WO2011121907A1 - 血糖測定装置及び血糖測定方法 - Google Patents

血糖測定装置及び血糖測定方法 Download PDF

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blood glucose
information
glucose measurement
storage unit
unit
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PCT/JP2011/001469
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Inventor
孝文 野村
康能 永松
俊弘 藤井
Original Assignee
テルモ株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement

Definitions

  • the present invention relates to a blood glucose measuring device and a blood glucose measuring method for measuring a blood glucose level, for example.
  • the present invention does not merely notify the arrival of the blood sugar level measurement time, but can selectively and automatically generate an alarm only when a specific event occurs when blood sugar measurement is necessary. It is an object of the present invention to provide a measuring device and a blood glucose measuring method.
  • the above-mentioned problem is a blood glucose measurement scheduled time for storing time measuring unit that generates time information, a blood glucose measurement unit that performs blood glucose measurement, and blood glucose measurement scheduled time information that the blood glucose measurement unit performs blood glucose measurement
  • An information storage unit a blood glucose information storage unit for storing blood glucose information obtained by blood glucose measurement by the blood glucose measurement unit; and an alarm means for informing an operator of an alarm for blood glucose measurement.
  • the alarm means informs only when the current time acquired from the section has already reached the scheduled blood glucose measurement time and there is special execution request information that particularly requires the blood glucose measurement section to perform blood glucose measurement. This is achieved by a blood glucose measurement device that is configured to execute an operation.
  • the warning means is configured to execute a notification operation. For this reason, the alarm means does not simply notify the alarm at the scheduled blood glucose measurement time, but notifies only after the occurrence of another special request for measuring the blood glucose level. Further, the notification by the warning means is automatically executed. Therefore, unlike the prior art, an alarm is not notified at every blood glucose measurement scheduled time, so that the user feels noisy by the alarm means and does not turn off the operation. In addition, since the alarm means notifies the alarm by selecting the truly necessary case, it is possible to prompt the user to reliably perform the necessary blood glucose measurement in that case.
  • the prescription change information storage unit that stores prescription change information that is change information of drug prescription information, and the special execution request information is presence information of the prescription change information within a predetermined period,
  • This is a blood glucose measuring device.
  • the special execution request information is information on the presence of prescription change information within a predetermined period, when there is a prescription change, it is determined that it is necessary to perform blood glucose measurement, and The effect etc. can be confirmed reliably.
  • a management target blood glucose level information storage unit that stores management target blood glucose level information that is management target range information of the blood glucose information is included, and the special implementation request information is the management target blood glucose level information within a predetermined period.
  • This is a blood glucose measuring device characterized in that it is information on the presence of blood glucose information that is outside the above range.
  • the special execution request information is information on the presence of blood glucose information outside the management target range within a predetermined period
  • blood glucose measurement is performed in a state where there is a risk of causing serious hypoglycemia or hyperglycemia. It can be surely implemented. For this reason, it becomes possible to change the prescription rapidly thereafter and prevent the occurrence of hypoglycemia or hyperglycemia.
  • the special execution request information is that the blood glucose information corresponding to the blood glucose measurement scheduled time information is an event that does not exist in the blood glucose information storage unit at a predetermined frequency. It is.
  • the special implementation request information increases the frequency of forgetting to measure blood glucose. This can be communicated to the user and forgetting to measure can be avoided.
  • a step information storage unit that stores step information acquired from a step measurement unit that measures the number of steps of the user, and a target blood glucose level information storage unit that stores target blood glucose level information that is target blood glucose level information of the user
  • a target blood glucose level and recommended step count table information storage unit for storing the target blood glucose level information and a target blood glucose level and recommended step count table information which are recommended step count information corresponding to the target blood glucose level information, and the special execution request information includes the step count
  • the step count information in the information storage unit is presence information indicating that the step count information is inferior to the target blood glucose level recommended step count information.
  • the special execution request information is that the step number information in the step number information storage unit is inferior to the target blood glucose level recommended step number information. Therefore, it is possible to notify the user that the exercise is insufficient and to promptly measure the blood glucose level.
  • the above-described problem is that the current time acquired from the time measuring unit that generates time information has already reached the blood glucose measurement scheduled time of the blood glucose measurement main body unit that performs blood glucose measurement.
  • the alarm means for notifying the operator of an alarm for prompting blood glucose measurement is configured to execute a notification operation only when there is special execution request information that particularly requires the execution of blood glucose measurement. This is achieved by the blood glucose measurement method.
  • the alarm is selectively automatically generated only when the blood glucose measurement is required, not simply informing the arrival of the blood glucose measurement time. It is possible to provide a blood glucose measurement device and a blood glucose measurement method capable of performing the above.
  • FIG. 1 is a schematic diagram showing a blood sugar level management system 1 having a blood sugar meter 10 which is a blood sugar measuring device according to an embodiment of the present invention.
  • the blood sugar level management system 1 has a blood glucose meter 10 that measures blood sugar levels of patients and the like.
  • the blood glucose meter 10 is used in self blood glucose measurement (SMBG) in which a patient or the like measures blood glucose level at home or the like based on his / her own judgment.
