게 됨에 따라 스텐트의 길이가 축소되는 정도가 최소화될 수 있다는 효과가 있다.
더욱이, 스텐트의 셀이 서로 대칭된 형상으로 열을 이루고 있어, 스텐트가 가지고 있는 유연성, 즉, 스텐트의 한쪽이 고정된 상태에서 다른 쪽에 외력이 가해졌을 때 굽어지는 정도인 유연성이 높아진다는 효과가 있다. 즉, 유연성이 높은 본 발명의 스텐트가 구불구불한 혈관 등에 삽입되었을 때 인체의 혈관벽이 손상되는 것을 최소화할 수 있다는 효과가 있다.
그리고 스텐트의 셀이 대칭된 형상으로 형성됨으로써, 스텐트가 중공의 반경방향으로 팽창될 때, 각 셀을 구성하는 다수의 파트들도 서로 대칭된 형상으로 형성됨으로써, 하나의 셀이 양측으로 늘어나는 것이 균일하게 늘어나는 것이 가능하다는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 스텐트를 이루는 셀에 포함된 적어도 둘 이상의 파트에 형성된 다수의 굴곡이 서로 동일한 방향으로 형성되어 있기 때문에 본 발명의 스텐트를 인체에 삽입하기 위해 반경방향으로 압축이 이루어질 때, 동일한 방향의 굴곡으로 인하여 셀에 형성된 굴곡이 서로 동일한 방향으로 겹쳐지므로 최대한으로 압축이 이루어질 수 있다는 효과가 있다.
도1은 본 발명의 혈관 확장용 스텐트를 도시한 도면이다.
도2는 본 발명의 혈관 확장용 스텐트를 이루는 다수의 셀 중 하나의 형상을 도시한 도면이다.
도3은 본 발명의 혈관 확장용 스텐트를 이루는 다수의 셀을 도시한 도면이다.
도4는 본 발명의 혈관 확장용 스텐트를 이루는 두 개의 열이 연결된 형상을 도시한 도면이다.
도5는 본 발명의 혈관 확장용 스텐트를 이루는 세 개의 열이 연결된 형상을 도시한 도면이다.
도6은 본 발명의 혈관 확장용 스텐트에서 Side Branch Access를 확인하기 위한 셀과 셀로 이루어진 폐곡선을 도시한 도면이다.
<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명>
100: 스텐트
110a: 제1셀 110b: 제2셀
110c: 제3셀
112a: 제1파트 112b: 제2파트
112c: 제3파트
p: 제1단부 q: 제2단부
r: 제3단부 s: 제4단부
120a: 제1지지부 120b: 제2지지부
I: 제1열 II: 제2열
III: 제3열
X: 가상의 선
본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 첨부된 도면을 참조하여 더 구체적으로 설명하되, 이미 주지되어진 기술적 부분에 대해서는 설명의 간결함을 위해 생략하거나 압축하기로 한다.
본 발명의 혈관 확장용 스텐트(100)는 도1에 도시된 바와 같이, 종방향으로 원형의 중공이 형성된 몸체로 이루어져 있는데, 이 몸체는 다수의 셀(Cell, 110)이 서로 연결되어 이루어진다. 이러한 스텐트(100)에 대하여 도1 내지 도5를 참조하여 설명한다.
본 발명의 혈관 확장용 스텐트(100)는 스텐트(100)를 이루는 몸체의 면을 이루는 폐곡선 형상에서 동일한 형상이 서로 연결되면서 반복적으로 이어지는데, 이렇게 반복되는 동일한 형상을 셀(110)이라 한다. 셀(110)은 어떻게 나누느냐에 따라 그 형상을 다르게 볼 수도 있으나, 본 발명에서는 도2에 도시된 형상을 하나의 셀(110)로 정의하여 설명을 하도록 한다. 이러한 본 발명의 일실시예에서 셀(110)은 도2에 도시된 바와 같이, 제1파트(112a), 제2파트(112b) 및 제3파트(112c)를 포함하여 형성된다.