  • SMBG self blood glucose measurement
  • it has the chip
  • the blood glucose meter 10 also has an event button 13 and a time setting button 14 for inputting to the blood glucose meter 10 that such event information has been implemented when a patient or the like eats or administers insulin. Have.
  • This event information is information that affects the blood glucose level, which is blood glucose information, and is specifically information such as “meal”, “snack”, “spree”, and “insulin” administration. That is, when a patient eats, the usual “breakfast”, “lunch”, “dinner” and “snack” or “spree” have greatly different caloric intakes, and the influence on “blood glucose level” is also greatly different. In many cases, administration of “insulin” before meals naturally has a great influence on “blood glucose level”.
  • the administration of these “meal”, “snack”, “spree”, and “insulin” is an event that affects the blood glucose level, and the patient or the like selectively inputs any event information.
  • the blood glucose level (“100”) is displayed on the left side of the display 12 of the blood glucose meter 10, “date (“ March 27 ””) is displayed on the upper right, and “time ( “18:11”), the event is displayed in the lower part.
  • FIG. 2 is a schematic diagram showing a display example of events.
  • the event display changes in the order of “meal” ⁇ “snack” ⁇ “spree” ⁇ “insulin”.
  • the change of the event display is executed by pressing the event button 13 in FIG. 1, and is determined by long pressing.
  • These event display data such as “meals” are stored in the blood glucose meter 10 in advance.
  • the blood glucose meter 10 has a built-in communication device 15 for communicating with the outside, and the blood glucose level data and the event data stored therein are stored in the blood glucose level management device 3 in FIG. It is configured to be able to transmit. Further, the blood glucose meter 10 is configured to be able to acquire step count information from the pedometer 2 that is the step count measuring unit of FIG.
  • the blood sugar level management system 1 has a blood sugar level management device 3 that acquires blood sugar level information and the like from the blood glucose meter 10 and manages the blood sugar level and the like.
  • the blood glucose meter 10 receives from the blood glucose level management device 3 measurement schedule information such as the blood glucose level measurement date and time described later, and information when there is a change in drug prescription by the attending physician of the user of the blood glucose meter 10.
  • Prescription change date and time information, and management target blood glucose level information that is a target blood glucose level range (for example, 81 mg / dL to 130 mg / dL) set by the medical staff such as the attending physician for the user. It is configured to acquire.
  • the pedometer 2 of FIG. 1 has a configuration capable of acquiring step count information of a user who uses the blood glucose meter 10 and transmits such information to the blood glucose meter 10, for example.
  • the blood glucose meter 10 and the blood glucose level management device 3 in FIG. 1 have a computer and control information.
  • This computer has a CPU, a RAM, a ROM, and the like, and these are arranged, for example, via a bus.
  • This bus has a function of connecting all devices, and is an internal path having an address and a data path.
  • the CPU controls a ROM and the like connected to the bus.
  • the ROM stores various programs and various information.
  • the RAM has a function as an area for comparing the contents of the memory during the program processing or for executing the program.
  • FIG. 3 is a schematic block diagram showing the main configuration of the blood glucose meter 10 of FIG.
  • the blood glucose meter 10 includes a control unit 16, and includes the communication device 15, the event button 13, the time setting button 14, the display 12, and the time measuring unit such as the time measuring device 17, and actually A blood glucose measurement unit 18 or the like that measures the blood glucose level is connected to the control unit 16.
  • the blood glucose meter 10 has, for example, a sounding device 19 as an alarm means as shown in FIG. 3, and when the sounding device 19 operates, the blood glucose meter 10 itself vibrates and an alarm sound is output. It is the composition which becomes.
  • the sounding device 19 may be one that generates only vibration, one that generates only an alarm sound, or one that can switch both.
  • the blood glucose meter 10 has various data storage units 20 as shown in FIG. 3, and FIG. 4 is a schematic block diagram showing the contents of the various data storage units 20.
  • FIG. 3 is a schematic block diagram showing the contents of the various data storage units 20.
  • the contents of each program shown in FIG. 3 and each storage unit shown in FIG. 4 will be described later. Further, in the data arrangement examples in FIGS. 3 and 4, each program and each storage unit are described separately. However, these are described separately for convenience of explanation, and the actual arrangement is described. It is not necessary to be.
  • FIG. 5 is a schematic flowchart showing main operations of the blood sugar level management system 1 according to the present embodiment.
  • the operation of the blood sugar level management system 1 will be described with reference to the flowchart of FIG. 5, and the configuration of FIGS.
  • the blood glucose meter 10 of FIG. 1 uses the blood glucose level data, which is blood glucose information measured by the blood glucose measurement unit 18, as the blood glucose information storage unit 30 of FIG. Remember me. Further, the blood glucose meter 10 receives the measurement schedule data which is the blood glucose measurement scheduled time information of the user of the blood glucose meter 10 from the blood glucose level management device 3 of FIG. 1, and stores it in the measurement schedule data storage unit 31 of FIG. Remember.
  • the measurement schedule data is information such as a scheduled time when the user measures the blood glucose level with the blood glucose meter 10.
  • the blood glucose meter 10 receives the drug prescription change information, that is, prescription change information indicating whether or not the drug prescription has been changed by the attending physician of the user of the blood glucose meter 10 from the blood glucose level management device 3 of FIG.