제1파트(112a)는 도2의 (a)에 도시된 바와 같이, 다수의 굴곡을 가지고 비대칭되어 일 방향이 개방된 형상을 가지도록 형성되는데, 이를 좀 더 세부적으로 나누어 보면, 네 번의 굴곡이 형성된 제1단부(p)와 두 번의 굴곡이 형성된 제2단부(q)가 서로 연결되어 일 방향이 개방된 형상을 가지도록 형성된다.
제1단부(p)는 도2의 (b)에 도시된 바와 같이, 네 번의 굴곡이 형성되는데, 제1단부(p)의 양측은 서로 반대 방향으로 굴곡이 형성되어 제2단부(q)나 대칭된 제1단부(p)와 연결이 되는 것이 가능하다. 즉, 여기서 네 번의 굴곡이 형성된다는 것은 제1단부(p)가 두 개의 마루와 두 개의 골이 형성된 것을 의미한다.
그리고 제1단부(p)의 양끝에서의 굴곡은 중앙부분의 두 번의 굴곡에 비하여 굴곡의 정도가 크게 형성되면서 전반적으로 원의 형상을 따라 곡률이 형성되어 부드럽게 이어지도록 형성된다.
제2단부(q)는 도2의 (b)에 도시된 바와 같이, 제1셀(112a)에서는 제1셀(112a)의 제1단부(p)와 제2셀(112b)의 제1단부(p)의 사이에 위치하여, 제1셀(112a)의 제1단부(p)와 제2셀(112b)의 제1단부(p)를 연결하며, 제1단부(p)와는 달리 두 번의 굴곡이 형성된다. 즉, 여기서 두 번의 굴곡이 형성된다는 것은 상기에서와 같이, 한 번의 마루와 한 번의 골이 형성된 것을 의미한다.
그리고 제2단부(q)는 제1단부(p)와의 연결이 부드럽게 이어지도록 양 끝이 형성되면서, 두 번의 굴곡은 제1단부(p)의 굴곡에 비해서는 작은 곡률을 가지면서 굴곡이 형성되지 않은 부분에서는 직선으로 형성된다.
그리하여 제2단부(q)는 제1단부(p)에 비하여 각이 좀 더 형성된 것으로 보이면서, 마친 S자를 역으로 형상화하면서 두 번의 꺾이는 부분을 제외한 나머지 부분을 직선으로 펼친 형상으로 형성된다.
여기서, 중요한 부분은 제1단부(p)에 형성된 굴곡과 제2단부(q)에 형성된 굴곡의 형상이 동일한 방향으로 형성되어 있는 것이 중요한데, 이는 본 발명의 스텐트(100)가 중공의 반경방향으로 압축이 이루어졌을 때, 제1 및 제2단부(p, q)의 굴곡이 형성된 부분이 서로 겹칠 때, 서로 엇갈리지 않도록 하는 것이 중요하다. 그리하여 스텐트(100)의 반경방향으로 압축이 이루어지는 경우에도, 동일한 방향의 굴곡으로 인하여 최대한 압축이 가능하다.
그렇기 때문에 제1파트(112a)의 전체적인 형상은 도2의 (b)의 도면을 바탕으로 설명하면, 좌측으로 치우쳐있는 것과 같이 형성된다. 이는 제1단부(p)의 전체적인 형상이 직선의 형상을 가지고 제2단부(q)의 형상이 우측하방으로 경사진 형상으로 관측되기 때문이다.
제2파트(112b)는 도2의 (a)에 도시된 바와 같이, 가상의 선(X)을 기준으로 대칭된 형상을 가지는데, 이는 가상의 선(X)을 기준으로 양측에 제1단부(p)가 대칭되도록 형성되어 서로 연결된다. 그리하여 제1단부(p)와 가상의 선(X)을 기준으로 대칭된 형상을 가지는 제3단부(r)와 제1단부(p)가 서로 연결되는 부분은 셀(110)에서 유일하게 부드럽게 연결되지 않고, 절곡된 형상을 가진다.
즉, 제1단부(p) 및 제3단부(r) 형상의 양끝부분은 거의 반원에 가깝도록 곡률을 가지기 때문에 제1단부(p)의 형상이 도2에 도시된 가상의 선(X)을 기준으로 대칭되면서 제3단부(r)와 연결됨에 따라서 자연스레 절곡된 부분이 형성되는 것이다.
제3파트(112c)는 도2의 (a)에 도시된 바와 같이, 가상의 선(X)을 기준으로 제1파트(112a)가 대칭된 형상으로 형성된다. 그리하여 제3파트(112c)는 제1단부(p)가 가상의 선(X)을 기준으로 대칭된 형상으로 형성된 제3단부(r)와 제2단부(q)가 가상의 선(X)을 기준으로 대칭된 형상으로 형성된 제4단부(s)가 서로 연결되어 형성된다.
즉, 제1파트(112a), 제2파트(112b) 및 제3파트(112c)가 서로 연결되어 형성된 셀(110)은 가상의 선(X)을 기준으로 양측이 서로 대칭된 형상으로 형성된다.
그리고 셀(110)은 도2를 기준으로 설명하면, 하나의 선이 다수의 굴곡이 형성된 상태로 연결된 상태이면서 탄성을 가지므로 외력에 의해 양측의 폭 방향으로 늘어나는 것이 가능하면서 외력이 제거되는 경우에는 다시 본래의 형상을 유지할 수 있도록 형성된다.
이때, 상기에서 설명한 바와 같이, 제1 내지 제3파트(112a, 112b, 112c)를 보면, 각각의 파트(112a, 112b, 112c)를 구성하는 각 단부(p, q, r, s)에는 다수의 굴곡이 형성되어 있는데, 각 단부(p, q, r, s)에 되도록 많은 굴곡이 형성함으로써, 스텐트(100)를 이루는 재료 밀도가 높아지고, 스텐트(100)의 재료 밀도가 높아짐에 따라서 본 발명의 스텐트(100)의 반경방향으로 팽창되는 정도가 우수하다는 장점이 있다.
이렇게 상기에서 설명한 셀(110)을 단위로 하여 다수 개로 형성하여 도3에 도시된 바와 같이, 각 셀(110)을 서로 연결하여 본 발명의 스텐트(100)의 면을 형성하는 것이 가능하다. 이때, 셀(110)을 연속하여 연결을 하여 하나의 열을 형성하고, 이렇게 형성된 열을 다시 서로 연결한다.
이와 같이, 셀(110)이 서로 연결되어 이루어진 제1열(I)과 제2열(II)의 연결은 도4 및 도5에 도시된 바와 같이, 일정한 규칙이 적용되는데, 도3에 도시된 바와 같이, 서로 이웃한 열의 연결을 살펴보면, 셀(110)이 제1열(I)과 제2열(II)의 사이를 기준으로 서로 엇갈린 상태로 대칭된 형상으로 형성된다.
그리고 도4에 도시된 바와 같이, 제1열(I)에 위치한 셀(110)을 제1셀(110a)이라하고, 제2열(II)에 위치한 셀(110)을 제2셀(110b)라 하면, 제1셀(110a)과 제2셀(110b)은 서로 대칭된 상태에서 서로 엇갈린 상태로 위치하여, 제1셀(110a)의 제3파트(112c)와 제2셀(110b)의 제3파트(112c)가 제1지지부(120a)에 의해 연결됨으로써, 제1열(I)과 제2열(II)이 연결된다.
이때, 제1지지부(120a)는 도4에서 확인할 수 있듯이, 제1셀(110a) 제3파트(112c)의 제4단부(s) 및 제2셀(110b) 제3파트(112c)의 제4단부(s)의 직선부분과 나란한 방향으로 연결된다. 그리하여, 제1열(I)의 제1셀(110a)이 배치된 형상과 제2열(II)의 제2셀(110b)이 배치된 형상이 서로 대칭된 형상을 가지므로 본 발명의 스텐트(100)가 반경방향으로 팽창되는 경우에 제1열(I)의 길이가 줄어드는 방향과 제2열(II)의 길이가 줄어드는 방향이 서로 상충되어 제1열(I) 및 제2열(II)의 전체적인 길이의 변화를 줄일 수 있다.