  • the change date data is received and stored in the prescription change date data storage unit 32 of FIG.
  • the blood glucose meter 10 receives management target blood glucose level data that is target blood glucose level information set by the attending physician for the user of the blood glucose meter 10 from the blood glucose level management device 3 of FIG. It is stored in the target value data storage unit 33.
  • the management target blood sugar level data is, for example, 81 mg / dL to 130 mg / dL, which is a range in which the blood sugar level should be controlled.
  • the blood glucose meter 10 receives the step number information of the user of the blood glucose meter 10 from the pedometer 2 of FIG. 1, and is stored in the step number data storage unit 34 which is the step number information storage unit of FIG.
  • the process proceeds to ST2 in FIG.
  • the blood glucose meter 10 enters a sleep state, and the sleep state is canceled once a second with reference to the time measuring device 17 in FIG.
  • the process proceeds to ST3.
  • the process proceeds to ST4.
  • the measurement time determination unit (program) 21 in FIG. 3 operates, and the current time is set to the scheduled measurement time of the blood glucose level with reference to the measurement schedule data storage unit 31 in FIG. 4 and the timing device 17 in FIG. Determine if it has been reached.
  • the process proceeds to ST5 and thereafter. If the scheduled measurement time has been reached in ST4, the blood glucose meter 10 must measure blood glucose according to the measurement schedule data stored in the measurement schedule data storage unit 31 of FIG. Therefore, conventionally, an alarm is activated at this stage, and the user of the blood glucose meter 10 is notified by voice or the like. However, this frequently causes alarms to be activated, which has led to a situation in which the user dislikes the alarm operation and turns off the alarm. Therefore, in the present embodiment, even if the measurement scheduled time is reached in ST4, the ringing device 19 of FIG.
  • the blood glucose level measurement by the blood glucose measurement unit 18 of the blood glucose meter 10 is particularly necessary ( It is configured to wait (select) the occurrence of a special execution request state) and automatically operate the ringing device 19 for the first time in this case.
  • the prescription change date / time reference period judgment unit (program) 22 of FIG. 3 operates, refers to the prescription change date / time data storage unit 32 of FIG. 4 and acquires the current time data from the timing device 17 of FIG. From the prescription change date and time, for example, it is determined whether it is within one week.
  • the ringing device 19 is operated (ST10), and the user of the blood glucose meter 10 is informed of the necessity of measuring the blood glucose level. It is configured to inform. In other words, if there is a change in prescription by the attending physician within the past week, it is necessary to check the effect of the new prescription, etc., so that blood glucose level measurement by the blood glucose meter main body 18 is particularly necessary (special implementation request state And the sounding device 19 is operated.
  • the existence of the prescription change date data within one week is an example when the special execution request information exists.
  • the blood sugar data search unit (program) 23 of FIG. 3 operates, and the management target blood sugar level data that is the management target blood sugar level data of the measured blood sugar level data storage unit 30 of FIG.
  • the current time data is acquired from the time measuring device 17 of FIG. 3, and the data is outside the range of the management target value within 3 days, for example. For example, it is determined whether or not low blood glucose level data (for example, 80 mg / dL or less) exists.
  • the sounding device 19 is operated (ST10), and the user of the blood glucose meter 10 is informed of the necessity of blood glucose level measurement. That is, in a hypoglycemic state that may cause a serious state, it is determined that it is necessary to reliably perform blood glucose measurement, and the sounding device 19 is operated.
  • the presence of low blood glucose level data within 3 days is an example when special execution request information exists.
  • the number of days is not limited to 3 days, and can be implemented not only for hypoglycemia but also for hyperglycemia.
  • the unmeasured determination unit (program) 24 in FIG. 3 operates, and the blood glucose meter 10 is continuously read, for example, three times with reference to the measurement schedule data storage unit 31 and the measurement blood glucose level data storage unit 30 in FIG. Determine if no measurements have been made.
  • the ringing device 19 When it is determined in ST7 that the measurement has not been performed three times in succession, the ringing device 19 is operated (ST10), and the user of the blood glucose meter 10 is notified of the necessity of blood glucose level measurement. It has become. That is, when a blood glucose measurement is forgotten at a predetermined frequency, an alarm is notified by the blood glucose meter 10, and the user's forgetting to measure the blood glucose level can be prevented.
  • the state where the blood glucose level has not been measured three times in succession is an example when the special execution requirement state is in a state where implementation is necessary.
  • the frequency of forgetting to measure is not limited to 3 consecutive times, and may be set to 2 consecutive times, 4 consecutive times or more, or the number of occurrences of forgotten measurement at a predetermined number of measurements (for example, 3 times out of 5) ).
  • the process proceeds to ST8.
  • the recommended step count data acquisition unit (program) 25 in FIG. 3 operates, and the management target blood glucose level data is acquired with reference to the management target blood glucose level data storage unit 33 in FIG.
  • the recommended step count data corresponding to the management target blood glucose level data is obtained by referring to the recommended step count table storage unit 36 of FIG. 4 which is the target blood glucose level and recommended step count table information, and the recommended step count data of FIG. Store in the storage unit 37.
  • the recommended step achievement determination unit (program) 26 in FIG. 3 operates, and the step count data in the step count data storage unit 34 in FIG. 4 exceeds the recommended step count data in the recommended step count data storage unit 37. Whether or not the number of steps is inferior to the recommended number of steps data.
  • the ringing device 19 is operated (ST10), and the user of the blood glucose meter 10 is informed of the necessity of blood glucose level measurement. It has a configuration. That is, the sounding device 19 is operated to inform the user of the blood glucose meter 10 that exercise is insufficient and to promptly perform blood glucose measurement.
  • the fact that the step count data does not exceed the recommended step count data is an example when the special execution request information exists.
  • an alarm is not notified at every scheduled blood glucose measurement time.
  • the operation of the sounding device 19 is less likely to feel uncomfortable, and the alarm function is not turned off. Further, only when there is an event that affects blood glucose management, the sounding device 19 automatically notifies an alarm, so that the user can recognize that the event exists and reliably perform the necessary blood glucose measurement. be able to.
  • the present invention is not limited to the embodiments described above.
  • Measured blood glucose level data storage unit 31 ... Measurement schedule Data storage unit, 32 ... prescription Additional time data storage unit, 33 ... management target value data storage unit, 34 ... step count data storage unit, 36 ... recommended step count table storage unit, 37 ... the recommended steps data storage unit

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Abstract

【課題】単に血糖値測定時間の到来を知らせるのではなく、特に血糖測定が必要な場合のみ選択的に警報を自動的に発生させることができる血糖測定装置及び血糖測定方法を提供すること。 【解決手段】時刻情報を生成する計時部１７と、血糖測定を行う血糖測定本体部１８と、血糖測定部が血糖測定を行う血糖測定予定時刻情報を記憶する血糖測定予定時刻情報記憶部３１と、血糖測定部による血糖測定によって得られた血糖情報を記憶する血糖情報記憶部３０と、操作者に報知するための警報手段１９と、を有し、計時部から取得した現在時刻が、血糖測定予定時刻に既に到達していると共に、血糖測定部による血糖測定の実施が特に必要となる特別実施要求情報が存在するときにのみ警報手段が報知動作を実行する構成となっている血糖測定装置１０。

Description

血糖測定装置及び血糖測定方法
　本発明は、例えば、血糖値を計測する血糖測定装置及び血糖測定方法に関するものである。
　従来より、例えば、患者が自ら血糖測定時間を確認し、血糖測定を実施する自己血糖測定（ＳＭＢＧ：ｓｅｌｆ　ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　ｏｆ　ｂｌｏｏｄ　ｇｌｕｃｏｓｅ）が行われている（例えば、特許文献１）。
　このような自己血糖測定において、患者が自分で血糖測定時間の管理をするため、血糖値の測定時間になっても、患者が測定を忘れてしまう可能性がある。このため、患者に血糖測定時間を認識させるため、アラーム装置を備えた血糖測定装置の提案がなされている。