그리고 도5에 도시된 바와 같이, 제1열(I), 제2열(II) 및 제3열(III)이 연결된 형상을 살펴보면, 먼저, 제1열(I)과 제3열(III)의 제1셀(110a)과 제3셀(110c)은 동일한 형상으로 형성되고, 제2열(II)의 제2셀(110b)만 선대칭된 형상으로 형성된다. 또한, 제1열(I)의 제1셀(110a)과 제3열(III)의 제3셀(110c)은 나란한 위치에 위치된다.
여기서, 제1열(I)과 제2열(II)을 연결하는 제1지지부(120a) 및 제2열(II)과 제3열(III)을 연결하는 제2지지부(120b)를 살펴보면, 형성된 형상이 서로 엇갈린 방향을 향하도록 형성되어 있다.
이와 같이, 제1지지부(120a)와 제2지지부(120b)의 형상 방향이 서로 엇갈리는 것은 제2단부(q)들의 직선방향과 나란한 방향으로 형성되도록 하기 위함이다. 그렇기 때문에 제2열(II)과 제3열(III)의 연결을 살펴보면, 제2셀(110b)의 제1파트(112a)와 제2파트(112b)가 연결되는 부분과 제3셀(110c)의 제1파트(112a)와 제2파트(112b)가 연결되는 부분을 제2지지부(120b)에 의해 연결된다. 물론, 본 발명의 일실시예에서는 제1 및 제2지지부(120a, 120b)를 직선으로 형성한 것에 대하여 도시하였으나, 제1 및 제2지지부(120a, 120b)에도 다수의 굴곡이 형성된 형상으로 형성되는 것도 가능하다.
즉, 좀 더 상세히 보면, 제2셀(110b)의 제1파트(112a)와 제2파트(112b)가 연결되는 부분에서, 제2파트(112b)의 제1단부(p)와 제3셀(110c)의 제1파트(112a)와 제2파트(112b)가 연결되는 부분에서 제2파트(112b)의 제1단부(p)가 연결되면서, 제2지지부(120b)는 제1셀(110a) 제1파트(112a)의 제2단부(q) 및 제2셀(110b) 제1파트(112a)의 제2단부(q)의 직선부분과 나란하게 형성된다.
그러므로 제1열(I), 제2열(II) 및 제3열(III)의 연결을 이루는 제1지지부(120a) 및 제2지지부(120b)가 상기에서 설명한 바와 같이 형성됨에 따라, 스텐트(100)가 반경방향으로 팽창이 되더라도 스텐트(100)의 길이방향으로의 변화가 최소로 변화되는 것이 가능하다.
이에 대하여, 초기 상태의 스텐트(100) 길이에 대하여 반경방향으로의 팽창에 의해 스텐트(100) 길이의 변화량을 Foreshortening을 통해 확인할 수 있는데, Foreshortening은 반경방향으로의 팽창을 위해 압력을 가했을 때의 길이방향의 변화에 대한 비율을 나타내는 지표로 다음과 같이 계산된다.
Figure PCTKR2010002469-appb-I000001
여기서,
Figure PCTKR2010002469-appb-I000002
은 초기 상태의 스텐트(100) 길이를 나타내고,
Figure PCTKR2010002469-appb-I000003
는 반경방향으로 팽창이 되었을 때의 길이를 나타낸다. 이때, 본 발명의 일실시예를 통해 Foreshortening을 산정하면, 2% 내지 3%의 비율이 나타난다.