特開２００３－２７１７４４号公報
　しかし、このようなアラーム装置を血糖測定装置に装備しても、患者がアラーム装置のアラーム時間の設定を忘れた場合や、患者がアラーム装置の機能をＯＦＦにし、動作しない状態にしておくことがあり、結果として、患者が血糖測定を忘れてしまうという問題があった。
　そこで、本発明は、単に血糖値測定時間の到来を知らせるのではなく、血糖測定が必要な場合で、特定の事象が発生したときだけ、選択的に警報を自動的に発生させることができる血糖測定装置及び血糖測定方法を提供することを目的とする。
　上記課題は、本発明にあっては、時刻情報を生成する計時部と、血糖測定を行う血糖測定部と、前記血糖測定部が血糖測定を行う血糖測定予定時刻情報を記憶する血糖測定予定時刻情報記憶部と、前記血糖測定部による血糖測定によって得られた血糖情報を記憶する血糖情報記憶部と、操作者に血糖測定を促す警報を報知するための警報手段と、を有し、前記計時部から取得した現在時刻が、前記血糖測定予定時刻に既に到達していると共に、前記血糖測定部による血糖測定の実施が特に必要となる特別実施要求情報が存在するときにのみ前記警報手段が報知動作を実行する構成となっていることを特徴とする血糖測定装置により達成される。
　前記構成によれば、計時部から取得した現在時刻が、血糖測定予定時刻に既に到達していると共に、血糖測定部による血糖測定の実施が特に必要となる特別実施要求情報が存在するときにのみ警報手段が報知動作を実行する構成となっている。
　このため、単に、血糖測定予定時刻で警報手段が警報を報知するのではなく、血糖値を測定する他の特別な要求の発生を待って初めて報知する構成となっている。また、この警報手段による報知は自動的に実行される。
　したがって、従来と異なり、血糖測定予定時刻毎に、警報が報知されることがないので、利用者が、警報手段の警報をうるさいと感じ、その動作をＯＦＦにすることがない。また、真に必要な場合を選択して警報手段が警報を報知するので、その場合に利用者に必要な血糖測定を確実に実施させるよう促すことができる。
　好ましくは、薬剤処方情報の変更情報である処方変更情報を記憶する処方変更情報記憶部を有し、前記特別実施要求情報が、所定期間内における前記処方変更情報の存在情報であることを特徴とする血糖測定装置である。
　前記構成によれば、特別実施要求情報が、所定期間内における処方変更情報の存在情報であるので、処方変更があったときは、特別に血糖値測定の実施が必要と判断され，新処方の効果等を確実に確認することができる。
　好ましくは、前記血糖情報の管理目標の範囲情報である管理目標血糖値情報を記憶する管理目標血糖値情報記憶部を有し、前記特別実施要求情報が、所定期間内における前記管理目標血糖値情報の範囲外にある血糖情報の存在情報であることを特徴とする血糖測定装置である。
　前記構成によれば、特別実施要求情報が、所定期間内における管理目標範囲外の血糖情報の存在情報であるので、深刻な低血糖や高血糖の状態を招くおそれのある状態において、血糖測定を確実に実施させることができる。このため、その後の処方の変更を迅速に行い、低血糖や高血糖の状態の発生を防止することが可能となる。
　好ましくは、前記特別実施要求情報が、前記血糖測定予定時刻情報に対応する前記血糖情報が、前記血糖情報記憶部に存在しない事象が所定頻度で存在することであることを特徴とする血糖測定装置である。
　前記構成によれば、特別実施要求情報が、血糖測定予定時刻情報に対応する血糖情報が、血糖情報記憶部に所定頻度で存在しないことであるので、血糖測定の測定忘れの頻度が高くなったことを利用者に伝え、測定忘れを未然に回避することができる。
　好ましくは、利用者の歩数を計測する歩数計測部から取得した歩数情報を記憶する歩数情報記憶部と、当該利用者の目標血糖値情報である目標血糖値情報を記憶する目標血糖値情報記憶部と、前記目標血糖値情報と、これに対応する推奨歩数情報である目標血糖値及び推奨歩数テーブル情報を記憶する目標血糖値及び推奨歩数テーブル情報記憶部と、前記特別実施要求情報が、前記歩数情報記憶部の歩数情報が、前記目標血糖値対応推奨歩数情報に比較して劣っていることの存在情報であることを特徴とする血糖測定装置である。
　前記構成によれば、特別実施要求情報が、歩数情報記憶部の歩数情報が、目標血糖値対応推奨歩数情報に比較して劣っていることである。したがって、運動不足であることを利用者に伝えると共に、血糖値の測定を確実に促すことができる。
　上記課題は、本発明にあっては、時刻情報を生成する計時部から取得した現在時刻が、血糖測定を行う血糖測定本体部の血糖測定予定時刻に既に到達しており、前記血糖測定部による血糖測定の実施が特に必要となる特別実施要求情報が存在するときにのみ、操作者に血糖測定を促す警報を報知するための警報手段が報知動作を実行する構成となっていることを特徴とする血糖測定方法により達成される。
　以上説明したように、本発明によれば、単に血糖値測定時間の到来を知らせるのではなく、特に血糖測定が必要とされる状態にある場合のみ、選択的に警報を自動的に発生させることができる血糖測定装置及び血糖測定方法を提供することができる。
本発明の実施の形態にかかる血糖測定装置（血糖計）を有する血糖値管理システムを示す概略図である。 イベントの表示例を示す概略図である。 図１の血糖計の主な構成を示す概略ブロック図である。 各種データ記憶部の内容を示す概略ブロック図である。 本実施の形態にかかる血糖値管理システムの主な動作等を示す概略フローチャートである。
　以下、この発明の好適な実施の形態を添付図面を参照しながら、詳細に説明する。
　尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
　図１は、本発明の実施の形態にかかる血糖測定装置である血糖計１０を有する血糖値管理システム１を示す概略図である。図１に示すように、血糖値管理システム１は、患者等の血糖値を計測する血糖計１０を有している。
　この血糖計１０は、患者等が自己の判断で、自宅等で血糖値を測定する自己血糖測定（ＳＭＢＧ）において用いられるものである。
　図１に示すように、患者の血液を採取するチップを装着するためのチップ装着部１１や各種データを表示するためのディスプレイ１２を有している。
　また、血糖計１０は、患者等が食事等をし、又はインスリン投与をした場合に、かかるイベント情報が実施されたことを血糖計１０に入力するためのイベントボタン１３や、時間設定ボタン１４も有している。
　このイベント情報は、血糖情報である血糖値に影響を与える情報であり、具体的には、「食事」、「間食」、「酒宴」及び「インスリン」投与等の情報となっている。
　すなわち、患者が食事をする場合、通常の「朝食」「昼食」「夕食」と「間食」又は「酒宴」とでは、そのカロリー摂取量が大きく異なり、「血糖値」に与える影響も大きく異なる。また、多くの場合、食前に行う「インスリン」投与も当然ながら「血糖値」に大きな影響を与える。
　そこで、本実施の形態では、これら「食事」「間食」「酒宴」及び「インスリン」投与を、血糖値に影響を与えるイベントとし、患者等がいずれかのイベント情報を選択入力する構成となっている。
　具体的には、血糖計１０のディスプレイ１２には、その左側には、血糖値（「１００」）が表示され、右上には「日付（「３月２７日」）、中段には「時刻（「１８時１１分」）、下段にイベントが表示される。なお、図２は、イベントの表示例を示す概略図である。
　このディスプレイ１２では、図２に示すように「食事」→「間食」→「酒宴」→「インスリン」の順にイベント表示が変化する構成となっている。このイベント表示の変更は、図１のイベントボタン１３を押下することで実行され、長押しすることで決定される構成となっている。これら「食事」等のイベント表示のデータは、血糖計１０の内部に予め記憶されている。
　さらに、血糖計１０は、外部と通信するための通信装置１５を内蔵しており、この通信装置１５を介して、内部に蓄積した血糖値データやイベントデータを図１の血糖値管理装置３に送信することができる構成となっている。また、血糖計１０は、この通信装置１５を介して、図１の歩数計測部である歩数計２からの歩数情報を取得可能な構成となっている。
　また、図１に示すように、血糖値管理システム１は、血糖計１０から血糖値情報等を取得して血糖値等を管理する血糖値管理装置３を有している。
　また、血糖計１０は、この血糖値管理装置３から、後述する、血糖値の測定の日時等の測定スケジュール情報、当該血糖計１０の利用者の主治医による薬剤処方の変更があった場合の情報である処方変更日時情報、そして、主治医等の医療従事者が、当該利用者のために設定した目標血糖値の範囲（例えば、８１ｍｇ／ｄＬ乃至１３０ｍｇ／ｄＬ）データである管理目標血糖値情報を取得する構成となっている。
　また、図１の歩数計２は、例えば、血糖計１０を利用する利用者の歩数情報を取得可能な構成となっており、かかる情報を血糖計１０に送信する構成となっている。
　図１の血糖計１０及び血糖値管理装置３は、コンピュータを有し情報を制御している。
　このコンピュータは、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等を有し、これらは、例えばバスを介して配置されている。
　このバスは、すべてのデバイスを接続する機能を有し、アドレスやデータパスを有する内部パスである。ＣＰＵは所定のプログラムの処理を行う他、バスに接続されたＲＯＭ等を制御している。ＲＯＭは、各種プログラムや各種情報等を格納している。ＲＡＭは、プログラム処理中のメモリの内容を対比し、若しくはプログラムを実行するためのエリアとしての機能を有する。
　図３は、図１の血糖計１０の主な構成を示す概略ブロック図である。図３に示すように血糖計１０は、制御部１６を有し、上述の通信装置１５、イベントボタン１３、時間設定ボタン１４、ディスプレイ１２、計時部である例えば、計時装置１７、そして、実際に血糖値を測定する血糖測定部１８等が制御部１６と接続されている。
　また、血糖計１０には、図３に示すように警報手段である例えば、鳴動装置１９を有しており、この鳴動装置１９が動作すると血糖計１０自体が振動すると共に、アラーム音が出力される構成となっている。なお、鳴動装置１９は振動のみ発生するもの、アラーム音のみ発生するもの、あるいは両方を切り換えられるものであってもよい。
　また、血糖計１０は、図３に示すように、各種データ記憶部２０を有しており、図４は、この各種データ記憶部２０の内容を示す概略ブロック図である。なお、図３に示す各プログラムや図４の各記憶部の内容については、後述する。
　また、図３及び図４のデータの配置例では、各プログラムと各記憶部が分けて記載しているが、これらは、説明の便宜のために分けて記載したものであり、実際にかかる配置とされている必要はない。
　図５は、本実施の形態にかかる血糖値管理システム１の主な動作を示す概略フローチャートである。以下、図５のフローチャートに沿って血糖値管理システム１の動作を説明すると共に、図１乃至図４等の構成等も併せて説明する。
　先ず、図５のＳＴ１において、図１の血糖計１０は、その血糖測定部１８が測定した血糖情報である血糖値のデータを、図４の血糖情報記憶部である測定血糖値データ記憶部３０に記憶させる。