그리고 초기 상태의 스텐트(100)가 중공의 반경방향으로 팽창되었을 때 그때의 스텐트(100)의 길이 및 반경의 변화량과 팽창된 스탠트(100)가 다시 수축되었을 때 그때의 스텐트(100)의 길이 및 반경의 변화량에 대해서는 Recoil을 통해 확인할 수 있는데, Recoil은 스텐트(100)의 길이방향에 대한 변화량을 나타내는 Longitudinal Recoil과 반경방향에 대한 변화량을 나타내는 Radial Recoil로 구분할 수 있는데, 그에 대해서는 다음과 같이 계산된다.
Figure PCTKR2010002469-appb-I000004
Figure PCTKR2010002469-appb-I000005
여기서,
Figure PCTKR2010002469-appb-I000006
는 중공의 반경방향으로 팽창되었을 때의 길이를 나타내고,
Figure PCTKR2010002469-appb-I000007
는 다시 수축되었을 때의 길이를 나타내며,
Figure PCTKR2010002469-appb-I000008
는 중공의 반경방향으로 팽창되었을 때의 반경을 나타내고,
Figure PCTKR2010002469-appb-I000009
는 다시 수축되었을 때의 반경을 나타낸다. 이때, 본 발명의 일실시예를 통해 Radial Recoil을 계산하여보면, 13% 내지 16%의 비율이 나타난다.
또한, 도6에 도시된 바와 같이, 이미 삽입된 스텐트(100)의 중간에 위치하는 다른 줄기의 혈관으로 새로 삽입할 스텐트가 접근할 수 있는 정도를 측정하는 Side Branch Access는 주셀과 연결셀로 이루어진 폐곡선의 전체 면적이나 길이를 비교하여 평가하는데, 폐곡선의 전체 면적이나 길이가 클수록 스텐트(100)를 삽입하는 것이 용이하다.
이러한 스텐트(100)를 이루는 재질은 인체에 삽입되었을 때에도 인체에 무해한 재질로 형성되는 것이 바람직하여, Co-Cr Alloy 계열, 스테인리스 재질이나 니티놀(Nitinol)로 형성되는 것이 바람직하다.
위에서 설명한 바와 같이 본 발명에 대한 구체적인 설명은 첨부된 도면을 참조한 실시예에 의해서 이루어졌지만, 상술한 실시예는 본 발명의 바람직한 예를 들어 설명하였을 뿐이기 때문에, 본 발명이 상기의 실시예에만 국한되는 것으로 이해되어져서는 아니 되며, 본 발명의 권리범위는 후술하는 청구범위 및 그 등가개념으로 이해되어져야 할 것이다.

Claims (13)

  1. 종방향으로 중공이 형성된 몸체; 를 포함하고,
    상기 몸체는 서로 연결되는 다수의 셀(Cell)로 이루어진 복수의 열이 연결되어 형성되며,
    상기 복수의 열 중 서로 인접한 열은 상기 다수의 셀이 서로 엇갈린 선대칭 형상으로 형성되는 것을 특징으로 하는
    혈관 확장용 스텐트.
  2. 서로 연결되는 다수의 셀(Cell)로 이루어지고, 종방향으로 중공이 형성된 몸체; 를 포함하고,
    상기 다수의 셀은 다수의 굴곡이 형성되어 일 방향으로 적어도 둘 이상의 개방된 형상을 가지며 서로 연장되며, 상기 적어도 둘 이상의 개방된 형상을 가지도록 연장된 굴곡은 서로 같은 방향으로 굴곡이 형성된 것을 특징으로 하는
    혈관 확장용 스텐트.
  3. 제1항 및 제2항 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 다수의 셀은,
    다수의 굴곡을 가지며 비대칭으로 일 방향으로 개방된 형상을 가지는 제1파트;
    상기 제1파트와 연결되고, 다수의 굴곡을 가지며 일 측이 타 측과 대칭된 대칭되는 형상을 가지며 상기 일 방향으로 개방된 형상을 가지는 제2파트; 및
    상기 제2파트와 연결되고, 상기 제1파트와 대칭되는 형상을 가지는 제3파트; 을 포함하는 것을 특징으로 하는
    혈관 확장용 스텐트.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 제1셀은,
    적어도 네 번의 굴곡이 형성된 제1단부; 및
    상기 제1단부와 연결되고, 적어도 두 번의 굴곡이 형성된 제2단부; 를 포함하는 것을 특징으로 하는
    혈관 확장용 스텐트.