　また、血糖計１０は、図１の血糖値管理装置３から、当該血糖計１０の利用者の血糖測定予定時刻情報である測定スケジュールデータを受信して、図４の測定スケジュールデータ記憶部３１に記憶する。
　この測定スケジュールデータは、当該利用者が血糖計１０で血糖値を測定する予定時刻等の情報となっている。
　また、血糖計１０は、図１の血糖値管理装置３から、当該血糖計１０の利用者の主治医により薬剤処方が変更となったか否かの変更情報である薬剤の処方変更情報、すなわち、処方変更日時データを受信して、図４の処方変更日時データ記憶部３２に記憶する。
　そして、血糖計１０は、図１の血糖値管理装置３から当該血糖計１０の利用者のための主治医が設定した目標血糖値情報である管理目標血糖値データを受信して、図４の管理目標値データ記憶部３３に記憶する。
　この管理目標血糖値データとしては、例えば、血糖値のコントロールすべき範囲である、８１ｍｇ／ｄＬ乃至１３０ｍｇ／ｄＬ等となっている。
　さらに、血糖計１０は、図１の歩数計２から、当該血糖計１０の利用者の歩数情報を受信し、図４の歩数情報記憶部である歩数データ記憶部３４に記憶される。
　次いで、図５のＳＴ２へ進む。ＳＴ２では、血糖計１０がスリープ状態となり、図３の計時装置１７を参照して、１秒に１回、スリープ状態が解除される。
　次いで、ＳＴ３へ進む。ＳＴ３では、図３の計時装置１７を参照して、１分経過したか否かが判断される。
　ＳＴ３で、１分経過したと判断された場合は、ＳＴ４へ進む。ＳＴ４では、図３の測定時刻判断部（プログラム）２１が動作して、図４の測定スケジュールデータ記憶部３１と図３の計時装置１７を参照して、現在時刻が血糖値の測定予定時刻に到達したか否か判断する。
　ＳＴ４で、測定予定時刻に到達したと判断した場合は、ＳＴ５以下に進む。ＳＴ４で、測定予定時刻に到達している場合は、図４の測定スケジュールデータ記憶部３１に収納された測定スケジュールデータに則って、血糖計１０が血糖を測定しなければならない状態となっているので、従来では、この段階でアラームが作動し、血糖計１０の利用者に音声等で報知していた。
　しかし、それでは、頻繁にアラームが動作することになり、利用者がそのアラームの動作を嫌がり、アラームをＯＦＦにするような事態を招来していた。
　そこで、本実施の形態では、ＳＴ４で測定予定時刻に到達しても直ちに図３の鳴動装置１９を動作させず、血糖計１０の血糖測定部１８による血糖値の測定が特に必要となる状態（特別実施要求状態）の発生を待ち（選択）、その場合に初めて鳴動装置１９を自動的に動作させる構成となっている。
　以下、鳴動アラーム１９が動作する具体的な場合について説明する。
　図５のＳＴ４で「ＹＥＳ」と判断された場合は、ＳＴ５へ進む。ＳＴ５では、図３の処方変更日時基準期間判断部（プログラム）２２が動作し、図４の処方変更日時データ記憶部３２を参照し、図３の計時装置１７から現在時刻データを取得し、直近の処方変更日時から例えば、１週間以内であるか否かを判断する。
　そして、直近の処方変更日時から１週間以内の場合は、特別実施要求情報があると判断し、鳴動装置１９を動作させ（ＳＴ１０）、血糖計１０の利用者に血糖値の測定の必要性を知らせる構成となっている。
　すなわち、過去１週間以内に主治医により処方変更があった場合は、新処方の効果等を確認する必要があるため、血糖計本体１８による血糖値の測定が特に必要となる状態（特別実施要求状態）と判断し、鳴動装置１９を動作させる。
　このように、１週間以内における処方変更日時データの存在が、特別実施要求情報が存在するときの一例となっている。
　次いで、ＳＴ６へ進む。ＳＴ６では、図３の血糖データ探索部（プログラム）２３が動作し、図４の測定血糖値データ記憶部３０と、血糖値の管理目標範囲である管理目標血糖値データが記憶されている管理目標血糖値情報記憶部、すなわち、管理目標血糖値データ記憶部３３を参照し、図３の計時装置１７から現在時刻データを取得し、例えば３日以内に、管理目標値の範囲外のデータである、例えば低血糖値データ（例えば、８０ｍｇ／ｄＬ以下）が存在するか否かを判断する。
　そして、ＳＴ６で、低血糖データが存在すると判断された場合は、鳴動装置１９を動作させ（ＳＴ１０）、血糖計１０の利用者に血糖値の測定の必要性を知らせる構成となっている。
　すなわち、深刻な状態を招くおそれがある低血糖状態においては、血糖測定を確実に実施させる必要があると判断し、鳴動装置１９を動作させる。
　この例のように、３日以内における低血糖値データの存在が、特別実施要求情報が存在するときの一例となっている。なお、前記日数は３日に限定されるものではなく、また、低血糖だけでなく高血糖のときも同様に実施できるものである。
　次いで、ＳＴ７へ進む。ＳＴ７では、図３の未測定判断部（プログラム）２４が動作し、図４の測定スケジュールデータ記憶部３１及び測定血糖値データ記憶部３０を参照して、例えば３回連続して血糖計１０の測定がなされていないか否かを判断する。
　そして、ＳＴ７で、３回連続して測定が行われていないと判断された場合は、鳴動装置１９を動作させ（ＳＴ１０）、血糖計１０の利用者に血糖値の測定の必要性を知らせる構成となっている。
　すなわち、所定の頻度で血糖測定忘れが生じた場合、血糖計１０によって警報が報知され、利用者の血糖値の測定忘れを未然に防ぐことができる。
　このように、３回連続の血糖値の未測定状態が、特別実施必要状態が実施必要な状態にあるときの一例となっている。なお、測定忘れの頻度は３回連続に限定されず、２回連続や４回以上連続に設定してもよいし、所定の測定回数における測定忘れの発生数（例えば、５回中３回など）としてもよい。
　次いで、ＳＴ８へ進む。ＳＴ８では、図３の推奨歩数データ取得部（プログラム）２５が動作して、図４の管理目標血糖値データ記憶部３３を参照して、管理目標血糖値データを取得する。
　そして、目標血糖値及び推奨歩数テーブル情報である、図４の推奨歩数テーブル記憶部３６を参照して、この管理目標血糖値データに対応する推奨歩数データを取得し、図４の当該推奨歩数データ記憶部３７に記憶する。
　次いで、ＳＴ９へ進む。ＳＴ９では、図３の推奨歩数達成判断部（プログラム）２６が動作して、図４の歩数データ記憶部３４内の歩数データが、当該推奨歩数データ記憶部３７内の当該推奨歩数データを超えているか否か（歩数情報が当該推奨歩数データに劣っているか否か）を判断する。
　そして、ＳＴ９で、歩数データが当該推奨歩数データを超えていない（劣っている）場合は、鳴動装置１９を動作させ（ＳＴ１０）、血糖計１０の利用者に血糖値の測定の必要性を知らせる構成となっている。
　すなわち、血糖計１０の利用者に運動不足であることを知らしめ、血糖測定を確実に行なうよう促すために、鳴動装置１９を動作させる。
　このように、歩数データが当該推奨歩数データを超えていないことが、特別実施要求情報が存在するときの一例となっている。
　このように、本実施の形態によれば、従来と異なり、血糖管理に影響する事象が起らない限り、血糖測定予定時刻毎に、警報が報知されるということがないので、利用者が、鳴動装置１９の作動を不快に感じることが少なくなり、その警報機能をＯＦＦにすることがなくなる。また、血糖管理に影響を及ぼす事象が存在するときだけ、鳴動装置１９が警報を自動的に報知するので、利用者にその事象が存在することを認識させ、必要な血糖測定を確実に実施させることができる。
　本発明は、上述の各実施の形態に限定されない。
　１・・・血糖値管理システム、２・・・歩数計、３・・・血糖値管理装置、１０・・・血糖計、１１・・・チップ装着部、１２・・・ディスプレイ、１３・・・イベントボタン、１４・・・時間設定ボタン、１５・・・通信措置、１６・・・制御部、１７・・・計時装置、１８・・・血糖測定部、１９・・・鳴動装置、２０・・・各種データ記憶部、２１・・・測定時刻判断部（プログラム）、２２・・・処方変更日時基準期間判断部（プログラム）、２３・・・血糖データ探索部（プログラム）、２４・・・未測定判断部（プログラム）、２５・・・推奨歩数データ取得部（プログラム）、２６・・・推奨歩数達成判断部（プログラム）、３０・・・測定血糖値データ記憶部、３１・・・測定スケジュールデータ記憶部、３２・・・処方変更日時データ記憶部、３３・・・管理目標値データ記憶部、３４・・・歩数データ記憶部、３６・・・推奨歩数テーブル記憶部、３７・・・当該推奨歩数データ記憶部

Claims (6)

  1. 　時刻情報を生成する計時部と、
    　血糖測定を行う血糖測定部と、
    　前記血糖測定部が血糖測定を行う血糖測定予定時刻情報を記憶する血糖測定予定時刻情報記憶部と、
    　前記血糖測定部による血糖測定によって得られた血糖情報を記憶する血糖情報記憶部と、
    　操作者に血糖測定を促す警報を報知するための警報手段と、を有し、
    　前記計時部から取得した現在時刻が、前記血糖測定予定時刻に既に到達していると共に、前記血糖測定部による血糖測定の実施が特に必要となる特別実施要求情報が存在するときにのみ前記警報手段が報知動作を実行する構成となっていることを特徴とする血糖測定装置。
  2. 　薬剤処方情報の変更情報である処方変更情報を記憶する処方変更情報記憶部を有し、
    　前記特別実施要求情報が、所定期間内における前記処方変更情報の存在情報であることを特徴とする請求項１に記載の血糖測定装置。
  3. 　前記血糖情報の管理目標の範囲情報である管理目標血糖値情報を記憶する管理目標血糖値情報記憶部を有し、
    　前記特別実施要求情報が、所定期間内における前記管理目標血糖値情報の範囲外にある血糖情報の存在情報であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載する血糖測定装置。
  4. 　前記特別実施要求情報が、前記血糖測定予定時刻情報に対応する前記血糖情報が、前記血糖情報記憶部に存在しない事象が所定の頻度で存在することであることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれかの記載の血糖測定装置。
  5. 　利用者の歩数を計測する歩数計測部から取得した歩数情報を記憶する歩数情報記憶部と、
    　当該利用者の目標血糖値情報である目標血糖値情報を記憶する目標血糖値情報記憶部と、
    　前記目標血糖値情報と、これに対応する推奨歩数情報である目標血糖値及び推奨歩数テーブル情報を記憶する目標血糖値及び推奨歩数テーブル情報記憶部と、
    　前記特別実施要求情報が、前記歩数情報記憶部の歩数情報が、前記目標血糖値対応推奨歩数情報に比較して劣っていることの存在情報であることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれかに記載の血糖測定装置。
  6. 　時刻情報を生成する計時部から取得した現在時刻が、血糖測定を行う血糖測定部の血糖測定予定時刻に既に到達しており、
    　前記血糖測定部による血糖測定の実施が特に必要となる特別実施要求情報が存在するときにのみ、操作者に血糖測定を促す警報を報知するための警報手段が報知動作を実行することを特徴とする血糖測定方法。
     
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