  5. 제3항에 있어서,
    상기 제2셀은 적어도 네 번의 굴곡이 형성된 단부가 일 측에 위치하여 타 측에 위치한 단부와 서로 대칭되어 연결되는 것을 특징으로 하는
    혈관 확장용 스텐트.
  6. 제2항에 있어서,
    상기 몸체는 상기 다수의 셀이 연결되어 이루어진 다수의 열에 의해 형성되고,
    상기 다수의 열은 열 사이를 기준으로 대칭되되, 서로 엇갈리도록 형성되는 것을 특징으로 하는
    혈관 확장용 스텐트.
  7. 제3항에 있어서,
    상기 몸체는,
    상기 다수의 셀이 연결되어 이루어진 제1열 및 제2열; 및
    상기 제1열에 형성된 제1파트과 상기 제2열에 형성된 제3파트를 연결하는 지지부; 를 포함하는 것을 특징으로 하는
    혈관 확장용 스텐트.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 제1파트 및 제3파트는,
    적어도 네 번의 굴곡이 형성된 제1단부; 및
    상기 제1단부와 연결되고, 적어도 두 번의 굴곡이 형성된 제2단부; 를 각각 포함하고,
    상기 지지부는 상기 제1열 제1파트의 제1단부와 상기 제2열 제3파트의 제1단부를 연결하는 것을 특징으로 하는
    혈관 확장용 스텐트.
  9. 제3항에 있어서,
    상기 몸체는,
    상기 다수의 셀이 연결되어 이루어진 제1열;
    상기 다수의 셀이 연결되어 이루어진 제2열; 및
    상기 제1열에 형성된 제2파트와 상기 제2열에 형성된 제2파트를 연결하는 지지부; 를 포함하는 것을 특징으로 하는
    혈관 확장용 스텐트.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 제2파트는
    일 측에 위치하여 적어도 네 번의 굴곡이 형성된 제1단부; 및
    타 측에 위치하여 일 측에 위치한 상기 제1단부와 대칭되어 연결된 제2단부; 를 포함하고,
    상기 지지부는 상기 제1열 제2파트의 제2단부와 상기 제2열 제2파트의 제1단부를 연결하는 것을 특징으로 하는
    혈관 확장용 스텐트.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 몸체는,
    상기 다수의 셀이 연결되어 이루어진 제1열;
    상기 다수의 셀이 연결되어 이루어진 제2열;
    상기 다수의 셀이 연결되어 이루어진 제3열;
    상기 제1열에 형성된 제1파트와 상기 제2열에 형성된 제3파트가 연결되도록 형성된 제1지지부; 및
    상기 제1열에 형성된 제2파트와 상기 제2열에 형성된 제2파트가 연결되도록 형성된 제2지지부; 를 포함하고,
    상기 제1지지부 및 제2지지부는 서로 엇갈린 방향으로 형성된 것을 특징으로 하는
    혈관 확장용 스텐트.
  12. 서로 연결되는 다수의 셀(Cell)로 이루어지고, 종방향으로 중공이 형성된 몸체; 를 포함하고,
    상기 다수의 셀은,
    적어도 네 번의 굴곡이 형성된 다수의 제1단부; 및
    적어도 두 번의 굴곡이 형성된 다수의 제2단부; 를 포함하고,
    두 개의 제1단부와 하나의 제2단부가 일 측에 위치하여 타 측과 각각 대칭되도록 형성되어 서로 연결되는 것을 특징으로 하는
    혈관 확장용 스텐트.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 가상의 선 일 측에는 제1단부, 제2단부 및 제1단부 순으로 서로 연결되어 형성되는 것을 특징으로 하는
    혈관 확장용 스텐트.
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